Badanie kliniczne prowadzone w Szpitalu

Имя/имена и фамилия/и автора/ов:
Д-р мед. наук Михал Шиманьски, д-р инж. наук Витольд Суйка
Название работы:
«Операционное лечение стрессового недержания мочи у женщин с использованием
урологической ленты Dallop® NM»
Ключевые слова:
Полипропиленовые имплантаты, метод TOT, урогинекология
Специализированная клиника MATOPAT
87-100 Торунь, Сторчикова 8/10
Директор клиники д-р мед. наук Пётр Ковальчик.
«Операционное лечение стрессового недержания мочи у женщин с использованием
урологической ленты Dallop® NM»
Ключевые слова:
Полипропиленовые имплантаты, метод TOT, урогинекология
Краткое содержание
Введение. Стрессовое недержание мочи (СНМ) у женщин является часто
наблюдаемой и с возрастом усугубляющейся проблемой. Достоверную оценку
эпидемиологии заболевания произвести сложно, поскольку значительная группа
больных не обращается за врачебной помощью и скрывает свою проблему от
окружения. Описано много методов лечения СНМ; они имеют разную эффективность и
клиническое
применение.
Консервативные
методы
лечения
(фармакотерапия,
физиотерапия, упражнения) обычно подключаются у большинства больных на
начальном этапе и приносят улучшение в более легких формах заболевания.
Операционное лечение применяется в случае неудачи консервативного лечения и при
более тяжелой форме стрессового недержания мочи. Из множества описанных типов
операционных процедур за последние годы наибольшую популярность получили
операции по имплантации нерастяжимых полипропиленовых лент, поддерживающих
мочеиспускательный канал. Описанное в статье исследование включало оценку риска
возникновения осложнений после имплантации лент и их дальнейшего влияния на
качество жизни пациенток.
Материал и методы. В настоящей работе для лечения СНМ у женщин
применена
полипропиленовая
аппликаторов
многоразового
урологическая
использования.
лента
Dallop®
Имплантация
NM
с
системой
проводилась
через
запирательные отверстия тазовой кости (метод ТОТ). При оценке учитывались 20
больных с выявленным стрессовым недержанием мочи или смешанной формой
заболевания с преобладанием СНМ.
Результаты. Ни у одной из пациенток не появились меж- и послеоперационные
осложнения, которые могли быть непосредственно связаны с имплантированными
лентами. Все больные в день выписки из клиники не жаловались на появление
стрессового недержания мочи, и у них не выявлено заболевания при врачебном
осмотре, а также выполнении испытания на кашель. Положительные результаты
лечения подтверждены во время последующих контрольных осмотров через 1, 3 и 6
месяцев после операции. Увеличение болевых ощущений и дискомфорта в области
послеоперационной раны было небольшим у всех прооперированных больных.
Выводы. На основании полученных результатов исследований 6-месячного
наблюдения группы прооперированных двадцати женщин урологическую ленту
DALLOP® NM можно считать эффективным, удобным для врачей и пациенток и
безопасным способом лечения стрессового недержания мочи.
Введение
Недержание мочи (НМ), согласно отчету, опубликованному в 2002 году
Международной Ассоциацией по проблемам держания мочи (International Continence
Society – ICS) - это субъективный симптом, заключающийся в неконтролируемом
выделении мочи (1). Частота появления проблемы повышается вместе с возрастом,
касается около 10% женщин в возрасте 20 лет, на 50 году жизни повышается до
примерно 35 % (2,3). Недержание мочи является одним из наиболее интимных и
вызывающих стыд заболеванием женщин. По оценкам, всего лишь 20 – 25 % женщин,
столкнувшихся с проблемой, обращается за медицинской помощью. Это может
следовать из того факта, что сначала больные часто сами выталкивают НМ из сознания.
Следующим барьером, затрудняющим начало лечения, является нежелание сообщить о
проблеме окружающим и врачу. Заболевание значительно влияет на комфорт жизни,
функционирование женщин в обществе, семье, во многих случаях приводит к неврозу и
депрессии. Американский
национальный институт
здравоохранения
в отчете,
опубликованном в 2000 г., оценивает недержание мочи как наиболее затратную болезнь
мочеполовой системы с прямыми ежегодными расходами, оцениваемыми в ок. 12,5
миллиарда долларов.
