1

1
А.Г. Чистяков, И.С. Воронина
ПРИМЕНЕНИE ПРЕПАРАТА ГИНЕКОФИТ В КОМПЛЕКСНОМ
ЛЕЧЕНИИ
ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ
ЗАБОЛЕВАНИЙ
ЖЕНСКОЙ ПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ
Информационно-справочное пособие для врачей / Харьков,
2008. – 24 с.
Пособие подготовлено с учетом данных, полученных в ходе
клинических испытаний препарата ГИНЕКОФИТ, настойка
сложная, по 100 мл во флаконах, производства ООО «НПФК «ЭЙМ»,
и обобщения опыта применения препарата в клинических условиях.
Пособие адресовано гинекологам, акушерам, семейным врачам,
врачам, интересующимся новыми подходами в лечении заболеваний
женской половой системы.
Дизайн: А.А. Родионов
Корректор: Е.С. Дмитренко
ОГЛАВЛЕНИЕ
Введение.....................................................................................4
1. Теоретическое
обоснование
состава
препарата
ГИНЕКОФИТ.........................................................................................8
2. Результаты применения препарата ГИНЕКОФИТ в
комплексном лечении воспалительных заболеваний половой
системы у женщин...............................................................................17
Заключение...............................................................................21
4
ВВЕДЕНИЕ
C каждым годом акушеры-гинекологи сталкиваются с
проблемами, связанными с сохранением и защитой репродуктивного
здоровья прекрасной половины человечества. Подобная ситуация
вызвана целым рядом факторов, как экономического, так и
социального характера, оказывающих непосредственное влияние
на здоровье женщин. Кроме этого, все большую актуальность
приобретает фактор возрастающей заболеваемости женщин
фертильного возраста.
По данным Министерства охраны здоровья Украины, среди
гинекологической заболеваемости хронические воспалительные
заболевания половых органов у женщин детородного возраста
занимают наибольший удельный вес и составляют 60-80% случаев
гинекологической патологии. Серьезная опасность хронических
воспалительных заболеваний половых органов заключается не
только в их распространенности, но и в достаточно большом
количестве осложнений, возникающих и развивающихся на фоне
данной патологии, а также в угрозе репродуктивному здоровью
женщины в целом.
Самыми частыми осложнениями, возникающими при
несвоевременно выявленных или некорректно или неполно
излеченных хронических воспалительных заболеваниях половых
органов, являются: гормональная дисфункция яичников (как
следствие – поликистоз или образование фолликулярных кист),
переход воспалительного процесса на уровень маточных труб
(сальпингит, гидросальпинкс, гематосальпинкс или пиосальпинкс),
в тяжелых случаях – вовлечение матки в процесс воспаления
с различными степенями поражения эндометрия. Все это
приводит к срыву беременности, развитию гипопластических или
гиперпластических процессов в эндометрии, и, как следствие, к
бесплодию.
Этиология воспалительных гинекологических заболеваний
преимущественно инфекционная. Терапия воспалительных
гинекологических заболеваний направлена прежде всего
на устранение их причин: лечение инфекционного начала,
5
санация источников инфекции, лечение общих соматических
болезней. Выбор метода зависит от стадии процесса и характера
возбудителя. Существует общий подход к лечению практически
всех воспалительных гинекологических заболеваний – это
комплексная (системная и местная) противовоспалительная
терапия. Наличие экстрагенитальной патологии, аллергизация
больных затрудняют выбор средств, обладающих антимикробным
и противовоспалительным действием. В связи с этим одним из
альтернативных путей повышения эффективности и обеспечения
безопасности медикаментозного лечения воспалительных гинекологических заболеваний является использование фитотерапии.
Применение растений, галеновых и неогаленовых лекарственных
форм на их основе является весьма оправданным в связи с их
низкой токсичностью, отсутствием аллергизирующих свойств,
комплексным фармакотерапевтическим воздействием на организм
больного и возможностью достаточно длительного применения.
