Решение Арбитражного суда Московской области от 23 мая

10000445_2693842
Арбитражный суд Московской области
107053, ГСП 6, г. Москва, проспект Академика Сахарова, д.18
http://asmo.arbitr.ru/
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г.Москва
23 мая 2014 года
Дело №А41-18799/14
Резолютивная часть решения объявлена 20 мая 2014 года
Полный текст решения изготовлен 23 мая 2014 года
Арбитражный суд Московской области в составе судьи И.В.Гейц,
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания
А.В. Соколовой,
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению
Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному
надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям
к Обществу с ограниченной ответственностью «Квекурс-Р» (ООО «Кверкус-Р»)
о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст.
14.1 КоАП РФ,
при участии в судебном заседании:
от заявителя: Калажоков В.Х. (доверенность от 18.12.2013г. №07);
от заинтересованного лица: Буераков А.Б. (доверенность от 19.04.2014г. № б/н)
УСТАНОВИЛ:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному
надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям (далее –
заявитель, административный орган) обратилось в Арбитражный суд
Московской области с заявлением о привлечении ООО «Кверкус-Р» (далее –
заинтересованное лицо, Общество) к административной ответственности,
предусмотренной ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об
административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
Представитель заявителя поддержал свои требования по основаниям,
изложенным в заявлении.
Представитель заинтересованного лица возражал против удовлетворения
требований по основаниям, изложенным в отзыве.
Заслушав представителей заявителя и заинтересованного лица, исследовав
материалы дела, арбитражный суд установил следующее:
2
10000445_2693842
28 февраля 2014 года на основании распоряжения от 04.02.2014г. № 196РВ, в связи с обращением от 09.01.2014г. №2747 по факту реализации
Обществом незарегистрированных лекарственных препаратов ветеринарного
применения, административным органом, в присутствии представителя
Общества, проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО
«Кверкус-Р» на предмет соблюдения Обществом лицензионных требований.
При проведении проверки осуществлен осмотр используемых Обществом
помещений расположенных по адресу: Московская область г. Балашиха, Шоссе
Энтузиастов, д. 1, в результате которого выявлены нарушения лицензионных
требований,
в
том
числе
выявлено
хранение
и
реализация
незарегистрированного лекарственного препарата «Инсектал спрей для птиц и
грызунов», а также хранение лекарственного препарата «Дронтал плюс» для
собак с нарушением температурного режима (температура хранения указанного
препарата до +20 градусов С, при этом на момент проверки температура в
помещении составляла +23 градусов С).
Результаты осмотра зафиксированы в протоколе осмотра принадлежащих
юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений,
территорий и находящихся там вещей и документов от 28.02.2014г. № 196РВ/2014.
По результатам проверки составлен акт внеплановой выездной проверки
от 28.02.2014г. № 196-РВ/2014.
На основании акта проверки, административным органом составлен
протокол об административном правонарушении от 28.02.2014г. № 196-РВ1/2014, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст. 14.1
которым
установлена вина Общества в нарушении требований ст. 57 Федеральный закон
от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «ж», «з» п.
5, п. 6
Положения о лицензировании фармацевтической деятельности,
утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.
В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела в отношении
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей об административных
правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, рассматриваются
судьями арбитражных судов, в связи с чем, заявитель обратился с настоящим
заявлением в Арбитражный суд Московской области.
Заслушав представителей заявителя, заинтересованного лица, исследовав
материалы дела в полном объеме, оценив представленные доказательства по
правилам ст. 71 АПК РФ в их совокупности и взаимной связи, суд считает, что
требования административного органа подлежат удовлетворению по
следующим основаниям:
В силу статей 7, 8, 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской
Федерации, судопроизводство осуществляется на основе состязательности и
равенства сторон. В соответствии со статьей 65 Арбитражного процессуального
кодекса Российской Федерации, каждое лицо, участвующее в деле, должно
доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основания своих
требований и возражений.
3
10000445_2693842
По делам о привлечении к административной ответственности обязанность
доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления
протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на
лицо, привлекаемое к административной ответственности (ч. 5 ст. 205 АПК
РФ).
В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о
привлечении к административной ответственности арбитражный суд в
судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного
правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении
которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись
ли основания для составления протокола об административном
правонарушении и полномочия административного органа, составившего
протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за
совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения
к административной ответственности лица, в отношении которого составлен
протокол, а также определяет меры административной ответственности.
В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление
предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий,
предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение
административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до
пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности
на срок до девяноста суток.
