инструкцию - Sorrento Marketing

NEWFACTAN
Групповая принадлежность:
Сурфактант
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального введения
Фармакологическое действие:
Обладает способностью снижать поверхностное натяжение в легочных альвеолах, предотвращая их
коллапс и развитие ателектазов. Установлено, что у недоношенных новорожденных с
респираторным дистресс-синдромом, сопровождающимся дефицитом эндогенного легочного
сурфактанта, эндотрахеальное введение препарата при искусственной вентиляции легких позволяет
существенно улучшить газообмен в легочной ткани. Уже через 30-120 мин уменьшаются признаки
гипоксемии, повышается парциальное давление кислорода в артериальной крови (pO2) и
насыщение Hb кислородом, а также уменьшается гиперкапния - парциальное давление углекислого
газа (pCO2). Восстановление функции легочной ткани позволяет перейти на более физиологичные
параметры ИВЛ - удается снизить токсические концентрации кислорода во вдыхаемой смеси до
40%, а также уменьшить общую продолжительность аппаратного дыхания. При использовании
сурфактанта значительно уменьшается летальность и частота осложнений у новорожденных с
респираторнымдистресс-синдромом. Экспериментально показано, что через 6-8 ч после
однократного введения содержание Newfactan в легких падает и достигает исходной величины
спустя 12 ч. Препарат полностью утилизируется в легких и не накапливается в организме.
Показания:
Респираторныйдистресс-синдром новорожденных.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, синдром "утечки" воздуха (пневмоторакс,
интерстициальная эмфизема), внутрижелудочковые кровоизлияния III-IV ст.
пневмомедиастинум,
Побочные действия:
Непосредственно после введения Newfactanможет произойти кратковременная закупорка
эндотрахеальной трубки введенной эмульсией препарата. Закупорка снимается несколькими
принудительными вдохами воздуха или кислородно-воздушной смеси. В отдельных случаях
возможно развитие бронхообструктивного синдрома. При использовании аэрозольного способа
введения препарата таких явлений не наблюдается. Возможно возникновение кровотечений в
легких. Профилактика легочных кровотечений состоит в ранней диагностике и адекватном лечении
функционирующего артериального протока. При быстром и значительном повышении
парциального давления кислорода в крови может развиться ретинопатия. У некоторых
новорожденных отмечается кратковременная гиперемия кожных покровов, проходящая без
лечения.
Способ применения и дозы:
Назначение Newfactanосуществляется эндотрахеальным распылением новорожденным с
респираторным дистресс-синдромом, которым проводится ИВЛ. Введение препарата проводят
через эндотрахеальную трубку микроструйно через боковой адаптер или ингаляционно в виде
аэрозоля с помощью альвеолярного небулайзера. При микроструйном введении эмульсию
Newfactanвводят медленно (дозу 75 мг/мг в объеме 2.5 мл) в течение 60-90 мин, а в виде аэрозоля
через альвеолярный небулайзер - ту же дозу в течение 2-3 ч. Препарат вводят 1 или 2 раза в дозе 75
мг/кг в виде 3% эмульсии (30 мг в 1 мл 0.9% раствора NaCl). В случае тяжелого респираторного
дистресс-синдрома (респираторный дистресс-синдром 2 типа, обусловленный смешанной
этиологией - незрелостью легких и наличием инфекции) - 100 мг/кг. Повторно препарат вводят с
интервалом 6-10 ч, при необходимости - через несколько суток. Приготовление эмульсии.
Непосредственно перед введением сурфактант-BL - 75 мг лиофилизированного порошка во флаконе
разводят 2.5 мл 0.9% раствора NaCl для инъекций. Для этого вносят во флакон 2.5 мл 0.9% раствора
NaCl (комнатной температуры). Флакон нельзя встряхивать. Через 1-2 мин суспензию во флаконе
осторожно круговыми движениями перемешивают, не встряхивая, набирают ее в шприц иглой для
в/в инъекций и выливают обратно во флакон по стенке несколько раз (2-3), меняют иглу на тонкую
(игла для в/м инъекций N 2) и снова повторяют процедуру 2-3 раза до полного эмульгирования,
избегая образования пены. После разведения образуется молочного вида эмульсия, в ней не должно
быть хлопьев или твердых частиц. Флакон подогревают до 30-34 град.С, но не более 36 град.С.
Введение препарата. Ребенка предварительно интубируют и непосредственно перед введением
Newfactanаспирируют мокроту из дыхательных путей и эндотрахеальной трубки. Через адаптер с
дополнительным боковым входом в трахею с помощью шприцевого насоса или капельно в течение
60-90 мин проводят инфузию подготовленного препарата. Для равномерного распределения
Newfactan по различным отделам легких во время инфузии препарата ребенку, если позволяет
тяжесть состояния, на несколько минут осторожно меняют положение тела: поворот направыйлевый бок, подъем головного или ножного конца. Заканчивают процедуру несколькими
принудительными вдохами больного. Желательно не проводить санацию трахеи в течение
нескольких часов после введения Newfactan. Аэрозольное введение Newfactanосуществляют с
помощью небулайзера, включенного в контур аппарата ИВЛ максимально близко к
эндотрахеальной трубке, для уменьшения потерь препарата. Желательно также использовать
аппараты ИВЛ, позволяющие подавать аэрозоль Newfactan синхронно со вздохом. Аэрозоль
препарата Newfactanнельзя создавать с помощью УЗ-прибора (небулайзера или ингалятора), т.к.
Newfactan разрушается при обработке эмульсии УЗ. Для получения аэрозоля и введения препарата
необходимо использовать только неУЗ-альвеолярные небулайзеры.
Особые указания:
Использование Newfactanвозможно только в условиях специализированного реанимационного
отделения. Перед введением Newfactanнеобходимо проверить правильность расположения адаптера
в эндотрахеальной трубке. После введения препарата возможно быстрое повышение парциального
давления кислорода и снижение парциального давления CO2, а также изменение КОС крови. В
связи с этим необходимо осуществлять регулярный контроль за указанными показателями. Следует
одновременно изменять параметры ИВЛ в соответствии со степенью оксигенации крови из-за риска
развития гипероксии. Перед использованием Newfactanнеобходимо провести коррекцию
метаболического ацидоза, который отрицательно влияет на эффективность действия препарата. В
первые минуты после микроструйного введения Newfactan, до его распределения, в легких могут
прослушиваться крупнопузырчатые хрипы на вдохе. В течение 4-6 ч после использования
Newfactan следует воздерживаться от отсасывания содержимого бронхов.