обоснование целесообразности разработки - Vitus

ОБОСНОВАНИЕ ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ РАЗРАБОТКИ
ПРЕПАРАТА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ
СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
Г.И.Сидоренко, С.Ф.Золотухина
Республиканский научно-практический центр «Кардиология»,
Минск, Беларусь
Болезни сердца, а особенно болезни коронарных артерий, питающих
сердце, считаются "бичом" 20-го века, являясь самой распространенной
причиной смертности в индустриально развитых странах мира.
В многочисленных клинических и эпидемиологических исследованиях
установлена связь между повышенным содержанием в крови человека
аминокислоты гомоцистеина и развитием болезней сердца.
ГИПЕРГОМОЦИСТЕИНЕМИЯ: ВОЗМОЖНОСТИ ВИТАМИННОЙ
КОРРЕКЦИИ
Повышенное
содержание
непротеиногенной
серосодержащей
аминокислоты гомоцистеина в сыворотке крови, обозначаемое как
гипергомоцистеинемия, это распространенный и значимый фактор риска
развития атеросклеротического поражения коронарных, мозговых и
периферических сосудов, а также артериальных и венозных тромбоэмболий;
один из предикторов сердечно-сосудистой смертности.
Врожденные формы гипергомоцистеинемии связаны с мутациями
генов, кодирующих ферменты, которые участвуют в метаболизме
гомоцистеина (метилентетрагидрофолатредуктазы, цистатионин-ß-синтетазы
и метионинсинтетазы); среди причин приобретенной гипергомоцистеинемии,
наряду с рядом заболеваний, важная роль принадлежит факторам,
характеризующим стиль жизни: курению, недостаточной физической
активности, избыточному потреблению кофе и алкоголя, неправильному
питанию, приводящему к дефициту витаминов, в первую очередь витаминов
В6, В12 и фолиевой кислоты.
В этой связи приобретенная гипергомоцистеинеми рассматривается,
как один из маркеров недостаточной обеспеченности организма этими
микронутриентами.
К
настоящему
время
проведено
несколько
обширных
рандомизированных исследований, посвященных оценке влияния различных
витаминных комплексов на уровень гомоцистеинемии и сердечнососудистую смертность; в которых установлено, что использование
витаминов В6, В12 и фолиевой кислоты может снижать содержание
гомоцистеина в циркулирующей крови, причем в ряде исследований
показано, что это сопровождается уменьшением числа случаев развития
инсульта, венозных тромбозов и нефатального инфаркта миокарда.
В исследованиях, выполненных к настоящему времени в
Республиканском научно-практическом центре «Кардиология» установлено,
что содержание гомоцистеина в сыворотке крови у больных с обострением
течения ишемической болезни сердца в виде нестабильной стенокардии
достоверно выше, чем у здоровых добровольцев и пациентов со стабильным
течением заболевания.
Концентрация гомоцистеина и hs-СРБ в крови обследованных
Группы обследованных
Здоровые добровольцы, n=30
Пациенты с нестабильной
стенокардией, n=16
Пациенты хронической
ишемической болезнью сердца
со стенокардией напряжения IIIII ФК, n=20
Концентрация
гомоцистеина
(мкмоль/л)
12,4±1,8
17,8±1,4
Концентрация
hs-СРБ
(мг/л)
0,5±0,12
2,05±0,3
21,4±3,7
8,82±2,54
При этом включение в схему терапии больных нестабильной
стенокардией витаминов В12 (1 мг/сут) и фолиевой кислоты (2 мг/сут) сроком
на 2 месяца нормализовало содержание гомоцистеина в сыворотке крови.
(Дозировки витаминов соответствовали применявшимся в исследовании
(SEARCH).
Показатель
Концентрация
гомоцистеина
(мкмоль/л)
Концентрация
hs-СРБ
(мг/л)
Больные
нестабильной
стенокардией
при выписке из
стационара
(исходно)
Больные
Больные
нестабильной
нестабильной
стенокардией
стенокардией
после 2-х
после 2-х месяцев
месяцев лечения
лечения
(без использования
(с
витаминов)
использованием
витаминов)
17,6±2,8
15,2±3,6
11,9±1,1
3,1±0,18
1,79±0,12
1,76±0,22
Комбинированный дефицит витаминов В6 В12 и фолиевой кислоты
имеет место и у значительной части больных ишемической болезнью сердца
со стенозирующим поражением коронарных артерий.
Обеспеченность витаминами В6, В12 и фолиевой кислотой
больных стенозирующим коронарным атеросклерозом с различным
содержанием гомоцистеина в сыворотке крови
Здоровые
Показатель
Больные с
Больные с
гипергомоцистеинемией
нормальным
n=12
n=27
содержанием
гомоцистеина в
сыворотке крови
n=13
Фолиевая к-та,
5,8±1,4
9,2±0,8
12,4±2,1
нг/л
Экскреция
31,4±5,8
22,5±2,6
18,6±4,8
метилмалоно-вой
к-ты, мкг/г
креатинина
ПАЛФ-эффект, %
78,4±11,2
43,8±4,2
35,8±3,7
Результаты собственных исследований и анализ многочисленных
литературных данных привел авторов к участию, совместно со
специалистами фирмы «МАЛКУТ», в разработке рецептуры отечественного
витаминного комплекса, предназначенного для первичной и вторичной
профилактики гипергомоцистеинемии среди здоровых лиц, групп риска и
больных с заболеваниями сердца и сосудов атеросклеротического генеза.
Таким образом,
считаем обоснованным включение в комплекс
витаминов В6, В12 и фолиевой кислоты. Регулярный прием этих витаминов
способен за короткое время значительно снизить его уровень.
С целью усиления действия комплекса витаминов В6, В12 и фолиевой
кислоты, в состав препарата необходимо дополнительно ввести витамины
В2 и С. Это обусловлено тем обстоятельством, что они усиливают
благоприятное действие витаминов В6, В12 и фолиевой кислоты на сосуды.
Установлено, что витамин В2 способствует образованию активных форм
витамина В6 и фолиевой кислоты. Недостаток витамина В2 неизбежно
нарушит функцию этих витаминов и приведёт к развитию их вторичного
дефицита даже при достаточном поступлении с пищей.
Образованию в организме активных форм фолиевой кислоты
способствуют также витамины С и В12. Кроме того, витамин С, наряду с
выполнением многих важных функций в обмене веществ, играет
значительную роль в защите сосудов от повреждающего действия свободных
радикалов.
Дефицит магния в организме широко распространен. Это обычное
явление для людей, подвергающихся стрессам, страдающих депрессией и
синдромом хронической усталости. Снижение его содержание в организме в
настоящее время рассматривается как дополнительный фактор риска
развития инсульта, особенно у больных гипертонической болезнью и лиц
пожилого возраста. Недостаток магния снижает антиоксидантную защиту и в
условиях неправильного питания способствует раннему развитию
атеросклероза. Дополнительное поступление магний в составе витаминного
комплекса положительно влияет на тонус сосудов, особенно сосудов
головного мозга и препятствует отложению холестерина в стенках артерий.
На основании вышеизложенного разработана рецептура комплекса,
обеспечивающего оптимальную защиту стенок сосудов от повреждений,
способных привести или ускорить развитие атеросклероза и таких грозных
его осложнений как инфаркт миокарда и инсульт.
Этот комплекс под названием «КорВитус» будет производить НП
ЗАО «МАЛКУТ». «КорВитус» содержит витамины В6, В12 , В2 , фолиевую
кислоту, аскорбиновую кислоту, магний. «КорВитус» является
дополнительным источником указанных витаминов и магния, способствует
снижению риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.