Генетически модифицированные организмы» (ГМО)

Анализ образцов пищевых продуктов на
присутствие генетически
модифицированных организмов
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически
модифицированные организмы» (ГМО),
законодательство ЕС
М.Кверчи, Г.Ван ден Эде, М.Джермини
WORLD HEALTH ORGANIZATION
REGIONAL OFFICE FOR EUROPE
WELTGESUNDHEITSORGANISATION
REGIONALBÜRO FÜR EUROPA
ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTE
BUREAU REGIONAL DE L'EUROPE
ВСЕМИРНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ЕВРОПЕЙСКОЕ РЕГИОНАЛЬНОЕ БЮРО
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
2
Содержание
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически
модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
Введение
3
Генетическая инженерия растений
4
Законодательство Европейского Союза
5
Безопасность и маркировка пищевых продуктов на основе современной
биотехнологии – перспективы ВОЗ
16
Приложение 1. – Законодательство Европейского Союза, регламентирующее
размещение на рынке ГМО, и относящиеся к нему программы по маркировке и
контролю.
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
21
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
3
Введение
Все возделываемые в настоящее время сорта культурных растений являются
«генетически модифицированными», так как они происходят от дикорастущих видов,
модифицированных
с
помощью
окультуривания,
селекции
и
контролируемого
размножения с тем, чтобы повысить урожайность, сделать их устойчивыми к
насекомым-вредителям, либо с тем, чтобы они продуцировали продукты лучшего или
иного качества, по сравнению с дикорастущими предками. Такие изменения, которые
происходили постоянно с момента первого окультуривания растений для нужд
человека, включали обмен генами между близкородственными видами, который может
происходить за длительный период времени. В последние десятилетия стало
возможно осуществлять не только скрещивание растений, которые способны к
перекрестному скрещиванию в природе, но также между растениями, которые в
природе являются стерильными в отношении скрещивания. Примерами методов,
которые
для
этого
используют,
являются
методы
извлечения
растительных
зародышей, культивирования зародышей in vitro или in vivo, культивирования завязей
и семяпочек, опыления и оплодотворения in vitro. В дополнение, мутационные
изменения могут быть достигнуты, например, с помощью облучения семян.
Имеется ряд недостатков в процедурах традиционной гибридизации и селекции.
Одним из главных недостатков является то, что селекционер часто хотел бы внести
один определенный признак, а не производить перенос и рекомбинацию геномов в
целом. Помимо этого, селекция и отбор генетически стабильных сортов растений – это
длительный процесс.
Эти недостатки могут быть смягчены применением технологии рекомбинантных ДНК.
Термин «генетически модифицированные организмы» (ГМО) был введен для
описания организмов, генетический материал которых был модифицирован таким
образом, как это не может произойти в природе при естественных условиях
близкородственного скрещивания или естественной рекомбинации. ГМО должны
представлять собой биологическую единицу, способную к размножению или к
переносу генетического материала. В применение к культурным растениям, данный
термин относится к растениям, в геном которых стабильно введен ген или гены других
видов с помощью методов генетической инженерии, причем во многих случаях
показано, что такие введенные гены продуцируют генные продукты (белки). Процесс
введения генов в неродственные виды и обеспечение их функционирования известен
как «генетическая трансформация».
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
4
Анализ уведомлениий о выпуске трансгенных растений в странах ЕС показывает, что
наиболее часто тестировались следующие признаки: устойчивость к гербицидам,
мужская стерильность либо восстановление фертильности, устойчивость к насекомым
на основе гена Bt (Bacillus thuringiensis), устойчивость к вирусам, устойчивость к
грибной
инфекции
и
изменение
биосинтеза
крахмала
(подробнее
–
см.
http://gmoinfo.jrc.it/).
Генетическая инженерия растений
Несмотря на то, что имеется множество вариаций на тему трансформации растений,
существует два основных метода генетической инженерии растений. Более ранний
метод, разработанный в восьмидесятые годы 20-ого века, использует определенные
виды
бактерий
(Agrobacterium
tumefaciens)
для
доставки
интересующего
исследователей гена в растение-хозяина.
Агробактерия – микроорганизм, который вызывает заболевание растений, известный с
начала 20-ого века. В природе A.tumefaciens обладает способностью переносить
определенный
фрагмент
плазмиды)
ядра
в
интегрируется
в
ДНК
(Т-ДНК)
инфицированных
геном
хозяина
и
опухоль-индуцирующей
клеток,
где
этот
транскрибируется,
плазмиды
фрагмент
вызывая
(Тi-
стабильно
заболевание,
выражающееся в образовании корончатых галлов. Фрагмент T-ДНК фланкирован
(окаймлен) прямыми повторами длиной 25 н.п., которые функционируют как cis
сигнальные элементы для аппарата переноса.
Ученые использовали тот факт, что любая чужеродная ДНК, помещенная между
границами Т-ДНК, может быть перенесена в растительные клетки, при этом создается
штамм агробактерии, у которого гены, вызывающие заболевание растения, заменены
специфически выбранной ДНК.
С этого круциального момента в развитии науки о растении, был достигнут большой
прогресс в понимании того, как происходит перенос гена в растительные клетки с
помощью агробактерии. Однако, в природе Agrobacterium tumefaciens инфицирует
только двудольные растения, и многие экономически важные растения, включая
зерновые культуры, оставались недоступны для генетических манипуляций в течение
длительного времени. Для этих случаев были разработаны альтернативные методы
прямой трансформации, такие как трансформация с помощью полиэтиленгликоля,
микроинъекций, электропорации протопластов и интактных клеток, а также метод
бомбардировки клеток (gene gun technology).
При этом, однако, трансформация с помощью агробактерии имеет существенные
преимущества по сравнению с методами прямой трансформации. Она позволяет
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
5
уменьшить количество копий трансгена, что потенциально должно приводить к
уменьшению проблем с ко-супрессией трансгена и нестабильностью. В обоих случаях
клетки (либо те, которые были инфицированы агробактерией, либо те, в которые
стреляли из «баллистической пушки») регенерируют в целые растения, несущие
новый целевой ген или гены.
