1 Что регулирует Кодекс Республики Казахстан «О здоровье

advertisement
Утверждены приказом Председателя
контроля медицинской
деятельности
Республики Казахстан
___________
Комитета
и фармацевтической
Министерства здравоохранения
от __
2014 года
№________
1
Что регулирует Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»?
2
Какую деятельность осуществляет уполномоченный орган в области здравоохранения?
3
Дайте определение понятию "Лекарственное средство"
4
Кем утверждается лекарственный формуляр медицинской организации?
5
Дайте определение "биологически активным добавкам"
6
Единый дистрибьютор по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения
это:
7
Условия необходимые для хранения и транспортировки лекарственных средств
8
Основной задачей передвижного аптечного пункта является:
9
Дать определение понятию «розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники».
10
Кто относится к субъектам в сфере обращения лекарственных средств?
11
Каким нормативным актом утвержден Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения для
бесплатного обеспечения населения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на
амбулаторном уровне с определенными заболеваниями (состояниями) и специализированными лечебными
продуктами
12
На каком языке должна указываться маркировка упаковки лекарственного средства?
13
Как часто проводится аттестация специалистов с медицинским образованием для осуществления реализации
лекарственных средств, изделий медицинского назначения в отдаленных от районного центра населенных пунктах
через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную,
консультативно-диагностическую помощь и передвижные аптечные пункты, в случае отсутствия специалиста с
фармацевтическим образованием?
14
Аптека, аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающий первичную медико-санитарную,
консультативно-диагностическую помощь, передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей,
магазин медицинской техники и изделий медицинского назначения и магазин оптики являютя:
15
Каким законодательством регулируются особенности обращения лекарственных средств, содержащих
наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю в Республике Казахстан?
16
Имеют ли право выписывать рецепты медицинские работники со средним медицинским образованием?
17
Срок хранения объектами фармацевтической деятельности рецептов на лекарственные средства, отпущенные
бесплатно и на льготных условиях:
18
Имеет ли право работник объекта фармацевтической деятельности осуществлять замену выписанного
лекарственного средства?
19
Каким нормативным актом утверждено Типовое положение о передвижном аптечном пункте для отдаленных
сельских местностей?
20
Какого цвета бланк рецепта на лекарственные препараты, содержащие наркотические средства
21
Каким путем уничтожаются ампулы из-под наркотического средства?
22
Кто выдает разрешение на ввоз на территорию Республики Казахстан незарегистрированных в Республике
Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники?
23
В какие органы можно обратиться для подтверждения государственной регистрации лекарственного средства?
24
Где могут размещаться аптечные пункты?
25
Каким нормативным актом регулируется правила уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники?
26
На зарегистрированное в Республике Казахстан лекарственное средство выдается:
27
Каким нормативным актом утверждены квалификационные требования и Правила лицензирования
фармацевтической деятельности?
28
На какой срок выдается лицензия на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров?
29
Дать определение понятию "прекурсоры"
30
На какие объекты фармацевтической деятельности распространяются требования документа Санитарные правила
и нормы "Устройство, оборудование и эксплуатация аптечных организаций"?
31
Правила запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники распространяются на:
32
На каком объекте осуществляется оптовая реализация изделий медицинского назначения и медицинской техники?
33
Каков срок хранения сертификата соответствия (или его копии) на аптечном складе, складе изделий медицинского
назначения и медицинской техники?
34
С кем согласовывается время работы аптечного пункта?
35
Государственной регистрации не подлежат:
36
Рецепты, выписанные на лекарственные средства, применяемые исключительно в организациях здравоохранения,
оказывающих стационарную помощь, считаются:
37
Имеет ли право работник объекта фармацевтической деятельности произвести замену лекарственного средства?
38
Какой срок хранения рецептов на лекарственные средства, содержащие анаболические средства?
39
Как должен быть оформлен рецепт врача?
40
Что понимают под термином "хранение в темном месте"?
