РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия и схемы сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. Санкт - Петербург 2013 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. 1 Нормативные ссылки Настоящие Условия разработаны на основании следующих документов: 1) НД № 184-ФЗ. Федеральный закон о техническом регулировании; 2) Руководство ИСО/МЭК 16 «Свод правил по системам сертификации третьей стороной на основе соответствующих стандартов»; 3) Руководство ИСО/МЭК 28 «Общие правила для модели системы сертификации продукции третьей стороной»; 4) Руководство ИСО/МЭК 40 «Общие требования по приемке органов по сертификации»; 5) ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 «Общие требования к Органам по сертификации продукции»; 6) EN 45011 «Общие критерии для органов по сертификации, проводящих сертификацию продукции»; 7) «Правила по проведению сертификации в Российской Федерации». Утверждены Постановлением Госстандарта России от 10 мая 2000 № 26; 8) «Положение о Системе сертификации ГОСТ Р». Утверждено Постановлением Госстандарта России от 17 марта 1998 № 11; 9) ГОСТ Р 51000.6-2011 «Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг». 10) «Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, аттестации экспертов по аккредитации, а также привлечения и отборе экспертов по аккредитации и технических экспертов для выполнения работ в области аккредитации». Утверждено постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 № 602. 2 Общие положения 2.1 Сертификацию продукции в соответствии с настоящим Порядком организует и проводит Орган по сертификации в рамках своей аккредитации. 2.2 При сертификации продукции проверяются показатели (характеристики) продукции и используются методы испытаний, позволяющие: 1) 2) Провести идентификацию продукции, в том числе проверить принадлежность ее к классификационной группировке, соответствие технической документации (по показателям назначения и другим основным характеристикам), происхождение, принадлежность к данной партии и др.; Полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям, направленным на обеспечение ее безопасности для жизни, здоровья и имущества граждан, защиты окружающей среды, установленных в нормативных документах для этой продукции, а также требованиям, которые на основе законодательных актов должны проверяться при обязательной сертификации, при обычных условиях ее использования, хранения и транспортирования. 2.3 Сертификация продукции судового и общепромышленного может быть обязательной и добровольной: 1) Обязательной сертификации подлежит продукция, включенная в «Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации» (Перечень утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 №982), в Перечни технических регламентов Таможенного союза, в «Единый перечень продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках таможенного союза с выдачей единых документов» (Перечень утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 №319) с учетом изменений к ним; 2) Добровольной сертификации может подвергаться продукция, не входящая в указанные документы, равно так и продукция из указанных документов, но по характеристикам, не связанным обязательно с безопасностью, и задаваемая заявителем. 2.4 Для обязательной сертификации продукции по характеристикам, связанным с обеспечением безопасности для жизни, здоровья и имущества граждан, защиты окружающей среды, используются технические регламенты и другие документы государственного уровня, устанавливающие 2-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. обязательные требования по безопасности, в том числе международные конвенции, к которым присоединилась Российская Федерация. 2.5 Для добровольной сертификации продукции могут использоваться технические условия и другие нормативные документы, установленные заявителем. 3 Схемы сертификации 3.1 Состав схем сертификации в системе ГОСТ Р и на соответствие техническим регламентам их применение приведены в Таблице № 5.1 Таблица 5.1 Номер Способы доказательства соответствия Проверка производства (систем качества) схемы № Испытан ия типа 1 1А 2 2А 3 3А 4 4А 5 Испытания партии Испытания образца Рассмотрение декларации 8 Сертификаци я системы качества Испытания образцов взятых у продавца Испытания образцов взятых у изготовителя Контроль стабильности производства Контроль системы качества 6 7 Анализ производства Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества производства) 9 9А 10 10А 3.2 Выбор схемы обязательной сертификации осуществляет Орган по сертификации совместно с заявителем. При добровольной сертификации продукции по характеристикам, не связанным с безопасностью и экологией, могут быть приняты схемы сертификации по желанию заявителя. 3.3 Для продукции, серийно сертификации от № 1 до № 5. выпускаемой изготовителем, возможно применение схем 3.4 Сертификацию единичной или разовых партий продукции рекомендуется проводить по схемам № 7, 8 и 9. 3-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. 3.5 Применение схем сертификации рекомендуется применять в следующих случаях: 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) Схема № 1 – при ограниченном, заранее оговоренном объеме поставок (реализации) продукции по мере их серийного производства отдельными партиями (для импортной продукции – при краткосрочных контрактах); Схема № 2 – для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам; Схема № 3 – для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнений; Схема № 4 – при необходимости жестокого инспекционного контроля продукции серийного производства; Схема № 5 – для продукции с повышенными требованиями к стабильности характеристик и чувствительности технологии изготовления, к изменениям характеристик и частой сменяемости моделей продукции, при этом предприятие должно иметь сертифицированную систему качества; Схема № 6 – наличие у изготовителя сертифицированной системы качества и системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации продукции; Схемы № 7 и № 8 – для продукции, производство или реализация которой носят разовый характер (партия, единичная продукция); Схема № 9 – для неповторяющейся небольшой партии импортных изделий, выпускаемых фирмой, общепризнанной на мировом и российском рынках, как производитель высококачественной продукции, если по представленной документации можно судить о безопасности продукции; Схема № 10 – при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах. 3.6 Схема 1а, 2а, 3а, 4а, 9а применяются вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4 и 9 в случаях, когда у Органа по сертификации нет достоверной информации о возможности предприятияизготовителя обеспечить стабильность характеристик продукции, подтвержденных испытаниями. 3.7 Анализ состояния производства при применении схем 1а, 2а, 3а, 4а и 9а проводят при обязательном участии в составе комиссии экспертов по сертификации систем качества (производств) или экспертов по сертификации продукции, прошедших соответствующее обучение и включающей вопросы анализа производства. Наличие действующей системы качества у изготовителя не требует проведения анализа состояния производства, предусмотренные этими схемами. 3.8 Сертификационные испытания продукции проводят, как правило, в аккредитованных испытательных центрах (лабораториях), входящих в Систему сертификации ГОСТ Р. 3.9 Испытания могут также проводится в любых других аккредитованных в Системе сертификации ГОСТ Р испытательных центрах (лабораториях). Допускается проводить испытания в лабораториях, аккредитованных только на компетентность, под контролем представителя Органа по сертификации. 3.10 В отдельных случаях, в силу специфики продукции или условий их испытаний, невозможности транспортировки (большие масса и габариты, энергоемкость, большая удаленность от места расположения испытательной лаборатории и др.), может возникнуть необходимость проведения сертификационных испытаний такой продукции на испытательной базе изготовителя или потребителя. В таком случае допускается совмещение сертификационных испытаний с приемочными или периодическими испытаниями образцов продукции, при условии включения в программу испытаний проверку выполнения требований безопасности. 3.11 Процедура подтверждения соответствия техническим регламентам Таможенного союза. 1) Процедура подтверждения соответствия техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» (ТР ТС 010/2011) изложена в Приложении 1; 2) Процедура подтверждения соответствия техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе» (ТР ТС 016/2011) изложена в Приложении 2; 4-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. 3) Процедура подтверждения соответствия техническим регламентам Таможенного союза «О безопасности низковольтного оборудования»(ТР ТС 004/2011) и «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011) изложена в Приложении 3; 4) Процедура подтверждения соответствия техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности маломерных судов» (ТР ТС 026/2012) изложена в Приложении 4. 