Наиболее часто встречающиеся типы недержания мочи – это стрессовое
недержание мочи (СНМ), недержание мочи по причине гиперактивного мочевого
пузыря (overactive bladder OAB) и смешанный вид, в котором два упомянутых типа
сосуществуют вместе.
Стрессовое недержание мочи – это независимое от воли выделение мочи,
вторичное по отношению к повышению брюшного давления, при отсутствии спазма
мышцы-сжимателя (4). Среди всех видов недержания мочи у женщин СНМ составляет
около 62 % , следующие 12 % - это смешанный вид.
К причинам СНМ можно причислить события, связанные с повреждением
структур малого таза. Пережитые беременности являются важным фактором риска
возникновения СНМ. Возможные механизмы, связанные с беременностью и родами,
это:
- повреждение связок, защищающих статику дна таза (операционные роды со
значительным повреждением тканей, клещи, вакуум-экстрактор, роды большого плода)
- повреждения сосудов, вызванные зажатием передней части плода при
прохождении через родовой канал,
- повреждение нервов и мышц тазового дна
- прямые повреждения мочевыделительной системы
На развитие болезни значительное влияние могут оказывать также врожденные
дефекты соединительной ткани, гормональный дефицит, пережитые операции
мочеиспускательных
неврологические
каналов,
радиотерапия,
расстройства,
курение
тяжелый
табака,
физический
лишний
вес,
труд,
инфекции
мочеиспускательных каналов и многие другие причины.
СНМ также наблюдается у около 5 % нерожавших женщин (5).
Предварительная диагностика недержания мочи включает опрос и предметный
осмотр. У части больных с симптомами гиперактивного мочевого пузыря можно сразу
установить выявление и подключить фармакологическое лечение. В случае неудачи
консервативного
рекомендуется
лечения
и
при
уродинамическое
запланированном
исследование,
в
операционном
состав
которого
лечении
входят:
урофлоуметрия (измерение скорости потока мочи через мочеиспускательный канал),
цистометрия (оценка давления внутри мочевого пузыря и брюшного давления),
профилометрия уретры (измерение давления по ходу мочеиспускательного канала).
Измерения проводятся при постепенном наполнении мочевого пузыря в состоянии
покоя и при повышении брюшного давления (проба Вальсальвы).
Описано много методов лечения СНМ: консервативные (фармакотерапия,
физиотерапия,
упражнения).
Возможность
операционного
вмешательства
рассматривается в случае неудачи консервативного лечения, в более тяжелых формах
стрессового недержания мочи и при сосуществующих нарушениях статики полового
органа.
Предварительные этапы лечения :
- устранение возможных инфекций мочеиспускательных каналов,
- упражнения мышц тазового дна
- изменение образа жизни
Упражнения, укрепляющие мышцы паха, впервые описанные в 1948 году А.
Кегелем, до сегодняшнего дня рекомендуются на предварительных этапах лечения
многими научными ассоциациями (Польская гинекологическая ассоциация, ICS). На
эффективность
влияет
систематичность,
дисциплинированность
и
мотивация
пациентки. Техника упражнений должна быть верифицирована физическим осмотром
или методом биофидбека.
Электростимулирование мышц тазового дна является менее популярной и менее
доступной процедурой. Другим вариантом в консервативном лечении является
использование разного рода влагалищных вкладышей и пессариев, подобранных
соответствующим образом, корректирующих статику полового органа и укрепляющих
мышцы дна малого таза.
Во многих случаях улучшение приносит снижение излишней массы тела,
прекращение курения табака, изменение образа жизни.
Дополнительной помощью больным могут быть специально для этой цели
спроектированные вкладыши, подгузники и прокладки из впитывающих материалов.
В фармакологическом лечении у женщин старшего возраста с признаками
урогенитальной
атрофии
применяется
гормонотерапия
(местная
или
общая
эстрогенотерапия). Лечение эстрогенами также играет большую роль в подготовке
больных к операционному лечению.
Дулоксетин
–
препарат,
препятствующий
обратному
впитыванию
норадреналина и серотонина, несмотря на многообещающие предварительные
результаты, до сих пор не внедрен в широкую клиническую практику.
