Медико-социальная Хартия Российской Федерации
advertisement
Медико-социальная Хартия Российской Федерации Медико-социальная Хартия Российской Федерации Принята IV (XX) Всероссийским Пироговскими съездом врачей 16 апреля 2004 г. Врачебная декларация Мы – врачи – в силу избранной нами добровольно профессии являемся представителями такого сословия и той частью общества, которые предусматривают гуманистическое служение человеку независимо от его гражданства, национальности, вероисповедания, политических взглядов, возраста, пола и прочих признаков, а также обстоятельств, силою которых человек становится нуждающимся в нашем участии и профессиональной помощи. Являясь гражданами Российской Федерации, мы руководствуемся Конституцией и действующими законами страны, стремимся жить в строгом соответствии с ними, а также с теми моральными и этическими нормами, которые приняты в обществе. Используя свое гражданское конституционное право, мы можем исповедовать любую религию, состоять в любой политической партии, поддерживать или критиковать власти страны, проводимую ими государственную деятельность, открыто выражать свое отношение ко всем событиям общественной и государственной жизни, к поступкам и словам любого человека, иметь и открыто высказывать собственное мнение по любому вопросу. Однако, приступая к исполнению своих профессиональных обязанностей, мы руководствуемся только одним принципом – интересами пациента, сохранением его здоровья и жизни и несем ответственность за свои действия по законам своей или той страны, на территории которой нами оказывается профессиональная медицинская помощь пациенту. В этом, и только в этом, состоит исключительность нашей профессии, нашего сословия и нашего общественного положения. Мы – врачи – исходим из того и признаем, что: – здоровье населения и медико-демографические процессы (рождаемость, физическое развитие, заболеваемость, инвалидность, средняя продолжительность жизни, смертность) зависят от социального и экономического уровня развития общества, от проводимой политики государства по охране здоровья населения, от уровня развития здравоохранения; – здравоохранение является важнейшей сферой обеспечения гражданских прав и свобод, а также одним из основных факторов национальной безопасности страны; – охрана здоровья населения и развитие здравоохранения являются важнейшей функцией и обязанностью государства и всех ветвей его власти; – государство несет ответственность перед своим народом и международным сообществом за состояние охраны здоровья и надлежащее качество окружающей среды для безопасного развития и жизни человека; – государство не должно осуществлять руководство профессиональной деятельностью медицинских работников и развитием врачебного самоуправления, но обязано обеспечивать надлежащие условия для их осуществления, справедливо оценивать и достойно оплачивать труд медицинских работников; – регламентация и оценка деятельности медицинских работников осуществляется профессиональными общественными медицинскими организациями, объединенными в Российскую медицинскую ассоциацию, опирающимися в этом на ученых, специалистов-экспертов и взаимодействие с федеральными и региональными органами власти и управления. Мы – врачи – считаем себя ответственными за: – соблюдение законов страны и морально-этических норм, действующих в обществе; – своевременность, качество и полноту оказываемой профилактической, лечебно-диагностической и оздоровительной помощи нуждающимся в них людям в пределах созданных для этого государством и обществом условий; – сохранение медицинской тайны; – последствия от наших вмешательств; – нанесенный пациенту моральный или экономический ущерб; – неисполнение своих профессиональных обязанностей. Мы – врачи – заявляем о своем праве на: – признание обществом, государством и властями нашего исключительного положения во время выполнения профессиональной деятельности по оказанию медицинской помощи человеку, имея в виду суждения и действия исключительно в интересах нуждающегося в медицинской помощи человека и приоритетность их над всеми иными интересами, обстоятельствами и регламентациями; – использование всех принадлежащих обществу ресурсов (финансовых, информационных, технических, энергетических, природных, человеческих, интеллектуальных и других) по своему усмотрению и в объеме, которого требует состояние нуждающегося в нашей профессиональной помощи человека в период выполнения мероприятий по спасению его жизни и сохранению здоровья; – создание надлежащих условий для осуществления нашей профессиональной деятельности со стороны общества, государства, властей любого уровня, должностных и частных лиц; – обеспечение нам права беспрепятственного перемещения любыми видами транспорта и на любые расстояния за счет общества и государства при исполнении профессиональных обязанностей сообразно обстоятельствам, связанным со спасением жизни и здоровья человека; – создание условий для использования всех достижений мировой медицинской науки и практики в интересах пациентов посредством существующих каналов информации; – справедливую и достойную оплату труда пропорционально его качеству, сложности, специфике, интенсивности, объему выполняемой работы, интеллектуальным и физическим затратам, а также на социальные гарантии и удовлетворение духовных и иных потребностей. Мы – врачи – ожидаем от общества и государства признания: – справедливыми изложенные выше положения декларационной части настоящей Хартии об особом общественном положении и правах врачей; – необходимости принятия Хартии в качестве обязательного для исполнения документа; – неотложности разработки и принятия медицинского законодательства Российской Федерации в приоритетном порядке, необходимого для выполнения профессиональной медицинской деятельности; – целесообразности пересмотра общественного отношения к здоровью как высшей ценности, а также отношения к врачебной профессии, к положению врача в обществе, к оплате труда врачей и других категорий медицинских работников; – необходимости и значимости принятия Общественной и Государственной декларации. Общественная и государственная декларация Общество и государство признают особое общественное положение врачебной профессии. Во все времена в России врачи почитались как представители самой гуманной профессии, добровольно возложившие на себя миссию служения людям и оказания им помощи при возникновении душевных и телесных недугов, а также спасения жизни в критических ситуациях. Общество и государство признают, что врачи пользуются особым доверием людей и своей деятельностью заслуживают уважение. Недооценка важности сохранения здоровья, пренебрежение рекомендациями врачей, отсутствие или ненадлежащее обеспечение условий для профессиональной медицинской деятельности приводят к ухудшению качества медицинской помощи, к увеличению заболеваемости, снижению трудоспособности, средней продолжительности жизни населения и повышению смертности. Признавая важность формирования нового отношения к здоровью, к системе охраны