ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM PHARMACY

САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДИЦИНСКАЯ
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. БИОТЕХНОЛОГИИ.
25 - 27 АПРЕЛЯ 2012 ГОДА
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM.
PHARMACY. MEDICAL EQUIPMENT. BIOTECHNOLOGY.
APRIL, 25 – 27, 2012
МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ:
Деловая программа: Николаевский Дворец (Санкт-Петербург, пл. Труда, 4)
Выставочная экспозиция: ЦВЗ «Манеж» (Санкт-Петербург, Исаакиевская пл., 1)
VENUE:
Business programme: Nikolaevsky palace (St. Petersburg,
4, Truda square)
Exposition area: Manege Central Exhibition Hall
(St. Petersburg, 1, St Isaac`s square)
ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ: С 10.00 ДО 18.00
FORUM OPENING HOURS: 10.00 – 18.00
Санкт-Петербургский международный Форум IPhEB —
ключевое мероприятие в России, посвященное стратегическим вопросам инновационного развития фармацевтической, биотехнологической и медицинской промышленности.
Цели форума:
• активизация контактов и обмен опытом основных
участников рынка: руководителей и экспертов
компаний-производителей медицинской и фармацевтической продукции, R&D центров, учреждений
здравоохранения, инвестиционных, финансовых и
сервисных компаний;
• привлечение инвестиций на рынок, инструменты и
механизмы динамичного инновационного развития;
• внедрение инновационных технологий;
• продвижение российской продукции на международных рынках.
Форум «IPhEB» — мультифокусное бизнес-ориентированное мероприятие, структура которого включает в
себя:
• Деловую программу по фармацевтике, медицинской промышленности и биотехнологиям.
• Выставку медицинского, фармацевтического и лабораторного оборудования и технологий.
• Экскурсию в лабораторию Росздравнадзора по
контролю качества лекарственных средств.
• Биржу Деловых Контактов.
• Зону презентаций» инновационных разработок.
• Награждение лауреатов премий IPhEB: «Бизнеспроект года», «Продукт года», «IPhEB Science».
St. Petersburg International Forum IPhEB is the key event
in Russia, dedicated to strategic issues of innovative development of pharmaceutical, biotechnological and medical industry.
The aims of the Forum:
•
to intensify contacts and experience exchange between the major players of the market: heads and experts of companies manufacturing medical or pharmaceutical products, R&D centers, health care facilities;
investment, financial and service companies;
•
to attract investments to the market; tools and mechanisms of dynamic innovative development;
•
to introduce innovative technologies;
•
to promote locally-manufactured products in international markets
IPhEB Forum is a multi-focused business-oriented event
with the following structure:
•
Business programme in pharmacy, medicine and biotechnology.
•
Exhibition of medical, pharmaceutical and laboratory
equipment and technology.
•
The tour to quality control laboratory of the Federal
Service on Surveillance in Healthcare and Social Development of the Russian Federation (Roszdravnadzor)
•
Marchmaking Center
•
“Presentation zone” for innovative developments
•
IPhEB Awards ceremony in nominations: Business
project of the year, Product of the year, IPhEB Science.
ОРГАНИЗАТОР:
ORGANIZER:
ЗАО «ВЫСТАВОЧНОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ «РЕСТЭК»,
197110, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПЕТРОЗАВОДСКАЯ, Д. 12,
ЛИТ А
ТЕЛ./ФАКС: (812) 303-88-67
ФАКС: 320-80-90.
E-MAIL: emelyanova@restec.ru
WEB: WWW.IPHEB.RU
12 PETROZAVODSKAYA ST.,
ST.PETERSBURG 197110, RUSSIA
TEL.: +7 (812) 303-88-67
FAX: +7 (812) 320 8090
E-MAIL: pakhryaer@restec.ru
WEB: WWW.IPHEB.RU
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
СОДЕРЖАНИЕ
contents
ОФИЦИАЛЬНЫЕ привеТствия............................ 3
ОргАнизатор и спонсоры................................. 9
УЧАСТНИКИ...................................................... 15
Спикеры......................................................... 84
Тезисы спикеров............................................ 142
Тезисы IPhEB Science...................................... 184
Тезисы зоны презентаций.............................. 212
Official greetings.......................................... 3
PARTICIPANTS.................................................... 15
Speakers......................................................... 84
Speaker’s THESES.............................................. 218
THESES of IPhEB Science................................... 242
THESES OF PRESENTATION ZONE............................ 263
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
ОФИЦИАЛЬНЫЕ привеТствия
Official greetings
• ИНФОРМАЦИОННЫЕ
ПАРТНЕРЫ •
• INFORMATION PARTNERS •
От имени Торгово-промышленной палаты Российской Федерации приветствую участников, гостей и
организаторов Санкт-Петербургского Международного Форума по медицинской промышленности,
фармацевтике и биотехнологиям «IPhEB»!
On behalf of the Chamber of Commerce and Industry
of the Russian Federation I would like to welcome the
participants, guests and organisers of St. Petersburg
International Forum IPhEB - Pharmacy. Medical Equipment. Biotechnology.
Для обеспечения высокого качества и доступности медицинских услуг важно не только определить стратегии, но и найти эффективные пути их реализации, создать развитую инфраструктуру и комфортные условия
для выхода на рынок и ведения бизнеса предприятиям
и учреждениям медицинской промышленности и системы здравоохранения.
Проведение в Санкт-Петербурге, одном из важнейших
промышленных и научных центров нашей страны, выставочно-конгрессного мероприятия, посвященного
современной инновационной медицине, несомненно,
вызовет значительный интерес к вопросам реализации
проектов, способствующих решению отраслевых задач.
Полагаю, что реализация деловой программы форума, в
частности, проведение экспертных сессий и биржи деловых контактов, обеспечит возможность плодотворного общения специалистов и предпринимателей сферы
здравоохранения, поможет им обменяться опытом и
идеями, наглядно продемонстрировать свои достижения и разработки, привлечь дополнительные инвестиции.
Желаю участникам и гостям форума полезных деловых
встреч, интересных идей и достижения намеченных целей!
In order to ensure high quality and accessibility of medical services, it is necessary not only to define strategies,
but also find effective ways of their implementation, create well-developed infrastructure and favorable conditions for enterprises and institutions of medical industry
and healthcare so that they could enter the market and
run their business.
Being held in St. Petersburg, in one of the major industrial
and scientific centers of our country, this exhibition and
congress event, dedicated to modern innovative medicine, will definitely attract significant attention to implementation of the projects that contribute to meeting
challenges of the industry.
I believe that the business programme of the Forum, particularly, expert sessions and Business Matchmaking will
ensure fruitful cooperation between healthcare professionals and entrepreneurs, help them exchange experience and ideas, amply demonstrate their achievements
and developments, as well as attract additional investments to the sector.
I wish the participants and visitors of the Forum efficient
business meetings, bright ideas and achievement of the
goals set.
Вице-президент
Торгово-промышленной палаты
Российской Федерации
Александр Рыбаков
Vice President
Chamber of Commerce and Industry
of the Russian Federation
Aleksandr Rybakov
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• GREETINGS •
Рада приветствовать гостей официального сайта Санкт-Петербургского международного форума
«IPhEB», посвященного важнейшим вопросам развития фармацевтической, биотехнологической и
медицинской отраслей.
Санкт-Петербург – крупнейший научный центр, один из
лидеров инноваций в России. В городе созданы специально подготовленные площадки, способствующие
внедрению новых высокотехнологичных производств,
а также инициации собственных проектов в сфере биотехнологий и размещения фармацевтических предприятий.
Проведение такого масштабного форума, как Санкт-Петербургский международный форум «IPhEB»,– важное
событие не только для нашего города, оно актуально
для всей России. Фармацевтика, медицинская промышленность и биотехнологии стали сегодня одним из главных направлений научно-технического прогресса.
Интенсивное развитие фармацевтической и медицинской промышленности является одним из приоритетов,
реализуемых Правительством Российской Федерации.
Санкт-Петербургский международный форум «IPhEB»
в 2012 году обещает стать уникальной платформой для
демонстрации передовых разработок и изобретений по
всему спектру фармацевтических, биотехнологических
и медицинских исследований. Сочетание конгрессных
и выставочных мероприятий «IPhEB-2012» предоставляет участникам территорию делового общения с
установлением “прямых контактов”, возможность продемонстрировать достижения в сфере инновационных
разработок, их внедрения и коммерциализации.
Надеюсь, что «IPhEB-2012» станет масштабным событием в научно-технической и инновационной сфере,
отвечающим современным вызовам и направленным на
выработку ключевых решений по реализации стратегии
развития фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020 года.
Желаю новых научных открытий и коммерческих успехов участникам, гостям и организаторам Санкт-Петербургского международного форума «IPhEB-2012»!
I’m pleased to welcome participants and guests of the
St. Petersburg International Forum «IPhEB», dedicated
to strategic issues of innovative development of
pharmaceutical, biotechnological and medical
industry.
St. Petersburg - the largest research center, one of the
leaders of innovation in Russia. The city created specially
prepared sites to facilitate the introduction of new hightech industries, as well as initiating its own projects in the
field of biotechnology and distribution of pharmaceutical
companies.
Currently experts assess Saint Petersburg as one of
the most investment-attractive regions of the Russian
Federation specifically due to the fact that this is where
the project on forming pharmaceutical cluster has been
successfully implemented. Its residents include the wellknown Russian and foreign companies, which benefit
from tax incentives offered by the state in facilitating
achievement of their highly ambitious goals. The volume
of investment in this area is continually growing.
This large-scale event was an important step in fostering
development of the pharmaceutical, medical industry, and
biotechnology sector that demonstrated new scientific
breakthroughs in these areas and triggered establishment
of business contacts between drug manufacturers.
I hope that international cooperation for the purpose
of new pharmaceutical manufactures organisation,
introduction of advanced equipment, discussion of
problems and tasks of the Russian pharmaceutical
industry shall be effective to every participant of the
Forum and will open new opportunities for St. Petersburg
pharmaceutical cluster.
Депутат Законодательного собрания Санкт-Петербурга
Е.Ю.Киселева
Member of the Legislative Assembly of St. Petersburg
Elena Kiseleva
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
• ПРИВЕТСТВИЯ •
«Новартис» является активным участником фармацевтического кластера в Санкт-Петербурге: в 2011 году мы
заложили первый камень в фармацевтический завод, а
также продолжаем сотрудничество с ведущими научноисследовательскими институтами и образовательными
учреждениями города. Организация локального производства отражает наше стремление инвестировать в
модернизацию российской инфраструктуры здравоохранения и вносить вклад в достижение долгосрочных
целей совершенствования системы здравоохранения,
намеченные правительством России. «Новартис» поддерживает проведение Санкт-Петербургского международного форума «IPhEB», являющегося ежегодным
местом встречи основных участников отрасли, как со
стороны бизнеса, так и государства, для обсуждения
важнейших вопросов развития фармацевтической промышленности и сферы медицинских услуг в России.
Novartis is actively participating in the pharmaceutical
cluster in St. Petersburg. In 2011 we laid the cornerstone
for the pharmaceutical plant and continued cooperation
with the leading R&D establishments and educational
institutions of the city. The principles of running domestic
production reflect our aspiration to invest money into
modernization of Russian healthcare system and make
our contribution to long-term achievement in healthcare
system development. Novartis supports the idea of holding
St. Petersburg International Forum IPhEB which is the
annual meeting point of the key players of the industry
both from business and government structures where the
most important issues relating to pharmaceutical industry
and medical services development in Russia are usually
discussed.
Президент группы компаний «Новартис» в России
Вадим Власов
President of Novartis Group of Companies in Russia.
Vadim Vlasov
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• GREETINGS •
Дорогие друзья!
Dear friends!
От Группы предприятий «РЕСТЭК®» приветствую участников и гостей Санкт-Петербургского международного
Форума IPhEB!
Развитие фармацевтической отрасли является одним
из приоритетных направлений развития экономики
России на период до 2020 года. Для становления инновационной фармацевтической и биотехнологической промышленности чрезвычайно важно гармоничное
развитие как производственных технологий, так и инфраструктурных – внедрение передовых управленческих, финансовых, кадровых методик.
Решению этих задач во многом способствует Форум
IPhEB. Это масштабное событие объединяет представителей ведущих фармацевтических и медицинских компаний, государственных деятелей и учёных из многих
стран мира. Участникам форума предстоит обсудить
перспективы развития фармацевтической отрасли в
России и выработать конкретные рекомендации по созданию в Санкт-Петербурге фармацевтического кластера нового поколения.
Уверен, что профессиональное общение на Форуме станет основой для новых деловых контактов и международного сотрудничества. Желаю всем успешной и плодотворной работы!
On behalf of RESTEC® Group I would like to welcome you at
the St.Petersburg International Forum IPhEB!
Pharmacy is one of the priority development of the Russia
economy up to 2020. The obligatory condition thereof
includes competitive pharmaceutical clusters of new
generation which effective functioning depends on close
collaboration of government authorities, science and
business.
This event unites representatives of leading pharmaceutical
companies, government authorities and scientists from
all over the world. IPhEB participants and delegates
shall discuss development trends of the pharmaceutical
industry in Russia and choose specific recommendations
on establishing a new generation pharmaceutical cluster
in St. Petersburg.
I am sure that professional interaction at the Forum
IPhEB will become a basic for new business networking
and international cooperations. I wish all of you effective
and fruitful work!
Президент ГП «РЕСТЭК®»,
Сергей Трофимов
RESTEC® Group President
Serguei Trofimov
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
ОргАнизатор и спонсоры
Organizer and sponsors
• ОРГАНИЗАТОР •
• ORGANIZER •
ЗАО «ВЫСТАВОЧНОЕ
ОБЪЕДИНЕНИЕ «РЕСТЭК®»
RESTEC®
Exhibition Company
Тел.: 7 (812) 320 6363
Факс: +7 (812) 320 8090
E-mail: main@restec.ru
Web: www.restec.ru
Tel.: +7 (812) 320 6363
Fax: +7 (812) 320 8090
E-mail: main@restec.ru
Web: www.restec.ru
Выставочное объединение «РЕСТЭК®» входит в тройку
лидеров выставочного бизнеса России, год основания 1990.
Используемые формы и методы работы на выставочном
рынке позволяют говорить о компании как о предприятии, которое сочетает в своей работе все элементы
современного продвижения и качественного оказания
услуг на рынке.
В 2010 году в Санкт-Петербурге, Москве, крупнейших
региональных центрах Российской Федерации и за рубежом было проведено 72 проекта, участниками которых стали 6 951 экспонентов и 514 131 посетителейспециалистов со всего мира.
13 выставочно-конгрессных мероприятий имеют знак
РСВЯ, 4 – знак UFI за высокий профессиональный уровень организации и проведения выставок.
10
RESTEC® Exhibition Company established in 1990 makes
the top three of the Russian exhibitio business.
The forms and methods of work we use in the exhibition
market makes us the one who ensures you comprehensive
promotion and quality services.
In 2010 RESTEC® organised and held 72 projects participated by 6,951 companies and attended by 514,131 trade
visitors from all over the world in St. Petersburg, Moscow
and Russian regional centers.
13 events have the RUEF logo, other 4 are UFI approved
for a highly professional level of organisation.
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• СПОНСОРЫ •
• SPONSORS •
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ СПОНСОР
GENERAL SPONSOR
MSD
MSD
Сегодня MSD является общемировым лидером в области здравоохранения, усилия которого направлены
на улучшение жизни людей. Мы предлагаем клиентам
лекарства, вакцины, биологические терапии, медицинские препараты общего пользования и ветеринарные
средства и ведем бизнес в более чем 140 странах, предоставляя инновационные решения для поддержания
и восстановления здоровья. Мы также демонстрируем
нашу приверженность повышению доступности здравоохранения через глобальные программы, в рамках
которых мы безвозмездно передаем и доставляем наши
продукты тем, кто в них нуждается. MSD – это торговое
наименование компании Merck & Co., Inc., штаб-квартира которой находится в Уайтхаус Стейшн, Нью-Джерси,
США.
О компании MSD в России
В России MSD привержена улучшению здоровья российских граждан и поддержке российской науки и медицины. Препараты MSD распространяются в России
уже много лет. В России MSD представлена ООО «МСД
Фармасьютикалс».
О компании MSD на развивающихся рынках
На развивающихся рынках MSD на данный момент занимает пятое место по доле рынка среди мультинациональных корпораций (IMS Health, 2009 год). MSD включает в понятие «развивающиеся рынки» следующие
регионы и страны: азиатско-тихоокеанский регион, Китай, Латинскую Америку, Бразилию, Восточную Европу и
Россию, Ближний Восток и Африку. Как существующий
портфель препаратов MSD, так и главные направления
исследований ориентированы на лечение и предотвращение заболеваний, представляющих основную угрозу
здоровью населения, таких как инфекционные заболевания, вакцинация, заболевания сердечно-сосудистой
системы, диабет, женское здоровье и респираторные
заболевания.
www.msd.com
Today’s MSD is a global healthcare leader working to
help the world be well. Through our medicines, vaccines,
biologic therapies, and consumer care and animal health
products, we work with customers and operate in more
than 140 countries to deliver innovative health solutions.
We also demonstrate our commitment to increasing
access to healthcare through far-reaching programs that
donate and deliver our products to the people who need
them. For more information, visit www.msd.com. MSD is
a tradename of Merck & Co., Inc., with headquarters in
Whitehouse Station, N.J., U.S.A.
About MSD in Russia
In Russia, MSD is committed of developing innovative,
first-in-class products, improving health and saving lives
of Russian citizens. MSD in Russia is dedicated to science
and scientific excellence, focusing on clinical research
activities in the country. MSD products have been
available in Russia for many years. In Russia, the company
was recently renamed into MSD Pharmaceuticals LLC.
About MSD in Emerging Markets
In the Emerging Markets, MSD is currently ranked #5
by market share among multinational companies (IMS
Health 2009); this ranking includes Asia Pacific, Latin
America, Eastern Europe, Middle East and Africa. For MSD,
Emerging Markets are defined as the following regions
and countries: Asia Pacific, China, Latin America, Brazil,
Eastern Europe and Middle East and Africa, including
Russia. MSD’s current portfolio and R&D focus are
complementary to important disease areas with pressing
public health issues in Emerging Markets: infectious
diseases, vaccinations, cardiovascular disease, diabetes,
women’s health and respiratory.
www.msd.com
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
11
• СПОНСОРЫ •
• SPONSORS •
ОФИЦИАЛЬНЫЙ СПОНСОР
OFFICIAL SPONSOR
Новартис
Novartis
Группа компаний «Новартис» предлагает решения в
здравоохранении, отвечающие новым потребностям
общества и пациентов. Компания обладает диверсифицированным портфелем и в настоящий момент занимает лидирующие позиции во многих областях: от производства инновационных препаратов, брендированных
дженериков и безрецептурных лекарственных средств
до препаратов для охраны зрения, вакцин и диагностических тест-систем.
В декабре 2010 года группа компаний «Новартис» подписала Меморандум о взаимопонимании с Правительством Санкт-Петербурга, в рамках которого компания
объявила о стратегической инвестиционной программе
в России объемом 500 млн долл. США, рассчитанной на
пятилетний период. Данная программа включает всестороннее сотрудничество, направленное на решение
трех задач: организация местного производства, сотрудничество в научно-исследовательской сфере и совершенствование системы здравоохранения в России.
Менее чем через год, в июне 2011 года, «Новартис»
провела церемонию закладки первого камня фармацевтического завода в Санкт-Петербурге. После запланированного на 2014 год завершения строительства и
получения всех необходимых разрешений завод будет
производить примерно 1.5 миллиарда единиц продукции в год и станет площадкой для внедрения передовых
фармацевтических технологий в России. При выходе на
полную производственную мощность завод обеспечит
около 350 рабочих мест для высококвалифицированных российских специалистов. Новый завод будет соответствовать требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств
GMP («Good Manufacturing Practice»).
Помимо локализации производства, в 2011 году «Новартис» продолжила реализацию совместного с Правительством Ярославской области плана мероприятий
по модернизации кардиологической и терапевтической
служб региона, а также запустила на территории СанктПетербургской химико-фармацевтической академии
международный образовательный проект «Время новых идей».
В России «Новартис» работает с середины XIX века.
Сегодня здесь представлены все бизнес-подразделения компании, более 2400 сотрудников «Новартис» работают на благо пациентов в большинстве российских
регионов.
www.novartis.ru
12
Novartis provides innovative healthcare solutions that
address the evolving needs of patients and societies.
Novartis offers a diversified portfolio to best meet these
needs: innovative medicines, eye care, cost-saving generic
pharmaceuticals, preventive vaccines and diagnostic
tools, over-the-counter and animal health products.
In December 2010 Novartis signed a Memorandum of
understanding with Saint-Petersburg’s Government and
announced a strategic investment program in Russia
worth USD 500 million dollars over a 5-year period. This
comprehensive partnership addresses three core areas
which are local manufacturing, R&D partnerships and
public health development in Russia.
In June 2011 Novartis held a groundbreaking ceremony
for new pharmaceutical manufacturing plant in SaintPetersburg. Once completed and approved for commercial
production, which is expected in 2014, the state of-theart facility will use cutting-edge technologies to produce
approximately 1.5 billion units per year. It will also be
an attractive workplace for local talent, employing more
than 350 highly qualified professionals who will have
access to world-class training and development programs
at Novartis. The new plant will meet GMP requirements
(«Good Manufacturing Practice»).
In 2011 Novartis continued to implement the joint plan
with the Yaroslavl government to modernize cardiologic
and therapeutic departments in the region, and launched
together with Saint-Petersburg Chemical-Pharmaceutical
Academy the international educational project «Time for
new ideas».
Novartis and its predecessors have been active in Russia
since XIX century, and today the company is one of the key
players in the Russian pharmaceuticals market. Novartis
currently employs over 2,400 associates in Russia across
all business divisions.
www.novartis.ru
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• СПОНСОРЫ •
• SPONSORS •
СПОНСОР Регистрации
участников
Sponsor of particapanrs
registration
ООО «Фармасинтез»
ОАО «Фармасинтез» реализует в Санкт-Петербурге уникальный инвестиционный проект - строительство научно-производственного комплекса по производству
цитостатиков.
Единственный в своем роде завод в России, направленный на разработку и производство широкого спектра
цитостатических препаратов: в твердых лекарственных
формах, лиофильных порошках и в растворах-концентратах.
Завод спроектирован с учетом требований ISO, GMP EC,
US FDI и стандартов РФ. В структуре комплекса будет
открыта исследовательская лаборатория и учебная
база для студентов профильных петербургских вузов,
будет создано около 200 рабочих мест.
Проект реализуется в ОЭЗ «Ново-Орловское», резидентом является дочернее предприятие Фармасинтез - ЗАО
«АрСиАй Синтез».
Объем инвестиций: более 70 млн. долларов. Предполагаемый срок ввода предприятия в эксплуатацию: 20132014гг.
Фармасинтез приглашает к сотрудничеству разработчиков противоопухолевх препаратов, а также производителей оригинальных, не имеющих аналогов в мире
препаратов для совместного производства высококачественных препаратов.
JSC “Pharmasyntez”
JSC “Pharmasyntez” has implemented the unique
investment project on construction of scientific-industrial
complex to produce cytostatics.
The only plant in Russia specified on developing and
producing of a wide range of cytostatic drugs: solid-dosage
forms, lyophile powders and solution/ concentrates.
The plant is designed with the requirements of ISO, GMP
EC, US FDI and standards of Russia. The structure of the
complex will be open R&D laboratory and educational base
for students of specialized high schools in St. Petersburg,
more than 200 jobs will be created.
Constructing is on the territory of SEZ “Novo-Orlovskoe”,
our branch “RCI Syntez” JSC is the resident of it.
The total investments - U.S. $70 million. Timing of
implementation: 2013 -2014.
Pharmasyntez invites developers of anti-cancer products
as well as manufacturers of origin, unique products for
mutual cooperation and production of high-quality
products.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
13
УЧАСТНИКИ
PARTICIPANTS
• Участники •
• PARTICIPANTS •
«Донау Лаб. Москва» в Санкт-Петербурге, ЗАО..... 42
Abbott............................................................ 21
Ambiance Ventures USA..................................... 21
BIO Deutschland............................................... 22
BioPartner.co.uk............................................... 22
Catalent Pharma Solutions.................................. 23
COMECER ........................................................ 23
DLA PIPER....................................................... 24
Dornan Engineering Ltd..................................... 24
Fedegari Autoclavi SPA....................................... 25
Kraftway.......................................................... 25
Kuopio Innovation Oy........................................ 26
MoleculeMarket................................................ 27
Swiss Biotech Association.................................. 27
U Chem . ......................................................... 28
YungShin Global Holding Co., Ltd. . ...................... 28
Агентство «Химэксперт», ООО............................. 30
Агентство инновационного развития – центр
кластерного развития Калужской
области, ОАО ................................................... 29
Агентство медико-социальной
информации, ООО............................................. 78
Агентство регионального развития
Калужской области, ГАУ.................................... 30
Актелион Фармасьютикалз Рус, ООО ................... 31
АНАЛИТ.......................................................... 31
АНАЛИТИКА И ВЫСОКИЕ ТЕХНОЛОГИИ................ 32
АрСиАй Синтез, ЗАО.......................................... 32
АстроСофт....................................................... 35
БАСФ, ЗАО........................................................ 35
БВТ, ООО ......................................................... 36
Бейкер и Макензи............................................ 36
Биосурф, ООО ................................................. 37
Биотехносфера................................................ 37
Витал Девелопмент Корпорэйшн, ОАО ................ 38
Витебский государственный
ордена Дружбы народов медицинский университет......
38
Газета «Медицинский вестник».......................... 39
Гем-Стандарт, ООО............................................ 39
Гиперион, НПИ ФИРМА, ООО............................... 40
Гос.НИИ ОЧБ, ФМБА России, ФГУП....................... 40
ДЕКО, КОМПАНИЯ, ООО...................................... 41
ДжиЭксПи инжиниринг..................................... 41
Доктор на работе, социальная сеть для врачей..... 42
Евро Инфо Корреспондентский Центр – СанктПетербург....................................................... 45
ИмДи, ЗАО ...................................................... 45
Империя-Фарма, ЗАО......................................... 46
Институт биохимии и физиологии растений и
микроорганизмов Российской академии наук,
Федеральное государственное бюджетное
учреждение науки............................................ 46
Информационно-сервисный портал
в сфере фармации и медицины «ИНФАРМ».......... 48
Исследовательский Институт Химического
Разнообразия, ЗАО........................................... 48
Исследовательский Центр Естественных Наук,
Венгерская Академия Наук Институт Материалов и
Экологической Химии Отделение межфазных
границ и модификации поверхностей................. 49
КД Системы и Оборудование, ООО....................... 50
Кластер медицинского, экологического
приборостроения и биотехнологий, НП .............. 50
Компания СокТрейд.......................................... 51
Корал-Мед...................................................... 51
Кто есть Кто в медицине, Федеральный
специализированный журнал ........................... 52
Лайфскен, Джонсон и Джонсон.......................... 52
ЛЕККЕР, ООО.................................................... 52
МЕДИАНА-ФИЛьТР, НПК, ЗАО.............................. 53
Медицинские системы Вариан........................... 53
Медицинский портал Medsovet.info.................... 54
МедФармТехнология......................................... 54
МЕЖДУНАРОДНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ФОРУМ.......... 56
МИЛЛАБ КОМПАНИЯ......................................... 56
НАНОЛЕК........................................................ 57
Неон, ООО . ..................................................... 58
НИИ гриппа Минздравсоцразвития
России, ФГБУ................................................... 58
Новости GMP................................................... 58
НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ, ЖУРНАЛ........................ 26
НПФ «ЭЛЕСТ», ЗАО............................................ 80
О компании «Гарант»........................................ 60
Омский научно-исследовательский институт
приборостроения, ОАО...................................... 60
ПОРСА, ООО..................................................... 80
Проектирование систем управления, ООО ........... 61
Рекламно­Информационное агентство
ФармЭтика...................................................... 61
Самсон­Мед, ООО............................................... 62
Санкт-Петербургский научно-исследовательский
институт вакцин и сывороток и предприятие по
производству бактерийных препаратов
Федерального медико-биологического агентства,
Федеральное государственное унитарное
предприятие (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России)..... 63
Сарториус Инновационный Центр Россия, ООО..... 63
Северо­Западный государственный
медицинский университет
им. И. И. Мечникова Минздравсоцразвития
России............................................................ 64
Сименс, ООО.................................................... 65
Союз профессиональных фармацевтических
организаций (СПФО)......................................... 65
СтройРеанимация ООО...................................... 66
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
17
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Сумитомо Корпорэйшн Центральная
Евразия», ООО.................................................. 81
Термо Фишер Сайентифик, ЗАО........................... 66
Унитехпром БГУ, Учебно­научно-производственное
республиканское унитарное предприятие........... 67
ФАВЕА Инжиниринг рус, ООО ............................. 67
Фармацевтическая отрасль, журнал ................... 68
Фармацевтический вестник, газета..................... 68
ФАРМиндекс.................................................... 70
Фарос Плюс, ФИ, ЗАО......................................... 72
ФГБУ Научно­исследовательский институт
экспериментальной медицины, , СЗО РАМН........... 70
Федеральный медицинский биофизический
центр им. А.И. Бурназяна ФМБА России, ФГБУ...... 81
Фолиум, Издательский дом, ООО......................... 72
ХолоГрэйт, ЗАО................................................. 75
Центр «Атоммед», ООО...................................... 82
ЦЕТА, ООО ....................................................... 75
ШТАДА СИАЙЭС................................................ 76
ЭГИС, Фармацевтический завод, ОАО (Венгрия)..... 76
Эдванс­С, ООО .................................................. 77
ЭКОлаб, ЗАО .................................................... 77
Электромедоборудование, завод........................ 78
18
«Atommed Center» LLC.........................................82
Abbott .............................................................21
Actelion Pharmaceuticals Rus, LLC..........................31
Advance-C, LLC ...................................................77
ADVANCED WORLDWIDE TECHNOLOGIES...................32
Advertising-News Agency PharmEthics...................61
Agency for Regional Development of Kaluga region...30
Ambiance Ventures USA.......................................21
ANALIT..............................................................31
AstroSoft...........................................................35
Baker & McKenzie................................................36
BASF,CYSC..........................................................35
BIO Deutschland.................................................22
BioPartner.co.uk.................................................22
BIOSURF............................................................37
Biotehnosfera....................................................37
Burnasyan Federal Medical Biophysical Center .........81
BWT..................................................................36
Catalent Pharma Solutions....................................23
Chemical Diversity Research Institute.....................48
Close Joint-Stock Company «ImDi»........................45
COMECER ..........................................................23
Company DEKO Co.Ltd .........................................41
Company GARANT ...............................................60
COMPANY KHIMEXPERT, LTD...................................30
COMPANY MILLAB................................................56
Coral-Med..........................................................51
Develop of management systems...........................61
DLA PIPER.........................................................24
Doctor At Work, social network for doctors...............42
Donau Lab. Moscow, Representative Office
in St. Petersburg ................................................42
Dornan Engineering Ltd.......................................24
Educational, scientific and industrial
republican unitary enterprise «Unitehprom BSU»......67
Egis Pharmaceuticals PLC, Representation in Russia...76
EKOlab..............................................................77
Electromedoborudovanie, factory ..........................78
ELEST Co LTD......................................................80
Enterprise Europe Network – St. Petersburg.............45
Faros Plus .........................................................72
FAVEA Engineering RUS, ООО.................................67
Fedegari Autoclavi SPA.........................................25
FEDERAL DEPARTMENT FOR MEDICINE
AND BIOLOGY FEDERAL STATE UNITARY INSTITUTION
STATE RESEARCH INSTITUTE OF HIGHLY PURE
BIOPREPARATIONS...............................................40
Folium Publishing Company Ltd.............................72
Gemstandart, llc..................................................39
GMP News .........................................................58
Government of Kaluga region Open Joint Stock
Company «Kaluga region Agency for innovation
development»....................................................29
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
GxP engineering.................................................41
HoloGrate, CJSC..................................................75
Hyperion Ltd......................................................40
Imperia Pharma, CJSC..........................................46
Institute of Biochemistry and Physiology
of Plants and Microorganisms, RAS . .......................46
Institute of Experimental Medicine of the NorthWest
Branch of the Russian Academy of Medical . ............70
INTERNATIONAL MEDICAL FORUM...........................56
Internet portal Medsovet.info...............................54
KD Systems & Instruments Ltd...............................50
Kraftway............................................................25
Kuopio Innovation Oy..........................................26
LEKKER.............................................................52
LifeScan, Johnson & Johnson................................52
MEDIANA-FILTER NPK JSC.....................................53
Medical reporter, newspaper..................................39
MedPharmTechnologia.........................................54
Ministry of Health and Social Development
of the Russian Federation Research Institute
of Influenza WHO National Influenza Centre of Russia.....
58
MoleculeMarket..................................................27
NANOLEK...........................................................57
Neon LLC...........................................................58
Noncommercial partnership «Cluster of Medical
and Ecological Instrument Engineering and
Biotecnologies»..................................................50
North-Western State Medical University
named after I.I. Mechnikov under
the Ministry of Public Health and Social Affairs.......64
Omskiy Nauchno Issledovatelskiy Institut
Priborostroeniya, PJSC .........................................60
Pharmaceutical Industry Review, magazine..............68
Pharmaceutical reporter, newspaper.......................68
PHARMindex ......................................................70
PORSA Company..................................................80
RCI Syntez JSC ...................................................32
Research Centre for Natural Sciences, Hungarian
Academy of Sciences Institute of Materials and
Environmental ChemistryDepartment
of Interfaces and Surface Modification ...................49
Samson-Med Ltd . ...............................................62
Sartorius ICR, Ltd................................................63
Siemens LLC.......................................................65
Social and public health informational agency.........78
Society of Professional Pharmaceutical Organizations.....
65
SocTrade............................................................51
St. Petersburg Research Institute
of Vaccines and Sera (SPbNIIVS)............................63
STADA CIS..........................................................76
StroyReanimatsiya Ltd ........................................66
Sumitomo Corporation (Central Eurasia) LLC............81
Swiss Biotech Association ....................................27
The information-service portal in pharmacy
and medicine sphere «INPHARM»...........................48
The New Opportunities magazine...........................26
Thermo Fisher Scientific, JSC ................................66
U Chem . ...........................................................28
Varian Medical Systems . ......................................53
Vital Development Corporation OJSC.......................38
Vitebsk State Order of Peoples’ Friendship Medical
University,.........................................................38
Who is Who in medicine, federal specialized
journal..............................................................52
YungShin Global Holding Co., Ltd. . ........................28
ZETA LLC ...........................................................75
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
19
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Abbott
Abbott
http://www.abbott-russia.ru
http://www.abbott.com.
http://www.abbott-russia.ru
http://www.abbott.com.
Abbott – международная компания, один из мировых
лидеров в области здравоохранения. Компания занимается исследованиями, разработкой, производством
и распространением широкого спектра медицинской
продукции и лекарственных препаратов, включая детское и медицинское питание, медицинские изделия и
диагностическое оборудование. В Abbott работает около 91 000 человек по всему миру, продукция компании
доступна более чем в 130 странах.
На российском рынке компания Abbott работает с 1978
года. Головной офис компании расположен в Москве.
Пресс-релизы и дополнительная информация о компании Abbott представлена на сайтах www.abbott-russia.
ru и www.abbott.com.
Ambiance Ventures USA
P.O. BOX 622, Swiftwater, PA 18370 (USA)
Тел.: (570) 460 18 04
http://www.AmbianceVentures.com
E-mail: Jay@AmbianceVentures.com
Компания Ambiance Ventures USA занимается предоставлением стратегических консультационных услуг, а также
комплексного анализа в области глобального трансфера технологий. Инновационная модель финансирования разработок лекарственных средств, предлагаемая
компанией, призвана объединить биотехнологические
и фармацевтические компании с участниками совместных разработок, которые занимаются поиском инновационных лекарственных препаратов и вакцин на развивающихся рынках первого и второго уровней, а также в
развитых странах. Компания Ambiance Ventures USA не
только создает консорциумы стратегических партнеров,
но также координирует и возглавляет клинические исследования, а также ведет дальнейшую маркетинговую
деятельность, а именно оказывает полную поддержку
благодаря своим контактам в частном и государственном
секторе. Руководство компании состоит из признанных
экспертов индустрии, которые обладают уникальными
способностями определять и удовлетворять потребности
клиентов, а также выдвигать реальные и осуществимые
предложения по измерению прибыли на инвестиции.
Инновационная модель Ambiance Ventures USA позволяет
сэкономить деньги и время за счет гибкой научной, маркетинговой и финансовой политики компании и, в отличие
от больших компаний, исключает бюрократические интересы по продвижению компании на быстро развивающемся рынке. Компания, офисы которой расположены в
Европе, Северной Америке и Азии, оказывает содействие
фармацевтическим и биотехнологическим компаниям в
Европе, Латинской Америке, США, на Ближнем Востоке и
Азии и помогает им получить доступ к прибыльным инновационным лекарственным средствам и биофармацевтической продукции при минимальных финансовых рисках
и максимальном расширением на мировом рынке.
Джей Надкарни, Генеральный директор, Главный консультант Ambiance Ventures USA
Abbott is a global, broad-based health care company devoted to the discovery, development, manufacture and
marketing of pharmaceuticals and medical products, including nutritionals, devices and diagnostics. The company employs approximately 91,000 people and markets
its products in more than 130 countries.
Abbott has been operating in Russia since 1978 with its
Russian operations headquartered in Moscow.
Abbott’s news releases and other information are available on the company’s websites www.abbott-russia.ru and
www.abbott.com.
Ambiance Ventures USA
P.O. BOX 622, Swiftwater, PA 18370 (USA)
Tel.: (570) 460 18 04
http://www.AmbianceVentures.com
E-mail: Jay@AmbianceVentures.com
Ambiance Ventures is a Global Technology Transfer company offering Strategic Advisory and Due Diligence Services.
The company’s innovative model of financing drug development is based on connecting biotechnology and pharmaceutical companies with co-development partners who
are seeking new innovative drugs and vaccines in Tier-1
and 2 Emerging Markets as well as in developed countries.
Ambiance Ventures not only creates strategic partnerships between global partners, but also coordinates and
leads the clinical development and marketing effort – a
total hand-holding, supportive process through private
and government connections. The management comprises of industry recognized experts with unique abilities to
validate and bridge client needs with pragmatic solutions
and offer actionable proposals for measuring returns on
investment.
The cost and time efficient model is based on scientific,
marketing and finance related dexterity, without the bureaucracy of big consulting companies to move forward
in a fast-paced market environment. The company which
has offices in the US, Brazil, India and Philippines assists
pharmaceutical and biotechnology companies in Europe,
Latin America, USA, and Asia to gain access to lucrative,
innovative drugs and biopharmaceuticals, while minimizing financial risks and maximizing global expansion.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
21
• Участники •
• PARTICIPANTS •
BIO Deutschland
BIO Deutschland
Макс-Дорн-штр. 8
Биотехнологический парк
10589 Берлин
Германия
Тел.: +49 30 3450593-30
Факс: +49 30 3450593-59
E-mail: info@biodeutschland.org
http://www.biodeutschland.org
Max-Dohrn-Str. 8
berlinbiotechpark
10589 Berlin
Germany / Deutschland
Tel.: +49 30 3450593-30
Fax: +49 30 3450593-59
E-mail: info@biodeutschland.org
http://www.biodeutschland.org
BIO Deutschland – Организация Индустрии Биотехнологий Германии – является независимой ассоциацией
немецких биотехнологических компаний с центральным офисом в Берлине. Цель ассоциации – развитие
и поддержка инновационной промышленности в Германии на базе современной биологической науки. BIO
Deutschland основана в 2004 году, в настоящее время
насчитывает 280 компаний. Ассоциация способствует
развитию бизнеса своих членов, занимается лоббированием их интересов в отрасли и оказывает активную
информационную поддержку.
Совет директоров ВIO Deutschland состоит из руководителей компаний, представляющих биотехнологический сектор Германии.
BioPartner.co.uk
BioPartner.co.uk
Магдален Центр
Научный парк Оксфорда
Оксфорд OX4 4GA
Контактное лицо: Лин Бэйтсон
Тел.: +44 (0) 1865 784737
Факс: +44 (0) 1865 521151
http://www.biopartner.co.uk
The Magdalen Centre
Oxford Science Park
Oxford OX4 4GA
Contact person: Lin Bateson
Tel.: +44(0)1865 784737
Fax: +44(0)1865 521151
http://www.biopartner.co.uk
Biopartner.co.uk – это аккредитованная коммерческая организация, содействующая развитию компаний
Великобритании, специализирующихся в сфере Life
Sciences, в области международного сотрудничества,
торговли и инвестиций. Ассоциация BioPartner оказывает поддержку предприятиям малого и среднего бизнеса Великобритании, старт-апам и развитию партнерства с зарубежными компаниями.
Biopartner.co.uk сотрудничает с организаторами международных проектов в области Life Sciences, а также
с независимыми и государственными ассоциациями и
структурами Великобритании, которые способствуют
продвижению продуктов и услуг местных компаний на
международные рынки.
Основной фокус в сфере Life Science:
•
семинары и партнеринги,
•
контакты и информация,
•
делегации,
•
многопрофильные проекты,
•
стратегическое консультирование,
•
отраслевые отчеты.
22
The Biotechnologie-Industrie-Organisation Deutschland
(BIO Deutschland) with offices in Berlin is the independent organisation for German biotechnology companies.
The association is developing and supporting an innovative industry in Germany on the basis of modern life sciences. Founded in October 2004, BIO Deutschland currently has 280 member companies. To support its members
BIO Deutschland is active on a wide range of measures
like lobbying, public relations, or offering business development opportunities.
BIO Deutschland is governed by a Board of Directors made
up of CEOs, CFOs and Managing Directors of companies
that represents widely the German biotech sector.
Internationalising UK Life Sciences
Biopartner.co.uk is a UK Accredited Trade Organisation
facilitating international partnering for trade, investment and collaborations with Life Sciences organisations
across the UK. BioPartner is a membership organisation,
supporting UK SMEs and startups, and signposting organisations worldwide to UK expertise.
Biopartner.co.uk has alliances with organisers of international biopartnering events, and with UK membership
organisations, operating both independently and in partnership with the UK government to help UK-based firms
exhibit their services and products in new overseas markets.
Primary focus in Life Science:
•
seminars and partnering meetings
•
contacts and information
•
delegations
•
multi-centre projects
•
strategic consultancy
•
industry reports.
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Catalent Pharma Solutions
Gammelsbacher Str. 2, D-69412 Eberbach, Germany
Тел.: 49 (6271) 9453 060
Факс: 49 (6271) 9453 703
E-mail: sales@catalent.com
http://www.catalent.com
Мы являемся лидерами отрасли по технологиям поставок лекарственных средств, предлагая фармацевтическим и биотехнологическим компаниям полностью
интегрированные решения для организации цепочки
поставок медикаментов.
В компании работает более 100 высококвалифицированных ученых, в их распоряжении 1200 патентов, что
в сочетании с обширным накопленным опытом и уникальными подходами к решению проблем, позволяет
нам справляться с задачами, стоящими сегодня перед
фармацевтической отраслью.
Наши ученые и химики – это инноваторы мирового
класса, которые занимаются разработкой всевозможных аспектов: от биодоступности, растворимости и
проницаемости до повышения эффективности лечения
за счет более усовершенствованной формы дозировки,
разработки пероральных и ингаляционных лекарственных средств.
Чтобы получить более подробную информацию, Вы можете обратиться в Catalent уже сейчас!
Catalent Pharma Solutions
Gammelsbacher Str. 2, D-69412 Eberbach, Germany
Tel: 49 (6271) 945 30 60
Fax: 49 (6271) 945 37 03
E-mail: sales@catalent.com
http://www.catalent.com
We are the industry leader in drug delivery technology
offering fully-integrated medication supply chain
solutions to pharmaceutical and biotech companies.
With more than 1000 highly trained scientists and 1200
patents, we apply expertise that’s both broad and deep in
its unique approach to resolving the challenges facing the
pharmaceutical industry today.
Our researchers and chemists are world-class innovators
in all areas, from advances in bioavailability, solubility
and permeability, to improving treatment performance
with superior dose forms, to the development of oral and
inhalation drug development.
To learn more, contact Catalent today.
COMECER
COMECER
Via Maestri del Lavoro 90, 48014 Castelbolognese, Italy
Тел.: +039 (0546) 656 375
Факс: +039 (0546) 656 353
E-mail: comecer@comecer.com
http://www.comecer.com
Уже более 30 лет компания COMECER занимается научно-исследовательскими разработками и производством изоляционного оборудования для фармацевтической, ядерной промышленности (ядерной медицины
и исследований), а также для электронной и пищевой
промышленности. COMECER-Isolation-TEAM предлагает
индивидуальные решения, универсальные технологии
производства, направленные на полную интеграцию
процессов, а также современные системы проектирования и строительства. Мы уделяем внимание такому
аспекту, как эргономичность продукции, за счет чего
обеспечивается долговечность и простота ее использования.
Via Maestri del Lavoro 90, 48014 Castelbolognese, Italy
Tel.: +039 (0546) 656 375
Fax: +039 (0546) 656 353
E-mail: comecer@comecer.com
http://www.comecer.com
Since more than 30 years COMECER has been involved
in R&D and manufacturing of Isolation Technologies
with applications in Pharmaceutical, Nuclear (medicine
& research), Electronics, Food and Beverage industries.
COMECER-Isolation-TEAM is capable to deliver entirely
customized solutions, flexible working methods aimed to
the highest level of process integration, advanced design
and construction systems, focus on ergonomics for durability and ease of use.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
23
• Участники •
• PARTICIPANTS •
DLA PIPER
DLA PIPER
Россия, 191186, Санкт-Петербург, Невский пр., 28А
Тел.: +7 (812) 448 72 00
Факс: +7 (812) 448 72 01
E-mail: ksenia.komkova@dlapiper.com
http://www.dlapiper.com
DLA Piper – одна из крупнейших международных юридических компаний, отделения которой расположены
в 31 стране мира. DLA Piper в России – это два офиса
(в Москве и Санкт-Петербурге) и более 100 специалистов, обладающих уникальной экспертизой в области
всесторонней юридической поддержки в сочетании с
сильной регуляторной и налоговой практиками. Компания оказывает полный спектр услуг в области права
и налогообложения компаниям, работающим в сфере здравоохранения, фармацевтики, биотехнологий и
медицинской промышленности, в том числе в рамках
реализации инвестиционных проектов на территории
России.
Dornan Engineering Ltd.
10 Eastgate Avenue, Eastpoint Business Park,
Little Island Co Cork
Тел: +353 21 233 09 02
Факс: +353 21 23 30 964
E-mail: reception@dornan.ie
http://www.dornan.ie
Dornan Engineering Ltd. – это одна из ведущих компаний Ирландии, представляющих услуги в сфере электротехники, приборного оснащения и механики, обладающая богатейшим опытом. Компания была основана в
1966 году с целью предоставления строительных услуг
и услуг приборостроения в индустриальном, коммерческом, фармацевтическом, энергетическом и нефтегазовом секторах. Dornan Engineering сосредотачивает
свои усилия на сфере рынка, в которой ценится качество. Имея штат свыше 500 сотрудников, мы способны достичь совершенства в качестве, инновациях и поставке
в любом проекте, над которым мы работаем.
24
28A Nevsky pr., St. Petersburg, 191186, Russia
Tel.: +7 (812) 448 72 00
Fax: +7 (812) 448 72 01
E-mail: ksenia.komkova@dlapiper.com
http://www.dlapiper.com
DLA Piper is one of the largest international law firms with
offices in 31 country of the world. DLA Piper in Russia has
two offices (in Moscow and St. Petersburg) and over 100
specialists possessing unique expertise in comprehensive
legal support combined with strong regulatory and tax
practices. The firm offers a full spectrum of services in the
field of law and taxation to companies from the Health
care industry, pharmaceutical sector, life sciences sector
and medical industry, inter alia, within the framework of
implementation of investment protects in Russia.
Dornan Engineering Ltd.
10 Eastgate Avenue, Eastpoint Business Park, Little Island
Co Cork
Tel: +353 21 233 09 02
Fax: +353 21 23 30 964
E-mail: reception@dornan.ie
http://www.dornan.ie
Dornan Engineering Ltd. is one of Ireland’s leading
and most experienced Electrical, Instrumentation and
mechanical Engineers and Contractors. The company was
founded in 1966 to provide engineering and construction
services to the Industrial, Commercial, Pharmaceutical,
Power and Oil & Gas sectors. Dornan Engineering
concentrates on a market where quality is appreciated.
With a work force of over 500 employees, we are equipped
to achieve excellence in quality, innovation and delivery
in every project we are associated with.
Swiss Biotech Association
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Fedegari Autoclavi SPA
Fedegari Autoclavi SPA
SS 235 km 8, 27010 Albuzzano PV, Italia
Tel.: +39 0382 434111
Fax: +39 0382 434150
E-mail: fedegari@fedegari.com
http://www.fedegari.com
Fedegari Autoclavi SPA является признанным во
всём мире производителем паровых и сухожаровых
стерилизаторов, систем химической деконтаминации,
комбинированных
моек-стерилизаторов,
систем
закрытой фармацевтической обработки.
Fedegari может организовать обучение для повышения
квалификации по работе с любым оборудованием, а
также может предложить широкий спектр услуг от его
установки до аттестации и ревалидации.
Fedegari осуществляет продажи по всему миру через
сеть представителей в регионах, способных поставлять
оборудование под ключ, а также осуществлять
необходимое послепродажное обслуживание.
SS 235 km 8, 27010 Albuzzano PV, Italia
Tel.: +39 0382 434111
Fax: +39 0382 434150
E-mail: fedegari@fedegari.com
http://www.fedegari.com
Fedegari Autoclavi SpA is the worldwide reference
manufacturer of customized moist- & dry-heat sterilizers,
chemical decontamination systems, combined washersterilizers, pharmaceutical closure processing systems.
Fedegari can arrance customized training classes for
any type of sterilizes and can also offer a broad range
of services from installation to qualification and re/
validation for all its machines/.
Federati sells world-wide throuh a network of system
inegrators capable of supplying turn-key machines and
plants as wel as the neede after-sales support..
Kraftway
Kraftway
Россия, 129626, Москва, 3-я Мытищинская ул., 16
Тел.: +7 (495) 969 24 00
Факс: +7 (495) 645 80 87
E-mail: info@kraftway.ru
http://www.kraftway.ru
Kraftway – одна из крупнейших российских компаний,
занимающихся промышленным производством широкого спектра ИТ-оборудования, разработкой программных
средств, а также созданием и внедрением инфраструктурных решений, в т.ч. для нужд здравоохранения.
Стратегическими заказчиками корпорации являются
крупнейшие государственные и коммерческие структуры.
В 2009 году компании Kraftway было присуждено звание
«лучшего поставщика для государственных и муниципальных нужд в сфере информационных технологий».
Компанией накоплен уникальный опыт подготовки архитектурных, общесистемных и технических решений
для информатизации здравоохранения от уровня ЛПУ
до уровня субъекта Федерации.
3rd Mytischinskaya str., 16, Moscow, 129626, Russia
Tel.: +7 (495) 969 24 00
Fax: +7 (495) 645 80 87
E-mail: info@kraftway.ru
http://www.kraftway.ru
Kraftway Corporation is one of the biggest Russian IT
companies with competences in HW and SW development,
HW manufacturing and integration services for various industries, including health care. Kraftway focuses on serving primarily the needs of governmental organizations.
For its innovative approach and quality commitment the
company received The Best IT supplier for government
needs award (2009). The company has accumulated extensive expertise in the development and implementation
of health care solutions which can be adapted for medical
institutions of any size as well as for health care management on a regional level.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
25
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Kuopio Innovation Oy
Microkatu 1, P.O. Box 1188, 70211 Kuopio, Finland
Тел.: +358 10 229 0510
Факс: +358 17 441 1123
E-mail: Marja.jaukkajarvi@kuopioinnovation.fi
http://www.kuopioinnovation.fi
Kuopio Innovation Oy
Microkatu 1, P.O. Box 1188, 70211 Kuopio, Finland
Tel.: +358 10 229 0510
Fax: +358 17 441 1123
E-mail: Marja.jaukkajarvi@kuopioinnovation.fi
http://www.kuopioinnovation.fi
Kuopio Innovation Ltd. (Куопио Инновэйшн Лтд.) – некоммерческая организация, которая занимается разработкой инноваций и их эффективной коммерциализацией. Мы твердо верим в надежность финских
технологий и их возможности генерировать новые
идеи для ведения бизнеса и создания более конкурентоспособных предприятий. Объединяя научные
организации и высокотехнологичные предприятия, мы
обеспечиваем основу для успеха нашей компании на
мировых рынках. Научный парк Куопио обладает уникальным опытом в сфере здравоохранения и экологии
в сочетании с информационно-коммуникационными и
сенсорными технологиями. В научном парке работают
и учатся около 20 000 человек. В шаговой доступности друг от друга расположены Университет Восточной
Финляндии, Университетский госпиталь Куопио, Университет прикладных наук Савониа, а также несколько
национальных научных институтов. Описания некоторых организаций вы можете найти на нашем сайте:
http://www.kuopioinnovation.fi/en/networks/
companies
Kuopio Innovation Ltd. is a non-profit organisation
which creates national welfare by actively contributing
appearance of new innovations and their effective
commercialisation. We have a firm trust on Finnish high
technology and its possibilities as a generator of new
business opportunities and more competitive ventures. By
networking research organisations and high technology
enterprises we lay a firm ground for success on global
markets. Kuopio Science Park has a unique combination
of expertise in the fields of health, environment and wellbeing, reinforced by ICT and sensory technology. There are
almost 20,000 people working or studying in the Science
Park. University of Eastern Finland, Kuopio University
Hospital, Savonia University of Applied Sciences, several
national research institutes are all located within walking
distance. Some of the companies are described in our
webpages:
http://www.kuopioinnovation.fi/en/networks/companies.
НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ, ЖУРНАЛ
The New Opportunities
magazine
Журнал «Новые возможности» - специализированное
издание для предприятий промышленного и строительного комплекса Северо-Запада России. Цель издания –
способствовать развитию взаимовыгодных отношений
между различными отраслями экономики.
Журнал распространяется на крупнейших российских
и международных выставках и форумах, в комитетах
Правительства Санкт-Петербурга, в союзе промышленников и предпринимателей, по адресной рассылке Северо-Западного федерального округа.
Издается на русском и английском языках.
The New Opportunities magazine promotes development
of mutually beneficial relationships between different
industries. The magazine is useful for companies
interested in investment projects, which designed and
implemented in the North-West and other regions of the
Russian Federation.
The magazine is distributed at the largest Russian and
international economic exhibitions and forums, as well
as in committees of St.-Petersburg City Administration, to
the Union of Industrialists and Entrepreneurs.
26
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
MoleculeMarket
MoleculeMarket
http://www.moleculemarket.com
Компания MoleculeMarket занимается предоставлением стратегических консультационных услуг, а также
комплексного анализа в области глобального трансфера технологий. Инновационная модель финансирования разработок лекарственных средств, предлагаемая компанией MoleculeMarket, призвана объединить
биотехнологические и фармацевтические компании
с участниками совместных разработок, которые занимаются поиском инновационных лекарственных препаратов и вакцин на развивающихся рынках первого
и второго уровней, а также в развитых странах. Компания MoleculeMarket не только создает консорциумы
стратегических партнеров, но также координирует и
возглавляет клинические исследования, а также ведет
дальнейшую маркетинговую деятельность, а именно
оказывает полную поддержку благодаря своим контактам в частном и государственном секторе. Руководство
компании состоит из признанных экспертов индустрии,
которые обладают уникальными способностями определять и удовлетворять потребности клиентов, а также
выдвигать реальные и осуществимые предложения по
измерению прибыли на инвестиции.
Swiss Biotech Association
Wengistrasse 7, CH-8004 Zuerich, Switzerland
Тел.: +41 (44) 4555 678
Факс: +41 (44) 7861 681
E-mail: kroll@swissbiotech.org
http://www.swissbiotech.org
Ассоциация биотехнологической промышленности
Швейцарии (The Swiss Biotech Association (SBA)) – государственная промышленная ассоциация в области
биотехнологий, фармацевтики, диагностики, сельского
хозяйства, пищевой промышленности, биотехнологии
окружающей среды и производства химических продуктов тонкого органического синтеза. Членами Ассоциации являются компании разного масштаба, которые
занимаются разными аспектами современных биотехнологий, такими как научно-технические разработки,
производство, маркетинг и продажи, финансирование,
обслуживание и консалтинг. Ассоциация также предоставляет платформу для установления контактов между
кластерами, а также научными и федеральными учреждениями. Ассоциация была учреждена в 1998 г. и охватывает около 85% всех организаций отрасли.
http://www.moleculemarket.com
MoleculeMarket is a Global Technology Transfer company
offering Strategic Advisory and Due Diligence Services.
MoleculeMarket’s innovative model of financing drug
development is based on connecting biotechnology and
pharmaceutical companies with co-development partners who are seeking new innovative drugs and vaccines
in Tier-1 and 2 Emerging Markets as well as in developed
countries. MoleculeMarket not only creates strategic consortiums between global partners, but also coordinates
and leads the clinical development and marketing effort –
a total hand-holding, supportive process through private
and government connections. The management comprises of industry recognized experts with unique abilities to
validate and bridge client needs with pragmatic solutions
and offer actionable proposals for measuring returns on
investment.
The cost and time efficient model is based on MoleculeMarket’s scientific, marketing and finance related dexterity, without the bureaucracy of big companies to move
forward in a fast-paced market environment.
Swiss Biotech Association
Wengistrasse 7, CH-8004 Zuerich, Switzerland
Tel: +41 (44) 4555678
Fax: +41 (44) 7861681
E-mail: kroll@swissbiotech.org
http://www.swissbiotech.org
The Swiss Biotech Association (SBA) is the national
industry association for biotechnology, including
pharmaceuticals,
diagnostics,
agriculture,
food,
environmental biotechnology, and specialty chemicals.
Members are companies of various size concerned with
different aspects of modern biotechnology such as
R&D, production, marketing and sales, finance, services
and consulting. SBA also provides a good networking
platform for cluster organisations, Academic and federal
institutions. Founded in March 1998, the Association
represents around 85 % of the sector.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
27
• Участники •
• PARTICIPANTS •
U Chem
U Chem
#720, Sebang Global city, 1595,
Kwanyang-dong, Dongan-gu,
Anyang-city, Gyeonggi-do,
South Korea
Контактное лицо: Давид Квон, Президент
Тел.: +82 70 8718 1830
Факс: +82 31 349 8718
Моб.тел.: +82 10 8818 1830
E-mail: skhykwon@hotmail.com, sales@u-chem.co.kr
http://www.u-chem.co.kr
#720, Sebang Global city, 1595,
Kwanyang-dong, Dongan-gu,
Anyang-city, Gyeonggi-do,
South Korea
Contact: David Kwon / president
Tel.: +82 70 8718 1830
Fax: +82 31 349 8718
Mobile: +82 10 8818 1830
E-mail: skhykwon@hotmail.com, sales@u-chem.co.kr
http://www.u-chem.co.kr
Компания U Chem предоставляет оптимальные решения в сфере химической промышленности благодаря
выстроенной цепочке: Азиатские производители химических веществ / Венчурные фонды / Клиенты со всего
мира
•
Фокусирует внимание на удовлетворении запросов
клиентов,
•
Оказывает клиентам дополнительные услуги,
•
Поддерживает научно-исследовательские разработки и производство в лабораторных условиях
(в рамках работы с контрактными исследовательскими и производственными организациями).
Основная сфера деятельности:
•
Торговля химическими веществами,
•
Консультирование контрактных исследовательских
и производственных организаций
•
Регистрация корейских лекарственных средств
внутри страны или за рубежом.
Optimum solution provider for chemicals with using
Chemical network in Asia.
(Asian chemical producer / Chemical Venture / Customers
in global)
•
Focusing for Customer satisfaction
•
Value added service provider for customers
Support R&D and Lab scale production (CRO & CMO
•
infra)
Main business area:
Chemical Trading
•
CRO & CMO consulting
•
•
Licensing in/out for Korean market.
YungShin Global Holding Co.,
Ltd.
YungShin Global Holding Co.,
Ltd.
1191 Sec. 1 Chung Shan Rd. Tachia,
Taichung 43744, Taiwan (R.O.C.)
Тел.: +886-4-2687 51 00
Факс: +886-4-2686 94 18
E-mail: ysp@yungshingroup.com
http://www.yungshingroup.com
1191 Sec. 1 Chung Shan Rd. Tachia,
Taichung 43744, Taiwan (R.O.C.)
Tel: +886-4-26875100
Fax: +886-4-26869418
E-mail: ysp@yungshingroup.com
http://www.yungshingroup.com
YungShin – это фармацевтическая компания, которая
обеспечивает точное выполнение всех процедур, стремится совершенствовать свою продукцию, а также сохранять баланс между стандартами качества продукции
и принципами ведения бизнеса. Честность – главный
принцип, которым должна обладать фармацевтическая
компания, рассчитывающая заслужить доверие клиентов.
Бизнес-подразделения: Тайвань, Китай, Юго-Восточная
Азия, США
Продукция:
•
Лекарственные средства,
•
Ветеринарные препараты,
28
YungShin is a conscientious pharmaceutical company,
taking care to ensure that all procedures are precise, every
product is aimed for perfection, and business and quality
standards remain consistent. Integrity is an essential
quality for a pharmaceutical company that wishes to
instill faith and trust in consumers.
Business units in: Taiwan, China, Southeast Asia, USA
Products
•
Human Drugs
•
Veterinary Drugs
•
Cosmeceutical Products
•
Health Supplements
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Косметическая продукция,
Пищевые добавки,
Активные фармацевтические ингредиенты,
Химически чистые реактивы,
Разработка активных веществ,
Производство по контракту (комплектное оборудование),
Изготовление на заказ (изделия по оригинальному
проекту),
Совместный маркетинг /Совместное продвижение,
Лицензирование и трансфер технологий,
Дистрибуция.
Агентство инновационного
развития – центр кластерного
развития Калужской
области, ОАО
Россия, 249038, Калужская область,
г.Обнинск, проспект Ленина, 106, а/я 8022
Тел.: (48439) 424 90
Факс: (48439) 424 90
E-mail: info@airko.org
http://www.airko.org
ОАО «АИРКО» создано Правительством Калужской области в 2010 году как системный координатор инфраструктуры поддержки и развития инновационного
деятельности в Калужской области, осуществляющее
сопровождение инновационных проектов от момента
их зарождения до выхода на рынок.
Агентство оказывает содействие инновационному развитию Калужской области, формирует благоприятную
среду для возникновения и реализа¬ции инноваций,
реализует ряд мер, направленных на повышение конкурентоспособности региональных компаний.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Active Pharmaceutical Ingredients
Fine Chemicals
Drug Substance Development
Contract Manufacturing (OEM)
Custom Manufacturing (ODM)
Co-marketing /Co-promoation
Licensing and Technical Transfer
Distribution
Specific Project Development.
Government of Kaluga region
Open Joint Stock Company
«Kaluga region Agency for
innovation development»
10B, Lenina avenue,
Obninsk, Kaluga region, 249038, Russia
Tel.: +7 (48439) 424-90
Fax: +7 (48439) 4-24-90
E-mail: info@airko.org
http://www.airko.org
The Agency for innovation development is established
by the Kaluga region Government. The Agency acts as a
system coordinator of the infrastructure for support and
development of innovation activity in the Kaluga region,
gives support to innovative projects starting with their
initiation till entering the market.
The Agency also makes their efforts to form a favourable
environment for initiation and introducing of innovations,
takes steps towards raising competitiveness of region
companies.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
29
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Агентство регионального
развития Калужской
области, ГАУ
Россия, 248030, Калуга, ул. Труда, 27
Тел./факс: +7 (4842) 76 27 00
E-mail: rda@adm.kaluga.ru
http://www.arrko.ru
str. Truda, 27, Kaluga, 248030, Russia
Tel./fax: +7 (4842) 76 27 00
E-mail: rda@adm.kaluga.ru
http://www.arrko.ru
Калужская область – один из самых экономически развитых регионов России. Только за 2010–2011 года свои
производства открыли более 20 иностранных компаний.
Регион – лидер по темпам роста промышленного производства, по объему иностранных инвестиций на душу населения (1-е место в ЦФО, 2-е – по России). Развивая новую
экономику, регион взял курс на инновации. Приоритеты
– поддержка исследований и разработок и создание инфраструктуры для внедрения НИОКР. В регионе созданы
условия для формирования высокотехнологичных кластеров: автомобилестроительного и биофармацевтического,
сформирована инфраструктура поддержки инновационных предприятий. В Обнинске строится технопарк в сфере
высоких технологий и фармацевтики. Здесь расположен
крупнейший в стране медицинский радиологический
центр и целый ряд малых инновационных предприятий
с хорошим научным потенциалом в области фармацевтики. Сегодня свои предприятия в регионе уже разместили
– STADA (Hemofarm), Berlin-Chemie/Menarini, Novo Nordisk,
Ниармедик Плюс и Astra Zeneca.
Агентство «Химэксперт», ООО
Kaluga region – one of the most economically developed
regions of Russia. More than 20 foreign companies opened
its production only in 2010-2011. Region – the leader in
terms of growth in industrial production, the volume of
foreign investments per capita (first place in the CFA, the
second – in Russia). Developing the new economy, the region took a course on innovation. Priorities – supporting
research and development and infrastructure for implementation of research and development. The region has
created conditions for the formation of high-tech clusters: automotive and biopharmaceutical, build an infrastructure to support innovative enterprises. Industrial
park in the high technology and pharmaceuticals is based
in Obninsk. Here is the country’s largest Medical Radiological Research Center, there are a number of innovation
firms with good scientific potential in the field of pharmaceutics. STADA (Hemofarm), Berlin-Chemie/Menarini,
Novo Nordisk, Niarmedik Plus and Astra Zeneca – all of
them are the residents of Kaluga region today.
COMPANY KHIMEXPERT, LTD
Office 2, Krasnoproletarskaya, 7,
Moscow 127006, Russia
Tel.: +7 (499) 973 92 80
Fax: +7 (499) 972 06 90
E-mail: info@khimexpert.ru
http://www.khimexpert.ru
Россия, 127006, Москва,
ул. Краснопролетарская, 7, оф.2
Тел.: +7 (499) 973 92 80
Факс: +7 (499) 972 06 90
E-mail: info@khimexpert.ru,
http://www.khimexpert.ru
ООО Агентство «Химэксперт» является официальным
дилером компаний АВ SClEX и Life Technologies, поставляет современное оборудование, программное обеспечение и реагенты для решения следующих задач:
Масс-спектрометрический анализ
•
контроль содержания вредных веществ в окружаюшей среде,
•
контроль качества продуктов питания,
•
биоаналитика,
•
фармакологические исследования,
•
допинг-контроль,
•
протеомика,
Молекулярно-биологический анализ
•
генетический анализ,
•
генотипирование,
•
ПЦР в реальном времени,
•
генетическая идентификация микроорганизмов,
•
система секвенирования нового поколения.
30
Agency for Regional
Development of Kaluga
region
Equipment and reagents for molecular and biological researches. Mass spectrometers. Equipment for research of
properties of porous and disperse materials.
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Актелион Фармасьютикалз
Рус, ООО
Россия, 127055, Москва,
ул. Новослободская, 23, офис 750
Тел.: +7 (495) 258 35 94
Факс: +7 (495) 258 35 95
E-mail: elena.brin@actelion.com
http://www.actelion.com
«Актелион Фармасьютикалз LTD» (Швейцария) является
биофармацевтической компанией, которая сфокусирована
на создание и развитие инновационных методов лечения
редких заболеваний, Компания основана в декабре 1997
года, имеет штаб-квартиру в Базеле и в настоящее время
представлена на всех ключевых рынках мира. Согласно
последним исследованиям, «Актелион Фармасьютикалз»
входит в тройку компаний, демонстрирующих самый быстрый рост на рынке Европы, и рост этот вызван разработкой
и внедрением в практику жизненно-важных препаратов.
В России Компания представлена с марта 2009 года. Компания представляет инновационные методы лечения одной из серьезнейших патологий – Легочной Артериальной
Гипертензии (ЛАГ) и болезни Ниммана-Пика, тип С.
Actelion Pharmaceuticals
Rus, LLC
Novoslobodskaya St. 23, Office 750, Moscow, 127055,
Russia
Tel.: +7 (495) 258 35 94
Fax: +7 (495) 258 35 95
E-mail: elena.brin@actelion.com
http://ww.actelion.com
«Actelion Pharmaceuticals LTD» (Switzerland) is a
biopharmaceutical company that focuses on the creation
and development of innovative treatments for rare
diseases. Company was founded in December 1997.
Headquartered in Basel and now represented in all key
markets around the world. According to recent studies,
«Actelion Pharmaceuticals» is one of three companies
showing the most rapid growth in the European
market, and this growth is due to the development and
implementation in practice of life-saving drugs. In Russia
the company is presented with the March 2009. Company
presents innovative treatments for one of the major
pathologies – pulmonary arterial hypertension (PAH) and
disease NP-C.
ANALIT
АНАЛИТ
Россия, 199004, Санкт-Петербург, В.О., 8-я линия, 29,
офис 83
Тел.: +7 (812) 325 55 02
Факс: +7 (812) 325 40 08
E-mail: analit@analit-spb.ru
http://www.analit-spb.ru
Компания «Аналит» – это группа компаний, имеющая представительства в Санкт-Петербурге, Москве, Казани, Нижнем
Новгороде и Уфе, а также один из крупнейших в России
поставщиков аналитического и испытательного оборудования. Мы предлагаем своим клиентам комплексные решения
для оснащения лабораторий, поставляя оборудование, расходные материалы, реагенты, мебель, осуществляем методическую поддержку и стажировку специалистов. Наличие
собственной аккредитованной аналитической лаборатории позволяет выполнять широкий спектр исследований,
разработку методик и обучение специалистов.
АНАЛИТ – генеральный дистрибьютор японской компании SHIMADZU – ведущего мирового производителя
аналитического и испытательного оборудования. С 2004
года SHIMADZU ежегодно отмечает АНАЛИТ как своего
лучшего дистрибьютора. АНАЛИТ сотрудничает с целым
рядом компаний – производителей оборудования, материалов и лабораторной мебели, являясь для некоторых из них эксклюзивным дистрибьютором в РФ.
Vasilievskiy Island, 8 line, 29, office 83, Saint Petersburg,
199004, Russia
Tel.: +7 (812) 325 55 02
Fax: +7 (812) 325 40 08
E-mail: analit@analit-spb.ru
http://www.analit-spb.ru
ANALIT Ltd is a leading supplier of analytical equipment.
We offer our partners a wide range of services in the field
of analytical chemistry. By the results of the years 2004 –
2011, ANALIT is recognized as the leading distributor for
Shimadzu in Russia and CIS both in terms of sales volume
and service support. ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
31
• Участники •
• PARTICIPANTS •
АНАЛИТИКА И ВЫСОКИЕ
ТЕХНОЛОГИИ
Россия, 127566, Москва, Алтуфьевское шоссе, 48/1
Тел.: +7 (495) 937 34 41
Факс: +7 (495) 937 34 18
E-mail: info@awt.ru, info@awtec.ru
http://www.awt.ru, www.awtec.ru
Компания Аналитика и Высокие Технологии (АВТех)
специализируется на комплексном оснащении фармацевтических производств, включая лаборатории контроля качества фармацевтических препаратов. Специалисты Валидационного и Сервисного Центра компании
АВТех проводят аттестацию (валидацию) оборудования, чистых помещений, технологий, аналитических
методов и проектов на соответствие требованиям GMP,
GLP и ГОСТов РФ; проводят консультации по вопросам
проектирования и организации фарм. производства;
осуществляют испытания, калибровку и сервисное обслуживание оборудования. Мы гарантируем качество
поставляемого оборудования и готовы оперативно решать технические задачи наших клиентов.
ADVANCED WORLDWIDE
TECHNOLOGIES
Altufievskoe shosse, 48/1, Moscow, 127556, Russia
Tel.: +7 (495) 937 34 41
Fax: +7 (495) 937 34 18
E-mail: info@awt.ru, info@awtec.ru
http://www.awt.ru, www.awtec.ru
Advanced Worldwide Technologies (AWTech) is the company
which specializes in comprehensive delivery of equipment
for pharmaceutical production, including pharmaceuticals
quality control laboratories. Validation and Service Centre
of AWTech realize the validation projects for equipment,
clean rooms, technology, analytical methods and projects
with GMP, GLP and RF GOSTs regulators; consult about
planning and organize the pharmaceutical production;
specialists of AWTech calibrate, test and after-sales
service the equipment. We guarantee the quality of the
equipment and we are ready to solve all technical goals
of our clients.
RCI Syntez JSC
АрСиАй Синтез, ЗАО
Россия, 197374, Санкт-Петербург, Торфяная дорога,
7А, бизнес-центр «Гулливер», офис 308
Тел.: +7 (812) 441 25 77
Факс: +7 (812) 441 25 77
http://www.pharmasyntez.com
E-mail: info@rcisyntez.ru
ЗАО «АрСиАй Синтез» – дочернее предприятие иркутского фармацевтического комбината ОАО «Фармасинтез».
Компания создана для реализации в Санкт-Петербурге инвестиционного проекта по строительству научно-производственного комплекса на территории ОЭЗ
«Ново-Орловская». Цель – разработка и производство
современных инновационных противоопухолевых препаратов. Планируемый ежегодный оборот – не менее
100 млн. долларов.
Выпускаемая продукция – противоопухолевые препараты в различных лекарственных формах (таблетки,
капсулы, растворы, гели, лиофилизаты).
Для выпуска продукции на первой очереди строительства предусматривается монтаж линии асептического
розлива растворов с оборудованием для лиофилизации,
линии капсулирования и линия таблетирования, выполненные в изоляторном исполнении. Проектированием
завода и оснащением фармацевтическим технологическим оборудованием будут заниматься европейские
проектировщики и производители оборудования, имеющие опыт проектирования и оснащения заводов по
выпуску препаратов из высокотоксичных субстанций.
32
Torfanaya str., office 308,7A,
Saint Petersburg, 197374, Russia
Tel.: +7 (812) 441 25 77
Fax: +7 (812) 441 25 77
http://www.pharmasyntez.com
E-mail: info@rcisyntez.ru
RSI Syntez Ltd is a subsidiary of the Irkutsk pharmaceutical
factory (Pharmasyntez, OJSC). The company was
established to implement an investment project on
building scientific and manufacturing facilities in NovoOrlovskoe St. Petersburg Special Economic Zone section.
The project is targeted to develop and produce innovative
antitumoral medicines with planned annual turnover of at
least USD 100 mln. Product range: antitumoral medicines
in different dosage forms (pills, capsules, solutions,
gels, lyophilizates). Today, a concept of the project is
approved.
At the first stage of construction, it is planned to
assemble a line for aseptic fill of solutions equipped
for lyophilization, with capsulating and tableting lines,
implemented in isolation execution. Project assumes
the R&D lab and training facilities for students of St.
Petersburg high educational institutions. On some
research works we are cooperating with several R&D
centers in St. Petersburg.
Design works and technological equipment will be
provided by the European experts in construction and
equipping of product lines for manufacturing based on
high-toxic substances.
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
www.1stol.org
• Участники •
• PARTICIPANTS •
В структуре научно-производственного комплекса
будет открыта исследовательская лаборатория и учебная
база для студентов профильных петербургских вузов.
В настоящее время сотрудничество по научным исследованиям осуществляется с рядом НИИ Санкт-Петербурга.
На новом заводе будет создано около 200 рабочих
мест.
Объем инвестиций: 2,1 млрд. руб.
Предполагаемый срок ввода предприятия в эксплуатацию: 2013–2014 гг.
В настоящее время завершен и утвержден концептуальный проект.
Number of new workplaces: 200.
Volume of investment: USD 700 mln.
The project is scheduled to be completed by
2013 – 2014.
AstroSoft
АстроСофт
Россия, 194044, Санкт-Петербург,
Большой Сампсониевский пр., 60, литер А, пом. 1Н
Тел.: +7 (812) 494 90 90
Факс: +7 (812) 494 90 90
E-mail: market@astrosoft.ru
http://www.astrosoft.ru
АстроСофт с 1991 г. занимается поставкой продуктов и
услуг в области IT: поставка ПО, автоматизация бизнеспроцессов, обучение работе с 1С. Является сертифицированным партнером 1С, Microsoft, имеет сертификат
ISO 9001-2008. Среди клиентов компании: ЦБ России,
Правительство Москвы, Администрация СПб, Сургутнефтегаз, ПФР, ООН, Ленэнерго и др. Фармацевтическим
компаниям мы предлагаем индивидуальные решения:
бизнес-аналитика на платформе QlikView, решения на
платформах 1С, Microsoft SharePoint.
Gelsingforsskaya str., 2, St. Petersburg, 194044, Russia
Tel.: +7 (812) 494 90 90
Fax: +7 (812) 494 90 90
E-mail: market@astrosoft.ru
http://www.astrosoft.ru
AstroSoft has been providing software and IT services since
its foundation in 1991: delivery of software, automation
of business processes, authorized 1C training. AstroSoft is
Certified Partner of 1C and Microsoft, has the certification
ISO 9001-2008. Among our clients are Central Bank of
the Russian Federation, Moscow City Government, Saint
Petersburg administration, Surgutneftegaz, Pension Fund
of Russia, United Nations, Lenenergo and others. We offer
special solutions for pharmaceutical companies: Business
Intelligence based on QlikView platform, solutions based
on 1С, Microsoft SharePoint platforms.
БАСФ, ЗАО
BASF,CYSC
Россия, 119017, Москва, Кадашевская наб., 14, к. 3
Тел.: +7 (495) 231 72 00
http://www.basf.com
Производство и реализация продуктов специальной
химии.
Kadashevskaya nab., 14/3, Moscow, 119017, Russia
Tel.: +7 (495) 231 72 00
http://www.basf.com
Produce and supply the products of special chemical
products.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
35
• Участники •
• PARTICIPANTS •
БВТ, ООО
BWT
Россия, 129301, Москва, ул. Касаткина, 3А
Тел.: +7 (495) 223 34 80, 682 86 67
Факс: +7 (495) 682 99 76
E-mail: info@bwt.ru
http://www.bwt.ru
Группа предприятий Best Water Technology – ведущий в
Европе концерн на рынке производства оборудования
и технологий водоподготовки.
Компания ООО «БВТ»- отделение концерна в России, включающая в себя в себя: проектный отдел, конструкторское
бюро, подразделение АСУТП, монтажную и сервисную
службу, осуществляющее поставку систем водоподготовки, лиофилизаторов и другого фармацевтического оборудования, а также монтаж транспортных и технологических
трубопроводов. Материалы и комплектующие, используемые в системах, произведены на предприятиях концерна в
Европе с соблюдением стандарта качества ISO9001. Большинство установок для приготовления воды фармацевтического качества изготавливаются в Швейцарии и Германии. Мы предлагаем оптимальные решения «под ключ».
Показатель качества нашей работы – наш референцлист и отзывы наших клиентов.
Best Water Technology Group is a leading European
company in the market of manufacture of water preparation
equipment and technologies. Company «BVT»-Office of
Russia, comprising the following: Design Department,
Design Bureau, a division of RAMS, mounting and service
delivery systems, water treatment, liofilizatorov and
other pharmaceutical equipment, as well as installation
of equipment and technological pipelines. Materials
and components used in the systems manufactured by
enterprises of the concern in Europe in accordance with
the ISO9001 quality standard. Most of the facilities for
the preparation of pharmaceutical quality water are
manufactured in Switzerland and Germany. We offer
optimal solutions «turnkey». Rate the quality of our work
is our reference list and feedback from our customers.
Baker & McKenzie
Бейкер и Макензи
Россия, 127006, Москва, ул. Долгоруковская, 7, Садовая
Плаза, 12 этаж,
Тел.: +7 (495) 787 27 00
Факс: +7 (495) 787 27 01
E-mail: moscow@bakermckenzie.com
http://www.bakermckenzie.com
С момента открытия нашего офиса в Москве в 1989 году
предприятия фармацевтической отрасли не раз обращались к Baker & McKenzie за правовой поддержкой и
консультациями в связи со своей деятельностью на территории СНГ. Мы участвовали в создании Ассоциации
международных фармацевтических производителей
(AIPM) и Ассоциации международных производителей
медицинской аппаратуры (IMEDA), выступая также их
юридическим консультантом. Насчитывая более 300
юристов, специализирующихся в области фармацевтики, в 42 странах мира, фирма Baker & McKenzie заработала репутацию опытного и надежного юридического
консультанта, сочетающего глубокие знания местного
права с умением реализовывать крупные международные проекты. (www.bakermckenzie.com)
36
Kasatkina Str. 6A, Моscow, 129301, Russia
Tel.: +7 (495) 223 34 80, 682 86 67
Fax: +7 (495) 682 99 76
E-mail: info@bwt.ru
http://www.bwt.ru
Sadovaya Plaza, 12th Floor, 7 Dolgorukovskaya Street,
Moscow, 127006, Russia
Tel.: +7 (495) 787 27 00
Fax: +7 (495) 787 2701
E-mail: Moscow@bakermckenzie.com
http://www.bakermckenzie.com
Baker & McKenzie’s involvement in health matters in the
CIS dates back to the opening of our Moscow office in 1989.
We’ve given legal support and advice to the research-based
pharmaceuticals industry across the CIS. We have assisted
in the foundation of the AIPM and the IMEDA and served
as their legal advisers. With more than 300 seasoned
industry lawyers operating out of a network that spans 42
countries, we have built a reputation as an experienced
and reliable legal adviser, combining deep knowledge of
local pharmaceutical law with seamless execution across
borders and practices. (www.bakermckenzie.com)
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Биосурф, ООО
BIOSURF
Россия, 190031, Санкт-Петербург,
наб. реки Фонтанки, 87
Тел.: +7 (812) 596 87 87, 596 86 43
Факс: +7 (812) 596 8787
E-mail: info@biosurf.ru, biosurf@mail.rcom.ru
http://www.biosurf.ru
Компания ООО «Биосурф» создана в ноябре 1999 года.
Главными видами деятельности компании являются
разработка новых лекарственных средств и их производство.
Одним из результатов научно-исследовательской и производственной деятельности компании явилось создание первого отечественного препарата легочного сурфактанта – Сурфактант-BL. В 2004 году препарат был
перерегистрирован под названием Сурфактант-БЛ.
В настоящее время ООО «Биосурф» является единственным производителем препарата Сурфактант-БЛ, лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения.
Tmb. river Fontanka, 87, St. Petersburg, 190031, Russia
Tel.: +7 (812) 596 87 87, 596 86 43
Fax: +7 (812) 596 87 87
E-mail: info@biosurf.ru, biosurf@mail.rcom.ru
http://www.biosurf.ru
The company «Biosurf» was established in November
1999.
The main activities of the company are the development
of new drugs and their production.
One of the results of research and production activities
of the company is the creation of the first national drug
pulmonary surfactant – Surfactant-BL. In 2004 the drug
was re-registered under the name of Surfactant-BL.
Currently, LLC «Biosurf» is the sole manufacturer of the drug
Surfactant-BL, lyophilizate for preparation of emulsions
for endotracheal, endobronchial and inhalation.
Biotehnosfera
Биотехносфера
Россия, 191023, Санкт-Петербург,
Инженерная ул., 6
Тел.: +7 (812) 312 57 68, 312 53 90
Факс:+7 (812) 312 57 68
E-mail: bts@polytechnics.ru
http://www.polytechnics.ru
Научно-практический журнал медико-технического
профиля. Входит в перечень ВАК. Разделы: биотехнологии, биомеханика, био- и оптоэлектроника, биосенсорика, биоматериалы, медицинские компьютерные
технологии, лучевая диагностика, оптоэлектроника в
медицине, системы мониторинга и диагностики здоровья, биотехнические реабилитационные системы, медико-техническое образование и менеджмент, биомедицинская информатика и биоинженерия, телемедицина,
человеко-машинные системы.
Engineering street, the house 6, St. Petersburg, 191023,
Russia
Tel.: +7 (812)312 57 68, 312 53 90
Fax: +7 (812) 312 57 68
E-mail: bts@polytechnics.ru
http://www.polytechnics.ru
Scientific and practical journal of medical and technical
profile. Included in the list of WAC. Categories:
biotechnology, biomechanics, bio-and optoelectronics,
biosensors, biomaterials, medical computer technology,
beam diagnostics, optoelectronics in medicine, monitoring
and diagnosis of health, biotech rehabilitation systems,
medical and technical education and management,
biomedical informatics, and bioengineering, telemedicine,
man-machine systems.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
37
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Витал Девелопмент
Корпорэйшн, ОАО
Vital Development
Corporation OJSC
Россия, 194456, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, 27,
кор. 38, лит. К, пом. 18, 19
Тел.: +7 (812) 326 61 98
Факс: +7 (812) 326 38 47
E-mail: partners@vital-spb.ru
http://www.vital-spb.ru
ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» – один из лидеров в сфере производства и продажи реагентов для
лабораторной диагностики в России. На сегодняшний
день мы предлагаем 74 набора для определения 44 клинико-биохимических показателей биологических жидкостей человека.
Компания создана в 2006 году, специализируясь на
производстве и продаже наборов реагентов для проведения биохимического анализа, тест-систем для
иммуноферментного анализа, полуавтоматических
биохимических анализаторов для лабораторной диагностики. Выручка компании за 9 мес. 2010 года составила
131 млн. рублей (неаудированные данные по МСФО).
«Витал Девелопмент Корпорэйшн» является резидентом особой экономической зоны в Санкт-Петербурге.
Витебский государственный
ордена Дружбы народов
медицинский университет
пр-кт Фрунзе, 27, Витебск, 210023,
Республика Беларусь
Тел.: (212) 21 04 33, 24 11 33, 37 07 67
Факс: (212) 37 21 07
E-mail: admin@vgmu.vitebsk.by
http://www.vgmu.vitebsk.by
ВГУ был основан в 1934 году и является одним из ведущих
вузов Беларуси. В настоящее время в ВГМУ функционируют 17 научно-педагогических школ по медико-биологическим, клиническим и фармацевтическим дисциплинам.
Учебными базами университета является большинство лечебных учреждений Витебска, а также собственная учебно-производственная аптека, стоматологическая клиника
и клиника ВГМУ. Университет издает научно-практические
журналы «Новости хирургии», «Вестник фармации», «Вестник ВГМУ», «Охрана материнства и детства».
38
Engelsa pr., of. 27/38K, 18, 19,
St. Petersburg, 194456, Russia
Tel.: +7 (812) 326 61 98
Fax: +7 (812) 326 38 47
E-mail: partners@vital-spb.ru
http://www.vital-spb.ru
«Vital Development Corporation» is the leading Russian
company which develops and produces reagents kits
for clinical biochemistry. Today we offer 60 kits for
determination of 35 biochemical parameters of human
biological fluids.
«Vital Development Corporation» was registered and
began to produce kits under its name in 1999. Scientificproduction group was formed in 1994.
The main purpose of «Vital Development Corporation» is
the advancement of modern science intensive technologies
for laboratory diagnostics on Russia market.
Vitebsk State Order of
Peoples’ Friendship Medical
University,
Frunze Avenue 27, Vitebsk, 210023,
Republic of Belarus
Tel.: +7 (212) 21 04 33, 24 11 33, 37 07 67
Fax: +7 (212) 37-21-07
E-mail: admin@vgmu.vitebsk.by
http://www.vgmu.vitebsk.by
VSMU was founded in 1934 and is one of the leading
Universities of Belarus. There are 17 scientific-pedagogical
schools in medical-biological, clinical, pharmaceutical
disciplines at VSMU. Educational bases of the University are
the majority of city clinics as well as the University’s own
educative-industrial pharmacy, dental clinic and clinic of
VSMU. The University edits scientific practical magazines
«News of Surgery», «Bulletin of Pharmacy», «Bulletin of
VSMU», «Maternity and Childhood Protection».
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Газета «Медицинский
вестник»
Россия, 117420, Москва, ул. Профсоюзная, 57
Тел.: +7 (495) 786 25 57
Факс: +7 (495) 334 22 55
E-mail: reklama@medvestnik.ru
http://www.medvestnik.ru
Газета российского врача.
Основана в 1861г., возобновлена в 1994г.
Профессиональное еженедельное издание для практикующих врачей, главврачей, руководителей сферы здравоохранения.
Формат – А3, объем от 24 страниц, печать полноцветная.
Тираж 25000 экземпляров, сертифицирован Национальной тиражной службой России.
Выпуски тематические, представлены на всех значимых
мероприятиях в мире медицины.
Medical reporter, newspaper
57, St. Profsoyuznaya, Moscow, 117420, Russia
Tel.: +7 (495) 786 25 57
Fax: +7 (495) 334 22 55
E-mail: reklama@medvestnik.ru
http://www.medvestnik.ru
Russian doctor newspaper. It was founded in 1861 and
renewed in 1994. professional weekly edition for doctors.
Format A3, volume from 24 pages, color-printing. Circulation is 25000 copies.
Gemstandart, llc
Гем-Стандарт, ООО
Россия, Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, 43, лит. А
Тел.: +7 (812) 361 68 40
Факс: +7 (812) 361 68 40
E-mail: gemstandart2011@yandex.ru
Buharestskaya 43, lit.A, St. Petersburg, 192041, Russia
Tel.: +7 (812) 361 68 40
Fax: +7 (812) 361 68 40
E-mail: gemstandart2011@yandex.ru
Общество, является резидентом Особой экономической
зоны технико-внедренческого типа «Новоорловская»,
на территории которой запущен проект «Создание
экспериментально-производственного комплекса по
разработке и выпуску инновационных препаратов из
плазмы крови человека на основе нанотехнологических решений». В результате впервые в России будет
создана уникальная комплексная технология глубокой
и полной переработки ценнейшего дорогостоящего сырья – плазмы крови человека.
