Часто задаваемые вопросы – для специалистов

VAN MOURIK medical
Just for your life!
Alpha
Часто задаваемые вопросы –
для специалистов
VAN MOURIK medical
!"#$$
%&'(&): *+#$),-+$, ./ «0(1,2&$ (+2&-&3),-&» '& 4/(+(5// /./ (1"&,$
'(&6$))&(1?
!,-$,: 71. 7.8 4/(+(5&- )+#$),-+$, « 9+2&-&3),-& '& 4/(+(5//». 7.8 )+(3&.&5&- 3&),+':&
«9+2&-&3),-& '& '(&5(1;;:&;+ &"$)'$<$:/= / :1),(&>2$», 1 ,12?$ - +31.$::&$ &"+<$:/$
&, '($3),1-/,$.8 @(&/A-&3/,$.8 /./ 7/),(/"B=,&(1. @&?1.+>),1, )-8?/,$)B ) CD! %1:
E&+(/2 E$3/21. 3.8 '&.+<$:/8 3&'&.:/,$.B:&> /:F&(;16//.
%&'(&): @(&5(1;;:&$ &"$)'$<$:/$ '&33$(?/-1$, NOAH?
!,-$,: % :1),&8#$$ -($;8 ;G )&A31$; '(&5(1;;:&$ &"$)'$<$:/$ 3.8 )&-;$),/;&),/ )
NOAH. @(&/A-&3/,$.B &)&A:1$, -1?:&),B NOAH, / ,&5& 212 H,& '(&5(1;;:&$ &"$)'$<$:/$
/)'&.BA+$,)8 - 2./:/214.
D+3/&.&5/8
%&'(&): I1 <,& ).$3+$, &"(1,/,B -:/;1:/$ -& -($;8 '$(-&5& '&32.=<$:/8?
!,-$,: I$&"4&3/;& "G,B +-$($::G;, <,& &".1),B /;'.1:,16// A1?/.1 4&(&J& / :$, &,$21 '&).$&'$(16/&::&> &".1),/. @&).$ '&32.=<$:/8 '(&6$))1 :$&"4&3/;& 31,B '16/$:,+
&2&.& <1)1 3.8 '(&-$(2/ 2&;F&(,1 :&J$:/8 1''1(1,1 / '&-,&(:& '(/:8,B '16/$:,1.
%&'(&): @&<$;+ /)'&.BA+=,)8 1-5 ;15:/,:G$ '&3+J2/?
!,-$,: @($3+);&,($:1 )$(/8 ;15:/,:G4 '&3+J$2, 31=#18 -&A;&?:&),B )'$6/1./),+ :1>,/
.+<J/> 2&;F&(, / ;12)/;1.B:+= "$A&'1):&),B :&J$:/8 '(&6$))&(1 '16/$:,&;. !"G<:&
'16/$:,G 3$,)2&5& -&A(1),1 /)'&.BA+=, ;15:/,:+= '&3+J2+ )/.G &, 1 3& 3, <,& A1-/)/, &,
,&.#/:G 2&?/ - &".1),/ /;'.1:,1. E15:/,:G$ '&3+J2/ 4 / 5 /)'&.BA+=,)8 + 3$,$> 2(1>:$
($32&. *.$3+$, ($2&;$:3&-1,B '16/$:,+ ;$3.$::&$ '(/-G21:/$ 2 ;15:/,:&> '&3+J2$, ,.$.
/)'&.BA&-1:/$ 1''1(1,1 - ,$<$:/$ ,&.B2& :$)2&.B2/4 <1)&- - 3$:B - '$(-+= :$3$.= '&).$
'&32.=<$:/8. K)./ ;15:/,:18 '&3+J21 -GAG-1$, 3/)2&;F&(,, ,& ).$3+$, '&;$:8,B $$ :1
'&3+J2+ ;$:BJ$> )/.G. !"G<:&, 31?$ '&).$ 1 ;$)861 '&).$ &'$(16// ;&?$, )&4(1:8,B)8 ,21:84 '&).$&'$(16/&::G> &,$2, '&H,&;+ )& -($;$:/ &,$2 '(&4&3/, / ;15:/,:18 '&3+J21,
2&,&(18 - ;&;$:, '$(-&5& '&32.=<$:/8 "G.1 /3$1.B:&>, ;&?$, ),1,B )/.B:&> ) ,$<$:/$;
-($;$:/ / -GAG-1,B 3/)2&;F&(, + '16/$:,1. @(&),& '&;$:8>,$ ;15:/,:+= '&3+J2+ :1
;$:BJ+= )/.+, H,&, 3/)2&;F&(, + '16/$:,1 )(1A+ '(&>3$,. L12?$ ;&?:& A121A1,B
)'$6/1.B:+= ;15:/,:+= '&3+J2+ )/.G 0. 0(&;$ ,&5&, ;&?:& '&.+</,B )'$6/1.B:G>
/:),(+;$:, 3.8 &'($3$.$:/8 )/.G ;15:/,:&> '&3+J2/ - CD! %1: E&+(/2 E$3/21..
