Преаналитический этап в лабораторной диагностике патологии

Преаналитический этап в
лабораторной диагностике
патологии системы гемостаза.
Исследование влияния систем взятия
крови на результаты активности
антитромбина.
Самойленко Вера Владимировна
ГБУЗ МО МОНИКИ им.М.Ф.Владимирского
Биохимическая лаборатория
Кафедра клинической
лабораторной диагностики ФУВ

Под обеспечением качества
понимается совокупность планируемых
и систематически проводимых
мероприятий, необходимых для
создания уверенности, что
диагностическая информация,
содержащаяся в авторизованном
отчете, удовлетворяет определенным
требованиям качества
(А.М.Мошкин, В.В.Долгов, 2004г.)
Нормативная база




ГОСТ 53079-2008
Технологии лабораторные медицинские. Обеспечение качества
клинических лабораторных исследований.
ГОСТ53079.3-2008
Часть 3 Правила взаимодействия персонала клинических
подразделений и клинико-диагностических лабораторий
медицинских организаций при выполнении клинических
лабораторных исследований.
ГОСТ53079.4-2008
Часть 4 Правила ведения преаналитического этапа
ГОСТ Р 15189-2006 «Лаборатории медицинские. Частные
требования к качеству и компетенции».
Этапы лабораторного
обследования больного



Преаналитический (долабораторный) – этап,
включающий комплекс мероприятий по подготовке
пациента к обследованию, взятие и обработку
биологического материала.
Аналитический (лабораторный)-этап
проведения анализа.
Постаналитический – этап выдачи результатов
анализа и его интерпретация.
Основные этапы
лабораторного анализа
ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА РЕЗУЛЬТАТЫ АНАЛИЗА НА
ПРЕАНАЛИТИЧЕСКОМ ЭТАПЕ









Неустранимые факторы (возраст, пол, этническая
группа, беременность);
Варьирующие факторы (диета, голодание, физические
нагрузки, повышенное атмосферное давление, курение,
прием алкоголя, кофеина, наркотических средств , стресс);
Время взятия крови (циркадные ритмы, менструальный
цикл, время относительно приема пищи, лечебных и
диагностических процедур);
Техника взятия крови (положение тела больного,
использование жгута, процедура флеботомии,
последовательность разных пробирок, качество и количество
пробы, транскатетерный способ взятия крови, ведение
документации);
Применение специальных добавок (антикоагулянты,
ингибиторы гликолиза, консерванты, сепарирующие гели);
Правила сбора мочи и ликвора;
Транспортировка и хранение проб;
Центрифугирование;
Браковка материала (гемолиз, хилез, фибриновые
сгустки, иктеричность) .
Сравнительная частота ошибок по этапам
клинического лабораторного исследования
(Bonini,2002)
Авторы
наблюдений
Сроки
наблюдений
Преаналитический
этап
Аналитический
этап
Постаналитический
этап
Частота ошибок в процентах
Goldschmidt,
Lent
6 лет
53,0
23,0
24,0
Nutting et al.
6 мес.
55,6
13,3
30,0
Plebani.
Corraro
3 мес.
68,1
13,3
18,5
Stahl et al.
3 года
75,0
16,0
9,0
Hofgartner,
Tait
1 год
60,0
19,0
15,0
Требования к долабораторному этапу
исследования системы гемостаза







Кровь берется из вены, строго в пробирки с 3,2%(0,105 -0,110М)р-ром цитрата натрия в
соотношении 1:9, широкой иглой самотеком в пластиковую пробирку (зеленая пробка) или
в пробирку с вакуумным способом взятия крови (голубая пробка). Наложение жгута
должно быть кратковременным (не более 30 сек). Шприцевой и транскатетерный способы
получения материала применяются только в исключительных случаях, о чем делается
отметка в направлении.
Взятие крови производится с 09.00 до 10.00ч. Материал в закрытом виде доставляется в
лабораторию в течение 30 мин. с момента взятия.
Прием пищи перед исследованием не желателен.
При контроле антикоагулянтной терапии необходимо учитывать время наступления
терапевтического эффекта препарата – оптимального периода для оценки его влияния на
гемостаз:

для НМГ (Анти Ха-активность) через 3 часа после введения препарата;

для в/в НФГ (АЧТВ ) через 1 час после введения препарата ;

для п/к НФГ (АЧТВ) через 3часа после введения препарата;

