Витамины и пищевые добавки в мире. Качество продукции как
advertisement
ДУ «ІГМЕ НАМНУ» Витамины и диетические добавки в мире. Качество продукции как стратегия развития рынка товаров для здоровья Останина Н.В. телефон: 38(044)559-57-11 3526309@ukr.net государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств ДУ “ІГМЕ НАМНУ“ • С одной стороны, многие украинцы не доверяют диетическим добавкам, необоснованно считая их малоэффективным товаром сомнительного качества. Виноваты в этом многочисленные «псевдоБАДы», заполонившие нашу страну в 90-х годах прошлого века. Принимая во внимание этот факт, многие иностранные компании регистрируют у нас свои диетические добавки под видом лекарственных средств, тем более, что это позволяет сэкономить 20 % налога на добавленную стоимость. • С другой стороны, для упрощения и удешевления процедуры регистрации, предупреждения сложностей, связанных с лицензированием, и, наконец, не желая общаться с многочисленными контролирующими органами, некоторые производители, наоборот, стараются зарегистрировать свои лекарственные препараты как ДД. При этом их не пугает 20 % НДС, так как он все равно "ложится на плечи" конечного потребителя. • Некоторые продукты, имеющие один и тот же состав, но разные торговые названия, могут быть зарегистрированы и как лекарства, и как ДД. Хорошим примером являются растительные продукты (например – гинкго билоба, артишок), витаминные и минеральные комплексы. В лаборатории на контроле находится ДД, которая в стране производителе Австрия/Германия зарегистрирована как ДД, в Аргентине и Голландии как ДД, а в странах Южной Африки как лекарственный препарат. ИГМЭ НАМНУ Несовершенство украинского законодательства и отсутствие четкой системы фармакологического контроля уже приводит к появлению на полках аптек ДД-ок, содержащих в своѐм составе незадекларированные компоненты, например, такие как сибутрамин, что негативно сказывается на здоровье украинских граждан. За последние годы, согласно обращений Прокуратуры Украины СБУ, МЗ Украины, Держликинспекеции, и т.д. в лаборатории 51 раз. исследовались различные ДД на содержание сибутрамина Результаты: Активные фармацевтические компоненты могут присутствовать в комплексных смесях растительных экстрактов или других ингредиентов в относительно маленьких дозах. Не в каждой партии может содержаться фармацевтический активный компонент, и они могут меняться от партии к партии. Содержание сибутрамина в ДД Не содержат сибутрамина Не более 5 мг 5-10 мг 10-20 мг Более 20 мг Количество, мг 15 9 5 8 14 Почему же так происходит? Согласно закона Украины "О качестве и безопасности пищевых продуктов и продовольственного сырья" для контроля ДД необходимо проводить оценку обязательных параметров безопасности и минимальных спецификаций качества пищевых продуктов. ИГМЭ НАМНУ Еще в 3 веке до нашей эры Архимед определил, что золотая корона короля Хиеро второго (Сиракузы) была фальсифицирована серебром. В 1877 году – местные власти в Англии выяснили, что четверть молока, которую они контролировали, содержала слишком много воды или мела, и что 10% всего масла, 8% хлеба, и 50% джина содержали медь для яркости их цвета. Фальсификация диетических добавок Stamina-Rx – якобы натуральные таблетки для ―усиления мужской потенции ‖. 2003 г - FDA выявили тадалафил (активный в Циалисе) 2009 г - FDA выявили бензамиденафил FDA обнаружила множество категорий продукции подверженной умышленной фальсификации: - добавки для потери веса - добавки для повышения потенции - добавки для бодибилдинга Умышленная фальсификация: - Замена дорогого компонента менее дорогим ингредиентом - Добавление силы ингредиентам путем добавления лекарственного средства Другие типы фальсификации согласно Кодекса Федерального Регулирования Раздел 21, пар. 111: - содержание слишком большого количества или недостаточного количества обозначенного на упаковке ингредиента -отсутствие обозначенного на упаковке ингредиента ―Производитель, дистрибьюторы, импортеры и другие в схеме производства и поставки несут ответственность за то, чтобы их продукты соответствовали требованиям и стандартам, которые имплементирует FDA .