Duosol® Гемодиафильтрационный раствор на основе бикарбонатного буфера Avitum Duosol®… Знание на службе здоровья Являясь производителем продукции для гемодиализа и афереза, компания B. Braun накопила богатый опыт в области экстракорпорального очищения крови. Мы использовали эти знания при разработке нового замещающего раствора для гемофильтрации на основе бикарбонатного буфера – Duosol®. Duosol® – это ещё одно доказательство того, насколько хорошо нам известны требования, предъявляемые Вами к нашей продукции. Мы ставили перед собой задачу создать замещающий раствор, который будет отвечать Вашим потребностям. Duosol ®– это: !"гарантия оптимального результата лечения; !"соблюдение высоких технических стандартов при изготовлении и раствора, и материала упаковки; максимальная простота подготовки к процедуре; !"экологическая безопасность и экономичность упаковки. !" Современный и эффективный раствор Duosol® – уверенность в качестве лечения пациентов. Растворы будущего Стандарты лечения острой почечной недостаточности постоянно меняются. На сегодняшний день раствор Duosol® на основе бикарбонатого буфера является оптимальным решением для лечения пациентов с ОПН, поскольку физиологический буфер способен компенсировать метаболический ацидоз. Клинические исследования безопасности и эффективности, продемонстрировали убедительные преимущества раствора Duosol®, а именно достоверное уменьшение частоты сердечно-сосустых осложнений. Преимущества: физиологический буфер, оптимальная коррекция метаболического ацидоза, !"приготовление непосредственно перед применением, !"снижение риска сердечно-сосудистых осложнений. !" !" …прогресс в заместительной почечной терапии Duosol® - лучший выбор Не останавливаться на достигнутом За последние десятилетия были достигнуты большие успехи в диагностике и лечении острой почечной недостаточности. Тем не менее, накопленные знания не позволяют нам существенно снизить смертность среди больных с этой паталогией. Сепсис Шок Одна из причин заключается в том, что постоянно увеличивается количество пожилых и септических пациентов с тяжёлыми сопутствующими заболеваниями, осложняющими клиническую картину. Угнетение ЦНС Гипоксия Кислородное голодание Ацидоз Тяжёлая анемия Duosol® Имеющиеся сердечно-сосудисые осложнения часто усугубляют состояние пациентов. Побочные эффекты проводимого лечения еще больше ухудшают прогноз [2]. Таким образом, необходимы растворы, оптимизирующие терапию при ОПН. Duosol® соответствует этим требованиям. Полиорганная недостаточность Замедленный метаболизм лактата Печёночная недостаточность Сердечнососудистые осложнения Тяжёлая респираторная дисфункция Индивидуальный подход в лечении Целью лечения при острой почечной недостаточности является не только удаление уремических токсинов и избытка жидкости, но и компенсация метаболического ацидоза. Успех в решении этих задач во многом зависит от правильного выбора буферной системы замещающего раствора. Существуют случаи, при которых применение растворов на основе бикарбонатного буфера необходимо. Ограничение применения замещающего раствора на основе лактатного буфера необходимо, когда острая почечная недостаточность развивается на фоне других серьёзных осложнений, таких как шок, сепсис, полиорганная недостаточность или тяжёлая сердечная недостаточность. В некоторых случаях лактатный обмен пациента ограничен либо метаболически, либо за счёт гипоксии. Лактатный ацидоз может отягощать предшествующий ацидоз любой природы. Более того персистирующий ацидоз ухудшает прогноз пациентов с ОПН [4]. Продолжительные процедуры по сравнению с прерывистыми позволяют достичь лучшей стабильности сердечнососудистой системы. При необходимости для повышения эффективности лечения применяется высокообъёмная гемофильтрация. В таких случаях, когда потери бикарбоната с фильтратом велики, выбор соответствующего буфера для замещения становится жизненно важным [5]. В этом отношении Duosol® является наиболее надёжным и безопасным