Limited liability Company «Gemstandart» is the resident of special industrial innovation economical zone «
Novoorlovskaya», on the territory of which a new project
«Greation of experimental nanotechnological industrial
center for research and production of innovative medicaments from blood plasma» is being led.Consequently, for
the first time in Russia there will be created a unique and
complex full processing technology of blood plasma.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
39
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Гиперион, НПИ ФИРМА, ООО
Россия, 121170, Москва, Кутузовский пр-т, 34
Тел.: +7 (499) 249 08 69
Факс: +7 (499) 249 08 69
E-mail:ooo.giperion@gmail.com
http://www.giperion-msk.ru
ООО «НПИ ФИРМА «Гиперион» с 1991 года разрабатывает и производит высокотехнологичную наукоемкую
медицинскую технику. На изделия получено 12 регистрационных удостоверений в Российской Федерации.
Разработанное оборудование представлялось на различных выставках, салонах и конференциях в России и
за рубежом, где было отмечено 32 золотыми, серебряными и бронзовыми медалями, а также специальными
призами. По тематике разработанного оборудования
опубликовано более 150 научных работ и 2 монографии и получено около 30 патентов.
Гос.НИИ ОЧБ, ФМБА России,
ФГУП
Россия, 197110, Санкт-Петербург, ул. Пудожская, 7
Тел.: +7 (812) 235 12 25
Факс: +7 (812) 230 49 48
E-mail: secretary@hpb-spb.com
http://www.hpb-spb.com
ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России является ведущим
биотехнологическим центром России. В институте проводится широкий круг фундаментальных и прикладных
исследований по созданию высокоэффективных лекарственных препаратов на основе рекомбинантных
белков, синтетических пептидов, пробиотических продуктов.
Производит рекомбинантный эритропоэтин человека
(Эпокрин®) в готовой форме и в виде субстанции, препараты на основе интерферона альфа-2b (Интераль®П), интерлейкина-1 бета (Беталейкин®), препараты на
основе рекомбинантной супероксиддисмутазы (Рексод®).
40
Hyperion Ltd.
34 Kutuzov avenue, Moscow, 121170, Russia
Tel.: +7 (499) 249 08 69
Fax: +7 (499) 249 08 69
E-mail: ooo.giperion@gmail.com
http://www.giperion-msk.ru
Hyperion Ltd. has been developing and manufacturing
high technology medical equipment since 1991. The
firm has got 12 registration certificates in the Russian
Federation. The developed equipment was exhibited on
the different shows, innovation salons, and conferences in
Russia and abroad. The medical equipment was awarded
by 32 golden, silver, bronze medals and also special prizes.
On the themes of the developed equipment more than 150
research articles and 2 monographs were written and the
firm got about 30 patents on this equipment.
FEDERAL DEPARTMENT FOR
MEDICINE AND BIOLOGY FEDERAL
STATE UNITARY INSTITUTION
STATE RESEARCH INSTITUTE OF
HIGHLY PURE BIOPREPARATIONS
7 Pudozhskaya str., St. Petersburg, 197110, Russia
Tel.: +7 (812) 235 12 25
Fax: +7 (812) 230 49 48
E-mail: secretary@hpb-spb.com
http://www.hpb-spb.com
The State Research Institute of Highly Pure Biopreparations
is one of the leading biotechnology research institutes in
Russia.
The Institute performs a wide range of basic and applied
research to develop high-efficient biopharmaceuticals based
on recombinant proteins and synthetic peptides and probiotic
products. The institute manufactures proprietary high
quality human therapeutics based on recombinant human
erythropoietin (Epocrin®), a protein substance and a finished
product; interferon alpha-2b (Interal®-P), interleukin-1-beta
(Betaleukin®) and superoxide dismutase (Recsod®).
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
ДЕКО, КОМПАНИЯ, ООО
Company DEKO Co.Ltd
Россия, 129344, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4
Тел./факс: +7 (499) 189 63 25
E-mail: dekopharm.office@mail.ru
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» – это современная, динамично
развивающаяся компания по производству лекарственных средств, имеющая опыт работы на фармацевтическом рынке более 15 лет. Центральный офис компании
находится в г. Москве, основное производство расположено в Тверской области. Номенклатура выпускаемых
предприятием лекарственных препаратов насчитывает
свыше 20 наименований. В основном, это лекарственные препараты госпитального сектора, в первую очередь, антибиотики, препараты для лечения сердечно
– сосудистых и онкологических заболеваний.
Tel./fax: +7 (499) 189 63 25
E-mail: dekopharm.office@mail.ru
Company DEKO Ltd. is a modern pharmaceutical
manufacturing company which is quickly developing.
Headquartered in Moscow, it has experience on
pharmaceutical market for more than 15 years. Main
manufacturing plant is situated in Tverskaya oblast.
Product range consists of more than 20 formulations
which mostly belong to the hospital segment. Antibiotics
are in the main focus as well as products from cardiovascular and oncological areas.
ДжиЭксПи инжиниринг
GxP engineering
Россия, 141400, Московская область, г. Химки,
ул. Рабочая, 2а
Тел.: +7 (495) 925 30 74
Факс: +7 (495) 626 97 80
E-mail: info@gxpservice.ru
http://www.gxpservice.ru
«ДжиЭксПи инжиниринг» – инжиниринговая компания
в области фармацевтики и биотехнологий.
Основа нашего успеха – это комплексный подход к созданию объектов фармацевтической промышленности.
Компания выполняет полный цикл проектирования и
строительства промышленных предприятий, опытноучебных производственных линий, научно-исследовательских центров в области «живых систем», хим-,
био- и аналитических лабораторий, вивариев, а так же
предлагает самые оптимальные решения по созданию
«чистых помещений» «под ключ».
Khimki 2-d, Rabochaya str., bld. 1,
Moscow region, 141400, Russia
Tel.: +7 (495) 925 30 74
Fax: +7 (495) 626 97 80
E-mail: info@gxpservice.ru
http://www.gxpservice.ru
«GxP Engineering» is an engineering company specializing in design, construction and operation in the pharmaceutical and biotech industries.
Our experts have extensive experience in design and
construction of «turnkey» chemical, biological and pharmaceutical laboratories, scientific – research centers,
educational and industrial production lines with a stateof-the-art clean room facilities within GLP/GMP and other
international regulatory standards.
«GxP Engineering» has a strong expertise in the technological part of the pharmaceutical industry. We have a full
range of competencies needed to build the most modern
and high-tech facilities for science and industry in pharmaceuticals and biotechnology. It allows us to take up
the most complex projects and successfully implement
them.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
41
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Доктор на работе,
социальная сеть для врачей
Doctor At Work, social
network for doctors
Россия, 127322, Москва,
ул. Яблочкова, 21, корп. 3, офис 2Б
Тел.: +7 (495) 744 04 91
Факс: +7 (495) 744 04 91
E-mail: для врачей medicine@doktornarabote.ru
для организаций org@doktornarabote.ru
http://www.doktornarabote.r
«Доктор на работе» – крупнейшее в мире русскоязычное сообщество врачей. Основано в октябре 2009 года,
независимо от государства и фармацевтических компаний. Обладатель премии «Стартап года 2011» в номинации «Команда года», один из лидеров рейтинга
«30 самых перспективных стартапов Рунета», победитель конкурса Лучший предприниматель в области медиа в России 2011.
«Доктор на работе» является зарегистрированным
средством массовой информации. Регистрационный
номер СМИ ЭЛ № ФС77-45439 от 16.06.2011.
Yablochkova 21 build. 3, Moscow, 127322, Russia
Tel.: +7 (495) 744 04 91
Fax: +7 (495) 744 04 91
E-mail: medicine@doktornarabote.ru
http://www.doktornarabote.ru
Doctor At Work is the first social network for doctors in
the CIS and Eastern Europe: established in October 2009,
independent from the government and pharmaceutical
companies. Users earn money, help make diagnoses, publish
clinical cases, search for the vacancies, communicate with
colleagues, ask questions and improve their professional
level. After registration we ask users to inform us where
they work or send us a medical degree. Thus we guarantee:
all users – doctors.
«Донау Лаб. Москва»
в Санкт-Петербурге, ЗАО
Россия, 196084, Санкт-Петербург,
наб. Обводного канала, 92
Тел.: +7 (812) 677 90 29, 928 39 63
Факс: +7 (812) 677 90 29
E-mail: radi@donaulab.com, deka@donaulab.com
http://www.donaulab.ru
Компания «Donau Lab. Moscow» – является российским
представительством швейцарской компании Donau Lab
AG. На территории России наши офисы функционируют
в Москве, Санкт-Петербурге и Новосибирске.
Компания ЗАО «Донау Лаб Москва» является эксклюзивным представителем нескольких европейских производителей на российском рынке: Buchi Labortechnik
AG, Buchi Glas Uster AG, Integra Biosciences AG, Camag
AG, Sotax AG, Gibertini Electronica s.r.l., Astel Scientific
Ltd.. Кроме того, мы имеем партнерские отношения с
целым рядом ведущих производителей лабораторного
оборудования. Мы гарантируем высокое качество поставляемых приборов. Квалифицированные специалисты нашей компании обеспечат правильный выбор оборудования и проведут пуско-наладочные работы.
42
Donau Lab. Moscow,
Representative Office
in St. Petersburg
L B
Tel.: +7 (812) 677 90 29, 928 39 63
Fax: +7 (812) 677 90 29
E-mail: radi@donaulab.com, deka@donaulab.com
http://www.donaulab.ru
«Donau Lab. Moscow» – is a Russian representative of
Swiss company Donau Lab AG. In Russia, our offices are
operating in Moscow, St. Petersburg and Novosibirsk.
Donau Lab have exclusive right for distribution in Russia
of European producers such as Buchi Labortechnik AG,
Buchi Glas Uster AG, Integra Biosciences AG, Camag AG,
Sotax AG, Gibertini Electronica s.r.l., Astel Scientific Ltd.
Also we have a partner relation with a wide range of
producers of laboratory equipment.
We guarantee high quality of supplied equipment. Qualified
specialists of our company will provide the correct
selection of equipment and will make commissioning
works.
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Евро Инфо
Корреспондентский Центр –
Санкт-Петербург
Россия, 190005, Санкт-Петербург,
Измайловский пр., 14, оф. 316-318
Тел.: +7 (812) 325 84 16
Факс: +7 (812) 712 66 07
E-mail: info@euro-info-center.ru
http://www.doingbusiness.ru
Евро Инфо Корреспондентский Центр (ЕИКЦ) – СанктПетербург, партнер глобальной сети Enterprise Europe
Network, является организацией инфраструктуры поддержки интернационализации малого и среднего бизнеса, функционирование которой финансируется Министерством экономического развития РФ и Комитетом
экономического развития, промышленной политики и
торговли Санкт-Петербурга. Евро Инфо Центр – СанктПетербург осуществляет свою деятельность на базе
Санкт-Петербургского Фонда развития бизнеса с 2009
года.
Enterprise Europe Network –
St. Petersburg
14, Izmaylovsky pr., St. Petersburg, 190005, Russia
Tel.: +7 (812) 325 84 16
Fax: +7 (812) 712 66 07
E-mail: info@enterprise-europe-network.ru
http://www.doingbusiness.ru
Enterprise Europe Network (EEN) – Russia, Gate2Rubin
Consortium, Module A Regional Center – St. Petersburg is
co-financed by the Government of the Russian Federation
and the Government of St. Petersburg and is operated by St.
Petersburg Foundation for SME Development since 2008.
Bringing together 570 business support organizations
from 49 countries, EEN helps small companies seize
business opportunities at the EU market. The EEN branch
in St. Petersburg focuses on providing business support
to Russian and foreign companies aimed at fostering
business cooperation and internationalization.
Close Joint-Stock Company
«ImDi»
ИмДи, ЗАО
Россия, 630559, Новосибирская область,
Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 172
Тел.: +7 (383) 336 55 54
Факс: +7 (383) 336 76 23
E-mail: imdi@ngs.ru
http://www.imdi.ru
ЗАО «ИмДи» производит высокочувствительные иммуноферментные тест-системы для диагностики различных заболеваний человека, таких как: урогенитальные
инфекции; TORCH-инфекции; зоонозные инфекции и
др. В настоящее время компания разрабатывает новый
метод многопрофильной одномоментной диагностики
заболеваний человека на основе белковых» иммуночипов». Кроме этого, участвует в проекте проведения
опытно-конструкторских работ (ОКР) по разработке
биочиповой тест-системы «Биогрипп» для выявления
подтипов вируса гриппа.
Koltsovo settlement, p.o.box 172, Novosibirsk district,
Novosibirsk region, 630559, Russia
Tel.: +7 (383) 336 55 54
Fax: +7 (383) 336 76 23
E-mail: imdi@ngs.ru, sales@imdi.ru
http://www.imdi.ru
Joint-Stock Company «ImDi» makes high-sensitivity
enzyme-linked immunosorbent assay( ELISA) test
systems for diagnostics of various diseases of the person,
such as: sexually transmitted diseases; TORCH-infections;
zoogenous infections and etc. Now the company develops a
new method of versatile one-stage diagnostics of diseases
of the person on the basis of protein «immunochips».
Besides, participates in the project of carrying out of
developmental works on working out biochips test
systems «Biogripp» for revealing of subtypes of a virus of
a influenzae.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
45
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Империя-Фарма, ЗАО
Россия, 191123, Санкт-Петербург, ул. Шпалерная, 34,
лит. Б, пом. 20-Н
Тел.: +7 (812) 346 59 29
Факс: +7 (812) 346 59 39
E-mail: info@impharma.spb.ru
ЗАО «Империя – Фарма» работает на рынке Российской Федерации с 1996 года. Основным направлением
деятельности компании является оптовая торговля лекарственными средствами и изделиями медицинского
назначения. Центральный офис компании расположен
в г. Санкт-Петербурге, филиалы в городах Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону. В 28 городах Российской
Федерации открыты представительства компании.
По итогам 2010 года компания занимает 10 место среди российских фармацевтических дистрибьюторов и
своей стратегией развития на 2011–2012 гг. выбрала
региональную экспансию с открытием филиалов в ключевых городах Российской Федерации.
Институт биохимии и
физиологии растений
и микроорганизмов
Российской академии
наук, Федеральное
государственное бюджетное
учреждение науки
Россия, 410049, г.Саратов, проспект Энтузиастов, 13
Тел.: +7 (845-2) 970 444
Факс:+7 (845-2) 970 383
E-mail: institute@ibppm.sgu.ru
http://www.ibppm.ru
Главной целью деятельности ИБФРМ РАН являются фундаментальные исследования растительно-микробных
и иных симбиотических систем и биотехнологические
разработки на их основе. Особое внимание уделяется
при этом развитию соответствующей методологии с
использованием уникальных свойств наночастиц благородных металлов. Ассоциативный симбиоз является
одной из принципиальных основ эволюции живой материи на Земле и имеет также большое значение для
развития эффективных биотехнологий экологически
чистого земледелия, повышения плодородия почв, защиты растений от вредителей, очистки объектов окружающей среды от разнообразных загрязнителей и т.п.
46
Imperia Pharma, CJSC
20-N liter В 34 Shpalernaya str., St. Petersburg, 191123,
Russia
Tel.: +7 (812) 346 59 29
Fax: +7 (812) 346 59 39
E-mail: info@impharma.spb.ru
Imperia Pharma CJSC operates in Russian pharmaceutical
market since 1996. Main direction of the company activity is wholesale of pharmaceuticals, health and medical
products. Head office in St.Petersburg, sub offices in Moscow, Novosibirsk and Rostov-na-Donu.
At the current moment the company takes the 10th place
among Russian pharmaceutical distributors. The development strategy for year 2001-2012 was settled as regional
expansion, and the company opens branches
in strategic
cities of Russian Federation.
Institute of Biochemistry and
Physiology of Plants and
Microorganisms, RAS
13 Prospekt Entuziastov, Saratov, 410049, Russia
Tel.: +7 (845-2) 970 444
Fax: +7 (845-2) 970 383
E-mail: institute@ibppm.sgu.ru
http:/www./ibppm.ru
The main aim of the IBPPM RAS activities is to carry out
basic research on plant-microbe and other symbiotic
systems and biotechnological developments on its basis.
Special emphasis is placed on the development of a
relevant methodology by using the unique properties of
noble metal nanoparticles. Associative symbiosis is one
of the key foundations of evolution of living matter on
Earth, and it is also of great importance for the progress of
effective biotechnologies for environmentally responsible
agriculture, enhancement of soil fertility, plant protection
against pests, cleanup of the environment from various
pollutants, and so on.
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Информационно-сервисный
портал в сфере фармации и
медицины «ИНФАРМ»
The information-service
portal in pharmacy and
medicine sphere «INPHARM»
Россия, 121467, Москва, ул. Молодогвардейская, 3-129
Тел.: +7 (499) 755 77 28
Факс: +7 (495) 956 82 62 доб.261259
E-mail:info@inpharm.ru
http://www.inpharm.ru
Molodogvardeyskaya, 3-129, Moscow, 121467, Russia
Tel.: +7 (499) 755 77 28
Fax: +7 (495) 956 82 62 (261259)
E-mail: info@inpharm.ru
http://www.inpharm.ru
Информационно-сервисный портал в сфере фармации
и медицины «ИНФАРМ» создан для информационного
позиционирования достижений фармацевтической и
медицинской отрасли, привлечения внимания к ее проблемам и потребностям, формирования единого информационного пространства между участниками рынка,
медучреждениями и медработниками. ИСП «ИНФАРМ»
является информационным партнером различных мероприятий в сфере здравоохранения, проходящих в
регионах России. Портал предоставляет возможность
заказать маркетинговые исследования любой сложности, сообщить об открытых вакансиях и подобрать необходимый персонал, а также быть в курсе последних
новостей, событий и мероприятий в сфере здравоохранения.
Исследовательский Институт
Химического Разнообразия,
ЗАО
Россия, 141400, МО, г. Химки, ул. Рабочая, 2а-1
Tел.: +7 (495) 925 30 74
Факс: +7 (495) 626 97 80
E-mail: iihr@iihr.ru
http://www.iihr.ru
ЗАО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» (ЗАО «ИИХР») – крупный негосударственный
центр, выполняющий контрактные научно-исследовательские работы в области доклинических и клинических исследований инновационных лекарственных
средств для отечественных и зарубежных компаний,
а также разработку лабораторных и опытно-промышленных регламентов производства синтетических и
биотехнологических препаратов. ЗАО «ИИХР» является
«якорной» организацией Центра Высоких Технологий
«ХимРар» и занимает ведущие позиции на рынке «постгеномных» прикладных исследований.
48
The information-service portal in pharmacy and medicine
sphere «INPHARM» is created for information positioning
of achievements of pharmaceutical and medical branch,
attention attraction to its problems and requirements,
formations of uniform information field between
participants of the market, medical institutions and
medics. Is the information partner of various actions in
sphere of the public health services, passing in regions of
Russia. On a portal you can: to order marketing researches
of any complexity, to inform on open vacancies and to pick
up the necessary personnel, and also to be well informed
about the latest news, events and actions in public health
services sphere.
Chemical Diversity Research
Institute
Rabochaya St. 2-a, Moscow Region,
Khimki, 141400, Russia
Tel.: +7 (495) 925 30 74
Fax: +7 (495) 626 97 80
E-mail: iihr@iihr.ru
http://www.iihr.ru
Chemical Diversity Research Institute (CDRI) – is
a contract research organization focused on preclinical and clinical R&D from target identification to
clinical candidate nomination and Proof of Concept in
human. CDRI sees its mission in enabling discovery and
development of innovative therapies for unmet needs
utilizing highest expertise and innovation potential of
Russian scientists with integrated external R&D solutions
of Discovery outSource TM platforms. Since 1990 we
continue extending quality R&D services in CNS, oncology,
inflammation, CV and metabolic disease area to our
pharma and biotech partners.
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Исследовательский
Центр Естественных Наук,
Венгерская Академия
Наук Институт Материалов
и Экологической Химии
Отделение межфазных
границ и модификации
поверхностей
Research Centre for Natural
Sciences, Hungarian Academy
of Sciences Institute of
Materials and Environmental
Chemistry
Department of Interfaces and
Surface Modification
Д-р Андрей Пастернак
Международное Сообщество Наноисследований
(The International Nanoscience Community – TINC)
E-mail: editor@nanopaprika.eu
http://www.nanopaprika.eu
Dr András Paszternák
Creator of The International Nanoscience Community, TINC
http://www.nanopaprika.eu
E-mail: editor@nanopaprika.eu
Интернет-сообщество Наноисследований было создано венгерским химиком-аспирантом, Андреем Пастернаком. На сегодняшний день эта площадка оно предоставляет богатый выбор возможностей для общения
между учеными, занятыми в растущем секторе наноисследований и нанотехнологий. Недавно число членов
интернет-сообщества превысило 3600.
Виртуальное сообщество по нанотематике обладает
всеми функциями, которые только можно ожидать от
современной online площадки по налаживанию профессиональных контактов: приватный чат, научный
форум, более 90 тематических групп – включая микроскопию и наномедицину, и даже дискуссионный форум
по проблемам безопасности и токсичности. В течение
2010–2011 гг. сообщество выступило в качестве медиапартнера более 20 конференций, посвященных различным проблемам в сфере наноисследований и нанотехнологий.
«Суть идеи состояла в том, чтобы создать нечто более
неформальное, чем другие социальные сети по нанотематике в Интернете», – утверждает д-р Пастернак. И добавляет: «А регистрация веб-адреса www.Nanopaprika.
eu для Сообщества была лишь моей маленькой шуткой
– добавить излюбленной венгерской пряности в Сообщество профессионалов, работающих в сфере нано».
Международное Сообщество Наноисследований собрало вокруг себя более 3600 членов: исследователей,
учащихся, сотрудников промышленных производств
из Европы, Индии, США и 50 других стран. Общество
открыто для всех – от научных сотрудников с ученой
степенью до студентов со всего мира. Девиз общества:
«Есть лишь один важный критерий – интерес к нанотематике».
The heat is on for an online social networking community
for nanoscientists. The Internet Nanoscience Community,
TINC, was cooked up by Hungarian chemistry PhD student
Andras Paszternak. It now provides a rich menu of
communication tools for the international community of
scientists working in the growing field of nanoscience and
nanotechnology and recently passed the 3600 members
mark.
The virtual nano community is fully equipped with all the
functions one expects from a modern online networking
site: personal chat, a scientific forum, more than 90
thematic groups, including microscopy, nanomedicine,
and even a discussion forum on safety and toxicity. TINC
is also a media partner for more than 20 nano conferences
on different topics in 2010 and 2011.
«The main idea was to create something more personal
than the other nano networks already on the Internet»
says Paszternak. «Registering the web address swww.
Nanopaprika.eu for TINC was my little joke adding
Hungary’s favourite spice to the nano community» .
The International Nanoscience Community has pulled
together a community with more than 3600 members,
researchers, students, industrial partners from Europe,
India, the USA, and 50 other countries. TINC is open to
everyone from post-doctorial researchers and professors
to students everywhere. «There is only one important
assumption: you have to be interested in nano!» adds
Paszternak.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
49
• Участники •
• PARTICIPANTS •
КД Системы и Оборудование,
ООО
Россия, 197375, Санкт-Петербург,
ул. Вербная, 27, лит. А, офис 623
Тел.: +7 (812) 319 55 71
Факс: +7 (812) 319 55 72
E-mail: sales@kdsi.ru
http://www.malvern.ru
Verbnaya str. 27, Office 623, letter A,
Saint Petersburg, 197375, Russia
Tel.: +7 (812) 319 55 71
Fax: +7 (812) 319 55 72
E-mail: sales@kdsi.ru
http://www.malvern.ru
Официальный торгово-технический представитель
MalvernInstruments Ltd в России.
Компания MalvernInstruments – признанный мировой
лидер по производству аналитического оборудования
для характеризации частиц и материалов.
Области применения:
Контроль качества и оптимизация технологических
процессов в энергетике, косметике, фармацевтике, химической, пищевой и других индустриях.
Деятельность КДСО:
Поставка, гарантийное, постгарантийное обслуживание
и методическая поддержка оборудования Malvern.
Кластер медицинского,
экологического
приборостроения и
биотехнологий, НП
Official trade and technical representative of Malvern
Instruments Ltd in Russia.
Malvern Instruments is an acknowledged world leader
in production of analytical instruments for particle and
material characterization.
Application: QC and technology processes optimization in
power, metal powder, cosmetic, pharmaceutical, chemical,
food and other industries.
KDSI business: Supply, warranty, post-warranty service
and application support of Malvern instruments.
Noncommercial partnership
«Cluster of Medical and
Ecological Instrument
Engineering and
Biotecnologies»
Petrogradskaya naberejnaya, 34 B, St. Petersburg,
197046, Russia
Tel.: +7 (812) 234 38 95
Fax: + 7 (812) 234 38 95
E-mail: info@clustermedtech.ru
http://www.clustermedtech.ru
Россия, 197046, Санкт-Петербург,
Петроградская наб., 34, лит Б
Тел.: +7 (812) 234 38 95
Факс: + 7 (812) 234 38 95
E-mail: info@clustermedtech.ru
http://www.clustermedtech.ru
НП Кластер образован в 2005г на базе предприятий
медицинского приборостроения для производственной кооперации и совместного продвижения на рынке.
Предприятия кластера имеют общие интересы в производственной кооперации, в совместном продвижении
на рынке, совместном строительстве производственных
площадей для получения синергетического эффекта.
Все эти факторы стимулируют добровольное и равноправное объединение инновационных фирм. Основа
продукции Кластера НИРы доведенные разработчиками сначала 90х до серийного продукта.
50
KD Systems & Instruments Ltd
Structure
The Cluster’s facilities – association of production
•
cycles
•
Shared use centers
Generation of an innovative infrastructure for repli•
cation of similar innovative enterprises
•
Incubation
Education – ITMO University.
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Компания СокТрейд
Россия, 119071, Москва,
Ленинский пр-т, 31, ГСП-1, ИОНХ
Тел.: +7 (495) 604 44 44
Факс: +7 (495) 604 44 44
E-mail: info@soctrade.com, soctrade@maiLru
http://wnw.soctrade.com
Поставки аналитического оборудования для лабораторий, занимающихся контролем качества продукции в
фармацевтике и микробиологии в РФ. Kyoto (Япония) –
автоматические титраторы, титраторы по Фишеру, рефрактометры; Kruss (Германия) – поляриметры; Labindia
(Индия) – тестеры таблеток; Interscience (Франция)
– счетчики колоний, гомогенизаторы; Biotool (Швейцария) – средоварки, разливочные модули, HEL (США)
– автоматические реакторные системы. Лаборатории
«под ключ», полное оснащение ваших лабораторий.
SocTrade
Lenmskiy pr-t, 31, IONH, Moscow, GSP-1, 119071, Russia
Теl.: +7 (495) 604 44 44
Fax: +7 (495) 604 44 44
E-mail: info@soctrade.com, soctrade@maiLru
http://wnw.soctrade.com
Soctrade offers a wide range of analytical equipment
for quality control of products In the pharmaceutics
and microbiology in Russia and CIS countries. Kyoto
Electronics (Japan) – universal automatic titrators.
Fisher titrators, refractometers, density meters; Labindia
(India) – tablets testers; Kruss (Germany) – polarimeters,
Interscience (France) – colony counters, homogenizers;
Biotool (Switzerland) – media preparators, HEL (USA)
– automated reactor systems. All equipment for your
laboratory.
Coral-Med
Корал-Мед
Россия, 119571, Москва, ул. 26
Бакинских комиссаров, 9, офис 61
Тел.: +7 (495) 935 76 65 (многоканальный)
Факс: +7 (495) 434 44 31
E-mail: info@coralmed.ru
http://www.coralmed.ru
Корал-Мед – первая в России фармацевтическая аутсорсинговая компания, была организована в 1997 году
Farmaco Corporation, Лондон Великобритания, с целью
внедрения и продвижения на Российский рынок концептуально новых высокотехнологичных и качественных лекарственных препаратов.
Корал-Мед осуществляет полный спектр действий на
Российском фармацевтическом рынке, включающий
регистрацию, маркетинг, проведение клинических испытаний в ведущих научных центрах и лечебных учреждениях, сотрудничество с ведущими специалистами
– медиками и фармакологами на всей территории Российской Федерации, импорт и складирование, внедрение, продвижение и организация дистрибьюции через
всех крупных федеральных и местных дистрибьюторов.
Имея развитую сеть региональных представительств,
продвигает свою продукцию по всей территории Российской Федерации.
Tel.: +7 (495) 935 76 65, +7 (495) 434 44 31
http://www.coralmed.ru
Coral-Med – the first Russian pharmaceutical outsourcing
company, was founded in 1997 Farmaco Corporation,
London, United Kingdom,to establish and promote in the
Russian market a conceptually new high-tech and highquality medicines.
Coral-Med provides a full range of activities in the Russian
pharmaceutical market, which includes registration,
marketing, clinical trials in the leading scientific centers
and hospitals, collaboration with leading experts –
physicians and pharmacologists throughout the Russian
Federation, imports and warehousing, implementation,
promotion and organization of distribution through all
major federal and local distributors. With its extensive
network of regional offices, promotes its products
throughout the Russian Federation.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
51
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Кто есть Кто в медицине,
Федеральный
специализированный
журнал
Россия, 107023, Москва, пл. Журавлёва, 10, стр. 1
Тел./факс: +7 (495) 962 12 22, 962 16 53
E-mail: 9621222@mail.ru
http://www.kto-kto.ru
Начиная с 2003 года, журнал обобщает знания и профессиональный опыт в области здравоохранения, являясь информационно-дискуссионным клубом, обеспечивает укрепление межрегиональных связей внутри
отрасли.
Тираж каждого номера 25 000 экземпляров. Периодичность выхода – 4 раза в год. Формат издания А4. Полноцветная печать на финской глянцевой бумаге. Объём
не менее 64 страниц. Журнал распространяется ФГУП
«Почта России» во всех регионах Российской Федерации.
Онлайн-версия журнала: www.ktovmedicine.ru
Лайфскен, Джонсон
и Джонсон
Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3
Тел.: +7 (495) 580 77 77
Факс: +7 (495) 580 78 78
E-mail: nthotahe@its.jnj.com
http://www.lifescan.ru
В 1994 году компания LifeScan начала свою деятельность
в России в составе компании «Джонсон & Джонсон«
и уже более двух десятилетий вносит существенный
вклад в улучшение качества жизни людей, страдающих
сахарным диабетом. Внедрение технологии OneTouch®
способствовало началу новой эры в самоконтроле уровня глюкозы в крови.
Who is Who in medicine,
federal specialized journal
Россия, 107023, Москва, пл. Журавлёва, 10, стр. 1
Tel./fax: +7 (495) 962 12 22, 962 16 53
E-mail: 9621222@mail.ru
http://www.kto-kto.ru
Since 2003, the magazine summarizes the knowledge
and professional experience in health care, and it’s an
information-debating society, strengthens the interrelationships within the industry.
Copies of each issue 25,000 copies. Periodicity – 4 times a
year. Publication Format A4. Full-color printing on glossy
paper, Finnish. The volume of not less than 64 pages. The
magazine is distributed by «Russian Post» in all regions of
the Russian Federation.
The online version of the journal: www.ktovmedicine.ru
LifeScan, Johnson & Johnson
Krylatskaya Str. 17, building 3, Moscow, 121614, Russia
Tel.: +7 (495) 580 77 77
Fax: +7 (495) 580 78 78
E-mail: nthotahe@its.jnj.com
http://www.lifescan.com
LifeScan has started operating in Russia since 1994, and
for over two decades contributes to creating a better
life and a world without limits for people with diabetes.
OneTouch® technology has started a new era in the SMBG
market (self-monitoring-blood-glucose).
ЛЕККЕР, ООО
LEKKER
Россия, 194044, Санкт-Петербург,
ул. Смолячкова, 3, лит. «А»
Тел.: +7 (812) 448 54 65
Факс: +7 (812) 448 54 65
E-mail: info@lekker.ru
http://www.lekker.ru
Tel.: +7 (812) 448 54 65
Fax: +7 (812) 448 54 65
E-mail: info@lekker.ru
http://www.lekker.ru
ООО «ЛЕККЕР» было создано в 2000 году на основе разработанного уникального изделия медицинского назначения «Леккер». На сегодняшний день это успешное
предприятие малого бизнеса, осуществляющее про-
52
OOO LEKKER was founded in 2000 on the basis of
the developed unique products for medical purposes
«Lekker».
To date, a successful small business, carrying out the
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
изводство по 12 позициям антисептических средств,
руководит которым генеральный директор Владимир
Николаевич Денисов – изобретатель устройства Леккер
и обладатель патентов.
Продукция предприятия предназначена для профилактики раневой инфекции в домашних условиях и для
оказания первой помощи. Ее повсеместное распространение способствует снижению заболеваний кожи и
риска осложнений, связанных с повреждением кожного
покрова населения России, и повышает качество жизни
людей.
МЕДИАНА-ФИЛьТР, НПК, ЗАО
production of 2 items of antiseptic agents, led by CEO
Vladimir Denisov – inventor of the device and holder of
patents Lekker.
Company’s products are designed to prevent wound
infections in the home and first aid. Its widespread
helps reduce skin diseases and the risk of complications
associated with damage to the skin of the Russian
population, and improves quality of life.
MEDIANA-FILTER NPK JSC
Россия, 111250, Москва,
Красноказарменная ул., 17В, стр. 3
Тел.: +7 (495) 660 07 71
Факс: +7 (495) 660 07 72
E-mail: info@mediana-filter.ru
http://www.mediana-filter.ru
Современные технологии и комплексные решения систем подготовки, хранения и распределения воды для
фармацевтических целей «под ключ» в соответствии
с международными стандартами и требованиями GMP.
Компания производит и поставляет установки обратного осмоса и электродеионизации, дистилляторы для
получения воды для инъекций, лабораторные установки получения ультрачистой деионизованной воды.
ЗАО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР» выполняет поставку емкостного оборудования, производит монтаж трубопроводов из нержавеющей стали.
Медицинские системы
Вариан
Холлерштрассе 38, Цуг, Швейцария
CH-6303
Тел.: +4141749 88 44
Факс: +4141740 33 40
E-mail: info@varian.com
http://www.varian.com
Компания Varian Medical Systems, Inc. является мировым лидером в производстве медицинского оборудования и программного обеспечения для лечения онкологических и прочих заболеваний такими методами, как
лучевая терапия, радиохирургия, протонная терапия и
брахитерапия. Компания также является поставщиком
информационных систем управления комплексными
онкологическими клиниками, центрами лучевой терапии и медицинскими подразделениями, занимающимися онкологической практикой.
Krasnokazarmennaya, 17V, str. 3,
Moscow, 111250, Russia
Tel.: +7 (495) 660 07 71
Fax: +7 (495) 660 07 72
E-mail: info@mediana-filter.ru
http://www.mediana-filter.ru
«NPK MEDIANA-FILTER» Joint Stock provides modern
technologies and integrated systems for water treatment,
storage and distribution in BioPharm applications,
«turnkey» solutions, production in accordance with the
International standards and demands of the cGMP. Our
company manufactures RO-units, electrodeionization
units, and distillers to produce water for injection, as well
as laboratory systems for ultrapure deionized water. We
supply storage tanks and make installation of pipelines
from stainless steel.
Varian Medical Systems
Chollerstrasse 38, Zug, CH6303, Switzerland
Tel.: +4141749 88 44
Fax: +4141740 33 40
E-mail: info@varian.com
http://www.varian.com
Varian Medical Systems, Inc., headquartered globally in
Palo Alto, California, is the world’s leading manufacturer
of medical devices and software for treating cancer and
other medical conditions with radiotherapy, radiosurgery,
proton therapy, and brachytherapy. The company supplies
informatics software for managing comprehensive cancer
clinics, radiotherapy centers and medical oncology
practices.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
53
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Медицинский портал
Medsovet.info
Россия, 197342, Санкт-Петербург, ул. Cердобольская,
64, корп. 1, лит. А, офис 519
Тел.: +7 (812) 380 71 88
Факс: +7 (812) 380 71 88
E-mail: kontakt@medsovet.info
http://www.medsovet.info
Медицинский портал www.medsovet.info – все для врачей и пациентов!
Более 35 000 посетителей и 50 000 просмотров ежедневно.
Портал уверенно держит первые позиции в YANDEX,
GOOGLE и RAMBLER. 95% посетителей приходят на портал по медицинским запросам из этих поисковых систем.
Здесь можно получить информацию о клиниках, ведущих специалистах, задать свой вопрос на форуме, ознакомиться со статьями по заданной теме, узнать о лекарственных препаратах.
МедФармТехнология
Россия, 115184, Москва, ул. Новокузнецкая, 9, стр. 2
Тел.: +7 (495) 957 00 00
Факс: +7 (495) 957 00 70
E-mail: farmopolis@gmail.com
ООО «МедФармТехнология» – управляющая компания
медико-фармацевтического кластера «Фармополис»,
создаваемого в Волоколамском районе Московской области при поддержке ГК «Ростехнологии» и Правительства Московской области. Фармополис – больше, чем
традиционный кластер: это город новой медицинской
индустрии, в котором будет создана максимально эффективная среда для взаимодействия производителей
медицинской техники и фармацевтических компаний с
государственными органами и научными институтами.
54
Internet portal Medsovet.info
St. Serdobolskaya, 64/1 А, office number 519, Saint
Petersburg, 197342, Russia
Tel.: +7 (812) 380 71 88
Fax: +7 (812) 380 71 88
E-mail: kontakt@medsovet.info
http://www.medsovet.info
Internet portal www.medsovet.info provides all the
necessary information to the doctors and patients.
More than 35 000 Web visitors and more than 50 0000
page view per day.
The portal stable holds first positions in search systems
YANDEX, GOOGLE and RAMBLER.
Here you can find the information about clinics, leading
experts, ask your question, find the articles, find the
information about drugs.
MedPharmTechnologia
Novokuznetskaya str., 9, bld.2, Moscow, 115184, Russia
Tel.: +7 (495) 957 00 00
Fax: +7 (495) 957 00 70
E-mail:farmopolis@gmail.com
MedPharmTechnologia is the managing company
of pharmaceutical and medical technology cluster
«Pharmopolis» created in Volokolamsk district of the
Moscow region with support of the State Corporation
«Russian Technologies» and the Government of the
Moscow region. Pharmopolis will be more than a traditional
cluster: it will be a city of new medical industry providing
maximum efficient environment for cooperation of medical
device manufacturers and pharmaceutical companies with
government authorities and research institutions.
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
МЕЖДУНАРОДНЫЙ
МЕДИЦИНСКИЙ ФОРУМ
INTERNATIONAL MEDICAL FORUM
Украина, 03127, г. Киев, пр-т 40-летия Октября, 100/2
Тел.: 380 (44) 361 07 21, +380 (44) 526 93 09
Факс: +380 (44) 526-92-89
E-mail: marketing@lmt.kiev.ua, med@lmt.kiev.ua
http://www.lmt.kiev.ua
Ukraine, 03127, Kyiv, Ave.40-richia Zhovtnia, 100/2
Tel.: +380 (44) 361 07 21, +380 (44) 526 93 09
Fax: +380 (44) 526-92-89
E-mail: marketing@lmt.kiev.ua, med@lmt.kiev.ua
http://www.lmt.kiev.ua
МЕЖДУНАРОДНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ФОРУМ – ключевое
событие для специалистов сферы здравоохранения в
Украине. Форум включает в себя МЕЖДУНАРОДНЫЙ
МЕДИЦИНСКИЙ КОНГРЕСС – международная платформа для обучения и повышения квалификации специалистов, международную выставку здравоохранения
MEDComplEX, международную выставку фармацевтической продукции PHARMEX, международную выставку
товаров для здоровья PARAPHARMEX.
INTERNATIONAL MEDICAL FORUM – the key event
for healthcare specialists in Ukraine. Forum includes
MEDCongress – an international platform for training and
improvement practical and theoretical skills for specialists,
International Healthcare exhibition MEDComplEX,
International specialized exhibition of pharmaceutical
products PHARMEX, International specialized exhibition
of health products PARAPHARMEX.
COMPANY MILLAB
МИЛЛАБ КОМПАНИЯ
Tel.: +7 (812) 611 10 95
Fax: +7 (812) 611 10 95
E-mail: spb@millab.ru
http://www.millab.ru
Россия, Санкт-Петербург,
ул. Белоостровская, 17, оф. 707,
Бизнес-центр Авантаж
Тел.: +7 (812) 611 10 95
Факс: +7 (812) 611 10 95
E-mail: spb@millab.ru
http://www.millab.ru
Компания МИЛЛАБ хотела бы предложить сотрудничество в области оснащения Ваших лабораторий высококачественным оборудованием.
Компания МИЛЛАБ существует с 1996 года и осуществляет поставки современного лабораторного оборудования для испытательных, химических, фармацевтических предприятий и научных институтов.
Наша стратегия – предложить покупателю оптимальное
техническое решение и качественное сервисное обслуживание, получила заслуженное признание на рынке
лабораторного оборудования. Более 2500 лабораторий
стали нашими клиентами и с большинством из них мы
сотрудничаем на долговременной основе. Мы хотим
быть партнерами наших клиентов, поэтому строим бизнес на принципах искренности и желания сотрудничать
в будущем.
Квалифицированные консультации и тесные контакты с
клиентами являются обязательной частью нашей работы. Надеемся, что станем Вашим надежным партнером
в интересном мире современного лабораторного оборудования.
56
Company MILLAB would like to offer cooperation to equip
your laboratory with high-quality equipment.
MILLAB company exists since 1996 and delivers a
modern laboratory equipment for testing, chemical and
pharmaceutical companies and academic institutions.
Our strategy – to offer the customer the best technical
solution and quality service, has received deserved
recognition on the market of laboratory equipment. More
than 2500 laboratories have become our customers and
most of them we are working on a long term basis. We
want to be a partner with our customers, so building a
business on the principles of sincerity and willingness to
cooperate in the future.
Qualified consultations and close contacts with our
customers are a mandatory part of our work. We hope that
will become your reliable partner in the interesting world
of modern laboratory equipment.
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
НАНОЛЕК
NANOLEK
Россия, 125047, Москва, Оружейный пер., 25/1
Тел.: +7 (499) 250 01 82, +7 (499) 251 77 55
Факс: +7 (499) 251 77 55
E-mail: info@nanolek.ru
http://www.nanolek.ru
Компания НАНОЛЕК – это динамично развивающаяся
инновационная фармацевтическая компания.
Компания НАНОЛЕК совместно с РОСНАНО реализуют
проект по строительству современного биомедицинского комплекса в Кировской области.
Проект является уникальным и предусматривает полный цикл производства оригинальных инновационных
медицинских биотехнологических препаратов как на
основе нанотехнологий и наноматериалов, так и традиционных препаратов по программе импортозамещения.
Цель проекта – создание первого в РФ инновационного
БМК по производству современных вакцин и лекарственных препаратов, в том числе с применением наноматериалов.
В рамках проекта планируется создание комплексного фармацевтического производства инновационных
вакцинных и фармацевтических препаратов на основе
принципиально новой технологической платформы,
предусматривающей использование нанотехнологий и
наноматериалов для улучшения качества известных и
разработанных лекарственных препаратов.
Продукция проекта:
•
нановакцины,
•
мази и гели на основе органогеля,
•
усовершенствованные лекарственные препараты с
добавлением кремниевых наноносителей.
Производственный портфель компании будет развиваться по 4 направлениям:
•
Производство и продвижение собственных лекарственных высокоэффективных и безопасных препаратов, созданных с применением нанотехнологий.
•
Производство высококачественных МНН-дженериков в рамках программы импортозамещения.
•
Производство бренд-препаратов и бренд-джененриков ведущих мировых компаний, в рамках лицензионных соглашений.
•
Производство вакцин и генно-инженерных препаратов.
Предполагается выпуск препаратов в жидких, твердых
и мягких лекарственных формах.
Tel.: +7 (499) 250 01 82, 251 77 55
Fax: +7 (499) 251 77 55
E-mail: info@nanolek.ru
http://www.nanolek.ru
NANOLEK – is the fastest growing innovative
pharmaceutical company.
The company NANOLEK in cooperation with co-investor
RUSNANO implements a project for building a modern
biomedical complex in Kirov region.
The project is unique and provides a full cycle for production
original innovative medical biotechnology products, both
on the basis of nanotechnology and nanomaterials, as well
as traditional drugs for import substitution program.
Project plans include creation of the first Russian
Biomedical Complex to produce the innovative modern
vaccines and drugs, including the use of nanomaterials.
The project provides for creation integrated
pharmaceutical production with the usage of a new
technology platform that allows receiving innovative
vaccines and pharmaceuticals based on nanotechnology
and nanomaterials to improve the quality of existing and
new products.
Products of the Project:
Nanovaccines,
•
Oinments and gels on the basis of organogel,
•
•
Improved pharmaceutical products with silicon nanocarriers,
The production portfolio of the Company will be developed
in 4 directions:
•
Production and promotion of our own pharmaceuticals created with the help of nanotechnologies with
modern formulas and a high level of efficiency and
safety.
•
Production of INN-generics (international nonproprietary name) of high quality, which helps the Company
to participate in the programme of import substitution
•
Production of lisenced pharmaceuticals – brands and
brand-generics of leading world companies to meet
the demands of the commercial market.
•
Production of vaccines and genetically engineered
drugs
Anticipated product release in liquid, solid and soft
dosage forms.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
57
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Неон, ООО
Neon LLC
Россия, 197342, Санкт-Петербург,
ул. Белоостровская, 6, литер А, офис 704
Тел.: +7 (812) 603 22 15
Факс: +7 (812) 603 22 16
E-mail: neonfarm@gmail.com
office 704, letters A, Beloostrovskaya, 6.
St. Petersburg, 197342, Russia
Тел.: +7 (812) 603 22 15
Fax: +7 (812) 603 22 16
E-mail: neonfarm@gmail.com
ООО «Неон»- молодая, энергичная, динамично развивающаяся компания реализует Проект по созданию современного, высокотехнологичного производства лекарственных
препаратов, соответствующего требованиям GMP EU, на
территории фармацевтического кластера в городе СанктПетербурге. Планируется выпуск лекарственных препаратов в виде твердых лекарственных форм: Таблетки, покрытые оболочкой; Таблетки без оболочки; Капсулы.
NEON Company, St.Petersburg is currently implementing a
project on development of a modern pharmaceutical enterprise which meets international standards for such enterprises
(GMP). The project is being implemented within the frame of
the Regional conception of development of a pharmaceutical
cluster in St.Petersburg and with the assistance of the city administration. Pharmaceutical products will be released in the
following forms: Coated tablets; Uncoated tablets; Capsules.
НИИ гриппа
Минздравсоцразвития
России, ФГБУ
Ministry of Health and Social
Development of the Russian
Federation Research Institute
of Influenza WHO National
Influenza Centre of Russia
prof. Popov street, 15/17,
Saint Petersburg, 197376, Russia
Tel.: +7 (812) 234 62 00
Fax: +7 (812) 234 59 73
E-mail: office@influenza.spb.ru
http://www.influenza.spb.ru
Россия, 197376, Санкт-Петербург,
ул. Профессора Попова, 15/17
Тел.: +7 (812) 234 62 00
Факс: +7 (812) 234 59 73
E-mail: office@influenza.spb.ru
http://www.influenza.spb.ru
Научно-исследовательская деятельность НИИ гриппа
включает решение фундаментальных и прикладных
задач в области вирусологии, эпидемиологии и инфекционной патологии, направленных на сохранение и укрепление здоровья человека, развитие здравоохранения и медицинской науки.
RII is actively solving fundamental and applied tasks in the
field of virology, epidemiology and infectious pathology,
serving a high purpose of protecting and augmenting human
health, developing healthcare and medical science.
GMP News
Новости GMP
FEDA s.r.o. Proutena, 428/26, Prague, Czech Republic
14900
Tel.: + 420603271178
Fax: 420267911157
E-mail: editor@gmpnews.ru
http://www.gmpnews.ru
FEDA s.r.o. Proutena, 428/26,
Prague, Czech Republic 149 00
Тел.: + 420603271178
Факс: + 420267911157
E-mail: editor@gmpnews.ru
http://www.gmpnews.ru
Медиа проект «Новости GMP», включающий в себя одноименное печатное издание и информационный интернет
ресурс www.gmpnews.ru – это обзор новостей и событий, связанных с развитием фармацевтической отрасли
и внедрением стандартов GMP в России, Украине, Казахстане и других стран. Основными источниками являются
различные профессиональные СМИ, пресс центры фармацевтических компаний, выставки, конференции. Мы всегда рады партнерству и сотрудничеству.
58
The media project GMP News is designed as a news digest
– an overview of recent news and events in the field of
pharmaceutical development and incorporating GMP
standards in Russia, Ukraine, Kazakhstan and other countries.
The main sources of information are mass media, press centers
of various pharmaceutical companies, fairs, conferences…
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
О компании «Гарант»
Россия, 119991, Москва, Ленинские горы, 1, стр.77,
Центр информационных технологий МГУ,
ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС».
Тел.: +7 (495) 647 62 38 (многоканальный)
Факс: +7 (495) 647 62 39
http://www.garant.ru
Компания «Гарант» – основоположник сферы информационно-правовых услуг. Компания постоянно расширяет спектр правовой помощи, предоставляя комплексное высокотехнологичное информационно-правовое
обеспечение для юристов, бухгалтеров, руководителей
и кадровых работников.
Информационно-правовое обеспечение ГАРАНТ – комплексная правовая поддержка, индивидуальный подход
к каждому клиенту и высокое качество сервиса в любой
точке России.
С дополнительной информацией о компании «Гарант»
и ее услугах можно ознакомиться на информационноправовом портале www.garant.ru.
Омский научноисследовательский институт
приборостроения, ОАО
Россия, 644009, г. Омск, ул. Масленникова, 231
Тел.: +7 (3812) 51 49 00
Факс: +7 (3812) 51 49 87
E-mail: info@oniip.ru
http://www.oniip.ru
ОАО «ОНИИП» специализируется на проведении НИОКР
в области лечебно-диагностического медицинского
оборудования на основе использования слабых электромагнитных полей, обеспечивающего стимуляцию
регенерации поврежденных биологических тканей человека, стимуляцию процессов синтеза костной ткани,
стимуляцию репаративной регенерации костной ткани,
лечение открытых и закрытых черепно-мозговых травм,
лечение дисфункций мочевого пузыря.
Разработки в области медицинской техники защищены
патентами РФ.
60
Company GARANT
Tel.: +7 495 647 62 38 (многоканальный)
Fax: +7 495 647 62 39
http://www.garant.ru
The Company GARANT s a leader in the Russian IT market.
For more than 15 years we have supplied information
on the Russian legislation both in English and Russian.
Originally specializing in providing legal information,
Garant was a pioneer in this sector of the software market.
In his day Ford gave the world an automobile for the
masses. The company GARANT made available Russian law
to all Russians.
For more information please visit www.garant.ru.
Omskiy Nauchno
Issledovatelskiy Institut
Priborostroeniya, PJSC
AD231 Maslennikov St., Omsk, 644009, Russia
Tel.: +7 (3812) 51 49 00
Fax: +7 (3812) 51 49 87
E-mail: info@oniip.ru
http://www.oniip.ru
PJSC «ONIIP» develops and manufactures medical
equipment: remedial equipment on the basis of the
noncontact electromagnetic stimulation of osteogenesis;
equipment for comprehensive impedance metering.
Field of application: traumatology, orthopedics,
mechanotherapy.
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Проектирование систем
управления, ООО
Develop of management
systems
LisovskiyP.com
Тел.: +7 (906) 226 81 09
E-mail: Pavel@LisovskiyP.com
http://www.LisovskiyP.com/
LisovskiyP.com
Tel.: +7 (906) 226 81 09
E-mail: Pavel@LisovskiyP.com
http://www.LisovskiyP.com/
1. Построение системы управления в аптеках;
2. Оптимизация основных бизнес процессов:
•
формирование «прибыльного» ассортимента без
дефектуры по ключевым позициям и без затоваривания неликвидными товарами;
•
создание грамотной политики ценообразования,
обеспечивающей аптекам максимальную прибыльность при сохранении конкурентоспособности;
•
введение эффективной дисконтной программы,
позволяющей аптеке удерживать ключевых клиентов без существенных затрат на скидки;
•
внедрение рациональной системы распределения
товаров в аптеках, позволяющей повысить скорость обслуживания клиентов и увеличить продажи приоритетных товаров;
•
включение в стандарт обслуживания покупателей
методик эффективной продажи препаратов;
3. Создание системы планирования и отчетности в аптеках;
4. Обучение руководителей эффективному управлению
аптеками и грамотному использованию внедряемых
технологий;
5. Внедрение системы мотивации, способствующей достижению основных стратегических целей компании;
6. Запуск программ по привлечению и удержанию клиентов.
Рекламно-Информационное
агентство ФармЭтика
Россия, 121170, Москва,
Кутузовский пр-т, 36, стр.2, оф. 405
Тел.: +7 (495) 727 15 16
Факс: +7 (495) 231 14 73
http:// www.1stol.org
Журнал «Первый стол» – специализированное профессиональное фармацевтическое издание, которое делают фармацевты для фармацевтов. Это высокое качество контента, полиграфии + полезные в работе аптеки
прикладные материалы. Тираж 21 000 экземпляров,
10 номеров в год. Бесплатное распространение в 25
крупнейших городах РФ.
РИА ФармЭтика, также предлагает большой спектр различных услуг по дополнительной полиграфической
продукции и также по сувенирной.
1. Optimization of management systems in the
pharmacy chains. Implementation of a process approach,
development of regulations and standards.
2. Optimization of the process of forming the range.
3. Development of pricing policies in pharmacies
4. The introduction of personalized discount system.
5. Implementation of incentive programs
6. Develop customer service standards
7. Launch programs to attract and retain customers.
Advertising-News Agency
PharmEthics
Kytyzovskii prospekt str., 36, building 2, of. 405, Moscow,
121170, Russia
Tel.: +7 (495) 727 15 16
Fax: +7 (495) 31 14 73
http:// www.1stol.org
The magazine «Pervii stol» is a specialized professional
monthly edition which is done by pharmacists for
pharmacists and pharmaceutical chemists. It is the high
quality of the contingent, perfect printing quality plus
useful in the daily pharmacy working process materials
applied. Circulation – 21 000 copies, 10 editions a year.
Free distribution in the 25 first-rate cities of the Russian
Federation. ANA PharmEthics also provides the high range
of production services of additional printed and souvenir
production.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
61
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Самсон-Мед, ООО
Samson-Med Ltd
Россия, 196158, Санкт-Петербург,
Московское шоссе, 13
Тел.: +7 (812) 329 43 66
Факс: +7 (812) 702 45 92
E-mail: med@smmed.ru, marketing@smmed.ru
http://www.samsonmed.ru
Российская фармацевтическая компания ООО «СамсонМед» ведет свою историю с 1937 года. В 2012 году компания отмечает 75-летний юбилей.
Основной вид деятельности компании – производство
лекарственных средств и субстанций на основе эндокринно-ферментного сырья животного происхождения.
Предприятие функционирует по принципу полного производственного цикла – от производства субстанций до
готовых лекарственных форм.
На протяжении всего периода существования компания
успешно и плодотворно сотрудничает с ведущими научноисследовательскими и медицинскими центрами России.
Перечень выпускаемой продукции компании ООО «СамсонМед» включает ферментные субстанции и оригинальные
лекарственные средства, широко востребованные в медицинской практике. Все препараты компании получили
широкое признание специалистов в различных областях
медицины. В 2011 году компания ООО «Самсон-Мед» осуществила лонч нового оригинального инфузионного препарата Полиоксифумарин для реанимационной практики.
С 2010 г. ООО «Самсон-Мед» является участником СанктПетербургского фармацевтического кластера.
В настоящее время реализуется проект по строительству нового фармацевтического завода компании по
производству субстанций и лекарственных препаратов,
запуск которого запланирован на 2014 год.
62
13, Moskovskoe shosse, Saint Petersburg, 196158, Russia
Tel.: +7 (812) 329 43 66
Fax: +7 (812) 702 45 92
E-mail: med@smmed.ru, marketing@smmed.ru
http://www.samsonmed.ru
The Russian pharmaceutical manufacturer OOO SamsonMed was founded in 1937. In 2012, the company marks its
75th anniversary.
OOO Samson-Med have specialized in manufacturing of
enzyme-based medicines and pharmaceutical substances
by processing endocrine enzyme raw materials of animal
origin.Samson-Med is a full cycle pharmaceutical
manufacturer (from substances to finished dosage forms
obtained by processing endocrine enzyme raw materials
of animal origin).
Throughout its life, OOO Samson-Med has been successfully
and fruitfully collaborating with leading Russian R&D and
healthcare centers.
Product portfolio includes pharmaceutical substances and
original medicines, highly included in medical practice.
All medicines of the company are widely recognized by
experts in various fields of medicine. In 2011 Samson-Med
marketed a new original infusion product Polyoxyfumarin
for use in resuscitation care.
OOO Samson-Med has been part of St. Petersburg
Pharmaceutical Cluster since 2010.
Now the company is building a new pharmaceutical plant
with capacity to produce substances and drugs. Launch of
the new plant is planned for 2014.
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Санкт-Петербургский
научно-исследовательский
институт вакцин и
сывороток и предприятие по
производству бактерийных
препаратов Федерального
медико-биологического
агентства, Федеральное
государственное унитарное
предприятие (ФГУП СПбНИИВС
ФМБА России)
St. Petersburg Research
Institute of Vaccines and Sera
(SPbNIIVS)
Россия, 198320, Санкт-Петербург, ул. Свободы, 52
Тел.: +7 (812) 741 28 95
E-mail: reception@spbniivs.ru
http://www.spbniivs.ru
Старейший в России Санкт-Петербургский НИИ вакцин
и сывороток (СПбНИИВС) уже более 120 лет осуществляет научную разработку и производственный выпуск
профилактических, диагностических и лечебных медицинских препаратов.
Предприятие располагает высококвалифицированными
научными и производственными кадрами, высокотехнологичным оборудованием, позволяющим выпускать
продукцию, отвечающую современным требованиям.
Сарториус Инновационный
Центр Россия, ООО
Россия, 192007, Санкт-Петербург, ул. Расстанная, 2,
к.2, лит А, а/я 134
Тел.: +7 (812) 610 08 23
Факс: +7 (812) 610 08 23
E-mail: Russia@sartorius.com
http://www.sartorius.com
ООО «Сарториус ИЦР» – дочернее предприятие немецкого концерна Sartorius, мирового лидера в разработке и производстве оборудования для фильтрации,
ферментации, выделения и очистки, микробиологии,
лабораторной водоподготовки, технологии дозирования. Специалисты Сарториус ИЦР проводят активную
маркетинговую деятельность, оперативную поддержку
и консультации клиентов, осуществляют пуско-наладку
оборудования, проведение тестовых испытаний и валидации.
Tel.: +7 (812) 741 28 95
E-mail: reception@spbniivs.ru
http://www.spbniivs.ru
The oldest in Russia, St. Petersburg Research Institute
of Vaccines and Sera (SPbNIIVS) for over 120 years of
implementing the scientific development and industrial
production of preventive, diagnostic and therapeutic
medicine.
The company has highly qualified scientific and industrial
personnel, high-tech equipment allows to produce
products that meet modern requirements.
Sartorius ICR, Ltd
Rasstannaya, 2 b.2, lit A, p/b 134, Saint Petersburg,
192007, Russia
Tel.: +7 (812) 610 08 23
Fax: +7 (812) 610 08 23
E-mail: Russia@sartorius.com
http://www.sartorius.com
OOO «Sartorius ICR» is a subsidiary of a Sartorius Group
(Germany), a worldwide leader in development and manufacture of equipment for filtration, fermentation, purification, microbiology, laboratory water systems, liquid
handling. Sartorius ICR application specialists perform
dynamic marketing activities, efficient customer support
and consultation, equipment starting up and commissioning, carrying out of test trials and validation.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
63
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Северо-Западный
государственный
медицинский университет
им. И. И. Мечникова
Минздравсоцразвития
России
Россия, 191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41
Тел.: +7 (812) 303 50 00
Факс: +7 (812) 303 50 35
E-mail: rectorat@spbmapo.ru
http://www.szgmu.ru
Северо-Западный государственный медицинский университет им. И. И. Мечникова организован в октябре
2011 г. в результате слияния двух старейших медицинских учебных заведений Санкт-Петербурга: СПбМАПО и
СПбГМА имени И.И. Мечникова.
Основными видами деятельности Университета являются:
•
обучение граждан по образовательным программам высшего, послевузовского и дополнительного
профессионального образования;
•
осуществление фундаментальных, поисковых и
прикладных научных исследований, клинических
исследований и испытаний;
•
разработка и внедрение новейших достижений науки, новых методов диагностики и лечения;
•
оказание населению специализированной, в том
числе высокотехнологичной медицинской помощи.
64
North-Western State Medical
University named after I.I.
Mechnikov under the Ministry
of Public Health and Social
Affairs
Kirochnaya str., 41, St. Petersburg, 191015, Russia
Tel.: +7 (812) 303 50 00
Fax: +7 (812) 303 50 35
E-mail: rectorat@spbmapo.ru
http://www.szgmu.ru
The Federal state institution of higher professional
education North-Western State Medical University named
after I.I. Mechnikov under the Ministry of Public Health
and Social Affairs is formed on October 2011 in the form
of merger of two well-known Russian medical institutions
– Saint-Petersburg State Medical Academy named after
I.I. Mechnikov and Saint-Petersburg Medical Academy of
Postgraduate Studies.
The rupture between high school medical education and
postgraduate studies became so obvious that the decision
to unite two medical academies in one big University
became essential. The high potential of development
of medical education and science, clinical practice,
historical traditions kept by our predecessors, no doubt,
will become the strong base for the further development
of our new University. Well-known Russian scientists and
benefactors and also great physicians of that time were in
the origin of both academies, each of them had the long
and fruitful history.
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Сименс, ООО
Siemens LLC
Россия, 115184, Москва, ул. Большая Татарская, 9
Тел.: +7 (495) 737 10 00
Факс: +7 (495) 737 13 20
E-mail: info.healthcare.ru@siemens.com
http://www.siemens.ru/healthcare
Сектор здравоохранения компании «Сименс» — один
из крупнейших в мире поставщиков в отрасли здравоохранения, задающий стандарты в областях медицинской визуализации, лабораторной диагностики,
медицинских информационных технологий и слуховых
аппаратов. Компания «Сименс» предлагает заказчикам
полный набор оборудования и технологических решений для обслуживания пациентов — средства для профилактики, своевременного обнаружения, диагностики,
лечения и дальнейшего ухода. Кроме того, благодаря
оптимизации рабочих процессов при лечении наиболее
распространенных заболеваний компания «Сименс»
помогает сделать медицинское обслуживание более качественным, быстрым и экономичным. Сектор здравоохранения компании «Сименс» плодотворно работает в
России, имея разветвлённую сеть региональных бюро.
Представители сектора Здравоохранения «Сименс» работают в 29 городах страны.
Союз профессиональных
фармацевтических
организаций (СПФО)
Bolshaya Tatarskaya st., 9, Moscow, 115184, Russia
Tel.: +7 (495) 737 10 00
Fax: +7 (495) 737 13 20
E-mail: info.healthcare.ru@siemens.com
http://www.siemens.ru/healthcare
The Siemens Healthcare Sector is one of the world’s largest
suppliers to the healthcare industry and a trendsetter
in medical imaging, laboratory diagnostics, medical
information technology and hearing aids. Siemens offers
its customers products and solutions for the entire range
of patient care from a single source – from prevention
and early detection to diagnosis, and on to treatment and
aftercare. By optimizing clinical workflows for the most
common diseases, Siemens also makes healthcare faster,
better and more cost-effective. Siemens Healthcare Sector
is positively working in the Russian market with a net of
offices in 29 regions.
Society of Professional
Pharmaceutical
Organizations
Россия, 127473, Москва, ул. Селезневская, 11а, стр.2,
офис 218
Тел.: +7 (495) 741 65 19
Факс: +7 (495) 741 65 19
E-mail: office@spfo.ru
http://www.spfo.ru
Seleznevskaya str., 11a, bld.2, office 218, Moscow, 127473,
Russia
Tel.: +7 (495) 741 65 19
Fax: +7 (495) 741 65 19
E-mail: office@spfo.ru
http://www.spfo.ru
Союз Профессиональных Фармацевтических Организаций (СПФО) зарегистрирован в мае 2002 года, объединив
в своих рядах крупнейших российских и иностранных
дистрибьюторов и производителей фармацевтической
продукции, на долю которых приходится свыше 50%
общего объема лекарственных средств, обращающихся
на рынке.
На данный момент в состав СПФО входят 40 организаций: производители, дистрибьюторы, аптечные сети.
Деятельность СПФО организована по принципу реализации конкретных программ и проектов. Основные принципы принятия решений в СПФО – коллегиальность и
демократичность.
The Society of Professional Pharmaceutical Organizations
(SPFO) was established in May 2002, bringing together
in one association major domestic distributors, foreign
and domestic manufacturers, and pharmacy chains,
which, taken together, account for over 60 percent of the
pharmaceutical market in Russia.
SPFO activities are based on positive programs and
projects developed and implemented in accordance with
the principles of teamwork.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
65
• Участники •
• PARTICIPANTS •
СтройРеанимация ООО
Россия, 198095, Cанкт-Петербург, ул. Швецова, 41
Тел.: +7 (812) 449 97 17
Факс: +7 (812) 449 19 11
E-mail: info@trollcompany.ru
http://www.trollcompany.ru
ООО «СтройРеанимация» является управляющей компаний в медико-производственном проектно-строительном холдинге, который объединяет ряд научно-производственных и торговых предприятий
Санкт-Петербурга.
Научно-производственные предприятия разрабатывают и производят современное медицинское оборудование и расходные материалы, в области хирургии,
анестезиологии и реанимации, включая проектирование, производство и монтаж централизованных систем
медицинского газоснабжения.
Основное поле деятельности – это полный цикл создания лечебных учреждений «под ключ» от проектирования и строительства до оснащения медицинским оборудованием.
Термо Фишер Сайентифик,
ЗАО
Россия, 196241, Санкт-Петербург, ул. Кубинская, 73,
литер А, корп. 1
Тел.: +7 (812) 703 42 15
Факс: +7 (812) 703 42 16
E-mail: natalia.petrova@thermofisher.com
http://www.thermo.com
Поставки лабораторного оборудования общего назначения (центрифуги всех типов, ламинарные шкафы,
низкотемпературные морозильники, термостаты и сухожаровые шкафы, СО2-инкубаторы, лиофильные сушки, водяные бани, центрифужные испарители), микропланшетной техники, лабораторного и промышленного
пластика (Nunc и Nalgene); производство и продажа
механических и электронных одно- и многоканальных
пипеточных дозаторов «ЛЕНПИПЕТ» и «ФИНПИПЕТ», а
также расходных материалов к ним.
66
StroyReanimatsiya Ltd
Shvetsova str. 41, Saint Petersburg, 198095, Russia
Tel.: +7 (812) 449 97 17
Fax: +7 (812) 449 19 11
E-mail: info@trollcompany.ru
http://www.trollcompany.ru
The main activities of the StroyReanimatsiya Ltd. is
full cycle of design and construction of the equipped
hospitals, including the installation of centralized
medical gas supply systems and the creation of clean
rooms. Production companies in the group of companies
develop and manufacture medical equipment and supplies
for surgery, anesthesiology and intensive care.
Thermo Fisher Scientific, JSC
Kubinskaya str. 73A, Saint Petersburg, 196241, Russia
Tel.: +7 (812) 703 42 15
Fax: +7 (812) 703 42 16
E-mail: natalia.petrova@thermofisher.com
http://www.thermo.com
Supplying of laboratory equipment (centrifuges of
all types, laminar air flow cabinets, low-temperature
freezes, incubators and ovens, CO2-incubators, freeze
dryers, waterbaths, centrifugal evaporation systems),
microplate and cuvette readers, laboratory and industrial
plastic (Nunc and Nalgene); manufacturing and selling
of mechanical and electronic liquid handling products
(trade marks Lenpipette and Finnpipette) and various
consumables for it.
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Унитехпром БГУ, Учебнонаучно-производственное
республиканское унитарное
предприятие
Республика Беларусь, 220108, г. Минск, ул. Курчатова,
1, комната 10
Тел.: 8-10-375 (17) 212 09 26
Факс: 8-10-375 (17) 209 55 86
E-mail: unitehprom@adsl.by
http://www.unitehprom.by
Разработка и производство отечественных фармацевтических субстанций и оригинальных противоопухолевых и кардиотропных лекарственных препаратов,
внедрение в производство современных химико-аналитических и специальных технологий, производство
нестандартного оборудования, приборов научного и
медицинского назначений, пищевых добавок.
Препарат «Цисплацел» обеспечивает локальное противоопухолевое воздействие и предназначен для имплантации в ложе удаленных опухолей головного мозга
и органов головы и шеи.
ФАВЕА Инжиниринг рус, ООО
Россия, 127322, Москва, ул. Яблочкова, 21, корп. 3, 7-й
этаж, офис 2а, Бизнес-центр Я-21
Тел.: + 7 916 688 09 70
Факс: +420 222 265 390
E-mail: moscow@favea.org
http://www.favea.org
FAVEA — ведущая европейская инжиниринговая компания,
занимающаяся проектированием, строительством и реконструкцией фармацевтических производств. За свою двадцатилетнюю историю FAVEA успешно реализовала множество
проектов в Европе и построила под ключ более 30 объектов
для крупнейших фармпредприятий России и стран СНГ.
FAVEA проектирует и строит по нормам GMP:
•
Фармацевтические и биотехнологические производства,
•
Медицинские центры и объекты здравоохранения,
•
Предприятия по производству медицинского
инструмента.
Все построенные компанией FAVEA объекты успешно
прошли национальный и международный аудит, получили сертификаты, подтверждающие соответствие
стандарту GMP.
Наличие собственного GMP-сертифицированного фармацевтического производства в Европе позволяет нам
смотреть на проектирование и постройку новых объектов глазами наших заказчиков. В течение ряда лет
FAVEA предоставляет своим клиентам уникальную возможность, организовывая для них льготное долгосрочное кредитование из Чехии.
Educational, scientific
and industrial republican
unitary enterprise
«Unitehprom BSU»
Str. Kurchatova, 1, office 10, Minsk, 220108, Republic of
Belarus
Tel.: 8-10-375 (17) 212 09 26
Fax: 8-10-375 (17) 209 55 86
E-mail: unitehprom@adsl.by
http://www.3unitehprom.by
Development and production of domestic pharmaceutical
substances and original anticancer and cardiotropic
medical products, manufacturing application advanced
chemical analysis and special technologies, production of
optional equipment, scientific instruments and medical
devices, food supplements.
The medical product «Cisplacel» provides local antitumoral
effect and intendent for implantation in ablated tumor
beds of brain and tumor beds of head and neck organs.
FAVEA Engineering RUS, ООО
ul. Yablochkova, 21, building 3, 7-th floor, unit 2а.
Business Center Ya-21, Moscow, 127322, Russia
Tel.: + 7 916 688 09 70
Fax: +420 222 265 390
E-mail: moscow@favea.org
http://www.favea.org
FAVEA is a leading European pharmaceutical engineering
company.
We are most active in Russia and the former Soviet Union
countries, where we successfully implemented more
than 30 turnkey projects for the major pharmaceutical
manufacturers.
We design and build:
•
Pharmaceutical and biotechnological plants,
•
Medical and healthcare centers,
•
Medical device plants.
For nearly 20 years we’ve been implementing GMP solutions
on the Russian market.
As GMP-certified pharmaceutical manufacturers ourselves,
with our own facilities located in the Czech Republic,
we know pharmaceutical design and engineering from
within.
We also render free assistance to our clients on export
financing, including long-term low-interest-rate loans
from the major European banks.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
67
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Фармацевтическая отрасль,
журнал
Украина, 02660, Киев, ул. М. Расковой, 23, оф. 924
Тел.: 380 (44) 390 44 17
Факс: 390 32 80
E-mail: office@promoboz.com
http://www.promoboz.com/
Ведущее украинское издание о/для фармацевтической
промышленности. В нем представлена аналитическая
информация об открытиях и разработках, оборудовании, технологиях, бизнес-решениях для предприятий
фармацевтической промышленности. Постоянные рубрики: сырье и материалы, исследования и разработки,
оборудование (таблетирование и грануляция, лиофилизация, водо- и воздухоподготовка, фильтрация, упаковка и т.д.), GMP, аналитический контроль, чистые помещения и др.
Фармацевтический вестник,
газета
Россия, 117420, Москва, ул. Профсоюзная, 57
Тел.: +7 (495) 786 25 57
Факс: +7 (495) 334 22 55
E-mail: edition@pharmvestnik.ru
http://www.pharmvestnik.ru
Специализированная информационно-аналитическая
газета для специалистов в области фармации и медицины. Издается с 1994 г. Тематика публикуемых материалов охватывает все основные аспекты функционирования фармацевтического рынка: наука, производство,
аптечная сеть, лекарственное обеспечение больниц.
Распространяется по подписке (индекс 32229 в каталоге «Роспечать») и целевой адресной рассылкой по всей
территории России. Полноцветное издание. Выходит
еженедельно. Тираж 16200 экземпляров, сертифицирован Национальной Тиражной службой. Открыты представительства в семи федеральных округах России.
68
Pharmaceutical Industry
Review, magazine
23, Off. 924, M. Raskovoy Str., Kiev, 02660, Ukraine
Tel.: 380 (44) 390 44 17
Fax: 390 32 80
E-mail: office@promoboz.com
http://www.promoboz.com/
Leading Ukrainian magazine on pharmaceutical industry.
Each issue delivers analytical information on discovery and
development, manufacturing & equipment, technologies,
business & management solutions for pharmaceutical
producers. Regular features: Materials & Ingredients,
R&D, Formulation, Production Equipment (Tabletting
& Granulation, Liophylisation, Filtration, Packaging &
Labeling), Quality Control & Analytical Testing, GMP, Clean
Rooms, etc.
Pharmaceutical reporter,
newspaper
57, St. Profsoyuznaya, Moscow, 117420, Russia
Tel.: +7 (495) 786 25 57
Fax: +7 (495) 334 22 55
E-mail: edition@pharmvestnik.ru
http://www.pharmvestnik.ru
«Pharmaceutical reporter» possesses the comprehensive
experience in cooperation with wide layers of society in
pharmaceutical and medical community– 16 years on the
market.
«Pharmaceutical reporter» – is an unique edition in
pharmaceutical press, which has the certified circulation
of 16200 exemplars.
It is a pharmaceutical edition issued every week with
regional representatives in 68 towns of Central, NorthWest and Volga regions, Siberia, Urals, Far East, Northern
Caucasian of the Russian Federation
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
ФАРМиндекс
PHARMindex
Россия, 194017, Санкт-Петербург, В.О.,
ул. Гаванская, 18
Тел.: +7 (812) 327 05 12
Факс: +7 (812) 327 05 12
E-mail: info@pharmindex.ru
http://www.pharmindex.ru
Информационно-издательский центр «ФАРМиндекс».
Полный комплекс рекламных услуг. Собственные издания: журналы «ФАРМиндекс», «Производители.Фармрынок», газета «Аптека». Специализированный интернет-портал www.pharmindex.ru
Gavanskaya st., 18, Vasilievsky Island, Saint Petersburg,
194017, Russia
Tel.: +7 (812) 327 05 12
Fax: +7 (812) 327 05 12
E-mail: info@pharmindex.ru
http://www.pharmindex.ru
Pharmaceutical market in St.-Petersbourg and Russia:
•
Advertising and promotion: printed, indoor, outdoor,
BTL.
•
Creation, printing and distribution of newspapers,
journals and special promo issues.
POSm, various types of printed advertising, package
•
design
Internet advertising, on-line stores: design and support.
ФГБУ Научноисследовательский институт
экспериментальной
медицины, , СЗО РАМН
Institute of Experimental
Medicine of the NorthWest
Branch of the Russian
Academy of Medical
Россия, 197376, Санкт-Петербург,
ул. академика Павлова, 12
Тел.: +7 (812) 234 68 68
Факс: +7 (812) 234 94 89
E-mail: iem@iemrams.ru
http://www.iemrams.spb.ru
Akad.Pavlov str., 12, St. Petersburg, 197376, Russia
Tel.: +7 (812) 234 68 68
Fax: +7 (812) 234 94 89
E-mail: iem@iemrams.ru
http://www.iemrams.spb.ru
НИИЭМ – признанный в мире и первый в России медико-биологический институт. Императорский институт
экспериментальной медицины был создан в 1890 году.
В советское время на базе НИИЭМ сформировались и
затем стали самостоятельными ведущие медико-биологические институты, ставшие ядром созданной в 1944
году АМН СССР.
В стенах Института осуществлены научные исследования и сделаны открытия мирового уровня. Здесь
работали И.П. Павлов, Н.Н. Аничков, Л.А. Орбели,
А.А. Смородинцев, С.В. Аничков, Н.П. Бехтерева и другие выдающиеся ученые, имеющие всемирное признание.
Сегодня в состав НИИЭМ СЗО РАМН входят 11 научных
отделов и клиника. В институте работают 7 членов
РАМН, 52 доктора наук и более 100 кандидатов наук. Сохранились и развиваются уникальные научные школы
в наиболее востребованных областях медико-биологической науки: иммунологии, вирусологии, биохимии,
нейрофармакологии, молекулярной микробиологии,
молекулярной генетике, нейрофизиологии, экологической физиологии и др.
70
Institute of Experimental Medicine of the NorthWest
Branch of the Russian Academy of Medical Sciences (
IEM NWB RAMS) is the oldest Russian scientific research
institute in the field of medicine and biology, founded by
Prince Oldenburgsky in 1890.
Institute of Experimental Medicine became one of the
leading medico-biological research centres, uniting a lot
of noted scientists, working in diverse fields of natural
sciences, in different levels of biological study, from an
organism to molecular. In 1944 the Russian Academy of
Medical Sciences was founded. A considerable number of
the institutes of the new Academy were organised on the
base of IEM departments. St-Petersburg branch of IEM, as
a part of the Academy, remained a separate institute with
it’s original name – Institute of Experimental Medicine.
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Фарос Плюс, ФИ, ЗАО
ЗАО «Фармацевтическое издательство «Фарос Плюс»
Россия, 190103, Санкт-Петербург-103, а/я 168
Тел./факс: +7 (812) 320 06 22/23/24/26, 324 73 50,
322 65 61, 320 31 18
E-mail: info@farosplus.ru
http://www.farosplus.ru, www.medreestr.ru
ЗАО «ФИ «Фарос плюс» работает с 1997 г.
Издательcкая деятельность: отраслевые каталоги «Медтехника и Медизделия», «Российские производители
медтехники и медизделий», Современная лабораторная диагностика», «Реабилитация», «Функциональная
диагностика», «Рынок БАД» и газету «Оздоровительное
питание и БАД».
Коммерческие услуги: дизайн, полиграфия, почтовые
и электронные рассылки по базе медучреждений России, телемаркетинг, аренда медицинского представителя в СПб, сопровождение заочного участия на выставках. Реклама на наших сайтах: www.farosplus.ru,
www.medreestr.ru.
Фолиум, Издательский дом,
ООО
Faros Plus
P.O. Box 168, Saint Petersburg-103, 190103, Russia
Tel.: +7 (812) 320 06 22/23/24, 322 65 62,
324 73 50, 320 31 18
Fax: +7 (812) 320 06 22/24, 322 65 62,
324 73 50, 320 31 18
E-mail: info@farosplus.ru
http://www.farosplus.ru, www.medreestr.ru
Publishing «Medtechnique and medproducts» – the
specialized information-advertising edition about the
Russian.
Market of medical equipment. A format – A4, full color
inserts, 230 pages.
Publishing « Market BAA» – the first specialized edition
in Russia about market BAA for professionals.
Folium Publishing Company
Ltd.
Россия, 127238, Москва, а/я 42
Россия, 127238, Москва, Дмитровское ш., 58
Тел.: +7 (495) 482 55 90
Факс: +7 (495) 482 55 44 доб. 13
E-mail: info@folium.ru
http://www.folium.ru, http://chem.folium.ru,
http://submit.biopharmj.ru/ojs/index.php/biopharmj
http://www.ekf.folium.ru
58, Dmitrovskoe shosse, Moscow,
127238, Russia, P/Box 42
Tel.: +7 (495) 482 55 90
Fax: +7 (495) 482 55 44 ext. 13
E-mail: info@folium.ru
http://www.folium.ru, http://chem.folium.ru,
http://www.submit.biopharmj.ru/ojs/index.php/biopharmj
http://www.ekf.folium.ru
ФОЛИУМ: научно-производственные журналы на русском и английском языках.
Биофармацевтический журнал: фундаментальные исследования в биофармацевтике; биофармпрепараты;
биотехнология генно-инженерных эукариотических и
прокариотических продуцентов; специфика производства/контроля БФ; оценка эффективности и безопасности; менеджмент; стандартизация/регистрация БФ в РФ.
Химико-фармацевтический журнал: молекулярно-биологические проблемы создания новых ЛС; синтез, технология, анализ и контроль производства.
Folium Publishing Company: scientific and production
journals in Russian and English
Biopharmaceuticals Journal: fundamental and applied
research in biopharmacy;
biopharmaceuticals; technology, equipment; inprocess control and analytical methods; management;
standardization/ registration of BP in Russia.
Pharmaceutical Chemistry Journal: scientific and applied
research in the creation of new drugs; synthesis, production
technology, analysis and control of drug manufacture.
72
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
ХолоГрэйт, ЗАО
HoloGrate, CJSC
Россия, 190068, Санкт-Петербург, пр. Римского-Корсакова, 45
Тел.: +7 (812) 702 61 22
Факс: +7 (812) 314 82 14
E-mail: sales@holograte.com
http://www.holograte.net
45 Rimskogo-Korsakova ave., Saint Petersburg, 190068,
Russia
Tel.: +7 (812) 702 61 22
Fax: +7 (812) 314 82 14
E-mail: sales@holograte.com
http://www.holograte.net
Компания «ХолоГрэйт» за 20 лет активной деятельности
стала одним из признанных отечественных лидеров в
сфере разработки и производства средств голографической защиты от фальсификации. Наши голографические продукты внедрены в различных областях – от
упаковки семечек и бытовой химии до защиты медицинских препаратов и денежных знаков. Регулярное
участие в Российских Фармацевтических Форумах и в
Международных Антиконтрафактных Фармацевтических Форумах позволяет нам следить за передовыми разработками, направленными на борьбу с подделками.
Since the founding in 1991, HoloGrate company has
become one of the national leaders in development and
production of holographic anticounterfeiting solutions.
Our holograms are applied in different areas – from FMCG
packaging to pharmacy and currency protection. We stay on
the cutting edge of anticounterfeiting technologies due
to active attending in Russian Pharmaceutical Forums and
Global Forums on Pharmaceutical AntiСounterfeiting.
ZETA LLC
ЦЕТА, ООО
Россия, 115093, Москва, ул. Б. Серпуховская, 44
Тел.: +7 (495) 721 39 41
E-mail: russia@zeta.com
http://zeta.com
ООО «ЦЕТА» – дочерняя компания Zeta Австрия – специализируется на разработке и поставке производственных линий для фармацевтической промышленности, разработанных индивидуально по заказу клиента в
соответствии со стандартами GMP:
Биотехнологические
установки
Upstream
и
Downstream;
Линии для производства жидких стерильных готовых
лекарственных форм;
CIP-/SIP-системы и системы подачи сред;
Решения по автоматизации.
B. Serpukhovskaya str, 44, Moscow, 115093, Russia
Tel.: + 7 (495) 721 39 41
E-mail: russia@zeta.com
http://zeta.com
ZETA LLC – the daughter company of Zeta, Austria – delivers
ready solutions for pharmaceutical production, developed
according to the individual specification of the customer
and in compliance with GMP norms:
Upstream and Downstream equipment for biopharma;
Production lines for sterile preparations;
CIP-/SIP- stations and media preparation systems;
Automation.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
75
• Участники •
• PARTICIPANTS •
ШТАДА СИАЙЭС
STADA CIS
Россия, 603950, Нижний Новгород,
ГСП-458, ул. Салганская, 7
Тел.: +7 (831) 278 80 88
Факс: +7 (831) 430 72 13
E-mail: med@stada.ru
http://www.stada.ru
7, Salganskaya str.,
Nizhny Novgorod, 603950, Russia
Tel: +7 (831) 278 80 88
Fax: +7 (831) 430 72 13
E-mail: med@stada.ru
http://www.stada.ru
STADA CIS – российский фармацевтический холдинг в
составе международного концерна STADA, образован в
результате объединения и реструктуризации бизнесов
компаний НИЖФАРМ и МАКИЗ-ФАРМА.
Холдинг включает компании трех направлений:
STADAPharmDevelopment – разработка лекарственных средств STADAMarketing (Россия), STADAUkraine,
STADACentralAsia (Казахстан, Кыргызстан, Таджикистан,
Туркменистан, Узбекистан) – маркетинг и продажи.
НИЖФАРМ (Нижний Новгород), МАКИЗ-ФАРМА (Москва), СКОПИНФАРМ (Рязанская обл.), Хемофарм (Обнинск) – производство лекарственных средств.
Все производственные площадки холдинга соответствуют стандартам GMP.
На сегодняшний день, объединенный продуктовый портфель STADA CIS включает более 00 наименований лекарственных препаратов
ЭГИС, Фармацевтический
завод, ОАО (Венгрия)
Egis Pharmaceuticals PLC,
Representation in Russia
121108, Moscow, Ivana Franko Street, 8
Tel.: +7 (495) 363 39 66
Fax: +7 (495) 789 66 31
E-mail: moscow@egis.ru
http://www.egis.ru
Представительство в России:
121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8
Тел.: +7 (495) 363 39 66
Факс: +7 (495) 789 66 31
E-mail: moscow@egis.ru
http://www.egis.ru
ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» является одним из
ведущих производителей лекарственных средств в Венгрии и в Центральной и Восточной Европе в целом. В результате накопленного почти 100-летнего опыта компания
«ЭГИС» превратилась в одну из ведущих инновационных
компаний в Венгрии. Согласно данным Европейской комиссии по оценке капиталовложений в научно-исследовательскую деятельность в 2011 году по уровню вложений
в научно-исследовательскую работу компания «ЭГИС» занимает четвертое место среди фармацевтических концернов в Центральной и Восточной Европе.
76
STADA CIS – business № 2 (after Germany) of STADA
Arzneimittel AG, one of the worldwide leading generics
suppliers, which was founded in 895 in Dresden as a
pharmacists’ cooperative. STADA CIS was set up in 2008 as
a result of the business combination of NIZHPHARM and
MAKIZ-Pharma.
STADA CIS became the continuator of the best quality
traditions taken from the leading European and Russian
pharmaceutical companies.
According to the information provided by the Pharmexpert
the integrated company holds the second place among
Russian pharmaceutical manufacturers of the total
volume of the Russian pharmaceutical production STADA
CIS includes the companies of the following activity areas:
R&D, production, marketing and sales.
All manufacturing sites of the holding comply with GMP
standards.
At the present moment the consolidated product portfolio
of STADA CIS includes more than 00 medicinal products of
various ATC classes and dosage forms.
Egis Pharmaceuticals PLC is one of the leading
pharmaceutical manufacturers in both Hungary and
Central and Eastern Europe as a whole. Our strong regional
position in Central and Eastern Europe and our expertise is
based on our almost 100 years of experience, which is the
key pillar of our innovative approach and further success.
The company spent the fourth highest amount on R+D
among all the companies in CEE (CEE, 2011 EU Industrial
R+D Investment Scoreboard).
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Эдванс-С, ООО
Advance-C, LLC
Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Гельсингфорсская, 3, лит. А
Тел.: +7 (812) 449 17 17
Факс: +7 (812) 449 17 17
E-mail: Ko-Bets@anw.ru
http://www.anw.ru
ООО «Эдванс-С» основана в 1992 году, осуществляет
весь цикл работ по проектированию и строительству
инженерных систем и сетей от разработки рабочей документации до внедрения инженерных систем своими
силами, в том числе согласование в инспектирующих и
эксплуатирующих организациях.
Компания «Эдванс-С» имеет опыт выполнения проектов в соответствии с международным стандартом GMP;
внедряет и реализует энергоэффективные инженерные
системы на основе LEED; обладает международным сертификатом «The Leadership in Energy & Environmental
Design».
«Эдванс-С» имеет опыт работы над технически сложными объектами, где соблюдены не только Российские
строительные нормы и правила, но и Европейские стандарты качества.
Helsingforskaya st., 3 Building, Liter «A», St. Petersburg,
194044, Russia
Tel.: +7 (812) 449 17 17
Fax: +7 (812) 449 17 17
E-mail: Ko-Bets@anw.ru
http://www.anw.ru
Company «C Advance» was founded in 1992, carries the
entire cycle of design and construction of engineering
systems and networks from design documentation prior
to implementation of engineering systems in the home,
including the harmonization of inspection and operating
organizations.
The company «Advance-C» has experience in project
implementation in accordance with international standard
GMP; introduces and implements energy-efficient
engineering system based on LEED; has the international
certificate «The Leadership in Energy & Environmental
Design».
«Advance-C» has an experience of technically complex
objects, where not only met the Russian construction
norms and rules, but also European quality standards.
EKOlab
ЭКОлаб, ЗАО
Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск,
Буденного, 1
Тел.: +7 (49643) 335 29
Факс: +7 (49643) 335 29
E-mail: ekolab_market@mail.ru
http://www.ekolab.ru
ЗАО «ЭКОлаб» выпускает иммуноферментные тест-системы, наборы, используемые при диагностике инфекционной и неинфекционной патологии, наборы для
биохимических, гематологических, гистологических и
общеклинических лабораторных исследований, а также
готовые лекарственные средства.
Работа предприятия регламентирована согласно международному стандарту системы менеджмента качества ISO 9001:2008 и сертифицирована в соответствии с
требованиями стандарта системы менеджмента качества ISO 13485: 2003.
Budennogo, 1, Electrogorsk, Moscow region,
142530, Russia
Tel.: +7 (49643) 335 29
Fax: +7 (49643) 335 29
E-maiL: ekolab_market@mail.ru
http://www.ekolab.ru
President of «ECOlab» Mardanly Seyfaddin Gashimovich
The company manufactures immunoassay test kits and
other diagnostic kits, which are used in the diagnostic of
infectious and noninfectious diseases, kits for biochemical,
hematological, histological and clinical laboratory tests,
and pharmaceuticals.
