Рассмотрена и одобрена на заседании Ветбиофармсовета при Департаменте ветеринарного и

advertisement
Рассмотрена и одобрена
на заседании Ветбиофармсовета
при Департаменте ветеринарного и
продовольственного контроля
Министерства сельского хозяйства
и продовольствия Республики Беларусь
«03» сентября 2013 года. Протокол № 68
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
«ТУБЕРКУЛИН ОЧИЩЕННЫЙ ДЛЯ МЛЕКОПИТАЮЩИХ»
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Туберкулин очищенный для млекопитающих (Tuberculin purified for mammalia).
1.2 Туберкулин очищенный для млекопитающих (далее по тексту – туберкулин), предназначен для
аллергической диагностики туберкулёза у животных, представляет собой стандартный раствор
туберкулопротеинов и других продуктов, образующихся при росте Mycobacterium bovis на жидкой
синтетической питательной среде, инактивированных автоклавированием при 1210С, очищенных
фильтрацией и ультрафильтрацией, стабилизированных глицерином, фенолом и твином 80.
1.3 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от желтоватого до светло-коричневого
цвета.
1.4 Туберкулин выпускают в стеклянных флаконах по 10 и 20 см3, укупоренных резиновыми
пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками с активностью:
25000 МЕ/см3 (10000 IU/мл) [±20%], диагностическая доза – 5000 МЕ/0,2 см3 (2000
IU/0,2мл);
50000 МЕ/см3 (20000 IU/мл) [±20%], диагностическая доза – 10000 МЕ/0,2 см3 (4000
IU/0,2мл).
1.5 Хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 00С до плюс 100С.
1.6 Срок годности препарата - 18 (восемнадцать) месяцев с даты изготовления при соблюдении
условий хранения и транспортирования.
2 БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Активным веществом туберкулина являются туберкулопротеины и другие продукты лизиса
Mycobacterium bovis с молекулярной массой 300-5 кДа.
2.2 У здоровых животных воспалительные изменения в месте внутрикожного введения туберкулина не развиваются. У больных животных и инфицированных возбудителем туберкулёза в месте
инъекции в течение 72 ч развивается воспалительный отек и утолщение кожной складки.
2.3 Реакции на туберкулин могут наблюдаться у животных, инфицированных нетуберкулёзными
(атипичными) микобактериями, поэтому при появлении реакций в благополучном стаде, в установленном порядке проводят дифференциальную диагностику туберкулёза.
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Туберкулиновую пробу с туберкулином проводят в порядке и в сроки, предусмотренные «Санитарными и ветеринарно-санитарными правилами по профилактике и ликвидации заболеваний,
общих для человека и животных. Туберкулёз».
3.2 Коровам и молодняку крупного рогатого скота туберкулин вводят внутрикожно в середине
средней трети шеи, быкам – в подхвостовую складку. Место инъекции выбривают (выстригают),
кутиметром измеряют толщину кожной складки и фиксируют ее в акте на проведение исследования, кожу протирают тампоном, смоченным спиртом-ректификатом с объемной долей 70%.
3.3 Туберкулин вводят в дозе 5000 МЕ (2000 IU) или 10000 МЕ (4000 IU) в объёме по 0,2 см 3, в
центр подготовленного участка, градуированным шприцом с короткой стерильной иглой вместимостью 1 или 2 см3, располагая ее скошенным краем наружу под углом, в глубокий слой кожи или
безыгольным инъектором. При правильном введении в коже должно образоваться горошинообразное утолщение.
Туберкулин используют в день вскрытия флакона. Остатки туберкулина уничтожают кипячением в течение 15 мин.
3.4 Выбор диагностической дозы для крупного рогатого скота зависит от эпизоотической ситуации по туберкулёзу в регионе и находится в компетенции Государственной ветеринарной службы.
3.5 Результаты туберкулинизации учитывают через 72 ч путем осмотра, пальпации и измерения
кожной складки в месте инъекции.
Реакция на туберкулин считается отрицательной при утолщении кожной складки не более
чем на 2 мм, при отсутствии отёка, экссудации, некроза, болезненности и воспаления регионарных
лимфатических сосудов и узлов.
Реакция на туберкулин считается неопределённой при утолщении кожной складки более 2
мм, но менее 4 мм и отсутствии отёка, экссудации, некроза, болезненности и воспаления регионарных лимфатических сосудов и узлов.
Животные считаются реагирующими (реакция на туберкулин положительная) при утолщении
кожной складки на 4 мм и более или наличии отёка, экссудации, некроза, болезненности или воспаления регионарных лимфатических сосудов и узлов.
3.6 Результаты туберкулинизации вносят в акт, в котором указывают наименование хозяйства,
ферм, вида и количества обследованных животных, выходных данных туберкулина, опись реагирующих с указанием инвентарных номеров (кличек), а также величины утолщения кожных складок, рекомендаций по профилактике инфекции.
3.7 Туберкулин используют для исследования на туберкулез свиней, лошадей и других видов животных в соответствии с действующими «Санитарными и ветеринарно-санитарными правилами по
профилактике и ликвидации заболеваний, общих для человека и животных. Туберкулёз» и ветеринарно-санитарными правилами «Диагностика туберкулеза животных».
3.8 Туберкулин используют для проведения симультанной пробы у крупного рогатого скота и
свиней в соответствии с действующими «Санитарными и ветеринарно-санитарными правилами по
профилактике и ликвидации заболеваний, общих для человека и животных. Туберкулёз».
4 МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники
безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.
4.2 Туберкулин не представляет опасности для человека, но может вызвать аллергическую реакцию у лиц с повышенной чувствительностью, поэтому необходимо избегать его распыления во
внешней среде и контакта с кожей и слизистыми оболочками.
5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения туберкулина, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории
которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех
правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления
отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами
отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется
акт отбора проб и направляется в Белорусский государственный ветеринарный центр (220005, г.
Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 ОАО «БелВитунифарм» 211309, Республика Беларусь, Витебская область, Витебский район,
дер. Должа, ул. Советская д. 26 А.
Инструкция разработана РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вышелесского» (Лысенко А.П) и ОАО «БелВитунифарм» (Притыченко А.Н., Шашкова Ю.А.).
Download