Лекарственный менеджмент на уровне страны, Эстонский опыт

Лекарственный менеджмент на
уровне страны, Эстонский опыт
Тарту, Эстония, 28. 08. 2014 г.
Разница в лечении ТБ Препаратами 1го и 2го
ряда
• 1го ряда
–
–
–
–
–
Нет ограничений в поставках
Короткий срок лечения
Относительно недорогие (40$)
Лучше переносятся
Гораздо более эффективны
• 2го ряда
– Ограниченные поставки
– Больше препаратов требуется и
срок лечения более длительный
(20-36 месяцев):
– Мин 8 месяцев (Интенсивная
фаза)
– 20 - 24 (общая длительность)
– Более дорогостоящие (в 100 раз)
– Более токсичны
– Менее эффективны
– Короткий срок хранения
300 мг
300 мг
Расчет препаратов по весу
Формулировка Подсчета
• Подсчет это процесс оценки
необходимого количества
препарата для последующей
закупки.
• Страновой уровень – посчет
лекарств труден, в связи с
Индивидуализированными
режимами лечения и
изменениями в ходе лечения
• Глобальный уровень –
прогноз сложен в связи с
временными интервалами в
утвержеднии проектов,
планировании и внедрении
проектов
Определение количества
• На основе потребления
– Более аккуратный метод проецирования нужд на основе
информации о потреблении каждого отдельного перпарата
– Данный метод предполагает наличие полной и
достоверной информации
• На основе заболеваемости
– Режим лечения и количество больных сопоставляется с
каждым отдельным режимом принимаемым в расчет
– Другие факторы необходимо учитывать: наличие запаса,
время поставки, буферный запас и сроки хранения
препаратов.
Подсчет лекарств
• Время поставки
– Около 6 месяцев от момента размещения заказа до
появления в стране
• Запас в наличии
– Сколько есть сейчас?
– Достаточно ли этого для обеспечения всех больных
адекватными режимами до следующей поставки?
• Срок хранения препарата
• Специальные условия (холодовая цепочка)
Подсчет лекарств
• Пример режима лечения:
8ZLfxCmPtoCs / 16 ZLfxPtoCs
– Условие 1: длительность приема инъекций
• 8 месяцев
– Условие 2: длительность месяца
• 26 / 28 дней в месяце
– Условие 3: предписанная дозировка
• Вес больного
• Максимально переносимая доза для каждого препарата
Подсчет лекарств (2)
• 8ZLfxCmPtoCsPAS /
• 16ZLfxPtoCsPAS
• Z (Пиразинамид):
– 1
• Cm (Капреомицин):
– Условие 1: длительность приема
инъекций
– Условие 2: длительность месяца
– Условие 3: предписанная дозировка
– 2
• Lfx (Левофлоксацин):
– 3
• Pto (Протионамид):
– 4
• Cs (Циклосерин):
– 5
• PAS (ПАС):
– 6
Подсчет лекарств (2)
• 8ZLfxCmPtoCsPAS /
• 16ZLfxPtoCsPAS
• Z (Пиразинамид):
–
• Cm (Капреомицин):
–
– Условие 1: длительность приема
инъекций
– Условие 2: длительность месяца
– Условие 3: предписанная дозировка
3 таблетки X 26 дней X 24 месяца =
1'872 таблетки
1 флакона X 26 дней X 6 месяцев =
156 флакона
• Lfx (Левофлоксацин):
– 3 таблетки X 26 дней X 24 месяца =
1'872 таблетки
• Pto (Протионамид):
– 3 таблетки X 26 дней X 24 месяца =
1'872 таблетки
• Cs (Циклосерин):
– 3 таблетки X 26 дней X 24 месяца =
1'872 таблетки
• PAS (ПАС):
–
2 пакетика X 26 дней X 24 месяца =
1'248 пакетика
Факторы влияющие на выбор
Левофлоксацин
Недорогой

Moxifloxacin и
Гати наиболее
сильнодейству
ющие
Протионамид
Циклосерин
 Самый
 Вызывает
дешевый
депрессию,
среди
психозы и
оральных
агрессивное
бактериостат
поведение
иков
 Гастроинтест
инальные
побочные
действия
усиливаются
ПАСК-ом
ПАСК
 Хранение <15oC
 Наиболее дорогой
 Принимается внутрь
вместе с
кислотосодержащими
средами: апельсиновый,
яблочный соки, йогурт.