The plant is regulated according to international standard
quality management system ISO 9001:2008 and is
certified in accordance with the requirements of the
Quality Management System ISO 13485: 2003.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
77
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Электромедоборудование,
завод
Electromedoborudovanie,
factory
Россия, 198095, Санкт-Петербург, ул. Швецова, 41
Тел./факс: +7 (812) 244 14 54
Электромедоборудование
http://www.trollcompany.ru
Тел./факс: +7 (812) 244 14 54
http://www.trollcompany.ru
группа компаний ТРОЛЛЬ
Завод «Электромедоборудование» – старейшее отечественное предприятие-производитель наркозно-дыхательной аппаратуры и лабораторного оборудования,
которые отвечают всем российским и международным
стандартам. Предприятие работает с 1930-х годов и
обладает огромным опытом в области производства
наркозно-дыхательного оборудования. Сегодня завод
«Электромедоборудование» ведет активную научнопроектную деятельность, создавая современную продукцию для оснащения медицинских объектов.
Агентство медикосоциальной информации,
ООО
Social and public health
informational agency
Drezdenskaya str., 4-1-25,
St. Petersburg, 194017, Russia
Tel: (911) 218 89 52
Fax: +7 (812) 322 32 36
E-mail: chef@saphia.ru
http://www.SAPHIA.ru
Россия, 194017, Санкт-Петербург,
ул. Дрезденская, 4, кор.1, кв.25
Тел.: (911) 218 89 52
Факс: +7 (812) 322 32 36
E-mail: chef@saphia.ru
http://www.saphia.ru
Агентство медико-социальной информации (Эл. № ФС
77-34844).
С нашей помощью Вы станете ближе к потребителю и
сможете наладить взаимоотношения с официальными
структурами. Разделы www.SAPHIA.ru ориентированы
пользователей с самыми разными интересами. Специализированные рубрики организуют взаимодействие
профессионалов в разных областях, придают гласности
любые факты в деятельности комитетов и комиссий, учреждений независимо от весомости информационного
повода.
Это реальный ресурс адекватного информационного
обмена населения и властных структур.
78
«Electromedoborudovanie» factory was founded in 1933.
Nowadays it is considered to be the leading producer of
anesthesia breathing equipment and aqua-distillators in
the Russian Federation.
Currently, the factory is working to develop an anesthetic
complex for long-term lung ventilation in surgery and
intensive care.
There are different modes in this complex:
- controlled and support ventilation mode
- spontaneous patient breathing
- inhalation anesthetic for the patients during military
operations
Today the factory modernizes old and develops new
equipment. It provides services for anesthesia units, aqua
distillers and other equipment. Opening new horizons the
factory the factory is trying to sell its products in foreign
markets.
Social and Public Health Information Agency (Эл. № ФС
77-34844).
Agency’s staff – professional journalists, publicists and
doctors. Implement projects in health, social policy and
environment. Sections of the site www.SAPHIA.ru target
journalists, medical workers, public audience. Specialised
sections of official structures of St. Petersburg and the
region, federal institutions.
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
НПФ «ЭЛЕСТ», ЗАО
ELEST Co LTD
Россия, 192148, Санкт-Петербург,
Железнодорожный пр-т, 40
Тел.: +7 (812) 334 59 44
Факс: +7 (812) 677 07 63
E-mail: elestd@yandex.ru
http://www.biosmesi.ru
Zheleznodorozhnii prospect 40,
Saint Petersburg, 192148, Russia
Tel.: +7 (812) 334 59 44
Fax: +7 (812) 677 07 63
E-mail: elestd@yandex.ru
http://www.biosmesi.ru
Компания создана в 1991г на базе Института антибиотиков и ферментов (г. Санкт-Петербург).
Основные направления деятельности – разработка новых фармацевтических субстанций и лекарственных
средств, получаемых путем биотехнологии на основе
собственных штаммов продуцентов.
Разработка технологии получения регуляторных комплексов для профилактики метаболических нарушений у
сельскохозяйственных животных и птицы.
ПОРСА, ООО
PORSA Company
Россия, 195030, Санкт-Петербург,
ул. Электропультовцев, 7, лит. А
Тел.: +7 (812) 600 16 36, 600 16 35, 600 16 34
Факс: +7 (812) 600 16 35
E-mail: sw@porsa.ru
http://www.porsa.ru
Завод «ПОРСА» является одним из крупнейших производителей высококачественной лабораторной и медицинской мебели. Вся производимая продукция отвечает
мировым стандартам в области качества изготовления,
дизайна и технологии, и прекрасно подходит для лабораторий и медицинских учреждений любого профиля.
Наличие современной производственной базы, квалифицированный персонал, рациональные технологии
гарантируют успешную реализацию проектов любой
сложности.
80
Research and Production Company «Elest»
Research and Production Company «Elest» was founded
in 1991 in SaintPetersburg, the Russian Federation. In
the very beginning, company was started as a laboratory
at the Research Institute of Antibiotics and Enzymes.
Nowadays «Elest» is a prosperous, independent entity the
leading producer of biotechnological goods in medical
and livestock sectors in Russian Federation.
The main branch of the Company’s activities:
Development and producing regulatory additives for farm
livestock;
Creating and promoting promising techniques for
pharmaceutical drugs production. The methods used
are based on microbiological synthesis using licenses
obtained by the company science department.
ul. Elektropultovtsev, 7, lit. A,
St. Petersburg, 195030, Russia
Tel.: +7 (812) 600 16 36, 600 16 35, 600 16 34
Fax: +7 (812) 600 16 35
E-mail: sw@porsa.ru
http://www.porsa.ru
We are manufacturers of medical and laboratory furniture,
and one of the Russia’s top ten companies specializing in
this area. 17 years of successful work have allowed us to
gain vast experience in manufacturing furniture as well as
put together a friendly team of professionals.
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Сумитомо Корпорэйшн
Центральная Евразия», ООО
Sumitomo Corporation
(Central Eurasia) LLC
Россия, 199004, Санкт-Петербург, Малый пр. В.О., 22,
БЦ «Соверен», оф. 204, 2-й этаж
Тел.: +7 (812) 334 67 55
Факс: +7 (812) 334 67 11
E-mail: alena.moiseenko@sumitomocorp.com
http://www.sumitomocorpglobal.com/
204 of., 2nd floor, BC «Sovereign», 22 Maliy pr., Vasilievsky
Ostrov, St. Petersburg, 199004, Russia
Tel.: +7 (812) 334 67 55
Fax: +7 (812) 334 67 11
E-mail: alena.moiseenko@sumitomocorp.com
http://www.sumitomocorpglobal.com/
Производство и поставка оборудования для ядерной
медицины (центры протонной терапии, ПЭТ циклотроны, системы БНЗТ).
Manufacture and sales of equipment for nuclear medicine
(proton therapy systems, PET cyclotron system, BNCT
system)
Федеральный медицинский
биофизический центр
им. А.И. Бурназяна ФМБА
России, ФГБУ
Россия, 123182, Москва, ул. Живописная, 46
Тел.: +7 (499) 190 96 02
E-mail: Nborisov@fmbcfmba.ru
http://www.fmbcfmba.ru/
ФМБЦ им. А.И. Бурназяна образован в 2008 г. в результате слияния Клинической больницы №6 и Института биофизики ФМБА России. Главным направлением
научно-клинической деятельности центра является
оказание помощи лицам, подвергшимся воздействиям
радиации. ФМБЦ является сотрудничающим центром
Всемирной организации здравоохранения по диагностике и лечению радиационных поражений человека.
Все лица с лучевой болезнью и лучевыми ожогами (более 300 человек) после аварии на ЧАЭС проходили лечение в ФМБЦ.
Burnasyan Federal Medical
Biophysical Center
46, Zhivopisnaya St., Moscow, 123192, Russia
Tel.: +7 (499) 190 96 02
E-mail: NBorisov@fmbcfmba.ru
http://www.fmbcfmba.ru
Burnasyan Federal Medical Biophysical Center (FMBC)
was created in 2008 as a result of merging the Clinical
Hospital #6 and Institute of Biophysics of Federal Medical
Biological Agency of Russia. The main aim of research and
clinical activities at FMBC is providing healthcare for the
persons exposed to ionizing radiation. FMBC is an official
partner of WHO in diagnostics and treatment of radiation
injuries of human. All the people who had radiation
injuries during the Chernobyl disaster (more than 300
persons) have been treated at FMBC.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
81
• Участники •
• PARTICIPANTS •
Центр «Атоммед», ООО
Россия, 115230, Москва, Варшавское шоссе, 46
Тел.: +7 (495) 232 03 45
Факс: +7 (495) 232 03 45
E-mail: info@atommedcenter.ru
http://atommedcenter.ru
ООО «Центр «Атоммед» – компания, созданная в 2008 г.
для координации и интеграции разработок ГК Росатом
в сфере ядерной медицины и радиационных технологий.
Основные сферы нашей деятельности: инжиниринг,
разработка и коммерциализация наукоемких разработок организаций атомной и смежных отраслей экономики в области ядерной медицины и радиационных
технологий, проведение НИОКР, выстраивание межотраслевой кооперации.
В рамках реализации проектов и вывода инновационных разработок на рынок приглашаем к сотрудничеству
инвестиционные компании, а также венчурные фонды,
заинтересованные в финансировании высокотехнологичных медицинских проектов на ранней стадии развития.
82
«Atommed Center» LLC
Varshavskoe rd., 46, Moscow, 115230, Russia
Tel.: +7 (495) 232 03 45
Fax: +7 (495) 232 03 45
E-mail: info@atommedcenter.ru
http://atommedcenter.ru
Atommed Center≫ – a company created to commercialize
high technology development organizations of nuclear
and allied industries in the field of nuclear medicine
and radiation technologies. Main areas of our business:
engineering, development
and commercialization of hightech innovation projects,
research and development, intersectoral cooperation.
As part of project implementation and launching of
innovation development on the market we are looking
to cooperate with investment companies, and venture
capital funds interested in financing of hightech medical
projects at the early stage of development.
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
Спикеры
Speakers
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Абдин Александр Александрович............................................................................................................87
Абрамов Дмитрий Александрович............................................................................................................87
Алеева Гузэль Нуровна, .........................................................................................................................88
Балалыкин Дмитрий Алексеевич.............................................................................................................88
Батков Михаил Александрович................................................................................................................89
Бекетов Егор Владимирович ..................................................................................................................89
Белова Людмила Алексеевна..................................................................................................................90
Беляев Александр Николаевич ...............................................................................................................90
Богданов Алексей Валентинович.............................................................................................................91
Борисов Николай Михайлович................................................................................................................92
Буйлова Алла Николаевна......................................................................................................................92
Быков Александр Васильевич.................................................................................................................93
Власов Вадим Игоревич.........................................................................................................................94
Гарабаджиу Александр Васильевич..........................................................................................................94
Гирина Марина Борисовна......................................................................................................................95
Голант Захар Михайлович.......................................................................................................................95
Гранов Анатолий Михайлович.................................................................................................................96
Демидов Николай Валерьевич................................................................................................................97
Дизендорф Елена Викторовна.................................................................................................................98
Дмитриев Виктор Александрович............................................................................................................98
Дорогов Михаил Владимирович...............................................................................................................99
Звартау Эдвин Эдуардович......................................................................................................................99
Иноземцев Герман Вадимович............................................................................................................... 100
Иова Александр Сергеевич................................................................................................................... 101
Калинин Юрий Тихонович .................................................................................................................... 102
Каухова Ирина Евгеньевна................................................................................................................... 103
Киль Светлана Валерьевна.................................................................................................................... 104
Крат Василий Борисович...................................................................................................................... 104
Крестинский Юрий Александрович........................................................................................................ 105
Крившич Анатолий Григорьевич............................................................................................................ 106
Кубатаев Арсен Абдул-Кадырович......................................................................................................... 106
Лисовский Павел................................................................................................................................ 107
Лобзин Юрий Владимирович................................................................................................................ 108
Ломасов Владимир Николаевич............................................................................................................ 109
Макдоналд Анна.................................................................................................................................. 109
Малыгин Александр Вячеславович........................................................................................................ 110
Мамаева Татьяна Владимировна............................................................................................................ 110
Миняева Нина Николаевна................................................................................................................... 111
НАДКАРНИ ДЖЕЙ ............................................................................................................................... 112
Петров Александр Петрович................................................................................................................. 112
Писаревская Ирина Павловна .............................................................................................................. 113
Подпружников Юрий Васильевич.......................................................................................................... 114
Покровский Вадим Сергеевич .............................................................................................................. 114
Попов Сергей Александрович............................................................................................................... 115
Попова Елена..................................................................................................................................... 115
Пруцкий Виталий................................................................................................................................ 116
Пуния Викрам Сингх............................................................................................................................ 116
Родионов Петр Петрович...................................................................................................................... 117
Роберт Розен (Robert W. Rosen) ............................................................................................................ 117
Сазонова Татьяна................................................................................................................................ 118
Сапожников Денис Борисович.............................................................................................................. 118
Сенчик Константин Юрьевич................................................................................................................. 119
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
85
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Скрипников Илья . .............................................................................................................................. 120
Образование...................................................................................................................................... 120
Смирнов Александр Юрьевич................................................................................................................ 121
Смирнов Сергей Витальевич................................................................................................................. 121
Стефанишин Сергей............................................................................................................................. 122
Столпнер Аркадий Зиновьевич.............................................................................................................. 123
Сябренко Елена................................................................................................................................... 124
Суханов Юрий Владимирович............................................................................................................... 124
Титова Вера Алексеевна....................................................................................................................... 125
Трусов Алексей................................................................................................................................... 126
Тютин Леонид Аврамович .................................................................................................................... 127
Федоров Михаил Викторович .............................................................................................................. 127
Федорова Елена Викторовна................................................................................................................. 128
Цыб Анатолий Федорович..................................................................................................................... 128
Цыб Сергей Анатольевич...................................................................................................................... 129
Чагин Дмитрий Алексеевич.................................................................................................................. 129
Чичканова Карина............................................................................................................................... 130
Швец Виталий Иванович...................................................................................................................... 131
Шилов Алексей Валерьевич.................................................................................................................. 131
Ширшов Геннадий Павлович................................................................................................................. 132
Шлох Мартин...................................................................................................................................... 132
Шляхто Евгений Владимирович............................................................................................................. 133
Шуляк Сергей..................................................................................................................................... 134
Элинсон Александр Моисеевич............................................................................................................. 135
Юргин Владимир Геннадьевич............................................................................................................... 136
Dmitriy Abramov................................................................................................................................. 137
Mr. Matti Eskola, CEO and President, FinnMedi .......................................................................................... 137
Alun Fowler......................................................................................................................................... 138
JAY NADKARNI..................................................................................................................................... 138
Elena Popova....................................................................................................................................... 139
Vitali Proutski..................................................................................................................................... 139
Gennady Shirshov’s Bio......................................................................................................................... 140
Zvartau Edwin Eduardocvich................................................................................................................... 140
86
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Абдин Александр Александрович
Управляющий партнер Группы медицинских компаний «ЕвроМед» (Санкт-Петербург),
Член Экспертного совета по здравоохранению при Комитете Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению, лен координационного совета Ассоциации частных клиник г. Санкт-Петербурга.
Выпускник Военно-медицинской академии им. Кирова (в 1995 году). Специализируется на внутренних болезнях и
ультразвуковой диагностике. Доктор медицины США (2001 год). Прошел курсы повышения квалификации по специальности «Интенсивная терапия» в Jackson Memorial Hospital, Университет Майами, США, и по специальности «Кардиология» в Kardiologische Institute, Франкфурт, Германия. Имеет дипломы Санкт-Петербургского Восточно-Европейского института психоанализа по специальности «Современный психоанализ» и Санкт-Петербургской высшей
экономической школы по специальности «Менеджмент в здравоохранении». 14 печатных работ, владеет английским
и немецким языками.
Абрамов Дмитрий Александрович
Заместитель министра экономического развития Калужской области–начальник управления инвестиций.
Родился 14 января 1976 года в городе Калуге.
С 2008–Заместитель генерального директора, руководитель департамента инвестиционных программ, Корпорация
развития Калужской области (КРКО).
С июля 2009 – Генеральный директор Агентства регионального развития Калужской области (АРРКО).
С июня 2011 – Заместитель министра – начальник управления инвестиций, министерство экономического развития
Калужской области.
Принимает непосредственное участие в формировании инвестиционной политики и кластерной стратегии Калужской области. Отвечает за привлечение инвестиций и условия для размещения на территории Калужской области
предприятий.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
87
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Алеева Гузэль Нуровна,
заместитель генерального директора ООО “ШТАДА ФармДевелопмент”, директор департамента регуляторного обеспечения
Родилась в г. Казани 21 февраля 1978 года. В 2001 году с отличием окончила Казанский медицинский университет
по специальности «Лечебное дело». В 2010 г. защитила докторскую диссертацию в ММА им. И.М. Сеченова по специальности фармакология, клиническая фармакология Работает в ООО «ШТАДА ФармДевелопмент» в должности
заместителя генерального директора. Имеет опыт работы в R&D и R&A секторах отечественных и зарубежных фармацевтических компаний.
Балалыкин Дмитрий Алексеевич
Дмитрий Алексеевич Балалыкин (род. 19 сентября 1970, Москва) – российский историк медицины, заведующий кафедрой истории медицины, истории отечества и культурологии Первого московского государственного медицинского
университета имени И.М. Сеченова, доктор медицинских наук, доктор исторических наук, профессор. Председатель
редколлегии энциклопедического альманаха «Антология истории русской хирургии», член редколлегии «Вестника
хирургической гастроэнтерологии».
В 1993 году окончил Российский государственный медицинский университет им. Н.И. Пирогова, Российскую академию государственной службы при Президенте Российской Федерации в 1999 году. С 2001 года по 2002 год работал
в Центральном научно-исследовательском институте туберкулеза Российской академии медицинских наук (РАМН).
С 2002 года по 2010 год – занимал должность старшего научного сотрудника в НИИ истории медицины РАМН. С 2006
года по настоящее время продолжает свою научную работу профессором кафедры факультета повышения квалификации медицинских работников в Российском университете дружбы народов (РУДН). С 2010 года возглавляет кафедру истории медицины, истории отечества и культурологи Первого МГМУ имени И.М. Сеченова. С 2004 года является
членом президиума правления Конфедерации историков медицины (президент – академик РАМН Ю.П. Лисицын). С
2009 года – заместитель председателя правления Российского общества хирургов-гастроэнтерологов (председатель
– академик РАМН А.Ф. Черноусов). В 1994 году основал ЗАО «МСМ-МЕДИМПЭКС» – российскую компанию, которая занимается внедрением высоких медицинских технологий в отечественную клиническую практику в области лучевой
терапии (радиотерапии), ядерной медицины в онкологии (с 2006 года), нейрохирургии и нейрофизиологии (с 2008
года). В настоящее время является председателем совета директоров компании. Совместно с ключевым партнером
ELEKTA (Швеция), Московским государственным университетом им. М.И. Ломоносова (МГУ) и Московским научно-исследовательским онкологическим институтом им. П.А. Герцена (МНИОИ) разработан ряд образовательных программ
для повышения квалификации отечественных медицинских физиков.
88
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Автор более 150 научных работ, в том числе пяти монографий, в области истории хирургии и философских проблем
медицины, а также в области историографии церковно-государственных отношений в России в XVII веке.
Батков Михаил Александрович
Директор Программы «Радиационные технологии» Госкорпорации «Росатом».
В 2000 Михаил Батков начал заниматься оптовыми поставками портативной компьютерной техники. Компания получила награду от Министерства экономического развития РФ, как наиболее динамично развивающаяся компания
России, а в дальнейшем вошла в тройку лидеров РФ по объему поставок ноутбуков на рынок.
С 2003 года в группу компаний входят направления «Умный дом», медиа интернет-порталы, услуги по аренде и ремонту оборудования. С 2005 года стартует производственный бизнес. Продукт – высокотехнологичные акустические
хай-энд системы по запатентованной российской технологии. Старт международных продаж.
По многочисленным просьбам клиентов ассортимент производимой продукции с 2007 года дополнен акустическими
шумопоглощающими панелями и предметами интерьера.
С 2008 года – куратор деятельности предприятий в рамках субсидиарных программ Московского правительства. Более 15 уникальных направлений бизнеса (производство, строительство, социальные программы и пр.).
С 2010 года – Директор Программы «Радиационные технологии» Госкорпорации«Росатом».
Бекетов Егор Владимирович
В 2001 году окончил Фармацевтический факультет Московской Медицинской Академии им И.М. Сеченова, после чего
защитил диссертацию по специальности фармацевтическая химия и фармакогнозия, посвящённой совершенствованию методов оценки лекарственного растительного сырья.
С 2001 по 2010 год работал в Представительстве Финской фармацевтической компании «Орион Фарма» на разных
должностях. С 2007-2010 год возглавлял отдел продаж региона Москва и Московская область.
С 2010-2011 год принял приглашение возглавить Проект «Специализированные продажи» в ЦВ Протек. Основная деятельность которого заключалась в формировании портфеля инновационных препаратов дистрибьютора и дальнейшая продажа через канал Бюджетных закупок. С 2011 года возглавляет венчурный фонд «Биофонд РВК», являющийся дочерним обществом ОАО «Российская венчурная компания». Основная деятельность Биофонда – инвестирование
в проекты, оказывающие специализированные сервисы инновационным биофармацевтическим компаниям, а также
в биофармацевтические проекты по разработке лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
89
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Белова Людмила Алексеевна
Главный специалист-эксперт отдела живых систем Министерства образования и науки Российской Федерации
Родилась 6 ноября 1959 г. в Москве.
Окончила Московский государственный Университет им. М.В. Ломоносова по специальности «химия» (1982 г.).
1982 - 2000 гг. - старший лаборант с высшим образованием, младший научный сотрудник, научный сотрудник, старший научный сотрудник Всесоюзного кардиологического научного центра АМН СССР (переименованного в 1996 году
в Российский кардиологический научно-производственный комплекс).
2000-2001 гг. - старший научный сотрудник в лаборатории НОУ «Прогрессивные медицинские исследования”.
2001-2003 гг. - старший научный сотрудник Российского кардиологического научно-производственного комплекса.
2003-2004 годы – консультант отдела проблем генно-инженерной деятельности Минпромнауки России.
2004 - 2010 г. - ведущий специалистом и главный специалист-эксперт в Управлении развития поисковых исследований и новых технологий Роснауки.
С июня 2010 г.- главный специалист-эксперт отдела живых систем Министерства образования и науки Российской
Федерации.
Кандидат биологических наук (специальность «биохимия» - 1989 год).
Публикации: 60 научных статей и тезисов докладов.
Беляев Александр Николаевич
Руководитель Управления Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу.
В 1980 году окончил Ленинградский государственный университет по специальности «Экономика», а затем аспирантуру.
Преподавал политэкономию в Ленинградском горном институте им. Г.В. Плеханова. Автор научных работ в области
экономической теории, экономической эффективности использования природных ресурсов.
Депутат Ленсовета с 1990 года, председатель финансовой и планово-бюджетной комиссии. В том же году избран
членом президиума Ленинградского городского совета.
В 1991 году избран председателем Ленсовета (затем Санкт-Петербургского городского Совета), сменив на этом посту
Анатолия Собчака.
С 1993 года, после роспуска Санкт-Петербургского городского Совета, возглавил Фонд поддержки демократических
реформ, состоял в правлении городского отделения партии «Выбор России».
90
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
В декабре 1993 года избран депутатом Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации (член Комитета по бюджету, финансовому, валютному и кредитному регулированию, денежной эмиссии, налоговой политике
и таможенному регулированию); исполнял депутатские обязанности до истечения полномочий в 1996 году, выставлял свою кандидатуру на выборах Губернатора Санкт-Петербурга в 1996 г.
С 1997 года работал в частных торговых, промышленных, страховых компаниях. В последнее время был советником
генерального директора по экономическому развитию в НПО «Редут».
В 2012 году назначен руководителем Управления Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу.
Богданов Алексей Валентинович
Родился 1 января 1980 года в г. Дубна (Московская область)
С сентября 2009 года по март 2010 года работал главным специалистом-экспертом в Территориальном управлении
Федерального агентства по управлению особыми экономическими зонами по Московской области.
С марта 2010 года работает ОАО «Особая экономическая зона технико-внедренческого типа «Дубна» в Управлении
взаимодействия с резидентами.
В сферу ответственности А.В. Богданова входят вопросы:
•
Оценки текущего состояния и перспектив развития целевых отраслей экономики, направленной на выявление
потенциальных проектов для реализации в ОЭЗ.
•
Установления прямых контактов и ведения переговоров с потенциальными компаниями – резидентами с целью
реализации их проектов на территории ОЭЗ.
•
Взаимодействия с институтами развития, дипломатическими представительствами, отраслевыми и региональными ассоциациями, а также иными заинтересованными сторонами в целях совместного привлечения компаний
– потенциальных резидентов ОЭЗ.
Образование
В 2001 году окончил физический факультет Московского государственного университета им. М.В. Ломоносова по
специальности физик.
В 2007 году окончил Школу Кадрового Резерва при администрации города Дубна.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
91
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Борисов Николай Михайлович
Заведующий лабораторией ФГБУ «Федеральный медицинский биофизический центр им А.И.Бурназяна» ФМБА России родился в 1973 г. Окончил МИФИ по специальности «Биофизика, радиационная физика и экология» в 1996 г.
Имеет ученую степень кандидата физико-математических наук с 1999 г, доктора технических наук с 2008 г. В ФМБЦ
им А.И.Бурназяна (до 2008 г. — Институт биофизики ФМБА России) работает с 2003 г.
Область профессиональных интересов: вычислительная математика, биоинформатика, системная биология, методы
Монте-Карло, математическое моделирование про- и антимитотических клеточных сигналов, физика ионизирующих
излучений, радиационная онкология.
Эксперт МАГАТЭ по медицинской физике и молекулярной онкологии (2011). Лауреат медали им. В.И.Корогодина «Феномен жизни» (2009). Лауреат Ларсоновской премии за работы по нейтрон-захватной терапии (2006).
Автор более 70 научных статей и докладов.
Основное направление научной деятельности Н.М.Борисова в ФМБЦ им А.И.Бурназяна с 2011 г. — исследования в
области системной биологии митогенеза и рака, математическое моделирование активации про- и антимитотических
сигнальных путей в клетке, разработка системы поддержки приятия решений при назначении таргетных противоопухолевых препаратов.
Буйлова Алла Николаевна
В 2008 году окончила с отличием Международный юридический институт при Министерстве юстиции Российской
Федерации (юриспруденция), а также Астраханский государственный университет (политология).
В 2007-2008 год работала помощником юриста в юридической фирме ООО «Центр медицинского и социального права - ФПМ».
С декабря 2008 работает в Управлении контроля размещения государственного заказа ФАС России.
В настоящее время занимает должность начальника отдела правоприменительной практики и методологии Управления контроля размещения государственного заказа ФАС России.
92
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Быков Александр Васильевич
Доцент, кандидат медицинских наук,
Трудовая деятельность
2010 – настоящее время:
Фармацевтическая компания Ново Нордиск (Дания), Директор Департамента по работе с общественными структурами в России.
•
Внедрение в практику принятия управленческих решений принципов НТА, фармакоэкономики, доказательной
медицины и современных стратегий лекарственного обеспечения на основе международного опыта, принципов
реферативного ценообразования и рационального использования лекарственных средств.
2002 – 2010:
Французские фармацевтические компании Санофи – Синтелабо (Санофи-Авентис) и Сервье. Менеджер по экономике
здравоохранения России и стран Восточной Европы.
Член рабочих групп Совета Европы (Страсбург) и IMPACT (WHO) по борьбе с оборотом фальсифицированных
•
лекарственных препаратов.
2000 –2002:
Ассоциация международных фармацевтических производителей. Заместитель исполнительного директора Ассоциации по внешним связям.
•
содействие в разработке нормативной базы и обсуждение поправок действующего законодательства, регулирующих обращение лекарственных средств на российском фармацевтическом рынке;
Американский международный Союз здравоохранения (неправительственная организация, финансируемая Агентством международного развития США). Координатор программ.
•
Содействие установлению партнерских взаимоотношений между медицинскими и социальными общественными
организациями городов-партнеров России и США.
1997 –2000
Фармацевтическая компания Мерк Шарп и Доум. Менеджер по экономике здравоохранения и связям с общественностью.
•
Внедрение принципов фармакоэкономики в деятельность компании.
Август 1996 – август 1997
Эксперт проекта TACIS «Стратегия развития фармацевтического сектора в России».
•
разработка предложений для Министерства экономики и торговли РФ комплекса мер по реформированию фармацевтического сектора, отечественной фарминдустрии и законодательной базы, с учетом международного опыта
Май 1995 – август 1997
Консультант проекта «Рациональный фармацевтический менеджмент», осуществляемый Американской неправительственной организацией «Науки управления для здравоохранения», финансируемой Агентством международного
развития США.
•
Разработка принципов рационального использования лекарственных средств и внедрение формулярной системы в пилотных областях Российской Федерации (Рязанская, Псковская, Новгородская), а также совершенствование практики лекарственного обеспечения на основе международного опыта.
1986-1995
Доцент кафедры клинической фармакологии Российского государственного медицинского университета
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
93
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
1982-1983
Врач – кардиолог Центральной клинической больницы Министерства здравоохранения РФ
Особые навыки:
Свободное владение английским языком
Профессиональное владение компьютером и офисными приложениями
Власов Вадим Игоревич
Президент группы компаний «Новартис» в России
С сентября 2010 года Вадим Игоревич Власов является Президентом группы компаний «Новартис» в России. Он отвечает за управление ведением бизнеса, взаимодействием с внешними партнерами, координацию работы дивизионов
и бизнес подразделений компании «Новартис» в России, улучшение глобальной репутации «Новартис».
До начала карьеры в «Новартис» г-н Власов занимал следующие должности: с 2003 по 2010 – Глава EADS в России,
кроме того, с января 2008 г. он был назначен Главой Airbus (крупнейшего дивизиона EADS). Ранее г-н Власов являлся
Главой Сименс Медикал Солюшнз и Заместителем Генерального Директора ООО «Сименс»; Главой Представительства
Акусон Корпорейшн в России и СНГ; Помощником Первого Заместителя Министра Обороны; Руководителем международного отдела в Московском Авиационном Институте, где также вел научно- исследовательскую деятельность.
Г-н Власов входит в составы Советов Директоров ОАО «Корпорация «Иркут» и «Еврокоптер Восток». Г-н Власов с отличием закончил Московский Авиационный Институт по специальности инженера-механика, прошел курс обучения
Advanced Development Program в Лондонской Школе Бизнеса.
Женат, имеет четверых детей.
Гарабаджиу Александр Васильевич
Доктор химических наук, профессор, заведующий кафедрой технологии микробиологического синтеза, проректор по
научной работе Санкт-Петербургского государственного технологического института (Технического университета).
Лауреат премии Правительства Российской Федерации 2006 года в области науки и техники.
Автор более 200 научных работ, 3 монографий, 4 учебников, более 20 патентов.
Области научных интересов: биофармацевтика , экологическая биотехнология, биомедицина, биоорганическая химия.
94
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Гирина Марина Борисовна
1983г. – Окончила Ленинградский кораблестроительный институт по специальности инженер исследователь в области гидродинамики.
С 1985г. – Научный сотрудник Института Токов Высотной Частоты, отдел ультразвуковой медицинской техники.
С 1992г. – Генеральный директор фирмы Минимакс, разработка и производство у.з. медицинской техники.
1997г. – Программа гражданских инициатив.
1998г.- Открытый английский университет.
С 2005г. – Президент НП «Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий».
С 2009г. – Председатель комиссии по производственным кластерам Общественного Совета при Губернаторе СанктПетербурга.
Президент НП «Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий», председатель комиссии
по производственным Кластерам Общественного Совета при Губернаторе Санкт-Петербурга
Голант Захар Михайлович
Заместитель председателя Комитета экономического развития, промышленной политики и торговли Правительства
Санкт-Петербурга
Родился 12 марта 1978 года в г. Ленинграде.
С октября 2010 года является заместителем председателя Комитета экономического развития, промышленной политики и торговли.
В сферу ответственности Голанта З.М. входят вопросы:
•
развития биофармацевтики и медицинской промышленности Санкт-Петербурга,
•
внешнеэкономическая и внешнеторговая деятельность,
•
совершенствование системы государственного заказа Санкт-Петербурга.
В исполнительных органах государственной власти Санкт-Петербурга работает с 2005 года (Администрация Губернатора Санкт-Петербурга, Комитет по здравоохранению).
2004 – 2005 гг.: генеральный директор Северо-Западного центра по нормативному регулированию в сфере здравоохранения.
2000 – 2004 гг.: руководитель коммерческих организаций Санкт-Петербурга в сфере медицинских услуг.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
95
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Образование
В 2000 году окончил Санкт-Петербургский государственный электротехнический университет по специальности
«Связи с общественностью», с 2005 по 2008 год обучался в Северо-Западной академии государственной службы. В
1998 году являлся слушателем Towson State University (США). Кандидат экономических наук.
Участие в деятельности ассоциаций
•
руководитель Комиссии по здравоохранению Партнерства профессионалов государственного заказа (Москва)
•
член Медицинского совета при Губернаторе Санкт-Петербурга
•
заместитель председателя Формулярной комиссии Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга
•
заместитель председателя Комиссии по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств
•
заместитель председателя Комиссии по лекарственному обеспечению жителей Санкт-Петербурга
•
председатель Комиссии по уничтожению лекарственных средств и психотропных веществ Санкт-Петербурга
Гранов Анатолий Михайлович
Директор Российского научного центра радиологии и хирургических технологий, академик РАМН, лауреат Государственной и Правительственной премий России доктор медицинских наук профессор Гранов Анатолий Михайлович
Анатолий Михайлович Гранов родился 21 апреля 1932 г. в г. Донецк, где получил медицинское образование и начал
трудовую и научную деятельность в Донецкой областной больнице врачом-хирургом, а затем заведующим хирургическим отделением. С первых шагов профессионального становления его интересовали вопросы совершенствования
хирургического лечения заболеваний печени. В тот период развития хирургической гепатологии доминирующими
вмешательствами были операции на желчном пузыре и желчных протоках. Относительно высокий уровень неудовлетворительных отдаленных результатов побудил пытливого хирурга провести под руководством проф. К.Т. Овнатаняна научное исследование актуальной проблемы, результаты которого нашли свое обобщение в кандидатской
диссертации «Повторные оперативные вмешательства на желчных протоках».
В 1965 г. А.М. Гранов переехал в г. Ленинград, где на его жизненном пути встречается талантливый человек, хирург и
педагог профессор А.М. Ганичкин. Умение среди привычного увидеть новое, стремление к научному поиску – важные
черты характера и мировоззрения Анатолия Михайловича – позволили выполнить ряд новаторских научных исследований в области хирургической гепатологии. В первую очередь это относится к экспериментальному и клиническому
изучению возможностей использования масляных рентгеноконтрастных веществ в диагностике и лечении очаговых
заболеваний печени при внутриартериальном и внутрипортальном их введении. Итогом научного исследования явилась успешная защита в 1970 г. докторской диссертации «Обоснование к внутрипортальному введению масляного
рентгеноконтрастного вещества при портографии». В 1973 г. Анатолий Михайлович избирается на должность профессора кафедры общей хирургии I ЛМИ, а в 1974 г. ему присваивается ученое звание профессора. За время работы
на кафедре общей хирургии Анатолий Михайлович проявил себя не только как блестящий педагог и практикующий
хирург, первый в городе выполняющий обширные резекции печени при раке, но и как талантливый организатор. В
эти годы на кафедре активно продолжаются работы по изучению патологической физиологии кровотока печени с
использованием спленопортографии, масляной контрастной портогепатографии, а также введению противоопухолевых препаратов в сосудистое русло печени при злокачественных опухолях. Однако рамки лечебных возможностей
хирургии того периода времени не позволяли оказывать эффективную помощь при тяжелых заболеваниях печени
и почек. Со всей очевидностью возникает необходимость разработки проблемы трансплантации органов при терминальных стадиях заболеваний. В 1976 г. он назначается руководителем центра трансплантации почки. Успехи в
организации службы заготовки донорских органов и первые удачные трансплантации почек заставляют под новым
углом зрения оценить достигнутые результаты. Творческие планы, желание расширить горизонты научного поиска
подталкивают к переменам.
96
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
В 1977 г. А.М. Гранов избирается заведующим кафедрой госпитальной хирургии Одесского медицинского института
им. Н.И.Пирогова. В этот период он активно занимается внедрением в клиническую практику операций высшей категории сложности на печени, аорте и ее ветвях.
Важным событием для отечественной науки и здравоохранения в 1980 г. явилось возвращение проф. А.М. Гранова в Ленинград, где по его инициативе на базе ЦНИРРИ МЗ РФ было организовано первое в России стационарное отделение
рентгеноэндоваскулярной хирургии. С этого момента активно разрабатываются новые методы рентгеноэндоваскулярных
вмешательств при осложненных циррозах печени. Анатолий Михайлович явился основоположником и активным пропагандистом принципиально новой тактики лечения новообразований печени, сочетающего хирургические и рентгеноэндоваскулярные вмешательства. Широкое признание в России и за рубежом получила оригинальная технология лечения
нерезектабельных опухолей печени и почек с использованием локальной чрескатетерной масляной химиоэмболизации.
За большой научный вклад в области хирургической гепатологии и рентгеноэндоваскулярной хирургии в 1993 г. А.М. Гранов был удостоен Государственной премии России и награжден почетной медалью имени Н.И.Пирогова.
С 1993 г. Анатолий Михайлович становится директором ЦНИРРИ МЗ РФ. В сложное для российской науки время Анатолию Михайловичу удалось не только сохранить, но и произвести кардинальные перемены в научных и клинических
подразделениях института, который превратился в крупный мультидисциплинарный центр, оснащенный самым современным оборудованием. Наряду с разработкой новых технологий лучевой диагностики, лучевой терапии, интервенционной радиологии, биотехнологии новых диагностических и лекарственных препаратов, получили дальнейшее
развитие хирургические технологии в лечении опухолей печени, поджелудочной железы и почек с использованием
радиочастотной аблации, криодеструкции, имплантации артериальных и венозных портов для регионарной продленной химиоперфузии. В 2000 году А.М. Гранов избран членом-корреспондентом, в 2002 году – академиком РАМН по
специальности «рентгенорадиология».
А.М. Гранов – автор около 400 научных работ, в том числе 7 монографий. Под его руководством выполнено и защищено 10 докторских и 17 кандидатских диссертаций. Он является автором 37 патентов на изобретения. Награжден
орденом «За заслуги перед Отечеством» IV степени, медалью «За заслуги перед отечественным здравоохранением»,
золотой медалью Н.Н.Блохина «За развитие отечественной онкологической науки». Лауреат международной премии
«За веру и верность», учрежденной фондом Святого Всехвального апостола Андрея Первозванного. Постановлением
Правительства Российской Федерации в 2006 г. Анатолию Михайловичу Гранову присуждена премия и присвоено
звание «Лауреат премии Правительства Российской Федерации в области науки и техники». В 2011 году Анатолий
Михайлович награжден медалью «За заслуги перед отечественным здравоохранением», а 27 мая 2011 года – удостоен звания «Почетный гражданин Санкт-Петербурга».
Демидов Николай Валерьевич
Генеральный директор ЦМИ «Фармэксперт»
В 1998 г. окончил Российскую Экономическую Академию им. Плеханова по специальности «Финансы и кредит». После выпуска он присоединился к молодой перспективной команде по исследованию российского фармацевтического
рынка. Спустя 2 года эта команда была преобразована в компанию «Фармэксперт».
В 2002 г. г-н Демидов был назначен на должность руководителя исследовательского департамента компании «Фармэксперт». В сентябре 2003 г. он был назначен на должность Исполнительного директора «Фармэксперт», а в 2006 г.
становится Генеральным директором компании «Фармэксперт».
С 1999 г. г-н Демидов является членом Российской Ассоциации Фармацевтического Маркетинга (РАФМ). В настоящее
время он является членом Координационного Совета РАФМ. Основные направления деятельности ЦМИ «Фармэксперт»: создание аналитических баз данных по фармацевтическим рынкам России, стран СНГ и Восточной Европы;
проведение маркетинговых и социологических исследований; консалтинг.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
97
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Дизендорф Елена Викторовна
Руководитель направления «Ядерная медицина» Philips Healthcare
Елена Дизендорф окончила лечебный Новосибирский государственный медицинский университет (лечебный факультет). В 1998 году получила специальность «Лучевая диагностика» в Московском государственном медико-стоматологическом университете. В 1999 году получила ученую степень кандидата медицинских наук.
Владеет английским, французским и немецким языками.
Елена Дизендорф имеет двухлетний опыт научной работы в Университетской клинике Цюриха (Швейцария) под руководством одного их ведущих мировых специалистов в области позитронно-эмиссионной томографии – профессора Густава фон Шультесса. Елена одной из первых в мире опубликовала работы по применению ПЭТ/КТ для планирования лучевой терапии.
За спиной Елены Дизендорф опыт работы в таких компаниях, как GE Healthcare, Varian Medical Systems. С 2011 года
Елена пришла в компанию Philips Healthcare на позицию руководителя направления ядерной медицины и отвечает
за развитие этого направления в России, Украине, Белоруссии, Казахстане.
Дмитриев Виктор Александрович
Генеральный директор АРФП, член Совета по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Правительстве Российской Федерации
Кандидат медицинских наук, окончил 1-й Московский медицинский институт им. И.М.Сеченова.
Стоял у истоков создания Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) в 2002 году и руководил Ассоциацией до 2004 года. С 2004 по 2007гг. работал заместителем директора ФГУ «Научный Центр Экспертизы
Средств Медицинского Применения» Росздравнадзора. В октябре 2007 года решением общего собрания Ассоциации
В.Дмитриев вновь избран Генеральным директором АРФП.
98
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Дорогов Михаил Владимирович
Выпускник химико-технологического факультета Ярославского политехнического института (1980), в котором закончил аспирантуру (1986), докторантуру (1998) и вел научно-педагогическую деятельность до 2000 г.
Доктор химических наук (1999), профессор (2005). С 2000 года по настоящее время – заведующий кафедрой органической химии и директор научно-образовательного центра »Инновационные исследования» Ярославского государственного педагогического университета им. К.Д. Ушинского. С 2010 года – заместитель генерального директора ЗАО
«Фармославль».
Подготовил 12 кандидатов наук и 1 доктора наук по специальности «Органическая химия».
Сферы деятельности – научные исследования в области органической и медицинской химии, разработка и внедрение проектов высокотехнологичного производства активных фармацевтических субстанций, подготовка научных,
научно-производственных и научно-педагогических кадров для системы естественно-научного образования и фарминдустрии.
Автор 200 научных и учебно-методических работ, 10 Патентов РФ и Авторских свидетельств СССР. Член Координационного совета по созданию и развитию Ярославского фармацевтического кластера, член Совета директоров Центра
высоких технологий «ХимРар».
Звартау Эдвин Эдуардович
Доктор медицинских наук, профессор
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава»
197022, филиал 1, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6/8, тел. (812) 499-7023, (812) 346-3414
Образование и тренинги
ЛМИ им.акад.И.П.Павлова, 1958-1964, Врач-лечебник
ЛМИ им.акад.И.П.Павлова, аспирантура, 1964-1968, Кандидат медицинских наук
Психоневрологический институт им. В.М.Бехтерева, сертификационный цикл, 2008, Врач психиатр-нарколог
Профессиональный опыт
2008- по настоящее время. Зав. кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, зам. директора
Института фармакологии им.А.В.Вальдмана, руководитель отдела психофармакологии
2008- по настоящее время. Зам. директора Института фармакологии им.А.В.Вальдмана, руководитель отдела психоST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
99
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
фармакологии, Институт фармакологии имени А.В.Вальдмана СПбГМУ им.акад.И.П.Павлова
2001-2008. Проректор по научной работе ГОУ ВПО СПбГМУ им.И.П.Павлова
1981-2001. Профессор кафедры фармакологии 1 ЛМИ им.акад.И.П.Павлова
1972-1981. Доцент кафедры фармакологии 1 ЛМИ им.акад.И.П.Павлова
1968-1972. Ассистент кафедры фармакологии 1 ЛМИ им.акад.И.П.Павлова
Количество публикаций: 500
Научное рецензирование: Eur. J. Pharmacology, Eur. Neuropsychopharmacology, CNS Neuroscience and Therapeutics.
Иноземцев Герман Вадимович
Директор по стратегии
Председатель РАФМ
Преподаватель ВШЭ и ШФМ
Synovate Comcon Healthcare
Russia
Герман Иноземцев является одним из признанных специалистов в области фармацевтического рынка, имеющим опыт
работы на ключевых руководящих позициях в розничном и производственном секторах фармацевтической и медицинской отрасли, а также в государственных структурах (Департамент Здравоохранения Правительства Москвы).
Именно под его началом компания Аптечная сеть 36,6 начала выпускать и продавать продукцию под собственной
торговой маркой, а производственная компания Верофарм сменила свои маркетинговую стратегию и полностью обновила портфель фармпрепаратов.
Имеет актуальный руководящий опыт в лидирующих компаниях: Synovate Comcon Healthcare в должности директора
по стратегии, Аптечная Сеть 36,6 в должности Коммерческого Директора, Верофарм в должности Директора по Маркетингу, Pasteur Merieux Connaught (позже Sanofi-Aventis) в должности Директора по Продажам, SmithKline Beecham
(позже GlaxoSmithKline) на позициях продакт-менеджера и директора по маркетингу Centrelink (Сидней, Австралия).
Его профессиональный опыт включает в себя как работу в штаб-квартирах фармацевтических компаний в Лондоне и
Филадельфии, так и консалтинговую работу в области маркетинга для российских фармацевтических предприятий.
Имеет дипломы в области маркетинга Московского Гуманитарного Университета, Cambridge Marketing College (Великобритания) и Chartered Institute of Marketing (Лондон, Великобритания). С 1999 по 2002 годы учился и получил
степень MBA в Australian Business School (Сидней).
В октябре 2005 успешно опубликовал свою монографию в области маркетингового планирования «Маркетинговое
мышление – Продакт-планирование» («Marketing Thinking – Product Planning»). С января 2007 ведет мастер-классы
в Государственном Университете – Высшая Школа Экономики и Школе Фармацевтического Маркетинга. Является
соавтором нескольких профессиональных книг.
Регулярно принимает активное участие в крупнейших международных деловых форумах, является со-председателем
Координационного совета РАФМ (Российская Ассоциация Фармацевтического Маркетинга).
100
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Иова Александр Сергеевич
Научный руководитель консультативно-диагностического центра «Нейросонография», д.м.н., профессор, нейрохирург.
А. С. Иова с 1991 года работает в Санкт-Петербургской медицинской академии последипломного образования (с
2011 года СПб МАПО получила новое название - Северо-Западный государственный медицинский университет), с
2001 года заведует кафедрой детской невропатологии и нейрохирургии, организовал и возглавляет научно-исследовательскую лабораторию «Инновационные технологии медицинской навигации» при СПб МАПО.
Является основателем нового направления в нейромедицине («клинико-интраскопическая нейромедицина»), предполагающего обязательный миниинвазивный «осмотр» головного мозга пациента на этапах профилактического осмотра, первичной диагностики и оценки эффективности лечения.
Такой принципиально новый подход позволяет выбрать оптимальную медицинскую тактику в диагностике, лечении,
реабилитации и профессиональной ориентации пациентов с заболеваниями головного мозга. Научный руководитель и консультант 24 защищенных диссертаций (5 докторских и 20 кандидатских), автор 363 печатных работ, 8-ми
изобретений, ряда инновационных медицинских технологий в области нейровизуализации, перинатальной нейрохирургии, нейрохирургии новорожденных, младенцев и детей (транскраниальная ультрасонография, нейроскопия
скальпа, костей черепа, стереотаксическая нейронавигация в режиме реального времени, многофункциональная
«хирургическая рука-микроманипулятор», субгалеальное дренирование внутричерепных полостей резервуар-катетером и др.).
Основные профессиональные интересы связаны с миниинвазивной визуализацией головного мозга, нейрохирургией новорожденных, минимально инвазивной нейрохирургией, детской нейрохирургией, нейроэндоскопией, а также
разработкой портативных многофункциональных систем для медицинской визуализации, высокотехнологичной нейрохирургии и информационно-коммуникационных технологий. Является организатором и научным консультантом
первого в России отделения детской неврологии и нейрохирургии на базе детской больницы №1 Санкт-Петербурга и
нейрохирургической службы Регионального Центра хирургии новорожденных.
В период 1980-2000 гг. основную работу совмещал с работой ургентного нейрохирурга.
Будучи врачом высшей категории по нейрохирургии и ультразвуковой диагностике осуществляет ежегодно более
2000 ультразвуковых исследований головного мозга, проводит ежегодно более 100 нейрохирургических операций с
применением технологий минимально инвазивной нейрохирургии (детям и взрослым).
За разработку инновационных технологий диагностики заболеваний головного мозга в 2001 году удостоен звания
Лауреата Первой Национальной премии «Лучшие врачи России». Член Правления Ассоциации нейрохирургов России (2002-2009 гг.), Научного совета Российской Академии медицинских наук России (2004-2006 г.) и Министерства
здравоохранения России по нейрохирургии (2004-2006 г.), председатель Комитета по детской нейрохирургии Ассоциации нейрохирургов России (2006-2009 г.). С 2001 года входит в состав Правления Ассоциации нейрохирургов
Санкт-Петербурга, диссертационных советов РНХИ им. проф. А.Л. Поленова и СПб МАПО, редакционных советов
ведущих специализированных журналов России («Российский нейрохирургический журнал», «Детская медицина
Северо-Запада» и «Нейрохирургия и неврология детского возраста»).
Является председателем комитета по инновационным технологиям при Ассоциации нейрохирургов СПб.
Основные научные труды: «Ультрасонография в нейропедиатрии (новые возможности и перспективы)” (монография,
1997), многотомное клиническое руководство «Черепно-мозговая травма»(1988-2000), «Лучевая диагностика заболеваний головного мозга у плодов и новорожденных» (монография, 2011).
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
101
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Калинин Юрий Тихонович
Лауреат Ленинской премии, академик Российской академии медико-технических наук, доктор технических наук, профессор, Заслуженный деятель науки РФ, президент Ассоциации «Росмедпром», председатель совета директоров НПО
«Биотехнология – XXI век.
Родился 17 сентября 1938 г. в с. Валуево Завитинского района Хабаровского края. Окончил Военную академию химической защиты в 1965 г., кандидат химических наук, доктор технических наук, профессор; академик Российской
академии медико-технических наук; с 1955 г. по 1973 г. служил в Вооруженных Силах СССР. В 1973 г. был назначен
помощником члена научно-технического совета Главмикробиопрома при Совете Министров СССР; 1974-1975 – заместитель директора Всесоюзного научно-исследовательского биотехнологического института; 1975-1980 – директор
Государственного НИИ биологического приборостроения, с 1980 г. – научный руководитель этого института (имеет
статус государственного научного центра); 1980-1983 – руководитель Всесоюзного промышленного объединения
биологических препаратов; 1983-1986 – первый заместитель начальника Главмикробиопрома при Совете Министров СССР. С 1986 г. – заместитель министра медицинской и микробиологической промышленности СССР; 1991-2001
– генеральный директор и председатель правления РАО «Биопрепарат» (производит более 35 процентов лекарств и
изделий медицинского назначения в России).
С 1995 г. возглавляет Ассоциацию «Росмедпром», объединившую многие предприятия медицинской промышленности; основные направления научной деятельности: молекулярная биология и генетика, биотехнология, проблема
медикаментозного обеспечения больных сахарным диабетом, создание тест-систем и методов выявления возбудителей особо опасных инфекций вирусной и бактериальной природы (в т.ч. гепатиты, СПИД). В 1985 г. стал одним из
инициаторов создания межотраслевого научно-технического комплекса (МНТК) «Биоген», в котором были объединены ведущие научные школы РАН и отраслевых институтов. Автор более 200 научных трудов и более 70 изобретений; член президиума Российского союза отечественных товаропроизводителей (2001), член координационного
совета по приоритетному направлению технологии живых систем, руководитель секции космической биотехнологии
координационного совета РАН и Российской космической академии. Заслуженный деятель науки РФ; лауреат Ленинской премии (1985 г., за цикл работ по фундаментальным проблемам биотехнологии), премии им. академика РАМН
И.Н.Блохиной (2000), премии Правительства РФ (2001); награжден орденами Трудового Красного Знамени (1981),
«Знак Почета» (1976); отмечен Звездой В.И.Вернадского I степени (1999).
102
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Каухова Ирина Евгеньевна
Доктор фармацевтических наук, профессор, зав. кафедрой промышленной технологии лекарственных препаратов
Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии (ГБОУ ВПО СПХФА Минздравсоцразвития
России). Является специалистом высокой квалификации по подготовке и переподготовке кадров в области высшего
профессионального образования. Имеет 37 лет научно-педагогического стажа, участник многих научных форумов,
автор 90 научных и научно-методических работ, монографии, 5 авторских свидетельств и патентов в области производства лекарственных средств.
Окончила в 1975г. с отличием Ленинградский химико-фармацевтический институт (ЛХФИ) по специальности – химическая технология биологически активных соединений. После окончания института была распределена в научноисследовательскую лабораторию ЛХФИ на должность инженера, одновременно поступила в заочную аспирантуру. В
1982 г защитила диссертацию на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук, в 2007г. защитила
диссертацию на соискание ученой степени доктора фармацевтических наук по специальности «Технология лекарств
и организация фармацевтического дела».
С 1984г. начала педагогическую деятельность и была избрана по конкурсу на должность ассистента кафедры технологии лекарств и фитопрепаратов, в 1988г. была избрана на должность доцента кафедры, в 1990г. было присвоено
ученое звание доцента. В рамках целевой программы «Программа развития высшей школы Санкт-Петербурга» в
2005 году было присвоено звание «Преподаватель года». В 2009г. была избрана на должность заведующей кафедрой
технологии фитопрепаратов, в 2010 г. было присвоено звание профессора по кафедре. В 2011г. была избрана на
должность заведующей кафедрой промышленной технологии лекарственных препаратов.
Под её руководством выполнены и защищены две диссертации на соискание степени кандидата фармацевтических
наук по специальности 15.00.01 «Технология лекарств и организация фармацевтического дела», одна диссертация на
соискание степени кандидата фармацевтических наук по специальности 14.04.01 «Технология получения лекарств»,
в настоящее время руководит выполнением диссертационных работ 2 аспирантов.
В 2005г. была членом комиссии Росздравнадзора по Санкт-Петербургу по лицензированию фармацевтической деятельности. В 2007 году являлась помощником ректора по научным вопросам, в 2008 году – начальником отдела
научно-исследовательских работ ГОУ ВПО СПХФА.
Член авторского коллектива, являющегося победителем Конкурса на лучшие инновационные проекты в сфере науки
и высшего профессионального образования Санкт-Петербурга в 2010 году в номинации «Лучший бизнес-план инновационного проекта».
В плане повышения квалификации в 2001 году обучалась в Институте фармацевтического менеджмента (г. Москва),
в 2004г. в Санкт-Петербургской Академии методов и техники управления, в 2008г. в ФГУ «Консультативно-методический центр лицензирования» Росздравнадзора, в 2011г. в СПбГМА им. И.И.Мечникова «Новые технологии обучения».
В настоящее время является членом Специализированного Диссертационного Совета (зам. председателя) по специальности 14.04.01 «Технология получения лекарств», председателем Технологической комиссии ГБОУ ВПО СПХФА.
Имеет большой опыт чтения циклов лекций в центре повышения квалификации специалистов ГБОУ ВПО СПХФА для
специалистов и руководящего состава предприятий фармацевтической промышленности по вопросам технологии,
управления и обеспечения качества в производстве лекарственных средств.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
103
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Киль Светлана Валерьевна
В 1996 году окончила Алматинский государственный медицинский институт по специальности «Фармация».
В 2010 году окончила Международную Академию Бизнеса по специальности «Менеджмент», получена квалификация
«Магистр делового администрирования».
С 2002 по 2008 год –директор фармацевтического завода ТОО «СП ГлобалФарм».Основная деятельность компаниифармацевтическое производство. В настоящее время компания входит в тройку лидеров фармацевтической промышленности Республики Казахстан.
С 2009 по настоящее время – советник генерального директора АО «НобелАлматинской Фармацевтической Фабрики».
В 2007 году награждена Нагрудный знак «Қазақстан Республикасы денсаулық сақтау ісінің үздігі» за заслуги в здравоохранении и общественной деятельности, направленной на развитие фармацевтической отрасли Республики Казахстан.
Вице-президент ассоциации «ФармМедИндустрия» Казахстана с 2004 года по настоящее время. Член рабочей группы отраслевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РК на 2010-2014гг».
Крат Василий Борисович
Ведущий специалист по медицинским вопросам представительства IPS SA в России
С 2004 года компания является эксклюзивным поставщиком медицинского оборудования корпорации HITACHI в
России. Основными направлениями поставок являются открытые и туннельные магнитно-резонансные томографы,
многосрезовые компьютерные томографы, рентгеновские и ангиографические системы, ультразвуковые сканеры экспертного класса. Компания IPS создала и развила собственную сервисную службу, которая обеспечивает бесперебойную работу установленного оборудования.
Особого внимания заслуживают высокопольные и низкопольные магнитно-резонансные томографы открытого типа,
уникальность которых заключается в вертикальном направлении магнитного поля, создающего особые условия для
получения медицинских диагностических изображений. В настоящее время открытые магнитно-резонансные системы рекомендованы для применения в детских лечебных учреждениях.
Крат Василий Борисович работает в компании IPS SA с 2009 года. В настоящее время приоритетом его работы является создание и усовершенствование программного обеспечения для магнитно-резонансных томографов при отдельных заболеваниях, а также дистанционное консультирование и подготовка врачей, работающих на оборудовании
HITACHI.
104
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
В 1999 году окончил Российский государственный медицинский университет им. Н.И.Пирогова по специальности
лечебное дело. В 2001 году окончил ординатуру в Российской медицинской академии последипломного образования по специальности нейрохирургия. В 2006 году окончил аспирантуру в Российском онкологическом научном
центре имени Н.Н.Блохина Российской Академии медицинских наук, тема диссертации «Современная диагностика
и лечение церебральных метастазов химиорадиорезистентных опухолей». Имеет более 20 научных публикаций в
отечественных и зарубежных журналах. Внештатный редактор издательства «Практическая медицина».
Крестинский Юрий Александрович
Родился 03 марта 1972 в городе Москве. Образование – юридическое.
Возглавляет Институт общественного здравоохранения с 2007 года.
В 2007 года руководил Департаментом фармацевтической деятельности, региональной и информационной политики
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
В 1992 – 2007 годах занимал руководящие позиции в коммерческих организациях сферы здравоохранения и фармацевтики:
2000 – 2007 гг.: ЗАО «Центр маркетинговых исследований «Фармэксперт», Председатель Совета директоров
1993 – 2007 гг.: Группа компаний «Бионика», Исполнительный директор, Председатель Правления
1992 – 1995 гг.: Фармацевтическая корпорация «Три кита», Исполнительный директор
Общественная деятельность:
В 1993 году учредил всероссийскую еженедельную газету «Фармацевтический вестник», редакционный совет которой возглавляет с момента ее основания.
В 1995 – 2002 гг. – заместитель Председателя Совета директоров Ассоциации коммерческих фармацевтических организаций «ФармАсК».
С 1999 года – Сопредседатель Координационного совета Российской ассоциации фармацевтического маркетинга, в
2003 – 2009 гг. – член Координационного совета Российской ассоциации аптечных сетей (в 2008-2009 гг. являлся
его Председателем).
Входит в состав различных экспертных комитетов и комиссий федеральных и региональных органов законодательной и исполнительной власти.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
105
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Крившич Анатолий Григорьевич
Родился 6 января 1946года в г.Сумы на Украине. После окончания школы уехал в г.Ленинград и поступил там в Ленинградский политехнический институт, который окончил в 1970году. Получил профессию – инженер-физик. Два
года служил лейтенантом в Советской армии, командовал двумя радиолокационными станциями. С 1972года и по
настоящее время (40 лет) работаю в Петербургском институте ядерной физики. С 1986года – главный инженер, а
последние 12 лет – зам. директора по научной деятельности. Доктор физико-математических наук. Область интересов: физика высоких энергий, ядерная медицина и лучевая терапия.
Кубатаев Арсен Абдул-Кадырович, Вице-президент по странам СНГ, Генеральный директор,
Российская Федерация компании WorldwideClinicalTrials (WCT)
Профессиональный опыт:
Г-н Кубатаев обладает 14годами управленческого опыта в международных организациях, начиная с управления международными некоммерческими проектами по развитию систем здравоохранения в России и СНГ, а с 2008 года в
частном секторе здравоохранения. До перехода в октябре 2010 года на должность Вице-президента по странам СНГ
и Генерального директора в России компании WCTвозглавлял отдел по работе с государственными органами Российского представительства компании Медтроник (США), ведущего мирового производителя медицинских технологий.
В 2010 году вошел в список «ТОП-1000 российских менеджеров» - совместного проекта Ассоциации менеджеров
России и газеты Коммерсант. Является членом совета директоров Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, членом совета директоров Нидерландской некоммерческой организацииAIDSFoundationEastWest (AFEW).
Образование:
Др. Кубатаев закончил Ленинградский санитарно-гигиенический медицинский институт (Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова) в 1989 году, после чего работал в практической медицине
в течение 3 лет. В 1994 году получил второе высшее образование (MAdegree) в Нью-Йоркском Университете, США
по специальности управление некоммерческими организациями. В 2004 годуполучилдипломMBA(очная программа
2002 – 2004 г.г.) вDukeUniversity, США.
Информация о компании:
WorldwideClinicalTrials (WCT) является ведущей международной контрактной исследовательской организацией, предоставляющей широкий спектр услуг по проведению клинических исследований в странах Северной и Латинской
Америки, Западной и Восточной Европы, Азии, Ближнего Востока и Африки.
В странах СНГ компания представлена офисами в Санкт-Петербурге (региональная штаб-квартира), Москве, Екатеринбурге, Кемерово, Киеве, Харькове, Минске и Тбилиси. В данном регионе работают около 300 сотрудников ком-
106
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
пании, обеспечивающих проведение клинических исследовательских проектов в России, Украине, Беларуси, Грузии,
Армении, а также управление клиническими проектами в других регионах. Офис компании в Санкт-Петербурге, координирующий операционную деятельность в странах СНГ, только в России обеспечивает проведение клинических
исследований, в рамках которых на лечении в России находятся более 3 000 пациентов. Клиентами WCTявляются
ведущие международные фармацевтические и биотехнологические компании, более 20 из которых представлены в
Российской Федерации.
Лисовский Павел
Руководитель компании «Проектирование систем управления», занимающейся кон-салтингом в аптечной сфере.
Кандидат экономических наук;
Член Российской ассоциации фармацевтического маркетинга (РАФМ).
В качестве бизнес-консультанта сотрудничаю со многими аптечными сетями Рос-сии и СНГ, такими как: «Вита» (Самара), «Твой доктор» (Тула), «Ваш Доктор» (Алтайский край), «Валета» (Екатеринбург), «Здоровье» (Курск), «Uncia»
(Украина), «Юкка» (Санкт-Петербург), «Домфарма» (Коломна), и т.д., с некоторыми фармдистрибьюторами, в частности «Фора фарм» и фармпроизводителями – «Novartis Consumer Health».
Основные услуги:
1. Построение системы управления в аптеках;
2. Оптимизация основных бизнес процессов:
a. формирование «прибыльного» ассортимента без дефектуры по ключевым по-зициям и без затоваривания неликвидными товарами;
b. создание грамотной политики ценообразования, обеспечивающей аптекам максимальную прибыльность при сохранении конкурентоспособности;
c. введение эффективной дисконтной программы, позволяющей аптеке удержи-вать ключевых клиентов без существенных затрат на скидки;
d. внедрение рациональной системы распределения товаров в аптеках, позво-ляющей повысить скорость обслуживания клиентов и увеличить продажи приоритетных товаров;
e. включение в стандарт обслуживания покупателей методик эффективной про-дажи препаратов;
3. Создание системы планирования и отчетности в аптеках;
4. Обучение руководителей эффективному управлению аптеками и грамотному исполь-зованию внедряемых технологий;
5. Внедрение системы мотивации, способствующей достижению основных стратеги-ческих целей компании;
6. Запуск программ по привлечению и удержанию клиентов
Внедрение всех перечисленных выше технологий позволяет увеличить прибыльность аптечной сети на 15%, а в ряде
случаев и существенно больше, до 40%. Конечные цифры зависят от текущего состояния аптечной сети.
Контакты:
тел. +79062268109
www: http://LisovskiyP.com
email: Pavel@LisovskiyP.com
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
107
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Лобзин Юрий Владимирович
Родился в г.Порт-Артуре 22 ноября 1950г. в семье военного морского врача. В 1974г. с отличием и золотой медалью
окончил факультет подготовки врачей для Военно-морского флота Военно-медицинской академии (ВМедА), получил
диплом по специальности лечебно-профилактическое дело и был направлен для дальнейшего продолжения службы
на Северный флот. На флоте последовательно занимал должности врача части, затем старшего врача специалистаинфекциониста корабельной группы специализированной медицинской помощи.
В 1977г. поступил в адъюнктуру ВМедА, которую окончил в 1980г. с досрочной защитой кандидатской диссертации
на тему «Ближайшие и отдаленные исходы менингококковой инфекции у лиц молодого возраста; реадаптация и
реабилитация переболевших». В 1980г. назначен преподавателем, в 1987г году старшим преподавателем, в 1994г.
начальником кафедры инфекционных болезней ВМедА – Главным специалистом МО РФ. С мая 2001г. – заместитель
начальника ВМедА по научной работе.
В 1988г. защитил докторскую диссертацию по теме: «Реабилитация инфекционных больных в военно-медицинских
учреждениях». В 1988-89 г.г. участвовал в оказании медицинской помощи в республике Афганистан, в 1995 г.- в
Чеченской республике, за что награжден орденом «За военные заслуги» (1996). Врач- инфекционист и врач-организатор высшей категории.
С июня 2001г. по настоящее время заведующий кафедрой инфекционных болезней СЗГМУ им. Мечникова (по совместительству). В 2002 г. удостоен Почетного звания «Заслуженный деятель науки РФ». Избран академиком Международной академии наук экологии и безопасности жизнедеятельности (1994), академиком ВМедА (2002), академиком
Петровской академии наук и искусств (2003), академикомРоссийской академии естественных наук (2005г.), академиком Российской академии медицинских наук (2007).
В 2002 г. присвоено воинское звание «генерал-майор медицинской службы». В феврале 2008г. назначен директором
ФГБУ «НИИ детских инфекций ФМБА России» (после увольнения с действительной военной службы в запас в январе 2008г.).Главный специалист по инфекционным болезням у детей Минздравсоцразвития России, член Экспертного совета ВАК, член Фармкомитета МЗ СР РФ, председатель диссертационного совета и ученого совета, председатель
ассоциации врачей-инфекционистов Санкт-Петербурга и области, заместитель председателя Российской ассоциации
инфекционистов, Всероссийского научно-практического общества эпидемиологов, микробиологов, иммунологов и паразитологов. Член редколлегий ряда ВАК’овских журналов. Подготовил 46 кандидатов и 23 докторов наук. Автор более
800 научных работ, в том числе 27 монографий, 21 руководства, 48 справочников и учебно-методических изданий.
108
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Ломасов Владимир Николаевич
Директор НИИ ядерной физики Государственного Санкт-Петербургского политехнического университета.
Адрес НИИ – 194223, Санкт-Петербург, ул.Курчатова,10
Родился 16.09.1945 г. в г.Москве, в 1969 г. с отличием окончил ЛГУ , физический факультет, специальность «физик».
В 1975 г. защитил диссертацию к.ф-м.н
1969-1971 г.г. – инженер НИИ «Электрон», 1971-1973 г.г. – служба в ВС СССР, 1973-1977 г.г. – старший инженер НИИ
«Электрон»,1977-1994 ст.н.с. НИИ «Гириконд» НПО «Позитрон», 1994-2000 г.г. – начальник научного отдела НИИ
«Гириконд», с 2000 г. – директор НИИ ядерной физики ГОУ СПбГПУ.
Направление работ – физика полупроводников, радиационная физика твердого тела, радиационные технологии.
Автор более 170 научных работ, 16 авторских свидетельств, 1 патент, «Изобретатель СССР»
Макдоналд Анна
E: amcdonald@salans.com
T: +7 495 644 05 00
Индивидуальный рейтинг 2-го уровня (Band 2)
Chambers Europe 2011
Рекомендована по вопросам недвижимости Legal500 2011
Рекомендована по вопросам недвижимости PLC Which Lawyer? 2011
1-ое место среди юристов по вопросам недвижимости в России, рейтинг издания Коммерческая недвижимость, 2007
Один из лучших юристов по вопросам недвижимости в России согласно рейтингу Best Lawyers за 2011 год, опубликованному в газете «Ведомости»
Ведущий эксперт по корпоративному праву / M&A в России Legal Experts Guide -2011
Партнер, Со-руководитель практики по недвижимости и строительству, Москва
Анна консультирует по широкому кругу вопросов в сфере недвижимости и строительства в России. Она представляет
интересы компаний, девелоперов, пользователей объектами недвижимости, инвесторов и финансовых институтов по
вопросам купли-продажи объектов недвижимости, финансирования приобретения, аренды, юридической проверки
вопросов по недвижимому имуществу (due diligence) в рамках сделок и проектов, строительству, созданию совместных предприятий, Greenfield и Brownfield проектам. Анна уделяет особое внимание работе со складской, промышленной, торговой и офисной недвижимостью.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
109
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Помимо опыта в сфере недвижимости, Анна консультирует по широкому кругу вопросов корпоративного и коммерческого права. Она представляет интересы компаний на всех этапах инвестиционной деятельности в России: от выхода на рынок и развития деятельности до реорганизации и выхода из бизнеса. В частности, ее опыт включает
консультирование нескольких международных компаний по вопросам их внедрения на российский рынок, антимонопольному законодательству и лицензированию.
Анна с отличием закончила юридический факультет Московского государственного университета в 1989 году. Родной
язык русский, Анна свободно владеет английским языком
Малыгин Александр Вячеславович
Родился в 1960 г. в г. Сосновка Кировской области.
В 1977 г. окончил ср. школу № 10 г. Евпатории, Крым.
В 1982 г. окончил Севастопольский приборостроительный институт, квалификация радиоинженер.
С 1982 по 1989 г. работал в НПО «Океанприбор» (Ленинград) инженером, затем начальником сектора товаров народного потребления.
С 1989 г. работаю в Институте физиологии им. И.П.Павлова РАН (С-Петербург), с.н.с.
В 2005 г. присуждена ученая степень – кандидат технических наук, специальность 05.11.17 – Приборы, системы и
изделия медицинского назначения.
Лауреат премии Правительства РФ в области науки и техники за 2004 год: постановление Правительства РФ от 02
марта 2005 года № 109.
Опубликовано свыше 60 научных работ, включая около 15 патентов РФ.
Сопредседатель областного совета Ленинградского областного регионального отделения «Деловая Россия».
В 2009 г. успешно окончил курсы мини-МВА в Русской школе управления.
Генеральный директор ООО «Центр ТЭС», ООО «ИНСОФТ», ООО «Мульти-Топ», член правления Кластера медицинского,
экологического приборостроения и биотехнологий.
Область научных и бизнес-интересов – аппаратура для ТЭС-терапии, методы и аппаратура для дистанционного мониторинга и коррекции функционального состояния человека и животных, ИТ-технологии, светодиодные технологии.
Семейное положение – женат, имеет 5 сыновей.
Мамаева Татьяна Владимировна
Начальник нормативно-правового отдела РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК
Окончила фармацевтический факультет Алматинского государственного медицинского института, по специальности
– провизор.
После окончания института работала инспектором-провизором организационно-фармацевтического отдела Алматинского городского аптечного управления.
С апреля 1998 года по настоящее время начальник нормативно-правового отдела РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».
Имеет большой опыт работы в инспектировании аптечных организаций, разработке нормативных правовых актов,
регулирующих фармацевтическую деятельность. Владеет знаниями в области разработки Национальной лекарственной политики, законодательстве Европейского Союза, процедуре лицензирования (регистрации) лекарственных препаратов.
110
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Миняева Нина Николаевна
Консультант отдела инновационного развития Департамента инновационного развития и корпоративного управления Минэкономразвития России
Родилась 11 декабря 1987 г. в г. Ростове-на-Дону.
ОБРАЗОВАНИЕ
В 2008 году с отличием окончила экономико-математический факультет Московскогогосударственногоинститутаэлектроники и математики;бакалавр менеджмента.
В 2010 году с отличием окончилафакультет государственного и муниципального управленияГосударственного Университета – Высшей Школы Экономики; магистр менеджмента.
В настоящее время обучается в аспирантуре Национального исследовательского университета – Высшей Школы Экономики.
ТРУДОВАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
В 2009 г. – научный сотрудникЦентра макроэкономического анализа и статистики финансовНаучно-исследовательского финансового института Академии бюджета и казначейства Министерства финансов Российской Федерации.
С 2009 г. по 2011 г. – главный специалист-эксперт отдела стратегических программДепартамента стратегического
управления (программ) и бюджетирования.
С 2011 г. – консультант отдела инновационного развитияДепартамента инновационного развития и корпоративного
управления Минэкономразвития России.
НАГРАДЫ
2011 г. – Благодарность Министра экономического развития Российской Федерации.
ОБЛАСТЬ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ ИНТЕРЕСОВ:
•
разработка проекта государственной координационной программы развития биотехнологий на период до 2020
года (Программа «БИО-2020»);
•
инструменты государственной поддержки биотехнологической отрасли;
•
развитие конкурентоспособных биотехнологических кластеров;
•
интеграция научно-производственного потенциала России в международнуюбиоиндустрию;
•
совершенствование системы статистических наблюдений и анализа уровня технологического развития в отраслях экономики.
•
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
111
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
НАДКАРНИ ДЖЕЙ
Управляющий партнер, Главный консультант
Компания Ambiance Ventures, штат Пенсильвания (США)
Джей Надкарни более 20 лет работает в сфере биотехнологий и фармацевтики в США, Европе, Латинской Америке и
Азии, специализируясь на коммерциализации новых продуктов, привлечении инвестиций и международном маркетинге/дистрибуции. Является специалистом по международным услугам в области совместных разработок, трансфера технологий, стратегического маркетинга и комплексного анализа с фокусом на развивающиеся рынки. Компания
Ambiance Ventures разработала инновационную модель трансфера технологий при производстве нового продукта,
в основе которой лежит принцип объединения биотехнологических и фармацевтических компаний и мировых партнеров по совместным разработкам, которые занимаются поиском инновационных лекарственных препаратов. Он
не только создает стратегические консорциумы из международных компаний, но также координирует и возглавляет
клинические исследования, ведет маркетинговую деятельность компании, а именно оказывает полную поддержку
проектов благодаря давно сложившимся контактам с компаниями в частном и государственном секторе по всему
миру. Оценка рынка и комплексный анализ технических возможностей иностранных партнеров является основой
стабильного успеха компании.
На протяжении всей своей карьеры, Джей занимал лидирующие позиции в вопросах коммерциализации продукта на
всех стадиях клинических исследований веществ и биофармацевтических препаратов на развитых и развивающихся
рынках. Он возглавлял группы по разработке новой продукции и привлечению инвестиций, работая в тесной связи
с известными во всем мире ведущими специалистами и корпоративными группами разработчиков различной специализации. Офисы компании Ambiance Ventures расположены в США, Европе, Латинской Америке и Азии. Сотрудники
компании – это признанные эксперты области, которые обладают уникальными способностями определять и удовлетворять потребности клиентов, а также выдвигать реальные и осуществимые предложения по измерению прибыли
на инвестиции.
Петров Александр Петрович
Член наблюдательного совета, один из создателей Партнёрства «Уральский фармацевтический кластер», член общественного совета при Министерстве здравоохранения Свердловской области, член президиума Всероссийского
общественного совета медицинской промышленности. Депутат Государственной Думы.
Награжден медалью «За отвагу на пожаре», медалью ордена «ЗА ЗАСЛУГИ ПЕРЕД ОТЕЧЕСТВОМ» II степени, знаком
отличия «За заслуги перед Свердловской областью» III степени, имеет троих детей. С 1979 года А.П. Петров работал
учителем и директором школы, я в 1994 году принимает решение круто изменить свою жизнь и в команде таких же
простых уральцев построить заводы по производству качественных и дешевых лекарств и медицинского оборудова-
112
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
ния. Сейчас на Урале производятся высококачественные инфузионные растворы, российский инсулин, искусственные почки «Малахит», разрабатываются новые лекарства, создаются современные больницы.
В конце 2010 года А.П. Петров осуществляет свою давнюю идею объединения производителей лекарств, ученых и врачей в некоммерческое партнерство «Уральский фармацевтический кластер» для совместного решения проблем сбережения «народного здоровья». Цель кластера – создание новой промышленности и нового лица родного Урала!
Деятельность кластера получила одобрение Президента РФ Д.А. Медведева и Председателя Правительства РФ, лидера партии «Единая Россия» В. В. Путина.
,
Писаревская Ирина Павловна
Вице-президент, АКБ «Ланта-Банк» (ЗАО), г. Москва
Образование: Омский государственный университет, Юридический факультет. Специализация – правоведение.
Российская экономическая академия им. Г.В. Плеханова
Факультет: финансовый менеджмент. Специализация – финансы и кредит.
Стажировки и дополнительное образование: Высшая школа приватизации и частного бизнеса – Управление акционерными обществами, Россия. Стокгольмский международный институт бизнеса и Школа Бизнеса при Стокгольмском
Университете – Программа «The Management Training», Швеция
Программа, организованная Европейским Союзом и Правительством Российской Федерации Tacis Managers’ Training
Programme, Швеция
Стажировка в структуре Handelsbanken (Швеция), Головной офис в Стокгольме, офис г. Гетеборга
Достижения: На протяжении 19 лет занимает руководящие позиции в компаниях, специализирующихся на привлечении иностранных инвестиций, организации финансирования и координации крупных инвестиционных проектов.
Выпускник Президентской программы подготовки управленческих кадров, реализуемой в соответствии с указом
Президента РФ от 23 июля 1997 года № 774 «О подготовке управленческих кадров для организаций народного хозяйства Российской Федерации».
Член Шведско-Российского бизнес-клуба.
Координатор российско-немецкого энергетического агентства «Rudea» на территории Сибирского Федерального округа.
За время работы было разработано и реализовано проектов общей стоимостью более 1 миллиарда Евро.
Устоявшиеся отношения с федеральными и региональными государственными органами власти в РФ – объем привлеченных средств для реализации проектов в рамках государственных программ составляет более 50 млн. Евро.
Сотрудничество с ведущими международными инвестиционными, финансовыми структурами, промышленными группами и инжиниринговыми компаниями – база международных партнеров составляет более 500 организаций.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
113
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Подпружников Юрий Васильевич
Краткая биографическая справка:
Доктор фармацевтических наук
Профессор кафедры управления качеством Национального фармацевтического университета (г. Харьков, Украина)
1999 – 2000гг. Руководитель отдела-Инспекции по контролю качества лекарственных средств, Министерство здравоохранения Украины
2000 – 2003гг. Руководитель GMP Инспекции, Министерство здравоохранения Украины
2003 – 2006гг. Начальник управления Инспектората систем качества, контроля соблюдения лицензионных условий,
Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения Украины
2006 – н.в. Эксперт Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Государств – участников Содружества
Независимых Государств, Украина
2007 – 2011гг. Директор биоаналитической лаборатории ООО «Клинфарм», Украина
Сертифицированный экспертами ЕС (с 2002г.) специалист, преподаватель, аудитор по GMP/GDP
Покровский Вадим Сергеевич
Специалист по анализу проектов ООО «Биофонд РВК»
В 2008 году окончил Московскую Медицинскую Академию им. И.М. Сеченова по специальности «лечебное дело»,
ФПНПК. В 2010 году в РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН защитил диссертацию на соискание ученой степени кандидата
медицинских наук по специальности «Онкология». В 2011 году завершил обучение в магистратуре экономического
факультета МГУ им. М.В. Ломоносова, специальность «Общий и стратегический менеджмент».
В период с 2006 по 2011 год занимал различные должности в специализированном издательстве медицинской литературы «Гэотар-Медиа», с 2009 по 2011 год – должность главного редактора. С 2011 года – в Биофонде РВК.
Соавтор более 40 публикаций в российских и зарубежных журналах и 5 патентов в области создания, скрининга и
доклинического изучения новых противоопухолевых препаратов различного механизма действия.
Член European Association for Cancer Research, European society for Medical Oncology, Rus-Lasa и ряда других профильных экспертных групп и общественных организаций.
114
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Попов Сергей Александрович
Доктор физических наук. Соавтор более чем 40 научных публикаций в области лучевой терапии.
Многолетний опыт работы в клинической практике в отделении лучевой терапии Латвийского Онкологического центра, Рига, Латвия.
С 2008 года возглавил Клинику терапевтической радиологии и медицинской физики Рижской Восточной университетской больницы, Рига, Латвия.
С 2010 года как менеджер по продажам компании Varian Medical Systems отвечает за продажи в Российской Федерации и странах СНГ. Базируется в Европейском офисе компании Varian Medical Systems, Цуг, Швейцария
Попова Елена
Директор по регуляторным вопросам и политике в области здравоохранения
Accоциация международных фармацевтических
производителей (AIPM), Россия
Образование:
2001 г. – Российский Государственный Медицинский Университет
2004 г. – Аспирантура в Российском Государственном Медицин-ском Университете, к.м.н
2011 г. – Степень МВА, Университет Антверпена, Бельгия
Профессиональная деятельность
С июня 2011 года занимает должность директора по регуляторным вопросам и политике в области здравоохранения Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM). Окончила Российский Государственный
медицинский университет по специальности «лечебное дело», аспирантуру, имеет степень кандидата медицинских
наук.
В фармацевтическом бизнесе с 2001 года, последовательно занимала различные должности в крупной международной фармацевтической компании в отделе продаж, маркетинга, раз-вития новых продуктов и регуляторных отношений. В течение последних четырех лет до прихода в AIPM являлась руководителем отдела развития бизнеса,
контроля качества и фармаконадзора.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
115
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Пруцкий Виталий
Глава по информационному обеспечению R&D «АстраЗенека» в России и Восточной Европе, глава центра по биоинформатике и прогностической медицине «АстраЗенека» в Санкт-Петербурге
Виталий Пруцкий присоединился к команде «АстраЗенека Россия» на позиции главы центра по биоинформатике и
прогностической медицине, созданном в 2011 году в Санкт-Петербурге.
До работы в компании «АстраЗенека» Виталий много лет проработал в области применения информационных технологий в научных исследованиях и разработках (RDI) в Великобритании и Нидерландах.
Виталий Пруцкий закончил Первый Медицинский Институт в Санкт-Петербурге. Начал свою научную карьеру в Институте гриппа в Санкт-Петербурге, где проработал 3 года. В 1995 году продолжил свое образование в Университете
Оксфорда (Великобритания), где получил степень DPhil (Doctor of Philosophy) в области экспериментальной и компьютерной вирусологии.
С 2001 по 2005 год Виталий Пруцкий работал в компании Organon: сначала в Шотландии, где создал команду по
работе в области биофармацевтики биоинформатики группы, а затем в Нидерландах, где руководил проектом по
внедрению компьютерных технологий в процессы оценки токсичности лекарств.
С 2005 года и до прихода в «АстраЗенека» Виталий руководил направлением биоинформатики и биостатистики в
компании Almac Group Ltd (Великобритания).
Пуния Викрам Сингх
Председатель Совета директоров, ОАО «Фармасинтез» (www.pharmasyntez.com)
Родился в 1973 году в городе Джайпур, Индия.
Окончил школу «Birla Public School» в городе Пилани. В 1992 году приехал в Россию и после окончания языковых
курсов поступил в Иркутский Государственный Медицинский Университет.
Также имеет высшее экономическое образование Дальневосточного Государственного Университета.
В 1997 году создал ОАО «Фармасинтез» и работал Генеральным директором.
С 2004 г. является Председателем совета директоров.
За время работы запущено три фармацевтических завода: два из них находятся в г. Иркутске (выпуск твердых лекарственных препаратов), один – в г. Уссурийск, Приморский край (производство инфузионных растворов по швейцарской технологии Bottle Pack).
116
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Родионов Петр Петрович
Директор фармацевтической компании «Герофарм»
Окончил экономический факультет Санкт-Петербургского Государственного Университета, стажировался в Йельской
школе (1995-1996 гг.). С 2001 года возглавляет компанию «Герофарм», которая под его руководством из небольшой
фирмы выросла в крупную и динамично развивающуюся бизнес-структуру.
Сегодня «Герофарм» входит в 20-ку крупнейших российских фармацевтических производителей, с 2008 года является членом отраслевой ассоциации АРФП (Ассоциация Российских Фармацевтических Производителей), с 2010 года
– членом Российской Торгово-промышленной палаты. Компания производит оригинальные российские препараты (3
наименования, область применения – неврология и офтальмология). С 2007 года препараты «Герофарм» поставляются на экспорт – сегодня экспортные поставки осуществляются в 9 стран СНГ и ближнего зарубежья.
В 2005 году по инициативе «Герофарм» был образован благотворительный фонд «Молодой Гиппократ», поддерживающий научные разработки молодых ученых и студентов в области медицины.
В 2011 году компания открыла уникальный R&D-центр по разработке лекарственных препаратов в ОЭЗ «Нойдорф».
Роберт Розен (Robert W. Rosen)
Генеральный директор OOO «БАЙНД (РУС)»
Генеральный директор ООО «Селекта (РУС)»
Роберт Розен обладает более чем 35-летним опытом работы на рынках Восточной и Центральной Европы в области
развития бизнеса и управления корпоративными от- ношениями. На счету Роберта Розена успешное заключение
контрактов на миллио- ны долларов США, сделок приобретения и заключения лицензионных соглашений в России и
значительный опыт в области продаж, маркетинга и лицензирования.
Прежде чем возглавить представительства компаний BIND и Selecta в России, Ро- берт Розен занимал должность
генерального директора компании Genzyme CEE GmbH, одной из ведущих мировых компаний в сфере производства
препаратов для лечения редких генетических заболеваний, рассеянного склероза, сердечно- сосудистых и заболеваний эндокринной системы. До этого Роберт Розен работал в должности регионального менеджера компании
MEDTRONIC B.V. в России. Он отвечал за управление представительством компа- нии в России, а также участвовать в
основании Ассоциации международных произ- водителей медицинских изделий (IMEDA). До этого он 4 года работал
исполнитель- ным директором Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM).
Роберт Розен имеет степень M.B.A. в INSEAD (Фонтенбло, Франция) и степень бака- лавра в Американском университете (Вашингтон (округ Колумбия), США).
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
117
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Сазонова Татьяна
Старший юрист
Европейский патентный поверенный
Голландский патентный поверенный
Поверенный по патентам и товарным знакам Российской Федерации
VEREENIGDE
Татьяна Сазонова имеет магистерскую степень по направлению «Электротехника» (с отличием, 1992) и магистерскую
степень по медицинской физике (получена в Технологическом Университете Эйндховена, 1995).
В 1994 – 1999 гг. Работала медицинским физиком со специализацией на радиотерапии в госпитали Св.Катарины,
Эйндховен, Нидерланды. С 1999 Татьяна работала штатным патентным поверенным на «Philips» (подразделение «Медицинские системы») в сфере общей физики, электротехники и медицинских технологий, последнее включает в себя
технологии обработки изображений и диагностическое оборудование. в 2002-2007гг. Являлась директором отдела
интеллектуальной собственности крупной юридической фирмы в Санкт-Петербурге. С 2007 Татьяна работает европейским патентным поверенным в компании «Vereenigde», Гаага. С 2010 – старший юрист в компании «Vereenigde».
Татьяна специализируется на медициинских технологиях. Также консультирует по совместным научно-исследовательским работам, стратегическому управлению портфелем интеллектуальной собственности, включая валоризацию
и инвестиционную политику.
Сапожников Денис Борисович
Генеральный директор НПО «Нефрон» (производство продукции для гемодиализа, www.nephron.ru)
В 1994 году с отличием закончил Санкт-Петербургский государственный электротехнический университет имени В.И.
Ульянова (Ленина) по специальности «Биотехнические и медицинские аппараты и системы». Квалификация – инженер-исследователь.
С 1997 по 1999 год – аспирантура Санкт-Петербургского государственного электротехнического университета им.
В.И. Ульянова (Ленина)
С 1992 по 1995 гг – инженер по медицинскому (гемодиализному) оборудованию Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П.Павлова
С 1995 по 1998 гг – руководитель инженерно-технического отдела АОЗТ «Меделен» (дистрибуция продукции для
гемодиализа)
С 1998 по 2002 гг – заместитель генерального директора АОЗТ «Меделен»
118
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
С 2002 года – генеральный директор НПО «Нефрон» (производство продукции для гемодиализа, www.nephron.ru).
С 2004 по 2005 гг – профессиональная переподготовка в Санкт-Петербургском международном институте менеджмента (ИМИСП).
В 2009 – программа «Управление малым и растущим бизнесом» Высшая школа менеджмента Санкт-Петербургского
государственного университета.
С 2011 года – программа МВА в Санкт-Петербургском международном институте менеджмента (ИМИСП).
Сенчик Константин Юрьевич
Сердечно-сосудистый хирург
специалист по медицинской робототехнике (Россия)
Профессиональный опыт:
С 2002 по наст. время.
Центральный Научно-исследовательский институт робототехники и технической кибернетики (ЦНИИ РТК)
Главный специалист. Создание медицинской перфузионной аппаратуры для лечения сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний, создание хирургических лазеров. Разработан перфузионный аппарат «МАРС» имеет регистрационное удостоверение в России. Разработан хирургический лазер (проходит клинические испытания).
С 2000 по наст. время.
Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова.
Клиника факультетской хирургии
Отделение сердечно сосудистой хирургии.
Сердечно-сосудистый хирург. Специалист перфузиолог. Опыт работы – 1500 операций на сердце. 100 операций регионарной перфузии в онкологическом отделении.
С 2005 по наст. время.
Санкт-Петербургский государственный политехнический университет.
Кафедра лазерных технологий. Профессор.
Теоретическая разработка воздействия высокоинтенсивного лазерного излучения на биологические ткани. Создание лазерных хирургических аппаратов.
