WHO/EDM/PAR/2003.7 Источники и цены на отдельные лекарственные препараты и средства диагностики для людей, живущих с ВИЧ/СПИДом Июнь 2003 г. СОВМЕСТНЫЙ ПРОЕКТ ЮНИСЕФ – ЮНЭЙДС – ВОЗ – ВБГ WHO/EDM/PAR/2003.7 Источники и цены на отдельные лекарственные препараты и средства диагностики для людей, живущих с ВИЧ/СПИДом Июнь 2003 г. СОВМЕСТНЫЙ ПРОЕКТ ЮНИСЕФ – ЮНЭЙДС – ВОЗ – ВБГ Данный доклад также можно найти: в Интернете на страницах: ЮНИСЕФ: www.unicef.org ЮНИСЕФ, отдел поставок: www.supply.unicef.dk ЮНЭЙДС: www.unaids.org ВОЗ/Департамент политики по основным препаратам и лекарственным средствам: www.who.int/medicines ВОЗ/Департамент по ВИЧ/СПИДу: www.who.int/HIV_AIDS «Врачи без границ» (ВБГ): www.accessmed-msf.org Или по адресу: Группа по фармацевтическим препаратам и микронутриентам ЮНИСЕФ, отдел поставок Факс: +45 35 269421 Департамент политики по основным лекарственным средствам и препаратам (ОЛП) Всемирная организация здравоохранения Факс: +41 22 7914167 Департамент стратегии в области политики и исследований ЮНЭЙДС Факс: +41 22 7914741 Кампания за обеспечение доступа к основным лекарственным средствам «Врачи без границ» Факс: +41 22 8498404 Информацию по вопросам оказания помощи при диагностике ВИЧ/СПИДа, оценки тест-систем для ВИЧ и крупных закупок можно получить на веб-сайте ВОЗ/Департамент по безопасности крови и клиническим технологиям: www.who.int/bct Информацию по вопросам ВИЧ/СПИДа и наркозависимости можно получить на веб-сайте:www.who.int/ substance_abuse © Всемирная организация здравоохранения, отдел поставок ЮНИСЕФ, Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС), «Врачи без границ», 2003 г. Все права охраняются. Опубликовано ВОЗ от имени ЮНИСЕФ, Секретариата ЮНЭЙДС и организации «Врачи без границ». ВОЗ, ЮНИСЕФ, Секретариат ЮНЭЙДС и организация «Врачи без границ» сделали все возможное, чтобы информация о ценах и поставщиках, а также другие сведения, включенные в настоящий отчет, были точными. Обращаем внимание читателя на вводную часть, где указаны конкретные источники и описываются ограничения в отношении информации, представленной в настоящем отчете. Кроме того, обращаем внимание читателей на важность обеспечения качества фармацевтической продукции. Органы лицензирования в соответствующих странах-изготовителях при выдаче разрешения на продажу фармацевтического продукта ответственны за проведение анализа и утверждение конкретного состава и лекарственной формы, включая технические условия на его ингредиенты, представленные изготовителем дозированной лекарственной формы, а также за проведение проверки на соответствие хорошей производственной практике согласно рекомендациям ВОЗ. Сведения и информация, включенные в настоящий документ, представлены в том виде, в котором они были получены; при этом ВОЗ, ЮНИСЕФ, Секретариат ЮНЭЙДС и организация «Врачи без границ» не предоставляют гарантий – в письменном или ином виде – относительно точности, полноты или приемлемости для какой-либо определенной цели. ВОЗ, ЮНИСЕФ, Секретариат ЮНЭЙДС и организация «Врачи без границ» не берут на себя какую-либо ответственность в отношении надежности или использования таких сведений и информации. Упоминание конкретных компаний либо товаров определенных изготовителей не подразумевает, что ВОЗ, ЮНИСЕФ, Секретариат ЮНЭЙДС и организация «Врачи без границ» поддерживают или рекомендуют их, отдавая им предпочтение перед другими компаниями или товарами подобного рода, которые здесь не упоминаются. За исключением возможных ошибок или пропусков, названия патентованных товаров пишутся с заглавной буквы. Употребляемые обозначения и изложение материала в настоящем отчете, включая таблицы и карты, не означают, что ВОЗ, ЮНИСЕФ, Секретариат ЮНЭЙДС и организация «Врачи без границ» выражают какое-либо мнение относительно правового статуса той или иной страны, территории, города, района или их органов власти, или относительно начертания их границ. Штриховые линии на картах показывают примерные границы, в отношении которых может еще не существовать полной договоренности. Оформление и компоновка выполнены с использованием минимальной графики. Отпечатано во Франции ANNEX 4.FURTHER READING, REFERENCES, AND CONTACTS Содержание Глоссарий v 1. Введение 1 2. Ценообразование 3 3. Доступ к качественным лекарственным препаратам и средствам диагностики при ВИЧ/СПИДе 5 4. Лекарственные препараты: источники и цены 7 5. Колебание цен между исследованиями 14 Приложение 1 A. Статус регистрации продуктов, включенных в исследование источников и цен 15 B. Индекс изготовителей 33 C. Географическое распределение изготовителей 40 Приложение 2 Схема оптовых закупок ВОЗ, 2003 г. 41 Приложение 3 A. Резюме: основные характеристики методов для определения лимфоцитов CD4/CD8 44 B. Резюме: основные характеристики технологий определения вирусной нагрузки 45 Приложение 4 Другие источники информации, библиография и контакты 48 Приложение 5 Форма: обратная связь и запрос 51 Приложение 6 Как распутать проблему снижения цен 53 Таблицы Таблица 1. Таблица 2. Таблица 3. Антиинфекционные лекарственные препараты 7 Антибактериальные препараты 7 Филярицидные препараты 8 Противогрибковые препараты 8 Противоглистные препараты 9 Антипротозойные препараты 9 Антивирусные препараты 9 Антиретровирусные препараты 9 Противоопухолевые препараты 11 Цитотоксические препараты 11 Психотерапевтические препараты 12 Лекарственные препараты, применяемые при депрессии 12 Лекарственные препараты, применяемые при общем состоянии тревоги и нарушении сна 12 iii ANNEX 4.FURTHER READING, REFERENCES, AND CONTACTS Таблица 4. Таблица 5. Таблица 6. Анальгетики 12 Опиатные анальгетики 12 Препараты, применяемые при лечении от наркотической зависимости 12 Желудочно-кишечные препараты 13 Антацидные и другие противоязвенные препараты 13 Противорвотные средства 13 Слабительные средства 13 Колебание цены на ципрофлоксацин и флуконазол между исследованиями 14 iv GLOSSARY Глоссарий СПИД1 Синдром приобретенного иммунодефицита – поздняя стадия заболевания ВИЧ. СПИД включает утрату функции иммунной системы по мере инфицирования и разрушения клеток CD4, в результате чего организм погибает под воздействием оппортунистических инфекций (напр., Pneumocystis carinii pneumonia, токсоплазмоз), которые обычно не являются патогенными у людей, имеющих непораженную иммунную систему. покупателю после того, как товар пересечет поручень судна (т.е. будет убран с погрузочной платформы и помещен на борт судна). Затраты в связи с погрузкой товара несет продавец. Лекарство-генерик3 Термин «препарат-генерик» имеет несколько отличающееся значение в зависимости от юрисдикции. Во многих технических документах этот термин не используется; вместо него используется термин «фармацевтический продукт, получаемый из различных источников». В настоящем документе, где используется термин препаратгенерик, этот термин означает фармацевтический продукт, как правило, являющийся заменителем продукта-новатора, который обычно изготавливается без лицензии компанией, выпускающей новую продукцию, и поставляется в продажу после истечения срока патента или иных эксклюзивных прав, если таковые ранее существовали. Препараты-генерики могут продаваться либо под непатентованным названием, либо под новым фирменным (патентованным) названием. Иногда они могут продаваться в формах и (или) дозировках, отличающихся по форме и (или) концентрации от форм или дозировок продуктов-новаторов. КОФ Генеральный совет официальных фармацевтических коллегий – испанская организация фармацевтических коллегий, которая представляет все коллегии на национальном и международном форуме, разрабатывает нормы, правила и профессиональную политику и выступает в качестве посредника в работе с министерствами Испании. Диагностика Лабораторные тесты, используемые для диагностики ВИЧ-инфекции. ИФА Иммуноферментный твердофазный анализ – первый тест на антитела ВИЧ, требующий использования установки для измерения изменения цвета в тестовых лунках. Эндемия 1 Постоянное присутствие заболевания в некоем географическом районе, общине или группе населения. Изготовители фармацевтических препаратов-генериков Изготовители, выпускающие лекарственные препаратыгенерики Эпидемия1 Вспышка заболевания в группе населения. См. также пандемию. ХПП Хорошая производственная практика ВААРТ Высокоактивная антиретровирусная терапия ФЗ 2 Франко-завод – (… указанное место) единственная обязанность продавца состоит в том, чтобы обеспечить наличие товара на территории продавца, т.е. заводе или фабрике. Продавец не отвечает за погрузку товара на транспортное средство, предоставленное покупателем, если это не оговорено особо. Покупатель несет все затраты и риски, связанные с доставкой товара из этого места в соответствующий пункт назначения. Условия ФЗ представляют собой минимальное обязательство со стороны продавца. ИЧР Индекс человеческого развития ВИЧ Вирус иммунодефицита человека – медленно действующий ретровирус семейства lentivirus, который считается единственной или основной причиной СПИДа. ВИЧ передается половым путем, через кровь или вертикально (от матери ребенку). Известно 2 типа этого вируса – ВИЧ-1 и ВИЧ-2. ФП (ближайший порт)2 Франко-перевозчик (… указанное место) Этот термин применяется для обозначения выполнения условий перевозки с использованием различных средств, например, в контейнере или на прицепе или пароме со специальным устройством для быстрой погрузки и выгрузки. Он основан на том же принципе, что и ФОБ (франко-борт), за исключением того, что продавец считается выполнившим свои обязательства после передачи товара на ответственное хранение перевозчику в указанном месте. Если на момент заключения контракта о продаже определенное место не может быть указано, стороны должны указать место, куда перевозчик должен доставить товар под свою ответственность. С продавца снимается риск, связанный с потерей или нанесением ущерба товару. Тест-система для определения ВИЧ Существует 3 основных типа теста для обнаружения антител ВИЧ: простые/быстрые тесты, тесты ИФА и подтверждающие тесты. Международный справочник по ценам 2002 г. Совместная публикация Всемирной организации здравоохранения и Организации «Менеджмент сайенсис фор хелс» (МСХ). Включает цены некоммерческих поставщиков лекарственных препаратов, закупочных организаций и министерств здравоохранения, указанные на основе их текущих каталогов или прейскурантов. ФОБ2 Франко-борт – (… указанный порт отгрузки) Согласно условиям ФОБ товар размещается на борту судна продавцом в порту отгрузки, указанном в соглашении о продаже. Риск, связанный с потерей или нанесением ущерба, передается v 1 Глобальная информационная система для просвещения по вопросам СПИДа 2 Международная торговая палата 3 Всемирная организация здравоохранения. Обеспечение качества фармацевтической продукции. Сборник руководящих документов и сопутствующих материалов. Том 1, 1997 г. ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИДОМ Лицензия на производство Выдается национальными органами по лицензированию и предоставляет право на производство конкретного продукта на определенном производственном предприятии. подготовки и ограниченного оборудования или вообще не требует оборудования, что делает этот тест особенно подходящим для использования в центрах для добровольного консультирования и тестирования (ДКТ). ВБГ «Врачи без границ» – организует медицинско-гуманитарные миссии по всему миру начиная с 1971 года. Группа Всемирного банка Эта группа, созданная 1 июля 1944 года, является одним из самых крупных в мире источников оказания помощи в целях развития. За 2002 финансовый год это учреждение выделило своим странам-клиентам более 19,5 миллиарда долларов США в виде займов. МСХ «Менеджмент сайенсис фор хелс» (Management Sciences for Health, MSH) – частная, некоммерческая научно-образовательная организация, цель работы которой заключается в том, чтобы ликвидировать разрыв между знаниями и действиями в секторе общественного здравоохранения. ТАПИС6 Соглашение о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности ЮНЭЙДС Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) – к середине 1990-х годов стало очевидным, что опустошительное воздействие эпидемии на все аспекты человеческого развития привело к чрезвычайной ситуации, которая требует значительного расширения усилий со стороны Организации Объединенных Наций. Перед ЮНЭЙДС, созданной в 1995 году, была поставлена задача по координации этих усилий. ПМР Передача (ВИЧ) от матери ребенку Оппортунистические инфекции 1 (ОИ) Заболевание, вызываемое микроорганизмом, который обычно не приводит к заболеванию лиц, имеющих здоровую иммунную систему, однако может вызывать серьезное заболевание, если иммунная система находится в угнетенном состоянии. Обычные ОИ, распространенные среди ВИЧ-инфицированных, включают пневмонию Pneumocystis carini (ППК), комплекс Mycobacterium avium (КМА) и цитомегаловирусную (ЦМВ) инфекцию. ЮНФПА Фонд Организации Объединенных Наций в области народонаселения начал свою работу в 1969 году. Это крупнейший международный источник оказания помощи населению. Около четверти всей помощи, оказываемой населению развивающихся стран странами-донорами, поступает через ЮНФПА. Паллиативный уход 4 Лечение при боли и синдроме и оказание социально-психологической помощи лицам на терминальной стадии заболевания, а также их семьям и лицам, обеспечивающим уход. ЮНИСЕФ Детский фонд Организации Объединенных Наций. Основан Генеральной Ассамблеей Организации Объединенных Наций в 1946 году в целях оказания помощи детям в Европе после Второй мировой войны. ЮНИСЕФ, штаб-квартира которого находится в Нью-Йорке, осуществляет свою работу через восемь региональных отделений и 126 отделений в странах; его работа проводится более чем в 160 странах, территориях и регионах. Пандемия1 Широкая вспышка заболевания, охватывающая население в большом глобальном регионе. См. также эпидемию. Патенты 5 Титул, предоставленный государственными органами, дающий временную монополию на использование изобретения лицу, являющемуся его автором; включает достаточно четкое и полное его описание и оговаривает указанную монополию. ВОЗ Всемирная организация здравоохранения. Всемирная организация здравоохранения, основанная в 1948 году, возглавляет всемирный альянс «Здоровье для всех». ВОЗ содействует техническому сотрудничеству стран в области здравоохранения, осуществляет программы по борьбе с болезнями и их искоренению, стремится обеспечить улучшение качества жизни человека. ЛВС Люди, живущие с ВИЧ/СПИДом. Ингибитор протеазы (ИП) Тип антиретровирусного лекарственного средства Патентованные лекарственные средства Лекарственные средства, в отношении которых действуют патентные ограничения и которые принадлежат компании, учреждению или правительству. ВОИС Всемирная организация интеллектуальной собственности, основанная в 1970 году, обеспечивает реализацию 23 международных договоров, касающихся различных аспектов защиты интеллектуальной собственности. Изготовители фармацевтических препаратов на основе научных исследований Изготовители, которые выпускают в основном инновационные лекарственные средства ВТО Всемирная торговая организация. Является преемником Генерального соглашения по тарифам и торговле (ГАТТ), впервые подписанного в 1947 году 23 странами и направленного на защиту и регулирование международной торговли. Ингибитор обратной транскриптазы Тип антиретровирусного лекарственного средства. Может подразделяться на два класса: нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ) и ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) Простой/быстрый тест Обычно выполняется в течение 15 минут; полученные результаты видны невооруженным взглядом. Легок в применении и требует незначительной vi 4 Совет по паллиативному уходу, Канада 5 Глобализация и доступ к лекарственным препаратам – перспективы реализации Соглашения ТАПИС ВТО. Серия ВПЛ, 7 «Экономика здравоохранения и лекарственные препараты», ВОЗ, Женева, 1999 г. 6 ВТО SOURCES AND PRICES OF SELECTED DRUGS AND DIAGNOSTICS FOR PEOPLE LIVING WITH HIV/AIDS 1. Введение 1.1 Предпосылки свободного установления цен на новые продукты или даже соглашения с промышленностью о контроле за прибылью. Улучшение доступа к лекарственным препаратам для людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, представляет собой вызов для всех стран, но еще более серьезный вызов для развивающихся стран. К концу 2002 года, по оценкам ЮНЭЙДС, общее число людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, составило 42 миллиона человек, включая 5 миллионов новых случаев инфицирования. За тот же год примерно 3,1 миллиона человек умерло от этой болезни. Более 95% инфицированных живут в развивающихся странах. Даже если существуют экономически доступные альтернативы, многие лица, принимающие решения, не располагают информацией, необходимой для того, чтобы установить, какие изготовители могут поставить такие лекарственные препараты. Им нужен упрощенный доступ к сопоставимым ценам. 1.2 Цель Активизация собственных национальных возможностей, инициатив и ответственности, демонстрируемая руководителями национальных программ по СПИДу, директорами учреждений системы здравоохранения и министрами здравоохранения в этих странах, достойны похвалы, однако вопрос нехватки финансовых средств попрежнему остается нерешенным. Настоящий отчет включает подробную рыночную информацию, которую могут использовать закупочные организации для принятия информированного решения об источнике лекарственных препаратов и которая будет служить основой при проведении переговоров об установлении доступных цен. Цель заключается в том, чтобы расширить доступ к лекарственным препаратам для людей, живущих с ВИЧ/СПИДом в развивающихся странах. Для уменьшения разрыва между потребностями и наличием финансовых средств страны с низким уровнем доходов вносят важные для них предложения, которые получают грантовую поддержку со стороны Глобального фонда по борьбе со СПИДом, ТБ и малярией и других международных программ помощи в целях развития, что позволяет реализовывать стратегии профилактики новых инфекций, включая профилактику передачи инфекции от матери ребенку, а также лечение и уход за инфицированными людьми. Ожидается, что выделение таких новых финансовых средств позволит в шесть раз увеличить число людей, получающих антиретровирусное лечение. Такое расширение охвата потребует тщательного определения, отбора и закупки лекарственных препаратов. Данные, представленные изготовителями, указывают на большое число поставщиков, а также на различия в ценах на некоторые основные лекарственные препараты, используемые в связи с ВИЧ/СПИДом, которые имеются на международном рынке. Без такой информации существует вероятность того, что, приобретая основные лекарственные препараты, страны с низким уровнем доходов могут платить за это больше чем необходимо. Различия в ценах хорошо показаны в прилагаемых таблицах и графиках. Наличие информации о ценах помогает устранить только одно препятствие, затрудняющее доступ к лекарственным препаратам в странах с ограниченными ресурсами; кроме того, существует и много других факторов, от которых зависит доступ к лекарственным препаратам. Некоторые другие вопросы, которые необходимо учитывать при закупке лекарственных препаратов, используемых в связи с ВИЧ/ СПИДом и связанных с этим состояний, включают состояние инфраструктуры системы здравоохранения, людские ресурсы и системы поставок и распределения.9 Высокая стоимость многих лекарственных препаратов, используемых в связи с ВИЧ, которые предлагают обычные поставщики – особенно антиретровирусных лекарственных препаратов, – является одним из основных факторов, препятствующих использованию этих препаратов в развивающихся странах.7 Такие цены на лекарственные препараты могут зависеть от следующих факторов: — патентов,8 — ограниченного объема, 7 Учреждения системы ООН и их партнеры ведут совместную работу в целях обеспечения более широкого доступа ко всем лекарственных препаратам, используемым при ВИЧ, в контексте местных систем здравоохранения с учетом национальных планов и приоритетов в области ВИЧ/СПИДа. Была принята четырехкомпонентная стратегия по управлению и координации действий для обеспечения доступа к лекарственным препаратам, используемым в связи с ВИЧ: (1) рациональный отбор и применение лекарственных препаратов, используемых в связи с ВИЧ; (2) обеспечение доступных цен; (3) обеспечение устойчивого финансирования; и (4) наличие надежных систем поставок в системе здравоохранения. 8 Дополнительную информацию о патентах и соглашении ТАПИС см. в Приложении 4 – Другие источники информации: права на интеллектуальную собственность и фармацевтические препараты. — ограниченной конкуренции по ценам, — высоких пошлин и тарифов на импорт и местных налогов, — высоких наценок в системе оптовых продаж, распределения и отпуска, — ценовых стратегий в отдельных странах: например, установление цен правительством, политика 1 ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИДОМ 1.3 Составление отчета применяемые лекарственные препараты или категории лекарственных препаратов, что позволяет закупочным организациям использовать эти сведения в сочетании с имеющимися у них ресурсами для того, чтобы иметь в наличии все лекарственных препараты, предназначенные для комплексного лечения при ВИЧ/СПИДе. Настоящий отчет является четвертым в серии ежегодных отчетов о результатах анализа источников и цен, которые готовятся начиная с 1999 года. Эти исследования будут продолжены в будущем; отчет будет постоянно обновляться и предоставляться по мере необходимости. Часто имеется возможность получить альтернативные лекарственные препараты, поскольку они могут оказаться полезными благодаря следующим факторам: Основой для настоящего отчета послужило исследование за период с декабря 2002 года по февраль 2003 года, выполненное с использованием данных о 388 изготовителях из 50 стран. После проведения в 1999 году первого исследования значительно увеличилось число охваченных изготовителей; этому способствовало появление новых ресурсов через веб-сайты предприятий и сотрудничество с другими международными организациями, что позволило включить в настоящую публикацию 61 предприятие. С изготовителями, которые участвовали в предыдущих исследованиях, изготовителями, которые были включены в различные базы данных, и изготовителями, которые являются членами национальных фармацевтических объединений были установлены контакты, и им было предложено заполнить подробную анкету. К заполненной анкете прилагался национальный сертификат о ХПП и другие документы, касающиеся компании и продуктов. — Они обеспечивают более высокий уровень безопасности в сравнении с повышенной стоимостью, напр., применение флуконазола вместо кетоконазола. — Меньшее число побочных действий, напр., препараты, применяемые вместо амитриптилина. В настоящее исследование по мере возможности были включены лекарственные формы для детей. Антиретровирусная терапия С октября 2000 года в отчет включается информация о наличии и ценовом диапазоне на антиретровирусные лекарственные препараты, предназначенные для высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ). Более подробную информацию о схемах лечения можно получить в департаменте ВОЗ по ВИЧ/СПИДу в Интернете по адресу: http:/www.who.int/HIV_AIDS. Секретариат ЮНЭЙДС, ЮНИСЕФ, ВБГ и ВОЗ сотрудничали между собой при проведении исследования, что позволило им объединить полученные ответы и получить простую в применении и детальную публикацию, обеспечив при этом конфиденциальность ценовой информации каждого изготовителя. Противотуберкулезные лекарственные препараты В то же время необходимо отметить, что предварительный отбор компаний, включенных в настоящий отчет, проводился только на основании критерия полноты предоставленной ими документации. Включение в отчет необязательно означает утверждение или одобрение любого рода со стороны ЮНИСЕФ, ВОЗ, ЮНЭЙДС или ВБГ. Только те продукты, которые выделены в Приложении 1А жирным шрифтом и помечены звездочкой (*) были одобрены (на момент публикации настоящего документа) в рамках текущего Пилотного проекта по закупкам, качеству и источникам (см. раздел 3). В настоящий отчет не включены данные об источниках и ценах на лекарственные препараты, используемые для лечения туберкулеза, поскольку такая информация имеется на веб-сайте, где помещен Международный справочник по ценам 2002 г. 10 или на сайте Глобального фонда лекарственных препаратов: http:/www.stoptb.org/GDF/ drugsupply/drugs.available.html. 1.4 Отбор лекарственных препаратов В настоящий отчет включены антиретровирусные препараты, препараты, используемые для лечения при различных оппортунистических инфекциях, препараты, используемые для паллиативного ухода, препараты для лечения рака, связанного с ВИЧ/СПИДом, а также препараты, применяемые для лечения от наркотической зависимости. В нем также имеется информация о различных тест-системах, используемых для диагностики ВИЧ. Лекарственные препараты, включенные в настоящий отчет, были отобраны на основании рекомендаций, содержащихся в руководящих документах ВОЗ по лечению. Этот перечень не является исчерпывающим, а лишь включает наиболее часто 2 9 Второе издание документа «Управление поставками лекарственных препаратов», подготовленное организацией «Менеджмент сайенсис фор хелс» и Всемирной организацией здравоохранения, включает полный обзор, а также описание последовательных подходов, которые рекомендуются для эффективного управления системами поставок фармацевтических препаратов. 10 Международный справочник по ценам 2002 г. представляет собой совместную публикацию МСХ и ВОЗ. Более подробную информацию см. в Приложении 4: Веб-сайты: цена на лекарственные препараты. SOURCES AND PRICES OF SELECTED DRUGS AND DIAGNOSTICS FOR PEOPLE LIVING WITH HIV/AIDS 2. Ценообразование 2.1 Контекст проблему снижения цен: руководство по установлению цен при закупке АРВ-препаратов для развивающихся стран», включенном в Приложение IV настоящего отчета. Указанные здесь цены обычно применяются при крупномасштабных поставках, т. е. когда рабочая единица составляет одну партию. Несмотря на то что размеры партии могут варьироваться значительно в зависимости от лекарственной формы и изготовителей, типичными считаются следующие размеры партий: капсулы и таблетки – от 100 000 до 500 000 единиц (указанное количество не является минимальной партией закупки; часто партии включают более 1 миллиона единиц); флаконы и бутылки – от 5 000 до 20 000 единиц. 2.3 Дополнительные способы снижения цен Помимо конкуренции со стороны преператов-генериков и пропаганды в целях снижения цен на лекарственные препараты, используемые при ВИЧ, а также с учетом покупательской способности стран, для правительства существуют и другие важные возможности, которые включают, например, активное использование обязательного лицензирования, использование патентов и организацию параллельных импортных поставок. В соответствии с договоренностью, достигнутой странами-членами Всемирной торговой организации в 2001 году, наименее развитые страны (НРС) не обязаны вводить патенты на фармацевтические препараты по крайней мере до 2016 года.12 НРС рекомендуется использовать это положение для закупки наиболее дешевых лекарственных препаратов на мировом рынке. Глобальный фонд «поощряет получателей к соблюдению национального законодательства и выполнению соответствующих международных обязательств в области интеллектуальной собственности, включая возможности, предоставляемые в Соглашении ТАПИС и указанные в Декларации, принятой в Дохе, таким образом, чтобы обеспечить возможную минимальную цену на продукты гарантированного качества».13 Другие меры могут включать снижение или устранение сборов и налогов на импорт и увеличение спроса через объединение закупок. Цены указаны на условиях франко-завод (ФЗ) или франкоборт (ФОБ). В них не включаются дополнительные затраты, такие как фрахт, страховка, пошлины или налоги на импорт. По этой причине цены, указанные в настоящем отчете, нельзя сравнивать с потребительскими ценами. Многие страны по-прежнему вводят значительные пошлины и налоги на импорт, которые увеличивают цену на важнейшие лекарственные препараты.11 Кроме того, надбавки на оптовые и розничные цены в разных странах различные. В результате цена франко-завод часто меньше половины конечной цены для потребителя. Информация о ценах и обменные курсы могут варьироваться, т. е. их необходимо соотносить с датой предложения. 2.2 Предложения по бесплатному выделению препаратов и снижению цен Давление со стороны общественности, меры пропаганды, конкуренция со стороны изготовителей препаратов-генериков и инициативы фармацевтических компаний позволили снизить цены на некоторые лекарственные препараты для развивающихся стран. Нет никакого системного подхода в установлении различных цен. Каждая компания определяет свои собственные критерии приемлемости для стран, секторов и учреждений, которые могут воспользоваться преимуществами, вытекающими из снижения цен. Некоторые компании предлагают бесплатно лекарственные препараты при наличии определенных показаний, таких как профилактика передачи ВИЧ от матери ребенку или лечение ЛВС при определенных оппортунистических инфекциях. 