для АНД (МНО) – прием всей индивидуальной суточной дозы препарата
в 16.00 -17.00ч, лабораторный контроль в 09.00 -10.00ч.
Для проведения расширенного диагностического исследования (в т.ч. агрегационной
активности тромбоцитов) необходимо предварительное согласование с врачом группы
гемостаза (тел.631-74-76).
При определении ВА на фоне терапии АНД, рекомендуется перевести пациента с АНД на
НМГ сроком 7-10 дней с последующим определением ВА.
Полное заполнение направления позволит врачу лабораторной диагностики дать
заключение по результатам проведенного исследования.
Техника взятия крови.
.
Рекомендуемая последовательность
пробирок, при взятии крови:
1. Гемокультура (кровь на стерильность);
2. Пробирка без наполнителей (биохимия крови,
серология);
3. Цитрат (коагуология);
4. Гепарин (тропонины);
5. ЭДТА (гликированный гемоглобин, паратгормон,
общий анализ крови);
6. Ингибитор гликолиза (глюкоза, лактат).
Результаты исследования влияния систем
взятия крови на активность Антитромбина.





Случайным образом обнаружена несоответствующая клиническим
ситуациям низкая активность антитромбина у некоторых групп
пациентов.
Повторные исследования в течении 2-х часов определяют
прогрессирующее падение активности АТ только у этой группы
пациентов
В результате исследования исключены: - нарушения определения
активности АТ со стороны анализатора и тест системы,
- влияние лекарственных препаратов,
- влияние произошедшей за время наблюдения смены
центрифуги.
Проведен аудит преаналитичского этапа - нарушения не выявлены.
Проведено сопоставление результатов тестирования активности
Антитромбина в тех же условиях, но разными закрытыми системами
взятия крови.
Данные о
пациенте
Результаты тестирования активности Антитромбина тест
системой АТ LIQ “IL” , анализатор ACL TOP
ЗСВК “RusTech”
Lot/ch.B:20130701,
Exp\verm.:12/20014
ЗСВК ”BD”
Через 2 часа
ЗСВК “Sarstedt”
Через 2 часа
Через 2 часа
Жен., 27 лет,
«Берем 26 нед.
С-м потери
плода»
46
23
83
85
88
90
Жен., 36 лет,
«Тромбофилия
Подгот. ЭКО»
72
47
132
133
132
131
Жен., 45 лет,
«Тромбоцитопе
ния»
74
44
118
120
117
119
Жен., 27лет,
«Берем.12 нед.
АФС?»
52
29
103
100
Жен., 49 лет,
«ЖДА»
52
Жен., 72 г., р.о.,
«ОПН»
выздоровление
6
6
Муж., 31 г., р.о..
«Пневмония,
ТЭЛА?»
77
79
73
75
Жен., 42г.,
урол.отд..
«ДВС?.
Гидронефроз»
42
29
87
92
Жен., 52г.,
«Тромбоз вен
мал.таза(1984г)
86
56
129
130
119
94
97
75
76
Данные о
пациенте
Результаты тестирования активности Антитромбина тест
системой АТ LIQ “IL” , анализатор ACL TOP (продолжение)
ЗСВК “RusTech”
Lot/ch.B:20130701,
Exp\verm.:12/20014
ЗСВК ”BD”
Через 2 часа
ЗСВК “Sarstedt”
Через 2 часа
Муж., 83г., 1то,
«ИБС»
92
97
94
95
Муж., 69лет,
«ИБС»
114
110
115
120
Муж., 49лет..
1то, «ИБС»
102
107
109
110
Жен., 32 г.,
«Берем.32 нед.»
110
118
109
114
Жен., 62г.,ро,
«С\после
реимплантации
ЭКС»
96
94
93
98
Жен., 25 лет,
«Берем.19 нед.
с-м потери
плода»
52
36
114
116
Муж., 62 г.,
здоров
116
112
116
118
Жен., 58 лет,
«ТЭЛА в
анамнезе»
99
100
103
101
Муж, 51 г,
«Ретромбоз
ВНК, ТЭЛА
(2013г.)»
67
41
113
112
Через 2 часа
103
104
94
96
Лаборатория исследует
материал:
состояние которого определяется действием
других медицинских специалистов, и
использует средства анализа,
изготовленные промышленным путем,
функциональные характеристики которых
зависят от их конструкции, производства,
условий транспортировки, хранения,
обслуживания, т.е. от сферы производства,
снабжения и технического обслуживания.
(В.В.Меньшиков, 2012)
Группа гемостаза биохимической
лаборатории ГБУЗ МО МОНИКИ
им.М.Ф.Владимирского выражает
благодарность за оказанное содействие в
проведенной работе сотрудникам фирмы
«Гален»
(А.Андреевой, А.Амосовой, Ю.Ивановой,
О.Демидовой) и
проф. А.Б.Добровольскому.