здоровья народа и к врачам, общество и государство считают необходимым принять Медико-социальную хартию Российской Федерации. Общество и государство признают, что: – врачи являются особой профессиональной когортой, в силу своего предназначения имеющей право требовать от общества и государства создания определенных условий, без которых невозможна эффективная профессиональная медицинская деятельность; – в связи с несовершенством законов, невозможностью предуcмотреть в них все многочисленные и разнообразные обстоятельства и условия, влекущие необходимость принятия нестандартных решений и осуществление нестандартных действий при оказании медицинской помощи нуждающимся в них людям, общество и государство признают за врачами право действовать в интересах сохранения жизни и здоровья человека, руководствуясь приоритетом гуманистических, общечеловеческих ценностей и принципов, Клятвой Гиппократа, профессиональной этикой и стандартами, а также собственными решениями; – в условиях развития общества и государства по законам рыночной экономики здравоохранение является сферой, в которой рыночные законы имеют этические ограничения применимости, поскольку взаимоотношения “врач – пациент”, “врач – общество” носят в большей степени гуманистический характер, имеют не только денежный критерий измерения, а более всего нравственный, и составляют важную часть системы обеспечения государственной и общественной безопасности; – надлежащим образом не регламентированные взаимоотношения “врач – общество”, “врач – государство” влекут за собой несправедливое принижение общественной роли врачей, неадекватную оценку их труда и диспропорции в его оплате; – недостаточные условия для осуществления профессиональной медицинской деятельности наносят ущерб государству и обществу, обусловливают низкую эффективность использования интеллектуального и профессионального потенциала медицины и здравоохранения, отражаются на состоянии здоровья населения, заболеваемости, трудоспособности, смертности и других демографических показателях; – в ответ на добровольное принятие на себя врачами обязательств по предупреждению болезней, диагностике и лечению, по оказанию медицинской помощи людям в критических ситуациях возникает необходимость принятия государством и обществом адекватных обязательств перед медицинской профессией и врачами. Общество и государство принимают на себя обязательства: – признавать право врачей на общественное регулирование своей профессиональной деятельности и врачебное самоуправление, оставляя за государством обязанность создавать необходимые условия для надлежащей профессиональной медицинской деятельности; – осуществить разработку в приоритетном порядке законов, обеспечивающих эффективную профессиональную медицинскую деятельность; – рассматривать по существу принятые высшими профессиональными медицинскими форумами страны – Всероссийскими Пироговскими съездами врачей – рекомендации по совершенствованию охраны здоровья населения, развитию здравоохранения и профессиональной медицинской деятельности, стремиться к максимально возможной полной их реализации с использованием всех государственных и общественных ресурсов; – принимать необходимые меры и содействовать развитию конструктивного сотрудничества врачей с государственными и общественными институтами страны, с населением в вопросах здорового образа жизни, профилактики и эффективного лечения заболеваний; – для исключения недостаточно эффективных и ошибочных государственных решений в деле охраны здоровья населения осуществлять экспертизу важнейших законов, указов, постановлений, других правовых и нормативных актов государственного значения специалистами через общественные профессиональные медицинские организации и Всероссийские Пироговские съезды врачей; – производить пересмотр системы и принципов оплаты труда врачей и всех категорий специалистов, технического, вспомогательного и обслуживающего персонала профилактических и лечебнодиагностических учреждений, ученых, профессорско-преподавательских кадров, а также стипендий студентам высших и средних специальных медицинских учебных заведений при всех существенных изменениях экономических показателей развития страны и в зависимости от уровня инфляции; – осуществлять систематическое информирование населения страны о показателях здоровья, здравоохранения и принимаемых решениях по обеспечению конституционных прав граждан на охрану здоровья, а также отчетность высших должностных лиц государства о состоянии и перспективах здоровья нации; – создать современную государственную информационную систему для взаимодействия врачей с населением с целью формирования здорового образа жизни, создания системы динамического наблюдения за здоровьем, противодействия недобросовестной рекламе, распространению опасных для здоровья населения знахарства, целительства, псевдонаучных способов, средств и методов лечения. Консенсус • • • • • Полномочные представители врачей, объединенные в Российскую медицинскую ассоциацию, и полномочные представители органов государственной власти Российской Федерации признают все изложенные выше принципиальные положения настоящей Медико-социальной хартии Российской Федерации как справедливый, обязательный для руководства при осуществлении всех видов государственной, профессиональной и общественной деятельности Договор, вступающий в силу после принятия его на съезде. Медико-социальная хартия Российской Федерации является развитием идущего из глубины веков важнейшего кодекса профессиональной медицинской этики – Клятвы Гиппократа, не противоречит не утратившим значения положениям ее, международным медицинским кодексам и декларациям, направлена на решение важнейшей задачи – восстановления и укрепления здоровья каждого гражданина Российской Федерации и всего населения страны в целом. Медико-социальная хартия Российской Федерации является концептуальной основой для: разработки законодательных и нормативных актов по охране здоровья и развитию здравоохранения на государственном и региональном уровнях; для планирования и осуществления мероприятий, направленных на сохранение и улучшение здоровья населения; для разработки эффективных форм и методов профилактики и лечения заболеваний; для определения справедливой оплаты труда медицинских работников; создания надлежащих условий для успешной, качественной и эффективной деятельности их в различных ситуациях; для социальной защиты и удовлетворения профессиональных и духовных потребностей медицинских работников; для дальнейшего развития и совершенствования профессионального врачебного самоуправления. Медико-социальная хартия Российской Федерации является Договором, возникающим в условиях формирования гражданского общества, который предусматривает непременное дальнейшее совершенствование и развитие с включением в него всех новых и полезных для каждого человека и всего населения Российской Федерации дополнений и уточнений, возникновение которых предопределено логикой и реалиями общественного и государственного прогресса, достижениями