замещающим раствором. Duosol®– безопасен для пациентов Оптимальная коррекция метаболического ацидоза 25 0 24 -0.5 23 -1.0 22 -1.5 21 -2.0 20 -2.5 Бикарбонат крови (ммоль/л) Лактат ВЕ (ммоль/л) Достичь баланса Проводилось клиническое исследование, в котором Duosol® сравнивался с раствором на основе лактатного буфера при лечении пациентов с ОПН продолжительной гемофильтрацией [2]. Раствор на основе бикарбонатного буфера нормализовал уровень бикарбоната в крови и существенно снизил дефицит ВЕ. Результаты ясно показали, что при использовании раствора на основе бикарбонатного буфера у больных достигается оптимальная коррекция метаболического ацидоза. Бикарбонат Применение Duosol® ведёт к прямому увеличению буферной ёмкости крови и, таким образом, быстрой компенсации ацидоза в ходе заместительной почечной терапии. Эта особенность отчетливо видна на- представленных сравнительных диаграммах. Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений 50 1.0 40 0.8 30 0.6 20 0.4 10 0.2 0 0 Частота сердечно-сосудистых осложнений (%) Лактат Бикарбонат Снижение риска развития осложнений Наряду с положительным воздействием на кислотно-основный обмен, которое оказывает применение растворов на основе бикарбонатного буфера, исследование также показало, что происходит существенное сокращение случаев развития сердечнососудистых осложнений. Аналогично снижается количество эпизодов гипотензии. Среднее количество эпизодов гипотензии за сутки Положительный эффект применения раствора на основе бикарбонатного буфера, продемонстрированный здесь, показывает, что пациенты с сердечно-сосудистой нестабильностью или страдающие заболеваниями сердечно-сосудистой системы, существенно выигрывают при этом виде замещающей терапии. Появление раствора Duosol® - решительный шаг вперёд в лечении острой почечной недостаточности. Упаковка нового поколения… Применяя опыт Разработав Duosol® в двухкамерных пакетах компания B. Braun добилась великолепного сочетания терапевтического эффекта, удобства использования и свойств материала. Особенности Биосовместимый материал пакета “Умный” дизайн !"Меньше упаковки - меньше мусора !" !" Применяя инновации Одной из задач при разработке нового продукта было не просто создание оптимального раствора, но и современной удобной системы, обеспечивающей высший класс биосовместимости. Упаковка нового поколения не содержит поливинилхлорид. Это значит, что использование пластификаторов и латексных компонентов было изначально исключено. Для того, чтобы предотвратить утечку CO2 из раствора и, как следствие, сдвиг рН, материал упаковки сделан непроницаемым для газа. Таким образом, компания B. Braun предлагает Вам прекрасный гемофильтрационный раствор Duosol® в удобном двухкамерном пакете, изготовленном из нового материала. Действуя социально-ответственно Благодаря малой толщине и весу, использованные пакеты занимают вдвое меньше места чем мусор, образующийся при использовании традиционных материалов. При их сжигании образуется только вода и углекислый газ без каких-либо токсических компонентов. Новый материал идеально соответствует технологическим требованиям производства. …прогресс для пациентов и окружающей среды …сохраняет время и энергию Оптимизирует рабочий процесс Лечение больного в критическом состоянии требует от всего медицинского персонала непрерывной заботы и внимания. Повышает эффективность При работе с 5-литровым двухкамерным пакетом требуется существенно меньше времени на его подготовку и замену: " Двойной пакет помогает сохранить время и силы при подготовке и замене. !"Компоненты смешиваются легко и надежно при открытии герметичной перегородки по всей Двухкамерный пакет Duosol® освобождлине пакета. !"5-литровый пакет увеличивает период между дает время, чтобы медицинский перзаменами. сонал мог сконцентрироваться на том, что действительно важно. Поэтому разрабатывая наш раствор и его упаковку мы применили решения, ускоряющие и упрощающие работу. ! 