Новая система оценки клинических симптомов

advertisement
Лекции и обзоры
4, 2008
УДК [616.33-008.17-031:611.329]-07
Новая система оценки клинических
симптомов гастроэзофагеальной
рефлюксной болезни
А.А. Шептулин
(Кафедра пропедевтики внутренних болезней Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова)
New system of evaluation of clinical signs of gastroesophageal reflux disease
A.A. Sheptulin
Цель обзора. Провести анализ новой системы
оценки клинических симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).
Полученные данные. В обзоре дана характеристика новой системы оценки клинических симптомов ГЭРБ, получившей название шкалы ReQuest™,
которая включает в себя 6 групп клинических симптомов. Проанализированы результаты тестирования этой шкалы в клинических исследованиях, а
также возможности ее применения в комбинации
с характеристикой эндоскопических изменений по
Лос-Анджелесской классификации.
Заключение. Проведенный анализ свидетельствует о том, что новая система оценки клинических
симптомов ГЭРБ ReQuest™ дает возможность более
детально охарактеризовать клинические проявления болезни и более точно оценить эффективность
проводимого лечения
Ключевые слова: ГЭРБ, клинические симптомы, система оценки ReQuest™.
Т
щательная оценка частоты и выраженности
клинических симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), а также
их динамики на фоне проводимого лечения позволяет глубже изучить взаимосвязь клинических
проявлений заболевания с теми или иными патогенетическими факторами, установить корреляцию
клинической картины ГЭРБ с эндоскопическими
изменениями слизистой оболочки пищевода, помогает точнее определить эффективность различных
лекарственных препаратов.
По мнению гастроэнтерологов, изучающих
клинические аспекты ГЭРБ [14], идеальная система оценки ее клинических симптомов, которую
можно было бы применять в клинических исследованиях, должна обладать следующими характе-
The aim of review. To carry out analysis of new system of evaluation of clinical signs of gastroesophageal
reflux disease (GERD).
Original data. Review presents the characteristic
of new system of evaluation of clinical signs of GERD,
named ReQuest™ scale which includes 6 groups of
clinical signs. Results of testing by this scale in clinical
studies, and potentials of its application in combination to Los Angeles endoscopical classification were
analysed.
Conclusion. Analysis, that was carried out, testifies
that the new system of evaluation of clinical signs of
GERD ReQuest ™ enables more detailed characteristic
of clinical manifestations and more precise estimation
of treatment efficacy.
Key words: GERD, clinical signs, ReQuest ™ evaluation system .
ристиками: 1) иметь высокую чувствительность у
больных ГЭРБ, 2) оценивать частоту и выраженность как типичных, так и атипичных симптомов
болезни, 3) охватывать все возможные блоки клинических симптомов, 4) быть легко воспроизводимой, 5) оставаться удобной в плане практического
применения и экономичной, 6) быть доступной
для применения самим пациентом, 7) понятной
для него, 8) отличаться динамичностью и быстро
улавливать изменения в течении заболевания на
фоне лечения, 9) быть легко переводимой на другие языки, с тем чтобы ее можно было использовать в разных странах.
В настоящее время предложено в общей сложности 20 шкал для оценки клинических симптомов
ГЭРБ, причем 12 из них являются специфичными
23
Лекции и обзоры
именно для ГЭРБ, а 8 шкал применяются для
оценки различных гастроэнтерологических заболеваний (включая ГЭРБ). Из указанных 20 шкал
8 предназначены для эпидемиологических исследований, 7 – для диагностических целей и лишь 5
(их более подробная характеристика приводится
ниже) разработаны для оценки клинических симптомов [14].
Шкала ГЭРБ (GERD Score), разработанная специально для больных ГЭРБ, содержит
6 вопросов, касающихся частоты и выраженности
типичных проявлений болезни, но не включает вопросы, позволяющие выявить атипичные
симптомы, а также другие клинические признаки, возможно, связанные с гастроэзофагеальным
рефлюксом. Эта шкала используется для сравнительной оценки исходной частоты и выраженности клинических симптомов и их динамики через
6 мес лечения. Сегодня она опубликована только
на английском языке (американская версия).