41
Одномоментный объем лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники,
размещенных в помещениях хранения, не должен превышать:
42
Формы рецептурных бланков утверждены:
43
Документ учета зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники:
44
В каких случаях при маркировке лекарственных средств допускается применение стикеров?
45
Кто может осуществлять розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники?
46
Какой государственный орган может создавать государственные аптеки и аптечные склады?
47
Дать определение понятию "торговое наименование лекарственного средства".
48
Под какими названиями приобретаются лекарственные средства, предназначенные для оказания гарантированного
объема бесплатной медицинской помощи?
49
Разрешается ли продление срока годности лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения?
50
Дата, после истечения которой лекарственное средство не подлежит применению:
51
Международное непатентованное название лекарственного средства:
52
Система здравоохранения - это:
53
Какие требования предъявляются к физическим лицам, претендующим на занятие фармацевтической
деятельностью без образования юридического лица?
54
Какое название лекарственного средства является оригинальным?
55
Дайте определение понятию "Сигнатура"
56
Передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей является объектом в сфере обращения
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, представляющий собой:
57
Сведения о выданных, переоформленных, приостановленных, возобновленных и прекративших действие
лицензиях:
58
Лекарственные средства это:
59
Должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники, должны быть граждане Республики Казахстан:
60
Кто может отпускать лекарственные средства для обеспечения больных при амбулаторном лечении в рамках
ГОБМП?
61
Кем формируется и утверждается перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения для
бесплатного и (или) льготного обеспечения населения на амбулаторном уровне?
62
Сколько наименований лекарственных средств можно выписать на специальном рецептурном бланке?
63
40-процентный раствор формальдегида (формалин) следует хранить при температуре:
64
Цифровое, буквенное или буквенно-цифровое обозначение, позволяющее специфически идентифицировать серию
лекарственного средства и определить полную последовательность производственных и контрольных операций:
65
Разрешается ли размещение аптечных складов в структуре здания, входящих в жилой фонд?
66
Кем осуществляется нанесение стикеров на упаковку?
67
Кто возмещает расходы поставщиков фармацевтических услуг?
68
Дополнительная этикетка на упаковке, содержащая информацию о лекарственном средстве на государственном и
русском языках:
69
Кто выдает разрешение на ввоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
физическим лицам для личного пользования, в количестве, необходимом на курс лечения?
70
В зоне обслуживания населения торгового зала оформляются:
71
Какие требования предъявляются к образованию заведующего передвижным аптечным пунктом?
72
В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием реализацию лекарственных средств и
изделий медицинского назначения в передвижных аптечных пунктах осуществляют специалисты:
73
Какие препараты применяются для лечения и диагностики редких заболеваний?
74
Возможно ли продление срока годности лекарственных препаратов?
75
Каким нормативным актом регулируются правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники?
76
Информация какого рода размещается в объектах оптовой и розничной реализации в удобном для ознакомления
месте?
77
Как хранятся лекарственные средства с истекшим сроком годности, не прошедшие государственную регистрацию
на объектах оптовой и розничной реализации?
78
В каких случаях допускается реализация лекарственных средств с нарушением вторичной (наружной) упаковки?
79
Как необходимо поступать с рецептами сроки хранения которых истекли?
80
Какой нормативный акт регулирует правила хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники?
81
Дайте определение "ангро-продукту"
82
Что подразумевается под термином "хранение в сухом месте"?
83
Что подразумевается под термином "хранение в прохладном месте"?
84
Что подразумевается под термином "хранение при комнатной температуре"?
85
На какой высоте от пола, в помещениях хранения закрепляются гигрометры?
86
какой уровень влажности необходимо поддерживать в помещениях для хранения резиновых изделий?
87
Каким образом осуществляется транспортировка лекарственных средств, изделий медицинского назначения,
требующих защиты от воздействия повышенной температуры?
88
Какие лекарственные средства являются непригодными к реализации и применению?
89
Какое постановление утверждает Правила уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения
и медицинской техники, непригодных к реализации и медицинскому применению ?