Исключения: чай, сок
кокоса, напитки
содержащие красители.
Цены в долларах США на ПТП 2 го ряда
Description
UOM
Price USD/Unit
Capreomycin 1 gr vial
1 vial
5.40
Kanamycin 1gr vial
1 ampoule
3.36
Amikacin 500mg/2ml inj
1 vial
1.75
Ofloxacin 200 mg tab
1 tablet
0.07
Ofloxacin 400 mg tab
1 tablet
0.08
Levofloxacin 250 mg tab
1 tablet
0.08
Levofloxacin 500 mg tab
1 tablet
0.12
Moxifloxacin 400 mg
1 tablet
5.25
Ethionamide 250 mg tab
1 tablet
0.13
Prothionamide 250 mg tab
1 tablet
0.20
Cycloserine 250 mg cap
1 capsule
0.79
PAS acid sachet eq. to 4 g aminosalicylic acid
1 sachet
2.30
PAS sodium granules 60% (p-aminosalicylate sodium)
1 jar of 100 gr
30.95
Цены могут изменяться. Следите за страницей GDF: http://www.stoptb.org/gdf/contactus.asp
Элементы в планировании закупок
• Регистрация и условия импорта
• Время поставки заказов и доставки
потребителю
• Финансовые задержки
• Расчет и прогнозирование потребности
Форма заказа ПТП
•
•
•
•
•
Формы заказа
*Рекомендовано оформлять заказ на 1
год
**Проверяйте дозировку и наличие
препаратов через интернет страницу
GDF
(http://www.stoptb.org/gdf/drugsupply/drug
s_available.asp)
PROCUREMENT REQUEST FORM
Submitted under respective GLC Letter of Agreement
SECTION A. REQUEST FORM FOR GLC PROGRAMME
*** Формы выпуска: таблетки, капсулы,
флаконы/инъекции, порошки
Treatment and enrolment
Enrolment*
Number of patients
No of patients currently on treatment
•
•
**** Adjusted Total Request –
окончательная часть заказа.
Данная часть дает гибкость в
оформлении заказа, с учетом всех
аспектов (например, наличие запасов,
буферных запасов, варианты
потребления и иные не указанные).
Заказчику рекомендовано указать в
примечаниях все применяемые
поправки.
Planned enrollment, Year, QTR 1
Planned enrollment, Year, QTR 2
Planned enrollment, Year, QTR 3
Planned enrollment, Year, QTR 4
* Please indicate planned enrolment for one year by quarter starting from the time this form is completed
Treatment regimens
Treatment Regimen (TR)*
1.
2.
3.
*EXAMPLE: 6Z-Km(Cm)-Ofx-Eto-Cs/12Z-Ofx-Eto-Cs
Number of Patients on the TR
Таблица подсчета препаратов
Form
Dose**
Vial
1g
Vial
1g
Amikacin
Amp
500 mg
Ofloxacin
Tab
250 mg
Levofloxacin
Tab
250 mg
Ethionamide
Tab
250 mg
Prothionamide
Cap
250 mg
Cycloserin
Tab
250 mg
Sachet
4g
Drug
Product
Kanamycin1
Capreomycin2
PASER
P-aminosalicylate
sodium 60% (PAS)
Pyraziamide
Units***
No. of
Per Day Days/Months
A
Patient will
take drug
B
1
1
1
3
3
3
3
3
2
Jar / sachet
Tab
400 mg
5
Total Units/ Total No. of
Total
Patient
Patients
Request/Units
C =A*B
Receiving the
E=C*D
Drug
D
Adjusted
Request/
Units****
F*
Фармацевтически менеджмент
• Политика и законодательство
• Отбор
• Закупка
• Распределение
• Использование
Цели менеджмента
противотуберкулезными препаратами
• Расширить доступ :
– Гарантировать универсальный доступ к
противотуберкулезным препаратам
• Гарантировать правильное
использование ПТП:
– Увеличение эффективности
– Безопасность
– Уменьшите убытки и потери.
