KEYTRUDA - Ravimiamet

Ваш
справочник по
KEYTRUDA®
(пембролизумаб)
Информация для пациента
▼В отношении данного лекарства применяется дополнительный надзор, который
позволяет быстро определить новую информацию по безопасности. Просьба к
медицинским работникам сообщать обо всех возможных побочных действиях.
Информация о препарате
KEYTRUDA® (пембролизумаб)
Краткое представление
Ваш врач прописал вам препарат KEYTRUDA® (пембролизумаб) для лечения
рака кожи определенного типа (называемого меланомой), который широко
распространился или не удаляется посредством операции. Настоящий справочник
является методическим материалом для вашего лечения и содержит информацию
о том, что может сопутствовать употреблению препарата KEYTRUDA.
Это руководство разъясняет некоторые побочные действия, которые могут
проявиться в ходе лечения препаратом KEYTRUDA, а также то, как их распознать.
Вы также узнаете, почему важно незамедлительно информировать своего врача
обо всех симптомах.
KEYTRUDA - это лекарство, использующееся для лечения рака кожи
определенного типа (называющегося меланомой), если он широко
распространен или его нельзя удалить посредством операции.
Во время лечения препаратом KEYTRUDA могут проявляться побочные действия.
Препарат KEYTRUDA помогает вашей иммунной системе бороться с раком.
Перед тем, как начать лечение препаратом KEYTRUDA
Проинформируйте своего врача обо всех лекарствах, которые вы принимаете,
недавно принимали или собираетесь принимать. Убедитесь, что ваш врач
проинформирован, что
• у вас имеется аутоиммунное заболевание (состояние, когда организм атакует
собственные клетки);
• у вас воспаление легких или воспаление в легких (называется пневмонитом);
Приклейте
предупреждающую
карточку
сюда
• в
ам раньше выписывался ипилимумаб, другое используемое для лечения
меланомы лекарство, и у вас из-за лекарства возникали серьезные побочные
действия;
• у вас была аллергическая реакция на другое лечение моноклональными
антителами;
• у вас имеется или была хроническая вирусная инфекция печени, в том числе
гепатит B (HBV) или гепатит (HCV);
• у вас имеется инфекция вируса иммунодефицита человека (HIV) или
приобретенный синдром иммунодефицита (AIDS);
• у вас имеется повреждение печени или у вас была пересадка печени;
• у вас имеется повреждение почек или у вас была пересадка почек;
• в
ы принимаете другие лекарства, ослабляющие вашу иммунную систему.
Такими лекарствами могут быть кортикостероиды, например, преднизолон;
• в
ы принимаете или недавно принимали или планируете принимать какие-либо
другие лекарства;
ПЕЧАТЬ
ВРАЧА
2
• вы беременны, подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть;
• в
ы являетесь женщиной, которая может забеременеть. Во время лечения
препаратом KEYTRUDA и в течение 4 месяцев после принятия последней
дозы вы должны использовать достаточные противозачаточные средства;
• вы кормите ребенка грудью или планируете кормить ребенка грудью.
3
Что вы должны знать
о препарате
Как вводится препарат KEYTRUDA® (пембролизумаб)
KEYTRUDA будет вам вводиться в больнице или поликлинике под наблюдением
опытного врача. Врач будет вводить вам инфузионный раствор KEYTRUDA
внутривенно.
Внутривенное вливание длится 30 минут. Количество вводимого вас препарата
KEYTRUDA зависит от вашего веса. Рекомендуемая доза: 2 мг KEYTRUDA на один
килограмм вашего веса.
Обычно KEYTRUDA вводится через каждые 3 недели.
Ваш врач решает, сколько сеансов лечения вам требуется.
Незамедлительно проинформируйте своего врача, если у
вас возникнет один из перечисленных ниже симптомов
Побочное действие
•Затрудненное дыхание
•Боли в области груди
•Кашель
Проблемы с
кишечником
(воспалительное
заболевание
кишечника)
•Диарея или более частая по сравнению с обычным
деятельность кишечника
•Черный дегтеобразный клейкий или кровянистый или
слизистый кал
•Сильные боли в желудке или чувствительность желудка
•Тошнота или рвота
Проблемы с печенью •Тошнота или рвота
(воспаление печени) •Снижение аппетита
•Боль в правой части живота
•Пожелтение кожи или белков глаз
•Темная моча
•Легче обычного появляющиеся кровотечения или кровоподтеки
Проблемы с почками
(воспаление почек)
Иногда опухоль может в первые месяцы увеличиваться перед тем, как ее размеры
начнут уменьшаться, или могут появиться новые опухоли. Если состояние вашей
опухоли начнет после начала лечения препаратом KEYTRUDA ухудшаться, врач
может продолжить лечение после того, как ваше здоровье стабилизируется. В
таком случае врач снова проверит, реагирует ли ваша опухоль на лечение.