%&'(&): 012&> )/.G ;15:/,:+= '&3+J2+ .+<J$ -)$5& /)'&.BA&-1,B 3.8
'16/$:,1?
!,-$,: !"G<:& 3$,/ /)'&.BA+=, ;15:/,:+= '&3+J2+ )/.G 1 /./ 2 /./ 3. M -A(&).G4
'16/$:,&- &"G<:& 2 /./ 3. E15:/,:G$ '&3+J2/ )/.G 4 ;&5+, /)'&.BA&-1,B)8 - )1;G>
(1::/> '$(/&3, 2&531 $#$ )&4(1:8$,)8 :$A:1</,$.B:G> &,$2 - &".1),/ /;'.1:,16//.
!"G<:& ;15:/,:18 '&3+J21 )/.G 4 ,($"+$, )2&(&> A1;$:G :1 ;15:/,:+= '&3+J2+ ;$:BJ$>
)/.G. E15:/,:18 '&3+J21 3&.?:1 4&(&J& 3$(?1,B '(&6$))&( :1 5&.&-$ '16/$:,1 / :$
3&.?:1 )'131,B '(/ ($A2/4 '&-&(&,14 5&.&-G / '(/ H,&; :$ -GAG-1,B 3/)2&;F&(,1
:&J$:/8 /./ "&./. I$&"4&3/;& +</,G-1,B, ) ;&;$:,1 '$(-&> :1),(&>2/ A-+2&-&5&
'(&6$))&(1 ) ,$<$:/$; -($;$:/ ,($"+$;18 3.8 2&;F&(,:&5& :&J$:/8 )/.1 ;15:/,1 ;&?$,
+;$:BJ/,B)8, ,.$. '16/$:,+ ;&?$, '&,($"&-1,B)8 <$($A :$2&,&(&$ -($;8 "&.$$ ).1"18
;15:/,:18 '&3+J21. I$ )+#$),-+$, 12+),/<$)2/4 '($/;+#$),- &, /)'&.BA&-1:/8 "&.$$
)/.B:G4 ;15:/,&-.
Часто задаваемые вопросы – для специалистов
1
VAN MOURIK medical
012 <1),& ).$3+$, '(&-&3/,B '&-,&(:G> &);&,( / 2&:)+.B,16/= -1J$5&
'16/$:,1?
!,-$,: EG ($2&;$:3+$; :1A:1</,B '16/$:,1 :1 '&-,&(:G> &);&,( <$($A :$)2&.B2& 3:$> 3.8
2&:,(&.8 '(1-/.B:&5& /)'&.BA&-1:/8 1''1(1,1 / )/.G ;15:/,:&> '&3+J2/.
I1 <,& ).$3+$, &"(1,/,B -:/;1:/$ '(/ '&-,&(:&> 2&:)+.B,16// '16/$:,1?
!,-$,: 0(&;$ ),1:31(,:&> '(&-$(2/ ).+41 '16/$:,1, :$&"4&3/;& &"(1,/,B -:/;1:/$ :1
)&),&8:/$ 2&?/ '16/$:,1 - &".1),/ /;'.1:,1. 0&?1 3&.?:1 "G,B &"G<:& 6-$,1. I&J$:/$
1''1(1,1 3&.?:& "G,B 2&;F&(,:G; 3.8 '16/$:,1.
%&'(&): N,& ,12&$ ),1:31(,:18 '(&5(1;;1 '(&6$))&(1?
