riqas - Эко-мед-сМ
advertisement
m, BT29 4QY andox.com epublic, France, Germany, Spain, Switzerland, RIQAS explained RIQAS ex China largest global The EQAlargest scheme, global E КрупнейшаяThe международная система ВОК, serving over20 20,000 laboratories over 20,000 охватывающая более 000serving лабораторий dox Laboratories Ltd. ai Representative Office ortune Times Tower, No.1438 North, tuo District, Shanghai, China 20060 +86 021 6288 6240 +86 021 6288 6246 Germany ox Laboratories GmbH 147a, 42489 Wülfrath, Germany. 49 (0) 2151/93 706-11 9 (0) 2151/ 93 706-222 Italy dox Laboratories Ltd. orso Montevecchio 37, 10129 Torino, Italy. : +39 06 9896 8954 : +39 06 6051 3810 Puerto Rico ndox de Puerto Rico 90 PO Box 29029 San Juan, PR 00929-0029. l: +1 787 701 7000 x: +1 787 701 6901 South Africa boratories (SA) (PTY) Ltd 9F Allandale Business Park oux Avenue & Morkels Close House, Midrand, South Africa l: +27 011 461 371 Switzerland oratories Ltd. (Switzerland) afts-Treuhand Auctor Schwyz AG, eg 18, 6430 Schwyz, Switzerland. : +41 41 810 48 89 x: +41 41 810 48 34 Vietnam x Laboratories Ltd.Vietnam Thinh 2Bis Nguyen Thi Minh Khai St. District 1, Ho Chi Minh City,Vietnam. ct your local Randox representative for information. LT033 AUG12 el: +84-8-39 11 09 04 x: +84-8-39 11 09 05 МЕЖДУНАРОДНАЯ СИСТЕМА ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА INTERNATIONAL QUALITY INTERNATIONAL ASSESSMENT SCHEME QUALITY ASSES EQA ВОК External (EQA)является is an essential aspect аспектом of any laboratory ВнешняяQuality оценкаAssessment качества (ВОК) важнейшим любой operation. лабораторной Во время ВОК происходит оценка EQA provides aпроцедуры. means of assessing theпроведения analytical performance of a laboratory аналитического качества лаборатории в сравнении с другими лабораториями, compared to other laboratories utilising the same methods and instruments. в которых используются такие же методы и измерительные приборы. Overall objective of EQA Основные цели ВОК To developмежлабораторных inter-laboratory comparability Развитие which allows standardisation diagnostic сравнительных испытаний, of которые testing. EQAосуществлять measures a laboratory's позволяют стандартизацию accuracy using 'blind' samplesОценка that are диагностических методов. analysed asработы if they were patient samples. точности лаборатории Results are returned to the scheme осуществляется с использованием organiser проб», for statistical analysis. Laboratories «слепых которые анализируются receive aсоreport individual вместе всемиcomparing пробами,their взятыми у performanceРезультаты against other participants in the пациентов. возвращаются programme. EQA has a number of functions: организатору программы для дальнейшего статистического анализа. Лаборатории • Maintaining andо improving получают отчет сравненииthe ихanalytical quality of laboratory tests индивидуальных исследований с другими участниками программы. • Improving inter-laboratory agreement and raising standards Функции ВОК • Поддержание Detecting equipment failures, identifying • и совершенствование reagent problems, reviewing staff training качества аналитических лабораторных исследований. • Совершенствование Initiating and evaluatingпроцессов corrective actions • межлабораторного сравнения • и повышение Comparing different analytical methods качества стандартизации. • Обнаружение ошибок в работе Participation in an EQA scheme will help оборудования, идентификация produce reliable and accurate reporting проблем, связанных с реактивами, of patient Qualityперсонала. results will reduce анализresults. подготовки timeИнициация and labour иcosts, andкорректирующих most importantly • оценка provide accurate patient diagnosis действий. andСравнение treatment. различных аналитических • методов. RIQAS Участие вProgrammes программе ВОК позволяет составлять надежные и точные • Blood Gas отчеты о результатах, полученных •при Cardiac исследовании образцов пациента. •Результаты Clinical Chemistry проверки качества сокращают •время Coagulation и стоимость лабораторного •исследования Glycated Haemoglobin (HbA1c) и, что наиболее важно, •обеспечивают Haematology постановку точного и назначение правильного •диагноза Human Urine лечения пациенту. Программы RIQAS • Immunoassay • Газы крови • Immunoassay Speciality 1 • Кардиология • Immunoassay Speciality 2 • • Lipid Клиническая химия Коагулология • Liquid•Cardiac • Maternal Screening • Гликозилированный гемоглобин • Specific Proteins (HbA1c) • Гематология RIQAS Support Служба поддержки RIQAS RIQAS suppor t staff поддержки are on handRIQAS to offer advice and дать troubleshoot Служба технической всегда готова совет technical queries и выявить технические неисправности 2 • Therapeutic Drugs • Анализ мочи • Urinalysis • Иммунологический анализ • Urine Toxicology • Иммунологический • Serology (HIV/ Hepatitis) анализ 1 • Иммунологический анализ 2 • Serology (ToRCH) • Serology Epstein Barr Virus (EBV) • Липиды • Serology (Syphilis) • Жидкая кардиология • Скрининг беременности • Специфические белки • Лекарственный мониторинг • Общий анализ мочи • Токсикологический анализ мочи • Серология (ВИЧ/гепатит) • Серология (ToRCH) • Серология (вирус Эпштейна–Барр) • Серология (сифилис) EQA ВОК RIQAS is the largest international EQA scheme in the world. It is used by more than RIQAS является крупнейшей международной схемой ВОК. Ее деятельностью 20,000 laboratories in 100 countries worldwide. Twenty one programme types are охвачено более 20 000 лабораторий в 100 странах мира. На данный момент currently available. для использования предлагается 21 программа. Аккредитация Accreditation provides Certificates as proof ВRIQAS качестве подтверждения участия of EQA participation for laboratory лаборатории в программе ВОК с целью accreditationаккредитации purposes. получения RIQAS выдает Сертификат участия. Randox and RIQAS systems and procedures Системы и программы Randox и RIQAS are accredited to a number of internationally аккредитованы согласно нескольким recognised standards: международным стандартам: • ISO ISO 13485:2003, 13485:2003 for the design and • разработка manufacture of medical devices и производство изделий медицинского назначения. • Recognised by the UK National Quality • Национальная консультативная Assurance Advisory Panel (NQAAP) for группа качества Clinical по обеспечению Pathology Великобритании (NQAAP). • Recognised by the Joint Working Group • Объединенная рабочая группа on Quality Assurance (JWG (JWG QA) QA) по обеспечению качества аккредитована Службой аккредитации RIQAS is a UKAS accredited Proficiency Объединенного Королевства Testing Provider, No. 0010, and is accredited (UKAS) как провайдер проверки to ISO/IEC 17043:2010, 'Conformity квалификации, а также согласно стандартуGeneral ISO/IECRequirements 17043:2010 for Assessment«Оценка соответствия. Основные Profi ciency Testing', which cancels and требования проверки replaces ISO/IECк проведению Guide 43 - (1+2) and квалификации», который отменяет ILAC G13:2007. и замещает ISO/IEC Guide 43 – (1+2) и ILAC G13:2007. These certifi cations highlight the superior quality and excellence of RIQAS Эти сертификаты подчеркивают наивысшее качество и превосходство системы RIQAS. НезависимаяAdvisory консультативная Independent Panel группа RIQAS participants have access to an independent advisory panel consisting Все участники программы RIQAS of имеютcвозможность связаться scientifi and clinical experts. This ensures с независимой консультативной professional and ethical conduct of the scheme группой, в состав and participant confiкоторой dentiality. входят научные и клинические эксперты. Это гарантирует правильное с точки зрения профессионализма и этики выполнение программы и сохраняет конфиденциальность участников. RIQAS –Facts факты RIQAS Хорошая схема ВОК должна обладать: A good EQA scheme should have: • • •• достаточным количеством Sufficient number of par ticipants участников; Effective consolidation of эффективной консолидацией programmes программ; •• International recognition through международным признанием accreditation посредством аккредитации; • качественными материалами; • возможностью составления • Quality material регулярных отчетов с быстрым • Regular reports with rapid возвратом участнику; turnaround times • независимой консультативной • Independent advisor y panel группой; •• Flexible programme choices возможностью свободного выбора программы. 