3.12 Сертификационные испытания судов, в силу их специфики (необходимость водной акватории, погрузо-разгрузочных устройств для размещения крен – балласта, водоотливных средств) проводят, как правило, непосредственно на водной акватории или испытательной базе предприятия-изготовителя эксперты Органа по сертификации или испытательной лаборатории, с привлечением, при необходимости, представителя Территориального органа Росстандарта. При проведении испытаний силами лаборатории, аккредитованной только на техническую компетентность, участие в испытаниях представителя Органа по сертификации обязательно. Решение о проведения сертификационных испытаний в аккредитованном испытательном центре (лаборатории) в каждом конкретном случае принимает орган по сертификации исходя из схемы сертификации. 3.13 Для доказательства соответствия сертифицируемой продукции установленным требованиям безопасности могут использоваться, кроме испытаний, также другие документальные доказательства, достоверность которых не вызывает сомнений. Решение об этом принимает Орган по сертификации с учетом схемы сертификации и специфики сертифицируемого изделия, а именно: степени его потенциальной опасности, зависящей от функционального назначения данной продукции и его конструктивных особенностей. Учитывается также объем производства рассматриваемой продукции, технический уровень технологических процессов, репутация предприятия-изготовителя в аспекте качества выпускаемой продукции. 3.14 В качестве информации для принятия решения о выдаче сертификата соответствия, могут быть использованы помимо протоколов сертификационных испытаний такие документы, как: 1) 2) 3) 4) 5) Протоколы приемочных или периодических испытаний; Различные сертификаты (РС, сертификаты происхождения, зарубежные сертификаты на продукцию и системы качества, пожарной безопасности, гигиенические и др.); Техническая документация изготовителя (конструкторская, технологическая, эксплуатационная и др.); Заключение компетентных организаций из числа ведущих по видам техники, НИИ и КБ отрасли, головной организации по стандартизации, специализированных разработчиков и изготовителей; Другие документы по решению Органа по сертификации, обладающие доказательностью. 3.15 По результатам рассмотрения указанных документов орган по сертификации оформляет решение о выдаче (или отказе в выдаче) сертификата соответствия. 3.16 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (если он предусмотрен схемой сертификации) осуществляет Орган по сертификации. 3.17 Расходы по проведению сертификации продукции и инспекционному контролю оплачивает заявитель. 4 Требования к нормативно-техническим документам 4.1 Нормативные документы, используемые при сертификации, должны содержать: 1) 2) 3) Требования к продукции по безопасности; Требования к испытаниям (методы испытаний, правила контроля и т.п.); Требования к маркировке, упаковке, транспортированию, хранению и использованию продукции по прямому назначению. 4.2 Сертификацию продукции проводят по показателям, регламентах, стандартах и других нормативных документах. установленным в технических 4.3 В регламентах, стандартах и других нормативных документах, используемых при сертификации продукции, должны быть ясно и однозначно указаны те характеристики (показатели, требования), которые подлежат подтверждению при сертификации. Тексты должны быть сформулированы четко, обеспечивая их точное и единообразное толкование в соответствии с 5-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. требованиями Руководства ИСО/МЭК 7 «Требования к стандартам, применяемым при сертификации изделий». Размерность и количественные значения характеристик должны быть заданы таким образом, чтобы имелась возможность для их воспроизводимого определения с заданной или известной точностью при испытаниях. 4.4 В специальном разделе нормативно-технического документа или путем ссылки на другой нормативный документ должны быть установлены: количество испытываемых образцов, порядок их отбора и идентификации, методы, условия, объем и порядок испытаний для определения показателей и характеристик, требования, проверяемые при сертификации. Содержание и изложение этих сведений должно позволять различным лабораториям получать сопоставимые результаты. Должна быть указан последовательность проведения испытаний, если эта последовательность влияет на результаты испытаний. Эти и другие сведения могут быть приведены в рабочих программах, разработанных органом по сертификации и испытательными лабораториями на основании НД на каждый конкретный вид деятельности. 4.5 Стандартизованные методы испытаний (аттестованные в установленном порядке методики испытаний) являются обязательными, если в НД на продукцию в части проверки требований, подлежащих обязательной сертификации, указаны на них ссылки. 4.6 Требования к маркировке должны обеспечить однозначную идентификацию выпускаемой сертифицированной продукции, а также содержать указания об условиях применения, способе нанесения знака соответствия и требования к нему. 5 Правила и порядок проведения сертификации 5.1 Для проведения обязательной или добровольной сертификации продукции в рамках настоящей Системы сертификации заявитель (изготовитель, продавец) направляет в Орган по сертификации заявку по установленным формам. 5.2 Орган по сертификации рассматривает заявку, не позднее 15 дней после ее получения сообщает заявителю решение, которое содержит все основные условия сертификации (схему сертификации, место проведения испытаний и т.д.). 5.3 В случае положительного решения, принятого по заявке, Орган по сертификации составляет и направляет заявителю договор на организацию и проведение сертификации заявленной продукции (изделия), которые определяет номенклатуру, сроки и стоимость услуг. При этом возможны два варианта организации договорных отношений: 1) 2) Договор на весь комплекс услуг по сертификации продукции, включая проведение испытаний. В этом случае Орган по сертификации заключает договор с аккредитованной испытательной лабораторией и, в необходимом случае, с Органом по сертификации производств и (или) сертификации системы качества, как контрагентами; Договор на оказание услуг непосредственно Органа по сертификации (анализ состояния производства, выдача сертификата соответствия и т.д.). В этом случае заявитель сам заключает отдельные договоры с перечисленными выше организациями. 5.4 Вариант договорных отношений определяет Орган по сертификации при принятии решения по заявке в соответствии с выбранной схемой сертификации продукции в системе ГОСТ Р или требованиям технических регламентов и указывает в письме заявителю. 5.5 После заключения договора на проведение сертификации продукции орган по сертификации осуществляет отбор образцов и организует проведение испытаний отобранных образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории. 5.6 При проведении сертификации небольших партий продукции или единичных изделий по схемам, не предусматривающим анализ состояния производства, услуги могут оказываться без заключения договора. В этих случаях оплата работ Органа по сертификации производится путем перечислений средств согласно выставленному счету на расчетный счет РС. 5.7 Сертификационные испытания проводятся в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) или на испытательной базе изготовителя с привлечением, при необходимости, представителя территориального органа Росстандарта и других организаций. 6-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. 5.8 Испытания проводят на образцах, конструкция и технология изготовления которых идентичны продукции, поставляемой потребителю. Количество образцов, порядок их отбора, идентификация, условия хранения и транспортировки, порядок и условия проведения испытаний устанавливаются в НД на сертифицируемую продукцию, программами и аттестованными методиками испытаний. Процедура отбора образцов, хранения и возврата приведена в Приложении 1. 5.9 Результаты испытаний направляются аккредитованной испытательной лабораторией в Орган по сертификации для анализа и принятия решения о соответствии продукции установленным требованиям. 5.10 Контрольные испытания проводят при возникновении претензий по качеству продукции, а также при проведении инспекционных проверок по контролю за серийно выпускаемой продукцией или в случае проведения корректирующих мероприятий по продукции. 5.11 Проверка состояния производства сертифицируемых изделий при назначении схемы сертификации продукции в соответствии с разделом 5 может выполняться: Органом по сертификации продукции или по сертификации производства или системы качества. 5.12 Если заявитель (изготовитель) к моменту подачи заявки уже имеет сертификат на производство или сертификат на систему качества, признанные в Системе сертификации ГОСТ Р, то повторная проверка производства при сертификации данной продукции не требуется. Вместе с тем, наличие такого сертификата не лишает Орган по сертификации права проверить у изготовителя, при необходимости, условия производства сертифицируемой продукции в рабочем порядке. 5.13 Если сертификация продукции проводится в рамках международных соглашений по сертификации, которые предусматривают аттестацию или иную оценку стабильности производства, то они осуществляются в соответствии с требованиями, установленными этими соглашениями. 5.14 При расширении номенклатуры продукции, подлежащей сертификации, или внесении изменений в продукцию или технологию производства изготовитель должен известить Орган по сертификации продукции, который принимает решение о проведении, в случае необходимости, повторной проверки производства, в зависимости от схемы сертификации. 