2.4 Информация, сопровождающая каждый лекарственный препарат Цены, указанные в настоящем отчете, основываются на информации о ценах за 1-й квартал 2003 года, если не указано иное. Для каждого лекарственного препарата приводится следующая информация: Цены, указанные в разделе 4 настоящей публикации, не обязательно отражают все договоренности, которые могли быть достигнуты с отдельными странами. Информацию о предложениях по ценам на антиретровирусные лекарственные препараты, которые были публично сделаны фармацевтическими компаниями, в том числе информацию о странах, на которые распространяются эти предложения, и другие условия, можно найти в отчете ВБГ «Как распутать 3 • Количество изготовителей, указавших индикативную цену 11 См. «Варианты выбора политики и программ для снижения затрат на закупку важнейших лекарственных препаратов в развивающихся странах», Левинсон Л., Школа общественного здравоохранения Бостонского университета, 2003 г. 12 Декларация о Соглашении ТАПИС и общественном здравоохранении, принятая в Дохе, параграфы 6 и 7. 13 Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией. Отчет о третьем заседании Совета, GF/B4/2, страница 25, пар. 10(а). ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИДОМ • Число < 25-го процентиля Индикативная цена Используется, чтобы показать, какое количество изготовителей может выпускать данный лекарственный препарат по цене ниже диапазона цен 25-го процентиля. Единица Указанная цена касается описанной единицы, например, если единицей является «таблетка», в этом случае цена приведена за одну таблетку. • Бразильский прейскурант Бразильский прейскурант, включенный в настоящий отчет, представляет собой минимальную цену, которую уплачивают бразильские учреждения здравоохранения за продукт; этот прейскурант взят из бразильского банка данных о закупках в системе здравоохранения. Там, где в перечне указано «нет», это означает, что такой продукт не закупался, следовательно, минимальная уплачиваемая цена отсутствует. Максимальная цена Указанная максимальная цена представляет собой наиболее высокую цену для всех продуктов, без какого-либо различия между оригинальными препаратами и препаратамигенериками. Минимальная цена • Испанский прейскурант Указанная минимальная цена представляет собой наиболее низкую цену для всех продуктов, без какого-либо различия между оригинальными препаратами и препаратамигенериками. Данная цена представляет собой цену франко-завод, которая была рассчитана путем применения новых надбавок (согласно Королевскому декрету 286/2001) к потребительской цене, как указано в публикации Генерального совета официальных фармацевтических коллегий Испании (www.cof.es). Следует отметить, что цены, указанные в испанском прейскуранте, в целом считаются самыми низкими в Европе. В большинстве случаев индикативные цены, указанные в данном отчете, представляют собой некую часть сопоставимых цен, приведенных в испанском прейскуранте. Медианная цена Медианная цена представляет собой цену, взятую в середине диапазона цен, или же, если число указанных цен является четным, среднее значение для двух чисел, находящихся в середине диапазона цен. Это означает, что половина приведенных цен выше этой медианной цены, а другая половина ниже ее. 25-ый процентиль Ценовая точка, представляющая первый квартиль для приведенных цен в порядке нарастания. Используется для того, чтобы получить определенное указание на диапазон разброса цен для определенного продукта. 4 SOURCES AND PRICES OF SELECTED DRUGS AND DIAGNOSTICS FOR PEOPLE LIVING WITH HIV/AIDS 3. Доступ к качественным лекарственным препаратам и средствам диагностики при ВИЧ/СПИДе 3.1 Пилотный проект по закупкам, качеству и источникам продукции. Продукты, которые прошли предварительную квалификацию в рамках Пилотного проекта по закупкам, качеству и источникам, выделены в Приложении 1а настоящего документа жирным шрифтом и отмечены звездочкой (*). Другие продукты, приведенные в настоящем перечне, подлежат – что касается закупок – предварительному квалификационному анализу, как указано в документе ВОЗ «Общая процедура предварительной квалификации поставщиков и фармацевтических продуктов». Пилотный проект по закупкам, качеству и источникам был предпринят ВОЗ в сотрудничестве с Организацией Объединенных Наций (Секретариатом ЮНЭЙДС, ЮНИСЕФ и ЮНФПА при поддержке Всемирного банка) в марте 2001 года в рамках общей стратегии ООН по улучшению доступа к лечению в связи с ВИЧ. (Более подробную информацию см. на сайте: http:// www.who.int/medicines). Настоящий пилотный проект включает оценку фармацевтических препаратов согласно стандартам, рекомендуемым ВОЗ в отношении качества и соответствия хорошей производственной практике. Это является началом текущего процесса, который будет расширяться по мере дальнейшего привлечения поставщиков. Перечень поставщиков, чьи лекарственные препараты, связанные с ВИЧ, были определены как приемлемые в принципе для закупок учреждениями ООН, можно найти на веб-сайтах сотрудничающих организаций ООН. 3.2 Регистрация продуктов В Приложении 1А содержится информация о странах, где в настоящее время большая часть указанных продуктов зарегистрирована. Эта информация приводится в том виде, как она представлена компаниями-изготовителями, и может меняться. 3.3 Диагностика По состоянию на март 2003 года было получено 160 досье на различные продукты и дозировки от 21 изготовителя; 74 таких продукта от 11 изготовителей были полностью проанализированы и включены в перечень как продукты, прошедшие предварительную квалификацию. Остальные продукты в настоящее время находятся на рассмотрении. Продукты, прошедшие оценку, включают антиретровирусные лекарственные препараты, а также лекарственные препараты, используемые для лечения при оппортунистических инфекциях и раковых заболеваниях. Перечень продуктов, прошедших оценку в рамках указанного пилотного проекта, регулярно обновляется и помещается на веб-сайты сотрудничающих организаций ООН. Читателям рекомендуется посетить эти сайты, где они могут найти последние версии перечней, или же они могут получить этот перечень на сайте ВОЗ: (http://www.who.int/medicines/ organization/qsm/activities/pilotproc/suppliers.doc) В 1989 году ВОЗ внедрила схему крупномасштабных закупок тест-систем для тестирования на ВИЧ, которая в настоящее время осуществляется при поддержке со стороны других учреждений Организации Объединенных Наций (Секретариата ЮНЭЙДС, ЮНИСЕФ, ЮНФПА и Всемирного банка). Цель заключается в том, чтобы предоставить национальным программам по СПИДу, службам переливания крови, крупным больницам, неправительственным организациям, референслабораториям, учреждениям ООН, проектам по СПИДу, осуществляемым при поддержке доноров, и регулирующим органам в развивающихся странах системы для тестирования высокого качества при максимально низких ценах. С 1988 года ВОЗ проводит объективную оценку имеющихся в продаже тест-систем. Эта постоянная программа по оценке координируется Департаментом по безопасности крови и клиническим технологиям. Все тесты на ВИЧ, проводимые в рамках этой схемы, прошли оценку через программу ВОЗ по оценке и отвечают строгим специфическим критериям (более подробно см. Приложение 2). Цены на крупные партии для всех тестов, выполняемых в рамках этой схемы, непосредственно оговариваются в ходе переговоров с изготовителями – это процесс, который позволяет предложить в рамках этой схемы стоимость за одну тест-систему, которая примерно в два раза ниже стоимости тест-систем, закупаемых на открытом рынке, что в свою очередь привело к существенной экономии средств. Настоящее исследование на определение источников и цен на определенные лекарственные препараты и средства диагностики для людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, было проведено только для определения цен, а не в качестве предварительной квалификации. Было сделано все возможное, для того чтобы обеспечить точность представленной здесь информации о ценах; предварительный отбор продуктов, включенных в настоящее исследование, был осуществлен, как указано на странице 2. Однако этот предварительный отбор ни в коей мере не является глубоким аналитическим обзором качества 5 ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИДОМ Включенные в перечень тест-системы ежегодно пересматриваются и охватывают три широкие категории: простой/быстрый тест, тесты ИФА и дополняющие тесты. В Приложении 3А приводится обзорный анализ тестов, включенных в схему широкомасштабных закупок систем для тестирования на ВИЧ на 2003 год. Расширение доступа к антиретровирусным (АРВ) лекарственным препаратам также подчеркивает необходимость в получении соответствующей и экономически эффективной диагностической помощи. Диагностическая помощь играет важнейшую роль для проведения мониторинга за развитием заболевания, эффективностью лечения и развитием резистентности. Существующие системы для оценки и закупки систем для тестирования на ВИЧ в настоящее время расширяются и включают новые технологии, предназначенные для мониторинга АРВ-терапии (подсчет клеток CD4 и вирусной нагрузки) и резистентности к лекарственным препаратам. Обзор имеющихся типов технологий для подсчета Т-клеток CD4 приводится в Приложении 3А; информация о технологиях определения вирусной нагрузки при ВИЧ и тестах для определения резистентности ВИЧ приводится в Приложении 3В. Обращаем внимание на то, что эта информация постоянно обновляется и помещается на сайте ВОЗ www.WHO.int/bct (используйте линии подключения к Ключевым инициативам, Диагностике на ВИЧ, Схеме осуществления крупномасштабных закупок систем тестирования на ВИЧ). В последние годы отмечен рост предложения и спроса на простые/быстрые тесты. Это простые тесты, для проведения которых требуется ограниченное оборудование или не требуется никакого оборудования, а также ограниченная программа обручения. Такие тесты позволяют получать точные результаты в тот же день. Таким образом, эти тесты оказываются особенно приемлемыми для центров по добровольному консультированию и тестированию (ДКТ) и дородовых женских консультаций, позволяя проводить профилактику передачи ВИЧ от матери ребенку. Если результаты первоначальных тестов на ВИЧ оказываются положительными, необходимо выполнить подтверждающий тест, чтобы исключить возможность ложных положительных результатов. Информацию о рекомендуемых ВОЗ стратегиях тестирования можно найти в еженедельном эпидемиологическом сборнике Weekly Epidemiological Record, 1997, 72, 81-88. 6 SOURCES AND PRICES OF SELECTED DRUGS AND DIAGNOSTICS FOR PEOPLE LIVING WITH HIV/AIDS 4. Лекарственные препараты: источники и цены Таблица 1. Антиинфекционные лекарственные препараты Изготовитель Антибактериальные бета-лактамные лекарственные препараты Цены по прейскуранту, долл. США Индикативные цены, долл. США Число изготовителей Число стран единица макс. Не 25-ый < 25-го мин. медианные проц. проц. Бразилия Испания суспензия орального применения для детей, 100 мг/5 мл 4 3 мл 0.201 0.016 0.028 0.023 1 нет суспензия орального применения для детей, 40 мг/5 мл 1 1 мл 0.108 0.108 0.108 0.108 1 нет отсутств. таблетка, 200 мг 4 3 табл. 1.213 0.210 0.438 0.334 1 нет таблетка, 400 мг 6 6 табл. 0.460 0.064 0.103 0.075 2 нет отсутств. 11 7 флакон 2.250 0.600 1.000 0.790 3 3 3 флакон 1.820 0.679 1.000 0.839 1 нет отсутств. капсула, 250 мг (дигидрат) 5 3 капс. 0.532 0.120 0.200 0.146 2 нет 1.251 капсула, 500 мг (дигидрат) 3 2 капс. 2.812 0.180 0.300 0.240 1 1.106 3.861 2 2 флакон 5.000 5.000 5.000 5.000 1 нет 2.361 таблетка, 250 мг (гидрохлорид) 25 12 табл. 0.792 0.011 0.047 0.017 3 0.026 0.303 таблетка, 500 мг (гидрохлорид) 3 3 табл. 0.170 0.024 0.054 0.039 1 12 8 табл. 0.700 0.105 0.150 0.137 3 цефиксим 1.422 0.790 цефтриаксон порошок для инъекций, 250 мг (натриевая соль) на флакон порошок для инъекций, 1 г (натриевая соль) на флакон 1.113 2.274 Другие антибактериальные средства азитромицин капреомицин порошок для инъекций, 1 г на флакон ципрофлоксацин нет отсутств. кларитромицин таблетка, 250 мг 0.504 0.568 (по 500 мг) клиндамицин капсула, 150 мг 3 3 капс. 0.311 0.036 0.113 0.074 1 инъекция, 150 мг (фосфат)/мл 2 2 флакон 2 мл 1.592 0.191 0.891 0.541 1 капс. 1.500 0.118 отсутств. 0.4715 отсутств. (600 мг/ 4 мл) циклосерин капсула, 250 мг 2 1 7 0.500 1.000 0.750 1 нет отсутств. ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИДОМ Изготовитель Другие антибактериальные препараты Число изготовителей Число стран 7 6 Цены по прейскуранту, долл. США Индикативные цены, долл. США единица макс. Не 25-ый < 25-го мин. медианные проц. проц. Бразилия Испания мл 0.018 0.002 0.009 0.006 2 0.006 отсутств. эритромицин порошок для суспензии орального применения, 125 мг таблетка, 250 мг (стеарат) эквивалент 17 8 табл. 0.096 0.015 0.032 0.028 6 0.049 0.104 1 1 мл 0.032 0.032 0.032 0.032 1 нет 3.150 13 8 табл. 1.620 0.021 0.040 0.030 4 нет 0.718 1 1 флакон 4.000 4.000 4.000 4.000 1 нет 2.275 5 4 табл. 0.257 0.022 0.036 0.028 2 0.037 0.054 оральная суспензия, 200+40 мг/5 мл 11 9 мл 0.009 0.001 0.006 0.005 4 нет отсутств. таблетка 100+20 мг 10 5 табл. 0.024 0.003 0.008 0.005 4 0.010 отсутств. таблетка 400+80 мг 20 10 табл. 0.035 0.006 0.009 0.008 7 0.010 отсутств. таблетка 800+160 мг 2 2 табл. 0.100 0.030 0.065 0.048 1 0.010 отсутств. 1 1 мл 0.010 0.010 0.010 0.010 1 нет 0.573 2 2 флакон 9.000 4.464 6.732 5.031 1 нет 2.339 капсула, 150 мг 2 2 капс. 0.600 0.034 0.317 0.176 1 нет отсутств. капсула, 200 мг 7 4 капс. 0.600 0.038 0.200 0.126 2 нет раствор для инъекций, 2 мг/мл в бутылке 100 мл 3 2 бутылка 1.650 0.546 0.820 0.683 1 1.610 отсутств. 3 2 капс. 0.960 0.111 0.140 0.126 1 0.256 1.100 12 9 табл. 0.150 0.024 0.042 0.037 5 0.041 0.304 офлоксацин в/в инфузии, 2 мг/мл (гидрохлорид) таблетка, 200 мг спектиномицин порошок для инъекций, 2 г (гидрохлорид) на флакон сульфадиазин таблетка, 500 мг сульфаметоксазол + триметоприм Филярицидные препараты кротамитон крем/лосьон 10% ивермектин* линдан* Противогрибковые препараты амфотерицин В порошок для инъекций, 50 мг на флакон флуконазол 6.346 итраконазол капсула, 100 мг кетоконазол таблетка, 200 мг * Информация о ценах отсутствует 8 4. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ: ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ Изготовитель Цены по прейскуранту, долл. США Индикативные цены, долл. США Число изготовителей Число стран единица макс. Не 25-ый < 25-го мин. медианные проц. проц. Бразилия Испания крем, 2% в тюбике 15 г 4 4 тюбик 0.400 0.120 0.360 0.240 1 0.428 отсутств. крем, 2% в тюбике 30 г 7 5 тюбик 1.245 0.333 0.560 0.435 2 нет отсутств. 9 6 табл. 0.200 0.017 0.050 0.041 3 0.033 отсутств. 3 3 флакон 48.400 8.599 24.700 16.650 1 нет 8.618 4 3 табл. 0.050 0.004 0.014 0.006 1 нет 0.068 4 3 табл. 0.024 0.007 0.012 0.009 1 нет 0.474 4 4 флакон 14.286 1.650 2.487 1.913 1 1.246 4.873 таблетка, 200 мг 14 10 табл. 0.435 0.034 0.065 0.042 4 0.034 0.616 таблетка, 400 мг 8 6 табл. 0.500 0.008 0.069 0.060 4 0.093 отсутств. таблетка, 800 мг 9 6 табл. 1.020 0.098 0.370 0.158 3 нет 2.045 1 1 флакон 42.52 42.52 42.52 42.52 1 9.263 21.478 оральный раствор, 20 мг/мл 1 1 мл 0.145 0.145 0.145 0.145 1 0.156 отсутств. таблетка, 300 мг 1 1 табл. 1.350 1.350 1.350 1.350 1 2.044 отсутств. Противогрибковые препараты миконазол Противоглистные препараты албендазол жевательная таблетка, 400 мг Антипротозойные пентамидин порошок для инъекций, 300 мг (изотионат) на флакон пириметамин таблетка, 25 мг тинидазол таблетка, 500 мг Антивирусные препараты ацикловир порошок для инъекций, 250 мг (натриевая соль) на флакон цидофовир* фамцикловир* фоскарнета натрий* ганцикловир порошок для инъекций, 500 мг на флакон имиквимод* продофилокс* валацикловир* валганцикловир* Антиретровирусные препараты абакавир (АБК) * Информация о ценах отсутствует 9 ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИДОМ Изготовитель Цены по прейскуранту, долл. США Индикативные цены, долл. США Число изготов ителей Число стран единица макс. порошок для сиропа, 2 г 1 1 бутылка — — — — — нет 23.160 таблетка, 25 мг 4 3 табл. 0.130 0.058 0.081 0.059 2 нет 0.252 таблетка, 100 мг 6 5 табл. 1.875 0.175 0.315 0.212 2 0.385 1.289 капсула, 200 мг 6 3 капс. 2.001 0.430 0.493 0.452 1 0.846 3.299 капсула, 600 мг 1 1 капс. 0.950 0.950 0.950 0.950 1 нет отсутств. 7 5 капс. 1.058 0.274 0.320 0.317 2 нет оральный раствор, 50 мг/5 мл 1 1 бутылка 5.070 5.070 5.070 5.070 1 таблетка, 150 мг 8 5 табл. 1.531 0.119 0.184 0.161 3 0.288 2.701 4 4 капс. 0.921 0.252 0.436 0.376 1 0.723 1.255 таблетка, 200 мг 8 6 табл. 1.984 0.208 0.247 0.222 3 нет 3.822 суспензия, 50 мл/5 мл 2 2 мл 0.025 0.014 0.019 0.017 1 нет 0.194 2 2 капс. 0.483 0.265 0.374 0.319 1 нет 1.147 2 2 мл 0.013 0.011 0.012 0.011 1 нет 0.144 10 7 капс. 2.101 0.064 0.102 0.084 3 нет 3.184 2 2 табл. 0.865 0.046 0.456 0.251 1 нет 1.517 капсула, 100 мг 13 8 капс. 1.000 0.078 0.132 0.098 4 0.132 0.787 капсула, 250 мг 7 6 капс. 1.450 0.255 0.430 0.363 2 нет 1.921 капсула, 300 мг 6 4 капс. 0.600 0.246 0.326 0.255 2 нет 2.497 инъекция, 10 мг/мл во флаконе 20 мл 2 2 флакон 9.330 2.140 5.735 3.938 1 нет отсутств. оральный раствор, 50 мг/5 мл 5 4 мл 0.062 0.016 0.023 0.019 1 нет Антиретровирусные препараты Не 25-ый < 25-го мин. медианные проц. проц. Бразилия Испания ампренавир (АПВ)* диданозин (ддл) эфавиренц (ЭФЦ) индинавир (ИДВ) капсула, 400 мг 1.67 ламивудин (3ТЦ) 10.181 отсутств. нелфинавир (НФВ) капсула, 250 мг невирапин (НВП) ритонавир (РТВ)* саквинавир (СКВ) капсула, 200 мг ставудин (д4Т) порошок для сиропа, 1 мг/мл капсула, 40 мг залцитабин (ддС) таблетка, 0,75 мг зидовудин (АЗТ или ЗДВ) * Информация о ценах отсутствует 10 0.073 4. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ: ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ Изготовитель Антиретровирусные препараты - комбинир. Цены по прейскуранту, долл. США Индикативные цены, долл. США Число изготов ителей Число стран единица макс. Не 25-ый < 25-го мин. медианные проц. проц. 7 5 табл. 2.951 0.063 0.433 0.362 1 3 2 табл. 0.496 0.400 0.417 0.408 1 БразилияИспания 3TЦ/АЗТ таблетка, 150/300 мг 0.564 5.558 лопинавир (ЛПВ)/РТВ* 3ТЦ/АБК/ЗДВ 3ТЦ/д4T/НВП таблетка, 150/40/200 мг нет отсутств. Таблица 2. Противоопухолевые препараты Изготовитель Цитотоксические лекарственные препараты Цены по прейскуранту, долл. США Индикативные цены, долл. США Число изготов ителей Число стран Не 25-ый < 25-го мин. медианные проц. проц. единица макс. 3 3 флакон 25.000 18.000 21.000 19.500 1 4 4 табл. 3.012 0.015 1.447 0.254 1 порошок для инъекций, 10 мг на флакон 4 4 флакон 20.438 3.000 7.035 4.125 1 2.896 6.456 порошок для инъекций, 50 мг на флакон 4 4 флакон 95.737 14.000 30.075 18.500 1 10.930 30.817 — — флакон — — — — — нет 424.689 капсула, 100 мг 1 1 капс. 2.000 2.000 2.000 2.000 1 нет 11.590 инъекция, 20 мг/мл в ампуле 5 мл 5 4 амп. 25.000 5.000 8.000 5.000 2 2.659 7.772 порошок для инъекций, 50 мг (натриевая соль) на флакон 4 4 флакон 4.310 1.500 2.680 1.875 1 1.535 3.514 таблетка, 2,5 мг 2 2 табл. 0.188 0.080 0.134 0.107 1 0.109 0.048 3 3 флакон 14.260 1.400 8.000 4.700 1 6.772 отсутств. 4 3 флакон 6.000 1.500 2.440 1.725 1 1.946 отсутств. 2 2 флакон 38.000 16.480 27.240 21.860 1 БразилияИспания блеомицин порошок для инъекций, 15 мг (сульфат) на флакон 17.433 13.617 кальция фолинат (лейковорин) таблетка, 15 мг нет отсутств. доксорубицина гидрохлорид липосомный, конц. для в/в инфузии, 2 мг/мл на флакон* этопозид метотрексат винбластин порошок для инъекций, 10 мг (сульфат) на флакон винкристин порошок для инъекций, 1 мг (сульфат) на флакон винорелбин инъекция, конц. 10 мг/мл во флаконе 1 мл * Информация о ценах отсутствует 11 нет 18.434 ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИДОМ Таблица 3. Психотерапевтические препараты Изготовитель Лекарственные препараты, применяемые при депрессии Цены по прейскуранту, долл. США Индикативные цены, долл. США Число изготов ителей Число стран единица макс. Не 25-ый < 25-го мин. медианные проц. проц. 4 3 табл. 0.012 0.004 0.006 0.004 1 0.007 0.021 9 6 капс. 0.150 0.019 0.056 0.021 3 0.039 0.298 0.019 0.015 1 0.100 0.016 БразилияИспания амитриптилин таблетка, 25 мг флуоксетин капсула, 20 мг Лекарственные препараты, применяемые при общем состоянии тревоги и нарушении сна лоразепам таблетка, 1 мг 3 2 табл. 0.325 0.012 метотримпразин* левомепромазин* Таблица 4. Анальгетики Изготовитель Цены по прейскуранту, долл. США Индикативные цены, долл. США Число изготов ителей Число стран единица макс. Не 25-ый < 25-го мин. медианные проц. проц. 5 4 табл. 0.060 0.020 0.030 0.030 2 инъекция, 10 мг (гидрохлорид) в ампуле 1 мл 1 1 амп. 0.2861 0.2861 0.2861 0.2861 1 нет отсутств. оральный раствор (сульфат), 10 мг/5 мл в бутылке 100 мл 1 1 бутылка 2.7416 2.7416 2.7416 2.7416 1 нет отсутств. инъекция, 50 мг (гидрохлорид)/мл в ампуле 2 мл 4 4 амп. 0.390 0.332 0.352 0.346 1 0.279 отсутств. таблетка, 50 мг 1 1 табл. 0.130 0.130 0.130 0.130 1 нет отсутств. Опиатные анальгетики БразилияИспания кодеин таблетка, 30 мг 0.237 0.102 морфин петидин Лекарственные препараты, применяемые при лечении от наркотической зависимости бупренорфин* таблетка под язык, 0,2 мг (гидрохлорид) 1 1 табл. 0.070 0.070 0.070 0.070 1 0.150 0.319 3 3 табл. 1.434 1.000 1.100 1.050 1 нет 2.319 налтрексона гидрохлорид таблетка, 50 мг * Информация о ценах отсутствует 12 4. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ: ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ Таблица 5. Желудочно-кишечные препараты Изготовитель Цены по прейскуранту, долл. США Индикативные цены, долл. США Число изготов ителей Число стран единица макс. Не 25-ый < 25-го мин. медианные проц. проц. капсула, 10 мг 4 2 капс. 0.093 0.009 0.036 0.018 2 капсула, 20 мг 10 6 капс. 0.216 0.013 0.099 0.030 4 капсула, 40 мг 3 3 капс. 0.045 0.025 0.035 0.030 1 нет отсутств. порошок для инъекций, 40 мг на флакон (натриевая соль) 1 1 флакон 3.000 3.000 3.000 3.000 1 0.945 отсутств. порошок для в/в инфузий, 40 мг на флакон (натриевая соль) 2 2 флакон 3.000 1.950 2.475 2.213 1 нет отсутств. 5 5 табл. 0.056 0.004 0.032 0.029 2 нет инъекция, 5 мг/мл ампуле 2 мл 3 3 амп. 0.133 0.055 0.084 0.070 1 0.045 отсутств. таблетка, 10 мг (гидрохлорид) 9 7 табл. 0.033 0.002 0.008 0.008 5 0.003 инъекция, 12,5 мг/мл 1 1 флакон 1.763 1.763 1.763 1.763 1 нет отсутств. таблетка, 5 мг 3 3 табл. 0.011 0.006 0.007 0.006 1 нет отсутств. 1 1 капс. 0.013 0.013 0.013 0.013 1 нет отсутств. Антацидные и другие противоязвенные препараты БразилияИспания омепразол нет отсутств. 0.026 0.152 Противорвотные средства дименгидринат таблетка, 50 мг 0.104 метоклопрамид 0.016 прохлорперазин Слабительные средства докусата натрий капсула, 100 мг 13 SOURCES AND PRICES OF SELECTED DRUGS AND DIAGNOSTICS FOR PEOPLE LIVING WITH HIV/AIDS 5. Колебание цен между исследованиями Рисунок 1. Колебание максимальной цены, указанной для ципрофлоксацина и флуконазола, между 1-м (2000 г.), 2-м (2001 г.), 3-м (2002 г.) и 4-м (2003 г.) исследованиями Отмечается значительное снижение цены на флуконазол между исследованиями, как показано выше на рисунке 1, в то время как для ципрофлоксацина отмечено лишь незначительное снижение цены. Таблица 6. Колебание цены на ципрофлоксацин и флуконазол между исследованиями ципрофлоксацин, табл., 250 мг макс. мин. 1-е исследование 1.20 0.02 2-е исследование 0.95 3-е исследование 4-е исследование 25-ый проц. Не < 25-го проц. 0.13 0.05 3 0.02 0.10 0.04 5 0.64 0.01 0.10 0.03 6 0.79 0.01 0.05 0.02 3 флуконазол, капс., 200 мг макс. мин. медианная 25-ый проц. Не < 25-го проц. 1-е исследование 15.24 8.42 14.10 11.26 1 2-е исследование 7.25 0.20 0.36 0.24 2 3-е исследование 1.25 0.20 0.39 0.27 2 4-е исследование 0.60 0.04 0.20 0.13 2 14 медианная SOURCES AND PRICES OF SELECTED DRUGS AND DIAGNOSTICS FOR PEOPLE LIVING WITH HIV/AIDS ПРИЛОЖЕНИЕ 1А Статус регистрации продуктов, включенных в исследование источников и цен (Указаны в алфавитном порядке согласно международным непатентованным названиям (МНН). Отметка «отсутствует» означает отсутствие данных на момент публикации. Продукты, выделенные жирным шрифтом и отмеченные звездочкой (*), включены в перечень продуктов, прошедших предварительную квалификацию, см. раздел 3.) Международное непатентованное название (МНН) Лекарственная форма и дозировка Изготовитель Страна Национальная Регистрация в регистрация других странах ацикловир порошок для инъекций, 250 мг (натриевая соль) Combino Pharm, S.L. Испания Да отсутствует ацикловир порошок для инъекций, 250 мг (натриевая соль) Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да Мексика, Бразилия, Коста-Рика ацикловир порошок для инъекций, 250 мг (натриевая соль) Neon Antibiotics PVT. Ltd. Индия Да Украина, Шри-Ланка в процессе регистрации ацикловир порошок для инъекций, 250 мг (натриевая соль) Samchully Pharm. Co., Ltd. Республика Корея Да Сингапур, Вьетнам ацикловир таблетка, 200 мг Alpharma Индонезия Да Дания, СК, Нидерланды, Норвегия, Испания, Саудовская Аравия, Объединенные Арабские Эмираты ацикловир таблетка, 200 мг Apotex Protein, S.A. de C.V. Мексика Да Панама ацикловир таблетка, 200 мг Cipla Ltd. Индия Да Латвия ацикловир таблетка, 200 мг Genepharm SA Греция Да Кипр ацикловир таблетка, 200 мг Sdn Bhd Малайзия Да Сингапур, Гонконг, Шри-Ланка, Мьянма, Камбоджа ацикловир таблетка, 200 мг IPCA Laboratories Limited Индия Да отсутствует ацикловир таблетка, 200 мг Korea United Pharm. Inc. Республика Корея Да отсутствует ацикловир таблетка, 200 мг Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да отсутствует ацикловир таблетка, 200 мг Lomapharm Германия Да отсутствует *ацикловир таблетка, 200 мг Ranbaxy Laboratories Ltd Индия Да Алжир, Австралия, Беларусь, Бразилия, Камерун, Китай, Коста-Рика, Чешская Республика, Дания, Доминиканская Республика, Сальвадор, Финляндия, Гана, Гонконг, Ирак, Ирландия, Кот д’Ивуар, Ямайка, Казахстан, Кения, Малави, Малайзия, Мали, Молдова, Непал, Нидерланды, Новая Зеландия, Нигерия, Норвегия, Панама, Польша, Румыния, Россия, Сингапур, Южная Африка, Швеция, Танзания, Таиланд, Уганда, СК, Украина, США, Вьетнам, Зимбабве ацикловир таблетка, 200 мг Remedica Ltd. Кипр Да Гонконг, Кения, Малави, Мьянма, Сингапур, Иордания ацикловир таблетка, 200 мг Samchully Pharm. Co., Ltd. Республика Корея Да Танзания ацикловир таблетка, 200 мг Sanofi-Synthelabo Vietnam Вьетнам Да отсутствует ацикловир таблетка, 200 мг Sdn Bhd Малайзия Да Мьянма, Камбоджа, Маврикий ацикловир таблетка, 400 мг Cipla Ltd. Индия Да Латвия ацикловир таблетка, 400 мг Ecobi Farmaceutici S.a.s. Италия Да Албания 15 ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИДОМ Международное непатентованное название (МНН) Лекарственная форма и дозировка Изготовитель Страна Национальная Регистрация в регистрация других странах ацикловир таблетка, 400 мг Far Manguinhos Бразилия Да отсутствует ацикловир таблетка, 400 мг Sdn Bhd Малайзия Да Сингапур, Гонконг, Шри-Ланка, Мьянма, Камбоджа, Йемен ацикловир таблетка, 400 мг IPCA Laboratories Limited Индия Да отсутствует ацикловир таблетка, 400 мг Korea United Pharm. Inc. Республика Корея Да отсутствует *ацикловир таблетка, 400 мг Ranbaxy Laboratories Ltd Индия Да Австралия, Беларусь, Бразилия, Камерун, Коста-Рика, Чешская Республика, Дания, Доминиканская Республика, Египет, Финляндия, Кот д’Ивуар, Ямайка, Казахстан, Кения, Малави, Малайзия, Молдова, Мьянма, Нидерланды, Новая Зеландия, Норвегия, Панама, Польша, Румыния, Россия, Сингапур, Южная Африка, Швеция, Танзания, Таиланд, Уганда, СК, США, Узбекистан, Вьетнам, Перу, Гонконг ацикловир таблетка, 400 мг Remedica Ltd. Кипр Да Зимбабве, Гонконг ацикловир таблетка, 800 мг Cipla Ltd. Индия Да отсутствует ацикловир таблетка, 800 мг Combino Pharm, S.L. Испания Да отсутствует ацикловир таблетка, 800 мг Ecobi Farmaceutici S.a.s. Италия Да Албания ацикловир таблетка, 800 мг IPCA Laboratories Limited Индия Да отсутствует ацикловир таблетка, 800 мг Korea United Pharm. Inc. Республика Корея Да отсутствует ацикловир таблетка, 800 мг Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да отсутствует ацикловир таблетка, 800 мг Laboratorios Cinfa S.A. Испания Да отсутствует *ацикловир таблетка, 800 мг Ranbaxy Laboratories Ltd Индия Да Австралия, Беларусь, Бразилия, Камерун, Коста-Рика, Чешская Республика, Дания, Египет, Финляндия, Кот д’Ивуар, Казахстан, Малайзия, Молдова Нидерланды, Новая Зеландия, Норвегия, Польша, Румыния, Россия, Сингапур, Южная Африка, Швеция, Таиланд, СК, Украина, США, Узбекистан, Вьетнам, Сальвадор, Перу, Гонконг ацикловир таблетка, 800 мг Remedica Ltd. Кипр Да Гайана, Иордания албендазол жевательная таблетка, 400 мг Artesan Pharma GmbH & Co. Германия Нет отсутствует албендазол жевательная таблетка, 400 мг Beltapharm SpA Италия Нет