BD Kiestra

Полная автоматизация
микробиологической
лаборатории
BD Kiestra
TM
Kiestra
Трудозатраты в среднестатистической не
автоматизированной бактериологической лаборатории
на отдельные задачи
Трудозатраты лаборатории (человеко-часов), %
30
25
25
20
20
20
15
15
15
10
5
5
0
0
0
Взятие образца
Регистрация
Первичный посев
Инкубация
Учет результатов Пробоподготовка
первичного
для ИД&АЧ
посева
Постановка
ИД&АЧ
Валидация и
выдача ответа
•Pre-analytical solution in a microbiology laboratory: does it deliver? // J. Laughlin, PATHOLOGY IN PRACTICE,
NOVEMBER 2011
Российские лаборатории: первичный посев ~ 25%, учет результатов
посева ~ 15-20%
Среднее время до получения результата в хорошо
оснащенной бактериологической лаборатории
•Результат через 48-55 часов при работе с первичной чашкой (третьи сутки, вечер)
•Результат через 72 часа при отсеве для получения чистой культуры
•При ручном посеве, в среднем, на 5-15% чашек изолированные колонии
отсутствуют совсем; в 30% случаев их недостаточно для приготовления
суспензии для ИД & АЧ (*)
•В отдельных лабораториях, до 90% образцов требует пересева
* (The future of diagnostic bacteriology // S.Matthews and J.Deutekom // Clinical Microbiology and Infection,
Volume 17 Number 5, May 2011)
Система первичного микробиологического посева BD
Kiestra (отдельно стоящая)
Полностью автоматизированная микробиологическая
лаборатория - комплекс BD Kiestra Work Cell Automation
(WCA-1, WCA-2, WCA-3)
Полностью автоматизированная микробиологическая
лаборатория - комплекс BD Kiestra TLA
Полностью автоматизированная микробиологическая
лаборатория - комплекс BD Kiestra WCA-3
•Автоматизация всех рабочих процессов
лаборатории (первичный посев, учет результатов
посева, прочее)
•Производительность комплекса WCA-3 ~ 600
первичных образцов в день
•Увеличение индекса производительности в 2.5-3
раз  10-12 штатных единиц для обеспечения
потока до 600 образцов в день (вместо 27-30)
•CITO-микробиология: окончательный результат
на вторые сутки после поступления образца (2430 часов) для > 80% образцов
•Менеджмент рабочих процессов на основе
концепций LEAN (бережливое производство)
•Стандартизация всех этапов исследования
•Сокращение расходов на лабораторию на 30% и
более
Автоматический посев BD Kiestra
Станция автоматического микробиологического
посева:
•Посев крутящимся магнитным шариком
•Сортировка, подбор и штрих-кодирование чашек
Петри со средами для посева (сортер на 12 сред)
•Автоматический посев любых (жидких, твердых,
полужидких) типов образцов, в т.ч. из
нестандартных контейнеров
•Производительность до 350 посевов / час
•Автоматическое открывание / закрывание контейнеров с образцами
•Неровности и толщина агара не влияют на качество посева (использование сред
домашнего розлива)
•Посев на стандартные и 2-секционные чашки, в бульоны, приготовление мазков
•Открытая система: чашки Петри / транспортные контейнеры любого производителя
•Один оператор для посева всех входящих образцов
•Гомогенизация, детекция уровня жидкости, сгустка, пенообразования, контроль
нанесения образца на агар
Автоматический посев BD Kiestra
InoqulA - производительность
(чашек в час)
Чашек
(посевов)
на 1
образец
Модуль
FA
Модуль SA
1
95
245
2
191
302
3
237
324
4
271
349
5
283
358
6
275
323
7
296
333
Автоматический посев BD Kiestra
Посев магнитным шариком:
•Всегда достаточно изолированных колоний для работы
с первичной чашкой
•Максимальное покрытие площади агара (>95%)
•Посев любым рисунком (длина штриха до 4 метров)
Автоматический посев BD Kiestra. Результат посева.