‖ Умышленная фальсификация Эти компании не интересуются - GMPs - NDIs - Безопасностью Известные фармакологически активные ингредиенты могут быть изменены, чтобы избежать выявления при проверке - неизвестен риск для здоровья - неизвестная эффективность - неизвестная чистота и стабильность Примеси могут быть там, где мы их не ждем (в самой капсуле, а не в ее содержимом) Фальсификанты специально разработаны, чтобы избежать их выявления Фармакопейные монографии изучаются очень внимательно. См пример умышленной фальсификации Виагры на слайде В большинстве зарубежных стран существуют законы, регламентирующие и регулирующие распространение ДД. Так, в США 25 октября 1994 г. принят Акт Конгресса США «О внесении изменений в Федеральный Акт о пищевых продуктах, лекарственных препаратах и косметических средствах с целью установления стандартов по отношению к пищевым добавкам» («Dietary Supplement Health and Education Act of 1994»). Различными вопросами применения ДД (dietary supplements, nutritional supplements) занимается ряд организаций. Значительная часть этой работы находится в компетенции FDA (Food and Drug Administration — Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств). FDA осуществляет контроль за качеством БАД посредством системы из 12 независимых компаний, которые расположены в различных регионах страны и осуществляют весь комплекс работ по оценке, сертификации, стандартизации и контролю. Комиссия по БАД существует в рамках Национального института Здоровья США. Продажа БАД производится в специализированных магазинах и отделах супермаркетов, а также в аптеках. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). У этого управления есть существенные полномочия в сфере регулирования производства диетических добавок, включая права: • Приостановить продажу компанией любой диетической добавки, которая является несанитарной или опасной • Приостановить продажу любой диетической добавки на упаковке которой размещена неправдивая или необоснованная информация • Приостановить продажу любой диетической добавки которая ставит значительный или неоправданный риск болезни или увечия Федеральная торговая комиссия. У этого управления есть полномочия регулировать рекламирование диетических добавок, включая: • Ставить под вопрос и приостанавливать рекламу, которая является недостаточно обоснованной • Согласовывать с компанией распоряжение для изменения или исправления ее рекламной или маркетинговой практики • Применять значительные гражданские санкции за нарушения правил торговли или нарушений распоряжений о прекращении действий Фармакопейная Конвенция США является научной неприбыльной организацией которая устанавливает стандарты подлинности, интенсивности, качества, и чистоты медицинских препаратов, пищевых ингредиентов, и диетических добавок, которые производятся, распространяются и потребляются во всем мире. FDA следит за реализацией Лекарственных стандартов USP для применения в США, обеспечивая контроль качества пищевых продуктов и лекарственных средств. На эти стандарты полагаются и их применяют в 140 странах. Стандарты USP разрабатываются и проверяются более чем 900-ми экспертамидобровольцами, в том числе иностранными участниками, которые работают с USP на строгих условиях отсутствия конфликта интересов. Со дня своего основания в 1820 году USP обеспечивает качество американских медицинских товаров. Принимая во внимание этот огромный опыт, на сегодняшний день USP сотрудничает с учеными, практикующими специалистами, и законодательными органами многих стран с целью защиты общественного здоровья во всем мире. FDA, Декабрь 15, 2010 Уважаемые производители диетических добавок: Это письмо адресует важнейшую проблему общественного здоровья, которая создана продукцией, продаваемой как пищевые добавки, но содержащей