Информационный лист упаковки

Информационный лист упаковки: информация для пациента
ГЛАУМАКС, 50 микрограмм/мл капли глазные, раствор
Латанопрост
Перед применением лекарственного препарата внимательно прочтите информационный лист, так как в нём
содержится важная для Вас информация.
- Сохраняйте информационный лист, чтобы при необходимости его перечитать.
- При возникновении дополнительных вопросов проконсультируйтесь со своим врачём или с лечащим
врачём Вашего ребёнка, аптекарем или медсестрой.
- Лекарство выписано лично Вам или Вашему ребёнку. Не передавайте его кому-либо другому. Лекарство
может причинить им вред, даже если симптомы болезни похожие.
- Если у Вас или Вашего ребёнка возникнет какое-либо из побочных действий, проконсультируйтесь со
своим врачом или с лечащим врачём Вашего ребёнка, аптекарем или медсестрой. Побочный эффект
может оказаться и таким, который не указан в данном информационном листке.
Листок-вкладыш содержит следующую информацию
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Что за лекарство ГЛАУМАКС и для чего оно используется
Что необходимо знать перед началом использования ГЛАУМАКСа
Как использовать ГЛАУМАКС
Возможные побочные действия
Как хранить ГЛАУМАКС
Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что за лекарство ГЛАУМАКС и для чего оно используется
Действующим веществом ГЛАУМАКСа является латанопрост, который снижает внутриглазное давление путём
увеличения естесственного оттока водянистой влаги.
ГЛАУМАКС используют для снижения повышенного внутриглазного давления (т.н. глазная гипертензия) на фоне
открытоугольной глаукомы и повышенного офтальмотонуса.
ГЛАУМАКС используют также у детей любого возраста и младенцев при лечении повышенного внутриглазного
давления и глаукомы.
2. Что необходимо знать перед началом использования ГЛАУМАКСа
ГЛАУМАКС можно использовать взрослым, пожилым людям и детям от рождения до 18 лет. Исследования
ГЛАУМАКСа на недоношенных детях (в гестационном возрасте менее 36 недель) не проводились.
Не используйте ГЛАУМАКС:
если Вы или Ваш ребёнок, проходящий лечение, аллергичны к латанопросту или любому другому компоненту
(перечислены в разделе 6) ГЛАУМАКСа;
если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть;
если Вы кормите ребёнка грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед использованием ГЛАУМАКСа посоветуйтесь со своим врачём или с лечащим врачём Вашего ребёнка,
аптекарем или медсестрой:
если Вы или Ваш ребёнок страдаете от таких проблем как: боли в глазу, раздражение или воспаление глаз,
помутнение зрения;
если у Вас или Вашего ребёнка синдром сухого глаза;
если Вы или Ваш ребёнок страдаете астмой, или имеющаяся у Вас астма трудно поддаётся лечению;
если Вам или Вашему ребёнку была проведена или предстоит операция на глаза (в том числе операция по
удалению катаракты);
Y-005-PIL-RU-EE-A1
-
если Вы или Ваш ребёнок носите контактные линзы. Вам или Вашему ребёнку можно использовать
ГЛАУМАКС, но необходимо следовать инструкциям, приведённым в разделе 3, для носителей контактных
линз.
Другие лекарства и ГЛАУМАКС
ГЛАУМАКС может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами.
Проинформируйте своего врача, лечащего врача Вашего ребёнка или аптекаря, если Вы или Ваш ребёнок
используете, недавно использовали или планируете начать использовать какие-либо другие лекарства (или глазные
капли).
Непременно посоветуйтесь со своим врачём, с лечащим врачём Вашего ребёнка или аптекарем, если Вы или Ваш
ребёнок используете какое-либо из следующих лекарств:
- простагландины, аналоги простагландинов или дериваты простагландинов.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность, либо планируете забеременеть, Вам следует
посоветоваться со своим врачём или аптекарем перед началом использования данного лекарственного препарата.
Поскольку безопасность лекарства во время беременности не установлена, ГЛАУМАКС не следует применять во
время беременности. Поскольку ГЛАУМАКС может проникать в грудное молоко, следует прекратить либо грудное
вскармливание, либо использование препарата.
