EP/USP тестовые среды на специфические микроорганизмы (TSM)

EP/USP Тестовые среды на специфические
микроорганизмы (TSM)
3.1 Тест на Escherichia coli
3.2 Тест на желчеустойчивые грамотрицательные бактерии
3.3 Тест на Salmonella spp
3.4 Тест на Pseudomonas aeruginosa
3.5 Тест на Staphylococcus aureus
3.6 Тест на Clostridia
3.7 Тест на Candida albicans
3.8 Буферы и растворы
66
3.1 - 3.5
3. Среды для Тестов для Специфических
Микроорганизмов (TSM)
В 2006 году в Фармакопее Соединенных Штатов (USP)
была пересмотрена глава 61 и добавлена новая глава 62,
описывающая микробиологическое тестирование нестерильных
продуктов.(1) Эти главы соответствуют Европейской Фармакопее
(ЕР) (Глава 2.6.13)(2) и Японской Фармакопее (JP)(3).
BD проработала и, по возможности, пересмотрела,
составы и контроль качества сред, описанные в этих
главах. Маркировка продуктов тоже была изменена
соответственно: Соответствует требованиям USP/EP/JP. Вы
можете с уверенностью использовать эти среды, зная, что они
соответствуют всем современным требованиям USP, EP и JP.
Контроль качества
Строгий контроль качества проходят и компоненты сред, и
готовые дегидратированные среды. Смешивание реагентов –
точная и деликатная задача, схожая с созданием картины.
В BD мы выполняем эту сложную работу каждый день.
Мы сами производим пластиковые чашки, обеспечивая
постоянное качество нашей продукции. Оборудование,
используемое в производстве сред, также разработано для
получения высококачественных результатов. Опыт операторов
оборудования, сотрудников лабораторий, научных работников
и других специалистов – в каждом флаконе со средой BD.
Соответствие системам ISO 9001 и ISO 13485, а также
стандартам производства cGMP также позволяет
обеспечивать постоянное качество сред.
(1)
United States Pharmacopeial Convention, Inc. 2006. The United States Pharmacopeia 29/The National Formulary 24, 2006. The United States Pharmacopeial Convention,
Rockville, MD.
(2)
European Pharmacopeia, 5th Edition. European Directorate for the Quality of Medicine, Council of Europe, 226 Avenue de Colmar BP907-, F-67029 Strasbourg Cedex 1,
France.
(3)
Japanese Pharmacopeia, Fifteenth Edition.
67
EP/USP Тестовые среды на специфические
микроорганизмы (TSM)
Кат. №
Описание
Торговая марка
Тип продукта
Упаковка
3.1 Тест на Escherichia coli
212123
Агар МакКонки
BD Difco™
500 г, дегидратированный
1
212122
Агар МакКонки
BD Difco™
2 кг, дегидратированный
1
275300
Агар МакКонки
BD Difco™
10 кг, дегидратированный
1
211387
Агар МакКонки
BD BBL™
500 г, дегидратированный
1
211390
Агар МакКонки
BD BBL™
2.3 кг, дегидратированный
1
211391
Агар МакКонки
BD BBL™
11.3 кг, дегидратированный
1
254957
Бульон МакКонки (100 мл)
BD BBL™
флакон 125 мл
220100
Бульон МакКонки
BD Difco™
500 г, дегидратированный
1
10
3.2 Тест на желчеустойчивые грамотрицательные бактерии
254959
EE Бульон Мосселя (100 мл),
BD BBL™
флакон с закручивающейся
крышкой 125 мл
25
257135
EE Бульон Мосселя (100 мл), twist off
BD BBL™
флакон с широким горлом 212 мл
10
256620
EE Бульон Мосселя
BD Difco™
500 г, дегидратированный
1
297005
EE Бульон Мосселя
BD Difco™
500 г, дегидратированный