Для лечения гинекологических заболеваний также издавна
использовали растения, а в настоящее время их применение в этой
области получило научное обоснование. Фитотерапию назначают
при различных нарушениях менструального цикла (маточные
кровотечения, дисменорея), для лечения предменструального
и климактерического синдромов, воспалительных заболеваний
половых органов, мастопатии и масталгии и других патологических
состояний. Так, при нарушениях менструального цикла применяют
алкалоиды спорыньи, хинин, морфин (они относятся к регуляторам
менструального цикла прямого действия). В случаях маточных
кровотечений с целью уменьшения кровопотери используют
препараты спорыньи (метилэргометрин, эрготамин), в качестве
кровоостанавливающих средств – отвар или настой крапивы
двудомной. При лечении первичной (спазматической) дисменореи
назначают растительные средства, обладающие спазмолитическим,
анальгезирующим, гормономиметическим действием. Это могут
быть ромашка аптечная, тысячелистник, калина, пастушья сумка,
чистотел, белладонна, белена, авраамово дерево. Многие растения
обладают бактерицидной активностью, и это свойство используется
при лечении воспалительных заболеваний слизистых оболочек,
6
кожи. Такими свойствами обладают цветы ромашки аптечной,
календула, настой шалфея лекарственного.
С целью обеспечения комплексного воздействия на основные
звенья патогенетического процесса и минимизации риска развития
побочных эффектов, особенно при лечении хронических заболеваний
в гинекологии, необходимо использовать ресурсы фитотерапии.
Лекарственные растения, как правило, хорошо переносятся
больными, не оказывают нежелательного побочного действия, их
можно применять в течение длительного периода времени.
Номенклатура лекарственных средств растительного происхождения для лечения воспалительных гинекологических заболеваний в Украине весьма ограничена, а высокоэффективные комбинированные препараты, обладающие комплексом необходимых
фармакологических эффектов, вовсе отсутствуют. Для местного
лечения
воспалительных
гинекологических
заболеваний
выпускается
отечественный
однокомпонентный
препарат
РЕКУТАН, представляющий водно-спиртовый экстракт ромашки
лекарственной.
В данной работе проанализирован опыт клинического
применения оригинального комплексного отечественного препарата
ГИНЕКОФИТ, настойка сложная, производства ООО «НПФК
«ЭЙМ» в лечении воспалительных заболеваний женской половой
системы.
7
1. ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ СОСТАВА ПРЕПАРАТА ГИНЕКОФИТ
К основным факторам развития гинекологических заболеваний
относятся: инфекции, ослабление местных систем защиты
(несоблюдение личной гигиены, нарушения гормонального
равновесия, дисбактериоз влагалища, мочевых путей, кишечника
и др.), иммунодефицитные состояния, неврозы, широкое и
бесконтрольное использование гормональных контрацептивов,
кортикостероидных препаратов, нарушения питания (ожирение,
гиповитаминозы, недостаточность микроэлементов), эндокринопатии, профессиональные вредности (воздействие химических
веществ, СВЧ-поля, излучения и т. д.), нарушения возрастной
перестройки гормональной регуляции (при половом созревании и в
климактерическом периоде).
Самыми распространенными уровнями поражения хроническим воспалительным процессом половых органов у женщин
детородного возраста являются влагалище и наружные половые
органы.
Хронический вагинит и хронический вульвит вызывают
существенный дискомфорт как из-за наличия патологических
выделений, так и из-за наличия иных жалоб: боль, жжение, зуд. Все
это приводит к нарушению не только репродуктивного здоровья, но
и сексуальной функции, что, в свою очередь, приводит к стойким
проблемам психологического характера.
Кроме этого, очень часто таким воспалительным заболеваниям
как аднексит, вульвовагинит, сальпингооофорит, кольпит, эндоцирвицит, цервицит сопутствует цистит, переходящий, как правило,
в хроническую форму.
Сальпингит – воспалительное заболевание маточных труб,
вызванное, как и цистит, чаще всего инфекционным поражением.
