Информация для пациента-

Г™
0 0 ГЛАСОВА Н О
МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУВЛ ИЕИ ВЕЛАРУСЬ
Ппнказ Министерства здравоохранения
Республики Беларусь
Информация для пациента Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием.
• Сохраните эту листовку, чтобы в случае надобности можно было опять ее
прочесть.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, когда Вам понадобится совет или
дополнительная информация.
• Это лекарство предписано конкретному лицу и не следует передавать его другим,
так как оно может им принести вред, даже если симптомы их болезни одинаковы.
ДЕКСАМЕТАЗОН 0,1 %
Dexamethasonum
глазные капли, суспензия 1 мг/мл
1 мл суспензии содержит:
активное вещество: дексаметазон 1,0 мг
вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат
моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид раствор 50%,
полисорбат 80, спирт этиловый 96%, натрия гидроксид 10%, вода очищенная.
Упаковка
Дексаметазон 0,1% капли глазные, суспензия 1 мг/мл разливают во флаконы ПЭ
емкостью 5 мл.
В картонной пачке находится один флакон с этикеткой, а также информация для
пациента.
Название и адрес держателя регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24; 01-207 Варшава, Польша
Содержание:
1. Что такое Дексаметазон 0,1 % и с какой целью его применяют
2. Перед тем, как применить Дексаметазон 0,1 %
3. Как применять Дексаметазон 0,1 %
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Хранение лекарства Дексаметазон 0,1 %
6. Другая информация
1. Что такое Дексаметазон 0,1 % и с какой целью его применяют
Описание: белая суспензия.
Лекарство содержит дексаметазон, обладающий противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.
Лекарство применяют:
• при острых и хронических аллергических и воспалительных заболеваниях глазного
яблока,
• после хирургического вмешательства и травм, при которых наступила перфорация
глазного яблока,
• в случае поздних последствий термических и химических ожогов глаз.
1/4
2. Перед тем, как применить Дексаметазон 0,1 %
Не применяйте Дексаметазон 0,1 % в случае:
• гиперчувствительности к любому из компонентов лекарства,
• вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы, обусловленных Herpes simplex и
другими вирусами,
• грибковых заболеваний глазного яблока,
• туберкулеза глазного яблока,
• нелеченных гнойных воспалительных заболеваний глазного яблока,
• ношения мягких контактных линз, см. пункт «Важная информация о некоторых
компонентах лекарства Дексаметазон 0,1 %
Соблюдать специальную осторожность, применяя лекарство Дексаметазон 0,1 %
• У пациентов с бактериальными воспалительными заболеваниями глазного яблока,
так
как
лекарство
может
маскировать
симптомы
инфекции.
В данном случае врач может назначить антибактериальное средство.
• После применения лекарства у лиц, прошедших заболевания, вызывающие
истончение роговицы или склеры, в редких случаях может произойти перфорация
этих глазных структур.
• Продолжительное (превышающее рекомендуемую
длительность терапии)
применение лекарства увеличивает риск возникновения вторичной инфекции,
вызванной грибами, бактериями и вирусами. Возможно также развитие и
прогрессирование
катаракты,
повышение
внутриглазного
давления
у
предрасположенных лиц, а в некоторых случаях - даже развитие глаукомы.
• При продолжительном лечении дексаметазоном врач может рекомендовать
исследование состояния хрусталика, роговицы и измерение внутриглазного
давления.
Необходимо обратиться к врачу, далее если это предостережение относится к
ситуациям, имеющим место в прошлом.
Соблюдение особой осторожности у
принимающих лекарство
некоторых специальных групп больных,
Применение лекарства Дексаметазон 0,1 % у детей
У детей 24-месячного возраста и моложе лекарство применяют с соблюдением особой
осторожности. Продолжительность лечения не должна превышать пяти дней.
Беременность
Перед тем, как применить лекарство, необходимо посоветоваться с врачом.
При беременности лекарство можно применять только в случаях, когда врач решит, что
польза для матери выше потенциальной опасности для плода.
Кормление грудью
Перед тем, как применить лекарство, необходимо посоветоваться с врачом.
Женщины, кормящие грудью, не должны применять дексаметазон, так как имеется
вероятность проникновения небольшого количества активного вещества в грудное
молоко.
Вождение автомобиля и обслуживание машин
Из-за возможного слезоотделения после закапывания, лекарство не следует применять
непосредственно перед тем, как водить автомобиль или обслуживать движущиеся
механические устройства.
2/4
Важная информация о некоторых компонентах лекарства Дексаметазон 0,1 %
Лекарство содержит бензалкония хлорид, который может поглощаться контактными
линзами и изменить окраску контактных линз. Перед закапыванием лекарства необходимо
снять контактные линзы. Надеть контактные линзы рекомендуется по истечении не менее
30 минут после закапывания лекарства. Лекарство может вызывать раздражение глаз.