В случаях смешанной этиологии при сосуществующем гиперактивном мочевом
пузыре применяется типовое лечение антихолинергическими препаратами.
Операционное лечение стрессового недержания мочи включает много типов
операций. Наиболее известные среди них – это:
 Подвешивание
мочеиспускательного
канала
при
помощи
нерастяжимой
полипропиленовой ленты, вкладываемой влагалищным путем (например,
Tension Free Vaginal Tape (TVT), Trans Obturator Tape (TOT) и новейшие
модификации, ограничивающие область операционного вмешательства, как,
например, TVT Secure);
 Внебрюшинное
подвешивание
влагалища
(операция
методом
Маршалл-
Маркетти-Кранц или ее модификация – кольпосуспензия по методу Берча);
 Инъекции вокруг мочеиспускательного канала (чаще всего тефлоном или
коллагеном);
 Петельные операции с использованием пересаженных лоскутов мышечных
фасций пациентки;
 Игольные операции (например, операция Перейры-Стеми);
 Имплантация искусственного сфинктера (самый высокий уровень сложности,
очень редко применяемся операция, в основном используется при лечении
недержания мочи у мужчин).
Метод TVT, впервые примененный Ульмстеном в 1996 году в Швеции,
революционизировал операционное лечение СНМ, вызвав рост эффективности
операционных процедур и снижение частоты осложнений. В настоящее время широко
считается, что операционная процедура должна воспроизвести поврежденные элементы
соединительной ткани таза на основе интегральной теории, разработанной Петросом
(6). Операции с использованием полипропиленовых имплантатов соответствуют
принципам этой теории.
В настоящей работе представлены и оговорены результаты клинических
исследований, связанных с лечением стрессового недержания мочи у женщин по
операционному методу с использованием имплантата. Клиническое исследование,
проведенное в Специализированной клинике MATOPAT в Торуне в период с
01.09.2010 г. до 01.09.2011 г., касалось урологических лент DALLOP® NM.
Имплантированные
урологические
ленты
Dallop® NM
изготовлены
польским
производителем медицинских изделий – фирмой Tricomed S.A. Имплантат можно
вкладывать как по методу TVT (Tension Free Vaginal Tape), так и по методу TOT (Trans
Obturator Tape). Вместе с лентой для операции использована система аппликаторов
многоразового использования. Целью исследования являлась оценка эффективности и
безопасности применения вышеуказанной ленты. Исследование включало также
оценку риска возникновения осложнений после имплантации лент и их дальнейшего
влияния на качество жизни пациенток.
Материал и методы
Лента Dallop® NM
Для
имплантации
произведенная
фирмой
использовалась
Tricomed
S.A.
урологическая
Урологические
лента
ленты
Dallop®
DALLOP
®
NM,
NM
изготавливаются из:

Монофиламентной полипропиленовой пряжи толщиной 0,16 мм (185 дТекс); использованного для изготовления собственно части ленты;

Полипропиленовой пряжи толщиной 0,3 мм (640 дТекс) – использованной для
изготовления захватов, позволяющих закрепить ленту на аппликаторе.
Рис. 1. Урологическая лента Dallop® NM
Оба объекта изготовлены из 100% полипропиленового гомополимера и покрыты
препаратом в объеме не более 0,25%. Обе пряжи обладают минимизированным
коэффициентом вытягивания (макс. 0,5% в воде темп. 40ºC ± 2ºC) и соответственным
сопротивлением разрыву ок. 117Н при требованиях мин. 16Н. Дрены, закрывающие
соединения ушка с собственно частью ленты, изготовлены из медицинских гранул
ПВХ и предназначены для защиты ленты и захватов ленты от вырывания под
воздействием силы, необходимой для проведения ленты через анатомические
структуры (сила, необходимая для вырывания захватов, составляет мин. 35Н).
Крепящие захваты имеют длину 25–30 см. Каждое место соединения/связывания
защищено термоусаживающимися дренами длиной 3 см. Лента имеет разнообразную
величину пор (попеременно большие и маленькие). Средняя величина пор имеет размер
4,1x1,2 мм, при средней поверхности пор 0,38 мм2. Ширина ленты составляет 1 см ±
0,1. Длина ленты с захватами – 110 см, а без – 60 см. Ленты DALLOP® NM обладают
мягкими, гладкими краями и не нуждаются в дополнительной защите в виде чехлов,
поскольку во время имплантации нет риска повреждения тканей. Линейная масса
ленты составляет 0,075 г/дм.