Роль лекарственного менеджмента
•Прекращение лечения и/или использование лекарств
низкого качества приводят к:
-увеличению заболеваемости туберкулезом
-увеличению лекарственной устойчивости
-увеличению затрат
•Для надлежащей системе лекарственного
менеджмента необходимы обеспечение качества и
непрерывная поставка
18
Закупки по грантам и напрямую
Запрос
котировки цен
Стоимость
•
•
Проект готовит и отправляет в GDF/IDA заявку на лекарства для первого
года и план/график поставок
GDF готовит и отправляет заявку для IDA в формате веб-заказа
•
•
IDA производит подсчет расценок в веб-формате
Для прямых заказов подсчет расценок также отправляется Проекту
•
•
Легализация и подтверждение расценок
 для прямых заказов: Проект подтверждает заказ путем предоплаты IDA
 для грантов: Проект подтверждает заказ и GDF запрашивает
финансовое подтверждение
•
IDA подтверждает заказ и график поставок
 для прямых заказов : при получении платежки и подписанного контракта
 для грантов: по получении платежки и размещения заказа
•
•
Отслеживание статуса заказа GDF и проектом через интернет
Подтверждение получения заказа проектом
Подтверждение
приемлемости
Закрепление
заказа
Отслеживание
заказа
Важные изменения
• С 1 июля 2011, никакое отдельное заявление к КЗС или
процесс одобрения не требуются, а скорее, открытый
доступ к ПТП гарантированного качества через GDF
– Страны могут непосредственно получить доступ к GDF с
запросами по приобретению ПТП 2 линии
гарантированного качества.
– чтобы представить заказ ПТП 2 линии, с GDF можно
связаться по адресу gdfprs@who.int
• Для стран, просящих поддержку от Глобального Фонда (ГФ),
упрощенный процесс предлагается (без отдельного
заявления КЗС или одобрения). Страны обязаны закупать
все ПТП 2 линии при поддержке ГФ через GDF.
Глобальная система по обеспечению
лекарственных средств для лечения
туберкулеза (GDF)
• GDF действует как агентство по приобретению и
предлагает три основных услуги:
– Грантовое обслуживание (ПТП первой и второй линии и
диагностика) для стран и неправительственных организаций
(НПО), которые зависимы от донора в отношении некоторых или
всей их поставки лекарства
– Прямое обслуживание по приобретению для стран,
неправительственных организаций и доноров, желающих купить
ПТП первой линии и диагностику, или ПТП второй линии для
одобренных Комитетом зеленого света (КЗС) – проектов
– Техническая помощь для получателей гранта и прямых
приобретений через ежегодные и специальные миссии для
контроля лекарственного менеджмента в стране и тренинга
• Страны, желающие купить ПТП 2 линии
частично у GDF, и купить остаток
самостоятельно,должны выполнить те же
самые стандарты качества как GDF:
– продукты предварительно квалифицированы
ВОЗ,или
– продукты санкционированы SRA, или
– продукты оценены ERP (панель экспертов) и
предоставлены положительное мнение в целях
временного приобретения
ВОЗ - качественные проблемы
лекарств
• Программа по предварительной
квалификация лекарств
• Техническая оценка качества, основанная на анализе досье
изготовителя и продукта и аудит GMP на производственном
участке
• Обеспечивает гарантию качества покупателям, покупающим те же
самые продукты
• Предварительная квалификация лекарств для ВИЧ / СПИД, ТБ,
малярия, репродуктивное здоровье и (H1N1) для приобретения
агентствами ООН.