Управление автомобилем и работа с механизмами
ГЛАУМАКС глазные капли могут вызывать преходящее затуманивание зрения. Поэтому, во время использования
ГЛАУМАКСа не следует управлять автомобилем и работать с механизмами, пока этот эффект не исчезнет.
ГЛАУМАКС содержит бензалкония хлорид
ГЛАУМАКС глазные капли содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, в связи с чем препарат нельзя
применять во время ношения контактных линз. Перед использованием глазных капель необходимо извлечь
контактные линзы и вновь установить их можно будет не ранее, чем через 15-20 минут.
3. Как использовать ГЛАУМАКС
Препарат следует использовать именно так, как это описано в данном информационном листке или согласно тому,
как Вам разъяснил лечащий врач или лечащий врач Вашего ребёнка, аптекарь или медсестра. Если Вы в чём-то не
уверены, то посоветуйтесь со своим врачом или с лечащим врачём Вашего ребёнка, аптекарем или медсестрой.
Взрослые (в т.ч. пожилые люди) и дети
Рекомендуемая доза - по 1 капле ГЛАУМАКСа в поражённый глаз(а) 1 раз в сутки, вечером. При более частом
введении уменьшается понижающий внутриглазное давление эффект. При дополнительном использовании какихлибо других глазных капель, различные препараты следует вводить с интервалом не менее 5 минут.
ГЛАУМАКС следует использовать до тех пор, пока Ваш врач или лечащий врач Вашего ребёнка не попросит
прекратить лечение.
Носители контактных линз
Если Вы или Ваш ребёнок носите контактные линзы, их следует извлечь перед использованием ГЛАУМАКСа.
Контактные линзы могут быть вновь установлены через 15 минут. В качестве консерванта используемый
бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз и повредить контактные линзы.
Инструкция по применению
1. Возьмите в руки флакон ГЛАУМАКСа и зеркало.
2. Вымойте руки и откройте флакон.
3. Держите флакон по направлению вниз между большим и средним пальцами.
4. Запрокиньте голову назад. Оттяните чистым пальцем нижнее веко вниз до образования «кармашка» для
закапывания лекарства.
Y-005-PIL-RU-EE-A1
5.
6.
7.
8.
Приблизте кончик флакона к глазу. При необходимости используйте зеркало. Не касайтесь пипеткой
глаза, век и других поверхностей. Раствор может загрязниться.
Слегка надавите на боковые стенки флакона, выдавливая только одну каплю ГЛАУМАКСа.
После закапывания ГЛАУМАКСа, закройте глаз и нажмите пальцем на внутренний уголок глаза.
При необходимости повторите те же действия с другим глазом.
Плотно закройте флакон колпачком сразу после использования.
Если капля не попадает в глаз, попробуйте ещё раз.
Если Вы используете ГЛАУМАКС больше, чем положено
Осторожно надавливайте на стенки флакона, чтобы в глаз попала только одна капля препарата. Если в глаз
попадает слишком много капель, то Вы можете почувствовать лёгкое раздражение в глазу, которое должно пройти.
Если это продолжает Вас беспокоить, обратитесь за консультацией к своему врачу или к лечащему врачу Вашего
ребёнка. При случайном приёме ГЛАУМАКСа внутрь, следует немедленно обратиться к своему врачу или к
лечащему врачу Вашего ребёнка.
Если вы забудете использовать ГЛАУМАКС
Если Вы забыли вовремя закапать ГЛАУМАКС, подождите до момента закапывания следующей дозы. Не
используйте двойную дозу глазных капель.
Применяйте ГЛАУМАКС только для закапывания в глаза.
Если Вы прекратите использование ГЛАУМАКСа
Если Вы хотите прекратить лечение ГЛАУМАКСом или у Вас есть дополнительные вопросы, касающиеся
использования этого лекарства, то посоветуйтесь со своим врачом или с лечащим врачом Вашего ребёнка,
аптекарем или медсестрой.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, это тоже может вызывать побочные действия, хотя у всех они не возникают.