С 1987 по 2000
Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова. Сердечно-сосудистое отделение.
Врач-хирург сердечно сосудистого отделения.
Опыт работы ¬– 700 операций с искусственным кровообращением.
Дополнительная информация :
Диссертация кандидата медицинских наук 2000 г. «Фармако-холодовая кардиоплегия при операциях на открытом
сердце».
Диссертация доктора медицинских наук 2005 г. «Новый хроматомембранный способ газообмена при лечении ишемических состояний».
Публикации: 69 научных статей, 5 патентов на изобретение РФ.
Образование :
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
119
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
1979 – 1985 – 1-й Ленинградский медицинский институт. Лечебный факультет. Врач-лечебник
1985 – 1997 – Клиническая ординатура по специальности общая хирургии. Специализация грудная хирургия. Врачхирург
1987, 1999, 2007 – Специализация по сердечно-сосудистой хирургими. Врач-сердечно-сосудистый хирург.
1969 – 1979 – Аттестат о среднем образовании школа N 116 Ленинград
Личные интересы : история медицины, философия, медицинская этика. спорт : плаванье, велоспорт, рыбалка.
Скрипников Илья
Образование
Юридический факультет МГУ
Членство в профессиональных организациях
Экспертный совет по законодательству о ГЧП при комитете по экономической политике и предпринимательству Государственной Думы РФ (с момента создания – по настоящее время)
Экспертный совет Центра развития ГЧП, созданного в рамках программы «Единая Россия » «Диалоги…»
Независимая оценка
«явный фаворит клиентов»
Who’s Who Legal: CIS 2011
«эксперт, которого отличают прекрасное владение техническими и финансовыми вопросами, а также профессиональный подход к работе»
Who’s Who Legal: CIS 2011
Языки
английский
русский
Советник, Инфраструктура и проектное финансирование, ГЧП, Москва
Илья работает в Московском офисе Саланс и занимается сопровождением инфраструктурных и ГЧП-проектов. Он
оказывал юридическую поддержку клиентам в первых концессионных проектах России и Казахстана, и по праву
считается одним из лучших экспертов в сфере проектного финансирования.
Располагая значительным опытом в сфере транспорта, энергетики, водоснабжения и водоочистки и здравоохранения, Илья работал по ряду знаковых инфраструктурных проектов в России, Казахстане, Украине и Беларуси.
Илья в равной степени успешно представляет интересы, как частных инвесторов, так и государства, и обладает уникальным опытом по вопросам финансирования инфраструктурных проектов. Он консультировал клиентов в ходе
финансового закрытия концессионных проектов строительства первых платных автомобильных дорог в России. Оба
проекта широко известны благодаря схеме облигационных займов, примененной впервые в сфере ГЧП в России.
Илья консультирует клиентов на различных стадиях инфраструктурных проектов, включая предквалификацию, согласование проектного соглашения, привлечение финансирования и по отдельным аспектам строительства. Он занимается широким кругом юридических вопросов, включая проектирование, строительство, финансирование, эксплуатацию и обслуживание.
Помимо опыта в сфере инфраструктурных и ГЧП-проектов, Илья располагает значительным опытом в области корпоративного права и строительства, включая представление интересов клиентов в ряде знаковых проектов в нефтега-
120
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
зовой сфере, энергетике, телекоммуникаций и фармацевтики.
Илья является автором ряда статей посвященных ГЧП и проектному финансированию в России и выступает на тематических конференциях.
Кроме того, Илья является одним из экспертов-разработчиков российских законов федерального и регионального
уровня в области ГЧП и проектного финансирования.
Смирнов Александр Юрьевич
Начал свою трудовую деятельность в оборонно-промышленном комплексе после окончания в 1983 году Рязанского
радиотехнического института на одном из оборонных предприятий.
Прошел путь от разработчика радиоэлектронного оборудования до руководства управлением гражданской продукции в крупном концерне ОПК. Защитил кандидатскую диссертацию в области социальной философии по теме методология управления организациями.
Имеет опыт работы в профильных некоммерческих организациях: был исполнительным директором в Российской
ассоциации по продаже и ремонту медицинской техники.
Создал и возглавлял Национальную Ассоциацию Медицинской Оптики.
В 2008-2009 годах работал в Министерстве промышленности и торговли РФ в должности заместителя начальника
отдела медицинской промышленности.
В 2009г. закончил Академию народного хозяйства при Правительстве Российской Федерации по программе «Государственное управление в сфере промышленности и торговли».
С 11 января 2010 года учредительным собранием избран на должность генерального директора Ассоциации организаций оборонно-промышленного комплекса производителей медицинских изделий и оборудования.
Смирнов Сергей Витальевич
Глава представительства в России и странах СНГ
Ново Нордиск
Родился 13.05.1969 в Санкт-Петербурге.
В 1993 году окончил Санкт-Петербургский государственный медицинский Университет имени академика И.П. Павлова и клиническую ординатуру по специальности «Эндокринология».
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
121
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
В 1988 – 1989 годах проходил службу в Советской Армии.
В 1998 году получил степень MBA в Санкт-Петербургском международном институте менеджмента.
С 1994 года работает в компании «Ново Нордиск АС»: медицинский представитель московского представительства, региональный менеджер по Северо-Западному региону; с 1997 года – региональный директор по продажам в России.
В октябре 2001 года Сергей Смирнов возглавил Представительство компании «Ново Нордиск» в России и странах СНГ,
координируя деятельность компании в 12 стран СНГ и Монголии. Сергей Смирнов стал самым молодым вице-президентом одной из крупнейших компании на фармрынке.
Кроме того, в течение двух лет Сергей являлся членом Совета Директоров «Ассоциации Международных Фармацевтических Организаций». В 2008 году избран председателем Комитета Ассоциации Европейского Бизнеса.
Сергей являлся единственным представителем от России в Международной рабочей группе IDF (Международной
Диабетической Федерации) по принятию специальной резолюцию ООН по сахарному диабету.
Занимая столь важные должности, Сергей продолжает совершенствовать свои знания. В 2006 году получил степень
кандидата социологических наук в Ростовском государственном педагогическом университете, а в 2008 году окончил
Социально-правовой институт экономической безопасности по специальности «Юриспруденция».
Женат и воспитывает двоих сыновей.
Стефанишин Сергей
Общая информация
Сергей является Партнером юридического департамента Московского филиала компании «Эрнст энд Янг».
Сергей окончил юридический факультет Московского государственного университета им. М.В. Ломоносова в 1997
году, а в 2005 году ему была присуждена степень кандидата юридических наук. Сергей также окончил Московский
институт экономики и права по специальности «Бухгалтерский учет, анализ и аудит» в 2001 году.
В течение последних пяти лет Сергей являлся Председателем юридического комитета Ассоциации Европейского Бизнеса, часто выступает с дсейокладами на различных конференциях и семинарах, является автором ряда книг и публикаций, а также статей на профессиональные темы.
Профессиональные навыки
Сергей обладает обширным юридическим опытом и специализируется в корпоративной сфере (слияния и поглощения), вопросах коммерческого и трудового права.
Сергей консультирует крупные международные и российские компании, работающие в различных отраслях экономики, включая нефтегазовую отрасль, ТНП, машиностроение, фармацевтику, энергетику, химическую промышленность
и финансово-инвестиционный бизнес.
Сергей отвечает за руководство и координацию проектов по проведению комплексной предпродажной юридической
экспертизы.
Сергей также руководит работой юристов в рамках специальной группы по обслуживанию японских корпораций
(Japanese Desk).
Опыт работы
Сергей начал работу в отделе юридических услуг Московского офиса компании «Эрнст энд Янг» в феврале 2007 года
в качестве Старшего менеджера, в 2008 году стал Директором, а в 2009 был назначен Партнером.
До прихода в компанию «Эрнст энд Янг» Сергей в течение 10 лет проработал в международных и российских юридических фирмах, в том числе и на руководящей позиции в качестве Главы Московского представительства европейской юридической фирмы.
122
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Консультировал клиентов по ряду крупных инвестиционных проектов и сделок по слияниям и поглощениям, приобретению пакетов акций российских компаний, созданию совместных предприятий.
Руководил проектами по проведению комплексной юридической экспертизы для международных и российских клиентов, включая: Газпром, Газпромбанк, АФК «Система», Башнефть, Банк Москвы, Сбербанк, Атон Капитал, Сибирь Энерджи, Виктория, Комстар, Северстальтранс, Барклайс, Кронимет, Доширак, Сибур, Рустисет, ТиссенКрупп.
Выступал в качестве руководителя проектов по корпоративной реструктуризации, а также отвечал за общее консультирование крупных иностранных и российских клиентов по различным вопросам корпоративного и коммерческого
права.
Столпнер Аркадий Зиновьевич
Председатель правления группы компаний ЛДЦ МИБС («Лечебно диагностический центр международного института
биологических систем»)
Родился 28 марта 1958 года в г. Ленинград.
В 1982 году окончил Первый Ленинградский Медицинский институт имени академика И.П.Павлова по специальности
«Лечебное дело»
В 1987 году окончил заочную аспирантуру в ВНИИФК (Ленинград).
В 1990 году окончил Шеньянский медицинский университета (КНР)
факультет восточной медицины для иностранцев.
В 1990 году основал первое в СССР медицинское совместное предприятие.
С 1991 года работал на руководящих позициях в торговых и научно- производственных компаниях, работающих в
сфере высоких технологий.
С 2003 года возглавляет ОУ ЛДЦ МИБС, ведет все новые проекты предприятия.
Среди реализованных проектов:
•
Крупнейшая в РФ сеть диагностических центров МРТ.
•
Крупнейшая в РФ телемедицинская сеть.
•
Центр радиохирургии- радиотерапии.
Мастер спорта Международного класса СССР по гребле на байдарках.
Женат. Взрослая дочь, двое сыновей.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
123
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Сябренко Елена
Директор по стратегии и развитию бизнеса Philips в России, Украине, Белоруссии и Ка-захстане
Елена Сябренко окончила Российский Государственный Гуманитарный Университет и Московский Государственный
университет (Экономический факультет). В 2006 году прошла обучение в бизнес-школе IESE в Барселоне, где получила степень Executive MBA. Свободно владеет английским и итальянским языками.
Свою карьеру Елена Сябренко начала в 1990 году в компании Apple Computer Inc., затем работала в таких международных компаниях, как 3M, ATKearney и Fiat.
Елена имеет опыт работы за рубежом: с 1997 по 2000 год Елена работала в штаб-квартире Fiat в Турине (Италия) и с
2000 по 2003 год – в Будапеште (Венгрия), где занимала должность директора по маркетингу.
Елена Сябренко пришла в компанию Philips в 2007 году на позицию директора по маркетингу подразделения «Светильники». В данный момент Елена является директором по стратегии и развитию бизнеса Philips в России, Украине,
Белоруссии и Казахстане.
Суханов Юрий Владимирович
Исполнительный директор НП Объединение экспертов по биомедицинским клеточным технологиям и регенеративной медицине «АКТРЕМЕД»
Закончил 1-й ММИ им. И.М.Сеченова по специальности лечебное дело, Высшую школу международного бизнеса Академии Народного Хозяйства при Правительстве РФ по специальностям внешнеэкономическая деятельность и маркетинг.
Кандидат медицинских наук, МВА.
Автор более 45 научных статей, трёх изобретений.
Член РОО «Гильдия специалистов фармацевтического маркетинга» и член Координационного совета российской ассоциации фармацевтического маркетинга (РАФМ).
В 1982-2011 гг. работал в Институте Медико-биологических проблем, региональный менеджером ЗАО «Ezasibasi
Health Care Products, коммерческим директором российского представительства «Knoll AG BASF Pharma», Главой представительства в России «Orion Pharma International», Главой представительства в России STADA Pharma International
GmbH “ (Германия), директором по маркетингу Генерального представительства «Фармацевтического завода ЭГИС»
(Венгрия) в России, руководителем отдела маркетинга компании
124
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Титова Вера Алексеевна
Родилась 16 июля 1941 года в г. Москве. После окончания лечебного факультета ММА им И.С.Сеченова специализировалась на кафедре клинической радиологии ЦОЛИУ врачей и в аспирантуре МНИОИ им. П.А.Герцена в области
радиационной онкологии, совершенствуя свое мастерство под руководством академика А.С.Павлова и профессора
К.Н.Костроминой. Живое общение и тесное научное содружество с выдающимися онкологами и радиологами – профессорами А.А.Станкевичем,
А.В.Козловой, М.А.Волковой, А.А.Габеловым и др. позволили В.А.Титовой сформироваться как пытливому научному
сотруднику с необходимой клинической базой и продолжать свою деятельность, возвращая надежду и жизнь многочисленным онкологическим пациентам.
Научные интересы В.А.Титовой распространялись и на смежные с радиологией области - радиационную физику,
радиобиологию, лазерные технологии в онкологии. Пристальное внимание В.А.Титова уделяла изучению проблем
сочетанного использования радиационного воздействия с системным и локальным применением цитостатиков. Результаты научных исследований были обобщены в диссертациях на соискание ученой степени кандидата и доктора медицинских наук, посвященных лучевому лечению рака шейки матки и рака эндометрия. В.А.Титова в составе
коллектива клиницистов, физиков и разработчиков современной радиотерапевтической аппаратуры принимала
участие в создании автоматизированных терапевтических комплексов для дистанционной и внутриполостной гамма-терапии, за клиническое внедрение которых была удостоена премии Совета министров СССР. В.А.Титова имеет
дипломы старшего научного сотрудника и профессора ((выдвигалась РОНЦ РАМН и РНЦРР).
Несомненно, понимая важность формирования отечественной научной школы по онкорадиологии, В.А.Титова подготовила целую плеяду талантливых учеников, работающих в различных учреждениях России, среди которых 3 доктора наук, 10 кандидатов мед. наук, более 1000 врачей-радиологов, работающих в практическом здравоохранении.
Круг интересов профессора В.А.Титовой – широк и не ограничивается только лучевой терапией злокачественных
опухолей. Доктор медицинских наук, профессор, врач- онколог - радиолог высшей категории В.А.Титова в настоящее
время работает в отделе лучевой терапии и комбинированных методов лечения ФБГУ «РНЦРР» Минздравсоцразвития России. Лаборатория радиохирургии и внутриполостных методов лечения, которую она возглавляет проводит исследования по разработки новых и совершенствованию традиционных методов контактной и дистанционной
гамма-терапии в органосохраняющем лечении опухолей полости рта, женской и мужской половой системы, прямой
кишки и др. в условиях современных программ системной полихимиотерапии, терморадиосенсебилизации радиорезистентных опухолей.
В.А.Титова автор более 250 серьезных научных публикаций в отечественной и зарубежной литературе, 5-и новых
медицинских технологий 2009-2010 гг., 4-х методических рекомендаций для практического здравоохранения и 6-и
монографий, имеет 7 авт. свидетельств на изобретения.
В.А.Титова обладает необходимым научным и клиническим опытом для подготовки молодых специалистов, ведет
активную педагогическую и общественную работу, пользуясь авторитетом в научных кругах России. За высокие научные и клинические достижения имеет благодарности от Минздравсоцразвития России и администрации РНЦРР,
награждена медалью Ветеран труда, знаком Заслуженный врач РФ и общественной медалью «Меценаты столетия» за
участие в восстановлении православных храмов России.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
125
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Трусов Алексей
Партнер
Москва/Россия
(T) +7 495 787 2714
(Ф) +7 495 787 2701
alexey.trusov@bakermckenzie.com
Практика в СНГ
Фармацевтика и здравоохранение; корпоративное право; слияния и поглощения
Специализация
Регулирование фармацевтической отрасли, общее корпоративное право, реорганизация предприятия, слияние и поглощение предприятий, коммерческое право, отечественный рынок ценных бумаг и венчурного капитала
Бейкер и Макензи –
Си-Ай-Эс, Лимитед
Садовая Плаза, 12 этаж
Долгоруковская улица, д. 7
Москва 127006, Россия
Тел: +7 495 787 27 00
Факс: +7 495 787 27 01
www.bakermckenzie.com
Профессиональный опыт
Алексей Трусов — партнер московского офиса Baker & McKenzie. Г-н Трусов пришел в петербургский офис фирмы в
1999 году и был переведен в московский офис в 2002-м. В 2006-м году Алексей Трусов стал партнером.
Специализация
Регулирование фармацевтической отрасли, общее корпоративное право, реорганизация предприятия, слияние и поглощение предприятий, коммерческое право, отечественный рынок ценных бумаг и венчурного капитала.
Профессиональные заслуги
Алексей Трусов является председателем юридического комитета Ассоциации международных фармацевтических
производителей (AIPM).
Г-н Трусов является автором многочисленных статей, а также постоянно выступает на международных и российских
конференциях и на семинарах для клиентов, организованных Baker & McKenzie.
Награды и рейтинги
Алексей Трусов рекомендован в области фармацевтики и здравоохранения международным юридическим справочником PLC Which lawyer? 2010 и 2011. Chambers Europe 2009 и 2011 рекомендует г-на Трусова в качестве консультанта
по сделкам с частным акционерным капиталом.
Образование
Алексей Трусов окончил юридический факультет Санкт-Петербургского государственного университета в 1997 году.
Он также получил степень магистра права на юридическом факультете Кливленд-Маршалл университета штата Кливленд в 1998 году. В 2002-м г-н Трусов защитил диссертацию и получил степень кандидата юридических наук на юридическом факультете Санкт-Петербургского государственного университета. Он допущен к юридической практике в
126
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
России с 1997 года.
Знание иностранных языков
Наряду с родным русским, г-н Трусов свободно владеет английским языком.
Тютин Леонид Аврамович
Заместитель директора по научной работе, заслуженный деятель науки, лауреат Государственной и Правительственной премий России
доктор медицинских наук
профессор Тютин Леонид Аврамович.
Федоров Михаил Викторович
Родился в 1979 году, в городе Ленинграде. Окончил отделение экономики и организации здравоохранения лечебного факультета Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им. И.И. Мечникова. Дальнейшую
специализацию получил на медицинском факультете Технического Университета г. Мюнхена, где в 2008 году защитил диссертацию. С 2009 года является сотрудником лазерной исследовательской лаборатории, входящей в состав
ЛАЙФ-Центра клиники мюнхенского Университета. Лаборатория является одним из ведущих европейских центров в
области клинического применения методов биофотоники и активно развивает научное взаимодействие с научными
центрами, клиниками, инновационными предприятиями и общественными организациями Российской Федерации.
В течении двух лет являлся руководителем проекта «Фотодинамический Альянс Москва- Бавария» от министерства
науки и образовании Баварии. Начиная с 2011 года руководит направлением «Клинические исследования» в рамках
проекта «Германо-Российский Биотехнологический Кооперационный союз 2011-2013»
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
127
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Федорова Елена Викторовна
Заведующий кафедрой информационных технологий и оптимизации производства лекарственных средств, ГБОУ ВПО
СПХФА Минздравсоцразвития России, ул. проф. Попова 14, Санкт-Петербург 197376, Россия
Тел: +7(812)-234-14-56 (раб.). Fax: +7(812)-747-26-27. E-mail: Elena.Fedorova@pharminnothech.com
Федорова Елена Викторовна, кандидат химических наук. Родилась 1 июня 1977 года в г. Нижнекамске. Закончила
в 2000 году Московский Государственный Университет им. М.В. Ломоносова (химический факультет) и затем в 2003
году аспирантуру Московского Государственного Университета им. М.В. Ломоносова по специальности «нефтехимия» (научный руководитель проф. Анисимов А.В.). С 2003 по 2004 год работала в Йенском Университете имени
Фридриха Шиллера (Германия) под руководством профессора Winfried Plass. С 2004 по настоящее время работает в
Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии. Область научных интересов координационные соединения металлов в медицине.
Цыб Анатолий Федорович
Директор Федерального государственного бюджетного учреждения «Медицинский радиологический научный центр»
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, академик РАМН, профессор, заслуженный деятель науки РФ.
Родился 21 января 1934 года в селе Зуевцы Миргородского района Полтавской области. В 1957 году с отличием
окончил медицинский факультет Ужгородского государственного университета. Работал главным врачом сельской
больницы на Украине. В 1961 году поступил в аспирантуру Института медицинской радиологии АМН СССР и проходил
её на базе НИИ хирургии имени А.В.Вишневского.
После окончания аспирантуры в 1964 году защитил кандидатскую диссертацию и был зачислен младшим научным
сотрудником в ИМР АМН СССР, навсегда связав с ним свою судьбу. В декабре 1978 года после защиты докторской
диссертации он возглавил НИИ медицинской радиологии.
А.Ф.Цыб – всемирно известный ученый, крупный специалист в области радиологии, онкологии, радиационной медицины, председатель Научного Совета «Медицинская радиология и радиационная медицина», содиректор Сотрудничающего центра Всемирной организации здравоохранения по радиационной эпидемиологии и подготовке кадров,
лауреат Государственной премии и премии Правительства РФ, награжден орденами «Знак Почета», Мужества и «За
заслуги перед Отечеством» III и IV степени.
128
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Цыб Сергей Анатольевич
Директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
Родился 29 апреля 1968 г. в г. Обнинске Калужской области. С отличием закончил Российскую экономическую академию им. Г.В.Плеханова
В 1991-1996 гг. – коммерческий директор экспериментального межотраслевого НПЦ «Апекс», Москва
В 1996-1999 гг. – генеральный директор ТОО «РКЦ», Москва
В 2000-2006 гг. – генеральный директор ЗАО «Медбиофармацентр», Москва
В 2006-2007 гг. – генеральный директор ООО «Радиопрепарат», Москва
14 декабря 2007 года назначен на должность Директора Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации.
С 18 июля 2008 года является Директором Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных
технологий Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
Чагин Дмитрий Алексеевич
Родился 29 ноября 1966 года в Ленинграде. После окончания школы в 1983 году Дмитрий поступил в Военно-медицинскую академию, с отличием окончив ее в 1989 году.
Дмитрий Чагин – военный врач, несколько лет был начальником медицинской службы воинской части. После этого
окончил высшие курсы экономики и управления и начал работать в сфере делового партнерства в области медицины.
Во втором созыве, в 2000 году, Дмитрий Чагин избран жителями Петроградского района депутатом муниципального
Совета «Кронверкское». Без отрыва от работы он возглавляет муниципальный Совет (председатель), а свою депутатскую компенсацию отдает подростковому военно-патриотическому клубу «Голубые береты». Работа подросткового
военно-патриотического клуба , организованного муниципальным Советом, была отмечена Верховным главнокомандующим Вооруженными силами Российской Федерации Президентом России Владимиром Владимировичем Путиным.
Как лучший военно-патриотический клуб России, в 2001 году награжден медалью к 300-летию Санкт-Петербурга.
С 2002 года Дмитрий заместитель директора по медицинским исследованиям «Санкт-Петербургского НИИ биоритмов».
В номинации «Культура. Деловое партнерство. Гражданское общество», Дмитрий Чагин награжден почетным призом
Санкт-Петербургского фонда Культуры «Признание» 2002 года за вклад в сохранение культурного наследия г. СанктПетербурга.
С 2004 года Советник Вице-Губернатора г. Санкт-Петербурга по вопросам здравоохранения и социальной политики.
В 2008 году Дмитрий поступил (дополнительное высшее образование) В Государственное образовательное учрежST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
129
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
дение высшего профессионального образования « Санкт-Петербургский государственный академический институт
живописи, скульптуры и архитектуры имени И. Е. Репина», факультет «Теории и истории искусства»
В настоящее время Дмитрий является директором Некоммерческого партнерства в сфере разработки, производства
и оборота лекарственных средств и медицинской техники «Медико-фармацевтические проекты. XXI век»
Чичканова Карина
Карина Чичканова является партнером международной юридической фирмы Salans. Она работает в санкт-петербургском офисе Salans с момента его основания (1993 г.). В настоящее время является ведущим экспертом в области
недвижимости и инфраструктурных проектов в Санкт-Петербурге и заслужила высокое признание среди клиентов и
в профессиональных кругах. Карина возглавляет санкт-петербургскую практику фирмы в области недвижимости, а
также российскую практику в области государственно-частного партнерства (ГЧП).
Карина Чичканова обладает обширным опытом в области общего корпоративного и коммерческого права, недвижимости и строительного права, инфраструктурных проектов. Она консультирует ведущих российских и международных корпоративных клиентов по вопросам российского коммерческого и гражданского права, недвижимости,
иностранных инвестиций, приобретению прав собственности на имущество, аренды помещений в Санкт-Петербурге
и иных регионах. Значительный опыт Карины позволяет ей представлять интересы российских и международных
фармацевтических и иных компаний, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Карина является автором различных статей по ГЧП проектам, недвижимости, строительству, приватизации и инвестиционным вопросам.
В 2011 году справочник Best Lawyers назвал Карину лучшим юристом среди 19 российских профессионалов в сфере
недвижимости в Санкт-Петербурге (список был опубликован в газете «Ведомости» 16и юня 2011 г.).
В 2010 году справочник Best Lawyers включил Карину в число 30 лучших корпоративных юристов в России (список
был опубликован в газете «Ведомости» 3и юня 2010 г.).
Legal 500 назвал Карину «одним из ведущих практикующих специалистов в области недвижимости» и включил в
список наиболее рекомендуемых юристов в области недвижимости в 2009 году. Также Legal 500 признал её «значительный опыт» в проектах ГЧП.
Карина принимает активное участие в международных инвестиционных мероприятиях и выставках, таких как
«ExpoReal» и «MIPIM» в 2002-2012 гг. и являлась членом официальной делегации от Санкт-Петербурга и юридическим консультантом по инвестиционным вопросам во время проведения этих выставок.
Карина окончила Санкт-Петербургский Государственный Университет (юридический факультет в 1990 году). Карина
свободно владеет английским языком.
E: kchichkanova@salans.com T: +7 812 325 8444
130
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Швец Виталий Иванович
Академик РАМН (2004), д.х.н., профессор, заведующий кафедрой Биотехнологии и бионанотехнологии, окончил кафедру технологии лекарственных и душистых веществ МИТХТ им. М. В. Ломоносова в 1958 г., аспирантуру той же
кафедры в 1961 г.. Основатель кафедры биотехнологии (с 2008 г. кафедра Биотехнологии и бионанотехнологии),
которую возглавляет с 1985 г. по настоящее время.
Область научных интересов – разработка комплексного подхода к созданию нового поколения лекарственных препаратов с улучшенными свойствами на основе липидов, нуклеозидов, пептидов, ретиноидов для лечения онкологических, вирусных болезней, возрастных патологий, изучение перспектив использования в медицинской практике их
наносомальных форм, внедрение технологий получения лекарственных препаратов.
Шилов Алексей Валерьевич
Родился в 1969. После окончания школы и службы в вооруженных силах окончил Московский институт культуры
и Московский университет бизнеса и управления. Работал на различных должностях в коммерческих и государственных организациях. Последние 4 года Шилов А.В. работает в фармацевтической отрасли. Является советником
председателя совета директоров ОАО «Фармасинтез», г.Иркутск.
Alexey Shilov was born in 1969. After school leaving and servicing the Army he graduated Institute of culture and
University of business and management in Moscow. He worked in different commercial and state enterprises. Last 4 years
Shilov has been working in pharmaceutical business. He is the chairman’s advisor at JSC “Pharmasyntez”, Irkutsk.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
131
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Ширшов Геннадий Павлович
Геннадий Ширшов работает исполнительным директором Союза профессиональных фармацевтических организаций
(СПФО) с 2002 года по настоящее время. При его непосредственном участии СПФО стал признанной профессиональной
организацией, объединяющей в своих рядах фармацевтические компании всей товаропроводящей цепочки – от производителей субстанций и готовых лекарственных средств до дистрибьюторов и аптечных сетей.
Геннадий Ширшов является членом Совета по развитию медицинской и фармацевтической промышленности при Правительстве РФ, входит в состав экспертных и консультационных советов при Федеральной таможенной службе, Росздравнадзоре,
Государственной Думе РФ, Министерства промышленности и торговли. Он также является членом редакционной коллегии
еженедельника «Фармацевтический вестник» и журнала «Управление здравоохранением».
До СПФО Геннадий Ширшов работал в компании «Бритиш Америкэн Тобаккоу (БАТ) в качестве начальника отдела по
логистике и закупкам, руководителя проекта МРП-2.
Геннадий Ширшов женат, имеет двух детей, закончил Ташкентский университет иностранных языков. Владеет тремя
иностранными языками.
Шлох Мартин
Доктор химических наук
Партнер
Консультационные услуги компаниям сектора фармацевтики и биотехнологий
PricewaterhouseCoopers
Мартин имеет более чем двадцатилетний опыт работы в консалтинге и фармацевтической индустрии на территории
Европы (включая страны Центральной и Восточной Европы и Россию), США и Китая. Обширная практика консультирования компаний по стратегии и эффективности выхода на рынки, развития бизнеса, маркетинга и продаж.
Получил степень доктора химических наук в Массачусетском технологическом институте (США).
132
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Шляхто Евгений Владимирович
Директор ФГБУ «Федеральный Центр сердца, крови и эндокринологии им.В.А.Алмазова» Минздравсоцразвития, заведующий кафедрой факультетской терапии Санкт-Петербургского государственного медицинского университета
им.акад.И.П.Павлова
Российский кардиолог и терапевт, один из ведущих ученых страны в области клинической медицины, внесший заметный вклад в разработку новых методов диагностики и лечения заболеваний сердца и сосудов, решение теоретических и практических проблем организации оказания специализированной и высокотехнологичной медицинской
помощи.
Родился в 1954 году. В 1977 году окончил 1-й Ленинградский медицинский институт им.акад.И.П.Павлова, доктор
медицинских наук (1992), профессор (1994), заслуженный деятель науки РФ (2004), академик РАМН (2011), лауреат
Премии Правительства Российской Федерации в области науки и техники (2009), лауреат Премии Правительства
Санкт-Петербурга и Санкт-Петербургского Научного центра РАН за выдающиеся достижения в области науки и техники в номинации «физиология и медицина» – премия имени И.П.Павлова (2011). Президент Всероссийского научного
общества кардиологов (с 2011 года). Главный кардиолог Санкт-Петербурга (с 2001 года по настоящее время) и Северо-Западного федерального округа (с 2002 года по настоящее время).
С 2001 года возглавляет Федеральный Центр сердца, крови и эндокринологии имени В.А.Алмазова – одно из ведущих
научно-лечебных учреждений страны, осуществляющее фундаментальные и прикладные исследования в области
кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии, гематологии, ревматологии, эндокринологии, педиатрии, молекулярной биологии и генетики, клеточных, информационных и нанотехнологий; оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи населению; подготовку научных, врачебных кадров в рамках создания современной системы непрерывного последипломного медицинского образования.
В рамках реализации Концепции развития здравоохранения России до 2020 года, в Центре создана комплексная
инновационная научно-исследовательская, клиническая, образовательная, опытно-конструкторская и организационно-техническая база для разработки новых медицинских технологий. Ее основой является воплощение в жизнь
концепции трансляционной медицины – междисциплинарной области, имеющей своей задачей создание оптимальных механизмов внедрения достижений фундаментальной науки, в частности, молекулярной и клеточной биологии,
в клиническую практику с целью обеспечения высокой эффективности оказания медицинской помощи.
Центр интегрирован в систему российских и международных научных консорциумов и инновационных проектов,
участвует в работе медико-технологической платформы «Медицина будущего». Под руководством Е.В.Шляхто в Центре ведутся интенсивные исследования в области технологий молекулярной диагностики, разработки диагностических средств персонализации терапии, клеточной и тканевой инженерии для терапевтических целей, создания
биосовместимых материалов и тканеинженерных конструкций, организован банк биологических образцов – тканей,
клеток и генетического материала.
Е.В.Шляхто является признанным научным авторитетом, внесшим крупный вклад в развитие науки, подготовку научно-педагогических кадров. Им создана известная в России и за рубежом научная школа, отличительными чертами
которой является междисциплинарный подход к комплексному решению актуальных научно-практических проблем
современной медицины. Учениками Е.В.Шляхто, под его непосредственным руководством и при научном консультировании, защищено 14 докторских и 46 кандидатских диссертаций.
Результаты многолетних исследований Е.В.Шляхто в области диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний обобщены более чем в 500 публикациях, 16 изобретениях и 2 открытиях, ряде монографий и учебников для
ВУЗов – «Пограничная артериальная гипертензия» (1992), «Почки и артериальная гипертензия» (1999), «Метаболический сердечно-сосудистый синдром» (1999) «Гипертоническая болезнь» (2001), «Вегетативная нервная система и
артериальная гипертензия» (2008), «Ремоделирование сердечно-сосудистой системы при артериальной гипертенST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
133
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
зии» (2009), «Баррецепторный рефлекс и долговременная регуляция артериального давления» (2011), учебники для
ВУЗов – «Болезни органов кровообращения» (1997), «Эндокринология» (2005, 2-е издание – 2007), «Внутренние
болезни» (2000, 2008). По инициативе и под редакцией Е.В.Шляхто осуществлен перевод на русский язык и издание
Европейского Руководства по сердечно-сосудистым заболеваниям (2010).
Новым направлением работы Е.В.Шляхто являются исследования в области нанотехнологий и наноматериалов, направленные на создание медицинских технологий «прорывного характера», имеющих фундаментальное значение
для научного обеспечения высокотехнологичной помощи больным с сердечно-сосудистыми, эндокринными заболеваниями и болезнями крови. Результатом этих работ стали книги «Нанотехнологии в биологии и медицине» (2009),
«Трансляционная медицина» (2010).
В знак признания международного авторитета Е.В.Шляхто в области изучения артериальной гипертензии, в 2008
году ФГУ «Федеральный Центр сердца, крови и эндокринологии им.В.А.Алмазова» первым из российских научнолечебных учреждений был удостоен Европейским обществом по артериальной гипертензии статуса Европейского
центра по артериальной гипертензии (ESH Hypertension Excellence Centre). В 2010 году Е.В.Шляхто вошел в состав
рабочей группы экспертов ВОЗ.
В 2010 году Е.В.Шляхто в составе коллектива авторов стал лауреатом премии Правительства Российской Федерации
в области науки и техники 2009 года за «Комплекс работ по созданию и внедрению в Российской Федерации современных методов диагностики, лечения и реабилитации больных хронической сердечной недостаточностью различного генеза».
В 2011 году Е.В.Шляхто избран президентом Всероссийского научного общества кардиологов, авторитетной общественной организации, активно содействующей реализации государственной политики в области здравоохранения,
медицинской науки и образования, в части совершенствования оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями с целью снижения заболеваемости и смертности населения Российской Федерации.
Е.В.Шляхто уделяет значительное внимание общественно-научной и организационной работе, направленной на повышение авторитета российской науки: он – член Бюро Отделения клинической медицины Российской академии
медицинских наук, почетный член Европейского общества кардиологов (European Society of Cardiology) и Американской коллегии кардиологов (American Сollege of Cardiology), главный редактор журналов «Российский кардиологический журнал», «Артериальная гипертензия», «Вестник аритмологии», входит в состав редакционных коллегий ряда
российских и зарубежных журналов.
Шуляк Сергей
Генеральный директор DSM Group
Выпускник педиатрического факультета Российского Государственного Медицинского Университета. Опыт работы на
фармацевтическом рынке (аналитика, маркетинг) – с 1995 года. Один из основателей маркетингового агентства DSM
Group, специализирующегося в сфере маркетинговых исследований и рекламной поддержки на рынке лекарственных средств, биологически активных добавок, лечебной косметики и парафармацевтики. В 2005 году впервые в
России компания DSM Group успешно сертифицировала систему управления качеством розничного аудита фармацевтического рынка РФ по международным стандартам ISO 9001:2000, а с 2006 г. все маркетинговые исследования,
осуществляемые DSM Group, соответствуют требованиям ISO 9001:2008.
Сергей – идеолог проекта, лежащего в основе создания компании – Розничного аудита фармацевтического рынка.
Продолжительное время занимал должность Директора по исследованиям DSM Group. С 2009 года – генеральный
директор компании DSM Group.
Сергей Шуляк является членом Координационного совета Российской ассоциации фармацевтического маркетинга
(РАФМ).
134
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
О DSM Group
DSM Group на рынке с 1999 г. Агентство предлагает компаниям фармацевтического рынка России комплекс маркетинговых услуг. DSM Group осуществляет розничный аудит фармацевтического рынка РФ (СМК соответствует требованиям ISO 9001:2008), проводит маркетинговые исследования, регулярно анализирует емкость и тенденции рынка,
освещая их в ежемесячном справочном издании, проводит опросы аптечных учреждений, фокус-группы, осуществляет заказные исследования, а также оказывает рекламные услуги. С 2006 года DSM Group входит в Европейскую
Ассоциацию исследователей рынка и общественного мнения (ESOMAR).
Более подробная информация доступна на сайте www.dsm.ru
Элинсон Александр Моисеевич
Родился 20 сентября 1973 г. в Ленинграде.
В 1996 году закончил Санкт-Петербургский государственный технический университет по специальности «инженертеплоэнергетик».
В 1997 году поступил на работу в научно-исследовательскую производственную компанию «Электрон», основанную
в 1989 году его отцом, Моисеем Борисовичем Элинсоном.
За 14 лет работы в компании работал в различных департаментах предприятия, изучая изнутри взаимодействие функциональных подразделений и различные аспекты функционирования бизнеса. В разное время курировал вопросы сбыта продукции,
продвижения на российском и зарубежном рынках. В 1999 году стал коммерческим директором НИПК «Электрон», возглавил
стратегически важное для компании направление развития инновационных технологий и международного сотрудничества.
На эти годы пришелся период интенсивного роста компании, основным стимулом которого стала реализация государством национального приоритетного проекта «Здоровье», в рамках которого для нужд российских клиник закупалось беспрецедентное количество нового оборудования. Это стало толчком для качественно нового этапа развития отечественной медицинской промышленности. «Электрон» был и остается в авангарде этой большой работы. В
2006-2007 гг. компания поставила в отечественные клиники более 700 единиц цифровой рентгенодиагностической
техники. Александр Элинсон лично курировал проекты по выводу на рынок новых видов цифрового рентгенодиагностического оборудования, становления бренда «Электрон», формирования маркетинговой стратегии компании, в
частности выводу на рынок торговой марки «Око». Александр Элинсон стоял у истоков экспортного направления,
лично возглавил первые проекты по поставке цифровых флюорографических камер КФЦ в Китай и Египет. В настоящее время НИПК «Электрон» поставляет свои высокотехнологичные продукты более чем в 30 стран мира.
С 2009 года Александр Элинсон занимал пост Главного исполнительного директора НИПК «Электрон». Он стал идейным
вдохновителем начала масштабного проекта сотрудничества с мировыми лидерами в сфере решений для здравоохранения с целью привести в Россию наиболее востребованные медицинские технологии, такие как компьютерная томография,
ультразвуковые исследования, магнитно-резонансная томография и т.д. Результатом этой работы стало подписание соглашения о сотрудничестве в формате инновационного партнерства полного цикла с компанией Philips и создание первого
совместного продукта – комплекса для компьютерной томографии, который не имеет аналогов ни в России, ни в мире.
С января 2012 г. занимает должность Генерального директора НИПК «Электрон».
Александр Элинсон активно участвует в обсуждении индустриальных вопросов, выступает как эксперт в вопросах
развития отечественной и мировой медицинской промышленности.
Входит в Генеральный совет союза предпринимателей «Деловая Россия».
Член экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению.
Женат, воспитывает трех дочерей.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
135
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Юргин Владимир Геннадьевич
Генеральный директор ЗАО «АрСиАЙ Синтез»
136
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Dmitriy Abramov
Deputy Minister
Ministry for economic development of Kaluga region
1998 – North-West Academy of Public Administration in Saint-Petersburg postgraduate. Since 2008 – Deputy Director
General, Head of the Investment Programs Department, Kaluga Region Development Corporation (OJSC). Since July
2009 – Director, Regional Development Agency of the Kaluga Region. Since June 2011 – Deputy Minister – head of the
investment department, Ministry for economic development of Kaluga region. Mr. Abramov directly took part in forming
of investment policy and cluster strategy of Kaluga region. He is personally responsible for conditions of placing productions of world-leading enterprises on the territory of Kaluga region.
Mr. Matti Eskola, CEO and President, FinnMedi
FinnMedi Oy is a representative of two national clusters of Finland: HealthBIO and Well-being.
FinnMedi is an internationally operating company. FinnMedi provides services related to business development and clinical research in the Life Sciences sector. Trough FinnMedi their customers have access to the leading scientific knowhow, experienced researchers, university hospitals, life science companies, as well as public and venture capital funding.
FinnMedi is a coordinator of two national clusters of Finland: HealthBIO and Health and Well-being. The HealthBIO cluster
strives to increase, internationalise and generate new biotechnology business in Finland. A further aim is to support the
creation of service enterprises derived from higher education research, and the transfer of technology from higher education institution to businesses. Finnish Health and Well-being Cluster is a development platform for health and well-being
services and associated technologies.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
137
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Alun Fowler
Bio-Production Specialist (UK & Nordic) at Thermo Fisher Scientific
An accomplished Business Development, Sales and Product Manager with a track record of success in performance focused
and technically challenging scientific environments. Offers a winning combination of commercial experience, technical
ability and sales expertise. Has the personal qualities required to develop a detailed understanding of customer needs,
and to develop long-term client relationships. Proven experience from a wide variety of pharma/biotech clients across
the UK, Northern Europe, Scandinavia.
Education: University of Leeds, Sheffield Hallam University, Anstey Martin High School
Specialties: Life Science, strategic and tactical planning, public speaking, process development, chromatography.
JAY NADKARNI
Managing Partner & Principal Consultant
Ambiance Venture, Pennsylvania (USA)
Jay Nadkarni has over 20 years of experience in the Biotechnology and Pharmaceutical industry in the United States, Europe, Latin America and Asia with a focus on New Product Commercialization, Business Development and Global Marketing
/ Distribution. He is an expert on international services for Co-development, Technology Transfers, Strategic Marketing
and Due Diligence with emphasis on Emerging Markets. His company, Ambiance Ventures, has developed an innovative
model for New Product Technology Transfers based on connecting Life Science companies with worldwide co-development
partners who are seeking innovative products. He not only creates strategic consortiums between global companies, but
also coordinates and leads the clinical trials and marketing effort – a total hand-holding, supportive process through
long-term relationships with private and public entities across continents. Market Assessment and Due Diligence on technical capabilities of foreign partners are the cornerstones of his sustained success. During his career, Jay has provided
leadership in product commercialization during all stages of clinical studies for new molecules and biopharmaceuticals
in Developed and Emerging markets. He has led Product and Business Development teams from bench-to-customer by
working closely with internationally renowned Key Opinion Leaders and Corporate cross-functional teams. Ambiance
Ventures has offices in USA, Europe, Latin America and Asia. Jay’s team comprises of industry-recognized experts with
unique abilities to validate and bridge client needs with pragmatic solutions and offer actionable proposals for measuring
returns on investment.
138
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Elena Popova
Director Regulatory Affairs &
Healthcare Policy (AIPM)
Professional activity
From June 2011 she is heading the position of Director Regulatory Affairs and Healthcare Policy in As-sociation of International Pharmaceutical Manufacturers.
Elena is graduated from Russian State Medical University. She has scientific (PhD) decree in medicine.
Started her career in pharmaceutical industry in 2001, she sequentially took different positions in international pharmaceutical company in different departments: sales, marketing, new product development & regulatory affairs, business development. During last four years before to join AIPM, Elena took position of Head business development, quality control
and pharmacovigilance.
Vitali Proutski, MD., Ph.D., to RDI, Head of R&D Information, AstraZeneca Russia, Head of SaintPetersburg Predictive Science Centre
Vitali Proutski has over 18 years of professional experience in molecular and cell biology, research informatics and biostatistics. Until recently, he has been responsible for all operational activities of the Bioinformatics & Biostatistics
Department of Almac Diagnostics (BU of Almac Group Ltd), a biomarker discovery, diagnostic assay development and bioinformatics consultancy solutions provider. In this role, Vitali has established the data analysis consultancy capabilities
and has been involved in a number of internationally sponsored biomarker discovery projects, as well as in developing and
validating robust and clinically applicable biomarker assays. In addition to the operational responsibilities, Vitali, along
with other members of the senior management team, has been defining and developing an overall commercial products
and services strategy of the company.
Prior to joining Almac, Vitali spent several years working in the UK and the Netherlands for Organon, a pharmaceutical
company. There he was first responsible for setting up the UK Bioinformatics team supporting projects in Target Discovery
and Lead Optimization, and later for the application of “omics” and computational technologies to the identification and
characterization of compound toxicity/safety issues in Selection Phase of Lead Optimization. Vitali has also worked for
the UK Medical Research Council and Oxagen Ltd., a small UK biotech company.
Vitali graduated with a Medical Degree (Cum Laude) from the 1st Medical University, St. Petersburg, Russia, and also received DPhil Degree in Computational Biology from the University of Oxford, UK.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
139
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
Gennady Shirshov’s Bio
Gennady Shirshov has been in the current position of Executive Director of SPFO (Society of Professional Pharmaceutical
Organizations) since its establishment in April 2002. Bringing together companies representing the entire value chain in
the pharmaceutical sector, SPFO is a unique platform for a proactive dialogue both within the sector and between business and the Government. SPFO enjoys excellent sector resources (legal and professional) and is a proactive partner of the
Government in establishing quality based pharmaceutical sector and healthcare in Russia.
Mr. Shirshov is a member of (i) the Russian Government Council for the Development of the National Pharmaceutical
Sector, and (ii) Expert/Advisory Councils in various federal-level agencies and ministries related to the pharmaceutical
sector. He also leads a number of initiatives such as the National Anti-Counterfeiting Campaign.
Prior to SPFO, Mr. Shirshov worked for British American Tobacco (BAT Uzbekistan) as Logistics Manager and MRP II Project
Manager (1994-2001), and United Nations Office in Uzbekistan.
Gennady Shirshov is married and has two children.
Zvartau Edwin Eduardocvich
M.D., Ph.D., D.Med.Sci., Professor
Head, Department of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine; Research Director, and Head of the Department
of Psychopharmacology, Valdman Institute of Pharmacology, Pavlov State Medical University
FIELD OF STUDY
First Pavlov Medical Institute, Leningrad, USSR, M.D., 1964, General Medicine
First Pavlov Medical Institute, Leningrad, USSR, Ph.D, 1967,Pharmacology
First Pavlov Medical Institute, Leningrad, USSR, D.Med.Sci., 1979, Pharmacology
Personal Statement
I am a pharmacologist with the major background in pharmacology of pain and addiction. I have a research experience as
PI and PD in doing preclinical and clinical trials of new medications for alcoholism and addictions and behavioral interventions to reduce HIV risky behavior.
Positions and Honors
1967-1972, Assistant professor, Department of Pharmacology, Pavlov Medical Institute, Leningrad, USSR
1972-1982, Associate Professor, Department of Pharmacology, Pavlov Medical Institute, Leningrad, USSR
1982-1988, Professor, Department of Pharmacology, Pavlov Medical Institute, Leningrad, USSR
140
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• ИНФОРМАЦИЯ
О ДОКЛАДЧИКАХ •
• Information about the speakers •
1988-1995, Professor, Department of Pharmacology, Head, Laboratory of Pharmacology of Narcotics, Pavlov Medical Institute, Leningrad, USSR (since 1991 - Pavlov Medical University, St. Petersburg, Russia)
1995-2001, Research Director, Valdman Institute of Pharmacology, Pavlov Medical University; Head, Department of Psychopharmacology, Valdman Institute of Pharmacology
1999- Present, Coordinating Director, St.Petersburg Regional Center for Research in Addiction and
Psychopharmacology affiliated with St. Petersburg Pavlov State Medical University.
1999- Present, Professor, Department of Narcology, St.Petersburg Medical Academy for Postgraduate
Medical Education, St. Petersburg, Russia.
2001- 2008, Vice-Rector for Science, Pavlov State Medical University; Head, Department of Psychopharmacology, Valdman
Institute of Pharmacology
2007- present, Adjunct Professor of Psychiatry in the Associated Faculty, University of Pennsylvania, School of Medicine
2008- present, Head, Department of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine, Research Director and Head of
the Department of Psychopharmacology, Valdman Institute of Pharmacology, Pavlov State Medical University
Born April 1941, 1941, in Leningrad, USSR. Citizen of Russian Federation. Reside in St. Petersburg (former Leningrad),
Russia since 1941.
Other appointments
Reviewer: Eur. J. Pharmacology, Eur. Neuropsychopharmacology, CNS Neuroscience and Therapeutics..
Member: College on Problems of Drug Dependence, European Association for the Study of Pain, European College of Neuropsychopharmacology (membership committee), Russian Society of Pharmacology (Member of the Board).
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
141
Тезисы спикеров
• Сборник
тезисов •
СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОГО РЫНКА
ВЫСОКИХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ..................................................147
Балалыкин Д.А.ЗАО «МСМ – МЕДИМПЭКС», г. Москва, Россия
НОВЫЕ РАЗРАБОТКИ И НАПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРЕДПРИЯТИЙ
КОНТУРА ГОСКОРПОРАЦИИ «РОСАТОМ» В СФЕРЕ ЯДЕРНОЙ МЕДИЦИНЫ.....148
Батков М.А.Программа «Радиационные технологии» Госкорпорации «Росатом», г. Москва, Россия.
ИНОСТРАННЫЕ ИНВЕСТОРЫ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
В ОЭЗ «ДУБНА».....................................................................................150
Богданов А.В.Особая экономическая зона технико-внедренческого типа «Дубна», г. Дубна, Россия
ФОРМИРОВАНИЕ КЛАСТЕРА В ОБЛАСТИ РАЗРАБОТКИ И ПРОИЗВОДСТВА
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ В ОЭЗ «ДУБНА»...............................................150
Богданов А.В.Особая экономическая зона технико-внедренческого типа «Дубна», г. Дубна, Россия
КАЛУЖСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КЛАСТЕР – ЛИДЕР РОССИЙСКОЙ
ИННОВАЦИОННОЙ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ............................151
Болгарин Р.Н.Исполнительный директор некоммерческого партнёрства «Калужский фармацевтический кластер», г.
Обнинск, Россия
АВТОМАТИЗИРОВАННАЯ СИСТЕМА ПОДДЕРЖКИ ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЙ О
НАЗНАЧЕНИИ ТАРГЕТНЫХ ПРОТИВООПУХОЛЕВЫХ ПРЕПАРАТОВ.................152
Кузьмина Н.Б., Громова Н.В., Жестков Б.Г., Зяблицин А.В., Крупнов А.В., Смирнов Ф.Ю., Иванова Е.Н. и Борисов
Н.М.ФГБУ «Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И.Бурназяна» ФМБА России, г. Москва, Россия
СИСТЕМА ГАРАНТИИ КАЧЕСТВА В НОВОМ ЦЕНТРЕ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ
В ФМБЦ ИМ. А.И.БУРНАЗЯНА ФМБА РОССИИ...........................................153
Трофименко Ю.Г., Сухова М.Ю., Мотрий Н.Я., Курносов А.А., Громова Н.В., Иванова Е.Н., Мармазеев И.В., Крупнов
А.В., Борисов Н.М.ФГБУ «ГНЦ — Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И.Бурназяна» ФМБА
России, Москва, Россия
ВОЗМОЖНОСТИ ОСОБЫХ ЭКОНОМИЧЕСКИХ ЗОН ДЛЯ РАЗМЕЩЕНИЯ R&D
ПРОЕКТОВ В СФЕРЕ ФАРМАЦЕВТИКИ И БИОТЕХНОЛОГИЙ..........................155
Брагина Е.А. ОАО «Особые экономические зоны», г. Москва, Россия
ОЦЕНКА ТЕХНОЛОГИЙ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ: В ОЖИДАНИИ ПРЕОБРАЗОВАНИЙ
155
Быков А.В. к.м.н., доцент, Ново Нордиск, Москва
ЛАБОРАТОРИЯ МОЛЕКУЛЯРНОЙ ФАРМАКОЛОГИИ – СТРУКТУРА
НОВОГО ТИПА.......................................................................................157
Гарабаджиу А.В., Трибулович В.Г., Барлев Н.А.Санкт-Петербургский Государственный Технологический Институт
(Технический Университет), г. Санкт-Петербург, Россия
РОЛЬ КЛАСТЕРОВ В ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИИ В РФ......................................157
Гирина М.Б.Некоммерческое Партнерство «Кластер медицинского, экологического приборостроения и
биотехнологий», г. Санкт-Петербург, Россия
ФАРМАПОЛИС – ГОРОД НОВОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ИНДУСТРИИ .....................158
Докучаев С.В., Писаревская И.П.ООО «МедФармТехнология», г. Москва, Россия
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
143
• Сборник
тезисов •
ЦЕНТР ТРАНСФЕРТА ТЕХНОЛОГИЙ, РАЗРАБОТКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И ПОДГОТОВКИ КАДРОВ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ НА
БАЗЕ ФГБОУ ВПО «ЯРОСЛАВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ПЕДАГОГИЧЕСКИЙ
УНИВЕРСИТЕТ ИМ. К.Д. УШИНСКОГО» .....................................................158
Дорогов М.В., директор научно-образовательного центра »Инновационные исследования» ЯГПУ им. К.Д. Ушинского,
г. Ярославль, Россия
НЕКОТОРЫЕ АСПЕКТЫ ГАРМОНИЗАЦИИ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА.
ВЗГЛЯД ИЗ БЕЛАРУСИ............................................................................159
Евтушенко Л.А.УП «Профессиональные издания», г. Минск, Республика Беларусь
РАДИОЛОГИЧЕСКИЕ КЛАСТЕРЫ РОССИИ: ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ ......159
Желтова В.В.Фонд «Центр стратегических разработок «Северо-Запад», г. Санкт-Петербург, Россия
ПОИСК ЭФФЕКТИВНОГО БАЛАНСА МЕЖДУ ОГРАНИЧИВАЮЩИМИ И
СТИМУЛИРУЮЩИМИ МЕРАМИ ВЛИЯНИЯ РЕГУЛИРУЮЩИХ ОРГАНОВ НА
ОПТОВЫЙ И РОЗНИЧНЫЙ СЕКТОРЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО БИЗНЕСА........160
Иноземцев Г.В.SynovateComconHealthcare, г.Москва, Россия
ОПЫТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПЕРВОГО ОТЕЧЕСТВЕННОГО 82SR/82RBГЕНЕРАТОРА В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ.................................................161
Костеников Н.А., Гранов А.М., Тютин Л.А., Рыжкова Д.В., Жуйков Б.Л., Мостова М.И., Чудаков В.М.ФГБУ «Российский
научный центр радиологии и хирургических технологий» Министерства здравоохранения и социального развития
России, Санкт-Петербург. Институт ядерных исследований Российской академии наук, г. Москва.
ПЕРЕДОВЫЕ ИННОВАЦИИ HITACHI В МЕДИЦИНСКОЙ ВИЗУАЛИЗАЦИИ.......161
Крат В.Б.Представительство компании IPS SA в России, г. Москва, Россия
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, КАК ЧАСТЬ R&D ПРОЦЕССА РАЗРАБОТКИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕСДСТВ..............................................................162
Кубатаев А.А. WorldwideClinicalTrials (WCT)
НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЕ ИНГИБИТОРЫ ТРОМБИНА НА ОСНОВЕ ПРОИЗВОДНЫХ
N-АРИЛБЕНЗАМИДИНОВ: МОЛЕКУЛЯРНЫЙ ДОКИНГ, СИНТЕЗ И
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ АКТИВНОСТИ.............................163
Куваева Е.В., Федорова Е.В., Алексеева П.А.ГБОУ ВПО СПХФА Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург,
Россия
НЕКОТОРЫЕ МЕТОДЫ УВЕЛИЧЕНИЯ ПРИБЫЛЬНОСТИ АПТЕЧНОГО
БИЗНЕСА..............................................................................................165
Лисовский П.А., к.э.н., член РАФМООО «Проектирование систем управления» г. Санкт-Петербург, Россия
ПРОБЛЕМЫ ИНФЕКЦИИ В МЕДИЦИНЕ: ИННОВАЦИОННЫЕ ПОДХОДЫ
К ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕНИЮ .................................................................165
Лобзин Ю.В.Заслуженный деятель науки, академик РАМН, доктор медицинских наук, профессор НИИ Детских
инфекций ФМБА России, г. Санкт-Петербург, Россия
О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
ПОЛИТЕХНИЧЕСКОГО УНИВЕРСИТЕТА В ПОДДЕРЖКУ РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОГО ИННОВАЦИОННОГО РАДИОЛОГИЧЕСКОГО КЛАСТЕРА............166
Ломасов В.Н.ФГБОУ «Санкт-Петербургский государственный политехнический университет», г. Санкт-Петербург,
Россия
144
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КЛАСТЕР. ВОЗМОЖНОСТИ РЕАЛИЗАЦИИ В РАМКАХ
ПРОЕКТА ОЭЗ В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ ........................................................167
Мельников О.В.ОАО «Особые экономические зоны», г. Санкт-Петербург, Россия
Инструменты государственной поддержки биотехнологической
отрасли в Российской Федерации.....................................................168
Миняева Н.Н.Минэкономразвития России, г. Москва, Россия
ПРОДВИЖЕНИЕ ИННОВАЦИЙ: ТЕХНОЛОГИИ ВЫВОДА НОВЫХ БИОФАРМ
БРЕНДОВ НА РАЗВИВАЮЩИЕСЯ РЫНКИ..................................................170
Джей НадкарниMolecule Market ,США
СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СИСТЕМЫ ПОДГОТОВКИ КАДРОВ ПО УПРАВЛЕНИЮ
КАЧЕСТВА ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ.........................................170
Наркевич И.А., Кириллова Е.Н., Каухова И.Е.ГБОУ ВПО Санкт-Петербургская государственная химикофармацевтическая академия Минздравсоцразвития России, г. Санкт-Петербург, Россия
Бизнес-аналитика QlikView для аптечных сетей: вся информация одним взглядом!...............................................................................171
Недорезов Алексей, руководитель направления BI АстроСофт, г. Санкт-Петербург, Россия
УРАЛЬСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КЛАСТЕР.............................................172
Петров А.П., Чемезов С.М., НП «Уральский фармацевтический кластер», Россия
ПЕРЕХОД НА GMP: ПРОБЛЕМЫ И ПУТИ ИХ РЕШЕНИЯ.................................173
Подпружников Ю.В.Национальный фармацевтический университет, г. Харьков, Украина
ДИСТАНЦИОННАЯ РАДИОЛОГИЯ. ПЕРЕДАЧА МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ И
ЗАЩИТА ИННОВАЦИЙ............................................................................174
Сазонова Т.Б., Европейский патентный поверенный, Старший советникVereenigde, Johan de Wittlaan 7, 2508 DH The
Hague, Netherlands
ОПЫТ УСПЕШНОГО ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЯ В РФ.......................................175
Сапожников Д.Б.НПО «Нефрон», г. Санкт-Петербург, Россия
СИНТЕЗ ЗНАНИЙ, ТЕХНОЛОГИЙ, ОПЫТА И ТРАДИЦИЙ – ЗАДАЧИ ВОСПИТАНИЯ
СПЕЦИАЛИСТОВ ДЛЯ СОВРЕМЕННОЙ МЕДИЦИНЫ.....................................175
Сенчик К.Ю.ФГБУ «НИИ онкологии им. профессора Н.Н. Петрова», г. Санкт-Петербург, Россия
ВОЗМОЖНОСТИ ГОСУДАРСТВЕННО-ЧАСТНОГО ПАРТНЕРСТВА В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ...............................................................................176
Скрипников И.А.ЗАО «Саланс», г. Москва, Россия
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
С ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ И МЕДИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИМИ
КОМПАНИЯМИ......................................................................................177
Стефанишин С.С., Глебашев А.В.Эрнст энд Янг (СНГ) Б.В., г. Москва, Россия
МЕЖДУНАРОДНЫЙ ОПЫТ РАЗВИТИЯ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО
ПРОИЗВОДСТВА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ИНДУСТРИИ...............................178
Алан ФаулерThermo Fisher Scientific, г. Портсмут, Великобритания
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
145
• Сборник
тезисов •
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ ПОДГОТОВКА КАДРОВ В СФЕРЕ
ФАРМАЦЕВТИКИ И БИОТЕХНОЛОГИИ ......................................................179
Наркевич И.А., Федорова Е.В.ГБОУ ВПО СПХФА Минздравсоцразвития России, г. Санкт-Петербург, Россия
ИННОВАЦИОННЫЙ НАУЧНО-ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС
«КАДРЫ ДЛЯ БИОТЕХНОЛОГИИ (БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ)»180
Швец В.И., Пшеничникова А.Б., Брагина Н.А., Биглов Р.Р. ФГБОУ ВПО Московская государственная академия тонкой
химической технологии имени М.В. Ломоносова, г. Москва, Россия
СИСТЕМА GMP – КАК ОСНОВА РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ
В РОССИИ.............................................................................................181
Ширшов Г.П.Союз профессиональных фармацевтических организаций, г. Москва, Россия
«НЕ НАДО НАДЕЯТЬСЯ НА ЧУДО, НАДО ПРОСТО РАБОТАТЬ!»......................182
Шуляк С.А.ЗАО «ГРУППА ДСМ», г. Москва, Россия
146
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОГО РЫНКА
ВЫСОКИХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
Балалыкин Д.А.
ЗАО «МСМ – МЕДИМПЭКС», г. Москва, Россия
Сегодня государство проявляет высокую степень заинтересованности в улучшении качества предоставляемой гражданам медицинской помощи. Инвестируются значительные средства в материально-техническую базу медицинских
учреждений, решаются организационные и кадровые вопросы на местах. Значимым показателем такой активности
являются положительные результаты стартовавшей в 2009 Национальной программы по совершенствованию организации онкологической помощи населению – ЛПУ онкологического профиля в десятках российских регионах
получили самые современные медицинские технологии.
Однако, несмотря на общую положительную динамику начавшихся преобразований, в масштабах нашей страны попрежнему высокой остается потребность клиник в большем финансовом обеспечении, в увеличении количества
получаемого современного медицинского оборудования, в развитии новых методик лечения. Одним из наиболее
острых вопросов является нехватка на местах квалифицированных кадров – медицинских физиков, инженеров и
врачей, способных прогрессивно мыслить, быстро обучаться и осваивать новые технологии.
Своеобразным зеркалом существующих проблем в научно-медицинской среде стало очевидное несовершенство российского рынка высоких медицинских технологий. Стоит заметить, что успешное ведение бизнеса в данном сегменте
требует от его участников не только знаний основ предпринимательской деятельности, но и, прежде всего, глубокого понимания технических и технологических задач, стоящих перед медицинскими учреждениями. Немаловажным
вопросом является и наличие сервисной инфраструктуры – от работоспособности того или иного аппарата зависит
эффективность радиотерапевтического процесса, а, следовательно, и жизнь человека.
Структура современного российского рынка высоких медицинских технологий весьма неоднородна, а коммерческих структур, имеющих многолетний опыт и соответствующую кадровую инфраструктуру – вовсе единицы. В числе
таких организаций – ЗАО «МСМ-МЕДИМПЭКС», компания, которая вложив многомиллионные инвестиции в развитие
на территории России большой инфраструктуры, создали сервис, позволяющий сегодня в кратчайшие сроки решить
целый ряд прикладных научно-технических, медико-физических и инженерных задач. Более 17 лет формировался
штат специалистов, примерно 50% из которых являются высококлассными профессионалами, обладающими большим опытом и прошедшие сертификацию в ведущих отечественных и западных центрах. Сегодня каждый линейный
ускоритель ELEKTA обслуживается именно российскими инженерами и медицинскими физиками. Подобный уровень
сервиса высоко ценится медицинскими учреждениями и полностью объясняет факт доминирования на российском
рынке ЗАО «МСМ-МЕДИМПЭКС», подтвердившего свое лидерство и по итогами реализации онкопрограммы 2009-2011
гг.
Успехи одной компании не могли оставить в стороне остальных игроков рынка, число которых резко возросло со
стартом онкопрограммы. В условиях существующей непрозрачности бизнес среды и, в целом, неготовности большей
части ее представителей пересматривать годами сложившиеся схемы работы в отрасли в значительной степени ужесточилась недобросовестная конкуренция, не заставили себя ждать и сложности в процессе проведения государственных закупок медицинской техники – как никогда ранее обострился вопрос легитимного присутствия различных
коммерческих и надзорных государственных структур в процессе тендерного отбора дорогостоящего высокотехнологичного медицинского оборудования.
Не вдаваясь в анализ причин и следствий всех несовершенств и неразвитости рынка, стоит отметить, что наблюдаемый переломный этап в сегменте радиотерапии является однозначно положительным моментом, пусть и не безболезненным. Активно проводятся преобразования не только в отраслевом ландшафте, но и в вопросах внешней
торговли. Совершенно очевидно, что в том виде, в котором рынок высоких медицинских технологий существовал
многие годы, он больше существовать не может, и необходимы кардинальные перемены.
Именно поэтому для лидеров отрасли важно фокусироваться не столько на локальных текущих задачах, сколько на
развитии долгосрочных проектов, в числе которых, безусловно, значимым является формирование государственно-частного партнерства (ГЧП) в России, которое в условиях постоянных инвестиций и инноваций обеспечило бы
динамичное развитие как медицинского рынка, так и сферы здравоохранения в целом. Уже сейчас можно привести
вполне успешные примеры реализации ГЧП в России, в частности, открытие медицинских центров «Гамма-нож», относящихся к сфере высокотехнологичной медицинской помощи. Сейчас в России всего два таких центра – в Москве
и в Санкт-Петербурге, и в общих масштабах системы российского здравоохранения, подобный пример, к сожалению,
скорее исключение. Но чрезвычайно важным является сам факт появления таких частных медицинских учреждений,
оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, и это уже принципиально другой, более высокий, уровень в вопросе взаимодействия государства и бизнеса. Таким образом, имея подобный удачный опыт, сегодня можно
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
147
• Сборник
тезисов •
вполне четко сформулировать основные пути совершенствования механизма социального партнерства в России, и
несмотря на множество «сдерживающих факторов», данный процесс уместно считать развивающимся.
Другим не менее значимым направлением для отрасли является вклад частных инвестиций в развитие и поддержку
образовательных проектов, позволяющих решать основную проблему – нехватку квалифицированных кадров в медицине.
Особенно этот вопрос актуален для такой редкой специальности, как медицинская физика, где дефицит профессионалов с каждым годом только возрастает. Первые шаги в подготовке медицинских физиков нашей компанией (ЗАО
«МСМ-МЕДИМПЭКС») предпринимались в сотрудничестве с кафедрой ускорителей высоких энергий при МГУ им. М.В.
Ломоносова, а также с Южно-Уральским госуниверситетом. В прошлом году выпускники ВУЗов, пожелавшие продолжить работать по специальности «медицинский физик» и получившие специальный грант от компании, заняли
вакантные места ведущих лечебных учреждениях страны.
Успешная реализация таких локальных проектов предопределила возникновение идеи консолидации научного, медицинского и бизнес сообществ для организации специального «Центра подготовки медицинских физиков». Вопросами качественного наполнения учебного процесса, организации специальной базы для проведения практических
занятий вплотную занимались ведущие профессора кафедр МГУ и МНИОИ им П.А. Герцена, в числе которых профессор МГУ, д.ф.-м.н., А.П. Черняев и академик РАМН, профессор, д.м.н. директор МНИОИ – В.И. Чиссов. Обучение
будут проводить ведущие российские и западные эксперты отрасли. Намерение о сорудничестве также высказала
Международная организация медицинских физиков (IOMP). Вклад в развитие высококлассных кадров имеет определяющую роль для успешного лечебного процесса. Только при наличии профессионалов в медицинских учреждениях,
особенно такой сложной направленности, как онкология, пациенты смогут получать эффективное и самое современное лечение. А это, в общем-то, и есть конечная цель работы каждого участника нашей отрасли.
Безусловно, государству, бизнесу и отрасли в целом предстоит еще принять ряд важных решений, прежде всего, в
направлении поисков компромиссов. Очевидно, что назрела необходимость более активного сотрудничества, налаживания диалога и цивилизованных взаимоотношений друг с другом в целях формирования внятной, системной и
долгосрочной социальной ответственности.
НОВЫЕ РАЗРАБОТКИ И НАПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРЕДПРИЯТИЙ
КОНТУРА ГОСКОРПОРАЦИИ «РОСАТОМ» В СФЕРЕ ЯДЕРНОЙ
МЕДИЦИНЫ
Батков М.А.
Программа «Радиационные технологии» Госкорпорации «Росатом», г. Москва, Россия.
В настоящий момент стратегической целью Российской Федерации является достижение уровня экономического и
социального развития, соответствующего статусу ведущей мировой державы XXI века, занимающей передовые позиции в глобальной экономической конкуренции . Очевидно, что достижение данной цели невозможно без решения
проблем в области здравоохранения.
Специалисты Программы «Радиационные технологии» Госкорпорации «Росатом» реализуют ряд социальнозначимых
проектов, направленных на развитие ядерной медициныв России. В декабре 2011 года стартовал второй этап реализации Президентского проекта по созданию промышленного производства радионуклида молибден-99 на базе
Института атомных реакторов в Димитровграде (ОАО «ГНЦ НИИАР»). В ядерной медицине почти 80% услуг проводятся с использованием данного радионуклида, с помощью которого осуществляется диагностика социальнозначимых
заболеваний, в первую очередь – онкологических и сердечно-сосудистых.
Крупнейшими мировыми производителями молибдена-99 традиционно являлись Канада и Нидерланды, однако,после
остановки канадского реактора в 2008-2009гг., в мире возник «молибденовый кризис». Российская Федерация в
лице Госкорпорации «Росатом» активно включилась в процесс преодоления мирового дефицита важнейшего изотопа путем создания проекта по производству молибдена-99 и, как следствие, удовлетворения потребностей в нем
отечественного и зарубежного рынков. В настоящий момент осуществляется монтаж оборудования второй очереди
производства, создание необходимой инфраструктуры.
Второй этап проекта, оператором которого является компания дивизиона «Радиационные технологии» Госкорпорации «Росатом» ОАО «В/О «Изотоп», должен быть завершен летом 2012 года. По мнению наших специалистов, после
148
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
его завершения и выхода на полную мощность на двух промышленных очередяхбудет производиться до 1.500Ки
товарного радионуклида молибден-99 в неделю. Таким образом, в полной мере будут обеспечены потребности внутреннего рынка и в значительной степени внешнего.
Отдельное внимание в настоящее время уделяется развитию научных исследований в области оборудования и диагностических препаратов, обладающих высоким социально-экономическим потенциалом.
В феврале 2012 года Программа «Радиационные технологии» Госкорпорации «Росатом» завершила подготовительный этап проекта в области инновационных разработок для ядерной медицины. Объектом научных исследований
являются синтез новых радиофармпрепаратов на основе изотопа 68Ga и испытания 68Ge/68Gaгенератора для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) в клиниках.
Радионуклид 68Ga наилучшим образом подходит для визуализации опухолей нейроэндокринного происхождения
и опухолей головного мозга, что значительно повышает качество диагностики заболеваний.В свою очередь 68Ge/
68Gaгенератор представляет собой компактное устройство, удобное для установки в лечебном учреждении и радиохимической лаборатории. Отличительной особенностью генераторного способа получения радионуклидов является
его независимость от циклотрона, который требует особой организации сложного комплекса по производству радиофармпрепаратов. 68Ge/68Gaгенератор имеет небольшой вес, не требует отдельного помещения для установки и
легко транспортируется. Данные характеристики устройства открывают возможности для оперативного обеспечения
медицинских учреждений необходимыми радионуклидами, что в свою очередь, значительно повышает доступность
услуг ядерной медицины. В настоящее время завершена государственная регистрация генератора 68Ge/68Ga в качестве изделия медицинского назначения.
Одной из основных причин высокой смертности от онкологических заболеваний является их диагностика на последней стадии, когда шансы на спасение жизни минимальны. Внедрение отечественных разработок позволит создать
необходимые условия для ранней диагностики заболеваний и значительно повысить ее качество.
Мы прогнозируем получение результатов исследований и, как следствие, внедрение разработок в клиническую практику уже в начале 2013 года.
Хотелось бы также отметить значимость развития и укрепления коммуникаций внутри нашей отрасли. Огромное количество проектов в сфере ядерной медицины не получают необходимого развития лишь потому, что специалисты
не знают друг о друге, не имеют общей информационной площадки для коммуникации. Данная потребность стала
очевидна по итогам 7-ой Международной конференции по изотопам (7-ая МКИ), состоявшейся в Москве в сентябре
2011 года. В ходе мероприятия 600 ведущих ученых, представителей сферы атомной промышленностии лидеров
бизнес-сообществ из 38 стран мира обсудили актуальные вопросы развития ядерной медицины, производства и
применения изотопов в самых различных областях.
Для оценки текущих проблем и потребностей, обсуждения новых разработок изотопной отрасли начата подготовка
к I-ой Международной бизнес-конференции производителей, поставщиков и потребителей изотопной продукции,
которая пройдет в Москве осенью 2012г. В числе основных задач – оценка текущей ситуации на рынке изотопной
продукции, выявление актуальных проблем и выработка предложений по их решению.Бизнес-конференция игроков
рынка изотопов придаст международному сотрудничеству новый импульс и будет способствовать выходу всей отрасли на качественно иной уровень развития.
Также в целях информирования общественности о развитии радиационных технологий в Госкорпорации «Росатом»и
получения обратной связи от экспертов в июне текущего года будет организован круглый стол в рамках «Атомэкспо – 2012». В течение данного международного форума мы планируем также обсудить актуальные вопросы развития ядерной медицины. В частности,перспективы возрождения Российского Общества Ядерной Медицины, как
коммуникационной площадки для специалистов отрасли, статус Президентского проекта «Создание производства
радиоизотопа Mo-99 на базе ОАО «ГНЦ НИИАР» г. Димитровград, инвестиционные проекты в сфере радионуклидов
и радиофармпрепаратов, актуальность проблем ядерной медицины на примере результатов Форума, посвященного
100-летию Н.Н. Блохина.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
149
• Сборник
тезисов •
ИНОСТРАННЫЕ ИНВЕСТОРЫ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ОЭЗ
«ДУБНА»
Богданов А.В.
Особая экономическая зона технико-внедренческого типа «Дубна», г. Дубна, Россия
Сейчас в России формируется благоприятный климат для притока иностранных инвестиций в российскую экономику. Государство разрабатывает различные методики улучшения инвестиционной привлекательности РФ для иностранных компаний,
создавая благоприятные условия для ведения предпринимательской деятельности. Одним из инструментов инновационного
развития страны стало принятие в 2005 году закона о создании в РФ особых экономических зон – территорий для успешного
развития опытного и серийного производства, R&D деятельности, научно-технического сотрудничества. ОЭЗ – это территории, на которых действуют налоговые и таможенные льготы, упразднены административные барьеры, создана инженерная и
транспортная инфраструктура. Такой территорией, в частности, является ОЭЗ ТВТ «Дубна», находящаяся в одноименном городе в Московской области. Сейчас в ОЭЗ активно развивается кластер в сфере здравоохранения и на данный момент работает
18 компаний, 4 из которых являются компаниями с иностранным капиталом. Это 3 компании с участием немецкого капитала
и одна – японского. Это компания ЗАО «НаноБрахиТек», которая совместно с немецкой компанией IBT Bebig Group и ОАО
«РОСНАНО» реализует проект по разработке технологий изготовления, производству и реализации микроисточников и микросфер для брахитерапии онкозаболеваний, компания ООО «ФРЕРУС» совместно с немецкой корпорацией Fresenius Medical
Care реализует проект по разработке и выпуску диализных фильтров, аппаратов «искусственная почка» для внепочечного
очищения крови больных с хронической почечной недостаточность и экстракорпоральной гемокоррекции, компания ЗАО
«АКВАНОВА РУС», которая совместно с немецкой компанией «AQUANOVA AG» и ОАО «РОСНАНО» планирует создание научнотехнологического и испытательного центра по разработке и производству солюбилизатов, а также компания ООО «АРКРЭЙ»,
совместно с японской компанией ARKRAY Inc. планирует заниматься НИОКР в области диагностики сахарного диабета и производством глюкометров и тест-полосок для них. Присутствие этих компаний в ОЭЗ «Дубна» является показателем благоприятного климата для иностранных инвесторов как в регионе Московской области, так и России в целом.
ФОРМИРОВАНИЕ КЛАСТЕРА В ОБЛАСТИ РАЗРАБОТКИ
И ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ В ОЭЗ «ДУБНА».
Богданов А.В.
Особая экономическая зона технико-внедренческого типа «Дубна», г. Дубна, Россия
В 2005 году было принято Постановление Правительства РФ о создании особой экономической зоны технико-внедренческого типа на территории города Дубна (Московская область). Дубна известна не только в России, но и в мире благодаря Объединенному институту ядерных исследований, который является международной межправительственной
организацией, занимающейся фундаментальными исследованиями в ядерной физике и физике элементарных частиц.
Однако с развитием ОЭЗ в Дубне стал формироваться кластер в сфере здравоохранения и, в частности, в сфере разработки и производства медицинского оборудования. На сегодняшний день в стадии строительства находятся несколько
объектов, на которых будет разрабатываться и производиться медицинское оборудование для каскадного плазмафереза, гемодиализа, компонентов для брахитерапии. Все это оборудование будет конкурентоспособным в сравнении с
продукцией ведущих мировых лидеров в данных областях и будет являться импортозамещающим, что является одним
из основных условий успешного развития отрасли производства медицинского оборудования в России. Несмотря на
то, что подавляющее большинство высокотехнологичного медицинского оборудования на отечественном рынке – импортное, эту ситуацию можно изменить. Это можно сделать, как привлекая иностранных инвесторов, так и создавая
абсолютно новые современные производства с российским капиталом, способные производить продукцию, способную
вытеснить с рынка зарубежные аналоги, благодаря грамотной ценовой политике и высокими качественными и функциональными показателями. Создавая новые продукты, можно наполнить отечественным медицинским оборудованием,
как российский рынок, так и занять часть экспортного рынка. Практика показывает, что крупный инвестор приходит
туда, где существуют благоприятные условия для развития бизнеса, где созданы хорошие возможности успешной реализации проекта. Основная задача состоит в том, чтобы создать достаточное количество площадок для реального развития производства отечественного медицинского оборудования, что позволит внести существенный вклад в процесс
импортозамещения иностранной продукции. Одним из инструментов такого развития являются площадки ОЭЗ.
150
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
КАЛУЖСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КЛАСТЕР – ЛИДЕР РОССИЙСКОЙ
ИННОВАЦИОННОЙ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ
Болгарин Р.Н.
Исполнительный директор некоммерческого партнёрства «Калужский фармацевтический
кластер», г. Обнинск, Россия
Калужская область является одним из первых в России регионов, начавших изучение и использование кластерного
подхода в управлении региональным развитием. Кластерный подход положен в основу «Стратегии социально-экономического развития Калужской области до 2030 года», утвержденной постановлением Правительства Калужской
области от 29.06.2009 № 250.
В 2011г., по версии Международной организации кредиторов (WOC), Калужская область была признана первой среди
субъектов Российской Федерации по суммарным показателям инвестиционной привлекательности. Кредитный рейтинг региона: «А+».
В соответствии со Стратегией социально-экономического развития Калужской области до 2030 года, создание кластера фармацевтики и биотехнологий и определено как одно из основных направлений развития экономики Калужской области.
Несомненными преимуществами Калужской области как центра локализации Калужского Фармацевтического Кластера является емкий рынок потребления Центрального Федерального Округа, и, в первую очередь – региональный
рынок потребления Москвы и Московской области (21 млн. чел.) и выгодное среднеевропейское географическое
положение. Это позволяет планировать современную транспортно-логистическую инфраструктуру для оперативного, масштабного выхода на общероссийский и мировой фармацевтические рынки.
Катализатором медико-биологического и фармацевтического направления в Калужской области стал наукоград Обнинск. Город Обнинск – это признанный научный центр мирового значения. В Обнинске действуют 12 научно-исследовательских институтов. В г. Обнинске расположен Медицинский радиологический научный центр – ведущее,
в своей области, научно-исследовательское и лечебное учреждение Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации.
В настоящее время в регионе уже работают известные мировые и российские фармацевтические компании, являющиеся и крупнейшими инвесторами:
В 2006 году Хемофарм, член немецкой группы STADA, построил завод в городе Обнинске (Калужская область)
•
с максимальной мощностью 2,5 млрд. таблеток, 32 млн. евро инвестировано в строительство. Объем выручки
от реализованной продукции в 2011 году составил более 2,5 млрд.рублей. Максимальная производительность
завода – 80 млн.упаковок в год, общее количество рабочих мест – 140.
28 апреля 2010 года Компания «Ново Нордиск подписала соглашение с Правительством Калужской области о стро•
ительстве высокотехнологичного завода по производству современных препаратов инсулина в Калуге. Планируется
производство формулирования и заполнения современного инсулина в Пенфилл® (картриджи) и ФлексПен® (шприцручки мультидозовые одноразовые). Общий объем инвестиций в проект – 80-100 миллионов долларов США. Планируемое количество сотрудников – 230 человек. Запуск первой линии завода планируется в декабре 2012 года.
Компания Berlin-Chemie (Menarini Group), свое производство лекарственных препаратов полного цикла для вы•
пуска инфузионных растворов, жидких лекарственных форм и эмульсий в 2013 (I-ый этап) и 2014 (II-ой этап).
Общий объем инвестиций 30 млн. евро. При выходе на проектную мощность на заводе будет создано 150 рабочих мест, выпускаться до 75 млн. упаковок в год.
Компания «Астра Зенека» открыла инвестирование более $150 млн. в строительство фармацевтического завода
•
в Калужской области. Производство будет предполагать полный цикл: от приготовления лекарственных форм до
упаковки. Выпуск первой готовой продукции планируется осуществить с лета 2013 года. Предприятие создаст
145 новых рабочих мест.
•
Компания «НИАРМЕДИК ПЛЮС» (Россия) приступила к создании производства полного цикла, направленного на
обеспечение российского рынка двумя ключевыми фармпрепаратами компании – индуктор интерферона противовирусного действия «Кагоцел» и нативный коллагеновый комплекс – «Коллост». Общий бюджет проекта оценивается в 1,1 млрд руб. Производство расположится на территории г.Обнинска Калужской области. На
заводе будет создано 80 рабочих мест. В проект будет вложено более 100 млн. долларов США. В 2011 РОСНАНО
и ООО «Ниармедик плюс» заключили договор о создании универсального GMP предприятия полного цикла по
выпуску оригинальных медицинских нанопрепаратов. Общий бюджет проекта составит более 4 млрд. рублей,
включая софинансирование со стороны РОСНАНО в объеме 1,2 млрд рублей. Запуск нового производства запланирован на конец 2013 года в г.Обнинске.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
151
• Сборник
тезисов •
Среди лидеров инновационного развития в области фармацевтики, биомедицинских технологий и биотехнологий, в
регионе, можно выделить Центр инновационной биофармацевтики «Парк Активных Молекул» (ПАМ) в г. Обнинске,
созданный на базе Группы Компаний «Медбиофарм». В настоящий момент в Центр «ПАМ», вошли , помимо ГК «Медбиофарм», также: Пущинский Научный Центр, Медицинский Радиологический Центр (Обнинск), Некоммерческое партнерство «Орхимед» (объединяющее 14 ведущих научно-исследовательских институтов РАН в области химического синтеза),
Факультет Фундаментальной Медицины МГУ и биотехнологический бизнес-инкубатор биологического факультета МГУ.
В настоящий момент завершается структурирование проекта (с участием ОАО «РВК» и ГК «Внешэкономбанк) по созданию
инновационного инфраструктурного центра технологического инжиниринга в области биофармацевтики (разработка лабораторных и опытно-промышленных технологий промышленного производства активных фармсубстанций (АФС), производство пилотных партий новых формуляций АФС и готовых лекарственных средств (ГЛС), аналитические методы контроля
качества и идентичности, и написание досье на ЛС). Общий объем инвестиций в проект – 4,2 млрд. руб.
АВТОМАТИЗИРОВАННАЯ СИСТЕМА ПОДДЕРЖКИ ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЙ
О НАЗНАЧЕНИИ ТАРГЕТНЫХ ПРОТИВООПУХОЛЕВЫХ ПРЕПАРАТОВ
Кузьмина Н.Б., Громова Н.В., Жестков Б.Г., Зяблицин А.В., Крупнов А.В., Смирнов Ф.Ю.,
Иванова Е.Н. и Борисов Н.М.
ФГБУ «Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И.Бурназяна» ФМБА России, г.
Москва, Россия
В практике медикаментозной терапии злокачественных новообразований широко применяются таргетные (мишенные) препараты – моноклональные антитела (мабы) и ингибиторы киназ (нибы), избирательно воздействующие на
патологически измененную активность генов и белков – участников формирования промитотических сигналов в
клетке. Тем не менее, эти средства во многих случаях обнаруживают низкую клиническую эффективность, даже если
они были назначены на основании результатов иммуногистохимических исследований.
С другой стороны, в настоящее время накоплено значительное количество сведений о десятках про- и антимитотических сигнальных каскадах в клетке, каждый из которых содержит, как правило, сотни белков-участников. Уровни
экспрессии многих тысяч онкогенов и онкосупрессоров у индивидуального пациента может быть определены, например, с помощью микрочипового анализа транскриптома клеток, взятых из злокачественной опухоли. Нами предложен способ оценки патологических изменений в про- и антимитотических каскадах у онкологических пациентов, а
также способности таргетных препаратов компенсировать данные патологические изменения.
В настоящее время наша база знаний для системы поддержки принятия решений о назначении таргетных препаратов
содержит сведения о 25 разрешенных к применению в России препаратах, а также о 74 сигнальных каскадах. Мы оценили степень патологических изменений сигнальных каскадов и способность таргетных препаратов корректировать эти
патологические изменения для 17 больных с раком мочевого пузыря и 40 больных с опухолями головы и шеи.
По воздействию большинства таргетных препаратов на патологически измененные сигнальные каскады, обследованных нами больных раком мочевого можно поделить на два кластера. Для десяти пациентов таргетные препараты
только усугубляют патологические изменения, в то время как для остальных семи больных (а также для всех сорока
пациентов с опухолями головы и шеи) воздействие большинства препаратов приводит к торможению митотических
процессов.
Как показал статистический анализ, у пациента с раком мочевого пузыря, перенесшего лучевую терапию, картина
патологических изменений сигнальных каскадов существенным образом отличается от других пациентов. Химиотерапия, использующая конвенциональные цитостатитки, в нашем исследовании не влияла на общую картину патологических изменений в каскадах (таким эффектом не обладала даже терапия доксорубицином, который по цитогенетическому действию является радиомиметиком).
Еще большие различия мы выявили при сравнении результатов исследования транскриптома для групп больных
с раком мочевого пузыря и опухолями головы и шеи. В 49 из 74 сигнальных каскадов наблюдалось статистически
значимое на 99% различие между этими двумя группами в значениях патологических изменений каскадов. Для большинства пациентов с опухолями головы и шеи, а также для тех пациентов с раком мочевого пузыря, у которых большинство препаратов могут корректировать патологические изменения в сигнальных каскадах, препарат сунитиниб
(сутент) оказался наиболее эффективно корректирующим эти изменения.
152
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
СИСТЕМА ГАРАНТИИ КАЧЕСТВА В НОВОМ ЦЕНТРЕ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ В
ФМБЦ ИМ. А.И.БУРНАЗЯНА ФМБА РОССИИ
Трофименко Ю.Г., Сухова М.Ю., Мотрий Н.Я., Курносов А.А., Громова Н.В., Иванова Е.Н.,
Мармазеев И.В., Крупнов А.В., Борисов Н.М.
ФГБУ «ГНЦ — Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И.Бурназяна» ФМБА России, Москва, Россия
В рамках Федеральной целевой программы «Онкология» в ФМБЦ им. А.И.Бурназяна в 2009-2011 г. г. создан новый
центр дистанционной лучевой терапии, который был оснащен следующим современным оборудованием:
1. Ускорительные установки для дистанционной лучевой терапии «Varian Trilogy» и стереотаксической радиохирургии «Кибер-нож», включая фиксирующие устройства и устройства для визуального рентгеновского и инфракрасного
контроля движений пациента в ходе выполнения радиотерапевтических процедур;
2. Рентгеносимулятор для проверки плана лечения онкологических больных на установке «Varian Trilogy»;
3. Набор современной дозиметрической аппаратуры (матрицы ионизационных камер, полупроводниковых диодов,
рентгеновские пленки, ТЛД-дозиметры, водные и пластиковые фантомы и др., а также аксессуары и программное
обеспечение) для контроля качества лучевой терапии и хирургии;
4. Программные планирующие системы: «Varian Eclipse» для конформной радиотерапии на установке «Varian Trilogy»,
включая лучевую терапию с модуляцией интенсивности (система «RapidArc»), а также «MultiPlan» для стереотаксической радиохирургии на роботизированном ускорителе «Кибер-нож».
С начала 2011 г. на ускорительных установках «Varian Trilogy» и «Кибер-нож» пролечено 299 пациентов; статистика
по проведенным процедурам лечения приведена в таблицах 1 и 2. Во всех 238 случаях лечения на ускорителе «Varian
Trilogy» пациентов облучали тормозными фотонами (с максимальной энергией 6 или 20 МэВ); кроме того, 7 пациентов получили дополнительное облучение электронам: 4 случая с энергией 6 МэВ, 2 случая – 12 МэВ, 1 случай – 9 МэВ
(облучение послеоперационного рубца). Из 61 случаев стереотаксической радиохирургии на роботизированном
ускорителе «Кибер-нож» в 49 случаях применялись коллиматоры с фиксированной апертурой, а в 12 – коллиматор
«Iris» с переменной апертурой.
Таблица 1. Статистка процедур лучевой терапии на установке «Varian
Trilogy».
Локализация и тип опухоли
Молочная железа
Предстательная железа
Тело и шейка матки
Метастазы в скелет
Гортань
Легкие и средостение
Метастазы в лимфатические узлы
Ротоглотка
Пищевод
Метастазы в головной мозг
Прямая кишка
Язык
Нижняя челюсть
Мочевой пузырь
Носоглотка
Саркомы
Всего
Число пациентов
48
45
19
10
22
20
5
26
4
14
18
2
2
1
1
1
238
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
153
• Сборник
тезисов •
Таблица 2. Статистка процедур лучевой терапии на установке «Кибер-нож».