мировой медицинской науки и практики. Все дополнения и изменения в Медико-социальную хартию Российской Федерации будут вноситься на Пироговских съездах врачей после всестороннего и широкого обсуждения их с населением страны, с медицинскими работниками, с государственными и общественными институтами, с религиозными конфессиями, поскольку целью является восстановление, сохранение и развитие не только физического, но и нравственного, духовного здоровья народа великой России. Международные документы, принятые во внимание при разработке Медико-социальной хартии Российской Федерации Декларация о правах человека и свободе личности практикующих врачей Принята 37-й Всемирной Медицинской Ассамблеей. Брюссель, Бельгия, октябрь 1985 года Всемирная медицинская ассоциация выступает за равенство возможностей для каждого врача в медицинских ассоциациях и научных обществах, в последипломном и непрерывном образовании, при приеме на работу и во всех других аспектах профессиональной деятельности, независимо от расы и цвета кожи, принадлежности к религиозной конфессии, убеждений, этнической принадлежности, национального происхождения, пола, возраста или политической ориентации. Всемирная медицинская ассоциация категорически протестует против практики лишения врача его законного права и обязанности быть полноправным членом национальной медицинской ассоциации по причине расовой принадлежности, цвета кожи, принадлежности к религиозной конфессии, убеждений, этнической принадлежности, национального происхождения, пола, возраста или политической ориентации. Всемирная медицинская ассоциация призывает всех представителей медицинской профессии и каждого члена национальных медицинских ассоциаций приложить все усилия, чтобы пресечь любой случай нарушения принципа равенства возможностей, прав и обязанностей. НАСТОЯЩЕЙ ДЕКЛАРАЦИЕЙ 37-я Всемирная Медицинская Ассамблея в Брюсселе подтверждает собственную неуклонную принадлежность этому принципу. Декларация Всемирной медицинской ассоциации о независимости и профессиональной свободе врача Принята 38-й Всемирной Медицинской Ассамблеей. Ранчо “Мираж”, Калифорния, США, октябрь 1986 года Признавая важность соблюдения независимости и профессиональной свободы врача, Всемирная медицинская ассоциация декларирует следующие принципы: 1. Врачи обязаны признавать и поддерживать права пациента, особенно провозглашенные Лиссабонской Декларацией Всемирной медицинской ассоциации (1981 г.). 2. Профессиональная свобода врача предполагает свободу от постороннего вмешательства в лечебный процесс. Всегда и везде следует охранять и защищать независимость профессиональных медицинских и этических решений врача при лечении и обслуживании пациента. 3. Врачи должны обладать профессиональной независимостью, чтобы представлять и защищать интересы своих пациентов от любых действий, которые приводят к ограничению или отказу в помощи больным и пострадавшим. 4. В процессе медицинской практики и лечения пациентов к врачам не может предъявляться требование о проведении государственной или социальной политики при распределении недостаточных ресурсов системы здравоохранения. Такое требование привело бы к созданию конфликта с обязательствами врача перед пациентом и серьезному нарушению принципа профессиональной независимости врача, на которую пациент имеет право рассчитывать. 5. Хотя врачи должны знать реальную стоимость лечения и прилагать все усилия к разумному снижению стоимости медицинского обслуживания, приоритетная обязанность врача заключается в представлении и защите интересов больных и пострадавших от требований общества по снижению стоимости медицинского обслуживания, которые могут поставить под угрозу здоровье, а порой и саму жизнь пациента. 6. Обеспечивая независимость и профессиональную свободу медицинской практики, общество гарантирует своим гражданам наилучший уровень здравоохранения, что в свою очередь способствует становлению сильного и надежного общества. Мадридская декларация о профессиональной автономии и самоуправлении врачей Принята 39-й Всемирной Медицинской Ассамблеей. Мадрид, Испания, октябрь 1987 года Осознавая необходимость установления профессиональной врачебной автономии во всем мире и создания соответствующих механизмов самоуправления, учитывая связанные с этим проблемы и вызовы со стороны общества, Всемирная медицинская ассоциация принимает настоящую Декларацию: 1. Главная цель профессиональной автономии – обеспечение свободы профессиональных решений врача при оказании медицинской помощи в соответствии с Декларацией о независимости и профессиональной свободе врача, принятой ВМА в октябре 1986 г. (см. документ 17.0). 2. ВМА и ее члены – национальные медицинские ассоциации – вновь подтверждают значение профессиональной автономии, как непременного условия оказания высококачественной медицинской помощи. Следовательно, профессиональная независимость врача необходима пациентам, а потому достойна охраны и защиты. ВМА и национальные медицинские ассоциации подтверждают приверженность принципу профессиональной врачебной автономии, как одному из важных принципов медицинской этики. 3. Из права на профессиональную автономию вытекает ответственность медицинских работников за обеспечение самоуправления. Наряду с любой системой медицинского управления, применимой к отдельным врачам, сами медики должны регулировать профессиональное поведение и деятельность отдельных врачей. 4. ВМА обращается к своим членам – национальным медицинским ассоциациям – с призывом создавать и поддерживать структуры врачебного самоуправления в своих странах и активно участвовать в их работе. Эффективное самоуправление – залог профессиональной независимости в вопросах оказания медицинской помощи. 5. Качество медицинской помощи и компетенция оказывающего ее врача всегда должны быть в центре внимания любой структуры самоуправления. Врачи обладают достаточными знаниями для принятия решений, способных послужить на благо пациентам, обеспечивая качественное оказание медицинской помощи компетентными врачами. Данная сфера ответственности также предполагает необходимость внедрения достижений медицинской науки и использования наиболее безопасных и эффективных методов лечения. Экспериментальные исследования должны отвечать требованиям безопасности, сформулированным в Хельсинкской Декларации ВМА, и иным положениям о защите пациентов, предусмотренным национальным законодательством. Не разрешается использование в лечении пациентов дискредитировавших себя научных теорий. 