!,-$,. @(&6$))&( Alpha ):1"?$: ),1:31(,:&> A1-&3)2&> '(&5(1;;&>. @(&5(1;;1 '&
+;&.<1:/= ;&?$, "G,B '(/5&3:1 3.8 "&.BJ/:),-1 '16/$:,&-, :& ;&?$, -&A:/2:+,B
:$&"4&3/;&),B '(&5(1;;/(&-1:/8 '(&6$))&(&- 3.8 2&:2($,:G4 '16/$:,&-, &):&-G-18)B :1
/4 /:3/-/3+1.B:&> ),$'$:/ '&,$(/ ).+41.
%&'(&): O-.8$,)8 ./ /)'&.BA&-1:/$ '(&6$))&(1 Alpha :1 "1:31?$ '&21A1,$.$;
4&(&J$5& F+:26/&:/(&-1:/8 Alpha c /;'.1:,1 '&).$ /;'.1:,16//?
!,-$,: PFF$2,/-:&),B /)'&.BA&-1:/8 '(&6$))&(1 Alpha :1 ?$),2&; "1:31?$ 8-.8$,)8
4&(&J/; '&21A1,$.$; ,&5&, 212 /;'.1:,/(+$;&$ +),(&>),-& "+3$, F+:26/&:/(&-1,B "+3+#$;. K)./ '16/$:,G 3&-&.B:G "1:31?:&> )/),$;&>, ,& &:/ "+3+, "&.$$ +3&-.$,-&($:G
/ F+:26/&:/(&-1:/$; /;'.1:,1. @(&6$))&( :1 /;'.1:,$ "&.$$ 2&;F&(,:G> - '.1:$
:&J$:/8 / '$($31</ A-+21. Q;$::& '&H,&;+ ;G ($2&;$:3+$; ,$),/(&-1:/$ -)$4 '16/$:,&- '$(-+= &<$($3B ) ,&<2/ A($:/8 +3&"),-1 "1:31?1, - <1),:&),/ '16/$:,&- )
./;/,/(&-1::G; 3/1'1A&:&; '&21A1:/>. P,& ,12?$ &,:&)/,)8 2 ;852&> "1:31?:&> )/),$;$
Alpha.
%&'(&): N,& 3$.1,B, $)./ '16/$:, '(/:/;1$, 12,/-:&$ +<1),/$ - )'&(,$?
!,-$,: *;$:1 ;15:/,:&> '&3+J2/ :1 "&.$$ )/.B:+= -& -($;8 )'&(,1 &"$)'$</-1$,
3&'&.:/,$.B:+= "$A&'1):&),B. @&).$ )'&(,1 :$&"4&3/;& -$(:+,B)8 2 '($?:$> ;15:/,:&>
'&3+J2$. L12?$ ($2&;$:3+$,)8 &3:&-($;$::&$ /)'&.BA&-1:/$ 2./')G "$A&'1):&),/.
%&'(&): O-.8$,)8 ./ '(&6$))&( Alpha +),&></-G; 2 -.15$?
!,-$,: @(&/A-&3/,$.B - :1),&8#$$ -($;8 (1A(1"1,G-1$, ,$4:&.&5/= :1:&'&2(G,/8,
&"$)'$</-1=#+= "&.BJ+= -.15&+),&></-&),B.
%&'(&): E&5+, ./ '16/$:,G '(&4&3/,B E9L-&").$3&-1:/$ ) /;'.1:,&;?
!,-$,: Q;'.1:, '&.+</. (1A($J$:/$ :1 /)'&.BA&-1:/$ E9L '&).$ '(&4&?3$:/8 ),(&5/4
,$),&- ASTM International, -)$;/(:& '(/A:1::&5& ./3$(1 - &".1),/ (1A(1"&,2/ /
&'($3$.$:/8 ;$?3+:1(&3:G4 ),1:31(,&- . M),(&>),-& '(&J.& ),(&5/> ASTM International
,$), :1 -(1#$:/$, :15($-1:/$ / 1(,$F12,G '&,$(/ )/5:1.1 , '(&/A-&3/;G4 '1))/-:G;
/;'.1:,&; '(/ E9L. % ($A+.B,1,$, .=3/ - K-(&'$ / 3(+5/4 ),(1:14 A1 '($3$.1;/
*&$3/:$::G4 R,1,&-, 2&,&(G$ /;$=, Alpha-/;'.1:,, ;&5+, '(&4&3/,B E9L-&").$3&-1:/$
212 - 1,5 ,12 / 3-L$).1. % *RD, @(&/A-&3/,$.B A1-$(J/.1 ,$),/(&-1:/$ 3.8 /;'.1:,1 )
/)'&.BA&-1:/$; E9L '(&6$3+(G / '($3),1-/.1 H,/ 31::G$ - FDA. I1 &):&-1://
($A+.B,1,&- ,$),/(&-1:/8 ;G +-$($:G, <,& '&.+</; (1A($J$:/$ &, FDA - 2013 5&3+.