некоторые активные ингредиенты, являющиеся медицинскими препаратами, утвержденными FDA, аналогами таких препаратов, либо другие компоненты, такие как новые синтетические стероиды, которые не разрешены в качестве пищевых ингредиентов. Такие ингредиенты, как правило, не оглашенные на упаковке, могут являть собой значительный риск потребителям, которые могут употреблять продукцию не зная, что она содержит данные ингредиенты, что такие ингредиенты могут опасным образом взаимодействовать с другой продукцией, употребляемой потребителем, и что такие ингредиенты могут иметь серьезные побочные явления. FDA получило множество сообщений о серьезных последствиях вследствие использования фальсифицированной продукции, включая инфаркт сердца, острые заболевания печени, отказ работы почек, пульмонологический эмболизм (блокада артерий легких), и смерть. Признав заинтересованность в решении этой проблемы FDA сотрудничает с торговыми организациями производителей пищевых добавок, чтобы напомнить компаниям об их юридических обязанностях и ответственности в предотвращении попадания фальсифицированной продукции на рынок США. Стратегия интеграции Украины в Европейский Союз (ЕС) устанавливает основные приоритеты в сфере здравоохранения на соответствующих направлениях — во внедрении европейских стандартов, норм, законодательных постановлений, распространении собственных научнотехнических достижений, обеспечении правовой адаптации и нормативноправовых актов украинского законодательства к требованиям ЕС. • Относительно законодательства стран ЕС, реализация диетических добавок осуществляется на тех же основаниях, что и других потребительских товаров: если данные товары не зарегистрированы как лекарственные средства, они приравниваются к продуктам питания. В связи с этим в странах Западной Европы пытаются четко размежевать отрасли применения диетических добавок, лекарственных средств и продуктов питания. • Законодательное регулирование обращения и регистрации фитопрепаратов в странах ЕС осуществляется с помощью директив. В основополагающей директиве (65/65/EEC) дается определение лекарственного средства и декларируется, что доказательство качества, безопасности и эффективности является обязательным для регистрации лекарственного средства В связи с возможной конкуренцией диетических добавок с лекарственными средствами, западные фармацевтические компании инициировали разработку и принятие Директивы ЕС от 10 июня 2002 г. гармонизации правовых норм относительно регуляции обращения данных товаров. Директива существенно ограничивает возможности производителей диетических добавок и направлена на более жесткие требования к их позиционированию и продвижению, особенно это касается ДД, содержащих лекарственное растительное сырье, биологически активные вещества (БАВ) которые обладают фармакологической активностью, поэтому изучение терапевтических доз, их биологического взаимодействия, исследования побочного действия и противопоказаний, показаний к применению является особенно важным. Государственные учреждения, которые оказывают поддержку регуляторным органам ЕС в контроле качества медицинской продукции для человеческого и ветеринарного использования Федеральное агентство медицинских препаратов и продукции медицинского назначения в Бельгии ( в других странах ЕС- другие организации) определяют Официальные Лаборатории Контроля мед. препаратов (OMCLs): лаборатории, тестирующие медицинскую продукцию перед продажей и\или после продажи в странах-членах ЕС (независимые от производителей, нет конфликта интересов). OMCLs должны соответствовать принятым Международным Стандартам Системы Качества лабораторий : Аккредитация по ISO/IEC 17025-2006: Общие требования к компетентности испытательных и калибровальных лабораторий. Заверение компетенции в случае регуляторных санкций, технических и судебных отчетов в судебных делах – Аттестация соответствия системы качества OMCL: Совместная программа аудита EDQM EDQM : Европейский директорат по Качеству Лекарств и Защиты здоровья ( Страсбург , Совет Европы) Тестирование продукции : Гос органы и Официальные Лаборатории Контроля мед. препаратов (OMCLs) Пример: Бельгийская OMCL (WIV): Национальная Справочная Лаборатория для Бельгийского Агентства по Мед.