3 3 Особенности и преимущества RIQAS RIQAS Features and Benefi ts Образцы RIQAS изготавливают на заказ для сохранности стабильности RIQAS samples are custom-manufactured to be both stable and similar to human samples. и максимального сходства с человеческими образцами. Оптимизация отправкиcovering образцов • •A high level of participation ensures a large • • Wide range of parameters a Большое количество участников для каждого цикла. гарантирует формирование большой database of results and analytical methods, broad spectrum of laboratory testing базы данных по результатам therefore increasing statistical validity Большой диапазон параметров, и аналитическим методам, увеличивая • • Regular reports with rapid turnaround, охватывающих широкий спектр тем самым статистическую ensuring corrective actions can be taken • Programmes accepted by National and лабораторных исследований. достоверность. International accreditation bodies worldwide prior to analysis of subsequent samples • Регулярные отчеты с быстрым • Программы приняты • Human samples freeи международными from interfering • User friendly reports, easyобеспечивают to read at a возвратом участнику национальными preservatives increase confi dence glance, saving valuable laboratory time возможность внесения исправлений сертификационными организациями до выполнения анализа следующих that EQAмира. performance mirrors the всего образцов. performance of patient samples • Reduced parameter options for selected • Образцы, взятые у человека, programmes offer greater flexibilty, • Удобные для использования не содержат консервантов, что cycle ensuring suitability for laboratoriesотчеты, of all • Optimised shipping of samples for each которые позволяют ознакомиться позволяет быть уверенным в том, sizes and budgets с необходимой информацией при что процедура ВОК соответствует беглом просмотре, что экономит процедуре исследования образцов ценное время сотрудников пациентов. лаборатории. 4 Возможность сокращать • • Participant certificates provideколичество evidence of используемых параметров participation in a reputable EQA scheme для выбранных программ позволяет использовать reports их всеми лабораториями • Multi-instrument allow assessment разного размера и бюджета. of performance of all systems in the laboratory • Сертификаты являются свидетельством участия лаборатории • Inter-laboratory group reports в зарекомендовавшей себя allow схеме ВОК. comparison of multiple connected • Отчеты по группам инструментов laboratories позволяют произвести оценку функционирования всех • Reference method values areсистем provided in theлаборатории. Clinical Chemistry programme for 12 parameters • Отчеты межлабораторных групп дают возможность сравнения большого количества связанных лабораторий. • В программе по клинической химии для 12 параметров используются референсные методы для сравнения. Отчеты RIQAS Reports RIQASRIQAS Reports Отчеты RIQAS формируются в удобном формате, информация для каждого RIQAS reports areare presented RIQAS reports presentedin ina auser userfriendly, friendly,one onepage pageper perparameter parameter format. format.This This параметра приводится на отдельной странице. Это позволяет с легкостью allows easy interpretation ofofyour allows easy interpretation youranalytical analyticalperformance. performance. интерпретировать точность проведения аналитических измерений. RIQAS Reports RIQAS Reports Отчеты RIQAS • Statistical breakdown by all methods, •• Statistical breakdown by all methods, Статистический анализ по всем your method where applicable, your method and,and, where applicable, youryour методам, используемого вами метода, instrument including running means instrument including running means for for вашего оборудования (где это the 10 lastsamples 10 включая samples среднее применимо), the last значение для последних 10 образцов. • Compare instrument group, • Compare youryour instrument group, • method Сравнение вашей группы method group all methods using group and and all methods using thethe инструментов, метода группы histogram histogram и всех методов с использованием отображения в виде гистограммы. • Identify trends, biases precision • Identify trends, biases and and precision problems using the visual charts using theтрендов, visual charts • problems Идентификация смещений и изменений точности • The Target Scoreвизуальных chart grades your с использованием • The Target Score chart grades your performance in a moving window over the диаграмм. performance in a moving window over the last 20 samples, including the previous cycle last 20 samples, including the previous cycle • График контрольной оценки • At-a-glance summary page (Target Score) оценивает вашfor all • At-a-glance summary for all результат в движущемся окне parameters in the page programme parameters in the programme по последним 20 образцам, включая предыдущий • Compare your resultцикл. with statistically • Compare result with statistically robustyour consensus means • robust Итоговая страница отображает все consensus means параметры программы. • Identify acceptable and poor performance • Identify acceptable and poor performance using fi t-for-purpose performance indicators: • Сравнение своего результата using-fiSD1 t-for-purpose performance indicators: со статистически устойчивым -согласованным SD1 - % Deviationсредним значением. - % Deviation - Target Score Target Score • -Идентификация приемлемого и неудовлетворительного качества Multi-Instrument Reports анализа с использованием соответствующихReports целевому Multi-Instrument Laboratories индикаторов: can register up to five назначению instruments noстандартного extra Individual Laboratories canatregister upcost. to five – SDI – индекс reports forno each instrument plus a unique instruments at extra cost. Individual отклонения; report are –multi-instrument %for отклонения показателей reports each instrument plusprovided. a unique от среднего; multi-instrument report are provided. multi-instrument report –The контрольная оценка (TS).allows comparative performance The the multi-instrument report allowsof each instrument. Additional sample packs may be the comparative performance of each ordered as required. instrument. Additional sample packs may be ordered as required. Отчеты по группе инструментов Лаборатории могут зарегистрировать до пяти дополнительных приборов