В примечании к данной статье кодекса указано, что понятие грубого
нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в
отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Согласно правовой позиции, закрепленной в пункте 14 Постановления
Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.10.2006 № 18 "О
некоторых вопросах, возникающих у судов, при применении Особенной части
Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" в
качестве субъектов административной ответственности положения главы 14
Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
предусматривают граждан, должностных и юридических лиц, индивидуальных
предпринимателей.
Объектом правонарушения являются охраняемые законом отношения в
сфере предпринимательской деятельности, подлежащей лицензированию.
Объективную
сторону
правонарушения
составляют
действия
(бездействие), в результате которых предпринимательская деятельность ведется
с грубым нарушением лицензионных требований.
Из материалов дела следует, что ООО «Кверкус-Р» осуществляет
фармацевтическую деятельность в сфере розничной торговли лекарственными
средствами, предназначенными для животных на основании лицензии от
15.10.2009г. № 77-09-3-000102.
В соответствии с п. 47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая
деятельность подлежит обязательному лицензированию.
4
10000445_2693842
В соответствии со ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об
обращении лекарственных средств" (далее - Закон № 61-ФЗ) фармацевтическая
деятельность
осуществляется
организациями
оптовой
торговли
лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими
лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными
подразделениями
(амбулаториями,
фельдшерскими
и
фельдшерскоакушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной)
практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых
отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
При проведении проверки в помещении Общества выявлено хранение и
реализация незарегистрированного лекарственного препарата «Инсектал спрей
для птиц и грызунов». Административным органом из представленных
Обществом документов установлено, что лекарственный препарат «Инсектал
спрей для птиц и грызунов» серии С 311 27 годен до 08.2015г. имеет
регистрационный номер ПВР-2-7.9/02452, нанесенный на упаковку препарата.
Под указанным регистрационным номером зарегистрирован лекарственный
препарат «Инсектал спрей для кошек и собак». Лекарственный препарат
«Инсектал спрей для птиц и грызунов» поставлен в количестве 6 флаконов по
100 мл по товарной накладной от 20.02.2014г. № МБКЮ011995,
грузоотправитель ИП Кузнецов Ю.В., по договору поставки от 22.01.2008 №
ТП. Данный факт заинтересованным лицом не оспаривается.
Также административным органом установлено, что в помещении
Общества осуществляется хранение лекарственного препарата «Дронтал плюс»
для собак с нарушением температурного режима (температура хранения
указанного препарата до +20 градусов С, при этом на момент проверки
температура в помещении составляла +23 градусов С).
В соответствии с ч. 4 ст. 55 Закона № 61-ФЗ лекарственные препараты для
ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными
организациями,
ветеринарными
организациями,
индивидуальными
предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Правила отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения
утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Под лекарственными средствами понимаются вещества или их
комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного,
проникающие в органы, ткани организма человека или животного,
применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их
комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного),
лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или
прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов,
тканей организма человека или животного, растений, минералов методами
синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным
5
10000445_2693842
средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты
(часть 1 статьи 4 Закона № 61-ФЗ).
Согласно пунктам 1 и 14 ГОСТ Р 52682-2006 "Средства лекарственные для
животных.
Термины
и
определения",
утвержденного
Приказом
Ростехрегулирования от 27.12.2006г. № 453-ст, под лекарственным средством
для животного понимается вещество или смесь веществ природного,
растительного, животного или синтетического происхождения, обладающее(ая)
фармакологическим действием, а под ветеринарным препаратом - дозированное
лекарственное средство для ветеринарного применения в определенной
лекарственной форме, готовое к применению.
Из
Общероссийского
классификатора
продукции
ОК
005-93,
утвержденного Постановлением Госстандарта России от 30.12.1993г. № 301,
следует, что ветеринарные препараты включены в группу с кодом 93 0000 4
"Медикаменты,
химико-фармацевтическая
продукция
медицинского
назначения".
Пунктом 70 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных
Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55, установлено, что
продажа лекарственных препаратов (дозированных лекарственных средств,
готовых к применению и предназначенных для профилактики, диагностики и
лечения заболеваний человека и животных, предотвращения беременности,
повышения продуктивности животных) осуществляется в соответствии с
Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" и с учетом
особенностей, определенных настоящими Правилами.
Пунктом 11 указанных Правил, продавец обязан своевременно в наглядной
и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и
достоверную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую
возможность правильного выбора товаров.
Согласно пункту 12 указанных Правил продавец обязан по требованию
потребителя ознакомить его с товарно-сопроводительной документацией на
товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об
обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству
Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат
соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или
сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер,
срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее
зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и
печатью поставщика или продавца с указанием его места нахождения (адреса) и
телефона.