Эти растения исследуют, часто клонируют и, наконец, предоставляют семена для
новых поколений трансгенных растений.
Законодательство Европейского Союза
1,2
Использование
организмов
генетически
модифицированных
–
их
выпуск
в
окружающую среду, выращивание, импорт и, в особенности, их использование в
качестве пищи или ингредиентов пищевых продуктов – регулируется в Европейском
Союзе с помощью ряда жестких процедур. Первые законодательные инструменты
(Директива Совета 90/220/EЭC и Директива Совета 90/219/EЭC) были введены в
Сообществе в 1990 г. с целью защиты здоровья людей и животных, а также защиты
окружающей среды.
В
настоящий
момент
основным
законодательным
инструментом
Сообщества,
рассматриваемым в качестве горизонтальной правовой рамки, регламентирующей
биотехнологию
в
ЕС,
является
Директива
Совета
2001/18/EC
Европейского
парламента и Совета от 12 марта 2001 г. о намеренном выпуске в окружающую среду
генетически модифицированных организмов. Директива Совета 2001/18/EC отменяет
действие Директивы Совета 90/220/ЕЭС и усиливает требования к выпуску в
окружающую среду генетически модифицированных организмов и, в частности, вводит
правила оценки экологических рисков, обязательное послепродажное маркетинговое
(экологическое)
исследование,
обязательное
предоставление
информации
населению, обязательную маркировку и возможность прослеживания ГМО на всех
этапах их размещения на рынке, а также создание молекулярного реестра.
В соответствии с Директивой 2001/18/ЕС разрешения, предоставленные Директивой
Совета 90/220/ЕЭС, должны были быть пересмотрены во избежание разногласий и
для учета всех условий разрешений, устанавливаемых Директивой 2001/18/ЕС.
Разрешение может быть продлено и предоставлется на максимальный десятилетний
срок, начиная с момента его выхода.
1
См. полный, но не исчерпывающий перечень решений Европейского Союза и Директив,
относящихся к ГМО - в Приложении 1
2
Состояние на 09.06.2004
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
6
При размещении на рынке ГМО в составе продуктов или как самостоятельный продукт
заявитель
обязан
провести
послепродажное
маркетинговое
исследование
и
предоставить отчет в соответствии с условиями, установленными разрешением.
Директива 2001/18/EC, которая применима в каждой стране, являющейся членом ЕС,
через национальные правила регулирования, охватывает и мало-масштабные
полевые
испытания
рассматривается
в
(намеренный
Разделе
В
выпуск
Директивы),
для
и
экспериментальных
рыночные
поставки
целей
ГМО
(рассматривается в Разделе С Директивы). К настоящему времени 18 ГМО,
перечисленные в Таблице 1, получили разрешение в соответствие с прежней
процедурой 90/220/ЕЭС (причем 15 из 18 разрешений относятся к растениям, и 3 из 18
– получены странами – членами соглашения). На сегодняшний день было
предоставлено более двадцати пяти запросов на получение разрешения на
размещение на рынке ГМО в соответствии с Директивой 2001/18/ЕС (с последними
данными о статусе дел можно ознакомиться онлайн: http://gmoinfo.jrc.it/).
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
7
Таблица 1. Генетически модифицированные растения, разрешенные к продаже в ЕС,
согласно Директиве 90/220/ЕЭС.
Продукт
Вид, линия
Заявитель
Гвоздика
Florigene
Гвоздика
Florigene
Гвоздика
Florigene
Кукуруза
Zea mays L.,
линия MON 810
Zea mays L.,
линия Bt-11
Monsanto
Кукуруза
Zea mays L.,
Т25
AgrEvo
Рапс*
Brassica napus
L. ssp.oleifera
AgrEvo
Рапс
Brassica napus
L. ssp.oleifera
Metzg.MS1, RF2
Brassica napus
L. ssp.oleifera
Metzg.MS1, RF1
Zea mays L.,
линия Bt-176
(кукуруза
Maximizer)
Plant Genetic
Systems
Кукуруза*
Рапс
Кукуруза
Цикорий с
мужской
стерильностью*
*
Соя*
Рапс
Табак
Novartis
Plant Genetic
Systems
Ciba-Geigy
Основной
признак
Измененная
окраска цветка
Измененный срок
жизни срезанных
цветов
Измененная
окраска цветка
Экспрессия Bt
cryA(b) гена
Толерантность к
глюфоcинату
аммония и
экспрессия Bt
cryA(b) гена
Толерантность к
глюфоcинату
аммония
Толерантность к
глюфоcинату
аммония
Толерантность к
глюфоcинату
аммония
Толерантность к
глюфоcинату
аммония
Толерантность к
глюфоcинату
аммония и
экспрессия Bt гена
эндотоксина
Толерантность к
глюфоcинату
аммония
Решение
Комиссии
№/дата
20.10.98(согласие
MS)
20.10.98(согласие
MS)
01.12.97(согласие
MS)
98/294/ЕС от 22
апреля 1998 г.
98/292/ЕС от 22
апреля 1998 г.
98/293/ЕС от 22
апреля 1998 г.
98/291/ЕС от 22
апреля 1998 г.
97/393/ЕС от 6 июня
1997 г.
97/392/ЕС от 6 июня
1997 г.
97/98/ЕС от 23
января 1997 г.
Cichorium
intybus L.
Bejo-Zaden
BV
96/424/ЕС от 20 мая
1996 г.
Glycine max L.
(Roundup
Ready)
Brassica napus
L. ssp.oleifera
Metzg.MS1Bn x
RF1Dn
Сорт ITB 1000
OX
Monsanto
Толерантность к
глифоcату
96/281/ЕС от 3
апреля 1996 г.