%&'(&): 0&531 '&).$ /;'.1:,16// ;&?$, "G,B +),1:&-.$: '(&6$))&(?
!,-$,: !2&.& 4 :$3$.B '&).$ /;'.1:,16//. %1?:&, <,&"G -:$J:/> &,$2 )'1., / 2&?1
A1?/.1.
Часто задаваемые вопросы – для специалистов
2
VAN MOURIK medical
S/(+(5/8
%&'(&): * 212&5& -&A(1),1 ;&?:& /;'.1:,/(&-1,B +),(&>),-&?
!,-$,: !):&-:G; ($J1=#/; F12,&(&; &'($3$.$:/8 '&34&38#$5& -&A(1),1 3.8
/;'.1:,16// 8-.8$,)8 &'($3$.$:/$ ,&.#/:G 2&),/ - &".1),/ /;'.1:,16//. M</,G-18
,&.#/:+ /;'.1:,1 / J+(+'&- 3.8 F/2)16//, ,&.#/:1 2&),/ 3&.?:1 "G,B "&.$$ 2.6-3 ;;.
!"G<:& H,& &'($3$.8$,)8 :1 0L.
%&'(&): T+3$, ./ '($3G3+#/> /;'.1:,, 212 :1'(/;$( Baha, 212-,& ;$J1,B
+),1:&-2$ ;15:/,:&5& /;'.1:,1 Alpha?
!,-$,: K)./ /;'.1:, Baha +31.8$,)8, :$ 3&.?:& "G,B :/212/4 '(&".$; ) /;'.1:,16/$>
;15:/,:&5& +),(&>),-1 D.BF1.
%&'(&): E&?:& ./ '&;$),/,B /;'.1:, "./?$ 2 +J:&> (12&-/:$ '16/$:,1?
!,-$,: 91A;$#$:/$ /;'.1:,1 3&.?:G "G,B -G'&.:$:& )&5.1):& «9+2&-&3),-+ 3.8
)'$6/1./),&-» &, @(&/A-&3/,$.8.
%&'(&): L($"+$,)8 ./ ;$),:18 /./ &"#18 1:$),$A/8 -& -($;8 /;'.1:,16//?
!,-$,: P,& ($J$:/$ 4/(+(51 - /)'&.BA&-1,B ;$),:G> /./ &"#/> :1(2&A 3.8 '16/$:,1.
%&'(&): L($"+$,)8 ./ /),&:<$:/$ ,21:/ :13 /;'.1:,&;?
!,-$,: !',/;1.B:18 ,&.#/:1 ,21:/ )&),1-.8$, &, 4 ;; 3& 6 ;;. K)./ ,21:B ,&.#$, ,&
/),&:<$:/$ ($2&;$:3+$,)8. L&.#/:G ,21:$> :$ 3&.?:1 '($-GJ1,B 6 ;;. L&.#/:1 ,21:$>
&'($3$.8$, 4/(+(5 '$($3 :1<1.&; &'$(16//.
%&'(&): Q;'.1:,G '&),1-.8=,)8 - ),$(/.B:&; -/3$?
!,-$,: I$, $#$. I1 )$5&3:8J:/> 3$:B /;'.1:,G '&),1-.8=,)8 :$),$(/.B:G$, &3:12&, '&
)&),&8:/= :1 2&:$6 2013 5&31, ;G &?/31$;, <,& );&?$; '&),1-.8,B ),$(/.B:G$ /;'.1:,G
:1 -)$ (G:2/.
%&'(&): 012/; &"(1A&; :+?:& ),$(/./A&-1,B /;'.1:, / J+(+'G?
!,-$,: @(&6$3+(1 ),$(/./A16//, 2&,&(18 8-.8$,)8 ),1:31(,&; - "&.BJ/:),-$ 2./:/2.
