« Оценка эффективности препарата на основе бетулина

« Оценка эффективности препарата на основе бетулина
«Суперантитокс 100» при проведении лучевой и лекарственной
терапии у онкологических больных»
Рязанский ГМУ им.академика И.П.Павлова
Д.м.н.,профессор Е.П.Куликов.
Лучевая терапия является одним из наиболее часто используемых методов лечения
злокачественных новообразований. Около 70% всех онкологических больных проходят
лучевую терапию, которая в случае облучения больших объемов тканей и получении
пациентами высокой интегральной поглощенной дозы приводит к развитию общей лучевой
реакции, продолжающей и в наши дни оставаться актуальной медицинской проблемой.
Клинические проявления общей лучевой реакции разнообразны. У больных постепенно, с
набором поглощенной дозы, развиваются слабость, потеря аппетита, тошнота, похудание,
возможна субфебрильная температура. Со стороны сердечно-сосудистой системы
наблюдаются тахикардия, гипотония. Со стороны показателей крови характерно развитие
лимфоцитопении, в дальнейшем появляется лейкопения и, позднее, анемия. Типичным
является нарастание иммунодепрессии, характерной для онкологических больных.
Выраженная общая лучевая реакция может привести к вынужденным перерывам
в проведении облучения, а, иногда, и к ее прекращению.
Учитывая, что в патогенезе развития общей лучевой реакции основную роль
играют процессы интоксикации организма продуктами распада погибающих опухолевых
и нормальных клеток, традиционно для купирования общей лучевой реакции проводят
дезинтоксикационную терапию, составляющей которой является применение
лекарственных растений.
Целью нашего исследования было клиническое изучение
эффективности
биологически активной добавки на основе экстракта бересты, содержащего бетулин,
«Суперантитокс» при проведении лучевой терапии для профилактики и уменьшения
интоксикации при общей лучевой реакции.
Под нашим наблюдением в период с ноября 2003 года по апрель 2004 года
находилось 34 больных раком легкого, которым проводилась дистанционная гамма-терапия
по радикальной программе в суммарной дозе 65-70 Грей, с разовой дозой 2 Грея в день, 5
фракций в неделю. 16 больных составили группу наблюдения и 18 контроля. Диагноз
устанавливался на основании клинического, эндоскопического и рентгенологического
исследований, у всех больных было морфологическое подтверждение диагноза.
Больные в группе наблюдения получали препарат на основе экстракта, содержащего
бетулин, «Суперантитокс» по 100 мг (в пересчёте на экстракт) 3 раза в день за 30 минут до
еды. Пациенты начинали получать препарат в период с первой недели после начала лучевой
терапии, продолжительность приема препарата составляла от 21 до 28 дней.
Обследование больных проводилось в начале лучевой терапии и когда ее закончили
и включало общеклинические, лабораторные, рентгенологические и другие методы
исследования.
Основными показателями эффективности препарата на основе экстракта бересты,
содержащего бетулин, «Суперантитокс» являлись:
– уменьшение частоты появления и выраженности симптомов общей лучевой
реакции по данным опроса;
крови.
– улучшение лабораторных показателей общего и биохимического анализов
Всего под нашим наблюдением находились 34 больных плоскоклеточным раком
легкого различной степени дифференцировки со стадией заболевания T2-3N0-2M0: 33
мужчин и 1 женщина, в возрасте от 42 до 68 лет (средний возраст 56,4±2,8 лет). Стадия
заболевания
устанавливалась
на
основании
Международной
классификации
злокачественных опухолей Sixth Edition. Сравниваемые подгруппы существенно не
различались по возрасту и стадии заболевания (таблица 1).
Таблица 1
Распределение больных группы наблюдения и контрольной группы по
возрасту и стадии заболевания.
Общая группа
Основная группа
Min
возраст
42
42
Ср.возраст
56,4
Max
возраст
Всего
пациентов
Абс.
68
34
Стадия
Абс.
T2N1M0
T3N0M0
T2N0M0
T2N2M0
T3N1M0
T3N2M0
Всего
±
Абс.
68
2,8
56,9
16
Абс.
8
23,6
4
2
5,8
1
6
8
6
34
Абс.
47
11,8
17,6
23,6
17,6
100%
1
3
3
4
16
±
66
2,6
56
18
Распределение больных по стадии заболевания.