5.15 Сертификат соответствия на оборудование судового или общепромышленного назначения выдается Органом по сертификации ФАУ «Российский морской регистр судоходства» на серийную продукцию, партию продукции или на единичное изделие в соответствии с областью аккредитации. 5.16 Если испытания продукции судового и общепромышленного назначения или их частей по отдельным параметрам проводились в разных аккредитованных испытательных лабораториях, то сертификат соответствия выдается при наличии всех необходимых протоколов с положительными результатами испытаний. В этом случае в сертификате перечисляются все протоколы испытаний с указанием испытательных лабораторий, выдавших эти протоколы испытаний. 5.17 Орган по сертификации после получения всех необходимых документов (протоколов испытаний, заключения по анализу состояния производства, сертификата на производство или сертификата системы качества) при положительных результатах оформляет сертификат соответствия, присваивает ему регистрационный номер и выдает предприятию – заявителю. Изготовление копий сертификатов и заверение их печатью осуществляет Орган по сертификации по запросу заявителя. 5.18 Регистрационный номер сертификата соответствия ГОСТ Р на продукцию составляется следующим образом: РОСС ХХ. ХХХХ. Х. ХХХХХ Порядковый номер реестра от 00001 до 99999; Код типа продукции, прошедшей сертификацию; Код органа по сертификации Код страны расположения организации - изготовителя продукции (в соответствии с ГОСТ 7.67-94/ИСО 3166-88) 5.19 Код типа продукции, прошедшей сертификацию, выбирается из следующих обозначений: 7-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. 1) А – партия или единичная продукция, прошедшая обязательную сертификацию; 2) В – серийно выпускаемая продукция, прошедшая обязательную сертификацию; 3) С – партия или единичная продукция, прошедшая добровольную сертификацию; 4) Н – серийно выпускаемая продукция, прошедшая добровольную сертификацию. 5.20 Для сертифицированной партии или единичной продукции срок действия сертификата не устанавливается. 5.21 Для сертифицированной серийной продукции срок действия сертификата устанавливает Орган по сертификации, но не может превышать более 3 лет и зависит от сроков действия НД на сертифицированную продукцию, срока, на который сертифицировано производство или сертифицирована система качества, условий проведения инспекционного контроля. 5.22 Получение предприятием-изготовителем сертификата соответствия на серийную продукцию по типовому представителю дает ему право маркировать эту продукцию, тару, упаковку и сопроводительную документацию знаком соответствия. Технические требования к знаку соответствия установлены ГОСТ Р 50460-92. 5.23 Единые формы документов об оценке (подтверждении) соответствия (сертификат соответствия и декларация о соответствии ТР ТС) утверждены решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. №896, регистрационный номер ТР ТС на продукцию составляется следующим образом: RU Х-ХХ. ХХХХ. Х. ХХХХХ Порядковый номер реестра от 00001 до 99999; Код типа продукции (В –серийная, А партия или единичная продукция); Код органа по сертификации Вид документа соответствия (С или Д) и код страны изготовителя продукции (в соответствии с ГОСТ 7.67-94/ИСО 3166-88) 5.24 Продукция, соответствующая требованиям безопасности и прошедшая процедуру оценки соответствия согласно техническим регламентам Таможенного союза, должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке государств – членов Таможенного союза, утвержденным решением Комиссии Таможенного союза. 5.25 Признание сертификатов, выданных органами по сертификации других стран на продукцию, осуществляет Орган по сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Признаются сертификаты или аналогичные по назначению документы (лицензии, официальные утверждения и т.п.), выданные в рамках международных соглашений о взаимном признании сертификатов, или по отдельным решениям, к которым присоединились, государства – участники Системы сертификации ГОСТ Р и страна заявителя. В этом случае сертификат рассматривается в качестве доказательства соответствия продукции требованиям безопасности и может быть использован как основание для оформления сертификата соответствия в системе ГОСТ Р. Орган по сертификации оставляет за собой право потребовать проведение повторных испытаний в полном объеме или по некоторым характеристикам для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. 5.26 Инспекционный контроль проводится без предварительного оповещения о нем заявителя. 5.27 Инспекционный контроль по выпуску сертифицированной продукции и проверке стабильности процесса ее производства осуществляет Орган по сертификации оборудования судового и общепромышленного назначения ФАУ «Российский морской регистр судоходства» с привлечением, при необходимости, представителя территориальных органов Росстандарта. Орган по сертификации может также поручить проведение инспекционного контроля территориальным органам Росстандарта (ЦСМ – центр стандартизации и метрологии), которые о результатах проверок предприятияизготовителя сообщают в Орган по сертификации. При необходимости, к инспекционному контролю могут быть привлечены и представители Органов по сертификации производств и(или) сертификации систем качества. 8-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. 5.28 Инспекционный контроль предусматривает проведение испытаний продукции, осуществляемых на той же испытательных базе, в том же объеме и по тем же НД, что и при сертификационных испытаниях, а также, при необходимости, проводится проверка стабильности производства. 5.29 Периодичность проведения инспекционного контроля зависит от типа продукции, состояния производства и устанавливается решением по заявке Органа по сертификации. Порядок проведения инспекционного контроля по выпуску сертифицированной продукции не должен отличаться от порядка сертификации продукции. 5.30 В обязательном порядке инспекционный контроль проводят при изменениях: 1) 2) 3) 4) 5) Нормативного документа на продукцию или метод испытания; Конструкции, комплектности продукции; Организации и(или) технологии производства; Требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества; При поступлении рекламаций от потребителей, с места эксплуатации. 5.31 Работа по инспекционному контролю оплачиваются заключаемым соглашением по отдельным договорам. заявителем в соответствии с 5.32 По результатам инспекционного контроля Орган по сертификации может приостановить или аннулировать действие сертификата соответствия. Решение о приостановлении действия сертификата принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с Органом по сертификации, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной лаборатории соответствие продукции нормативным документам. При отсутствии такой возможности сертификат аннулируется. 5.33 Информация о приостановлении действия или аннулировании сертификата соответствия незамедлительно доводится Органом по сертификации до сведения заявителя, потребителя и всех участников Системы сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Аннулирование сертификата вступает в силу с момента исключения его из реестров Росстандарта или Росаккредитации. 5.34 В случае несогласия заинтересованная сторона может опротестовать результаты сертификации или инспекционной проверки в комиссии по апелляциям при Координационном совете Органа по сертификации, а при несогласии с ее решением направить апелляцию в Росстандарт. 5.35 Росстандарт в месячный срок рассматривает апелляцию с привлечением заинтересованных сторон и извещает подателя о принятом решении. Решение Росстандарт по апелляциям является окончательным и обжалованию не подлежит. 9-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. Приложение 1 Процедура идентификации, отбора образцов, хранения и возврата. 1. Применительно к подтверждению соответствия продукции требованиям технических регламентов согласно Федеральному закону "О техническом регулировании" правила отбора образцов установлены в документах, содержащихся в утвержденном в установленном порядке перечне документов в области стандартизации, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения принятого технического регламента и осуществления оценки соответствия. 2. В случае отсутствия указанных документов применительно к отдельным требованиям технического регламента или объектам технического регулирования орган по сертификации использует процедуру отбора образцов в соответствии с ГОСТ Р 54011-2010. «Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов продукции для обязательного подтверждения соответствия третьей стороной» Результат отбора образцов оформляются актом по форме согласно Приложению Г, который подписывает эксперт Органа по сертификации, проводивший отбор, и представитель заявителя. Акт заверяется печатью Органа по сертификации. 3. Отбору образцов предшествует проведение идентификации образцов сертифицируемой продукции с оформлением заключения эксперта (форма произвольная), в котором содержится информация о заявителе, изготовителе, продукции, соответствие техническому регламенту, схеме сертификации. 4. Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, пломбируют или опечатывают на месте отбора. Составляется акт отбора образцов (ф. 9.1.5). 5. При необходимости транспортировки образца (образцов) в аккредитованную испытательную лабораторию, продукцию помещают в тару, маркируют, пломбируют и внутрь тары помещают копию акта отбора. Снаружи тары делают отметку о том, что образец (образцы) предназначены для сертификационных испытаний. 