Plant Genetic
Systems
Толерантность к
глюфоcинату
аммония
96/158/ЕС от 6
февраля 1996 г.
SEITA
Толерантность к
бромоксинилу
94/385/ЕС от 8 июня
1994 г.
* не разрешено выращивание в странах Европейского Союза
** только для производства семян
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
Схожая
Директива
регламентирует
ограниченное
использование
8
генетически
модифицированных микроорганизмов (Директива Совета (Council Directive) 98/81/EC
от 26 Октября 1998 г., вносящая поправки в Директиву 90/219/ЕЭС об ограниченном
использовании генетически модифицированных микроорганизмов).
В дополнение к вышеперечисленным Директивам был разработан и введен ряд
вертикальных законодательных инструментов, касающихся утверждения и надежного
использования ГМО, предназначенных для потребления человеком. Размещение на
рынке в пределах Европейского Сообщества новых видов пищи или ингредиентов
пищевых продуктов до недавнего времени регламентировалось вертикальным
законодательством: Инструкцией (ЕС) № 258/97, применимой к:
−
Пищевым продуктам или ингредиентам пищевых продуктов, содержащим или
состоящим из генетически модифицированных организмов, как это определялось
Директивой 90/200/ЕЭС;
−
Пищевым продуктам или ингредиентам пищевых продуктов, полученным из, но не
содержащим генетически модифицированные организмы;
−
Пищевым продуктам или ингредиентам пищевых продуктов с новыми или
целенаправленно модифицированными первичными молекулярными структурами;
−
Пищевым продуктам или ингредиентам пищевых продуктов, состоящим из, или
полученным из микроорганизмов, грибов или водорослей;
−
Пищевым продуктам или ингредиентам пищевых продуктов, состоящим из, или
выделенным из растений, и ингредиентам пищевых продуктов, выделенным из
животных;
за
исключением
пищевых
продуктов
и
ингредиентов
пищевых
продуктов, полученных путем традиционного размножения и разведения, и
имеющих положительный опыт применения в качестве продуктов питания;
−
Пищевым продуктам или ингредиентам пищевых продуктов, к которым применены
необычные процессы переработки, если такие процессы приводят к значительным
изменениям в составе или структуре пищевых продуктов или ингредиентов
пищевых продуктов, которые влияют на их пищевую ценность, метаболизм или
уровень нежелательных веществ.
Некоторые правовые инструменты регламентируют использование специальной
маркировки пищевых продуктов, содержащих ГМО. Требования к маркировке были
оговорены в Инструкции (ЕС) № 258/97 (Инструкция по новым пищевым продуктам),
но в последствии, были добавлены требования специальной маркировки для двух
особых ГМО (соя и кукуруза) путем введения Инструкции Совета (ЕС) № 1139/98.
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
9
Фактически, так как два ГМО (соя Roundup Ready® и кукуруза Maximizer) уже были
выпущены на рынок до того, как новая Инструкции по пищевым продуктам 258/97
вступила в силу, требования специальной маркировки для этих ГМО также стали
применяться после ее вступления в силу в соответствии с Инструкцией (ЕС) №
1139/98.
Требования специальной маркировки пищевых продуктов введены с той целью, чтобы
конечный потребитель был проинформирован о любых изменениях в качестве пищи,
таких как: состав, пищевая ценность или пищевое воздействие, предназначение
пищевых продуктов, что означает, что новые пищевые продукты или ингредиенты
пищевых продуктов более не являются эквивалентами существующей пищи или ее
ингредиентов. На данный момент получили разрешение на легальную маркировку в
странах ЕС продукты, полученные из семнадцати видов ГМ пищевого сырья (см.
Таблицу 2). Один тип ГМ сои и один тип ГМ кукурузы были одобрены в соответствии с
Директивой 90/220/ЕЭС до вступления в силу Инструкции по новым пищевым
продуктам. Другие продукты, полученные из ГМ пищевого сырья, в частности, 7 типов
ГМ рапса, 5 типов ГМ кукурузы и масто из 5 типов ГМ хлопка, получали разрешение в
соответствии с упрошенной процедурой, основываясь на их составном соответствии
(то есть соответствии состава продукта) в силу Инструкции по новым пищевым
продуктам.
Инструкция Совета (ЕС) 1139/98 ввела правило маркировки, основанное на принципе,
согласно которому генетически модифицированные пищевые продукты и ингредиенты
не приравниваются больше к существующим, не модифицированным генетически,
если их ДНК или протеины, входящие в их состав, получены в результате
генетической модификации. До вхождения в силу Инструкции Комиссии (ЕС) №
50/2000 пищевые добавки не подлежали обязательной маркировке.
Инструкция (ЕС) № 1139/98 была усовершенствована в последнее время с помощью
так называемого «порогового регулирования» (Инструкция Комиссии (ЕС) № 49/2000
от 10 января 2000 г., вносящая поправки в Инструкцию Совета
(ЕС) № 1139/98),
целью которого было решение проблемы непреднамеренного загрязненения и
введение понятия порога.
Эта инструкция оговаривает, что к пищевым продуктам не должны применяться
требования дополнительной специальной маркировки, если субстанция, полученная
из генетически модифицированного организма, присутствует в качестве пищевого
ингредиента в концентрации, не превышающей 1% от других ингредиентов пищевого
продукта, рассматриваемых по отдельности.
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
10
В дополнение, с целью установления того, что присутствие данного компонента
является случайным, операторы должны быть способны представить доказательства,
что были предприняты соответствующие шаги, чтобы избежать использования
генетически модифицированных организмов.
Необходимость
в
единых,
скорректированных
и
полных
законодательных
инструментах по данному вопросу обусловлена различными причинами, в том числе,
разногласиями между разными ассоциациями потребителей в отношении ГМО,
сложностями в интрепретации и применении правовых инструментов, принятых ранее,
отсутствием особого законодательства ЕС о ГМ кормах.