6. Структуры врачебного самоуправления обязаны разумно относиться к ценам на медицинские услуги. Высокое качество медицинской помощи оправдано лишь тогда, когда стоимость такого обслуживания доступна всем. Опять же, врачи имеют необходимые полномочия производить расчеты, необходимые для решения вопросов цен. Поэтому национальные медицинские ассоциации обязаны включить процедуры определения цен на медицинские услуги в свои соответствующие системы самоуправления. Основные проблемы при определении цен па медицинские услуги связаны с методами медицинского обслуживания, доступностью стационарного лечения и хирургической помощи, адекватным использованием технологий. Снижение цен на медицинские услуги не должно приводить к ограничению объема медицинской помощи. Нельзя допускать и чрезмерного использования медицинских ресурсов с целью увеличения стоимости медицинской помощи: в этом случае она также станет недоступной для многих нуждающихся в ней. 7. Наконец, поведение врача и его профессиональные действия должны подчиняться этическим нормам и положениям кодекса профессиональной этики, действующего в той или иной стране. Для блага пациентов национальные медицинские ассоциации должны добиваться соблюдения этических норм каждым врачом. Следует адекватно реагировать на нарушения этических норм; виновные в подобных нарушениях должны нести дисциплинарные наказания с возможностью последующей реабилитации. Вынесение таких наказаний относится к исключительной компетенции национальных медицинских ассоциаций. 8. Существует, разумеется, множество других аспектов деятельности врачебного самоуправления, относящихся к компетенции национальной медицинской ассоциации. Национальные медицинские ассоциации должны помогать друг другу в решении возникающих проблем. ВМА будет поощрять практику обмена информацией и опытом между национальными медицинскими ассоциациями с целью совершенствования самоуправления и обязуется оказывать им в этом всяческое содействие. 9. ВМА и национальные медицинские ассоциации должны довести до сведения населения информацию о существовании эффективной и ответственной структуры самоуправления врачей в каждой стране. Люди должны понимать, что они могут полностью положиться на систему врачебного самоуправления в честной и объективной оценке всех аспектов медицинской помощи. 10. Совместные действия национальной медицинской ассоциации по принятию на себя функций организатора системы профессионального самоуправления обеспечит каждому врачу право на осуществление независимого лечения любого пациента без постороннего вмешательства. Ответственное и высокопрофессиональное поведение каждого врача и обеспечиваемая национальной медицинской ассоциацией эффективная и действенная система самоуправления должны убедить людей в том, что если им придется стать пациентами, то они получат квалифицированную помощь компетентных врачей. Международный кодекс медицинской этики Принят 3-й Генеральной Ассамблеей Всемирной медицинской аcсоциации. Лондон, Великобритания, октябрь 1949 года Изменения и дополнения внесены 22-й Всемирной Медицинской Ассамблеей. Сидней, Австралия, август 1968 года и 35-й Всемирной Медицинской Ассамблеей. Венеция, Италия, октябрь 1983 года Общие обязанности врачей Врач должен всегда поддерживать наивысшие профессиональные стандарты. Врач не должен позволять соображениям собственной выгоды оказывать влияние на свободу и независимость профессионального решения, которое должно приниматься исключительно в интересах пациента. Врач должен ставить во главу угла сострадание и уважение к человеческому достоинству пациента и полностью отвечать за все аспекты медицинской помощи, вне зависимости от собственной профессиональной специализации. Врач должен быть честен в отношениях с пациентами и коллегами и бороться с теми из своих коллег, которые проявляют некомпетентность или замечены в обмане. С нормами медицинской этики несовместимы: а) Самореклама, если она специально не разрешена законами страны и этическим кодексом национальной медицинской ассоциации. б) Выплата врачом комиссионных за направление к нему пациента либо получение платы или иного вознаграждения из любого источника за направление пациента в определенное лечебное учреждение, к определенному специалисту или назначение определенного вида лечения без достаточных медицинских оснований. Врач должен уважать права пациентов, коллег, других медицинских работников, а также хранить врачебную тайну. Врач должен лишь в интересах пациента в процессе оказания медицинской помощи осуществлять вмешательства, способные ухудшить его физическое или психическое состояние. Врач должен быть крайне осторожен, давая информацию об открытиях, новых технологиях и методах лечения через непрофессиональные каналы. Врач должен утверждать лишь то, что проверено им лично. Обязанности врача по отношению к больному Врач должен постоянно помнить о своем долге сохранения человеческой жизни. Врач должен обратиться к более компетентным коллегам, если необходимое пациенту обследование или лечение выходят за уровень его собственных профессиональных возможностей. Врач должен хранить врачебную тайну даже после смерти своего пациента. Врач должен всегда оказать неотложную помощь любому в ней нуждающемуся, за исключением только тех случаев, когда он удостоверился в желании и возможностях других лиц сделать все необходимое. Обязанности врачей по отношению друг к другу Врач должен вести себя по отношению к своим коллегам так, как хотел бы, чтобы они вели себя по отношению к нему. Врач должен не переманивать пациентов у своих коллег. Врач должен соблюдать принципы Женевской Декларации, утвержденной Всемирной медицинской ассоциацией. Женевская декларация Принята 2-й Генеральной Ассамблеей Всемирной медицинской ассоциации. Женева, Швейцария, сентябрь 1948 года Изменения и дополнения внесены 22-й Всемирной Медицинской Ассамблеей. Сидней, Австралия, август 1968 года 35-й Всемирной Медицинской Ассамблеей. Венеция, Италия, октябрь 1983 года и 46-й Всемирной Медицинской Ассамблеей. Стокгольм, Швеция, сентябрь 1994 года Вступая в члены медицинского сообщества, я торжественно обязуюсь посвятить свою жизнь служению идеалам гуманности; я буду отдавать моим учителям дань уважения и благодарности, которую они заслуживают; я буду исполнять мой профессиональный долг по совести и с достоинством; здоровье моего пациента будет моим первейшим вознаграждением; я буду уважать доверенные мне секреты, даже после смерти моего пациента; я буду поддерживать всеми силами честь и благородные традиции медицинского сообщества; мои коллеги станут моими братьями и сестрами; я не позволю соображениям пола или возраста, болезни или недееспособности, вероисповедания, этнической или национальной клановости, партийно-политической идеологии, расовой принадлежности, сексуальной ориентации или социального положения встать между исполнением моего долга и моим пациентом; я буду проявлять высочайшее уважение к человеческой жизни с момента ее зачатия и никогда, даже под угрозой, не использую свои медицинские знания в ущерб нормам гуманности; я принимаю на себя эти обязательства торжественно, свободно и честно. Двенадцать принципов предоставления медицинской помощи в любой национальной системе здравоохранения Приняты 17-й Всемирной Медицинской Ассамблеей. Нью-Йорк, США, октябрь 1963 года Изменения и дополнения внесены 35-й Всемирной Медицинской Ассамблеей. Венеция, Италия, октябрь 1983 года ПРЕАМБУЛА В разных странах мира медицинское обслуживание организовано по-разному: от абсолютно