Танзания, Панама, Гондурас, Гватемала албендазол жевательная таблетка, 400 мг Gracure Pharmaceuticals Ltd. Индия Да отсутствует албендазол жевательная таблетка, 400 мг Korea United Pharm. Inc. Республика Корея Да отсутствует албендазол жевательная таблетка, 400 мг Lyka Labs Limited Индия Да отсутствует албендазол жевательная таблетка, 400 мг Pharmadrug Германия Нет отсутствует албендазол жевательная таблетка, 400 мг Remedica Ltd. Кипр Нет Нидерланды албендазол жевательная таблетка, 400 мг Shiba Pharmaceuticals & Chemicals Ltd. Йеменская Республика Да В процессе регистрации: Объединенные Арабские Эмираты, Эритрея, Эфиопия, Ирак, Судан, Танзания албендазол жевательная таблетка, 400 мг Strides Arcolab Limited Индия Нет Вьетнам амитриптилин таблетка, 25 мг Gracure Pharmaceuticals Ltd. Индия Да отсутствует амитриптилин таблетка, 25 мг Intas Pharmaceuticals Ltd Индия амитриптилин таблетка, 25 мг Pharmadrug Германия Нет отсутствует амитриптилин таблетка, 25 мг Remedica Ltd. Кипр Да Малави 16 Танзания, Маврикий, Шри-Ланка, Перу, Малайзия, Уганда, Ямайка ПРИЛОЖЕНИЕ 1А СТАТУС РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКТОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ИССЛЕДОВАНИЕ ИСТОЧНИКОВ И ЦЕН Международное непатентованное название (МНН) Лекарственная форма и дозировка Изготовитель Страна Национальная Регистрация в регистрация других странах амфотерицин В порошок для инъекций, 50 мг во флаконе Combino Pharm, S.L. Испания Да отсутствует амфотерицин В порошок для инъекций, 50 мг во флаконе Neon Antibiotics PVT. Ltd. Индия Да В процессе регистрации: Шри-Ланка азитромицин капсула, 250 мг (дигидрат) Aleppo Pharmaceutical Industries (Alpha) Сирия Да Ливан, Йемен, Судан, Ирак, Алжир азитромицин капсула, 250 мг (дигидрат) Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да отсутствует азитромицин капсула, 250 мг (дигидрат) Lyka Labs Limited Индия Да Вьетнам, Камбоджа, ДР Конго азитромицин капсула, 250 мг (дигидрат) Shiba Pharmaceuticals & Chemicals Ltd. Йеменская Республика Да В процессе регистрации: Объединенные Арабские Эмираты, Эритрея, Эфиопия, Ирак, Судан, Танзания азитромицин капсула, 250 мг (дигидрат) Strides Arcolab Limited Индия Нет отсутствует азитромицин капсула, 500 мг (дигидрат) Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да отсутствует азитромицин капсула, 500 мг (дигидрат) Lyka Labs Limited Индия Да отсутствует азитромицин капсула, 500 мг (дигидрат) Tecnimede Sociedade Tecnico Medicinal, S.A. Португалия Да отсутствует блеомицин порошок для инъекций, 15 мг (сульфат) во флаконе Aventis Pharma Франция Да Алжир, Бельгия, Франция, Кот д’Ивуар, Мадагаскар, Марокко, Румыния, Тунис блеомицин порошок для инъекций, 15 мг (сульфат) во флаконе Korea United Pharm. Inc. Республика Корея Да отсутствует блеомицин порошок для инъекций, 15 мг (сульфат) во флаконе Neon Antibiotics PVT. Ltd. Индия Да отсутствует бупренорфин таблетка под язык, 0,2 мг (гидрохлорид) ICN Hungary Co. Ltd. Венгрия Да отсутствует кальция фолинат (лейковорин) таблетка, 15 мг Ecobi Farmaceutici S.a.s. Италия Да Албания кальция фолинат (лейковорин) таблетка, 15 мг Korea United Pharm. Inc. Республика Корея Да отсутствует кальция фолинат (лейковорин) таблетка, 15 мг Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да Уругвай, Мексика, Бразилия кальция фолинат (лейковорин) таблетка, 15 мг Medac GmbH, Германия международные операции Да Китай капреомицин порошок для инъекций, 1 г во флаконе Cheil Jedang Corp. Республика Корея Да Россия капреомицин порошок для инъекций, 1 г во флаконе Neon Antibiotics PVT. Ltd. Индия Да отсутствует цефиксим оральная суспензия для детей, 100 мг/5 мл Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да отсутствует цефиксим оральная суспензия для детей, 100 мг/5 мл Aventis Pharma Франция Да Алжир, Буркина-Фасо, Бенин, Камерун, Центрально-Африканская Республика, ДР Конго, Франция, Габон, Гвинея, Гаити, Ирландия, Кот д’Ивуар, Марокко, Мадагаскар, Мали, Мавритания, Маврикий, Нигер, Сенегал, Того, Тунис, СК цефиксим оральная суспензия для детей, 100 мг/5 мл Bilim Pharmaceutical Ind. Турция Да отсутствует цефиксим оральная суспензия для детей, 100 мг/5 мл Lyka Labs Limited Индия Да отсутствует цефиксим оральная суспензия для детей, 40 мг/5 мл Aventis Pharma Франция Да Алжир, Камерун, Конго, Франция, Габон, Гвинея, Кот д’Ивуар, Марокко, Мадагаскар, Мали, Мавритания, Маврикий, Нигер, Сенегал, Чад, Тунис цефиксим таблетка, 200 мг Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да отсутствует цефиксим таблетка, 200 мг Aventis Pharma Франция Да Алжир, Буркина-Фасо, Бенин, Камерун, Центрально-Африканская Республика, Конго, Франция, Габон, Гвинея, Гаити, Ирландия, Кот д’Ивуар, Марокко, Мадагаскар, Мали, Мавритания, Маврикий, Нигер, Сенегал, Того, Тунис, СК 17 ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИДОМ Международное непатентованное название (МНН) Лекарственная форма и дозировка Изготовитель Страна цефиксим таблетка, 200 мг Korea United Pharm. Inc. Республика Корея Да отсутствует цефиксим таблетка, 200 мг Lyka Labs Ltd Индия Да В процессе регистрации: Вьетнам цефиксим таблетка, 400 мг Alpharma Индонезия Да Дания, СК, Нидерланды, Норвегия, Испания, Саудовская Аравия, Объединенные Арабские Эмираты цефиксим таблетка, 400 мг Bilim Pharmaceutical Ind. Турция Да отсутствует цефиксим таблетка, 400 мг Genepharm SA Греция Да Кипр цефиксим таблетка, 400 мг Lomapharm Германия цефиксим таблетка, 400 мг Samchully Pharm. Co., Ltd. Республика Корея Да Вьетнам цефиксим таблетка, 400 мг SM Pharmaceuticals Малайзия Да Мьянма, Камбоджа цефтриаксон порошок для инъекций, 1 г Neon Laboratories Ltd (натриевая соль) во флаконе Индия Да отсутствует цефтриаксон порошок для инъекций, 1 г Panpharma (натриевая соль) во флаконе Франция Да отсутствует цефтриаксон порошок для инъекций, 1 г Rekah Pharmaceutical (натриевая соль) во флаконе Group Израиль Да отсутствует цефтриаксон порошок для инъекций, 250 мг Aleppo Pharmaceutical (натриевая соль) во флаконе Industries (Alpha) Сирия Да Ливан, Йемен, Судан, Ирак, Алжир цефтриаксон порошок для инъекций, 250 мг Aventis Limited (натриевая соль) во флаконе Бангладеш Да Шри-Ланка цефтриаксон порошок для инъекций, 250 мг Cheil Jedang Corp. (натриевая соль) во флаконе Республика Корея Да Япония, Сингапур, Объединенные Арабские Эмираты, Вьетнам, Камбоджа, Никарагуа, Гондурас, Венесуэла цефтриаксон порошок для инъекций, 250 мг Combino Pharm, S.L. (натриевая соль) во флаконе Испания Да отсутствует цефтриаксон порошок для инъекций, 250 мг Demo S.A. (натриевая соль) во флаконе Греция Да Йемен, Югославия, Иордания цефтриаксон порошок для инъекций, 250 мг Korea United Pharm. Inc. (натриевая соль) во флаконе Республика Корея Да отсутствует цефтриаксон порошок для инъекций, 250 мг Lupin Laboratories Ltd. (натриевая соль) во флаконе Индия Да Болгария, Китай, Чешская Республика, Эфиопия, Кения, Румыния, Россия, Словакия цефтриаксон порошок для инъекций, 250 мг Lyka Labs Limited (натриевая соль) во флаконе Индия Да Филиппины, Вьетнам, Камбоджа, ДР Конго, Россия, Судан, Шри-Ланка цефтриаксон порошок для инъекций, 250 мг Mepha Ltd (натриевая соль) во флаконе Швейцария Нет Бенин, Бразилия, Буркина-Фасо, Конго, Сальвадор, Габон, Гватемала, Китай, Кот д’Ивуар, Кения, Кувейт, Литва, Малайзия, Мали, Нигер, Португалия, Сенегал, Судан, Танзания, Того, Туркменистан цефтриаксон порошок для инъекций, 250 мг Ranbaxy Laboratories Ltd (натриевая соль) во флаконе Индия Да Бахрейн, Беларусь, Ботсвана, Камерун, Чад, Китай, Конго, Габон, Грузия, Гвинея, Ирак, Кот д’Ивуар, Казахстан, Кения, Литва, Мадагаскар, Малави, Мавритания, Маврикий, Мьянма, Нигерия, Оман, Россия, Сингапур, Шри-Ланка, Танзания, Таиланд, Тринидад и Тобаго, Украина, Узбекистан, Зимбабве цефтриаксон порошок для инъекций, 250 мг Strides Arcolab Limited (натриевая соль) во флаконе Индия Нет отсутствует ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Alpharma Индонезия Да СК, Нидерланды, Германия, Австрия, Норвегия, Финляндия, Дания, Португалия, Швеция, Малайзия, Филиппины ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Apotex Protein, S.A. de C.V. Мексика Да Панама, Никарагуа ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да Замбия, Малави, Мьянма 18 Национальная Регистрация в регистрация других странах отсутствует ПРИЛОЖЕНИЕ 1А СТАТУС РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКТОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ИССЛЕДОВАНИЕ ИСТОЧНИКОВ И ЦЕН Международное непатентованное название (МНН) Лекарственная форма и дозировка Изготовитель Страна Национальная Регистрация в регистрация других странах ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Aventis Limited Бангладеш Да отсутствует ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Bayer AG Германия Да отсутствует *ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Cipla Ltd. Индия Да Мьянма, Россия, Йемен, Гана, Судан, Замбия, Беларусь, Ирак, Шри-Ланка, Армения, Гонконг, Кения ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Demo S.A. Греция Да отсутствует ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Fourrts Laboratories Pvt. Ltd. Индия Да Шри-Ланка ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Genepharm SA Греция Да Румыния ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Glenmark Pharmaceuticals Ltd Индия Да отсутствует ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Gracure Pharmaceuticals Ltd. Индия Да Кения, Мали, Бирма, Непал ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Intas Pharmaceuticals Ltd Индия Да Армения, Беларусь, Камбоджа, Эфиопия, Грузия, Гана, Гонконг, Сингапур, Шри-Ланка, Уганда, Вьетнам, Зимбабве, Малайзия, Перу, Замбия ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) IPCA Laboratories Limited Индия Да Эфиопия, Кения, Танзания, СК, Южная Африка ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) IVAX Pharmaceuticals Mexico, S.A. de C.V. Мексика Да Коста-Рика, Сальвадор, Гондурас, Никарагуа, Гаити, Доминиканская Республика, Гватемала, Чили ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Korea United Pharm. Inc. Республика Корея Да отсутствует ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Laboratorios Cinfa S.A. Испания Да Венесуэла, Доминиканская Республика ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Lupin Laboratories Ltd. Индия Да Болгария, Китай, Чешская Республика, Эфиопия, Кения, Румыния, Россия, Словакия ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Lyka Labs Limited Индия Да Камбоджа, Мьянма, Россия, ДР Конго, Шри-Ланка, Чили, Перу ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Mepha Ltd Швейцария Нет Бенин, Бразилия, Буркина-Фасо, Конго, Сальвадор, Габон, Гватемала, Китай, Кот д’Ивуар, Кения, Кувейт, Литва, Малайзия, Мали, Нигер, Португалия, Сенегал, Судан, Танзания, Того, Туркменистан *ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Ranbaxy Laboratories Ltd Индия Да Австрия, Бахрейн, Беларусь, Бельгия, Бразилия, Камбоджа, Камерун, Китай, Конго, Коста-Рика, Чешская Республика, Дания, Египет, Финляндия, Грузия, Германия, Гватемала, Венгрия, Ирак, Ямайка, Казахстан, Кения, Киргизстан, Лаосская НДР, Латвия, Литва, Люксембург, Мадагаскар, Малави, Мали, Маврикий, Мексика, Молдова, Мьянма, Нигерия, Оман, Перу, Польша, Португалия, Румыния, Россия, Южная Африка, Испания, Шри-Ланка, Швеция, Танзания, Таиланд, Тринидад и Тобаго, Уганда, СК, Украина, США, Узбекистан, Вьетнам, Йемен, Зимбабве ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Remedica Ltd. Кипр Да Мьянма, Пакистан ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Samchully Pharm. Co., Ltd. Республика Корея Да Вьетнам, Танзания ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Shiba Pharmaceuticals & Chemicals Ltd. Йеменская Республика Да Объединенные Арабские Эмираты, Эритрея, Эфиопия, Ирак, Судан, Танзания – в процессе регистрации 19 ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИДОМ Международное непатентованное название (МНН) Лекарственная форма и дозировка Изготовитель Страна Национальная Регистрация в регистрация других странах ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Strides Arcolab Limited Индия Нет Бразилия ципрофлоксацин таблетка, 250 мг (гидрохлорид) Tecnimede Sociedade Tecnico Medicinal, S.A. Португалия Да отсутствует ципрофлоксацин таблетка, 500 мг (гидрохлорид) Aleppo Pharmaceutical Industries (Alpha) Сирия Да Ливан, Йемен, Судан, Ирак, Алжир ципрофлоксацин таблетка, 500 мг (гидрохлорид) Apotex Protein, S.A. de C.V. Мексика Да Панама, Никарагуа ципрофлоксацин таблетка, 500 мг (гидрохлорид) Glenmark Pharmaceuticals Ltd Индия Да отсутствует кларитромицин таблетка, 250 мг Alpharma Индонезия Да СК, Нидерланды, Германия, Австрия, Норвегия, Финляндия, Дания, Португалия, Швеция, Малайзия, Филиппины кларитромицин таблетка, 250 мг Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да Камбоджа, Вьетнам кларитромицин таблетка, 250 мг Bilim Pharmaceutical Ind. Турция Да Азербайджан, Камбоджа, Эфиопия, Гонконг, Македония, Мальта, Монголия, Молдова, Венесуэла, Йемен, Доминиканская Республика, Кения, Литва, Марокко, Румыния кларитромицин таблетка, 250 мг Genepharm SA Греция Да отсутствует кларитромицин таблетка, 250 мг Intas Pharmaceuticals Ltd Индия Да Камбоджа, Грузия, Гонконг, Сингапур, Кения, Малайзия, Перу, Таиланд, Парагвай, Кения, Шри-Ланка, Мьянма, Судан, Вьетнам, Маврикий кларитромицин таблетка, 250 мг IVAX Pharmaceuticals Mexico, S.A. de C.V. Мексика Да Коста-Рика, Сальвадор, Гондурас Никарагуа, Гаити, Доминиканская Республика, Гватемала, Чили кларитромицин таблетка, 250 мг Korea United Pharm. Inc. Республика Корея Да отсутствует кларитромицин таблетка, 250 мг Lyka Labs Limited Индия Да Вьетнам, Камбоджа, Мьянма, ШриЛанка, Румыния кларитромицин таблетка, 250 мг Ranbaxy Laboratories Ltd Индия Да Бразилия, Чили, Коста-Рика, Доминиканская Республика, Ямайка, Мьянма, Россия, Танзания, Тринидад и Тобаго, Украина, Вьетнам кларитромицин таблетка, 250 мг Remedica Ltd. Кипр Да отсутствует кларитромицин таблетка, 250 мг Strides Arcolab Limited Индия Нет Бразилия кларитромицин таблетка, 250 мг Государственная фармацевтическая организация Таиланд Освобожден отсутствует клиндамицин капсула, 150 мг Bilim Pharmaceutical Ind. Турция Да Монголия, Эфиопия клиндамицин капсула, 150 мг Chephasaar, Chem.pharm.Fabrick GmbH Германия Да отсутствует клиндамицин капсула, 150 мг Shiba Pharmaceuticals & Chemicals Ltd. Йеменская Республика Да Объединенные Арабские Эмираты, Эритрея, Эфиопия, Ирак, Судан, Танзания – в процессе регистрации клиндамицин инъекция, 150 мг (фосфат)/мл Combino Pharm, S.L. Испания Да отсутствует клиндамицин инъекция, 150 мг (фосфат)/мл Strides Arcolab Limited Индия Нет Бразилия кодеин таблетка, 30 мг ICN Hungary Co. Ltd. Венгрия Да отсутствует кодеин таблетка, 30 мг Lomapharm Германия Да отсутствует кодеин таблетка, 30 мг Pharmadrug Германия Нет отсутствует кодеин таблетка, 30 мг Rekah Pharmaceutical Group Израиль Да отсутствует кодеин таблетка, 30 мг Remedica Ltd. Кипр Да отсутствует кротамитон крем/лосьон 10% Sdn Bhd Малайзия Да отсутствует 20 ПРИЛОЖЕНИЕ 1А СТАТУС РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКТОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ИССЛЕДОВАНИЕ ИСТОЧНИКОВ И ЦЕН Международное непатентованное название (МНН) Лекарственная форма и дозировка Изготовитель Страна циклосерин капсула 250 мг Cheil Jedang Corp. Республика Корея Да отсутствует циклосерин капсула 250 мг Korea United Pharm. Inc. Республика Корея Да Индия, Филиппины диданозин сироп, 2 г Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да отсутствует диданозин таблетка, 100 мг Apotex Protein, S.A. de C.V. Мексика Да Панама, Никарагуа, Доминиканская Республика диданозин таблетка, 100 мг Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да отсутствует диданозин таблетка, 100 мг Far Manguinhos Бразилия Да отсутствует диданозин таблетка, 100 мг Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да Бразилия диданозин таблетка, 100 мг Laboratorio Dosa S.A. США Да Аргентина, Уругвай, Парагвай, Чили, Боливия диданозин таблетка, 100 мг Strides Arcolab Limited Индия Нет отсутствует диданозин таблетка, 25 мг Apotex Protein, S.A. de C.V. Мексика Да Панама, Никарагуа, Доминиканская Республика диданозин таблетка, 25 мг Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да отсутствует диданозин таблетка, 25 мг Far Manguinhos Бразилия Да отсутствует диданозин таблетка, 25 мг Strides Arcolab Limited Индия Нет отсутствует дименгидринат таблетка, 50 мг Apotex Protein, S.A. de C.V. Мексика Да Панама, Никарагуа, Доминиканская Республика дименгидринат таблетка, 50 мг Confab Laboratories Inc Канада Нет отсутствует дименгидринат таблетка, 50 мг Laboratorios Cinfa S.A. Испания Да Боливия, Гватемала, Сальвадор дименгидринат таблетка, 50 мг Pharmadrug Германия Да отсутствует дименгидринат таблетка, 50 мг Государственная фармацевтическая организация Таиланд Освобожден отсутствует докусата натрий капсула, 100 мг Национальная Регистрация в регистрация других странах Banner Pharmacaps Ltd. Канада Нет отсутствует докудоксорубицина порошок для инъекций, гидрохлорид 10 мг во флаконе Korea United Pharm. Inc. Республика Корея Да отсутствует докудоксорубицина порошок для инъекций, гидрохлорид 10 мг во флаконе Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да Чили, Уругвай, Мексика, Бразилия, Колумбия, Доминиканская Республика, Коста-Рика докудоксорубицина порошок для инъекций, гидрохлорид 10 мг во флаконе Medac GmbH, Германия международные операции Да СК докудоксорубицина порошок для инъекций, гидрохлорид 10 мг во флаконе Neon Antibiotics PVT. Ltd. Индия Да Шри-Ланка в процессе регистрации докудоксорубицина порошок для инъекций, гидрохлорид 50 мг во флаконе Korea United Pharm. Inc. Республика Корея Да отсутствует докудоксорубицина порошок для инъекций, гидрохлорид 50 мг во флаконе Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да Чили, Уругвай, Мексика, Бразилия, Колумбия, Доминиканская Республика, Коста-Рика докудоксорубицина порошок для инъекций, гидрохлорид 50 мг во флаконе Medac GmbH, Германия международные операции Да СК докудоксорубицина порошок для инъекций, гидрохлорид 50 мг во флаконе Neon Antibiotics PVT. Ltd. Индия Да отсутствует эфавиренц капс., 200 мг Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да отсутствует эфавиренц капс., 200 мг Cipla Ltd. Индия Да Подлежит подтверждению эфавиренц капс., 200 мг Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да отсутствует эфавиренц капс., 200 мг Merck & Co., Inc. США эфавиренц капс., 200 мг Ranbaxy Laboratories Ltd Индия Да отсутствует эфавиренц капс., 200 мг Strides Arcolab Limited Индия Нет отсутствует эфавиренц капс., 600 мг Merck & Co., Inc. США эритромицин порошок для оральной суспензии, 125 мг Aventis Limited Бангладеш 21 США, СК, Германия, Франция, Италия, Испания + 70 развивающихся стран США, СК, Германия, Франция, Италия, Испания + 70 развивающихся стран Да отсутствует ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИДОМ Международное непатентованное название (МНН) Лекарственная форма и дозировка Изготовитель Страна Национальная Регистрация в регистрация других странах эритромицин порошок для оральной суспензии, 125 мг Beltapharm SpA Италия Да Камерун, Панама, Коста-Рика, Гондурас эритромицин порошок для оральной суспензии, 125 мг Gracure Pharmaceuticals Ltd. Индия Да отсутствует эритромицин порошок для оральной суспензии, 125 мг Lachifarma, SRL Италия Нет Йемен, Камерун эритромицин порошок для оральной суспензии, 125 мг Purna Pharmaceuticals NV Бельгия Нет Макао эритромицин порошок для оральной суспензии, 125 мг Remedica Ltd. Кипр Да Танзания, Сингапур, Судан эритромицин порошок для оральной суспензии, 125 мг Shiba Pharmaceuticals & Chemicals Ltd. Йеменская Республика Нет Объеденные Арабские Эмираты, Эритрея, Эфиопия, Ирак, Судан, Танзания – в процессе регистрации эритромицин таблетка, 250 мг (стеарат) Artesan Pharma GmbH & Co. Германия Нет отсутствует эритромицин таблетка, 250 мг (стеарат) Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да отсутствует эритромицин таблетка, 250 мг (стеарат) Aventis Limited Бангладеш Да отсутствует эритромицин таблетка, 250 мг (стеарат) Beltapharm SpA Италия Да Танзания, Камерун, Панама, Коста-Рика эритромицин таблетка, 250 мг (стеарат) Fourrts Laboratories Pvt. Ltd. Индия Да Шри-Ланка эритромицин таблетка, 250 мг (стеарат) Glenmark Pharmaceuticals Ltd Индия Да отсутствует эритромицин таблетка, 250 мг (стеарат) Gracure Pharmaceuticals Ltd. Индия Да отсутствует эритромицин таблетка, 250 мг (стеарат) Sdn Bhd Малайзия Да Сингапур, Гонконг, Шри-Ланка, Мьянма, Йемен, Перу, Гана, Ботсвана, Нигерия, Судан, Замбия, Иордания, Гаити эритромицин таблетка, 250 мг (стеарат) Lachifarma, SRL Италия Нет Йемен, Камерун эритромицин таблетка, 250 мг (стеарат) Lyka Labs Limited Индия Да Камбоджа, Мьянма, ДР Конго эритромицин таблетка, 250 мг (стеарат) Pharmadrug Германия Да отсутствует эритромицин таблетка, 250 мг (стеарат) Phyto-Riker Pharmaceuticals Ltd. Гана Да Бенин, Камерун, Того, Мали, Сенегал, Гамбия, Кот д’Ивуар, Нигер эритромицин таблетка, 250 мг (стеарат) Remedica Ltd. Кипр Да Кения, Мьянма, Оман, Шри-Ланка, Судан, Танзания, Малави, Ботсвана, Сингапур эритромицин таблетка, 250 мг (стеарат) Sanavita Aktiengesellschaft & Co. Германия Нет Узбекистан эритромицин таблетка, 250 мг (стеарат) Shiba Pharmaceuticals & Chemicals Ltd. Йеменская Республика Да Объеденные Арабские Эмираты, Эритрея, Эфиопия, Ирак, Судан, Танзания – в процессе регистрации эритромицин таблетка, 250 мг (стеарат) Sdn Bhd Малайзия Да Вьетнам, Камбоджа, Мьянма, Шри-Ланка, Южная Африка, Маврикий, Гонконг, Сингапур эритромицин таблетка, 250 мг (стеарат) Strides Arcolab Limited Индия Нет отсутствует Этопозид капсула, 100 мг Korea United Pharm. Inc. Республика Корея Да отсутствует Этопозид капсула, 100 мг Medac GmbH, Германия международные операции Да отсутствует Этопозид инъекция, 20 мг/мл в ампуле 5 мл Cipla Ltd. Индия Да Россия, Шри-Ланка, Кения, Малайзия, Украина, Кот д’Ивуар Этопозид инъекция, 20 мг/мл в ампуле 5 мл Korea United Pharm. Inc. Республика Корея Да отсутствует Этопозид инъекция, 20 мг/мл в ампуле 5 мл Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да Уругвай, Мексика, Бразилия, Колумбия, Доминиканская Республика, Гватемала, Коста-Рика Этопозид инъекция, 20 мг/мл в ампуле 5 мл Neon Antibiotics PVT. Ltd. Индия Да отсутствует 22 ПРИЛОЖЕНИЕ 1А СТАТУС РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКТОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ИССЛЕДОВАНИЕ ИСТОЧНИКОВ И ЦЕН Международное непатентованное название (МНН) Лекарственная форма и дозировка Изготовитель Страна Национальная Регистрация в регистрация других странах флуконазол капсула, 150 мг Bilim Pharmaceutical Ind. Турция Да Доминиканская Республика, Мальта, Монголия, Молдова, Россия, Азербайджан флуконазол капсула, 150 мг Gracure Pharmaceuticals Ltd. Индия Да Вьетнам, Камбоджа флуконазол капсула, 200 мг Cipla Ltd. Индия Да Россия, Вьетнам, Беларусь, Мьянма, Камбоджа, Макао, Шри-Ланка, Камерун, Украина флуконазол капсула, 200 мг Fourrts Laboratories Pvt. Ltd. Индия Да отсутствует флуконазол капсула, 200 мг IPCA Laboratories Limited Индия Да Уганда, Зимбабве, Танзания, Эфиопия, Судан, Кения, Украина, Сингапур, Малайзия, Гана, Филиппины, Таиланд, Шри-Ланка, Мьянма, Южная Африка, СК *флуконазол капсула, 200 мг Ranbaxy Laboratories Ltd Индия Да Россия, Болгария, Камбоджа, Хорватия, Чешская Республика, Сальвадор, Гонконг, Венгрия, Ямайка, Перу, Польша, Румыния, Словацкая Республика, Южная Африка, Тринидад и Тобаго, СК, США, Венесуэла флуконазол капсула, 200 мг Remedica Ltd. Кипр флуконазол капсула, 200 мг Shiba Pharmaceuticals & Chemicals Ltd. Йеменская Республика Да Объеденные Арабские Эмираты, Эритрея, Эфиопия, Ирак, Судан, Танзания – в процессе регистрации флуконазол капсула, 200 мг Государственная фармацевтическая организация Таиланд Освобожден отсутствует флуконазол раствор для инъекций, 2 мг/мл в ампуле CLARIS Life sciences Ltd. Индия Да Бразилия, Чили, Мексика флуконазол раствор для инъекций, 2 мг/мл в ампуле Genepharm SA Греция Да отсутствует флуконазол раствор для инъекций, 2 мг/мл в ампуле Strides Arcolab Limited Индия Нет Бразилия флуоксетин капсула, 20 мг IPCA Laboratories Limited Индия Да Шри-Ланка, Мьянма флуоксетин капсула, 20 мг Korea United Pharm. Inc. Республика Корея Да Вьетнам, Филиппины флуоксетин капсула, 20 мг Remedica Ltd. Кипр Да Гонконг, Малави, Венесуэла, Судан флуоксетин таблетка, 20 мг Apotex Protein, S.A. de C.V. Мексика Да Панама, Коста-Рика, Камерун флуоксетин таблетка, 20 мг Combino Pharm, S.L. Испания Да отсутствует флуоксетин таблетка, 20 мг Genepharm SA Греция Да Кипр флуоксетин таблетка, 20 мг IVAX Pharmaceuticals Mexico, S.A. de C.V. Мексика Да Коста-Рика, Сальвадор, Гондурас, Никарагуа, Гаити, Доминиканская Республика, Гватемала, Чили флуоксетин таблетка, 20 мг Laboratorios Cinfa S.A. Испания Да Венесуэла, Доминиканская Республика – в процессе регистрации флуоксетин таблетка, 20 мг Ranbaxy Laboratories Ltd Индия Да Дания, Финляндия, Германия, Ирландия, Мьянма, Перу, Россия, СК, США ганцикловир порошок для инъекций, 500 мг во флаконе Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да отсутствует индинавир капсула, 400 мг Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да отсутствует индинавир капсула, 400 мг Far Manguinhos Бразилия Да отсутствует индинавир капсула, 400 мг Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да отсутствует индинавир капсула, 400 мг Laboratorio Dosa S.A. США Да Аргентина, Уругвай, Парагвай, Чили, Боливия индинавир капсула, 400 мг Merck & Co., Inc. США индинавир капсула, 400 мг Ranbaxy Laboratories Ltd Индия Да Бразилия, Камбоджа, Чад, Эфиопия, Гватемала, Маврикий, Нигерия, Перу индинавир капсула, 400 мг Strides Arcolab Limited Индия Нет отсутствует 23 Малави, Танзания, Камбоджа, Ботсвана США, СК, Германия, Франция, Италия, Испания + 70 развивающихся стран ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИДОМ Международное непатентованное название (МНН) Лекарственная форма и дозировка итраконазол Изготовитель Страна Национальная Регистрация в регистрация других странах капсула, 100 мг Glenmark Pharmaceuticals Ltd Индия Да итраконазол капсула, 100 мг Intas Pharmaceuticals Ltd Индия итраконазол капсула, 100 мг IVAX Pharmaceuticals Mexico, S.A. de C.V. Мексика Да Коста-Рика, Сальвадор, Гондурас, Никарагуа, Гаити, Доминиканская Республика, Гватемала, Чили кетоконазол таблетка, 200 мг Artesan Pharma GmbH & Co. Германия Нет отсутствует кетоконазол таблетка, 200 мг Beltapharm SpA Италия Да Панама, Коста-Рика, Камерун кетоконазол таблетка, 200 мг Bilim Pharmaceutical Ind. Турция Да Йемен, Тринидад и Тобаго кетоконазол таблетка, 200 мг Gracure Pharmaceuticals Ltd. Индия Да отсутствует кетоконазол таблетка, 200 мг Sdn Bhd Малайзия Да Сингапур, Гонконг, Камбоджа, Мьянма, Замбия, Судан, Шри-Ланка кетоконазол таблетка, 200 мг Intas Pharmaceuticals Ltd Индия Да Кения, Маврикий, Перу, Танзания, Уганда, Вьетнам, Вест-Индия, Армения, Боливия, Камбоджа, Грузия, Гонконг, Чили, Алжир, Замбия кетоконазол таблетка, 200 мг IVAX Pharmaceuticals Mexico, S.A. de C.V. Мексика Да Коста-Рика, Сальвадор, Гондурас, Никарагуа, Гаити, Доминиканская Республика, Гватемала, Чили кетоконазол таблетка, 200 мг Korea United Pharm. Inc. Республика Корея Да отсутствует кетоконазол таблетка, 200 мг Remedica Ltd. Кипр Да Албания, Камбоджа, Гана, Судан, Танзания, Уганда, Вьетнам кетоконазол таблетка, 200 мг Sdn Bhd Малайзия Да Камбоджа, Мьянма, Вьетнам, Гонконг, Южная Африка кетоконазол таблетка, 200 мг Strides Arcolab Limited Индия Нет Бразилия, Мексика, Венесуэла кетоконазол таблетка, 200 мг Государственная фармацевтическая организация Таиланд Освобожден отсутствует ламивудин сироп, 50 мг/5 мл Laboratorio Dosa S.A. США Да Аргентина, Уругвай, Парагвай, Чили, Боливия *ламивудин таблетка, 150 мг Cipla Ltd. Индия Да Гана, Танзания, Малави, Иран, Камбоджа, Макао, Бурунди, Конго, Уганда, Мьянма, Сирия, Камерун, Центрально-Африканская Республика ламивудин таблетка, 150 мг Far Manguinhos Бразилия Да отсутствует ламивудин таблетка, 150 мг IPCA Laboratories Limited Индия Да Гана, Кения, Танзания, Уганда, Заир, Зимбабве ламивудин таблетка, 150 мг Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да Перу, Колумбия ламивудин таблетка, 150 мг Laboratorio Dosa S.A. США Да Аргентина, Уругвай, Парагвай, Чили, Боливия *ламивудин таблетка, 150 мг Ranbaxy Laboratories Ltd Индия Да Бенин, Бразилия, Камбоджа, Центрально-Африканская Республика, Чад, Конго, Гватемала, Гвинея, Мали, Маврикий, Нигерия, Перу, Сенегал, Того ламивудин таблетка, 150 мг Strides Arcolab Limited Индия Нет отсутствует ламивудин таблетка, 150 мг Государственная фармацевтическая организация Таиланд Освобожден отсутствует 3ТЦ/д4T/НВП таблетка, 150/40/200 мг Cipla Ltd. Индия Да Конго, Гвинея, ЦентральноАфриканская Республика, Малави 3ТЦ/д4T/НВП