препаратам (AFMPS) https://www.wiv-isp.be/Programs/Food-Medicines-Consumer-security/Pages/ENMedicines.aspx Тестирование продукции : Сотрудничество сети OMCLs Создание Общей сети OMCLs: новое сотрудничество в сфере контроля качества продаваемой медицинской продукции для человеческого и ветеринарного использования. - с 1995 года: организован EDQM (Европейский директорат по Качеству Лекарств и Защиты здоровья) +/- 80 OMCLs, номинированных Национальными органами, ответственными за контроль качества мед. препаратов в соответствующей стране (30 стран участвуют) http://www.edqm.eu/en/General-european-OMCL-network-46.html Миссия и цели сети OMCLs : • Общее признание во всем ЕС результатов тестирования. Отчеты могут использоваться Органами ЕС (вместо повторного тестирования) • Постоянное улучшение коммуникации в сети OMCLs (базы данных) • Гармонизировать рабочие методы (системы качества, использование общего согласованного стандарта) • Взаимное использование ресурсов и обмен рабочими программами • Обмен знаниями, доступ к самым новейшим технологиям Green Natural Slimming (2013) Заявлено: яблочный уксусный экстракт, сухой орех кола Пищевая добавка Тестирование: около 36mg фенолфталеина + 10mg сибутрамина +1 mg кофеина в капсуле Botanical Slimming (2012-2013) Заявлено: натуральные растительные ингредиенты, пищевая добавка Тестирование: 7-15mg сибутрамина в капсуле Green coffee (2011) Заявлено : 100% натуральный зеленый кофе Тестирование: сибутрамин Jia Yi Jian(2011) Заявлено: только растительные ингредиенты, « Растительная Виагра », TCM Тестирование: 68,1mg сибутрамина + 50,06mg тадалафила (= что в 4 раза превышает дозу, допустимую в законно назначенных лекарственных средствах) The Food and Environment Research Agency (FERA) York, UK Applied Innovation Campus Food Quality and Safety Programme Для того чтобы заниматься возникающими вопросами подделывания пищевых продуктов необходим целый набор сложных инструментов. Для обеспечения защиты брендов и покупателей необходима целая команда специалистов с серией навыков. Технологии которые используются для подтверждения натуральности продуктов применяются все чаще для того чтобы решать возникающие вопросы безопасности продуктов питания. Техники нецелевой химической и молекулярной биологии разрабатываются для того, чтобы обеспечить широкий спектр тестирования возникающих проблем. Закон говорит, что диетические добавки – витаминные, витаминноминеральные или травяные добавки в отдельности и/или в комплексе в форме пилюль, таблеток, порошков, которые принимаются перорально вместе с пищей, или добавляются к пище в пределах физиологических норм для дополнительного сравнительно с обычным питанием употребления этих веществ; диетические добавки также содержат различные вещества или смеси веществ, в том числе протеины, углеводы, аминокислоты, съедобные масла и экстракты растительного и животного происхождения, которые считаются необходимыми или полезными для питания и общего здоровья человека. Согласно данного закона, минимальные спецификации качества - это характеристики качества, установленные в виде органолептических, химических, биологических и физических характеристик пищевого продукта, каким должен отвечать определенный продукт для того, чтобы считаться пригодным для потребления человеком на протяжении его срока годности. ИГМЭ НАМНУ Оценка диетических добавок к пище по санитарнохимическим, санитарно-микробиологическим и радиологическим (в случае растительного сырья) показателям проводится согласно действующего Санпин ГН 4.4.8.073-2001 "Временные гигиенические нормативы содержания контаминантов химической и биологической природы в БАД. Гигиенические нормативы. “ В соответствии