Данная шкала имеет ряд недостатков, в частности,
она не предусмотрена для оценки эффективности
коротких курсов терапии и, кроме того, при ее
заполнении требуется посторонняя помощь.
Шкала субъективных симптомов язвенного эзофагита (Ulcer Oesophagitis Subjective
Symptoms Scale, UESS) предназначена для количественной оценки симптомов у больных рефлюкс-эзофагитом и язвенной болезнью. Опросник
включает 10 пунктов, охватывающих 4 группы
симптомов: боли в животе; жалобы, обусловленные желудочно-пищеводным рефлюксом (изжога, отрыжка кислым), кишечные расстройства
и нарушения сна. Шкала применяется исходно
и через 4 нед после начала лечения, ее графы
заполняются самим больным. В настоящее время
доступна только ее версия на шведском языке.
Главный недостаток: шкала не является специфичной для ГЭРБ и не рассчитана на ежедневное
использование, что не позволяет быстро оценить
динамику клинических симптомов.
Шкала оценки симптомов ГЭРБ (GERD
Symptom Assessment Scale, GSAS) содержит
15 пунктов, специфичных для ГЭРБ. Она оценивает как частоту, так и выраженность клинических симптомов, а также уровень дистресса
и заполняется самим больным. Опубликована
только на английском языке (американская версия) и применяется дважды – до начала лечения и после его завершения. Эта шкала также
имеет существенные недостатки, поскольку при
ее использовании предполагается обязательное
наличие у больных изжоги. Она не включает
в себя оценку атипичных проявлений ГЭРБ и
клинических симптомов в ночное время и, кроме
того, не прошла проверку в крупных клинических исследованиях.
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (Gastrointestinal Symptom Rating Scale,
24
4, 2008
GSRS) не является специфичной для ГЭРБ и
была первоначально предложена для оценки
тяжести клинических симптомов при язвенной
болезни и синдроме раздраженного кишечника.
Она переведена на разные языки и предусматривает заполнение всех граф самим больным.
Индекс гастроэзофагеальной активности
(Gastroesophageal Activity Index, GRACI). Эта
шкала разработана для оценки клинических симптомов, специфичных для ГЭРБ. Используется
до начала лечения и далее повторно с интервалом
в 3 мес. Она состоит из 12 пунктов, которые
заполняются совместно больным и интервьюером
(медицинская сестра), и 5 пунктов, которые ежедневно в течение 1 нед заполняет сам больной.
Шкала опубликована на английском языке (американская версия). С ее помощью оцениваются
результаты лечения больных, однако до сих пор
она не прошла необходимого тестирования в клинических условиях.
Таким образом, ни одна из пяти охарактеризованных шкал не соответствует в полной мере критериям оценки клинических проявлений ГЭРБ,
приведенным выше. Кроме того, эти шкалы не
пригодны для контроля быстрой динамики клинических симптомов в процессе лечения [2].
Помимо шкал, предназначенных для характеристики симптомов ГЭРБ, в клинических исследованиях часто применяются шкалы для оценки
качества жизни, в частности «Индекс общего
психологического самочувствия» (Psychological
General Well-Being Index, PGWB). Эта шкала,
переведенная на несколько языков, оценивает
качество жизни больных по 22 пунктам с использованием 6-балльной шкалы Лайкерта (Likert), в
том числе тревогу, депрессию, настроение, самоконтроль, общее самочувствие.
В настоящее время возникла необходимость
пересмотра подходов к оценке клинических симптомов ГЭРБ. Было показано, что интенсивность
ее клинических проявлений слабо коррелирует
с выраженностью эндоскопических изменений.
