безопасное снижение уровня холестерина

AрмoЛИПИД
безопасное
снижение уровня
холестерина
Факторы риска
сердечно-сосудистых заболеваний
(1-6)
Факторы, способствующие
образованию атеросклеротических
бляшек внутри сосудов
Гиперхолестеринемия
AрмoЛИПИД
комплекс с оптимальным составом
Поликосанол и красный
ферментированный рис
(7-14)
• Гиполипидемический эффект
AрмoЛИПИД
Коэнзим Q10 и астаксантин
(1, 2)
• Антиоксидантное действие
• Начало атеросклероза
с повышением показателей
общего холестерина и ЛПНП
• Положительное влияние
на функцию сердца
Окислительный стресс,
индуцированный
свободными радикалами
Фолиевая кислота
(1, 3)
• Активирует перекисное
окисление ЛПНП
(16)
• Уменьшение гомоцистеина в крови
• Защита от перекисного окисления
липопротеинов
• Защита эндотелия от окислительного
стресса
• Является главной причиной
нарушения функции эндотелия
Гипергомоцистеинемия
(3, 15)
• Антиагрегационное действие
(1, 4-6)
• Повреждает эндотелий
• Индуцирует перекисное
окисление и отложение ЛПНП
• Способствует агрегации
тромбоцитов и увеличению адгезии
Синергизм
компонентов АрмоЛИПИДА
обеспечивает сохранение
целостности эндотелия
НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ
AрмoЛИПИД
Антиоксидантный эффект
доказанный механизм действия
Действие на уровень общего холестерина
и ЛПНП в крови
(3, 15)
(7-14)
Астаксантин
Красный ферментированный рис
(3)
(13,14)
• Мощный
естественный антиоксидант, выделенный
из микроводоросли Haematococcus pluvialis
• Препятствует
трансформации окисленных ЛПНП
в атероматозные агенты
• Блокирует
свободные радикалы в клеточной мембране
с дезактивацией ядерного фактора NF-κB и генов воспаления
• Продукт ферментации риса с особым штаммом грибка
Monascus Purpureus
Коэнзим Q10
Поликосанол
(15, 25)
• Интегральный
кофактор в митохондриальной дыхательной цепи
• Участвует
в синтезе АТФ
• Является
антиоксидантом, который регенерируется организмом
• Предотвращает
митохондриальную дисфункцию и снижает риск
развития статин-индуцированной миопатии
Действие на гомоцистеин в крови
Фолиевая кислота
(16)
• Способствует
трансформации гомоцистеина в метионин
• Предотвращает
гипергомоцистеинемию, снижая риск
тромбообразования
• 0,2
мг в составе АрмоЛИПИДА соответствует 50%
физиологической суточной нормы
• И
нгибирование фермента ГМГ-КоА-редуктазы
• Является источником монаколинов, идентичных статинам
(7-12)
• С
месь натуральных длинноцепочечных спиртов, извлеченных
из восковой матрицы сахарного тростника
• Оказывает гипохолестеринемический эффект посредством
ингибирования синтеза ГМГ-КоА-редуктазы
• Увеличивает количество рецепторов ЛПНП и обратный захват
холестерина плазмы
(16)
Комплексный механизм
снижения холестерина и ЛПНП
на фоне дислипидемии
НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ
AрмoЛИПИД
клинические исследования
Данные Европейских исследований показали эффективность комбинированного
состава нутрицевтика Армолипид при гиперлипидемии и подтвердили хорошую
(18-23)
переносимость, сравнимую с группой, принимавших плацебо .
1. АрмоЛИПИД достоверно снижает уровень общего холестерина и ЛПНП
(17)
у пациентов с гиперхолестеринемией слабой и средней степени .
Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование у 25 пациентов.
Цель: Оценить эффект Армолипида на уровень липидов в сыворотке крови
у пациентов с гиперхолестеринемией.
170
230
160
220
150
-13%
-12%
180
140
-20%
-21%
130
200
190
ПОЖИЛЫЕ (> 65 лет)
ЛПНП
240
210
-17%
120
-15%
15
АрмоЛИПИД
Цель: Оценить эффективность приема АрмоЛИПИДА в сочетании с диетой
по сравнению с монотерапией диетой при наличии гиперлипидемии.
30 дней
-23%
110
p<0,01 по сравнению с плацебо
-22%
15
30 дней
Различие ЛПНП по сравнению
с исходным значением (%)
Общий холестерин
2. Эффективность основанных на красном ферментированном рисе
нутрицевтика в больших подгруппах субъектов с гиперхолестеринемией
(18)
в ежедневной клинической практике .
Многоцентровое, рандомизированное исследование у 2408 пациентов,
проходивших наблюдение в 411 итальянских учреждениях.