6. Во всех случаях, отобранные образцы продукции хранят в условиях, обеспечивающих его сохранность, с назначением ответственного лица. 7. На всех стадиях хранения, транспортирования и подготовки образцов к испытаниям, а также в процессе испытаний соблюдаются требования, установленные в нормативных документах на продукцию (в том числе в инструкции по эксплуатации конкретной продукции), нарушение которых может привести к порче образцов или выходу их из строя. 8. Число образцов для проведения испытаний в целях сертификации продукции определяется в соответствии с требованиями нормативных документов на конкретную продукцию и методы испытаний с учетом необходимости сохранения контрольного образца. 9. При сертификации продукции у заявителя-изготовителя в присутствии его представителей отбирают образцы готовой продукции, проверенной и принятой соответствующими службами и должностными лицами организации-изготовителя и подготовленной для использования (реализации) по назначению. 10. При сертификации продукции заявителя-продавца отбор образцов продукции проводится в присутствии заявителя или его представителя, а для импортной продукции, не прошедшей сертификацию до поступления на таможню, отбор образцов для испытаний проводится в присутствии также должностных лиц таможенных органов. 11. Орган по сертификации по согласованию с заявителем может включить в отбираемую для сертификационных испытаний выборку дополнительно образцы продукции для хранения их в органе по сертификации или в испытательной лаборатории (центре) в качестве контрольных на случай возникновения разногласий в принадлежности отдельных реализуемых на рынке единиц продукции к продукции, прошедшей сертификацию. Орган по сертификации или испытательная лаборатория (центр) обеспечивает условия хранения контрольных образцов, установленные нормативными документами на данную продукцию. Срок хранения контрольных образцов устанавливают по согласованию с заявителем, но не более срока годности (срока службы) отобранных единиц продукции. 10-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. 12. По завершении испытаний, а также по истечении срока хранения контрольных образцов, образцы продукции, пригодные к дальнейшему использованию по назначению, подлежат возврату заявителю в соответствии с ГОСТ Р 54011-2010. 13. Образцы продукции, не пригодные к дальнейшему использованию по назначению, подлежат списанию. Акт списания подписывают представитель органа по сертификации и представитель заявителя. Заявитель может отказаться от своего присутствия при списании образцов. В этом случае вместо подписи заявителя следует указать реквизиты письма или другого документа, содержащего отказ заявителя от процедуры списания образцов. 14. Все этапы движения образцов продукции в ходе работ по сертификации должны регистрироваться и заверяться подписью лиц, ответственных за отбор и хранение образцов, и передачу образцов в испытательную лабораторию. 15. Отбор образцов при инспекционном контроле сертифицированной продукции осуществляется аналогично отбору образцов при проведении сертификации. 11-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. Приложение 2 Процедура подтверждения соответствия техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» (ТР ТС 010/2011). Обязательное подтверждение соответствия продукции данному техническому регламенту осуществляется в форме сертификации или декларирования соответствия. 1. Сертификация машин и (или) оборудования, осуществляется по схемам: 1.1 Схема 1с для серийно выпускаемых машин и (или) оборудования включает следующие действия: 1) 2) 3) 4) 5) 6) заявитель формирует комплект документов; заявитель подает заявку на сертификацию в орган по сертификации; орган по сертификации проводит отбор образцов у заявителя для проведения испытаний; аккредитованная испытательная лаборатория (центр), включенная в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза проводит испытания образцов машин и (или) оборудования; орган по сертификации проводит анализ состояния производства изготовителя и результатов проведенных испытаний образцов машин и (или) оборудования и при положительных результатах выдает заявителю сертификат соответствия; орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированными машинами и (или) оборудованием посредством испытаний образцов в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) и (или) анализа состояния производства. 1.2 Схема 3с для партии машин и (или) оборудования (единичного изделия) включает следующие действия: 1) 2) 3) 4) 5) заявитель формирует комплект документов; заявитель подает заявку на сертификацию в орган по сертификации; орган по сертификации или аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит отбор образцов у заявителя для проведения испытаний; аккредитованная испытательная лаборатория (центр), проводит испытания образцов машин и (или) оборудования; орган по сертификации проводит анализ результатов испытаний образцов машин и (или) оборудования и при положительных результатах выдает заявителю сертификат соответствия; 1.3 Схема 9с для партии машин и (или) оборудования ограниченного объема, предназначенной для оснащения предприятий на единой территории Таможенного союза, включает следующие действия: заявитель формирует комплект документов и подает заявку на сертификацию в орган по сертификации; 2) орган по сертификации проводит анализ представленного заявителем комплекта документов и при положительных результатах выдает заявителю сертификат соответствия. 1.4 Орган по сертификации рассматривает заявку и принимает решение о возможности проведения сертификации. 1) 1.5 При положительном решении орган по сертификации заключает договор с заявителем о проведении работ по сертификации. 1.6 Орган по сертификации проводит работы согласно схеме сертификации, готовит решение и при положительном результате выдает заявителю сертификат соответствия. 1.7 В случае отрицательного результата сертификации орган по сертификации направляет заявителю мотивированное решение об отказе в выдаче сертификата соответствия. 1.8 Испытания типового образца (типовых образцов) или единичного изделия машины и (или) оборудования проводятся аккредитованной испытательной лабораторией (центром) по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний. 1.9 Анализ состояния производства проводится органом по сертификации у изготовителя. Результаты анализа оформляются актом. 12-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. 1.10 При наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества производства или разработки и производства машин и (или) оборудования орган по сертификации оценивает возможность данной системы обеспечивать стабильный выпуск сертифицируемых машин и (или) оборудования, соответствующих требованиям настоящего технического регламента. 1.11 При положительных результатах проверок, предусмотренных схемой сертификации, орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю. 1.12 Сертификат соответствия оформляется по единой форме, утвержденной решением Комиссии Таможенного союза. 1.13 Сведения о выданном сертификате соответствия орган по сертификации передает в Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме. 1.14 Срок действия сертификата соответствия устанавливается для выпускаемых машин и (или) оборудования серийного производства – не более 5 лет, для выпущенной партии срок не устанавливается. 1.15 Сертификат соответствия может иметь приложение, содержащее перечень конкретных изделий, на которые распространяется его действие. Приложение оформляется, если: 1) 2) 2. требуется детализировать состав группы однородной продукции, выпускаемой заявителем и сертифицированным по одним и тем же требованиям; требуется указать заводы-изготовители, входящие в более крупные объединения, имеющие единые условия производства продукции. Декларирование соответствия машин и (или) оборудования, осуществляется по схемам: 2.1 Схема 1д для серийно выпускаемых машин и (или) оборудования включает следующие действия: 1) 2) 3) заявитель формирует комплект документов; осуществляет производственный контроль; проводит испытания образцов в испытательной лаборатории испытательной лаборатории ; принимает и регистрирует декларацию о соответствии. 4) или аккредитованной 2.2 Схема 2д для партии машин и (или) оборудования (единичного изделия) включает следующие действия: 1) 2) 3) заявитель формирует комплект документов; проводит испытания образцов в испытательной лаборатории испытательной лаборатории; принимает и регистрирует декларацию о соответствии. или аккредитованной 2.3 Схема 3д для серийно выпускаемых машин и (или) оборудования включает следующие действия: 1) 2) 3) 4) заявитель формирует комплект документов; осуществляет производственный контроль; проводит испытания образцов в аккредитованной испытательной лаборатории; принимает и регистрирует декларацию о соответствии. 2.4 Схема 4д для партии машин и (или) оборудования (единичного изделия) включает следующие действия: 1) 2) 3) заявитель формирует комплект документов; проводит испытания образцов в аккредитованной испытательной лаборатории; принимает и регистрирует декларацию о соответствии. 2.5 Схема 5д используется для машин и (или) оборудования: 1) 2) применяемых на опасных производственных объектах; при невозможности проведения испытаний в полном объеме до установки их на месте эксплуатации; 13-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. 