Больные с неэрозивными формами заболевания
предъявляют такие же жалобы, как и пациенты
с эрозивными формами [9]. Нередко у больных
ГЭРБ (даже с эндоскопическими признаками
эрозивного эзофагита) отсутствует такой классический симптом, как изжога, а на передний план
выступают совсем другие жалобы (например,
тошнота, расстройства сна), способные сами по
себе приводить к снижению качества жизни.
Было отмечено частое (в 33–55% случаев) сочетание клинических симптомов ГЭРБ, функциональной диспепсии и синдрома раздраженного
кишечника [2, 7, 9–11, 15].
В последние годы с учетом многообразия клинических проявлений ГЭРБ и эндоскопических
изменений при этом заболевании была предложена новая система оценки частоты и выраженности
4, 2008
клинических симптомов, а также эффективности
лечения, получившая название шкалы ReQuest™
[1, 2, 4, 8, 16]. Эта система предполагает распределение всех клинических симптомов (общим числом 67) на 6 групп: 1) симптомы, обусловленные
воздействием соляной кислоты (acid complaints),
2) симптомы, связанные с верхними отделами
желудочно-кишечного тракта (тяжесть и чувство
переполнения в эпигастрии и др.), 3) симптомы,
связанные с нижними отделами пищеварительного тракта (запоры, метеоризм и др.), 4) тошнота,
5) расстройства сна, 6) нарушения общего самочувствия. Больные характеризуют выраженность
жалоб, используя 100-мм визуальную аналоговую
шкалу и оценивая интенсивность симптомов в диапазоне от 0 до 4 (0 – отсутствие данного симптома,
1 – незначительно выраженный, 2 – умеренно
выраженный, 3 – выраженный, 4 – резко выраженный). Оценка общего самочувствия может
меняться от «превосходного» (0) до «очень плохого» (4). Вначале существовала только немецкоязычная версия опросника, затем он был переведен на английский язык (британская и американская версии), французский и испанский.
Существуют полный и сокращенный варианты
шкалы ReQuest™. В сокращенном варианте оценивается лишь частота основных групп симптомов
с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта и
100-мм визуальной аналоговой шкалы. В полном
варианте вопросы задаются по всем 67 пунктам. Заполнение пациентом короткого варианта
шкалы требует около 5 мин, в связи с чем ее
можно применять каждый день. Ответы на вопросы полного варианта, содержащего значительно
большее число пунктов, занимают примерно 20
мин. В качестве примера рубрика, включающая
симптомы, связанные с действием соляной кислоты, содержит следующие вопросы.
Как часто, начиная со вчерашнего дня, Вы
испытывали симптомы, связанные с действием
соляной кислоты (acid complaints)?
0, 1 раз, 2 раза, 3 раза, 4–5 раз, 6–10 раз,
>10 раз (7-балльная шкала Лайкерта)
В какой степени Ваше самочувствие было
нарушено со вчерашнего дня симптомами, обусловленными действием соляной кислоты?
Используйте визуальную аналоговую шкалу
с крайними пунктами: «совсем не нарушено» и
«резко нарушено».
Какие из нижеперечисленных симптомов
наиболее полно соответствуют симптомам,
испытываемым Вами?
◊ Изжога
◊ Отрыжка кислым
◊ Ощущение жжения в глотке
◊ Восходящее ощущение жжения
◊ Ощущение жжения за грудиной
◊ Ощущение жжения в подложечной области
с внезапным появлением слюнотечения
Лекции и обзоры
◊ Неприятный или кислый вкус во рту
◊ Чувство жжения, распространяющееся от
подложечной области или нижней части грудины
к глотке
◊ Теплое чувство кислоты
◊ Использование антацидов (например, маалокса и др.)
◊ Другие _________
Как известно, любая шкала оценок, которая применяется в клинических исследованиях,
должна соответствовать определенным требованиям в отношении валидности [validity] (степени точности, с которой данная шкала измеряет
предназначенные для оценки показатели), надежности [reliability] (степени точности, зависящей
от ошибки измерения), чувствительности [responsiveness] (способности обнаруживать значимые
изменения в исследуемой популяции) и др.