Плацебо
АрмоЛИПИД+Диета
10%
Диета
ВЗРОСЛЫЕ
АрмоЛИПИД+Диета
Диета
5%
0%
-5%
-10%
-15%
-20%
-25%
-30%
4 недели
8 недель
12 недель
16 недель
*** p<0,001 по сравнению
с диетой
Результаты:
Результаты:
АрмоЛИПИД достоверно снижает уровень общего холестерина и ЛПНП
на фоне гиперлипидемии.
Сочетание АрмоЛИПИДА и диеты достоверно эффективнее в уменьшении
гиперлипидемии независимо от возраста и времени приема.
АрмоЛИПИД хорошо переносится и не вызывает изменений биохимических
показателей.
НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ
3. Наблюдение детей с гиперхолестеринемией: эффективность и безопасность
комбинированного экстракта из красного ферментированного риса
(19)
и поликосанола .
Двойное слепое плацебо-контролируемое, перекрестное исследование
у 40 детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и семейной
смешанной гиперлипидемией.
Цель: Оценить эффективность и безопасность краткосрочного приема
АрмолипидА в группе детей с первичной дислипидемией.
ОБЩИЙ ХОЛЕСТЕРИН
ЛПНП
Аполипопротеин В
Различие по сравнению
с исходным значением (%)
0%
5%
10%
15%
20%
25%
клинические исследования
4. Долгосрочные эффекты нутрицевтика с комбинированным составом
(берберин, красный ферментированный рис, поликосанол) у пожилых
(23)
пациентов с гиперхолестеринемией .
Рандомизированное, проспективное исследование у 80 наблюдаемых,
старше 75 лет.
Цель: Изучить эффективность, безопасность и переносимость нутрицевтика
с комбинированным составом у пожилых людей с гиперхолестеринемией
и ранее выявленной непереносимостью статинов.
Абсолютные изменения (мг/дл)
AрмoЛИПИД
300
p<0,001
250
p=0,03
200
-20%
p<0,001
150
-10%
100
-31%
50
30%
0
+10%
ОХ
ЛПНП
Исходный уровень
** p<0,001 по сравнению с плацебо
Результаты:
На фоне приема АрмоЛИПИДА по сравнению с плацебо достоверно снизился
уровень общего холестерина на 18,5%, ЛПНП на 25,1% и аполипопротеина В
на 25,3%. При анализе АлТ, АсТ и КФК не было выявлено отклонений.
p<0,001
ЛПВП
ИР
Через 12 месяцев
ОХ – общий холестерин, ЛПНП – липопротеиды низкой плотности, ЛПВП – липопротеиды высокой плотности, ИР – инсулинорезистентность.
Результаты:
Было обнаружено статистически достоверное снижение уровня общего
холестерина в крови (-20%), липопротеидов низкой плотности (-31%)
и резистентности к инсулину (-10%) на фоне приема комплекса
с комбинированным составом (берберин, красный ферментированый рис,
поликосанол). Переносимость комплекса была хорошей.
НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ
AрмoЛИПИД
своевременная коррекция дислипидемий
Информация по препарату:
Форма выпуска: таблетки массой 799,34 мг по 30 штук в упаковке.
Способ применения: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время или немедленно после приема пищи.
Применение: следует сочетать с разнообразной и сбалансированной диетой при соблюдении
здорового образа жизни для уменьшения уровня холестерина в крови и коррекции обмена липидов.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и лактация.
Не использовать в комбинации с гиполипидемическими средствами.
Побочные эффекты: возможно возникновение диспепсии и мышечных болей (вероятность
последних особенно велика у лиц с непереносимостью статинов).
Побочные явления редко приводят к необходимости отмены АрмоЛИПИДА.
Меры предосторожности: хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Не превышайте рекомендуемую суточную дозу.
Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией.
Срок годности – 3 года.
Производитель: Роттафарм С.п.А., Галлерия Унионе 5, 20122 Милан, Италия.
Свидетельство о государственной регистрации
№ 05.03.02-03/108572 от 06.11.2012 г.
Биологически активная добавка к пище – источник астаксантина,
дополнительный источник фолиевой кислоты.
Состав:
Поликосанолы
10 мг
Красный ферментированный рис
200 мг
Фолиевая кислота
0,2 мг
Коэнзим Q10
2,0 мг
Астаксантин 0,5 мг
(соответствует 3 мг монаколина)
Европейское общество кардиологов (ЕОК) и Европейское общество
атеросклероза (ЕАО) внесли прием в пищу красного дрожжевого риса
(24)
в Руководство по лечению дислипидемий .
Литература
1) Ministero della Salute 2003. Linee guida europee sulla prevenzione della malattia
cardiovascolare nella pratica clinica 2003. Versione italiana del documento
“European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice”.
Third Joint Task Force of European and other Societies on cardiovascular disease
prevention in clinical practice. Eur Heart J 2003; 24: 1601-1610.
2) Kannel W.B. et al. Lipoprotein cholesterol in the prediction of atherosclerotic disease:
new perspectives based on the Framingham Heart Study.
Ann Intern Med 1995; 90: 85-91.