Сальпингит относится к группе воспалительных заболеваний
органов малого таза, включающей также цервицит (поражение
шейки матки), эндометрит (поражение матки) и оофорит
(поражение яичников). Сальпингит чаще всего встречается у
женщин моложе 35 лет, ведущих активную половую жизнь.
8
Вызывающие его микроорганизмы в большинстве случаев
заносятся при половом сношении, реже – при родах (родильная
горячка) или аборте. Особенно подвержены такой инфекции
женщины, пользующиеся внутриматочными средствами (ВМС),
поскольку нить ВМС способствует проникновению инфекционных
агентов. В большинстве случаев инфекция первично локализуется
во влагалище. Эндоцервикальные железы обеспечивают среду для
развития некоторой патогенной флоры, которая затем проникает в
вышележащие отделы полового тракта и вызывает поверхностный
эндометрит и эндосальпингит. Часто в результате распространения
экссудата на тазовую область брюшины развивается перитонит.
Яичники обычно более устойчивы к инфекции, но тоже могут быть
поражены.
Как отмечалось выше, чаще всего возникновение восходящей
инфекции органов малого таза связано с таким заболеванием, как
вульвовагинит. Вульвовагинит – это инфекционные заболевания,
и другие воспалительные процессы, поражающие слизистую
влагалища и нередко вторично захватывающие вульву. В большинстве
случаев вульвовагинит вызывается бактериальной инфекцией, треть
всех случаев обусловлена заражением простейшими. У беременных
женщин и больных диабетом часто встречается грибковая
инфекция. Иногда нормальную влагалищную среду нарушают
частые подмывания, особенно с применением химических средств.
Раздражение вульвы могут вызывать дезодоранты, хозяйственное
мыло, средства для смягчения воды и пена для ванн. Росту грибов и
бактерий способствует ношение плотно облегающего нижнего белья
из негигроскопичных тканей, а также несоблюдение правил личной
гигиены. Иногда раздражение вызывают спермициды, смазывающие
вещества, используемые при коитусе, или латекс в диафрагме или
кондоме.
Терапия воспалительных гинекологических заболеваний
направлена, прежде всего, на устранение их причин: лечение
инфекционного начала, санация источников инфекции, лечение
общих соматических болезней, укрепление иммунной системы
организма. Выбор метода зависит от стадии процесса и характера
возбудителя. Однако существует общее правило лечения прак9
тически для всех воспалительных заболеваний – местная противовоспалительная терапия, включающая спринцевание влагалища и
туалет внешних половых органов раствором перманганата калия,
фурацилина, хлорофиллипта, настойкой лекарственных растений
(ромашки, шалфея, эвкалипта, коры дуба и др.) и др.
Для лечения воспалительных заболеваний влагалища и шейки
матки применяются различные средства. Наличие экстрагенитальной
патологии, аллергизация больных затрудняют выбор средств,
обладающих антимикробным и противовоспалительным действием.
В связи с этим приобретает значение лечение воспалительных
гинекологических заболеваний препаратами лекарственных
растений.
Многогранность действия лекарственных растительных средств
превращает фитотерапию в незаменимый компонент комплексного
лечения большинства гинекологических заболеваний, поскольку
они протекают с поражением нескольких систем организма
женщины (половой, нервной, эндокринной, сосудистой) и требуют
длительного лечения. Велика роль фитотерапии при лечении
нарушений менструального цикла, дисфункциональных маточных
кровотечений, воспалительных заболеваний женских половых
органов, патологически протекающего климакса и некоторых других
болезней у женщин.
В аспекте лечебных свойств лекарственных средств, применяемых в гинекологии, важное место занимают присущие препаратам из растений болеутоляющее действие, репаративная активность, противовоспалительный эффект, антимикробные и др.
свойства.
В практике народной и официальной медицины для терапии
воспалительных заболеваний женских половых органов среди
лекарственных растений широкое применение находят такие, как
календула лекарственная, аир обыкновенный, ромашка аптечная,
зверобой обыкновенный, тысячелистник обыкновенный, пастушья
сумка и др.