[6]. Тестирование шкалы ReQuest™ предполагало
наряду с ответами на поставленные вопросы и
оценку ее соответствия указанным критериям.
Шкала была апробирована в Германии,
Франции, Испании, Великобритании и США,
а возможности ее использования для оценки частоты и выраженности клинических симптомов и
определения их динамики на фоне лечения изучены в многоцентровом исследовании, проведенном
в Германии, в котором принял участие 421 больной с эрозивной формой ГЭРБ [4].
Полный вариант шкалы применялся за 3
дня до начала лечения, непосредственно перед
его началом и на 7, 14, 21 и 28-й дни лечения,
которое предусматривало прием пантопразола в
дозе 20 мг в сутки при наличии у больных стадии A по Лос-Анджелесской классификации и
40 мг в сутки при наличии стадий В–D. Во все
остальные дни до начала лечения и в ходе его
проведения использовался сокращенный вариант
опросника.
Самостоятельная оценка больными имевшихся
жалоб и их динамики дополнялась врачебной
оценкой, которая заключалась в анализе выраженности 13 желудочно-кишечных симптомов
(изжоги, отрыжки кислым, боли в эпигастрии,
боли при глотании, тяжести в эпигастрии, вздутия живота, неприятных ощущений за грудиной,
чувства переполнения в эпигастрии, тошноты,
срыгивания, рвоты, ощущения кома в горле и
кашля), проводившемся до начала лечения, а
также на 7, 14 и 28-й дни лечения. Выраженность
клинических симптомов оценивалась по 4-балльной шкале от 0 (данный симптом отсутствует) до
3 (крайняя степень выраженности).
Результаты тестирования шкалы ReQuest™
показали, что более 80% больных с эрозивной
формой ГЭРБ отмечали симптомы, относящиеся к группе обусловленных действием соляной
кислоты, более чем у 75% наблюдались симптомы, относящиеся к верхним отделам желудочно-
25
Лекции и обзоры
кишечного тракта, у 50% – к нижним отделам,
около 40% пациентов жаловались на тошноту
и более 60% – на нарушения сна.
Через 28 дней лечения более чем у 70% больных исчезли тошнота и симптомы, связанные с
действием соляной кислоты, более чем у 50% –
жалобы, относящиеся к верхним и нижним отделам желудочно-кишечного тракта и только 16,3%
пациентов указали на отсутствие каких-либо
изменений при оценке рубрики «общее самочувствие». Наиболее отчетливая динамика уменьшения выраженности клинических симптомов
наблюдалась в 1-ю неделю лечения. Результаты
самостоятельной оценки хорошо коррелировали
с таковыми, полученными в процессе врачебного
анализа.
Авторы пришли к заключению, что шкала
ReQuest™ позволяет достаточно точно оценить
у больных с эрозивной формой ГЭРБ динамику
клинических симптомов в ходе лечения, что дает
возможность судить о его эффективности.
Анализ таких критериев шкалы ReQuest™, как
валидность, надежность чувствительность и внутренняя согласованность [internal consistency],
показал соответствие как полного, так и сокращенного ее вариантов всем необходимым требованиям. Например, коэффициент Кронбаха-α применительно к шкале ReQuest™ в этом исследовании
оказался равным 0,9, что свидетельствовало о ее
очень высокой внутренней согласованности При
этом данные, полученные при применении шкалы
ReQuest™, хорошо коррелировали с результатами
использования шкалы GSRS (Gastrointestinal
Symptom Rating Scale), которая, однако, по
своим возможностям значительно уступает шкале
ReQuest™, поскольку последняя ориентирована
прицельно на анализ проявлений ГЭРБ, а шкала
GSRS оценивает их в общем ряду симптомов других гастроэнтерологических заболеваний [12].
Шкала ReQuest™ продемонстрировала высокую
валидность, надежность, чувствительность, внутреннюю согласованность и при применении в международном многоцентровом исследовании, проводившемся в Бельгии, Канаде, Франции, Германии,
Великобритании и включавшем 840 больных с
неэрозивной формой ГЭРБ [5, 12].
