ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
МЕТОНАТ
(METONAT)
Состав:
действующее вещество: метонат 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат;
5 мл раствора (1 ампула) содержат 500 мг 3-(2,2,2-триметилгидразиния) пропионата дигидрата;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты.
Код АТС С01ЕВ17.
Клинические характеристики.
Показания.
В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда,
хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия); для лечения
острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая
недостаточность мозгового кровообращения); при гемофтальме и кровоизлиянии в сетчатку
разной этиологии (диабетической, гипертонической); при снижении трудоспособности,
физическом перенапряжении; для снятия абстинентного синдрома при хроническом
алкоголизме (в комбинации со специфичной терапией алкоголизма).
Противопоказания.
Повышенная восприимчивость к компонентам препарата, повышение внутричерепного
давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). Беременность, период
кормления грудью. Детский возраст.
Способ применения и дозы.
Назначают взрослым внутривенно и парабульбарно.
Сердечно-сосудистые заболевания и нарушения мозгового кровообращения. В составе
комплексной терапии суточная доза при внутривенном введении составляет 5-10 мл раствора
(0,5 - 1г соответственно), применяют всю дозу сразу или разделяют её на 2 приема. Курс
лечения - 4-6 недель.
Нарушения мозгового кровообращения. Острая фаза - по 0,5 г в день внутривенно на
протяжении 10 дней. Потом переходят на пероральные формы метоната. Общий курс лечения 4 - 6 недель.
Хронические нарушения - принимают пероральную лекарственную форму.
Возможны повторные курсы, обычно 2-3 раза в год.
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки глаза. Парабульбарно по 0,5
мл Метоната на протяжении 10 дней.
Умственное и физическое перенапряжение. Применяют по 0,5 г внутривенно 1 раз в день.
Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм. Внутривенно по 0,5 г 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.
Побочные реакции.
В единичных случаях - зуд, покраснение, высыпания, диспептические явления, отек,
тахикардия, возбуждение, изменение артериального давления.
Передозировка.
Возможны резкие изменения артериального давления. Терапия симптоматическая.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказано.
Дети.
Нет достаточных данных о применении Метоната для лечения детей.
Особенности применения.
С осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.
Из-за возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять Метонат в
первой половине дня. Метонат не является препаратом первого ряда при остром коронарном
синдроме.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с
другими механизмами. Противопоказаний или ограничений по применению препарата
лицами, занимающимися потенциально опасными видами деятельности, не установлено, но
следует учитывать возможность развития возбуждающего эффекта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и
антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретическими
средствами и другими препаратами.
Метонат может потенцировать действие нитроглицерина, нифедипина, Р-адреноблокаторов,
антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Метонат - структурный аналог у-бутиробетаина, предшественника
карнитина. Препарат, угнетая активность у-бутиробетаингидроксилазы, снижает биосинтез
карнитина и транспорт длинноцепочковых жирных кислот сквозь мембраны клеток,
препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их неблагоприятное действие.
Метонат восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в
клетках; предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует
гликолиз, который происходит без дополнительного потребления
кислорода. Таким образом, препарат положительно воздействует на дистрофически
измененные сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется у- бутиробетаин,
которому присущи сосудорасширяющие свойства.
Препарат обладает выраженным кардиопротекторным действием. При сердечной
недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает
толерантность к физической нагрузке. При стабильной стенокардии I и II функционального
класса повышает физическую трудоспособность больных и снижает частоту приступов
стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения метонат
улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствуя перераспределению мозгового
кровообращения в пользу ишемизированного участка.
Метонату свойственно также тонизирующее действие на ЦНС, он снимает функциональные
нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном
синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Фармакокинетика. Биодоступность
препарата равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу же после
введения. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Несовместимость. Раствор Метоната не следует смешивать в одном шприце с другими
препаратами.
Срок годности.
4 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Упаковка.
По 5 мл в ампулах, № 10 в пачках картонных.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель. ОАО «Лубныфарм».
Местонахождение. Украина, Полтавская обл., 37500, г. Лубны, ул. Петровского, 16.