Тип и локализация
Число пациентов
Доброкачественные опухоли, из них:
19
невриномы слухового нерва
4
менингиомы
6
кавернозные ангиомы
5
АВМ
15
астроцитомы
1
Злокачественные опухоли, из них:
30
метастазы в головной мозг
12
метастазы в позвоночник
9
первичный рак легкого
2
метастазы в легкое
2
рак носоглотки
2
метастаз в хориоидею
1
рак наружного слухового прохода
1
послеоперационное облучение
1
Всего
61
Ни у одного пациента не было отмечено лучевых реакций и повреждений ни во время лучевой терапии, ни в ближайший период наблюдения. У всех больных, получивших симптоматическую лучевую терапию по поводу болевого
синдрома, отмечено значительное его уменьшение до полного исчезновения в течение ближайших двух недель после
окончания лечения.
Опыт работы (включая внедренную в центре по рекомендациям МАГАТЭ, МЭК, ESTRO, а также компаний-производителей облучающих установок, «Varian» и «Accuray», систему гарантии качества) в новом центре лучевой терапии
послужил основой для создания кафедры медицинской физики, биофизики и планирования лучевой терапии в новом Институте последипломного профессионального образования (ИППО) при ФМБЦ им. А.И.Бурназяна. Несмотря
на молодость (шесть из девяти преподавателей моложе 40 лет), на кафедре работают квалифицированные доктора
и кандидаты наук, научные руководители грантов Президента РФ для поддержки молодых ученых, лауреаты премий
Президиума РАН, а также иных профессиональных научно-медицинских сообществ. Преподаватели кафедры являются не только академическими исследователями из ведущих научных центров России, но и действующими клиницистами-практиками, заведующими отделениями и лабораториями, прошедшими многолетнюю фундаментальную
подготовку в ведущих научно-практических учреждениях здравоохранения России и зарубежных стран. Учебно-тематический план курса «Медицинская физика и биофизика» предусматривает 144 часа занятий (из них не менее 81
часа практических) по следующим темам:
1. Организация медико-физической службы;
2. Основы биофизики и биохимии;
3. Основы радиобиологии и дозиметрии;
4. Техника и методы лучевой терапии (включая ее планирование и контроль качества);
5. Радиационная безопасность в медицине.
154
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
ВОЗМОЖНОСТИ ОСОБЫХ ЭКОНОМИЧЕСКИХ ЗОН ДЛЯ РАЗМЕЩЕНИЯ
R&D ПРОЕКТОВ В СФЕРЕ ФАРМАЦЕВТИКИ И БИОТЕХНОЛОГИЙ
Брагина Е.А.
ОАО «Особые экономические зоны», г. Москва, Россия
В настоящее время инновационное развитие России заявлено на высшем уровне как приоритет государственной
политики. Особые экономические зоны – территории, наделенные особым статусом и рядом существенных привилегий, предоставляемых инвесторам, – должны развиваться для того, чтобы наилучшим образом отвечать на запросы
инвесторов и государства. В настоящее время первый этап развития особых экономических зон завершается, управляющей компании предоставляется возможность подвести промежуточные итоги и скорректировать планы развития в соответствии с потребностями инвесторов. В настоящее время ОАО «Особые экономические зоны» уделяет
существенное внимание развитию специальной инфраструктуры, предназначенной для R&D проектов, на территории
особых экономических зон преимущественно технико-внедренческого типа. На всех территориях технико-внедренческих особых экономических зон проектируются и строятся объекты научной инфраструктуры: центры коллективного пользования, центры трансферта технологий и т.д. Важно отметить, что проектирование и строительство таких
объектов ведется не в одностороннем режиме, но строится в форме диалога с партнерами и потенциальными инвесторами, что позволит увеличить эффективность использования данных объектов инфраструктуры. Многие из существующих резидентов особых экономических зон выразили свою готовность реализовывать на территории зон совместные проекты, в том числе по созданию объектов научной инфраструктуры. Также в настоящее время ОАО «ОЭЗ»
рассматривает возможность и оценивает эффективность различных вариантов строительства типовых помещений
для инвесторов с целью последующей их сдачи в долгосрочную аренду. Такой подход позволяет снизить риски инвестора, а также расширяет возможности реализации проектов маленьких и средних компаний на территории зон.
Также в настоящее время ОАО «ОЭЗ» проводит анализ деятельности существующих резидентов с целью выявления
сложившихся производственных цепочек и поиска возможностей привлечения компаний-партнеров существующих
резидентов для работы на территории особых экономических зон.
ОЦЕНКА ТЕХНОЛОГИЙ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ: В ОЖИДАНИИ
ПРЕОБРАЗОВАНИЙ
Быков А.В. к.м.н., доцент,
Ново Нордиск, Москва
В современной России, на нынешнем переломном этапе модернизации здравоохранения, большое внимание должно уделяться оценке применяемых в здравоохранении различных технологий, что позволит связать между собой
политику и определить обоснованные приоритеты развития. Основной проблемой современного момента является
то, что ученые, практики и организаторы здравоохранения часто смотрят на процессы с различных точек зрения, что
не может не оказывать значительного влияния на прогнозируемую отдачу от исследований. Как показывает опыт,
организаторы здравоохранения ожидают получение своевременной, конкретной, надежной и компактной информации. Напротив, исследователи, используя системный подход, часто предоставляют информацию более общего характера, не всегда позволяющую ясно и однозначно интерпретировать полученные результаты. Практики же ждут
конкретного руководства к действию. Это общее описание подчеркивает отличия между различными сообществами,
но благодаря тесному сотрудничеству между организаторами здравоохранения, наметившемуся в последнее время,
эти препятствия уже частично преодолеваются. Вот почему так важная своевременна и максимально точная оценка.
Кроме того, в условиях резкого ограничения бюджетных средств и роста затрат на здравоохранение в целом, и на
лекарства в частности, оценка технологий в здравоохранении даст возможность научного обоснования выбора оптимальных методов лечения.
Оценка технологий в здравоохранении (ОТЗ – Health Technology Assessment) — это комплексный процесс анализирующий, обобщающий и оценивающий все аспекты использования медицинских технологий в целях содействия
формированию гармонизированной политики здравоохранения, сосредоточенной на пациенте и нацеленной на достижение наиболее оптимального результата.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
155
• Сборник
тезисов •
Для фармацевтической отрасли, роль такой оценки становится ключевой в формировании объективных и непредвзятых критериев выбора препаратов для различных перченей и списков, которые в этом случае будут соответствовать
четко обозначенным целям здравоохранения. Это поможет создать благоприятный климат для развития отечественной промышленности по производству лекарственных средств, в том числе и с привлечением иностранного капитала.
Уже сейчас, можно найти много хороших примеров исследований, где движущей силой является получение важной
для разработки политики здравоохранения информации (например, начатые в прошлом году широкомасштабные и
комплексные исследования по стоимости лечения (профилактики – лечения – восстановления – поддержания активной жизнедеятельности) диабета в различных регионах России).
Во всем мире сахарный диабет относят к категории социально-значимых заболеваний. По данным Государственного
Регистра Российской Федерации количество больных сахарным диабетом в нашей стране по состоянию на начало
2010 года составляло 3,163 млн. человек, из них более 2,7 млн. – это пациенты с диабетом 2 типа. По данным эндокринологического научного центра реальное число пациентов с диабетом 2 типа в России в 3-4 раза выше. Поэтому,
в настоящее время инициировано полномасштабное исследование оценки бремени сахарного диабета в России. В
ходе исследования будет собрана качественная и достоверная информация почти о десяти тысячах пациентов, проживающих в ключевых регионов Российской Федерации.
На основании полученных данных будет проведена оценка структуры медицинских и социальных затрат на больных
диабетом. Одним из результатов исследования станет оценка рутинной практики терапии диабета и его осложнений,
что позволит достоверно определить современные проблемы в лечении этого заболевания и наметить пути их решения с учетом потенциала инновационных препаратов — как уже представленных на рынке, так и готовящихся к
выводу.
Данное исследование позволит не только актуализировать и изучить проблему бремени диабета для российского
общества, но и накопить опыт и отработать технологию проведения оценки технологий в здравоохранении. Такого
рода исследования — одно из главных направлений, рекомендуемых ISPOR , для диабета и других социально-значимых заболеваний.
Чтобы придать мощный импульс развития этого направления в России, необходимы незамедлительные структурные
изменения и организационные усилия. Как представляется, ведущую роль в консолидации этого направления может
сыграть Российская Академия Медицинских Наук с ее обширным научным, экспертным и организационным потенциалом. Именно главенствующая роль в развитии оценки технологий в здравоохранении в структуре РАМН будет
способствовать лучшему взаимопониманию и приведет к более широкому использованию научных исследований
при разработке политики.
Оценка технологий здравоохранения в структуре РАМН органично позволит интегрировать различные предложения
со стороны науки. Обеспечить спрос на оценку технологий в здравоохранении для организаторов здравоохранения,
которые разрабатывают политику, а также создать условия для широкого внедрения и распространения этих данных. При таком организационном порядке обеспечивается непредвзятое, устойчивое и интенсивное взаимодействие
между исследователем и потребителями, учеными и организаторами. Это создает предпосылки, что на всех стадиях
оценки технологий в здравоохранении – от постановки проблемы и выбора приоритетов исследования до получения
результатов и их интерпретации – будут надлежащим образом проведены.
В общем и целом, оценка технологий в здравоохранении может оказать большую помощь при разработке политики
здравоохранения, конечно при условии, если будет проводиться грамотно, сообразуясь с нуждами и запросами потребителей, и если ведомства, занимающиеся ОТЗ, преодолеют существующие на сегодняшний день разрывы между
научными исследованиями и политикой.
156
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
ЛАБОРАТОРИЯ МОЛЕКУЛЯРНОЙ ФАРМАКОЛОГИИ –
СТРУКТУРА НОВОГО ТИПА
Гарабаджиу А.В., Трибулович В.Г., Барлев Н.А.
Санкт-Петербургский Государственный Технологический Институт (Технический Университет), г. Санкт-Петербург, Россия
В Санкт-Петербургском Технологическом институте в рамках программы по привлечению ведущих ученых в российские образовательные учреждения высшего профессионального образования осуществляется проект по созданию
лаборатории молекулярной фармакологии.
Лаборатория обладает рядом особенностей, позволяющих рассматривать ее как масштабный эксперимент по созданию исследовательских подразделений нового типа, отличительной чертой которых является высокая мобильность,
непрерывная трансляция результатов исследования внутри коллектива и высокая скорость проведения работ. Основной научной задачей коллектива является создание новых, отвечающих современным стандартам, лекарственных
препаратов.
Структура лаборатории включает следующие группы.
•
компьютерного моделирования (виртуальный скрининг, исследование белок-белковых взаимодействий, моделирование мишеней и оптимизационные процедуры широкого профиля.
•
медицинской химии (синтез собственных сфокусированных библиотек, синтез и оптимизация структур, выявленных в результате виртуального скрининга).
•
молекулярной биологии (High Content Screening, установление и валидация новых фармакологических мишеней).
В задачи группы молекулярной биологии также входит широкий ряд работ по установлению неизвестных мишеней и
поиску альтернативных мишеней для известных препаратов.
Каждая из этих групп оснащена и продолжает оснащаться современным, высокопроизводительным оборудованием и
кроме того опирается на возможности, доступные в рамках партнерских соглашений.
Ведущий ученый, приглашенный для руководства лаборатории – профессор Дженнаро Мелино, является одним из
ведущих в мире специалистов в области молекулярной биологии белков семейства p53. Тематики исследований отвечает современной тенденции – регулирование сигнальных каскадов высокого уровня, что укладывается в действующую концепцию таргетной терапии.
Создаваемая лаборатория призвана объединить усилия специалистов в области информатики, органической химии и
молекулярной биологии. Организация работ в жестком соответствии с современными стандартами позволяет проводить как востребованные исследования по актуальным темам, так и полный цикл создания новых препаратов вплоть
до передачи на клинические исследования.
РОЛЬ КЛАСТЕРОВ В ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИИ В РФ
Гирина М.Б.
Некоммерческое Партнерство «Кластер медицинского, экологического приборостроения и
биотехнологий», г. Санкт-Петербург, Россия
Российские компании, объединившиеся в кластеры инновационных предприятий, за счет оптимизации научно-исследовательской и производственной деятельности значительно повышают свою конкурентоспособность на внутреннем и внешнем рынках.
Кластеры предприятий, создавая технопарки инновационной продукции, получают возможность внедрять инновации на всех стадиях производственного цикла — от создания товара до продвижения его от производителя к потребителю.
Инновационные кластеры создают возможность организации прозрачных и эффективных государственных программ
поддержки научно-исследовательского потенциала российских компаний и развития отечественных высокотехнологичных производств.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
157
• Сборник
тезисов •
ФАРМАПОЛИС – ГОРОД НОВОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ИНДУСТРИИ
Докучаев С.В., Писаревская И.П.
ООО «МедФармТехнология», г. Москва, Россия
1. Фармополис – площадка для реализации трех стратегий развития медицины до 2020 года
•
Медико-фармацевтический кластер Фармополис – не просто традиционный кластер, а полноценный город, в
рамках которого будет происходить взаимодействие государства, производителей и науки;
•
Фармополис создается для достижения целей, поставленных Правительством РФ в рамках «Стратегии развития
фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года», «Стратегии развития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года» и «Концепции развития системы
здравоохранения в Российской Федерации до 2020 года»;
•
Резиденты кластера: иностранные компании, производящие фармацевтические препараты, расходное оборудование, медицинскую технику, а также совместные предприятия российских и иностранных компаний.
2. Концепция и особенности расположения кластера Фармополис
•
Большая площадка – 206 га в Волоколамском районе Московской области;
•
Идеальное расположение с точки зрения логистики – 98 км от Москвы, 3 км от Волоколамска, развитая инфраструктура;
•
Высококвалифицированная рабочая сила;
•
В рамках Фармополиса будут созданы производственный, образовательный, научно-исследовательский центры,
а также постоянно действующая выставка фармацевтических препаратов и медицинской техники.
3. Профессиональное управление медицинскими проектами – залог успешного бизнеса инвесторов в РФ
•
Команда управляющей компании кластера Фармополис реализовала проект по созданию первого в России производства инновационных инсулинов (завод Санофи-Авентис Восток);
•
Управляющая компания Фармополиса не просто содействует организации производства на территории России, а
способствует решению проблем, возникающих у иностранных компаний в процессе развития бизнеса в России;
•
В рамках проекта Фармополис будет создана максимально эффективная среда для формирования единой стратегии взаимодействия иностранных компаний с российскими органами государственной власти.
ЦЕНТР ТРАНСФЕРТА ТЕХНОЛОГИЙ, РАЗРАБОТКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И ПОДГОТОВКИ КАДРОВ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ НА БАЗЕ ФГБОУ ВПО «ЯРОСЛАВСКИЙ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ПЕДАГОГИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМ. К.Д.
УШИНСКОГО»
Дорогов М.В., директор научно-образовательного центра »Инновационные исследования»
ЯГПУ им. К.Д. Ушинского, г. Ярославль, Россия
Центр трансферта технологий, разработки лекарственных средств и подготовки кадров для фармацевтической промышленности на базе ФГБОУ ВПО «Ярославский государственный педагогический университет им. К.Д. Ушинского»
(далее – Центр) является мероприятием ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Общий объем государственного финансирования рассчитан на 4 года (2011-2014 гг), составляет 677 млн рублей и включает расходы на проектные и строительные работы, а также на закупку основного оборудования Центра. Проект предусматривает строительство Центра
общей площадью 8600 кв. м по типу бизнес-инкубатора, позволяющего располагать на его территории химические
и биоскрининговые исследовательские лаборатории, помещения для проведения доклинических исследований по
стандартам GLP, разнообразные технологические и внедренческие платформы, административные сопровождения,
офисы и представительства компаний-резидентов ярославского фармацевтического кластера. Предусматривается,
158
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
что Центр будет введен в эксплуатацию в полном объеме проекта в 2014 году и станет ключевым объектом ярославского регионального фармкластера.
Центр заинтересован в нахождении партнеров – участников фармацевтического рынка для установления связей,
обеспечивающих различные формы сотрудничества разработчиков и производителей с целью оптимизации затрат
на RD отдельных циклов разработки лекарств.
Основные возможности Центра:
•
подготовка кадров для исследовательских организаций малых инновационных и крупных предприятий фарминдустрии;
•
разработка инновационных молекул;
•
биологический скрининг;
•
средняя и поздняя доклиника (работа с животными);
•
разработка технологий получения фармацевтических субстанций;
•
разработка технологий получения готовых лекарственных форм;
•
аналитический контроль качества реактивов и фармацевтической продукции;
•
прием НИР и НИОКТР в области фармы на аутсорсинг;
•
создание совместных малых инновационных предприятий, научных старт-апов, специализирующихся в области
живых систем;
•
контрактные производства (в том числе, по клиническим исследованиям).
НЕКОТОРЫЕ АСПЕКТЫ ГАРМОНИЗАЦИИ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА.
ВЗГЛЯД ИЗ БЕЛАРУСИ
Евтушенко Л.А.
УП «Профессиональные издания», г. Минск, Республика Беларусь
В докладе представлены основные направления гармонизации фармацевтических рынков стран-участниц ТС, а также
обобщенное мнение белорусских аналитиков касательно этапов и последовательности гармонизации.
Приводятся как положительные, так и спорные результаты гармонизации для локальных рынков.
РАДИОЛОГИЧЕСКИЕ КЛАСТЕРЫ РОССИИ: ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ
Желтова В.В.
Фонд «Центр стратегических разработок «Северо-Запад», г. Санкт-Петербург, Россия
В настоящее время в Российской Федерации уделяется значительное внимание тематике, связанной с кластерной политикой. Министерство экономического развития РФ по поручению президента РФ Медведева Д.А. провело конкурс
программ развития инновационных кластеров (подача заявок закончилась 20 апреля, победители будут определены
к концу мая 2012 года). Во многих регионах (Калужская область, Ульяновская область, Санкт-Петербург) созданы
центры кластерного развития.
Внимание федеральных властей к кластерной тематике может послужить драйвером развития для российской радиологической отрасли. Существует несколько оснований для активного использования кластерной политики как инструмента создания, развития, трансформации высокотехнологичных отраслей, в том числе – отрасли ядерной медицины.
За счет кооперации в рамках кластеров предприятия решают целый ряд задач, не разрешимых каждым из участников по
отдельности: кадровые задачи (совместные образовательные программы, программы повышения квалификации, двусторонние стажировки), исследовательские задачи (совместные поисковые исследования по определенной проблемаST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
159
• Сборник
тезисов •
тике), маркетинговые задачи (единое позиционирование, единая информационная стратегия), инфраструктурные задачи (совместные проекты по созданию технопарков, бизнес-инкубаторов, центров трансфера технологий и пр.).
В этой же логике в России создаются и функционируют кластеры, связанные с применением радиационных технологий, в первую очередь – в медицине (радиология). Можно назвать несколько успешных примеров создания кластеров, связанных с радиологией, в России: Санкт-Петербургский кластер радиационных технологий, ядром которого
являются медицинские применения ионизирующего излучения; Ядерно-инновационный кластер в г.Димитровграде
(Ульяновская область), в рамках которого создается федеральный центр ядерной медицины. Радиологический «протокластер» фактически существует в г.Обнинске (Калужская область), исторически являющемся центром применения ядерных технологий в медицине.
Возможность и необходимость создания кластеров, связанных с радиологией, определяется, в первую очередь, спецификой радиологии как отрасли знаний. В текущих условиях трансформации всех технологических сфер (прорывы
в новых материалах, робототехнике, «умных системах» и пр.) конкурентоспособность радиологических технологий
будет определяться, в том числе, возможностью проведения междисциплинарных исследований и обеспечением
трансфера знаний и технологий из иных областей (как это произошло со сложной диагностической техникой при
широком внедрении ИКТ, обеспечивших высокое качество визуализации). Широкий спектр междисциплинарных исследований может быть обеспечен в рамках кластерного взаимодействия. Кроме того, кластер является формой коммерциалиазации существующего научно-технического задела (в этом – специфика почти всех российских кластеров:
отсутствие звена между знанием и рыночной технологией).
Наиболее перспективное направление развития существующих в России кластеров, связанных с радиологией, – превращение их в центры технологических компетенций общенационального и, в долгосрочной перспективе, мирового
уровня. Существующий на данный момент комплекс программ развития радиологических кластеров может обеспечить достижение этой цели.
ПОИСК ЭФФЕКТИВНОГО БАЛАНСА МЕЖДУ ОГРАНИЧИВАЮЩИМИ И
СТИМУЛИРУЮЩИМИ МЕРАМИ ВЛИЯНИЯ РЕГУЛИРУЮЩИХ ОРГАНОВ
НА ОПТОВЫЙ И РОЗНИЧНЫЙ СЕКТОРЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО
БИЗНЕСА
Иноземцев Г.В.
SynovateComconHealthcare, г.Москва, Россия
Меры, направленные на ограничение получения прибыли коммерческими организациями оптового и розничного
звена в фармацевтическом бизнесе, не приведут к формированию более социально направленной стратегии коммерческих игроков, если они не будут дополнены мерами по стимуляции.
Концентрация регулирующих органов на ограничениях постепенно приводит к снижению прибыльности коммерческих операций и угасанию интереса компаний к расширению бизнеса в данном направлении.
Таким образом, уровень предложения сервиса на рынке лекарств (как в оптовом, так и в розничном звеньях) упадет,
конкуренция снизится, и качество и доступность услуг значительно сократиться. Данный результат не может быть
расценен регулирующим органами как положительный.
Создание государственного холдинга по централизованной закупке и распределению лекарств «на принципах социальной ответственности» будет малоэффективным. Пример программы ДЛО наглядно продемонстрировал, что
показателями интересующими широкие слои населения РФ являются не только цена ЛС, но и доступность, скорость
оформления и получения льготы, эффективность препарата, опробованность. Таким образом было продемонстрировано, что подавляющее большинство населения РФ предпочитает получение помощи (льготы), но сохранение права выбора. При правильной организации системы со-финансирования рецептурных средств (децентрализованной)
увязанной с системой компенсирующих мер для стимулирования участия в программе коммерческого оптового и
розничного звена, регулирующие органы добьются большего эффекта.
Компенсационные меры по стимулированию развития розничного и оптового коммерческого звена фармацевтического рынка могут включать разные инструменты: значительное расширение ассортимента, который может быть
предложен в аптеках наряду с лекарствами, обеспечение приоритетного предоставления муниципальных арендных
160
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
площадей по сниженным (социально ориентированным) ставкам для открытия аптек и промежуточных складов, рассмотрение вопроса об изменении налогового пресса для аптек и дистрибьютеров с контролем трансляции данных
льгот в систему ценообразования данных игроков рынка.
ОПЫТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПЕРВОГО ОТЕЧЕСТВЕННОГО 82SR/82RBГЕНЕРАТОРА В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ.
Костеников Н.А., Гранов А.М., Тютин Л.А., Рыжкова Д.В., Жуйков Б.Л.,
Мостова М.И., Чудаков В.М.
ФГБУ «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий» Министерства
здравоохранения и социального развития России, Санкт-Петербург. Институт ядерных исследований Российской академии наук, г. Москва.
Актуальность генераторного способа производства радионуклидов обусловлена стремительным развитием метода
позитронной эмиссионной томографии с одной стороны, и его высокой себестоимостью, связанной с необходимостью использования сложных и дорогостоящих циклотронно-радиохимических комплексов, или транспортирования
РФП между учреждениями. В связи с этим представляет большой интерес разработка радиофармпрепаратов, меченых радионуклидами генераторного производства. Особое значение имеют генераторы, являющиеся источником
РФП, а не радионуклидов, такие как 82Sr/82Rb-генератор.
Впервые в России в ФГБУ «РНЦРХТ» совместно с Институтом ядерных исследований РАН (Москва) разработан, прошел доклинические и клинические испытания 82Sr/82Rb-генератор.
В докладе изложена история метода, конструкция генератора, способы дозирования и введения РФП, особенности и
перспективы его клинического применения.
Показано, что 82Sr/82Rb-генератор, помимо генераторного способа получения РФП, обладает целым рядом технологических достоинств и диагностически возможностей, и может широко использоваться в клинической практике как
в онкологии, так и в кардиологии.
Показано, что РФП 82Rb-хлорид превосходит по своим диагностическим возможностям РФП циклотронного производства – Аммоний, азот-13.
Перспективы применения РФП 82Rb-хлорид в онкологии связаны как с возможностью визуализации методом ПЭТ
гиперваскулярных опухолей, так и с перспективами использования РФП 82Rb-хлорид для дифференциальной диагностики опухолей от очагов воспаления.
В докладе сделан вывод о перспективности применения 82Sr/82Rb-генератора в клинической практике, обозначены
основные направления его применения.
ПЕРЕДОВЫЕ ИННОВАЦИИ HITACHI В МЕДИЦИНСКОЙ ВИЗУАЛИЗАЦИИ.
Крат В.Б.
Представительство компании IPS SA в России, г. Москва, Россия
Потребность в магнитнорезонансной томографии активно растёт, поскольку этот метод радикально изменил принципы диагностики большинства заболеваний. Однако в настоящее время бюджетные учреждения не могут обеспечить возросшие запросы населения. Поэтому большую часть нагрузки берут на себя коммерческие учреждения,
которые стараются максимально рационализировать процесс магнитнорезонансного обследования.
Японская корпорация Hitachi является лидером в производстве открытых магнитнорезонансных томографов (МРТ).
Открытые МРТ позволяют пациентам чувствовать себя комфортнее, благодаря чему они дольше остаются неподвижными во время обследования. Кроме того, такие системы для магнитнорезонансной томографии позволяют легко
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
161
• Сборник
тезисов •
наблюдать за пациентом и без труда выполнять интраманипуляционную диагностику. T.Gill показал, что замена туннельного МРТ на открытый позволило увеличить доступность прибора на 49%. В этих приборах применены специальные технологии направленные на стабилизацию и повышение качества изображения. В частности, уникальная технология RADAR позволяет нивелировать двигательные артефакты, возникшие в результате непроизвольных движений
пациента, что может иметь решающее значение при обследовании детей. Постоянно развивающиеся технологии
позволили разработчикам HITACHI применить опции, применявшиеся ранее только на высокопольных томографах
(DWI, PWI, FatSat и др.), и на низкопольных МРТ и приблизить информативность получаемых на них изображений. Тем
самым, они смогли преодолеть предубеждение о неизбежно низком качестве получаемых изображений и невысокой
функциональности, существовавшее по отношению к низкопольным системам.
Подобные системы занимают значительно меньше места, из можно устанавливать в любые имеющиеся помещения и
значительно снизить расходы на радиочастотную защиту. Они являются более экономичными и простыми в обслуживании, чем туннельные аналоги, и, кроме того, гораздо дешевле в эксплуатации.
Хочется выразить надежду на то, что в скором будущем благодаря усовершенствование и удешевление открытых МРТ
сделает магнитнорезонаснаю томографию настолько же доступным и распространённым методом обследования как
рентгенография.
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, КАК ЧАСТЬ R&D ПРОЦЕССА
РАЗРАБОТКИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕСДСТВ
Кубатаев А.А. WorldwideClinicalTrials (WCT)
Клинические исследования – необходимая и важнейшая часть R&Dпроцесса: создания лекарственного препарата и
вывода его на рынок. Контрактная исследовательская организация (CRO, ContractResearchOrganization) – структура,
выполняющая по поручению компании-разработчика лекарственного препарата основные функции организации
клинического исследования. CROявляется связующим звеном между фармацевтической компанией и клиническими
центрами, непосредственно работающими с пациентами.
Россия участвует в процессе проведения международных клинических исследований более 20 лет и признана мировым сообществом как полноправный партнер с преимуществом в плане темпа набора пациентов, высокой квалификации специалистов и отличного качества предоставляемых данных.
Проблемы, с которыми приходится сталкиваться CROв последние несколько лет:
1. Нарастающая формализация и усложнение процессов проведения, контроля и регуляции клинических исследований, и в результате удлинение сроков получения регуляторных разрешений
2. Появление дополнительных, порой непредсказуемых и неожиданных административных барьеров, усугубляющих
и без того непростую ситуацию, и приводящую к снижению административной привлекательности Российского рынка клинических исследований
3. Несовершенство системы обучения и пополнения квалифицированными кадрами
Перспективы: преодоление перечисленных выше проблем; гармонизация с регулированием клинических исследований в Западной Европе и США; расширение сектора клинических исследований локальных производителей лекарственных средств
162
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЕ ИНГИБИТОРЫ ТРОМБИНА НА ОСНОВЕ
ПРОИЗВОДНЫХ N-АРИЛБЕНЗАМИДИНОВ: МОЛЕКУЛЯРНЫЙ ДОКИНГ,
СИНТЕЗ И ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ АКТИВНОСТИ
Куваева Е.В., Федорова Е.В., Алексеева П.А.
ГБОУ ВПО СПХФА Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург, Россия
Тромбин — фермент класса гидролаз из группы сериновых протеаз, катализирующий превращение фибриногена
в фибрин в процессе свертывания крови [1]. Поиск веществ, способных контролировать процесс свертываемости
крови, в частности, за счет ингибирования тромбина - одно из основных направлений медицинской химии.
В настоящее время в медицине для внутривенного введения используется только один синтетический прямой ингибитор тромбина – аргатробан [2]. Другой препарат - дабигатранаэтексилат, являющийся низкомолекулярным пролекарством, был утвержден совсем недавно Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США
(FDA) и одобрен для перорального введения [3]. Таким образом, разработка новых прямых ингибиторов тромбина
является актуальной задачей.
Одним из перспективных способов поиска новых ингибиторов является молекулярный докинг, высокопроизводительные процедуры которого позволяют сократить число соединений-кандидатов на 3-4 порядка.
В настоящей работе с целью разработки перорального препарата с антикоагулянтной активностью проведен молекулярный дизайн серии производных N-арилбензамидинов, содержащих в своей структуре характерную для многих
ингибиторов сериновых протеаз, сильноосновную амидиновую функциональную группу.
Виртуальный скрининг осуществлялся при помощи оригинальной программы докинга FlexX, позволяющей проводить докинг низкомолекулярных органических соединений и рассчитывать энергии взаимодействия ингибитора с
ферментом. Для белков с известной трехмерной структурой и низкомолекулярных молекул лигандов, FlexX точно и
быстро предсказывает геометрию белок-лиганд.
В качестве мишени для скрининга и докинга использовали кристаллическую структуру тромбина (PDBкод 1O2G;
http://www.rcsb.org/pdb [4]). Виртуальный скрининг проводили, используя собственную библиотеку лигандов.
Критериями для отбора возможных ингибиторов тромбина служили лучшие значения оценочной функции (энергии
взаимодействия между лигандом и белком).
В результате вычислительного эксперимента было отобрано несколько соединений для последующего химического
синтеза и экспериментальной проверки активности. Среди отобранных соединений N-фенилбензамидин (I) и N-4нитрофенилбензамидин (II) показали близкие значения оценочной функции.
Однако, не смотря на сходство химических структур соединений I и II, конформация и расположение этих соединений относительно активного центра рецептора существенного различаются (рис. 1).
Ранее было показано, что образование комплекса тромбина с 42-мя известными его ингибиторами происходило за
счет гидрофобных взаимодействий между лигандом и боковыми цепями аминокислотных остатков Tyr 60A, Tyr 60D,
Leu 99, Ile 174, Ala 190, Val 213, Trp 215, Glu 217, а также через атомы OD1 и OD2 Asp 189, O Ala 190, N Gly 193, N Ser
195, O Ser 214, N и O Gly 216, O Gly 219, Cys 220 [5]. Соединение II демонстрирует схожее взаимодействие с активным
центром фермента за счет гидрофобного связывания с боковыми цепями аминокислотных остатков Trp 60A, Trp 60D,
а также образует водородную связь с Gly 216. Напротив, на диаграмме взаимодействий соединения I с ферментом
отсутствуют все контакты, описанные выше для известных ингибиторов. Анализ результатов позволил нам предположить, что соединение II в отличие от I может проявить антикоагулянтное действие.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
163
• Сборник
тезисов •
Рис.1. Зоны контактов соединений I и II с активным центром тромбина.
С целью проверки данной гипотезы, соединения I и II были синтезированы путем взаимодействия бензонитрила с
ариламином в присутствии катализатора безводного хлорида алюминия, как описано в [6] и изучены на наличие
антикоагулятной активности.
Результаты биологических исследований, показали, что только соединение II проявляет антикоагулятную активность, к тому же на порядок менее токсично, чем I.
Таким образом, виртуальный скрининг позволил достоверно выявить антикоагулянтное действие соединения II,
которое проявлялось в увеличении величины протромбинового времени у интактных лабораторных крыс после многократного (5-дневного) введения этого соединения.
Соединение II проявляет антикоагулянтное действие у интактных животных, малотоксично (LD50 превышает 2000
мг/кг при внутрибрюшинном введении лабораторным мышам) и представляет практический интерес. Подана заявка
на патент по структуре соответствующего потенциального ингибитора свертывания.
. Stubbs, M.T., and Bode, W. 1993. A model for the specificity of fibrinogen cleavage by thrombin. Semin.Thromb.
Hemost.19: 1-58.
2. Schwarz, R.P. 1997. The preclinical and clinical pharmacology of Novastan (Argatroban). In: Pifarre R, editor. New
Anticoagulants for the Cardiovascular Patient. Philadelphia, PA, US: Hanley and Belfus Inc. pp. 231–249.
3. Stangier, J., Rathgen, K., Stähle, H., Gansser, D., Roth, W. 2007 The pharmacokinetics, pharmacodynamics and tolerability
of dabigatranetexilate, a new oral direct thrombin inhibitor, in healthy male subjects. Br J ClinPharmacol64: 292–
303.
4. Berman, H.M., Westbrook, J., Feng, Z., Gilliland, G., Bhat, T.N., Weissig, H., Shindyalov, I.N., and Bourne, P.E. 2000. The
Protein Data Bank.Nucleic Acids Res. 28: 235-242.
5. Zavodszky, M.I., Rohatgi, A., Van Voorst, J.R., Yan, H. and Kuhn, L. A. (2009), Scoring ligand similarity in structurebased virtual screening. Journal of Molecular Recognition, 22: 280–292.
6. Kuvaeva E.V., Fedorova E.V., Zaitsev V.V., Yakovlev I.P., Zakharov V.I., Semakova T.L. 2012. Syntesis and Structure of
Aroylamidines and N-Arylbenzamidines Hydrochlorides. Russian Journal of Organic Chemistry. Vol. 48, No. 2, pp.
209-213
164
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
НЕКОТОРЫЕ МЕТОДЫ УВЕЛИЧЕНИЯ ПРИБЫЛЬНОСТИ АПТЕЧНОГО
БИЗНЕСА
Лисовский П.А., к.э.н., член РАФМ
ООО «Проектирование систем управления» г. Санкт-Петербург, Россия
В последнее время на аптечном рынке России одним из факторов влияющих на его развитие является снижение
рентабельности связанное с целым комплексом факторов. И как нам кажется, многие руководители аптечных сетей
ищут способы увеличения прибыльности своих аптек. В этой презентации показана последовательность действий,
позволяющая руководителю выявлять неэффективные бизнес процессы в аптечной сети и воздействуя на них увеличивать прибыльность функционирования аптек и аптечной сети в целом.
Наш опыт реформирования аптечных сетей свидетельствует, что меры по оптимизации системы управления являются одними из наиболее действенных мер повышения эффективности за счёт внутренних резервов компании, которые
могут быстро принести положительный результат. Грамотно оптимизируя такие процессы как: формирование ассортимента, ценообразование, распределение товара, обслуживание покупателей можно в кратчайшие сроки увеличить
прибыльность аптечной сети на 15%, а в ряде случаев и значительно больше (до 40%).
В ходе презентации будут рассмотрены основные процессы аптечной сети и определены контрольные точки, позволяющие руководителю определить текущее состояние процессов. Будут представлены самые частые ошибки, которые допускает руководство аптечных сетей при организации бизнес процессов, и предложены возможные варианты
их решения.
В презентации будут затронуты следующие вопросы:
. Как сформировать «прибыльный» ассортимент без дефектуры по ключевым позициям и без затоваривания неликвидными товарами?
2. Как создать грамотную политику ценообразования, обеспечивающую аптекам максимальную прибыльность при
сохранении конкурентоспособности?
3. Нужна ли аптеке дисконтная программа, и позволяет ли она аптеке удерживать ключевых клиентов без существенных затрат на скидки?
4. Какие ещё существуют способы позволяющие повысить скорость обслуживания клиентов и увеличить продажи
приоритетных товаров?
5. Насколько эффективно используются в стандарте обслуживания покупателей техники продаж препаратов?
Все предлагаемые в презентации методики успешно используются многими аптечными сетями в различных городах
России и СНГ.
ПРОБЛЕМЫ ИНФЕКЦИИ В МЕДИЦИНЕ: ИННОВАЦИОННЫЕ ПОДХОДЫ
К ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕНИЮ
Лобзин Ю.В.
Заслуженный деятель науки, академик РАМН, доктор медицинских наук, профессор
НИИ Детских инфекций ФМБА России, г. Санкт-Петербург, Россия
Ежегодно в мире умирает более 50 млн. человек. 25% смертности связаны с инфекционными и паразитарными болезнями. С учетом роли инфекции в «неинфекционных» заболеваниях – 35%. В России ежегодно регистрируется
от 30 до 50 млн. случаев инфекционных заболеваний. Регистрируемая заболеваемость инфекционными (без учета
врожденных инфекций) болезнями детей ежегодно составляет 8700-9400 случаев на 100 тысяч детского населения
(до 2 млн. случаев), уступая только болезням органов дыхания, пищеварения, кожи и подкожной клетчатки. Каждый
3-й случай и каждый 5-й день временной утраты трудоспособности по болезни обусловлены инфекционной патологией. Прямые и косвенные потери от инфекций — более 1,5 трлл. рублей.
Решение проблемы инфекционных заболеваний невозможно без разработки и внедрения новых более совершенных методов диагностики и лечения. Основными требованиями к современным методам диагностики инфекционных
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
165
• Сборник
тезисов •
болезней являются: расширение спектра выявляемых патогенов, повышение чувствительности и специфичности, а
также сокращение сроков проведения исследований и их удешевление. Решение указанных задач возможно в результате внедрения в практику достижений фундаментальных дисциплин, прежде всего, молекулярной биологии. В
первую очередь речь идет разработке и совершенствовании методов детекции и анализа нуклеиновых кислот: новых
поколений генетических анализаторов (секвенаторов), позволяющих осуществлять полногеномный сиквенс микроорганизмов; изотермических мультиплексных методов амплификации нуклеиновых кислот, основанных на микрофлюидике. Протеомные исследования должны быть направлены на выявление новых маркеров системной воспалительной реакции и сепсиса. Наиболее перспективным направлением развития иммунологической диагностики может
быть внедрение биосенсоров, основанных на различных физико-химический принципах, создание мультиплексных
систем и их миниатюризация. Как в геномных так и в протеомных исследованиях значительные возможности для
прогресса связаны с внедрением современных аналитических методов, таких как масс-спектрометрия. Отдельным
направлением должна быть разработка «прикроватных» тестов (point of care tests), выполнение которых доступной
среднему или даже младшему медицинскому персоналу, одной из технологических платформ для таких тестов может
быть иммунохроматография.
Инновационные подходы принципиально необходимы и в разработке новых препаратов для этиотропной терапии (как антибактериальных, так противовирусных). Основные направления инноваций: разработка антагонистов
«quorum sensing», эндолизинов бактериофагов, ингибиторов адгезии (сортаз), аналогов дефензинов, антисенс олигомеров. Наряду с этим, даже супер современные этиотропные препараты могут оказаться мало эффективными без
дополнительного использования в лечении средств патогенетической терапии.
Таким образом, очевидно, что только комплексный подход к решению проблемы инфекционных болезней может
позволить если не решить ее полностью, но приблизиться к уменьшению социального и финансового бремени на
общество возможно.
О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
ПОЛИТЕХНИЧЕСКОГО УНИВЕРСИТЕТА В ПОДДЕРЖКУ РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОГО ИННОВАЦИОННОГО РАДИОЛОГИЧЕСКОГО КЛАСТЕРА
Ломасов В.Н.
ФГБОУ «Санкт-Петербургский государственный политехнический университет»,
г. Санкт-Петербург, Россия
Результаты государственной политики по обеспечению лечебных учреждений Санкт-Петербурга радиофармпрепаратами (РФП), а пациентов процедурами на основе РФП оказались недостаточными для полноценного функционирования ядерной медицины в регионе. Особенно низкий уровень развития региональной радиологии остается по
направлению радиотерапии. По этой причине Правительство Санкт-Петербурга приняло решение о разработке специальных мер, направленных на улучшение уровня медицинского обслуживания населения этим видом высокотехнологичных услуг. Одной из таких мер является создание радиологического кластера С-Петербурга, объединяющего
в своем составе организации здравоохранения, научные и промышленные предприятия, занимающиеся разработкой
и изготовлением диагностической и лечебной аппаратуры, производством радионуклидной продукции и ряд ВУЗов,
готовящих специалистов в соответствующих областях деятельности. Одним из таких ВУЗов является ФГБОУ «СанктПетербургский государственный политехнический университет».
Основанный в 1889 г. он стал в настоящее время одним из ведущих ВУЗов страны, готовящих специалистов по многим
специальностям, в том числе и для подготовки кадров предприятиям кластера. На факультетах: физико-механическом,
медицинской физики и биоинженерии, механико-машиностроительном, технологии и исследования материалов выпускники получают специальности: физика атомного ядра и элементарных частиц, медицинская ядерная физика, молекулярная биология, медицинская и биоинженерная физика, физико-химическая биология и биотехнология, прикладная
физика реабилитационных систем и оборудования, физико-химические основы создания новых материалов и технологий в медицине и биотехнологии. Ежегодный выпуск по данным специальностям составляет около 50 человек.
С учетом важности целенаправленной подготовки студентов для нужд ядерной отрасли еще в 1998 г. был создан
научно-образовательный комплекс СПбГПУ-ПИЯФ-НИИЭФА. В настоящее время эти организации вошли в состав радиационного кластера. С 2000 г. в СПбГПУ существует НИИ ядерной физики. В структуре НИИ ЯФ имеются четыре
166
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
лаборатории: мощных источников ионизирующих излучений, циклотронная лаборатория, радиохимическая и лаборатория радиационно-химических исследований. Оснащение НИИ: кобальтовая установка К-120000, электронный
ускоритель РТЭ-1-В, нейтронный генератор НГ-200У, полноценное оборудование радиохимической лаборатории позволяет не только проводить лабораторные работы на полупромышленном оборудовании, но и выполнять исследовательские и проектные работы на высоком профессиональном уровне.
Основными направлениями исследований в НИИЯФ являются: радиационное материаловедение, разработка радиационных технологий материалов и изделий, проведение исследований с использованием радиоизотопов, разработка
технологий и наработка изотопной продукции, изготовление источников излучения медицинского и научного назначения, разработка и изготовление мишеней циклотронов и модулей синтеза радиофармпрепаратов для диагностических центров позитронно-эмиссионной томографии.
Нами совместно с ЦНИРРИ РАМН выполнена работа «Отечественный комплекс аппаратуры и технологий производства радиофармпрепаратов (РФП), меченных ультракороткоживущими (УКЖ) радионуклидами, для диагностических
центров позитронно-эмиссионной томографии». Данная работа получила премию Правительства Российской Федерации в области науки и техники за 2004 г.
Имеющийся у СПбГПУ опыт совместной работы с предприятиями Росатома и медицинскими учреждениями однозначно говорит в пользу расширения такого рода сотрудничества, которое в дальнейшем планируется осуществлять
в рамках радиологического кластера.
Возникновение такого кластера является очень логичным и связано с особенностями развития науки и промышленности в нашем городе. Так созданные еще в начале 20-столетия специальные научные центры РНЦ РХТ (НИИРРИ, с
1918г) и Радиевый институт (1922г) до настоящего времени остаются ведущими научными центрами ядерной медицины и радиологии; исторически в Санкт-Петербурге (с пригородами) сконцентрированы основные предприятия РФ,
которые разрабатывают и производят в промышленных масштабах наиболее высокотехнологичное оборудование
для применения в радиологии и ядерной медицине; в Санкт-Петербурге действуют медицинские учреждения, которые были и остаются авторитетными медицинскими центрами. К этому перечню нужно добавить ВУЗы, готовящие
специалистов практически по всем необходимым специальностям. Политехнический университет занимает среди
них достойное место.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КЛАСТЕР. ВОЗМОЖНОСТИ РЕАЛИЗАЦИИ
В РАМКАХ ПРОЕКТА ОЭЗ В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ
Мельников О.В.
ОАО «Особые экономические зоны», г. Санкт-Петербург, Россия
В соответствии с разработанной стратегией развития фармацевтической промышленности в России на период до
2020 года, российские лекарственные препараты должны составлять на фармацевтическом рынке не менее половины от всех имеющихся. Чтобы добиться такого результата, прежде всего, необходимо особое внимание уделить
стимулированию разработки и производства инновационных лекарственных средств в России. Особые экономические зоны выступают как раз одной из ключевых мер поддержки и мотивации бизнеса в разработке собственных
препаратов и технологий, и их запуске на российском рынке.
Локализация наукоемких фармпроизводств фармацевтического кластера на площадке ОЭЗ в Санкт-Петербурге решает не просто задачу импортозамещения, но стимулирует развитие локального производства препаратов, инновационных медицинских продуктов, а также способствует интеграции науки, образования и высокотехнологичного
производства.
Преференции, которые существует в рамках проекта Особой экономической зоны в Санкт-Петербурге, позволяют
резидентам снизить затраты на разработки и производство. Благодаря этому снижаются сроки и стоимость строительства резидентами своих объектов, у компаний появляется возможность больше средств вкладывать в разработку
новых препаратов.
Резиденты ОЭЗ занимаются клиническими исследованиями своих препаратов, разработкой и производством ЖНВЛС,
инновационных медицинских продуктов, в том числе не имеющих аналогов в мире. На площадке ОЭЗ в лабораториях
фармкомпаний «Биокад» и «Фарм-Холдинг» создан своеобразный центр «тестирования» научных идей и проектов.
На площадке «Новоорловская» планируется строительство производств нескольких фармкомпаний, в т.ч. швейцарской компании «НОВАРТИС», входящей в десятку мировых лидеров фармацевтической отрасли.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
167
• Сборник
тезисов •
Инструменты государственной поддержки
биотехнологической отрасли в Российской Федерации.
Миняева Н.Н.
Минэкономразвития России, г. Москва, Россия
На современном этапе инновационного развития экономики сфера биотехнологий является одним из ключевых направлений наряду с инновационными и нанотехнологиями. Однако, несмотря наперспективность и огромные потенциальные размеры новых рынков, за исключением биофармацевтики данная сфера пока не получила в России
достаточного импульса для развития.
На сегодняшний день доля России на рынке биотехнологий составляет менее 0,1%, а по ряду сегментов (биоразлагаемые материалы, биотопливо) практически равна нулю.По оценкам экспертов, мировой рынок биотехнологий в 2025
г. достигнет уровня в 2 триллиона долларов, темпы роста по отдельным сегментам рынка колеблются от 5-7 до 30%
ежегодно.
Более 80% биотехнологической продукции, потребляемой в России, является импортом, а объемы потребления биотехнологической продукции в стране остаются несопоставимо низкими по сравнению с конкурирующими странами.
В России отсутствует система «масштабирования» научных разработок для целей промышленного производства и
другие элементы биоэкономики, необходимые для преобразования научных знаний в коммерческие продукты. Таким образом, результаты научных исследований ложатся на полку или превращаются в продукт, объем производства
которого ограничен возможностями научной лаборатории.
В последние годы в России задействованыразличные инструменты поддержки развития биотехнологий. Был принят
ряд важных решений: утверждены Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации
на период до 2020 года
(«ФАРМА-2020»), Стратегия развития лесного комплекса Российской Федерации до 2020 года, разрабатываетсяСтратегия развития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года. Отдельные аспекты
фундаментальной и промышленной биотехнологии разрабатываются в рамках ряда программ, финансируемых государством.
Биотехнологическая тематика активно поддерживается РФФИ и научными программами государственных академий
– РАН, РАМН, РАСХН. Прикладные и внедренческие проекты финансируются Фондом содействия развитию малых
форм предприятий в научно-технической сфере, ОАО «РОСНАНО», ОАО «РВК». Реализуются региональные программы
развития биотехнологии (Чувашская Республика, Республика Татарстан).
Ускоренному развитию биотехнологий будет содействовать ряд мероприятий, предусмотренныхСтратегией инновационного развития в Российской Федерации на период до 2020 года. Это, например, стимулирование инновационной
активности бизнеса, необходимые налоговые меры, меры по созданию инфраструктуры поддержке малого инновационного бизнеса.Но, несомненно, применительно к биотехнологиям общие институты и инструменты стимулирования инновационной деятельности и повышения конкурентоспособности компаний будут иметь специфику.
На данном этапе практически сформирован новый для России механизм технологических платформ. В настоящее
время Правительством Российской Федерации утверждены 30 техплатформ, три из которых являются биотехнологическими («Медицина будущего», «Биоиндустрия и биоресурсы БиоТех2030» и «Биоэнергетика»).
Немаловажным шагом в выработке единой согласованной политики в области биотехнологий стала разработка Министерством экономического развития Российской Федерации с участием заинтересованных федеральных органов
исполнительной власти, научного сообщества, техплатформ и бизнеса проектагосударственной координационной
программы развития биотехнологий на период до 2020 года (Программа «БИО-2020»).
Программа призвана решить ряд важных задач – создание инфраструктуры развития биотехнологии в России; формирование и реализация приоритетных инновационных и инвестиционных проектов в биотехнологии;широкомасш
табное развертывание биоиндустрии в регионах России; создание современных образовательных программ и системы подготовки кадров в области биотехнологии; решение актуальных социально-экономических, энергетических,
экологических и других проблем страны методами и средствами биотехнологии; интеграция отечественной биотехнологии в мировую биоэкономику;совершенствование правовой, экономической, информационной и организационной базы для развития биотехнологии.
Стратегической целью Программы является выход России на лидирующие позиции в области разработки биотехнологий, в том числе по отдельным направлениям биомедицины, агробиотехнологий, промышленной биотехнологии и
биоэнергетики, и создание глобально конкурентоспособного сектора биоэкономики.
Достижение цели программы характеризуется следующими основными показателями:
168
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
увеличение в 8,3 раза объема потребления биотехнологической продукции в Российской Федерации;
•
увеличение объема производства биотехнологической продукции в Российской Федерации в 33 раза;
сокращение доли импорта в потреблении биотехнологической продукции на 50%;
•
•
увеличение доли экспорта в производстве биотехнологической продукции более чем в 25 раз.
выход на уровень производства биотехнологической продукции в России в размере около 1 % ВВП к 2020 году
•
и создание условий для достижения сектором объемов не менее 3% ВВП к 2030 году.
Направления реализации Программы условно можно разделить на «горизонтальные» и «вертикальные» меры. В
числе «горизонтальных» мерхотелось бы отметить создание системы добровольной экологической сертификации,
учитывающей международный опыт применения «зеленых» стандартов. Примечательны также следующие меры:
•
стимулирование создания промышленных и опытно-промышленных производств для крупнотоннажного выпуска биотехнологической продукции, созданной на основе экспериментальных технологий с целью дальнейшей
оптимизации основных технологических процессов;
•
преодоление дефицита инновационных проектов в сфере биотехнологии;
•
создание «Центров превосходства» по предметным областям биотехнологии
•
обеспечение членства России и соответствующих российских организаций в международных научных организациях в сфере биотехнологий (EMBL, FEBS и другие), сетях и исследовательских проектах, создание в России
национальных отделений международных биотехнологических ассоциаций.
В дополнение к общим инструментам реализации Программы, также выделены мероприятия по основным направлениям развития биотехнологий, к которым относятся биофармацевтика и биомедицина, биоэнергетика, промышленная, сельскохозяйственная, пищевая, лесная, природоохранная (экологическая) и морская биотехнологии. Данные
мероприятия представляют собой «вертикальные» меры развития сектора, объединенные общей тематикой применения результатов биотехнологии.
В числе таких «вертикальных» мер целесообразно отметить создание пилотных производств (Центров прототипирования) для отработки промышленных технологий создания диагностикумов, тканеинженерных конструкций, биосовместимых медицинских материалов; совершенствование регулирования и стандартизации процедур создания и
ведения банков биологических образцов; создание условий для формирования рынков вакцин нового поколения и
для развития новых технологий создания вирусов с заданными свойствами; распространение механизма субсидирования закупок химических средств защиты растений на биологические средства защиты растений.
Помимо ожидаемого экономического эффекта, реализация Программы приведет к значимым социальным эффектам.
В сфере медицинского обслуживания за счет широкого распространения новых методов диагностики и практики
персонализированной медицины резко возрастет результативность лечения. В сфере экологии будут созданы эффективные методы ликвидации загрязнений и предотвращения вредного антропогенного воздействия на окружающую среду. В сфере сельского хозяйства внедрение биотехнологий будет способствовать повышению продовольственной безопасности страны. Развитие сферы биоэнергетики будет содействовать появлению новых доступных
источников энергии.
В завершение хотелось бы подчеркнуть, что если сегодня не уделять достаточное внимание биотехнологической
отрасли как одному из ключевых направлений инновационного развития экономики, российская промышленность
рискует оказаться за чертой современного технологического уклада, задерживаясь в развитии и внедрении биотехнологий по целому ряду направлений и рынков. В среднесрочной перспективе это может привести к системной
деградации целого ряда промышленных отраслей. Однако постепенно появляется положительная динамка и видны
перспективы для улучшения ситуации в данной сфере.
•
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
169
• Сборник
тезисов •
ПРОДВИЖЕНИЕ ИННОВАЦИЙ: ТЕХНОЛОГИИ ВЫВОДА НОВЫХ
БИОФАРМ БРЕНДОВ НА РАЗВИВАЮЩИЕСЯ РЫНКИ
Джей Надкарни
Molecule Market ,США
•
•
•
•
•
Управление инновациями в сфере биофармацевтики – пути выхода российских биофармацевтических компаний
на глобальные рынки
Партнирование – основа для быстрого внедрения инноваций
Эффективные методики оценки и коммерциализации инновационных продуктов
Развивающиеся рынки: области концентрации инноваций и трансфера технологий
Составление бизнес-плана как залог успешного вывода нового продукта на рынок
СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СИСТЕМЫ ПОДГОТОВКИ КАДРОВ
ПО УПРАВЛЕНИЮ КАЧЕСТВА ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ
Наркевич И.А., Кириллова Е.Н., Каухова И.Е.
ГБОУ ВПО Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия Минздравсоцразвития России, г. Санкт-Петербург, Россия
Решение задач по переводу фармацевтической промышленности Российской Федерации на инновационный путь
развития в период до 2020 года и повышение ее конкурентоспособности на внутреннем рынке и в рамках международной интеграции потребует привлечения более 10000 специалистов в сфере современных промышленных технологий, систем управления и обеспечения качества.
Инновационное развитие национальной фармацевтической отрасли ставит перед образовательными учреждениями,
осуществляющими подготовку кадров для фармацевтического производства, задачи подготовки и переподготовки
высококвалифицированных специалистов нового типа.
В СПХФА, осуществляющей образовательную деятельность по программам подготовки кадров для фармацевтической
отрасли, имеется опыт в реализации принципа непрерывности в подготовке кадров и выстраивания вертикали образовательного кластера, заключающейся в обучении по программам СПО, ВПО, постдипломного образования, повышения квалификации и переподготовке специалистов.
С 2011 года в СПХФА реализуется система двухуровнего высшего профессионального образования по подготовке бакалавров и магистров по направлениям «Биотехнология» и «Химическая технология». Совместные учебные программы с кафедрами фармацевтического факультета (фармакологии, биохимии, фармакогнозии и др.), дают студентам
возможность приобретения уникальной комбинации знаний в области фармации.
Выпускники фармацевтического факультета академии востребованы на предприятиях фармацевтической промышленности в подразделениях контроля качества, маркетинговых службах, и службе логистики, в управленческом аппарате.
В последнее десятилетие на фармацевтическом рынке Российской Федерации произошли значительные изменения.
Наблюдается рост числа предприятий фармацевтической промышленности, возрастают требования к безопасности
лекарственных средств. Функционирование любой организации здравоохранения, в том числе фармацевтического
предприятия, невозможно представить без внедрения правил GMP, системы менеджмента качества. Изменившиеся
условия предполагают и новые подходы к обучению и профилизации подготовки специалистов.
Одним из таких направлений подготовки современных кадров является разработка специфической вариативной
части учебных планов и образовательных программ по специальности «Уполномоченное лицо» по качеству для фармацевтических предприятий, в связи с тем, что к профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным
законом ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» допускаются специалисты с фармацевтическим, химическим,
биологическим и ветеринарным образованием.
Уполномоченное лицо играет важную роль в системе качества фармацевтического производителя, увязывая основ-
170
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
ные элементы системы обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов: регистрацию продуктов, лицензирование производителей и правила GMP.
В настоящее время, в связи с имеющимися различиями в образовании в ЕС и РФ и в рамках установившегося порядка обучения в Российской Федерации, целесообразно проводить дополнительную подготовку специалистов по «Управлению качеством фармацевтической продукции» с квалификацией – уполномоченное лицо по качеству, в виде
курсов повышения квалификации и переподготовки кадров по специально созданной программе вариативной части
образовательного стандарта, которая составляет «уникальный» набор дисциплин фармацевтического, химического
и инженерного профиля по направлениям биотехнологического производства, химического синтеза и производства
лекарственных форм в заводских условиях.
Осуществление образовательных программ по подготовке и переподготовке «Уполномоченных лиц» по качеству позволит сформировать у специалистов необходимые знания в соответствии с квалификационными требованиями и
реализовать одно из направлений Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской
промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» по разработке новых
и модификации существующих образовательных программ и программ повышения квалификации для обеспечения
фармацевтической промышленности кадрами нового типа (в рамках подготовки специалистов в области управления
качеством для фармацевтической отрасли).
Бизнес-аналитика QlikView для аптечных сетей: вся
информация - одним взглядом!
Недорезов Алексей, руководитель направления BI
АстроСофт, г. Санкт-Петербург, Россия
Компании, работающие в сфере фармацевтики, вынуждены вести свой бизнес в сложных условиях сильной конкуренции, жесткого регулирования и ценовых ограничений со стороны государственных органов, а также иметь дело с
огромными потоками разнородных данных. В таких условиях для эффективного управления важна скорость принятия решений, что становится возможным при быстром получении и обработке информации.
Компания АстроСофт предлагает использовать данные с максимальной отдачей и представляет отраслевое аналитическое решение на базе системы бизнес-аналитики QlikView. Какие возможности дает данная аналитическая система?
Ключевые из них:
- Возможность объединить данные из всех учетных систем аптечной сети в удобном и наглядном виде;
- Возможность получать статистику продаж в самых разных разрезах, легко видеть позитивные и негативные направления, переносить лучший опыт торговой точки на всю сеть и блокировать неудачные тенденции раньше, чем они
нанесут вред продажам и репутации;
- Возможность не только получать отчеты «постфактум», но и эффективно управлять мерчандайзингом, рекламными
акциями и дисконтными программами, ассортиментом и ценами.
Решение компании АстроСофт предназначено для повышения эффективности управления аптечными сетями, в частности с ее помощью решаются задачи, связанные с формированием оптимального ассортимента, ценообразованием, сокращением запасов и повышением оборачиваемости.
Программа обеспечивает оперативный мониторинг ключевых показателей аптек, включая выполнение плана продаж, доходности, контроля бюджета затрат и потерь, оценку эффективности рекламных кампаний и программ лояльности, прогнозирование и анализ «Что если».
Вы можете получить следующие типы отчетов:
1) Операционные показатели:
•
анализ текущего выполнения плана;
•
прогноз выполнения плана по аптекам;
•
анализ доходности;
•
анализ среднего чека.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
171
• Сборник
тезисов •
2) Анализ продаж:
анализ динамики продаж;
•
анализ струкуры продаж;
•
план-факт анализ выполнения плана;
•
ABC-XYZ анализ (позволяет ранжировать товары по величине и стабильности продаж);
•
классификация товаров по методике BCG (позволяет анализировать актуальность и потенциал продуктовой мат•
рицы)
3) Ретроспективный анализ, анализ трендов:
анализ сезонности продаж
•
сравнительный анализ по годам, по аптекам
•
Моделирование сценария «Что если»
•
Важно, что для построения самых сложных запросов не требуется специальное обучение пользователей: менеджер
или аналитик компании получают возможность за секунды и без посторонней помощи проанализировать показатели
и различные аспекты работы своей компании, вплоть до деталей отдельных транзакций, и принять обоснованное
управленческое решение.
Аналитический инструмент от компании АстроСофт позволит компании лучше управлять деятельностью сети и обеспечит возможность ее дальнейшего развития!
УРАЛЬСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КЛАСТЕР
Петров А.П., Чемезов С.М., НП «Уральский фармацевтический кластер», Россия
Некоммерческое партнерство «Уральский фармацевтический кластер» создано в декабре 2010 года. Территорией
дислокации кластера является Свердловская область и в целом Уральский федеральный округ.
Создание кластера опиралось на наличие в Свердловской области реальных предпосылок и ключевых компонентов
кластера:
емкий региональный рынок (12,5 млн. чел.) и выгодное евроазиатское положение региона;
•
признанная на мировом уровне авторитетная научная школа в области биотехнологического и химического
•
синтеза фармпрепаратов – представленная 5 академическими и 7 отраслевыми НИИ, Уральским федеральным
университетом и Уральской медицинской академией с их высококвалифицированными учёными и технологами,
базой для научных исследований и подготовки кадров для фармотрасли;
12 фармацевтических предприятий области, в том числе имеющих высоко- технологичные фармпроизводства по
•
стандартам европейскою GMP;
разветвленная сбытовая сеть продукции кластера: как на госпитальном уровне и через специализированные ме•
дицинские центры, в том числе создаваемые в рамках кластера – диализные, диабетические центры, Уральский
медицинский ядерный центр и др., так и через торговую электронную площадку для участия в торгах на поставку
продукции в регионы России и страны СНГ.
В настоящее время в составе кластера 29 участников – в перспективе планируется более 40 организаций, осуществляющих свою деятельность па территории Уральскою и других федеральных округов.
Среди участников кластера можно особо отметить кластер «Биологические и медицинские технологии» и 2 компании – резиденты Инновационного фонда «Сколково», ГК «Внешэкономбанк», Федеральный ядерный центр «ВНИИ
технической физики» (г. Снежинск»), с которыми налажено сотрудничество по различным направлениям. Кроме
того, в числе партнеров кластера ряд профильных федеральных предприятий и учреждений Москвы (Российский онкологический научный центр РАМН, НИИ вирусологии РАМН), Санкт-Петербурга (Национальный центр ВОЗ по гриппу
и ОРЗ, НИИ гриппа РАМН, Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий), а также ряд
международных организаций – Словацкая Академия наук, мировые производители медицинской продукции Bayer AG
и Nobel Dynamit AG (Германия), Medtronic (США, Швейцария), General Electric Healthcare (США) и др.
Стратегической целью создания Уральского фармкластера является формирование на территории Уральского региона высокотехнологичного комплекса взаимосвязанным производств и объектов инфраструктуры для разработки,
выпуска и реализации нового поколения лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского
назначения в соответствии с европейским стандартом GMP.
172
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
Базовой компанией кластера выступает 000 «Завод Медсинтез» – современное фармацевтическое предприятие, сертифицированное по GMP, ведущее активную инновационную, маркетинговую и инвестиционную политику, единственное фармацевтическое предприятие в России, удостоенное Премии Правительства РФ и премии Содружества
Независимых Государств в области качества.
В составе Уральского фармацевтического кластера планируется создание ряда наиболее социально-критичных,
импортозамещающих производств: – комплексное производство субстанции и готовых лекарственных форм генно-инженерного инсулина человека марки «Росинсулин»®; – комплексное производство субстанций и готовых лекарственных форм противовирусных препаратов, в частности инновационного отечественного препарата мирового
уровня «Триазавирин», основанного на совершенно новой молекуле;
- комплекс производств по выпуску биотехнологических субстанций, липосомальных и др. лекарственных форм более 50 противоопухолевых, противотуберкулёзных, сердечно-сосудистых, антибактериальных препаратов;
– модернизация и расширение производства новой модели аппарата «Искусственная почка «Малахит», оборудования для водоподготовки, концентратов и растворов для гемодиализа – с целью реализации на основе государственно-частного партнёрства проекта по созданию на территории России до 200 комплексных центров высоких
медицинских технологий, включающих отделения гемодиализа, сахарною диабета, брахитерапии других отделений,
оснащенных отечественным оборудованием и расходными материалами. В настоящий момент уже созданы три диализных центра в городах Свердловской области Асбесте, Екатеринбурге, Нижнем Тагиле, полностью оснащенных оборудованием, произведенным предприятиями Уральского фармкластера;
- производство препаратов для адресной доставки биосовместимых наночастиц с целью диагностики и терапии широкого спектра онкозаболеваний изотоп Цезий-131 для лечения рака простаты у мужчин, организация выпуска микроисточников радиоизлучения для диагностики злокачественных новообразований;
- создание производства медицинского стекла 1-го гидролитического класса на базе ООО «Уральский стекольный
завод», мощностью в 1 млрд. стеклоизделий в год;
- создание на Урале комплекса новых производств диализаторов, шприц-ручек для введения инсулина, одноразовых
шприцев, упаковочных пластиковых пакетов для инфузионных и других растворов, а также сплавов, заготовок и конечных высокотехнологичных изделий для современной стоматологии ортопедии.
Кроме того, в составе Инновационной инфраструктуры Кластера планируется создание Образовательного центра, Научного и Промышленного парков для разработки, доклинических исследований, опытно-промышленных производств
и масштабирования технологий, организации промышленных производств для выпуска инновационных фармпрепаратов, медицинской техники и изделий, а также Центра трансфера мировых технологий и Бизнес-инкубатора.
Все предприятия – участники кластера ориентированы на внедрение инновационных разработок в промышленное
GMP-производство и для обеспечения импортозамещения и лекарственной безопасности России. Благодаря синергетическому эффекту от комплексного функционирования предприятий в рамках кластера, объем производства
продукции и услуг его участников планируется к 2015 году в размере 35 млрд. руб. и к 2025 году – 100 млрд. руб., что
обеспечит по ключевым позициям от 40% до 70% российского фармацевтического рынка.
С учетом изложенного выше, выполнение комплекса работ по созданию Уральского фармацевтического кластера
будет иметь весомое социально-экономическое значение и станет одним из эффективных инструментов развития
российской фармотрасли, реализации федеральной и региональной государственной политики в области сохранения здоровья, трудоспособности населения и улучшения качества жизни больных, решения проблем демографии и
сбережения российского народа.
ПЕРЕХОД НА GMP: ПРОБЛЕМЫ И ПУТИ ИХ РЕШЕНИЯ
Подпружников Ю.В.
Национальный фармацевтический университет, г. Харьков, Украина
Одним из приоритетов Российской Федерации является развитие отечественной фармацевтической промышленности. Об этом свидетельствует принятая в 2011 году Правительством Программа развития фармацевтической промышленности до 2020 года. В конце 2009 года Минпромторгом утверджена Стратегия развития фармацевтической
промышленности Российской Федерации на период до 2020 года. В Программе и Стратегии поставлены конкретные
цели и задачи, решение которых позволит обеспечить лекарственную независимость страны. Российское здравоохранение нуждается не просто в современных лекарственных препаратах, а медикаментах с гарантированным качестST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
173
• Сборник
тезисов •
вом. Такую гарантию может обеспечить только производство лекарственных средств в соответствии с требованиями
GMP. Срок перехода российской фармацевтической промышленности на стандарты GMP установлен – 1 января 2014
года. Ведется активная работа по подготовке лицензионных требований к производству и контролю качества лекарственных средств на основе правил GMP. Очевидно, что многим предприятиям необходимо будет приложить максимум
усилий для перехода на GMP, иначе они будут вынуждены уйти с фармацевтического рынка.
Процесс перехода фармацевтической промышленности на GMP является ответственностью не только производителей, но и регуляторных органов, которые должны, в свою очередь, выполнять определенные действия и достигать
соответствующих результатов. Для эффективного и последовательного внедрения стандартов GMPсо стороны регуляторных органов необходимо, как минимум, следующее:
. создать нормативно-технические документы (стандарты, руководства, и пр.), которые были бы действительно
гармонизированы с GMP ЕС;
2. создание нормативно-правового поля (Законы, постановления, приказы и пр.), предусматривающие обязательность соответствия GMP в процессе лицензирования и государственной регистрации лекарственных средств;
3. организация инспекционного подразделения GMP в составе уполномоченного органа исполнительной власти;
4. постоянноеобучение инспекторов, внедрение системы качества инспектората.
Кроме вышеперечисленных основных проблем, требующих своего решения при переходе на GMP, существует еще ряд
меньших по объему, но не по значимости вопросов. Это необходимость подготовки и аттестации уполномоченных
лиц, переход на современный формат технологической документации. Должное внимание следует уделить использованию активных фармацевтических субстанций, произведенных в условиях GMP, а также наработке в промышленных
условиях препаратов для клинических исследований. Все вышеперечисленные и другие смежные проблемы должны
решаться при непосредственном участии уполномоченных органов исполнительной власти и активной поддержке
ведущих фармацевтических ассоциаций, как это в свое время было сделано в Украине для обеспечения успешного
процесса внедрения GMP.
ДИСТАНЦИОННАЯ РАДИОЛОГИЯ. ПЕРЕДАЧА МЕДИЦИНСКИХ
ТЕХНОЛОГИЙ И ЗАЩИТА ИННОВАЦИЙ
Сазонова Т.Б., Европейский патентный поверенный, Старший советник
Vereenigde, Johan de Wittlaan 7, 2508 DH The Hague, Netherlands
В настоящее время технологии в области медицинской диагностики могут быть использованы для получения обширных данных, а также для их анализа в месте, удаленном от фактического местоположения сканера или сервера.
Ядерный магнитный резонанс (ЯМР) является методом наиболее обширного исследования анатомических структур
и функций человеческого организма.
Вследствие того, что одним из основных недостатков клинического анализа данных ЯМР является отсутствие стандартных нормативных баз данных, возникает необходимость в разработке новых методов получения диагностических данных и их анализа.
Исследования в данной области могут быть произведены как в рамках клиник и университетов, так и частными организациями, и в рамках сотрудничества между частными и государственными организациями.
Интеллектуальная собственность (ИС) созданная в рамках таких проектов зачастую может являться предметом споров, особенно в случае, когда разработки ведутся на территориях, имеющих различное законодательство в области
(ИС). В дополнение, различные постановления и директивы, действующие на разных территориях, могут быть конфликтующими.
В докладе будет уделено внимание вопросу защиты инноваций для примерного проекта, выполняемого в рамках
различных юрисдикций.
174
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
ОПЫТ УСПЕШНОГО ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЯ В РФ
Сапожников Д.Б.
НПО «Нефрон», г. Санкт-Петербург, Россия
Российский рынок гемодиализного оборудования и расходного материала для гемодиализа формировался в конце
80-х и начале 90-х годов. Как и во многих других отраслях, рынок был поделен между крупными иностранными производителями.
В СССР лечение гемодиализных больных было обеспечено оборудованием и расходным материалом собственного
производства. Однако, гемодиализирующие растворы не производились промышленностью, а готовились непосредственно в лечебном учреждении из сырья не отвечающего фармацевтическим требованиям. Компания НПО «Нефрон»
стала первым российским предприятием, освоившим промышленный выпуск гемодиализирующих растворов. В годы
становления бизнеса и в настоящее время основными конкурентами являлись крупные международные диверсифицированные корпорации, такие как Fresenius Medical Care, Gambro Medical и B.Braun.
В настоящее время продукция НПО «Нефрон» (гемодиализирующие растворы и дезинфицирующие средства для
гемодиализа) применяется более чем в 20% лечебных учреждений России. В том числе потребителями нашей продукции являются компании Baxter (США) и Gambro Medical (Швеция). Продукция экспортируется в Казахстан, Украину и Белоруссию. Система менеджмента качества предприятия сертифицирована на соответствие стандарта ISO
13485-2004. НПО «Нефрон» является двукратным лауреатом конкурса «Сделано в Санкт-Петербурге» в 2004 и 2008
годах по итогам, которых получило право участвовать в конкурсе «Сделано в России», и в 2009 году также получило
звание лауреата этого конкурса.
Научно-исследовательскую работу по разработке новых рецептур гемодиализирующих растворов НПО «Нефрон»
ведет совместно с НИИ Нефрологии СПбГМУ им. акад. И.П. Павлова. В результате за период с 2006 по 2011 годы получено 4 патента на изобретения новых составов гемодиализирующих растворов. 18 апреля 2012 года опубликована
заявка на Международный патент №PCT/RU 000822.
СИНТЕЗ ЗНАНИЙ, ТЕХНОЛОГИЙ, ОПЫТА И ТРАДИЦИЙ – ЗАДАЧИ
ВОСПИТАНИЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ДЛЯ СОВРЕМЕННОЙ МЕДИЦИНЫ
Сенчик К.Ю.
ФГБУ «НИИ онкологии им. профессора Н.Н. Петрова», г. Санкт-Петербург, Россия
Современная социология одной из особенностей в характеристике описывающей состояние человеческого общества
в начале ХХI века признает так называемое «чувство неосознанности происходящего». Налицо кризис идентичности,
некоторые признаки дерационализации сознания, что особенно проявляется в продуктах средств массовой информации и массовой культуры запада. Проявляется это например, в замене научной фантастики на стиль «Фэнтази», где
будущее (и медицина будущего) представляться не как высокотехнологическое общество всеобщего благоденствия,
а как футуроархаический мир с драконами, духами, магами, но с лазерными звездолетами.
К счастью в нашей медицинской науке и практике таких отклонений не наблюдается.
Причина устойчивости здорового организма медицинской науки к возбудителям деградации находится, как и всегда,
в фундаменте – в рациональных знаниях и опыте накопленных нашими учителями, и еще в разумном использовании
технологий, которые подарил прогресс. Здесь уместно вспомнить консерватизм медицинского сообщества, часто
критикуемый теми же масс-медиа, да и иногда даже и чиновниками – реформаторами.
Характер консерватизма медицины не ортодоксален, он эластичен, несколько сравнительно приторможен, но динамичен. Можно констатировать что принципом функционирования медицины является динамический консерватизм.
В основе успехов современной медицины лежит сплав из знаний и технологий, но «руководящим органом», как и
прежде, является принцип гуманизма, человечности. Этот принцип не записан в матрицах компьютерных томографов, носителем и главным исполнителем его является врач – его личность. Личность формируется под влиянием
среды.
Оставим эти проблемы специалистам – педагогам и социологам. Будем считать, что мы имеем гармонично сформированную, социально адаптированную культурную личность.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
175
• Сборник
тезисов •
Что необходимо, что бы она (или он) стали хорошим (это для души) и успешным (это для тела) врачом. Конечно
– знание и опыт. Сначала – знания, в том числе знания о прошлом чужом опыте. Медицинские знания начинают
накапливаться в школе из уроков биологии, химии, физики. Приобретаются в факультативах. Очень позитивен был
опыт т.н. «Малых медицинских академий», когда студенты медицинских вузов приходили в школы и проводили «открытые» уроки. Знания, полученные в школе необходимы для повседневной работы врача. Сокращение преподавания основных предметов недопустимо. К основным предметам необходимо отнести конечно и Астрономию. Только
на основании значительного интеллектуального превосходства можно выиграть «битву за больного» с астрологом
или магом.
Без сомнения главные медицинские знания приобретаются в высшем медицинском учреждении – Университете. Специализация же по конкретной профессии продолжается уже на рабочем месте в больнице или НИИ где базируется
факультет постдипломного образования. И вот тут – то и выясняется, что знаний не хватает, причем по очень важным
конкурентным областям – математике и ее части – статистики, физике, химии, и пр.
Особенно ощутимы такие проблемы в разделах медицины, связанных с применением технически насыщенных саногенетических процессов, в том числе и в таких как обсуждаемая сегодня ядерная медицина. Актуальность возрастает при необходимости управления сложной импортной техникой. А другой-то нет! Безграмотностью местных
«аборигенов» пользуются всякого рода заграничные «хищники» и их местные подельники, завышающие стоимость
оборудования, технической поддержки.
Страдают от недостатка знаний сами врачи, но что еще хуже могут пострадать пациенты – а вот это уже категорически
недопустимо. Кому неизвестны случаи простоя гамма-камер, томографов?
Что же нужно предпринять для улучшения подготовки специалистов для ядерной медицины? Прежде всего – улучшить качественно (и разумеется количественно) преподавание на медицинских факультетах физики и математики,
путем привлечения преподавателей из технических университетов, и наоборот. Такой опыт успешно реализуется, например на кафедре Лазерных технологий СПбГПУ под руководством члена-корреспондента РАН, профессора Лопоты
В.А. и на Факультете материаловеденья СПбГПУ под руководством профессора Туричина Г.А. Инженеры –технологи
проходят практику в НИИ Онкологии им. Н.Н. Петрова в самых современных лабораториях, а врачи –участвуют (на
постоянной основе с оформлением в штат) в создании нового оборудования для ядерной медицины, в частности в
создании дистанционно-управляемых роботов манипуляторов для брахитерапии в ЦНИИ Робототехники и технической кибернетики.
Происходит синтез знаний, опыта, традиций из двух ранее отдаленных друг от друга отраслей науки. Известный спор
между лириками (гуманитариями) и физиками (ядерщиками) исчерпан. Победила – дружба!
Техногуманитарная сингулярность в начальной точке шкалы электромагнитных колебаний, где господствуют гаммакванты.
Наука становится искусством, а искусство – наукой.
Такова диалектика в эпоху кибертехнологий.
ВОЗМОЖНОСТИ ГОСУДАРСТВЕННО-ЧАСТНОГО ПАРТНЕРСТВА В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Скрипников И.А.
ЗАО «Саланс», г. Москва, Россия
Инструменты государственно-частного партнерства (ГЧП) успешно применяются в отдельных сферах экономики России. Здравоохранение как отрасль представляется «отстающей» в гонке за привлечение частного капитала и управления в проекты.
Существует ряд партнерских механизмов, позволяющих частному сектору и государству объединить усилия, разделить риски и эффективно реализовать проекты.
В зависимости от типа проекта, сроков его окупаемости и реализации, стороны могут выбрать оптимальную модель
на основе договорных отношений, корпоративной структуры или совмещения указанных вариантов.
В рамках бюджетного законодательства существуют инструменты, позволяющие государству софинансировать проекты на разных стадиях реализации проекта, предоставлять бюджетные гарантии.
176
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
Международный опыт показывает исключительную востребованность ГЧП в сфере здравоохранения, значительный
потенциал такого рода проектов и положительную динамику их реализации.
Рынок услуг и товаров в области здравоохранения в России по расчетам Минпромторга к 2020 достигнет 450 миллиардов рублей. При этом система государственных закупок длительное время будет меняться и с трудом сможет
удовлетворить требования рынка в данной области.
Государственно-частное партнерство выступает альтернативой государственным закупкам, характеризуется более
проработанной внутренней системой и позволят частному сектору участвовать в структурированных проектах, имеющих высокую банковскую привлекательность и высокий потенциал развития.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
С ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ И МЕДИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИМИ
КОМПАНИЯМИ
Стефанишин С.С., Глебашев А.В.
Эрнст энд Янг (СНГ) Б.В., г. Москва, Россия
Практика взаимодействия медицинских организаций с фармацевтическими и медико-технологическими компаниями сложилась задолго до введения жестких законодательных ограничений, налагаемых в настоящее время на
медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности. Основной
целью подобного взаимодействия было предоставление информации о новых лекарственных препаратах, медицинских изделиях, методах профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации и способах использования медицинских изделий. Взаимодействие представителей медицинского и бизнес сообщества осуществлялось
на взаимовыгодных условиях. Медицинские и фармацевтические работники получали актуальную информацию об
инновационных лекарственных препаратах и современных медицинских технологиях, в то время как фармацевтические и медико-технологические компании реализовывали дополнительную возможность для продвижения своей
продукции.
Однако стремление законодателя упорядочить рынок медицинских товаров и услуг привело к введению жестких
ограничений способов взаимодействия медицинских и фармацевтических работников с представителями фармацевтических и медико-технологических компаний. С 1 января 2012 г. вступила в силу статья 74 федерального закона
от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – «Закон об охране
здоровья»), которая кардиальным образом изменила сформировавшийся порядок. Нормы данной статьи существенно ограничили контакты медицинских и фармацевтических работников с представителями фармацевтических
и медико-технологических компаний за исключением отдельных случаев, связанных с проведением клинических
исследований, осуществлением педагогической и (или) научной деятельности, повышением профессионального
уровня медицинских и фармацевтических работников, а также в некоторых других случаях, прямо предусмотренных
действующим законодательством.
В ответ на жесткое регулирование данной сферы многие фармацевтические и медико-технологические компании существенно сократили штат своих медицинских представителей. Руководители отдельных медицинских организаций
восприняли новые ограничения буквально и вместо того, чтобы привести существующие способы взаимодействия с
фармацевтическими и медико-технологическими компаниями в соответствие с введенными ограничениями, практически запретили любой контакт с работниками лечебно-профилактических учреждений. Данный подход не только
не соответствует действующему законодательству, но и является некорректным по отношению к государственной
политике по приведению условий оказания медицинской помощи в соответствие с самыми современными мировыми
стандартами.
Детальный анализ положений статьи 74 Закона об охране здоровья позволяет разделить установленные ограничения, налагаемые на медицинских и фармацевтических работников, в отношении которых установлен абсолютный и
относительный запрет. При этом положения, регулирующие профессиональную деятельность медицинских работников, обладают большей диспозитивностью по сравнению с положениями, установленными в отношении фармацевтических работников. Для фармацевтических работников относительные виды запретов, которые применяются при
определенных обстоятельствах, не предусмотрены.
Под абсолютный запрет, установленный как для медицинских, так и фармацевтических работников, подпадают предоST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
177
• Сборник
тезисов •
ставление подарков, оплата развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, возмещение расходов, связанных с участием
медицинских и фармацевтических работников в развлекательных мероприятиях, предоставление бланки с рекламной
информацией, а также рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата
или медицинского изделия. Использование указанных способов взаимодействия с медицинскими и фармацевтическими работниками не допускается ни при каких обстоятельствах. Нарушение данных запретов будет являться основанием
для привлечения к административной ответственности. Соответствующие изменения в Кодекс об административных
правонарушениях сейчас разрабатываются Министерством здравоохранения и социального развития РФ.
Под относительный запрет, установленный в отношении медицинских работников, подпадают предоставление денежных средств, заключение соглашений о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов и
медицинских изделий, предоставление образцов лекарственных и медицинских изделий для вручения пациентам,
визиты медицинских представителей. Данные виды взаимодействия возможно осуществлять только в случаях, связанных с проведением клинических исследований. Визиты медицинских представителей в лечебные учреждения
также допускаются для участия в мероприятиях, связанных с повышением профессионального уровня медицинских
работников, или для предоставления информации, предусмотренной законом. Кроме того, предоставлять денежные
средства также допускается в связи с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной
деятельности.
За пределами внимания законодателя остались демонстрация лекарственных препаратов без вручения пациентам,
возмещение медицинским и фармацевтическим работникам расходов по участию в научно-практических конференциях, симпозиумах и круглых столах, включая возмещение транспортных расходов и расходов на проживание, в
случаях, не связанных с проведением клинических исследований или осуществлением педагогической и (или) научной деятельности, сервисное обслуживание медицинской техники, проведение тренингов по использованию медицинских изделий и многие другие. Это не означает, что указанные виды взаимодействия полностью исключатся из
практики взаимодействия фармацевтических и медико-технологических компаний с медицинскими организациями.
Комплексный анализ действующего законодательства позволяет сделать вывод, что при определенных условиях и с
некоторыми оговорками, отдельные виды взаимодействия допускаются.
В целом можно отметить положительную тенденцию законодателя по внедрению правового регулирования в те отношения, которые фактически ранее оставались за пределами закона. Введение новых правил регулирования взаимодействия фармацевтических и медико-технологических компаний с медицинскими организациями соответствует общемировой практике. Несмотря на это мы ожидаем в ближайшее время внесение изменений как в статью 74 Закона
об охране здоровья, так и другие положения данного закона. С учетом опыта разработки и принятия федерального
закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Закон об охране здоровья ожидают существенные изменения.
МЕЖДУНАРОДНЫЙ ОПЫТ РАЗВИТИЯ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО
ПРОИЗВОДСТВА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ИНДУСТРИИ
Алан Фаулер
Thermo Fisher Scientific, г. Портсмут, Великобритания
Общий обзор биотехнологий, как перспективной и инновационной части мировой фармацевтической индустрии.
Примеры наиболее успешных биофармацевтических стартапов и проектов в мировой практике.
Поддержка и сотрудничество с российскими биофармацевтическими компаниями.
178
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ ПОДГОТОВКА КАДРОВ В СФЕРЕ
ФАРМАЦЕВТИКИ И БИОТЕХНОЛОГИИ
Наркевич И.А., Федорова Е.В.
ГБОУ ВПО СПХФА Минздравсоцразвития России, г. Санкт-Петербург, Россия
Реализация инновационного сценария развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года предполагает налаживание опережающей подготовки и переподготовки высококвалифицированных специалистов для фармацевтического производства и индустриальной науки.
В ходе проведения большого количества обсуждений (круглых столов, конференций, симпозиумов) выкристаллизовались требования представителей отрасли к образовательному сообществу, такие как:
•
ликвидация кадрового дефицита;
•
повышение качества образования;
•
подготовка специалистов нового типа;
Причину кадрового дефицита можно описать цитатой из Стратегии: «Из-за отсутствия масштабного спроса со стороны индустрии, в России практически отсутствует подготовка высококвалифицированных кадров для современного
фармпроизводства и индустриальной науки».
Расчеты, основанные на анализе мнений экспертов и количественных показателях мероприятий и проектов, необходимых для реализации Стратегии «Фарма-2020», показывают, что для покрытия кадрового дефицита на уже существующих фармацевтических предприятиях необходимо от 6 до 10 тысяч человек обученного персонала, с учетом
специалистов в области R&D исследований от 10 до 15 тыс. человек.
Проблема кадрового дефицита определяется не столько возможностями образовательных учреждений по подготовке необходимых кадров, сколько другими факторами.
Одним из них является различие в локализации предприятий фармацевтической промышленности и центров подготовки кадров для них. Большая часть уже существующих фармацевтических предприятий расположена в Нижегородской, Курской, Курганской, Пензенской областях, Алтайском крае, республике Башкортостан, Татарстан, в Западной
Сибири с центрами в городах Новосибирске, Томске и Омске.
В тоже время, подготовка специалистов-технологов сосредоточена в Санкт-Петербурге и Центральном Федеральном
округе. Очевидно, что выпускники московских и петербургских вузов неохотно покидают пределы этих мегаполисов.
Опросы среди работодателей, проведенные в 2007-2008 гг. показали, что 61% респондентов не готовы финансировать подготовку студентов, 72% из них не считали индивидуальную подготовку студентов для своих предприятий
необходимой.
Разрешение данного противоречия лежит в создании эффективного механизма взаимодействия между образовательным сообществом и работодателями по вовлечению выпускников вузов в орбиту интересов отрасли. Выработка таких механизмов является сложнейшей и кропотливой работой обеих сторон и общества, в целом. Речь
идет о целой системе мер от отбора профессионально ориентированных абитуриентов еще на школьной скамье,
до работы с выпускниками, давно закончившими вуз. Среди оперативных мер для большинства вузов актуальным
остается наличие достаточного количества баз практики, участие работодателей в научно-исследовательской работе, образовательном процессе, воспитательном процессе и работе по профессиональной ориентации студентов
и выпускников.
Последние 65 лет ведущим вузом отечественной фармацевтической отрасли является Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия, ежегодно выпускающая около 150 дипломированных инженеров-технологов.
Наличие таких кафедр, как кафедры биотехнологии, технологии лекарственных форм, химии и технологии лекарственных веществ, промышленной технологии лекарственных препаратов, технологии фитопрепаратов позволяет
академии занимать лидирующие позиции в данной области научных знаний и готовить качественных специалистов
для производства, способных:
•
вести поиск новых перспективных лекарственных форм (с модифицированным высвобождением и действием,
мишенного действия и др.)
•
обеспечить разработку эффективных лекарственных форм для инновационных субстанций;
•
масштабировать разработанные ими технологии производства;
•
разрабатывать нормативно-техническую документацию по стандартизации, контролю качества и производству
инновационных лекарственных препаратов, в том числе фармакопейные статьи и лабораторные и пусковые регламенты производства лекарственных препаратов, технологические инструкции;
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
179
• Сборник
тезисов •
разрабатывать внутрипроизводственную документацию (стандарты предприятия, регистрационные досье на ЛП,
мастер-файл предприятия, маршрутные карты, стандартные инструкции и т.п.).
•
В химико-фармацевтической академии активно внедряются модели целевой подготовки специалистов под конкретные биотехнологические и фармацевтические производства. Начиная с 2010 года, осуществляется подготовка специалистов-исследователей по заказам фармацевтических предприятий, входящий в фармацевтический кластер Санкт-Петербурга. (НТФФ «Полисан», ЗАО «Вертекс», ООО «Герофарм», НИИ ОЧБ и др.). С целью
стимулирования научно-исследовательской деятельности студентов и аспирантов активно внедряются методы
привлечения грантов и субсидий из городского и федерального бюджета, различных фондов поддержки инновационной и научно-исследовательской деятельности. Призовой фонд студенческого научного общества практически полностью формируется компаниями – резидентами фармацевтического кластера Санкт-Петербурга.
Студенческая конференция, ежегодно проводимая во второй половине апреля, аккредитована для участия в
программе «У.М.Н.И.К», реализуемой фондом содействия развитию малых форм предпринимательства в научнотехнической сфере. В академии успешно реализуются образовательные проекты с такими лидерами, как «Новартис», «Мерк», «Штада», «Пфайзер», «Сарториус». Кроме того в марте в СПХФА совместно с ЗАО «Биокад» создали
кафедру технологии рекомбинантных белков с базой в Нойдорф.