4, 2008
Были также показаны возможности использования шкалы ReQuest™ для сравнительной оценки эффективности различных лекарственных препаратов при лечении ГЭРБ. Так, при применении
этой шкалы у 529 больных с неэрозивной формой
ГЭРБ, получавших либо 20 мг пантопразола, либо
20 мг эзомепразола, выявлена одинаковая эффективность обоих препаратов в отношении сроков
купирования клинических симптомов [13].
Сопоставление динамики клинической симптоматики по шкале ReQuest™ и эндоскопической
картины по Лос-Анджелесской классификации
(стадии A, B, C, D) с добавлением стадии N (нормальная слизистая оболочка) позволяет лучше
оценить результаты проводимой терапии и установить частоту достижения ремиссии. При этом
концепция полной ремиссии предполагает, что
больной после лечения достигает оценки 0N, где
0 означает отсутствие жалоб по всем шкалам, а
N – полную эпителизацию эрозий. С использованием балльной оценки выраженности клинических проявлений от 0 (отсутствие симптома)
до 4 (крайняя степень выраженности) строится
приводимая ниже таблица [3].
Например, до начала лечения больной получил оценку 3С (выраженные клинические симптомы ГЭРБ и стадия С эрозивного эзофагита),
через 4 нед – оценку 1А (незначительная выраженность клинических симптомов, эндоскопическая стадия единичных эрозивных изменений).
Вывод: несмотря на очевидную положительную
клинико-эндоскопическую динамику, пациент все
еще нуждается в продолжении терапии.
Указанная система позволяет точно оценить
частоту достижения полной ремиссии. Так,
результаты применения пантопразола в дозе
40 мг в сутки при эрозивной форме ГЭРБ показали, что через 4, 8 и 12 нед лечения клинические
симптомы исчезли соответственно у 77, 92 и 96%
больных, а заживление эрозий было достигнуто
у 75, 92 и 96%. Между тем полная клиникоэндоскопическая ремиссия, оцененная с использованием приведенной таблицы (т. е. стадия 0N)
через 4 нед была зарегистрирована только у 61%
пациентов, через 8 нед – у 85%, через 12 нед – у
91%. Это свидетельствует о том, что принятая
Оценка степени ремиссии при лечении ГЭРБ
с использованием шкалы ReQuest™ и Лос-Анджелесской классификации
Градация
26
Степень выраженности симптомов
Выраженность эндоскопических изменений
по Лос-Анджелесской классификации
N
A
B
C
D
0
Симптом отсутствует
0N
0A
0B
0C
0D
1
Незначительно выраженный
1N
1A
1B
1C
1D
2
Умеренно выраженный
2N
2A
2B
2C
2D
3
Выраженный
3N
3A
3B
3C
3D
4
Резко выраженный
4N
4A
4B
4C
4D
4, 2008
сейчас во многим странах 4–8-недельная продолжительность лечения больных с эрозивными
формами ГЭРБ может оказаться недостаточной.
С учетом концепции полной ремиссии в каждом
конкретном случае устанавливается необходимая
продолжительность терапии.
Список литературы
1. Armstrong D. Symptom assessment: methods and content
// J. Clin. Gastroenterol. – 2007. – Vol. 41 (suppl. 2). –
P. 184–192; (suppl. 3). – P. 211.
2. Armstrong D., Mönnikes H., Bardhan K.D.,
Stanghellini V. The construction of a new evaluative
GERD questionnaire – methods and state of the art //
Digestion. – 2007. – Vol. 75 (suppl. 1). – P. 17–24.
3. Bardhan K.D., Berghöfer P. Look – but also listen!
ReQuest™: an assay on a new validated scale to asses the
outcome of GERD treatment // Digestion. – 2007. –
Vol. 75 (suppl. 1). – P. 87–100.