3) когда заявитель при подтверждении соответствия не применяет стандарты, указанные в пункте 1 статьи 6 технического регламента, в том числе для инновационной продукции. 2.5.1 Схема 5д включает следующие действия: 1) 2) 3) 4) заявитель формирует комплект документов; осуществляет производственный контроль; направляет в орган по сертификации заявку на проведение исследования типа; орган по сертификации проводит исследование типа с учетом полученных от заявителя документов. В случае если заявитель не применял стандарты, указанные в пункте 1 статьи 6 технического регламента, орган по сертификации оценивает возможность замены требований указанных стандартов заявленными требованиями. Исследование типа в зависимости от представленных заявителем документов, проводится одним из следующих способов: исследование образца, как представителя всех производимых впоследствии машин и (или) оборудования; изучение представленных документов, испытание образца или определяющих (критических) составных частей машин и (или) оборудования; при положительных результатах проведенных исследований типа орган по сертификации оформляет сертификат на тип по единой форме, утвержденной решением Комиссии, и выдает его заявителю. Сертификат на тип является неотъемлемой частью декларации о соответствии. заявитель принимает и регистрирует декларацию о соответствии. 5) 6) 7) 8) 2.6 Схема 6д для серийно выпускаемых машин и (или) оборудования при наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента, включает следующие действия: 1) 2) 3) 4) заявитель формирует комплект документов, в состав которого включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата соответствия), выданный органом по сертификации систем менеджмента, включенным в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза; осуществляет производственный контроль; проводит испытания образцов в аккредитованной испытательной лаборатории; принимает и регистрирует декларацию о соответствии. 3. При проведении подтверждения соответствия машин и (или) оборудования заявитель формирует комплект документов на машины и (или) оборудование, подтверждающий соответствие требованиям безопасности, который включает: 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) 10) 11) 12) 13) обоснование безопасности; технические условия (при наличии); эксплуатационные документы; перечень стандартов, требованиям которых должны соответствовать данные машины и (или) оборудование; контракт (договор на поставку) (для партии, единичного изделия) или товаросопроводительную документацию (для партии, единичного изделия); сертификат на систему менеджмента изготовителя (при наличии); сведения о проведенных исследованиях (при наличии); протоколы испытаний машины и (или) оборудования протоколы испытаний машины и (или) оборудования, проведенных изготовителем, продавцом, лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя и (или) испытательными лабораториями (при наличии); сертификаты соответствия на материалы и комплектующие изделия или протоколы их испытаний (при наличии); сертификаты соответствия на данные машины и (или) оборудование, полученные от зарубежных органов по сертификации (при наличии); другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие машин и (или) оборудования требованиям безопасности настоящего технического регламента (при наличии). 14-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. Схемы сертификация продукции на соответствие требованиям ТР ТС 010/2011. Номер схемы Элемент схемы Испытания продукции, Исследование типа 1с Испытания образцов продукции 3с 9с Оценка производства Применение Документ, подтверждающий соответствие Заявитель – изготовитель государства- члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на единой таможенной территории ТС Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно Инспекционный контроль Анализ состояния производства Производственный контроль осуществляет изготовитель Испытания образцов продукции - - Заявитель – изготовитель или Сертификат продавец государствасоответствия на члена ТС или партию продукцию уполномоченное иностранным изготовителем лицо на единой таможенной территории ТС На основе анализа комплекта документов - - Для партии продукции ограниченного объема, поставляемой иностранным изготовителем или для сложной продукции, предназначенной для оснащения предприятий на территории ТС Сертификат соответствия на партию продукцию Схемы декларирования соответствия продукции на соответствие требованиям ТР ТС 010/2011. Номер схемы Испытания продукции, Исследование типа Элемент схемы Оценка производства 1д Испытания образцов продукции осуществляет изготовитель - 2д Испытания партии продукции осуществляет заявитель - 3д Испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) - 4д Испытания партии продукции (единичного изделия) в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) - 5д Исследование (испытания типа) - 6д Испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) Применение Производственный контроль Производственный контроль осуществляет изготовитель - Производственный контроль осуществляет изготовитель - Производственный контроль осуществляет изготовитель Производственный контроль осуществляет изготовитель Документ, подтверждающий соответствие Заявитель – изготовитель государства- члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на единой таможенной территории ТС Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую серийно Заявитель – изготовитель или продавец государства- члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на единой таможенной территории ТС Декларация о соответствии на партию продукции Заявитель – изготовитель государства- члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на единой таможенной территории ТС Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую серийно Заявитель – изготовитель или продавец государства- члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на единой таможенной территории ТС Декларация о соответствии на партию продукции (единичное изделие) Заявитель – изготовитель государства- члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на единой таможенной территории ТС Декларация о соответствии на продукцию выпускаемую серийно и сертификат на тип Декларация о соответствии на продукцию выпускаемую серийно 15-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. Приложение 3 Процедура подтверждения соответствия техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе» (ТР ТС 016/2011) Обязательное подтверждение соответствия продукции данному техническому осуществляется в форме декларирования соответствия или сертификации. регламенту 1. Декларирование соответствия газоиспользующего оборудования, осуществляется по одной из следующих схем: 1) 2) 3) 4) Схема 1Д - декларирование соответствия газоиспользующего оборудования, выпускаемого серийно, на основании результатов испытаний типовых образцов газоиспользующего оборудования, проведенных изготовителем, и производственного контроля, осуществляемого изготовителем. Схема 2Д – декларирование соответствия партии (единичного изделия) газоиспользующего оборудования на основании результатов испытаний типовых образцов (единичного изделия) газоиспользующего оборудования, проведенных заявителем; Схема 3Д – декларирование соответствия газоиспользующего оборудования, выпускаемого серийно, на основании результатов испытаний типовых образцов газоиспользующего оборудования, проведенных аккредитованной испытательной лабораторией (центром), включенной в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (далее –аккредитованная испытательная лаборатория), и производственного контроля, осуществляемого изготовителем; Схема 4Д - декларирование соответствия партии (единичного изделия) газоиспользующего оборудования на основании результатов испытаний типовых образцов (единичного изделия) газоиспользующего оборудования, проведенных аккредитованной испытательной лабораторией (центром). 2. Выбор схемы декларирования соответствия газоиспользующего осуществляется изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером. оборудования 3. При декларировании соответствия по схемам 1Д, 2Д заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия газоиспользующего оборудования требованиям настоящего технического регламента. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений. 4. Доказательственные материалы при декларировании соответствия по схемам 1Д, 2Д должны включать в себя: техническое описание объекта подтверждения соответствия (при отсутствии руководства по эксплуатации); 2) техническую документацию, послужившую основанием для заявления о соответствии декларируемого газоиспользующего оборудования требованиям технического регламента; 3) протокол (протоколы) испытаний газоиспользующего оборудования, проведенных заявителем и (или) аккредитованной испытательной лабораторией; 4) эксплуатационные документы; 5) перечень стандартов, требованиям которых должно соответствовать данное газоиспользующее оборудование (при их применении изготовителем); 6) пояснительную записку, содержащую описание принятых технических решений, подтверждающих выполнение требований безопасности настоящего технического регламента, если стандарты, указанные в пункте 1 статьи 5 технического регламента отсутствуют или не применялись; 7) товаросопроводительную документацию (для партии, единичного изделия); 8) сертификат на систему менеджмента изготовителя (при наличии); 9) сведения о проведенных исследованиях (при наличии); 10) другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие газоиспользующего оборудования требованиям безопасности настоящего технического регламента (при наличии). 