таблетка, 150/40/200 мг Ranbaxy Laboratories Ltd Индия Да отсутствует 3ТЦ/д4T/НВП таблетка, 150/40/200 мг Государственная фармацевтическая организация Таиланд Освобожден отсутствует лоразепам таблетка, 1 мг Intas Pharmaceuticals Ltd Индия Да отсутствует лоразепам таблетка, 1 мг Lomapharm Германия 24 Украина Гонконг, Макао, Тринидад и Тобаго отсутствует ПРИЛОЖЕНИЕ 1А СТАТУС РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКТОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ИССЛЕДОВАНИЕ ИСТОЧНИКОВ И ЦЕН Международное непатентованное название (МНН) Лекарственная форма и дозировка Изготовитель Страна Национальная Регистрация в регистрация других странах лоразепам таблетка, 1 мг Pharmadrug Германия Нет отсутствует метотрексат порошок для инъекций, 50 мг Aventis Pharma (натриевая соль) во флаконе Франция Да Алжир, Аргентина, Бразилия, Колумбия, Эквадор метотрексат порошок для инъекций, 50 мг Korea United Pharm. Inc. (натриевая соль) во флаконе Республика Корея Да отсутствует метотрексат порошок для инъекций, 50 мг Lab. Filaxis International (натриевая соль) во флаконе S.A. Аргентина Да Уругвай, Мексика, Бразилия, Доминиканская Республика, Коста-Рика метотрексат порошок для инъекций, 50 мг Neon Antibiotics PVT. Ltd. (натриевая соль) во флаконе Индия Да отсутствует метотрексат таблетка, 2,5 мг Aventis Pharma Франция Да Алжир, Аргентина, Бангладеш, Бразилия, Камбоджа, Колумбия, Эквадор, Египет, Франция, Хорватия, Казахстан, Израиль, Литва, Латвия, Мадагаскар, Малайзия, Маврикий, Перу, Румыния, Россия, Словакия, Сербия, Тунис, Турция, Украина, Уругвай, Узбекистан метотрексат таблетка, 2,5 мг Korea United Pharm. Inc. Республика Корея Да отсутствует метоклопрамид инъекция, 5 мг/мл Aventis Limited Бангладеш Да Мьянма метоклопрамид инъекция, 5 мг/мл CLARIS Life sciences Ltd. Индия Да Бразилия, Гаити, Чили метоклопрамид инъекция, 5 мг/мл Государственная фармацевтическая организация Таиланд Освобожден отсутствует метоклопрамид таблетка, 10 мг (гидрохлорид) Alpharma Индонезия Да отсутствует метоклопрамид таблетка, 10 мг (гидрохлорид) Apotex Protein, S.A. de C.V. Мексика Да Доминиканская Республика метоклопрамид таблетка, 10 мг (гидрохлорид) Aventis Limited Бангладеш Да Мьянма метоклопрамид таблетка, 10 мг (гидрохлорид) Fourrts Laboratories Pvt. Ltd. Индия Да отсутствует метоклопрамид таблетка, 10 мг (гидрохлорид) Genepharm SA Греция Да Перу, Макао метоклопрамид таблетка, 10 мг (гидрохлорид) IPCA Laboratories Limited Индия Да отсутствует метоклопрамид таблетка, 10 мг (гидрохлорид) Lomapharm Германия метоклопрамид таблетка, 10 мг (гидрохлорид) Pharmadrug Германия Нет отсутствует метоклопрамид таблетка, 10 мг (гидрохлорид) Remedica Ltd. Кипр Да Кения, Малави, Мьянма, Сингапур миконазол крем 2%, тюбик 15 мг Fourrts Laboratories Pvt. Ltd. Индия Да отсутствует миконазол крем 2%, тюбик 15 мг Sdn Bhd Малайзия Да Сингапур, Гонконг, Шри-Ланка, Вьетнам, Замбия, Мьянма миконазол крем 2%, тюбик 15 мг Lachifarma, SRL Италия Нет Йемен, Камерун миконазол крем 2%, тюбик 15 мг Pharmadrug Германия Нет отсутствует миконазол крем 2%, тюбик 30 мг Apotex Protein, S.A. de C.V. Мексика Да Перу, Никарагуа, Доминиканская Республика миконазол крем 2%, тюбик 30 мг Beltapharm SpA Италия Да Камерун, Гондурас, Коста-Рика, Панама миконазол крем 2%, тюбик 30 мг Confab Laboratories Inc Канада Да отсутствует миконазол крем 2%, тюбик 30 мг Ecobi Farmaceutici S.a.s. Италия Да Албания, Алжир, Сенегал, Кот д’Ивуар, Гвинея. Того, Буркина-Фасо, Габон, Камерун миконазол крем 2%, тюбик 30 мг IVAX Pharmaceuticals Mexico, S.A. de C.V. Мексика Да Коста-Рика, Сальвадор, Гондурас, Никарагуа, Гаити, Доминиканская Республика, Гватемала, Чили миконазол крем 2%, тюбик 30 мг Lomapharm Германия миконазол крем 2%, тюбик 30 мг Purna Pharmaceuticals NV Бельгия Нет Албания морфин инъекции, 10 мг (гидрохлорид) в ампуле 1 мл Lab. Renaudin Франция Да отсутствует морфин оральный раствор, 10 мг (сульфат)/5 мл Martindale Pharmaceuticals Ltd. СК Да отсутствует 25 отсутствует отсутствует ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИДОМ Международное непатентованное название (МНН) Лекарственная форма и дозировка Изготовитель Страна Национальная Регистрация в регистрация других странах налтрексона гидрохлорид таблетка, 50 мг Intas Pharmaceuticals Ltd Индия Да Маврикий, Малайзия, Иордания, Украина, Россия налтрексона гидрохлорид таблетка, 50 мг Lachifarma, SRL Италия Нет Йемен, Камерун налтрексона гидрохлорид таблетка, 50 мг Tecnimede Sociedade Tecnico Medicinal, S.A. Португалия Да отсутствует нелфинавир 250 мг, капсула Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да отсутствует *нелфинавир 250 мг, капсула F. Hoffmann-La Roche Ltd. Швейцария Да Аргентина, Аруба, Австралия, Австрия, Бахрейн, Бельгия, Беларусь, Боливия, Бразилия, Болгария, Камбоджа, Канада, Чили, Колумбия, Коста-Рика, Хорватия, Кюрасао, Кипр, Чешская Республика, Дания, Доминиканская Республика, Эквадор, Ирландия, Сальвадор, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Гана, Греция, Гватемала, Гондурас, Гонконг, Венгрия, Израиль, Италия, Ямайка, Япония, Кения, Кувейт, Латвия, Литва, Люксембург, Малайзия, Мальта, Мексика, Марокко, Нидерланды, Новая Зеландия, Никарагуа, Норвегия, Оман, Панама, Парагвай, Перу, Филиппины, Польша, Португалия, Катар, Румыния, Россия, Сингапур, Словакия, Словения, Южная Африка, Испания, Швеция, Швейцария, Тайвань, Танзания, Таиланд, Тринидад и Тобаго, Тунис, США, Объединенные Арабские Эмираты, СК, Уругвай, Венесуэла, Югославия нелфинавир 250 мг, капсула Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да отсутствует нелфинавир 250 мг, капсула Laboratorio Dosa S.A. США Да Аргентина, Уругвай, Парагвай, Чили невирапин 200 мг, таблетка Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да отсутствует *невирапин 200 мг, таблетка Cipla Ltd. Индия Да Камбоджа, Бурунди, Конго, Уганда, Мьянма, Малави, Гвинея, ЦентральноАфриканская Республика невирапин 200 мг, таблетка Far Manguinhos Бразилия Да отсутствует невирапин 200 мг, таблетка Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да отсутствует невирапин 200 мг, таблетка Laboratorio Dosa S.A. США Да Аргентина, Уругвай, Парагвай, Чили, Боливия *невирапин 200 мг, таблетка Ranbaxy Laboratories Ltd Индия Да Бенин, Бразилия, Камбоджа, Центрально-Африканская Республика, Чад, Конго, Эфиопия, Гватемала, Гвинея, Мали, Маврикий, Мьянма, Нигерия, Сенегал, Того невирапин 200 мг, таблетка Strides Arcolab Limited Индия Нет отсутствует невирапин 200 мг, таблетка Государственная фармацевтическая организация Таиланд Освобожден отсутствует невирапин 50 мл/5 мл, сироп Cipla Ltd. Индия Да Малави невирапин 50 мл/5 мл, сироп Государственная фармацевтическая организация Таиланд Освобожден отсутствует офлоксацин в/в инфузии, 2 мг/мл (гидрохлорид) Genepharm SA Греция Да отсутствует офлоксацин таблетка, 200 мг Aventis Pharma Франция Да Алжир, Азербайджан, Бенин, Буркина-Фасо, Камбоджа, Камерун, Конго, Франция, Габон, Грузия, Гвинея, Венгрия, Израиль, Кот д’Ивуар, Кувейт, Иордания, Ливан, Мадагаскар, Мали, Мавритания, Марокко, Нигер, Румыния, Россия, Сенегал, Словакия, Южная Африка, Шри-Ланка, Того, Тунис, Турция, Туркменистан, Украина, Объединенные Арабские Эмираты, Узбекистан, Зимбабве 26 ПРИЛОЖЕНИЕ 1А СТАТУС РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКТОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ИССЛЕДОВАНИЕ ИСТОЧНИКОВ И ЦЕН Международное непатентованное название (МНН) Лекарственная форма и дозировка Изготовитель Страна Национальная Регистрация в регистрация других странах офлоксацин таблетка, 200 мг Genepharm SA Греция Да Румыния, Кипр офлоксацин таблетка, 200 мг Glenmark Pharmaceuticals Ltd Индия Да отсутствует офлоксацин таблетка, 200 мг Gracure Pharmaceuticals Ltd.Индия Да отсутствует офлоксацин таблетка, 200 мг Sdn Bhd Малайзия Да Гонконг, Мьянма, Йемен, Эфиопия офлоксацин таблетка, 200 мг Intas Pharmaceuticals Ltd Индия Да Малайзия, Армения, Гонконг, Сингапур, Камбоджа, Ямайка, Тринидад и Тобаго офлоксацин таблетка, 200 мг IPCA Laboratories Limited Индия Да отсутствует офлоксацин таблетка, 200 мг Korea United Pharm. Inc. Республика Корея Да Бразилия, Вьетнам офлоксацин таблетка, 200 мг Lyka Labs Limited Индия Да отсутствует офлоксацин таблетка, 200 мг Ranbaxy Laboratories Ltd Индия Да Алжир, Беларусь, Камбоджа, Китай, Коста-Рика, Чешская Республика, Доминиканская Республика, Грузия, Германия, Гватемала, Гвинея, Венгрия, Индонезия, Ирак, Казахстан, Киргизстан, Лаос, Латвия, Литва, Маврикий, Молдова, Мьянма, Нигерия, Перу, Польша, Румыния, Россия, Шри-Ланка, СК, Украина, Узбекистан, Вьетнам офлоксацин таблетка, 200 мг Remedica Ltd. Кипр Да Камбоджа, Панама, Вьетнам, Зимбабве офлоксацин таблетка, 200 мг Shiba Pharmaceuticals & Chemicals Ltd. Йеменская Республика Да Объеденные Арабские Эмираты, Эритрея, Эфиопия, Ирак, Судан, Танзания – в процессе регистрации офлоксацин таблетка, 200 мг Tecnimede Sociedade Tecnico Medicinal, S.A. Португалия Да отсутствует омепразол капсула, 10 мг Fourrts Laboratories Pvt. Ltd. Индия Да отсутствует омепразол капсула, 10 мг Lyka Labs Limited Индия Да Румыния омепразол капсула, 10 мг Sdn Bhd Малайзия Да Мьянма, Камбоджа, Шри-Ланка омепразол капсула, 10 мг Strides Arcolab Limited Индия Нет Бразилия омепразол капсула, 20 мг Apotex Protein, S.A. de C.V. Мексика Да Панама, Чили омепразол капсула, 20 мг Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да Малави, Камбоджа, Вьетнам, Мьянма, Лаосская НДР омепразол капсула, 20 мг Fourrts Laboratories Pvt. Ltd. Индия Да Польша омепразол капсула, 20 мг Genepharm SA Греция Да Румыния, Судан, Ирак омепразол капсула, 20 мг Intas Pharmaceuticals Ltd Индия Да Армения, Грузия, Беларусь, Гонконг, Перу, Малайзия, Камбоджа, Россия, Югославия, Украина, Гайана, Доминиканская Республика, Вьетнам омепразол капсула, 20 мг IVAX Pharmaceuticals Mexico, S.A. de C.V. Мексика Да Коста-Рика, Сальвадор, Гондурас, Никарагуа, Гаити, Доминиканская Республика, Гватемала, Чили омепразол капсула, 20 мг Laboratorios Cinfa S.A. Испания Да Доминиканская Республика. Планируется регистрации в Венесуэле и Макао омепразол капсула, 20 мг Mepha Ltd Швейцария Нет отсутствует омепразол капсула, 20 мг Strides Arcolab Limited Индия Нет Бразилия омепразол капсула, 20 мг Tecnimede Sociedade Tecnico Medicinal, S.A. Португалия Да отсутствует омепразол капсула, 40 мг Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да отсутствует омепразол капсула, 40 мг Strides Arcolab Limited Индия Нет Бразилия омепразол капсула, 40 мг Tecnimede Sociedade Tecnico Medicinal, S.A. Португалия Да отсутствует омепразол порошок для инъекций, 40 мг Neon Antibiotics PVT. Ltd. во флаконе (натриевая соль) Индия Да отсутствует омепразол порошок для в/в инфузии, 40 мг во флаконе (натриевая соль) Греция Да отсутствует Genepharm SA 27 ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИДОМ Международное непатентованное название (МНН) Лекарственная форма и дозировка Изготовитель Страна Национальная Регистрация в регистрация других странах Neon Antibiotics PVT. Ltd. Индия Да отсутствует омепразол порошок для в/в инфузии, 40 мг во флаконе (натриевая соль) пентамидин порошок для инъекций, Aventis Pharma 300 мг (изотионат) во флаконе Франция Да Аргентина, Австралия, Азербайджан, Бельгия, Бразилия, Канада, Колумбия, Чили, Хорватия, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Израиль, Гонконг, Ирландия, Италия, Япония, Люксембург, Мадагаскар, Малайзия, Мексика, Нидерланды, Новая Зеландия, Перу, Португалия, Румыния, Россия, Сингапур, Словакия, Словения, Южная Африка, Испания, Швеция, Швейцария, Таиланд, СК, США, Уругвай пентамидин порошок для инъекций, Combino Pharm, S.L. 300 мг (изотионат) во флаконе Испания Да отсутствует пентамидин порошок для инъекций, Lab. Filaxis International 300 мг (изотионат) во флаконе S.A. Аргентина Да Уругвай, Мексика, Бразилия, Колумбия петидин инъекции, 50 мг (гидрохлорид)/мл в ампуле 1 мл Martindale Pharmaceuticals Ltd. СК Да Ирландия, Кипр, Сальвадор, Оман, Иордания петидин инъекции, 50 мг (гидрохлорид)/мл в ампуле 1 мл Neon Laboratories Ltd Индия Да отсутствует петидин инъекции, 50 мг (гидрохлорид)/мл в ампуле 1 мл Pharmadrug Германия Нет отсутствует петидин инъекции, 50 мг (гидрохлорид)/мл в ампуле 2 мл Lab. Renaudin Франция Да Ливан, Мадагаскар, Румыния петидин таблетка, 50 мг Martindale Pharmaceuticals Ltd. СК Да Ирландия, Непал прохлорперазин инъекции, 12.5 мг/мл Aventis Limited Бангладеш Да Мьянма, Шри-Ланка прохлорперазин таблетка, 5 мг Aventis Limited Бангладеш Да Мьянма, Шри-Ланка прохлорперазин таблетка, 5 мг Pharmadrug Германия Нет отсутствует прохлорперазин таблетка, 5 мг Remedica Ltd. Кипр Да Йемен, Нидерланды пириметамин таблетка, 25 мг Artesan Pharma GmbH & Co. Германия Нет отсутствует пириметамин таблетка, 25 мг Far Manguinhos Бразилия Да отсутствует пириметамин таблетка, 25 мг Pharmadrug Германия Нет отсутствует пириметамин таблетка, 25 мг Shiba Pharmaceuticals & Chemicals Ltd. Йеменская Республика Да Объеденные Арабские Эмираты, Эритрея, Эфиопия, Ирак, Судан, Танзания – в процессе регистрации рифабутин капсула, 150 мг Lupin Laboratories Ltd. Индия Да Болгария, Китай, Чешская Республика, Эфиопия, Кения, Румыния, Россия, Словакия саквинавир 200 мг, капсулы Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да отсутствует *саквинавир 200 мг, капсулы F. Hoffmann-La Roche Ltd. Швейцария Да Аргентина, Австралия, Австрия, Бахрейн, Бангладеш, Бельгия, Бразилия, Болгария, Камбоджа, Канада, Чили, Колумбия, Коста-Рика, Кюрасао, Кипр, Чешская Республика, Дания, Эквадор, Ирландия, Сальвадор, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Гватемала, Гонконг, Венгрия, Исландия, Индия, Израиль, Италия, Япония, Казахстан, Кения, Кувейт, Латвия, Литва, Люксембург, Малайзия, Мексика, Марокко, Непал, Нидерланды, Новая Зеландия, Норвегия, Оман, Панама, Перу, Филиппины, Польша, Португалия, Катар, Румыния, Россия, Словакия, Южная Африка, Корея, Испания, Швеция, Швейцария, Тайвань, Таиланд, США, Объединенные Арабские Эмираты, СК, Уругвай, Венесуэла, Вьетнам, Югославия 28 ПРИЛОЖЕНИЕ 1А СТАТУС РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКТОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ИССЛЕДОВАНИЕ ИСТОЧНИКОВ И ЦЕН Международное непатентованное название (МНН) Лекарственная форма и дозировка Изготовитель Страна Национальная Регистрация в регистрация других странах спектиномицин порошок для инъекций, 2 г (гидрохлорид) во флаконе Neon Antibiotics PVT. Ltd. Индия Да отсутствует ставудин 1 мг/мл, сироп Laboratorio Dosa S.A. США Да Аргентина, Уругвай, Парагвай, Боливия, Чили ставудин 1 мг/мл, сироп Государственная фармацевтическая организация Таиланд Освобожден отсутствует ставудин 40 мг капсулы Apotex Protein, S.A. de C.V. Мексика Да Панама, Никарагуа, Доминиканская Республика ставудин 40 мг капсулы Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да Эфиопия ставудин 40 мг капсулы Cipla Ltd. Индия Да Гана, Кот д’Ивуар, Камерун, Мьянма, Танзания, Камбоджа, Бурунди, Конго, Уганда, Малави, Гвинея, ЦентральноАфриканская Республика ставудин 40 мг капсулы Far Manguinhos Бразилия Да отсутствует ставудин 40 мг капсулы Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да отсутствует ставудин 40 мг капсулы Laboratorio Dosa S.A. США Да Аргентина, Уругвай, Парагвай, Чили, Боливия ставудин 40 мг капсулы Ranbaxy Laboratories Ltd Индия Да Бразилия, Камбоджа, Чад, Эфиопия, Гватемала, Гвинея, Мали, Маврикий, Мьянма, Нигерия, Сенегал, Того ставудин 40 мг капсулы Samchully Pharm. Co., Ltd. Республика Корея В процессе отсутствует ставудин 40 мг капсулы Strides Arcolab Limited Индия Нет отсутствует ставудин 40 мг капсулы Государственная фармацевтическая организация Таиланд Освобожден отсутствует сульфадиазин таблетка, 500 мг Ecobi Farmaceutici S.a.s. Италия Да отсутствует сульфадиазин таблетка, 500 мг Far Manguinhos Бразилия Да отсутствует сульфадиазин таблетка, 500 мг Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH KG Германия Да отсутствует сульфадиазин таблетка, 500 мг Laboratorio Reig Jofre S.A. Испания Да отсутствует сульфадиазин таблетка, 500 мг Pharmadrug Германия Нет отсутствует сульфаметоксазол оральная суспензия, + триметоприм 200+40 мг/5 мл Apotex Protein, S.A. de C.V. Мексика Да Перу, Доминиканская Республика сульфаметоксазол оральная суспензия, + триметоприм 200+40 мг/5 мл Aventis Limited Бангладеш Да Мьянма сульфаметоксазол оральная суспензия, + триметоприм 200+40 мг/5 мл Ecobi Farmaceutici S.a.s. Италия Да Албания, Алжир, Сенегал сульфаметоксазол оральная суспензия, + триметоприм 200+40 мг/5 мл Fourrts Laboratories Pvt. Ltd. Индия Да Уганда, Шри-Ланка сульфаметоксазол оральная суспензия, + триметоприм 200+40 мг/5 мл Sdn Bhd Малайзия Да Сингапур, Гонконг, Шри-Ланка, Мьянма, Йемен, Камбоджа, Гана, Кения, Мали, Гаити, Папуа – Новая Гвинея сульфаметоксазол оральная суспензия, + триметоприм 200+40 мг/5 мл Lachifarma, SRL Италия Нет Йемен, Камерун сульфаметоксазол оральная суспензия, + триметоприм 200+40 мг/5 мл Purna Pharmaceuticals NV Бельгия Нет Сальвадор сульфаметоксазол оральная суспензия, + триметоприм 200+40 мг/5 мл Rekah Pharmaceutical Group Израиль Да отсутствует сульфаметоксазол оральная суспензия, + триметоприм 200+40 мг/5 мл Remedica Ltd. Кипр Да Оман, Йемен, Албания сульфаметоксазол оральная суспензия, + триметоприм 200+40 мг/5 мл Shiba Pharmaceuticals & Chemicals Ltd. Йеменская Республика Да Объеденные Арабские Эмираты, Эритрея, Эфиопия, Ирак, Судан, Танзания – в процессе регистрации сульфаметоксазол оральная суспензия, + триметоприм 200+40 мг/5 мл Sdn Bhd Малайзия Да Камбоджа, Мьянма, Папуа – Новая Гвинея сульфаметоксазол таблетка, 120 мг + триметоприм Lomapharm Германия 29 отсутствует ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИДОМ Международное непатентованное название (МНН) Лекарственная форма и дозировка Изготовитель Страна Национальная Регистрация в регистрация других странах сульфаметоксазол таблетка, 100+20 мг + триметоприм Artesan Pharma GmbH & Co. Германия Нет отсутствует сульфаметоксазол таблетка, 100+20 мг + триметоприм Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да Замбия, Малави, Танзания, Камбоджа, Лаосская НДР, Коста-Рика, Гондурас сульфаметоксазол таблетка, 100+20 мг + триметоприм Ecobi Farmaceutici S.a.s. Италия Да Албания сульфаметоксазол таблетка, 100+20 мг + триметоприм Fourrts Laboratories Pvt. Ltd. Индия Да отсутствует сульфаметоксазол таблетка, 100+20 мг + триметоприм Gracure Pharmaceuticals Ltd. Индия Да отсутствует сульфаметоксазол таблетка, 100+20 мг + триметоприм Lachifarma, SRL Италия Нет Йемен, Камерун сульфаметоксазол таблетка, 100+20 мг + триметоприм Lyka Labs Limited Индия Да ДР Конго, Камбоджа, Чили, Перу сульфаметоксазол таблетка, 100+20 мг + триметоприм Rekah Pharmaceutical Group Израиль Да Казахстан сульфаметоксазол таблетка, 100+20 мг + триметоприм Государственная фармацевтическая организация Таиланд Освобожден отсутствует сульфаметоксазол таблетка, 400+80 мг + триметоприм Alpharma Индонезия Да Нидерланды, Германия, СК сульфаметоксазол таблетка, 400+80 мг + триметоприм Apotex Protein, S.A. de C.V. Мексика Да Панама, Никарагуа, Доминиканская Республика сульфаметоксазол таблетка, 400+80 мг + триметоприм Artesan Pharma GmbH & Co. Германия Нет отсутствует сульфаметоксазол таблетка, 400+80 мг + триметоприм Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да Замбия, Малави, Танзания, Камбоджа, Лаосская НДР, Коста-Рика, Гондурас сульфаметоксазол таблетка, 400+80 мг + триметоприм Ecobi Farmaceutici S.a.s. Италия Да Албания, Алжир сульфаметоксазол таблетка, 400+80 мг + триметоприм Far Manguinhos Бразилия Да отсутствует сульфаметоксазол таблетка, 400+80 мг + триметоприм Fourrts Laboratories Pvt. Ltd. Индия Да Мьянма, Уганда, Шри-Ланка сульфаметоксазол таблетка, 400+80 мг + триметоприм Gracure Pharmaceuticals Ltd. Индия Да отсутствует сульфаметоксазол таблетка, 400+80 мг + триметоприм Sdn Bhd Малайзия Да Сингапур, Гонконг, Шри-Ланка, Мьянма, Йемен, Сальвадор, Мали сульфаметоксазол таблетка, 400+80 мг + триметоприм Intas Pharmaceuticals Ltd Индия Да Гаити, Сингапур, Зимбабве, Армения, Замбия, Беларусь, Коста-Рика, Никарагуа сульфаметоксазол таблетка, 400+80 мг + триметоприм Intas Pharmaceuticals Ltd Индия Да Мьянма сульфаметоксазол таблетка, 400+80 мг + триметоприм IPCA Laboratories Limited Индия Да Эфиопия, Казахстан, Малави, Мьянма, Нигерия, Россия, Шри-Ланка, Танзания, Тринидад и Тобаго, Уганда, Украина, Йемен, Зимбабве, Афганистан, Мали, Судан сульфаметоксазол таблетка, 400+80 мг + триметоприм IVAX Pharmaceuticals Mexico, S.A. de C.V. Мексика Да Коста-Рика, Сальвадор, Гондурас, Никарагуа, Гаити, Доминиканская Республика, Гватемала, Чили сульфаметоксазол таблетка, 400+80 мг + триметоприм Pharmadrug Германия Да отсутствует сульфаметоксазол таблетка, 400+80 мг + триметоприм Ranbaxy Laboratories Ltd Индия Да Беларусь, Буркина-Фасо, Камерун, Казахстан, Литва, Малави, Малайзия, Молдова, Мьянма, Россия, Сенегал, Шри-Ланка, Таиланд, Тринидад и Тобаго, Уганда, Украина, Йемен сульфаметоксазол таблетка, 400+80 мг + триметоприм Remedica Ltd. Кипр Да Эфиопия, Гонконг, Малави, Мьянма, Оман, Судан сульфаметоксазол таблетка, 400+80 мг + триметоприм Sanavita Aktiengesellschaft & Co. Германия Да Россия, Мадагаскар, Армения, Казахстан, Узбекистан сульфаметоксазол таблетка, 400+80 мг + триметоприм Sanofi-Synthelabo Vietnam Вьетнам Да Мьянма 30 ПРИЛОЖЕНИЕ 1А СТАТУС РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКТОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ИССЛЕДОВАНИЕ ИСТОЧНИКОВ И ЦЕН Международное непатентованное название (МНН) Лекарственная форма и дозировка Национальная Регистрация в регистрация других странах Изготовитель Страна сульфаметоксазол таблетка, 400+80 мг + триметоприм Shiba Pharmaceuticals & Chemicals Ltd. Йеменская Республика Да Объеденные Арабские Эмираты, Ирак, Судан, Танзания – в процессе регистрации сульфаметоксазол таблетка, 400+80 мг + триметоприм Strides Arcolab Limited Индия Нет Шри-Ланка сульфаметоксазол таблетка, 400+80 мг + триметоприм Lomapharm Германия Да отсутствует сульфаметоксазол таблетка, 800+160 мг + триметоприм Apotex Protein, S.A. de C.V. Мексика Да Панама, Никарагуа, Доминиканская Республика сульфаметоксазол таблетка, 800+160 мг + триметоприм Rekah Pharmaceutical Group Да отсутствует тинидазол таблетка, 500 мг Fourrts Laboratories Pvt. Ltd. Индия Да отсутствует тинидазол таблетка, 500 мг Gracure Pharmaceuticals Ltd. Индия Да отсутствует тинидазол таблетка, 500 мг Pharmadrug Германия Нет отсутствует тинидазол таблетка, 500 мг Remedica Ltd. Кипр Да Эфиопия, Кения, Малайзия, Судан винбластин порошок для инъекций, 10 мг (сульфат) во флаконе Korea United Pharm. Inc. Республика Корея Да отсутствует винбластин порошок для инъекций, 10 мг (сульфат) во флаконе Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да Уругвай, Мексика, Бразилия винбластин порошок для инъекций, 10 мг (сульфат) во флаконе Neon Antibiotics PVT. Ltd. Индия Да отсутствует винкристин инъекция, 1 мг (сульфат)/ мл во флаконе Neon Antibiotics PVT. Ltd. Индия Да отсутствует винкристин порошок для инъекций, 1 мг (сульфат) во флаконе Korea United Pharm. Inc. Республика Корея Да отсутствует винкристин порошок для инъекций, 1 мг (сульфат) во флаконе Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да Чили, Уругвай, Мексика, Бразилия, Колумбия винкристин порошок для инъекций, 5 мг (сульфат) во флаконе Korea United Pharm. Inc. Да отсутствует винорелбин концентрат для инъекций, 10 мг /мл во флаконе Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да Уругвай, Бразилия винорелбин концентрат для инъекций, 10 мг /мл во флаконе Pierre Fabre Laboratory Франция Да Ирак, Алжир залцитабин 0,75 мг, таблетка Far Manguinhos Бразилия Да отсутствует залцитабин 0,75 мг, таблетка Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да Колумбия *ЗДВ/3ТЦ 300 мг/150 мг, таблетка Cipla Ltd. Индия Да Танзания, Камбоджа, Бурунди, Конго, Уганда, Мьянма, Сирия, Гана, Гвинея, Центрально-Африканская Республика ЗДВ/3ТЦ 300 мг/150 мг, таблетка Far Manguinhos Бразилия Да отсутствует ЗДВ/3ТЦ 300 мг/150 мг, таблетка Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да отсутствует ЗДВ/3ТЦ 300 мг/150 мг, таблетка Laboratorio Dosa S.A. США Да Аргентина, Уругвай, Парагвай, Чили, Боливия *ЗДВ/3ТЦ 300 мг/150 мг, таблетка Ranbaxy Laboratories Ltd Индия Да Бенин, Бразилия, Камбоджа, Центрально-Африканская Республика, Чад, Эфиопия, Гватемала, Гвинея, Мали, Маврикий, Мьянма, Нигерия, Сенегал, Того ЗДВ/3ТЦ 300 мг/150 мг, таблетка Strides Arcolab Limited Индия Нет отсутствует ЗДВ/3ТЦ 300 мг/150 мг, таблетка Государственная фармацевтическая организация Таиланд Освобожден отсутствует Зидовудин (АЗТ) капсула, 100 мг Apotex Protein, S.A. de C.V. Мексика Да Панама, Никарагуа, Доминиканская Республика Зидовудин (АЗТ) капсула, 100 мг Израиль Республика Корея Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да Камбоджа *Зидовудин (АЗТ) капсула, 100 мг Cipla Ltd. Индия Да Уганда, Иран, Замбия, Гана, Малави, Камбоджа, Конго, Мьянма, Гвинея, Танзания *Зидовудин (АЗТ) капсула, 100 мг Combino Pharm, S.L. Испания Да Кот д’Ивуар, Габон Зидовудин (АЗТ) Far Manguinhos Бразилия Да отсутствует капсула, 100 мг 31 ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИДОМ Международное непатентованное название (МНН) Лекарственная форма и дозировка Изготовитель Страна Национальная Регистрация в регистрация других странах Зидовудин (АЗТ) капсула, 100 мг IPCA Laboratories Limited Индия Да Гана, Кения, Танзания, Уганда, Заир, Зимбабве Зидовудин (АЗТ) капсула, 100 мг Korea United Pharm. Inc. Республика Корея Да Перечень будет предоставлен. Вьетнам, Камбоджа Зидовудин (АЗТ) капсула, 100 мг Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да Чили, Уругвай, Мексика, Бразилия, Венесуэла, Доминиканская Республика Зидовудин (АЗТ) капсула, 100 мг Laboratorio Dosa S.A. США Да Аргентина, Уругвай, Парагвай, Чили, Боливия *Зидовудин (АЗТ) капсула, 100 мг Ranbaxy Laboratories Ltd Индия Да Нигерия Зидовудин (АЗТ) капсула, 100 мг Samchully Pharm. Co., Ltd. Республика Корея Да Вьетнам, Гвинея Зидовудин (АЗТ) капсула, 100 мг Strides Arcolab Limited Индия Нет отсутствует Зидовудин (АЗТ) капсула, 100 мг Государственная фармацевтическая организация Таиланд Освобожден Камбоджа Зидовудин (АЗТ) капсула, 250 мг Apotex Protein, S.A. de C.V. Мексика Да Панама, Никарагуа, Доминиканская Республика *Зидовудин (АЗТ) капсула, 250 мг Combino Pharm, S.L. Да Кот д’Ивуар, Габон Зидовудин (АЗТ) капсула, 250 мг Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да Мексика, Бразилия, Колумбия Зидовудин (АЗТ) капсула, 250 мг Laboratorio Dosa S.A. Да Аргентина, Уругвай, Парагвай, Чили, Боливия Зидовудин (АЗТ) капсула, 250 мг Samchully Pharm. Co., Ltd. Республика Корея Да Нигерия Зидовудин (АЗТ) капсула, 250 мг Strides Arcolab Limited Индия Нет отсутствует Зидовудин (АЗТ) капсула, 300 мг Aurobindo Pharma Ltd. Индия Да Камбоджа, Гаити *Зидовудин (АЗТ) капсула, 300 мг Cipla Ltd. Индия Да Малави, Камерун, Иран, Бурунди, Конго, Уганда, Мьянма, Гвинея, Танзания Зидовудин (АЗТ) капсула, 300 мг Испания США Combino Pharm, S.L. Испания Да Кот д’Ивуар *Зидовудин (АЗТ) капсула, 300 мг Ranbaxy Laboratories Ltd Индия Да Бенин, Камбоджа, ЦентральноАфриканская Республика, Чад, Конго, Гватемала, Гвинея, Мали, Маврикий, Мьянма, Нигерия, Перу, Сенегал, Того Зидовудин (АЗТ) капсула, 300 мг Samchully Pharm. Co., Ltd. Республика Корея Нет отсутствует Зидовудин (АЗТ) капсула, 300 мг Государственная фармацевтическая организация Освобожден Камбоджа Зидовудин (АЗТ) инъекция, 10 мг/мг во флаконе 20 мл Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да Мексика, Бразилия Зидовудин (АЗТ) инъекция, 10 мг/мг во флаконе 20 мл Laboratorio Dosa S.A. США Да Аргентина, Уругвай, Парагвай, Чили, Боливия Зидовудин (АЗТ) оральный раствор, 50 мг/5 мл Aurobindo Pharma Ltd. Таиланд Индия Да отсутствует *Зидовудин (АЗТ) оральный раствор, 50 мг/5 мл Cipla Ltd. Индия Да Бурунди, Конго, Уганда Зидовудин (АЗТ) оральный раствор, 50 мг/5 мл Combino Pharm, S.L. Испания Да отсутствует Зидовудин (АЗТ) оральный раствор, 50 мг/5 мл Lab. Filaxis International S.A. Аргентина Да Уругвай, Мексика, Бразилия, Колумбия Зидовудин (АЗТ) оральный раствор, 50 мг/5 мл Laboratorio Dosa S.A. Да Аргентина, Уругвай, Парагвай, Чили, Боливия США 32 Адрес PO Box 517 Aleppo Syria (Сирия) Jl, Raya Bogor km 28 P.O. Box 1044 JAT Jakarta 13710 Indonesia (Индонезия) Anil No. 865 Granjas Mexico, Iztacalco Mexico 08400 (Мексика) Osterbrooksweg 15 Schenefeld 22869 Germany (Германия) 6/2/A, Segun Bagicha Dhaka 1000 Bangladesh (Бангладеш) 20, Avenue Raymond Aron/ Tri E1/360 Antony Cedex 92165 France (Франция) 5807 -47th Avenue Olds T4H 1S7 Canada (Канада) Pharma Division Leverkusen 51368 Germany (Германия) Изготовитель Aleppo Pharmaceutical Industries (Alpha) Alpharma Apotex Protein, S.A. de C.V. Artesan Pharma GmbH & Co. Aventis Limited Aventis Pharma 33 Banner Pharmacaps Ltd. Bayer AG +49 214 30 24558 +1 403 556 2531 +33 1 5571 7637 +880 2 9562893 +49 40 542270 +52 5556 570888 +62 21 871 0311 +963 21 224 4100 Телефон +49 214 30 58075 +1 403 556 8596 +33-1 5571 7447 +880 2 9550009 +49 40 542270 +52 5556 570986 +62 21 871 0044 +963 21 221 4288 Факс Указатель изготовителей ПРИЛОЖЕНИЕ 1В michaela.oxfort.mp@bayer-ag.de http://www.bayer.de dmrichardson@banpharm.com http://www.banpharm.com sandrine.girardot@aventis.com http://www.aventis.com khan-md.tarique@aventis.com http://www.aventis.com j.ahlers@pharma-aid.de http://www.pharma-aid.de protein3@ibm.net www.apotex.com.mx herny.prasetya@alpharma.no alphasyr@net.sy www.alpha-syria.com Эл. почта/веб-сайт ципрофлоксацин докусата натрий блеомицин, цефиксим, метотрексат, офлоксацин, пентамидин цефтриаксон, ципрофлоксацин, эритромицин, метоклопрамид, прохлорперазин, сульфаметоксазол+ триметоприм албендазол, амитриптилин, эритромицин, кетоконазол, пириметамин, сульфаметоксазол+ триметоприм ацикловир, ципрофлоксацин, диданозин, дименгидринат, флуоксетин, метоклопрамид, миконазол, омепразол, ставудин, сульфаметоксазол+ триметоприм, зидовудин (АЗТ) ацикловир, цефиксим, ципрофлоксацин, кларитромицин, метоклопрамид, сульфаметоксазол+ триметоприм азитромицин, цефтриаксон, ципрофлоксацин Продукция ANNEX 1A. REGISTRATION STATUS OF PRODUCTS INCLUDED IN THE SOURCES AND PRICES SURVEY Адрес Via Stelvio, 66 Cusano Milanino 20095 Italy (Италия) Ayazaga Koyu Yolu G 42, Sok Maslak 34398 Turkey (Турция) CJ Bldg. 500, 5-Ga, Namdaemun-Ro, Jung-Gu Seoul 100 802 Korea (Корея) Postfach 4249, Mühlstraße 50 St. Ingbert, 66386 Germany (Германия) 289, Bellasis Road Mumbai Central 400 008 India (Индия) Corporate Towers, Near Parimal Crossing, Ellisbridge Ahmedabad 380 006 India (Индия) Carrer Fructuos Gelabert, 6–8 Edificio Conata 2 Sant Joan Despi 08970 Spain (Испания) 21st km National Road Athens – Lamia Athens 145 68 Greece (Греция) Via Enrico Bazzano, 26 Ronco Scrivia 16019 Italy (Италия) Изготовитель Beltapharm SpA Bilim Pharmaceutical Ind. Cheil Jedang Corp Chephasaar, Chem.Pharm.Fabrick GmbH Cipla Ltd. CLARIS Lifesciences Ltd Combino Pharm, S.L. 34 Demo S.A. Ecobi Farmaceutici S.a.s. +39 010 935280 +30 210 8161802 +34 93 480 8833 +91 79 656 3331 +91 22 2308 2891 +49 68 94 9710 +82 2 726 8410 +90 212 2852290 +39 02 66401216 Телефон +39 010 9350679 +30 210 8161587 +34 93 480 8832 +91 79 6565 879 +9122 2307 0013 +49 6894 971 199 +82 2 726 8429 +90 212 2869472 +39 02 6196714 Факс ecobi@aleph.it www.ecobi.com lxenitos@demo.gr http://www.demo.gr info@combino-pharm.es www.combino-pharm.es claris@clarislifesciences.com http://www.clarislifesciences. com exports@cipla.com www.cipla.com sabine.itt@chephasaar.de http://www.clinda-saar.de 040100@cj.net http://www.cj.net info@bilimpharma.com http://www.bilimpharma.com f.pansera@beltapharm.com Эл. почта/веб-сайт ацикловир, кальция фолинат (лейковорин), миконазол, сульфадиазин, сульфаметоксазол+ триметоприм цефтриаксон, ципрофлоксацин ацикловир, амфотерицин В, цефтриаксон, клиндамицин, флуоксетин, пентамидин, зидовудин (АЗТ) флуконазол, метоклопрамид ацикловир, ципрофлоксацин, эфавиренц, этопозид, флуконазол, ламивудин, ламивудин/ставудин/невирапин, невирапин, ставудин, ЗДВ/3ТЦ, зидовудин (АЗТ) клиндамицин капреомицин, цефтриаксон, циклосерин цефиксим, кларитромицин, клиндамицин, флуконазол, кетоконазол албендазол, эритромицин, кетоконазол, миконазол Продукция ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИДОМ Адрес Pharma Development Drug Regulatory Affairs Bldg 74 Basel 4070 Switzerland (Швейцария) Rua Sizenando Nabuco, 100 Manguinhos, C.P. 926 Rio de Janeiro 21041-250 Brazil (Бразилия) 18th Km. Marathon Ave. Pallini 15351 Greece (Греция) L-82 & L-83 Verna Industrial Estate Verna 403 722 India (Индия) 107, Magnum House -1, Karampura Complex, Shivaji Marg New Delhi 110 015 India (Индия) Goerzallee 253 Berlin 14167 Germany (Германия) 121 Jalan Kuala Kangsar Ipoh 30010 Malaysia (Малайзия) Tiszavasvari, Kabay J.u.29 4440 Hungary (Венгрия) 2nd floor, Chinubhai Centre, Ashram Road Ahmedabad 380 009 India (Индия) Изготовитель F. Hoffmann-La Roche Ltd Far Manguinhos Genepharm SA Glenmark Pharmaceuticals Ltd Gracure Pharmaceuticals Ltd. Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH KG 35 Hovid SDN. BHN. ICN Hungary Co. Ltd. Intas Pharmaceuticals Ltd +91 79 657 6655 +36 13455916 +605 506 0690 +49 30 8 16960 +91 11 25920344 +91 22 2657 1060 +30 210 6039336/8 +55 21 3977 2424 +41 61 688 1111 Телефон +91 79 657 8862 +36 13455923 +605 506 1215 +49 308174049 +91 11 259 20747 +91 22 2657 2677 +30 210 6039402 +55 21 2290 1297 +41 61 691 9391 Факс alkesh_shah@intaspharma.com www.intaspharma.com gkeresztury@icnpharm.com http://www.icnpharm.com info@hovid.com http://www.hovid.com/ info@heyl-berlin.de http://www.heyl-berlin.de gracure@vsnl.com glenmarklab@vsnl.net www.glenmarkindia.com info@genepharm.gr http://www.genepharm.gr robertopatricio@far.fiocruz.br http://www.far.fiocruz.br hans-ruedi.wiedmer@roche. com http://www.roche.com Эл. почта/веб-сайт амитриптилин, ципрофлоксацин, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, лоразепам, налтрексона гидрохлорид, офлоксацин, омепразол, сульфаметоксазол+ триметоприм бупренорфин, кодеин ацикловир, эритромицин, кетоконазол, миконазол офлоксацин, сульфаметоксазол+ триметоприм сульфадиазин албендазол, амитриптилин, ципрофлоксацин, эритромицин, флуконазол, офлоксацин, тинидазол, сульфаметоксазол+ триметоприм ципрофлоксацин, эритромицин, итраконазол, офлоксацин ацикловир, цефиксим, ципрофлоксацин, кларитромицин, флуконазол, флуоксетин, метоклопрамид, офлоксацин, омепразол ацикловир, АЗТ/3TЦ, диданозин, индинавир, ламивудин, невирапин, пириметамин, ставудин, сульфадиазин, сульфаметоксазол+ триметоприм, залцитабин, зидовудин (АЗТ) нелфинавир, саквинавир Продукция ПРИЛОЖЕНИЕ 1В УКАЗАТЕЛЬ ИЗГОТОВИТЕЛЕЙ Адрес 48, Kandivli Industrial Estate Kandivli (West) 400067 India (Индия) Calz. De Tlalpan 3007 Col. Santa Ursula Coapa 04650 Mexico (Мексика) 154-8, Nonhyn-Dong Kangnam-Ku Seoul Korea (Корея) Панама 2121 Martinez B1640DK Argentina (Аргентина) 125, Bureaux de la Colline Saint-Cloud Cedex 92213 France (Франция) 2818 NW 79th Avenue Miami 33122 USA (США) C/ Gran Capitan 10 Sant Joan Despi 08970 Barcelona Spain (Испания) Olaz-Chipi, 10 Poligono Areta Huarte-Pamplona 31620 Spain (Испания) S.S. 16 Zona Industriale Zollino Zollino (LE) 73010 Italy (Италия) Изготовитель IPCA Laboratories Limited IVAX Pharmaceuticals Mexico, S.A. de C.V Korea United Pharm. Inc. Lab. Filaxis International S.A. Lab. Renaudin Laboratorio Dosa S.A. 36 Laboratorio Reig Jofre S.A. Laboratorios Cinfa S.A. Lachifarma, SRL +39 0836 600 661 +34 948 33 51 02 +34 91 4153801 +1 305 591 9449 +33 1 4112 0382 +54 11 4513 8009 +82 2 512 9982 +52 5555 990000 +91 22 28684241/ 9390/2030 Телефон +39 0836 600 662 +34 948 33 03 67 +34 91 5191849 +1 305 591 7773 +33 1 4112 0377 +54 11 4513 8008 +82 2 512 0144 +52 5556 178164 +91 22 2868 6613 Факс info@lachifarma.com http://www.lachifarma.com bsanado@cinfa.com www.cinfa.com rjexport@reigjofre.com www.reigjofre.com hisham@hishamal-fayed.com liliana.b.mendez@filaxis.com http://www.filaxis.com trade@kup.co.kr www.kup.co.kr jpeniche@ivaxpharma.com.mx ipca@ipca.co.in http://www.ipca.co.in Эл. почта/веб-сайт эритромицин, миконазол, налтрексона гидрохлорид, сульфаметоксазол+ триметоприм ацикловир, ципрофлоксацин, дименгидринат, флуоксетин, омепразол сульфадиазин диданозин, индинавир, ламивудин, нелфинавир, невирапин, ставудин, ЗДВ/3ТЦ, зидовудин (АЗТ) морфин, петидин ацикловир, кальция фолинат (лейковорин), диданозин, докусата натрий, докудоксорубицина гидрохлорид, эфавиренц, этопозид, ганцикловир, индинавир, ламивудин, метотрексат, нелфинавир, невирапин, пентамидин, винбластин, винкристин, винорелбин, залцитабин, ставудин, ЗДВ/3ТЦ, зидовудин (АЗТ) ацикловир, албендазол, блеомицин, кальция фолинат (лейковорин), цефиксим, цефтриаксон, ципрофлоксацин, кларитромицин, циклосерин, докудоксорубицина гидрохлорид, этопозид, флуоксетин, кетоконазол, метотрексат, офлоксацин, винбластин, винкристин, зидовудин (АЗТ) ципрофлоксацин, кларитромицин, флуоксетин, итраконазол, кетоконазол, миконазол, омепразол ацикловир, ципрофлоксацин, флуконазол, флуоксетин, ламивудин, метоклопрамид, офлоксацин, сульфаметоксазол+ триметоприм, зидовудин (АЗТ) Продукция ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИДОМ Адрес Postfach 1210 Langes Feld 5 Emmerthal, 31860 Germany (Германия) 159, C.S.T. Road, Kalina Santacruz East Mumbai 400 098 India (Индия) 77, Nehru Road, Vile Parle (East) Mumbai 400 099 India (Индия) Hubert Road Brentwood CM14 4LZ United Kingdom (Соединенное Королевство) Theaterstraße 6 Wedel 22880 Germany (Германия) Dornacherstrasse 114 Aesch 4147 Switzerland (Швейцария) One Merck Drive P.O. Box 100 Whitehouse Station NJ 08889-010 USA (США) 146A, Damji Shamji Industrial Complex M. Caves Road 28 Mahal Ind. Estate Andheri (East) 400 093 India (Индия) Изготовитель Lomapharm Lupin Laboratories Ltd. Lyka Labs Limited Martindale Pharmaceuticals Ltd. Medac GmbH, International Operations (Международные операции) Mepha Ltd Merck & Co., Inc. 37 Neon Antibiotics PVT. Ltd. +91 22 2687 5366/ 67/68/69 +1 908 423 3981 +41 61 705 4343 +49 4103 8006 0 +44 1277 266600 +91 22 2610 6754 +91 22 2652 8257 +49 5155 63200 Телефон +91 22 2687 3502 +1 908 735 1704 +41 61 705 4338 +49 4103 8006 100 +44 1277 266688 +91 22 2611 1024 +91 22 2652 8321 +49 5155 63240 Факс албендазол, азитромицин, цефиксим, цефтриаксон, ципрофлоксацин, кларитромицин, эритромицин, офлоксацин, омепразол, сульфаметоксазол+ триметоприм цефтриаксон, ципрофлоксацин, рифабутин ацикловир, цефиксим, кодеин, лоразепам, метоклопрамид, миконазол, сульфаметоксазол+ триметоприм Продукция neon@bom1.vsnl.net.in www.neongroup.com jeffrey_sturchio@merck.com http://www.merck.com hanspeter.baumann@mepha.ch www.mepha.com d.rehder@medac.de www.medac.de амфотерицин В, ацикловир, блеомицин, капреомицин, докудоксорубицина гидрохлорид, этопозид, метотрексат, омепразол, спектиномицин, винбластин, винкристин эфавиренц, индинавир, ивермектин цефтриаксон, ципрофлоксацин, омепразол кальция фолинат (лейковорин), докудоксорубицина гидрохлорид, этопозид matt.bartlett@ морфин, петидин martindalepharma.co.uk http://www.martindalepharma.co.uk lykaexports@rediffmail.com www.lykalabs.com lupin@bom5.vsnl.net.in lomapharm@t-online.de http://www.lomapharm.de Эл. почта/веб-сайт ПРИЛОЖЕНИЕ 1В УКАЗАТЕЛЬ ИЗГОТОВИТЕЛЕЙ Адрес 146A, Damji Shamji Industrial Complex M. Caves Road 28 Mahal Ind. Estate Andheri (East) 400 093 India (Индия) Z.I. du Clairay Luitre 35133 France (Франция) Saseler Chausee 191a Hamburg 22393 Germany (Германия) P.O. Box 5266 Accra-North Ghana (Гана) 45, place Abel Gance Boulogne, 92654 France (Франция) K.M.O. Zone “Pullaar” Rijksweg 17 Puurs 2870 Belgium (Бельгия) 13th Floor, 6 Devika Towers New Delhi 110 019 India (Индия) 30 Hamelacha Street Holon 58859 Israel (Израиль) Acharnon Street Ypsonas Industrial Estate, PO Box 51706 Limassol 3508 Cyprus (Кипр) Изготовитель Neon Laboratories Ltd. Panpharma Pharmadrug Phyto-Riker Pharmaceuticals Ltd. Pierre Fabre Laboratory Purna Pharmaceuticals NV Ranbaxy Laboratories Ltd 38 Rekah Pharmaceutical Group Remedica Ltd. +357 25 393444 +972 3 558 1233 +91 11 2600 20 21 +32 388 60085 +33 450 353555 +233 21 760316 +49 40 601 79 37 +33 2 99979127 +91 22 2687 5366/ 67/68/69 Телефон +357 5 390192 +972 3 556 5919 +91 11 124 234 31 24 +32 388 62538 +33 450 353590 +233 21 760316 +49 40 601 63 58 +33 2 99979983 +91 22 2687 3502 Факс remedica@cytanet.com.cy www.cyprus-services.com/ remedica rite@rekah.co.il http://www.rekah.co.il sandeep.juneja@ranbaxy.com www.ranbaxy.com info@purna.be http://www.purna.be f.porte@pierre-fabre.com http://www.pierre-fabre.com info@phyto-riker.com http://www.phyto-riker.com info@pharmadrug.de mlebellego@panpharma.fr http://www.panpharma.fr neon@bom1.vsnl.net.in www.neongroup.com Эл. почта/веб-сайт ацикловир, албендазол, амитриптилин, ципрофлоксацин, кларитромицин, кодеин, эритромицин, флуконазол, флуоксетин, кетоконазол, метоклопрамид, офлоксацин, прохлорперазин, сульфаметоксазол+ триметоприм, тинидазол цефтриаксон, кодеин, сульфаметоксазол+ триметоприм ацикловир, цефтриаксон, ципрофлоксацин, кларитромицин, эфавиренц, флуконазол, флуоксетин, ламивудин, ламивудин/ставудин/невирапин, офлоксацин, ставудин, сульфаметоксазол+ триметоприм, ЗДВ/3ТЦ, зидовудин (АЗТ) эритромицин, миконазол, сульфаметоксазол+ триметоприм винорелбин эритромицин албендазол, амитриптилин, кодеин, дименгидринат, эритромицин, лоразепам, метоклопрамид, миконазол, петидин, прохлорперазин, пириметамин, сульфадиазин, сульфаметоксазол+ триметоприм, тинидазол цефтриаксон цефтриаксон, петидин Продукция ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИДОМ Address 947–7, Daechi-Dong, Gangnam-Gu Seoul 135-735 Korea (Корея) Am Bahnhof 1–3 Werne 59368 Germany (Германия) 440 Nguyen Thi Minh Khai, D.3 Ho Chi Minh City Vietnam (Вьетнам) Topstykket, 12 Birkerod, 3460 Denmark (Дания) P.O. Box 4265 Seif Street 9th Branch Bldg. No. 7 Sana’a Yemen (Йемен) Lot 88, Sungai Petani Industrial Estate Sungai Petani 08000 Malaysia (Малайзия) Strides House Bilekahalli Opp. IIMB Bannerghatta Rd. Bangalore 560 076 India (Индия) Rua. Prof. Henrique de Barros Edificio Sagres, 3 A Prior Vehlho 2685-338 Portugal (Португалия) 75/1 Rama VI Rd. Ratchathewi Bangkok, 10 400 Thailand (Таиланд) Изготовитель Samchully Pharm. Co., Ltd. Sanavita Aktiengesellschaft & Co. Sanofi-Synthelabo Vietnam Scanpharm A/S Shiba Pharmaceuticals & Chemicals Ltd. SM Pharmaceuticals Sdn Bhd Strides Arcolab Limited 39 Tecnimede Sociedade Tecnico Medicinal, S.A. Государственная фармацевтическая организация +662 248 1482 +351 21 942 0081 +91 80 6581 343 +604 4411801 +967 1 218 451/2/3 +45 45822022 +84 8 8341440 +49 2389 79720 +82 2 527 6300 Telephone +662 248 1488 +351 21 941 0839 +91 80 6584 330 +604 4411341 +967 1 218 454 +45 45823033 +84 8 8341884 +49 2389 797259 +82 2 561 6006 Fax sukhum@health.moph.go.th www.moph.go.th/gpo tecnimede@mail.telepac.pt info@stridesarco.com www.stridesarco.com smformu@po.jaring.my ahiba@y.net.ye sh@scanpharm.dk http://www.scanpharm.dk hong-thinh.nguyen@sanofi-synt helabo.com www.sanofi-synthelabo.com info@sanavita.net www.sanavita.net chem@samchullypharm.com http://www.samchullypharm.com E-mail/ Website кларитромицин, дименгидринат, флуконазол, кетоконазол, ламивудин, ламивудин/ставудин/невирапин,невирапин, метоклопрамид, ставудин, сульфаметоксазол+ триметоприм, ЗДВ/3ТЦ, зидовудин (АЗТ) азитромицин, ципрофлоксацин, налтрексона гидрохлорид, офлоксацин, омепразол албендазол, азитромицин, цефтриаксон, ципрофлоксацин, кларитромицин, клиндамицин, диданозин, эфавиренц, эритромицин, флуконазол, индинавир, кетоконазол, ламивудин, невирапин, омепразол, ставудин, сульфаметоксазол+ триметоприм, ЗДВ/3ТЦ, зидовудин (АЗТ) ацикловир, цефиксим, кротамитон, эритромицин, кетоконазол, омепразол, сульфаметоксазол+ триметоприм албендазол, азитромицин, ципрофлоксацин, клиндамицин, эритромицин, флуконазол, офлоксацин, пириметамин, сульфаметоксазол+ триметоприм сульфаметоксазол+ триметоприм ацикловир, амоксицилин, сульфаметоксазол+ триметоприм эритромицин, сульфаметоксазол+ триметоприм ацикловир, цефиксим, ципрофлоксацин, ставудин, зидовудин (АЗТ) Products ПРИЛОЖЕНИЕ 1В УКАЗАТЕЛЬ ИЗГОТОВИТЕЛЕЙ Географическое распределение изготовителей ПРИЛОЖЕНИЕ 1С SOURCES AND PRICES OF SELECTED DRUGS AND DIAGNOSTICS FOR PEOPLE LIVING WITH HIV/AIDS 40 Код заказа компании 6058G 6048G 7023-13 72323 60332000 IR130010 IR130050 IR130100 IR130200 60432002 GA101 GA102 GA104 220658 226063 1206502 Название теста (изготовитель) CAPILLUS HIV-1/HIV-2 (Trinity Biotech plc) DETERMINETM HIV-1/2 (Abbott) Genie II HIV-1/HIV-22 (BioRad) HIV 1&2 DOUBLECHECK (Orgenics Ltd) HIV TRIDOT2 (Mitra & Co., Индия) IMMUNOCOMB II BISPOT2 HIV-1&2 (Orgenics Ltd) InstantScreen Rapid HIV-1/2 Assay (Gaifar GmbH) SERODIA HIV-1/2 (Fujirebio) UNI-GOLDTM HIV (Trinity Biotech plc) ПРОСТОЙ/БЫСТРЫЙ ТЕСТ 41 20 100 220 20 200 1 36 10 50 100 200 40 40 100 20 100 Число тестов на систему ВИЧ-1+2 ВИЧ-1+2 ВИЧ-1+2 ВИЧ-1 ВИЧ-2 ВИЧ-1 ВИЧ-2 ВИЧ-1+2 ВИЧ-1 ВИЧ-2 HIV 1+2 ВИЧ-1+2 Тип ВИЧ латеральный поток рекомбинантные протеины агглютинация рекомбинантные протеины проточный эпитоп-комби антигены указатель уровня синтетический пептид проточный рекомбинантные протеины латеральный поток рекомбинантные протеины, синтетический пептид латеральный поток рекомбинантные протеины синтетический пептид латеральный поток рекомбинантный протеин синтетический пептид агглютинация рекомбинантные протеины Тип теста Антиген Спецификации на системы для тестирования на ВИЧ цельная кровяная сыворотка/плазма сыворотка/плазма цельная кровяная сыворотка/плазма сыворотка/плазма сыворотка/плазма сыворотка/плазма сыворотка/плазма цельная кровяная сыворотка/плазма цельная кровяная сыворотка/плазма Тип проб G D, G G D, G D, G G G D, G D, G G Требования к оборудованию Схема оптовых закупок ВОЗ, 2003 г. ПРИЛОЖЕНИЕ 2 ¥130 ¥130 €1.20 €1.10 €1.00 €0.90 €2.58 Стоимость/тест1 Евро/¥ 1.25 (1.11) (1.11) 4.10 2.90 6.00 1.00 (1.29) (1.18) (1.08) (0.97) 1.00 (2.78) Страны, имеющие доступ: 0.80 Другие страны: 1.00 1.10 Стоимость/тест1 Долл. США ANNEX 1B. INDEX OF MANUFACTURERS ITP02002-TC40 DD/138 8-1003-40 8-1003-100 03FK10 ADVANCED QUALITYTM RAPID HIV TEST (InTec Products Inc.) (SEAR & WPR only) FIRST RESPONSETM HIV-1/ HIV-2 WB Card Test (Premier Medical Corporation) (SEAR & WPR only) INSTANTCHEK™- HIV 1+2 RAPID TEST (EY Laboratories) (SEAR & WPR only) SD BIOLINE HIV 1/2 3.02 (Standard Diagnostics Inc.) (SEAR & WPR only) OQFK13 OQFK21 OQFK17 72375 72376 1D89-24 1D89-32 6111011 6111012 6111013 960401A 680328 284017 284018 ENZYGNOST ANTI-HIV 1/2 plus (Dade Behring AG) Enzygnost/TMB reagent kit GENSCREEN HIV Ag-Ab (BioRad) HIV-1/HIV-2 gO EIA (Abbott) HIV EIA (Anilabsystems Ltd OY) RECOMBIGEN HIV-1/2 EIA (Trinity Biotech plc) UBI HIV-1/2 EIA (United Biomedical) VIRONOSTIKA HIV UNI-FORM II PLUS O (Biomérieux BV) ТЕСТ «ИФА» Код заказа компании Название теста (изготовитель) 42 192 576 192 192 96 480 960 100 1000 96 480 2 x 96 10 x 96 30 40 100 30 40 Число тестов на систему ВИЧ-1+2+0 ВИЧ-1+2 ВИЧ-1+2 ВИЧ-1+2 ВИЧ-1+2+0 ВИЧ-1+2+0 ВИЧ Ag ВИЧ-1+2+0 ВИЧ-1 ВИЧ-2 ВИЧ-1+2 ВИЧ-1+2 ВИЧ-1+2 Тип ВИЧ рекомбинантные протеины, синтетический пептид синтетический пептид рекомбинантные протеины синтетический пептид рекомбинантные протеины рекомбинантные протеины, синтетический пептид рекомбинантные протеины латеральный поток рекомбинантные протеины латеральный поток латеральный поток рекомбинантные протеины латеральный поток рекомбинантные протеины Тип теста Антиген 450 нм 492 нм 492 нм 450 нм 492 нм 450 нм 620 нм 450 нм цельная кровяная сыворотка/плазма цельная кровяная сыворотка/плазма цельная кровяная сыворотка/плазма цельная кровяная сыворотка/плазма Тип проб A, B, C, D, E, F A, B, C, D, E, F A, B, C, D, E, F A, B, C, D, E, F A, B, C, D, E, F A, B, C, D, E, F A, B, C, D, E, F D, G G D, G D, G Требования к оборудованию €0.63 €0.25 €0.40 €0.36 €0.34 €0.55 €0.50 Стоимость/тест1 Евро/¥ (0.69) (0.49) 0.40 0.45 (0.43) (0.39) (0.37) 0.85 0.60 (0.59) (0.54) 0.99 0.75 0.92 1.07 1.00 0.70 0.50 Стоимость/тест1 Долл. США ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИДОМ 11031-018 11031-036 80007 72253 72252 HIV BLOT 2.22 (Genelabs Diagnostics) INNO-LIA HIV-1/HIV-2 Ab2 (Innogenetics) PEPTI-LAV 1-22 (BioRad) NEW LAV BLOT II (BioRad) ВИЧ-2 ВИЧ-1, ВИЧ-2 ВИЧ-1+2 ВИЧ-1+2 Тип ВИЧ Обратить внимание на то, что данная цена не включает фрахт и другие платежи. Эти тесты способны проводить различие между ВИЧ-1 и ВИЧ-2. 18 10 20 36 Число тестов на систему синтетический пептид рекомбинант + синтетический пептид вирусный лизат + синтетический пептид Тип теста Антиген Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют Отсутствуют Тип проб D, E C, D, E D, E C, D, E Требования к оборудованию €13.00 €15.00 €12.00 Стоимость/тест1 Евро/¥ (13.99) (16.15) (12.92) 10.97 Стоимость/тест1 Долл. США Требования к оборудованию: А: устройство для считывания результатов теста ИФА; В: промывочное устройство для теста ИФА; С: расходные материалы; D: пипетка; Е: источник питания; F: для больших объемов тестирования, более 40 проб ежедневно; G: для малых объемов тестирования, 1-40 проб ежедневно. 2 1 Примечания: Код заказа компании Название теста (изготовитель) ДОПОЛНЯЮЩИЕ ТЕСТЫ ПРИЛОЖЕНИЕ 2 СХЕМА ОПТОВЫХ ЗАКУПОК ВОЗ, 2003 Г. 43 44 Флуоресцентный маркированный МКА на фоне поверхностных молекул клеток. Цельная кровь с лизисом ККК Двойное, тройное и Подсчет CD3, CD4 и четверное CD8 окрашивание любого маркера поверхности клеток, где имеется МКА. Не применяется 40–80 000 Система обнаружения Образец Результаты Корреляция с проточным цитометром (коэфф. корр.) Стоимость (приборы, долл. США) 25 000 0.93–0.98 (ряд международных исследований) Цельная кровь Флуоресцентный маркированный МКА анти-CD3, CD4 CD8. Проточный цитометр Автоматизированный и компьютерный анализ. специальный прибор Подготовка может быть автоматизирована. Может понадобиться счетчик клеток. Прибор Becton Dickinson Becton Dickinson Coulter Corp. Ortho Diagnostic Syst. FACSCounttm Изготовитель Проточный цитометр 2000 0.74–0.91 (ряд международных исследований) Подсчет CD4 Цельная кровь МКА анти-CD4, конъюгированный с шариками Автоматизированный или световой микроскоп и гематоцитометр Coulter Corp. Coulter – ручная система для подсчета CD4 15 000 (стандартное оборудование для ИФА) 0.92–0.94 (два исследования в США) Подсчет CD4 и CD8 Цельная кровь МКА анти- CD4 и CD8 Микротитр ИФА Zynaxis Inc. Zymmune 15 000 (стандартное оборудование для ИФА) Не применяется Pmol CD4/L И CD8/L ПКМК МКА анти-CD4 и CD8 Микротитр ИФА Sanofi Diagnostics Pasteur Capcellia 2000–10 000 0.94 (одно исследование) Подсчет CD4 и CD8 Цельная кровь На анти-CD4, конъюгированный с фуксиновыми шариками Магнит и оборудование для подсчета* или же световой или флуоресцентный микроскоп Dynal A/S DynabeadsR 2000 0.96 (одно исследование) Подсчет CD3, CD4 и CD8 (или для любого требуемого МКА) Мазок крови Окрашивание мазков крови, МКА анти-CD3, CD4 и CD8 Световой микроскоп Reagents available commercially Иммунно-щелочная фосфатаза Резюме: основные характеристики методов для определения лимфоцитов CD4/CD8 ПРИЛОЖЕНИЕ 3А SOURCES AND PRICES OF SELECTED DRUGS AND DIAGNOSTICS FOR PEOPLE LIVING WITH HIV/AIDS 45 Мощный и гибкий, позволяет получать двойные, тройные и четверные окрашивания. Может использоваться для анализа трудных проб, где другие методы часто недостаточны. Дорогое оборудование и реагенты. Сложный; требует хорошей подготовки персонала. Преимущества Недостатки Дорогое оборудование и реагенты. Рабочие места позволяют обрабатывать одновременно только 8 проб. Всего лишь несколько действий; снижает человеческую ошибку. Низкий биориск. Быстрые результаты. Позволяет подсчитать CD3, CD4 и CD8. 20 FACSCounttm Малый срок хранения. Позволяет подсчитать только CD4. Простой и быстрый 8 Coulter – ручная система для подсчета CD4 Большое число переносов проб пипеткой. Отделение ПКМК методом центрифугирования по плотности. Не позволяет получить результаты в виде числа клеток, т.е. трудно сравнивать результаты, например с результатами проточной цитометрии. Дорогой. ПКМК: периферийные кровяные мононуклеарные клетки; МКА: моноклональные антитела; ИФА: иммуноферментный анализ; ККК: красные кровяные клетки. * Автоматизированный счетчик клеток или гематоцитометр 28 Capcellia Простой. Позволяет подсчитать Позволяет обрабатывать CD4 и CD8. одновременно несколько проб. Позволяет подсчитать CD4 и CD8. Zymmune Степень точности (коэффициент вариации) аналогична для всех тестов, как указано изготовителями: <5-10%. 10–15 Стоимость/тест (только реагенты; приблизит. в долл. США) Проточный цитометр Одновременно позволяет обрабатывать небольшое количество проб. При визуальном подсчете присутствует фактор субъективности. Малый срок хранения образца. В настоящее время отсутствует в виде системы. Позволяет подсчитать CD4 и CD8. Простой и быстрый. Гибкий; малый объем пробы. Надежный. 5 DynabeadsR Довольно сложная процедура окрашивания. Трудоемкий процесс подсчета вручную. В настоящее время отсутствует в виде системы. Низкие затраты. Длительный срок хранения образца. Малый объем пробы. 3 Иммунно-щелочная фосфатаза ПРИЛОЖЕНИЕ 3А РЕЗЮМЕ: ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕТОДОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЛИМФОЦИТОВ CD4/CD8 46 COBAS Ampliprep Блок с застывшим воздухом Компьютер/принтер Кожух безопасности Нагреват. блок (х2) Центрифуга (х2) 21 (+3 контрольных) Вакуумный насос Центрифуга (х2) Нагреват. блок LCx анализатор Термический датчик циклов Количество проб/прогон 14 119 долл. 6–7 часов Bayer System 340 (bDNA анализатор, программа для управления данными и компьютерная система) Центрифуга Нагреват. блок Водяная баня Вакуумная система 12–168 125 долл. 22 часов Группа М (подтипы A-G) Pol 1 000–2 000 мкл Плазма 75–500 000 bDNA Versant® HIV-1 RNA 3.0 Assay Bayer Все тесты требуют применения пипеток, вихревых смесителей (а также холодильников – кроме Primagen) Требуемое оборудование 9–48 40 долл. Стоимость одного теста 14 5 часов Время получения результатов Все, плюс некоторые ВИЧ-2 Gag Группа М (подтипы A-G) и группа О 100–500 мкл Плазма, высушенные кровяные пятна Увеличенные подтипы ВИЧ-1 Плазма Тип образца 50–750 000 Pol 50–1 000 000 Динамический диапазон (копий/мл) RT-PCR Площадь увеличенного генома ВИЧ RT-PCR Тип теста Amplicor HIV-1 Monitor® Test 200–1 000 мкл LcX® HIV RNA Количественный Название теста Roche Объем образца Abbott Компания (на основе нуклеиновой кислоты) 50–3 000 000 NASBA NucliSens EasyQ® HIV-1 bioMérieux 500–50 000 000 NASBA RetinaTM Rainbow Primagen EasyQ Extractor (экстрактор) EasyQ Analyser Кожух для вытяжки паров Водяная баня Нагреват. блок (х4) EasyQ Reader (считывающее устройство) Центрифуга (х3) Шейкер 50 96 долл. 2 часа Все Gag 10–2 000 мкл EasyQ Extractor (экстрактор) EasyQ Analyser (анализатор) 48 60 долл. 2 часа Все Gag 10–2 000 мкл RetinAlyser Нагреват. блок Компьютер Центрифуга 96 20 долл. 1.5 часа Все LTR 200 мкл Плазма, сыворотка, Плазма, сыворотка, Плазма, сыворотка, высушенные кровяные пятна высушенные кровяные пятна цельная кровь, высушенные кровяные пятна 50–1 000 000 NASBA NucliSens® HIV-1-QT bioMérieux Резюме: основные характеристики технологий определения вирусной нагрузки ПРИЛОЖЕНИЕ 3В SOURCES AND PRICES OF SELECTED DRUGS AND DIAGNOSTICS FOR PEOPLE LIVING WITH HIV/AIDS 8 500 + LCx Analyser 25 000 Стоимость оборудования (долл. США) 10 000 + COBAS Ampliprep 30 000 Roche 47 Все, плюс ВИЧ-2 24 часов 13–15 долл. 30 Инкубатор (33 град.), морозильник, устройство для считывания результатов ИФА, компьютер Увеличенные подтипы ВИЧ-1 Время получения результатов Стоимость одного теста Количество проб/прогон 15 Все тесты требуют применения пипеток и вихревых смесителей Стоимость оборудования (долл. США) 9 000-10 000 (пусковой пакет включает другое необходимое оборудование и 3 набора) Инкубатор, устройство для считывания результатов ИФА, холодильник Активность RT Площадь генома ВИЧ, выбранного для увеличения Требуемое оборудование 96 1000 мкл Объем образца 15 Плазма Тип образца 7 000–9 000 10 долл. 2.30 часов ВИЧ-1 Антиген р24 100 мкл Плазма, сыворотка или жидкость, покрывающая клеточную культуру 400 копий/мл 750-свыше 50 000 копий/мл Динамический диапазон (копий/мл) Иммуноферментный анализ для количественного определения антигена p24 23 000 Primagen 7 000–9 000 Инкубатор (37 град.), устройство для считывания результатов ИФА, холодильник 96 10 долл. 2 часов Все, плюс ВИЧ-2 Антиген р24 100 мкл Плазма, сыворотка или жидкость, покрывающая клеточную культуру 7 пг/мл –250 (50-200 000 копий/мл) Иммуноферментный анализ для количественного определения антигена р24 Название теста Иммуноферментный анализ для количественного определения активности RT InnotestTM HIV-1 p24 Ultra ELISA ELAST ELISA amplification system (система усиления) ExaVirTMLoad Quantitative (количественный) HIV-RT Load Kit Тип теста Innogenetics 130 000 bioMérieux Perkin Elmer 140 000 bioMérieux Cavidi 10 000 + Bayer System Analyzer Bayer Компания (не на основе нуклеиновой кислоты) Abbott Компания ПРИЛОЖЕНИЕ 3В РЕЗЮМЕ: ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ТЕХНОЛОГИЙ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВИРУСНОЙ НАГРУЗКИ SOURCES AND PRICES OF SELECTED DRUGS AND DIAGNOSTICS FOR PEOPLE LIVING WITH HIV/AIDS ПРИЛОЖЕНИЕ 4 Другие источники информации, библиография и контакты • Руководящие принципы для лечения Пособие по доступу к лечению в связи с ВИЧ/СПИДом. Сборник: информация, инструменты и ресурсы для НПО, ОУО и групп ЛВС. Совместная публикация ЮНЭЙДС, ВОЗ и Международного альянса по СПИДу, Женева, 2003 г. • http://www.unaids.org/publications/documents/heath/ access/NGOtoolkit/index.html http://www.who.int/hiv/pub/prev_care/pub29/en/ • http://www.who.int/medicines/organization/par/edl/ expertcomm.shtml Выбор политики и программ для снижения затрат на закупку основных медикаментов в развивающихся странах. Левисон Л., Школа общественного здравоохранения Бостонского университета, 2003 г. • http://dcc2.bumc.bu.edu/richardl/lH820/Resource_materials/ Web_Resources/Levison-hiddencosts.doc • Приверженность действиям в целях расширения доступа к лечению в связи с ВИЧ/СПИДом. Международная коалиция по обеспечению доступа к лечению при ВИЧ. ВОЗ, Женева, 2002 г. (WHO/HIV/2002.24). • • • • • Управление поставками лекарственных препаратов. МСХ/ВОЗ, второе издание, 1997 г. СПИД: паллиативный уход. Серия ЮНЭЙДС «Технический обзор», ЮНЭЙДС, Женева, 2000 г. http://www.unaids.org/publications/documents/care/general/ JC-PalliCare-TU-E.pdf • http://www.who.int/medicines/docs/pagespublications/ supplypub.htm Этические и социальные вопросы, касающиеся антиретровирусного лечения, модуль 9. ВОЗ/ЮНЭЙДС, Женева, 1998 г. (WHO/ASD/98.1-UNAIDS/98.7). Руководящие принципы по ведению инфекций, передаваемых половым путем. ВОЗ, Женева, 2001 г. (WHO HIV_AIDS/2001.01). http://www.who.int/hiv/pub/sti/pub6/en/ Руководящие принципы бесплатного выделения лекарственных препаратов (межведомственный документ). ВОЗ, Женева, 1999 г. (WHO/EDM/PAR/99.4). • Расширение антиретровирусной терапии в условиях ограничения ресурсов: руководящие принципы для выбора подхода в секторе здравоохранения. ВОЗ, Женева, 2002 г. http://www.who.int/hiv/pub/prev_care/ScalingUp_E.pdf Руководящие принципы взаимодействия с коммерческими предприятиями в целях достижения конечных результатов в области здравоохранения (Приложение к Руководящим принципам по работе с частным сектором в целях достижения конечных результатов в области здравоохранения). ВОЗ, Женева, 2000 г. (ЕВ107.20). http://www.who.int/gb/EB_WHA/PDF/EB107/ee20.pdf • Модельный формуляр ВОЗ, 2002. Всемирная организация здравоохранения, Женева, 2002 г. http://www.mednet3.who.int/mf/intro.asp Доклад о глобальной эпидемии ВИЧ/СПИДа, 2002. ЮНЭЙДС/ВОЗ, Женева, 2002 г. (UNAIDS/02.46E). http://www.unaids.org/worldaidsday/2002/press/update/ epiupdate2002_en.doc • Отбор и применение основных лекарственных препаратов. Доклад Экспертного комитета ВОЗ, 2003 г. (включая 12-ый модельный перечень основных лекарственных препаратов). ВОЗ, Женева, 2003 г. (Серия «Технические отчеты ВОЗ», No. 914) http://www.who.int/medicines/organization/par/edl/ expertcomm.shtml http://www.who.int/hiv/pub/prev_care/who_hiv_2002_24.pdf • Только в виде документа на веб-сайте: Отбор и применение основных лекарственных препаратов. Доклад Экспертного комитета ВОЗ, 2003 г. (включая 13-ый модельный перечень основных лекарственных препаратов). ВОЗ, Женева, 2003 г. Безопасное и эффективное применение антиретровирусного лечения для взрослых: особое внимание условиям с ограниченными ресурсами. ВОЗ/ЮНЭЙДС/ Международное общество по СПИДу, Женева, 2000 г. (WHO/HSI/2000.04). http://www.paho.org/english/hcp/hca/useARVadults.pdf • http://www.msh.org/what_MSH_does/cpm/ resources.html#top Модельная информация ВОЗ: назначение препаратов, используемых при лечении болезней, связанных с ВИЧ. ВОЗ, Женева, 1999 г. (WHO/DMP/DSI/99.2). http://www.who.int/medicines/library/qsm/who-dmp-dsi-992/who-dmp-dsi-99-2.htm 48 ПРИЛОЖЕНИЕ 4 ДРУГИЕ ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ, БИБЛИОГРАФИЯ И КОНТАКТЫ Права интеллектуальной собственности и фармацевтические препараты • • • Патенты на лекарственные препараты: обмен практическими знаниями о фармацевтических патентах. ВБГ, Женева, 2003 г. Роль частных и государственных организаций в фармацевтическом секторе. Их участие в обеспечении равноправного доступа и рационального использования лекарственных препаратов. Программа действий по основным лекарственным препаратам, ВОЗ, Женева, 1997 г. (WHO/DAP/97.2). http://www.accessmed-msf.org/prod/publications.asp?scntid =2252003114784&contenttype=PARA& http://www.who.int/medicines/library/dap/who-dap-97-12/ who-dap-97-12.htm Глобализация, патенты и лекарственные препараты. Аннотированная библиография. Серия ВЛП «Экономика здравоохранения и лекарственные препараты» No. 9. ВОЗ, Женева, 2001 г. (EDM/PAR/2002.1). http://www.who.int/medicines/library/par/who-edm-par-20011/who-edm-par-2001-1.htm • Последствия принятой в Дохe Декларации о Соглашении ТАПИС и общественном здравоохранении. ВОЗ, Женева, 2002 г. (WHO/EDM/PAR/2002.3). http://www.who.int/medicines/library/docseng_from_a_to_ z.shtml#p • • • Обзор цен на фармацевтические препараты и механизмы компенсации в Европе. Панос Канавос, LSE «Хелс энд сошиал кэйр», 2001 г. • Приложение: Сравнительный обзор цен на лекарственные препараты. Политика в отношении цен и компенсации затрат на лекарственные препараты в Европе; сети для обмена информацией между лицами, вырабатывающими политику. Региональное бюро ВОЗ для Европы, Копенгаген, 2000 г. Веб-сайты Сеть для мониторинга воздействия глобализации и ТАПИС на доступ к лекарственным препаратам. Отчет о заседании. 2001 г. Серия ВЛП «Экономика здравоохранения и лекарственные препараты» No. 11. (WHO/EDM/PAR/2002.1) Сайты партнеров ЮНЭЙДС: www.unaids.org ЮНИСЕФ: www.unicef.org ВОЗ: www.who.org Глобализация, ТАПИС и доступ к фармацевтическим препаратам. Перспективы реализации политики ВОЗ по лекарственным препаратам, No. 3. ВОЗ, Женева, 2001 г. ВБГ: www.msf.org http://www.who.int/medicines/organization/odd/ odd6pagers.shtml • • Государственные цены на лекарственные препараты Положение с патентами на лекарственные препараты, применяемые в связи с ВИЧ/СПИДом в 80 странах. ЮНЭЙДС/ВОЗ, Женева, 2000 г. Испания: http://www.cof.es http://www.who.int/medicines/library/docseng_from_a_to_ z.shtml#g http://www.canaldefarmacia.com Глобализация и доступ к лекарственным препаратам. Перспективы реализации Соглашения ТАПИС ВТО. Серия ВЛП «Экономика здравоохранения и лекарственные препараты» No. 7. Пересмотренное издание (WHO/DAP/ 98.9). http://www.drugtariff.com СК: http://www.doh.gov.uk/generics Бразилия: http://bpreco.saude.gov.br/pls/BPREFD/consulta.inicio Латинская Америка и Карибский бассейн Ценовая стратегия http://www.paho.org/English/HCP/HCA/antiretrovirals_HP.htm • Механизмы сдерживания цен на основные лекарственные препараты, включая антиретровирусные препараты, в Китае. ВОЗ, Женева, 2003 г. (WHO/EDM/PAR/2003.6). Канада: http://www.who.int/medicines http://www.who.int/medicines/organization/par/ipc/ drugpriceinfo.shtml • http://www.pmprb-cepmb.gc.ca ВОЗ: Цены на лекарственные препараты: новый подход к измерению, издание 2003 г. Совместная публикация ВОЗ и HAI, Женева, 2003 г. (WHO/EDM/PAR/2003.2). Другие: http://cptech.org/ip/health/econ/pricingstudies.html http://www.who.int/medicines/library/prices.shtml 49 ИСТОЧНИКИ И ЦЕНЫ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И СРЕДСТВА ДИАГНОСТИКИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ, ЖИВУЩИХ С ВИЧ/СПИДОМ Руководящие принципы по лечению и тестированию За дополнительной информацией об оценке систем тестирования на ВИЧ или схемах оптовых закупок просьба обращаться в следующие организации: Взято из • http://www.who.int/HIV_AIDS/first.html#HIV/AIDS%20Care%20 and%20Antiretrovirals • Безопасное и эффективное применение антиретровирусной терапии для взрослых в условиях ограниченных ресурсов, 2000 г. • Ключевые элементы ухода и поддержки при ВИЧ/СПИДе, 2000 г. • Информационные бюллетени по ВИЧ/СПИДу для медсестер и акушерок • Девять руководящих модулей по антиретровирусному лечению, 1998 г. • • Инициатива ВОЗ/ЮНЭЙДС по вакцине против ВИЧ • Руководящие принципы по ведению инфекций, передаваемых половым путем • Отчет о консультативном заседании ВОЗ по вопросам применения АРВ в условиях ограниченных ресурсов, май 2001 г. Если у вас имеются любые замечания по этому документу или дополнительная информация, которая может оказаться полезной для данного проекта, просьба обращаться в следующие организации: Добровольное консультирование и тестирование на ВИЧинфекцию в практике дородовых женских консультаций: возможности применения • Группа по фармацевтическим препаратам и микронутриентам, источники лекарственных препаратов для исследований в связи с ВИЧ/СПИДом, отдел поставок ЮНИСЕФ Supply@unicef.org Факс: +45 35 269421 • Департамент политики по основным лекарственным средствам и препаратам (ОЛП) Всемирная организация здравоохранения Факс: +41 22 7914167 • Департамент социальной мобилизации и информации, ЮНЭЙДС Факс: +41 22 7914741 • Кампания за обеспечение доступа к важнейшим лекарственным средствам, ВБГ Факс: +41 22 8498404 Кроме того, просьба заполнить форму «обратная связь», Приложение VI, и вернуть ее по адресу: Другие веб-сайты, содержащие общую информацию по вопросам, связанным с ВИЧ/СПИДом • http://www.globalfundatm.org http://www.genericsnow.org http://www.avert.org http://www.aegis.org http://www.msh.org http://www.haiweb.org http://www.phrma.org http://www.ims-global.com/insight/report/global/report.htm Контакты За дополнительной информацией о поставщиках или препаратах просьба обращаться в следующие организации: • Безопасность крови и клинические технологии (ККТ) Всемирная организация здравоохранения Факс: +41 22 791 4836 Группа по фармацевтическим препаратам и микронутриентам, источники лекарственных препаратов для исследований в связи с ВИЧ/СПИДом, отдел поставок ЮНИСЕФ Supply@unicef.org Факс: +45 35 269421 50 Группа по фармацевтическим препаратам и микронутриентам, источники лекарственных препаратов для исследований в связи с ВИЧ/СПИДом, отдел поставок ЮНИСЕФ Unicef plads Freeport DK-2100 Копенгаген Дания Факс: +45 35 269421 E-mail: supply@unicef.org ANNEX 4.FURTHER READING, REFERENCES, AND CONTACTS ПРИЛОЖЕНИЕ 5 Форма: обратная связь и запрос Просьба заполнить настоящую форму и выслать ее по факсу в Отдел поставок ЮНИСЕФ +45 35 26 94 21 или почтой по адресу: UNICEF SD Pharmaceutical and Micronutrient Group – HIV/AIDS Survey, Freeport DK-2100, Copenhagen Ø, Denmark (Копенгаген, Дания) 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ Ваши имя, фамилия Род занятий Название компании/организации Адрес Телефон Факс Эл.почта Адрес в Интернете 2. ОБРАТНАЯ СВЯЗЬ Каково ваше мнение о публикации в целом? Отличная, очень полезная Плохая, не полезная – просьба указать почему: Хорошая, достаточно полезная Удовлетворительная, умеренно полезная Каково ваше мнение о лекарственных препаратах, включенных в публикацию? Хорошая подборка препаратов Необходимы дополнительные препараты, например: Требуется меньше препаратов, удалить: Каково ваше мнение об информации о ценах? Хорошая, достаточная информация о ценах на интересующие лекарственные препараты Плохая, недостаточная информация Обращались ли вы к каким-либо перечисленным изготовителям? Да Нет Другие замечания: 3. ЗАПРОС Я бы хотел принять участие в следующем исследовании (только для компаний-изготовителей) Я бы хотел получить больше экземпляров публикации Другой запрос: 51 ANNEX 4.FURTHER READING, REFERENCES, AND CONTACTS ПРИЛОЖЕНИЕ 6 Как распутать проблему снижения цен сни жен и е ия н а п цена ст ком ра ны ны а тр с снижение со на криответс т е р ия твие м о т б о р а цена це 15 мая 2003 г. Четвертое издание руководство по ценам для закупки антиретровирусных препаратов для развивающихся стран Как распутать проблему снижения цен: Содержание «Врачи без границ» • www.accessmed-msf.org • Май 2003 г. • Как распутать проблему снижения цен • 3 Содержание Общие сведения и цели Методика Ограниченность действующей системы Проблема выпуска лекарственных форм для детей Научные исследования и разработки в связи с ВИЧ/СПИДом Результаты конкуренции со стороны препаратов-генериков Руководство по чтению и применению таблиц Таблицы 9 Таблица 1: Общие сведения о некоторых (выбранных) фармацевтических компаниях – наилучшие предложения по ценам на АРВ для стран, соответствующих критериям отбора 9 Таблица 1а – Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) 10 Таблица 1b – Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ) 11 Таблица 1с – Нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы (НтИОТ) 12 Таблица 1d – Ингибиторы протеазы (ИП) 13 Таблица 1е – Препараты с фиксированной комбинированной дозировкой (ФКД) 14 Таблица 1f – Лекарственные формы для детей 15 Таблица 2 Предложения компаний по АРВ-препаратам и ограничения для развивающихся стран – лекарственные формы для взрослых и детей 15 Таблица 2а – Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) 18 Таблица 2b – Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ) 19 Таблица 2с – Нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы (НтИОТ) 20 Таблица 2d – Ингибиторы транскриптазы (ИТ) 23 Таблица 2е – Препараты с фиксированной комбинированной дозой (ФКД) 25 Таблица 2f – Предложения и ограничения для развивающихся стран со стороны некоторых компаний, выпускающих АРВ-генерики 26 Приложения 26 Приложение 1: Наименее развитые страны (НРС) 26 Приложение 2: Индекс человеческого развития (ИЧР) 27 Приложение 3: Страны Африки к югу от Сахары 27 Приложение 4: Страны с низким уровнем доходов – классификация Всемирного банка 27 Приложение 5: Информация о компаниях для установления контактов 29 Глоссарий 31 Библиография 3 4 4 5 5 6 7 8 9 Данный документ представляет собой 4-е издание публикации «Обеспечение доступа к антиретровирусным препаратам: как распутать проблему снижения цен для развивающихся стран», первое издание которой вышло в октябре 2001 г3. Информацию о ценах по другим основным лекарственным препаратам и средствам диагностики, используемым при ВИЧ/ СПИДе, можно найти в 4-м издании доклада «Источники и цены на некоторые лекарственные препараты и средства диагностики для людей, живущих с ВИЧ/ СПИДом», май 2003 г2. (ЮНЭЙДС, ЮНИСЕФ, ЮНФПА). В рамках этого проекта проводится оценка предприятий фармацевтической отрасли и выпускаемой ими продукции согласно стандартам ВОЗ по качеству и соответствию хорошей производственной практике. Эта работа представляет собой текущий процесс, который будет расширяться по мере включения в него новых поставщиков. Обновляемый перечень препаратов регулярно помещается на веб-сайты ВОЗ и других организаций, сотрудничающих с ООН1. Препараты, включенные в этот перечень, обычно называют препаратами, прошедшими «предварительную квалификацию ВОЗ». Этот перечень препаратов, прошедших «предварительную квалификацию», не является исчерпывающим. • • • ограничения, которые касаются таких предложений, в том числе: цена за единицу (или суточную дозу) для различных предложений по ценам название препарата, дозировка и лекарственная форма Изготовителей попросили представить следующую информацию: Для получения точной информации о снижении цен, предлагаемых компаниями, выпускающими оригинальные препараты и препараты-генерики, мы обратились к различным компаниям и попросили их дать свои проверенные предложения. Перечень компаний-изготовителей препаратов-генериков, включенных в настоящий доклад, ни в коей мере не является исчерпывающим4. Все компании, выпускающие препараты-генерики, включенные в настоящее руководство по ценам, дали свои предложения по ценам для развивающихся стран; при этом все эти препараты-генерики разрешены для продажи в странах их происхождения. Информация представлена в табличном формате, что облегчает сравнение. В то же время отсутствие стандартного подхода между различными компаниями по вопросам соответствия критериям отбора, условиям и ценам затрудняет процедуру сравнения. Что касается препаратов, для которых была представлена полная информация, то годовая стоимость лечения была рассчитана на основе дозировок, рекомендуемых ВОЗ в документе «Расширение масштабов антиретровирусного лечения в условиях ограниченных ресурсов: руководящие принципы для выработки подхода в системе общественного здравоохранения»6, (2002 г.), или центрами i. соответствие страны критериям отбора ii. потенциальные получатели этого предложения iii. дополнительные замечания относительно условий или процедур, например, количественные ограничения, информация о том, как получить скидку, бюрократические процедуры, например меморандумы о взаимопонимании или специальное соглашение iv. поставка товаров и порядок оплаты (ФОБ, СИФ и т.д.)5 обновленную информацию и разъяснения об условиях и ограничениях, касающихся таких предложений • Методика обновленную информацию о ценах для стран, соответствующих критериям отбора, включая цену за единицу и цену на одного больного в год – на лекарственные формы для взрослых и детей • Настоящее четвертое издание включает: 4 • Как распутать проблему снижения цен • Май 2003 г. • www.accessmed-msf.org • «Врачи без границ» В настоящий документ включены лекарственные препараты для взрослых и детей, причем этот документ следует использовать в сочетании с докладом «Пилотный проект по закупкам, качеству и источникам: доступ к лекарственным препаратам и средствам диагностики приемлемого качества в связи с ВИЧ/ СПИДом». Указанный проект был инициирован ВОЗ и разработан в сотрудничестве с другими учреждениями Организации Объединенных Наций Данные, приведенные в настоящем руководстве по ценам на АРВ, которые предлагают компании, выпускающие оригинальные препараты, и некоторые компании, выпускающие препаратыгенерики, для стран с низким и средним уровнем доходов, дают потенциальным покупателям четкую и проверенную информацию. Эту информацию могут использовать правительственные и некоммерческие закупочные организации, а также организации, осуществляющие массовые закупки АРВ, в том числе учреждения здравоохранения и неправительственные организации (НПО). Отсутствие четкой информации о ценах на фармацевтическую продукцию на международном рынке значительно затрудняет доступ к основным лекарственным препаратам в развивающихся странах. Ситуация является особенно сложной в отношении антиретровирусных препаратов (АРВ). Общие сведения и цели Практическую информацию о патентах можно также найти в новом докладе ВБГ «Патенты на лекарственные препараты: обмен практическими знаниями о фармацевтических патентах», май 2003 г.9 Важно отметить, что эти цены могут не соответствовать ценам для конечного пользователя (для пациентов), которые в свою очередь могут зависеть от других факторов, таких как надбавки в системе национального распределения, наценки и государственные налоги и (или) налоги на импорт и на продажу. В настоящий анализ не включена информация о патентном статусе АРВ-препаратов – этот статус будет зависеть от каждой конкретной страны. Определенную информацию о патентном статусе АРВ-препаратов в некоторых странах можно найти в документе «Патентная ситуация в отношении лекарственных препаратов, связанных с лечением ВИЧ/СПИДа, в 80 странах», ВОЗ/ЮНЭЙДС, 2000 г.8 Все цены были проверены и подтверждены компаниями. Все цены приводятся в долларах США, причем конвертация была выполнена по курсу на день получения цены. по контролю и профилактике заболеваний (ЦКЗ) в документе «Руководство по использованию антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных взрослых и подростков», представленом Советом по вопросам клинической практики при лечении ВИЧ (2002 г.)7. На практике организация ВБГ установила, что наиболее мощным инструментом, позволяющим снизить цены, является система справедливого ценообразования. Эта система справедливого ценообразования включает несколько стратегий, применяемых параллельно: а) стимулирование конкуренции со стороны препаратов-генериков; б) дифференциация цен в отношении всех развивающихся стран с учетом четко оговоренной политики Даже если определенная страна соответствует критериям отбора, не все учреждения этой страны могут соответствовать критериям, дающим право на снижение цен. Вновь оказывается, что в настоящее время соответствие критериям отбора определяется по усмотрению самих компаний. Это не означает, что в таких странах регистрируются лекарственные препараты и существует система распределения. включаются в группу «страны Африки к югу от Сахары» или не классифицируются ЮНКТАД как «наименее развитые страны». Например, компания «Бристол-Майерс Скуибб» (БМС) применяет систему скидок в отношении оптовых и розничных покупателей в странах Африки к югу от Сахары (теоретически этим предложением могут воспользоваться 48 стран), но не применяет эту систему в отношении стран Центральной Америки, где цены определяются отдельно для каждой страны на основе переговоров, проводимых в рамках Инициативы по ускорению доступа. Дети, живущие с ВИЧ/СПИДом, относятся к группам населения, которым уделяют наименьшее внимание: лекарственных форм для детей не хватает, и (или) Проблема выпуска лекарственных форм для детей Несмотря на то, что конкуренция со стороны препаратов-генериков является критически важным фактором для снижения цен (см. граф. 1, на котором показана тенденция изменения цен на примерную схему тройного АРВ-лечения за период с мая 2000 г. по апрель 2003 г.), это не может служить в качестве отдельной стратегии, поскольку новые лекарственные препараты не сразу могут появиться в виде препаратовгенериков. Необходимо срочно разработать более прозрачный системный подход к дифференциации цен на оригинальные препараты, стимулируя в то же время конкуренцию со стороны препаратовгенериков. или же добровольное лицензирование патентованных препаратов; и в) готовность национальных правительств отменить действие патентов путем выдачи обязательных лицензий или использования правительством патента, если на патентованные препараты не было предложено доступных цен. После принятия Декларации о Соглашении ТАПИС и общественном здравоохранении (Доха) наименее развитые страны (НРС) не обязаны патентовать лекарственные препараты до 2016 г.11 «Врачи без границ» • www.accessmed-msf.org • Май 2003 г. • Как распутать проблему снижения цен • 5 Большинство компаний, выпускающих оригинальные продукты, помимо «Мерк энд ко., инк.» и «Рош», не имеют собственной политики в отношении стран, которые не Отсутствие единой системы преференций по ценам привело к тому, что каждая компания использует свои собственные условия и критерии. Например, компания «Мерк энд ко., инк.» для определения соответствия страны критериям отбора (теоретически этими предложениями могут воспользоваться примерно 120 стран) учитывает критерии, касающиеся ресурсов (индекс человеческого развития) и эпидемиологии (распространенность ВИЧ/СПИДа10), в то время как компания «ГлаксоСмитКлайн» (ГСК) использует классификацию «наименее развитые страны» и географическую классификацию «страны Африки, расположенные к югу от Сахары» (всего 63 страны). Ограниченность действующей системы Включение в доклад не означает предварительную квалификацию или одобрение со стороны ВБГ. В конечном итоге разрешение на применение определенного лекарственного препарата, выпускаемого определенным изготовителем, дают национальные регулирующие органы. Препараты, которые прошли «предварительную квалификацию ВОЗ» на момент написания этого документа, обозначены звездочкой (*).1 6 • Как распутать проблему снижения цен • Май 2003 г. • www.accessmed-msf.org • «Врачи без границ» Лекарственные формы для детей - это не единственная область, где требуется НИР. В связи с ВИЧ/СПИДом как взрослым, так и детям необходимы новые лекарственные препараты и средства диагностики, а также вакцины. Инвестиции, вкладываемые фармацевтическими компаниями в научные исследования и разработки, во многом отвечают потребностям пациентов в развитых странах, где эпидемия более или менее стабилизировалась. Нам необходимо обеспечить такое положение, при котором большое внимание будет уделяться потребностям пациентов в развивающихся и наименее развитых странах, не уменьшая при этом масштабов проводимых НИР. Научные исследования и разработки в связи с ВИЧ/СПИДом лекарственные формы не отвечают потребностям детей и лиц, которые за ними ухаживают: неприятные на вкус сиропы, слишком большие и неудобные для глотания таблетки, необходимость хранить некоторые препараты в холодильнике, таблетки, которые невозможно измельчить, отсутствие препаратов с фиксированной комбинированной дозировкой (ФКД), дозировки, которые невозможно адаптировать. Например, в настоящее время нет препаратов с фиксированной комбинированной дозировкой, предназначенной для детей. май 00 июль Cipla $350 сент. Бразилия $2767 янв. 01 препарат-генерик оригинальный препарат Cipla $350 оригинальный препарат $931 март Январь 2000 г. – апрель 2003 г. 0 2000US$ 4000US$ 6000US$ 8000US$ 10000US$ 12000US$ Май 2000 г. – апрель 2003 г. янв. 01 март май июль май июль 01 Hetero $347 01 сент. нояб. нояб. янв. 02 янв. 02 март март май май 02 сент. июль 02 Aurobindo июль Aurobindo $209 нояб. сент. март нояб. апр.03 апр. 03 Hetero $201 Hetero $201 янв. 03 «Врачи без границ» • www.accessmed-msf.org • Май 2003 г. • Как распутать проблему снижения цен • 7 сент. Ranbaxy $295 оригинальный препарат $727 нояб. оригинальный препарат $727 оригинальный препарат $10439 Конкуренция со стороны препаратов-генериков оказалась наиболее эффективным средством снижения цен на лекарственные препараты. За последние три года компании, выпускающие оригинальные препараты, часто реагировали на конкуренцию со стороны препаратов-генериков. Примерная схема комбинированного тройного АРВ-лечения: (д4T) + ламивудин (3TЦ) + невирапин (НВП). Самые низкие мировые цены на пациента в год. Результаты конкуренции со стороны препаратов-генериков Настоящий документ можно также получить на французском и испанском языке на сайте: www.accessmed-msf.org См. Приложения 1, 2 и 4, где предоставлена обновленная классификация стран ЮНКТАД (наименее развитые страны), ПРООН (индекс человеческого развития) и Всемирного банка (страны с низким уровнем доходов). Приложение 3 включает страны Африки, расположенные к югу от Сахары. Доступ: поскольку АРВ-препараты не всегда зарегистрированы и (или) имеются в наличии в «отдельных странах», многие предложения фармацевтических компаний могут носить лишь «теоретический» характер до тех пор, пока фирмы не столкнутся с практической реализацией своих предложений, т.