Применение других лекарств
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время лекарствах, даже
о тех, которые продаются без рецепта.
Не следует продолжительно применять дексаметазон в больших дозах вместе с
лекарствами против глаукомы, нарушающими аккомодацию глаза или расширяющими
зрачок (например, с атропином). Данные комбинации опасны из-за риска повышения
внутриглазного давления, особенно у пациентов, предрасположенных к развитию
закрытоугольной глаукомы.
3. Как применять Дексаметазон 0,1 %
Лекарство Дексаметазон 0,1 % следует применять соответственно рекомендациям
врача.
В случае возникновения сомнений надо опять обратиться к врачу.
- При острых воспалительных заболеваниях:
закапывать в конъюктивальный мешок по 1 - 2 капли 4 - 5 раз в сутки в течение 2 суток,
затем по 1 - 2 капли 3-4 раза в сутки в течение 4 - 6 суток.
- При хронических воспалительных заболеваниях:
закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 - 2 капли 2 раза в сутки в течение
недель.
Продолжительность лечения не должна превышать 6 недель.
3-6
После операций и травм, в зависимости от степени интенсивности симптомов
воспаления:
по 1 - 2 капли 2 - 4 раза в сутки в течение 2 - 4 недель:
• в день операции или на следующий день после фильтрующей операции по поводу
глаукомы;
• начиная с 8 дня после операции экстракции катаракты, операции по поводу косоглазия,
отслоения сетчатки и с момента наступления травмы.
При возникновении впечатления, что лекарство действует слишком сильно или слишком
слабо, необходимо обратиться к врачу.
Способ подачи
Лекарство предназначено только для наружного применения - местно, в
конъюнктивальный мешок.
Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может привести к
загрязнению содержимого флакона.
Перед закапыванием лекарства необходимо тщательно вымыть руки, затем встряхнуть
флаконом. Снять колпачок и закапать лекарство в глаз (глаза). Если капля не попала в
глаз, надо закапать следующую каплю. Осторожно закрыть глаз, не моргать и не
открывать глаз в течение 2 минут, чтобы лекарство впиталось. Затем вымыть руки для
удаления возможных остатков лекарства и закрыть флакон.
Рекомендуется регулярно закапывать лекарство в течение всего периода лечения,
рекомендованного врачом.
3/4
В случае принятия дозы лекарства Дексаметазон 0,1 % больше рекомендуемой
Тяжелые нежелательные эффекты отсутствуют, даже при случайном приеме лекарства
внутрь.
В случае применения дозы лекарства больше рекомендуемой необходимо обратиться к
врачу или к фармацевту.
В случае пропуска дозы лекарства Дексаметазон 0,1 %
В случае пропуска дозы лекарства необходимо ее принять как можно скорее. Если
приближается время приема следующей дозы, забытую дозу пропускают и закапывают
следующую, соответственно принятой схеме дозировки. Не принимать двойную дозу для
восполнения пропущенной.
4. Возможные нежелательные эффекты
Как каждое лекарство, Дексаметазон 0,1 % может вызывать нежелательные
эффекты.
Непосредственно после закапывания лекарства может возникнуть незначительное
жжение, покалывание, небольшое покраснение конъюнктивы и слезотечение. Эти
симптомы проходят через 5-15 секунд и не являются показанием для прекращения
применения лекарства.
Очень редко могут иметь место: истончение роговицы или перфорация глазного яблока
(расстройства зрения, слезотечение), глаукома, повышение внутриглазного давления,
изменения зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, нарушение остроты
зрения и сужение полей зрения (нечеткое зрение, потеря зрения, боли в глазном яблоке,
тошнота, рвота), вторичные инфекции глаз.
Частое закапывание кортикостероидов может привести к развитию системных побочных
реакций.
У некоторых больных при применении лекарства Дексаметазон 0,1 % могут появиться
другие нежелательные эффекты. В случае возникновения нежелательных эффектов, в
том числе не указанных в этом информационном листке, необходимо сообщить о них
врачу.
5. Хранение лекарства Дексаметазон 0,1 %
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Защищать от света.
Перед употреблением взбалтывать!
Срок годности:
Срок годности составляет 24 месяца от даты выпуска.
Срок годности суспензии после вскрытия флакона - 4 недели.
Не следует принимать лекарственный препарат после истечения срока годности,
указанного на упаковке.
6. Информация о производителе
За
получением
большей
информации следует
регистрационного удостоверения:
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24; 01-207 Варшава, Польша
4/4
обратиться
к
держателю