Поскольку в номенклатуре лекарственных средств Украины
крайне немногочисленна группа препаратов на основе веществ
растительного происхождения для лечения воспалительных
10
гинекологических заболеваний, ООО "НПФК "ЭЙМ" был разработан
комбинированный фитопрепарат ГИНЕКОФИТ, в виде сложной
настойки на 70% этиловом спирте. Препарат разработан на основе
цветков ромашки аптечной и календулы лекарственной, травы
чистотела, зверобоя, душицы, пастушьей сумки, тысячелистника,
барвинка и корневищ аира.
Все компоненты препарата являются широко применяемыми
в акушерско-гинекологической практике и обладают выраженными
фармакотерапевтическими
свойствами,
необходимыми
для
эффективного лечения различных воспалительных гинекологических заболеваний.
Ромашка аптечная – Matricaria recutita L. Терапевтическую
активность ромашки аптечной обеспечивает комплекс содержащихся
в ней биологически активных веществ: хамазулен, бизаболол,
флавоноиды, кумарины, ситостерин, каротиноиды, полисахариды,
витамины, холин и др.
Спектр лечебных свойств ромашки аптечной, а, следовательно,
и областей ее применения, чрезвычайно широк. Ромашка аптечная
является одним из наиболее широко используемых лекарственных
растений благодаря выраженному противовоспалительному, репаративному, желчегонному и спазмолитическому действию,
тогда как этому растению присущ еще целый ряд фармакотерапевтических свойств: антимикробное, седативное, болеутоляющее, гемостатическое, противосудорожное, потогонное,
антиаллергическое.
Так, одним из наиболее частых аспектов терапевтического
действия ромашки, обуславливающих ее широкое применение в
гинекологии, является ее антимикробное, противовоспалительное
и ранозаживляющее действие. Ромашку аптечную также назначают
внутрь для регуляции нарушенного менструального цикла, при
альгодисминорее и воспалительных заболеваниях женских
половых органов, при болезненных менструациях, а в сочетании
с тысячелистником – при маточных кровотечениях; наружно – для
спринцеваний при кольпите, вульвите и эндоцервиците.
11
Календула лекарственная – Calendula officinalis L. Эффективность календулы лекарственной обусловлена выраженным
противовоспалительным, ранозаживляющим, бактерицидным
спазмолитическим и желчегонным действием, которые обеспечивает
комплекс биологически активных веществ растения. Соцветия
календулы содержат каротиноиды, до 19% горького вещества
календена, флавоноиды, эфирное масло, салициловую и яблочную
кислоты, сапонины, белковые вещества, смолы, витамины и др.
Препараты календулы обладают умеренным седативным
действием, а также кардиотонической и гипотензивной активностью.
Календула, оказывая седативное и мягкое гипотензивное действие,
способствует нормализации сердечной деятельности и уменьшает
отеки.
Доказано бактерицидное и бактериостатическое действие
спиртово-масляных вытяжек из свежих соцветий календулы в
отношении кишечной палочки и золотистого стафилококка, а также
противовирусная активность в отношении вируса герпеса.
Цветки календулы применяют как внутрь, так и наружно.
Наружно цветки календулы применяют в гинекологии (при эрозиях
шейки матки, кольпитах) в качестве противовоспалительного и
ранозаживляющего средства.
Тысячелистник обыкновенный – Aсhillеа millefolium L. Трава
тысячелистника обладает многосторонними фармакологическими
свойствами, обусловленными наличием различных биологически
активных соединений. Листья растения содержат алкалоид ахиллеин,
эфирное масло, в состав которого входит хамазулен; сложные эфиры,
камфору, туйон, борнеол, цинеол, гликозиды – апигенин и лютеолин,
дубильные вещества, смолы, аминокислоты, органические кислоты,
каротин, витамин К и аскорбиновую кислоту, горькие вещества.
Содержание в растении дубильных веществ, эфирного масла и
хамазулена обусловливает противовоспалительные, бактерицидные,
антиаллергические и ранозаживляющие свойства тысячелистника.