Наконец, в октябре 2003 г. были опубликованы две Инструкции с более полным и
информативным
руководством
по
данным
вопросам,
скорректировавшие
и
аннулировавшие предыдущие законодательные инструменты.
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
11
Таблица 2. Генетически модифицированные (ГМ) пищевые продукты, разрешенные в
Европейском Союзе 3 :
ГМО
событие
Культу
ра
Заявите
ль
Особенност
и
1
GTS
40/3/2
Соя
Monsanto
Защита от
насекомых и
толерантность к
гербицидам
2
Bt 176
Кукуруза
CibaGeigy
3
TOPAS
19/2
Рапс
AgrEvo
Защита от
насекомых и
толерантность к
гербицидам
Толерантность к
гербицидам
MS1/RF2
4
MS1/RF1
5
GT 73
6
MON 810
7
T 25
8
Bt 11
9
MON 809
10
Рапс
Рапс
Рапс
Кукуруза
Кукуруза
Кукуруза
Кукуруза
Plant
Genetic
Systems
Толерантность к
гербицидам
Plant
Genetic
Systems
Толерантность к
гербицидам
Monsanto
Толерантность к
гербицидам
Monsanto
AgrEvo
Novartis
Pioneer
Защита от
насекомых
Толерантность к
гербицидам
Защита от
насекомых
Защита от
насекомых
Потенциальное
пищевое
применение
Соевые продукты
питания. Соевые
продукты питания
включают соевые
напитки, тофу,
соевое масло,
соевую муку,
лецитин.
Кукурузные
продукты питания
(включая зерна,
масло, кукурузную
муку, сахар, сироп)
Рапсовое масло.
Рапсовое масло
может
использоваться
для изготовления
жареной пищи,
хлебобулочных
изделий и закусок
(снэков)
Дата
Правовая
основа
03.04.199
6
Дир.
90/220/ЕЭ
С Ст. 13
23.01.199
7
Дир.
90/220/ЕЭ
С Ст. 13
24.06.199
7
Инстр.
(ЕС)
258/97
5
Инстр.
(ЕС)
258/97
5
Инстр.
(ЕС)
258/97
5
Инстр.
(ЕС)
258/97
5
Инстр.
(ЕС)
258/97
5
Инстр.
(ЕС)
258/97
5
Инстр.
(ЕС)
258/97
5
Инстр.
(ЕС)
258/97
5
24.06.199
7
24.06.199
7
21.11.199
7
Кукурузные
дериваты. Могут
включать
кукурузное масло,
муку, сахар и
сироп. Кукурузные
дериваты могут
использоваться
для изготовления
закусок,
хлебобулочных
изделий, жареной
пищи, сладких и
безалкогольных
напитков
06.02.199
8
06.02.199
8
06.02.199
8
23.10.199
8
Источник: Европейская Комиссия
(http://europa.eu.int/comm/food/biotechnology/authorisation/index_en.htm). Состояние на июнь
2004 г.
3
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
Сессия 1
Ст.
Ст.
Ст.
Ст.
Ст.
Ст.
Ст.
Ст.
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
11
12
13
14
15
Falcon
GS 40/90
Liberator
L62
MS8/RF3
1445
531
Рапс
Рапс
Рапс
Хлопок
Хлопок
16
pRF69/p
RF93
Bacillus
subtilis
17
Bt11
Кукуруза
Hoechst /
AgrEvo
Hoechst /
AgrEvo
Толерантность к
гербицидам
Толерантность к
гербицидам
Plant
Genetic
Systems
Толерантность к
гербицидам
Monsanto
Толерантность к
гербицидам
Monsanto
F.
Hoffmann
–
La
Roche
Syngenta
Защита от
насекомых
Рибофлавин
Сопротивляе
мость
насекомым
Рапсовое масло.
Рапсовое масло
может
использоваться
для изготовления
жареной пищи,
хлебобулочных
изделий и закусок
(снэков)
Хлопковое масло.
Хлопковое масло
может
использоваться
для изготовления
жареной пищи,
хлебобулочных
изделий и закусок
(снэков)
Витамин В2
Сладкая кукуруза
08.11.199
9
08.11.199
9
26.04.200
0
19.12.200
2
19.12.200
2
23.03.200
0
19.05.200
4
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
12
Инстр.
(ЕС)
258/97
5
Инстр.
(ЕС)
258/97
5
Инстр.
(ЕС)
258/97
5
Инстр.
(ЕС)
258/97
5
Инстр.
(ЕС)
258/97
5
Ст.
Ст.
Ст.
Ст.
Ст.
Инстр.
(ЕС)
258/97 Ст.
5
Инстр.
(ЕС)
258/97 Ст.
7
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
13
Речь идет об Инструкции (ЕС) 1829/2003 Европейского парламента и совета от 22
сентября 2003 г. по генетически модифицированной пище и кормам и Инструкции
(ЕС) 1830/2003 Европейского парламента и совета от 22 сентября 2003 г. по
отслеживанию
и
маркировке
отслеживанию
пищевых
генетически
продуктов
и
модифицированных
кормов,
произведенных
организмов
из
и
генетически
модифицированных организмов, вносящую поправки в Директиву 2001/18/ЕС.
В Инструкции (ЕС) 1829/2003 правила, касающиеся оценки безопасности, были
ужесточены и расширены. Данная Инструкция впервые вводит специальные правила
для ГМ пищевых продуктов и настаивает на требованиях маркировки для ГМ пищевых
продуктов
и
кормов,
что
до
настоящего
времени
частично
обеспечивалось
Инструкцией Совета (ЕС) 1139/98 и Инструкцией Комиссии (ЕС) 49/2000.
Основной характеристикой этой Инструкции является введение обобщающего
принципа
(one
использование
key-one
пищевых
door
approach):
продуктов,
так
единое
и
разрешение
кормов,
заполняя
охватывает
таким
как
образом
законодательный лакуну в одобрении кормов, и отвергая пока упрощенную процедуру
выпуска на рынок ГМ пищи путем оценки ее составного соответствия.