Перспективно также создать отдельную номенклатуру работников фармацевтической отрасли (сферы лекарственного обращения и обращения изделий медицинского назначения) с включением туда такой специальности, как
«Промышленная фармация», с последующим или одновременным ее занесением в «Общероссийский классификатор
специальностей по образованию». Тем самым, определяется нормативно-правовой статус инженеров-технологов,
занятых на фармацевтическом производстве, более четко очерчиваются квалификационные требования к ним, появляется возможность мониторинга данных специалистов на рынке труда.
•
ИННОВАЦИОННЫЙ НАУЧНО-ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС «КАДРЫ
ДЛЯ БИОТЕХНОЛОГИИ (БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ)»
Швец В.И., Пшеничникова А.Б., Брагина Н.А., Биглов Р.Р.
ФГБОУ ВПО Московская государственная академия тонкой химической технологии имени М.В.
Ломоносова, г. Москва, Россия
Биотехнология – приоритетное направление научно-технического прогресса и наукоемкая основа биоиндустрии и
биоэкономики, где биофармацевтические технологии являются одним из главных направлений, представляющих интерес для развития страны. В настоящее время в России существуют серьезные проблемы кадрового обеспечения
развития биотехнологии как комплексной междисциплинарной наукоемкой технологии, в частности, наблюдается
дефицит высококвалифицированных кадров для современного биофармпроизводства и индустриальной науки. Для
решения этих проблем необходимо обеспечить опережающее развитие биотехнологического образования в России
и создать инновационную образовательную среду для подготовки высококвалифицированных кадров в области биотехнологии. Интеграция высшей школы, академической науки и бизнеса – необходимое условие создания наукоемкой образовательной среды для подготовки биотехнологов.
С целью создания принципиально новой системы непрерывной подготовки высококвалифицированных научных
кадров для проведения фундаментальных и прикладных исследований в области биомедицины и биотехнологии и
специалистов для биотехнологической и фармацевтической промышленности сформирован инновационный научно-образовательный комплекс. Участниками комплекса являются ведущие ВУЗы и институты РАН и РАМН (МГУ им.
М.В. Ломоносова, МФТИ, МИТХТ им. М.В. Ломоносова, СПХФА, НОЦ ИБХ РАН и др.), участвующие в разработке инновационной системы подготовки кадров для биотехнологии, а также представители наукоемкого бизнеса – участники
апробации разработанной системы подготовки кадров (биофармацевтический кластер «Северный» на базе МФТИ,
Московский биофармацевтический кластер с участием МИТХТ им. М.В. Ломоносова, научно-образовательные центры
(НОЦ) на базе указанных организаций, Калужский фармацевтический кластер, Центр высоких технологий «ХимРар»,
ФГУП НПО «Микроген», ООО «ИнтерЛабСервис»), РТ-Биотехпром (Госкорпорация Ростехнологии).
Задачи инновационного научно-образовательного комплекса определены в рамках стратегии технологических платформ «Медицина будущего», «Биоиндустрия и биоресурсы» (Биотех 2030). Создание новой системы непрерывной
подготовки кадров для биотехнологии на базе инновационного научно-образовательного комплекса включает:
•
сотрудничество ВУЗов и научных учреждений со школами (преподавательская работа сотрудников ВУЗов и науч-
180
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
ных учреждений в специализированных школах, организация лекториев для учителей СОШ и научных кружков,
организация школьных олимпиад и конкурсов и др. для профессиональной ориентации, выполнение школьниками научно-исследовательских работ в лабораториях ВУЗов и научных учреждений и т.д.);
•
подготовку научных и инженерных кадров в области биотехнологии и биофармацевтических технологий на
уровнях бакалавриата, магистратуры и специалитета;
разработку инновационных магистерских программ и участие НОЦ институтов РАН и РАМН в их реализации;
•
•
подготовку кадров высшей квалификации в области биотехнологии и биофармацевтических технологий в аспирантуре и докторантуре ВУЗов и научных учреждений;
•
повышение квалификации и переподготовка учителей средних школ, технического персонала биофармацевтических производств, преподавателей ВУЗов и сотрудников научных учреждений.
Для эффективного функционирования инновационного научно-образовательного комплекса будет разработано организационное и научно-методическое обеспечение, будет создаваться инфраструктура для подготовки биотехнологических кадров (оснащение ВУЗов и научных учреждений специальным оборудованием, создание центров коллективного пользования и межвузовского центра практического обучения на базе НОЦ ИБХ РАН, организация центров
профориентации и лабораторных занятий для школьников, центров дистанционного обучения и внедрения мультимедийных образовательных программ, интеграция в учебный процесс пилотных производственных комплексов и
инжиниринговых компаний).
В рамках инновационного научно-образовательного комплекса будет осуществляться международное сотрудничество в подготовки биотехнологических кадров с ведущими зарубежными университетами и научными центрами,
фармацевтическими и биотехнологическими компаниями (Pfizer H.C.P. и др.); планируется организация стажировок
молодых ученых в зарубежных университетах и бизнес-центрах, проведение международных школ, конференций и
конкурсов молодых ученых.
СИСТЕМА GMP – КАК ОСНОВА РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ОТРАСЛИ В РОССИИ
Ширшов Г.П.
Союз профессиональных фармацевтических организаций, г. Москва, Россия
История развития системы GMP в России, и попытки создания инспекторатов. Являются ли правила GMP стандартами,
и имеет ли право на жизнь действующий российский стандарт в этой сфере?
Основные компоненты системы GMP и дорожная карта её создания. Современные тенденции развития GMP. Роль
инспектората. Нужен ли аудит импортёров? Эффективность контроля качества продукции всей цепочки фармацевтического производства. Аудит поставщиков субстанций. Экономика создания государственной инспекции. GMP, лицензирование производства, система регистрации лекарств.
Будут ли закрываться фармацевтические предприятия в России после 2014 года? Насколько реально внедрение
GMP? Главные факторы успеха. Наличие соответствующих знаний и специалистов в профильных ведомствах. Создание экономической основы внедрения GMP через персональную ответственность руководства и собственников
предприятия. Практика отзыва партий лекарств с рынка. Другие механизмы.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
181
• Сборник
тезисов •
«НЕ НАДО НАДЕЯТЬСЯ НА ЧУДО, НАДО ПРОСТО РАБОТАТЬ!»
Шуляк С.А.
ЗАО «ГРУППА ДСМ», г. Москва, Россия
То на что надеялись, не произошло: надеялись на чудо, на то, что рынок вопреки прогнозам будет расти как 5-лет
назад, на 20-ть и более процентов. Но все было прозаично, и рынок перенял тенденцию 2010 года и вырос всего лишь
на 12% в стоимостном выражении, и составил 824 миллиарда рублей. Рост рынка в упаковках, по сравнению с рублевым, выглядит очень скромно, 1% прироста. Если говорить в разрезе сегментов, то наибольший прирост показали
продажи лекарственных препаратов в аптеках (15% , 468 миллиардов рублей), на 10% увеличились продажи в аптеках парафармацевтических товаров (130 миллиардов рублей), наименьший прирост показал рынок государственных
закупок (+7%, 225 миллиардов рублей). Для тех, кто привык измерять рынок в долларах и евро сообщу, прирост
составил 16% и 10%, соответственно. Внушительные цифры, учитывая, что мировой прирост фармацевтического
рынка, в среднем, составляет 5% в год. По итогам 2011 года мы находимся на 8-м месте среди ведущих мировых
фармацевтических рынков и третьи по темпам прироста в процентах. Самый большой рынок в США, только розничные продажи лекарственных препаратов составляют 230 миллиардов долларов, несмотря на небольшой прирост в
3%, фармацевтический рынок США лидирует и по абсолютному объему прироста – 6,7 миллиардов долларов. Российский фармацевтический рынок (розничные продажи + льготные ЛП) показывает в два раза меньшие показатели
абсолютного прироста 2,7 миллиардов долларов, но все равно, это 5-й показатель прироста в мире. Конечно, такие
показатели не могут нас не радовать, нам есть куда стремиться. Меньше чем в России (131$), потребление лекарственных препаратов на одного человека, только у Бразилии и Китая – 106 и 29 долларов, соответственно. Россия, как
и прежде, отстает от среднеевропейского уровня потребления лекарственных препаратов в 3-и раза, и в 5-ть раз – от
потребления в США. Именно задачу по повышению потребления лекарственных препаратов до среднеевропейского,
в своем послании Федеральному собранию РФ, особо выделил Президент России Д.А. Медведев. Фармацевтический
рынок любой страны неотрывно связан с ситуацией, складывающейся в экономике этой страны. Если посмотреть на
долю фармацевтического рынка от ВВП России, можно увидеть, что его доля такая же, как и у ведущих европейских
стран, по доле рынка от ВВП мы уступаем только таким социально благополучным странам как Япония и США. Это
одновременно радостно и печально. Радостно, что мы не хуже, а печально потому, что потенциал роста нашего рынка
полностью зависит от роста экономических показателей в стране. А если учесть не очень высокий показатель роста
ВВП за последние 10-ть лет (5,4%), то уровня ВВП ведущих экономик мира мы достигнем только через 17 лет, так как
эти рынки, хоть медленнее чем наш рынок, но все равно растут. Так, современных показателей фармацевтического
рынка Германии мы достигнем только через 8 лет, а учитывая его постоянный положительный рост, нам понадобиться 15 лет. Срок, по любым меркам, не маленький.
Главным драйвером роста рынка, как и в предыдущие годы, стал рост индекса цен на лекарственные препараты. Он
опередил индекс потребительских цен Госкомстата (6,1%) на 2,8% и составил 8,8%. Уровень цен на лекарственные
препараты повышался не равномерно, основной рост пришелся на осень. Свою лепту в рост индекса внесло падение
рентабельности по всей товаропроводящей цепочке, в связи с изменением налогообложения и регулированием цен
на ЖНВЛП. Если на ЖНВЛП индекс цен составил всего 3,3%, и это было связано с особенностью регистрации импортных препаратов и ростом стоимости валюты, то индекс на лекарственные препараты не входящие в список ЖНВЛП,
составил 10,8% за 2011 год. Только таким образом рынок смог хоть как то компенсировать выпадающие доходы по
регулируемым препаратам. Разница в росте цен так же обусловила разницу в приросте стоимостного объема продаж
препаратов списка ЖНВЛП (+10,2%) и препаратов, не входящих в этот список (+14.1%). Доля препаратов ЖНВЛП на
аптечном рынке составила 39% в рублях и 37% в упаковках.
Наибольшее опасение вызывала возможность вымывания дешевых препаратов из ассортимента дистрибуторов и аптек. Опасения были напрасны, ассортимент в большей степени связан с потребителем и аптеки всегда стараются закрыть позиции по дефектуре. Разрыв между ассортиментом аптеки и потребностью покупателей неминуемо ведет к
потери последнего. Доля препаратов стоимостью ниже 50 рублей за последний год упала на 1,6%, падение доли этих
препаратов в списке ЖНВЛП составило 0,9%. И это характерная черта нашего рынка за последние 10 лет и не связана
напрямую с регулированием цен, это перераспределение покупательских предпочтений в сторону более дорогих и
более эффективных лекарственных препаратов. Так, объем продаж таких популярных препаратов как Корвалол, Уголь
Активированыый, Цитрамон, Корвалол, Цефазолин сократился на 37 миллионов упаковок. Наиболее быстро растущая ценовая группа как в стоимостном, так и в натуральном выражении – группа препаратов стоимостью от 150 до
500 рублей, ее доля увеличилась на один процент и составила 43,5% в рублях и 22,9% в упаковках. Несмотря на это,
потребление препаратов стоимостью до 50 рублей составляет более 60% в упаковках. Наш потребитель в большей
своей части приобретает самые дешевые лекарственные препараты. Основные поставщики дешевых лекарственных
препаратов на рынок это российские производители. В стоимостном выражении доля российских препаратов на
розничном рынке только 23,5%, а в упаковках – это уже 63%. Средняя стоимость упаковки российского препарата в
182
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
три раза ниже зарубежного. В последние годы ситуация немного стала изменяться. Российские производители стали
инвестировать в строительство новых производственных площадок, а вернуть инвестированные средства невозможно выпуская устаревшие, дешевые лекарственные препараты.
Лидером на розничном рынке, как и в прошлом году, стала компания Фармстандарт, занимающая долю 4,8% с объемом продаж 17 миллиардов рублей. От ближайшего преследователя – Sanofi-Aventis, Фармстандарт отделяет 2-а
миллиарда рублей, и есть уверенность в том, что и в 2012 году он сохранит свое лидерство. Первую строчку в рейтинге препаратов занимает препарат все того же Фармстандарта – Арбидол, имеющий, как и сам производитель, не
менее внушительное преимущество перед преследователями, в один миллиард рублей.
Прогнозы на 2012 год реалистичны, и чудес ждать не следует, 10% прироста и общий объем 910 миллиардов рублей.
Такой прирост будет одним из самых высоких темпов прироста в мире, что будет, как и прежде, привлекать фармкомпании на наш рынок.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
183
Тезисы IPhEB Science
• Сборник
тезисов •
СРАВНЕНИЕ РЕГЕНЕРАЦИИ ДЕСНЫ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ЭКВИВАЛЕНТОВ
СОЕДИНИТЕЛЬНОЙ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИХ ФИБРОБЛАСТЫ КОЖИ ИЛИ
СТРОМАЛЬНЫЕ КЛЕТКИ КОСТНОГО МОЗГА................................................187
Бармашева А.А., Орехова Л.Ю., Пинаев Г.П. ГБОУ ВПО «Санкт-Петербургский Государственный медицинский
университет имени акад. И.П. Павлова Минздравсоцразвития», Санкт-Петербург, РоссияНИИ Цитологии РАН,
г.Санкт-Петербург, Россия
СИНТЕЗ АНАЛОГОВ СТЕРОИДНЫХ ЭСТРОГЕНОВ, СОДЕРЖАЩИХ МЕТИЛЬНЫЕ
ГРУППЫ В КОЛЬЦЕ D.............................................................................188
Богаутдинов Р.П., Морозкина С.Н., Шавва А.Г.Санкт-Петербургский Государственный Университет, г. СанктПетербург, Россия
ПОЛУЧЕНИЕ НОВЫХ ПРОИЗВОДНЫХ ЭРИТРОМИЦИНА А, СОДЕРЖАЩИХ
ТЕТРАЗОЛЬНЫЕ ФРАГМЕНТЫ..................................................................188
Загребельная Е.Н.а, Трифонов. Р.Е.баСанкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая
академиябСанкт-Петербургский государственный технологический институт (Технический университет), г. СанктПетербург, Россия
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В УСЛОВИЯХ
РЕФОРМИРОВАНИЯ КОНТРОЛЬНО-РАЗРЕШИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ.....................................................................190
Ильинова Ю.Г., Грицаненко Д.С. ГБОУ ВПО Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия,
г. Санкт-Петербург, Россия
ПУТИ ОПТИМИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ВРАЧЕБНЫХ КАДРОВ И ИХ
МОТИВИРОВАНИЯ НА УРОВНЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО УЧРЕЖДЕНИЯ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРУПНОГО ГОРОДА ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ДОСТУПНОСТИ
АМБУЛАТОРНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ..............................................191
Косенко А.А. ГБОУ ВПО Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова
Минздравсоцразвития России. г. Санкт-Петербург, Россия
ОСНОВЫ ЭПИГЕНЕТИКИКИ В РАЗРАБОТКЕ МЕТОДОВ ДИАГНОСТИРОВАНИЯ
РЕДКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ..........................................................................192
М.Л. Куранова, И.М. Спивак, В.М. МихельсонИнститут цитологии РАН, г. Санкт-Петербург, Россия
ИЗУЧЕНИЕ IN VITRO И IN VIVO БИОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ПЕПТИДОВ,
СООТВЕТСТВУЮЩИХ ТРЕТЬЕЙ ЦИТОПЛАЗМАТИЧЕСКОЙ ПЕТЛЕ РЕЦЕПТОРА
ТИРЕОИД-СТИМУЛИРУЮЩЕГО ГОРМОНА..................................................193
Мойсеюк И.В.
РАЗВИТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА САНКТ-ПЕТЕРБУРГА
В ПЕРИОД 2007-2011гг.........................................................................194
Наркевич К.И., Марченко Н. В.
АССОЦИАЦИЯ ПОЛИМОРФНЫХ МАРКЕРОВ ГЕНОВ-КАНДИДАТОВ ИШЕМИЧЕСКОЙ
БОЛЕЗНИ СЕРДЦА С РАЗВИТИЕМ ОКИСЛИТЕЛЬНОГО СТРЕССА У ЛИЦ ПОЖИЛОГО И
СТАРЧЕСКОГО ВОЗРАСТА, ПРОЖИВАЮЩИХ В РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ...........196
Нгуен Тхи ЧангФГАОУ ВПО «Южный федеральный университет»г. Ростов-на-Дону, Россия
ОБЕСПЕЧЕНИЕ ДЕЗИНФЕКТАНТАМИ МЕДИЦИНИКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
САНКТ-ПЕТЕРБУРГА ..............................................................................197
Некрасова Т.А., Золотарева Н.Г.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
185
• Сборник
тезисов •
СИНТЕЗ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ (R`-БЕНЗИЛ)-(R-ТЕТРАЗОЛ-1-ИЛ-ФЕНИЛ)АМИНОВ – ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ АНТИБИОТИКОВ.........................................199
Павлов А.В., Веретенников Е.А., Ласкин Б.М. Санкт-Петербургский государственный технологический институт
(технический университет)ФГУП «Российский научный центр «Прикладная химия», г. Санкт-Петербург, Россия
ПЕРСПЕКТИВЫ ПРИМЕНЕНИЯ НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ
ИММУНОМОДУЛЯТОРОВ ПРИРОДНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ В НАРКОЛОГИИ..200
Сатаева Т.П.ГУ «Крымский государственный медицинский университет им. С.И. Георгиевского», г. Симферополь,
Украина
СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К УПРАВЛЕНИЮ АНАЛИЗОМ АССОРТИМЕНТА
В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ...................................................201
Сиукаева Д. Д.ГБОУ ВПО Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия, г. Санкт-Петербург, Россия
СИНТЕЗ ПАЛЬМИТОИЛИРОВАННОГО ПЕПТИДА, СООТВЕТСТВУЮЩЕГО
ВНУТРИКЛЕТОЧНОМУ УЧАСТКУ РЕЦЕПТОРА ФОЛЛИКУЛОСТИМУЛИРУЮЩЕГО
ГОРМОНА..............................................................................................202
Тарасенко М.А.1, Шпакова Е.А.21Российский Государственный Педагогический Университет им. Герцена,
г. Санкт-Петербург, Россия2Институт высокомолекулярных соединений РАН, г. Санкт-Петербург, Россия
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ СЕГМЕНТОВ КЛАСТЕРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И
МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА –
АКЦЕНТ НА НАУКУ.................................................................................203
Тимофеева С.В., Наркевич И.А.ГБОУ ВПО Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия, СанктПетербург, Россия
ПОЛУЧЕНИЕ БИОПРЕПАРАТА ИЗ ГРИБА РОДА COPRINUS, ОБЛАДАЮЩЕГО
ФИБРИНО- И ТРОМБОЛИТИЧЕСКИМ ДЕЙСТВИЕМ......................................205
Е.В. Тозик1, М.М. Шамцян1, С.Г. Чефу2, Н.Н. Петрищев21Санкт-Петербургский государственный технологический
институт (Технический университет), 190013, Санкт-Петербург, Московский пр., д.262 Санкт-Петербургский
государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова, 197022, Санкт-Петербург, ул.
Л.Толстого, 6/8
ЦИКЛИЧЕСКОЕ ИНЖЕКЦИОННОЕ СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКОЕ
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФЛАВОНОИДОВ В РАСТИТЕЛЬНОМ СЫРЬЕ..........................206
Фалькова М.Т., Булатов А.В., Москвин Л.Н.Санкт-Петербургский государственный университет, г. Санкт-Петербург,
Россия
ХИМИЧЕСКИЙ СИНТЕЗ 2,N,N-ТРИМЕТИЛ-5-НИТРОБЕНЗОЛСУЛЬФОНАМИДА 207
Хомич Д.М., Яковлев Д.В. ГБОУ ВПО Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия, г. Санкт-Петербург,
Россия
ПУТИ ПОВЫШЕНИЯ КОНКУРЕНТОСПОСОБНОСТИ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ208
Шевцова Н.С. ГБОУ ВПО Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия, г. Санкт-Петербург, Россия
СИНТЕЗ ПЕПТИДОВ, ПРОИЗВОДНЫХ ТРЕТЬЕЙ ЦИТОПЛАЗМАТИЧЕСКОЙ ПЕТЛИ
РЕЦЕПТОРОВ СЕРПАНТИННОГО ТИПА, И ИЗУЧЕНИЕ ИХ БИОЛОГИЧЕСКОЙ
АКТИВНОСТИ ПО ВЛИЯНИЮ НА АДЕНИЛАТЦИКЛАЗНУЮ СИСТЕМУ..............209
Шпакова Е.А.Учреждение Российской академии наук Институт высокомолекулярных соединений РАН, СанктПетербург, Россия
Гольцева И.ООО «Витал Девелопмент Корпорейшн», г. Санкт-Петербург, Россия
186
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
СРАВНЕНИЕ РЕГЕНЕРАЦИИ ДЕСНЫ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ЭКВИВАЛЕНТОВ
СОЕДИНИТЕЛЬНОЙ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИХ ФИБРОБЛАСТЫ КОЖИ ИЛИ
СТРОМАЛЬНЫЕ КЛЕТКИ КОСТНОГО МОЗГА
Бармашева А.А., Орехова Л.Ю., Пинаев Г.П.
ГБОУ ВПО «Санкт-Петербургский Государственный медицинский университет
имени акад. И.П. Павлова Минздравсоцразвития», Санкт-Петербург, Россия
НИИ Цитологии РАН, г.Санкт-Петербург, Россия
Актуальность. Перспективным направлением для получения достаточного объема соединительной ткани является
тканевая инженерия, в рамках которой разрабатывают эквиваленты ткани на основе полимерных носителей и диплоидных фибробластов либо стволовых клеток. Безопасность и эффективность применения тканеинженерного эквивалента, содержащего дермальные фибробласты (ДФ) или стромальные клетки костного мозга (СККМ), заключенные в
гель коллагена I типа, для воссоздания достаточного объема мягких тканей в полости рта не изучена.
Целью настоящей работы было сравнение эффективности применения эквивалентов соединительной ткани на основе коллагена I типа, содержащих ДФ или СККМ, при устранении недостатка мягких тканей в полости рта на модели
рецессии десны.
Материалы и методы. ДФ и СККМ выделяли стандартными методами из новорожденных кроликов породы Шиншила. Клетки культивировали в среде αMEM, содержащей 10% сыворотки эмбрионов коров и антибиотики. Дермальные эквиваленты состояли из геля коллагена I типа с введенными в него клетками 2-7 пассажа (106 клеток в 1
мл геля). Эксперименты на мягких тканях полости рта проводили на кроликах в возрасте 6-12 мес. Формировали
дефект слизистой оболочки в области обоих резцов, через 14 дней у одного резца выполняли операцию по типу
методики коронарно-смещенного лоскута с введением тканевого эквивалента, а в области другого резца проводили
контрольное оперативное вмешательство. Области вмешательства разделили на 6 групп: №1 – эквивалент, содержащий ДФ новорожденного кролика; №2 – эквивалент, содержащий СККМ новорожденного кролика; №3 – эквивалент,
содержащий кондиционированную среду ДФ; №4 – эквивалент, содержащий кондиционированную среду СККМ; №5
– гель коллагена I типа без клеток; №6 – методика коронарно-смещаемого лоскута (традиционная операция). Контрольные осмотры проводили на 3, 7, 14 сут. и 2, 6, 12 мес. Определяли пародонтологические параметры, фотографировали этапы заживления. Морфометрическое исследование десны с обязательной стандартизацией параметров
измерения выполняли с помощью программы ImageJ, повторяя каждое измерение 20 раз. Биопсию выполняли на
3 и 180 сут. после операции. Гистологическое исследование ткани проводили на парафиновых срезах, окрашенных
гематоксилином и эозином. Кроме того, проводили иммуногистохимическое определение экспрессии виментина с
использованием моноклональных мышиных антител производства фирмы Visionbiosystems™ с помощью непрямого
трехступенчатого иммуноферментного LSAB метода. Статистический анализ выполняли по стандартной методике с
использованием U-критерия Манна-Уитни.
Результаты. Контрольный осмотр на 3 сут. после операции выявил одинаковое состояние десны во всех экспериментальных группах. Гистологически ткань десны на 3 сут. была представлена многослойным плоским эпителием
с проявлениями воспалительной псевдоэпителиоматозной гиперплазии, очаговой слабо выраженной внутриэпителиальной лейкоцитарной инфильтрацией. В тканях наблюдалась выраженная экспрессия виментина, особенно в
фибробластах собственной пластинки и в области введения эквивалента, содержащего СККМ (2 группа). На 7 сут.
после операции в 1 и 2 группе по сравнению с контрольными группами десна была утолщена. На 14 сут. после
операции в 1 группе десна была бледная, плотная, ее объем был больше, чем в группах контроля, при пальпации
определялся участок уплотнения тканей в области введения эквивалента; во 2 группе десна была бледно-розового
цвета, плотно прилежала к поверхности зубов. Через 2 мес. после операции в 1 группе была получена большая площадь десны (S1=9,46±2,64), чем во 2 группе (S2=8,02±3,12). При пальпации десны в 1 группе сохранялось ощущение
уплотнения тканей. Через 6 мес. после операции визуальные и тактильные характеристики десны в группах 1-6 не
различались. В 1 и 2 группах площадь регенерировавшей десны была сопоставима (S1=8,96±2,12; S2=9,13±2,52), и
она была достоверно больше, чем в группах контроля (S6=4,09±2,01, p1,6;2,6 <0,02). Гистологическое строение десны
в 1 и 2 группе через 6 мес. соответствовало норме, наблюдалась выраженная экспрессия виментина в немногочисленных фибробластах собственной пластинки и перицитах капилляров. Через 12 мес. результаты осмотра десны
были идентичны результатам, полученным через 6 мес.
Выводы. Разработана методика оперативного вмешательства по устранению рецессии десны с применением эквивалента соединительной ткани, содержащего коллаген I типа и клеточную культуру. Применение эквивалента ткани,
содержащего ДФ или СККМ, позволяет уже на 14 сут. получить больший объем десны по сравнению с использованием
коллагенового геля или традиционной операцией, при этом объем десны сохраняется в течение 12 мес. наблюдения.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
187
• Сборник
тезисов •
Гистология ткани десны соответствует нормальной. Особенности клинической картины заживления десны указывают на необходимость уточнения концентрации ДФ, вводимых в коллагеновый гель, при использовании эквивалента
с целью регенерации десны.
СИНТЕЗ АНАЛОГОВ СТЕРОИДНЫХ ЭСТРОГЕНОВ, СОДЕРЖАЩИХ
МЕТИЛЬНЫЕ ГРУППЫ В КОЛЬЦЕ D
Богаутдинов Р.П., Морозкина С.Н., Шавва А.Г.
Санкт-Петербургский Государственный Университет, г. Санкт-Петербург, Россия
Половые гормоны являются одними из важнейших низкомолекулярных регуляторов в че-ловеческом
организме. На основе аналогов женских половых гормонов (эстрогенов) на данный момент создан
ряд лекарственных препаратов, обладающих весьма широким спектром положительных воздействий
(антиоксидантное, остео-, кардио-, нейропротекторное и другие). Однако есть и обратная сторона
медали – гормональная (утеротропная) активность данных препаратов, которая может способствовать развитию гормон-зависимых раковых опухолей (главным образом, рака молочной железы у
женщин) [1]. Целями данной работы являлись разработка и усовершенствование методов синтеза
определенной группы аналогов – модифицированных эстрогенов, содержащих метильные группы в
кольце D стероидного скелета.
Подобные соединения, как ожидается, будут обладать целым рядом интересных свойств. Метильные
группы в кольце D снижают риск образования канцерогенных метаболитов из данных препаратов
[2], а метильная группа в положении 1 предотвращает повреждение метаболитами ДНК и последующую индукцию раковых заболеваний. Двойная связь, введенная в положение 8(9), придает аналогам сильное антиоксидантное [3] и остеопротекторное свойства, в то время как неприродное (8α) цис-сочленение колец B и C понижает гормональную активность препаратов. На данный момент по схеме Торгова-Ананченко нами получено несколько
искомых аналогов (Рис. 1). Синтезированы модифицированные стероидные эстрогены с различными сочленениями
колец (как природным, так и неприродным), а также частично прогидрированные аналоги.
Литература:
[1] Берштейн, Л. М., Гормональный канцерогенез.– СПб: Наука, 2000, 199 с.
[2] McDougal A., Gupta M.S. et al. Cancer Lett. 151, 169 (2000).
[3] Römer W., Oettel M. et al Steroids 62, 304-310 (1997).
ПОЛУЧЕНИЕ НОВЫХ ПРОИЗВОДНЫХ ЭРИТРОМИЦИНА А,
СОДЕРЖАЩИХ ТЕТРАЗОЛЬНЫЕ ФРАГМЕНТЫ
Загребельная Е.Н.а, Трифонов. Р.Е.б
а
Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия
б
Санкт-Петербургский государственный технологический институт
(Технический университет), г. Санкт-Петербург, Россия
Макролидный антибиотик эритромицин А более 50 лет с успехом используется для лечения инфекционных заболеваний различной этиологии. В последние десятилетия широко применяются макролидные антибиотики второго
поколения – полусинтетические производные эритромицина А. В настоящее время характер антимикробного действия макролидов в большинстве случаев бактериостатический, но при определенных условиях (в зависимости от
вида микроорганизма и концентрации антибиотика) в отношении таких микроорганизмов, как S. pneumoniae и S.
pyogenes, возможен и бактерицидный эффект. Макролиды обладают противовоспалительным и иммуномодулирую-
188
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
щим действиями, которые проявляются независимо от их антибактериальной активности. В связи с этим, исследование методов синтеза макролидных соединений является актуальной задачей.
Известно, что введение в структуру биологически активной молекулы тетразольных фрагментов зачастую приводит
к существенному увеличению их биологической активности и уменьшению общей токсичности. По данным мировых
лидеров в области производства лекарственных препаратов, производные тетразола относятся к наиболее перспективным брендам фармацевтического рынка.
В настоящее время на фармацевтическом рынке представлены десятки высокоэффективных лекарственных средств,
активные фармацевтические ингредиенты (субстанции) которых, содержат тетразольный цикл. Наряду с давно
известными препаратами, такими как антибиотики ряда цефалоспорина (Cefazolin, Ceftezol), нашли применение
тетразолсодержащие лекарственные средства нового поколения, обладающие высокой эффективностью и селективностью действия: гипотензивные препараты (Losartan, Valsartan, Candesartan, Irbesartan), препараты с антиаллергенным действием (Pranlucast, Tazanoplast, Pemiroplast), диуретики (Azosemid), ингибиторы тромбообразования
(Cilostazol).
Одной из основных стадий в синтезе значительного количества биологически активных производных эритромицина
А является оксимирование эритромицина А по положению С9.
Исследование данного процесса осложнено возможностью образования как Е так и Z пространственного изомера
целевого продукта, не обладающего биологической активностью.
Количественно и качественно исследованы способы оксимирования эритромицина А в различных средах при температурах от 25oС до 70oС.
Разработаны условия модификации эритромицина А, в результате которых образуется только один активный пространственный Е изомер с высоким выходом.
Нами был получен ряд производных Е-оксима эритромицина А, содержащих 5-R-тетразол-2-ильные фрагменты.
Структура полученных соединений подтверждена данными ЯМР – спектроскопии, CHN – элементного анализа и хромато-масс-спектрометрии.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
189
• Сборник
тезисов •
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В УСЛОВИЯХ
РЕФОРМИРОВАНИЯ КОНТРОЛЬНО-РАЗРЕШИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Ильинова Ю.Г., Грицаненко Д.С.
ГБОУ ВПО Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия, г. Санкт-Петербург, Россия
Изменения в законодательстве за 2011 год в сфере регулирования государственной контрольно-разрешительной
системы РФ были ориентированы на снятие избыточных административных барьеров и снижение риска коррупции.
Одним из результатов явилось принятие 04 мая 2011 года Федерального закона РФ от №128-ФЗ «О лицензировании
отдельных видов деятельности» (далее - Закон), сокращающего перечень лицензируемых видов деятельности и вносящего изменения в порядок процедуры лицензирования.
Несмотря на предложения исключить фармацевтическую деятельность из перечня лицензируемых видов деятельности, процедура лицензирования в данной сфере сохранена. В настоящее время отмена лицензирования данного
вида деятельности невозможна ввиду отсутствия условий для эффективного перехода на обязательное саморегулирование, как альтернативную форму избыточному государственному регулированию (по словам депутата Государственной Думы РФ, Председателя Комитета по собственности ГосДумы РФ, Виктора Плескачевского). Таким образом,
субъекты фармацевтического рынка с ноября 2011 года попадают под действие вышеуказанного Закона.
Изменения процедуры лицензирования, введение бессрочного действия лицензий и изменения порядка лицензионного контроля предполагают сокращение административных ограничений в предпринимательстве. Но в ходе реализации норм Закона субъекты фармацевтического рынка столкнулись с рядом проблем.
Согласно настоящим нормам лицензиат обязан иметь одну лицензию с указанием всех адресов мест осуществления
лицензируемого вида деятельности. При этом лицензиат вправе выбрать самостоятельно лицензирующий орган, то
есть уполномоченный орган исполнительной власти в любом субъекте РФ.
При этом следует отметить, что в случаях прекращения осуществления фармацевтической деятельности по какомулибо адресу уведомление лицензирующих органов заменено на процедуру внесения изменений в лицензию. Такой же порядок предусмотрен при намерении лицензиата начать осуществление деятельности по новому адресу.
До принятия Закона и соответствующих подзаконных актов такие изменения проводились внесением изменений
в приложения к лицензии. В настоящее время данная процедура предусматривает изменение всей лицензии, что
сопровождается подачей оригинала лицензии в лицензирующий орган. Таким образом, крупные сетевые представители аптечного ритейла ограничены в возможностях развития, так как при намерении открыть новые аптечные
организации в нескольких регионах одновременно, им приходится определяться с очередностью открытия объектов
в силу необходимости предоставить в лицензирующий орган оригинал лицензии. А большое количество аптечных
учреждений, прикрепленное на одну лицензию, обуславливает и учащение необходимости внесения изменений. Таким образом, в процессе реализации норм Закона на крупных сетевых субъектов фармацевтического рынка наложены дополнительные административные ограничения.
Учитывая сложившуюся ситуацию, остается актуальной проблема поиска рационального подхода к предупреждению
проявления подобных правовых коллизий в фармацевтической сфере.
190
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
ПУТИ ОПТИМИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ВРАЧЕБНЫХ КАДРОВ И ИХ
МОТИВИРОВАНИЯ НА УРОВНЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО УЧРЕЖДЕНИЯ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРУПНОГО ГОРОДА ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ДОСТУПНОСТИ АМБУЛАТОРНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Косенко А.А.
ГБОУ ВПО Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова
Минздравсоцразвития России. г. Санкт-Петербург, Россия
Впервые в практике отечественной здравоохранения внедрено материальное стимулирование специалистов, участвующим в мероприятиях по повышению доступности медицинской помощи по программе Госгарантий. Однако,
использование только материальных стимулов недостаточно для достижения поставленной цели. Эффективность
функционирования организации зависит от слаженного взаимодействия комплекса экономических и социальнопсихологических факторов, выступающих в едином блоке решения управленческих задач. На уровне организаций
должен быть обеспечен процесс мотивирования специалистов с применением различных вариантов стимулирования. Их выбор требует научного обоснования и комплексного подхода.
С целью поиска путей оптимизации деятельности врачебных кадров и их мотивирования на уровне ГБУЗ для обеспечения доступности амбулаторной медицинской помощи был выбран процессный подход. Разработана программа
исследования. Применены медико-статистический и медико-экономический анализ, социологический опрос, психологическое тестирование, экспертный метод. Были сформированы выборки, проведена группировка наблюдений, их
сравнительная оценка с учетом принципов доказательной медицины и приемов медико-биологической статистики. Для
выявления значимых психосоциальных и профессиональных факторов, влияющих на мотивацию врачебных кадров,
была сформирована база данных, включающая результаты анонимных социологических опросников и психологических
тестов (5 отдельных анкет, содержащих более 865 признаков); экспертные заключения по изучению профиля рабочего
времени лечащих врачей и руководителей структурных подразделений в типовом ГБУЗ, в том числе результаты хронометражных замеров выполняемых работ и услуг, показатели деятельности учреждения и врачей для оценки эффективности и результативности внедрения разработанной модели в базовом учреждении. База данных содержит сведения:
а) о 230 лечащих врачах (специалисты, участковые, ВОП), работающих в городских поликлиниках Санкт-Петербурга
в период 2010-2011 гг; б) о 144 руководителях (главные врачи, заместители главных врачей по мед.части городских
поликлиник), обучающихся на сертификационных циклах на кафедре общественного здоровья и управления здравоохранением ГБОУ ВПО СЗГМУ им. И.И. Мечникова , 3) о 240 хронометрических замерах, выполняемых работ и услуг лечащими врачами в период 2010-2011гг ; 4) о 18 показателях (индикаторах), измеряемых до и после внедрения системы
менеджмента качества, отражающих результаты работы учреждения и отдельных лечащих врачей.
В результате проведенного исследования был установлено, что процесс мотивирования медицинских работников
зависит от ряда факторов.
В частности, групповой мотивационный профиль лечащих врачей и руководителей имеет как общие характеристики,
так и существенные различия. Использование шкалы Мартина-Рича (2004г) выявило, что для обеих групп наиболее
значимыми потребностями являются: потребность в ощущении востребованности, а также в интересной общественно полезной работе (врачи – 42,1±10, руководители – 45,9±11); потребность в высокой заработной плате и материальном вознаграждении ( соответственно 40,2±11 и 39,6 ± 10). Для врачей важным является потребность в четком
структурировании работы, наличии обратной связи и информации, позволяющей судить о результатах работы (40,9 ±
8). Для руководителей более значимыми являются удовлетворение личной потребности быть креативным, анализирующим, думающим работником, открытым для новых идей, а также потребности в совершенствовании, росте и развитии личности (36,3± 7). Дисперсионный анализ с выделением эффектов выявленных на уровне p<0,05, позволил
установить внутригрупповые различия в зависимости от стажа работы. Выявленные расхождения во мнении врачей
и управленцев относительно приоритетных качеств характера руководителя для его успешной деятельности подчеркнули необходимость подбора различных вариантов стимулирования к достижению цели в этих группах. Врачи
ориентируются на равнозначное значение черт характера, определяющих способность к установлению социальных
связей, способствующих эффективному коллективному общению и лидерству. Главные врачи и начмеды считают, что
наличие лидерских черт характера (инициативность, решительность, умение брать на себя ответственность) на 50%
определяют успешность руководителя. Различия достоверны при p<0,01. При определении факторов, способствующих ненадлежащему качеству медицинских услуг, врачи переоценивают факторы, напрямую связанные с пациентами
и недооценивают значение факторов, причинно связанных с личностными и профессиональными характеристиками
медицинского работника. Руководители, акцентируя внимание на проблемах организации помощи, отмечают недостаточную личную заинтересованность специалистов в качественной работе.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
191
• Сборник
тезисов •
Анализ 240 замеров рабочего времени лечащего врача показал, что до 30% месячного объема трудозатрат связаны
с выполнением таких работ, как оформление обязательной медицинской документации, участие в конференциях
врачей, заседаниях врачебной комиссии и др. На уровне субъекта РФ установлены обязательные нормативные требования к объемам посещений, необходимых для назначения стимулирующих выплат. На выполнение заявленных
объемов посещений отводится 92% всей продолжительности рабочей смены. Фактические затраты времени с учетом
коэффициента повторяемости, например у невролога, составляют в среднем 1,4± 0,3 УЕТ. Установлена зависимость
между профессиональным стажем врача и временными затратами на выполнение отдельных технологических компонентов приема. Норматив Комитета по здравоохранению СПб составляет 2 УЕТ – 18 посещений в смену. Нормативные затраты времени по классификатору трудозатрат по отдельным услугам, входящим в состав комплексной услуги
(прием лечебно-диагностический) врача невролога, утв. Минздравсоцразвития РФ 12.07.2004г, занимает – 3,6 УЕТ.
Указанные противоречия значительно затрудняют мотивирование специалистов.
Была разработана и апробирована модель управления процессом мотивирования (стимулирования) врачебных кадров для повышения результативности и эффективности их деятельности по обеспечению доступности амбулаторной
медицинской помощи: 1) анализ причин, затрудняющих мотивацию (внешних и внутренних); 2) информация для
выбора путей и средств мотивирования персонала (Преимущества качества. Руководство для менеджеров DDI,1991;
2004); 3) внешнее и внутреннее мотивирование в управлении качеством; 4) общие принципы создания и поддержания мотивации; 5) менеджмент организации как фактор мотивирования персонала на создание и внедрение СМК;
6) СМК в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2008, п.5.5.1., устанавливающая требования к построению, содержанию и
оформлению Положения ГБУЗ «Об обеспечении доступности амбулаторной медицинской помощи, а также порядок
его разработки, согласования и внедрения в действие, внесение изменений, отмены, регистрации и учета»
Достигнуты позитивные сдвиги. Сроки эксперимента: 06. 2011 г – 02. 2012 г. Период сравнения: 0.6.2010 г – 0.2 2011г:
1) число посещений на 1 лечащего врача (соответственно 2235± 345 и 2001± 324); средний доход в месяц по выставленным счетам в СМО (10268 ± 369 тыс. руб. и 9156 ± 678 тыс. руб.; среднее число обращений граждан в связи с недоступностью к медицинским услугам и ненадлежащим их качеством (13,5 ± 5,2 и 16.8± 2,8) Самооценка удовлетворенности работой лечащим врачом в июле 2011 года составила 3,5 ±0,9 баллов (n=88); в феврале 2012 года – 4,1 ±0,9 (n=92).
Различия достоверны. Сумма премиальных выплат врачам по итогам 2012 года составила 9,2 ± 2,4 тыс. руб.
ОСНОВЫ ЭПИГЕНЕТИКИКИ В РАЗРАБОТКЕ МЕТОДОВ
ДИАГНОСТИРОВАНИЯ РЕДКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
М.Л. Куранова, И.М. Спивак, В.М. Михельсон
Институт цитологии РАН, г. Санкт-Петербург, Россия
ЗЗа последние два десятилетия были сделаны значительные успехи в идентификации генетических основ многих
болезней. Изучение взаимоотношений генотипа и фенотипа является основным вопросом для многих клиницистов
и исследователей в виду того, что некоторые наблюдения не так просто поддаются объяснению. Изучение таких
необычных случаев вскрыло роль эпигенома (изменение генетической информации, возникшей без изменения ДНК)
в вопросах здоровья и болезней. Работы многих лабораторий показали, что роль эпигенетического фактора в развитии болезней с преждевременным старением велика. Синдром Луи-Бар, или атаксия-телеангиэктазия (АТ), является
одним из «синдромов нестабильности генома» и характеризуется врожденным иммунодефицитом, нейродегенеративными изменениями, чувствительностью к ионизирующему излучению, резко повышенной предрасположенностью
к опухолевым заболеваниям и ускоренным старением. Используя стандартные клеточные методы и метод непрямого иммунофлуоресцентного анализа, мы показали, что белок 3meK9H3 является идентификатором пути клеточного
развития: трансформации (онкология) или ускоренного старения. Другими словами, количество 3meK9H3 в клетке
может служить для больных АТ прогностическим маркером тяжести заболевания, а так же идентификатором гетероносительства данного синдрома. На основе некоторых известных эпигенетических особенностей белка фосфо-АТМ
нами был разработан экспрес-тест на носительсво синдрома Луи-Бар. При сравнении результатов теста нескольких
пациентов с предварительным дигнозом АТ и пациента с четко поставленным диагнозом «Луи-Бар» в сравнении со
здоровым донором нами были полученны достоверные различия, дающие право рекомендавать данный тест врачамклиницистам. При помощи нашего метода были сняты предварительные диагнозы, а так же подтвержден, давно корретно поставленный, диагноз. Учитывая трудности диагностики данного заболевания, мы продолжаем совершенствовать данный метод, а так же работаем над возможностью подобных тестов для других редких заболеваний.
192
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
ИЗУЧЕНИЕ IN VITRO И IN VIVO БИОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ
ПЕПТИДОВ, СООТВЕТСТВУЮЩИХ ТРЕТЬЕЙ ЦИТОПЛАЗМАТИЧЕСКОЙ
ПЕТЛЕ РЕЦЕПТОРА ТИРЕОИД-СТИМУЛИРУЮЩЕГО ГОРМОНА
Мойсеюк И.В.
ФГБУН Институт эволюционной физиологии и биохимии им. И.М. Сеченова РАН,
г. Санкт-Петербург, Россия
В настоящее время одними из наиболее распространенных эндокринных патологий являются нарушения функций
гипоталамо-гипофизарно-тиреоидной (ГГТ) оси и контролируемой ею щитовидной железы (ЩЖ). Для коррекции
этих заболеваний широко применяется заместительная терапия, основанная на использовании тиреоидных гормонов, которая, однако, приводит к многим побочным эффектам и вызывает снижение функциональной активности ГГТ
оси. Вследствие этого, одной из актуальных проблем современной клинической эндокринологии и фармакологии
является поиск регуляторов ГГТ оси и ЩЖ, действующих на этапе активации тиреоид-стимулирующим гормоном (ТСГ)
эффекторных систем тироцитов. Нарушения, возникающие на этом этапе сигнальной трансдукции, приводят к широкому спектру заболеваний ЩЖ, таких как аутоиммунный тиреоидит и рак щитовидной железы, и во многих случаях
могут быть ассоциированы с другими эндокринными заболеваниями, в том числе с сахарным диабетом. Все вышесказанное свидетельствует о том, что наиболее перспективным подходом для поиска и разработки таких регуляторов
является синтез пептидов, соответствующих по первичной структуре функционально важным участкам рецептора
ТСГ, и дальнейшее изучение их влияния в условиях in vitro и in vivo.
Цель работы состояла в исследовании in vitro и in vivo биологической активности пептида Gln-Tyr-Asn-Pro-Arg-AspLys-Asp-Thr-Lys-Ile-Ala-Lys-Arg-Nle-Ala612–627-Lys-Ala-амид (пептид I) и его пальмитолированного аналога (пептид
II), производных С-концевого участка 612–627 третьей цитоплазматической петли рецептора ТСГ (ТСГР). В экспериментах in vitro изучали действие ТСГР-пептидов на активность чувствительной к ТСГ аденилатциклазной сигнальной
системы в тканях ЩЖ, в то время как в экспериментах in vivo изучали влияние этих пептидов на уровень тиреоидных
гормонов в сыворотке крови у самцов крыс линии Wistar при интраназальном способе их введения. Регуляторные
эффекты ТСГР-пептидов на аденилатциклазную сигнальную систему оценивали по их влиянию на базальную и ТСГстимулированную ГТФ-связывающую способность гетеротримерных Gs-белков, сопряженных с аденилатциклазой.
Пальмитоилированный пептид II в микромолярных концентрациях повышал базальный уровень ГТФ-связывания во
фракциях плазматических мембран ЩЖ, его действие было селективным и реализовывалось через Gs-белки (рис.
1.). Немодифицированный пептид I был менее активен, что хорошо согласуется с ранее полученными данными о
более высокой активности пептидов, модифицированных гидрофобными радикалами.
Рис. 1. Стимулирующий эффект ТСГР-пептидов на базальный уровень ГТФ-связывания в мембранах ЩЖ крыс. Ордината – ГТФ-связывание. Базальный уровень ГТФ-связывания, который составил 1.22 ± 0.09 пмоль [8-3H]GppNHp на 1
мг мембранного белка, принят за 100%.
Пептид II снижал стимуляцию ГТФ-связывания ТСГ, но практически не влиял на соответствующие эффекты других
гормонов, что свидетельствует о его рецепторной специфичности. Специфичность действия пептида II в отношении
G-белков совпадает с таковой для ТСГР, производным которого он является. Показано также, что пептид II наиболее активен в ЩЖ, обогащенной гомологичными ему рецепторами, что указывает на его тканевую специфичность.
Полученные данные доказывают высокую селективность и специфичность действия пептида II, что имеет большое
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
193
• Сборник
тезисов •
значение для его применения в клинической практике.
Интраназальное введение пептида II в дозе 450 мкг/кг приводило к изменению уровня свободного Т4, причем после
первой, 5-дневной, серии он повышался на 34 %, после второй, 10-дневной, напротив, снижался на 23 %. При введении крысам пептида II в дозе 90 мкг/кг веса после первой серии уровень Т4 не менялся, а после второй – снижался на 18–23 %. Уровень Т3 менялся незначительно при использовании обеих доз пептида II. Полученные данные
показывают, что пептид II вызывает изменения функциональной активности ЩЖ, что, как мы полагаем, связано с
начальными этапами передачи генерируемого ТСГ сигнала (рис. 2).
Рис. 2. Влияние интраназально введенного пептида II в дозах 90 и 450 мкг/кг массы на уровень свободного Т4 в
сыворотке крови крыс. а – 90 мкг/кг массы (группа 2, n = 8); б –450 мкг/кг массы (группа 3, n = 8). 1 – до введения
пептида II; 2 – на 4-й день после окончания первой серии (9-й день); 3 – перед началом второй серии (15-й день); 4
– на 4-й день после окончания второй серии (29-й день). По вертикали – содержание в сыворотке крови свободного
Т4. *P < 0.05.
Таким образом, выявленная in vitro и in vivo биологическая активность пальмитоилированного пептида 612–627 указывает на перспективность его использования в качестве высокоселективного регулятора ГГТ оси и на возможность
разработки на его основе новых поколений лекарственных препаратов для лечения дисфункций ЩЖ.
Работа поддержана РФФИ (проект № 09–04–00746а) и Программой Президиума РАН «Фундаментальные науки – медицине» (2009–2011 гг.).
РАЗВИТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА САНКТ-ПЕТЕРБУРГА
В ПЕРИОД 2007-2011гг.
Наркевич К.И., Марченко Н. В.
ГБОУ ВПО Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия, г. Санкт-Петербург, Россия
При использовании аналитической базы данных Pharmexpert (2007-2011), было установлено, что общая емкость
фармацевтического рынка Санкт-Петербурга в 2011 году равна 27 млрд. рублей, что составляет от российского фармацевтического рынка в целом 4,8%. Прирост российского рынка по сравнению с 2010 г. составил приблизительно
11%. При оценке динамики продаж готовых лекарственных средств (ГЛС) в Санкт-Петербурге (рис. 1) выявлено, что
наибольший прирост наблюдался в 2008 г. (34,65%), наименьший – в 2010 г. (7,44%). В 2011 г. прирост составил
17,08%, что практически в полтора раза выше, по сравнению, с приростом российского фармацевтического рынка за
аналогичный период времени.
Представляет интерес оценка вклада фармацевтических производственных компаний в развитие фармацевтического рынка Санкт-Петербурга. Целью данной работы является сравнительная оценка стратегий развития компаний
на фармацевтическом рынке Санкт-Петербурга. В качестве примера остановимся более подробно на результатах
исследования по одной из лидирующих компаний на рынке за пятилетний период, а именно израильской фармацевтической компании «Teva Pharmaceuticals industries LTD». За указанный период компания показала наибольший
194
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
среди фармацевтических компаний прирост продаж (224,92%) и переместилась с пятнадцатой на пятую позицию в
рейтинге лидеров по продажам ГЛС в Санкт-Петербурге.
Продукция Teva распространяется в 80 странах мира, при этом более 80 % всех продаж приходится на страны Северной Америки и Европы. Научно-производственная база компании включает 44 завода по производству готовых
лекарственных форм, 18 предприятий по производству химических субстанций и 15 научно-исследовательских центров. Качество производства на предприятиях компании соответствует строгим стандартам и требованиям FDA, а
также других национальных организаций здравоохранения. Стратегия слияний и поглощений позволила Teva существенно расширить масштабы оперативной деятельности, продуктовый портфель и арсенал перспективных научноисследовательских разработок. Все это в совокупности обеспечило компании устойчивую позицию на европейских
и американских рынках, позволило вывести на рынок оригинальные лекарственные средства приобретенных фармацевтических компаний и оригинальные препараты собственной разработки, и стать лидирующей компанией по
разработке воспроизведенных лекарственных средств.
На российском фармацевтическом рынке компания начала свою деятельность в 1995 году, и на сегодняшний день
ее работа сосредоточена в таких областях, как ЦНС, онкология, пульмонология, кардиология, костный метаболизм,
вирусные инфекции, неврология и др.
За пятилетний период, благодаря стратегии международного развития, и как следствие увеличению присутствия на
развивающихся рынках, в том числе и на российском рынке, «Teva Pharmaceutical industries LTD» успешно преодолела точку продаж в 700 млн. рублей и вошла в ТОП-5 фармацевтических компаний на рынке Санкт-Петербурга. В 2011
г. доля компании от доли общего рынка составляет 3,3% в оптовых ценах. Продуктовый портфель компании насчитывает 140 препаратов, которые представлены более чем 270 торговыми позициями. По своей структуре продуктовый
портфель можно разделить на дженериковые препараты, которые в свою очередь делятся на брендированные и
небрендированные, оригинальные, комбинированные и биологические препараты. Интересно, что в компании, позиционирующей себя, как производитель воспроизведенных лекарственных средств, основные продажи обеспечивают
оригинальные лекарственные средства. Так на период 2007 года, «Teva Pharmaceutical industries LTD» производила
всего три оригинальных препарата («ИЗОПРИНОЗИН», «ТУССАМАГ», «СТОПТУССИН»), а в 2011 году продуктовый портфель компании включает в себя пятнадцать оригинальных препаратов, среди которых лидером является «КОПАКСОН» – препарат, собственной разработки компании, предназначенный для лечения рассеянного склероза, и воспроизведенные лекарственные средства, из которых наибольшие продажи обеспечивают «АМБРОБЕНЕ», «РИНОНОРМ»,
«БЕКЛАЗОН» и комбинированные препараты, среди которых лидерами являются «НОВОПАССИТ» и «САНОРИН». Доля
дженериковых препаратов составляет 28, 69% от общих продаж компании, а доля оригинальных препаратов – 52,
26% соответственно. Препараты – лидеры продаж представлены в таблице 1.
Таблица 1. Лидеры продаж компании «Teva Pharmaceuticals industries LTD» в 2011 г.
ТОП-15 препаратов компании обеспечивают ~77,7% в розничных ценах и ~75% в натуральном объеме от общих продаж. Из них восемь лекарственных преаратов, отпускается без рецепта и семь относятся к рецептурным.. Одним
из направления стратегии развития компании является стратегия брендированных дженериковых препаратов, как
наиболее перспективных на рынке. Модернизированная схема производства по сравнению с оригинальным препаратом и измененный качественный состав препарата, подкрепленный собственными дополнительными исследованиST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
195
• Сборник
тезисов •
ями, делают такой препарат наиболее привлекательным для покупателя, формируют узнаваемость и репутацию для
самого производителя. Такая стратегия направлена на завоевание и удержания доли рынка в определенном сегменте. К брендированным дженериковым препаратам компании «Teva Pharmaceuticals industries LTD» можно отнести
«АМБРОБЕНЕ», «РИНОНОРМ» и другие, маркетинговая стратегия которых предполагает под собой затраты на рекламу
и формирование узнаваемости продукта. С помощью стратегии продажи брендированных лекарственных средств,
«Teva Pharmaceuticals industries LTD» становится лидером по продаже воспроизведенных лекарственных препаратов, продавая качественную и доступную продукцию в различных странах, в том числе и в России, и в частности в
Санкт-Петербурге. Отметим, что исследования по сравнительному анализу стратегий развития фармацевтических
производственных компаний и их вкладу в фармацевтический рынок Санкт-Петербурга будут продолжены.
АССОЦИАЦИЯ ПОЛИМОРФНЫХ МАРКЕРОВ ГЕНОВ-КАНДИДАТОВ
ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА С РАЗВИТИЕМ ОКИСЛИТЕЛЬНОГО
СТРЕССА У ЛИЦ ПОЖИЛОГО И СТАРЧЕСКОГО ВОЗРАСТА,
ПРОЖИВАЮЩИХ В РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Нгуен Тхи Чанг
ФГАОУ ВПО «Южный федеральный университет»
г. Ростов-на-Дону, Россия
В XXI веке медико-биологические исследования с участием пожилых, старых людей и долгожителей признаны ООН
необходимыми для выявления факторов, маркеров риска и подходов к адекватной терапии возраст-ассоциированных заболеваний, разработки стратегии увеличения продолжительности жизни и улучшения ее качества в пожилом
и старческом возрасте, поиска предикторов потенциального возраста дожития, а также для развития фундаментальных представлений о самом феномене старения. Исходя из этого научно-исследовательская работа представляет
интерес как в теоретическом, так и прикладном аспектах.
Целью работы являлось исследование интенсивности системы свободно-радикального окисления крови, показателей структурно-функционального состояния мембран эритроцитов и распределения частот генотипов и аллелей
полиморфных локусов генов-кандидатов у больных ишемической болезнью сердца в группах лиц пожилого и старческого возраста, проживающих в Ростовской области.
Материалы и методы исследования: Биофизические (Хемилюминесцентный анализ в системе Н2О2 – люминол для
определения интенсивности свободных радикалов, латеральная диффузия гидрофобного зонда пирена для определения функционального состояния мембрна эритроцитов), биохимические (определение интенсивности молекулярных продуктов перекисного окисления липидов, активности антиоксидантных ферментов и антиоксидантных белков
и структурной организации мембран эритроцитов по показателям внеэритроцитарного гемоглобина и суммарной
пероксидарной активности), генетические (анализ полиморфизмов генов-кандидатов (T174M и М235Т гена AGT; L28P
гена APOE; C3238G гена APOC3; L33P гена ITGB3; С807Т гена ITGA2; С786Т гена eNOS и Q192R гена PON1 ишемической
болезни сердца) и методы статистической обработки результатов исследования (Т-Стьюдента, хи-квадрат, отношение шансов при доверительном интервале 95%). Экспериментальные данные получены на 3-х возрастных группах
пациентов больных ишемической болезнью сердца (300 человек) и когорте здоровых доноров (300 человек): 1-ая
группа – пациенты в возрасте 30 – 44 лет (зрелый возраст); 2-ая группа – пациенты в возрасте 45 – 59 лет (средний
возраст); 3-ья группа – пациенты в возрасте 60 – 89 лет (пожилой и старческий возраст).
Результаты научно-исследовательской работы:
•
Установлено, что развитие ишемической болезни сердца у лиц пожилого и старческого возраста, проживающих
в Ростовской области, повышает скорость продукции активированных форм кислорода, уровень метаболитов
оксида азота, интенсивность процессов перекисного окисления липидов в плазме крови и эритроцитах, снижает
активность супероксиддисмутазы, каталазы в эритроцитах и увеличивает оксидазную активность церулоплазмина в плазме крови.
•
Выявлено, что при ишемической болезни сердца нарушение стабильности и структурной организации мембран эритроцитов усиливается с возрастом и характеризуется повышением микровязкости липидного бислоя,
текучести зон белок-липидных контактов, увеличением уровня структурных перестроек мембранных белков и
повышением полярности внутренних гидрофобных областей мембраны эритроцитов.
196
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
Обнаружено, что у жителей пожилого и старческого возраста манифестация ишемической болезни сердца ассоциирована с полиморфными маркерами T174M гена ангиотензиногена (AGT); L33P гена рецептора интегрина
бета 3 (ITGB3); L28P гена аполипопротеина Е (APOE); С3238G гена аполипопротеина С3 (APOC3) и C786T гена
эндотелиальной синтазы окси азота (eNOS). Чаще встречается сочетание двух и более полиморфных аллелей в
гетерозиготном состоянии генотипов: в 66% случаев – AGT M235T/eNOS C786Т; в 32% – AGT T174M/eNOS C786Т/
ITGB3 L33P; в 11% – AGT M235T/APOC3 C3238G/еNOS C786Т/PON1 Q192R; в 9% – AGT M235T/APOE L28P/еNOS
C786Т/ITGB3 L33Р, и в гомозиготном состоянии – в 16% случаев – AGT M235T/eNOS T786C.
Выявленные полиморфизмы в генах, регулирующих гемостаз и эндотелиальную функцию – T174M гена AGT, L33P
•
гена ITGB3, L28P гена APOE, С3238G гена APOC3 и C786T гена eNOS – у больных ишемической болезнью сердца
пожилого и старческого возраста ассоциируются с развитием окислительного стресса и нарушением структурного гомеостаза мембран эритроцитов.
Заключение: Таким образом, выявленные нами полиморфные маркеры в генах-кандидатах, регулирующих гемостаз
и эндотелиальную функцию и ассоциированных с ишемической болезнью сердца в группе пожилого и старческого
возраста Ростовской популяции, являются предикторами нарушения свободнорадикального и структурного (на примере мембран эритроцитов) гомеостаза, что приводит к развитию окислительного стресса.
Ключевые слова: Ишемическая болезнь сердца, пожилой и старческий возраст, окислительный стресс, свободный
радикал, полиморфизм, гены-кандидаты.
•
ОБЕСПЕЧЕНИЕ ДЕЗИНФЕКТАНТАМИ МЕДИЦИНИКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
САНКТ-ПЕТЕРБУРГА
Некрасова Т.А., Золотарева Н.Г.
ГБОУ ВПО Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия,
г. Санкт-Петербург, Россия
На современном этапе система здравоохранения в России подвергается серьезной реорганизации. Так, с 1 января
2012 года вступил в силу один из главных законов страны в этой сфере – Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации». При этом, обращает на себя внимание установление приоритета профилактики в сфере охраны здоровья (осуществление санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий, мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в том числе предупреждению
социально-значимых заболеваний и борьба с ними и др.). Данные мероприятия являются неотъемлемой составляющей медицинской помощи, которая оказывается гражданам в условиях стационара.
К сожалению, иногда даже самое качественное лечение в стационаре вместо выздоровления заканчивается тяжёлыми осложнениями или даже смертельным исходом. Данная ситуация может быть вызвана присоединением к основному заболеванию внутрибольничных инфекций. Для предупреждения внутрибольничных инфекций уже более 100
лет используют дезинфицирующие средства. При этом нельзя не учитывать тот факт, что используют в своей работе
дезинфицирующие средства сотрудники медицинских организаций, которые не должны подвергаться токсическому
действию дезинфектантов во время обработки инструментов, оборудования и т.д. Таким образом, проблема создания
эффективных и безопасных дезинфицирующих средств превратилась в проблему национального уровня, которая
решается как на федеральном, так и региональном уровне. Так, 18-19 мая 2011 г. в Санкт-Петербурге состоялась Всероссийская научно-практическая конференция «Актуальные вопросы развития дезинфекционной службы в целях
обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения», посвящённая 80-летию службы профилактической дезинфекции г. Санкт-Петербурга, а также проводимая в её рамках выставка средств и оборудования для
дезинфекции, дезинсекции, дератизации и стерилизации.
В 2011 году нами был проведен анализ закупок дезинфектантов для медицинских организаций г. Санкт-Петербурга.
На рисунке 1 показана динамика закупок поквартально в соответствии с проведенными процедурами закупок у поставщиков. По итогам 2011 года установлено, что лидирующие позиции занимают два поставщика: ЗАО «Петроспирт»
и ООО «Лизоформ-СПб» (107 438 540,65 руб. и 97 607167,96 руб. соответственно). Информация получена путем
выборки данных, размещенных на аккредитованных электронных торговых площадках.
На рисунке 2 показаны доли закупок каждого из поставщиков, участвовавших в процедурах закупки дезинфектантов
в 2011 году для медицинских организаций Санкт-Петербурга.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
197
• Сборник
тезисов •
В настоящее время на рынок РФ выпущено огромное количество дезинфицирующих средств с различным спектром
действия, различной химической природой действующих веществ, в разнообразных формах выпуска, от большого
количества производителей и в большом диапазоне цен. В данной ситуации медицинская организация сталкивается
с серьезной проблемой выбора дезинфицирующего средства с учетом ограниченного бюджета. Поэтому актуальным
является изучение рынка дезинфицирующих средств, которое позволило бы выявить преимущества и недостатки
предлагаемых товаров.
Разработанные, и в настоящее время находящиеся на подписании, Методические рекомендации «Обоснования выбора химических дезинфицирующих и стерилизующих средств для применения в организациях, осуществляющих
медицинскую деятельность» призваны обеспечить в ЛПО поступление, таких средств, которые позволят эффективно
решать проблемы ВБИ современными и эффективными дезинфектантами.
Рис. 1 Основные поставщики дезинфектантов в медицинские организации (Санкт-Петербург, 2011 г.)
Рис. 2 Доля поставщиков в закупках дезинфектантов (Санкт-Петербург, 2011 г.)
198
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
СИНТЕЗ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ (R`-БЕНЗИЛ)-(R-ТЕТРАЗОЛ-1-ИЛФЕНИЛ)-АМИНОВ – ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ АНТИБИОТИКОВ
Павлов А.В., Веретенников Е.А., Ласкин Б.М.
Санкт-Петербургский государственный технологический институт (технический университет)
ФГУП «Российский научный центр «Прикладная химия», г. Санкт-Петербург, Россия
Устойчивость и снижение чувствительности штаммов возбудителей инфекции к действию антибактериальных препаратов (антибиотикорезистентность) стала настоящей проблемой лечения инфекционных заболеваний, лишив врачей целого ряда привычных препаратов из «первой линии» антибиотиков. В перспективе, любой из известных и
вновь созданных антибиотиков может стать абсолютно бесполезным. Смертельно опасными могут стать не только
туберкулез, малярия, инфекционные болезни и СПИД, но и обычные порезы, травмы кожных покровов и слизистых.
При этом заместительная терапия, как правило, стоит дороже, занимает больше времени и не всегда имеет высокую
эффективность, на фоне обладания разнообразными побочными эффектами. Решением в этой проблемы могут стать
инновационные разработки исследователей и фармакологов, создающих эффективные препараты, к которым отсутствует резистентность возбудителей инфекции.
Синтез и область применения производных 1-тетразола как противоинфекционных препаратов, в отличие от 5-тетразола, еще недостаточно исследована. Тем не менее, есть данные [1,2], что соединения, содержащие в своей структуре
1-замещенные тетразолы, в том числе и фенильный фрагменты, обладают антимикробной и антибактериальной активностью. Восполняя этот пробел, нами были исследованы методы синтеза потенциальных биологически активных
(R`-бензил)-(R-тетразол-1-ил-фенил)-аминов 1 [3]:
Разработанная схема синтеза соединений 1 позволила смоделировать библиотеку соединений, исходя из коммерческой доступности сырья для каждой стадии процесса.
На основе анализа ряда топологических и биоизостерных модификаций соединений из представленного хемотипа
в качестве наиболее приоритетной биологической мишени была выбрана метионин аминотрансфераза. С использованием технологии 3D-молекулярного докинга была разработана компьютерная модель активного сайта связывания
фермента. Молекулярный докинг осуществлялся при использовании программного пакета MolSoft 3.6-1i (http://
www.molsoft.com).
На основании анализа данных 3D-молекулярного докинга выявлены наиболее перспективные из тестируемых соединений – (4-фтор-бензил)-(R-тетразол-1-ил-фенил)-амины (R=H, CH3, OCH3, Cl).
Анализ разработанной схемы синтеза позволил максимально оптимизировать методы получения выбранных структур, основанные на зависимости скорости реакции от кислотно-основных свойств исходных и промежуточных соединений [4]. Отработаны технологические приемы (порядок дозировки компонентов, скорость перемешивания,
температурные режимы, приемы выделения).
В результате проделанной работы был разработан лабораторный регламент получения ряда арилзамещенных тетразолов – (4-фтор-бензил)-(R-тетразол-1-ил-фенил)-аминов. Применение модифицированной реакции гетероциклизации первичных аминов 2 с азидом натрия и триэтилортоформиатом в среде ледяной уксусной кислоты позволило синтезировать 1-нитрофенил-1Н-тетразолы 3, которые восстановлением в системе активированное железо
– соляная кислота (Fe/HCl) приводят к тетразолил-R-фениламинам 4. Полученные соединения вводились в реакцию
конденсации с п-фтор-бензальдегидом в безводном бензоле с удалением образующейся реакционной воды в виде
гетероазеотропа в насадке Дина-Старка. Полученные (4-фтор-бензилиден)-(тетразолил-R-фенил)-амины 5 были
восстановлены боргидридом натрия в среде метанол/диметилформамид с образованием (4-фтор-бензил)-(тетразолил-R-фенил)-аминов 6.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
199
• Сборник
тезисов •
В настоящее время планируются серии биологических испытаний для экспериментального подтверждения биологической активности вновь полученных соединений, выбор соединений-лидеров и их оптимизация, направленная на
увеличение селективности действия, уменьшение токсичности, повышение устойчивости к действию ферментативных систем организма.
В ходе проделанной работы достигнуты следующие результаты:
выбран объект исследования – (R`-бензил)-(R-тетразол-1-ил-фенил)-амины;
•
•
смоделирована библиотека доступных соединений данного строения;
•
произведен 3D-молекулярный докинг соединений из данной библиотеки, выявлены перспективные вещества из
тестируемых соединений – (4-фтор-бензил)-(R-тетразол-1-ил-фенил)-амины (R=H, CH3, OCH3, Cl);
•
по данным исследований разработан лабораторный регламент, являющийся основой инженерно-технологических решений промышленного масштаба.
Список литературы
. Curran W.V., Tomcufcik A.S. US Pat. 4010179. 1977. Chem. Abstr. 1977. V. 87. P. 23287.
2. Genin M.J., Allwine D.A., Anderson D.J. and others. J. Med. Chem., 43, 953 (2000)
3. Павлов А.В., Веретенников Е.А., Малин С.А., Ласкин Б.М. Материалы III Международной конференции «Химия
гетероциклических соединений», г. Москва. МГУ, С-155.
4. Павлов А.В., Веретенников Е.А., Ласкин Б.М. Материалы всероссийской научной конференции с международным
участием «Успехи синтеза и комплексообразования», г. Москва, РУДН, С-55.
ПЕРСПЕКТИВЫ ПРИМЕНЕНИЯ НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ
ИММУНОМОДУЛЯТОРОВ ПРИРОДНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
В НАРКОЛОГИИ
Сатаева Т.П.
ГУ «Крымский государственный медицинский университет им. С.И. Георгиевского»,
г. Симферополь, Украина
В последнее время углубленное изучение патогенетических аспектов наркологической патологии позволило многим
исследователям прийти к заключению относительно того, что развитие ее во многом обусловлено иммунотропными
эффектами психотропных веществ. В частности, в современных представлениях об иммунопатогенезе опиумной и
героиновой наркомании важная роль отводится снижению под влиянием наркотических веществ продукции эндогенных опиоидов, экспрессии на поверхности клеток иммунной системы опиоидных рецепторов, функциональной
активности CD4+-лимфоцитов, а также активации С08+-лимфоцитов. Однако до настоящего времени нет единого
понимания патогенетических механизмов развития этих изменений, что во многом обусловлено недостатком данных,
характеризующих иммунотропные эффекты экзогенных опиоидов.
Макрофаги играют исключительно важную роль в иммунных ответах. Это связано с тем, что внедрение в организм чужеродного агента вызывает мощную активацию макрофагов, выделение цитокинов и других медиаторов воспаления.
200
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
В зависимости от микроокружения макрофаги могут приобретать или М1, или М2 фенотип. M1 макрофаги обладают
выраженными фагоцитирующими и бактерицидными свойствами. Макрофаги, стимулированные экстраклеточными
паразитами или IL-4, IL- 13, TGF-ß или глюкокортикоидами, формируют альтернативный М2 фенотип. М2 макрофаги
продуцируют антивоспалительные цитокины, такие, как IL-10, IL-13, и содействуют ангиогенезу, репарации и ремоделированию тканей. Провоспалительные цитокины иногда называют Th1 цитокинами, а антивоспалительные — Th2
цитокинами. Нарушение в правильном выборе между Th1 и Th2 ответами лежит в основе развития большого количества заболеваний. Соответственно факторы, в частности ди-и трипептиды натурального происхождения, которые
могут влиять на этот выбор, представляют кардинальный интерес для современной иммунопатологии.
Препарат Эрбисол активизирует иммунную систему на ускорение восстановления поврежденных и уничтожение
аномальных клеток и тканей. Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется, прежде всего, через действие на макрофагальное звено М2, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление
функциональной активности органов и тканей, а также через NК-клетки (CD3-16+56+) и Т-киллеры (CD3+16+56+),
ответственные за уничтожение поврежденных клеток, не способных к регенерации, или аномальных клеток и тканей.
В тоже время Эрбисол обладает иммунокоррегирующим действием и при нарушениях иммунного статуса способствует его нормализации, активируя Т-лимфоциты, Тh1-хелперы и Т-киллеры и ингибируя активность Тh2-хелперов и
В-лимфоцитов, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом при онкозаболеваниях и для подавления аутоиммунных и аллергических реакций. В зависимости от состояния иммунной системы
организма препарат корригирует активность и некоторых других факторов гуморального и клеточного иммунитета:
индуцирует синтез α-, β- и γ-интерферона, фактора некроза опухоли, интерлейкина-2 (ИЛ-2) и ИЛ-12, ингибирует синтез ИЛ-4 и ИЛ-10. Эрбисол потенциbрует действие антибиотиков, экзогенных интерферонов и, вместе с тем,
уменьшает их токсическое побочное действие.
Поскольку, при развитии практически любого патологического процесса, в том числе обусловленного психотропными веществам, одним из ключевых моментов является дисбаланс в иммунной системе, то уйти от этого «частного»
характера коррекции психотерапевтическими средствами возможно только при детальном изучении иммунопатогенеза наркологической патологии. Именно поэтому сопряженность иммунологических сдвигов, выявляемых у больных наркологической патологией, в частности страдающих алкоголизмом, опиумной или героиновой наркоманией, с
их клиническими проявлениями, обосновывает актуальность исследований, направленных на выяснение значимости
отдельных звеньев иммунной системы в патогенезе этих заболеваний и совершенствование их терапии.
СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К УПРАВЛЕНИЮ АНАЛИЗОМ АССОРТИМЕНТА
В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
Сиукаева Д. Д.
ГБОУ ВПО Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия, г. Санкт-Петербург, Россия
На сегодняшний день фармацевтический сектор экономики претерпевает значительные изменения. В условиях сложившейся жесткой конкуренции на фармацевтическом рынке фармацевтические организации стремятся улучшить
свои бизнес-процессы, однако такие ключевые процессы, как планирование ассортимента, ценообразование и распределение фармацевтических товаров претерпевают постоянные изменения, в связи с рыночными изменениями и
нововведениями.
В современных условиях конкуренции на рынке постоянно происходят изменения в структуре ассортимента, в связи с
этим задача фармацевтических организаций заключается в удовлетворении спроса в максимально полном объеме.
По проблемам анализа ассортимента известно достаточно большое количество методов, среди основных, которые
могут использоваться на сегодняшний день в фармацевтических организациях следующие:
1. Анализ динамики объема продаж по каждой категории препаратов, маржинального дохода, средней суммы покупки и количества покупок – используется для коррекции ассортиментной политики и ценовой стратегии.
2. Анализ структуры чеков – для оценки эффективности мерчандайзинга, анализа состава чеков различных групп
покупателей и выделения наиболее часто встречающихся и совместно покупаемых товаров (для розничной организации). Данные этого анализа очень ценятся при разработке политики продвижения препаратов на фармацевтическом рынке.
3. Анализ структуры продаж и маржинального дохода (АВС-анализ) предусматривает анализ ассортимента, его разделение по степени влияния на общий объем продаж на три группы и выбор направлений по работе с каждой из них
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
201
• Сборник
тезисов •
с целью оптимизации ассортимента, и, следовательно, увеличения совокупной прибыли.
4. ХУZ – анализ помогает оценивать и сравнивать стабильность продаж товарных групп или отдельных товаров различного типа спроса либо различных ценовых категорий. Применяется для управления логистическими процессами,
оптимизации товарных запасов.
5. Анализ эластичности и эффективности использования торговых площадей включает оценку эффективности изменений планировки или выкладки, проведенных в аптеке. Применяется для перераспределения места в торговом
зале и на полках.
Проведенный анализ литературных данных, а также первичных данных собственных исследований показал, что
значительная часть фармацевтических организаций довольно неэффективно работает над ассортиментом, поэтому
складываются ситуации, когда предложение не всегда соответствует спросу. На сегодняшний день мало кто использует специализированные методы в работе над ассортиментом, а применение разрозненных методов и методик не
способствует повышению эффективности управления ассортиментом лекарственных средств и других товаров для
здоровья в полной мере.
В этой связи актуальным является вопрос разработки методик комплексного подхода к управлению ассортиментом.
СИНТЕЗ ПАЛЬМИТОИЛИРОВАННОГО ПЕПТИДА,
СООТВЕТСТВУЮЩЕГО ВНУТРИКЛЕТОЧНОМУ УЧАСТКУ РЕЦЕПТОРА
ФОЛЛИКУЛОСТИМУЛИРУЮЩЕГО ГОРМОНА
Тарасенко М.А.1, Шпакова Е.А.2
1
Российский Государственный Педагогический Университет им. Герцена,
г. Санкт-Петербург, Россия
2
Институт высокомолекулярных соединений РАН, г. Санкт-Петербург, Россия
Многие десятилетия гормоны природного происхождения и их синтетические аналоги широко применяются в медицине, однако их использование сопряжено со многими побочными эффектами. В настоящее время ведется поиск
новых, высокоселективных и высокоэффективных, регуляторов гормональных сигнальных систем. Наиболее актуально это в отношении сигнальных систем, регулируемых гипофизарными гликопротеиновыми гормонами, в том числе фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), который играет ключевую роль в контроле репродуктивных функций
человека и животных. Применение самих этих гормонов затруднено вследствие их высокой стоимости, низкой доступности, быстрой деградации и сильно выраженных иммуногенных свойств. Цель работы состояла в синтезе пентадекапептида NH2-Val-Ser-Ser-Ser-Ser-Asp-Thr-Lys-Ile-Ala-Lys-Nle-Ala-Lys(Palm)-Ala-CONH2, модифицированного с
С-конца гидрофобным радикалом пальмитиновой кислоты, который по первичной структуре соответствует участку
третьей цитоплазматической петли рецептора ФСГ, который, как полагают, вовлечен во взаимодействие с гетеротримерными G-белками. Модификацию пептида пальмитоильным радикалом осуществляли исходя из того, что, согласно
полученным ранее данным, наличие гидрофобного радикала на С-конце молекулы пептида приводит к значительному повышению его биологической активности. Введение пальмитата проводили с помощью включения в растущую
полипептидную цепь остатка лизина, модифицированного по ε-аминогруппе остатком пальмитиновой кислоты. Синтез пептидов проводили твердофазным методом, присоединяя аминокислотные остатки с помощью диизопропилкарбодиимида. Пальмитоилированный лизин, который использовали для синтеза пептида, получали конденсацией
пентафторфенилового эфира пальмитиновой кислоты и N--t-BOC-лизина с помощью диизопропилкарбодиимида
в присутствии триэтиламина. Изучение влияния пептида на активность аденилатциклазной сигнальной системы в
яичниках крыс показало, что в концентрациях 10-5 и 10-4 М он повышает базальный уровень активности аденилатциклазы, причем его стимулирующее действие является тканеспецифичным – слабо выявляется в тканях матки и
мозге и отсутствует в миокарде крыс. Это указывает на то, что выбранный участок рецептора ФСГ включает основные
молекулярные детерминанты, ответственные за активацию аденилатциклазы. Полученные данные позволяют оптимизировать подходы для поиска и разработки селективных и эффективных пептидных регуляторов репродуктивных
функций, контролируемых ФСГ.
Работа выполнена при финансовой поддержке РФФИ (проект № 09-04-00746) и Программой Президиума РАН «Фундаментальные науки – медицине» (2009–2011гг.).
202
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ СЕГМЕНТОВ КЛАСТЕРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И
МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА –
АКЦЕНТ НА НАУКУ
Тимофеева С.В., Наркевич И.А.
ГБОУ ВПО Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия, Санкт-Петербург, Россия
В состав кластера фармацевтической и медицинской промышленности Санкт-Петербурга входят ведущие ВУЗы и НИИ
Санкт-Петербурга, фармацевтические компании-производители лекарственных препаратов Pfizer, Merck, Novartis,
AstraZeneka, Stada, Novo Nordisk, Герофарм, Биокад, Полисан, Вертекс и другие организации, дополняющие друг друга
и усиливающие конкурентные преимущества отдельных компаний и кластера в целом.
В Санкт-Петербурге сформирована уникальная научная база для проведения исследований во всех сферах фармацевтики и медицины, объединяющая потенциал ведущих учебных заведений и научных организаций:
•
Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия;
•
Санкт-Петербургский государственный технологический институт;
•
Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова;
•
Санкт-Петербургский государственный политехнический университет;
•
Санкт-Петербургский государственный университет;
•
Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов;
•
Институт цитологии РАН;
•
Институт токсикологии;
•
Научно-исследовательский институт гриппа;
•
Санкт-Петербургский институт фармации;
•
Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова и другие.
Одной из важных инициатив является создание Межвузовского научного центра, который объединяет усилия ряда
вузов Санкт-Петербурга – химико-фармацевтической академии, технологического университета (института), политехнического университета, медицинского университета им. И.П. Павлова. Создание межвузовского центра позволяет добиться получения синергетического эффекта от взаимосвязанных действий участников цепочки создания новых продуктов и технологий, повысить гибкость инновационных процессов, обеспечить надлежащую концентрацию
и доступность специализированных ресурсов.
Задача межвузовского научного центра – это взаимодействие в сфере исследований и разработок лекарственных
средств, в виде интеграции научного потенциала, координации НИОКР, сопровождения проектов и выполнения экспертной функции. Кластерная политика развития фармацевтической и медицинской промышленности предполагает
координацию целей и задач участников кластера для достижения кумулятивного эффекта при продвижении продукции кластера на фармацевтическом рынке Российской Федерации и за ее пределами, поскольку отличительным
признаком эффективно действующих кластеров является выход инновационной продукции.
При оценке и анализе факторов, способствующих развитию научно-исследовательского и образовательного потенциала региона для обеспечения запуска полного инновационного цикла в сфере фармацевтического производства и
оценке сложившегося состояния научно-исследовательского и образовательного потенциала Санкт-Петербурга в области фармации нами было установлено, что из 90% экспертов фармацевтической отрасли, готовых к сотрудничеству
с ВУЗами (рис. 1), 30% намерены взаимодействовать в формате проведения совместных обучающих программ; 23%
– создание совместных исследовательских комплексов и лабораторий; 19% – финансирование start-up проектов
фармацевтической отрасли; 14% – финансирование R&D; 7% – создание собственных центров на базе ВУЗов; 7%
– поддержка развития исследовательской инфраструктуры (рис. 2).
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
203
• Сборник
тезисов •
Рис. 1 Перспективы взаимодействия с ВУЗами, НИИ Рис. 2 Формат взаимодействия с ВУЗами, НИИ
Одной из форм взаимодействия участников кластера фармацевтической и медицинской промышленности Санкт-Петербурга является проведение совместных обучающих программ. В этом году Санкт-Петербургская государственная
химико-фармацевтическая академия, компании «Биокад» и Pfizer объявили о старте образовательной программы для
подготовки нового поколения лидеров российской фармацевтической отрасли. Также ООО «МСД Фармасьютикалс» и
Санкт-Петербургская Государственная химико-фармацевтическая академия заключили соглашение о передаче академии прав на использование учебной программы по «Разработке фармакологических лекарственных средств».
Таким образом, образовательные программы являются отличным примером частно-государственной инициативы и
объединяют органы власти, научное и образовательное сообщество, отечественный и международный бизнес, способствуя обмену опытом, знанием и ресурсами – для целей развития российской фармацевтической отрасли и здравоохранения.
Объединение усилий всех участников кластера медицинской и фармацевтической промышленности Санкт-Петербурга с акцентом на науку позволит:
•
составить последовательную цепочку создания инновационного лекарственного препарата, состоящую из сложных, последовательных стадий от создания биологически активной субстанции до продвижения лекарственного
препарата на отечественный и международный рынки;
•
способствовать развитию сотрудничества между коммерческими и образовательными структурами в области
подготовки кадров для обеспечения инновационного развития фармацевтической отрасли;
•
расширить и углубить взаимодействия между субъектами интегрированной системы, в особенности в области
научно-исследовательского сотрудничества и продвижения инновационных продуктов кластера на российский
и международный рынки;
•
повысить конкурентоспособность интегрированной системы в формирующейся инновационной системе региона.
204
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
ПОЛУЧЕНИЕ БИОПРЕПАРАТА ИЗ ГРИБА РОДА COPRINUS,
ОБЛАДАЮЩЕГО ФИБРИНО- И ТРОМБОЛИТИЧЕСКИМ ДЕЙСТВИЕМ
Е.В. Тозик1, М.М. Шамцян1, С.Г. Чефу2, Н.Н. Петрищев2
1
Санкт-Петербургский государственный технологический институт (Технический университет), 190013, Санкт-Петербург, Московский пр., д.26
2
Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.
Павлова, 197022, Санкт-Петербург, ул. Л.Толстого, 6/8
Согласно докладам и статистике Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) сердечнососудистые заболевания
(ССЗ) являются основной причиной смерти во всем мире. Ни по какой другой причине ежегодно не умирает столько
людей, сколько от ССЗ, главным образом от болезней сердца и в результате инсультов. По экономическим оценкам на
профилактику и лечение ССЗ в мире расходуются десятки миллиардов долларов США.
Важной причиной ССЗ является тромбообразование – формирование фибриновых сгустков (тромбов) внутри кровеносных сосудов. В организме человека существует лишь один фермент – плазмин, целенаправленно и непосредственно расщепляющий фибриновые волокна в тромбе. Но существует много факторов, ингибирующих и активирующих,
действие и образование этого фермента. Из-за дисбаланса в системе свертывания крови, вызванного различными
причинами, полифибриновые волокна не гидролизуются, а образовавшийся тромб приводит к закупорке сосудов,
вен, артерий, что в свою очередь провоцирует разрыв сосуда с сопровождающим кровоизлиянием.
В качестве лекарства для профилактики тромбообразования энзимы микробиологического происхождения привлекают большее внимание. Благодаря этому, последние десятилетия ведутся исследования по поиску среди широкого спектра микроорганизмов продуцентов фибринолитических ферментов, производят подбор методов выделения,
очистки и характеристики фибринолитических ферментов. Но лишь в редких случаях исследования доходят до определения тромболитического действия фибринолитического агента in vivo и предклинических испытаний.
Новый испытываемый биопрепарат, обладающий фибрино- и тромболитической активностью, был получен из культуры гриба рода Coprinus, выбранной в качестве объекта исследований, в результате скрининга более 30 штаммов
культур высших грибов. В ходе исследований был произведен подбор условий ферментации культуры микроорганизма с целью повышения выхода в культуральной жидкости (КЖ) гриба фибринолитического агента (ФА), с учетом
влияния действия соотношения источников азотного и углеродного питания микроорганизма, качественного и количественного состава солевого фона питательной среды, степени аэрации и времени культивирования. Подобранные
условия позволили увеличить фибринолитическую активность в КЖ гриба в 2,5 раза, относительно значения активности, получаемого в начале исследований.
Были опробованы различные методы выделения ФА, в результате, на данном моменте исследований схема получения
биопрепарата состоит из: а) глубинного культивирования штамма гриба, б) фильтрации КЖ, в) ультрофильтрации
фильтрата КЖ, г) лиофильной сушки концентрата.
Были проведены исследования тромболитической активности препарата на модели экспериментального фототромбоза бедренной артерии крыс, исследования влияния препарата на течение экспериментального тромбоза и расщепление тромба в нижней полой вене у крыс. В ходе проведённых исследований выявлена высокая тромболитическая
активность препарата. Он эффективно расщеплял даже относительно застарелые тромбы, что не характерно для
большинства тромболитических средств.
Установленное в результате исследований значение ЛД50 превысило значение наименьшей исследованной концентрации препарата, дающей полное расщепление тромба, в сотни раз.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
205
• Сборник
тезисов •
ЦИКЛИЧЕСКОЕ ИНЖЕКЦИОННОЕ СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКОЕ
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФЛАВОНОИДОВ В РАСТИТЕЛЬНОМ СЫРЬЕ
Фалькова М.Т., Булатов А.В., Москвин Л.Н.
Санкт-Петербургский государственный университет, г. Санкт-Петербург, Россия
Флавоноиды являются биологически активными веществами, которые способны повышать прочность стенок капилляров (Р-витаминная активность) за счет антиоксидантного действия, что важно при лечении хронической венозной
недостаточности, гипертонии и других сердечно-сосудистых заболеваниях, связанных с увеличением проницаемости
кровеносных капилляров. Флавоноиды входят в состав многих препаратов растительного происхождения, к которым
в настоящее время проявляется пристальное внимание, как к наиболее безопасным лекарственным средствам. В
связи с этим определение флавоноидов в растительном сырье является актуальной задачей аналитической химии.
Известные фотометрические методики определения содержания флавоноидов, основанные на реакциях образования комплексов с ионами алюминия или железа (III), ограниченно пригодны для выполнения массовых анализов,
так как лежащие в их основе фотометрические реакции являются кинетически замедленными [1].
Устранить лимитирующий фактор образования аналитических форм можно за счет проведения фотометрических реакций в мицеллярных средах и автоматизации методики. В последние годы отдаётся предпочтение автоматизированным методикам анализа на принципах проточно-инжекционного (ПИА) и последовательного инжекционного анализа (SIA). Однако эти методики в сопоставимых со статическими аналогами условиях ограничены по нижней границе
диапазона определяемых концентраций в связи с тем, что фотометрические реакции образования аналитических
форм, как правило, являются кинетически замедленными. Дополнительным фактором ограничений по нижним границам диапазона определяемых концентраций является заложенный в методах ПИА и SIA принцип «контролируемой
дисперсии» зон аналитов в гидравлических трассах.
