Клиническая эффективность базисной терапии

468
Вопросы клинической и экспериментальной медицины
Е. Н. Сухих, О. В. Симонова, Б. Ф. Немцов

Клиническая эффективность
базисной терапии
анкилозирующего спондилоартрита
ГБОУ ВПО «Кировская государственная медицинская академия»
Минздрава России
провести сравнительный анализ клинической эффекЦель:
тивности терапии проспидином (Пр) в сравнении с терапией
метотрексатом (МТ) у больных анкилозирующим спондилоартритом (АС).
Материал и методы: исследование проведено у 53 больных (17 женщин и 36 мужчин) с достоверным диагнозом АС (согласно модифицированным Нью-Йоркским критериям АС).
Средний возраст пациентов составил 35,6  9,2 лет. Центральная
форма АС выявлена у 23, периферическая у 30 больных. Активность у 3 больных соответствовала I степени, у 34 – II, у 16 – III.
По стадии сакроилеита АС больные распределились следующим
образом: I стадия – 7, II – 22, III – 20, IV – 4 пациента. 30 больных
(I группа) получали терапию Пр в стационаре в дозе 200-300
мг/нед. в/в капельно на 200мл 5% глюкозы N4, поддерживающую терапию проводили амбулаторно Пр в дозе 100-200 мг/нед.
в/м. 23 больных (II группа) получали МТ в дозе 10 мг/нед. в/м.
Все пациенты базисную терапию получали в сочетании с НПВС
(диклофенак натрия в дозе 100 мг в сутки). Срок наблюдения составил 1, 3, 6 месяцев. Для оценки терапевтического эффекта использовали показатели индекса активности BASDAI, критерии
оценки состояния здоровья HAQ-S, динамику СОЭ, СРБ, влияние
на суточную потребность в нестероидных противовоспалительных средствах (НПВС).
Результаты: динамика клинических и лабораторных показателей на фоне терапии Пр и МТ представлена в таблице 1.
Клиническая эффективность терапии Пр проявлялась достаточно быстро уже на стационарном этапе (на 1-2 неделе лечения), в
процессе поддерживающей терапии клинический эффект Пр
469
Клиническая эффективность базисной терапии анкилозирующего …
продолжал нарастать к 5-6 месяцу терапии. В группе больных,
получавших МТ, улучшение показателей происходило заметно
медленней (через 4 – 5 недель терапии МТ) и было менее выражено по сравнению с I группой.
Таблица 1 – Оценка эффективности лечения на фоне терапии
проспидином и метотрексатом
Сроки
Препарат
BASDAI
HAQ-S
до лечения
3 мес.
6 мес.
Пр / МТ
Пр / МТ
Пр / МТ
6,9  2,6/6,7  1,6
5,3  2,7*/5,8  1,8
1,57  0,3/1,8  0,4
1,1  0,5/1,5  0,4
28,2  10,9/
7,4  4,3*/
СРБ

24,75 9,8
20,3  7,6
45,1  9,1/
30,4  6,7*/
СОЭ
41,7  13,4
32,7  9,8*
Примечание: *-р<0,05,**-р<0,001.
2,8  0,9**/4,2  1,4
0,75  0,1*/1,3  0,1
7,2  4,6**/
17,5  4,6*
25,2  4,9**/
34,9  9,7*
На фоне терапии Пр показатели BASDAI, HAQ-S имели положительную динамику у 16 человек (53,3%) к 4 неделе лечения,
к 3 месяцу – у 20 больных (66,6%), к 6 месяцу – у 26 (86,6%).
Уменьшилась активность по BASDAI (6,9  2,6 – 2,8  0,9, р<0,001),
улучшились критерии HAQ-S (1,57  0,35 – 0,75  0,1, р<0,05).
В II группе на фоне приема МТ показатели к 6 месяцу улучшились у 10 человек (43,4%). В I группе зарегистрировано достоверное снижение (р<0,001) уровня СОЭ (45,1  9,1 – 25,2  4,9) и
СРБ (28,2  10,9 – 7,2  4,6) к 6 месяцу – у 22 человек (73,3%), в
II группе – у 15 больных (65,2%).
По сравнению с терапией МТ терапия Пр приводила к более выраженному уменьшению суточной потребности в НПВС у
больных АС (таблица 2).
Таблица 2 – Потребность в НПВС (мг/сутки) в процессе терапии
Пр и МТ
Сроки (мес)
до лечения
Проспидин
100
Метотрексат
100
Примечание: * – р<0,001.
1 мес.
47,22*
100
3 мес.
47,22*
86,4
6 мес.
36,11*
95
На фоне терапии Пр снизилась потребность в НПВС к 6 месяцу лечения у 78% больных, в II группе – у 52% больных. При
этом в I группе, по сравнению с II, доза НПВС уменьшена более
чем на 50%. Сравнительный анализ побочных действий Пр и МТ
представлен в таблице 3.
470
Вопросы клинической и экспериментальной медицины
Таблица 3 – Побочные действия и частота отмены в процессе
терапии проспидином и метокрексатом
Побочные действия
Проспидин
абс.
%
2 (2)
7,4 (7,4)
3 (2)
11,1(7,4)
парастезии
диспепсия
повышение трансаминаз
Всего
5 (4)
18,5(14,8)
Примечание: в скобках указана частота отмены.
Метотрексат
абс.
%
4 (2)
2 (2)
6 (4)
23,5(11,7)
11,7 (11,7)
35,2 (23,5)
Как видно из таблицы 3, в процессе проводимой терапии
были выявлены ряд побочных действий, частота и характер которых зависел от вида базисной терапии.
На фоне терапии Пр побочные эффекты выявлены у
5 больных (18,5%) в виде парастезий (7,4%) и диспепсии
(11,1%), что потребовало отмены препарата у 4 человек (14,8%)
на начальном этапе лечения (1 месяц). В процессе поддерживающей терапии Пр не наблюдалось нарастания частоты побочных
действий. В 2 группе на фоне приема МТ побочные эффекты выявлены у 6 больных (35,2%) в виде диспепсии (23,5%), повышения печеночных трансаминаз (11,7%) на разных этапах наблюдения (до 6 месяцев). Отмена МТ потребовалась у 4 человек
(23,5%).
Заключение: терапия Пр по сравнению с терапией МТ у
больных АС оказывает более ранний и выраженный клинический эффект и позволяет достоверно снизить суточную потребность в НПВС, отмечена лучшая переносимость терапии Пр на
всех сроках наблюдения больных по сравнению с терапией МТ.