с этим документом в ДД определяют содержимое токсичных элементов (свинец, мышьяк, ртуть, кадмий), пестицидов, радионуклидов, а также целый ряд микробиологических и других показателей. ИГМЭ НАМНУ Почти все ДД в лаборатории были проверены относительно количественного содержания активных ингредиентов. Для этого применялись методики производителей (в случае, если представленные диетические добавки раньше были зарегистрированны как лекарственные средства) или методики фарм. США и/или ДФУ, которые были адаптированы для воспроизведения в условиях нашей лаборатории. Это, в первую очередь, методики определения водо- и жирорастворимых витаминов в таблетках, капсулах или сиропах, методики определения минералов в таблетках/капсулах, которые содержат комплекс витаминов и минералов, методики определения глюкозамина, хондроитина, определение активных составляющих препаратов растительного происхождения, и т.д. ИГМЭ НАМНУ • Мы считаем, что экспертиза диетических добавок должна начинаться с определения химического состава ДД, идентификации основных действующих ингредиентов с помощью санитарно-химических, санитарномикробиологических и других методов анализа. Целью этого этапа исследования является определение соответствия состава ДД еѐ рецептуре, а также определение безопасности всех ингредиентов ДД. За последние 5 лет в лаборатории проходили контроль диетические добавки, производимые в следующих странах: Страныпроизводители Китай США Украина Россия Германия Франция Индия Польша Испания Австрия Словения Словакия Швейцария Дания Всего образцов 55 25 12 8 12 7 6 4 3 2 1 1 1 1 138 Всего - 138 диетических добавок, среди которых 41 - не отвечали заявленным производителем требованиям. Причем эти требования не касались показателей безопасности согласно действующему законодательству Украины, а сотрудниками лаборатории было выявлено, что часть ДД не содержит совсем или содержит в значительно меньшем количестве активные компоненты ИГМЭ НАМНУ В 2011 году по поручению МЗ Украины в лаборатории изучались 10 ДД, в составе которых заявлен экстракт черники. Результаты следующие: Диетическая добавка ЧЕРНИКА-ФОРТЕ ПЛЮС, 50 таблеток по 0,25г Производство: ООО "ГРИНВИЧ", Украина ЧЕРНИКА-ФОРТЕ ПЛЮС, 100 таблеток по 0,25г Производство: ООО "ГРИНВИЧ", Украина СТРИКС, 30 таблеток по 0,454 г Производство: "Ферросан А/С", Дания ВИЗИВИТ, 30 капсул Производство: ООО "Киевский витаминный завод", Украина Нормирование (экстракт черники в виде антоцианозидов, в мг) Полученные результаты - Не обнаруживается - Не обнаруживается 18,0 + 5% 18,0 мг (соответствует) 16,7 мг (соответствует) Не менее 12,0 мг ВИЗИВИТ, 30 капсул Производство: "Киевский витаминный завод", Украина Не менее 12,0 мг 20,3 мг (соответствует) ПРО-ВИЗИО, 30 таблеток Производство: "ООО УНИМЕД ФАРМА", Словакия ОКОВИТ, 40 таблеток по 0,25 г Производство: ООО "ЭЛИТ-ФАРМ", Украина ОКОВИТ, 80 таблеток по 0,25 г Производство: ООО "ЭЛИТ-ФАРМ", Украина ЧЕРНИКА ФОРТЕ с витаминами и цинком, 50 таблеток, покрытых оболочкой Производство: ЗАО "Эвалар", Россия ЧЕРНИКА ФОРТЕ с витаминами и цинком, 100 таблеток, покрытых оболочкой Производство: ЗАО "Эвалар", Россия Не менее 3,99 мг Не менее 25,0 мг 6,19 мг (соответствует) 0,4 мг (не соответствует) Не менее 25,0 мг 0,4 мг (не соответствует) Не менее 0,5 мг 0,7 мг (соответствует) Не менее 0,5 мг 0,7 мг (соответствует) ИГМЭ НАМНУ Практическое проведение исследований количественного содержания активных веществ в ДД в лаборатории за сентябрь 2013г На данный момент в Украине не существует государственных методик для определения основных ингредиентов ДД, не смотря на то, что Фарм. США уже много лет содержит основные требования и монографии на разные виды ДД. Ведь подтверждение заявленного состава является неотъемлемой частью подтверждения безопасности ДД. ИГМЭ НАМНУ Рис. 1. Хроматографический профиль исследованных БАД по витамину В6 (метод 1, USP) ───── Раствор сравнения ───── ОФТАЛЬМИКС, капсулы ───── ДОППЕЛЬГЕРЦ АКТИВ, таблетки ───── ВИТАМИНЫ ДЛЯ БОЛЬНЫХ ДИАБЕТОМ, таблетки ───── ВИТАМИНЫ ОТ СТРЕССА, капсулы ───── ЧЕРНИКА ФОРТЕ С ВИТАМИНАМИ И ЦИНКОМ, таблеткм ───── ЧЕРНИКА ФОРТЕ ПЛЮС, таблетки ───── ОКОВИТ, таблетки ─ ─ ─ ─ ВИТА-СУПРАДИН ЭНЕРДЖЕЛЛИ, жевательные пастилки ─ ─ ─ ─ АЛФАВИТ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ, таблетки Табл. 1. Результаты количественного определения витамина В6 в исследованных БАД Полученный № п/п Название препарата Заявленное результат содержание (метод 1, Вывод USP) 1 2 3 4 ОФТАЛЬМИКС, капсулы ДОППЕЛЬГЕРЦ АКТИВ, таблетки ВИТАМИНЫ ДЛЯ БОЛЬНЫХ ДИАБЕТОМ, таблетки ВИТАМИНЫ ОТ СТРЕССА, капсулы 5 ЧЕРНИКА ФОРТЕ С ВИТАМИНАМИ И ЦИНКОМ, таблеткм 6 ЧЕРНИКА ФОРТЕ ПЛЮС, таблетки 7 ОКОВИТ, таблетки 8 9 ВИТА-СУПРАДИН ЭНЕРДЖЕЛЛИ, жевательные пастилки АЛФАВИТ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ, таблетки 5,0мг ±20% 4,2мг 5,0мг ±20% 6,0мг 6,0мг ±20% 6,7мг Соответствует ЗАЯВЛЕНО (Количество не указано 0,7мг Соответствует 0,5мг ±20% 1,2мг Результат завышен – не соответствует 0,2мг ±20% 0,9мг Результат завышен – не соответствует 0,13мг ±20% 0,60мг Результат завышен – не соответствует 0,56-1,01мг 1,0мг Соответствует 2,0мг ±20% 1,8мг Соответствует Соответствует Соответствует Табл. 2. Результаты количественного определения витамина В2 в исследованных БАД № п/п Название препарата Заявленное содержание Полученный результат ВЫВОД (метод 1, USP) 1 ОФТАЛЬМИКС, капсулы 1,7мг ±20% 1,6мг 2 ДОППЕЛЬГЕРЦ АКТИВ, таблетки 4,0мг±20% 3,3мг 3 ВИТАМИНЫ ДЛЯ БОЛЬНЫХ ДИАБЕТОМ, 1,5мг±20% 1,0мг ЗАЯВЛЕНО (Количество не указано) не обнаружено Не соответствует 0,5мг ±20% 2,7мг Результат завышен – не соответствует таблетки 4 ВИТАМИНЫ ОТ СТРЕССА, капсулы 5 ЧЕРНИКА ФОРТЕ С ВИТАМИНАМИ И ЦИНКОМ, таблеткм Соответствует Соответствует Результат занижен – не соответствует 6 ЧЕРНИКА ФОРТЕ ПЛЮС, таблетки 0,2мг ±10% не обнаружено Не соответствует 7 ОКОВИТ, таблетки 0,15мг±20% 0,5мг Результат завышен – не соответствует 8 ВИТА-СУПРАДИН ЭНЕРДЖЕЛЛИ, не заявлено - - 1,8мг±20% 1,9мг Соответствует жевательные пастилки 9 АЛФАВИТ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ, таблетки Табл. 3. Результаты количественного определения витамина В1 в исследованных БАД Полученный № п/п Название препарата Заявленное результат содержание (метод 1, ВЫВОД USP) 1 ОФТАЛЬМИКС, капсулы 8,0мг±20% 8.1мг Соответствует 2 ДОППЕЛЬГЕРЦ АКТИВ, таблетки 3,5мг±20% 3,5мг Соответствует 3 ВИТАМИНЫ ДЛЯ БОЛЬНЫХ 2,4мг±20% 2,3мг Соответствует не заявлено - - 0,375мг±20% 0,4мг Соответствует 0,1мг±10% не обнаружено Не соответствует 0,11мг±20% 0,10мг Соответствует не заявлено - - 1,5мг±10% 2,3мг Результат завышенный – не соответствует ДИАБЕТОМ, таблетки 4 ВИТАМИНЫ ОТ СТРЕССА, капсулы 5 ЧЕРНИКА ФОРТЕ С ВИТАМИНАМИ И ЦИНКОМ, таблеткм 6 ЧЕРНИКА ФОРТЕ ПЛЮС, таблетки 7 ОКОВИТ, таблетки 8 ВИТА-СУПРАДИН ЭНЕРДЖЕЛЛИ, жевательные пастилки 9 АЛФАВИТ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ, таблетки Результаты исследований ДД «Сорбекс Алкозахист» методом ВЭЖХ № п/п Название витамина Заявленное содержание Полученный результат ВЫВОД 1 Витамин В1 Не более 1,9 мг/капс. 1,51 мг Соответствует 2 Витамин В2 Не более 2,8 мг/капс. 2,64 мг Соответствует 3 Витамин В3 Не более 2,8 мг/капс. 2,81 мг Соответствует Разработка новых и усовершенствование существующих методов идентификации и количественного определения активных ингредиентов для разных типов ДД даст возможность проводить надлежащий контроль качества и безопасности ДД. На рынке Украины уже более десяти лет все фармацевтические предприятия успешно сотрудничают с Государственной Фармакопеей, которая достигла международного признания и способствует внедрению важнейших для общества требований к качеству лекарственных средств. Введение раздела “Диетические добавки” в Государственную Фармакопею даст возможность не только проводить контроль качества ДД, но и гарантировать их безопасность для применения. ИГМЭ НАМНУ СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ ! ИГМЭ НАМНУ
