УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины _____________№_________

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
_____________№_________
Регистрационное удостоверение
№_______________________
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
БИЦИЛЛИН-3
(BICILLIN ®-3)
Общая характеристика :
основные физико-химические свойства: порошок белого или белого со слегка
желтоватым оттенком цвета;
состав: 1 флакон содержит бензатина бензилпенициллина стерильного 200 000 ЕД,
бензилпенициллина калиевой соли стерильной или бензилпенициллина натриевой соли
стерильной 200 000 ЕД и бензилпенициллина новокаиновой соли стерильной 200 000 ЕД.
Форма выпуска. Порошок для приготовления суспензии для инъекций.
Фармакотерапевтическая
группа.
лактамаз. Код АТС J01C E30.
Пенициллины, чувствительные к действию (-
Фармакологические свойства. Препарат оказывает бактерицидное действие путем
ингибирования синтеза мукопептидов клеточной оболочки микроорганизмов.К бициллину
чувствительны грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (кроме
продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae),
Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательные: Neisseria gonorrhoae,
Neisseria meningitidis, Аctinomyces israelii, а также Treponema spp., анаэробные
спорообразующие
палочки.
К действию препарата устойчивы большинство
грамотрицательныхбактерий,микобактерии,грибы, вирусы, простейшие.
Бициллин – форма бензилпенициллина пролонгированного действия. При
внутримышечном введении образуется депо препарата в мышечной ткани. В первые часы
после инъекции образуется высокий уровень бензилпенициллина в крови. Бициллин
хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. Препарат обнаруживается в
высоких концентрациях в печени, почках, легких, слизистых оболочках, обладает
способностью проникать в фибринозные ткани. Бициллин в основном выводится с мочой
в биологически активной форме (50–70%), в незначительных количествах – со слюной,
потом, молоком, желчью.
Показания к применению. Лечение инфекций, вызванных чувствительными к
бензилпенициллину микроорганизмами, в случаях, когда необходимо длительное
поддержание постоянной концентрации препарата в крови: лечение стрептококковых
фарингитов и тонзиллитов, рожи, сифилиса; а также для профилактики обострения
ревматизма.
Способ применения и дозы. Препарат назначают только взрослым! Перед введением
необходимо провести предварительную внутрикожную пробу на переносимость
препарата.
Бициллин-3 вводят только внутримышечно! Внутривенное введение препарата
запрещается! Суспензию готовят стерильно, непосредственно перед употреблением. Во
флакон с препаратом добавляют 5–6 мл 0,9% раствора натрия хлорида или стерильной
воды для инъекций, или 0,25–0,5% раствора новокаина, перемешивают до получения
равномерной суспензии и вводят глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант
ягодичной мышцы (2 инъекции делают в разные ягодицы). Препарат взрослым в дозе 600 000
ЕД вводят 1 раз в 6 дней. Обычно длительность лечения составляет от 3 до 12 месяцев в
зависимости от тяжести заболевания.
Перед введением суспензии Бициллина-3 необходимо убедиться, что игла не попала в
кровеносный сосуд. Если появляется кровь, иглу необходимо изъять и инъекцию сделать в
другом месте.
Побочное действие. При применении Бициллина-3 могут возникнуть местные и
генерализованные аллергические реакции: стоматит, глоссит, крапивница, горячка,
артралгии, ангионевротический отек, полиморфная эритема, анафилактический шок.
Больные, у которых были отмечены необычные реакции на препарат, должны находиться
под постоянным и непосредственным наблюдением врача до полного исчезновения
реактивных явлений. В тяжелых случаях назначают
– инъекции атропина 0,1% – 0,5–0,6 мл;
– вдыхание нашатырного спирта;
– инъекции 0,1% адреналина – 1 мл или эфедрина 5% – 1 мл;
– инъекции 2% супрастина – 1–2 мл.
Противопоказания. Противопоказанием к применению Бициллина-3 являются индивидуальная повышенная чувствительность к пенициллинам и новокаину, бронхиальная
астма и другие аллергические заболевания. Детский возраст.
Особенности применения. При назначении Бициллина-3 необходимо выяснить, не
отмечались ли реакции на препараты группы пенициллина при их предшествующем
применении.
Пациентам, склонным к аллергическим реакциям, препарат назначают с осторожностью.
При появлении признаков аллергических реакций Бициллин-3 следует отменить и
назначить соответствующую терапию.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не исследовались.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не следует смешивать
суспензию Бициллина-3 с другими инъекционными растворами. Не рекомендуется
сочетать введение препарата c применением индометацина, фенилбутазола и салицилатов.
С осторожностью назначают при повышенной чувствительности к цефалоспориновым
антибиотикам (из-за возможной перекрестной аллергии).
Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от
света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 600 000 ЕД во флаконах.
Производитель. ОАО «Киевмедпрепарат».
Адрес. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139;
тел. (044) 490 75 22.
Первый заместитель директора
Государственного фармакологического
центра МЗ Украины, д. мед. н., проф.
А. Н. Морозов