Краткое описание проекта

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ПРОЕКТА
1. Общая информация:
а) Название проекта:
«Создание производства микроисточников, микросфер и комплектующих для проведения
процедур брахитерапии»
б) Наименование организации-заявителя:
ООО «БЕБИГ»
в) ФИО руководителя организации:
Генеральный директор Синюков Игорь Викторович
г) Контактные данные (тел., факс, email, www):
Тел: +7 (495) 778-27-58, +7 (985) 923-68-16, +7 (495) 780-92-68/69, E-mail: bebig@mail.ru
2. Описание проекта:
а) Краткая аннотация проекта (не более 1000 слов):
В рамках проекта ставится задача организации производства микроисточников,
наноструктурированных микросфер и комплектующих к ним для проведения брахитерапии.
Данная цель будет реализовываться в два этапа.
Целью этапа №1 является локализация промышленного производства микроисточников на
основе йода – 125 и развитие услуг брахитерапии в России.
Для организации производства в России приобретается лицензия на право производства
микроисточников и специализированное оборудование в фирме IBt Bebig.
В результате реализации целей данного проекта планируется достигнуть уровня производства в
199 800 микроисточников, что будет достаточно для проведения 2000 операций брахитерапии
по лечению злокачественных опухолей предстательной железы.
Целью этапа №2 является успешное прохождение доклинических и клинических испытаний
микросфер на основе иттрия – 90 и фосфора – 32.
Для организации производства после успешного прохождения клинических испытаний
планируется закупить лицензии на производство и необходимое оборудование.
В результате успешной реализации целей данного этапа в 2012 году будет произведена первая
партия микросфер в объеме 500 комплектов для проведения 500 операций по лечению
злокачественных опухолей печени на всех этапах.
В 2013 году планируется начало производства микросфер на основе фосфора – 32 для лечения
рака поджелудочной железы и ранних стадий рака печени. В 2013 году суммарное производство
микросфер на основе иттрия – 90 и фосфора – 32 составит 1 295 комплектов.
Проект организуется на площадях, арендованных у ФГУП «Завод «Медрадиопрепарат» ФМБА
России, с созданием сертифицированных помещений, где планируется разместить
производственную цепочку.
б) Сфера применения1:
1
В соответствие с утвержденными направлениями работы рабочей группы
1. разработка и производство новых видов медицинской техники и изделий медицинского
назначения для лечения и диагностики;
3. развитие инновационных нанотехнологий, биотехнологий, клеточных и ядерных технологий в
медицине.
в) Получаемый продукт:
•
Проектная компания в партнерстве с IBt Bebig планирует запустить в России
производство радиоактивных микроисточников для лечения рака предстательной железы.
•
После прохождения клинических испытаний проектная компания планирует выпускать
новый продукт - наноструктурированные микросферы на основе Y-90 и P-32 для лечения рака
поджелудочной железы и рака печени.
г) Новизна, конкурентные преимущества: см. выше.
д) Объем рынка сбыта потенциального продукта, в том числе государственные
закупки, млн. руб.:
Расчет емкости рынка микроисточников складывался из следующих данных:
1. По данным Synopsis 50% больных раком предстательной железы (РПЖ) готовы
проходить лечение. В прогнозный период ГК «Роснанотех» закладывал уменьшение этого
показателя, так как при росте обнаружений на ранних стадиях больные могут отказаться от
лечения.
2. Стадии Т1-Т2, когда эффективна брахитерапия составляют 34% от всех стадий РПЖ.
3. Количество вновь заболевших за 2006 год предоставлено в отчете Synopsis, рост
спрогнозирован ГК «Роснанотех».
Объем рынка брахитерапии микроисточниками по клиникам по данным заявителя и ГК
«Роснанотех» рассчитывался учитывая, что 1 клиника в год проводит 100 - 150 операций и в
России прогнозируется наличие 25 клиник в 2014 году.
Прогноз рынка:
2008 г. – около 320 млн. руб.
2010 г. – около 640 млн. руб.
2014 г. – около 1,4 млрд. руб.
е) Объем средств затраченных на проект, млн. руб.: ё) Объем средств необходимых для завершения реализации проекта, в том числе
бюджетных, млн. руб.: бюджет проекта составляет 811,4 млн. рублей, в т.ч. 619 млн.
рублей за счет средств ГК «Роснанотех».
ж) Выполнение специфических требований (социальная значимость, срок
реализации, оптимизация бюджетных вложений):
•
В РФ на учете состоит >2.5 млн. онкологических больных. На рак предстательной
железы и поджелудочной железы приходится по 4% всех больных, больных с раком печени 5%.
•
Риск возникновения злокачественных новообразований в предстательной железе у
мужчин возрастает после 40-45 лет. Для повышения продолжительности жизни в России
необходимы новые методы лечения. Эффективных методов лечения рака поджелудочной
железы и печени практически нет.
з) Тип проекта (инновационный / модернизационный): инновационный
3. Этапы реализации проекта:
а) Дата начала реализации проекта: 3 кв. 2009 г.
б) Ориентировочный срок реализации проекта: 2018 г.
в) План-график дальнейшей реализации проекта:
Общий объем финансирования проекта Взносы РОСНАНО :
- в УК
1 006 400
500 100
103 600
- Кредит в 2009г
256 500
- Кредит в 2010г
140 000
Соинвестор
44 400
Заявитель
148 000
Лизинг
313 900
Текущий график на ближайший период:
в тыс.руб
Поступление
средств в
Проектную
Компанию, в том
числе:
от РОСНАНО
от Соинвестора
Расход средств, в
том числе за счет
средств:
РОСНАНО
Соинвестор
ИТОГО
Размещенные
средства
июл.2009
авг.2009
сен.2009
окт.2009
360 100
360 100
-
-
-
60 017
60 017
60 017
60 017
60 017
60 017
300 083
240 067
180 050
ноя.2009
дек.2009
янв.2010
-
-
140 000
140 000
60 017
60 017
60 017
60 017
60 017
60 017
120 033
60 017
-
-
140 000
г) Нормативно-правовые вопросы (проблемы) реализации проекта: недостаточное
развитие механизма страховой медицины в РФ.