Лента DALLOP® NM упакована в двойную медицинскую упаковку рукав бумагаплёнка со складкой типа BOM (производитель ТЗМО), приспособленную к
стерилизации EO. Лента приспособлена к обоим методам имплантации (операционным
техникам) – TOT и TVT.( 7 )
Аппликаторы
Для безопасной имплантации лент DALLOP® NM предназначены аппликаторы
многоразового использования (модифицированные иглы Эммета, изготовленные из
кислотоустойчивой хирургической стали с составом, допустимым для производства
медицинских инструментов). В исследовании использовалась модифицированная игла
Эммета (Рис.2). Аппликаторы были доставлены в нестерильном виде, а их
стерилизация может проводиться вместе с другими инструментами, используемыми
при операции, что не повышает затраты на операцию, а устраняет возможные затраты
на утилизацию одноразовых инструментов.
Рис. 2. Аппликатор TOT ( Модифицированная игла Эммета )
Исследование охватывало 20 женщин с установленным стрессовым недержанием мочи
или смешанной формой заболевания с преобладанием СНМ. У каждой больной
проведена имплантация одной ленты Dallop® NM, операции проведены в период
13.09.2010 – 08.03.2011. В исследованиях принимали участие три врача – специалисты
по акушерству и гинекологии. Каждый врач, направлявший пациенток на операцию,
был одновременно оператором и специалистом, собирающим клинические данные
меж- и послеоперационного периода.
Все ленты вкладывались с доступом через запирательные отверстия (TOT). Данный
доступ в настоящее время является предпочтительным для большинства центров,
занимающихся операционным лечением стрессового недержания мочи, поскольку
приводит к меньшему числу осложнений, сокращает время операции и устраняет
необходимость межоперационной цистоскопии – по сравнению с залобковым доступом
(TVT).
Предоперационная характеристика больных:
В группе 20 женщин со стрессовым недержанием мочи у 4 больных перед операцией
дополнительно появлялись императивные позывы к мочеиспусканию. Возраст больных
35 – 74 года, (средний возраст 52 года), BMI в пределах 19 – 41 (в среднем 27).
Все пациентки в предоперационный период и при направлении на операцию имели
проведенный
врачебный
опрос,
гинекологическое
обследование
и
ультрасонографическое исследование. У всех результат пробы на кашель был
положительным, перед операцией проведенный анализ мочи исключал заражение
мочеиспускательных каналов, уродинамическое исследование подтвердило наличие
стрессового недержания мочи.
Факторы риска:
Две больные не рожали естественным способом, одна больная 7 родов естественным
способом, средняя для группы – 2 рода. Одна больная сообщила о занятиях активными
видами спорта, две – выполнение тяжелой физической работы перед операцией. Одна
больная с бронхиальной астмой. Курение табака – 1. После менопаузы 10 пациенток,
принимающих
гормональную
заменяющую
терапию
–
3,
состояние
после
одностороннего удаления придатков - 3, состояние после удаления матки – 3. Диабет с
лечением инсулином - 1. Гормональная контрацепция – 1.
Техника операции:
Врачи,
принимавшие
участие
в
исследовании,
предпочитают
доступ
через
запирательные отверстия по вышеуказанным причинам. Из библиографических данных
следует, что после TOT реже наблюдаются императивные позывы к мочеиспусканию
по сравнению с залобковым доступом TVT. Также ниже риск появления гематом в
месте операции. После подготовки операционного места выполнялся надрез передней
стенки влагалища ок. 1,5 см от устья мочеиспускательного канала, препарировалась
стенка влагалища от мочеиспускательного канала, выполнялись туннели вбок по
направлению к запирательным отверстиям. Через надрезы кожи в паховых складках
двусторонне вводилась игла Эммета, которая направлялась затем через запирательные
отверстия к выполненным ранее туннелям ( Рис. 3, 4 ). Захваты ленты Dallop® NM,
соединенные с концами ленты, продевались через отверстие в игле, а концы ленты
выводились «изнутри наружу», вынимая иглу ( Рис. 5 ). Лента укладывалась без
натяжения под мочеиспускательным каналом (Рис 6), под каналом накладывались швы
Келли, затем зашивалась стенка влагалища. Во влагалище на сутки вставлялся
прижимающий тампон. После операции катетер убирался с мочевого пузыря, больные
самостоятельно мочились. У одной больной дополнительно проведена пластика обеих
стенок влагалища с использованием имплантата, поддерживающего переднюю стенку
влагалища (Perigee), у второй проведена влагалищная гистерэктомия по причине
чрезмерного кровотечения из родового канала, вызванного миомами матки.