без дополнительной оплаты. По каждому прибору составляется отдельный отчет, дополнительно представляется индивидуальный отчет по нескольким приборам. Отчеты по нескольким приборам позволяют провести сравнительную оценку для каждого. При необходимости могут быть заказаны дополнительные наборы образцов. PDF Reporting Отчеты в формате pdf PDF Reporting RIQAS reports can now be presented in pdf (portable document format), offering easy review Отчеты RIQAS в настоящее время могут в формате pdf (формат RIQAS reports now be presented indata. pdf предоставляться (portable document format), offering easy review and storage ofcan your laboratory’s EQA переносимого документа), который удобен для просмотра и хранения данных по ВОК and storage of your laboratory’s EQA data. вашей лаборатории. There are many advantages associated with pdf reporting, increasing the usability and efficiency of data There are analysis. many advantages associated with pdf reporting, increasing the usability and efficiency Отчеты в формате pdf обладают рядом преимуществ, повышающих простоту of data analysis. использования и эффективность анализа данных. Summary CSV files Summary CSV files It is possibleCSV-файлы to receive an additional summary of your report statistics and performance Итоговые as receive a .csv fileanfor every sample. It isindicators possible to additional summary of your report statistics and performance Существует возможность получения indicators as a .csv file for every sample. дополнительного итогового документа по статистике вашего отчета и соответствующих целевому назначению индикаторов в виде файла csv для каждого образца. RIQAS Facts RIQAS Facts Inter-laborator RIQAS – факты y group repor ts: Inter-laborator y group repor ts: Отчеты для группы лабораторий: The Group Repor ting facility enables laborator y groups to monitor satellite sites. Laboratories receive individual repor tstowith the The Group для Repor ting facilitycan enables laborator y groups monitor устройства осуществления отчетности группы позволяет group sites. superLaboratories visor receivingcan a repor t comparing laboratories satellite receive individualthe repor ts with the группам лабораторий наблюдать за результатами; лаборатории within the group. This allows easy assessment of performance of all group super visor receiving a repor t comparing the laboratories могут получатьwithin отдельные отчеты, лицо, контролирующее группу laboratories a group. within the group. This allows easy assessment performance лабораторий, сравнивает и оценивает качествоof внутри группы. of all laboratories within a group. 5 5 5 Передача данных с использованием Web-Based Data Transfer сети Интернет Система RIQASNet предлагает простой доступ к результатам и поиск отчетов The RIQASNet system offers easy direct access for the submission of results and прямо на сервере RIQAS. retrieval of reports straight from the RIQAS host server. • Интернет-сайт, доступный на многих языках. • Конфиденциальность и безопасность поддерживаются благодаря защищенному паролем входу. • Отправка текущих, откорректированных и запоздавших результатов непосредственно в базу данных RIQAS. Получение результатов подтверждается по электронной почте. • Дополнения и изменения информации по инструментам и методам могут быть внесены онлайн. • Website available in multiple languages • Отчеты высылаются на электронную • Confi and pdf security is maintained почтуdentiality в формате незамедлительно through of password protected по мереthe ихuse готовности. access • Для загрузки с сайта доступны отчеты, касающиеся более двух • Submit current,неcorrected, lateпоследних and future циклов. results (normal policies apply), directly RIQAS database. Receipt of results is • into Просмотр, печать, хранение и передача confi rmedна byусмотрение e-mail. отчетов участника программы. • Additions and changes to assay details can made • be Все, что online. для этого необходимо – это доступ к сети Интернет, установленная на компьютере • Reports are emailed in pdf format as программа Reader soon as they Adobe are prepared (для просмотра отчетов) и действующий пароль для • Up to two cycles of reports areполучения available доступа к системе. Никакого to be downloaded from website дополнительного программного обеспечения при этом не требуется. • View, print, store or distribute reports as you wish • All that is required is web access, Adobe Reader (for viewing reports) and a valid password to access system. No additional software required. 6 СтандартныйReport отчет Standard Данные проведенного анализа представляются в виде одностраничного Performance data is presented in a one page format with up to seven sub-reports формата с семью отдельными пунктами 1 4 N C 5 6 2 3 7 1 Текстовый раздел 12 Text Section: Гистограмма 23 Histogram: MethodПозволяет and instrument comparison Статистический раздел по разным методам оценить качество по каждому методу 34 Multi Method Stat Section: Диаграмма Леви–Дженнингса EnablesОсобенности assessment of результатов the performance of each methodдля вашей лаборатории оценки качества 45 Контрольная Levey-Jenningsоценка Chart: график позволяет с первого взгляда оценить количественный индекс качества анализа DetailsЭтот features of your laboratory’s performance 56 %Target отклонения Помогает идентифицировать тренды и измененияallowing характеристик Score: в зависимости от образца This unique chart provides a numerical index of performance, at a glanceанализа assessment 7 %%отклонения от концентрации Быстрая отклонений, связанных с концентрацией Deviation byв зависимости Sample: Helps to identifyоценка trends and shifts in performance 6 7 % Deviation by Concentration: Статистическая обработка по всем методам, по методу участника и относительно группы инструментов Statistics for all methods, your method and instrument group (Programme specific) Сравнение по методу и инструменту Rapid assessment of concentration related biases 7 7 Text Section Текстовый раздел 2 3 4 5 6 7 1 9 10 11 10 8 12 10 13 14 Performance statement appears here if performance indicators exceed limits 11 presented in your chosen unit В Report отчете isиспользуются выбранные вами единицы измерения 77 2 8 4 Количество полученных результатов, из числа которых Number of returned results used to generate mean for comparison формируется среднее значение для сравнения Average value of all laboratories’ results Среднее значение, вычисленное на основании результатов, полученных отVariation всех лабораторий Coefficient of 45 Коэффициент вариацииwith the mean for comparison Uncertainty associated 10 5 Неопределенность, связанная со средним значением Um = 1.25 x SD для сравнения √n 1, 25 × SD Um = n SDPA = Standard Deviation for Performance Assessment, calculated from the Target Deviation for Performance Assessment (TDPA) and SDPA = стандартное отклонение для оценки качества, the mean for comparison. рассчитывается из Целевого отклонения для оценки качества (TDPA) и среднего значения SDPA = TDPA x Mean for comparison TDPA u среднее t-value ,x 100 SPDA t -критерий u 100 t-value = factor which represents the % of poor performers t-критерий = фактор, который представляет собой % неудовreflected in the TDPA (t-value ~ 1.645 when ~10% laboratories летворительных результатов, отраженных в TDPA (t-критерий achieve poor performance) SDPA is combined with Um, ~1,645, если ~10% лабораторий