МЕНОТРОПИНЫ (Menotropins)

advertisement
МЕНОТРОПИНЫ
1. Менотропины.
2. Гонадотропин менопаузный, Меногон, Пергонал, Хумегон, ЧМГ Масоне.
3. Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему (Неполовые гормоны, синтетические субстанции и
антигормоны)
4. У женщин вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост яичников, созревание в них
фолликулов и овуляцию, вызывает пролиферацию эндометрия. У мужчин стимулирует сперматогенез.
5. Уровень убедительности доказательств А для применения при бесплодии у женщин (гипофункция яичников); при
бесплодии у мужчин (угнетение сперматогенеза: азооспермия, олигоспермия, обусловленные первичным или
вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом), для стимуляции сперматогенеза в сочетании с препаратом
хорионального гонадотропина.
Уровень убедительности доказательств В для применения при первичной или вторичной аменорее центрального
генеза; гипоменструальном синдроме, синдроме Шихена.
Уровень убедительности доказательств С для применения при синдроме Киари-Фроммеля.
6. Цена за 1 ампулу (75 МЕ, 1 мл) от 777,72 до 778,07 руб.[1]; за 1 ампулу (75 МЕ, 2 мл) - 433,10 руб.[3].
7. Человеческий менопаузный гонадотропин, содержащий фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны в
соотношении 1:1. Оказывает фолликулостимулирующее и гонадотропное действие. Увеличивает уровень половых
гормонов в плазме. Усиливает выработку стероидных гормонов половыми железами. Эффективность в основном
обусловлена действием фолликулостимулирующего гормона. T Cmax фолликулостимулирующего гормона - 6-24 ч (после
в/м введения), после этого концентрация фолликулостимулирующего гормона в крови постепенно снижается. T 1/2 - 412 ч.
8. У женщин: бесплодие - гипофункция яичников, первичная или вторичная аменорея центрального генеза,
гипоменструальный синдром; синдром Шихена, синдром Киари-Фроммеля; замедление роста одного доминирующего
фолликула, стимуляция суперовуляции (роста множества фолликулов для проведения вспомогательных
репродуктивных методик, способствующих наступлению зачатия); у мужчин: бесплодие - угнетение сперматогенеза
(азооспермия, олигоспермия, обусловленные первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом),
стимуляция сперматогенеза в сочетании с препаратом хорионального гонадотропина.
9. Гиперчувствительность, опухоли гипоталамо-гипофизарной области, гиперпролактинемия, заболевания
надпочечников и щитовидной железы; для женщин - персистирующее увеличение яичников, киста яичников и
поликистоз яичников, аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным протеканием
беременности), миома матки, метроррагия (невыясненной этиологии), эстрогензависимые опухоли (рак яичников, рак
матки, рак молочной железы), первичная недостаточность яичников, беременность, период лактации; для мужчин - рак
предстательной железы, опухоль яичек, андрогензависимые опухоли.
10. Критерием эффективности является снижение выраженности симптомов заболеваний.
11. Для стимуляции роста одного доминирующего фолликула у женщин используют две различные схемы введения.
Первая схема: ежедневное введение в дозе 75 МЕ в первые 7 дней цикла у менструирующих женщин. Инъекции
продолжаются до достижения адекватного ответа, судить о котором можно по ежедневным анализам содержания
эстрогенов, определения размеров фолликулов с помощью ультразвукового исследования и данным клинического
обследования. Созревание фолликулов наступает обычно в течение лечебного цикла продолжительностью 7-12 дней.