4. Bardhan K.D., Stanghellini V., Armstrong D. et al.
Evaluation of GERD symptoms during therapy //
Digestion. – 2007. – Vol. 75 (suppl. 1). – P. 32–40.
5. Bardhan K.D., Stanghellini V., Armstrong D. et al.
International validation of ReQuest™ in patients with
endoscopy-negative gastroesophageal reflux disease //
Digestion. – 2007. – Vol. 75 (suppl. 1). – P. 48–54.
6. Beckering A., Braun W., Sommer M. Process of
measuring in clinical medicine – implications of different
definitions in clinical therapeutic studies // Digestion. –
2007. – Vol. 75 (suppl. 1). – P. 25–31.
7. Fass R. Gastroesophageal reflux and sleep // J. Clin.
Gastroenterol. – 2007. – Vol. 41 (suppl. 2). – P. 154–
159.
8. Heading R.C. Complete remission in GERD: dream or
reality // J. Clin. Gastroenterol. – 2007. – Vol. 41
(suppl. 2). – P. 198–101.
9. Hunt R.H., Tytgat G., Malfertheiner P. et al. Whistler
consensus // J. Clin. Gastroenterol. – 2007. – Vol. 41
(suppl. 2). – P. 47–50.
Лекции и обзоры
Таким образом, применение шкалы ReQuest™
в комбинации с оценкой достижения полной
ремиссии дает возможность более детально охарактеризовать клинические проявления ГЭРБ и
более точно оценить эффективность проводимого
лечения.
10.Modlin I.M., Malfertheiner P., Hunt R.H. et al.
GERD evaluation: time for a new paradigm? // J. Clin.
Gastroenterol. – 2007. – Vol. 41 (suppl.2). – P. 237–
241.
11.Mönnikes H. Global clinical symptom spectrum in
gastroesophageal reflux disease // J. Clin. Gastroenterol. –
2007. – Vol. 41 (suppl. 2). – P. 168–174.
12.Mönnikes H., Bardhan K.D., Stanghellini V. et
al. Evaluation of GERD symptoms during therapy.
Part II. Psychometric evaluation and validation of
the new questionnaire ReQuest™ in erosive GERD //
Digestion. – 2007. – Vol. 75 (suppl. 1). – P. 41–47.
13.Mönnikes H., Pfaffenberger B., Gatz G. et al. Novel
measurement of rapid treatment success with ReQuest™:
first and sustained symptom relief as outcome parameters
in patients with endoscopy-negative GERD receiving
20 mg pantoprazole or 20 mg esomeprazole // Digestion.
– 2007. – Vol. 75 (suppl. 1). – P. 62–68.
14.Stanghellini V., Armstrong D., Mönnikes H, Bard­han K.D. Systematic review: do we need a new
gastroesophageal reflux disease questionnaire //
Digestion. – 2007. – Vol. 75 (suppl. 1). – P. 3–16.
15.Stanghellini V., Barbara G., Cogliandro R. Overlap
between GERD and IBS: irrefutable but subtle // J.
Clin. Gastroenterol. – 2007. – Vol. 41 (suppl. 2). –
P. 114–117.
16.Thomson A.B.R. ReQuest: pain, pH, pills and promises
// J. Clin. Gastroenterol. – 2007. – Vol. 41 (suppl. 2). –
P. 81–86.
27
Оригинальные исследования
4, 2008
УДК 616.248-06:[616.33-008.17-031:611.329]
Влияние антисекреторной терапии
омепразолом на ночные симптомы
бронхиальной астмы
при ее сочетании с ГЭРБ
С.Г. Бурков, Е.П. Алексеева, А.Г. Арутюнов, Т.М. Шипова
(ФГУ «Поликлиника № 3» Управления делами Президента РФ)
Effect of antisecretory therapy by omeprazole on night-time signs
of bronchial asthma at its combination to GERD
S.G. Burkov, Ye.P. Alekseyeva, A.G. Arutyunov, T.M. Shipova
Цель исследования. Оценивалось влияние
антисекреторной терапии на ночные приступы удушья у больных бронхиальной астмой (БА) при ее
сочетании с гастроэзофагеальной рефлюксной
болезнью (ГЭРБ).