Настой тысячелистника повышает свертываемость крови.
Гемостатический эффект тысячелистника особенно выражен при
кровотечениях: кишечных, легочных, маточных, геморроидальных,
12
носовых. Кроме кровоостанавливающего действия, тысячелистник
обыкновенный обладает вяжущими свойствами, ускоряет заживление
ран и язв. Жидкий экстракт и настой травы тысячелистника особенно
эффективны в качестве кровоостанавливающего средства, главным
образом, при маточных кровотечениях на почве воспалительных
процессов, фибромиом, в результате нарушений менструального
цикла, при обильных менструациях.
Пастушья сумка – Сapsеlla bursa pastoris L. Трава пастушьей
сумки содержит флавоноиды, дубильные вещества, амины (холин,
ацетилхолин, тирамин и др.), сапонины, органические кислоты
(фумаровая, лимонная, яблочная, винная), аскорбиновую кислоту,
эфирное масло и соединения калия.
Трава пастушьей сумки широко применяется в качестве
кровоостанавливающего средства в акушерской практике (после
родов) и в гинекологии. Кроме того, препараты растения усиливают
сократительную способность гладкой мускулатуры матки. Водный
и спиртовый экстракты травы растения обладают гипотензивным
действием. Листья пастушьей сумки имеют высокую фитонцидную
активность.
Препараты пастушьей сумки применяют в качестве
кровоостанавливающего средства при легочных, почечных,
маточных, желудочно-кишечных кровотечениях. В акушерстве
и гинекологии препараты пастушьей сумки используют при
послеродовых кровотечениях, атонии матки, при длительных и
сильных месячных в климактерический период.
При гинекологических заболеваниях для спринцеваний готовят
отвар зверобоя в смеси с корой дуба, корнями крапивы двудомной,
травой пастушьей сумки.
Зверобой обыкновенный – Hypericum perforatum L. В траве
зверобоя содержатся флавоноиды (гиперозид, рутин, кверцетин,
изокверцетин, кверцетрон), красящие и дубильные вещества, каротин,
гиперецин, эфирное масло, смолы, никотиновая и аскорбиновая
кислоты. витамины Р и РР, холин, антоцианы, сапонины, спирты.
Биологически активные вещества травы зверобоя обеспечивают
13
выраженное вяжущее, антимикробное, кровоостанавливающее
и противовоспалительное, биостимулирующее и желчегонное
свойства.
Настой травы зверобоя применяют для спринцевания при
маточных кровотечениях различного генеза, кольпитах. Масло из
цветков и травы зверобоя используют при лечении эрозии шейки
матки, старческого кольпита.
Аир болотный – Acorus calamus L. В корневищах аира
содержатся дубильные вещества, смолы, аскорбиновая кислота,
специфичный для растения гликозид – акорин и эфирное масло.
Спектр фармакотерапевтических свойств аира болотного
включает противовоспалительные, желчегонные, антибактериальные и дезинфицирующие свойства.
Исследования показали, что водные и спиртовые вытяжки
из корневища аира подавляют развитие некоторых патогенных
микроорганизмов (шигелл, протея, пиоцианеуса).
В гинекологии отвар или настойку из корня и корневища аира
с успехом применяют для спринцеваний при кольпитах, вызванных
кокковой и трихомонадной флорой, а также назначают внутрь при
гипоменструальном синдроме, вторичной аминорее, патологическом
климактерическом периоде.
Чистотел большой – Chelidonium majus L. Трава чистотела содержит алкалоиды (хелидонин, гомохелидонин, сангвинарин, хелеритрин, протропин, спартеин и др.), флавоноиды,
сапонины, органические кислоты, эфирные масла, витамин А,
аскорбиновую кислоту. Трава чистотела обладает многосторонней
фармакологической активностью. Основными свойствами растения
являются спазмолитическое, желчегонное, противовоспалительное,
бактерицидное. Настой травы чистотела рекомендуется для применения в виде спринцевания в гинекологии в качестве фунгицидного и
антимикробного средства. Препараты травы чистотела способствуют
повышению содержания гемоглобина, эритроцитов и лейкоцитов
в крови, обладают болеутоляющим действием, отмеченным при
лечении заболеваний печени, желчного пузыря и состояний,
14
обусловленных спазмом гладкомышечных органов.