достигли неудовлетворительwhere appropriate. ных результатов); SDPA объединяется при необходимости с Um. 3 3 6 6 Если SDPA), then то SDPA = √ =(U √m (+USDPA ) и сооб2 2 adjusted If UUmm>>((0,3 0.3 x× SDPA) SDPA + SDPA ) and adjusted m щенное значение помечается «а». the reported value is suffixed with "a" Если Um < (0,3 × SDPA), то SDPAadjusted = SDPA 2 2 If Um is less than ( 0.3 x SDPA) then SDPA adjusted = SDPA 8 8 9 9 11 12 10 13 Индикаторы анализа RIQAS включают SDI, контрольную оценку и % отклонений. RIQAS performance indicators include SDI, Target score and % deviation. Приемлемые критерии оценки качества: SDI <2SDPA Acceptable performance criteria: SDI <2SDPA оценка >50 Контрольная score >50 % Target отклонений < установленных допусти% deviation < defined acceptable limits мых пределов After статистической statistical reduction, some некоторые results are excluded После оценки результаты исключаются Ideally this will be your instrument group mean. If N<5 for instrument Идеально, этоgroup будетmean среднее значение группы, group, yourесли method is selected as Mean for comparison использующей один и тот же прибор. Если N < 5 для Standard Deviation Indexодним = Your result - Mean for comparison группы, объединенной прибором, среднее значение для группы, использующей один с вамиSDPA метод, выбирается adjusted как среднее значение (Mean for comparison) Running Mean average of the last 10 performance indicators is used to monitor performance over time and concentration range Индекс стандартного отклонения Ваш результат Mean for comparison Target Score - The– closer a value is to 120, the better the performance SPDAadjusted % Deviation from the mean for comparison - the closer the value is to Среднее последних 10 показателей используется zero, the значение better the performance для контроля качества анализа по времени и диапазону концентрации Biological variation stated for information purposes only 11 14 Контрольная оценка – чем значение к 120, тем лучше Performance limit set for this ближе parameter выполнение анализа 12 % отклонения от среднего значения – чем ближе значение к 0, тем лучше выполнение анализа 13 Биологическая вариация указывается только для информации 14 Для этого параметра устанавливается предел качества анализа Гистограмма Histogram Гистограмма помогает с первого взгляда оценить результат, полученный вашей The Bar Graph is intended as a quick visualisation of how your lab’s result falls into the лабораторией: overall picture of: All methods Your method group Your instrument group (programme specific) 1 5 2 4 3 1 1 В общей сложности 298 лабораторий представили значения Total of 298 laboratories reported values between 109.35 and 111.20 в диапазоне между 109,35 и 111,20 4 4 В отчетах RIQAS указаны ваши единицы измерения RIQAS reports show your unit of measurement 2 laboratories reported values between 103.05 and использующей 104.41 in your 3131лаборатория сообщила о значениях в группе, method group одинаковый с вами метод, в диапазоне между 103,05 и 104,41 5 2 5 13 лабораторий сообщили о значениях в группе, 13 laboratoriesприбор reportedодинаковой values between 111.20 and в диапазоне 112.56 in your использующей с вами марки, instrument между 111,20group и 112,56 3 Your Result Результат вашей лаборатории 3 9 9 Диаграмма Леви–Дженнингса Levey Jennings Chart SDI отражает качествоperformance работы лаборатории относительно соответствующей SDIs reflect laboratory in relation to fit-for-purpose SDPAs and are целевому назначению SDPA и используется для контроля качества useful to monitor performance over time. Acceptable performance is SDI < 2SDPA. на протяжении длительного времени. Приемлемое качество при SDI < 2SDPA. 1 2 3 N 4 11 2 2 3 3 10 10 5 L C 6 7 Среднее для каждого The meanзначение for comparison for eachобразца sample isнаходится indicated atна верхней the top of части графика, чтоeasy позволяет быстро оценить связанное the chart, allowing assessment of concentration related bias: с концентрацией отклонение: I: Instrument mean I M: – среднееMethod по прибору mean МA:– среднее Allпо методу method mean А – среднее п о всем методам This line indicates a change in registration details for this parameter Эта линия отражает изменения регистрационных деталей для данного параметра Your SDI (Standard Deviation Index) Ваше значение SDI (индекс стандартного отклонения) 44 NN= =результат не получен No resultиз вашей returned лаборатории from your laboratory 5 Номера Sample образцов number 66 L L= =результат получен окончания Late result receivedс запозданием, after “final date”после deadline. Late results will срока сдачи. up Запоздавший результат принят be accepted until the “final date” of может the nextбыть sample до финального срока, отведенного на следующий образец. 7 C = Corrected results will be accepted in exceptional cases where, Сfor = исправленные результаты – принимаются example, you have made a transcription error. Corrected results в исключительных например will be accepted upслучаях, to 4 weeks after theпри finalошибке date deadline транскрипции. Исправленные результаты могут быть приняты спустя 4 недели после финального срока. 7 Target Score Chart График контрольных оценок (TS) The Target Score (TS) allows participants to assess their performance at a glance. Контрольные оценки (TS) позволяют участникам качество работы The TS relates the % deviation of your result from the оценивать mean to a Target Deviation своей лаборатории сразу. Контрольная оценка соотносится с % отклонения for Performance Assessment (TDPA). TDPAs are set to encourage participants to вашего результата от среднего значения к целевому отклонению для оценки achieve and maintain acceptable performance. TDPAs are fit-for-purpose performance качества (TDPA). TDPA поощряет участников к достижению и поддержке criteria which are set taking guidance from ISO/IEC17043, ISO13528 and IUPAC. приемлемого качества. TDPA является соответствующим целевому назначению Target Deviations for Performance Assessment are в соответствии also used to calculate the Standard критерием качества, который устанавливается с ISO/IEC17043, Deviation for Performance Assessment (SDPA). ISO13528 и IUPAC. Целевые отклонения для оценки качества также применяются для расчета стандартного отклонения для оценки качества (SDPA). 1 2 Excellent Good Acceptable Need for improvement 3 N 1 1 L Unacceptable C Это верхний предел отклонения для данного параметра. TDPA регулярно просматриваются и принимаются консультативной This is the upper deviation limit of performance for this parameter. группой RIQAS как соответствующие целевому назначению TDPAs are reviewed regularly and deemed fit for purpose by the RIQAS Advisory Panel. 