%
4
±
Контрольная группа
%
3,1
Абс.
%
11,8
4
11,8
2,9
1
2,9
2,9
8,8
8,8
11,8
47%
3
3
5
2
18
8,8
8,8
14,8
5,8
53%
Оценка субъективного эффекта применения препарата на основе экстракта,
содержащего бетулин, «Суперантитокс» проводилась путём целенаправленного опроса
пациентов до начала лечения вышеназванным препаратом и по завершении его приёма.
Одновременно проводился опрос пациентов контрольной группы в начале проведения
лучевой терапии и по ее завершении (таблица 2).
Таблица2.
Динамика жалоб больных группы наблюдения и контроля в процессе лучевой
терапии.
Симптомы
Тошнота
Основная
группа до
лечения
(n=16)
Абс.
5
Основная
группа после
лечения(n=16)
Контрольная
группа до
лечения(n=18)
Контрольная группа
после лечения(n=18)
%
Абс.
%
Абс.
%
Абс.
31,25
2
12,5
5
27,77
8
%
44,44
Р*
>0,01
Слабость
15
93,75
8
50,0
12
66,66
16
88,88
<0,01
Снижение
веса
14
87,5
12
75,0
16
88,88
18
100
<0,01
Снижение
аппетита
11
68,75
8
50,0
9
50.0
16
88,88
<0,01
Р* - достоверность различия имеющихся симптомов у сравниваемых групп после
окончания лучевой терапии.
Таким образом, на фоне применения препарата на основе экстракта, содержащего
бетулин, «Суперантитокс» по сравнению с контрольной группой отмечается значительное
уменьшение проявлений общей лучевой реакции. У них значительно реже был снижен
аппетит, менее выражена слабость , тошнота, они достоверно меньше потеряли в
весе.Лабораторное обследование включало контроль показателей общего анализа и
биохимического исследования крови и проводилось в начале и в конце курса лучевой
терапии (таблица 3).
Таблица 3.
Динамика основных лабораторных показателей у больных группы
наблюдения и контроля до лучевой терапии и после ее завершения
Показатели
Основная группа (n=16)
Контрольная группа (n=18)
Эритроциты ср.
4,1
3,81
Hb, ср.
до лечения
после лечения
4,1
до лечения
после лечения
3,68
133,6
130,6
119,8
113,4
Лейкоциты
8,9
5,7
6,1
5,1
СОЭ
34,3
29,1
30,2
30,4
анемия
Лимфоциты
3чел(18,8%)
2,7
4чел(25%)
1,3
5чел(27,70%)
1,9
8чел(44,4%)
0,8
белок
70,7
70,5
72,2
68,2
билирубин
14,4
14,9
15,4
18,6
ЩФ
178,3
183,7
196,4
188,6
ЛДГ
285,8
291,0
308,8
316,6
АСТ
0,57
0,53
0,54
0,64
Тимоловая пр.
АЛТ
4,2
0,65
4,3
0,63
4,4
0,52
4,8
0,68
Таким образом, в группе больных, получавших «Суперантитокс» отмечается
меньшее угнетение показателей гемопоэза и нарушения функции печени по сравнению с
контрольной группой.
При применении препарата на основе экстракта, содержащего бетулин,
«Суперантитокс» не отмечено каких-либо аллергических реакций или побочных явлений.
Таким образом, можно сделать предварительные выводы:
1. В группе пациентов, получавших препарат на основе экстракта
бересты, содержащего бетулин, «Суперантитокс», при оценке
субъективного эффекта лечения выявлена меньшая частота развития и
степень выраженности симптомов общей лучевой реакции по сравнению
с контрольной группой
2. В группе пациентов, получавших препарат на основе экстракта
бересты «Суперантитокс», выявлена положительная динамика при
оценке лабораторных показателей, характеризующих показатели
гемопоэза и функцию печени по сравнению с контрольной группой
3. В группе пациентов, получавших препарат на основе экстракта
бересты, содержащего бетулин, «Суперантитокс», не выявлено какихлибо аллергических реакций или нежелательных побочных явлений.
4. Препарат на основе бересты экстракта сухого, содержащего
бетулин, «Суперантитокс» можно рекомендовать при проведении
лучевой терапии больных раком легкого в качестве профилактического
средства снижающего частоту и выраженность общей лучевой реакции.