Q)'&.BA+>,$ ($?/; &"G<:&> ),$(/./A16// ,/,1:&-G4 /:),(+;$:,&-. 9$2&;$:3+$,)8
&"$(:+,B ;15:/,:G> /;'.1:, ;1(.$> /./ 3(+5&> ,21:B= 3.8 /)2.=<$:/8 $5& 2&:,12,1 )
3(+5/;/ /:),(+;$:,1;/.
%&'(&): E&?:& ./ )5/"1,B +J2/ /;'.1:,1?
!,-$,: 71, - &'($3$.$::&> ),$'$:/. I& &<$:B &),&(&?:&, ,12 212 <1),&$ )5/"1:/$ ;&?$,
'(/-$),/ 2 '&.&;2/ ,/,1:&-&5& ;1,$(/1.1. L$; :$ ;$:$$, )5/"1:/$ +J$2 /;'.1:,1 '&
'(&F/.= '&-$(4:&),/ <$($'1 (1A($J1$,)8 / 31?$ - :$2&,&(G4 ).+<184 :$&"4&3/;&.
%&'(&): E&?:& ./ /;'.1:,/(&-1,B ;15:/,G ./6$-&> ),&(&:&> --$(4?
!,-$,: I$,. @(&/A-&3/,$.B ($2&;$:3+$, /;'.1:,/(&-1,B ;15:/,G ./6$-&> ),&(&:&> -:/A 5.+"/:+ 2&),/ &2&.& 2 ;;. @&-$(4:&),B /;'.1:,1 3&.?:1 '.1-:& '$($4&3/,B - '&-$(4:&),B
<$($'1. I$ 3&.?:& "G,B «&),(G4 '$($4&3&-».
Часто задаваемые вопросы – для специалистов
3
VAN MOURIK medical
%&'(&): N,& 3$.1,B, $)./ &,2(G,1 ,-$(318 ;&A5&-18 &"&.&<21?
!,-$,: S/(+(5/ ($5+.8(:& &,2(G-1=, ,-$(3+= &"&.&<2+ -& -($;8 (1A./<:G4 4/(+(5/<$)2/4
'(&6$3+(. @(/ /;'.1:,16// Alpha H,& ,12?$ ;&?$, '(&/A&>,/. P,& :$ ($32&),B / '(&4&3/,
"$A &).&?:$:/>, $)./ '(&-$3$:G ),1:31(,:G$ '(&6$3+(G.
%&'(&): I+?:& ./ 3$.1,B 2&),:&$ .&?$ 3.8 /;'.1:,1?
!,-$,: 71 &"8A1,$.B:&. EG ($2&;$:3+$; %1; '&;$#1,B /;'.1:, ./6$-&> ),&(&:&> -:/A
5.+"/:&> - 2 ;;. @&-$(4:&),B /;'.1:,1 3&.?:1 "G,B &3/:12&-1 ) '(&F/.$; '&-$(4:&),/
<$($'1.
%&'(&): Q;$$, ./ A:1<$:/$, 212&> -/:, ),1-/,)8 - '$(-+= &<$($3B?
!,-$,: 71. @(&/A-&3/,$.B ($2&;$:3+$, ),1-/,B 6$:,(1.B:G> -/:, - '$(-+= &<$($3B. P,&
:$&"4&3/;& 3.8 &"$)'$<$:/8 +),1:&-2/ /;'.1:,1 212 ;&?:& "./?$ 2 2&),/.
%&'(&): E&?:& ),1-/,B ,&.B2& 3 /./ 4 -/:,1?
!,-$,: EG ($2&;$:3+$; -)$; /)'&.BA&-1,B 5 -/:,&- 3.8 ),1"/.B:&> F/2)16// /;'.1:,1.
Q)'&.BA&-1:/$ ;$:BJ$5& 2&./<$),-1 -/:,&- ;&?$, -GA-1,B 12+),/<$)2/$ /)21?$:/8,
2&,&(G$ "+3+, &#+,/;G '16/$:,&;.
%&'(&): @& 212&;+ ,$.$F&:+ 8 ;&5+ '&A-&:/,B, $)./ + ;$:8 $),B -&'(&)?
!,-$,: @&?1.+>),1, '&A-&:/,$ :1; '& :&;$(+ 8 4 9 9 3 4 6 0 8 0 6 . EG "+3$; (13G '&;&<B.
Часто задаваемые вопросы – для специалистов
4