е. с регистрацией препаратов и созданием своих собственных каналов для распределения препаратов на национальном или региональном уровне. Ограничения: в таблицах 2а) и 2b) указаны ограничения, вводимые изготовителями препаратов-генериков и оригинальных препаратов, а также сведения о наличии предложений в отдельных странах. Единой системы дифференциации цен не существует, и каждая компания устанавливает географические границы для своих программ. Цены: в таблице 1 показаны наилучшие предложения по ценам со стороны определенных изготовителей препаратов-генериков и оригинальных препаратов, по каждому антиретровирусному препарату, включая фиксированную комбинированную дозировку. Цифры в скобках показывают цену в долларах США ($US) за единицу (капсула, таблетка и т. д.). Цены на пациента в год были получены на основе суточных доз, указанных в рекомендациях ВОЗ или ЦКЗ (для препаратов, которые не включены в рекомендации ВОЗ). Цены можно использовать для справки при контакте с поставщиками. Качество: Настоящий документ касается только цен: препараты, выпускаемые определенными изготовителями, не обязательно прошли оценку на соответствие стандартам качества. По этой причине закупочным организациям рекомендуется применять свои собственные процедуры. Руководство по чтению и применению таблиц 8 • Как распутать проблему снижения цен • Май 2003 г. • www.accessmed-msf.org • «Врачи без границ» Руководство по чтению и применению таблиц Годовая стоимость рассчитана на основе суточных доз, указанных в документе ВОЗ «Расширение масштабов антиретровирусного лечения в условиях ограниченных ресурсов: руководящие принципы для выработки подхода в системе общественного здравоохранения» (июнь 2000 г.) и (или) документе «Руководство по использованию антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных взрослых и подростков», принятом Советом по вопросам клинической практики при лечении ВИЧ (2002 г.). Препараты, включенные в перечень ВОЗ в рамках пилотного проекта по закупкам, качеству и источникам: доступ к препаратам и средствам диагностики в связи с ВИЧ/СПИДом приемлемого качества (шестое издание, 5 мая 2003 г.) выделены жирным шрифтом и помечены звездочкой (*) рядом с ценой. Самые последние обновленные перечни можно получить на вебсайте. Наилучшие цены показаны жирным шрифтом и подчеркнуты. Условия Icoterms зависят от изготовителя. Более подробная информация относительно критериев отбора и ограничений в отношении предложений для стран и учреждений включена в таблицу 2а. Все цены в долларах США. Цены приведены за годовую дозу для взрослых и за единицу. Таблица 1а – Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) Ziagen® (GSK) 2 Торговое название Европа/США Суточная доза 1 Videx® (BMS) ЕС 400 диданозин (ддл) 66 (0,090/единицу) 128* (0,175/единицу) 2 Epivir® (GSK) 150 ламивудин (3ТЦ) 1 Epivir® (GSK) 300 ламивудин (3ТЦ) 2 Zerit® (BMS) 40 ставудин (д4T) 274* (0,375/единицу) 2 Retrovir® (GSK) 300 зидовудин (ЗДВ или АЗТ) 31 140 (0,043/единицу) (0,192/единицу) 49* 55* (0,066/единицу) (0,075/единицу) 2 Zerit® (BMS) 30 ставудин (д4T) 1325 185 (1,815/единицу) (0,127/единицу) 650 (0,445/единицу) 36 47 180* (0,049/единицу) (0,064/единицу) (0,246/единицу) 335 100* (0,917/единицу) (0,137/единицу) «Врачи без границ» • www.accessmed-msf.org • Май 2003 г. • Как распутать проблему снижения цен • 9 292* (0,400/единицу) 31 175 (0,042/единицу) (0,240/единицу) 73 277 (0,100/единицу) (0,380/единицу) 65 (0,089/единицу) 163 (0,223/единицу) 821 426 271 126* 124 48 53 198* (1,125/единицу) (0,292/единицу) (0,741/единицу) (0,172/единицу) (0,340/единицу) (0,065/единицу) (0,072/единицу) (0,271/единицу) 197 (0,135/единицу) 310* Не применимо (0,212/единицу) 4 Videx® (BMS) 100 (§) диданозин (ддл) (§) BSM продает ддл (Videx®) в других дозах (цена за мг остается той же) Combinopharm (Испания) Ranbaxy (Индия) Hetero (Индия) GPO (Таиланд) Cipla (Индия) Aurobindo (Индия) GSK (СК) 986* (1,350/единицу) 300 Доза выпуска (мг) BMS (США) абакавир (АБК) НИОТ (сокращение) Таблица 1: Общие сведения онаилучших предложениях отдельных фармацевтических компаний по ценам на АРВ для стран, соответствующих критериям отбора 166* (0,228/единицу) (**) Известно под названием Sustiva® (BMS) в США, Канаде, СК, Ирландской Республике, Франции, Испании, Италии и Германии. (†) Цены, приведенные в настоящей таблице, даны для стран с низким индексом человеческого развития (ИЧР) плюс стран со средним ИЧР, где распространенность ВИЧ среди взрослого населения составляет 1% и выше. В таблице 2b приведены цены для стран со средним ИЧР, где распространенность ВИЧ среди взрослого населения составляет менее 1%. Ranbaxy (Индия) 578 (1,583/единицу) 208* (0,285/единицу) 105 (0,144/единицу) 548 (0,500/единицу) 462 (1,267/единицу) Hetero (Индия) 462 (0,422/единицу) Cipla (Индия) 112 (0,153/единицу) 438* (0,600/единицу) 2 244 (0,334/единицу) 438 (0,400/единицу) Aurobindo (Индия) 346,75 (0,950/единицу) (†) 1 Viramune® (Boehringer-Ingelheim) 200 невирапин (НВП) GPO (Таиланд) 500 (0,457/единицу) (†) Merck & Co., Inc. (США) Boehringer-Ingelheim (Германия) 3 Stocrin® или Sustiva® (Merck & Co., Inc.) (**) Stocrin® или Sustiva® (Merck & Co., Inc.) (**) Торговое название Европа/США Суточная доза 600 200 Доза выпуска (мг) эфавиренц (ЭФВ) эфавиренц (ЭФВ) ННИОТ (сокращения) 10 • Как распутать проблему снижения цен • Май 2003 г. • www.accessmed-msf.org • «Врачи без границ» Годовая стоимость рассчитана на основе суточных доз, указанных в документе ВОЗ «Расширение масштабов антиретровирусного лечения в условиях ограниченных ресурсов: руководящие принципы для выработки подхода в системе общественного здравоохранения» (июнь 2000 г.) и (или) документе «Руководство по использованию антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных взрослых и подростков», принятом Советом по вопросам клинической практики при лечении ВИЧ (2002 г.). Препараты, включенные в перечень ВОЗ в рамках пилотного проекта по закупкам, качеству и источникам: доступ к препаратам и средствам диагностики в связи с ВИЧ/СПИДом приемлемого качества (шестое издание, 5 мая 2003 г.) выделены жирным шрифтом и помечены звездочкой (*) рядом с ценой. Самые последние обновленные перечни можно получить на вебсайте. Наилучшие цены показаны жирным шрифтом и подчеркнуты. Условия Icoterms зависят от изготовителя. Более подробная информация относительно критериев отбора и ограничений в отношении предложений для стран и учреждений включена в таблицу 2b. Все цены в долларах США. Цены приведены за годовую дозу для взрослых и за единицу. Таблица 1b – Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ) Годовая стоимость рассчитана на основании суточных доз, указанных в документе ВОЗ «Расширение масштабов антиретровирусного лечения в условиях ограниченных ресурсов: руководящие принципы для выработки подхода в системе общественного здравоохранения» (июнь 2000 г.) и (или) документе «Руководство по использованию антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных взрослых и подростков», принятом Советом по вопросам клинической практики при лечении ВИЧ (2002 г.). Препараты, включенные в перечень ВОЗ в рамках пилотного проекта по закупкам, качеству и источникам: доступ к препаратам и средствам диагностики в связи с ВИЧ/СПИДом приемлемого качества (шестое издание, 5 мая 2003 г.) выделены жирным шрифтом и помечены звездочкой (*) рядом с ценой. Самые последние обновленные перечни можно получить на вебсайте. Наилучшие цены показаны жирным шрифтом и подчеркнуты. Условия Icoterms зависят от изготовителя. Более подробная информация относительно критериев отбора и ограничений в отношении предложений для стран и учреждений, условий Incoterm и способах применения включена в таблицу 2с. Все цены в долларах США. Цены приведены за годовую дозу для взрослых и за единицу. Таблица 1с – Нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы (НтИОТ) Viread® (Gilead) 1 Торговое название Европа/США Суточная доза «Врачи без границ» • www.accessmed-msf.org • Май 2003 г. • Как распутать проблему снижения цен • 11 475 (1,30/единицу) 300 мг Доза выпуска (мг) Gilead (США) тенофовир (ТДФ) НтИОТ 4 (**) Суточная доза 1533 (0,420/единицу) 2026 (0,555/единицу) 1500 (0,411/единицу) 393 (0,269/единицу) 406 (0,278/единицу) 387 0,265/единицу 467 (0,320/единицу) Aurobindo (Индия) Cipla (Индия) Hetero (Индия) Ranbaxy (Индия) 219 (0,300/единицу) 1084 (1,485 /единицу) 336 (0,460/единицу) 83* (0,114/единицу) 2 (§) Norvir® (Abbott) 100 ритонавир (р) 1335 (0,366/единицу) 920* 0,252/единицу (†) 10 (#) Invirase® (Roche) 200 саквинавир твердо-желатиновые капсулы (СКВ ктг) (**) Указанная суточная доза составляет 800 мг ИДВ дважды в день с добавлением ритонавира 100 мг дважды в день в качестве усилителя. Дозировка, рекомендуемая изготовителем, составляет 800 мг три раза в день. (***) Указанная суточная доза составляет 1250 мг дважды в день, однако можно использовать дозу в 9 таблеток (по 3 таблетки три раза в день). (§) Указанная суточная доза составляет 100 мг дважды в день – в качестве усилителя лекарственного препарата. Эта доза не указана на этикетке изготовителя. (#) Инвираз следует применять в комбинации с малой дозой ритонавира как Саквинавир/Ритонавир 1000 мг/100 мг два раза в день. (†) Цены, указанные в данной таблице, определены для стран Африки к югу от Сахары и наименее развитых стран согласно классификации ООН. В таблице 2d также указаны цены для стран с низким и средним уровнем доходов согласно классификации Всемирного банка. 880* 0,241/единицу (†) 10 (***) Viracept® (Roche) 250 нелфинавир (НФВ) Roche (Швейцария) Merck & Co., Inc. (США) 400 (0,274/единицу) Crixivan® (Merck & Co., Inc.) Торговое название Европа/США Abbott (США) 400 индинавир (ИДВ) Доза выпуска (мг) ИП (сокращения) 12 • Как распутать проблему снижения цен • Май 2003 г. • www.accessmed-msf.org • «Врачи без границ» Для фирмы «Рош» цены приведены в швейцарских франках с конвертацией в доллары США по курсу (1 доллар США = 1,40 швейцарских франков на 15 апреля 2003 г.) Годовая стоимость рассчитана на основе суточных доз, указанных в документе ВОЗ «Расширение масштабов антиретровирусного лечения в условиях ограниченных ресурсов: руководящие принципы для выработки подхода в системе общественного здравоохранения» (июнь 2000 г.) и (или) документе «Руководство по использованию антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных взрослых и подростков», принятом Советом по вопросам клинической практики при лечении ВИЧ (2002 г.). Препараты, включенные в перечень ВОЗ в рамках пилотного проекта по закупкам, качеству и источникам: доступ к препаратам и средствам диагностики в связи с ВИЧ/СПИДом приемлемого качества (шестое издание, 5 мая 2003 г.) выделены жирным шрифтом и помечены звездочкой (*) рядом с ценой. Самые последние обновленные перечни можно получить на вебсайте. Наилучшие цены показаны жирным шрифтом и подчеркнуты. Условия Icoterms зависят от изготовителя. Более подробная информация относительно критериев отбора и ограничений в отношении предложений для стран и учреждений включена в таблицу 2d. Все цены в долларах США. Цены приведены за годовую дозу для взрослых и за единицу. Таблица 1d – Ингибиторы протеазы (ИП) 162 (0,222/единицу) 172 (0,236/единицу) 2 2 135 (0,185/единицу) 125* (0,171/единицу) 265* (0,363/единицу) 383 (0,525/единицу) 418 (0,573/единицу) 2 НИОТ + ННИОТ 300 + 150 + 200 ЗДВ+3ТЦ+НВП 1648 (2,258/единицу) 1241* (1,700/единицу) 2 Trizivir® (GSK) НИОТ 300 + 150 + 300 АБК+ЗТЦ+ЗДВ 285 (0,390/единицу) 281 (0,385/единицу) 325 (0,445/единицу) 304 (0,417/единицу) 2 НИОТ + ННИОТ 150 + 30 + 200 3ТЦ+д4T+НВП 292 (0,400/единицу) 286 (0,392/единицу) 358 (0,490/единицу) 304 (0,417/единицу) НИОТ + ННИОТ 150 + 40 + 200 3TЦ+д4T+НВП «Врачи без границ» • www.accessmed-msf.org • Май 2003 г. • Как распутать проблему снижения цен • 13 Годовая стоимость рассчитана на основе суточных доз, указанных в документе ВОЗ «Расширение масштабов антиретровирусного лечения в условиях ограниченных ресурсов: руководящие принципы для выработки подхода в системе общественного здравоохранения» (июнь 2000 г.) и (или) документе «Руководство по использованию антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных взрослых и подростков», принятом Советом по вопросам клинической практики при лечении ВИЧ (2002 г.). Препараты, включенные в перечень ВОЗ в рамках пилотного проекта по закупкам, качеству и источникам: доступ к препаратам и средствам диагностики в связи с ВИЧ/СПИДом приемлемого качества (шестое издание, 5 мая 2003 г.) выделены жирным шрифтом и помечены звездочкой (*) рядом с ценой. Самые последние обновленные перечни можно получить на веб-сайте. Наилучшие цены показаны жирным шрифтом и подчеркнуты. Условия Icoterms зависят от изготовителя. Ranbaxy (Индия) 276 (0,378/единицу) 141 (0,193/единицу) Hetero (Индия) 135 (0,185/единицу) 407 (0,558/единицу) GPO (Таиланд) 3833 (1,760/единицу) 292* (0,400/единицу) 500* (0,228/единицу) Abbott (США) 2 Combivir® (GSK) НИОТ Cipla (Индия) 6 Суточная доза НИОТ 300 + 150 204 (0,280/единицу) Kaletra® (Abbott) Торговое название Европа/США НИОТ 150 + 40 ЗДВ+3ТЦ Aurobindo (Индия) ПИ Терапевтический класс(ы) 150 + 30 3ТС+д4T 329* (0,450/единицу) 133,3 + 33,3 Доза выпуска (мг) 3ТЦ+д4T GSK. (СК) лопинавир+ ритонавир (ЛПВ/р) Комбинация Все цены в долларах США. Цены приведены за годовую дозу для взрослых и за единицу. Более подробная информация относительно критериев отбора и ограничений в отношении предложений для стран и учреждений включена в таблицы 2. Таблица 1е – Препараты с фиксированной комбинированной дозировкой (ФКД) 1 мг/мл, порошок для сиропа 15 мг, капсулы 20 мг, капсулы 15 мг, капсулы 20 мг, капсулы 1 мг/мл, сироп в сухом виде 5 мг/мл, сироп в сухом виде BMS (Zerit®) BMS (Zerit®) GPO (Stavir®) GPO (Stavir®) GPO (Stavir®) GPO (Stavir®) Roche (Viracept®) нелфинавир 50 мг/г, порошок для суспензии 20 мг + 80 мг/мл, оральный раствор 144 г 300 мл (5 х 60 мл) 100 мл и 25 мл (ППМР) 450 мл (5х90 мл) 240 мл 60 мл 60 мл Коробка по 60 капсул Коробка по 60 капсул Блистерная упаковка по 56 капсул Блистерная упаковка по 56 капсул 200 мл 240 мл Бутылка по 30 капсул 60 мл 100 мл 240 мл 200 мл 60 мл/200 мл 35 долл. США* (**) (/) 41,67 долл. США* 2,45 и 2,00 долл. США (ППМР) 41,67 долл. США* 17,50 долл. США* 0,85 долл. США 0,65 долл. США 4,20 долл. США 3,50 долл. США 5,25 долл. США* Отсутствует* 10,71 долл. США (10,71 Евро) (**) 34,80 долл. США* 3,47 долл. США 16,61 долл. США (16,61 Евро) (**) 1,40 долл. США 2,00 долл. США* 7,45 долл. США* 4,20 долл. США 1,17/3,40 долл. США Доза для ППМР: 25 мл 0,070 долл. США/капсула 0,058 долл. США/капсула 0,094 долл. США/единицу Продается в местной валюте в Южной Африке – ранды и восточной Африке – шиллинги. Продается в Евро в странах западной Африки Суточная стоимость, как указано изготовителем: 2,90 долл. США Продается в местной валюте в Южной Африке – ранды и восточной Африке – шиллинги. Продается в Евро в странах западной Африки 0,116 долл. США/единицу Суточная стоимость, как указано изготовителем (средняя доза для детей взята на основе среднего веса 25 кг): 0,62 долл. США Суточная стоимость, как указано изготовителем (средняя доза для детей взята на основе среднего веса 25 кг): 1,58 долл. США 7,90 долл. США* 1,53 долл. США* Дополнительная информация Цена за пакет 14 • Как распутать проблему снижения цен • Май 2003 г. • www.accessmed-msf.org • «Врачи без границ» (**) На 15 апреля 2003 г. курс 1 доллара США = 1,40 швейцарских франков, 1 Евро = 1 доллар США. (/) Все цены на препараты фирмы «Рош» даны в швейцарских франках (CHF). Цены, указанные в данной таблице, определены для стран Африки к югу от Сахары и наименее развитых стран согласно классификации ООН. В таблице 2с также указаны цены для стран с низким и средним уровнем доходов согласно классификации Всемирного банка. Препараты, включенные в перечень ВОЗ в рамках пилотного проекта по закупкам, качеству и источникам: доступ к препаратам и средствам диагностики в связи с ВИЧ/СПИДом приемлемого качества (шестое издание, 5 мая 2003 г.) выделены жирным шрифтом и помечены звездочкой (*) рядом с ценой. 14 • Как распутать проблему снижения цен • Май 2003 г. • www.accessmed-msf.org • «Врачи без границ» Самые последние обновленные перечни можно получить на веб-сайте. Наилучшие цены показаны жирным шрифтом и подчеркнуты. Условия Icoterms зависят от изготовителя. Abbott (Kaletra®) ритонавир + лопинавир 80 мг/мл, оральный раствор 50 мг/5 мл, суспензия Cipla (Nevimune®) Abbott (Norvir®) 10 мг/мл, суспензия BI (Viramune®) ритонавир невирапин 20 мг/мл, оральный раствор BMS (Zerit®) ставудин абакавир Merck & Co., Inc (Stocrin®) GSK (Ziagen®) эфавиренц порошок, 2 г активного вещества в бутылке для получения препарата с добавлением воды и антацида 50 мг, капсулы 10 мг/мл, сироп GPO (Lamivir®) BMS (Videx®) 10 мг/мл, оральный раствор 50 мг/5 мл, оральный раствор Combinopharm Cipla (Lamivir®) 10 мг/мл, сироп GPO (Antivir®) 10 мг/мл, оральный раствор 50 мг/5 мл, оральный раствор Cipla (Zidovudin®) GSK (Epivir®) 200 мл 10 мг/мл, оральный раствор 100 мл Форма выпуска Доза выпуска Компания (торговое название) GSK (Retrovir®) диданозин ламивудин АРВ (сокращение) зидовудин Более подробная информация относительно критериев отбора и ограничений в отношении предложений для стран и учреждений включена в таблицы 2. Таблица 1f – Лекарственные формы для детей Компания GlaxoSmithKline GlaxoSmithKline Препарат абакавир таблетки 300 мг (Ziagen®) абакавир 20 мг/мл, оральный раствор 240 мл (Ziagen®) (Для развивающихся стран со средним уровнем доходов цены для государственного сектора определяются путем переговоров в каждом отдельном случае или на двусторонней основе или через ИУД) Все проекты, полностью финансируемые Глобальным фондом для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией Наименее развитые страны (НРС) плюс страны Африки к югу от Сахары (Для развивающихся стран со средним уровнем доходов цены для государственного сектора определяются путем переговоров в каждом отдельном случае или на двусторонней основе или через ИУД) Все проекты, полностью финансируемые Глобальным фондом для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией Наименее развитые страны (НРС) плюс страны Африки к югу от Сахары Критерий отбора (стран) 34,80 долларов США за бутылку 986 долл. США/год 1,350 долл. США/ единицу Цена в долл. США Изготовитель рекомендует, чтобы «те, кто прописывает препараты, должны предоставлять пациентам полную информацию о возможной повышенной чувствительности к абакавиру. Пациенты, у которых возникают признаки или симптомы, должны немедленно обратиться к своему врачу за консультацией». Необходимы соглашения о поставках (Это условие может не применяться в отношении НПО, которые запрашивают менее 10 пациенто-пакетов в месяц). Изготовитель рекомендует, чтобы «те, кто прописывает препараты, должны предоставлять пациентам полную информацию о возможной повышенной чувствительности к абакавиру. Пациенты, у которых возникают признаки или симптомы, должны немедленно обратиться к своему врачу за консультацией». Необходимы соглашения о поставках (Это условие может не применяться в отношении НПО, которые запрашивают менее 10 пациенто-пакетов в месяц). Дополнительные замечания СИП СИП Поставка товаров[5] «Врачи без границ» • www.accessmed-msf.org • Май 2003 г. • Как распутать проблему снижения цен • 15 Все организации должны поставлять препараты с преференциальными ценами на некоммерческой основе. В странах Африки к югу от Сахары могут участвовать работодатели, которые предлагают услуги по уходу и лечению в связи с ВИЧ/СПИДом непосредственно своим работникам через медцентры на рабочих местах или аналогичные схемы. Правительства, организации, оказывающие помощь, благотворительные организации, учреждения ООН, другие некоммерческие организации и международные закупочные фонды, такие как Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией. Все организации должны поставлять препараты с преференциальными ценами на некоммерческой основе. В странах Африки к югу от Сахары могут участвовать работодатели, которые предлагают услуги по уходу и лечению в связи с ВИЧ/СПИДом непосредственно своим работникам через медцентры на рабочих местах или аналогичные схемы. Правительства, организации, оказывающие помощь, благотворительные организации, учреждения ООН, другие некоммерческие организации и международные закупочные фонды, такие как Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией. Критерий отбора (организаций) Таблица 2а Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) Таблица 2 Предложения компаний по АРВ-препаратам и ограничения для развивающихся стран – лекарственные формы для взрослых и детей Bristol-Myers Squibb Co. GlaxoSmithKline GlaxoSmithKline диданозин 100 мг (Videx®) ламивудин таблетки 150 мг (Epivir®) ламивудин оральный раствор 10 мг/мл 240 мл (Epivir®) (Для развивающихся стран со средним уровнем доходов цены для государственного сектора определяются путем переговоров в каждом отдельном случае или на двусторонней основе или через ИУД) Все проекты, полностью финансируемые Глобальным фондом для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией НРС плюс страны Африки к югу от Сахары (Для развивающихся стран со средним уровнем доходов цены для государственного сектора определяются путем переговоров в каждом отдельном случае или на двусторонней основе или через ИУД) Все проекты, полностью финансируемые Глобальным фондом для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией НРС плюс страны Африки к югу от Сахары (Для других развивающихся стран цены определяются путем переговоров в каждом отдельном случае через ИУД) Страны Африки к югу от Сахары Критерий отбора (стран) Все организации должны поставлять препараты с преференциальными ценами на некоммерческой основе. В странах Африки к югу от Сахары могут участвовать работодатели, которые предлагают услуги по уходу и лечению в связи с ВИЧ/ СПИДом непосредственно своим работникам через медцентры на рабочих местах или аналогичные схемы. Правительства, организации, оказывающие помощь, благотворительные организации, учреждения ООН, другие некоммерческие организации и международные закупочные фонды, такие как Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией. Все организации должны поставлять препараты с преференциальными ценами на некоммерческой основе. В странах Африки к югу от Сахары могут участвовать работодатели, которые предлагают услуги по уходу и лечению в связи с ВИЧ/ СПИДом непосредственно своим работникам через медцентры на рабочих местах или аналогичные схемы. Правительства, организации, оказывающие помощь, благотворительные организации, учреждения ООН, другие некоммерческие организации и международные закупочные фонды, такие как Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией. Как частные, так и государственные организации, которые могут предоставить эффективный, устойчивый и медицински обоснованный уход и лечение при ВИЧ/СПИДе. Критерий отбора (организаций) 16 • Как распутать проблему снижения цен • Май 2003 г. • www.accessmed-msf.org • «Врачи без границ» Компания Препарат 7,45 долл. США/бутылку 128 долл. США/год 0,175 долл. США/ единицу Более низкие цены на эти дозы в форме таблеток соответствуют настоящему предложению 310 долл. США/год 0,212 долл. США/ единицу Цена в долл. США Необходимы соглашения о поставках (Это условие может не применяться в отношении НПО, которые запрашивают менее 10 пациенто-пакетов в месяц). Необходимы соглашения о поставках (Это условие может не применяться в отношении НПО, которые запрашивают менее 10 пациенто-пакетов в месяц). Необходимы соглашения о поставках (Это условие может не применяться в отношении НПО, которые запрашивают менее 10 пациенто-пакетов в месяц). Дополнительные замечания СИП СИП Условия ДДУ для правительственных закупочных организаций. Поставка товаров[5] Компания Bristol-Myers Squibb Co. GlaxoSmithKline GlaxoSmithKline Препарат ставудин капсулы 30 мг и 40 мг (Zerit®) зидовудин таблетки 300 мг (Retrovir®) зидовудин оральная суспензия 100 мг/мл (Retrovir®) (Для развивающихся стран со средним уровнем доходов цены для государственного сектора определяются путем переговоров в каждом отдельном случае или на двусторонней основе или через ИУД) Все проекты, полностью финансируемые Глобальным фондом для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией НРС плюс страны Африки к югу от Сахары (Для развивающихся стран со средним уровнем доходов цены для государственного сектора определяются путем переговоров в каждом отдельном случае или на двусторонней основе или через ИУД) Все проекты, полностью финансируемые Глобальным фондом для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией НРС плюс страны Африки к югу от Сахары (Для других развивающихся стран цены определяются путем переговоров в каждом отдельном случае через ИУД) Страны Африки к югу от Сахары Критерий отбора (стран) 7,90 долл. США/ бутылку 274 долл. США/год (0,375 долл. США/ единицу) 40 мг: 55 долл. США/год (0,075 долл. США/ единицу) 30 мг: 49 долл. США/год (0,066 долл. США/ единицу) Цена в долл. США (Это условие может не применяться в отношении НПО, которые запрашивают менее 10 пациенто-пакетов в месяц). Необходимы соглашения о поставках. (Это условие может не применяться в отношении НПО, которые запрашивают менее 10 пациенто-пакетов в месяц). Необходимы соглашения о поставках. Дополнительные замечания СИП СИП Условия ДДУ для правительственных закупочных организаций. Поставка товаров[5] «Врачи без границ» • www.accessmed-msf.org • Май 2003 г. • Как распутать проблему снижения цен • 17 Все организации должны поставлять препараты с преференциальными ценами на некоммерческой основе. В странах Африки к югу от Сахары могут участвовать работодатели, которые предлагают услуги по уходу и лечению в связи с ВИЧ/ СПИДом непосредственно своим работникам через медцентры на рабочих местах или аналогичные схемы. Правительства, организации, оказывающие помощь, благотворительные организации, учреждения ООН, другие некоммерческие организации и международные закупочные фонды, такие как Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией. Все организации должны поставлять препараты с преференциальными ценами на некоммерческой основе. В странах Африки к югу от Сахары могут участвовать работодатели, которые предлагают услуги по уходу и лечению в связи с ВИЧ/ СПИДом непосредственно своим работникам через медцентры на рабочих местах или аналогичные схемы. Правительства, организации, оказывающие помощь, благотворительные организации, учреждения ООН, другие некоммерческие организации и международные закупочные фонды, такие как Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией. Как частные, так и государственные организации, которые могут предоставить эффективный, устойчивый и медицински обоснованный уход и лечение при ВИЧ/СПИДе. Критерий отбора (организаций) Merck & Co., Inc. Merck & Co., Inc. Boeringer Ingelheim Boeringer Ingelheim эфавиренц (Stocrin®) эфавиренц (Stocrin®) невирапин таблетки 200 мг (Viramune®) невирапин суспензия 10 мг/мл, 240 мл (Viramune®) (Другие страны индивидуально) Все страны, классифицируемые Всемирным банком как страны с низким уровнем доходов и страны Африки к югу от Сахары (Другие страны индивидуально) Все страны, классифицируемые Всемирным банком как страны с низким уровнем доходов и страны Африки к югу от Сахары Страны со средним ИЧР и с распространенностью ВИЧ среди взрослого населения менее 1%.10 Страны с низким индексом человеческого развития плюс страны со средним ИЧР и с распространенностью ВИЧ среди взрослого населения 1% или выше.10 Критерий отбора (стран) Правительства, НПО и другие партнеры, которые могут гарантировать ответственное выполнение программы. Правительства, НПО и другие партнеры, которые могут гарантировать ответственное выполнение программы. Фирма Merck & Co., Inc. не исключает поставку АРВ пациентам через розничные аптеки. Правительства, международные организации, НПО, организации частного сектора (напр., работодатели, больницы и страхователи). Фирма Merck & Co., Inc. не исключает поставку АРВ пациентам через розничные аптеки. Правительства, международные организации, НПО, организации частного сектора (напр., работодатели, больницы и страхователи). Критерий отбора (организаций) 18 • Как распутать проблему снижения цен • Май 2003 г. • www.accessmed-msf.org • «Врачи без границ» Компания Препарат Таблица 2b Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ) 17,50 долл. США/ единицу 438 долл. США/год (0,600 долл. США/ единицу) капсулы 50 мг: 0,213 долл. США/ единицу 6,39 долл. США за бутылку 30 капсул капсулы 200 мг: 920 долл. США/год (0,840 долл. США/ единицу) таблетки 600 мг: 767 долл. США/год (2,10 долл. США/ единицу) таблетки 600 мг: 346,75 долл. США/год (0,950 долл. США/ единицу) капсулы 200 мг: 500 долл. США/год (0,457 долл. США/ единицу) капсулы 50 мг: 0,116 долл. США/ единицу 3,47 долл. США за бутылку 30 капсул Цена в долл. США Несмотря на то что Румыния не попадает в эти категории, она также пользуется такими ценами вследствие того, что правительство реализует программу по обеспечению всеобщего доступа. Дополнительные замечания СИФ СИФ СИФ СИФ Поставка товаров[5] Компания Gilead Препарат тенофовир 300 мг (Viread®) 53 страны Африки и 15 других стран, включаемых ООН в «наименее развитые» страны Критерий отбора (стран) 475 долл. США (1,30 долл. США/единицу) Цена в долл. США Руководство программами будет осуществлять Axios. Дополнительные замечания ФОБ Поставка товаров[5] «Врачи без границ» • www.accessmed-msf.org • Май 2003 г. • Как распутать проблему снижения цен • 19 Организации, предоставляющие лечение при ВИЧ в 68 странах, включенных в программу «Доступ к Viread», могут получать Viread по доступным ценам. Заявки подлежат проверке. Критерий отбора (организаций) Таблица 2с Нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы (НтИОТ) Страны с низким уровнем доходов и страны со средним уровнем доходов согласно классификации Всемирного банка. нелфинавир таблетки 250 мг (Viracept®) Правительства, некоммерческие учреждения, предоставляющие уход в связи с ВИЧ, НПО. Фирма Merck & Co., Inc. не исключает поставку АРВ пациентам через розничные аптеки. Правительства, международные организации, НПО, организации частного сектора (напр., работодатели, больницы и страхователи). Фирма Merck & Co., Inc. не исключает поставку АРВ пациентам через розничные аптеки. Правительства, международные организации, НПО, организации частного сектора (напр., работодатели, больницы и страхователи). Критерий отбора (организаций) Бутылка 270 таблеток: 300,00 швейц. франков 214,29 долл. США 2898 долл. США/год (0,794 долл. США/год) 686 долл. США/год (0,470 долл. США/ единицу) 400 долл. США/год (0,274 долл. США/ единицу) Цена в долл. США 20 • Как распутать проблему снижения цен • Май 2003 г. • www.accessmed-msf.org • «Врачи без границ» Roche Страны со средним ИЧР и распространенностью ВИЧ среди взрослого населения менее 1%.10 индинавир Merck & Co., (капсулы 400 мг) Inc. (Crixivan®) Критерий отбора (стран) Страны с низким индексом человеческого развития (ИЧР) плюс страны со средним ИЧР и распространенностью ВИЧ среди взрослого населения 1% или выше.10 Компания индинавир Merck & Co., (капсулы 400 мг) Inc. (Crixivan®) Препарат Таблица 2d Ингибиторы протеазы (ИП) Поставка товаров[5] Условия: действуют с 1 марта 2003 г. ФСА Базель (Швейцария), НПД (наличными против документов) через 30 дней после предъявления. Минимальный заказ и объем поставки за одну отгрузку составляет 10000 швейцарских франков (7143 долл. США) СИП Несмотря на то что Румыния СИП не попадает в эти категории, она также пользуется такими ценами вследствие того, что правительство реализует программу по обеспечению всеобщего доступа. Дополнительные замечания Компания Roche Roche Roche Abbott Abbott Препарат нелфинавир таблетки 250 мг (Viracept®) нелфинавир порошок для орального раствора 144 г 50 мг/г (Viracept®) нелфинавир таблетки 250 мг (Viracept®) ритонавир капсулы 100 мг (Norvir®) ритонавир оральная суспензия 450 мл (Norvir®) Все страны Африки к югу от Сахары и все НРС вне Африки. Все страны Африки к югу от Сахары и все НРС вне Африки. Все страны Африки к югу от Сахары и все страны, классифицируемые ООН как наименее развитые страны. Страны с низким уровнем доходов и страны со средним уровнем доходов согласно классификации Всемирного банка. Все страны Африки к югу от Сахары и все страны, классифицируемые ООН как наименее развитые страны. Критерий отбора (стран) 41,67 долл. США за бутылку «Усиливающая доза»: 83 долл. США/год (0,114 долл. США/единицу) 49,00 швейц. франков за бутылку (35,00 долл. США) 55,00 швейц. франков за бутылку (32,29 долл. США) Бутылка 270 таблеток: 90,90 швейц. франков (64,93 долл. США) 880 долл. США/год (0,241 долл. США/единицу) Цена в долл. США Дополнительные замечания ФОБ ФОБ Условия: действуют с 1 марта 2003 г. ФСА Базель (Швейцария), НПД (наличными против документов) через 30 дней после предъявления. Минимальный заказ и объем поставки за одну отгрузку составляет 10000 швейцарских франков (7143 долл. США) Условия: действуют с 1 марта 2003 г. ФСА Базель (Швейцария), НПД (наличными против документов) через 30 дней после предъявления. Минимальный заказ и объем поставки за одну отгрузку составляет 10000 швейцарских франков (7143 долл. США) Поставка товаров[5] «Врачи без границ» • www.accessmed-msf.org • Май 2003 г. • Как распутать проблему снижения цен • 21 Правительства, НПО, учреждения системы ООН и другие национальные и международные учреждения здравоохранения. Правительства, НПО, учреждения системы ООН и другие национальные и международные учреждения здравоохранения. Правительства, некоммерческие учреждения, предоставляющие уход в связи с ВИЧ, НПО. Правительства, некоммерческие учреждения, предоставляющие уход в связи с ВИЧ, НПО. Правительства, некоммерческие учреждения, предоставляющие уход в связи с ВИЧ, НПО. Критерий отбора (организаций) Roche Roche саквинавир твердые гелевые капсулы 200 мг (Invirase®) саквинавир твердые гелевые капсулы 200 мг (Invirase®) Все страны Африки к югу от Сахары и все страны, классифицируемые ООН как наименее развитые страны. Страны с низким уровнем доходов и страны со средним уровнем доходов согласно классификации Всемирного банка. Критерий отбора (стран) Правительства, некоммерческие учреждения, предоставляющие уход в связи с ВИЧ, НПО. Правительства, некоммерческие учреждения, предоставляющие уход в связи с ВИЧ, НПО. Критерий отбора (организаций) 920 долл. США/год (0,252 долл. США/ единицу) Бутылка 270 капсул: 95,40 швейц. франков (68,14 долл. США) Бутылка 270 капсул: 300,00 швейц. франков (214,29 долл. США) 2898 долл. США/год (0,794 долл. США/единицу) Цена в долл. США 22 • Как распутать проблему снижения цен • Май 2003 г. • www.accessmed-msf.org • «Врачи без границ» Компания Препарат Дополнительные замечания Условия: действуют с 1 марта 2003 г. ФСА Базель (Швейцария), НПД (наличными против документов) через 30 дней после предъявления. Минимальный заказ и объем поставки за одну отгрузку составляет 10000 швейцарских франков (7143 долл. США) Условия: действуют с 1 марта 2003 г. ФСА Базель (Швейцария), НПД (наличными против документов) через 30 дней после предъявления. Минимальный заказ и объем поставки за одну отгрузку составляет 10000 швейцарских франков (7143 долл. США) Поставка товаров[5] Компания Abbott Abbott GlaxoSmithKline Препарат лопинавир/ ритонавир капсулы 133.33 + 33.3 мг (Kaletra®) лопинавир/ ритонавир оральная суспензия 300 мл (Kaletra®) 3TC + ЗДВ таблетки 300 мг + 150 мг (Combivir®) 329 долл. США/год (0,450 долл. США/ единицу) 41,67 долл. США за бутылку 500 долл. США/год (0,228 долл. США/единицу) Цена в долл. США (Это условие может не применяться в отношении НПО, которые запрашивают менее 10 пациенто-пакетов в месяц). Необходимы соглашения о поставках Дополнительные замечания СИП ФОБ ФОБ Поставка товаров[5] «Врачи без границ» • www.accessmed-msf.org • Май 2003 г. • Как распутать проблему снижения цен • 23 Все организации должны поставлять препараты с преференциальными ценами на некоммерческой основе. В странах Африки к югу от Сахары могут участвовать работодатели, которые предлагают услуги по уходу и лечению в связи с ВИЧ/СПИДом непосредственно своим работникам через медцентры на рабочих местах или аналогичные схемы. (Для развивающихся стран со средним уровнем доходов цены для государственного сектора определяются путем переговоров в каждом отдельном случае на двусторонней основе или через ИУД) Все проекты, полностью финансируемые Глобальным фондом для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией Правительства, организации, оказывающие помощь, благотворительные организации, учреждения ООН, другие некоммерческие организации и международные закупочные фонды, такие как Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией. Правительства, НПО, учреждения системы ООН и другие национальные и международные учреждения здравоохранения. Правительства, НПО, учреждения системы ООН и другие национальные и международные учреждения здравоохранения. Критерий отбора (организаций) НРС плюс страны Африки к югу от Сахары Все страны Африки к югу от Сахары и все наименее развитые страны (НРС) вне Африки. Все страны Африки к югу от Сахары и все наименее развитые страны (НРС) вне Африки. Критерий отбора (стран) Таблица 2е Препараты с фиксированной комбинированной дозой GlaxoSmithKline абакавир + 3TC + ЗДВ таблетки 300 + 150 + 300 мг (Trizivir®) Все организации должны поставлять препараты с преференциальными ценами на некоммерческой основе. В странах Африки к югу от Сахары могут участвовать работодатели, которые предлагают услуги по уходу и лечению в связи с ВИЧ/СПИДом непосредственно своим работникам через медцентры на рабочих местах или аналогичные схемы. (Для развивающихся стран со средним уровнем доходов цены для государственного сектора определяются путем переговоров в каждом отдельном случае или на двусторонней основе или через ИУД) Все проекты, полностью финансируемые Глобальным фондом для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией Правительства, организации, оказывающие помощь, благотворительные организации, учреждения ООН, другие некоммерческие организации и международные закупочные фонды, такие как Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией. Критерий отбора (организаций) НРС плюс страны Африки к югу от Сахары Критерий отбора (стран) 24 • Как распутать проблему снижения цен • Май 2003 г. • www.accessmed-msf.org • «Врачи без границ» Компания Препарат 1241 долл. США/год (1,700 долл. США/единицу) Цена в долл. США Поставка товаров[5] Изготовитель рекомендует, чтобы «те, кто прописывает препараты, должны предоставлять пациентам полную информацию о возможной повышенной чувствительности к абакавиру. Пациенты, у которых возникают признаки или симптомы, должны немедленно обратиться к своему врачу за консультацией». Необходимы соглашения о СИП поставках. (Это условие может не применяться в отношении НПО, которые запрашивают менее 10 пациенто-пакетов в месяц). Дополнительные замечания Без ограничений Без ограничений Без ограничений Без ограничений Без ограничений Без ограничений Aurobindo Cipla GPO Hetero Ranbaxy Combinopharm Без ограничений НПО и правительства, а также поддерживаемые ими программы. Частный сектор, государственный сектор, НПО. Некоммерческие организации и правительства. НПО и правительственные организации. НПО и правительственные организации. Критерий отбора (организаций) Цены могут определяться в результате переговоров на индивидуальной основе согласно коммерческим условиям. Оплата подписанным аккредитивом. Условия относительно количества отсутствуют. Цены согласно таблице 1; для большего количества цены должны определяться в результате переговоров. Только непосредственно через головную организацию Cipla, Мумбаи. Оплата при подтверждении заказа. Оплата по аккредитиву. Цены предоставляются по крайней мере на 1 000 000 единиц по каждому продукту на одну отгрузку. Дополнительные замечания См. таблицу 1. ФОБ Барселона (Испания) ФОБ Дели/Мумбаи (Индия) ФОБ Мумбаи (Индия) ФОБ Бангкок (Таиланд) ФОБ Мумбаи (Индия) ФОБ Хайдарабад (Индия) Поставка товаров[5] «Врачи без границ» • www.accessmed-msf.org • Май 2003 г. • Как распутать проблему снижения цен • 25 Сроки поставки – 120 дней. Минимальный объем заказа не оговаривается, если не требуются специальные этикетки (стандартные этикетки на испанском языке): заказ полной партии. Для ЗДВ имеются пакеты по 60 или 300 капсул. Цены, приведенные в таблице 1, Оплата подписанным аккредитивом. применяются при оформлении заказов минимум на 1,5 миллиона единиц. Для заказов меньшего объема (500 000 или 1 млн. единиц) предлагаются другие цены. См. таблицу 1. См. таблицу 1. См. таблицу 1. См. таблицу 1. Цена в долл. США Существуют и другие производители АРВ-генериков, не включенные в данную таблицу предложений Критерий отбора (стран) Компания Таблица 2f Предложения и ограничения для развивающихся стран со стороны некоторых компаний, выпускающих АРВ-генерики Афганистан; Ангола; Бангладеш; Бенин; Бутан; Буркина-Фасо; Бурунди; Камбоджа; Кабо-Верде; ЦентральноАфриканская Республика; Чад; Каморры; Демократическая Республика Конго; Джибути; Экваториальна Гвинея; Эритрея; Эфиопии; Гамбия; Гвинея; Гвинея-Бисау; Гаити; Кирибати; Лаосская НародноДемократическая Республика; Лесото; Либерия; Мадагаскар; Малави; Мальдивы; Мали; Мавритания; Мозамбик; Мьянма; Непал; Нигер; Руанда; Самоа; Сан-Томе и Принсипи; Сенегал; Сьерра-Леоне; Соломоновы Острова; Сомали; Судан; Того; Тувалу; Уганда; Объединенная Республика Танзания; Вануату; Йемен; Замбия. Албания; Алжир; Армения; Азербайджан; Беларусь; Белиз; Боливия; Ботсвана; Бразилия; Болгария; Камбоджа; Камерун; Кабо-Верде; Китай; Колумбия; Каморры; Конго; Куба; Доминика; Доминиканская Республика; Эквадор; Египет; Сальвадор; Экваториальная Гвинея; Фиджи; Габон; Грузия; Гренада; Гана; Гватемала; Гайана; Гондурас; Индия; Индонезия; Иран (Исламская Республика); Ямайка; Иордания; Казахстан; Кения; Кыргызстан; Ливан; Лесото; Ливийская Арабская Джамахирия; Македония (ТБРЮ); Малайзия; Мальдивы; Маврикий; Мексика; Молдова (Республика); Монголия; Марокко; Мьянма; Намибия; Никарагуа; Оман; Панама; Папуа – Новая Гвинея; Парагвай; Перу; Филиппины; Румыния; Российская Федерация; Санта-Люсия; Сен-Винсент и Гренадины; Само (Западное); Сан-Томе и Принсипи; Саудовская Аравия; Соломоновы Острова; Южная Африка; Шри-Ланка; Суринам; Свазиленд; Сирийская Арабская Средний индекс человеческого развития Источник: Отчет о человеческом развитии 2002, ПРООН: Применение новых технологий для человеческого развития. Полную классификацию согласно Индексу человеческого развития можно найти на сайте: http://hdr.undp.org/reports/global/2002 /en/pdf/backbone.pdf Источник: ЮНКТА http://www.unctad.org/Templates/Web Flver.asp?intltemlD=2161&lang=1 В настоящее время сорок девять стран классифицируется как наименее развитые страны (НРС). Этот перечень ежегодно пересматривается. Приложение 2: Индекс человеческого развития (ИЧР) Приложение 1: Наименее развитые страны (НРС) 26 • Как распутать проблему снижения цен • Май 2003 г. • www.accessmed-msf.org • «Врачи без границ» Приложения Ангола; Бангладеш; Бенин; Бутан; БуркинаФасо; Бурунди; Центрально-Африканская Республика; Чад; Конго (Демократическая Республика); Кот-д’Ивуар; Джибути; Эритрея; Эфиопия; Гамбия; Гвинея; Гвинея-Бисау; Гаити; Лаосская НародноДемократическая Республика; Мадагаскар; Малави; Мали; Мавритания; Мозамбик; Непал; Нигер; Нигерия; Пакистан; Руанда; Сенегал; Сьерра-Леоне; Судан; Объединенная Республика Танзания; Того; Уганда; Йемен; Замбия Низкий индекс человеческого развития Республика; Таджикистан; Таиланд; Тунис; Турция; Туркменистан; Украина; Узбекистан; Вануату; Венесуэла; Вьетнам; Зимбабве. Ангола; Бенин; Ботсвана; Буркина-Фасо; Бурунди; Камерун; Кабо-Верде; ЦентральноАфриканская Республика; Чад; Каморры; Конго (Демократическая Республика); Конго (Республика); Кот д’Ивуар; Экваториальна Гвинея; Эритрея; Эфиопии; Габон; Гамбия; Гана; Гвинея; Гвинея-Бисау; Кения; Лесото; Либерия; Мадагаскар; Малави; Мали; Мавритания; Маврикий; Мозамбик; Намибия; Нигер; Руанда; Сан-Томе и Принсипи; Сенегал; Сейшельские Острова; СьерраЛеоне; Сомали; Южная Африка; Судан; Свазиленд; Танзания; Того; Уганда; Замбия; Зимбабве Источник: Всемирный банк hhtp://www.worldbank.org/afr/ countries/htm (апрель 2003 г.) Приложение 3: Страны Африки к югу от Сахары Американское Самоа; Антигуа и Барбуда; Аргентина; Барбадос; Ботсвана; Бразилия; Чили; Коста-Рика; Хорватия; Чешская Республика; Доминика; Эстония; Габон; Гренада; Венгрия; Остров Мен; Латвия; Ливан; Ливия; Литва; Малайзия; Мальта; Маврикий; Майотта; Мексика; Оман; Палау; Панама; Польша; Пуэрто-Рико; Саудовская Аравия; Сейшельские Острова; Словацкая Республика; Сент-Китс и Невис; Сент-Люсия; Тринидад и Тобаго; Уругвай; Венесуэла, Республика. Страны со средним уровнем доходов (нижний диапазон среднего уровня) Албания; Алжир; Беларусь; Белиз; Боливия; Босния и Герцеговина; Болгария; КабоВерде; Китай; Колумбия; Куба; Джибути; Доминиканская Республика; Эквадор; Арабская Республика Египет; Сальвадор; Фиджи; Гватемала; Гайана; Гондурас; Иран (Исламская Республика); Ирак; Ямайка; Иордания; Казахстан; Кирибати; Македония, БРЮ; Маршалловы Острова; Микронезия, Федеративные Штаты; Марокко. Намибия; Парагвай; Перу; Филиппины; Румыния; Российская Федерация; Самоа; Южная Африка; Шри-Ланка; Сен-Винсент и Гренадины; Суринам; Свазиленд; Сирийская Арабская Республика; Таиланд; Тонга; Тунис; Турция; Туркменистан; Вануату; Западный Берег и Газа; Югославия, Федеративная Республика. Страны со средним уровнем доходов (верхний диапазон среднего уровня) Роберт Д. Лефебвр Старший директор, проект «Доступ» «Bristol-Myers Squibb» P.O. Box. 4000 Принстон, NJ 08543-4000, США Тел. +1.609.252.4592 Факс: +1.609.252.4819 E-mail: Robert.lefebvre@bms.com Bristol-Myers-Squibb Co: Венкатешан Региональный руководитель (для Латинской Америки и Европы) Тел. +91 40 373 7332 (прямой) или +91 98480 257 64 (мобильный) Факс: +91 40 374 10 80 E-mail: venky@aurobindo.com Aurobindo Pharma Ltd. Организация AXIOS International руководит процессом подачи заявок и является основной организацией для контактов: Руководитель программы «Доступ к программам по уходу в связи с ВИЧ» AXIOS International P.O. Box 6924 Кампала, Уганда Тел. +256 75 693 756 Факс: +256 41 543 021 E-mail: AccesstoHIVCare@axiosint.com Website: www.accesstohivcare.org Rob Dintruff E-mail: rob.dintruff@abbott.com Abbott Приложение 5: Информация о компаниях для установления контактов «Врачи без границ» • www.accessmed-msf.org • Май 2003 г. • Как распутать проблему снижения цен • 27 Камбоджа; Камерун; ЦентральноАфриканская Республика; Чад; Каморры; Конго (Демократическая Республика); Конго (Республика); Кот д’Ивуар; Экваториальная Гвинея; Эритрея; Эфиопия; Гамбия; Грузия; Гана; Гвинея; Гвинея-Бисау; Гаити; Индия; Индонезия; Кения; Корейская Демократическая Республика; Киргизская Республика; Лаосская НДР; Лесото; Либерия; Мадагаскар; Малави; Мали; Мавритания; Молдова; Монголия; Мозамбик; Мьянма; Непал; Никарагуа; Нигер; Нигерия; Пакистан; Папуа – Новая Гвинея; Руанда; Сан-Томе и Принсипи; Сенегал; СьерраЛеоне; Соломоновы Острова; Сомали; Судан; Таджикистан; Танзания; Тимор-Лесте; Того; Уганда; Украина; Узбекистан; Вьетнам; Йемен (Республика); Замбия; Зимбабве. Афганистан; Ангола; Армения; Азербайджан; Бангладеш; Бенин; Бутан; Буркина-Фасо; Бурунди; Страны с низким уровнем доходов Источник: Всемирный банк hhtp://www.worldbank.org/data/ countryclass/ classgroups/htm (апрель 2003 г.) Приложение 4: Страны с низким уровнем доходов – классификация Всемирного банка Программа «Доступ» (основное лицо для контактов) Программа «Доступ» фирмы «Gilead» Axios International Plot 1 Pilkington Road 6th Floor Workers House Building P.O. Box 6924 Кампала Уганда Тел.: +256-41-340806.7 Факс: +256-41-340642 E-mail: Gilead/Access@axiosint.com Gilead Сильвия Хил Управляющий директор «Combinopharm» Тел.: +34 93 48 08 833 Факс: +34 93 48 08 832 E-mail: export@combino-pharm.es Combinopharm: Санджив Гупте, генеральный менеджер по экспорту «Cipla Ltd» и Шайлеш Педнекар Исполнительный директор отдела экспорта «Cipla Ltd» Тел.: +91 22 3021397 (прямой) 3095521 3092891 Факс: +91 22 3070013/3070393/3070385 E-mail: exports@cipla.com и ciplaexp@cipla.com Cipla Ltd: Дармеш Шах Директор отдела развития международного бизнеса, «Hetero International» 408 Sharda Chambers, 15 Niew Marine Lines, Мумбаи 400 020, Индия Тел.: +91 22 563 318 68 Тел. (прямой): +91 22 563 318 61 Факс: +91 22 220 660 99 E-mail: hint@bom5.vsnl.net.in Hetero: Сукхум Вираттипонг Менеджер отдела экспорта Тел.: +662 248 1482, +662 203 8808 Факс: +662 248 1488 E-mail: sukhum@health.moph.go.th GPO: Джон Пендер Директор отдела внешних связей Вопросы глобального доступа Тел.: +44 (0) 20 8047 5489 Факс: +44 (0) 208 047 6957 E-mail: jon.d.pender@skg.com GlaxoSmithKline: Представитель компании для контактов Джо Стил Старший директор, отдел коммерческого развития «Gilead Sciences» 333 Lakeside Drive Фостер-Сити, Калифорния 94404 1-650-522-5740 28 • Как распутать проблему снижения цен • Май 2003 г. • www.accessmed-msf.org • «Врачи без границ» Элен Клари (бесплатное выделение) Маркетинг лекарственных препаратов, продаваемых по рецепту CG Специалисты по ВИЧ/вирусологи Тел.: +49 6132 77-34 36 Факс: +49 6132 77-38 29 E-mail: claryh@ing.boehringer-ingelheim.com Лоранс Филлипс (преференциальные цены) CD Маркетинг лекарственных препаратов, продаваемых по рецепту Специалисты по ВИЧ/вирусологи Тел.: +49 6132 77-2081 Факс: +49 6132 77-3829 E-mail: phillips@ing.boehringer-ingelheim.com Boehringer Ingelheim: Южная Африка: Информацию можно получить у г-жи Мари Тамани Гельденхайс в отделениях BMS, отделение BMS в Йоханнесбурге (tamany.geldenhuys@bms.com) Восточная Африка: Информацию можно получить у главного дистрибутора BMS в Восточной Африке г-на Мукеша Мехты, Phillips Pharmaceuticals, Найроби (ppl@phillipspharma.com) Западная Африка: Информацию можно получить у г-жи Мари-Астрид Мерсье, координатор программы «Доступ» фирмы BMS, отделение BMS в Париже (marieatsrid.mercier@bms.com) Для получения информации о котировках и поставках заказчикам обращаться: Ханспетер Велчли Отдел международных поставок и продаж Отдел PTBS-IM 4070 Базель/Швейцария Тел.: +41 61 688 1060 Факс: +41 61 687 1815 E-mail: hanspeter.waelchli@roche.com Roche: Сандип Джунеджа Ranbaxy Laboratories Limited Тел.: +91 11 600 2120 (прямой) или +91 11 645 2666-72 Факс: +91 11 600 2121 E-mail: sandeep.juneja@ranbaxy.com Ranbaxy: Д-р Джеффри Л. Стерчио Вице-президент по внешним делам Обеспечение здоровья человека: Европа, Ближний Восток и Африка Merck & Co. Inc./Ws2A-55 One Merck Drive Whitehouse Station NJ 08889-0100 США Тел.: +1 908 423 39 81 Факс: +1 908 753 1704 E-mail: jeffrey_sturchio@merck.com Merck & Co. Inc: Глоссарий12 ддл диданозин (Videx®); нуклеозидный аналоговый ингибитор обратной транскриптазы д4T ставудин (Zerit®); нуклеозидный аналоговый ингибитор обратной транскриптазы СИП(5) «Провозная плата и страхование оплачены до» означает, что продавец доставляет товары назначенному им перевозчику, однако продавец обязан дополнительно оплатить затраты за перевозку, необходимую для доставки товаров в указанное место назначения. Это означает, что покупатель несет все риски и любые дополнительные затраты, имеющие место после такой доставки товаров. В то же время СИП означает, что продавец также обязан обеспечить страхование рисков покупателя на случай потери или повреждения товаров во время перевозки. Следовательно, продавец заключает страховой договор и оплачивает страховую премию. СИФ(5) «Стоимость, страхование, фрахт» означает, что продавец поставил товары после того, как они пересекут поручень судна в порту отгрузки. Продавец обязан оплатить затраты и фрахт, необходимые для доставки товаров в указанный порт назначения, НО риск утраты или повреждения товаров, а также любые дополнительные затраты вследствие событий, наступивших после момента поставки, передаются от продавца покупателю. ЭФВ эфавиренц (Stocrin®); ненуклеозидный аналоговый ингибитор обратной транскриптазы ПОП Перечень основных препаратов. Этот перечень, впервые опубликованный ВОЗ в 1977 году, предназначен для определения лекарственных препаратов, которые обеспечивают безопасное и эффективное лечение инфекционных и хронических заболеваний, затрагивающих огромное большинство мирового населения. 12-ый обновленный перечень был опубликован в апреле 2002 года и включает 12 антиретровирусных препаратов. ДДУ(5) «Поставка с пошлиной за счет покупателя» означает, что продавец доставляет товары покупателю, не оформляя их импорт, и без их разгрузки с любого прибывающего транспортного средства в указанном месте назначения. Продавец несет затраты и риски в связи с доставкой товаров в указанное место, исключая – если таковые существуют – любые «пошлины» (этот термин включает ответственность за риски по выполнению таможенных операций, плату за таможенные операции, таможенные сборы, налоги и другие платежи) в связи с импортом в стране назначения. Такие «пошлины» уплачивает покупатель, равно как и все другие затраты и риски в связи с невыполнением им операций по очистке товаров в течение времени, отведенного для импорта. «Врачи без границ» • www.accessmed-msf.org • Май 2003 г. • Как распутать проблему снижения цен • 29 ЦКЗ Центры по контролю и профилактике заболеваний БМС «Бристол-Майерс Скуибб» АРВ Антиретровирусные препараты СПИД Синдром приобретеннoгo иммунодефицита АБК абакавир (Ziagen®); нуклеозидный аналоговый ингибитор обратной транскриптазы ИУД Инициатива по ускорению доступа Организации Объединенных Наций; Инициатива по ускорению доступа является результатом партнерства, предпринятого в мае 2000 года между ООН (ЮНФПА, ЮНИСЕФ, ВОЗ, Всемирным банком и ЮНЭЙДС) и пятью фармацевтическими компаниями («Берингер-Ингельхайм ГмбХ», «БристолМайерс Скуибб», ГлаксоСмитКлайн», «Мерк энд ко., инк.» и «Ф. Хоффманн-Ля Рош лтд.» («Рош»); компания «Абботт лабораторис лтд.» присоединилась к инициативе позднее) с целью расширения доступа к услугам по уходу, лечению и поддержке в связи с ВИЧ/СПИДом. ИУД способствует проведению переговоров между правительствами развивающихся стран и компаниями, выпускающими «оригинальные препараты» и участвующими в ИУД. 3ТЦ ламивудин (Epivir®); нуклеозидный аналоговый ингибитор обратной транскриптазы р ритонавир (Norvir®); ритонавир с малой дозой, используемый в качестве ускорителя; ингибитор протеазы ППМР Профилактика передачи от матери ребенку НВП невирапин (Vitamune®); ненуклеозидный аналоговый ингибитор обратной транскриптазы НтИОТ Нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы НИОТ Нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ННИОТ Ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы НФВ нелфинавир (Viracept®); ингибитор протеазы НПО Неправительственная организация ВБГ «Врачи без границ» ЗДВ зидовудин (Retrovir®); нуклеозидный аналоговый ингибитор обратной транскриптазы ВОЗ Всемирная организация здравоохранения ЮНИСЕФ Детский фонд Организации Объединенных Наций ЮНФПА Фонд Организации Объединенных Наций в области народонаселения ПРООН Программа развития Организации Объединенных Наций ЮНЭЙДС Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу, имеющая несколько коспонсоров, созданная в 1996 году в целях руководства, усиления и поддержки расширенных мер в ответ на эпидемию ВИЧ/СПИДа. Первоначально программа имела шесть коспонсоров: ЮНИСЕФ, ПРООН, ЮНФПА, ЮНЕСКО, ВОЗ и Всемирный банк. В апреле 1999 года к ним присоединилась ЮНДКП. ТДФ тенофовир (Viread®); нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы СКВ мжк саквинавир в мягкожелатиновых капсулах (Fortovase®); ингибитор протеазы НРС Наименее развитые страны, согласно классификации Организации Объединенных Наций МСД «Мерк Шарп энд Доум» («Мерк энод ко., инк.») СКВ тжк саквинавир в твердожелатиновых капсулах (Invirade®); ингибитор протеазы ИДВ индинавир (Crixivan®); ингибитор протеазы 30 • Как распутать проблему снижения цен • Май 2003 г. • www.accessmed-msf.org • «Врачи без границ» ВИЧ Вирус иммунодефицита человека ГСК ГлаксоСмитКлайн ГФО Государственная фармацевтическая организация (Таиланд) Препарат-генерик Согласно определению ВОЗ это фармацевтический препарат, который обычно является взаимозаменяемым с продуктом-новатором, который обычно изготавливается без получения лицензии от фирмы, выпускающей продукт-новатор. Препаратыгенерики могут поставляться в продажу либо под непатентованным названием, либо под разрешенным названием, но не под патентованным названием. ФОБ[5] «Франко-борт» означает, что продавец выполнил доставку после того, как товары пересекут поручень судна в указанном порту отгрузки. Это означает, что продавец несет все затраты и риски, связанные с утратой или повреждением товаров, начиная с этой точки. Термин ФОБ требует, чтобы продавец выполнил очистку товаров для экспорта. ФЗ[5] «Франко-завод» означает, что продавец выполнил доставку после того, как он передаст в распоряжение покупателя на территории продавца или в ином указанном месте (т.е. заводе, фабрике, складе и т.д.) товары, не прошедшие очистку для экспорта и не погруженные на какое-либо принимающее транспортное средство. Библиография [10] Для определения положения в странах в связи с распространенностью ВИЧ см. http://www.unaids.org/epidemic_update/ [9] http://www.accessmed-msf.org/documents/ patents_2003.pdf [8] Положение с патентами на лекарственные препараты, применяемые в связи с ВИЧ/СПИДом в 80 странах, ВОЗ/ЮНЭЙДС, 2000 г. http://www.who.int/medicines/library/ hivrelateddocs/patentshivdrugs.pdf [7] «Руководящие принципы по использованию антиретровирусных препаратов для ВИЧ-инфицированных взрослых и детей, принятые Советом по клинической практике для лечения ВИЧ», 2002 г. http://www.hivatis.org [6] «Расширение антиретровирусной терапии в условия ограниченных ресурсов: руководство для выбора подхода в системе здравоохранения», июнь 2002 г. http://www.who.int/HIV_AIDS/CARE/ ScalingUp_Guidelines_Final021002.pdf [5] Incoterms 2000 http://www.iccwbo.org/index_incoterms.asp (Испания); T.O. Chemecal (Таиланд); Laboratorio Dosa S.A. (США). Настоящий перечень не является исчерпывающим. [12] Сокращения для АРВ взяты из проекта руководящих принципов ВОЗ «Расширение антиретровирусной терапии в условия ограниченных ресурсов: руководство для выбора подхода в системе здравоохранения», июнь 2002 г. http://www.who.int/HIV_AIDS/CARE/ScalingUp_ Guidelines_Final021002.pdf [11] Более подробную информацию о Соглашении Всемирной торговой организации (ВТО) о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (ТРИПС) можно найти на сайте: http://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/ trips_e.htm. Полный текст декларации также имеется на сайте ВТО. «Врачи без границ» • www.accessmed-msf.org • Май 2003 г. • Как распутать проблему снижения цен • 31 [4] Другие изготовители генериков, которые выпускают один или несколько АРВ, но не включены в настоящий перечень: Richmond Laboratories, Panalab, Filaxis (Аргентина); Pharmaquick (Бенин); Far Manguinhos, FURP, Lapefe, Laob, Iquego, IVB (Бразилия); Apotex, Novopharm (Канада); Shanghai Desano Biopharmaceutical company, Northeast General Pharmaceutical Factory (Китай); Biogen (Колумбия); Stein (Коста-Рика); Healthcare, SunPharma, EAS-SURG, Strides, Mac Leods, IPCA (Индия); LG Chemicals, Samchully, Korea United Pharm Inc. (Корея); Protein, Pisa (Мексика); Andromaco [3] Доступ к АРВ: Как распутать проблему снижения цен для развивающихся стран, первое издание, октябрь 2001 г., второе издание, июнь 2002 г., третье издание, декабрь 2002 г. [2] Источники и цены на определенные лекарственные препараты и средства диагностики для людей, живущих с ВИЧ/СПИДом. Совместный проект ЮНИСЕФ, Секретариата ЮНЭЙДС, ВОЗ, ВБГ. Май 2003 г. (WHO/EDM/PAR/2003.2). http://www.who.int/medicines/library/par/ hivrelateddocs/sourcesandpricesmav.doc [1] Пилотный проект по закупкам, качеству и источникам: доступ к лекарственным препаратам и средствам диагностики приемлемого качества. http://www.who.int/medicines/organization/qsm/ activities/pilotproc/pilotproc.shtml сни Оформление и компоновка: Twenty 3 Crows Ltd +44 (0) 1848 200401 email : access@geneva.msf.org http://www.accessmed-msf.org Тел.: + 41 22 849 84 05 Факс: + 41 22 849 84 04 Кампания за обеспечение доступа к основным лекарственным средствам «Врачи без границ» rue de lac 12, CP 6090 1207 Женева, Швейцария жен и е ия н Как распутать паутину, окружающую снижение цен: а п цена ст ком ра руководство по ценам для закупки антиретровирусных ны ы н препаратов для развивающихся стран а р т с снижение со на криответс т е р ия твие м о т б о р а цена це