Примененный вид анестезии – 18 операций проведены под общим наркозом. В двух
случаях применялась проводниковая (спинальная) анестезия.
Вид анестезии выбирал врач-анестезиолог с учетом пожеланий пациенток.
Протокол исследований включал послеоперационную оценку через 30 минут, в день
выписки из больницы, а также через один, три и шесть месяцев после операции.
Рис. 3 Введение иглы Эммета по направлению к запирательному отверстию. Палец
второй руки оператора вводится в выполненный левый канал по направлению к
запирательному отверстию, за лобковой костью.
Рис. 4 Игла проводится через запирательное отверстие и выполненный канал. Конец
иглы под мочеиспускательным каналом.
Рис. 5 Протяжение ленты с левой стороны.
Рис. 6 Лента Dallop NM после имплантации перед окончательным уложением под
мочеиспускательным каналом и обрезанием концов в паховых складках.
Результаты
Межоперационные данные.
Общее время операции в случае 18 операций TOT составило в пределах 10 – 30 минут
(в среднем, 19 минут). Две операции с дополнительными процедурами длились 60
минут, среднее время для всех 20 пациенток: 23 минуты.
Оценка удобства использования ленты во время операции (0-5), (0 – неудобная и
сложная в использовании, 1 – очень сложно использовать, 2 – сложно использовать; 3 –
высокий уровень сложности; 4 – невысокий уровень сложности; 5 – удобная и легкая в
использовании.)
В двух случаях оперирующие врачи оценили ее на 4, в остальных – 5 (средняя оценка
4,9).
Инциденты во время операции (например: перфорации мочевого пузыря или
мочеиспускательного канала, разрыв ленты, сворачивание ленты, вырывание захватов):
в одном случае произошел односторонний срыв захватов во время протягивания ленты
при помощи иглы через проделанный в тканях тоннель. Ленту вложили.
Других межоперационных инцидентов не было.
Послеоперационные данные – через 30 минут:
Боль, чувствуемая пациентками после операции, оценивалась по визуальной
аналоговой шкале (VAS) по шкале от 0- нет до 9- максимальный уровень боли–
имелась в пределах 2 – 4, в среднем 2,3.
Для всех больных внутривенно применялся Кетонал дозировкой 1 ампула каждые 8
часов; у 9 дополнительно применялся морфин 1 ампула каждые 6 часов, у 5
внутривенно Трамал 1 ампула.
Чувствительный дискомфорт пациенток по шкале 0-5: (0 – боль, желание удаления
ленты, 1 – огромный дискомфорт, 2 – большой дискомфорт; 3 – средний дискомфорт; 4
– небольшой дискомфорт; 5 – отсутствие дискомфорта.):
В пределах 4 – 5, в среднем 4,4
Послеоперационные данные – в день выписки из больницы:
Результат пробы на кашель у всех оперированных был отрицательным, больные не
сообщали о случаях стрессового недержания мочи.
Боль, чувствовавшаяся после операции, по шкале VAS: имелась от 0 до 2, в среднем
0,6.
Вид и время применяемых болеутоляющих средств:
7 пациенток орально принимали Кетонал, 5 орально принимали парацетамол, 3 не
нуждались ни в каких болеутоляющих средствах.
Период госпитализации:
составил 1 – 3 дней (в среднем, 1,95).
Чувствуемый дискомфорт (по шкале 0 – 5) – три пациентки сообщали о небольшом
дискомфорте, остальные – отсутствие дискомфорта (в среднем 4,85)
Послеоперационные осложнения (гематомы, задержка мочеиспускания, необходимость
удаления ленты, температура выше 37, 5 C, признаки заражения) не наблюдались ни у
одной из пациенток.