5. При декларировании соответствия по схемам 3Д, 4Д заявитель наряду с собственными доказательственными материалами, использует протокол испытаний типовых образцов 1) 16-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. газоиспользующего оборудования, проведенных аккредитованной испытательной лабораторией и результаты производственного контроля, выполненного изготовителем (при декларировании соответствия по схеме 3Д). 6. Декларирование соответствия включает в себя следующие процедуры, выполняемые заявителем: 1) 2) 3) 4) 5) формирование и анализ технической документации; осуществление производственного контроля при декларировании соответствия по схемам 1Д, 3Д; проведение испытаний типовых образцов газоиспользующего оборудования (единичного изделия) заявителем (схемы 1Д, 2Д) и (или) в аккредитованной испытательной лаборатории (схемы 3Д, 4Д); оформление и регистрация декларации о соответствии в соответствии с порядком, утвержденным Комиссий Таможенного союза. маркировку единым знаком обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза. 7. Декларация о соответствии оформляется по единой форме, утвержденной решением Комиссии Таможенного союза. 8. Срок действия декларации о соответствии для газоиспользующего оборудования, выпускаемого серийно, – не более 3 лет, для партии газоиспользующего оборудования (единичного изделия) срок действия декларации о соответствии не устанавливается. 9. Подтверждения соответствия газоиспользующего оборудования требованиям настоящего технического регламента в форме сертификации: 1) 2) 3) схема 1С – сертификация газоиспользующего оборудования, выпускаемого серийно, на основании результатов испытаний типовых образцов, проведенных аккредитованной испытательной лабораторией, с осуществлением анализа состояния производства этого газоиспользующего оборудования и последующего контроля органом по сертификации сертифицированного газоиспользующего оборудования; схема 3С – сертификация партии газоиспользующего оборудования на основании результатов испытаний типовых образцов газоиспользующего оборудования, проведенных аккредитованной испытательной лабораторией; схема 4С – сертификация единичных образцов газоиспользующего оборудования на основании результатов их испытаний, проведенных аккредитованной испытательной лабораторией. 10. Для осуществления сертификации газоиспользующего оборудования заявитель формирует комплект документов, который должен включать в себя: 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) техническую документацию газоиспользующего оборудования; перечень стандартов, указанных в пункте 1 статьи 5, требованиям которых должно соответствовать данное газоиспользующее оборудование (если применялись); пояснительную записку, содержащую описание принятых технических решений, подтверждающих выполнение требований безопасности настоящего технического регламента, если стандарты, указанные в пункте 1 статьи 5 отсутствуют или не применялись; протокол (протоколы) испытаний типового (единичного) образца, проведенные изготовителем или аккредитованной испытательной лабораторией (при наличии); сертификаты соответствия (декларации о соответствии) на устройства, находящиеся в обращении отдельно от газоиспользующего оборудования, предназначенные для встраивания в газоиспользующее оборудование (при наличии таких устройств, встроенных в оборудование); сертификат (копия сертификата) системы менеджмента качества (при наличии); другие по выбору заявителя документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие газоиспользующего оборудования требованиям, установленным техническим регламентом. 11. Сертификация газоиспользующего оборудования включает в себя следующие процедуры: 1) подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации газоиспользующего оборудования с прилагаемым комплектом документов. 17-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. 2) рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации; 3) отбор органом по сертификации типовых образцов газоиспользующего оборудования для проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории; 4) проведение испытаний образца(ов) газоиспользующего оборудования аккредитованной испытательной лабораторией; 5) проведение органом по сертификации анализа представленного заявителем комплекта документов; 6) проведение органом по сертификации анализа состояния производства газоиспользующего оборудования, если такой анализ предусмотрен соответствующей схемой сертификации. При наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества производства или разработки и производства газоиспользующего оборудования орган по сертификации оценивает возможность данной системы обеспечивать стабильный выпуск сертифицируемого газоиспользующего оборудования, соответствующего требованиям настоящего технического регламента; 7) обобщение результатов испытаний, анализа технической документации и состояния производства газоиспользующего оборудования или оценки системы менеджмента качества и при положительном результате выдачу заявителю сертификата соответствия; 8) маркировка единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза. 9) инспекционный контроль за сертифицированным газоиспользующим оборудованием, если такой контроль предусмотрен схемой сертификации; 12. Испытания типового образца проводит аккредитованная испытательная лаборатория на основании договора с заявителем или органом по сертификации, которому выдается протокол испытаний. Допускается проводить испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией у изготовителя или на месте эксплуатации. 13. При положительных результатах анализа представленной заявителем технической документации, результатов испытаний типового образца и анализа состояния производства газоиспользующего оборудования орган по сертификации оформляет сертификат соответствия, регистрирует его и выдает заявителю. 14. В случае отрицательного результата сертификации орган по сертификации направляет заявителю мотивированное решение об отказе в выдаче сертификата соответствия. 15. Сертификат соответствия оформляется по Единой форме, утвержденной решением Комиссии Таможенного союза. Срок действия сертификата соответствия для газоиспользующего оборудования, выпускаемого серийно, – не более 5 лет, для партии газоиспользующего оборудования (единичного изделия) срок действия сертификата соответствия не устанавливается. 16. Орган по сертификации не реже одного раза в два года в течение всего срока действия сертификата соответствия проводит инспекционный контроль за сертифицированным газоиспользующим оборудованием, выпускаемым серийно, посредством испытаний образцов в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) и (или) анализа состояния производства газоиспользующего оборудования, если такой анализ предусмотрен соответствующей схемой сертификации. Отбор типового образца для испытаний проводится у изготовителя или продавца. Схемы сертификация продукции на соответствие требованиям ТР ТС 016/2011 Номер схемы Элемент схемы Испытания продукции, Исследование типа 1С 3С Испытания образцов продукции Испытания образцов продукции Оценка производства Анализ состояния производства - Применение Документ, подтверждающий соответствие Для продукции, выпускаемой серийно или партии продукции (единичного изделия), Заявитель изготовитель государствачлена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на единой таможенной территории Таможенного союза Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно Инспекционный контроль Производственный контроль осуществляет изготовитель - Сертификат соответствия на партию продукцию 18-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. 