Пунктом 71 названных Правил предусмотрено, что информация о
лекарственных препаратах помимо сведений, указанных в пунктах 11 и 12
Правил, а также предусмотренных статьей 16 Федерального закона "О
лекарственных средствах", должна содержать сведения о государственной
регистрации лекарственного препарата с указанием номера и даты его
государственной регистрации (за исключением лекарственных препаратов,
изготовленных продавцом (аптечным учреждением) по рецептам врачей).
6
10000445_2693842
Согласно статье 57 Закона № 61-ФЗ, продажа фальсифицированных
лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств,
контрафактных лекарственных средств запрещается.
В соответствии с частью 1 статьи 58 Закона № 61-ФЗ хранение
лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных
средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами,
аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями,
индивидуальными
предпринимателями,
имеющими
лицензию
на
фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность,
медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными
организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706-н утверждены
Правила хранения лекарственных средств.
В силу пунктов 3, 32, 42 Правил № 706-н в помещениях для хранения
лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и
влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств
в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской)
упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Хранение
лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной
температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и
индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с
температурным режимом, указанным на первичной и вторичной
(потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с
требованиями нормативной документации. Организации и индивидуальные
предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов
для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению,
указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного
лекарственного препарата.
При проведении проверки, выявлено и зафиксировано в акте проверки
хранение и реализация незарегистрированного лекарственного препарата
«Инсектал спрей для птиц и грызунов», а также хранение лекарственного
препарата «Дронтал плюс» для собак с нарушением температурного режима.
Доказательств обратного заинтересованным лицом суду не представлено.
Положением о лицензировании фармацевтической деятельности
утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации № 1081 от
22 декабря 2011. (далее – Положение) установлено, что грубым нарушением
лицензионных требований является невыполнение лицензиатом требований,
предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения
(Пункт 6 Положения).
В соответствии с пп. «ж» п. 5 Положения лицензиат для осуществления
фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим
лицензионным требованиям, а именно: осуществлять соблюдение требований
статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
7
10000445_2693842
В соответствии с пп. «з» п. 5 Положения лицензиат для осуществления
фармацевтической деятельности должен осуществлять соблюдение правил
хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Удовлетворяя заявленные административным органом требования, суд
принимает во внимание следующее:
Наличие специального разрешения (лицензии) наделяет лицо правом на
осуществление деятельности, предусмотренной лицензией.
Соблюдение лицензионных условий, то есть условий, предусмотренных
лицензией, является обязательным требованием при осуществлении
предпринимательской деятельности в лицензируемой сфере.
Субъективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4
статьи 14.1 КоАП РФ составляет вина, наличие которой определяется
действиями субъекта (общества) при осуществлении предпринимательской
деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных имеющимся у
него специальным разрешением (лицензией).
Доводы заявителя о том, что лекарственный препарат «Инсектал спрей для
птиц и грызунов» Обществу поставлялся ИП Кузнецовым Ю.В., который
является лицензированным субъектом, в связи с чем, поставленные
лекарственные препараты не были проверены заинтересованным лицом, судом
отклоняются по следующим основаниям.
В соответствии со ст. 309, 310, 408 Гражданского кодекса РФ (далее - ГК
РФ) обязательства должны исполняться надлежащим образом, односторонний
отказ от исполнения обязательств не допускается и только надлежащее
исполнение прекращает обязательство.
В силу ст. 469 ГК РФ продавец обязан передать покупателю товар,
качество которого соответствует договору купли-продажи. При отсутствии в
договоре купли-продажи условий о качестве товара продавец обязан передать
покупателю товар, пригодный для целей, для которых товар такого рода
обычно используется.
Согласно ч. 2 ст. 475 ГК РФ в случае существенного нарушения
требований к качеству товара (в т.ч. обнаружения неустранимых недостатков,
недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов
или затрат времени) покупатель вправе по своему выбору: отказаться от
исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за
товар денежной суммы; потребовать замены товара ненадлежащего качества
товаром, соответствующим договору.
Материалами дела подтверждается факт поставки ИП Кузнецовым Ю.В.
лекарственного препарата «Инсектал спрей для птиц и грызунов» в количестве
6 флаконов по 100 мл по товарной накладной от 20.02.2014г. № МБКЮ011995,
по договору поставки от 22.01.2008 № ТП, получение указанного товара
заинтересованным лицом не опровергается, вместе с тем каких либо претензий
к качеству поставленных лекарств Обществом к поставщику не предъявлялось.
Доказательств обратного заинтересованным лицом суду не представлено.
В соответствии с ч.ч. 1, 7 статьи 14 Федерального закона от 04.05.2011 №
99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и пункта 3 статьи 49
8
10000445_2693842
Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотренная законом
обязанность в случае получения лицензии соответствовать лицензионным
требованиям возникает у юридического лица с момента получения лицензии и
прекращается по истечении срока ее действия.