Фекалии
Петля – автоматический посев
Изолированных колоний: 0 - 5
Рисунок посева – 3 квадранта
Видимых видов: 1
Шарик магнитный
Изолированных колоний: 10-20
Рисунок посева – 4 квадранта
Видимых видов: 1
Автоматический посев BD Kiestra. Результат посева.
Генитальный образец
Петля – автоматический посев
Изолированных колоний: 0 - 5
Рисунок посева – 3 квадранта
Видимых видов: 1
Шарик магнитный
Изолированных колоний: 10-20
Рисунок посева – 4 квадранта
Видимых видов: 2
Автоматический посев BD Kiestra. Результат посева.
Моча
Петля – автоматический посев
Изолированных колоний: 0 - 5
Рисунок посева – 4 квадранта
Видимых видов: 2
Шарик магнитный
Изолированных колоний: 10-20
Рисунок посева – 4 квадранта
Видимых видов: 2
Автоматический посев BD Kiestra. Результат посева.
Фекалии
Гребенка – автоматический посев
Изолированных колоний: 0 - 10
Рисунок посева – гребенка
Видимых видов: 2
Шарик магнитный
Изолированных колоний: > 50
Рисунок посева – зигзаг
Видимых видов: 2
Автоматический посев BD Kiestra. Результат посева.
Генитальный образец
Гребенка – автоматический посев
Изолированных колоний: 10 - 15
Рисунок посева – гребенка
Видимых видов: 1
Шарик магнитный
Изолированных колоний: 30-40
Рисунок посева – 4 квадранта
Видимых видов: 1
Автоматический посев BD Kiestra. Результат посева.
Респираторный образец
Петля – автоматический посев
Изолированных колоний: 5-10
Рисунок посева – 4 квадранта
Видимых видов: 3
Шарик магнитный
Изолированных колоний: > 50
Рисунок посева – зигзаг
Видимых видов: 4
Комплекс BD Kiestra WCA-3
Автоматическая инкубация и цифровой учет
результатов
•Автоматическая транспортировка чашек после
посева и загрузка в термостаты
•Учет результатов без прерывания инкубации
•Фотография открытой чашки при подсветке с 3-х
сторон в разном спектре (видимый, ИК, УФ)
•качество изображения = бинокулярная лупа
•объемное изображение
•При полной загрузке термостата фотография каждой
чашки - каждые +/- 3 часа
•Фото через 6, 9, 12, 15 часов
•Через 6-9 часов размер колоний достаточный
для отбора на MALDI
•Через 9-12 часов размер колоний достаточный
для приготовления 1-3 мл суспензии
плотностью 0.5 McF
Комплекс BD Kiestra WCA-3
Рабочее место врача – бактериолога –
компьютерный терминал
•Качество изображения = бинокулярная лупа
•Одновременный просмотр всех чашек для
одного образца (~ 30 секунд для учета 1 образца)
•Нет контакта с инфекционным материалом
•Цифровой отбор колоний и назначение задач
•Стандартизация и автоматизация дискодиффузионного метода определения
чувствительности
Комплекс BD Kiestra WCA-3
Рабочее место врача – бактериолога
– компьютерный терминал
•Зоны ДДМ автоматически
считываются в программном
обеспечении ReadA Browser
•Возможна автоматическая
интерпретация и экспертная оценка
•2016 год: новый стандарт EUCAST
для ДДМ (возможен учет результатов
диско-диффузионного метода через
6 часов)
Время до получения результата
Комплекс BD Kiestra WCA-3:
Стандартная ХОРОШО оснащенная лаборатория:
Комплекс BD Kiestra WCA-3 – Производительность
лаборатории
Индекс производительности лаборатории =
N поступающих в лабораторию первичных образцов (в день) /
Количество занятых в исследовании сотрудников
В хорошо оснащенных, среднестатистических лабораториях:
• В среднем для РФ = 19
• В среднем для стран ЕС = 24.9
В лаборатории, оснащенной автоматическим комплексом BD
Kiestra WCA-3:
• В среднем = 60-65,
• При эффективном управлении = 75 и выше
• Для обработки 600 образцов в день требуется 10-12
сотрудников: 3-4 врача-бактериолога + 6-7 лаборантов +
регистратор ЛИС (а не 27 сотрудников, как в
среднестатистической лаборатории) + заведующий отделом
BD Kiestra : Модульные, масштабируемые решения
Степень
влияния на
рабочие
процессы
Степень автоматизации
Дальнейшие этапы. Разработки
• Настольный, отдельно стоящий модуль
MalditofA - автоматический отбор и нанесение
колоний на пластину MALDI и подготовка
суспензии 0.5 McF
• Выпуск на рынок - 2016
Стэкер / дестэкер
для чашек
Сканирование
штрих-кода,
открывание чашки
Камера
Отбор колоний,
приготовление
суспензии
Контрольный
нефелометр
Подготовка
пластины MALDI
Возврат на стэкер
Дальнейшие этапы. Разработки
• Встраиваемый в линию WCA
или TLA модуль DiscA автоматическое нанесение
комплекта дисков на засеянную
газоном чашку по результату
идентификации, полученному на
MALDI
• Выпуск на рынок - 2016-2017
Лаборатория BD Kiestra - всегда индивидуальный
проект. Внедрение. Обслуживание.