В качестве нового подхода к автоматизации химического анализа, который позволяет преодолеть вышеуказанные
недостатки предложен новый метод проточного анализа – циклический инжекционный анализ (ЦИА), который предполагает одновременное решение проблем унификации гидравлических схем проточного анализа и сохранение
чувствительности статических методик при их адаптации к условиям анализа в потоке [2]. В методе ЦИА производится смешение оптимизированных объемов пробы и растворов реагентов, их интенсивное перемешивание и выдерживается необходимая пауза для образования аналитической формы. Таким образом, обеспечивается измерение
аналитического сигнала в условиях, когда он достигает максимального для данной методики анализа значения.
Цель работы – разработка методики циклического инжекционного фотометрического определения флавоноидов в
лекарственном сырье, основанной на сочетании реакции образования их комплексов с ионами алюминия в мицеллярных средах ПАВ и циклического инжекционного анализа (ЦИА).
На растворах рутина было изучено влияние цетилпиридиния хлорида, додецилсульфата натрия и Triton X-100 на
скорость образования аналитической формы в соответствии со схемой определения содержания флавоноидов методом ЦИА, представленной на рис. 1. Результаты исследования влияния различных ПАВ на скорость образования
аналитической формы представлены на рис. 2. Согласно этим данным, при прочих равных условиях установлено, что
в присутствии ЦПХ (кривая 4) скорость протекания фотометрической реакции значительно возрастает, в этом случае
для образования аналитической формы достаточно 4 мин. Кроме того, введение ЦПХ приводит к увеличению молярного коэффициента светопоглощения (табл. 1).
Рис. 1. Схема циклического инжекционного фотометрического определения флавоноидов в лекарственных препаратах: 1 – многоходовой кран-переключатель; 2 – перистальтический насос; 3 – реакционная ёмкость; 4 – проточный
детектор; а, б, в, г, д – линии подачи пробы, раствора алюминия хлорида, раствора ЦПХ, воздуха и этилового спирта
соответственно; е – линия подачи растворов в детектор.
206
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
Рис. 2. Результаты исследования влияния ПАВ на скорость образования комплекса рутина с ионами алюминия: 1
– без ПАВ; 2 – Triton X-100; 3 – додецилсульфат натрия; 4 – ЦПХ.
Разработана автоматизированная методика спектрофотометрического определения флавоноидов в лекарственном
растительном сырье, включающая стадию экстракционного выделения флавоноидов с последующим их детектированием по реакции образования окрашенных комплексов с ионами алюминия в мицеллярных средах катионных поверхностно-активных веществ в условиях циклического инжекционного анализа. Для автоматизации методики определения флавоноидов в лекарственном растительном сырье использовался циклический инжекционный анализатор
собственного производства. Предел обнаружения составил 130 мкг/л в пересчете на рутин при массе пробы 0,1 г,
время анализа – 8 мин. Разработанная методика была использована для определения флавоноидов в различном
лекарственном растительном сырье.
Литература:
[1] Государственная фармакопея XI изд. М.: Медицина. Вып 2. 1990.
[2] A.V. Bulatov, A.L. Moskvin, L.N. Moskvin, A.V. Mozhuhin. Flow Injection Anal. V. 27. No. 1. P. 13. (2010).
Авторы выражают благодарность РФФИ (Грант 10-03-00007-а) за финансовую поддержку.
ХИМИЧЕСКИЙ СИНТЕЗ 2,N,N-ТРИМЕТИЛ-5НИТРОБЕНЗОЛСУЛЬФОНАМИДА
Хомич Д.М., Яковлев Д.В.
ГБОУ ВПО Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия, г. Санкт-Петербург, Россия
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
207
• Сборник
тезисов •
2,N,N-триметил-5-нитробензолсульфонамид является селективным ингибитором (ФДЭ)7 и значит, что данное вещество может использоваться для лечения следующих заболеваний: астма, хронический бронхит, псориаз, артритов.
Данное вещество находиться на клинических испытаниях и уже сейчас необходимо разрабатывать новые улучшенные химические схемы синтеза.
Химическая схема:
Получение 2,N,N-триметил-5-нитробензолсульфонамида состоит из двух стадий:
1. Получение 2-метил-5-нитросульфохлорида методом прямого сулуьфохлорирования хлорсульфоновой кислотой
расплава п-нитротолуола с последующим выливанием в лед и фильтрацией сульфохлоридной массы.
•
Реакция сульфохлорирования идет в температурном интервале 70-80о.
•
Соотношения хлорсульфоновой кислоты к п-нитротолуолу 4:1.
•
Время выдержки не более 90 минут.
•
Полученный сульфохлорид хранить без доступа воздуха и света.
2. Нуклеофильное замещение галогена в 2-метил-5-нитросульфохлориде на диметиламин. Реакция проводится в
растворителе при охлаждении, спустя определенное время продукт выпадает в виде белых игольчатых кристаллов,
которые отфильтровывают и сушат.
На данном этапе работы мы ищем оптимальные условия протекания реакции на второй стадии и подходящий растворитель. Так же в дальнейшем планируется проверить возможность очистки сульфохлорида методом перекристаллизации из ДМСО.
ПУТИ ПОВЫШЕНИЯ КОНКУРЕНТОСПОСОБНОСТИ АПТЕЧНЫХ
ОРГАНИЗАЦИЙ
Шевцова Н.С. ГБОУ ВПО
Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия, г. Санкт-Петербург, Россия
В настоящее время на фармацевтическом рынке наблюдается рост и ужесточение конкуренции среди розничных
представителей аптечных организаций, поэтому им необходимо обладать исключительными конкурентными преимуществами, которые позволят им занимать и удерживать свои позиции на рынке, быть рентабельными и иметь перспективы дальнейшего развития. Только конкурентоспособные предприятия обладают стратегической стабильностью
на рынке и способны адаптироваться к изменениям рыночной среды. На основе всего вышеизложенного, можно
сделать вывод, что данная тема является актуальной и подлежит дальнейшему, более глубокому изучению.
Целью нашего исследования являлось изучение конкурентной среды и выбор путей повышения конкурентоспособности аптечных организаций.
На первой стадии нашей работы мы выбрали определенные конкурентные преимущества аптечных организаций и
провели опрос среди посетителей аптек (одной социальной группы и примерно одного возраста). Результаты представлены на рисунке 1.
Рисунок 1. Данные опроса посетителей аптечных организаций о значимости конкурентных преимуществ
208
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
На основе мнения респондентов можно сделать вывод, что уровень подготовленности персонала и качество обслуживания являются основными факторами, повышающими конкурентоспособность аптечных организаций, тогда как
интерьер аптеки и реклама являются менее значимыми.
В соответствии с полученными данными, мы разработали методику по выбору путей повышения конкурентоспособности аптечных организаций. Нами была собрана информация, охватывающая более 100 аптечных организаций,
работники которых присваивали предложенным конкурентным преимуществам определенное количество баллов.
Используя современные компьютерные методы математической обработки статистических данных, нами был выведен средний параметр составивший 1,9558. Относительно этой величины, был построен доверительный интервал,
попадая в который, аптечная организация считается конкурентоспособной. Результаты представлены на рисунке 2.
Рисунок 2. Соотношение аптечных организаций по конкурентоспособности
На основе проведённых исследований было установлено, что помимо такого конкурентного преимущества как цена,
также не менее значимыми являются: качество обслуживания, высокая компетентность фармацевтического персонала, использование различных видов рекламы, гибкая система заказов с доставкой товаров на дом, эксклюзивность
организации и выполнение правил мерчандайзинга. Также был рассчитан средний параметр, который позволит
аптечным организациям оценить свою конкурентоспособность и разработать эффективную стратегию развития на
фармацевтическом рынке.
СИНТЕЗ ПЕПТИДОВ, ПРОИЗВОДНЫХ ТРЕТЬЕЙ ЦИТОПЛАЗМАТИЧЕСКОЙ
ПЕТЛИ РЕЦЕПТОРОВ СЕРПАНТИННОГО ТИПА, И ИЗУЧЕНИЕ
ИХ БИОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ПО ВЛИЯНИЮ НА
АДЕНИЛАТЦИКЛАЗНУЮ СИСТЕМУ
Шпакова Е.А.
Учреждение Российской академии наук Институт высокомолекулярных соединений РАН,
Санкт-Петербург, Россия
Одна из актуальных проблем современной медицины и биотехнологии – разработка новых поколений регуляторов
гормональных сигнальных систем. Перспективным подходом для их создания является пептидная стратегия, в основе
которой лежит синтез пептидов и их производных, которые по первичной структуре соответствуют функционально
важным участкам рецепторов серпантинного типа, сопряженных с гетеротримерными G-белками (GPCR), и дальнейшее
изучение их влияния на функциональную активность гормональных сигнальных систем [1-4]. Цель исследования состояла в синтезе пептидов и их производных, соответствующих третьей цитоплазматической петле (ЦП-3) GPCR, а также
в изучении их вторичной структуры методом спектроскопии КД и тестировании биологической активности in vitro по
способности пептидов регулировать чувствительную к гормонам аденилатциклазную сигнальную систему. Нами были
впервые синтезированы пептиды, соответствующие ЦП-3 серотонинового рецептора 6-го типа (Сер6Р) Lys-His-Ser-ArgLys-Ala-Leu-Lys-Ala-Ser-Leu-Lys-Ala-амид (1) и рецептора лютеинизирующего гормона (ЛГР) Asn-Lys-Asp-Thr-Lys-IleAla-Lys-Lys-Nle-Ala-амид (2), а также их производные, модифицированные гидрофобными радикалами – Lys-His-SerST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
209
• Сборник
тезисов •
Arg-Lys-Ala-Leu-Lys-Ala-Ser-Leu-Lys(Palm)-Ala-амид (3), Asn-Lys-Asp-Thr-Lys-Ile-Ala-Lys-Lys-Nle-Ala-Lys(Palm)-Ala-амид
(4) и Asn-Lys-Asp-Thr-Lys-Ile-Ala-Lys-Lys-Nle-Ala-Lys(Dec)-Ala-амид (5), и димерные аналоги (Lys-His-Ser-Arg-Lys-AlaLeu-Lys-Ala-Ser-Leu-Lys-Ala)2-Lys-амид (6) и (Asn-Lys-Asp-Thr-Lys-Ile-Ala-Lys-Lys-Nle-Ala)2-Lys-Gly-Gly-Cys(Acm)-амид
(7). Модификацию пептидов гидрофобными радикалами проводили с помощью введения остатков пальмитиновой или
декановой кислот в их С-концевой сегмент. Димерные аналоги получали введением N-,N--ди-трет-бутилоксикарбониллизина в точку ветвления. Выбор последовательностей для синтеза пептидов осуществляли с помощью сравнительного и функционального анализа первичных структур GPCR, позволяющего идентифицировать в их цитоплазматических
петлях молекулярные детерминанты, ответственные за взаимодействие с G-белками и передачу гормонального сигнала в клетку. Показано, что синтезированные GPCR-пептиды в микромолярном диапазоне концентраций, в отсутствие
гормона, стимулируют базальную активность фермента аденилатциклазы (АЦ), повышают уровень ГТФ-связывания Gбелков и с высокой специфичностью ингибируют передачу гормонального сигнала через гомологичный им рецептор в
тканях крыс. Эти данные указывают на то, что пептиды, производные ЦП-3 Сер6Р и ЛГР, мимикрируют активированный
гормоном рецептор и с высокой эффективностью регулируют активность АЦ, сопряженной с гомологичным им рецептором. Пептиды, модифицированные пальмитоильными радикалами, были намного более эффективными и селективными
в сравнении с немодифицированными аналогами, в то время как димерные пептиды и пептиды, модифицированные
остатком декановой кислоты, занимали по этим показателям промежуточное положение. (Таблица). Действие пептидов
характеризовалось тканевой и рецепторной специфичностью, причем было наиболее выражено в случае их пальмитоилированных аналогов. Это указывает на то, что модификация GPCR-пептидов гидрофобными радикалами и создание на
их основе димерных конструктов позволяют получить их аналоги с высокой биологической активностью и избирательностью действия. Изучение вторичной структуры пептидов 1 и 2 и их димерных аналогов 6 и 7 методом спектроскопии
КД показало, что они находятся преимущественно в антипараллельной -складчатой конформации, в то время как доля
спиральной конформации, даже в присутствии спиралеобразующего растворителя трифторэтанола, не превышает 8 %.
Гидрофобные аналоги пептидов проявляет большую спиральность по сравнению с немодифицированными и димерными аналогами, что связано с наличием гидрофобного радикала и тенденцией этих пептидов к образованию мицелл.
При pH 10 доля спиральной конформации в случае пальмитоилированных пептидов возрастает до 12–27 %, в присутствии трифторэтанола – до 14 %. Можно предположить, что возрастание биологической активности модифицированных
пальмитатом GPCR-пептидов связано с повышением их спиральности. Таким образом, нами впервые получены пептиды
и их производные, соответствующие ЦП-3 Сер6Р и ЛГР, которые являются высокоселективными активаторами сопряженной с G-белками аденилатциклазной сигнальной системы и могут стать прототипом для создания лекарственных
препаратов нового поколения, регулирующих эндокринные функции человека и животных.
Таблица. Влияние пептидов, производных серотонинового рецептора 6-го типа и рецептора лютеинизирующего гормона на базальную активность аденилатциклазы и ГТФ-связывание G-белков
Пептид, 10-5 М
Активность АЦ,
ГТФ-связывание,
пмоль цАМФ за 1 мин на 1 мг белка
пмоль [8-3H]GppNHp на 1 мг белка
Мозг; Сер6Р-пептиды
Без пептида
20.7 ± 1.6
4.6 ± 0.1
1
36.2 ± 2.4 (+75)**
6.5 ± 0.8 (+41)**
3
44.9 ± 3.2 (+117)**
7.9 ± 0.6 (+72)**
6
35.4 ± 2.0 (+71)**
6.9 ± 0.5 (+50)**
Семенники; ЛГР-пептиды
Без пептида
11.5 ± 0.6
2.4 ± 0.2
2
16.0 ± 2.0 (+39)*
2.9 ± 0.3 (+21)
4
24.0 ± 1.5 (+109)**
4.0 ± 0.3 (+67)**
5
17.3 ± 1.4 (+50)*
3.3 ч ± 0.1 (+38)*
7
21.0 ± 1.0 (+83)**
3.5 ± 0.4 (+46)**
В скобках приведен стимулирующий АЦ эффект пептида (в процентах).
* и ** – значения АЦ активности, достоверно повышенные в присутствии пептидов при p < 0.05 и 0.01, соответственно.
Работа поддержана РФФИ (проект № 09-04-00746) и Программой Президиума РАН «Фундаментальные науки – медицине» (2009–2011гг.).
ЛИТЕРАТУРА
. Covic L., Gresser A.L., Talavera J., Swift S., Kuliopulos A. //Proc. Natl. Acad. Sci. USA. (2002) 99: 643-8;
2. Miller J., Agarwal A., Devi L.A., Fontanini K., Hamilton J.A., Pin J.P., Shields D.C., Spek C.A., Sakmar T.P., Kuliopulos A.,
Hunt S.W. //Ann. N. Y. Acad. Sci. (2009) 1180: 1-12;
3. Shpakov A.O., Shpakova E.A., Tarasenko I.I., Derkach K.V., Vlasov G.P. //Int. J. Pept. Res. Ther. (2010) 16: 95–105;
4. Shpakov A.O. Tarasenko I.I., Shpakova E.A., Guryanov I.A., Derkach K.V., Vlasov G.P. //Current Topics Pept. Prot. Res.
(2010) 11: 49-65.
210
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
Тезисы зоны презентаций
• Сборник
тезисов •
КОНТРОЛЬ ЗАГРЯЗНЕНИЙ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ПРОДУКЦИИ: РЕШЕНИЯ КОМПАНИИ PARTICLE MEASUREMENT SYSTEMS,
США.....................................................................................................215
Recchia D., Particle Measurement Systems, Rome, ItalyЛермонтов А.С., ООО «Компания СокТрейд», г. Москва, Россия
ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ И ИНЖЕНЕРНЫЕ РЕШЕНИЯ В СИСТЕМАХ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ВОДОПОДГОТОВКИ................................................215
Ломая Т.Л., Дроздова А.В.ЗАО «Научно-производственная компания МЕДИАНА-ФИЛЬТР», г. Москва, Россия
ЛАБОРАТОРНЫЕ СИСТЕМЫ ВОДОПОДГОТОВКИ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ
УЛЬТРАЧИСТОЙ ВОДЫ............................................................................217
Хартукова А.А., к.т.н.ООО «Сарториус Инновационный Центр Россия», г. Санкт-Петербург, Россия
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
213
• Сборник
тезисов •
Гольцева И.
ООО «Витал Девелопмент Корпорейшн», г. Санкт-Петербург, Россия
Компания Витал выросла из небольшого научного коллектива и изначально специализировалась на производстве
наборов реагентов для биохимического анализа. С момента образования компании в 1999 г. мы всегда уделяли большое внимание исследованиям и разработкам, расширению ассортимента нашей продукции и вскоре заняли лидирующие позиции на российском рынке лабораторной диагностики в своем сегменте. Компания всегда старалась
использовать все возможности для развития, и мы должны признать, что ощущали на себе поддержку государства
и правительства Санкт-Петербурга. В частности мы вели совместные исследования с Фондом содействия развитию
малых форм предприятий в научно-технической сфере и программах, организованных администрацией Санкт-Петербурга в целях снижения или субсидирования затрат малого инновационного бизнеса. В 2008 г. компания стала
резидентом особой экономической зоны, с которой мы также связываем большие надежды и планы развития.
Сегодня мы гордимся тем, что предлагаем самый широкий спектр наборов реагентов для биохимических исследований среди российских производителей, имеем международные сертификаты качества менеджмента ISO 9001:2008
и ISO 13485:2003, успешно развиваем продажи в странах Азии и Африки, штат компании насчитывает почти 100
сотрудников, компания стала публичной, ее акции допущены к торгам на бирже ММВБ-РТС.
Компания Витал активно развивает новые направления деятельности, в частности запустила новую линию по производству лабораторного оборудования. Предметом нашей особой гордости является полностью инновационный
продукт – интеллектуальная система очистки воды для лабораторий. Мы продолжаем опытно-конструкторские работы по изготовлению первого современного российского многоканального полуавтоматического биохимического
анализатора. Ставим перед собой еще более амбициозную цель – к 2016 г. вывести на рынок первый отечественный
автоматический анализатор. Для реализации этих проектов ведется строительство завода в особой экономической
зоне Санкт-Петербурга. Первая очередь завода будем запущена в начале 2013 г.
Как активный участник кластера фармацевтической и медицинской промышленности Санкт-Петербурга, мы всегда
готовы вносить предложения и участвовать в реализации мероприятий, полезных для отрасли. На наш взгляд, основной задачей российских властей и отечественных производителей медицинской продукции на сегодняшний день
является реализация программ, направленных на импортозамещение. Не секрет, что многие страны мира и даже члены СНГ и таможенного союза (такие как, например, Казахстан) стараются защищать местных производителей, поддерживая таким образом реальный сектор экономики. На некоторые виды продукции в таких странах распространяются таможенные барьеры в виде заградительных пошлин, которые варьируются от 15 до 20% в зависимости от вида
продукции. Разумеется, это только одна из возможных мер, и вовсе не означает, что российские производители не
способны отстаивать свои позиции в рыночных условиях. Напротив, такая практика, по нашему мнению дала бы нам
возможность доказать, что мы не уступаем западным конкурентам в плане качества, не говоря уже о колоссальной
экономии для российского Бюджета, выделяемого на нужды здравоохранения.
Кроме того лучшая мировая практика заботы о здоровье нации диктует необходимость пристального внимания со
стороны государства к ранней диагностике опасных и социально-значимых заболеваний. В большинстве развитых
стран мира действуют программы диспансеризации населении, проводятся регулярные обследования отдельных категорий граждан, которые не только позволяют снижать уровень смертности, но и делают продукцию столь успешно
выпускаемую медицинскими компаниями востребованной в гарантированных объемах, а также способствуют развитию конкуренции среди производителей.
В последние годы правительство России и Санкт-Петербурга начали реализовывать целый ряд подобных инициатив
(переоснащение лабораторий, программы диспансеризации населения и импортозамещения). Считая эти действия
очень своевременными и важными, компания Витал с оптимизмом смотрит в будущее Санкт-Петербурга, как локомотива медицинской промышленности России.
214
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
КОНТРОЛЬ ЗАГРЯЗНЕНИЙ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ПРОДУКЦИИ: РЕШЕНИЯ КОМПАНИИ PARTICLE MEASUREMENT
SYSTEMS, США
Recchia D., Particle Measurement Systems, Rome, Italy
Лермонтов А.С., ООО «Компания СокТрейд», г. Москва, Россия
Соответствие современного фармацевтического производства стандартам GMP и сGMP, а также требованиям большинства норм фармакопей подразумевает наличие систем контроля загрязнений воздушной среды. Решения компании PMS позволяют не только обеспечить регулярный контроль с помощью переносных счетчиков частиц Lasair III
и микробиологических пробоотборников MiniCapt, но и организовать стационарную систему контроля микробиологических и других загрязнений воздуха производственных помещений на базе решений FacilityPro и Pharmaceutical
Net. В системы входят микробиологические пробоотборники BioCapt, счетчики частиц AirNet и IsoAir, а также новейшая система детектирования частиц и определения наличия в них живых микроорганизмов в реальном времени
BioLaz. Системы способны адаптировать большое количество различных детекторов для определения других ключевых параметров контроля состояния рабочей зоны любого класса чистоты. Большой опыт компании PMS в создании
подобных систем позволяет не только определить необходимое количество детекторов для того или иного производственного помещения, но и определить необходимые места установки того или иного детектора с целью обеспечить максимальный контроль возможного микробиологического загрязнения. Интегрированные решения компании
PMS по контролю воздуха производстсвенных помещений в настоящий момент являются единственными, сочетающими надежность промышленного дизайна, множество типов детекторов и соответствие подавляющему большенству мировых норм и стандартов.
С целью контроля наличия частиц в инъекционных растворах и в воде, используемой при производстве, компания
PMS разработала несколько вариантов счетчиков частиц в жидкости, один из которых, APSS-2000, занимает доминирующую позицию на европейском и американском рынке. Данный прибор будет представлен стенде «Компании
Соктрейд» в рамках выставки IPhEB 2012.
В презентации будут показаны ключевые решения компании Particle Measurement Systems по контролю загрязнений
фармацевтических производств и соответствие данных решений различным нормам и стандартам, интересные не
только для профессионалов в области контроля фармакологических производств, но и для широкого круга специалистов фармацевтической отрасли.
ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ И ИНЖЕНЕРНЫЕ РЕШЕНИЯ В СИСТЕМАХ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ВОДОПОДГОТОВКИ
Ломая Т.Л., Дроздова А.В.
ЗАО «Научно-производственная компания МЕДИАНА-ФИЛЬТР», г. Москва, Россия
Системы подготовки, хранения и распределения воды фармацевтического качества являются приоритетными направлением деятельности НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР на протяжении более чем 15-ти летработы компании на рынке.
Качество воды, используемой в фармацевтической и биотехнологической промышленности, регламентируется требованиями национальных фармакопей (российской, европейской, американской и др.), международными
стандартами(WHO, ASTM, CLSIи др.) и делится на следующиеосновные классы:
•
Вода очищенная
•
Вода для инъекций
•
Вода высокоочищенная
•
не регламентируемая фармакопеями в т.ч. вода лабораторного назначения
Квалификация воды по определенному стандарту качества зависит в первую очередь от ее применения и должно
быть оправдано с технологической точки зрения. При производстве стерильных и нестерильных фармацевтических
препаратов существуют вспомогательные операции, для которых целесообразно использовать воду, отличающуюся
по качеству от той, которая используется непосредственно при производстве препарата или является его ингредиенST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
215
• Сборник
тезисов •
том. Например, при производстве стерильных лекарственных средств на предварительные стадии мойки технологического оборудования может подаваться Вода очищенная или Вода высокоочищенная, в то время как на финишное
ополаскивание и производство препарата – только Вода для инъекций.
На выбор оптимальной технологии получения и хранения фармацевтической воды влияет много факторов, в том
числе:
производительность системы
•
•
температура потребления очищенной воды
•
соотношение воды различных классов
•
наличие технологических сред на предприятии
•
рынок сбыта фармпрепаратов т.е. необходимость квалифицировать систему не только по российской фармакопее, но и по требованиям тех стран, в которые будет экспортироваться конечный продукт и т.п.
Система водоподготовки состоит из следующих основных блоков:
•
система предварительной очистки
•
система получения воды фармацевтического качества
•
система хранения и раздачи очищенной воды потребителям
Система предварительной очистки удаляет вещества, которые могут вызвать загрязнение и повреждение основного
блока очистки, что в свою очередьприводит к превышению допустимого содержания примесей в очищенной воде.
Неправильно спроектированная система предподготовки также может быть источником добавленных веществ, которые полностью не удаляются на основном блоке очистки и в остаточных концентрациях присутствуют в очищенной
воде. Система предварительной очистки должна подбираться по анализу исходной воды и исключать все возможные
негативные факторы на работу основного блока получения воды фармацевтического качества.
В качестве финишной технологии получения Воды очищенной применяется дистилляция, ионный обмен и обратный осмос. В современных системах для данной задачи используется двухступенчатый обратный осмос или осмос
с электродеионизацией, так как эти методы имеют небольшие капитальные и эксплуатационные затраты. Согласно
Европейской Фармакопее Вода для инъекций получается методом дистилляции. Вода высокоочищенная по параметрам качества соответствует Воде для инъекций, но может быть получена мембранными методами. Выбор технологии
представляет собой комплексную задачу, ее следует решать индивидуально для конкретного технологического процесса производства.
К потребителю вода должна поступать, не теряя своего качества. Для этого требуется обеспечить необходимую
температуру, давление, потоки, химические и микробиологические показатели в каждой точке системы хранения
и распределения очищенной воды. Это обеспечивается за счет применения инертных материалов с высоким качеством обработки поверхности, специального санитарного исполнения оборудования, КИП и запорно-регулирующей
арматуры, технологии монтажа данных систем. Для систем хранения Воды очищенной и Воды высокоочищенной
следует использовать такие материалы, как нержавеющая сталь AISI 316L, PVDF, натуральный и гомогенизированный полипропилен высокой степени чистоты. Для нержавеющей стали используется технология автоматизированной орбитальной сварки в среде аргона, для полимерных материалов существуют современные технологии бесшовной автоматизированной сварки с идентификацией каждого шва, а также (для отдельных классов воды) допустимо
использование ручной стыковой сварки. Выбор оптимального материала будет зависеть от температуры хранения
иметода санации системы, она может осуществляться как химическими реагентами (перекись водорода или озон),
так и тепловым методом (горячей водой или паром). Материал должен выдерживать выбранный режим обработки
и не выделять в очищенную воду посторонние примеси. Для систем хранения Воды для инъекций подходит только
нержавеющая сталь AISI 316L, так как ее хранение допустимо в горячем виде, обычно при температуре 85-90С, и
рекомендуется периодическая санация острым паром. Главным критерием выбора компонентов системы в данном
случае будет являться коррозионная стойкость материала и эксплуатация в режиме минимально возможного образования ржавчины. На это влияет марка стали, качество обработки поверхности, технология монтажа и пассивации,
температурные режимы и т.п.
Важным моментом является обслуживание и эксплуатация оборудования. Необходимо полное соблюдение инструкций по эксплуатации и СОП, составленных производителем оборудования и при валидации. Для установок водоподготовки очень важно следить за эксплуатационными ресурсами расходных материалов и с определенной периодичности контролировать все рабочие параметры, даже если они фиксируются автоматически и по ним установлены
пределы тревожных состояний и аварии на контроллере управления. Остановка системы на длительный срок, равно как и значительное сокращение объемов потребляемой воды, переход на другой источник водоснабжения, т.е.
любые значительные изменения, являются факторами риска и требуют внимания и консультации перед принятием
решения.
В докладе будут подробно рассмотрены различные схемы получения, хранения и распределения воды фармацевти-
216
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• Сборник
тезисов •
ческого качества и их особенности. Сочетание мембранных технологий и ионного обмена позволяет получить воду
любого качества, вплоть до воды с удельным сопротивлением 18 МОм*см. Примеры подобных систем как лабораторного, так и промышленного класса будут показаны в презентации.
Задача по подбору системы водоподготовки должна ставиться на начальном этапе проектирования фармацевтического производства и решаться совместно заказчиком, проектировщиком и производителем системы. Правильно
составленное исходное техническое задание позволит избежать ошибок и неточностей на дальнейших стадиях реализации проекта, а это в конечном итоге даст значительную экономию средств и времени предприятия. В каждом
случае требуется индивидуальный подход к каждому проекту, и оптимальным можно считать такой выбор, который
при одинаковом уровне надежности позволяет добиться минимальной стоимости системы и ее эксплуатационных
затрат при полном соответствии GMP и фармакопейным стандартам.
ЛАБОРАТОРНЫЕ СИСТЕМЫ ВОДОПОДГОТОВКИ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ
УЛЬТРАЧИСТОЙ ВОДЫ.
Хартукова А.А., к.т.н.
ООО «Сарториус Инновационный Центр Россия», г. Санкт-Петербург, Россия
Современная лаборатория в представлении большинства из нас – это чистое помещение, оснащенное высоко технологичным оборудованием: рН метрами, высокоточными весами, спектрофотометрами, плазменными фотометрами,
атомно-адсорбционными спектрометрами, хроматографами.
Аналитические технологии с каждым годом совершенствуются в сторону высокой точности и высокой чувствительности. На рынке появляются новые приборы для проведения аналитических исследований, для которых необходима
вода в качестве растворителя, носителя (элюент), образца сравнения и т.п. Качество воды, глубина ее очистки влияет
на точность и воспроизводимость анализа, от которых, в свою очередь, зависит достоверность научного открытия, а
порой и жизнь человека.
Для приборов с высокой чувствительностью необходима и ультрачистая вода. В общепринятой классификации
– это вода первого типа, которая характеризуется удельным сопротивлением 18,2 МОм•см и содержанием общего
органического углерода (ТОС) менее 5 мкг/л (ppb)_. Однако даже такой чистоты воды бывает недостаточно, так при
проведении исследований методами индуктивно связанной масс-спектрометрии, высокоэффективной жидкостной
хроматографии и т.д. требуется вода с содержанием ТОС менее 3 мкг/л. И только такая вода помогает специалистам
получать хорошую сходимость результатов, высокую достоверность исследования, а также продлевает срок службы
оборудования и его основных составных частей.
Качественные и эффективные лабораторные системы водоподготовки для получения высокочистой воды – это то
оборудование, которое необходимо в каждой лаборатории, занимающейся исследованиями в области биотехнологии, биохимии, генетики и медицины. Системы водоподготовки arium®pro, выпускаемые концерном Sartorius (Германия), позволяют получать воду, по своему качеству превосходящую требования к воде первого типа. Характеристики
воды получаемой, например, посредством систем arium®pro VF соответствуют самым высоким стандартам качества:
удельное сопротивление 18,2 МОм•см, ТОС – 1-2 мкг/л (ppb), эндотоксины – < 0,001 EU/мл. Лабораторные системы
водоподготовки arium®pro отличает долговечность, большой срок службы расходных материалов, удобное русифицированное меню с простой навигацией, оптимальное сервисное пространство, наглядная система сигнализации.
Благодаря вариабельности оснащения arium®pro и доступности различного расположения системы (настольное, настенное, встроенное) данное оборудование оптимизирует работу персонала, сделает ее приятной и удобной.
Сегодня концерн Sartorius стал ближе к своим партнерам и коллегам в России и странах СНГ. Специалисты, которые выбирают продукцию Sartorius, разработанную с применением новейших технологий, вместе с ней выбирают
мощную техническую поддержку, быстрый и эффективный сервис, и постоянную заботу профессионалов компании
«Сарториус ИЦР» (Россия, Санкт-Петербург).
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
217
Speaker’s THESES
• THE
THESES •
CONDITION AND PROSPECTS OF RUSSIAN HIGH MEDICAL
TECHNOLOGIES MARKET..........................................................................221
Dmitry Balalykin«MSM – MEDIMPEX», Moscow, Russia
ADVANCED DEVELOPMENTS AND ACTIVITIES OF COMPANIES WITHIN
ROSATOM STATE CORPORATION IN THE NUCLEAR MEDICINE AREA..................222
Mikhaik BatkovRadiation Technologies Program of Rosatom State Corporation, Moscow, Russia
KALUGA PHARMACEUTICAL CLUSTER – THE LEADER
OF THE RUSSIAN INNOVATIVE BIOPHARMACEUTICAL INDUSTRY....................223
Roman Bolgarin Kaluga Pharmaceutical Cluster, Executive Director. Obninsk city
DECISION SUPPORT SYSTEM FOR DRUG PRESCRIPTION IN NON-CONVENTIONAL
CANCER CHEMOTHERAPY (MABS, NIBS ETC)...............................................224
N.B.Kuzmina, N.V.Gromova, B.G.Zhestkov, A.V.Zyablitsin, A.V.Krupnov, Ph.Yu.Smirnov, E.N.Ivanova and
N.M.BorisovBurnasyan Federal Medical Biophysical Center, Moscow, Russia
HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT: EXPECTING TRANSFORMATIONS.............225
Alexander Bykov, Novo Nordisk, Moscow, Russia
INTERNATIONAL EXPERIENCE OF DEVELOPING LARGE SCALABLEPRODUCTION
IN THE BIOPHARMACEUTICAL MANUFACTURING INDUSTRY .........................226
Alun FowlerThermo Fisher Scientific, Portsmouth, United Kingdom
SPECIALIZED TRAINING IN PHARMACEUTICS AND BIOTECHNOLOGY...............227
Igor Narkevich, Elena Fedorova. Saint-Petersburg State Chemical-Pharmaceutical Academy, St. Petersburg, Russia
LABORATORY OF MOLECULAR PHARMACOLOGY – LABORATORY
OF A NEW TYPE......................................................................................228
Alexander Garabadzhiu, V.G. Тribulovich, N.А. BarlevSaint-Petersburg State Institute of Technology (Technical
University), Saint-Petersburg, Russia.
IN THE SEARCH OF EFFECTIVE BALANCE BETWEEN LIMITATIONS
AND STIMULATIONS MANAGED BY AUTHORITIES AND IMPOSED
ON WHOLESALE AND RETAIL IN PHARMA BUSINESS....................................229
Herman InozemtsevSynovateComcon Healthcare, Moscow, Russia
EXPERIENCE IN USE OF THE FIRST HOME-PRODUCTED 82SR/82RB-GENERATOR
IN CLINICAL PRACTICE............................................................................229
Nikolai Kostenikov, Anatoly Granov, Leonid Tyutin, D.V. Ryzhkova, B.L. Zhuikov, M.I. Mostova, V.M. ChudakovRussian
Research Center for Radiology and Surgical Technologies, Ministry of Health Care and Social Development of the Russian
Federation, St. Petersburg. Institute for Nuclear Investigations of the Russian Academy of Sciences, Moscow, Russia.
SMALL-MOLECULE THROMBIN INHIBITORS BASED ON THE DERIVATIVES
OF N-ARYL-BENZAMIDINS: MOLECULAR DOCKING, SYNTHESIS
AND EXPERIMENTAL CONFIRMATION OF ACTIVITY.......................................230
Kuvaeva E.V., Fedorova E.V., Alekseeva P.A.Saint - Petersburg State Chemical Pharmaceutical Academy, Saint –
Petersburg, Russia
SAINT-PETERSBURG`S STATE POLITECHNICAL UNIVERSITY ACTIVITIES
IN SUPPORT OF THE RUSSIAN INNOVATIVE RADIOLOGICAL
CLASTER DEVELOPMENT..........................................................................232
Vladimir Lomasov «Saint-Petersburg state politechnical university», Saint-Petersburg, Russia
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
219
• THE
THESES •
Business Intelligence QlikView for pharmacy chains:
all information - at a glance!............................................................233
Alexey NedorezovAstroSoft, Saint Petersburg, Russia
A NOVEL APPROACH TO NEW PRODUCT DEVELOPMENT FOR PHARMACEUTICAL &
BIOTECHNOLOGY COMPANIES IN RUSSIA AND EMERGING MARKETS...............234
Jay NadkarniMolecule Market USA – Technology Transfers, USA
QUALITY MANAGEMENT PERSONNEL TRAINING SYSTEM DEVELOPMENTFOR
PHARMACEUTICAL INDUSTRY...................................................................234
Igor Narkevich, Eugenia Kirillova, Irina KaukhovaSaint-Petersburg State Chemical Pharmaceutical Academy, SaintPetersburg, Russia
GMP IMPLEMENTATION: PROBLEMS AND WAYS OF SOLVING THEM..................235
Yuri PidpruzhnykovNational university of pharmacy, Kharkov, Ukraine
BIND (RUS) & SELECTA (RUS) – THE LAUNCHING OF 2 BIOTECH
COMPANIES IN RUSSIA............................................................................236
Robert Rosen, BIND (RUS), SELECTA (RUS)
REMOTE RADIOLOGY. MEDICAL TECHNOLOGY TRANSFER
AND PROTECTION OF INNOVATIONS..........................................................236
Tatyana Sazonova, European patent attorney, Senior AssociateVEREENIGDE The Hague, Netherlands
SYNTHESIS OF KNOWLEDGE, TECHNOLOGY, EXPERIENCE AND TRADITION
OBJECTIVES OF EDUCATION SPECIALISTS FOR MODERN MEDICINE.................236
Konstantin SenchikFGBU «Research Institute of Oncology. Professor N. Petrov», St. Petersburg, Russia
STRATEGIC OUTSORCING OF BIOPHARMACEUTICAL PROJECTS.......................237
Dr. Uwe SchmelzerCatalent Pharma Solutions –R. P. Scherer GmbH & Co. KG, Germany
INNOVATIVE SCIENTIFICALLY-EDUCATIONAL COMPLEX «HIGHLY-SKILLED
SPECIALISTS FOR BIOTECHNOLOGY (BIOPHARMACEUTICAL TECHNOLOGY)»...238
Vitaly Shvets,, A.B. Pshenichnikova, N.A. Bragina, R.R. Biglov
PPP OPTIONS IN HEALTHCARE .................................................................239
Ilya Skripnikov CJSC «Salans», Moscow, Russia
INTERACTION OF HEALTHCARE ORGANIZATIONS WITH PHARMACEUTICAL AND
MEDICAL-TECHNOLOGY COMPANIES..........................................................239
Sergey Stefanishin, Glebashev A.V.Ernst & Young (CIS) B.V., Moscow, Russia
220
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• THE
THESES •
CONDITION AND PROSPECTS OF RUSSIAN HIGH MEDICAL TECHNOLOGIES
MARKET
Dmitry Balalykin
«MSM – MEDIMPEX», Moscow, Russia
Today, the state shows a high degree of interest in improving the quality of medical care to citizens. The material-technical base of medical institutions is highly invested, organizational and personnel issues in the field are being solved. A
significant indicator of this activity are the positive results of the National Programme On Improvement of Cancer Care
Delivery To Population which started in 2009. Oncology health facilities in dozens of Russian regions have got the most
advanced medical technologies.
However, despite the overall positive trend of reforming there is a high need for clinics across the country in greater financial security, increasing the amount of the modern medical equipment received, in developing new treatments. One of
the most pressing issues is the lack of skilled personnel – medical physicists, engineers and doctors who are able to think
progressively, learn quickly and master new technologies.
Obvious shortcomings of high medical technologies’ Russian market became a ‘mirror’ of the existing problems in the
scientific and medical community. It is worth noting that the successful conduct of business in this field requires not
only knowledge of business fundamentals from its participants, but also and above all, a deep understanding of technical
and technological challenges faced by medical institutions. An important issue is the availability of service infrastructure
because the effectiveness of radiotherapy process and, consequently, human life depends on device performance.
The structure of the modern Russian market of advanced medical technology is very heterogeneous, and the number of
commercial structures with many years of experience and the appropriate human infrastructure is extremely low. ZAO
«MSM-MEDIMPEX» is among such organizations . The company that invested millions of dollars in a large infrastructure
development in the territory of Russia, created a service that allows solving a number of applied science and technology,
medical, physical and engineering problems in the shortest time. The professional staff, with 50% of highly qualified
professionals with extensive experience and certified in the leading domestic and foreign centers, was formed for more
than 17 years. Today, every ELEKTA linear accelerator is operated by Russian engineers and medical physicists. Such level
of service is highly valued by medical facilities and fully explains the dominance of ZAO «MSM-MEDIMPEX» in the Russian
market, which confirmed its leading position according to the results of The Oncology Programme 2009-2011.
The success of a single company could not set aside the remaining players, whose number has increased dramatically with
the start of The Oncology Programme. Under the current business environment transparency and, in general, unavailability of most of its representatives to reconsider long-established schemes of work in the industry, the unfair competition
largely intensified. The complexity in the process of procurement of medical equipment also does not have to wait, the
issue of legitimate presence of various commercial and government regulatory agencies in the process of tender selection
of expensive high-tech medical equipment escalated more than ever.
Without analyzing the causes and consequences of underdevelopment and imperfections of the market, it is worth noting
that the observed turning point in field of radiotherapy is definitely a positive thing, even if not painless. The transformations are actively being carried out not only in industry ‘landscape’, but also in matters of foreign trade. The market of
advanced medical technology obviously cannot exist in the form it used to be anymore and radical changes are needed.
That is why it is important for industry leaders to focus not only on current local problems, but rather on the development of long-term projects, including, of course, the formation of public-private partnership (PPP) in Russia, which would
provide a dynamic development of the medical market as well as the health sector on the whole under the condition of
continuous investment and innovations. We can show very successful examples of PPPs in Russia, in particular, the opening of «Gamma Knife» medical centers within the scope of high-tech medical care. There are two such centers in Russia
now – in Moscow and St. Petersburg. Unfortunately, in the general scope of the Russian health care, a similar example is
rather an exception. However, the mere appearance of such private health facilities providing high-tech medical care is
important. This is fundamentally different, higher level on the issue of interaction between the state and business. Thus,
having such a good experience, now it is possible to define the basic ways of improving the social partnership mechanism
in Russia, and in spite of numerous «constraints», the process is appropriate to consider developing.
Another important direction for the field is the contribution of private investment in development and support of educational projects that address the underlying problem – lack of skilled personnel in medicine.
The issue is particularly relevant to such rare profession as medical physics, where the shortage of professionals every year
will only increase. In our company (ZAO «MSM-MEDIMPEX») the first steps in the preparation of medical physicists were
undertaken in collaboration with the Department of High-Energy Accelerators at Moscow State University, as well as with
the South-Ural State University. Last year, the university graduates who wished to continue working as medical physicists
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
221
• THE
THESES •
and received a special grant from the company, took the vacant places at the country’s leading hospitals.
Successful implementation of local projects determined the emergence of the idea of the scientific, medical and business
communities consolidation to organize a special Training Center for Medical Physicists. Leading professor of Moscow State
University and Hertzen Moscow Oncology Research Institute, including Professor A.P. Chernyaev (Moscow State University, Doctor of Pshysics and Mathematics Sciences), and Professor V.I. Chissov, MD (head of Hertzen Inst) are involved
in issues of quality content of the educational process, the organization of basis for practical training. Education will
be held by the leading Russian and foreign experts of the field. International Organization of Medical Physicists (IOMP)
also showed an intension of cooperation. Contribution to the development of high quality training has a crucial role in
the successful therapeutic process. Patients can receive the most modern and effective treatment only if there is professionals in health care facilities of such a complex field as oncology. And that, in general, is the ultimate goal of every
participant in our field.
Of course, the government, business and industry on the whole are still to take a number of important decisions, especially
in the direction of compromise. It is obvious that there is a need for more active cooperation, dialogue and civilized relations with each other to form a coherent, systematic and long-term social responsibility.
ADVANCED DEVELOPMENTS AND ACTIVITIES OF COMPANIES WITHIN
ROSATOM STATE CORPORATION IN THE NUCLEAR MEDICINE AREA
Mikhaik Batkov
Radiation Technologies Program of Rosatom State Corporation, Moscow, Russia
Thecurrent strategicgoaloftheRussianFederation is reaching the economic and social development level consistent with
the status of the 21st century leading world power holding advanced positions in global economic competition . Apparently, thisgoalcannotbeachievedwithout solving the existing health care problems.
The specialistsengagedintheRadiationTechnologiesProgramimplementavarietyof socially important projects aimed to
promote nuclear medicine in Russia. InDecember 2011, the second stage of the Presidential Project was launched for
setting up the molibdenum-99 radionuclide industrial production at the Nuclear Reactor Institute in Dimitrovgrad (GNC
NIIAR OJSC). Innuclearmedicinealmost 80% ofservicesdependsondeliveryofagiven radionuclide used to diagnose socially
significant diseases, primarily, oncological andcardiovascular diseases.
While theworld’slargestmolibdenum-99 producershavealwaysbeenCanadaandthe Netherlands, the shutdown of reactors
in these countries in 2008-2009 sparked off the «molybdenum crisis» worldwide. TheRosatom State Corporation representing the RussianFederationwas instrumental in overcoming the world deficit of the critical isotope by designing a
molibdenum-99 production project and, as a result, meeting the molibdenum-99 needs of domestic and foreign markets.
At present the efforts to install the second stage production equipment and create the infrastructure are underway.
ThesecondprojectstagewhoseoperatorwasV/OIzotop, acompanyofthe Radiation Technologies Division,Rosatom State Corporation, is to be completed in the summer of 2012. Inourspecialists’ opinion, afteritscompletionandreaching the full
capacity, the two production stages will manufacture up to 1,500 Cu of marketable product per week. Thustheneedsofthedomesticandoverseas markets will be met in full and to a great extent, respectively.
Specialattentioniscurrentlygiventothedevelopmentofresearchintheareaofequipmentanddiagnostic products having a
high socio-economic potential.
InFebruary 2012, theRadiation TechnologiesProgramoftheRosatom State Corporationcompletedthe preparatory stage
oftheprojectforinnovative developments for nuclear medicine. Theresearchobjectissynthesisofnew68Ga-based radiopharmaceuticals and clinical tests of the 68Ge/68Ga generator for positron emission tomography (PET).
Radionuclide 68Gaisbestsuitedforvisualizationof neuroendocrinal brain tumors, dramatically enhancing disease diagnostics. The68Ge/68Gagenerator is a compact device suitable for installation at amedical institution or a radiochemical
laboratory. Thedistinctivefeatureofthegeneratormethodforobtainingradionuclides is its independence of a cyclotron that
requires a special arrangement of a complex radiopharmaceutical production facility.The68Ge/68Gageneratorisaneasyto-transport,light-weightdevicerequiring no separate room for installation. Suchcharacteristicsallowmedicalinstitutionstobepromptlyprovidedwithnecessaryradionuclides, thereby making nuclear medicine services far more accessible.
Stateregistrationofthe68Ge/68Gageneratorasa medical product has been completed bynow.
Oneofthekeycausesof heavy mortality from oncological diseases istheir discovery at the final stage, minimizing life saving
222
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• THE
THESES •
chances. Ifimplemented, domesticinnovationswillcreate the necessary conditions for early disease diagnostics and will
help substantially enhance its quality.
Weexpectresearchfindingstobeobtainedand, accordingly, developments to be implemented in clinical practices as early as
the beginning of 2013.
We’dalsoliketoemphasizetheimportanceofpromoting the communicationswithinourindustry. A vast number ofnuclearmedicineprojects are constrainedindevelopmentbecausespecialistsknownothingaboutoneanotherandhavenocommoninformationsiteforcommunication. Thisneedwasmadeapparentby the 7th International Isotope Conference 7th IIC) held in
Moscow in September 2011. Duringthisevent 600 leadingscientistsrepresentingthe nuclear industry and business community leaders from 38 countries discussed the urgent issues of nuclear medicine, production and use of isotopes in
diverse domains.
In order to assess the current problems and needs and discuss innovations in the isotope industry, preparation is underway
for the 1st International Business Conference of Isotope Producers, Suppliers and Consumers that will be held in Moscow
in the fall of 2012. TheConference’s keyagenda issues will includetheevaluationofthecurrentsituationintheisotopemarket, identification ofurgentproblemsandworking out remedial proposals. Thebusinessconferenceofisotopemarketplayerswilladdanewimpetusto international cooperation and will bring the entire industry up to a basically new development
level.
Thecompanyalsoplanstoarrangea 2012 Atomexporoundtablediscussiontoraisepublicawarenessofradiation technologies
developed bythe Rosatom State Corporation and to receive expert feedback in June 2012. Thisinternationalforumwillalsodiscussthepressingissuesofnuclearmedicine, inparticular, theoutlooks for revival of the Russian Nuclear Medicine
Association as a communication site for industry professionals, the status of the Presidential Project «Setting up the
Mo-99 Radioisotope Production at GNC NIIAR OJSC (Dimitrovgrad)», investment project in the area of radionuclides and
radiopharmaceuticals and relevancy of the nuclear medicine problems as exemplified by the outcomes of the Forum devoted to N.N.Blokhin’s centenary.
KALUGA PHARMACEUTICAL CLUSTER – THE LEADER OF THE RUSSIAN
INNOVATIVE BIOPHARMACEUTICAL INDUSTRY
Roman Bolgarin
Kaluga Pharmaceutical Cluster, Executive Director. Obninsk city
Kaluga region is one of the first Russian regions, initiating the study and use the cluster approach in the management of
regional development. The cluster approach is the basis of the «Strategy of socio-economic development of the Kaluga
region up to 2030» approved by the Government of the Kaluga region of 29.06.2009 № 250
In 2011., According to World Organization of creditors (WOC), Kaluga region was recognized as the first among the subjects of the Russian Federation on the total rates of investment attractiveness. Credit rating of the region: «A +».
Within the strategy of socio-economic development of the Kaluga region until 2030, creating a cluster of biotechnology
and pharmaceuticals, and identified as one of the main directions of economic development of the Kaluga region.
Undoubted advantages of the Kaluga region as a center for the localization of the Kaluga Pharmaceutical Cluster is a large
market of consumption of the Central Federal District, and in the first place – regional consumer market of Moscow and
Moscow region (21million). And advantageous geographical position of Central European. This allows to plan a modern
transport and logistics infrastructure for the rapid, large-scale release to the national and international pharmaceutical
markets.
The catalyst for biomedical and pharmaceutical areas in the Kaluga region is became Obninsk. Obninsk – a recognized
research center of world importance. In Obninsk there are 12research institutes. A number of scientific schools formed
here has received international recognition. High level research scientists Obninsk was the basis of long-term relationships and diverse academic institutions of the city with international organizations and foreign scientific centers. In the
city of Obninsk, Medical Radiological Research Center (MRRC) is located. Obninsk city – leading in their field, research and
medical institution of the Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation.
Currently, the region already working world famous pharmaceutical companies, and are the largest investors – the total
investment amounted to 220 million dollars:
In 2006, Hemofarm, a member of the German STADA group, built a plant in the city of Obninsk (Kaluga region) with
•
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
223
• THE
THESES •
maximum annual capacity of 2.5 billion tablets, with 32 million euro invested in construction. Revenues from sales in
2011 totaled over 2.5 billion rubles. The maximum capacity of the plant – 80 mln. packaging/year, the total number
of jobs – 140.
April 28, 2010, Novo Nordisk has signed an agreement with the Government of the Kaluga region to build a high-tech
•
plant for the production of moderninsulins in Kaluga. Planned to manufacture formulation and filling of the modern
insulin Penfill ® (cartridges) and FleksPen ® (multidose pen disposable). Total investment in the project – 80-100
million U.S. dollars. Planned number of employees – 230 people. Starting the first line of the plant is planned in
December 2012.
The company Berlin-Chemie (Menarini Group) will locate its production of drugs for thefull cycle of production of
•
infusion solutions, liquid dosage forms and emulsions in 2013(I-st stage) and 2014 (II-nd stage). The total investment 30 million euros. If the designed capacity at the plant will create 150 jobs, produced up to 75 million units per
year.
The company «Astra Zeneca» opened investing more than $ 150 million for theconstruction of a pharmaceutical
•
plant in the Kaluga region. The production will involve a full cycle: from preparation of dosage forms to the package.
Release of the first finished product is planned for the summer of 2013. The company will create 145 new jobs.
The company «NEARMEDIC PLUS» (Russia) began to create a full production cycle, aimed at providing the Russian
•
market of two key drugs company – inducer ofinterferon antiviral action «Kagocel» and native collagen complex
– «Collost.» The total project budget is estimated at 1.1 billion rubles. Production will be located on the territory of
Obninsk, Kaluga region. The plant will create 80 jobs. The project will be invested over 100 million U.S. dollars.
In 2011 RUSNANO and « NEARMEDIC PLUS « concluded an agreement on the establishment of a universal full-GMP companies to produce original medicalnanopreparations. The total project budget will exceed 4 billion rubles, including
co-financing by RUSNANO in the amount of 1.2 billion rubles. Launch of the new productio scheduled for late 2013 in
Obninsk
Among the leaders of innovation in the pharmaceutical, biomedical technology and biotechnology in the region, one
can distinguish center of innovative biopharmaceuticals «Park Active Molecules» (PAM) in Obninsk, based at the Group
of Companies «Medbiopharm.» Currently, the center «PAM» includes, in addition to GC «Medbiopharm» are: Pushchino
Research Center, Medical Center Radiology (Obninsk), Noncommercial Partnership «Orhimed» (consisting of 14 leading
research institutes of RAS in the field of chemical synthesis), Faculty of Fundamental Medicine, Moscow State University
and biotechnology business incubator biological faculty of Moscow State University.
At the moment the completed project structuring (with OJSC «RVC» and GC «Vnesheconombank») to create a center
of innovation infrastructure in the area of process engineering biopharmaceuticals (development laboratory and pilot
technologies for industrial production of active pharmaceutical substances (APS), the production of pilot batches of new
formulations of APS and finished pharmaceutical products (FPPs), analytical methods for quality control and identity, and
writing of files on the drugs). Total investment in the project – 4.2 billion rubles.
DECISION SUPPORT SYSTEM FOR DRUG PRESCRIPTION IN NONCONVENTIONAL CANCER CHEMOTHERAPY (MABS, NIBS ETC)
N.B.Kuzmina, N.V.Gromova, B.G.Zhestkov, A.V.Zyablitsin, A.V.Krupnov, Ph.Yu.Smirnov, E.N.Ivanova and
N.M.Borisov
Burnasyan Federal Medical Biophysical Center, Moscow, Russia
Within the chemotherapy of malignant tumors, at the present time a wide variety of target drugs, such as monoclonal
antibodies (mabs) and kinase inhibitors (nibs), are used. These drugs affect selectively the activities of keystone genes
and proteins that transfer the mitogenic signals in the cell. Nevertheless, recently low clinical efficiency of both mabs and
nibs has been reported, despite these medications were prescribed according to the results of simple immunohistochemical analysis for each patient.
At the other hand, by the current moment much information has been collected on dozens of mitogenic and anti-mitogenic signaling pathways. Each of these pathways involves usually hundreds of distinct types of protein molecules and
corresponding genes. Expression levels for each of these genes can be determined, for example, using the microarray technique that is applied to the transcriptome of the cells taken from the patient’s tumor. We have proposed a new method
224
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• THE
THESES •
for assessment of pathological changes in cell signaling pathways for cancer patients, as well as of the abilities of target
drugs to compensate these pathological changes.
At the present time, our knowledge base for an individually-specific decision support system on target drug prescription
for cancer patients involves information on 25 drugs that are authorized for clinical use in Russia, as well as on 74 signaling pathways. We have applied our knowledge base to 17 patients with bladder cancer, as well as to 40 patients with head
and neck tumors.
Considering the action of most target drugs on pathologically changed signaling pathways, the bladder cancer patients,
which have been investigated, can be divided into two clusters. For ten persons, most drugs from our database only worsen
the situation with mitogenic signaling pathways (and, therefore, the use of target drugs is not recommended), although
for rest seven patients (as well as for all head/neck tumor patients) most target drugs can compensate the changes in
mitogenic pathways, more or less effectively.
The statistical analysis for the bladder cancer patients shows that the pattern of changes in mitogenic pathways is significantly specific for one person, who had received radiation therapy. Contrary, chemotherapy with conventional cytostatics has not influenced the general trends of changes in mitogenic pathways. Interestingly, even chemotherapy with
doxorubicin, which is known as a radiomimetic at the cytogenetic level, has not influenced the pathological changes in
signaling pathways either.
Considering the results of systems-level transcriptome investigations for the head and neck tumor patients, we have
found the striking contrast between these people and persons with bladder cancer. In fact, 49 of 74 signaling pathways
had statistically meaningful (with confidence level of 99%) difference in pathological changes. For most head and neck
tumor patients, as well as for the bladder cancer patients, who may me advised to be treated with target drugs, the drug
sunitinib (sutent) was determined as the most effective medication from our database to compensate the pathological
changes in mitogenic signaling pathways.
HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT: EXPECTING TRANSFORMATIONS
Alexander Bykov,
Novo Nordisk, Moscow, Russia
Nowadays, due attention should be paid to health technology assessment (HTA) in Russia when healthcare system modernization came to its turning point, as using HTA enables one to link together policy and identify well-grounded development priorities. A key problem of the current stage is that the academia, researchers and healthcare organizers often have
different viewpoints at the ongoing processes, which affect significantly expected outcome of research. As experience
shows, healthcare organizers expect specific, reliable and compact data provided timely. In contrast to that, researchers,
using a systemic approach, often provide data of rather general type, which not always enable one to have a clear and
definite interpretation of the research outcomes. Meanwhile, practice-oriented research outcome users expect a guide to
action. This general description highlights differences between the communities however, owing to close collaboration
between healthcare organizers and research community, which emerged in the recent time, these constraints are being
partially eliminated. This is why it is important to have timely and accurate assessment. Also, given the existing significant limitations of budget funds and overall growth of healthcare spending, including pharmaceutical drugs spending,
health technology assessment will provide opportunity for selecting scientifically proven optimal treatment methods.
Health Technology Assessment (HTA) — an integrated process of analysis that generalizes and assesses all aspects of
using health technologies with the aim to support formulating harmonized patient-centered healthcare policy which is
focused on achieving optimal results.
Such assessment plays ever-increasingly key role in pharmaceutical sector to obtain formulating unbiased criteria of selecting drugs for various drug lists, which will be in line with the clearly identified objectives of healthcare. This will be
conducive to ensuring a favorable environment for domestic pharmaceutical industry development that includes using
foreign investment as well.
Even now one can see many positive examples of studies which are driven by seeking data which are important for healthcare policy formulation (e.g., large-scale comprehensive diabetes cost studies, which comprise cost of treatment, prevention, rehabilitation and support to leading active life, in several regions of Russia).
In global terms, diabetes is considered as one of socially significant diseases. According to the State Registry of the
Russian Federation, as at the beginning of 2010 there were 3.163 million patients with diabetes in Russia, while over 2.7
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
225
• THE
THESES •
million of them have type 2 diabetes. According to the Center for Endocrinological Research of the RF Ministry of Health,
the number of patients with type 2 diabetes is actually 3-4 times higher in Russia. Given this, a full-scale diabetes burden
assessment study is initiated now in Russia. Within this study, adequate-quality and reliable data on nearly ten thousands
patients, living in key regions of the Russian Federation, will be collected.
The data to be obtained within this study will be used for assessing structure of medical and social expenditures for
patients with diabetes. One of the outcomes of the study will be diabetes and its complications therapy routine practice
assessment, which will make it possible to identify precisely the existing diabetes treatment problems and responses
to those problems, taking into consideration potentials of innovative drugs, which are already on the market and to be
launched.
This study will provide updated understanding of and data on the diabetes burden problem for the society in Russia; in
addition to that, the study will provide experience in this issue-area and practical modalities of health technology assessment process. Studies of such kind are recommended by ISPOR as one of the key research instruments for diabetes and
other socially significant diseases.
To gain significant impetus to the development of this research area in Russia, urgent structural transformations and
organizational efforts are required. It is deemed that the Russian Academy of Medical Sciences (RAMN) can play a leading role in consolidation of research efforts in this field, given the RAMN scientific, expert and organizational capacities.
It is the leading role of the RAMN in health technology assessment promotion which is capable to ensure better mutual
understanding of the HTA stakeholders and broader use of research in policy making.
Inclusion of HTA in the RAMN structure will enable integrating various proposals from the research community. This will
also ensure demand for HTA for healthcare organizers, who are responsible for formulating policy, and conditions for wide
introduction and dissemination of these data. Such organizational structure ensures also unbiased, sustainable and intensive interaction between research providers and research outcome users, i.e., researchers and healthcare organizers.
This provides preconditions of duly organized and implemented research process in HTA – from research issue and priorities formulation to research outcomes obtaining and interpretation.
Essentially, health technology assessment can provide significant help in healthcare policy formulation, provided that
HTA is implemented consistently and adequately on the basis of the research outcome users needs, and institutions involved in HTA fill the existing gap between research and policy-making areas.
INTERNATIONAL EXPERIENCE OF DEVELOPING LARGE
SCALABLEPRODUCTION IN THE BIOPHARMACEUTICAL MANUFACTURING
INDUSTRY
Alun Fowler
Thermo Fisher Scientific, Portsmouth, United Kingdom
While the majority of conventional biopharmaceuticals are producted from suspension cell culture there are a number
of fields where scale-up of adherent cell culture is necessary. This is are established for vaccine production but novel
therapeutics such as regenerative medicine, gene therapy and personalize medicine are highlighting the challenges of
finding validated platforms for development and scale-up. This presentation will borrow from experience gained from
working with established vaccine manufacturers to demonstrate a practical approach to developing adherent cell culture
beyond the flask.
226
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• THE
THESES •
SPECIALIZED TRAINING IN PHARMACEUTICS AND BIOTECHNOLOGY
Igor Narkevich, Elena Fedorova.
Saint-Petersburg State Chemical-Pharmaceutical Academy, St. Petersburg, Russia
Carrying out innovative development of the pharmaceutical industry in the Russian Federation until 2020 involves the
establishment of advanced training and retraining of highly qualified specialists for the pharmaceutical manufacturing
and industrial science.
In the course of many discussions (round tables, conferences and symposia) crystallized the requirements of the industry
to the educational community, such as:
•
the elimination of staffing shortages;
•
improving the quality of education;
training of the new type professionals;
•
The reason for staff shortages can be described by a following quote: «Due to a lack of the demand from large-scale industry in Russia there are practically no training skilled personnel for modern pharmaceutical production and industrial
science.» (Strategy of the Development of Pharmaceutical Industry of Russian Federation for the Period up to 2020).
Calculations based on the analysis of expert opinion and quantitative performance measures of projects needed for the
implementation of the Strategy, «Pharma 2020» showed that to cover staffing shortages in the existing pharmaceutical
companies there should be from 6 to 10 thousand trained personnel and, taking into account also the experts in R & D
studies, even more, from 10 to 15 thousand people.
The problem of staff shortage is determined not so much by the capabilities of educational institutions to prepare the
necessary personnel, but by many other factors as well. One of them is the difference in the localization of the pharmaceutical industry and training centers. Most of the existing pharmaceutical companies located in Nizhny Novgorod, Kursk,
Kurgan, Penza regions, Altai, Bashkortostan, Tatarstan, Western Siberia, with its centers in Novosibirsk, Tomsk and Omsk.
The second factor is related to the fact that the training of technologists is concentrated in St. Petersburg and Central
Federal District. It is clear that graduates of Moscow and St. Petersburg universities are reluctant to leave these cities. At
the same time surveys of employers, conducted in 2007-2008, showed that 61% of respondents are not prepared to fund
the training of students, 72% of them are not considering individual students’ preparation being important for hiring
them.
Resolution of this contradiction lies in creating an effective mechanism of interaction between the educational community and employers to involve graduate students in the orbit of the industry’s interests. The development of such
mechanisms is a complex and painstaking work of both parties as well as society as a whole. We are talking about a whole
system of measures from the selection of professionally oriented students since the schooldays, to work with alumni that
have long graduated from college.
Among requirements of the majority of schools are supply of the sufficient number of base practices, employers’ participation in scientific research and educational process, and the vocational guidance of students and alumni.
The last 65 years a leading university in the domestic pharmaceutical industry is the St. Petersburg State Chemical-Pharmaceutical Academy, prepares about 150 graduate engineers annually.
The presence of such departments as the Department of Biotechnology, pharmaceutical experience, chemistry and technology of drugs, industrial technology drugs and herbal remedies technology allows the academy to occupy a leading
position in the field of scientific knowledge and train qualified specialists for the production, capable of:
•
to search for promising new dosage forms (modified release and action, the target of action, etc.);
•
to ensure the development of effective medicines for innovative substances;
•
scale they have developed the production technology;
•
development of normative-technical documentation for standardization, quality control and production of innovative drugs, including pharmacopoeia articles and laboratory regulations and starting production of pharmaceuticals,
process instructions;
•
develop intra documentation (standard business, the registration dossier for the LP, a master file of the company,
route maps, standard instructions, etc.).
In the chemical and pharmaceutical Academy models of targeted training for specific biotech and pharmaceutical industries are actively introduced.
Beginning in 2010, is the training of specialists and researchers on the orders of the pharmaceutical companies included
in the pharmaceutical cluster in St. Petersburg («Polysan», «Vertex», «Geropharm», «State Scientific-Research Institute
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
227
• THE
THESES •
of Highly Pure Biomaterials» of FMBA, etc.) is maintained. In order to promote scientific research and graduate students
methods to attract grants and subsidies from the city and the federal budget, the various funds to support innovation and
research activities are actively implemented. The prize fund of student scientific society is almost completely formed by
companies that are residents of pharmaceutical cluster of St. Petersburg. Student Conference, held annually during the
second half of April, is accredited to participate in the program «U.M.N.I.K,» brought to live by the fund for promotion of
small enterprises in scientific-technical sphere.
The Academy has successfully implemented educational projects with such leaders as «Novartis», «Merck», «Stada», «Pfizer», «Sartorius». Also, on March 2012, in conjunction with the Company «Biocad» Academy has founded a Department of
Technology of recombinant proteins with a base in Neudorf.
It is also beneficial to create the separate range of pharmaceutical industry workers (sphere of medicinal treatment and
the treatment of medical products) with the inclusion of a specialty «Industrial Medicine», with its further or simultaneous inclusion in the «All-Russian Classifier of specialties in education.» Thus the legal status of engineers employed in
the pharmaceutical industry is defined. Therefore, qualifications requirement for this category is more clearly defined;
also, the possibility to monitor data on these specialists at the labor market appears.
LABORATORY OF MOLECULAR PHARMACOLOGY – LABORATORY OF A NEW
TYPE
Alexander Garabadzhiu, V.G. Тribulovich, N.А. Barlev
Saint-Petersburg State Institute of Technology (Technical University), Saint-Petersburg, Russia.
In the St. Petersburg Institute of Technology under the program on attraction leading scientists in the Russian educational institution of higher professional education, the project on creation of laboratory of Molecular Pharmacology is
carried out.
The laboratory possesses a number of the features, that allowing considering her as scale experiment on creation of research units of the new type which distinctive feature is high mobility, immediate translation of of research results within
the team and the high temp of work. The main scientific objective of laboratory is to create a new, according to modern
standards, pharmaceuticals.
The structure of the lab includes the following groups.
•
Computer simulation (virtual screening, study of protein-protein interactions, modeling of targets and wide profile
optimization procedures.
•
Medicinal Chemistry (synthesis of focused libraries, synthesis and optimization of the structures identified by virtual
and High Content screening).
Molecular Biology (High Content Screening, identification and validation of new pharmacological targets. The task
•
of group also includes a wide range of works to establish the unknown and search for alternative targets for known
drugs.
Each of these groups is equipped and continues to be equipped with the modern, high-efficient equipment and also relies
on the opportunities available through partnership agreements.
Lead scientist, who was invited to lead the laboratory – Professor Gennaro Melino is one of the world’s leading experts in
molecular biology of proteins p53 family. The choice of work subject meets the current trend – regulation of high level
signaling cascades that fits into modern concept of targeted therapy.
New laboratory brings together experts in the field of computer science, organic chemistry and molecular biology. The
organization of works in strict conformity with modern standards allows for a demanded research on modern topics, as well
as a full cycle of design of a new drugs up to transfer on clinical research..
228
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• THE
THESES •
IN THE SEARCH OF EFFECTIVE BALANCE BETWEEN LIMITATIONS
AND STIMULATIONS MANAGED BY AUTHORITIES AND IMPOSED ON
WHOLESALE AND RETAIL IN PHARMA BUSINESS
Herman Inozemtsev
SynovateComcon Healthcare, Moscow, Russia
The limitations which are solely targeting the potential profits of commercial organisations in pharma wholesale and
retail will not lead to more socially responsible reaction from the business. This situation will persist if those limitations
will not be completed by stimulations.
The constant concentration of authorities on imposing of limitations leads to profit degradation for pharma business
(retail and wholesale) which in its turn leads to demotivation of main players to invest and develop the services.
Thus the level of service offered in this sector will decrease, the level of competition will decrease too which will lead to the
further worsening in availability and quality of the service. This must not be considered as a positive result by authorities.
The idea of creation of state controlled consortium (vertically integrated holding) for centralized purchasing and distribution of the drugs based on «social responsibility principles» will be ineffective. Based on the example of the programme
«DLO» when the process was centralized we can see that targeted audience was not solely concentrated on the price of the
drusd distributed through the system. The main reasons to abandon the program and choose the financial compensation
instead were: easy access, service, reliability, previous experience with the drugs. Thus it was clearly showed the majority
of the population would like to get help in the purchasing of the drugs but would like to have choice. The co-payment
program (if it will not be centralized) should help to satisfy the demand for such help. This co-payment program should
also include stimulus for business to take part in it.
Stimulations that should be provided to business (to balance the limitations such as price caps, etc) should be targeted
to decreasing of the costs for the wholesale and retail business: allowance of wider assortment under pharmacy license,
possibility to rent for lower price (from municipality) in social important regions and districts, tax limitation with control
of translation of the savings to the final byer.
EXPERIENCE IN USE OF THE FIRST HOME-PRODUCTED 82SR/82RBGENERATOR IN CLINICAL PRACTICE
Nikolai Kostenikov, Anatoly Granov, Leonid Tyutin, D.V. Ryzhkova, B.L. Zhuikov, M.I. Mostova,
V.M. Chudakov
Russian Research Center for Radiology and Surgical Technologies, Ministry of Health Care and Social
Development of the Russian Federation, St. Petersburg. Institute for Nuclear Investigations of the
Russian Academy of Sciences, Moscow, Russia.
Actuality of radionuclides production by generators is stipulated by impetuous development of positron emission tomography method, on the one hand, and its high cost price due to necessity to use complicated and expensive cyclotron-radiochemical complexes, or radiopharmaceuticals (RPC) transportaton between the institutions. In this connection an great
interes development of radiopharmaceuticals labeled with radionuclides produced by generators. A special significance
have generators – sources of RPC, but not radionuclides, such as 82Sr/82Rb-generator.
For the first time in RRCRST jointly with Institute for Nuclear Investigations has been developed and passed pre-clinical
and clinical trials 82Sr/82Rb-generator.
In the report there is stated a history of the method, generator construction, methods of dosage and RPC administration,
peculiarities and prospectives of its clinical use.
It is shown that 82Sr/82Rb-generator, besides generator method of RPC production, possesses a number of technological
merits and diagnostical possibilities and can be widely used in clinical practice both in oncology and cardiology.
It was shown, that RPC 82Rb-chloride by its diagnostical possibilities exceeds RPC of cyclotron production – Ammonium,
nitrogen-13.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
229
• THE
THESES •
Prospectives of RPC 82Rb-chloride use in oncology are connected both with possibility to visualize hypervascular tumors
by PET method and with prospectives of RPC 82Rb-chloride use for differential diagnostics of tumors from inflammation
foci.
It is concluded about perspectivity 82Sr/82Rb-generator use in clinical practice, main directions of its use are designated.
SMALL-MOLECULE THROMBIN INHIBITORS BASED ON THE DERIVATIVES
OF N-ARYL-BENZAMIDINS: MOLECULAR DOCKING, SYNTHESIS AND
EXPERIMENTAL CONFIRMATION OF ACTIVITY
Kuvaeva E.V., Fedorova E.V., Alekseeva P.A.
Saint - Petersburg State Chemical Pharmaceutical Academy, Saint – Petersburg, Russia
Thrombin is an enzyme which belongs to the class of hydrolases from the group of serine protease catalyzing the conversion of fibrinogen to fibrin in blood clotting [1]. Search for substances that can control the process of blood coagulation,
in particular, by the means of inhibition of thrombin is one of the main areas of medicinal chemistry.
At present, there is only one synthetic direct inhibitor of thrombin, argatroban, that is used for intravenous introduction
[2]. Another medicine is a dabigatran eteksilat, a low molecular weight prodrug, which has been recently approved by the
US Food and Drug Administration (FDA) for an oral use [3]. Thus, the development of new direct thrombin inhibitors is an
urgent task.
One of the promising ways to search for new inhibitors is molecular docking, a high-performance set of procedures that
allows for reducing the number of candidate compounds by 3-4 orders.
In the present work, in order to develop an oral drug with anticoagulant activity there was conducted a molecular design
of a series of N-arilbenzamidins containing strongly basic amidino functional group in its structure. Such groups are typified with many serine protease inhibitors.
Virtual screening was carried out with the original docking program FlexX enabling to perform docking of a low molecular
weight organic compounds and to calculate the energy of inhibitor-enzyme interaction. For proteins with known threedimensional molecular structure and low molecular weight ligands FlexX accurately and quickly predicts the geometry of
the protein-ligand interactions.
As a target for screening and docking the crystal structure of thrombin was used (PDB code 1O2G; http://www.rcsb.org/
pdb [4]). Virtual screening was performed using an own library of ligands. The criteria for selection of potential thrombin
inhibitors were the highest value scoring function (the predicting binding energy, kcal/mol).
As a result of computer simulation several compounds have been selected for further chemical synthesis and experimental
verification of their activity. Among the selected compounds N-fenilbenzamidin (I) and N-4-nitrofenilbenzamidin (II)
demonstrated similar values of binding energy.
However, in spite of the similarity of chemical structure of compounds I and II, the conformation and location of these
compounds with respect to the active site of the receptor were significantly different (Fig. 1).
It has been shown that the predominant contacts of the 42 known inhibitors from the PDB were with thrombin and the
side chains of residues Tyr 60A, Tyr 60D, Leu 99, Ile 174, Ala 190, Val 213, Trp 215, Glu 217 as well as through the atoms OD1
and OD2 Asp 189, O Ala 190, N Gly 193, N Ser 195, O Ser 214, N, and O Gly 216, O Gly 219, Cys 220 [5].
Compound II showed a similar interaction with the active site of the enzyme due to binding to the hydrophobic side
chains of residues Trp 60A, Trp 60D, and also forms hydrogen binding with Gly 216. In contrast, the interaction diagram of
compound I with an enzyme did not contain all of the interactions described above for the known inhibitors. Analysis of
the results allowed us to assume that compound II, in contrast to I, can produce anticoagulant activity.
230
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• THE
THESES •
Figure 1. Contact zones of compounds I and II, with the active site of thrombin.
In order to test this hypothesis, compounds I and II were synthesized by the reaction of benzonitrile with arylamines in
the presence of anhydrous aluminum chloride catalyst, as described in [6], and were studied for the presence of an anticoagulant activity.
The results of biological studies had demonstrated that only compound II exhibited an anticoagulant activity. Along with
that this very compound is less toxic than the ligand I.
Thus, the virtual screening allowed for the precise identification of the anticoagulant effect of compound II. This effect
has been manifested in increasing of the prothrombin time value among intact laboratory rats after repeated (5 days)
administration of this compound.
Compound II exhibits anticoagulant activity in the intact animal, low toxicity (LD50 greater than 2000 mg/kg intraperitoneal injection of laboratory mice), and is of practical interest. The patent on the structure of the corresponding potential
inhibitor of coagulation is pending.
. Stubbs, M.T., and Bode, W. 1993. A model for the specificity of fibrinogen cleavage by thrombin. Semin.Thromb.Hemost.19: 1-58.
2. Schwarz, R.P. 1997. The preclinical and clinical pharmacology of Novastan (Argatroban). In: Pifarre R, editor. New
Anticoagulants for the Cardiovascular Patient. Philadelphia, PA, US: Hanley and Belfus Inc. pp. 231–249.
3. Stangier, J., Rathgen, K., Stähle, H., Gansser, D., Roth, W. 2007 The pharmacokinetics, pharmacodynamics and tolerability of dabigatranetexilate, a new oral direct thrombin inhibitor, in healthy male subjects. Br J ClinPharmacol64:
292–303.
4. Berman, H.M., Westbrook, J., Feng, Z., Gilliland, G., Bhat, T.N., Weissig, H., Shindyalov, I.N., and Bourne, P.E. 2000. The
Protein Data Bank. Nucleic Acids Res. 28: 235-242.
5. Zavodszky, M.I., Rohatgi, A., Van Voorst, J.R., Yan, H. and Kuhn, L. A. (2009), Scoring ligand similarity in structurebased virtual screening. Journal of Molecular Recognition, 22: 280–292.
6. Kuvaeva E.V., Fedorova E.V., Zaitsev V.V., Yakovlev I.P., Zakharov V.I., Semakova T.L. 2012. Syntesis and Structure of
Aroylamidines and N-Arylbenzamidines Hydrochlorides. Russian Journal of Organic Chemistry. Vol. 48, No. 2, pp.
209-213
7.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
231
• THE
THESES •
SAINT-PETERSBURG`S STATE POLITECHNICAL UNIVERSITY ACTIVITIES
IN SUPPORT OF THE RUSSIAN INNOVATIVE RADIOLOGICAL CLASTER
DEVELOPMENT
Vladimir Lomasov
«Saint-Petersburg state politechnical university», Saint-Petersburg, Russia
Results of the national policy in supply of medical treatment facilities in SPb with radiopharmaceutical drugs (RPG)
and patients with RPG-based procedures turned out to be insufficient for adequate operation of nuclear medicine in
the region. The lowest level of development in regional radiology is in the area of radiotherapy. For this reason SaintPetersburg`s government decided to establish special measures to improve level of these hi-tech services cares for public.
One of these measures is a formation of Saint-Petersburg`s radiological cluster. It consolidates health facilities, research
organizations and production plants, which develop and manufacture diagnostic and medical equipment, as well as radionuclides production and some higher education institutes, which educate specialists in relevant areas. One of these
institutes is FSBEI «Saint-Petersburg`s state politechnical university».
It was founded in 1889 and nowadays it has become one of the leading national institutes. It graduates specialists in a
lot of areas including ones for the radiological cluster. There are four faculties which prepare specialists for the cluster:
physical science and technology, medical physics and bioengineering, mechanical and machinery engineering, material
science and technology . The following specialist fields for the cluster are presented at these faculties: experimental
nuclear physics, medical nuclear physics, medical technology and biophysics, physical material science, physicochemical
foundation of medicine, rehabilitation biotechnical systems and equipment, medical biotechnology and others. Annual
number of graduates of these specialties is about 50 people.
Considering importance of task-oriented students’ training for nuclear industry, science-based educational complex SPbSPU-INP-SRIEFA was founded in 1998. At the moment these organizations form part of radiological cluster. New research
institute of nuclear physics is in business since 2000 as a part of SPBGPU. There are four laboratories in structure of the
RINP. RINP is equipped with diverse equipment. It allows not only execute laboratory-based works on industrial equipment, but also accomplish research projects in a high professional level.
SPbGPU experience of team-work with Rosatom and medical treatment facilities shows that this collaboration can be widened
in frame of radiological cluster. Creation of this cluster is very logical and it is connected with heredity of science and industry
development in our city. Thus, founded in the beginning of 20th century special research centers SRIRR (1918) and RI (1922)
are still leading research centers of nuclear medicine and radiology. Historically all main plants which develop and manufacture
in industrial volumes the most high-tech radiological and nuclear medicine equipment are concentrated in SPb and its suburbs;
here operates the medical treatment facilities which are the most reputable centers in this area. Higher education institutes
which graduate specialists for all these areas should be added to this list. SPBGPU hold a rightful place among them.
232
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• THE
THESES •
Business Intelligence QlikView for pharmacy chains: all
information - at a glance!
Alexey Nedorezov
AstroSoft, Saint Petersburg, Russia
Companies working in the pharmaceutical sector do its business in the difficult conditions of strong competition, strict
regulation and price controls by government agencies and as well as deal with the huge flows of heterogeneous data. In
such circumstances the speed of decision making is very important for efficient management, which is possible with the
rapid receipt and processing of information.
The company AstroSoft offers to use data with maximum efficiency and represents branch analytical solution based on the
system of Business Intelligence QlikView. What abilities does this analytical system give?
Key among them:
•
Ability to combine data from all accounting systems of pharmacy chain in a convenient and visual form;
•
Ability to obtain sales statistics in various sections, to see easy the positive and negative directions, to move the best
experience of the outlet to the entire chain and to block the bad trends before they will harm sales and reputation;
•
Ability to receive not only the report “after the fact”, but also effectively to manage the merchandising, promotions
and discount programs, range and prices.
The decision of the company AstroSoft is designed to improve management of pharmacy chains, in particular, with
•
its help to solve problems associated with the formation of the optimal assortment, pricing, inventory reduction and
turnover increasing.
The program provides real-time monitoring of key indicators of pharmacies, including the implementation of sales plan,
profitability, control costs and losses of the budget, effectiveness assessment of advertising campaigns and loyalty programs, forecasting and analysis of “What if”.
You can get the following report types:
1. Operating rates:
•
Analysis of the current execution of plan;
•
Forecast of the execution of plan for pharmacies;
•
Analysis of the profitability;
•
Analysis of the average check.
2. Analysis of sales:
-Analysis of sales evolution;
•
Analysis of sales structure;
•
Plan-fact, analysis of the implementation of the plan;
•
ABC-XYZ analysis (It allows to range the products by size and stability of sales);
Products classification by the method of BCG (It allows to analyze the relevance and potential of the product ma•
trix).
3. Retrospective analysis, trend analysis:
•
Analysis of the seasonality of sales;
•
A comparative analysis from year to year, on pharmacies;
•
Simulation of the scenario “What if”
It is important that to construct the most complex queries special users training will be not required: the manager or
analyst will have an opportunity to analyze performance and various aspects of the company for seconds and without any
help, down to the details of individual transactions, and can make a legitimate management decision.
The analytical tool from the company AstroSoft allows the company better to manage the activities of the chain and to
provide an opportunity for next step forward!
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
233
• THE
THESES •
A NOVEL APPROACH TO NEW PRODUCT DEVELOPMENT FOR
PHARMACEUTICAL & BIOTECHNOLOGY COMPANIES IN RUSSIA AND
EMERGING MARKETS
Jay Nadkarni
Molecule Market USA – Technology Transfers, USA
•
•
•
•
•
•
Managing innovation in Biotechnology and Pharmaceutical drug development for Russian companies in global markets.
Focus on co-development as a potential short-cut to rapid innovation
for products that meet the needs of the Russian healthcare market.
Methodologies for evaluating potential compounds and commercializing new products.
Emerging Markets as epicenters for innovation and technology transfers
Preparing business plans for successful launch of new products
QUALITY MANAGEMENT PERSONNEL TRAINING SYSTEM DEVELOPMENT
FOR PHARMACEUTICAL INDUSTRY
Igor Narkevich, Eugenia Kirillova, Irina Kaukhova
Saint-Petersburg State Chemical Pharmaceutical Academy, Saint-Petersburg, Russia
To solve a problem of redeployment of Russian pharmaceutical industry to the innovation-based development by 2020
and to assist its internal market trade adjustment within international integration Pharma will require for the recruitment of more than 10,000 specialists in the area of up-to-date industrial technology, management systems and quality
assurance.
Innovative development of national pharmaceutical industry makes it a mission of educational institutions that perform
personnel training for pharmaceutical production to train and retrain new type of highly skilled specialists.
SPCPA conducts T&E activity by staff training programs for pharmaceutical industry. It has an experience of implementing
the continuity concept into personnel training and of forming up the vertical framework of educational cluster which involves intermediate professional education, higher professional education, post-qualifying education, advanced training
and retraining of specialists.
Since 2011 SPCPA carries out a two-tier system of education to train bachelors and masters with a specialization in Biotechnology and Chemical engineering. Collaborative training modules with the departments of Pharmaceutical Faculty
(i.e. Department of Pharmacology, Department of Biochemistry, Department of Pharmacognosy etc.) offer the students an
opportunity to acquire a unique composition of knowledge in the pharmaceutical area.
Pharmaceutical Faculty graduates of the Academy are high-demand on pharmaceutical factories in quality control divisions, marketing divisions, logistics and in administrative apparatus.
In recent decade substantial modifications took place on the pharmaceutical market of Russian Federation. There is a
growing number of pharmaceutical plants, demands to the safety of drugs rise. It is impossible to imagine any public
health organization, particularly pharmaceutical factories, running without implementation of GMP requirements, quality management system. Changed conditions propose also new approaches to education and specialization in specialists
training.
One of such approaches of modern specialist training is the development of specific variative part in training modules
and educational programs within specialization of «Qualified Person» for pharmaceutical plants considering that by the
Federal law FZ-61 «About Drug Circulation» only persons with pharmaceutical, chemical, biological and veterinary education are admitted to professional activities.
A qualified person plays a key role in the pharmaceutical manufacturer’s quality system and links basic elements of quality
management system, efficacy and safety of medicinal products: registration of pharmaceuticals, licensing of manufacturers and GMP requirements.
234
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• THE
THESES •
Nowadays due to existing difference in education between EU and Russian Federation and taking into account Russian
common educational practice it is reasonable to perform adjustment specialists training in a form of advanced personnel
training and retraining courses within specialization so called «Quality Management of Pharmaceuticals» with qualification as a qualified person. The courses are represented as a specially made program of a variative part of the educational
standard. The program is a «unique» discipline composition of pharmaceutical, chemical and engineering profiles in terms
of biotechnological production, chemical synthesis and dosage form manufacturing on the pharmaceutical plants.
Implementation of the training and retraining educational programs of «Qualified Person» will form necessary for specialists knowledge according to qualification requirements and will let to realize one of the areas of focus of the Federal
Targeted Program «Pharmaceutical and Medical Industry Development in Russian Federation for the Period until 2020
and Further Times» that includes the development of new and modification of pre-existing educational programs and
advanced training programs to supply the pharmaceutical industry with HR of new type (as part of specialists training in
the field of quality management for the pharmaceutical industry).
GMP IMPLEMENTATION: PROBLEMS AND WAYS OF SOLVING THEM
Yuri Pidpruzhnykov
National university of pharmacy, Kharkov, Ukraine
Development of local pharmaceutical industry is one of the priorities of Russian Federation. The Program of development of pharmaceutical industry till 2020, acceptedin 2011 by the Government, indicates this strategy. At the end of 2009 Minpromtorgom adopted
the Strategy of development of pharmaceutical industry of the Russian Federation for the period till 2020. Specific goals and problems
are stated in the Program and Strategy.The achievement of these goals will lead to the Medicinal independence of the State. Russian
public health system needs not only modern medical products, but the medicines with the guaranteed quality. Only the manufacture
of medical products in accordance to GMP requirements can provide such guarantee. The 1st of January, 2014 is set as a deadline of
the transition of the Russian pharmaceutical industry on GMP standards. Active work on the development of licensing requirements
for manufacture and quality assurance of medicines on the GMP basis is conducted. Thus it will be necessary for many enterprises to
put the maximum efforts for GMP implementation otherwise they would be forced to leave the pharmaceutical market.
The process of GMP implementation is not only the responsibility of manufacturers, but also of the competent authorities,
which should carry out certain actions and reach the corresponding results too. For effective and consecutive implementation of GMP standards from the side of competent authorities the following actions are necessary:
1. Establishment of the technical regulations (standards, guidelines, etc.) which would be harmonized with GMPEU;
2. Establishment of the legislations and regulations (Laws, decrees, orders, etc.), which provide for compulsion the conformity to GMP during manufacturing license and marketing authorization issuing procedures;
3. Organization of GMP inspectorate unit as a part of the competent authority;
4. On going training of inspectors, development of the internal quality system of the inspectorate.
There are smaller, but not less important problems in addition to the main problems which need to be solved during GMP
implementation. Among them there is a necessity of training and attestation of the authorized persons, transition to
the modern format of technological documentation. Appropriate attention should be paid to usage of the active pharmaceutical substances made under the GMP conditions, and for manufacturing the investigational medicinal products at
the industrial scale. Every thing mentioned above and other similar problems should be solved by direct participation of
the corresponding authorities and with the active support of leading pharmaceutical associations as it has been recently
done in Ukraine for maintenance of successful GMP implementation.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
235
• THE
THESES •
BIND (RUS) & SELECTA (RUS) – THE LAUNCHING OF 2 BIOTECH
COMPANIES IN RUSSIA
Robert Rosen, BIND (RUS), SELECTA (RUS)
•
•
•
Our Experience to date
Key Success Factors
Recommendations for the Future
REMOTE RADIOLOGY. MEDICAL TECHNOLOGY TRANSFER AND PROTECTION
OF INNOVATIONS.
Tatyana Sazonova, European patent attorney, Senior Associate
VEREENIGDE The Hague, Netherlands
Medical imaging technologies may be currently employed for providing data sets and analysis at different locations from
a remote apparatus. Magnetic resonance Imaging (MRI) is one of the most comprehensive diagnostic methods which is
capable of providing of bulk datasets related to structural and functional information of a human organism.
Because one of the most important limitations of the current clinical analysis of MRI data is lack of well-defined normative reference databases, substantial efforts are currently made for developing novel uniform techniques of data acquisition as well as novel techniques of data analysis.
R&D activities focused on the above goals may be carried out in clinics, in universities, in private companies or within
private-public joint ventures. Intellectual property (IP) created during such R&D may be subject of disputes, especially
when different jurisdictions may apply for different geographic locations of R&D centre. In addition, conflicting governmental provisions may apply.
The presentation shall discuss the most challenging issues of the IP creation and protection based on exemplary crossborder R&D collaboration.
