Информация для участи в исследовании

Фрида-исследования в Баварии
Диабет 1 типа: рано распознать – хорошо лечить
терапию.
Следует исходить из того, что 75% детей с положительной
реакцией на аутоантитела к островковым клеткам в
течение 10 лет потребуется лечение инсулином. Для этого
родителей нужно постепенно познакомить с инсулиновой
терапией и направить к одному из терапевтов, или в
детскую больницу, которые специализируются на диабете
1 типа. Во время этой фазы раннего распознавания
диабета 1 типа мы помогаем таким семьям советом и
делом. Если Вам нужна информация или поддержка, Вы
можете позвонить на нашу бесплатную горячую линию со
всеми вашими вопросами и заботами (тел.: 0800-4 64 88
35). Мы свяжемся с соответствующими специалистами.
Согласие на участие
Если Вы с Вашим ребенком хотите принять участие
в обследовании, нам нужно будет получить Ваше
письменное согласие. В любой момент Вы можете,
без объяснения причин, отказаться от участия в
исследовании. Если Вы решите прекратить участвовать в
исследовании, Вам нужно будет связаться с Институтом
Изучения Диабета Мюнхенского Центра Гельмгольтца
(тел.: 0800-4 64 88 35).
При поддержке
Как будет обеспечиваться конфиденциальность
Ваших данных?
Доступ для просмотра персональных данных Вашего
ребенка могут иметь только сотрудники Института
исследования диабета, Центр Гельмгольца в Мюнхене,
и Ваш детский врач. Результаты обследования Вашего
ребенка, а также вся другая информация, которые
собираются в ходе исследований, сохраняются в
электронной форме, используются исключительно
в научных целях и для целей статистики и для этого
никогда не используются вместе с Вашей фамилией
или фамилией Вашего ребенка. Ваши данные
кодируются для обеспечения анонимности, то есть,
каждому ребенку и каждой биологической пробе
сотрудники Института исследования диабета, Центр
Гельмгольца в Мюнхене присваивают код. В результате
третьи лица не могут установить на основании этого
кода Вашу личность и личность ребенка.
Если у Вас есть еще вопросы по поводу участия в
исследованиях, мы охотно ответим на них при личной
беседе.
Univ.-Prof. Dr. med. Anette-G. Ziegler
Institut für Diabetesforschung
Helmholtz Zentrum München, und
Lehrstuhl für Diabetes und Gestationsdiabetes,
Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
Ingolstädter Landstraße 1
85764 Neuherberg
Посланник Fr1da – известный любимец детей –
дуэт Маргит Зархольц и Вернер Майер
Tel.: 0800 – 4 64 88 35 (kostenlos)
E-Mail: diabetes.frueherkennung@helmholtz-muenchen.de
www.fr1da-studie.de
>>Информация для участи в
исследовании
Дорогие родители,
Все больше детей заболевают диабетом 1 типа. Здесь мы
хотели бы познакомить Вас с проектом «Диабет 1 типа:
рано распознать – рано вылечить», в рамках которого мы
с помощью нескольких проб крови можем распознать, нет
ли у Вашего ребенка ранней стадии диабета 1 типа. Если
это обнаружится, то заболеванием можно будет с самого
начала лечить оптимально.
Участие в исследование добровольное и для Вас
бесплатное. Оно предусматривает письменное согласие
родителей.
Исследование
проводится
Мюнхенским
Центром
Гельмгольтца в сотрудничестве с зарегистрированным
в Баварии профессиональным Союзом педиатров и
подростковых врачей и Баварской педиатрической
сетью, и с Техническим Университетом Мюнхена, а
также Баварским земельным ведомством здоровья
и безопасности продуктов питания и Баварским
государственным Министерством здравоохранения и
попечения.
В сотрудничестве с:
Что такое диабет 1 типа?
Диабет 1 типа – это аутоиммунное заболевание. Это значит,
что собственная иммунная система, которая служит,
прежде всего, для защиты от болезнетворных микробов,
ополчается на вырабатывающие инсулин клетки
поджелудочной железы и разрушает их. Как следствие,
прекращается выработка инсулина. Задача гормона
инсулин заключается в том, чтобы поступающий с пищей
сахар направлять из крови в клетки, которым он требуется
для получения энергии. При недостатке инсулина сахар
накапливается в крови. Поэтому заболевшие должны
вводить инсулин, чтобы предотвратить проблемы со
здоровьем из-за высоких показателей сахара в крови.
