Валидация методов испытаний

Валидация методов испытаний
Перечень методов, валидированных учреждением в 2012 году
1. М-04-46-2007 «Методика выполнения измерений массовой доли ртути в пробах
пищевых продуктов, продовольственного сырья, кормов, комбикормов и сырья для их
производства атомно-абсорбционным методом с использованием анализатора ртути
РА-915+ с приставкой ПИРО-915+».
2. МУК 4.1.986-00 «Методика выполнения массовой доли свинца и кадмия в пищевых
продуктах и продовольственном сырье методом электротермической
атомно-абсорбционной спектроскопии».
3. МУ 1538-2/23 «Методические указания по арбитражному определению
тетрациклинов в продукции животноводства методом высокоэффективной жидкостной
хроматографии с масс-спектрометрическим детектором».
ГОСТ Р 53601-2009 «Продукты пищевые, продовольственное сырье.Метод
определения остаточного содержания антибиотиков тетрациклиновой группы с
помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим
детектированием» (матрица – мясо).
4. ГОСТ Р 53182-2008 (ЕН 14627:2005) «Продукты пищевые. Определение общего
мышьяка и селена методом атомно-абсорбционной спектрометрии с генерацией
гидридов предварительной минерализацией пробы под давлением».
5. МУ 1538-2/23 «Методические указания по арбитражному определению
тетрациклинов в продукции животноводства методом высокоэффективной жидкостной
хроматографии с масс-спектрометрическим детектором».
ГОСТ Р 53601-2009 «Продукты пищевые, продовольственное сырье. Метод
определения остаточного содержания антибиотиков тетрациклиновой группы с
1 / 12
Валидация методов испытаний
помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим
детектированием».(Матрица – сухое молоко)
6. ФР.1.31.2010.07610 «Методика измерений остаточных количеств пестицидов в
пробах овощей, фруктов, зерна и почв методом хромато-масс-спектрометрии».
7. Методические указания по определению рактопамина в мясной продукции методом
высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим
детектированием, утв.директором ФГБУ «Брянская МВЛ».
8. ГОСТ 29246-91 Консервы молочные сухие. Методы определения влаги.
9. ГОСТ 13496.3-92 Комбикорма, комбикормовое сырьё. Методы определения влаги.
10. ГОСТ 13586.5-93 Зерно. Метод определения влажности.
11. ГОСТ 26226-95 Корма, комбикорма, комбикормовое сырьё. Методы определения
сырой золы.
12. ГОСТ 13496.15-97 Корма, комбикорма, комбикормовое сырьё. Методы определения
содержания сырого жира.
13. ГОСТ 29033-91 Зерно и продукты его переработки. Метод определения жира.
14. ГОСТ Р 51417- 99 Корма, комбикорма, комбикормовое сырьё. Определение
массовой доли азота и вычисление массовой доли сырого протеина.
2 / 12
Валидация методов испытаний
15. ГОСТ 10846-91 Зерно и продукты его переработки. Метод определения белка.
16. ГОСТ Р 53951-2010 Продукты молочные, молочные составные и
молокосодержащие Определение массовой доли белка методом Кьельдаля.
Перечень методов, валидированных учреждением в 2013 году
1. ФР.1.31.2010.07610 «Методика измерений остаточных количеств пестицидов в
пробах овощей, фруктов, зерна и почв методом хромато-масс-спектрометрии» (матрица
– овощи, фрукты, определяемый показатель - циперметрин).
2. ГОСТ 10444.15-94 Продукты пищевые. Методы определения количества
мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (матрица –
рыба, фарш мясной).
3. ГОСТ Р 51921-2002 Продукты пищевые. Методы выявления и определения бактерий
Listeria monocytogenes.
4. ГОСТ Р 52814-2007 (ИСО 6579:2002) Продукты пищевые. Метод выявления бактерий
рода Salmonella.
5. ГОСТ Р 52815-2007 ГОСТ Р 52815-2007 Продукты пищевые. Методы выявления и
определения количества коагулазоположительных стафилококков и Staphylococcus
aureus. (качественное определение).
6. ГОСТ Р 52816-2007 Продукты пищевые. Методы выявления и определения
3 / 12
Валидация методов испытаний
количества бактерий группы кишечных палочек (колиформных бактерий) - качественное
определение.