Сангвиритрин (сумма алкалоидов сангвинарина и келеритрина)
дает положительные результаты при герпетическом язвенном
стоматите, трихомонадном кольпите и эрозиях шейки матки.
Душица обыкновенная – Origanum vulgare L. Трава душицы
содержит эфирные масла (тимол и карвакрол), флавоноиды, дубильные вещества, аскорбиновую кислоту. Экспериментально показано, что препараты душицы обладают успокаивающим действием
на ЦНС, усиливают секрецию пищеварительных и бронхиальных
желез, перистальтику кишечника.
Беременным женщинам пользоваться душицей и препаратами
растения не рекомендуется, т.к. это растение неблагоприятно влияет
на течение беременности. Противопоказано принимать настой травы
душицы внутрь при повышенной секреции желудка.
Галеновые
препараты
душицы
обладают
противовоспалительными, антимикробными и болеутоляющими свойствами. Настой душицы оказывает желчегонное, мочегонное,
отхаркивающее, а также выраженное седативное действие. Траву
душицы используют в гинекологии для спринцеваний при лечении
хронического кольпита.
Препараты душицы проявляют успокаивающее действие
при почечных коликах, уменьшают воспалительный процесс в
мочевыводящих путях, способствуют отхождению песка с мочой.
Барвинок малый – Vinca minor L. В траве и листьях барвинка
малого содержатся алкалоиды индольного ряда (минорин, винкамин,
винин, пубисцин), флавоноиды, горькие вещества, аскорбиновая
кислота, каротин и др.
Барвинок малый – растение ядовитое, принимать его следует
только по назначению врача.
Галеновые препараты барвинка малого обладают гипотензивным, вяжущим, антимикробным, противовоспалительным
и кровоостанавливающим действием; седативным влиянием на
центральную нервную систему.
Отвар травы барвинка применяют наружно для промывания ран
15
и язв, а также при лечении дерматитов, сопровождающихся зудом.
В народной медицине траву барвинка применяют при диарее,
дизентерии, туберкулезе легких, кровотечениях, воспалительных
заболеваниях женских половых органов, половой слабости.
Настой барвинка малого, кроме того, применяют в качестве
кровоостанавливающего (при маточных, кишечных кровотечениях),
вяжущего и противомикробного средства. Таким образом, приведенные литературные данные о фармакотерапевтических свойствах
выбранных растений свидетельствуют о целесообразности их
включения в комбинированный препарат «ГИНЕКОФИТ» для
лечения заболеваний женских половых органов.
16
2.
РЕЗУЛЬТАТЫ
ПРИМЕНЕНИЯ
ПРЕПАРАТА
ГИНЕКОФИТ В КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ
ЗАБОЛЕВАНИЙ
ЖЕНСКОЙ
ПОЛОВОЙ
СИСТЕМЫ
ООО «НПФК «ЭЙМ» был разработан не имеющий аналогов
комплексный препарат из растительного лекарственного сырья
ГИНЕКОФИТ, в виде сложной настойки на 70% спирте этиловом
для лечения воспалительных гинекологических заболеваний. Это
прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета со специфическим
запахом. 1 мл настойки сложной содержит биологически активные
вещества из смеси растительного сырья: травы барвинка малого
0,020 г; корневищ аира 0,022 г; цветков ромашки 0,024 г; травы
зверобоя 0,020 г; травы чистотела 0,020 г; травы тысячелистника
0,024 г; травы пастушьей сумки 0,024 г; травы душицы 0,022 г;
цветков календулы 0,024 г.