нерегулируемого предоставления медицинских услуг до систем здравоохранения, создаваемых полностью и исключительно государством. Подробное описание всех систем представляется невозможным, но можно сказать, что в то время как одни страны только оказывают определенную помощь крайне нуждающимся, другие создали систему медицинского страхования, а некоторые пошли даже дальше, создав систему всестороннего медицинского обслуживания. Частная инициатива в разной степени сочетается с политикой и действиями государства в области здравоохранения, что дает возможность многократного увеличения способов предоставления медицинской помощи. Идеалом в этой области, разумеется, можно считать “предоставление наиболее современного медицинского обслуживания при полном соблюдении принципа свободы врача и пациента”. Формулировка такого рода, однако, слишком неточна, чтобы использоваться при решении проблем, возникающих в ежедневной практике различных национальных систем здравоохранения (а такие проблемы существуют, нравится это кому-либо или нет). Обязанность ВМА – защищать базовые принципы медицинской практики и свободу медицинского сообщества. ВМА, следовательно, не может выносить значимые суждения о различных национальных системах, но несет абсолютную ответственность за определение, по мере возможности, тех условий, на которых медицинское сообщество могло бы сотрудничать с государственными органами здравоохранения. ПРИНЦИПЫ I. В любой системе здравоохранения условия медицинской практики должны определяться с учетом позиции общественных врачебных организаций. II. Любая система здравоохранения должна обеспечивать пациенту право выбора врача, а врачу – право выбора пациента, не ущемляя при этом прав ни врача, ни пациента. Принцип свободного выбора должен соблюдаться и в тех случаях, когда медицинская помощь полностью или частично оказывается в медицинских центрах. Непременная профессиональная и этическая обязанность врача – оказывать любому человеку неотложную медицинскую помощь без каких-либо исключений. III. Любая система здравоохранения должна быть открыта для всех врачей, имеющих право медицинской практики; ни представители медицинской профессии вообще, ни отдельные врачи в частности не могут принуждаться к работе против их желания. IV. Врач должен иметь право на свободный выбор места своей практики и ограничение своей профессиональной деятельности только той специальностью, в которой он имеет необходимую квалификацию. Потребности конкретной страны в медицинском обслуживании должны быть удовлетворены, и медицинское сообщество, по мере возможности, должно ориентировать молодых врачей на работу в тех регионах, где они наиболее необходимы. Если уровень жизни в таких регионах ниже, чем в других районах страны, врачам, согласившимся работать в таких регионах, должна быть оказана необходимая поддержка, обеспечивающая удовлетворительное оснащение медицинским оборудованием и такой уровень жизни, который соответствует профессиональным обязанностям врачей. V. Медицинское сообщество должно быть адекватно представлено во всех государственных институтах, имеющих отношение к проблемам охраны здоровья. VI. Все, кто принимает участие в любом этапе лечебного процесса или отвечает за управление таковым, должны признавать и соблюдать конфиденциальность взаимоотношений врача и пациента. Это требование должно уважаться и органами власти. VII. Должны быть обеспечены гарантии моральной, экономической и профессиональной независимости врача. VIII. Если в какой-либо национальной системе здравоохранения размер гонорара за медицинские услуги не определяется прямым договором между пациентом и врачом, то организации, финансирующие предоставление медицинских услуг, обязаны обеспечить адекватное вознаграждение за труд врача. IX. Размер гонорара за медицинские услуги должен учитывать характер предоставленного медицинского обслуживания, не может определяться только на основе финансового положения организации-плательщика или односторонних решений государственных органов и должен быть приемлем для организации, представляющей интересы медицинского сообщества. X. Качество и эффективность медицинской помощи, оказываемой врачом, объем, стоимость и количество медицинских услуг должны оцениваться только врачами, которые обязаны руководствоваться в большей мере местными и региональными, а не национальными стандартами. XI. Для целей обеспечения интересов пациентов не могут устанавливаться какие-либо ограничения права врача на назначение любых препаратов или иного лечения, соответствующих современной медицинской практике. XII. Должны создаваться условия, стимулирующие активное участие врачей в процессе повышения своей квалификации и профессионального статуса. Лиссабонская декларация о правах пациента Принята 34-й Всемирной Медицинской Ассамблеей. Лиссабон, Португалия, сентябрь–октябрь 1981 года (с учетом изменений и дополнений, внесенных 47-й Генеральной Ассамблеей. Бали, Индонезия, сентябрь 1995 г.) ПРЕАМБУЛА В последние годы отношения между врачами, пациентами и широкой общественностью претерпели значительные изменения. Хотя врач должен действовать в интересах пациента сообразно своей совести, необходимы также соответствующие гарантии автономии и справедливого отношения к пациенту. Настоящая Декларация утверждает основные права, которыми, с точки зрения медицинскою сообщества, должен обладать каждый пациент. Врачи и прочие лица или учреждения, участвующие в оказании медицинской помощи, несут солидарную ответственность за признание и поддержку указанных прав. Если в какой-либо стране положения законодательства или действия правительства препятствуют реализации ниже перечисленных прав, врачи должны стремиться всеми доступными средствами восстановить их и обеспечить их соблюдение. В контексте биомедицинских исследований на людях – в том числе биомедицинских исследований терапевтического характера – испытуемый имеет те же нрава, что и любой пациент в ходе обычного терапевтического процесса. ПРИНЦИПЫ 1. Право на высококачественное медицинское обслуживание а) Любое лицо имеет право на соответствующее медицинское обслуживание без каких-либо ограничений. б) Любой пациент имеет право получать помощь врача, который, по его мнению, имеет право принимать профессиональные медицинские и этические решения независимо от постороннего влияния. в) Лечение любого пациента проводится исключительно в интересах его здоровья. Лечение проводится в соответствии с общепринятыми медицинскими принципами. г) Обеспечение качества всегда должно являться неотъемлемой частью здравоохранения. В частности, врачам следует принять на себя обязанности по обеспечению качества предоставляемых медицинских услуг. д) В случаях, когда необходимо делать выбор между потенциальными пациентами для проведения какого-либо конкретного лечения при наличии ограниченных ресурсов, все пациенты имеют право на участие в справедливом отборе для указанного лечения. Такой отбор должен совершаться с учетом медицинских критериев и без какой-либо дискриминации. е) Пациент имеет право на постоянное медицинское обслуживание. Врач обязан координировать обоснованный медицинский процесс в сотрудничестве с другими представителями здравоохранения, участвующими в лечении пациента. Врач не имеет права прекращать лечение пациента, если дальнейшее лечение является обоснованным по медицинским соображениям, без оказания пациенту разумного содействия и предоставления достаточной возможности по поиску альтернативных способов получения медицинской помощи. 