В соответствии с Инструкцией (ЕС) 1829/2003 (действующей с 18 апреля 2004 г.),
заявитель должен предоставить полное досье, указав, в частности, метод выявления
особого генетически модифицированного события. Европейские властные структуры
по безопасности пищи (созданные в силу Инструкции (Regulation) (ЕС) № 178/2002
Европейского Парламента и Совета от 28 января 2002 г.) должны провести оценку
досье и, в особенности, оценку рисков, связанных с пищевыми продуктами. Методы
выявления, указанные заявителем, должны быть оценены и утверждены Эталонной
лабораторией Сообщества (Community Reference Laboratory, CRL) (учрежденной
Инструкцией (ЕС) 1829/2003).
Инструкция устанавливает новый минимальный порог для обязательной маркировки.
1%-ный
порог
на
присутствие
одобренных
генетически
модифицированных
организмов, установленный Инструкцией Комиссии (ЕС) 49/2000, был опущен до 0,9%.
Кроме того, было принято промежуточное правило, устанавливающее порог в 0,5% на
случайное присутствие неутвержденных ГМО, при условии одобрения со стороны
компетентной Научной комиссии (или комиссий). ЕС признает право потребителей на
получение
информации и ознакомление с маркировкой, для интрумент для
осуществление сознательного выбора. Начиная с 1997 г. является обязательной
маркировка, указывающая на присутствие ГМО как отдельного продукта или в составе
других продуктов. Тем не менее Инструкция (ЕС) 1830/2003 устрожила существующие
правила
маркировки
генетически
модифицированной
пищи:
необходимость
маркировки была распространена на все типы пищевых продуктов и кормов,
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
14
независимо от их обнаруживаемости, и понятие прослеживаемости было определено
как возможность проследить ГМО и продукты, произведенные из ГМО, на всех этапах
их размещения на рынке сетью производителей или дистрибьютеров.
Таким образом, необходимы методы не только для выявления случайного присутствия
ГМО в пище, но и для идентификации специфических ГМО и количественного
определения ГМО в различных ингредиентах пищи.
Качественные методы могут быть использованы для первичного скрининга пищевых
продуктов, для изучения того, присутствуют ли в продукте ГМО-специфичные
соединения (ДНК и/или белки). Таким образом, качественный анализ может
проводиться для продуктов, отобранных для тестирования с полок супермаркетов, с
оптовых складов или в других точках канала поставок.
Если качественный анализ дает указание на присутствие ГМО, последующий
количественный тест может дать решающий ответ о необходимости маркировки.
Как уже
упоминалось, новым существенным добавлением
к существующему
законодательству стало учреждение структуры Эталонной лаборатории Сообщества
(Community Reference Laboratory - CRL). В рамках Инструкции (ЕС) 1829/2003 функции
Поверочной лаборатории Сообщества принял на себя Объединенный научный центр
(JRC) при поддержке контролирующей сети для лабораторий, занимающихся ГМО
(European Network of GMO Laboratories) (http://gmo-crl.jrc.it/).
Задачей Поверочной лаборатории Сообщества является оценка и утверждение
аналитических методов на их «соответствие целям регулируемой совместимости», а
также предоставление научной и технической информации в случаях спорных
вопросов.
Центральная тема в цитированных законодательных документах включает в себя
доступность
методов
анализа,
которые
являются
надежными,
точными
и
стабильными. Это предъявляет требования к исследователям, а также к процедурам
гармонизации/стандартизации
методов
и
их
осуществления
в
европейских
контрольных лабораториях. JRC уже подчеркивал необходимость в гармонизации и
стандартизации
методов
и
их
осуществления
в
европейских
контрольных
лабораториях, как важнейший элемент для достижения успеха по каждому пункту
контрольного законодательства на протяжении нескольких лет.
Отдел «Биотехнология и ГМО», входящий в JRC Института здоровья и защиты
потребителей, предложил и способствовал учреждению с 1999 г. контролирующей
сети для лабораторий, занимающихся ГМО. С декабря 2002 г., в Европейском Союзе
формально существует Европейская сеть лабораторий, занимающихся ГМО (European
Network of GMO Laboratories - ENGL) (http://engl.jrc.it/). Руководство и деятельность
секретариата этой сети координируется Европейской Комиссией (а конкретно,
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
Объединенным
научным
центром
–
Joint
Research
Centre
–
JRC).
15
ENGL,
объединявшая прежде 47 подконтрольных лабораторий стран ЕС, в настоящее время
была расширена до 71 лаборатории, из которых 24 лаборатории представляют
страны,
недавно
«Биотехнология
вступившие
и
ГМО»
в
ЕС.
входящего
Руководство
в
JRC
сети
Института
курируется
здоровья
Отделом
и
защиты
потребителей.
Сферой деятельности Европейской сети лабораторий, занимающихся ГМО, является
создание уникальной платформы для экспертов, которые занимаются отбором проб,
детекцией, идентификацией и количественным определением ГМО - в окружающей
среде, пище, кормах и семенах, где технические проблемы могут ставиться и
обсуждаться, а именно, такие как:
‰ Разработка методов для качественного и количественного анализа;
‰ Передача технологии, подготовка и развитие способностей персонала;
‰ Апробация и профессиональная оценка методов, пригодных либо для скрининга
различных
источников
на
присутствие
ГМО,
либо
для
количественного
определения наличия ГМО;
‰ Эталонный
(стандартный) материал (ответственность за эту часть работы
возложена на входящий в JRC Институт эталонных материалов и измерений –
Institute for Reference Materials and Measurements);
‰ Стратегия отбора проб и процедуры для различных ГМО-продуктов (семян, зерна,
сырья, продуктов для конечного потребителя или оптовых поставщиков);
‰ Базы данных и биоинформатика; потребность в однозначной идентификации ГМО;
создание баз данных, содержащих такие молекулярные данные.