Данная комбинация растений обеспечивает выраженный
противовоспалительный, ранозаживляющий и кровоостанавливающий эффекты, а также умеренное антимикробное действие.
Указанный комплекс фармакотерапевтического действия является
весьма ценным в терапии пациенток с гинекологическими
заболеваниями.
ГИНЕКОФИТ применяют в комплексном лечении кольпитов,
вульвовагинитов, вульвитов, эрозий шейки матки и эндоцервицитов,
цервицитов, сальпингооофоритов, а также при гиперполименорее.
Также препарат используется для фитопрофилактики
обострений хронических гинекологических заболеваний, особенно
при наличии простудных инфекционных заболеваний, стрессовых
ситуаций, хирургических вмешательств.
Препарат ГИНЕКОФИТ прошел первую и вторую фазы
клинических испытаний.
Вторая фаза клинических испытаний проводилась в Отделении
планирования семьи Института педиатрии, акушерства и
гинекологии АМН Украины и на кафедре акушерства и гинекологии
№ 2 Национального медицинского университета им. акад.
А.А. Богомольца (г. Киев).
17
Исследовалась эффективность и безопасность препарата в
лечении цервицита и эндоцервицита в острой фазе и в лечении
хронического неспецифического вагинита и вульвовагинита.
В результате проведенного исследования по изучению
эффективности и безопасности препарата ГИНЕКОФИТ, настойка
сложная по 100 мл во флаконах, производства ООО «НПФК «ЭЙМ»
в лечении цервицита и эндоцервицита в острой фазе, проведенного
на базе отделения планирования семьи Института педиатрии,
акушерства и гинекологии АМН Украины было установлено:
1. Препарат ГИНЕКОФИТ, настойка сложная по 100 мл во
флаконах, производства ООО «НПФК «ЭЙМ», в виде вагинальных
промываний и орошений (разведение 1:25 теплой водой (35-400 С))
1 раз в сутки на ночь курсом лечения 10 дней, вызывает позитивную
динамику симптомов воспалительного заболевания шейки матки
и влагалища по данным объективного обследования (визуальный
осмотр и мануальное гинекологическое обследование) и на
основании субъективных оценок пациентками.
2. Результаты бактериоскопических и бактериологических
исследований свидетельствуют о наличии у исследуемого
препарата антибактериальной активности, более выраженной, чем
у референтного препарата РЕКУТАН.
3. Исследуемый препарат ГИНЕКОФИТ не оказывает
негативного
воздействия
на
результаты
лабораторных
исследований.
4. В ходе проведения исследования побочные реакции/явления не зарегистрированы.
5. Безопасность применения ГИНЕКОФИТА, установленная
на основании анализа переносимости, данных объективного и
лабораторного исследований, составила 100%.
Исследование эффективности препарата ГИНЕКОФИТ в
лечении хронического неспецифического вагинита и вульвовагинита
проводилось на базе клиники кафедры акушерства и гинекологии
№ 2 Национального медицинского университета им. акад.
А.А. Богомольца. В исследовании приняли участие 125 пациенток в
возрасте от 18 до 45 лет с диагнозом: хронический неспецифический
вагинит. Курс лечения составил 10 дней. Полученные результаты
18
исследования позволили сделать следующие выводы:
1. Препарат ГИНЕКОФИТ, настойка сложная по 100 мл во
флаконах, производства ООО «НПФК «ЭЙМ», обладает хорошей
терапевтической эффективностью при лечении больных хроническим неспецифическим вагинитом и вульвовагинитом.
2. Эффективность
лечения
испытуемым
препаратом
ГИНЕКОФИТ выше, чем референтным препаратом РЕКУТАН –
89,3% и 72% соответственно. При использовании исследуемого
препарата отмечается положительная динамика лечения, что
подтверждается снижением интенсивности жалоб, изменениями
показателей, выявленными при объективном обследовании.
Позитивная динамика была более выражена в основной группе,
чем в контрольной, в которой назначался референтный препарат
РЕКУТАН.