7. Метод определения количества мезофильных аэробных и факультативно
анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) в пищевых продуктах по ГОСТ 10444.15-94.
Матрица – кондитерские изделия.
8. ГОСТ Р 53992-2010 Продукты пищевые, продовольственное сырье. Метод
определения остаточного содержания метаболитов нитрофуранов с помощью
высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим
детектором.
9. ГОСТ Р 53601-2009 «Метод определения остаточного содержания антибиотиков
тетрациклиновой группы с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с
масс-спектрометрическим детектированием» - валидация методики на новом
квадрупольвремяпролетном масс-спектрометре высокого разрешения «maxis impact» по
матрице мясо.
10. МУ 1538-4/23 «Методические указания по арбитражному определению остаточного
содержания сульфаниламидов, нитроимидазолов, пенициллинов и хлорамфеникола в
продукции животноводства методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с
масс-спектрометрическим детектором» - валидация методики по хлорамфениколу в
молоке на новом квадрупольвремяпролетном масс-спектрометре высокого разрешения
«maxis impact» .
11. МУ 228/5.1 «Методические указания по арбитражному определению
β-адреностимуляторов в кормах, физиологических жидкостях, органах и тканях
животных методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с
масс-спектрометрическим детектированием» - валидация методики на новом
квадрупольвремяпролетном масс-спектрометре высокого разрешения «maxis impact» по
матрице мясо.
12. ФР.1.31.2010.07610 «Методика измерений остаточных количеств пестицидов в
пробах овощей, фруктов, зерна и почв методом хромато-масс-спектрометрии» -
4 / 12
Валидация методов испытаний
валидация определения остаточных количеств пестицидов методом газовой
хромато-масс-спектрометрии в матрицах винограда и томатов.
13. ГОСТ Р 53601-2009 «Продукты пищевые, продовольственное сырье. Метод
определения остаточного содержания антибиотиков тетрациклиновой группы с
помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим
детектированием» ускоренным методом на высокопроизводительном комбинированном квадрупольвремяпролётном масс-спектрометре UltiMate 3000 Maxis impact, (матрица –
сухие и жидкие молочные продукты).
14. ГОСТ Р 53601-2009 «Продукты пищевые, продовольственное сырье. Метод
определения остаточного содержания антибиотиков тетрациклиновой группы с
помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим
детектированием» ускоренным методом на масс-спектрометрическом системе UltiMate
3000 - Q-TRAP 4000 (матрица – сухие и жидкие молочные продукты, показатели:
антибиотики тетрациклиновой группы, хлорамфеникол)
15. ГОСТ Р 53951-2010 Продукты молочные, молочные составные и
молокосодержащие Определение массовой доли белка методом Кьельдаля.
Определение массовой доли белка методом белка Кьельдаля в сухих молочных
продуктах с минерализацией и тированием на установке фирмы Gerhardt.
16. ГОСТ 26226-95 Корма,комбикорма, комбикормовое сырьё. Методы определения
сырой золы. (Определение сырой золы с минерализацией в муфельной печи Nabertherm
LV15/11. P33).
17. Метод определения количества мезофильных аэробных и факультативно
анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) в пищевых продуктах по ГОСТ 10444.15-94.
Матрица – мясо замороженное.
18. Метод определения количества мезофильных аэробных и факультативно
анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) в пищевых продуктах по ГОСТ 10444.15-94.
Матрица – рыба замороженная.
5 / 12
Валидация методов испытаний
19. Метод определения количества мезофильных аэробных и факультативно
анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) в пищевых продуктах по ГОСТ 10444.15-94.
Матрица – креветки замороженные.
20. Метод определения количества мезофильных аэробных и факультативно
анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) в пищевых продуктах по ГОСТ 10444.15-94.
Матрица – паштет мясо-растительный печеночный.
21. Метод определения количества мезофильных аэробных и
факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) в мясе птицы, субпродуктах и
полуфабрикатах из мяса птицы по ГОСТ Р 50396.1-2010. Матрица – кожа
цыплят-бройлеров замороженная.
22. Метод определения количества мезофильных аэробных и
факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) в молоке и продуктах
переработки молока по ГОСТ Р 53430-2009. Матрица – молоко сухое обезжиренное. Перечень методов, валидированных учреждением в 2014 году
1. ГОСТ Р 53992-2010 Метод определения остаточного содержания метаболитов
нитрофуранов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с
масс-спектрометрическим детектором (матрица –мясо курицы)
2. МУ №228/5.1-2012 «Методические указания по арбитражному определению
β-адреностимуляторов в кормах, физиологических жидкостях, органах и тканях
животных методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с
масс-спектрометрическим детектированием» (матрица – мясо, показатель – рактопамин
и кленбутерол).