В
рамках
деятельности
Контролирующей
сети,
обучающие
курсы
следует
рассматривать как одно из главных средств для достижения вышеперечисленных
целей.
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
16
Безопасность и маркировка пищевых продуктов на основе
современной биотехнологии – перспективы ВОЗ 4
Выпуск ГМО в окружающую среду и продажа ГМ пищевых продуктов вызвали
общественные дебаты во многих частях мира. Такие дискуссии, по-видимому, будут
продолжаться, и, возможно, более широко в связи с новыми областями использования
биотехнологии (например, в медицине) и возможными последствиями для общества.
Несмотря на то, что предметы дискуссий обычно очень похожи (стоимость и прибыль,
вопросы безопасности), результаты дискуссий различны в разных странах. По таким
проблемам, как маркировка и возможность отслеживания ГМ пищевых продуктов,
способным вызывать озабоченность потребителей, в настоящее время не существует
консенсуса. Это сделалось очевидным в процессе дискуссий в Комиссии по
продовольственному
кодексу
за
последние
несколько
лет.
Комиссия
по
продовольственному кодексу (Codex Alimentarius – http://www.codexalimentarius.net/)
является
объединенным
органом
FAO/WHO
(Продовольственной
и
сельскохозяйственной организации ООН и Всемирной организации здравоохранения),
ответственным
за
разработку
стандартов,
пакета
законодательных
актов,
определяющих практическую деятельность, руководств и рекомендаций, которые и
составляют Кодекс, а именно, международный свод законов, касающихся пищевых
продуктов. Несмотря на недостаток консенсуса по этим вопросам, значительный
прогресс достигнут в гармонизации точек зрения в отношении оценки рисков. Однако,
Кодекс уже близок к принятию принципов предрыночной оценки рисков, что
демонстрирует
рост
взаимопонимания
на
международном
уровне
(см.
предварительную публикацию «Принципов анализа рисков, связанных с пищевых
продуктов, произведенных на основе современной биотехнологии, CAC/GL 44-2003» в
Интернет: ftp://ftp.fao.org/es/esn/food/princ_gmgoods_en.pdf).
Различные ГМ организмы содержат различные гены, введенные различными
способами. Это означает, что конкретные виды ГМ пищевых продуктов и их
безопасность должны оцениваться, с учетом их индивидуальных особенностей, и
невозможно создать общую формулировку по безопасности всех видов ГМ пищи. По
данным ВОЗ, ГМ пищевые продукты, поступающие в настоящее время на
международный рынок, проходили процедуру оценки рисков и не несут какой-либо
4
Исчерпывающая информация об активности ВОЗ и других организаций ООН в области
пищевых продуктов, полученных с помощью современной биотехнологии, может быть
получена на сайте http://www.who.int/fsf/GMfood/index.htm.
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
17
опасности для здоровья человека. В дополнение, никакого воздействия на здоровье
человека не было показано при потреблении такой пищи населением тех стран, где
эти
продукты
были
разрешены.
Продолжение
проведения
оценки
рисков,
базирующейся на принципах Кодекса, и включающей в себя послерыночный
мониторинг там, где это возможно, должно создать основу для оценки безопасности
ГМ пищевых продуктов.
Маркировка пищевых продуктов, полученных с помощью биотехнологии, может или не
может быть связана с пищевой безопасностью как таковой, но, согласно позиции ВОЗ,
маркировка является способом повышения прозрачности процессов производства
пищи.
Такая
маркировка
может
также
способствовать
развитию
стратегии
отслеживания, которая cможет усовершенствовать национальные программы по
безопасности пищи, и таким непрямым способом внести вклад в пищевую
безопасность в целом. Отсюда понятно, насколько важна разработка удобных методов
анализа и отбора проб.
ВОЗ активно участвует в разработке принципов и рекомендаций для безопасности и
оценки рисков, связанных с пищевыми продуктами, полученными с помощью
биотехнологии.
Результаты,
полученные
в
процессе
консультаций
различных
экспертов, заложили основу для создания руководств на национальном уровне и в
настоящее время включаются в международно-признанные руководства. Подход,
основанный на составном соответствии, был разработан для оценки рисков первого
поколения генетически модифицированных (ГМ) растительных культур, и как полагают
многие, является вполне адекватным подходом. Тем не менее, эта концепция
подвергается постоянной критике. В настоящее время, необходимо принять во
внимание эти аргументы и использовать их при разработке научно-обоснованных
уточнений и усовершенствований.
Последняя консультация экспертов Продовольственной и сельскохозяйственной
организации
ООН
и
Всемирной
организации
здравоохранения
по
вопросам
безопасности генетически модифицированных продуктов питания растительного
происхождения, проведенная в 2000 г.,
установила, что составное соответствие
может использоваться как сравнительный подход сфокусированный на сходствах и
различиях
между
генетически
модифицированных
пищевых
продуктах
и
их
традиционных аналогах. В то же время, было выражено мнение, что составное
соответствие является ведущим этапом в оценке безопасности, но не оценкой
безопасности как таковой (http://www.fao.org/es/ESN/food/risk_biotech_aspects_en.stm).
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
18
Следующим поколением ГМ пищевых продуктов будут растительные культуры с
улучшенной пищевой ценностью, таким образом, будет перейдена грань между
функциональной пищей и нутрацевтиками. Будущая стратегия оценки безопасности
пищевых продуктов должна будет справляться с более сложными метаболическими
изменениями, вызванными заданной генетической модификацией (модификациями).
Оценка все в большей и большей степени должна будет учитывать воздействие ГМ
пищи на общий пищевой статус, принимая во внимание различные потребности в
развитых и развивающихся странах.