3. На основании данных, полученных в результате бактериологического исследования, можно сделать вывод, что
исследуемый препарат ГИНЕКОФИТ обладает более выраженным
антибактериальным действием, чем референтный препарат.
4. Анализ переносимости, побочных эффектов и результатов
лабораторных исследований свидетельствует о безопасности
применения ГИНЕКОФИТА у больных с хроническим
неспецифическим вагинитом и вульвовагинитом.
5. Данные оценки эффективности и безопасности препарата
ГИНЕКОФИТ, настойки сложной по 100 мл во флаконах, производства ООО «НПФК «ЭЙМ» позволяют рекомендовать его для лечения
хронического неспецифического вагинита и вульвовагинита.
Показаниями к применению ГИНЕКОФИТА являются:
комплексная терапия кольпитов, вульвовагинитов, вульвитов, эрозий
шейки матки и эндоцервицитов, цервицитов, сальпингооофоритов, а
также при гиперполименорее. Также препарат применяется с целью
профилактики воспалительных заболеваний половой системы у
женщин.
ГИНЕКОФИТ назначают в виде вагинальных промываний и
орошений 1 раз в сутки ежедневно в течение 2–3 недель в зависимости
от течения заболевания. Для этого 1 ст. ложку настойки разводят в
250 мл теплой воды (35–380С). При острых формах заболеваний, для
19
усиления терапевтического эффекта, наряду с местным применением
целесообразно назначать ГИНЕКОФИТ внутрь из расчета 5-10 мл
(1–2 чайные ложки) на 80–100 мл (1/3–1/2 стакана) воды после еды
2-3 раза в сутки. При эрозиях шейки матки назначают вагинальные
тампоны с ГИНЕКОФИТОМ в разведении 1:20 или 1:10.
Продолжительность приема зависит от характера патологического процесса, его выраженности, характера комплексной
фармакотерапии. Курс лечения составляет от 10 до 28 дней.
С целью профилактики рецидивов ГИНЕКОФИТ применяется в
виде вагинальных промываний и орошений 1 раз в сутки ежедневно
в разведении 1:20 (1 ст. ложка на 200 мл теплой воды 35–380С).
Длительность курса устанавливается индивидуально.
В ходе проведенных клинических исследований побочные
реакции не зафиксированы.
Противопоказаниями к применению препарата являются
повышенная чувствительность к компонентам препарата; при
приеме внутрь: хронический алкоголизм, непереносимость алкоголя,
гиперацидные состояния, язвенная болезнь желудка и 12-перстной
кишки, цирроз печени, прием нейролептиков и транквилизаторов,
детский возраст до 12 лет.
20
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В результате обобщения опыта клинического применения
препарата ГИНЕКОФИТ в пострегистрационный период в
гинекологической практике, составленного на основании отзывов
практикующих акушеров и гинекологов, отмечен позитивный эффект
препарата в сочетании с другими средствами (антибиотиками,
антисептиками) при лечении острых воспалительных заболеваний
женской половой системы – вульвитов, цервицитов, кольпитов,
сальпингоофоритов.
Кроме этого, применение ГИНЕКОФИТА дает положительный
эффект при использовании его в целях предоперационной санации
шейки матки и влагалища перед малыми гинекологическими
операциями на шейке матки (ДЭК, эксцизия, биопсия), а также для
профилактики осложнений при мини-абортах.
Применение препарата ГИНЕКОФИТ в лечении сенильных
кольпитов у пациенток в постклимактерическом периоде является
необходимой составляющей улучшения качества жизни пациенток.
Уникальность состава, комплексное воздействие на
основные звенья этиопатогенеза большинства воспалительных
гинекологических заболеваний, доступная цена, простота
в
применении,
доказанная
эффективность,
хорошая
переносимость, безопасность применения (практическое
отсутствие побочных реакций), возможность совместного
применения с другими лекарственными средствами, – вот
несомненные аргументы, делающие ГИНЕКОФИТ препаратом
выбора в комплексном лечении острых и хронических заболеваний
женской половой системы.
21
24