6 / 12
Валидация методов испытаний
3. ГОСТ Р 53601-2009 «Продукты пищевые, продовольственное сырье. Метод
определения остаточного содержания антибиотиков тетрациклиновой группы с
помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим
детектированием». (Матрица – мясо) – Ultimate3000-maXisimpact, Ultimate3000-Qtrap4000.
4. МУК 5-1-14/1001 «Методика количественного определения афлатоксина В 1 с
помощью тест-системы RIDASCREEN
®
AflatoxinB
1
30/15» (производство фирмы R-Biopharm, Германия)
5. ГОСТ Р 53601-2009 «Продукты пищевые, продовольственное сырье. Метод
определения остаточного содержания антибиотиков тетрациклиновой группы с
помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим
детектированием». (Матрица – молоко) – Ultimate3000-maXisimpact,
Ultimate3000-Qtrap4000.
6. 17ФЦ/3739 «Методические указания по количественному определению
афлатоксина М 1 в молоке, сухом молоке, сыре, сливочном масле с помощью
® Aflatoxin М 30/15» (производство фирмы
тест-системы RIDASCREEN
1
R-Biopharm, Германия)
7. МУ 13-7-2/1875 «Методические указания по количественному определению
зеранола в образцах мяса и мочи с помощью тест-системы RIDASCREEN ® Zeranol»
(производство фирмы R-Biopharm, Германия).
8. МУК 5-1-14/1005 «Методические указания по количественному определению
левомицетина в молоке, сухом молоке, твороге, сметане, йогурте, сыре, масле, меде,
пчелином маточном молочке, креветках, рыбной муке, мясе, сыворотке крови/плазме,
моче, комбикормах и яйцах с помощью тест-системы RIDASCREEN ® Cloramphenicol»
(производство фирмы R-Biopharm, Германия).
7 / 12
Валидация методов испытаний
9. МУ 13-7-2/1873 от 10.02.2000 «Методические указания по количественному
определению диэтилстильбестрола в образцах мяса, желчи, мочи, фекалий, плазме,
сыворотке крови и комбикормах с помощью тест-системы RIDASCREEN ® DES»
(производство фирмы R-Biopharm, Германия).
10. ГОСТ Р 53992-2010 Метод определения остаточного содержания метаболитов
нитрофуранов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с
масс-спектрометрическим детектором – матрица молоко.
11. МУ 13-7-2/1869 «Методические указания по количественному определению
тренболона в образцах мочи, желчи, мяса печени, плазме бычей крови и фекалий с
помощью тест-системы RIDASCREEN ® TRENBOLONl» (производство фирмы
R-Biopharm, Германия, матрица – мясо)
12. ФР.1.31.2010.07610 «Методика измерений остаточных количеств пестицидов в
пробах овощей, фруктов, зерна и почв методом хромато-масс-спектрометрии» (матрица
– виноград, метод ГХ/МС).
13. ФР.1.31.2010.07610 «Методика измерений остаточных количеств пестицидов в
пробах овощей, фруктов, зерна и почв методом хромато-масс-спектрометрии» (матрица
– томаты, метод ВЭЖХ/МС-МС).
14. ФР.1.31.2010.07610 «Методика измерений остаточных количеств пестицидов в
пробах овощей, фруктов, зерна и почв методом хромато-масс-спектрометрии» (матрица
– виноград, метод ВЭЖХ/МС-МС).
15. ФР.1.31.2010.07610 «Методика измерений остаточных количеств пестицидов в
пробах овощей, фруктов, зерна и почв методом хромато-масс-спектрометрии» (матрица
– томаты, метод ГХ/МС).
16. ГОСТ Р 54951-2012 Корма для животных Определение содержания влаги.
8 / 12
Валидация методов испытаний
17. ГОСТ Р 53430-2009 Метод определения количества КМАФАнМ в пищевых
продуктах. Матрица – молоко.
18. ГОСТ Р 53430-2009 Метод определения количества КМАФАнМ в пищевых
продуктах. Матрица – кожа кур.