SYNTHESIS OF KNOWLEDGE, TECHNOLOGY, EXPERIENCE AND TRADITION
OBJECTIVES OF EDUCATION SPECIALISTS FOR MODERN MEDICINE
Konstantin Senchik
FGBU «Research Institute of Oncology. Professor N. Petrov», St. Petersburg, Russia
Modern sociology one of the features in the characterization of describing the state of human society in the early twenty-first
century recognize the so-called «sense of unawareness of what is happening.» There is a crisis of identity, some signs of deratsionalizatsii consciousness, which is especially evident in the products of mass media and mass culture of the west. This is manifested
for example in the replacement of science fiction in the style of «Fantasy», where the future (and the medicine of the future) is not
presented as a high-tech welfare society, but as futuroarhaichesky world with dragons, spirits, magicians, but with laser starships.
Fortunately, in our medical science and practice, such deviations are observed.
The reason for the stability of a healthy body to medical science are the agents of degradation, as always, in the basement
– in rational knowledge and experience accumulated by our teachers, and even in the wise use of technologies that gave
progress. It is appropriate to recall the conservatism of the medical community is often criticized by the same media, and
sometimes even officials – reformers.
The nature of conservatism is not orthodox medicine, it is flexible, relatively few chilled, but dynamic. It can be noted that
the principle of operation of medicine is dynamic conservatism.
236
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• THE
THESES •
The success of modern medicine is a fusion of knowledge and technology, but the «governing body», as before, is the
principle of humanism and humanity. This principle is not recorded in the matrices of CT scanners, the carrier and the main
executor of it is the doctor – his personality. Personality is formed under the influence of the environment.
We leave these problems to specialists – educators and sociologists. We assume that we have a perfectly formed, socially
adapted cultural identity.
What is needed, what would she (or he) were a good (this is for the soul) and successful (this is for the body) by your
doctor. Of course – the knowledge and experience. First – knowledge, including knowledge of the past someone else’s
experience. Medical knowledge begin to accumulate in the school of the lessons of biology, chemistry, and physics. Available in optional. It was a positive experience of the so-called «Small medical academies,» where medical students come to
school and held «open» lessons. The knowledge acquired in school are necessary for the daily work of the doctor. Reduction in teaching core subjects is not allowed. The main subjects must include course and Astronomy. Only on the basis of
significant intellectual superiority can win the «battle for the patient» with an astrologer or a magician.
No doubt the main medical knowledge acquired in higher medical institution – the University. Specialization is for a
particular profession has been going on in the workplace in a hospital or research institutes where faculty are based
post-graduate education. And here it is – then it becomes clear that knowledge is not enough, and at a very important
competitive areas – mathematics and its parts – the statistics, physics, chemistry, etc.
Particularly noticeable are the problems in the sections of medicine, involving the use of technologically saturated sanogenetic processes, including those discussed today as a nuclear medicine. The urgency increases with the need to manage
a complex import machinery. And the other is not present! Ignorance of the local «natives» are all kinds of foreign «predators» and their local accomplices to overstate the cost of equipment, technical support.
Suffer from lack of knowledge of the doctors themselves, but what is worse, patients may suffer – but this is totally unacceptable. To no known cases of inactivity of gamma cameras, scanners?
What needs to be done to improve training for nuclear medicine? First of all – to improve the quality (and quantity of
course) teaching at the medical faculties of physics and mathematics, through the involvement of teachers from technical
universities and vice versa. This experience is being successfully implemented, such as the Department of Laser Technology Polytechnic University under the direction of Corresponding Member of RAS, Professor VA Lopota and at the Department
of Materials Science Polytechnic University led by Professor GA Turichin Process engineers have practice at the Research
Institute of Oncology. N. Petrov-the-art laboratories, and physicians involved (on a regular basis with registration in the
state) in the creation of new equipment for nuclear medicine, particularly in the creation of remote-controlled robotic
manipulators for brachytherapy in the Central Research Institute of Robotics and Technical Cybernetics.
There is a synthesis of knowledge, experience and traditions of the two previously distant branches of science. The wellknown dispute between lyricists (humanities) and physicists (nuclear specialists) has been exhausted. Won – friendship!
Tehnogumanitarnaya singularity at the initial point of the scale of electromagnetic oscillations, dominated by gamma
rays. Science becomes art, and art – science. Such is the dialectic in the era of kibertehnology.
STRATEGIC OUTSORCING OF BIOPHARMACEUTICAL PROJECTS
Dr. Uwe Schmelzer
Catalent Pharma Solutions –R. P. Scherer GmbH & Co. KG, Germany
Why outsource – Drivers for change:
Trend to consolidation in the pharmaceutical industry
•
•
Concentration on core competences
•
Managing resources to improve profitability
Time to market – reduce development-/drug delivery time
•
•
Increasing cost pressure
•
Added value makes early stage projects more attractive for investors and licensees
New demanding molecules need more complex development and manufacturing processes
•
•
Formulation development is necessary to define a clinical proof-of-concept
•
Exclusivity and protection through additional patents
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
237
• THE
THESES •
INNOVATIVE SCIENTIFICALLY-EDUCATIONAL COMPLEX «HIGHLYSKILLED SPECIALISTS FOR BIOTECHNOLOGY (BIOPHARMACEUTICAL
TECHNOLOGY)»
Vitaly Shvets,, A.B. Pshenichnikova, N.A. Bragina, R.R. Biglov
The purpose of the present scientifically-educational project is creation of essentially new system of continuous preparation of highly skilled scientific specialists for carrying out fundamental and applied researches in the field of biomedicine
and biotechnology and experts for biotechnological and pharmaceutical industry.
Biotechnology – a priority direction of scientific and technical progress and the high technology basis of the bioindustry
and bioeconomy where biopharmaceutical technologies are one of the mainstreams which are of interest for development of the country. Now in Russia there are serious problems of personnel maintenance of development of biotechnology as complex interdisciplinary high technology deficiency of highly-skilled personnel for modern biopharmaceutical
industry and an industrial science, in particular, is observed. For the decision of these problems it is necessary to provide
advancing development of biotechnological formation in Russia and to create the innovative educational environment
for preparation of highly-skilled personnel in the field of biotechnology. Integration of the higher school, the academic
science and business – a necessary condition of creation of the high technology educational environment for preparation
of biotechnologists.
Participants of the project are leading universities and institutes of the Russian Academy of Sciences and the Russian
Academy of Medical Science the Moscow State University of M.V. Lomonosov, Moscow Institute of Physics and Technology
(MIPT), Moscow State University of Fine Chemical Technology of M.V. Lomonosov (MITHT), St. Petersburg State Chemical-Pharmaceutical Academy, educational-scientific centers (ESC) The M.M. Shemyakin–Yu.A. Ovchinnikov Institute of
Bioorganic Chemistry of the Russian Academy of Sciences, etc.), participating in working out of innovative system of a
professional training for biotechnology, and also representatives of the high technology business – participants of approbation of the developed system of a professional training (pharmaceutical cluster «Northern» on the basis of MIPT,
Moscow biopharmaceutical cluster with the participation of MITHT of M.V. Lomonosova, the educational-scientific centers on the basis of the specified organizations, Kaluga pharmaceutical cluster, the Center of high technologies «HimRar»,
FGUP NPO «Microgene», Open Company «InterLabService»), «RT-Biotehprom» (State corporation «Rostehnologii»).
Problems of an innovative scientifically-educational complex are defined within the limits of strategy of technological
platforms «Medicine of the Future», «Bioindustry & Bioresources («Biotech-2030»). Creation of new system of a continuous professional training for biotechnology on the basis of an innovative scientifically-educational complex includes:
cooperation of universities and scientific institutions with schools (teaching work of employees of universities and scientific institutions at specialized schools, the organization of lecture halls for teachers Secondary schools and scientific
circles, the organization of school Olympiads and competitions, etc. for vocational counseling, performance by schoolboys
of research works in laboratories of universities and scientific institutions etc.); training of scientific and engineering
personnel in the field of biotechnology and biopharmaceutical technologies at levels of a bachelor degree and magistracy; working out innovative master’s programs and participation ESC of institutes of the Russian Academy of Sciences
and the Russian Academy of Medical Science in their realization; a professional training of the top skills in the field of
biotechnology and biopharmaceutical technologies in postgraduate study and doctoral studies of universities and scientific institutions; improvement of professional skill and retraining of teachers of high schools, technicians of biopharmaceutical manufactures, teachers of universities and employees of scientific institutions.
Organizational and scientifically-methodical maintenance will be developed for effective functioning of an innovative
scientifically-educational complex, the infrastructure for training of biotechnological scientific and engineering personnel (equipment of universities and scientific institutions by the special equipment, creation of the centers of collective
using and the interuniversity center of practical training on the basis ESC of Institute of Bioorganic Chemistry the Russian
Academy of Sciences, the organization of the centers of vocational guidance and laboratory researches for schoolboys, the
centers of remote training and introduction of multimedia educational programs, integration into educational process of
pilot industrial complexes and engineering the companies) will be created.
Within the limits of an innovative scientifically-educational complex the international cooperation in preparations of biotechnological shots with leading foreign universities and centers of science, the pharmaceutical and biotechnological companies (Pfizer H.C.P will be carried out., Etc.); the organization of training of young scientists at foreign universities and
business centers, carrying out of the international schools, conferences and competitions of young scientists is planned.
238
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• THE
THESES •
PPP OPTIONS IN HEALTHCARE
Ilya Skripnikov
CJSC «Salans», Moscow, Russia
The instruments of public-private partnership (PPP) are successfully used in various areas of Russian economy. The
healthcare sector remains negligent in attempt to attract private funds and know-how for projects.
Effective partnerships, risk sharing and profitability of projects can be negotiated though a multiple options for partnerships between the state and private sector.
Depending on the type of project, operation and duration periods, the state and investors may agree on contractual arrangements, corporate scheme or use both options.
Budgetary legislation provides for rules, which allows the state to co-finance projects during various stages, provide
guarantees.
International experience shows great demand in PPPs for healthcare sphere, great potential of such projects and favorable dynamics for private investors.
Based on Minpromtorg calculations the turnover of healthcare market in Russia will achieve 450 billion Rubles by 2020.
Experts agree that public procurement model, which now dominates, will not be a successful option for the market and
should not be considered as exclusive model for the area.
Public-private partnerships propose a viable alternative to public procurements, has structured system of relations between the parties, is intended to provided private sector with opportunity to participate in bankable projects.
INTERACTION OF HEALTHCARE ORGANIZATIONS WITH PHARMACEUTICAL
AND MEDICAL-TECHNOLOGY COMPANIES
Sergey Stefanishin, Glebashev A.V.
Ernst & Young (CIS) B.V., Moscow, Russia
The practice of interaction of healthcare organizations with pharmaceutical and medical-technology companies has developed long before the introduction of stringent legislative limitations imposed currently on medical and pharmaceutical employees in carrying out their professional activities. The main goal of this interaction was to provide information
about new pharmaceuticals, medical devices, methods of prevention, diagnosis, treatment and medical rehabilitation and
means for use of medical devices. The interaction of representatives of medical and business community was carried out
on mutually advantageous conditions. Medical and pharmaceutical employees have received relevant information on innovative pharmaceuticals and modern medical technologies, while pharmaceutical and medical-technology companies
have implemented an additional opportunity to promote their products.
However, the desire of the lawmaker to put in order the market of medical goods and services has led to the introduction of severe restrictions to the ways of interacting of medical and pharmaceutical employees with pharmaceutical and
medical-technology companies. Since 1 January 2012 Article 74 of the Federal Law of 21 November 2011 № 323-FZ «On
Fundamentals of Citizens’ Health Protection in the Russian Federation» (hereinafter – the «Health Protection Law») entered into force which has radically changed the established order. The provisions of this article substantially restricted
the contacts between medical and pharmaceutical employees and pharmaceutical and medical-technology companies
with the exception of separate cases related to conduct of clinical trials, exercise of teaching and (or) scientific activities,
increasing the professional level of medical and pharmaceutical employees, as well as in some other cases as expressly
provided by the effective legislation.
In response to the strict regulation of this sector a great number of pharmaceutical and medical-technology companies
have significantly reduced the personnel of their medical representatives. Heads of certain healthcare organizations took
the new restrictions literally, and instead of bringing the existing ways of interaction with pharmaceutical and medicaltechnology companies into compliance with the imposed restrictions, practically forbade any contact with employees of
medical institutions. This approach not only does not correspond with the effective legislation, but is incorrect with respect to public policy bringing the conditions of medical care in line with the most up-to-date international standards.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
239
• THE
THESES •
The detailed analysis of the provisions of Article 74 of the Health Protection Law allows dividing the restrictions imposed
on medical and pharmaceutical employees in respect of which absolute and relative prohibitions are imposed. At the same
time the provisions governing professional activities of medical employees, are more optional compared with the provisions laid down in respect of pharmaceutical employees. For pharmaceutical employees relative types of prohibitions that
apply in certain circumstances are not provided.
Subjects of the absolute prohibition established for medical and pharmaceutical employees are the following: the provision of gifts, payment of entertainment, recreation, travel to a leisure place, reimbursement of costs associated with
participation of medical and pharmaceutical employees in recreational activities, the provision of advertising information
forms, as well as prescription forms, having already pre-printed name of the drug or medical device on them. The use of
these methods of interaction with the medical and pharmaceutical employees is not allowed under any circumstances. Violation of these prohibitions will constitute the basis for imposition of administrative responsibility. Respective
amendments to the Code of Administrative Offences are being developed by the Ministry of Health Protection and Social
Development.
Subjects of the relative prohibition established for medical employees are the provision of monetary funds, conclusion
of agreements for prescriptions or recommendations to patients of pharmaceuticals and medical devices, the provision
of samples of pharmaceuticals and medical devices for delivery to patients, visits of medical representatives. These types
of interaction may be carried out only in cases related to conduct of clinical trials. Visits of medical representatives to
healthcare organizations are also permitted for participation in activities related to improving of professional level of
medical employees, or for provision of information required by law. In addition, granting of monetary funds is also permitted in connection with medical employees’ teaching and (or) scientific activities.
Outside the attention of the lawmaker the following was left: a demonstration of drug without handing it to patients,
reimbursement of expenses to medical and pharmaceutical employees participating in scientific conferences, symposiums and round tables, including reimbursement of travel costs and living expenses, in cases not related to the conduct of
clinical trials or implementation of teaching and (or) scientific activities, service maintenance of medical equipment, carrying-out the trainings on the use of medical devices and many others. This does not mean that these types of interaction
are completely expelled from the practice of interaction between the pharmaceutical and medical-technology companies
with healthcare organizations. Comprehensive analysis of the current legislation allows concluding that, under certain
conditions and with certain reservations, certain types of interactions are allowed.
Generally one can note the positive trend of the lawmaker to introduce regulation in those relations, which in fact were
previously outside of the law. The introduction of new rules regulating the interaction of pharmaceutical and medicaltechnology companies with healthcare organizations meets the worldwide practice. Despite this we expect in the near
future introduction of amendments to Article 74 of the Health Protection Law and other provisions of this law. Taking
into account the experience of development and adoption of the Federal Law of 12 April 2010 № 61-FZ «On Circulation of
Pharmaceuticals», one can expect significant amendments to the Health Protection Law.
240
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
THESES of IPhEB Science
• THE
THESES •
COMPARISON OF THE GINGIVAL REGENERATION AFTER ADMINISTRATION OF
CONNECTIVE TISSUE EQUIVALENTS CONTAINING DERMAL FIBROBLASTS
OR BONE MARROW STROMAL CELLS ..........................................................245
А.А. Barmasheva, L.Yu. Orekchova, G.P. Pinaev Tissue enginery is a promising technology for obtaining sufficient
amount of the connective tissue within a framework of which tissue equivalents are developing on the basis of polymer
carrier and diploid fibroblasts or stem cells. It was not explored the
DEVELOPMENT OF SYNTHETIC APPROACHES TO ESTROGEN ANALOGUES WITH
METHYL GROUPS IN THE D RING...............................................................246
Roman Bogautdinov, Svetlana Morozkina, Alexander ShavvaSaint-Petersburg State University,
Saint-Petersburg, Russia
STEP-WISE INJECTION SPECTROPHOTOMETRIC DETERMINATION
OF FLAVONOIDS IN PLANT RAW MATERIAL.................................................246
М.Т. Falkova, А.V. Bulatov, М.О. Pushina, L.N. MoskvinSaint Petersburg State University, Saint Petersburg, Russia
CHEMICAL SYNTHESIS 2,N,N-TRIMETIL-5-NITROBENZENESULFONAMIDE ......248
D.M. Khomich, D.V. YakovlevSPCPA, s. St.-Petersburg , Russia
THE WAYS OF OPTIMIZATION OF MEDICAL STAFF ACTIVITY
AND THE MOTIVATION AT LEVEL OF STATE HEALTH CARE INSTITUTION
IN A LARGE CITY FOR ENSURING AVAILABILITY OF OUT-PATIENT
MEDICAL CARE.......................................................................................249
Kosenko A. A.Public Budgetary Educational Institution of Higher Education North-west State Medical University name
of I. I. Mechnikov of Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation. St. Petersburg.
A STUDY OF BIOLOGICAL ACTIVITY IN VITRO AND IN VIVO OF PEPTIDES
CORRESPONDING TO THE THIRD INTRACELLULAR LOOP
OF THYROTROPIN RECEPTOR....................................................................250
I.V. MoyseyukSechenov Institute of Evolutionary Physiology and Biochemistry RAS, St. Petersburg, Russia
ASSOCIATION OF POLYMORPHIC MARKERS OF CANDIDATE GENES ISCHEMIC
HEART DISEASE WITHDEVELOPMENT OF OXIDATIVE STRESS IN ELDERLY
AND SENILE AGE, LIVING IN ROSTOV REGION............................................252
Nguyen Thi TrangFGAOU VPO «Southern Federal University», Russia, Rostov-on-Don
SYNTHESIS OF BIOLOGICALLY ACTIVE (R`-BENZYL)(R-TETRAZOLE-1-YL-PHENYL)-AMINES – POTENTIAL ANTIBIOTICS ...............253
A.V. Pavlov, E.A. Veretennikov, B.M. LaskinSaint-Petersburg State Institute of Technology (Technical University),
Saint-Petersburg, RussiaFSUP «Russian scientific centre «Applied Chemistry», Saint-Petersburg, Russia
NATURAL IMMUNE MODULATORS OF EMBRYOLOGICAL
ORGIN IN DRUG USERS TREATMENT...........................................................254
T.P. SataievaCrimean State Medical University, Simferopol, Ukraine
THE WAYS OF ENHANCING COMPETITIVE POWERS OF PHARMACIES . ..............255
N.S. ShevtcovaSaint-Petersburg Chemical Pharmaceutical Academy, St-Petersburg ,Russia
SYNTHESIS OF PEPTIDES DERIVED FROM THE THIRD CYTOPLASMIC LOOP OF THE
SERPENTINE TYPE RECEPTOR, AND STUDY OF THEIR BIOLOGICAL ACTIVITY ON THE
EFFECT ON THE ADENYLYL CYCLASE SIGNALING SYSTEM...............................256
E. A. ShpakovaInstitute of Macromolecular Compounds of Russian Academy of Sciences, Saint-Petersburg, Russia
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
243
• THE
THESES •
MODERN APPROACHES TO THE MANAGEMENT OF ASSORTMENT ANALYSIS IN A
PHARMACEUTICAL ORGANIZATION............................................................258
Dina D. SiukaevaSaint-Petersburg State Chemical Pharmaceutical Academy, St. Petersburg, Russia
SYNTHESIS OF PALMITOYLATED PEPTIDES CORRESPONDING
TO THE INTRACELLULAR REGIONS OF FOLLICLE-STIMULATING
HORMONE RECEPTOR..............................................................................258
M. A. Tarasenko1, E. A. Shpakova21Herzen University, Saint-Petersburg, Russia2Institute of Macromolecular Compounds of
Russian Academy of Sciences, Saint-Petersburg, Russia
INTERACTION BETWEEN PARTS OF ST.-PETERSBURG CLUSTER
OF PHARMACEUTICAL AND MEDICAL INDUSTRY – EMPHASIS ON SCIENCE.......259
Svetlana Timofeeva, Igor NarkevichSaint-Petersburg Chemical-Pharmaceutical Academy, St. Petersburg, Russia
PRODUCTION OF FIBRINOLYTIC AND TROMBOLYTIC BIOPREPARATION
FROM The MUSHROOM FROM THE GENUS OF COPRINUS...............................261
E.V. Tozik1, M.M. Shamtsyan1, S.G. Chefu2, N.N. Petrishev21 Saint-Petersburg state institute of technology (Technical
university), 190013, Saint-Petersburg, Moskovskii prospekt, 262 Saint-Petersburg State I.P. Pavlov Medical University,
197022, Saint-Petersburg State, Lev Tolstoy str, 6/8
PREPARATIONS OF NEW DERIVATIVES OF ERYTHROMYCIN A, CONTAINING
TETRAZOLE FRAGMENTS...........................................................................262
E.N. Zagrebel’nayaa, R.E. TrifonovbaSaint–Petersburg Chemical Pharmaceutical AcademybSaint–Petersburg Institute of
Technology (Technical university), Saint–Petersburg, Russia
I. GoltsevaVital Development Corporation, St. Petersburg, Russia
244
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• THE
THESES •
COMPARISON OF THE GINGIVAL REGENERATION AFTER ADMINISTRATION
OF CONNECTIVE TISSUE EQUIVALENTS CONTAINING DERMAL
FIBROBLASTS OR BONE MARROW STROMAL CELLS
А.А. Barmasheva, L.Yu. Orekchova, G.P. Pinaev
Tissue enginery is a promising technology for obtaining sufficient amount of the connective tissue within a framework
of which tissue equivalents are developing on the basis of polymer carrier and diploid fibroblasts or stem cells. It was
not explored the safety and efficiency of tissue-engineered equivalent containing dermal fibroblasts (DF) or bone marrow stromal cells (BMSC) enclosed in a type I collagen gel for reconstruction of the soft tissues in the oral cavity.
The objective of the study was to compare the efficiency of administration of tissue equivalents with collagen type I containing DF or BMSC for reconstruction of the lack of soft tissues in the oral cavity on the model of gingival recession.
Materials and methods. DF and BMSC were isolated from neonatal Shinshu rabbits by a standard technique. Cells were cultivated in αMEM medium supplemented with 10% foetal bovine serum and antibiotics. Dermal equivalents were obtained
from collagen type I gel with passage 2-7 cells (106 cells in 1 ml of gel). Experiments on the oral soft tissues were conducted on rabbits aged 6-12 month. The defects of oral mucosa were created near both incisors, 14 days later a modification of coronary repositioned flap procedure with dermal equivalent administration was carried out near one incisor and
a control procedure was performed near another incisor. The operated areas were divided into 6 groups: №1 – equivalent,
containing DF of newborn rabbit; №2 – equivalent, containing BMSC of newborn rabbit; №3 – equivalent, containing
conditioned medium of DF; №4 – equivalent, containing conditioned medium of BMSC; №5 – collagen type I gel without
cells; №6 – coronary repositioned flap procedure (conventional surgical method). Control examinations were performed
on 3, 7 14 days, 2, 6 and 12 month. Periodontal characteristics were measured, wound healing was pictured. Morphometric
examination of the gingiva was made by «ImageJ» program with obligate standardization of the measured parameters and
repeating of each measurement 20 times. Biopsy was performed on 3 day and 2 month after surgical procedure. Histological examination was made on paraffin tissue sections stained with hematoxylin and eosin. Then immunohistochemical
detection of a vimentin expression was conducted with monoclonal mouse antibodies (Visionbiosystems™) by LSAB technology. A standard statistic analysis included the Mann-Whitney-Wilcoxon test.
Results. Examination on the 3 day after surgery revealed no difference in the gingiva condition in experimental groups.
Histological examination showed that gingiva on the 3 day after surgery was presented by a multilayered squamous epithelium with inflammatory pseudoepiteliomatic hyperplasia, focal mild intraepithelial leucocyte infiltration. There was
the vimentin overexpression especially in the fibroblasts of lamina propria and in the region of application of equivalent
containing BMSC (2 group). On the 7 day after surgery the gingiva was thickened in 1 and 2 groups comparing to control
groups. On the 14 day after surgery the gingiva of 1 group was pale, thick and its volume was greater than in control
groups, gingiva palpation determined the indurate area in the region of administration of equivalent with BMSC; in 2
group gingiva was coral pink in color and it closely adjacent to the tooth surface. After 2 month there a greater volume of
gingiva was obtained in 1 group (S1=9.46±2.64) than in 2 group (S2=8.02±3.12). The palpation of gingiva in 1 group indicated preservation of indurate region. After 6 month there was no difference between visual and tactile characteristics
of the gingiva in 1-6 groups. The surface of the regenerated gingiva in 1 and 2 groups was comparable (S1=8.96±2.12;
S2=9.13±2.52), and it was significantly higher in this groups than in control groups (S6=4.09±2.01, p1,6;2,6 <0.02). In
1 and 2 groups gingiva had a normal histology via 6 month after surgery there was vimentin overexpression in few fibroblasts of lamina propria and pericapillary cells. After 12 month of follow-up the results of gingiva examination were
comparable to data received after 6 month.
Conclusions. A method of reconstruction of gingiva recession with the use of connective tissue equivalent containing
type I collagen and cultured cells was developed. Administration of tissue equivalent containing DF or BMSC allows to
receive a greater volume of gingiva already at 14 days comparing to collagen gel or conventional surgery with amount of
tissues remain unchanged during 12 month of follow-up. The histology of received gingiva corresponds to normal tissues.
Clinical features of gingiva healing indicate a necessity to define concentration of DF diluting in collagen gel in case of
administration equivalent for gingiva regeneration.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
245
• THE
THESES •
DEVELOPMENT OF SYNTHETIC APPROACHES TO ESTROGEN ANALOGUES
WITH METHYL GROUPS IN THE D RING
Roman Bogautdinov, Svetlana Morozkina, Alexander Shavva
Saint-Petersburg State University, Saint-Petersburg, Russia
Sex hormones are one of the most important low-molecular regulators in human body. Nowadays, a
number of medical products that possess a quite wide range of positive influences (antioxidant action,
osteo-, cardio-, neuroprotection etc.) has been created on basis of female sex hormones. But, on the
other hand, these products can show a hormonal (uterotropic) action and promote the development
of hormone-dependent cancer (e.g., breast cancer) [1]. Improvement of synthetic pathways leading to
the certain group of analogues (modified estrogens with two methyl groups in the D ring) was the main
purpose of this research.
Such compounds are expected to show a big range of interesting properties. Two methyl groups in the D
ring provide a risk reduction of carcinogenic metabolites formation [2], methyl group at position 1 prevents a DNA damage while the double bond in 8(9) position attaches to analogues a strong antioxidant
[3] and osteoprotective actions. Substances of such structure (Fig. 1) are easily formed by using the Torgov-Ananchenko scheme, i.e. by condensation of correspondingly substituted chromylideneisothiuronium (or tetralinideneisothiuronium) acetates or forerunning vinylcarbinols with 2-methylcyclohexane-1,3-dione and by
following hydrogenation/methylation. Modified estrogens with different rings junctions (both natural and unnatural) are
synthesized as well as partly hydrogenated analogues.
Literature:
[1] Берштейн, Л. М., Гормональный канцерогенез, СПб.: Наука, 2000, 199 с.
[2] McDougal A., Gupta M.S. et al. Cancer Lett. 151, 169 (2000).
[3] Römer W., Oettel M. et al Steroids 62, 304-310 (1997).
STEP-WISE INJECTION SPECTROPHOTOMETRIC DETERMINATION OF
FLAVONOIDS IN PLANT RAW MATERIAL
М.Т. Falkova, А.V. Bulatov, М.О. Pushina, L.N. Moskvin
Saint Petersburg State University, Saint Petersburg, Russia
Flavonoids are biologically active substances that have a sedative, anti-inflammatory, hemostatic effect and are also able
to increase the strength of the capillary walls due to the antioxidant action. In this regard, flavonoids are part of many
herbal drugs, which close attention now appears as to the safest medicines. So the aim of this work was to develop a
new automated photometric methodology for Step-wise injection determination of flavonoids in medicinal raw material
based on the reaction of obtaining their complexes with aluminum ions in micellar media of surface-active substances
(or SAS).
Known photometric methodology for determination of the content of flavonoids is limited suitable for mass analysis,
as their underlying photometric reactions are kinetically slow[1]. In our work has shown that to minimize the kinetic
limitations in the formation of analytical forms is possible by conducting the photometric reactions in micellar media
and by automation[2,3]. So far, this opportunity of improvement of analytical characteristics have not yet been studied.
Fig. 1 demonstrates the spectrophotometric characteristics of the compounds formed during the interaction rutin with
aluminum ions in the presence of various SAS. You can see that the maximum effect is achieved in the presence of cetylpyridinium chloride. Based on these data as the preferred reagent was selected this SAS.
246
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• THE
THESES •
Fig.1. Influence of various SAS investigation
In Tab. 1 you can see a comparison of results of the determination of flavonoids in various plant materials obtained by the
the known and the developed methodology. They differ insignificantly, which confirms the accuracy of the results.
Tab. 1. Results of the determination of flavonoids in medicinal plant raw material
medicinal plant raw material
(manufacturer)
the content of flavonoids
Developed methodology, %
Known methodology [1], %
Herba Hyperici
5,84±0,05
5,72±0,05
Flores Chamomillae
2,60±0,04
2,51±0,05
Flores Calendulae
1,00±0,05
1,02±0,05
Fig. 2. Step-wise injection spectrophotometric determination of flavonoids in plant raw material
An automated method of step-wise injection spectrophotometric determination of flavonoids in medicinal plant raw materials, including the stage of the extraction separation of flavonoids and their subsequent detection by the reaction of
formation of colored complexes with aluminum ions in cationic micellar media of surfactants was developed. To automate
the methodology for determining flavonoids in medicinal plant raw material used by the step-wise injection analyzer of
our own production. The detection limit was 130 mg / l in terms of routines with a mass of 0.1 g samples, analysis time
– 8 min. The developed method was used for the determination of flavonoids in different herbal drugs. This enables us
to make the following conclusion – the developed methodology has reduced the time of the photometric reaction at 8
times;
References
[1] State Pharmacopoeia XI. M: Medicine. Issue 2.1990.
[2] Doronin S., Chernova R., Gusakova N./ / Journal of total chemistry.2005. T. 75. N 2.P. 288.
[3] A.V. Bulatov, A.L. Moskvin, L.N. Moskvin, A.V. Mozhuhin. Flow Injection Anal. V. 27. No. 1. P. 13. (2010).
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
247
• THE
THESES •
CHEMICAL SYNTHESIS 2,N,N-TRIMETIL-5-NITROBENZENESULFONAMIDE
D.M. Khomich, D.V. Yakovlev
SPCPA, s. St.-Petersburg , Russia
N,N,2-trimethyl-5-nitrobenzenesulfonamide is selective inhibitor PDE7 and these PDE7 inhibitor is useful in the treatment: asthma, chronic bronchitis, psoriasis, rheumatoid artritis. This substance to be on clinical trial and now is necessary
to develop the new improved chemical schemes of synthesis.
Chemical schemes:
The production N,N,2-trimethyl-5-nitrobenzenesulfonamide is have two stages:
1. In the production N,N,2-trimethyl-5-nitrobenzenesulfonamide use method the direct sulphochlorination the chlorsulfuric acid in melt p-nitrotoluol. After pour out in ice and filter 2-methyl-5-nitrobenzenesulfonyl chloride.
The reaction of sulphochlorination is proceeds under a temperature of 70-80 ℃.
•
Proportion the chlorsulfuric to the p-nitrotoluol 4:1.
•
The reaction time no more 90 min. 2-methyl-5-nitrobenzenesulfonyl chloride to store without air and light access.
•
2. The nucleophilic replacement of halogen in 2-methyl-5-nitrobenzenesulfonyl chloride on a dimethylamine
The reaction is carried out in solvent when cooling, later the product drops out in white needle crystals which filter and
dry.
At this stage of work we look for optimum conditions of course of reaction at the second stage and suitable solvent.
As further it is planned to check cleaning possibility a 2-methyl-5-nitrobenzenesulfonyl recrystallization method from
DMSO.
248
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• THE
THESES •
THE WAYS OF OPTIMIZATION OF MEDICAL STAFF ACTIVITY AND THE
MOTIVATION AT LEVEL OF STATE HEALTH CARE INSTITUTION IN A LARGE
CITY FOR ENSURING AVAILABILITY OF OUT-PATIENT MEDICAL CARE
Kosenko A. A.
Public Budgetary Educational Institution of Higher Education North-west State Medical University
name of I. I. Mechnikov of Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation. St.
Petersburg.
For the first time in the practice of national health care financial incentives of experts involved in activities to improve
access to health care in the program of state guarantees is introduced. However, using of financial incentives only is not
enough to achieve aims. The effectiveness of the organization depends on the coherent interaction of the complex economic, social and psychological factors that act in the same block address management problems.
The process of motivating of experts with various options for stimulation should be provided at the organizational level.
The choice of options for stimulation requires scientific justification and integrated approach.
The process approach was chosen to find ways to optimize the activities of medical staff and their motivation at Health
Сare State Budgetary Institution level to ensure availability of out-patient care. A program of study was developed.
Medical statistics and medical-economic analysis, opinion poll, psychological testing, expert method were applied. Formation of the samples, grouping of observations, their comparative evaluation were conducted under the principles of
evidence-based medicine and methods of biomedical statistics. For the study of psychosocial factors (factors primarily
social, psychological, professional nature), affecting the motivation of medical staff, the database was formed , including
the results of sociological anonymous questionnaires and psychological tests (5 separate questionnaires containing more
than 865 characters), expert opinions on the study of the profile of the working time of doctors and heads of structural
units in the standard Health Сare State Budgetary Institution, including the results of the chronometer measurements of
works and services, performance of institutions and doctors to assess the effectiveness and efficiency of the implementation of the developed model in the base institution. The database contains information a) about 230 physicians (experts,
district doctors, GP doctors), who were working in city out-patient departments of St. Petersburg in 2010-2011, b) about
144 chiefs - head physicians, deputy head physicians by a medical part of city out-patient hospitals, studying on certified cycles on department of public health and management of health care of Public Budgetary Educational Institution
of Higher Education Northwest State Medical University name of I. I. Mechnikov, 3) about 240 chronometric measurements, performed works and services by attending physicians during 2010-2011 years. 4) about 18 indexes (indicators),
measured before and after quality management system implementation, reflecting results of work of an institution and
separate attending physicians.
As a result of the carried-out research it was established that process of motivation of medical workers depends on a
number of factors.
In particular, the group motivational profile of attending physicians and heads has both general characteristics, and essential distinctions. Martin Rich (2004) scale use revealed that for both groups the most significant requirements are:
need for feeling of a self-demand, and also for interesting socially useful work (doctors - 42,1 + - 10, heads - 45,9 +-11);
need for a high salary and material compensation (respectively 40,2 + - 11 and 39,6 + - 10). For doctors the need for accurate structuring work, existence of feedback and information, allowing to judge results of work (40,9 + - 8) is important.
For chiefs more significant are satisfaction of a personal need the creative, analyzing, thinking worker open for new ideas,
and also needs for improvement, growth and personality development (36,3 + - 7). The dispersive analysis with allocation
of the effects revealed at level p < 0,05, allowed to establish intra group distinctions depending on length of service.
Discrepancies in the opinion of doctors and managers on priority qualities of chief character for his success underlined
the need to select various options for achieving aim of these groups. Doctors are guided by an equivalent value of traits
that determine the ability to establish social ties that promote effective communication and collective leadership. Head
physicians and deputy chief physicians by a medical part believe that the presence of leadership traits (creativity, decisiveness, ability to take responsibility) determines the success of the chief for 50%. The differences are significant at p
< 0.01.
During determining the factors that contribute to the proper quality of medical services, physicians overestimate the factors that are directly related to the patients and underestimate the importance of the factors that are causally related to
personal and professional characteristics of medical care worker. Chiefs, focusing on the problems of relief, note the lack
of personal interest of experts in quality work.
An analysis of 240 measurements of the attending physician’s work hours showed that 30% of monthly work are associated
with the implementation of activities such as mandatory registration of medical records, doctors’ participation in conferST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
249
• THE
THESES •
ences, meetings of the medical commission, etc. At the level of region of The Russian Federation compulsory regulatory
requirements for the volume of visits are set and they are required to use incentive payments. 92% of the entire length of
the working amount is given to fulfill the stated volume of visits. The actual amount of time, taking into account the coefficient of repeatability, for example of neurologist, is average about 1,4+-0.3 Conventional Units of Labor. It is a relationship between physician experience and time consuming to perform certain technological components of the reception.
The ratio of the Health Committee of St. Petersburg is 2 Conventional Units of Labor – 18 visits per day. Normative time
spent on the classifier labor for individual services, which are a part of an integrated services (diagnostic and treatment
method), a neurologist doctor, approved by Health Ministry of The Russian Federation, is 3,6 Conventional Units of Labor.
These contradictions make it difficult to motivate staff. A model of process control motivation (stimulation) of medical
staff to improve efficiency and effectiveness of their efforts to ensure the availability of outpatient care was developed
and tested: 1) analysis of the causes that hinder the motivation (external and internal), 2) information for the selection
of ways and means to motivate staff (The advantages of quality. Guide), and 3) external and internal motivation in quality
management 4) the general principles of creating and maintaining motivation, 5) management of the organization as a
factor of the motivating staff to create and implement Medical Insurance Company 6) Medical Insurance Company accordingly to ISO 9001-2008, p. 5. 5. 1., establishing requirements to construction, the contents and registration of Provision
Health Сare State Budgetary Institution «On ensuring availability of out-patient medical care, and also an order of its
development, coordination and introduction in action, modification, cancellations, registration and the control».
Positive developments have been achieved. The term of the experiment: 06.2011 – 02.2012. The comparison period: 0.6
2011 – 02. 2012: 1) number of visits on one attending physician (respectively 2235 +- 345 and 2001 +- 324); the average
income per month on invoices in Insurance Medical Institution (10268 +- 369 thousand rubles and 9156 +- 678 thousand
rubles); 2) average of calls of citizens on a out-patient hospital site because of inaccessibility of medical services and
appropriate quality (13,5 +- 5,2 and 16.8 +- 2,8). Self-assessment of satisfaction with the doctor in July 2011 amounted
to 3,5 +- 0.9 points (n = 88), in February 2012 - 4,1 + - 0,9 (n = 92). Distinctions are authentic. The sum of bonus payments
following the results of 2012 made on one doctor – 9,2 +- 2,4 thousand rubles.
A STUDY OF BIOLOGICAL ACTIVITY IN VITRO AND IN VIVO OF PEPTIDES
CORRESPONDING TO THE THIRD INTRACELLULAR LOOP OF THYROTROPIN
RECEPTOR
I.V. Moyseyuk
Sechenov Institute of Evolutionary Physiology and Biochemistry RAS, St. Petersburg, Russia
Recently, one of the most common endocrine disorders are abnormalities in the hypothalamic-pituitary-thyroid (GPT)
axis and thyroid gland (TG) controlled by it. To correct these disorders replacement therapy based on the use of thyroid
hormones are commonly used, that, however, leads to many side effects and causes a decrease of functional activity of
GPT axis. As a consequence, one of the urgent problems of modern clinical endocrinology and pharmacology is the search
of the regulators of GPT axis and TG acting on the stage of activation of effector systems by thyroid-stimulating hormone
(TSH) in the thyrocytes. Disturbances occurring in this stage of signal transduction lead to a wide spectrum of TG diseases
including autoimmune thyroiditis and thyroid tumors and in many cases may be associated with other endocrine diseases,
such as diabetes mellitus. This indicates that the most perspective approach for the search and development of such
regulators is the synthesis of peptides corresponding in the primary structure to functionally important regions of TSH
receptor (TSHR) and the study of their biological activity in vitro and in vivo.
The aim of the work was the study in vitro and in vivo of biological activity of peptide Gln-Tyr-Asn-Pro-Arg-Asp-LysAsp-Thr-Lys-Ile-Ala-Lys-Arg-Nle-Ala612-627-Lys-Ala -amide (peptide I) and its palmitoylated analogue (peptide II), the
derivatives of the C-terminal region 612-627 of the third intracellular loop of TSHR.
In the experiments in vitro the effect of TSHR-peptides on the activity of TSH-sensitive adenylyl cyclase signaling system
was studied in the TG, while in the experiments in vivo the effects of these peptides on the level of thyroid hormones in
the blood serum of male rats (Wistar) with intranasal method of their delivery were examined. Regulatory effects of TSHRpeptides on adenylyl cyclase signaling system was determined for their effect on the basal and TSH-stimulated GTP-binding of heterotrimeric Gs-proteins, coupled with adenylyl cyclase. Palmitoylated peptide II in micromolar concentrations
increased the basal level of GTP-binding in TG plasma membranes, its effect was selective and realized via a Gs-proteins
(Fig. 1).The fact that the peptide I was less active compared the unmodified analogue is in a good agreement with the
250
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• THE
THESES •
data obtained earlier on the higher activity of the peptides modified with the hydrophobic radicals.
Fig. 1. The stimulatory effect of the TSHR-peptides on the basal level of GTP-binding in the membranes of the TG of
rats. The ordinate axis shows GTP-binding. The basal level of GTP-binding, which amounted to 1.22 ± 0.09 pmol of [83H]GppNHp per 1 mg of membrane protein, was taken as 100%.
Peptide II decreased the stimulatory GTP-binding effect of TSH, but practically did not affect on the corresponding effects
of other hormones. This indicates that the peptide II is a specific for TSHR. Peptide II acts on G proteins, the same as
TSHR, because peptide II is TSHR-derivative. Also shown that peptide II is most active in the TG enriched by the cognate
receptors, which indicates its tissue specificity. These data demonstrate the high selectivity and specificity of peptide II,
that is an important for use of the peptide in clinic.
Intranasal administration of peptide II to animals at a dose of 450 mg/kg of body weight leads to alteration of the level of free
Т4; after the first 5-day series, the levels of T4 increased by 34%, whereas after the second 10-day series it, on the contrary, decreased by 23%. When the animals were administered with peptide II at a dose of 90 mg/kg of body weight, the level of Т4 after
the first series did not change and after the second decreased by 18–23%. The level of Т3 after the administration of peptide II
did not alter significantly after the both series. These results show that peptide II induces the changes in the functional activity
of the TG, which, from our standpoint, are associated with the initial stages of transduction of TSH-generated signal (Fig. 2).
Fig. 2. The effect of intranasal administration of palmitoylated peptide II on the level of free T4 in the blood serum of rats:
(a) dose 90 mg/kg of body weight (group 2, n =8) and (b) dose 450 mg/kg of body weight (group 3, n = 8). Designations:
1, before the administration of peptide II; 2, day 4 after the end of the first series (9th day of experiment); 3, before the
second series (15th day); 4, day 4 after the end of the second series (29th day). The ordinate axis shows the content of
free Т4 in blood serum. * p < 0.05.
Summing up, the biological activity of palmitoylated peptide 612-627 detected in vitro and in vivo experiments speaks in
favor of the perspectives of its use as a highly selective regulator of the GPT axis, and the possibility of development of a
new generation of drugs for the treatment of TG diseases.
This work was supported by the Russian Foundation for Basic Research (project no. 09_04_00746a) and the program of the
Presidium of the Russian Academy of Sciences «Fundamental Sciences for Medicine» (2009–2011).
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
251
• THE
THESES •
ASSOCIATION OF POLYMORPHIC MARKERS OF CANDIDATE GENES
ISCHEMIC HEART DISEASE WITHDEVELOPMENT OF OXIDATIVE STRESS IN
ELDERLY AND SENILE AGE, LIVING IN ROSTOV REGION
Nguyen Thi Trang
FGAOU VPO «Southern Federal University», Russia, Rostov-on-Don
In the XXI century biomedical research involving older people, old people and centenarians found the OHH needed to
identify factors, markers of risk and approaches to adequate treatment of age-associated diseases, the development of
strategies to increase life expectancy and improve quality in the elderly and senile, search potential predictors of age of
survival, as well as for the development of fundamental ideas about the phenomenon of aging. Based on this research
project is of interest both in theoretical and applied aspects.
The purpose was to study the intensity of free radical oxidation of blood, indicators of structural-functional state of
erythrocyte membranes, and the frequency distribution of genotypes and alleles of polymorphic loci of candidate genes
in patients with coronaryheart disease in groups of elderly and senile patients living in the Rostov region.
Materials and Methods: Biophysical (Chemiluminescence analysis system H2O2 – luminol for the determination of the
intensity of free radicals, the lateral diffusion of the hydrophobic probe pyrene to determine the functional state of
membrna red blood cells), biochemical (determination of the intensity of the molecular products of lipid peroxidation,
antioxidant enzymes and antioxidant proteins and structural organization of erythrocyte membranes on indicators ectoglobular hemoglobin and total peroksidarnoy activity), genetic (analysis of candidate gene polymorphisms (T174M and
M235T gene AGT; L28P gene APOE; C3238G gene APOC3; L33P gene ITGB3; S807T gene ITGA2; S786T eNOS gene and the
gene Q192R PON1 coronary heart disease) and the statistical treatment of results of research (T-Student’s t, chi-square
test, odds ratio with 95% confidence interval). Experimental data were obtained in 3 age groups of patients with ischemic
heart disease (300 patients) and a cohort of healthy donors (300 patients): first group – patients aged 30 – 44 years
(mature age), second group – patients aged 45 – 59 years (average age), 3rd group – patients aged 60 – 89 years (elderly
age).
The results of research work:
•
Found that the development of coronary heart disease in elderly and senile patients living in the Rostov region,
increases the rate of production of activated oxygen species, nitric oxide metabolite levels, the intensity of lipid
peroxidation in plasma and red blood cells, reduces the activity of superoxide dismutase, catalase in erythrocytes and
increases the oxidase activity of ceruloplasmin in plasma.
•
Found that coronary heart disease and a violation of the stability of the structural organization of erythrocyte membranes increases with age and is characterized by increased microviscosity of lipid bilayer fluidity zone protein-lipid
contacts, increasing the level of structural rearrangements of membrane proteins and an increase in the polarity
ofthe internal hydrophobic regions of erythrocyte membranes.
•
It was found that the residents of elderly manifestation of coronary heart disease is associated with polymorphic
markers T174M gene angiotensinogen (AGT); L33P receptor gene integrin beta 3 (ITGB3); L28P apolipoprotein E
(APOE); С3238G gene apolipoprotein C3 (APOC3) and C786T endothelial nitric oxide synthase (eNOS). It is more
common combination of two or more polymorphic alleles in the heterozygous state of genotypes: 66% of cases – AGT
M235T/eNOS C786T, 32% – AGT T174M/eNOSC786T/ITGB3 L33P; at 11% -AGT M235T/APOC3 C3238G/eNOS C786T /
PON1 Q192R; at 9% – AGT M235T/APOE L28P/eNOS C786T/ITGB3 L33R, and in the homozygous state – 16% of cases
– AGT M235T/eNOS T786C.
• Identified polymorphisms in genes that regulate hemostasis and endothelial function – T174M gene AGT, L33P gene
ITGB3, L28P gene APOE, С3238G gene APOC3 and C786T gene eNOS – in patients with coronary heart disease in elderly associated with the development of oxidative stress and impaired homeostasis of structural erythrocyte membranes.
Conclusion: Thus, we identified polymorphic markers in candidate genes that regulate hemostasis and endothelial function associated with coronary heart disease in a group of elderly population in Rostov, were predictors of violations of
free and structured (for example, red blood cell membranes) homeostasis, which leads to the development of oxidative
stress.
Key words: Coronary heart disease, elderly age, oxidative stress, free radicals, polymorphism, candidate genes.
252
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• THE
THESES •
SYNTHESIS OF BIOLOGICALLY ACTIVE (R`-BENZYL)-(R-TETRAZOLE-1-YLPHENYL)-AMINES – POTENTIAL ANTIBIOTICS
A.V. Pavlov, E.A. Veretennikov, B.M. Laskin
Saint-Petersburg State Institute of Technology (Technical University), Saint-Petersburg, Russia
FSUP «Russian scientific centre «Applied Chemistry», Saint-Petersburg, Russia
Stability and decrease in sensitivity of strains of infectious agents to action of antibacterial medicines (antibiotic- resistance) became the real problem for medical treatment of infectious diseases, depriving physicians of quite a number of
usual medicines of «a first line» of antibiotics. In the future, any of the known and new-generated antibiotics can become
absolutely ineffective. Not only tuberculosis, malaria, infectious diseases and AIDS but also usual cuts, traumas of cutaneous covering and mucous membranes can become mortal dangerous. In so doing replacement therapy, as a rule, costs
more expensive, takes more time and not always has high efficiency against the background of possession of various side
effects. Innovation developments of investigators and pharmacologists generating effective medicines to which there is
no resistance of infectious agents are able to help in solving this problem.
For the present synthesis and field of application of 1-tetrazole derivatives as anti-infectious medicines, as opposed
to 5-tetrazole, have been insufficient studied. Nevertheless, there are data [1,2] that compounds containing in their
structure 1- substituted tetrazoles including phenyl fragments have antimicrobic and antibacterial activity. Making up
this deficiency, we have researched methods of synthesis of potential biologically active (R`-benzyl)-(R-tetrazole -1-ylphenyl)-amines 1 [3]:
The developed scheme of synthesis of compounds 1 allowed to model the compound library on the assumption of commercial raw product availability for each process stage.
On the basis of analysis of a number of topological and bioisostere modifications of compounds from the stated chemotype methionine aminotransferase has been selected as the more priority biological target. By using the technology of
3D-molecular docking a computer model of active site of ferment-fixation has been developed. The molecular docking has
been realized by using the Program package MolSoft 3.6-1i (http://www.molsoft.com).
On the basis of analysis of 3D-molecular docking data more perspective compounds of the tested ones such as (4- fluorobenzyl)-(R-tetrazole-1-yl-phenyl)-amines (R=H, CH3, OCH3, Cl) have been selected.
Analysis of the developed scheme of synthesis allowed to maximally optimize production methods for the selected structures based
on reaction rate as a function of acid-base properties of initial and intermediate compound compounds [4]. Technological techniques (order of component dosage, stirring rate, temperature conditions, isolation techniques) have been worked through.
As a result of the work done a laboratory regulation for production of a number of aryl-tetrazoles – (4-fluoro-benzyl)(R-tetrazole-1-yl-phenyl)-amines has been developed. Use of modified reaction of heterocyclization of primary amines 2
with sodium azide and triethyl orthoformiate in glacial acetic acid medium allowed to synthesize 1-nitrophenyl-1H-tetrazoles 3, which result in tetrazolyl-R-phenylamine 4 by reduction in the activated iron – hydrochloric acid (Fe/HCl) system.
The obtained compounds were added into condensation reaction with p-fluoro- benzaldehyde in anhydrous benzene with
removal of the formed reaction water as heteroazeotrope in the Dean-Stark trap. The obtained (4-fluoro-benzylidene)(tetrazolyl-R-phenyl)-amines 5 were reduced with sodium boron hydride in methanol/dimethyl formamide medium to
give (4-fluoro-benzyl)-(tetrazolyl-R-phenyl)-amines 6.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
253
• THE
THESES •
At present it is planned to carry out sets of biological tests for experimental verification of biological activity of newly
obtained compounds, selection of compounds-leaders and their optimization directed to an increase in effect selectivity,
reduction of toxicity, an increase in resistance to action of enzymatic organism system.
During the work done the following results have been obtained:
the object of research – (R`-benzyl)-(R-tetrazole-1-yl-phenyl)-amines has been defined;
•
•
the library of available compounds of the given structure has been modeled;
•
3D-molecular docking of compounds of the given library has been made, perspective substances from the compounds
tested such as (4-fluoro-benzyl)-(R-tetrazole-1-yl-phenyl)-amines (R=H, CH3, OCH3, Cl) have been detected;
•
according to the research data the laboratory regulation being a base of industrial scale engineering-technological
decisions has been developed.
Reference list
1. Curran W.V., Tomcufcik A.S. US Pat. 4010179. 1977. Chem. Abstr. 1977. V. 87. P. 23287.
2. Genin M.J., Allwine D.A., Anderson D.J. and others. J. Med. Chem., 43, 953 (2000)
3. Pavlov A.V., Veretennikov E.A., Malin S.A., Laskin B.M. III International Conference of Heterocyclic Chemistry, Moscow,
MSU, C-155.
4. Pavlov A.V., Veretennikov E.A., Laskin B.M. All-Russian Scientific Conference «Advances of Synthesis and Complexing», Moscow, PFUR, C-55.
NATURAL IMMUNE MODULATORS OF EMBRYOLOGICAL ORGIN IN DRUG
USERS TREATMENT
T.P. Sataieva
Crimean State Medical University, Simferopol, Ukraine
People with a history of drug abuse suffer from reduced immunity. Besides increasing their risk of HIV infection, individuals who take drugs or engage in high-risk behaviors associated with drug use also put themselves and others at risk for
contracting or transmitting hepatitis C (HCV), hepatitis B (HBV), and tuberculosis (TB), as well as a number of sexually
transmitted diseases including syphilis, chlamydia, trichomoniasis, gonorrhea, and genital herpes. Injection drug users
(IDUs) are susceptible to skin infections at the site of injection, which, if left untreated, can cause serious health problems. IDUs are also susceptible to bacterial and viral infections such as bacterial pneumonia and endocarditis. Long-term
alcohol abuse can also lead to heart problems and a weakened immune system. This latter problem causes alcoholics to
suffer from a far higher rate of infectious disease than others. These problems are an expensive drain on the health-care
industry and economy as a whole, as alcohol abusers spend money on deductibles that could be better spent elsewhere.
The role of macrophages in the immune response is extremely important. Depending on
microenvironment macrophages can get either М1 or М2 phenotype. It is now known that macrophage phenotype varies
greatly in a manner that is influenced by local microenvironment: classically activated M1 macrophages are recruited to
sites of infection and tissue damage, where they engulf debris and trigger adaptive immune responses, whereas alternatively activated M2 macrophages limit local inflammatory responses and promote tissue repair. Factors influencing the
254
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• THE
THESES •
process are of crucial interest for modern immune pathology which always occurs in the drug abused people. Natural
peptides exert a widespread influence on macrophage biology.
Erbisol activates the immune system for the accelerated restoration of the damaged cells and the destruction of anomalous cells and tissues. A principal immune modulating effect of the medication is first of all realized throughout its effect on macrophages M2, responsible for repair of the damaged cells and the restoration of organ and tissue functional
activity, and throughout N- and T-killers, which are responsible for the destruction of damaged cells, incapable for the
regeneration, or anomalous cells (mutant, malignant, virus carrying cells and so on) and tissues too. Further more, Erbisol has the immunocorrelating action and promotes the normalization of disturbed immunologic status by activating
T-lymphocytes,Th2-helpers and T-killers and inhibiting the activity of Th1-helpers and B-lymphocytes that is important
for the balance recovery between cellular and humoral immunity in oncology diseases, and for stopping the autoimmune
processes. Depending on the immune status of the organism the medication corrects the activity of some other factors
in the cellular and humoral immunity, induces the synthesis of α-, β-,γ-interferons and tumor necrosis factor. Erbisol
potentates the effect of antibiotics, exogenous interferons and decreases their toxic side effect.
Erbisol accelerates the regenerative and reparative processes in patients with drug abuse. It prevents and treats the commonest reason for the disease to reach dangerous proportions is the ignorance regarding the developing symptoms and
precautions to stem the spread.
THE WAYS OF ENHANCING COMPETITIVE POWERS OF PHARMACIES
N.S. Shevtcova
Saint-Petersburg Chemical Pharmaceutical Academy, St-Petersburg ,Russia
At the moment the competition among the retail pharmacies is intensifying and becoming more and more fierce , therefore they must gain exceptionally competitive advantages which will allow them to capture and keep their market share
,remain profitable and have further development prospects. Only highly сompetitive businesses can remain stable on the
market and will be able to adapt to the market trends. Hence we can conclude that the present issue is urgent and comprehensive research work is to be conducted.
The purpose of our research work was to make a close study of competitive environment and to select
the ways of improving the competitive powers of retail pharmacies.
At the first stage of our work we selected the particular advantages of pharmacies and carried out a
survey among the customers of pharmacies ( of one social background and roughly the same age group).
The results are shown in picture 1.
Picture 1. The overall results of the importance of competitive advantages revealed by the survey .
We can conclude from the replies of those customers questioned that the training received by the staff and the standards
of service are the crucial factors enhancing the competitive advantages of pharmacies, while the interior of pharmacies
and advertising are less important.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
255
• THE
THESES •
According to the collected data we developed methods of the ways of improving competitive powers of
pharmacies. We have gathered the relevant information from over a hundred pharmacies the employees of which have
given the marks to the proposed competitive advantages. Using the modern computerized methods of statistical data
mathematical processing, we have deduced the average parameter of 1,9558. On the basis of this value we have defined
trustworthy limits within which a pharmacy is considered to be commercially competitive .The results are displayed in
Picture 2 .
Picture 2 . Competitive / Noncompetitive pharmacies rasio.
Proceed from the research conducted , it has been determined that , as well as the price as a
competitive advantage , the standards of service , training received by the personnel , an
adequate advertising campaign, a flexible system of orders with home delivery, the
exclusiveness of the business and following the rules of merchandising are also significant.
We have also calculated the average parameter which will permit the pharmacies to access
their competitive powers and work out the effective strategy of their development on the
pharmaceutical market .
SYNTHESIS OF PEPTIDES DERIVED FROM THE THIRD CYTOPLASMIC LOOP
OF THE SERPENTINE TYPE RECEPTOR, AND STUDY OF THEIR BIOLOGICAL
ACTIVITY ON THE EFFECT ON THE ADENYLYL CYCLASE SIGNALING SYSTEM
E. A. Shpakova
Institute of Macromolecular Compounds of Russian Academy of Sciences,
Saint-Petersburg, Russia
One of the global problems of modern medicine and biotechnology is development of new generations of regulators of hormonal signaling systems. A promising approach for creating is a peptide strategy, which is based on the synthesis of peptides
and their derivatives, which correspond to the primary structure of the functionally important parts of the serpentine type
receptors, coupled with heterotrimeric G-proteins (GPCR), and further study of their effect on the functional activity of the
hormone signaling systems. The aim of this study was the synthesis of peptides and their derivatives, corresponding to the
C-terminal regions of the third intercellular loop (C-ICL3) of GPCR, as well as in the study of their secondary structure by CD
spectroscopy and testing of biological activity in vitro by the ability of peptides to regulate hormone-sensitive adenylyl
cyclase signaling system. We were the first to synthesize peptides corresponding to C-ICL3 serotonin receptor (SR) of the
type 6: Lys-His-Ser-Arg-Lys-Ala-Leu-Lys-Ala-Ser-Leu-Lys-Ala-amide (1) luteinizing hormone receptor (LHR): Asn-Lys-AspThr-Lys-Ile-Ala-Lys-Lys-Nle-Ala-amide (2), as well as their derivatives, modified with hydrophobic radicals – Lys-His-Ser-ArgLys-Ala-Leu-Lys-Ala-Ser-Leu-Lys (Palm)-Ala-amide (3), Asn-Lys-Asp-Thr-Lys-Ile-Ala-Lys-Lys-Nle-Ala-Lys(Palm)-Ala-amide (4)
and Asn-Lys-Asp-Thr-Lys-Ile-Ala-Lys-Lys-Nle-Ala-Lys(Dec)-Ala-amide (5) and dimeric analogs (Lys- His-Ser-Arg-Lys-Ala-LeuLys-Ala-Ser-Leu-Lys-Ala)2-Lys-amide (6) and (Asn-Lys-Asp-Thr-Lys-Ile-Ala-Lys-Lys-Nle-Ala)2-Lys-Gly-Gly-Cys(Acm)-amide
256
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• THE
THESES •
(7). Modification of peptides with hydrophobic radicals was performed by introducing a fragment of palmitic or decanoic
acids in their C-terminal segment. Dimeric analogues were obtained by introduction of N-,N--di-t-BOC-lysine as a branch
point. The choice of sequences for peptide synthesis was performed using the comparative and functional analysis of the
primary structures of GPCR, which allows them to identify the cytoplasmic loops of the molecular determinants responsible
for the interaction with G-proteins and hormonal signal transduction in the cell. Synthesized GPCR-peptides at micromolar
concentration range, in the absence of hormone, stimulates the basal activity of the adenylyl cyclase (AC), increase the
level of GTP-binding G-proteins with high specificity and inhibit the transmission of hormonal signal through homologous
receptor in rat tissues. These data show that peptides derived from C-ICL3 of SR of the type 6 and LHR, mimic the hormone
activated receptor with high efficiency and regulate the activity of the active site, which is conjugate with the homologous
receptor. Palmitoylated peptides were much more effective and selective as compared to unmodified analogues, while the
dimeric peptides or peptides modified with decanoic acid exhibited an average activity. (Table). The action of the peptides
was characterized by tissue and receptor specificity, especially in the case of palmitoylated analogues. This indicates that
modification of GPCR-peptides with hydrophobic radicals, as well as the creation on their basis of dimeric structures let us
to obtain their analogues with high biological activity and selectivity. The study of the secondary structure of peptides 1
and 2 and their dimeric analogues 6 and 7 by CD spectroscopy showed that they are predominantly in antiparallel -folded
conformation, while the proportion of helical conformation, even in the presence of trifluoroethanol as a solvent does not
exceed 8%. Hydrophobic analogues of the peptides exhibit greater helicity compared to the unmodified and dimeric analogues, which is associated with the presence of a hydrophobic radical and the tendency of these peptides to form micelles.
At pH 10 the percentage of helical conformation in the case of palmitoylated peptides increases to 12-27% in the presence of
trifluoroethanol – up to 14%. It can be assumed that the increase in biological activity of GPCR-palmitate-modified peptides
associated with an increase of their helicity.
Thus, we was the first to obtain peptides and their derivatives corresponding to C-ICL3 of SR of the type 6 and LHR which
are highly selective activators of the G-protein adenylyl cyclase signaling system and may become a prototype for a new
generation of drugs that regulate the endocrine functions of humans and animals.
TABLE. Effect of peptides derived from SR of the type 6 and LHR-peptides on the basal activity of adenylyl cyclase and
GTP-binding of G-protein.
Peptide, 10-5 М
Activity of AC, pmol cAMP for 1 min
on 1 mg of protein
GTP-binding,
pmol [8 H]GppNHp on 1 mg of
protein
-3
Brain- SR of the type 6-peptides
Without peptide
20.7 ± 1.6
4.6 ± 0.1
1
36.2 ± 2.4 (+75)**
6.5 ± 0.8 (+41)**
3
44.9 ± 3.2 (+117)**
7.9 ± 0.6 (+72)**
6
35.4 ± 2.0 (+71)**
6.9 ± 0.5 (+50)**
Without peptide
11.5 ± 0.6
2.4 ± 0.2
2
16.0 ± 2.0 (+39)*
2.9 ± 0.3 (+21)
4
24.0 ± 1.5 (+109)**
4.0 ± 0.3 (+67)**
5
17.3 ± 1.4 (+50)*
3.3 ± 0.1 (+38)*
7
21.0 ± 1.0 (+83)**
3.5 ± 0.4 (+46)**
Testes; LHR-peptides
In parentheses is shown the stimulating AC effect of the peptides (in percentage).
* and ** – values of AC activity elevated in the presence of peptides at p <0.05 and 0.01, respectively.
This work was supported by the Russian Foundation of Basic Research, project № 09-04-00746 and Program of the Presidium of the RAS «Fundamental Science – Medicine» (2009-2011).
LITERATURE
1. Covic L., Gresser A.L., Talavera J., Swift S., Kuliopulos A. //Proc. Natl. Acad. Sci. USA. (2002) 99: 643-8;
2. Miller J., Agarwal A., Devi L.A., Fontanini K., Hamilton J.A., Pin J.P., Shields D.C., Spek C.A., Sakmar T.P., Kuliopulos A.,
Hunt S.W. //Ann. N. Y. Acad. Sci. (2009) 1180: 1-12;
3. Shpakov A.O., Shpakova E.A., Tarasenko I.I., Derkach K.V., Vlasov G.P. //Int. J. Pept. Res. Ther. (2010) 16: 95–105;
4. Shpakov A.O. Tarasenko I.I., Shpakova E.A., Guryanov I.A., Derkach K.V., Vlasov G.P. //Current Topics Pept. Prot. Res.
(2010) 11: 49-65.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
257
• THE
THESES •
MODERN APPROACHES TO THE MANAGEMENT OF ASSORTMENT ANALYSIS
IN A PHARMACEUTICAL ORGANIZATION
Dina D. Siukaeva
Saint-Petersburg State Chemical Pharmaceutical Academy, St. Petersburg, Russia
At present time the pharmaceutical sector is undergoing significant changes. In the current highly competitive pharmaceutical market pharmaceutical organizations are seeking to improve their business processes, but such key processes
as assortment planning, pricing and distribution of pharmaceutical products undergo constant changes due to market
changes and innovations.
In today’s competitive world, constant changes in assortment structure take place. In view of this, the goal of pharmaceutical organizations is to meet the demand to the fullest extent.
A great number of methods on the problem of assortment analysis in pharmaceutical organizations is presently known and
may be employed as principal ones. They are as follows:
1. Analysis of the dynamics of sales for each category of drugs, marginal revenue, average purchase amount. It is used for
the correction of the assortment policy and pricing strategy.
2. Analysis of structure of checks. It is used to assess the effectiveness of merchandising, to analyze checks of different
groups of customers and to highlight the most common and jointly purchased products (for retail organizations). The
data of this analysis are highly valued in the development of policies to promote products in the pharmaceutical market.
3. Analysis of the structure of sales and marginal analysis (ABC-analysis). It involves the analysis of the assortment, its
division by the degree of influence on the total volume of sales into three groups, and the choice of the methods of work
with each of them in order to optimize the assortment and, consequently, to increase the total revenue.
4. XYZ-analysis. It helps to evaluate and compare the stability of sales of the product groups or individual items of different types of demand, or different price categories. It is used to manage logistics processes and optimize inventory
levels.
5. Analysis of flexibility and efficiency of shopping area. It includes the assessment of the effectiveness of changes in
planning or showcase decoration carried out in a pharmacy. It is used to redistribute the areas on the trading floor and
on the shelves.
The analysis of literature, as well as the primary data of our studies have shown that the most part of pharmaceutical
organizations work rather inefficiently on the problem of the assortment. As a result, the supply doesn’t satisfy the demand. To date, few professionals use specialized techniques, working at the assortment, and the use of separate methods
and techniques does not generally help to improve the effectiveness of assortment management of pharmaceuticals and
other health products.
In this context, the problem of development methodologies of integrated approach to the management of the assortment
is now a pressing problem.
SYNTHESIS OF PALMITOYLATED PEPTIDES CORRESPONDING TO THE
INTRACELLULAR REGIONS OF FOLLICLE-STIMULATING HORMONE
RECEPTOR
M. A. Tarasenko1, E. A. Shpakova2
1
Herzen University, Saint-Petersburg, Russia
2
Institute of Macromolecular Compounds of Russian Academy of Sciences, Saint-Petersburg, Russia
For many decades, a naturally occurring hormones and their synthetic analogues are widely used in medicine, but their
use is associated with many side effects. Nowadays scientists search for new, highly selective and highly effective regulators of hormonal signaling systems. The most important are the signaling systems regulated by the pituitary glycoprotein
hormones, including follicle-stimulating hormone (FSH), which plays a key role in controlling the reproductive functions
of men and animals. The use of these hormones themselves hampered by their high cost, low availability, rapid degrada-
258
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• THE
THESES •
tion and strong immunogenic properties. The aim of this work was the synthesis of the peptide: NH2-Val-Ser-Ser-Ser-SerAsp-Thr-Lys-Ile-Ala-Lys-Nle-Ala-Lys (Palm)-Ala-CONH2, modified with a C-terminal hydrophobic radical of palmitic acid,
which corresponds to the primary structure of the third cytoplasmic loop of the FSH receptor, which is believed to be
involved in the interaction with heterotrimeric G-proteins. Modification of the peptide by palmitic acid performed based
on the fact that, according to the previously obtained data, the presence of a hydrophobic radical in the C-terminus of the
peptide molecule leads to a significant increase in its biological activity. The introduction of palmitate was performed
by including in the growing polypeptide chain of lysine residues modified by ε-amino group of palmitic acid. Synthesis
of peptides was performed by solid-phase method, in which the amino acid residues were coupled with diisopropylcarbodiimide. Palmitoylated lysine, which is used for the synthesis of the peptide, prepared by coupling of pentaflurophenyl
palmitate and N--t-BOC-lysine using diisopropylcarbodiimide in the presence of triethylamine. Studies of the effect of
peptide on the activity of adenylyl cyclase signaling system in rat ovaries showed that at concentrations of 10-5 and 10-4
M it increases the basal level of adenylate cyclase activity, and its stimulatory effect is tissue specific – weakly detected in
the tissues of the uterus and the brain and is absent in the myocardium of rats. This indicates that the selected region of
the FSH receptor involves the main molecular determinants responsible for the activation of adenylate cyclase. The data
obtained allow to optimize the approaches to research and development of effective and selective peptide regulators of
reproductive functions controlled by FSH.
This work was supported by the Russian Foundation of Basic Research, project № 09-04-00746 and Program of the Presidium of the RAS «Basic Science – Medicine» (2009-2011)
INTERACTION BETWEEN PARTS OF ST.-PETERSBURG CLUSTER OF
PHARMACEUTICAL AND MEDICAL INDUSTRY – EMPHASIS ON SCIENCE
Svetlana Timofeeva, Igor Narkevich
Saint-Petersburg Chemical-Pharmaceutical Academy, St. Petersburg, Russia
The St.-Petersburg cluster of pharmaceutical and medical industry consists of leading universities and research institutes
of St. Petersburg, pharmaceutical companies Pfizer, Merck, Novartis, AstraZeneka, Stada, Novo Nordisk, Geropharm, Biocad,
Polisan, Vertex and other organizations that complement each other and reinforce the competitive advantages of individual companies and clusters in general.
A unique scientific basis for research in all fields of pharmaceuticals and medicine formed in St. Petersburg which combines the potential of leading educational institutions and scientific organizations:
•
St. Petersburg State Chemical-Pharmaceutical Academy;
St. Petersburg State Institute of Technology;
•
St. Petersburg State Medical University named after Academician Pavlov;
•
St. Petersburg State Polytechnic University;
•
St. Petersburg State University;
•
•
State Scientific-Research Institute of Highly Pure Biomaterials;
•
Institute of Cytology RAS;
Institute of Toxicology;
•
•
Scientific-Research Institute of Influenza;
•
St. Petersburg Institute of Pharmacy;
•
St. Petersburg State Medical Academy named after Metchnikoff and others.
The creation of the Interuniversity Research Centre is one of the important initiatives which brings together several
universities of St. Petersburg – Chemical-Pharmaceutical Academy, University of Technology (Institute), Polytechnic University, the Medical University of Pavlov. Creation of inter-university center allows for obtaining a synergistic effect of
inter-related actions of the participants of the chain to create new products and technologies that increase the flexibility
of the innovation processes to ensure proper concentration and availability of specialized resources.
The main issue of inter-university research center is a collaboration in research and development of medicines in the
form of integration of research capacity, coordination of research and development, project support and execution of the
expert functions. Cluster policy development of pharmaceutical and medical industry involves coordination of goals and
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
259
• THE
THESES •
objectives of the cluster members to achieve a cumulative effect in promoting the products of the cluster in the pharmaceutical market of the Russian Federation and abroad, as the hallmark of effective clusters is the out put of innovative
products.
In assessing and analyzing the factors contributing to the development of a research and educational potential of the
region to ensure the full launch of the innovation cycle in the field of pharmaceutical production and evaluation of the
existing state of scientific research and educational potential of St. Petersburg in the field of pharmacy we found that
90% of the experts pharmaceutical industry, are ready to cooperate with universities (picture 1), 30% intend to work in a
format for joint training programs, 23% – the creation of joint research facilities and laboratories, 19% – funding startup projects the pharmaceutical industry, 14% – finance R &D; 7% – the creation of their own centers at universities, 7%
– support the development of research infrastructure (picture 2).
Pic. 1 . Prospects for an interaction with universities, re- Pic. 2 Format of interaction with universities, research insearch institutes
stitutes
One form of interaction between participants in the St.-Petersburg cluster of pharmaceutical and medical industry is a
joint training programs. This year, St. Petersburg State Chemical-Pharmaceutical Academy, pharmaceutical companies
Biocad and Pfizer announced the launch of an educational program to prepare the next generation of leaders of the Russian pharmaceutical industry. Also MSD Pharmaceuticals and the St. Petersburg State Chemical-Pharmaceutical Academy
entered into an agreement to transfer rights to use the academy training program on «Development of pharmaceutical
drugs.»
Thus educational programs are an excellent example of private-public initiatives and unite governments, scientific and
educational community, domestic and international business, promoting the exchange of experiences, knowledge and
resources – for the purposes of the Russian pharmaceutical industry and health care.
Combining the efforts of all participants in the St.-Petersburg cluster of pharmaceutical and medical industry with an
emphasis on science will:
•
develop a coherent chain of innovative drug, consisting of a complex, sequential stages of a biologically active substance to the promotion of the drug on the domestic and international markets;
•
promote cooperation between business and educational institutions in training for the development
•
of innovative pharmaceutical industry;
•
broaden and deepen the interaction between the subjects of an integrated system, especially in the field of research
collaboration and the promotion of innovative products of the cluster to the Russian and international markets;
•
improve the competitiveness of the integrated system in the emerging innovation system in the region.
•
260
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• THE
THESES •
PRODUCTION OF FIBRINOLYTIC AND TROMBOLYTIC BIOPREPARATION
FROM The MUSHROOM FROM THE GENUS OF COPRINUS.
E.V. Tozik1, M.M. Shamtsyan1, S.G. Chefu2, N.N. Petrishev2
1
Saint-Petersburg state institute of technology (Technical university), 190013, Saint-Petersburg,
Moskovskii prospekt, 26
2
Saint-Petersburg State I.P. Pavlov Medical University, 197022, Saint-Petersburg State, Lev Tolstoy str, 6/8
According to reports from the World Health Organization (WHO), cardiovascular disease (CVD) is the leading cause of
death worldwide. CVDs cause more deaths every year than any other disease. Mainly from the heart disease and insult
stroke as a result. Moreover, the economic estimates that tens of billions U.S. dollars being spent annually worldwide for
the prevention and treatment of CVDs.
Thrombosis (the formation of fibrin clots within blood vessels) is one of the the main reasons of CVD. There exists only
one enzyme in human body – plazmin, that directly destructs fibrin fibers in the thrombus. But there are many factors
that inhibit and activate the function and the formation of this enzyme. Because of the imbalance in the blood coagulation system, caused by various reasons, a situation may arise when the polyfibrin-fibers are no longer hydrolyzed, and the
resulting thrombus leads to blockage of blood vessels, veins, arteries. That provokes the rupture of the vessel and the
accompanying hemorrhage.
As a remedy for the prevention of the blood clot forming, the microbiological origin enzymes are attracting the increasing
attention. The last decade of years the researches of detection of the fibrinolytic enzymes producing microorganisms from
the wide range of microorganisms are being carried out. The methods of isolation, purification and characterization of
fibrinolytic enzyme are being optimized. But only in rare cases, the researches lead to the fibrinolytic agent thrombolytic
effect determinatinion in vivo, and preclinical tests.
The new tested biopreparation, which has fibrinolytic and thrombolytic activity, was obtained from the culture of the fungus genus Coprinus, selected as the object of research (the result of screening more than 30 strains of cultures of higher
fungi). In the course of the research was carried out selecting the conditions of fermentation culture of a microorganism
to increase the yield in the cultural fluid (CL) of the fungus fibrinolytic agent (FA), with the influence of the ratio of nitrogen and carbon sources of supply of the microorganism, the qualitative and quantitative composition of the background
salt medium, degree of aeration and time of cultivation. The selected conditions provided the increased fibrinolytic activity of the fungus in the CL is 2.5 times, relative activity values obtained in early researches.
Different methods of separating the FA were tested. As the result, at the present moment of research scheme of the biological product consists of: a) the deep cultivating of the fungus strain; b) CL filtering; c) the CL filter liquor ultrafiltation; d) lyophilic drying of the concentrate.
The researches of the thrombolytic activity of the drug on an experimental model fototromboza femoral artery of rats have
been conducted; the researches of the drug’s influence on experimental thrombosis and the splitting of a thrombus in the
inferior vena cava of rats. A high thrombolytic activity of the drug was revealed. It cleaved even relatively long-standing
blood clots effectively, that is not typical for most thrombolytic agents.
Established as a result of research LD50 value is hundred times exceeding the lowest necessary value of the drug concentration to provide the complete thrombus splitting.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
261
• THE
THESES •
PREPARATIONS OF NEW DERIVATIVES OF ERYTHROMYCIN A, CONTAINING
TETRAZOLE FRAGMENTS
E.N. Zagrebel’nayaa, R.E. Trifonovb
a
Saint–Petersburg Chemical Pharmaceutical Academy
b
Saint–Petersburg Institute of Technology (Technical university), Saint–Petersburg, Russia
The macrolide antibiotic erythromycin A has been successfully used for more than 50 years in treatment of infectious
diseases of a various etiology. In recent decades macrolide antibiotics of the second generation – semi-synthetic derivatives of erythromycin A are widely applied. Nowadays antimicrobial action of macrolides is presumably bacteriostatic, but
under certain conditions (depending on a species of microorganism and concentration of an antibiotic) they may have
bactericidal effect in case of such microorganisms as S. pneumoniae and S. pyogenes. Macrolides possess anti-inflammatory, and immunomodulatory action irrespective of their antibacterial activity. In this regard, research of methods of
synthesis of macrolides seems to be actual.
It is known that introduction of tetrazole fragments into the structure of biologically active molecule often leads to an
essential increase in their biological activity and decrease of the general toxicity. According to the world leaders in the
field of drug manufacturing, derivatives of tetrazole belong to the most perspective brands of the pharmaceutical market.
Presently there are lots of highly efficient medicines in the pharmaceutical market with the tetrazole cycle in structure
of the active pharmaceutical ingredients (substances). Along with well-known products, such as antibiotics of cephalosporin class (Cefazolin, Ceftezol), tetrazole-containing drugs of the new generation showing high efficiency and selectivity of action found application: hypotensive drugs (Losartan, Valsartan, Candesartan, Irbesartan), antihistaminic drugs
(Pranlucast, Tazanoplast, Pemiroplast), diuretics (Azosemid), platelet aggregation inhibitor (Cilostazol).
One of the main stages in synthesis of a significant range of biologically active derivatives of erythromycin A is oximation
of the erythromycin A at the C9 position.
This process is complicated by the possibility of Е and Z isomers of the target product formation, the latter not possessing
biological activity.
Ways of oximation of erythromycin A in various conditions were qualitatively and quantitatively investigated at temperatures from 25оС to 70оС, and conditions of modification of erythromycin A with the only formation of active Е isomer with
high yield were developed.
We have obtained a number of E-oxime derivatives of erythromycin A containing 5-R-tetrazole-2-yl fragments. The structure of the synthesized compounds is confirmed by the data of nuclear magnetic resonance spectroscopy, CHN element
analysis and HPLC/MS.
262
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
THESES OF PRESENTATION ZONE
• THE
THESES •
LABORATORY WATER SYSYTEMS FOR PRODUCTION
OF ULTRAPURE WATER............................................................................266
A. A. Khartukova, PhD in TechniqueLLC «Sartorius ICR»
TECHNOLOGICAL AND ENGINEERING ISSUES IN PHARMACEUTICAL WATER
TREATMENT SYSTEM DESIGN.....................................................................266
T.Lomaya, A.DrozdovaJSC «Research and Scientific Company MEDIANA-FILTER»
264
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• THE
THESES •
I. Goltseva
Vital Development Corporation, St. Petersburg, Russia
Vital company grown from a small research team and initially specialized in the production of reagent kits for the biochemical analysis. Since its establishment in 1999, we have always paid great attention to research and development,
expand our product range and soon took a leading position in the Russian market of laboratory diagnosis in our segment.
The company has always tried to use every opportunity for development and we must recognize that the state and government of St. Petersburg has always given us its support. In particular, we conducted joint research with the Foundation for
Promotion of Small Enterprises in Science and Technology, and programs organized by the St. Petersburg administration to
reduce costs or subsidize small business innovation. In 2008 the company became a resident of a special economic zone,
and we already have development plans and great expectations connecting with it.
Today we are proud to offer the widest range of kits for biochemical analysis among Russian producers. Also company Vital
has international quality control certificates ISO 9001:2008 and ISO 13485:2003, and successfully develops its sales in
Asia and Africa. The staff of the company is nearly 100 people. Recently Vital went public, its shares admitted to trading
on the Micex-RTS.
Vital company is actively developing new activities, in particular, launched a new line for production of laboratory equipment. Especially we are proud of completely innovative product – an intelligent system of water purification for laboratories. We continue working on producing the first modern Russian semi-automatic multichannel biochemical analyzer.
Vital team sets even more ambitious goal – to bring to Russian market the first domestic automatic analyzer in 2016. To
implement these projects Vital plans a construction of a plant in the special economic zone in St. Petersburg. The first
stage of the plant will be launched in early 2013.
As an active member of the cluster of pharmaceutical and medical industry of St. Petersburg, we are always ready to make
suggestions and participate in activities beneficial to the industry. In our opinion, the main task of the Russian authorities and domestic manufacturers of medical products for today is to implement programs aimed at import substitution.
It’s not a secret that many countries of the world, and even members of the CIS and customs union (such as, Kazakhstan)
trying to protect domestic producers, thus supporting the real economy. Such countries apply tariff barriers on some types
of products in the form of protective duties, which range from 15 to 20% depending on the type of product. Of course,
this is only one possible action, and does not mean that Russian manufacturers are not able to defend its position in the
market conditions. On the contrary, such a practice, in our view would give us the opportunity to prove that we are not
inferior to Western competitors in terms of quality, not to mention the enormous saving to the Russian budget allocated
to health.
Besides best international practice of care for the health of the nation requires close attention to early diagnosis of dangerous and social diseases. Most developed countries of the world has programs of population dispensary, perform regular
surveys of certain categories of citizens, which not only reduce the mortality level but also make the products of medical
companies in high demand in guaranteed amounts, as well as promote competition among manufacturers.
In recent years, the government of Russia and St. Petersburg began to implement a number of similar initiatives (upgrading laboratories, programs of clinical examination of the population and import substitution). Assuming that these actions are very timely and important, the company Vital is optimistic about the future of St. Petersburg as the locomotive
of the medical industry in Russia.
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
265
• THE
THESES •
LABORATORY WATER SYSYTEMS FOR PRODUCTION OF ULTRAPURE WATER
A. A. Khartukova, PhD in Technique
LLC «Sartorius ICR»
Most people imagine a modern laboratory as a clean room filled with sophisticated equipment: pH-meters, high-precision
balances, spectrophotometers, plasma photometers, atomic absorption spectrometers, chromatographs and so on.
Analytical technologies are constantly developing and becoming more precise and sensitive. New devices for analytical
research that need water (as a solvent, eluent, reference sample and so on) are appearing on the market. Water quality and
its purification grade affect the precision and reproducibility on the results of an analysis. These results can influence the
reliability of a scientific discovery and even save a human life.
Equipment with high sensitivity needs ultrapure water. According to generally accepted classification, ultrapure water
is water of the first type that is characterized by resistivity equal to 18.2 Mom*cm and total organic carbon (TOC) lower
than 5 µg/L. But sometimes even that purity is not enough. For instance, such methods as inductively coupled plasma
mass spectrometry (ICP-MS) and high-performance liquid chromatography (HPLC) and so on need water with TOC lower
than 3 µg/L. And only in this case good reproducibility, high reliability, and longer life cycle of the equipment and spare
parts can be achieved.
A laboratory water system of high quality and efficiency is the equipment that is needed in every research laboratory working in the field of biotechnology, biochemistry, genetics and medicine. Laboratory water systems arium®pro produced by
Sartorius Group (Germany) allow to produce water with the quality higher than the requirements to the water of the first
type. For example, water produced with the use of a system arium®pro VF has the following characteristics: resistivity is
equal to 18.2 Mom*cm, TOC is equal to 1-2 µg/L, concentration of endotoxins is lower than 0.001 EU/mL. Laboratory water
systems arium®pro are characterized by reliability, long life cycle of spare parts, user-friendly russified menu, optimum
service space and intelligent alarm system. Due to the flexibility of equipping of arium®pro and availability of different
types of set-up (desk-type, wall-type, built-in) this system makes the personnel work more effective and convenient.
Today Sartorius Group has become more close to its partners and colleagues in Russia and countries of CIS. Specialists who
choose Sartorius products, developed with the use of cutting-edge technologies, also get strong technical support, fast
and effective service, and constant care form professionals of «Sartorius ICR» (St. Petersburg, Russia).
TECHNOLOGICAL AND ENGINEERING ISSUES IN PHARMACEUTICAL
WATER TREATMENT SYSTEM DESIGN
T.Lomaya, A.Drozdova
JSC «Research and Scientific Company MEDIANA-FILTER»
Pharmaceutical water preparation, storage and distribution systems are the priority specialty of RSC MEDIANA-FILTER,
over more than 15 years of its business at the market.
Quality of water used in pharmaceutical and biotechnology industry is regulated by national pharmacopoeias (Russian,
European, USP, etc.) and international standards (issued by WHO, ASTM, CLSI, etc.) and can be divided into the following
grades:
•
Purified Water (PW)
•
Water For Injection (WFI)
•
High Purity Water (HPW)
•
non-compendial water incl. water for laboratory use
Water quality grade should be defined by its application, in the first place. Technological issues should also be considered.
There are subsidiary stages in sterile and non-sterile pharmaceutical products preparation. For this purpose it is recommended to utilize water with quality, that not necessary meet the main stage requirements or that is used as the final
product ingredient. For example, in sterile products preparation it is appropriate to use Purified Water or High Purity Water
for initial washing of the equipment, while for the final rinse Water For Injection is the only choice.
The are many factors that can affect system engineering, thus preferred technology choice. These factors include:
266
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФОРУМ
ФАРМАЦЕВТИКА. МЕДПРОМ. БИОТЕХНОЛОГИИ
• THE
THESES •
system capacity
•
temperature of water consumption
ratio of water qualified by different grades
•
•
export of pharmaceutical products to foreign market, as it leads to system qualification not only by Russian pharmacopoeia, but also by these countries regulations
Water treatment system consists of the following stages:
•
pretreatment system
•
pharmaceutical grade water preparation stage
•
storage and distribution system
Pretreatment system removes substances that cause fouling, scaling or damaging of the main water purification equipment, subsequently it can lead to contaminants level exceeding the limit in the purified water. If pretreatment system is
engineered incorrectly, it can itself contribute added substances, that cannot be totally removed on the final stage and
their traces occur in purified water. Pretreatment system should be designed in accordance with raw water quality and
should eliminate any negative factor that may affect final stageperformance.
Purified Water can be produced by distillation, ion exchange or reverse osmosis as the final stage. Modern water treatment
systems utilize double stage reverse osmosis or reverse osmosis in combination with electrodeionization, because these
technologies have low capital and maintenance costs. According to European Pharmacopoeia, Water For Injection is produced by distillation. High Purified Water has the same quality as Water For Injection, but can be produced by membrane
technologies. Water preparation technology selection is a complex issue and system should be of custom design. Drug
production technology is of significant importance.
Purified water should be delivered to the points of use at the same quality, as it was produced. Sufficient temperature,
pressure, flow rates, chemical and microbiological parameters within storage and distribution system and at all points
of use are ensured. Arrangements include use of inert materials with smooth surface finish, hygienic design of all the
equipment, measuring instruments and process valves, as well as qualified mounting technology. Components of Purified Water and High Purity Water distribution systemshould be manufactured fromAISI 316L stainless steel, PVDF, high
purity homogenized or natural polypropylene. Automatic orbital welding with argon shielding is used for stainless steel
mounting. Among joining processes of polymeric materials, automatic seamless fusion with each fusion report issue
and identification is the most innovative, since manual butt fusion can also be used in some cases. Distribution system
should be periodically sanitized, using either chemical (with ozone or hydrogen peroxide) or thermal (with hot water or
clean steam) methods. The material should withstand temperature range and chemical treatment associated with the
chosen disinfection procedure without contributing any substances to the purified water. Water For Injection distribution
system should be made of AISI 316L stainless steel, to provide hot storage at a temperature 85-90C and periodic clean
steam sanitization. Important issue ofthe hot distribution components selection is corrosion resistance of the material,
such that operational conditions maintain rouging formation as few as possible. It depends on the sort of stainless steel,
surface finish, mounting and passivation conditions, storage temperature range.
Equipment maintenance is the other important factor in successful water treatment system operation. Service stuff
should carefully observe running manuals and SOPs provided by manufacturer and during validation procedure. The most
important factors are supplies replacement and critical parameters monitoring, in spite of the fact thatthey may be automatically recorded, and alarm level is set in PLC. Any significant changes, for example, long facility recess, considerable
decrease in water consumption, change in raw water supply source, etc., should be considered critical and revisedbeforehand.
The presentation will have an emphasis on pharmaceutical water treatment systems design and comparison of different
methods of production, storage and distribution. Reverse osmosis in combination with ion exchange can produce water
of any desired quality, with resistivity up to 18 megohms. Examples of such systems, both for industrial and laboratory
use, will be shown.
It is recommended to think about objectives of water preparation system at initial phase of pharmaceutical plant design.
The selection is to be done by interaction between customer, plant designer and water treatment systems manufacturer.
Nothing is more important than reasonable URS, subsequently it saves a lot of time and money.
•
ST. PETERSBURG INTERNATIONAL FORUM
PHARMACY. MEDICAL Equipment. Biotechnology
267
ПРИ ПОДДЕРЖКЕ/ SUPPORT:
ОРГАНИЗАТОР/ ORGANIZER:
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ СПОНСОР/
GENERAL SPONSOR:
ГЕНЕРАЛЬНЫЕ ИНФОРМАЦИОННЫЕ ПАРТНЕРЫ/
GENERAL INFORMATION PARTNERS:
ОФИЦИАЛЬНЫЙ СПОНСОР/
OFFICIAL SPONSOR
СПОНСОР РЕГИСТРАЦИИ/
SPONSOR OF THE REGISTRATION:
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ИНТЕРНЕТ-ПАРТНЕР/
GENERAL INTERNET-PARTNER:
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ПАРТНЕРЫ/ INFORMATION PARTNERS:
информационно-поисковый портал
www.panacea.ru