Очень часто встречающиеся побочные действия (могут наблюдаться у 1 из 10 пользователей):
 если Ваша радужка (ирис) смешанной окраски (сине-коричневая, серо-коричневая, зелёно-коричневая или
жёлто-коричневая), то со временем может наблюдаться постепенное изменение цвета глаз. Радужная
оболочка глаза может приобрести более коричневый оттенок, а цвет глаз потемнеть. Изменение цвета
более ощутимо при лечении только одного глаза. У пациентов с равномерно окрашенными глазами серого,
синего, зелёного или коричневого цвета, этот побочный эффект проявляется очень редко;
 препараты, содержащие латанопрост, обычно хорошо переносимы, но могут вызывать покраснение
глаз(а);
 раздражение глаз (лёгкое ощущение постороннего тела в глазу);
 ГЛАУМАКС может вызывать потемнение, утолщение, удлинение и увеличение густоты ресниц (в
большинстве случаев, у пациентов японского происхождения).
Часто встречающиеся побочные действия (могут наблюдаться у 1 до 10 пользователей из 100):
 преходящие царапины на передней части глаза (точечные эрозии эпителия), воспаление ресничных краёв
века (блефарит), болезненность глаз.
Иногда встречающиеся побочные действия (могут наблюдаться у 1 до 10 пользователей из 1000):
 отёк век(а), воспаление или раздражение внешней оболочки глазного яблока (кератит), затуманенное
зрение и глазная инфекция (конъюнктивит);
 кожная сыпь.
Редко встречающиеся побочные действия (могут наблюдаться у 1 до 10 пользователей из 10 000):
 воспаление радужки (ирит/увеит), скопление жидкости в задних отделах глаза (макулярный отёк),
симптоматические отёки и царапины (эрозии) наружной оболочки глазного яблока, отёк вокруг глаз
(периорбитальный отёк), неправильно направленные ресницы, которые могут вызывать раздражение глаз,
появление дополнительного ресничного ряда;
Y-005-PIL-RU-EE-A1


местные кожные реакции на веках, потемнение кожи век;
астма; обострение уже имеющейся астмы и одышка (диспноэ).
Очень редко встречающиеся побочные действия (могут наблюдаться реже чем у 1 из 10 000 пользователей):
 обострение симптомов стенокардии;
 боль в груди.
У пациентов наблюдались также следующие побочные действия: жидкостью наполненная зона в цветной части
глаза (киста на радужной оболочке), головная боль, головокружение, сердцебиение, боль в мышцах, суставная боль
и глазная инфекция, вызванная вирусом herpes simplex (HSV).
Дополнительные побочные действия у детей
Такие побочные явления, как водянистый аллергический насморк и повышенная температура тела встречаются у
детей чаще, чем у взрослых.
Если у Вас или Вашего ребёнка возникнет какое-либо из побочных действий, посоветуйтесь со своим врачом или с
лечащим врачём Вашего ребёнка, аптекарем или медсестрой. Побочное действие может оказаться и таким, которое
не указано в данном информационном листке.
5. Как хранить ГЛАУМАКС
Храните это лекарство в скрытом и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на этикетке флакона и коробке. Срок
годности указывает на последний день указанного месяца.
Хранить в в холодильнике (2C...8C).
Хранить в защищённом от света месте.
После вскрытия флакона
После первичного вскрытия хранить флакон при температуре до 25 °С и использовать в течение 4 недель.
Хранить в защищённом от света месте. Лекарство следует хранить в вертикальном положении плотно закрытым.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у своего аптекаря о том, как
утилизируются лекарства, которыми Вы больше не пользуетесь. Эти меры помогают защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Что содержит ГЛАУМАКС
-
Действующее вещество - латанопрост. 1 мл раствора содержит 50 микрограмм латанопроста. 1 капля
содержит 1,5 микрограмма латанопроста.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0,2 мг/мл), натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, динатрия
гидрофосфат и вода для инъекций.
Как выглядит ГЛАУМАКС и содержимое упаковки
50 микрограмм/мл капли глазные во флаконе (5 мл), приспособление-капельница, колпачок с винтовой нарезкой,
предохранительное кольцо для колпачка. Один флакон содержит 2,5 мл раствора глазных капель, что
соответствует приблизительно 80 каплям.
Размер упаковки: 1 x 2,5 мл.
Владелец лицензии на продажу и производитель
АО «Кевельт»
Тeадуспарги 3/1
12618 г.Таллинн
Эстонская Республика
Дата последнего обновления листка-вкладыша 10/2012.
Аллан Ахтлоо
Член правления АО «Кевельт»
Y-005-PIL-RU-EE-A1