19. ГОСТР Р 53774-2010 Иммуноферментные методы определения наличия
антибиотиков.
Перечень методов, валидированных/верифицированных учреждением в 2015
году
1. ГОСТ 32044.1-2012 «Корма, комбикорма, комбикормовое сырьё. Определение
массовой доли азота и вычисление массовой доли сырого протеина. Часть I.
МетодКьельдаля»
2. ГОСТ 31671-2012 «Продукты пищевые. Определение следовых элементов.
Подготовка проб методом минерализации при повышенном давлении»
3. ГОСТ 31707-2012 «Продукты пищевые. Определение следовых элементов.
Определение общего мышьяка и селена методом атомно-абсорбционной спектрометрии
с генерацией гидридов с предварительной минерализацией пробы под давлением»
4. ГОСТ 31694-2012 «Продукты пищевые, продовольственное сырье. Метод
определения остаточного содержания антибиотиков тетрациклиновой группы с
помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим
9 / 12
Валидация методов испытаний
детектором»
5. ГОСТ 32014-2012 «Продукты пищевые, продовольственное сырье. Метод
определения остаточного содержания метаболитов нитрофуранов с помощью
высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим
детектором»
6. ГОСТ 31659-2012 «Метод выявления бактерий рода Salmonella»
7. ГОСТ 31747-2012 «Продукты пищевые. Метод выявления и определения количества
бактерий группы кишечных палочек (колиформных бактерий).
8. ГОСТ 32031-2012 «Продукты пищевые. Методы выявления бактерий Listeria
monocytogеnes»
9. ГОСТ 31746-2012 «Продукты пищевые. Методы выявления и определения
количества коагулазоположительных стафилококков и Staphylococcus aureus»
10. ГОСТ 31468-2012 «Мясо птицы, субпродукты и полуфабрикаты из мяса птицы.
Метод выявления сальмонелл»
11. ГОСТ 30347-97 «Молоко и молочные продукты. Методы определения
Staphylococcusa ureus»
12. WI-М-5.4-264 «Метод определения остаточных количеств пестицидов в овощах и
фруктах с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с
масс-спектрометрическим детектированием»
10 / 12
Валидация методов испытаний
13. ГОСТ Р 54904-2012 «Продукты пищевые, продовольственное сырье. Метод
определения остаточного содержания сульфаниламидов, нитроимидазолов,
пенициллинов, амфениколов с помощью высокоэффективной жидкостной
хроматографии с масс-спектрометрическим детектором» в части определения
диметридазола, ронидазола, ипронидазола, метронидазола, гидроксиметронидазола,
тернидазола, тинидазола.
14. ГОСТ Р 54904-2012 «Продукты пищевые, продовольственное сырье. Метод
определения остаточного содержания сульфаниламидов, нитроимидазолов,
пенициллинов, амфениколов с помощью высокоэффективной жидкостной
хроматографии с масс-спектрометрическим детектором» в части определения
хлорамфеникола.
15. WI-М-5.4-233 «Метод определения остаточного содержания нитроимидазолов в
мясе и мясной продукции с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с
масс-спектрометрическим детектором»
16. WI-М-5.4-263 «Метод определения остаточного содержания нитроимидазолов в
молоке и молочной продукции с помощью высокоэффективной жидкостной
хроматографии с масс-спектрометрическим детектором»
17. WI-М-5.4-231 «Метод определения остаточного содержания хлорамфеникола в
молоке и молочной продукции с помощью высокоэффективной жидкостной
хроматографии с масс-спектрометрическим детектором»
18. WI -М-5.4-265 «Метод определения растительных и животных стеринов в жире,
извлеченном из молока и молочных продуктов (зоостерины и фитостерины), с помощью
газовой хромато-масс-спектрометрии»
19. WI-М-5.4-266 «Определение аминокислот в кормах, комбикормах,
комбикормовом сырье методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с
масс-спектрометрическим детектированием»
11 / 12
Валидация методов испытаний
20. ГОСТ 32045-2012 «Методика определения содержания золы, не растворимой в
соляной кислоте, в кормах, комбикормах, комбикормовом сырье»
21. ГОСТ Р 54518-2011 «Методика определения остаточного содержания
кокцидиостатиков в мясе и мясной продукции с помощью высокоэффективной
жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором (Ultimate 3000-Qtrap
4000)»
12 / 12