• Добровольное участие изготовителей
• Обновляется регулярно
http://apps.who.int/prequal
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•Министерство социальных дел и
Национальная противотуберкулезная
программа отвечают за закупку ПТП,
включая лекарства для купирования
побочных эффектов
•ПТП не продаются в аптеках
•Все ПТП бесплатны для пациента
Амикацин
Канамицин (КЗС)
Капреомицин (КЗС)
Левофлоксацин
Mоксифлоксацин*
Протионамид
Циклосерин (КЗС)
ПАСК (КЗС)
Линезолид*
Амоксициллин клавулановая кислота
Кларитромицин
TB DRUGS - 01.01.2013 - 31.01.2013
Name of drug
Unit price At start (month)
Amoksiklav tabl 875/125mg N14
IN
07.02.2012 16:06
OUT
END
6,66
145
0
70
75
499,50
44,00
29
0
14
15
660,00
Streptomycine inj subst 1g N50
29,0382
314,4
0
12,26
302,14
8 773,60
Kanamycin inj 1000mg/4ml N10
24,02
0
200
47
153
3 675,06
6,78
420
0
235
185
Clarithromyci tabl 500mg N98
Amikin inj 1000mg/4ml
Capreomycin inj.subst 1g
4,59
Levofloxacin tabl 250mg N100
1 254,30
932
0
0
0
0
0
0,00
Moxifloxacin tabl 400mg N5
14,30
987
0
84
903
12 912,90
Linezolid tabl 600mg N10
475,70
135
0
15
120
57 084,00
Paser prolong graanul 4g N30
40,88
0
299
121
178
7 276,64
PASH Na sool pulber 4g N25
76,10
390
0
29
361
27 472,10
Cycloserine caps 250mg N100
50,46
0
469
89
380
Eremfat inj subst 600mg
9,7075
430
0
0
430
4 174,23
Eremfat tabl 150mg N500
40,1703
15
0
0
15
602,55
11,33
174
0
16
158
1 790,14
Isozid tabl 100mg N100
5,2663
92
0
20
72
379,17
Protionols tabl 250mg N1000
172,81
22
0
8
14
2 419,34
Pirazinamids tabl 500mg N1000
66,36
120
0
7
113
7 498,68
Amiobutol tabl 400mg N1000
63,09
172
0
0
172
10 851,48
Iso-Eremfat tabl 150 /100mg N500
42,9626
22
0
2
20
859,25
Iso-Eremfat tabl 300 /150mg N500
66,02
26
0
8,24
17,76
1 172,52
19 174,80
Izoniazid tabl 300mg N1500
Rifasynt caps 300mg N100
Total cost
Total
176 433,09
TB DRUGS for side effects - 01.01.2014 - 31.01.2014
Name of drug
Ibumetin tabl 400mg N100
Allopurinol tabl 300mg N50
Finlepsin tabl 200mg N50
Loratin tabl 10mg N30
Tuberkulin PPD inj 2TÜ/0,1ml
Zantac tabl 150mg N60
Omeprazol-ratiopharm 20mg N30
Unit price At start
IN
OUT
END
Total cost
4,11
4,40
1,78
4,48
69,44
2,50
3,95
50
24
20
61
11,1
56
82
0
0
0
0
0
0
0
0
17
13
6
5
1
41
50
7
7
55
6,1
55
41
205,50
30,80
12,46
246,41
423,64
137,50
161,95
Cerucal tabl 10mg N50
1,85
37
0
1
36
66,60
Loperamid tabl 2mg N10
Neuromultivit N100
0,54
7,54
30
33
0
0
0
0
30
33
16,20
248,82