3) Poli A. Astaxantina naturale da Haematococcus pluvialis. Integr Nutr 2003;
6 (2): 23-37.
4) Fattori di rischio trombo-embolico: l’Omocisteina. Centro Emofilia-Servizio Emostasi
e Trombosi. www.centroemofilia.it/omocisteina.htm. 2004.
5) Ridker P.M. et al. Homocysteine and risk of cardiovascular disease among
postmenopausal women. JAMA 1999; 281 (19): 1817-21.
6) Clarke R. et al. Homocysteine and risk of ischemic heart disease and stroke.
A Meta-analysis. JAMA 2002; 288 (16):2015-23.
7) Menendez R. et al. Policosanol modulates HMG-CoA reductase activity in cultured
fibroblasts. Arch Med Res 2001; 32 (1): 8-12.
8) Castano G. et al. Effects of policosanol 20 versus 40 mg/day in the treatment of
patients with type II hypercholesterolemia: a 6-month double-blind study.
Int J Clin Pharmacol Res 2001; 21 (1): 43-57.
9) Crespo N. et al. Comparative study of the efficacy and tolerability of policosanol
and lovastatin in patients with hypercholesterolemia and noninsulin dependent
diabetes mellitus. Int J Clin Pharmacol Res 1999; 19 (4): 117-27.
10) Castano G. et al. Effects of policosanol on postmenopausal women with type II
hypercholesterolemia. Gynecol Endocrinol 2000; 14 (3): 187-95.
11) Mas R. et al. Effects of policosanol in patients with type II hypercholesterolemia and
additional coronary risk factors. Clin Pharmacol Ther 1999; 65 (4): 439-47.
Castano G. et al. Effects of policosanol in older patients with type II
12) hypercholesterolemia and high coronary risk. J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2001; 56
(3): M 186-92.
13) Heber D. et al. Cholesterol-lowering effects of a proprietary Chinese red-yeast-rice
dietary supplement. Am J Nutr 1999; 69: 231-6.
14) Hendler S.S., Rorvik D. Red Yeast Rice. PDR for Nutritional Supplements 2001; 393-7.
15) Gaby A.R. Coenzyme Q10 In: Textbook of Natural Medicine, Pizzorino J.E., Murray MT
Eds, churchill Livingstone, Edinburgh 1999; 1: 663-71.
16) Carrero J..J. et al. Effetti salutistici dell’integrazione con acido folico. Strategie per un
adeguato apporto di folati. Integr Nutr 2004; 7 (2): 9-15.
17) Grigore L. et al. Armolipid, a nutritional supplement, effectively reduces plasma total
and LDL cholesterol in moderate hypercholesterolemia. Centro Studi Aterosclerosi,
Dipartimento Scienze Farmacologiche Università degli Studi di Milano, and Rotta
Research Laboratorium SpA. Meeting Drugs Affecting Lipid Metabolism DALMVenezia, 2004.
18) Cicero A.F.G. et al. Efficacy of red yeast rice based nutraceutical in large subgroups
of hypercholesterolemic subjects in every day clinical practice. Mediterr. J. Nutrition
Metabolism. 2010.3.3: 239-246.
19) Guardamagna O., Abello F., Baracco V. et al. The treatment of hypercholesterolemic
children: efficacy and safety of a combination of red yeast rice extract and
policosanols. Nutrition Metabolism and CVD. 2011. 6: 424-429.
20) Cicero A.F.G., De Sando V., Benedetto D. Long-term efficacy and tolerability of a
multicomponent lipid-lowering nutraceutical in overweight and normoweight
patients. Nutrafoods. 2012. 11. 55-61.
21) Trimarco B., Benvenuti C., Rozza F. et al. Clinical Evidence of Efficacy of Red Yeast Rice
and Berberine in Large Controlled Study versus Diet. Mediterranean Journal of Nutr
Metabolism. 2010. 4(2). 133-139.
22) Cicero A.F.G., Derosa G., Bove M.,et al. Long-term Effectiveness and Safety of a
Nutraceutical Based Approach to Reduce Cholesterolemia in Statin Intolerant
Subjects with and without Metobolic Syndrome. Current Topics in Nutriceutical
Reseach. 2009. 7.3-4.
23) Marazzi G., Cacciotti L., Pelliccia F. et al. Long-term Effects of Nutraceutical (Berberine,
Red Yeast Rice, Policosanol) in Elderly Hypercholesterolemic Patients. G Adv Ther.
2011. 28(12): 1105-1113.
24) Европейский журнал о сердце (2011) 32, 1769-1818.
25) Marcoff L., Thompson P.D. The role of coenzyme Q10 in statin-associated myopathy:
a systematic review. J Am Coll Cardiol 2007;49(23):2231–7.
НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ
ЧАО «Медфарком-Центр»
03680, г. Киев, ул. Кржижановского, 4
тел.: (044) 391-11-40
medpharcom.com.ua