Важно, чтобы вы придерживались договоренного времени визитов, чтобы ваш
врач мог проверять результативность лечения и вводить KEYTRUDA. Если у
вас нет возможности прийти к врачу в договоренное время, незамедлительно
позвоните своему врачу и договоритесь о новом времени визита.
Возможные побочные действия
Как и все лекарства, KEYTRUDA также может стать причиной побочных действий,
но у всех они не возникают. Если вам вводится KEYTRUDA, могут возникать
некоторые серьезные побочные действия. Важно информировать своего врача обо
всех симптомах, которые вы замечаете во время лечения препаратом KEYTRUDA.
Ваш врач во избежание более тяжелых осложнений и для уменьшения симптомов
может прописать вам другие лекарства. Ваш врач может отложить принятие
следующей дозы препарата KEYTRUDA или закончить ваше лечение препаратом
KEYTRUDA.
4
Признак или симптом
Проблемы с легкими
(воспаление легких)
•Изменения объема или цвета мочи
Проблемы с
гормональными
железами
(особенно с
щитовидной
железой, гипофизом
и надпочечниками)
•Быстрое сердцебиение
•Снижение или увеличение веса
•Повышенное потоотделение
•Выпадение волос
•Озноб
•Запор
•Снижение глубины голоса
•Мышечные боли
•Головокружение или потеря сознания
•Не проходящие головные боли или необычная головная боль
Диабет I типа
•Повышенный голод или жажда
•Более частая потребность мочеиспускания
•Снижение веса
Проблемы в других
органах
•Глаза: изменение зрения
•Мышцы: боль или слабость
•Поджелудочная железа: боли в животе, тошнота и рвота
•Кожа: сыпь
Инфузионные
реакции
•Затрудненное дыхание
•Зуд или сыпь
•Головокружение
•Повышенная температура
Если у вас возникнет любое из побочных действий, в том числе и любое не
перечисленное здесь побочное действие, свяжитесь со своим врачом.
5
Слежение за побочными действиями
Важно быть осведомленным о симптомах
Если во время лечения препаратом KEYTRUDA® (пембролизумаб) вы заметите
любой из симптомов, незамедлительно проконсультируйтесь со своим врачом.
Во избежание появления более серьезных осложнений и уменьшения ваших
симптомов, могут использоваться определенные лекарства, как например,
кортикостероиды. Ваш врач может отложить введение лекарства или прекратить
ваше лечение, если побочные действия слишком серьезные.
Не пытайтесь самостоятельно диагностировать и лечить побочные действия.
Что делать, если симптомы проявятся вдали от дома
Всегда, когда проявляются симптомы, важно связываться со своим врачом.
Носите все время с собой предупреждающую карточку KEYTRUDA, где
записаны контактные данные вашего врача, чтобы с ним можно было связаться в
экстренной ситуации. Предупреждающая карточка содержит важную информацию
о симптомах, о которых следует незамедлительно информировать своего
лечащего врача или медицинскую сестру, когда вы находитесь вдали от дома.
Предупреждающая карточка информирует также других врачей о том, что вас
лечат препаратом KEYTRUDA.
Не пропускайте введение препарата
KEYTRUDA® (пембролизумаб)
Если вы закончите или прервете свое лечение, это может прекратить действие
лекарства. Не заканчивайте лечение препаратом KEYTRUDA до того, как
проконсультируетесь со своим врачом.
Пожалуйста, постарайтесь придерживаться всех назначенных вас визитов к врачу,
и, если визит пропускается, при первой же возможности договоритесь о новом
времени визита. Незамедлительно связывайтесь со своим врачом, если у вас
появится какое-либо побочное действие, даже такое, которое не упомянуто в
справочнике.
Перед тем, как проявится положительное действие KEYTRUDA, ваша опухоль
может увеличиться или могут возникнуть новые опухоли. Для достижения
наилучших результатов лечения важно, чтобы вы получали препарат KEYTRUDA,
как предусмотрено.
Связывайтесь, пожалуйста, со своим врачом, если у вас возникают вопросы
о препарате KEYTRUDA или его действии.
Все время носите с собой
свою предупреждающую
карточку KEYTRUDA.
6
7
Помните
KEYTRUDA® (пембролизумаб) - это лекарство, помогающее вашей иммунной
системе бороться раком кожи определенного типа (называющимся меланомой),
если он широко распространен или его нельзя удалить посредством операции.
Этому лечению иногда могут сопутствовать побочные действия.
KEYTRUDA будет вводиться вам внутривенно в течение 30 минут, обычное каждые
3 недели.
Употреблению препарата KEYTRUDA могут сопутствовать определенные
побочные действия, которые могут быть серьезными.
Если у вас возникнет какое-либо побочное действие, незамедлительно
свяжитесь со своим врачом.
Консультируйтесь со своим врачом, если у вас возникают вопросы
о препарате KEYTRUDA или его действии.
ONCO-1163476-0002 10/15