1. Снимите наружную упаковку пакета, начиная с места, где расположены отверстия для подвешивания и сорвите её полностью. 2. Переверните пакет и положите его на твёрдую поверхность 3. Надавливайте на края малого пакета до тех пор пока не начнет раскрываться герметичная перегородка. 4. Надавливайте двумя руками на большой пакет до тех пор, пока перегородка не раскроется полностью. После смешивания компонентов раствор готов к применению. Состав растворов Состав готовых к использованию растворов Duosol ® Na+ ммоль/л K+ ммоль/л Ca++ ммоль/л Mg++ ммоль/л Cl ммоль/л HCO3 ммоль/л Глюкоза ммоль/л Теор. осмолярность мOсм/л Без калия 140 0 1,5 0,5 109 35,0 5,5 292 Калий 2 ммоль/л 140 2 1,5 0,5 111 35,0 5,5 296 Калий 4 ммоль/л 140 4 1,5 0,5 113 35,0 5,5 300 Упаковка: 2 пакета в 1 коробке, 50 коробок на паллете Состав растворов до смешивания компонентов Активные вещества г/л Duosol ®без калия Duosol® с калием 2 ммоль/л Duosol® с калием 4 ммоль/л большая камера малая камера 4445 мл 555 мл большая камера малая камера 4445 мл 555 мл большая камера малая камера 4445 мл 555 мл Натрия хлорид 6,18 4,2 6,18 4,21 6,18 4,21 Калия хлорид - - - 1,34 - 2,68 Кальция хлорид двухводный - 1,98 - 1,98 - 1,98 Магния хлорид шестиводный - 0,91 - 0,91 - 0,91 Глюкозы моногидрат - 9,90 - 9,90 - 9,90 Натрия гидрокарбонат 3,59 - 3,59 - 3,59 - Другие компоненты: Раствор электролитов (малая камера): соляная кислота 25% для регулировки рН, вода для инъекций. Бикарбонатный раствор (большая камера): двуокись углерода для регулировки рН, вода для инъекций. Необходимо регистрационное удостоверение на территории отдельной страны. Дополнительная информация - по запросу. Показания: Готовый к использованию раствор применяется для проведения процедур гемофильтрации в условиях ОРИТ при лечении пациентов с острой почечной недостаточностью любой этиологии. Противопоказания: При применении готовых растворов: ! Гипокалемия (Duosol® без калия и Duosol® с калием 2 ммоль/л) ! Гиперкалемия (Duosol® с калием 4 ммоль/л) ! метаболический алкалоз При гемофильтрации: ! острая почечная недостаточность с гиперкатаболизмом, если уремические симптомы больше не коррегируются гемофильтрацией ! невозможность обеспечить адекватный кровоток через сосудистый доступ ! Все состояния с повышенным риском кровотечения (риск проведения системной антикоагуляции). References: 1 Kierdorf HP 2 Barenbrock M, Hausberg M, Matzkies F 5 Могут наблюдаться тошнота, рвота, мышечные судороги, гипотензия. Во время периода лактации: Нет особых противопоказаний. Побочные эффекты: Обычно гемофильтрационный раствор на основе бикарбонатного буфера переносится хорошо. В настоящий момент нет сообщений о нежелательных реакциях, предположительно связанных с его применением. Тем не менее при проведении процедуры могут развиться следующие осложнения: гипо- и гипергидратация, электролитный дисбаланс (гипокалемия при использовании бескалиевого раствора и гиперкалемия при работе с растворами, содержащими 2 и 4 ммоль/л калия), гипофосфатемия, гипергликемия, метаболический алкалоз. Владелец регистрационного удостоверения: ООО “Б.Браун Авитум Руссланд” 18-ая линия В.О., д. 29, литер З, офис А511 199178, Санкт-Петерубрг, Россия www.bbraun-avitum.ru nt 1999; 56 (Suppl. 72): 32-36. ients. Kidney Int 2000; 58 (4): 1751-1557. Nephron 1; 59199 (3): 461-465. 3 4 Применение при беременности: В настоящий момент нет сообщений о соответствующем клиническом опыте. Растворы на основе бикарбонатного буфера можно применять только после анализа возможных рисков для матери и ребёнка. Thomas AN, Guy JM, Kishen R, Geraghty IF, Bowles BJ, Vadgama P Transplant 1997; 12 (6): 1212-1217. Intensive Care Med 2003; 113-1120. 29: 1 ООО “Б.Браун Авитум Руссланд” | 18-ая линия В.О., д. 29, литер З, офис А511 | 199178, Санкт-Петербург | Россия Тел. +7 812 334-06-86 | Факс +7 812 334-35-61 | officeavitum.ru@bbraun.com | www.bbraun-avitum.ru ул. Барклая, д. 6, корп. 26 | 121087, Москва | Тел. +7 495 797-47-14 | Факс +7 495 797-47-15 7080014A