90
Какая процедура называется "Уничтожением лекарственных средств"?
91
Какой документ оформляется при уничтожении непригодных к реализации и применению ЛС и ИМН?
92
Допускаюся ли к работе в передвижном аптечном пункте специалисты с медицинским образованием?
93
Обязательно ли наличие инструкции по медицинскому применению при приеме лекарственных средств
специалистами объектов оптовой и розничной реализации?
94
Какие лекарственные средства можно выставлять на витрину ?
95
Каким способом уничтожают непригодные к реализации и медицинскому применению суппозитории?
96
Способ уничтожения непригодных к реализации и медицинскому применению таблеток?
97
Дайте определение "Балк-продукту"
В каком измерении отпускается спирт этиловый в чистом виде в зависимости от указанной в рецепте
концентрации?
Указать особенности хранения дезинфицирующих средств
98
99
100
Кем утверждаются инструкции по применению лекарственных средств
101
Где возможно размещение рекламы лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача?
102 Допускается ли распространение в целях рекламы образцов лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача?
103
Допускается ли реклама незарегистрированных лекарственных седств?
104
Дайте определение лекарственному формуляру организации здравоохранения
105
106
107
Хранение суппозиториев должно осуществляться:
Может ли передаваться другому физическому или юридическому лицу лицензия на фармацевтическую
деятельность?
Имеют ли право физические лица, не имеющие фармацевтического образования, заниматься фармацевтической
деятелньостью без образования юридического лица?
108
Дайте определение понятию "Хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники"
109
Что делать с лекарственными средствами с истекшим сроком?
110
Дайте определение понятию "Лицензия"
111
Дайте определение понятию "Наркотические средства"
112
Каким образом осуществляется хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров?
113
В каких случаях производится уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров ?
114
Дайте определение понятию пересортица
115
Что такое -Сертификат соответстия?
116
Дайте определение понятию "Уничтожение лекарственных средств и изделий медицинского назначения
непригодных к реализации и медицинскому применению"
117
118
Каким способом подлежат уничтожению изделия медицинского назначения?
Где располагается передвижной аптечный пункт?
119
Необходимо ли получение санитарно-эпидемиологического заключения для эксплуатации ПАП?
120
Чем должен быть оборудован передвижной аптечный пункт?
121
Дайте определение "Упаковке"
122
Поставщик - это
123
С какой даты исчисляют срок годности?
124
Подлежат ли учету специальные рецептурные бланки?
125
К лекарственным средствам рецептурного отпуска относятся
126
127
В каких случаях Уполномоченный орган в области здравоохранения принимает решение о запрете,
приостановлении или изъятии из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники?
Является ли предоставление консультативной и информационной помощи населению по применению и хранению
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники функцией передвижного
аптечного пункта?
128
Список лекарственных средств, изделий медицинского назначения, подлежащих закупу у единого дистрибьютора
это-
129
Как помечаются лекарственные средства для оказания скорой, стационарной и стационарозамещающей помощи в
рамках горантированного объема бесплатной медицинской помощи?
130
Какие из указанных лекарственных средств можно выписывать на одном бланке?
131
В каких объектах фармацевтической деятельности осуществляется розничная реализация изделий медицинского
назначения и медицинской техники?
132
В каких объектах фармацевтической деятельности осуществляется розничная реализация оптики и изделий
медицинского назначения?
133
Лекарственные средства подлежат розничной реализации населению:
134
В каких случаях лицензиат имеет право на получение дубликатов лицензии и (или) приложения к лицензии?
135
Область применения стандарта "Надлежащая аптечная практика"?
136
Где должны размещаться аптечные пункты?
137
Разрешается ли размещение аптечных складов в структуре здания, входящих в жилой фонд?
138
Каким нормативно-правовым актом определяются административные правонарушеия и меры административноправового воздействия, налагаемые за их совершение?
139
Правила запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники распространяются на:
140
Дайте определение понятию "изделия медицинской оптики"
141
Кто может осуществлять розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники?
Download