9С Испытания единичного изделия - Для партии продукции ограниченного объема, поставляемой иностранным изготовителем или для сложной продукции, предназначенной для оснащения предприятий на территории Таможенного союза - Сертификат соответствия на единичное изделие Схемы декларирования соответствия продукции на соответствие требованиям ТР ТС 016/2011 Номер схемы Элемент схемы Испытания продукции, Исследование типа Оценка производства Производственный контроль 1Д Испытания образцов продукции осуществляет изготовитель - Производственный контроль осуществляет изготовитель 2Д Испытания партии продукции осуществляет заявитель - 3Д Испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) 4Д Испытания партии продукции (единичного изделия) в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) - - - Производственный контроль осуществляет изготовитель - Применение Документ, подтверждающий соответствие Для продукции, выпускаемой серийно или партии продукции (единичного изделия), Заявитель - изготовитель государства- члена Таможенного союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на единой таможенной территории Таможенного союза Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую серийно Декларация о соответствии на партию продукции Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую серийно Декларация о соответствии на партию продукции (единичное изделие) 19-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. Приложение 4 Процедура подтверждения соответствия техническим регламентам Таможенного союза «О безопасности низковольтного оборудования» (ТР ТС 004/2011) и «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011) Обязательное подтверждение соответствия продукции данным техническим осуществляется в форме декларирования соответствия или сертификации. регламентам 1. Сертификация осуществляется по схемам: 1) Низковольтное оборудование и технические средства (далее – оборудование), включенные в Перечни, приведенные в приложения к техническим регламентам Таможенного союза, подлежат подтверждению соответствия в форме сертификации (схемы 1с, 3с, 4с). Оборудование, не включенное в указанные Перечни, подлежит подтверждению соответствия в форме декларирования соответствия (схемы 1д, 2д, 3д, 4д, 6д). Выбор схемы декларирования соответствия оборудования, не включенного в Перечни, осуществляется изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером. По решению изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера подтверждение соответствия оборудования, не включенного в Перечни, может осуществляться в форме сертификации. В случае неприменения стандартов, указанных в технических регламентах Таможенного союза, или при их отсутствии, подтверждение соответствия оборудования осуществляется в форме сертификации (схемы 1с,3с, 4с). 2) 3) 4) 5) 2. Схема 1с применяется при сертификации оборудования, выпускаемого серийно. Оборудование для сертификации представляет изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо). 3. Схема 3с применяется при сертификации партии оборудования. 4. Схема 4с применяется при сертификации единичного изделия. Партию оборудования (единичное изделие), изготовленного на единой таможенной территории Таможенного союза, представляет изготовитель, партию оборудования (единичное изделие), ввозимую на единую таможенную территорию Таможенного союза, представляет импортер или изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо). 5. При проведении сертификации низковольтного оборудования (схемы 1с, 3с, 4с): 1) изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер предоставляет органу по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия) комплект документов на оборудование, подтверждающий соответствие оборудования требованиям безопасности технического регламента Таможенного союза, который включает: 1.1 1.2 1.3 1.4 технические условия (при наличии); эксплуатационные документы; перечень стандартов, требованиям которых должно соответствовать данное оборудование; контракт (договор на поставку) или товаросопроводительную документацию (для партии оборудования (единичного изделия) (схемы 3с, 4с). 2) Орган по сертификации: 1.1 1.2 1.3 осуществляет отбор образца (образцов); проводит идентификацию оборудования; организует проведение испытаний образца (образцов) оборудования на соответствие требованиям стандартов и проводит анализ протокола (протоколов) испытаний; проводит анализ состояния производства (схема 1с); выдает сертификат соответствия по единой форме, утвержденной Комиссией Таможенного союза. 1.4 1.5 6. Срок действия сертификата соответствия для оборудования, выпускаемого серийно, – не более 5 лет, для партии оборудования (единичного изделия) срок действия сертификата соответствия не устанавливается; 20-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. 7. Орган по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия) проводит инспекционный контроль за сертифицированным оборудованием посредством проведения испытаний образцов в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) и (или) анализа состояния производства (схема 1с). 8. Декларирование соответствия низковольтного оборудования (схемы 1д, 2д, 3д, 4д, 6д) осуществляется на основании: 1) 2) собственных доказательств (схемы 1д, 2д): - проведения испытаний оборудования (для партии оборудования (единичного изделия) (схема 2д); - проведения испытаний оборудования и производственного контроля изготовителем (для оборудования, выпускаемого серийно) (схема 1д); доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории, органа по сертификации систем менеджмента качества(схемы 3д, 4д, 6д): - проведения испытаний оборудования, сертификации системы менеджмента качества производства оборудования и производственного контроля изготовителем (для оборудования, выпускаемого серийно) (схема 6д). - проведения испытаний оборудования (для партии оборудования (единичного изделия) (схема 4д); - проведения испытаний оборудования и производственного контроля изготовителем (для оборудования, выпускаемого серийно) (схема 3д); - проведения испытаний оборудования, сертификации системы менеджмента качества производства оборудования и производственного контроля изготовителем (для оборудования, выпускаемого серийно) (схема 6д). 9. При декларировании соответствия оборудования по схемам 1д, 2д изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер формирует комплект документов требованиям технического регламента Таможенного союза, который включает: 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) технические условия (при наличии); эксплуатационные документы; перечень стандартов, требованиям которых соответствует данное оборудование; протокол (протоколы) испытаний, проведенных в испытательной лаборатории по выбору изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера; сертификат соответствия (при наличии); декларацию о соответствии изготовителя (при наличии) (для партии оборудования (единичного изделия) (схема 2д); контракт (договор на поставку) или товаросопроводительную документацию (для партии оборудования (единичного изделия) (схема 2д); документ по идентификации оборудования. 10. Изготовитель осуществляет производственный контроль, результаты их контроля должны быть оформлены документально (по форме, установленной изготовителем). 11. Изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер принимает составленную в письменной форме декларацию о соответствии оборудования настоящему техническому регламенту Таможенного союза по единой форме, утвержденной Комиссией. 12. При декларировании соответствия низковольтного оборудования по схемам 3д, 4д, 6д изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер формирует комплект документов на оборудование, который включает: 1) 2) 3) 4) 5) 6) технические условия (при наличии); эксплуатационные документы; перечень стандартов, требованиям которых соответствует данное оборудование; контракт (договор на поставку) или товаросопроводительную документацию (для партии оборудования (единичного изделия) (схемы 3д, 4д); сертификат соответствия (копия сертификата) на систему менеджмента качества производства (схема 6д); проводит идентификацию оборудования; 21-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. 7) организует проведение испытаний образца (образцов) оборудования. 13. Изготовитель осуществляет производственный контроль (схемы 3д, 6д). Требования к процессам производства и контроля, а также результаты их контроля должны быть оформлены документально (по форме, установленной изготовителем) (схема6д). 14. Изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер принимает составленную в письменной форме декларацию о соответствии оборудования настоящему техническому регламенту Таможенного союза по единой форме, утвержденной Комиссией. 15. Срок действия декларации о соответствии для оборудования, выпускаемого серийно, – не более 5 лет, для партии оборудования (единичного изделия) срок действия декларации о соответствии не устанавливается. 16. При проведении сертификации оборудования, в случае неприменения стандартов из Перечня стандартов, указанных в технических регламентах Таможенного союза, или при их отсутствии (схемы 1с, 3с, 4с) изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер предоставляет органу по сертификации комплект документов на оборудование, подтверждающий соответствие оборудования требованиям безопасности технического регламента Таможенного союза, который включает: 1) 2) 3) 4) технические условия (при наличии); эксплуатационные документы; описание принятых технических решений и оценку рисков, подтверждающих выполнение требований безопасности настоящего технического регламента Таможенного союза; контракт (договор на поставку) или товаросопроводительную документацию (для партии оборудования (единичного изделия) (схемы 3с, 4с). 17. Орган по сертификации: 1) 2) 3) осуществляет отбор образца (образцов); проводит идентификацию оборудования; проводит подтверждение соответствия оборудования непосредственно безопасности технического регламента Таможенного союза. 18. При этом орган по сертификации: 1) определяет на основе требований безопасности технического регламента Таможенного союза конкретные требования безопасности для сертифицируемого оборудования; проводит анализ принятых технических решений и оценку рисков, подтверждающих выполнение требований безопасности технического регламента Таможенного союза, проведенных изготовителем; определяет из Перечня стандартов, указанных в технических регламентах Таможенного союза, стандарты, устанавливающие методы измерений и испытаний или при их отсутствии, определяет методики контроля, измерений и испытаний для подтверждения соответствия оборудования конкретным требованиям безопасности; организует проведение испытаний оборудования и проводит анализ протокола (протоколов) испытаний; проводит анализ состояния производства (схема 1с); при наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента производства или разработки и производства низковольтного оборудования оценивает возможность данной системы обеспечивать стабильный выпуск сертифицируемого низковольтного оборудования, соответствующего требованиям технического регламента Таможенного союза; выдает сертификат соответствия по единой форме, утвержденной Комиссией Таможенного союза. 