При отсутствии реакции яичников на введение, ежедневная доза препарата может быть постепенно увеличена до 150
МЕ. Вторая схема - введение через день в течение недели. Начальная доза составляет 225-375 МЕ/сут. Если
адекватная стимуляция не достигается, доза может быть постепенно увеличена. После проведения лечения по любой
из схем и наличии адекватной, но не чрезмерной реакции яичников, определенной по данным клинических и
биохимических исследований, через 24-48 ч после последнего введения менотропина, с целью индукции овуляции,
однократно вводится 5000-10000 МЕ человеческого хорионального гонадотропина, повышающего содержание
лютеинизирующего гормона и стимулирующего выброс зрелой яйцеклетки. При наличии овуляции и отсутствии
наступления беременности, лечение может быть повторено по одной из приведенных схем в течение 2 циклов. При
стимуляции "суперовуляции" (при проведении вспомогательных репродуктивных методик) продолжительность
введения препарата может быть большей. Применение у мужчин: при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин для
стимуляции сперматогенеза препарат назначается, если предшествующая терапия человеческим хориональным
гонадотропином вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков усиления сперматогенеза. В этом случае лечение
продолжается путем введения 2000 МЕ человеческого хорионального гонадотропина 2 раза в неделю, вместе с
инъекциями менотропина по 75 МЕ 3 раза в неделю. Лечение по этой схеме следует продолжать минимум в течение 4
мес, при неэффективности лечение продолжают, вводя человеческий хориональный гонадотропин по 2000 МЕ 2 раза
в неделю, и 150 МЕ менотропина 3 раза в неделю. Состояние сперматогенеза следует оценивать ежемесячно и, при
отсутствии положительных результатов в течение последующих 3 мес, лечение следует прекратить. При
идиопатической нормогонадотропной олигоспермии вводится еженедельно 5000 МЕ человеческого хорионального
гонадотропина п/к или в/м, с параллельным введением 75-150 МЕ менотропина 3 раза в неделю, в течение 3 мес. С
целью стимуляции сперматогенеза - по 1000-3000 МЕ хорионального гонадотропина 3 раза в неделю до нормализации
уровня тестостерона в крови. После этого, в течение нескольких месяцев, 3 раза в неделю - по 75-150 МЕ
менотропина.
12. Нет данных.
13. В/м или п/к, раствор готовится непосредственно перед инъекцией, с использованием прилагаемого растворителя.
В 1 мл растворителя можно растворить содержимое 5 ампул. Перед началом лечения необходимо исключить синдром
истощения или резистентности яичников, экстрагенитальные эндокринопатии. Необходимо провести соответствующее
лечение при нарушениях функции щитовидной железы или коры надпочечников, гиперпролактинемии различной
этиологии, опухоли гипоталамо-гипофизарной области. В случае возникновения признаков гиперстимуляции яичников
(боли в животе и пальпируемые врачом или определяемые ультразвуковым исследованием увеличенные образования
в низу живота), лечение прекращают (чаще развивается у женщин с поликистозом яичников). В случае возникновения
синдрома гиперстимуляции яичников вводить овуляторную дозу хорионального гонадотропина противопоказано! В
период терапии обязателен ежедневный гормональный контроль и ультразвуковое исследование развивающихся
фолликулов (реакция яичников может оцениваться по цервикальному индексу).
14. В случае наступления беременности, симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут усиливаться и наблюдаться в
течение длительного времени, являясь угрозой для жизни пациентки. В период лечения у мужчин с высоким уровнем в
крови фолликулостимулирующего гормона менотропины неэффективны.
15. Тошнота, рвота, метеоризм, гастралгия; масталгия, синдром гиперстимуляции яичников, увеличение яичников в
размере, развитие больших кист яичников, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, боли в низу живота; у
мужчин – гинекомастия; гиповолемия, сгущение крови, водно-электролитные нарушения, асцит, гидроторакс; отек,
боль или зуд в области инъекции; олигурия, снижение АД, увеличение массы тела, гемоперитонеум, тромбоэмболия,
многоплодная беременность; аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница (образование антител при длительном
применении), лихорадка, артралгия).
16. Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. При сочетании с кломифеном
увеличивается реакция фолликула. При совместном применении с агонистами гонадотропин-рилизинг фактора может
потребоваться увеличение дозы менотропина.
17. Не применяется.
18. В день введения хорионального гонадотропина и последующие 2-3 дня, пациентке рекомендуется иметь половые
сношения. Результатом лечения может явиться наступление многоплодной беременности.
19. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.
20. Лиофилизированный порошок для инъекций, содержащий 75 МЕ фолликулотропина и 75 МЕ лютеинизирующего
гормона в ампулах по 2 мл.
Фирмы: Ferring, Нидерланды; Laboratoires Serono, Швейцария.
21. Без особенностей. Хранить в недоступном для детей месте.
Download