2 2 3 3 Высокое значение > 50 в слегка окрашенной области представляет собой приемлемое, хорошее или превосходное High score >50 in the lighter shaded area represents качество работы лаборатории acceptable, good or excellent performance Интенсивно окрашенная область для значений от 10 до 50 Heavy shading for values 10 to 50 signifies poor performance показывает неудовлетворительное качество анализа работы лаборатории 11 11 % Deviationна by Sample Chart % отклонения графике образцов This helpsпозволяет to identify trends and shifts in performance. Этотchart график идентифицировать тренды и изменения качества анализа для образцов. % Deviation = Your result - Consensus mean x 100% ВашConsensus результат mean – Согласованное среднее % отклонения = u100% Согласованное среднее 1 2 3 N 1 1 2 2 12 12 % отклонения от среднего значения для сравнения % Deviation from mean for comparison Изображение скользящего среднего % отклонения (среднее по последним 10 значениям, % отклонений для указанного образца) Plot of running mean % deviations (average of the last 10 % deviations for the sample indicated) C 3 3 Приемлемые пределы качества. Они назначаются RIQAS по умолчанию, но, например, биологическая вариация или Acceptable limits of performance. These are defaulted to RIQAS нормативные требования могут быть variation установлены по запросу TDPAs but can be set to e.g. biological or regulatory requirement on request. % Deviation Concentration Chart % отклонений по by графику, отражающему концентрацию Этотchart график позволяет провести of быструю оценкуrelated отклонений, связанных This enables rapid assessment concentration biases. Biases at low or high с концентрацией. легкостью определить при низких или concentrations mayМожно be easilyс determined, also whetherотклонения a particular sample is a random высоких такжеatустановить, является ли отдельный образец outlier or концентрациях, if a bias is always аpresent that concentration. случайно отклоняющимся или отклонение всегда присутствует при этой концентрации. 2 1 1 1 Текущий образец обозначается в виде квадрата Current sample indicated by square 2 2 % отклонений при определенной концентрации % Deviation at specific concentration 13 13 Отчет по множеству методов Этот раздел позволяет легко оценить качество других методов, используемых для анализа данного параметра. Метод 14 N Среднее значение CV% Um Гексокиназа 978 109,285 2,4 0,10 Глюкозооксидаза 476 112,977 3,8 0,25 Микрослайдовая система Ortho Vitros 115 105,688 2,3 0,28 Метод GOD/02- Beckman 44 108,155 2,4 0,50 Кислородный электрод 23 107,764 3,2 0,90 Глюкозодегидрогеназа 12 109,292 3,2 1,27 Summary Page Итоговая страница 1 xxxxx 2 4 5 3 12.7 7 6 1 1 Ваш индивидуальный идентификационный номер Your unique and confidential laboratory identification (Референсный номер лаборатории) 4 4 RM%DEV – среднее последних 10 значений %DEV для данного RM % DEV - Average of the last 10 %DEV for this parameter параметра 2 RMSDI -последние is the Running MeanSDI of the 10 в файле previousсодержится SDIs (if fewer RMSDI – десять (если than 10 on file, “Too Few” is printed) «очень мало») менее 10 results результатов, следует напечатать 5 3 Red triangle appears when all performance (SDI, всеми %DEV Красный треугольник появляется в случаеindicators превышения and TS) exceedкачества acceptable performance, i.e: when показателями анализа (SDI, %DEV и TS) приемлемых SDIв случаях, > 2SDPA когда значений, т. е. TS < 50 SDI > 2SDPA TS < 50 %DEV > acceptable limits set RMTS -среднее Average ofпоследних the last 10 10 Target Scores контрольной for this parameter RMTS – значений оценки (TS) для данного параметра Overall RMSDI = average RMSDI for this sample distribution Общее RMSDI = среднее значение RMSDI для данного Overall RM%DEV = average RM%DEV for this sample distribution распределения выборки 2 3 8 %DEV > установленных пределов приемлемости 5 6 6 7 87 OverallRM%DEV RMTS = average RMTSзначение for this sample distribution Общее = среднее RM%DEV для данного распределения выборки 8 Общее RMTS = среднее значение RMTS для данного распределения выборки 15 15 Urine Report Отчет поToxicology программе «Токсикологический анализ мочи» 16 16 SCREENING SECTION Скрининговый раздел QUANTITATIVE SECTION Количественный раздел Screening СкрининговыйSection раздел 1 Performance History 2 3 4 11 12 13 14 5 7 6 8 9 15 10 1 Текстовая часть скринингового раздела 2 Результаты скрининга: этот график удобен для быстрой оценки качества вашего анализа по последним 20 образцам. Результат в белой секции указывает на корректный результат. Результат Screening Text Section в верхней красной секции указывает на ложноположительный результат, секции указывает Screening а результат Results: Thisв нижней chart is a красной quick visualisation of your на ложноотрицательный performance over the lastрезультат 20 samples. A result in the white section indicates a correct response. A result in the upper red section Поле комментариев RIQAS для предоставления значимой indicates a False Positive response, and a result in the lower red для вашей лаборатории информации относительно данного section indicates a False Negative response. образца, например, пиковая концентрация метаболита Comment section for RIQAS to provide your laboratory with Категории результатов скрининга. Все сокращения additional relevant information regarding this sample, such as spiked отображаются внизу страницы отчета. metabolite concentration TN – истинно отрицательный, ТР – истинно положительный, FN – ложноотрицательный, FP – ложноположительный, Screening result response categories. All abbreviations indicated at RC – отправленный для подтверждения, NT – не исследованный the bottom of the report page. 1 2 3 3 4 4 5 5 6 KEY Итог результат скрининга TN -скрининга: true negative TP - true positive для FNвашей - false лаборатории, negative указанный в соответствующей категории, пороговое значение FP - false positive RC - sent for confirmation NT - not tested «cut off» для данного образца Screening Summary:Your screening result shown in the appropriate Результаты скрининга выданных пороговых значений response category and для yourвсех cut off for this sample. «cut off» (пренебрегаемых) для данного образца в пределах группы, использующей одинаковый с вами метод 7 Общие результаты скрининга, охватывающие все ваши пороговые значения «cut off» для метода, используемого в вашей лаборатории 68 Результаты скрининга всехreturned выданных пороговых значений Screening results for allдля cut-offs for this sample within your «cut off» group. для данного образца, охватывающих все методы method 97 Общие результаты все выданные Total screening resultsскрининга, over all yourохватывающие cut-offs for your laboratory’ s method. пороговые значения «cut off» для всех методов Screening results for all cut-offs returned for this sample over all methods Результаты скрининга для других методов, использующих одинаковые с лабораторией off» Total screening results over all значения cut-offs for«cut all methods. 