Инициация
проекта
Проектная стадия
1 месяц
 Аудит
лаборатории
 Согласование
индивидуальной
конфигурации
 Формирование
проектной группы
с участием
заказчика
 Понедельный план
проекта и
технический
дизайн
6-9 месяцев
Проектная работа:
 Экспликация, план
коммуникаций
 Подготовка помещения
 Изготовление комплекса Kiestra
 Настройка, тестирование,
полевые испытания комплекса
Kiestra
 Подготовка и тестирование
драйвера ЛИС
 Подготовка рабочей карты
процессов лаборатории и базы
данных тестов
 Работа с сотрудниками
лаборатории
Внедрение & Обслуживание
3 месяца
 Поставка & Монтаж
 Интеграция информационноаппаратного лабораторного
комплекса
 Обучение персонала
 Внедрение системы
 Обслуживание:
 Гарантийное, профилактическое и
сервисное обслуживание в течение
4 лет, далее с заключением
сервисного договора
 Постоянный удаленный мониторинг
работы системы
 Экспертная микробиологическая
поддержка: бесплатно,
неограниченно.
Системы BD Kiestra – Преимущества
•
•
•
•
•
•
•
•
Высокотехнологичная диагностика & медицинская помощь
Инновационные технологии
Стандартизация, высокое качество, воспроизводимость, прослеживаемость
Возможность удаленного консультирования: телебактериология
CITO микробиология: выдача результата на следующие сутки с момента
поступления образца 
Высокая оборачиваемость & предсказуемое время оборачиваемости
Производительность лаборатории до 600 образцов в день при штатном
расписании 12 сотрудников
Экономическая эффективность :
- снижения трудозатрат (высокий индекс производительности),
- сокращения затрат на транспортировку образцов (любые типы образцов),
- сокращения стоимости идентификации (технология MALDI),
- сокращение стоимость определения чувствительности (результат в
клинически значимые сроки диско-диффузионным методом, при высокой
стандартизации и минимальных трудозатратах),
- сокращения потребления сред (не нужны пересевы) и других реактивов
(высокое качество и соблюдение методики всего процесса исследования)
Объем инвестиций
 Создание индивидуальной комплектации по результатам аудита
лаборатории
 Аудит лаборатории :
 Оценка потоков и исследований: число первичных образцов, число
исследований, пиковые / средние потоки, протоколы
исследований,
 Оценка штатного расписания: число сотрудников, нагрузка,
затрачиваемое на отдельные задачи время
 Оценка аналитического процесса: поступление образцов, этапы
исследования, выдача результата
 Рекомендации по комплектации полностью автоматической
лаборатории
 LEAN management - менеджмент бережливого производства
Спасибо за внимание.
ЗАО "Фирма ГАЛЕН" - официальный дистрибьютор
BD Kiestra в России
Автоматизация & клиническая микробиология
Проектные менеджеры:
Шелемех Оксана Владимировна, тел. +7-916-044-29-36
Снарский Александр Николаевич, тел. +7-919-107- 59-66