Материал и методы. Обследованы 162 пациента с БА – 59 мужчин (36,4%) и 103 женщины (63,6%),
средний возраст 68,1±10,2 года (от 32 до 92 лет).
У 86 (53,1%) человек была диагностирована ГЭРБ.
У 41 (47,7%) из них имели место ночные симптомы
астмы (приступы затрудненного дыхания, заложенность в груди, кашель). В первой группе (28 больных)
с ночными симптомами рассматриваемых заболеваний одновременно с базисной противовоспалительной терапией БА проведена антисекреторная
терапия ингибитором протонной помпы препаратом «Ультоп» (омепразол, выпускаемый компанией
«КРКА», Словения) в дозе 40 мг в сутки в течение 28
дней. Во второй группе (13 человек) антисекреторная терапия не проводилась, допускался лишь симптоматический прием антацидов по требованию.
Оценка влияния лечения на симптомы ГЭРБ и БА
проводилась на 7, 14, 21 и 28-е сутки. Выраженность
ГЭРБ определяли по пятибалльной шкале Лайкерта.
Влияние на течение БА оценивалось по динамике
дневных и ночных симптомов, потреблению бронхорасширяющих препаратов в течение суток, изменению значений ОФВ1 и ЖЕЛ.
Результаты. В первой группе уменьшение ведущих симптомов ГЭРБ к 7-му дню терапии отмечено
у 19 (67,8%) человек, а к 14, 21 и 28-му дню, соответственно у 22 (78,5%), 25 (89,3%) и 26 (92,9%).
Четырехнедельная антисекреторная терапия привела к купированию клинических проявлений ГЭРБ
(в первую очередь изжоги) более чем у 90% больных. Количество дневных приступов затрудненного
дыхания уменьшилось с 3,22±1,29 до 2,33±0,42,
28
Aim of investigation. To assess the effect of antisecretory therapy on night attacks of dyspnea in patients
with bronchial asthma (BA) in combination to gastroesophageal reflux disease (GERD).
Stuff and methods. 162 BA patients – 59 men (36,4
%) and 103 women (63,6 %), mean age 68,1±10,2 year
(32 to 92 years) were investigated. At 86 (53,1%) persons GERD has been diagnosed. In 41 (47,7%) of them
night signs of asthma (attacks of difficulty in breathing,
stuffiness in breasts, cough) were present. The first
group (28 patients) with night signs received along with
basic anti-inflammatory therapy for BA antisecretory
therapy by proton pump inhibitor ultop (omeprazole,
«KRKA», Slovenia) 40 mg per day for 28 days. The second group (13 patients) took no antisecretory therapy
and only symptomatic intake of antacids on-demand
was allowed.
Evaluation of treatment effect on GERD and BA signs
was done on 7, 14, 21 and 28 day of the study. Severity
of GERD was determined according to five-point Likert’s
scale. Effect on the course of BA was estimated by
dynamics of daytime and night signs, requirement in
bronchodilators per day, change of FEV1 and VC values.
Results. In the first group decrease of main signs
of GERD at the 7th to day of investigation was revealed
in 19 (67,8%) patients, and at 14, 21 and 28th days,
respectively in 22 (78,5 %), 25 (89,3%) and 26 (92,9%)
patients. Four-week antisecretory therapy resulted in
relief of clinical symptoms of GERD (first of all — heartburn) in over 90% of patients. Number of daytime
attacks of dyspnea has decreased from 3,22±1,29 up to
2,33±0,42, night attacks – from 0,80±0,17 to 0,42±0,15,
and average requirement in bronchodilators – from
6,83±2,39 per day up to 5,31±2,35, differences were
statistically significant. The most pronounced effect
has been obtained for night attacks of difficulty in
Download