8 10 9 11 10 История оценки данного параметра, основанная Screening results for other methods using same cut-off as the laboratory. на 10 предыдущих образцах 11 Performance history for this parameter, based on previous 10 samples. Анализ вашего метода, охватывающий все значения «cut off» для данного образца Performance of your method over all cut-offs for this sample 12 12 13 13 14 14 15 15 История анализа вашего метода, охватывающая все значения Performance history ofна 10 your method over all образцах cut-offs, based on the «cut off», основанная предыдущих previous 10 samples Анализ всех методов, охватывающих все значения «cut off» Performance of all methods over all cut-offs for this sample для данного образца Performance history of all methodsохватывающих over all cut-offs, based on the История анализа всех методов, все значения previous samples на 10 предыдущих образцах «cut off», 10 основанная 17 17 Quantitative раздел Section Количественный 1 n value of t-off value of e was False Positive 2 3 ­ 4 5 False Negative Cut-off TN TP FN FP RC NT 6Total 0 0 ­ 7 1 Текстовая часть количественного раздела: cравнение статистики. Необходима осторожность, в случае если N Quantitative Text Section: Comparison statistics. Caution is needed слишком мало для поддержания статистической значимости when the N value is too small to support statistical significance 5 2 2 Ваш результат Your Result 6 3 Ваше среднее значение (Mean for Comparison) 3 Your Mean for Comparison Индекс стандартного отклонения (SDI) 1 4 4 % False Negatives % False Positives 6 Последние 10 значений SDI = среднее для последних 10 значений SDI для данного параметра (если количество Running mean SDI = average of last 10 SDIs for this parameter результатов меньше 10, то отображается как «очень мало») (If fewer than 10 results, "Too Few" is printed) Гистограмма, отражающая количественный результат: Quantitative Results Histogram: This graph provides a quick обеспечивает возможность быстрой оценки расположения visualisation of how your quantitative result falls into the overall вашего результата в общей картине для всех методов и группы, picture for all methods and your method group использующей одинаковый с вами метод 7 All доступные available method statistics for this sample 7 Все для данного образца статистические Ваш результат – Mean for comparison показатели % – False Negatives Mean % Falsefor Negatives StandardSDDeviation Index = (Your Result Mean for Comparison) % False Negatives comparison % False % False Positives % False Positives SD of Mean forPositives comparison % Correct Responses % Correct Responses % Correct Responses True Negative FN False Negative RC Referred for Confirmation True Positive FP False Positive NT Not Tested 18 18 5 % Correct Responses RIQAS Urinalysis Report Отчет по программе «Общий анализ мочи на тест-полосках» SCREENINGскрининга RESULTS Результаты 1 2 12 11 3 4 5 6 13 7 14 15 16 8 10 10 9 17 Параметр, заявленный в ваших единицах измерения 10 Ваш результат 21 Ваша группаare метода Categories statedи категории in your unit 10 11 32 11 3 Результаты по всем (с использованием индикаторной Your method group методам and categories полоски) могут быть отображены в тех же категориях, которые использует ваша(dipsticks) лаборатория Results from all methods returning results in the same Все категории, Your Result доступные для данного параметра и соответствующего метода All categories (result options) available for this parameter for any Ваши категории method (dipstick)(доступные опции для выбора индикаторных полосок и единиц измерения) 4 categories as your lab Результаты по всем методам для всех возможных категорий 12 Your categories (available result options for chosen dipstick and unit) Поле для комментариев 5 4 Results from all methods for all available categories Ваш результат 13 65 Your Result Отчет о выполнении анализа 14 76 15 7 Гистограмма, отображающая ваши категории – гистограмма Performance Statement показывает результаты вашей лаборатории с разбивкой по категориям Your Categories Histogram: A quick visualisation of how your lab’s Comments Box Гистограмма, отображающая все категории – гистограмма показывает результаты вашей лаборатории с разбивкой All Categories Histogram: a quick visualisation of how your lab’s по всем категориям result falls into the overall picture for all categories Результаты, представленные из категории, не применимой Results submitted для вашего методаfrom a category not applicable to your method 8 result falls into the overall picture for your categories Возможные категории для вашего метода 1 8 9 9 Possible reporting categories your method Все доступные методы для for данного параметра All available methods for this parameter 12 13 14 15 16 16 Ваши Your категории categories 17 17 Детализированный отчет Detailed summary ofитоговый results: This table по результатам: enables you to seeэта how you таблица compareпозволяет to all otherсравнить results ваши результаты со всеми остальными доступными результатами 19 19 Serology: Screening (Qualitative) Report Серология: Скрининговый (Качественный) отчет urYour performance performance for multiple for multiple samples samples is presented is presented in a in convenient a convenient single single report report quarterly per quarterly distribution distribution Your performance for multiple samples is presented in a convenient single report per quarterly distribution BsAg HBsAg Оценка большого количества образцов представлена в удобном ежеквартальном отчете. mple Sample 2 2 r Result: Your Result: PositivePositive r method: Your method: Abbott Architect Abbott Architect t common Most common result: result: PositivePositive HBsAg 1 1 rallOverall results results Overall results Negative: Equivocal: Positive: od Method N 34 9 446 2 NNegative Negative Equivocal Equivocal Positive t Architect Abbott Architect 124 124 1 Cobas Roche 6000/8000 Cobas 6000/8000 46 46 0 Cobas Roche 4000/e411 Cobas 4000/e411 46 46 2 ns/Bayer Siemens/Bayer ADVIA Centaur ADVIA Centaur44 44 0 t Axsym Abbott Axsym 41 41 2 Elecsys Roche Elecsys 33 33 1 erieuxBiomerieux VIDAS VIDAS 25 25 0 Method Modular Roche E170 Modular E170 20 20 0 Vitros Ortho 3600/5600/ECi Vitros 3600/5600/ECi 19 19 0 Abbott Architect ad HBs Bio-Rad PLUSHBs PLUS 11 11 0 Roche Cobas 6000/8000 man Access/LXi725 Beckman Access/LXi725 10 10 0 Roche Cobas 4000/e411 ns/DPC Siemens/DPC Immulite 2000/2500 Immulite 2000/2500 9 91 Siemens/Bayer ADVIA Centaur man DxI Beckman 600/800 DxI 600/800 7 70 Abbott Axsym olineSD Rapid Bioline Test Rapid HBsAgTest HBsAg 7 75 Roche Elecsys Biomerieux VIDAS Roche Modular E170 Ortho Vitros 3600/5600/ECi Bio-Rad HBs PLUS Beckman Access/LXi725 Siemens/DPC Immulite 2000/2500 Beckman DxI 600/800 SD Bioline Rapid Test HBsAg 1 0 2 0 2 1 0 0 0 0 0 1 0 5 N 124 46 46 44 41 33 25 20 19 11 10 9 7 7 0 2 1 1 0 0 0 1 1 0 0 1 0 1 0 123 2 44 1 43 1 43 0 39 0 32 0 25 Negative 1 19 1 18 1 0 11 0 0 10 2 1 7 0 0 7 2 1 1 1 0 0 0 0 0 1 0 5 Positive 123 44 43 43 39 32 25 Equivocal 19 18 0 11 2 10 1 7 1 7 0 1 0 0 1 1 0 0 1 0 1 4 400 350 350 4 300 300 250 250 200 200 150 150 100 100 50 50 0 0 400 350 300 250 200 150 NegativeNegative Equivocal Equivocal PositivePositive Positive 123 44 43 43 39 32 25 19 18 11 10 7 7 1 Number of Laboratories 1 400 Number of Laboratories 2 Positive Abbott Architect Positive Number of Laboratories Sample 2 ative: Negative: 34 34 ivocal: Equivocal: Your Result: 9 9 2 tive:Positive: 446 446 Your method: Most common result: 100 3 3 50 0 4 Negative Equivocal Positive 3 1 3 Ваш качественный результат и выбранный метод представлены Ваш результат на гистограмме, отражающей сравнительную 1 3 Your qualitative Your qualitative result and result chosen and method chosen method are presented are presented alongрезультатом with along with3 в категории Your result Youris result shown isas shown a black as triangle a black triangle on theлабораториям category on the category chart в группе, chart обозначен наряду с наиболее распространенным информацию по другим the mostthe common most common result category result category compared compared to otherto laboratories other laboratories in groups: in groups: черным треугольником: 2 Общий итоговый отчет отражает число результатов метод методы 2 All Methods All Все Methods YourВаш Method Your Method для данного параметра и образца, являются Overall Overall Summary Summary shows the shows number the number of results offor results