В связи с непринятием мер по контролю качества и соответствия
поставленных лекарственных средств установленным для данного товара
требованиям, Общество было лишено возможности осуществлять деятельность,
указанную в лицензии, надлежащим образом, что повлекло возникновение
угрозы причинения вреда охраняемым общественным интересам.
Данные обстоятельства свидетельствуют о наличии в действиях
привлекаемого к ответственности лица объективной стороны вменяемого
правонарушения.
Субъектом правонарушения может являться любое лицо, осуществляющее
лицензируемый вид деятельности с грубыми нарушениями лицензионных
требований.
В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ, административным
правонарушением
признается
противоправное,
виновное
действие
(бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ
предусмотрена административная ответственность.
Частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ предусмотрено, что лицо подлежит
административной ответственности только за те административные
правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
Юридическое
лицо
признается
виновным
в
совершении
административного правонарушения, если будет установлено, что у него
имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых
Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена
административная ответственность, но данным лицом не были приняты все
зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).
Субъективная сторона правонарушения заключается в том, что общество,
имея возможность соблюсти требования к лицензируемым видам деятельности,
получив по договору поставки лекарственный препарат «Инсектал спрей для
птиц и грызунов», не предприняло необходимые меры для контроля его
качества и соответствия сопроводительным документам, а также допустило
хранение лекарственного препарата «Дронтал плюс» для собак с нарушением
температурного режима.
Доказательств, свидетельствующих о том, что Общество приняло все
зависящие от него меры по соблюдению требований действующего
законодательства, арбитражному суду не представлено.
При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о доказанности в
действиях Общества события и состава вменяемого правонарушения и наличия
оснований для привлечения его к административной ответственности по части
4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Судом рассмотрены все доводы заинтересованного лица, однако они не
могут служить основанием освобождения Общества от административной
ответственности за совершенное правонарушение.
9
10000445_2693842
В соответствии со статьей 3.1 КоАП РФ административное наказание
является установленной государством мерой ответственности за совершение
административного правонарушения и, исходя из общих правил назначения
административного наказания, закрепленных в положениях статьи 4.1 КоАП
РФ, назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим
ответственность за данное административное правонарушение.
Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ для юридических лиц предусмотрено
наказание в виде штрафа в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей
или административное приостановление деятельности на срок до девяноста
суток.
В соответствии с частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении
административного наказания юридическому лицу учитываются характер
совершенного им административного правонарушения, имущественное и
финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие
административную
ответственность,
и
обстоятельства,
отягчающие
административную ответственность.
Ввиду отсутствия
отягчающих
вину заинтересованного
лица
обстоятельств, суд не находит оснований для назначения более сурового
наказания по сравнению с административным штрафом – административного
приостановления деятельности, и полагает возможным назначить наказание в
виде штрафа в минимальном размере санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Руководствуясь ст.ст. 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного
процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
РЕШИЛ:
1. Заявленные требования удовлетворить.
2. Привлечь ООО «Кверкус-Р», расположенное по адресу: 143912,
Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, д. 1, ОГРН 1027739817820,
ИНН 7710323538, дата регистрации – 18.12.2002г., к административной
ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в виде
административного штрафа в размере 40 000 руб.
Реквизиты для уплаты штрафа: наименование получателя -Управление
Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу
Москва, Московской и Тульской областям, ИНН 7734638569, КПП 773401001,
счет 40101810600000010102, банк получателя – отделение № 1 Московского
ГТУ Банка России, г.Москва, БИК 044583001, КБК 081 1 16 90040 04 6000 140,
ОКТМО 46 651 413, получатель – УФК по Московской области (Управление
Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу
Москва, Московской и Тульской областям).
Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате
административного штрафа лицо, привлеченное к административной
ответственности, должно представить суду.
10
10000445_2693842
Суд разъясняет, что в случае если по истечении шестидесяти дней со дня
вступления в законную силу решения суда о привлечении к административной
ответственности и о назначении наказания в виде административного штрафа,
либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения этого
решения отсутствуют сведения об уплате административного штрафа
добровольно, судебный акт на основании статьи 32.2 КоАП РФ будет
направлен для взыскания штрафа и составления протокола об
административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25
КоАП РФ, судебному приставу-исполнителю, определяемому исходя из статьи
33 Федерального закона "Об исполнительном производстве".
3. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении
10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае
подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено,
вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда
апелляционной инстанции.
4. Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного
производства в Десятый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со
дня принятия решения (изготовления в полном объеме).
Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Московской
области.
Судья
И.В.Гейц