1
254486
Агар с фиолетовым красным, желчью и глюкозой
218661
Агар с фиолетовым красным, желчью и глюкозой
90 мм чашка
20
BD Difco™
500 г, дегидратированный
1
215199
Соевый бульон Раппапорта-Василиадиса для сальмонелл (10 мл)
K пробирки, 102 x 16.5 мм
10
214943
Соевый бульон Раппапорта-Василиадиса для сальмонелл BD Difco™
500 г, дегидратированный
1
254055
XLD агар
90 мм чашка
20
254090
XLD агар
90 мм чашка
120
278850
XLD агар
BD Difco™
500 г, дегидратированный
1
278820
XLD агар
BD Difco™
2 кг, дегидратированный
1
278830
XLD агар
BD Difco™
10 кг, дегидратированный
1
BD Difco™
500 г, дегидратированный
1
3.3 Тест на Salmonella spp
3.4 Тест на Pseudomonas aeruginosa
285420
Основа для приготовления агара с цетридимом Pseudosel™ агар
254419
Основа для приготовления агара с цетридимом Pseudosel™ агар
90 мм чашка
20
90 мм чашка
20
3.5 Тест на Staphylococcus aureus
254027
Солевой агар с маннитолом
68
3.6 - 3.8
Кат. №
Описание
Торговая марка
Тип продукта
254079
Солевой агар с маннитолом
211407
Солевой агар с маннитолом
BD BBL™
500 г, дегидратированный
1
211410
Солевой агар с маннитолом
BD BBL™
2.3 кг, дегидратированный
1
293689
Солевой агар с маннитолом
BD BBL™
11.3 кг, дегидратированный
1
90 мм чашка
Упаковка
120
3.6 Тест на Clostridia
215191
Агар колумбийский без добавления крови
90 мм чашка
20
211124
Агар колумбийский без добавления крови
BD BBL™
500 г, дегидратированный
1
211125
Агар колумбийский без добавления крови
BD BBL™
2.3 кг, дегидратированный
1
211126
Агар колумбийский без добавления крови
BD BBL™
11.3 кг, дегидратированный
1
257647
Обогащенная среда для клостридий
BD BBL™
флакон с закручивающейся
крышкой 125 мл
25
215192
Обогащенная среда для клостридий
BD BBL™
флакон для инфузий, 100 мл
10
218081
Обогащенная среда для клостридий
BD Difco™
500 г, дегидратированный
1
3.7 Тест на Candida albicans
254039
Агар Сабуро с декстрозой
90 мм чашка
20
254083
Агар Сабуро с декстрозой
90 мм чашка
120
221988
Агар Сабуро с декстрозой
contact, sterile pack plate
10
257104
Агар Сабуро с декстрозой (250 мл), плоская бутылка с закручивающейся крышкой
плоская бутылка, 300 мл
12
257153
Агар Сабуро с глюкозой (100 мл),
screw cap/septum & hole
флакон 125 мл
25
211584
Агар Сабуро с декстрозой
BD BBL™
500 г, дегидратированный
1
211585
Агар Сабуро с декстрозой
BD BBL™
2.3 кг, дегидратированный
1
210940
Агар Сабуро с декстрозой
BD Difco™
100 г, дегидратированный
1
210950
Агар Сабуро с декстрозой
BD Difco™
500 г, дегидратированный
1
211661
Агар Сабуро с декстрозой
BD Difco™
2 кг, дегидратированный
1
210930
Агар Сабуро с декстрозой
BD Difco™
10 кг, дегидратированный
1
238230
Бульон Сабуро с декстрозой
BD Difco™
500 г, дегидратированный
1
238210
Бульон Сабуро с декстрозой
BD Difco™
2 кг, дегидратированный
1
3.8 Буферы и растворы
257086
Буферный пептонно-солевой раствор pH 7.0 (100 мл)
флакон для инфузий, 100 мл
25
257087
Буферный пептонно-солевой раствор pH 7.0 (500 мл)
флакон для инфузий, 500 мл
10
257483
Буферный пептонно-солевой раствор с полисорбатом (300 мл)
флакон 500 мл
10
257385
Фосфатный буфер pH 7.2 (стоковый раствор 100 мл)
флакон для инфузий, 100 мл
25
69