2. Право на свободу выбора а) Пациент имеет право свободно выбирать и менять врача, больницу или учреждение здравоохранения, независимо от того, находятся ли они в частном или государственном секторе. б) Пациент имеет право на любом этапе обратиться за консультацией к другому врачу. 3. Право на самоопределение a) Пациент имеет право на самоопределение и на принятие независимых решений относительно своего здоровья. Врач обязан сообщить пациенту о последствиях его решения. б) Умственно полноценный совершеннолетний пациент имеет право соглашаться на любую диагностическую процедуру или терапию, а также отказываться от них. Пациент имеет право на получение информации, необходимой для принятия им решений. Пациент должен иметь четкое представление о целях и возможных результатах любого теста или лечения, а также о последствиях своего отказа. в) Пациент имеет право отказаться от участия в каком-либо исследовании или медицинской практике. 4. Пациент в бессознательном состоянии a) Если пациент находится в бессознательном состоянии или по иным причинам не в состоянии изъявить свою волю, по мере возможности, необходимо получение согласия, основанного на полной информации, законным образом назначенного представителя, когда такая возможность предусмотрена законодательством. б) Если законным образом назначенный представитель отсутствует и при этом требуется незамедлительное медицинское вмешательство, согласие пациента может подразумеваться, за исключением случаев, когда прежние твердые заявления или убеждения пациента несомненно говорят о том, что пациент отказался бы от такого вмешательства в указанной ситуации. в) При этом врачам всегда следует попытаться спасти жизнь пациента, находящегося в бессознательном состоянии в результате попытки самоубийства. 5. Неправоспособный пациент а) Если пациент является несовершеннолетним или неправоспособен по каким-либо иным причинам, требуется согласие законным образом назначенного представителя, когда такая возможность предусмотрена законодательством. Тем не менее, пациент должен принимать непосредственное участие в принятии решения в максимально допустимом объеме. б) Если неправоспособный пациент в состоянии принимать рациональные решения, его решения должны учитываться и он имеет право запретить разглашение информации его законным образом назначенному представителю. в) Если законным образом назначенный представитель или лицо, уполномоченное пациентом, не дает согласия на лечение, которое, по мнению врача, отвечает интересам здоровья пациента, врачу следует оспорить указанное решение в соответствующем правовом или ином учреждении. В чрезвычайной ситуации врачу следует действовать в интересах здоровья пациента. 6. Процедуры, проводимые против воли пациента Диагностические процедуры или лечение могут проводиться против воли пациента в исключительных случаях, конкретно предусмотренных законом, в соответствии с принципами медицинской этики. 7. Право на получение информации a) Пациент имеет право на получение информации о себе, содержащейся в любой из его медицинских записей, а также быть полностью информированным относительно состояния своего здоровья, включая медицинские факты. Однако конфиденциальная информация в отношении третьих лиц, содержащаяся в записях пациента, не должна предоставляться пациенту без разрешения такой третьей стороны. б) В исключительных случаях информация может быть скрыта от пациента при наличии достаточных оснований для предположения, что такая информация создаст серьезную угрозу его жизни или здоровью. в) Информация должна сообщаться в соответствии с особенностями местной культуры и таким образом, чтобы она была понятна пациенту. г) По прямой просьбе пациента информация может ему не предоставляться, если только это не требуется для спасения жизни другого лица. д) Пациент имеет право выбирать лицо, которому следует сообщать сведения о нем (если таковое имеется). 8. Право на конфиденциальность а) Вся идентифицируемая информация относительно состояния здоровья пациента, диагноза, прогноза и лечения, а также любая иная информация личного характера считается конфиденциальной даже после смерти пациента. В исключительных случаях потомки могут получить право доступа к информации, касающейся риска наследственных заболеваний. б) Конфиденциальная информация может быть разглашена только в том случае, если пациент даст прямое согласие или такое разглашение прямо предусмотрено законом. Информация может сообщаться другим учреждениям здравоохранения исключительно по мере необходимости, если пациент не дал прямого согласия. в) Все идентифицируемые сведения о пациенте должны охраняться. Защита сведений осуществляется в соответствии с порядком их хранения. Лица, от которых могут исходить идентифицируемые сведения, должны быть защищены в аналогичном порядке. 9. Право на санитарное просвещение а) Каждое лицо имеет право на санитарное просвещение, которое поможет ему делать обоснованный выбор в отношении своего здоровья и предоставляемых медицинских услуг. Задачей просвещения является сообщение информации о здоровом образе жизни и методах предупреждения и выявления заболеваний на ранних стадиях. Следует делать особый упор на персональную ответственность каждого за свое здоровье. Врачи обязаны активно участвовать в процессе просвещения. 10. Право на человеческое достоинство a) Следует всегда уважать человеческое достоинство и право пациентов на неприкосновенность частной жизни, а также их культурные и моральные ценности при оказании медицинской помощи и в ходе практического медицинского обучения. б) Пациент имеет право на облегчение своих страданий с использованием существующих знаний в области медицины. в) Пациент имеет право на гуманный уход в случае неизлечимой болезни и предоставление возможностей для достойного и наименее болезненного ухода из жизни. 