Одна из больных в день выписки сообщила о новом наступлении императивных
позывов к мочеиспусканию.
Спустя 1 месяц после операции для контрольных исследований обратились все
пациентки. Ни одна не сообщала об инцидентах стрессового недержания мочи.
Больная,
у
которой
после
операции
мочеиспусканию, лечилась Урофлоу
появились
императивные
позывы
к
и эстрогенами и сообщила об отсутствии
улучшения, увеличении недомоганий; пациентка направлена на урологическую
консультацию (цистоскопию). Две следующие пациентки со смешанной формой
недержания мочи сообщили о сохранении императивных позывов к мочеиспусканию с
усилением,
как
в
дооперационный
период,
и
продолжили
лечение
антихолинергическими препаратами.
Гинекологический
осмотр
–
у
всех
наблюдалось
правильное
заживление
послеоперационных ран, не обнаружено эрозии, гематом, необходимости удаления
ленты и т.п.
Отрицательная проба на кашель – 100 % исследуемых.
Чувствительная боль по VAS: одна пациентка оценила на „1”, остальные на „0”.
Чувствительный дискомфорт (по шкале 0-5): одна пациентка „2”, одна „4”, остальные
„5”, в среднем 4,8.
Спустя 3 месяца после операции ни у одной из пациенток во всей наблюдаемой
группе не появилось стрессовое недержание мочи. Больная после урологической
консультации: на цистоскопии обнаружена обширная лейкоплакия мочевого пузыря,
состояние после удаления и коагуляции очагов лейкоплакии (заболевание, не связанное
причинно с пройденной имплантацией ленты); сообщала о субъективном улучшении и
уменьшении императивных позывов к мочеиспусканию. В случае остальных двух
пациенток, проходивших лечение антихолинергическими препаратами, у одной
императивные позывы полностью прошли, у второй – значительно уменьшились по
сравнению с дооперационным периодом. Время возврата к полной жизненной
активности как до операции колебалось в диапазоне 1 – 8 недель, в среднем 2,9 недели.
Пациентки оценивали, что их состояние здоровья улучшилось.
Гинекологический осмотр – у всех надлежащее состояние.
Отрицательная проба на кашель – 100 % исследуемых.
Чувствительная боль по VAS – „0” все исследуемые.
Чувствительный дискомфорт – две пациентки „4” – небольшой дискомфорт; остальные
„5” – нет дискомфорта, в среднем 4,9
Спустя 6 месяцев после операции для контрольных исследований снова
обратились все пациентки. Ни у одной из них не наступило ухудшение состояния
здоровья, не имелось недомоганий, которые могли быть связаны с пройденной
операцией, не наблюдалось стрессового недержания мочи. Ни одна из больных не
согласилась на предлагаемое перед визитом уродинамическое исследование. Наиболее
частым основанием для отказа пройти исследование было утверждение, что лечение
завершилось, и нет возврата болезни. Гинекологический осмотр: у всех надлежащее
состояние, отрицательная проба на кашель. Чувствительная боль по VAS больные
определяли на „0”, дискомфорт „5”- 100%.
Обзор
В наблюдаемой группе 20 больных со стрессовым недержанием мочи или
смешанной формой заболевания в период 6 месяцев с момента имплантации
урологической ленты DALLOP® NM по методу TOT не появилось никаких
существенных меж- и послеоперационных осложнений, связанных с введенным
имплантатом. Лента оценена тремя операторами, участвовавшими в исследовании, как
удобная в использовании и безопасная. Период длительности операций по
имплантации ленты DALLOP® NM с доступом через запирательные отверстия был
коротким ( в среднем около 20 минут). Боль и дискомфорт, связанные с пройденной
операцией,
у оперированных больных были
короткими, невысокого
уровня.
Большинство больных вернулись к жизненной активности как до операции в период 2 3 недель; в период 6 месяцев все больные оценили свое состояние здоровья как лучшее
по сравнению с дооперационным периодом. Эффективность лечения СНМ в
исследуемой группе определена как 100% в субъективной оценке (опросы пациенток) и
объективной оценке (гинекологический осмотр с пробой на кашель).
Выводы
На основании
полученных
результатов
6-месячного
наблюдения за группой
прооперированных двадцати женщин урологическую ленту DALLOP® NM можно
считать эффективным, удобным для врачей и пациенток, а также безопасным способом
лечения стрессового недержания мочи у женщин.