2) 3) 4) 5) 6) 7) требованиям 22-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. Схемы сертификация продукции на соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011. Номер схемы Испытания продукции, Исследование типа Элемент схемы Оценка производства Анализ состояния производства Применение Документ, подтверждающий соответствие Производственный контроль осуществляет изготовитель Заявитель - изготовитель государства- члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на единой таможенной территории ТС Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно Заявитель – изготовитель, импортер, продавец (поставщик) государствачлена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на единой таможенной территории ТС территории ТС Сертификат соответствия на партию продукцию Инспекционный контроль 1с Испытания образцов продукции 3с Испытания образцов продукции - - 4с Испытания единичного изделия - - Сертификат соответствия на единичное изделие Схемы декларирования соответствия продукции на соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011. Номер схемы Испытания продукции, Исследование типа Элемент схемы Оценка производства 1д Испытания образцов продукции осуществляет изготовитель - 2д Испытания партии продукции осуществляет заявитель - 3д Испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) 4д 6д - Испытания партии продукции (единичного изделия) в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) Испытания образцов Сертификация продукции в СМК и аккредитованной инспекционный испытательной контроль ОС лаборатории (центре) СМК- Применение Производственный контроль Производственный контроль осуществляет изготовитель - Производственный контроль осуществляет изготовитель - Производственный контроль осуществляет изготовитель Документ, подтверждающий соответствие Заявитель - изготовитель государства- члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на единой таможенной территории ТС Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую серийно Заявитель – изготовитель, продавец (поставщик) государства- члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на единой таможенной территории ТС Заявитель - изготовитель государства- члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на единой таможенной территории ТС Декларация о соответствии на партию продукции Заявитель – изготовитель, импортер, продавец (поставщик) государства- члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на единой таможенной территории ТС Заявитель - изготовитель государства- члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на единой таможенной территории ТС Декларация о соответствии на партию продукции (единичное изделие) Декларация о соответствии на продукцию выпускаемую серийно Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую серийно 23-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. Приложение 5 Процедура проведения сертификации маломерных судов и (или) оборудования в соответствия с техническим регламентам Таможенного союза «О безопасности маломерных судов» (ТР ТС 026/2012) 1. Сертификация маломерных судов и (или) оборудования технического регламента осуществляется в форме сертификации. требованиям настоящего 1.1 Схема 1с – для серийно выпускаемых маломерных судов, спасательный средств и (или) оборудования включает следующие действия: 1) 2) 3) 4) 5) заявитель формирует комплект документов, указанных в подпункте 8 пункта 76 и подает заявку на сертификацию в орган по сертификации; орган по сертификации проводит отбор образцов у заявителя для проведения испытаний; аккредитованная испытательная лаборатория (центр), включенная в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центов) Таможенного союза (далееаккредитованная испытательная лаборатория) проводит испытания образцов маломерных судов и (или) оборудования; орган по сертификации проводит анализ состояния производства изготовителя и результатов проведенных испытаний образцов маломерных судов, спасательных средств и (или) оборудования и при положительных результатах выдает заявителю сертификат соответствия; орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированными маломерными судами, спасательными средствами и (или) оборудованием посредством испытаний образцов в аккредитованной лаборатории и (или) анализ производства. 1.2 Схема 3с – для партии маломерных судов и (или) оборудования (единичного изделия) включает следующие действия: 1) 2) 3) 4) заявитель формирует комплект документов, указанных в подпункте 8 пункта 79 и подает заявку на сертификацию в орган по сертификации; орган по сертификации или аккредитованная испытательная лаборатория проводит отбор образцов у заявителя для проведения испытаний; аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания образцов маломерных судов и (или) оборудования; орган по сертификации проводит анализ состояния производства изготовителя и результатов проведенных испытаний образцов маломерных судов и (или) оборудования и при положительных результатах выдает заявителю сертификат соответствия; 1.3 Заявитель может обратиться с заявкой на сертификацию в любой орган по сертификации, имеющий в области аккредитации маломерные суда, спасательные средства и (или) оборудование. 1.4 Заявка на проведение сертификации оформляется заявителем и должна содержать: 1) 2) 3) наименование местонахождение заявителя; наименование и местонахождение строителя; сведения о маломерных судах, спасательных средствах и (или) оборудовании (ее составе) и ее идентифицирующие признаки (наименование, код по классификатору внешнеэкономической деятельности ТС, документ по которому изготовлены маломерные суда и (или) оборудование (стандарты, технические условия и т.п.), форма выпуска, реквизиты договора (контракта) и т.п.); используемые стандарты, указанные в пункте 1 статьи 6 настоящего технического регламента; схему сертификации. 4) 5) 1.5 Орган по сертификации рассматривает заявку и принимает решение о возможности проведения сертификации. При положительном решении орган по сертификации заключает договор о проведении сертификации. 1.6 Орган по сертификации проводит работы согласно схеме сертификации, готовит решение и при положительном результате выдает заявителю сертификат соответствия. 24-25 РОССИЙСКИЙ МОРСКОЙ РЕГИСТР СУДОХОДСТВА Условия сертификации продукции судового и общепромышленного назначения. Система сертификации ГОСТ Р и требования технических регламентов. 1.7 В случае отрицательного результата сертификации орган по сертификации направляет заявителю мотивированное решение об отказе в выдаче сертификата соответствия. 1.8 Испытания типового образца (типовых образцов) проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний. 1.9 Анализ состояния производства проводится органом по сертификации у строителя. Результаты анализа оформляются актом. При наличии у строителя сертифицированной системы менеджмента качества производства или разработки маломерных судов, спасательных средств и (или) оборудования орган по сертификации оценивает возможность данной системы обеспечивать стабильный выпуск сертифицируемой продукции. 1.10 При положительных результатах проверок, предусмотренных схемой сертификации, орган по сертификации оформляет сертификат соответствия по единой форме, утвержденной решением Комиссии Таможенного союза. 1.11 Срок действия сертификата соответствия для выпускаемых маломерных судов, спасательных средств и (или) оборудования серийного производства – не более 5 лет, для партии срок не устанавливается. 1.12 Сертификат соответствия может иметь приложение, содержащее перечень конкретных изделий, на которые распространяется его действие. Приложение оформляется, если: требуется детализировать состав группы однородной продукции, выпускаемой заявителем и сертифицированным по одним и тем же требованиям; требуется указать заводы-изготовители, входящие в более крупные объединения, имеющие единые условия производства продукции. 1) 2) Схемы сертификация маломерных судов, спасательных средств и (или) оборудования на соответствие требованиям ТР ТС 026/2012. Номер схемы Элемент схемы Испытания продукции, Исследование типа 1с 3с Испытания образцов продукции в аккредитованной лаборатории Испытания образцов продукции в аккредитованной лаборатории Оценка производства Применение Инспекционный контроль Анализ состояния производства Производственный контроль осуществляет изготовитель - - Заявитель – строитель (изготовитель) государства- члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на единой таможенной территории ТС Заявитель – изготовитель или продавец государствачлена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на единой таможенной территории ТС Документ, подтверждающий соответствие Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно Сертификат соответствия на партию продукцию 25-25