11. Право на религиозную поддержку а) Пациент имеет право воспользоваться духовной или моральной поддержкой, включая помощь служителя любой религиозной конфессии, или отклонить ее. Заявление Всемирной медицинской ассоциации о профессиональной ответственности за качество медицинского обслуживания Принято 48-й Генеральной Ассамблеей. Сомерсет Уэст, Южно-Африканская Республика, октябрь 1996 года ПРИЗНАВАЯ, что врач обязан предоставлять своим пациентам высокопрофессиональное медицинское обслуживание и принимать все меры к выявлению некомпетентных или неспособных врачей (Международный Кодекс медицинской этики); а также, что пациент имеет право получать помощь врача, который, по его мнению, может принимать профессиональные медицинские и этические решения независимо от постороннего влияния (Лиссабонская Декларация 1981 г. с учетом изменений и дополнений, внесенных в 1995 г.); а также, что организованной медициной уже давно созданы, признаны и приняты комитеты по этике, мандатные комиссии и иные формы экспертной оценки для обеспечения контроля за профессиональной деятельностью врачей и наложения, в случае необходимости, разумных ограничений на абсолютную профессиональную свободу врачей; а также ВНОВЬ ПОДТВЕРЖДАЯ, что профессиональная независимость и обязанность постоянного саморегулирования представляют собой важнейшие компоненты высококачественного медицинского обслуживания, которые служат на благо пациента и, следовательно, должны быть сохранены; а также, что неизбежным следствием медицинской профессии является постоянная ответственность за обеспечение содействия проведению должной и добросовестной экспертной проверки, участие в ней и согласие с ее результатами, Всемирная медицинская ассоциация заявляет, что профессиональная деятельность врача не может рассматриваться как коммерческое предоставление товаров и услуг хотя бы в силу того, что врач связан специфическими этическими обязательствами, включая обязательство предоставлять высококачественную медицинскую помощь (Международный кодекс медицинской этики 1949 г.); Всемирная медицинская ассоциация считает, что независимо от судебных или нормативных процедур какой-либо страны любое решение о профессиональной деятельности или поступках врача должно содержать профессиональную оценку врачей-экспертов, которые в силу своего образования и опыта понимают всю сложность возникающих в каждом конкретном случае медицинских вопросов; Всемирная медицинская ассоциация осуждает любые процедуры рассмотрения жалоб пациентов или решения вопросов о выплате компенсации пациентам, которые не основываются на добросовестной оценке действий или бездействия врача, проводимой профессиональными врачами-экспертами. Такие процедуры приводят к общему снижению качества медицинского обслуживания пациентов. Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации Этические принципы проведения биомедицинских исследований на людях Принята 18-й Генеральной Ассамблеей ВМА. Хельсинки, Финляндия, июнь 1964 года Изменения и дополнения внесены 29-й Генеральной Ассамблеей ВМА. Токио, Япония, октябрь 1975 года 35-й Генеральной Ассамблеей ВМА. Венеция, Италия, октябрь 1983 года 41- и Генеральной Ассамблеей ВМА. Гонконг, сентябрь 1989 года 48-й Генеральной Ассамблеей ВМА, Сомерсет Уэст, ЮАР, октябрь 1996 года и 52-й Генеральной Ассамблеей ВМА. Эдинбург, Шотландия, октябрь 2000 года А. Введение 1. Всемирная медицинская мссоциация разработала Хельсинкскую Декларацию в качестве свободы этических принципов, которых должны придерживаться врачи и иные участники медицинских исследований на людях. Биомедицинские исследования на людях включают исследование идентифицируемого человеческого материала или идентифицируемых сведений. 2. Миссия врача – охрана здоровья людей. Его знания и совесть посвящены выполнению этой задачи. 3. Женевская Декларация Всемирной медицинской ассоциации закрепила обязанности врача словами: “Здоровье пациента – мой главный долг”, а в Международном Кодексе медицинской этики говорится: “Применяя лечение, которое может вызвать ухудшение физического или психического состояния больного, врач должен действовать исключительно в интересах больного”. 4. Прогресс в медицине основан на исследованиях, которые, в конечном счете, должны отчасти опираться на эксперименты на людях. 5. При проведении биомедицинских исследований на людях интересы и здоровье человека должны превалировать над интересами науки и общества. 6. Биомедицинские исследования на людях должны быть направлены на улучшение диагностики, лечения и профилактики, а также на понимание этиологии и патогенеза болезней. Даже проверенные методы диагностики, лечения и профилактики должны подвергаться постоянному анализу с целью оценки их эффективности, доступности и качества. 7. В современной медицинской практике и медицинских исследованиях большинство диагностических, лечебных и профилактических процедур связаны с риском. 8. Медицинские исследования подчиняются этическим нормам, которые провозглашают уважение ко всем людям и защиту их здоровья и прав. Существуют определенные особо уязвимые слои населения, участвующие в исследованиях, которым требуется особая защита. Необходимо признавать частные нужды неимущих и людей, находящихся в неблагоприятном медицинском положении. Особое внимание следует уделять тем, кто не в состоянии согласиться на исследование или отказаться от него, тем, кто, возможно, дал согласие по принуждению, тем, кто не извлекает никакой личной выгоды из проводимых исследований, а также тем, для кого исследование является частью лечения. 9. Лица, проводящие медицинские исследования, должны иметь представление об этических, правовых и нормативных требованиях по проведению исследований на людях, установленных в их странах, а также о действующих международных требованиях. Не следует допускать, чтобы какиелибо национальные этические, правовые или нормативные требования ограничивали или отменяли какие-либо права людей на защиту, предусмотренные настоящей Декларацией. Б. Основные принципы проведения медицинских исследований 10. При проведении медицинских исследований врач обязан обеспечивать охрану жизни, здоровья, неприкосновенности частной жизни и человеческого достоинства людей. 11. Биомедицинские исследования на людях должны подчиняться общепринятым научным принципам и основываться на правильно выполненных лабораторных опытах и экспериментах на животных, а также на полном знании научной литературы и иных соответствующих источников информации. 12. С особой осторожностью следует проводить исследования, которые могут повлечь за собой загрязнение окружающей среды или нанести ущерб здоровью подопытных животных. 13. План и выполнение каждой экспериментальной процедуры на людях должны быть ясно сформулированы в протоколе, который должен быть передан для рассмотрения, комментирования и рекомендаций в специально назначенный комитет, независимый от исследователя и спонсора и действующий в соответствии с законами и правилами страны, в которой проводится исследование. Комитет имеет право осуществлять контроль за ходом текущих экспериментов. Исследователь обязан представлять комитету контрольную информацию, особенно в случаях серьезных негативных последствий. Исследователь также обязан представлять комитету для рассмотрения информацию относительно финансирования, спонсоров, институциональных связей, иных потенциальных конфликтов интересов и премиальной системы для людей, вовлеченных в процесс исследования. 14. Протокол исследования должен содержать изложение затрагиваемых этических аспектов и указание на соблюдение принципов, провозглашенных настоящей Декларацией. 