В настоящее время не существует какой-либо специфической международной
системы контроля. Однако, несколько международных организаций участвуют в
разработке протоколов для ГМО. Как было указано ранее, Кодекс разрабатывает
принципы оценки рисков для здоровья человека, связанных с ГМ пищей. Предпосылка
этих принципов диктует проведение предрыночной оценки, осуществляемой с учетом
особенностей каждого конкретного случая, и включающей оценку как прямых
эффектов (от введенного гена), так и случайных эффектов (которые могут
происходить от последствий введения нового гена). Эти принципы находятся в стадии
интенсивной разработки, но еще не были приняты (см. предварительную публикацию
«Принципов анализа рисков, связанных с пищевых продуктов, произведенных на
основе
современной
биотехнологии,
CAC/GL
44-2003»
в
Интернет:
ftp://ftp.fao.org/es/esn/food/princ_gmgoods_en.pdf). Эти и другие принципы Кодекса,
которые разрабатываются в настоящее время (включая Принципы методов анализа и
отбора проб) не являются обязательными для национальных законодательств,
однако, на них есть специальная ссылка в Санитарном и фитосанитарном соглашении
Всемирной торговой организации (СФС Cоглашение – SPS Agreement), на которое
можно ссылаться в случае возникновения торговых споров.
Принимая во внимание работу, которая проводилась в 1999-2003 гг. специально
созданной Межправительственной Рабочей группой Кодекса по Пищевым продуктам,
полученным с помощью биотехнологии
(http://www.fao.org/es/ESN/food/risk_biotech_taskforce_en.stm), Комитетом Кодекса по
маркировке пищевых продуктов и Комитетом Кодекса по методам анализа и отбора
проб, - разработка общепризнанного руководства для оценки безопасности пищевых
продуктов, полученных с помощью биотехнологии, решение проблемы извещения о
рисках (то есть проблемы маркировки) и, следовательно, разработка соответствующих
методов анализа, будут продолжать оставаться в центре внимания ВОЗ.
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
19
Вследствие этого, ВОЗ продолжает организовывать экспертные консультации
(http://www.who.int/foodsafety/biotech/consult/en/)
для
разработки
принципов
и
методологии оценки рисков, управления рисками, извещения о рисках, связанных с
пищевыми продуктами, полученными с помощью биотехнологии. ВОЗ координирует
сотрудничество между развитыми и развивающимися странами в области методов
выявления ГМО.
Отдел безопасности пищи в составе ВОЗ заканчивает исследование, основанное на
фактах, о последствиях современных пищевой биотехнологий для человеческого
здоровья и развития. Поводом для проведения этого исследования стала резолюция
53-ей Всемирной здравоохранительной ассамблеи, проводившейся в мае 2000 г.,
согласно которой ВОЗ должна усилить поддержку стран-членов ЕС, установить
научную базу для решений, касающихся современной пищевой биотехнологии, и
гарантировать
прозрачность,
высокое
качество
и
независимость
Исследование
(http://www.who.int/foodsafety/biotech/who_study/en/index.html)
оценок.
имеет
своей целью внести вклад в деятельность других международных агенств, благодаря
сопоставлению уже существующей информации и ее анализу в соответствии с
мандатом ВОЗ. Для увеличения прозрачности исследования ВОЗ привлекла к
сотрудничеству Продовольственную и сельскохозяйственную организацию (FAO) и
некоторые заинтересованные организации и группы. Первостепенной задачей
является создание доступной базы знаний для оказания поддержки странам-членам
ЕС,
международным
комитетам
стандартов
и
прочим
заинтересованным
организациям в достижения прозрачной и полной согласованности в оценке и
применении биотехнологии. Кроме того, ВОЗ пытается создать основанный на фактах
фундамент для более целостной оценки биотехнологий в будущем.
Исследование ставило перед собой задачу оценить всеобъемлющий вклад, который
современная пищевая биотехнология может внести в здоровье человека и связанное
с ним развитие. Оно затронуло также
применение
современной
пищевой
биотехнологии к микроорганизмам, растениям и животным. Был использован
интегрированный (целостный) подход для выявления основных проблем прямого или
косвенного воздействия на здоровье человека и его развитие, а также для
установления имеюшихся фактов.
Основными проблемами, к решению которых использовались эти факты, были:
‰ Исследования и развитие;
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
20
‰ Воздействие на здоровье человека (безопасность пищи и последствия
для экологии);
‰ Надежность пищевых продуктов, стоимость и доступ к технологии;
‰ Этические, правовые и социальные проблемы;
‰ Инициативы по развитию способностей.
Данные были собраны на основе большого количества литературы, опросов с
помощью Интернета и анкет, распространенных широкому кругу заинтересованных
лиц и специалистов в мае 2002 г., и на которые было получено около 120 ответов.
Кроме того, были включены мнения, полученные в результате обсуждения проблемы в
Интернет, организованной в январе-апреле 2003 г. между заинтересованными лицами.
Вошли в исследование и оценки участников заседания заинтересованных сторон,
проводившегося 5 и 6 июня 2003 г. в Женеве, в котором приянли участие
представители правительств, потребителей, промышленных организаций, науки,
негосударственных организаций (НГО) из развитых и развивающихся стран.
Отчет по результатам этого консультационного процесса будет использоваться самой
ВОЗ при планировании будущих мероприятий, связанных с использованием и
применением современной биотехнологии в области здоровья человека и развития.
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
21
Приложение 1. – Законодательство Европейского Союза,
регламентирующее размещение на рынке ГМО, и относящиеся
к нему программы по маркировке и контролю.
Директива Совета (Council Directive) 90/220/ЕЭС от 23 апреля 1990 г. о намеренном
выпуске в окружающую среду генетически модифицированных организмов.
(OJL 117, 8.51990, p.15)
усовершенствована и заменена:
Директивой (Directive) 2001/18/EC Европейского парламента и Совета от 12 марта
2001 г. о намеренном выпуске в окружающую среду генетически модифицированных
организмов, отменяющей действие Директивы Совета 90/220/ЕЭС.