this parameter forкоторые this parameter отрицательными, сомнительными или положительными and sample and which sampleare which negative, are negative, equivocal equivocal or positive or positive 4 performance Итоговая таблица демонстрирует все методы, 4 4 Summary Summary shows shows performance of all theofmethods all the methods used to used analyse to analyseприменяемые для анализа данного параметра the parameter the parameter 1 3 Your qualitative result and chosen method are presented along with Your result is shown as a black triangle on the category chart the most common result category compared to other laboratories in groups: 2 20 20 20 Overall Summary shows the number of results for this parameter and sample which are negative, equivocal or positive All Methods 4 Your Method Summary shows performance of all the methods used to analyse the parameter Серология: (количественный)Report отчет Serology: скрининговый Screening (Quantitative) Qualitative) ualitative) Report Report Оценка большого количества образцов представлена в удобном ежеквартальном Your performance for multiple samples is presented in a convenient single report отчете. per quarterly distribution sented presented in a in convenient a convenient single single report report Anti-Rubella IgG, IU/ml Sample 2 N Mean CV% Um SDPA Exc. All methods 210 92.574 37.2 2.97 34.42 31 Abbott Architect 39 83.219 8.7 1.46 7.27 5 1 60 350 350 300 300 250 250 200 200 150 150 100 100 50 50 0 0 84.800 Mean for Comparison 83.219 SDI RMSDI 0.22 Too Few 50 Number of Laboratories 400 Number of Laboratories 400 Your Result 3 N Mean Biomerieux VIDAS 48 150.979 9.8 2.97 Abbott Architect 44 83.219 8.7 1.46 Roche Cobas 6000/8000 18 58.792 3.6 0.68 Abbott Axsym 17 108.206 18.0 6.09 Siemens/DPC Immulite 2000/2500 17 Positive 90.800 NegativeNegative Equivocal Equivocal Positive Roche Cobas 4000/e411 17 59.973 6.2 1.94 CV% Um 7.0 1.35 3 3 Siemens/Bayer ADVIA Centaur 14 120.775 11.0 5.88 Roche Elecsys 11 57.043 3.9 1.05 Diasorin Liaison 9 52.388 18.0 4.16 Roche Modular E170 9 58.949 3.9 1.08 Beckman DxI 600/800 6 125.817 7.4 4.75 1 30 20 Method 1 40 Количественная статистика для всех методов и вашего метода представлена в выбранных вами измерения Quantitative statistics for “All Methods” andединицах “Your Method” are наряду с результатами и показателями анализа работы вашей presented in your chosen unit along with your result and your лаборатории и RMSDI). performance (SDI scores (SDI and RMSDI). 10 0 < 24.47 73.43 122.39 171.35 > IU/ml 2 3 3 Раздел, отражающий статистику по множеству методов – позволяет легко оценить качество методов, Multi Method Statistics section provides an easyприменяемых way of assessing для анализа данного параметра the performance of the methods used to analyse the parameter 3 Ваш на гистограмме, отражающей сравнительную result presented graph aschart a black triangle, Your result Youris2result shown isYour as shown aрезультат black as triangle aisblack triangle on theon category onthe thebar category chart информацию, обозначен черным showing how compare to the :треугольником: compared compared to otherto laboratories other laboratories in you groups: in groups: метод методы All Methods All Methods All Все Methods YourВаш Method Your MethodYour Method 4 Summary Summary shows performance shows performance of all theofmethods all the methods used to used analyse to analyse the parameter the parameter 21 21 Программы RIQAS ПРОГРАММА «ГАЗЫ КРОВИ» с контрольной оценкой RQ9134 RQ9134/A Первый зарегистрированный прибор Последующие приборы 10 параметров 10 параметров Пробы каждый месяц, цикл 1 х 12 месяцев, подписка на 12 месяцев pCO2 pH pO2 tCO2 Ca++ Cl– K+ Na+ Глюкоза Лактат Миоглобин Тропонин I Тропонин Т Фактор II Фактор V Фактор VII Фактор VIII Фактор IX Фактор X Фактор XI Фактор XII ПРОГРАММА «КАРДИОЛОГИЯ» с контрольной оценкой RQ9127/а RQ9127/b 2 параметра (выбирается из 7) Все 7 параметров Пробы каждые 2 недели, цикл 2 х 6 месяцев, подписка на 12 месяцев CK, общая CK-MB, активность ПРОГРАММА «КОАГУЛЯЦИЯ» CK-MB, масса Гомоцистеин с контрольной оценкой RQ9135/а RQ9135/и 5 параметров Все 16 параметров (аРТТ, РТ, ТТ, фибриноген, Антитромбин III) Пробы каждый месяц, цикл 1 х 12 месяцев, подписка на 12 месяцев АЧТВ ПВ (включая МНО) ТВ Фибриноген Антитромбин III Плазминоген Протеин С Протеин S ПРОГРАММА «ОБЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ХИМИЯ» с контрольной оценкой RQ9112 RQ9112/S RQ9113 Только 10 параметров только 17 параметров Все 50 параметров Образцы каждые 2 недели, цикл 2 х 6 месяцев, подписка на 12 месяцев, с использованием значений, полученных другими методами (Reference Method values) Кислая фосфатаза простатическая Кислая фосфатаза общая Альбумин Щелочная фосфатаза АЛТ (АЛАТ) Амилаза панкреатическая Амилаза общая АСТ (АСАТ) Бикарбонаты Желчные кислоты Билирубин прямой Билирубин общий Кальций Кальций (ионизированный) Хлориды Холестерин Холинестераза* СК общая (СРК) Медь Креатинин D-3-гидроксибутират Фруктозамин* Гамма-ГТ ГЛДГ Глюкоза ГБДГ Холестерин-ЛВП Железо Лактат* ЛД (ЛДГ) Липаза Литий Магний НЭЖК* Осмоляльность Фосфаты неорг. Калий Белок общий ПСА Натрий ОЖСС св. Т3 общий Т3 св. Т4 общий Т4 Триглицериды ТТГ Мочевина Мочевая к-та Цинк ПРОГРАММА «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН (HbA1c)» с контрольной оценкой RQ9129 2 параметра Образцы каждый месяц, цикл 1 х 12 месяцев, подписка на 12 месяцев HbA1c Общий гемоглобин ПРОГРАММА «ГЕМАТОЛОГИЯ» с контрольной оценкой RQ9118 12 параметров Образцы каждые 2 недели, цикл 2 х 6 месяцев, подписка на 12 месяцев Гематокрит (HCT) Гемоглобин (Hb) Среднее содержание гемоглобина в эритроците (МСН) Средняя концентрация гемоглобина в заданном объеме клеток крови (МСНС) Средний объем эритроцитов (MCV) Средний объем тромбоцитов* (MPV) Объем осажденных эритроцитов* (PCV) Тромбоциты (PLT) Тромбокрит* (РСТ) Эритроциты (RBC) Ширина распределения эритроцитов по объему* (RDW) Общий уровень лейкоцитов в крови (WBC) ПРОГРАММА «АНАЛИЗ МОЧИ» с контрольной оценкой RQ9115 24 параметра Образцы каждые 2 недели, цикл 2 х 6 месяцев, подписка на 12 месяцев Альбумин/Микроальбумин Амилаза Кальций Хлориды Медь Кортизол Креатинин Дофамин Эпинефрин Глюкоза Метанефрин Норэпинефрин Красный = параметры с использованием значений, полученных другими методами (Reference Method values) Фиолетовый = параметры, доступные в RQ9135/a 22 Норметанефрин Магний Осмоляльность Оксалат Фосфаты, неорг. Калий Белок (общий) Натрий Мочевина Мочевая кислота ВМК 5-ГИАК + = программы, ожидающие аккредитации в соответствии с ISO/IEC 17043 * = пилотное исследование Программы RIQAS ПРОГРАММА « ИММУНОЛОГИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ» с контрольной оценкой RQ9125/a RQ9125/b RQ9125/c 4 параметра 13 параметров (из 55) 55 параметров Образцы каждые 2 недели, цикл 2 х 6 месяцев (RQ9125/a, RQ9125/b, RQ9125/c), подписка на 12 месяцев Образцы каждый месяц, цикл 1 х 12 месяцев (RQ9130), подписка на 12 месяцев RQ9130 55 параметров АКТГ АФП Альдостерон* Амикацин* Андростендион* Бета-2-микроглобулин СА125 СА15-3 СА19-9 Карбамазепин РЭА Кортизол C-пептид* ДЭА-сульфат Св. Т4 Общий Т4 Тестостерон cвободный Тестостерон общий Теофиллин Тиреоглобулин Тобрамицин* ТТГ Вальпроевая кислота Ванкомицин* Витамин В12 I-25-(ОН)2-Витамин D* 25-ОН-Витамин D* ДЭА неконъюгированный Дигоксин Эстриол общий* Этосуксимид* Ферритин Фолаты ФСГ Гентамицин* Соматотропин