15. Биомедицинское исследование на людях должно проводиться исключительно квалифицированным научным персоналом и под наблюдением компетентного врача. Ответственность за испытуемого должна всегда лежать на враче и ни в коем случае не может быть возложена на испытуемого, даже если испытуемый дал свое согласие. Биомедицинское исследование на людях не может считаться оправданным, если значимость цели не соразмерна неизбежному риску для испытуемого. 16. Каждому биомедицинскому исследованию на людях должно предшествовать тщательное сопоставление возможного риска с ожидаемыми выгодами для испытуемого или для прочих лиц. Это не исключает возможности участия в биомедицинском исследовании здоровых добровольцев. План всех исследований должен доводиться до сведения общественности. 17. Врачи должны воздерживаться от проведения исследований на людях, если они не убеждены в том, что риск, связанный с исследованием, может быть определен заранее и может находиться под должным контролем. Врачи обязаны прекратить любое исследование, если окажется, что риск перевешивает потенциальные выгоды, а также если существуют убедительные доказательства положительных результатов. 18. Биомедицинские исследования на людях следует проводить лишь в том случае, если его значимость перевешивает потенциальный риск для пациента. Данный аспект имеет особое значение при участии в исследовании здоровых добровольцев. 19. Биомедицинские исследования оправданы только в том случае, если можно с высокой степенью вероятности и обоснованно говорить о потенциальной пользе, которую принесут результаты данного исследования вовлеченной в него категории лиц. 20. Испытуемые должны отбираться из числа добровольцев и осведомленных участников исследовательского проекта. 21. Следует всегда уважать право испытуемых на защиту своей целостности. Следует принять все необходимые меры для охраны частной жизни испытуемого, конфиденциальности информации о пациенте и для минимизации влияния исследования на физическое и психическое состояние, а также на личность испытуемого. 22. В любом исследовании на людях каждый потенциальный испытуемый должен быть достаточно информирован о целях, методах, источниках финансирования, любом возможном конфликте интересов, институциональных связях исследователя, ожидаемых выгодах и потенциальном риске исследования, а также о неудобствах, которые оно может повлечь за собой. Испытуемый должен быть информирован о своем праве воздержаться от участия в исследовании или в любой момент отозвать свое согласие. Убедившись, что испытуемый понял сообщенную ему информацию, врач должен получить у испытуемого добровольное согласие на основе полной информации, предпочтительно в письменном виде. При невозможности получения согласия в письменной форме устное согласие должно быть официально подтверждено документами и засвидетельствовано. 23. При получении согласия на участие в исследовании врач должен быть особенно осторожен, если испытуемый находится в зависимом положении от него и/или может дать согласие под давлением. В этом случае согласие должно быть получено врачом, не участвующим в исследовании и полностью независимым от этих официальных отношений. 24. Если юридическая неправоспособность, физическая или психическая недееспособность делает невозможным получение согласия или если испытуемый не достиг совершеннолетия, исследователь должен получить согласие от законным образом назначенного представителя в соответствии с действующим законодательством. Указанные группы могут участвовать в исследовании только в том случае, если оно необходимо для улучшения состояния здоровья указанной группы населения и не может проводиться на правоспособных лицах. 25. Если неправоспособное лицо (например, несовершеннолетний) фактически в состоянии дать согласие на участие в исследовании, то такое согласие должно быть получено в дополнение к согласию законным образом назначенного представителя. 26. Исследования на лицах, у которых невозможно получить согласие, включая согласие по доверенности или предварительное согласие, могут проводиться только в том случае, если физическое/психическое состояние, делающее невозможным получение такого согласия, является неотъемлемой характеристикой исследуемой группы населения. Особые причины вовлечения испытуемых в состоянии, которое не позволяет им дать информированное согласие, должны быть указаны в протоколе эксперимента, рассмотрены и одобрены надзорным комитетом. В протоколе указывается, что согласие на участие в исследовании должно быть получено в кратчайшие сроки от испытуемого или его законным образом назначенного представителя. 27. Как авторы, так и издательства обязаны соблюдать этические нормы. При публикации результатов исследования врач обязан быть честным. Как негативные, так и положительные результаты подлежат опубликованию или оглашению в ином порядке. В публикации следует указывать источники финансирования, институциональные связи и любые возможные конфликты интересов. Результаты исследований, проведенных в нарушение принципов настоящей Декларации, к публикации не принимаются. В. Дополнительные принципы проведения медицинских исследований, связанных с оказанием медицинской помощи 28. При лечении больного врач имеет право проводить биомедицинские исследования только в том случае, если такие исследования имеют потенциальную профилактическую, диагностическую или терапевтическую ценность. При проведении медицинских исследований, связанных с лечением, действуют дополнительные нормы, обеспечивающие защиту прав пациентов-испытуемых. 29. Потенциальные выгоды, риск, неудобства и эффективность нового метода должны быть оценены в сравнении с лучшими из существующих профилактических, диагностических и терапевтических методов. Это не исключает возможности использования неактивного плацебо в исследованиях, когда проверенного профилактического, диагностического или лечебного метода не существует. 30. После завершения исследования каждому участвовавшему в нем пациенту должно быть гарантировано применение наиболее проверенных профилактических, диагностических и лечебных методов, выявленных в результате исследования. 31. Врач обязан в полном объеме информировать пациента о том, какие аспекты лечения связаны с исследованиями. Отказ больного от участия в исследовании никогда не должен влиять на его отношения с врачом. 32. При лечении больного в случаях, когда не существует проверенного профилактического, диагностического или терапевтического метода либо когда существующие методы оказываются неэффективными, врач, получив обоснованное согласие пациента, должен иметь право применять непроверенные или новые профилактические, диагностические и терапевтические меры, если, по его мнению, они дают надежду на спасение жизни, восстановление здоровья или могут облегчить страдания. По мере возможности такие меры должны быть исследованы на предмет их безопасности и эффективности. Во всех случаях всю новую информацию следует регистрировать и, при необходимости, публиковать. Необходимо также соблюдать иные соответствующие принципы настоящей Декларации.