(OJL 106, 17.4.2001, p.1)
Директива Совета (Council Directive) 90/219/ЕЭС от 23 апреля 1990 г. об ограниченном
использовании генетически модифицированных микроорганизмов.
(OJ L 117, 8.5.1990, p.1)
усовершенствована:
Директивой Совета (Council Directive) 98/81/EC от 26 Октября 1998 г., вносящей
поправки в Директиву 90/219/ЕЭС об ограниченном использовании генетически
модифицированных микроорганизмов.
(OJL 330, 5.12.1998, p.13)
Инструкция (Regulation) (ЕС) № 258/97 Европейского Парламента и Совета от 27
января 1997 г., касающаяся новых видов пищевых продуктов или новых ингредиентов
пищевых продуктов.
(OJL 43, 14.2.1997, p.1)
Инструкция (Regulation) (ЕС) № 178/2002 Европейского Парламента и Совета от 28
января 2002 г., закладывающая основные принципы и требования закона о пищевых
продуктах,
устанавливающая
создание
Европейских
властных
структур
по
безопасности пищи, и вводящая процедуры, связанные с безопасностью пищевых
продуктов.
(OJL 31, 1.02.2002, p.1)
Инструкция Совета (Council Regulation) (ЕС) № 1139/98 от 26 мая 1998 г., касающаяся
обязательного указания маркировки определенных пищевых продуктов, полученных из
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
22
генетически модифицированных организмов, в особенности отличных от тех, которые
охватывались Директивой 79/112/ЕЭС.
(OJL 159, 3.6.1998, p.4)
Директива (Directive) 97/4/ЕС Европейского Парламента и Совета от 27 января 1997 г.,
усовершенствующая Директиву 79/112/ЕЭС о сближении законов стран-членов ЕЭС,
относящихся к маркировке, представлению и рекламированию пищевых продуктов.
(OJL 43, 14.2.1997, p.21)
Директива Совета (Council Directive) 96/21/ЕС от 29 марта 1996, усовершенствующая
Директиву Комиссии 94/54/ЕС, касающуюся обязательного указания маркировки
определенных пищевых продуктов, в особенности отличных от тех, которые
охватывались Директивой 79/112/ЕЭС.
(OJL 88, 5.4.1996, p.5)
Директива Комиссии (Commission Directive) 94/54/ЕС от 18 ноября 1994 г., касающаяся
обязательного указания маркировки определенных пищевых продуктов, в особенности
отличных от тех, которые охватывались Директивой 79/112/ЕЭС.
(OJL 300, 23.11.1994, p.14)
Инструкция Комиссии (Commission Regulation) (ЕС) № 49/2000 от 10 января 2000 г.,
вносящая поправки в Инструкцию Совета (ЕС) № 1139/98, касающуюся обязательного
указания маркировки определенных пищевых продуктов, полученных из генетически
модифицированных
организмов,
в
особенности
отличных
от
тех,
которые
охватывались Директивой 79/112/ЕЭС.
(OJL 006, 11. 1. 2000, p.13)
Инструкция Комиссии (Commission Regulation) (ЕС) № 50/2000 от 10 января 2000 г. о
маркировке пищевых продуктов и ингредиентов пищевых продуктов, включая пищевые
добавки и ароматизаторы, которые были генетически модифицированы или получены
путем переработки генетически модифицированных организмов.
(OJL 006, 11. 1. 2000, p.15)
Директива Совета (Council Directive) 89/397/ЕЭС от 14 июня 1989 г. о контроле
пищевых продуктов на официальном уровне
(OJL 186, 30/06/1989, p.23)
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
Сессия 1
Обзор, общее введение в понятие «Генетически модифицированные организмы» (ГМО), законодательство ЕС
23
Директива Совета (Council Directive) 93.99.EEC от 29 октября 1993 г. по вопросу
дополнительных мер, касающихся официального контроля пищевых продуктов.
(OJL 290, 24/11/1993, p.14)
Рекомендации Комиссии (Commission Recommendation) от 25 января 2002 г.,
относительно
координированной
программы
официального
контроля
пищевых
продуктов на 2002 г. (2002/66/ЕС)
(OJL 26, 30.1.2002, p.8)
Инструкция (Regulation) (ЕС) 1829/2003 Европейского Парламента и Совета от 22
сентября 2003 г. по генетически модифицированной пище и кормам.
(OJ L 268, 18.10.2003, p.1)
Инструкция (Regulation) (ЕС) 1830/2003 Европейского парламента и совета от 22
сентября 2003 г. по отслеживанию и маркировке генетически модифицированных
организмов и отслеживанию пищевых продуктов и кормов, произведенных из
генетически
модифицированных
организмов,
вносящая
поправки
в
Директиву
2001/18/ЕС.
(OJ L 268, 18.10.2003, p.24)
Инструкция Комиссии (Commission Regulation) (ЕС) 641/2004 от 6 апреля 2004 г. по
детальным правилам выполнения Инструкции (ЕС) № 1829/2003 Европейского
Парламента и Совета в отношении применения разрешения на новую генетически
модифицированную пищу и корма, информировании о существующих продуктах и
случайном или технически неизбежном присутствии генетически модифицированных
материалов, которые были одобрены при оценке рисков.
(OJ L 102, 7.4.2004, p.14)
Директива Совета (Council Directive) 79/112/ЕЭС от 18 декабря 1978 г. о сближении
законов
стран-членов
ЕЭС,
относящихся
к
маркировке,
представлению
и
рекламированию пищевых продуктов.для продажи конечному потребителю
(OJ L 33, 8.2.1979, p.1)
Инструкция Комиссии (Commission Regulation) (ЕС) 65/2004 от 14 января 2004 г. по
созданию системы развития и назначению уникальных идентификаторов для
генетически модифицированных организмов
(OJ L 10, 16.1.2004, p. 6)
Анализ образцов пищевых продуктов на присутствие генетически модифицированных организмов
Сессия 1