Что означает: ранее распознавание инсулина 1 типа?
Кровь Вашего ребенка будет исследована на аутоантитела
к островковым клеткам. Аутоантитела к островковым
клеткам являются признаком воспаления инсулинпроизводящих клеток поджелудочной железыю Их можно
обнаружить в крови за много лет до того, как дело дойдет
до нехватки инсулина и повышения уровня сахара в
крови. Обнаружение аутоантитела к островковым клеткам
указывает на диабет 1 типа. Около 0,3% или 3 из 1000
обследованных детей имеют аутоантитела к островковым
клеткам в крови.
Какие преимущества имеет участие в исследовании по
раннему выявлению диабета 1 типа?
У большинства людей, заболевших диабетом 1 типа,
болезнь развивалась с детства. Если у Вашего ребенка
при этом исследовании в крови не будут обнаружены
аутоантитела к островковым клеткам, то для него
вероятность заболеть диабетом 1 типа очень низка.
Если же во время исследования у Вашего ребенка будут
обнаружены в крови аутоантитела к островковым клеткам,
то можно будет с самого начала правильно ухаживать
за ним и лечить. Так можно предотвратить угрожающие
жизни повышения уровня сахара, которые могут
происходить сравнительно быстро и без предупреждения.
Мы подробно информируем и помогаем советами таким
детям и их родителям. Сейчас есть уже новые попытки
лечения для предотвращения развития заболевания.
Мы можем пригласить к участию в таких исследованиях
заинтересованных родителей.
Как происходит обследование и что исследуется?
Обследование проводиться в возрасте от 2 до 5 лет,
или в рамках соответствующего профилактического
обследования (U7, U7a, U8, U9), или же при любом
другом посещении педиатра. Определение
аутоантитела к островковым клеткам проводится
на основе нескольких проб крови, которые
отбираются небольшим уловом в палец.
Пробу отправляют в Институт Изучения
Диабета Мюнхенского Гельмгольтц-центра.
Там ее анализируют специальными очень
чувствительными
методами.
Образцы
крови не хранятся, а расходуются в ходе
определения аутоантитела к островковым
клеткам. Возможные остатки выбрасываются.
Для других целей кровь не исследуется.
Отбор крови из пальца ни в коем случае не
представляет для Вашего ребенка опасности или риска.
Может образоваться небольшая гематома, припухлость
или инфекция. Однако риск инфекции очень невелик.
Ребенок производит впечатление здорового. Нужно
ли его обследовать?
Да! Большинство детей, у которых развивается диабет 1
типа, на ранней стадии заболевания не показывают ничего
особенного. Обследование дает возможность распознать
диабет 1 типа на этой ранней стадии по анализу крови.
Если с этого момента хорошенько следить за содержание
сахара, то можно избежать тяжелых осложнений.
Что происходит с результатами анализа?
Результаты анализа без выявленных особенностей
никому не сообщаются. Поэтому для Вас это значит: «нет
новостей уже хорошая новость». Если в течение 8 недель
после взятия пробы крови Вы не получаете информации от
Вашего педиатра или семейного врача, можете исходить
из того, что анализ не выявил особенностей. Если Вы все
еще будете не уверены, можете специально запросить
у Вашего врача результат анализа. Врач, бравший
пробу крови, получил извещение об анализе, который
выявил какие-либо особенности. При необходимости
Ваш врач свяжется с Вами, чтобы взять еще пробу для
перепроверки результата. Если при измерении выявятся
аутоантитела к островковым клеткам, то будет поставлен
диагноз «ранняя стадия диабета 1 типа». В этом случае
Вас подробно информируют и пригласят на контрольное
обследование, а также подробное консультирование и
обучение.
Что означает диагноз: «ранняя стадия диабета 1
типа»?
Большинство детей с аутоантителами к островковым
клеткам в крови находятся на ранней стадии диабета
1 типа, и у них нет никаких симптомов. Они чувствуют
себя полностью здоровыми, в это время никакого риска
для здоровья нет. Вместе с родителями и их педиатром
мы подробно обсудим дальнейшие действия и окажем
всю возможную в такой ситуации поддержку. У ребенка
регулярно будет проверяться обмен веществ. Родители
получат подробные советы, пройдут обучение, а также
получат индивидуальный план ухода за своим ребенком.
Путем регулярных контрольных обследований будет
определено, когда нужно начинать инсулиновую