ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ
Регистрационный номер: Р № 003976/01
Торговое название: Этиловый спирт
Международное непатентованное или группировочное название: этанол
Лекарственная форма: раствор для наружного применения и приготовления
лекарственных форм.
Состав:
Этанол 95 %
Воды очищенной
40 % 70 % 90 %
- 360 г - 675 г - 927 г
- 640 г - 325 г - 73 г
Описание: прозрачная бесцветная подвижная летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.
Код АТХ [D08AX08]
Фармакологическое действие: Противомикробное средство, при местном применении оказывает
антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении
грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность
повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70 %
раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90 %, обладающий дубящим
действием на кожу и слизистые оболочки.
Является растворителем для ряда лекарственных средств (ЛС), а также экстрагентом для ряда веществ,
содержащихся в лекарственном растительном сырье.
Фармакокинетика: При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых
оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором
которого он является.
Показания к применению: Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит;
обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с
повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой
кожей у взрослых - шея, лицо). Консервация биологического материала, изготовление лекарственных
форм для наружного применения, настоек, экстрактов.
Противопоказания: Гиперчувствительность.
С осторожностью: Беременность, период лактации, детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: При беременности применять
препарат «по жизненным показаниям». При необходимости назначения препарата в период кормления
грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период лечения.
Способ применения и дозы: Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и
предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во
избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.
90% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
Лекарственные средства (ЛС), приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с
инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.
Побочное действие: Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте
наложения компресса. При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые
оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной
системы).
Особые указания: Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые
оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период
лактации, при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска: Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 40 %, 70%,
90 %. По 50 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками
навинчиваемыми пластмассовыми или колпачками алюминиевыми, или по 100 мл во флаконы
оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми или колпачками с перфорацией.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1 л в бутылки или 3 л, 5 л, 10 л, 20 л, 30 л в канистры из полимерных материалов (для стационаров).
Срок годности: 3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °С, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.
В недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: ООО «РОСБИО»
192019, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, 12, Лит. «А». Тел./факс (812)412-12-71
301150, Тульская обл., село Воскресенское, ул. Заводская, д. 1-а
Производитель/организация принимающая претензии:
192019, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, 12, Лит. «А». Тел./факс (812)412-12-71