ХГЧ IgE Инсулин ЛГ Эстрадиол 17-ОН-прогестерон Парацетамол* Фенобарбитал* Фенитоин Примидон* Прогестерон Пролактин ПСА свободный ПСА общий ПТГ Салицилаты* ГСПГ Св. Т3 Общий Т3 ПРОГРАММА «ИММУНОЛОГИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ I»+ RQ9141 10 параметров Образцы каждый месяц, цикл 1 х 12 месяцев, подписка на 12 месяцев I-25-(ОН)2-витамин D 25-ОН-витамин D С-пептид Анти-ТГ Анти-ТПО ИФР-1 Остеокальцин Прокальцитонин ПТГ Инсулин ПРОГРАММА «ИММУНОЛОГИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ 2»+ RQ9142 5 параметров Образцы каждый месяц, цикл 1 х 12 месяцев, подписка на 12 месяцев Кальцитонин Гастрин Прокальцитонин Плазменная активность ренина Ренин прямой, концентрация ПРОГРАММА «ЛИПИДЫ» с контрольной оценкой RQ9126/a RQ9126/b 3 параметра из 7 Все 7 параметров Образцы каждые 2 недели, цикл 2 х 6 месяцев, подписка на 12 месяцев Аполипопротеин А1 Аполипопротеин В Холестерин общий HDL-холестерин LDL-холестерин Липопротеин (а)* Триглицериды Миоглобин NT proBNP Тропонин I Тропонин Т ПРОГРАММА «ЖИДКАЯ КАРДИОЛОГИЯ» с контрольной оценкой RQ9136 10 параметров Образцы каждый месяц, цикл 1 х 12 месяцев, подписка на 12 месяцев BNP КК-МВ (масса) D-димер* Дигоксин Гомоцистеин Высокочувст. СРБ ПРОГРАММА «СКРИНИНГ БЕРЕМЕННОСТИ» с контрольной оценкой RQ9137 6 параметров Образцы каждый месяц, цикл 1 х 12 месяцев, подписка на 12 месяцев АФП Свободный бета-ХГЧ Общий ХГЧ Ингибин А PAPP-A Неконъюгированный эстриол ПРОГРАММА «СЕРОЛОГИЯ (ВИРУС ЭПШТЕЙНА–БАРР)»+ RQ9153 2 параметра 3 образца на один квартал, цикл 1 х 12 месяцев, подписка на 12 месяцев, количественный и качественный результат Anti-EBV VCA IgG Anti-EBNA IgG Красный = параметры с использованием значений, полученных другими методами (Reference Method values) Фиолетовый = параметры, доступные в RQ9135/a Anti-EBV VCA IgM + = программы, ожидающие аккредитации в соответствии с ISO/IEC 17043 * = пилотное исследование 23 Программы RIQAS ПРОГРАММА «СЕРОЛОГИЯ (ВИЧ-ГЕПАТИТ)»+ RQ9151 10 параметров 5 образцов на один квартал, цикл 1 х 12 месяцев, подписка на 12 месяцев, только качественный результат Anti-HIV-1 Anti-HIV-2 Anti-HIV-1,2 (комбинир.) Anti-HCV Anti-HBc Anti-HTLV-I Anti-HTLV-2 Anti-HTLV-1,2 (комбинир.) Anti-CMV HBsAg ПРОГРАММА «СЕРОЛОГИЯ (СИФИЛИС)»+ RQ9154 1 параметр 3 образца на один квартал, цикл 1 х 12 месяцев, подписка на 12 месяцев, качественный и количественный результат Сифилис (доступные методы включают иммунологические тесты RPR, VDRL, TPHA) ПРОГРАММА « СЕРОЛОГИЯ (ToRCH)»+ RQ9152 12 параметров 5 образцов на один квартал, цикл 1 х 12 месяцев, подписка на 12 месяцев, качественный и количественный результаты Anti-Toxoplasma IgG Anti-Toxoplasma IgM Anti-Rubella IgG Anti-Rubella IgM Anti-CMV IgG Anti-CMV IgM Anti-HSV1 IgG Anti-HSV2 IgG Anti-HSV-1,2 IgG (комбинир.) Anti-HSV-1 IgM Anti-HSV-2 IgM Anti-HSV-1,2 IgM (комбинир.) ПРОГРАММА «СПЕЦИФИЧЕСКИЕ БЕЛКИ» с контрольной оценкой RQ9114 (3 мл) RQ9160 (2 мл) 26 параметров Образцы каждые 2 недели, цикл 2 х 6 месяцев, подписка на 12 месяцев RQ9161 (1 мл) АФП Альбумин Альфа-1 кислый гликопротеин Альфа-1-антитрипсин Альфа-2-макроглобулин Антистрептолизин О Антитромбин III Иммуноглобулин А Иммуноглобулин Е Иммуноглобулин G Иммуноглобулин М Свободные легкие цепи каппа Легкие цепи каппа (общее) Свободные легкие цепи лямбда Легкие цепи лямбда (общее) Преальбуминн Ретинолсвязывающий белок Ревматоидный фактор Трансферрин Фенобарбитал Фенитоин Примидон Салициловая кислота Теофиллин Тобрамицин Вальпроевая кислота Ванкомицин Лейкоциты Нитриты рН Белок Удельный вес Уробилиноген МДМА Метадон Нортриптилин Норпропоксифен Оксазепам Фенциклидин Фенобарбитал Секобарбитал Бета-2-микроглобулин Церулоплазмин Компонент системы комплемента С3 Компонент системы комплемента С4 С-реактивный белок Ферритин Гаптоглобин ПРОГРАММА «ЛЕКАРСТВЕННЫЙ МОНИТОРИНГ» с контрольной оценкой RQ9111 18 параметров Отчеты каждые 2 недели, цикл 2 х 6 месяцев, подписка на 12 месяцев Амикацин Кофеин Карбамазепин Циклоспорин Дигоксин Этосуксимид Гентамицин Литий Метотрексат Парацетамол (Ацетаминофен) ПРОГРАММА «ОБЩИЙ АНАЛИЗ МОЧИ» RQ9138 14 параметров Отчеты каждые 2 месяца, цикл 1 х 12 месяцев, подписка на 12 месяцев Альбумин Билирубин Кровь Креатинин Галактоза Глюкоза ХГЧ Кетоны ПРОГРАММА «ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ МОЧИ» RQ9139 20 параметров Отчеты каждый месяц, цикл 1 х 12 месяцев, подписка на 12 месяцев Бензоилэкгонин Бупренорфин Каннабиноиды Котинин* Креатинин d-Амфетамин d-Метамфетамин ЭДДП Этанол Морфин свободный Лоразепам ЛСД Красный = параметры с использованием значений, полученных другими методами (Reference Method values) Фиолетовый = параметры, доступные в RQ9135/a 24 + = программы, ожидающие аккредитации в соответствии с ISO/IEC 17043 * = пилотное исследование Participation in RIQAS Участие в схеме RIQAS Участник Participant registersрегистрирует methods used in their lab by методы, completingиспользуемые enrolment document. в лаборатории, путем Enrolment documents are заполнения available from регистрационной www.riqas.com and should формы. be submitted Регистрационную 3 weeks before the cycle форму starts. Check можно загрузить веб-сайта RIQAS polices in methodс questionnaire. Участник Participantполучает recieves a набор set of пронумерованных контрольных numbered samples for the образцов для with соответствующего cycle along a username/ цикла, а также логин и пароль password to access RIQASNet. для доступа на RIQASNet. Участникanalyses выполняет анализon Participant the sample образца в установленный срок, the recommended date, carefully тщательно следуя инструкциям following the instructions for use. по использованию. Участник получает Participant receives reportотчет by e-mail по почтеorлибо post.на e-mail. Отправка результатов Participant submits the results via осуществляется через RIQASNet, or sends the return RIQASNet, илиorотчетный sheet by fax post, beforeлист с результатами the “final date”отправляется deadline. Результаты Participant entersвводятся the results on наorRIQASNet RIQASNet on the return sheet. www.riqas.com и предоставить в заполненном виде за 3 недели до начала цикла. или в отчетный лист. по почте либо по факсу до окончания финальной даты. General Clinical Chemistry Programme September March 2009 September2008 2011 --March 2012 Randox Laboratories В отчете reviews отражена оценкаto Participant the report качества работы лаборатории. assess performance В случае успешного Participant receives прохождения a certificate программы в конце цикла for participating at the end of участник the cycle,получает provided сертификат. that more than half results are returned. 25 Изменение метода анализа Method changes and registration и регистрация дополнительных of additional parameters can be параметров быть submitted viaможет RIQASNet. осуществлена через RIQASNet. 25 Для заметок 26 Для заметок 27 Схема проезда Адрес центрального офиса компании ООО «Эко-мед-с М»: 127287, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, 29, стр. 2 Тел. (495) 614-91-52, 748-43-50, 748-43-51 Факс (495) 612-39-18 E-mail: info@ecomeds.ru Сайт: www.ecomeds.ru Как до нас добраться • От станции метро «Динамо» (первый вагон из центра) на маршрутном такси № 19 до остановки «Церковь». • Пешком 15 минут от метро «Дмитровская» по 2-й Хуторской улице. • На электричке от метро «Дмитровская», «Тушинская» до платформы «Гражданская», далее 3 минуты пешком.