В исследуемой группе больных у всех получен хороший результат операционного
лечения и не обнаружено появление осложнений, связанных с пройденными
операциями и имплантированной лентой.
‘Surgical treatment of stress urinary incontinence in women with the use of urological tape
DALLOP® NM’.
Key words:
Polypropylene implants, TOT method, urogynaecology
Abstract
Stress urinary incontinence (SUI) in women is a common problem which worsens with age.
Reliable assessment of disease epidemiology is difficult since a large group of patients does
not seek medical help and hides the problem. A lot of SUI treatment methods have been
described.
Their
efficacy
and
clinical
application
vary.
Nonsurgical
treatment
(pharmacotherapy, physiotherapy, exercises) is applied in the initial stage and brings
improvement in more moderate forms of the disease. Surgical treatment is applied in cases
where nonsurgical treatment fails and in more severe examples of SUI. Among many
described types of operational treatment, in the recent years the most popular became those
with implantation of tension free polypropylene and polyester urological tapes keeping the
urethra in the right position.
Described treatment encompassed risk analysis of complications after the implantation of the
tapes and their further influence on patients’ lives.
Material and methods. Polypropylene urological tape DALLOP® NM alongside with
the system of multiple-use applicators were used in this work. The implantation was
performed with the use of TOT method – via foramen obturatum of the pelvis. 20 patients
with diagnosed SUI or mixed form of the disease (MUI) with a predominance of SUI were
assessed.
Results. There were no intra- and postoperative complications that could have direct
connection with the implanted tapes in none of the patients. All patients on the day of the
discharge did not report stress urinary incontinence, the disease did not occur in the medical
examination as well as during cough test. Positive effects of the treatment were observed
during later checkups after 1, 3 and 6 months after the surgery. In all patients the feeling of
pain and discomfort in the postoperative wound was minor.
Conclusions. Based on clinical study from a six-month observation of 20 patients, it can
be stated that urological tape DALLOP® NM is an effective, convenient for doctors and
patients treatment method of SUI.
Библиография:
1. Abrams P, Cardozo L, Fall M i wsp. The standarisation of terminology of lower
urinary tract function : report from the Standarisation Sub-committee of the
International Continence Society. Neurol Urodyn 2002; 21: 167-168
2. Pantazis K. Freeman R. Investigation and Treatment of Urinary Incontinence.
Obstetrics&Gynaecology 2006; 16: 344-352
3. Minassian VA, Drutz HP, Al-Badr A. Urinary incontinence as a worldwide problem.
Int J Gynecol Obstet 2003; 82 : 327- 338
4. Rechberger T. Wróbel A. Patofizjologia zaburzeń mikcji- wysiłkowe nietrzymanie
moczu 44-46. W Rechberger T. ( red. ) Nietrzymanie moczu i zaburzenia statyki dna
miednicy u kobiet, Termedia, Poznań, 2009
5. Wolin LH. Stress incontinence in young healthy nulliparous subjects. J Urol 1969;
101: 545-549
6. Goeschen K. Petros PP Podstawy chirurgii rekonstrukcyjnej dna miednicy...156-159
W Uroginekologia Zabiegowa w świetle Teorii Integralnej Wydanie polskie pod red.
T. Rechbergera, BiFolium, Lublin, 2009
7. Nałęcz M. Biocybernetyka i Inżynieria Biomedyczna akademicka oficyna
Wydawnicza Exit Warszawa 2003
ОПИСАНИЯ РИСУНКОВ:
Рис. 1 Урологическая лента Dallop® NM
Рис. 2 Аппликатор TOT (Модифицированная игла Эммета)
Рис. 3 Введение иглы Эммета по направлению к запирательном отверстию. Палец
второй руки оператора введен в образованный левый канал по направлению к
запирательному отверстию, за лобковой костью.
Рис. 4 Игла проводится сквозь запирательное отверстие и образованный канал. Конец
иглы под мочеиспускательным каналом.
Рис. 5 Протягивание ленты по левой стороне.
Рис. 6 Лента Dallop® NM после имплантации перед окончательным уложением под
мочеиспускательным каналом и обрезанием концов в паховых складках.