ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ Приложение №2 к Извещению о проведении запроса котировок

Приложение №2 к Извещению о
проведении запроса котировок
ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
к Медицинскому оборудованию для функциональной диагностики
1. Компьютерный электрокардиограф с программным обеспечением для проведения
стресс-теста, медицинской тележкой, одноразовыми электродами.
Тредмилл для проведения стресс-теста.
Персональный компьютер для проведения стресс-теста.
Назначение: для мониторинга ЭКГ покоя с физической нагрузкой (стационарная система)
№ п/п
1.
2.
3.
4.
Наименование параметра
Общие требования
Регистрационное удостоверение
Минздрава России
Сертификат соответствия Госстандарта России
Инструкция по эксплуатации на русском языке
Гарантия на оборудование
1
1.1
1.2
Инструкция по эксплуатации на русском языке
Возможность приобретения любых деталей медицинского комплекса и/или его
ремонта (включая гарантийный) на территории России
Технические параметры
Компьютерный кардиограф
Количество регистрируемых отведений
Частота дискретизации
1.3
Разрешение
1.4
Входная динамика
1.5
1.6
Частотная характеристика
Распознавание кардиостимулятора
1.7
QRS определение
1.8
Передача в реальном времени
1.9
Светодиод
5.
6
Наличие функции
или величина
параметра,
заданная по ТЗ
Наличие
Наличие
Наличие
не менее 24 месяцев с
момента ввода в
эксплуатацию
Наличие
Наличие
1 шт.
12
Не менее 2000
имп./канал
12 бит; Lsb 2.5
микроВ
10mVpp
номинально
(20mVpp
реально); DC:
±300мВ
0.05 Гц – 150 Гц
по всегда
активным II, V4 и
V5
по всегда
активным II, V4
and V5
на ПК через USB
порт через
специальный
кабель
1 двуцветный для
контроля USB
соединения
1.10
Кабель пациента
1.11
ПК соединительный кабель
1.12
Вывод ЭКГ сигнала
1.13
1.14
Защита от дефибрилляции
Источник питания
1.15
1.16
Максимум поглощения
Встроенная защита блока питания
1.17
Размер & Вес
1.18
1.19
1.20
Категория защитного покрытия
Класс (93/42/CEE)
Условия хранения и эксплуатации
2
CD с программным обеспечением для проведения стресс-теста
2.1
2.2
2.3
Каталог пациентов
Каталог исследований
Режимы просмотра теста и их параметры выбираются пользователем:
ЭКГ в режиме реального времени
Тренды ЧСС, нагрузка, ДП, ST, АД
ЭКГ в сжатом виде
ЭКГ в развернутом виде
Режим AVG
Сравнение комплексов преднагрузки и нагрузки
2.4
Автоматический расчет параметров
2.5
2.6
Полное сохранение теста
Кодировка цветом
10-электродный
кабель пациента
USB
соединительный
кабель для
CLICK;
через USB 1.1
интерфейс на ПК
встроенная
оборудование II
Класса, внешнее
электропитание
через USB
соединение (5Вdc
± 10%); тип
контакта CF
150 mA
PTC 750 mA
защита от
перенапряжения
Не более
110x83x17 мм
&110 г
IP 20
IIb
температура 10
+40 °C;
относительная
влажность 25-95
%
1 шт.
Требования к
программному
обеспечению
наличие
наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
наличие
ЧСС;
% от максимальной
теоретической ЧСС;
МЕТs
Двойное
произведение
J, J+60, J+80 по всем
отведениям
Амплитуда R и S по
всем отведениями
Продолжительность
QT, QTc, QTa и QT2a
Анализ аритмий
Наличие
Нормальные
2.7
Морфологическая классификация
2.8
2.9
RR анализ
Анализ ST и QT сегментов
2.10
Тревоги
2.11
Распечатка
2.12
Форматы печати
2.13
Управление эргометром
2.14
Протокол нагрузки
2.15
Архивирование теста
2.16
2.17
3
4
Экспорт данных e-mail в PDF или текстовом формате
Возможность подключения к сети
USB защитный ключ
Медицинская тележка с антистатическими колесами, размеры: 73х72х168 см,
вес 90 кг
Комплект поставки
Компьютерный кардиограф
CD с программным обеспечением для проведения стресс-теста
USB защитный ключ
Медицинская тележка
Кабель пациента для стресс-теста
Кабель для подключения к ПК
Сумка для кардиографа на поясе
Одноразовые электроды – 50 шт.
5
5.1
5.2.
5.3.
5.4.
5.5.
5.6.
5.7.
5.8.
сокращения,
желудочковые,
суправентрикулярные,
пауза, шум
Нормальные
сокращения,
желудочковые
сокращения
RR тахограмма
Синхронный и
независимый анализ
сегментов ST и QT по
12 отведениям;
Максимальная
депрессия ST
Максимальный
подъем ST
Тренд ST и QT по
всем 12 отведениям
Аритмии,
отсоединенные
электроды, нарушение
регистрации,
нарушение работы
эргометра
Распечатка в реальном
времени на лазерном
или термопринтере.
Возможна распечатка
на каждой минуте или
каждой ступени.
12 + AVG, 6+6+, 12,
6+6
Полностью
автоматическое
Большой список
протоколов уже
включен в программу.
Возможность
создание и
сохранение протокола
пользователя.
Автоматическое
сохранение в базе
данных
Наличие
наличие
наличие
Соответствует
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
6
6.1
6.2
6.3
6.4
6.5
6.6
6.7
Тредмилл
Вес пациента
Каркас из толстолистовой стали
Покрытие поручней из порошковой эпоксидной смолы
Стандартные боковые поручни безопасности
Кнопка экстренной остановки
Автоматический сброс скорости
Мощность
6.8
Источник питания
6.9
Диапазон скорости
6.10
6.11
Диапазон подъема
Беговая поверхность: 0,58 х 1,60 м, амортизированная, низкий профиль (127 мм
от пола); Двухстороннее лентопротяжное устройство
Персональный Компьютер
PC Pentium IV 2.8 ГГц, 512 МВ RAM, 80 ГБ жесткий диск
Монитор 19”, разрешение 1024х1280
Windows XP pro
Встроенная сетевая карта
Встроенный модем
USB мышь и клавиатура
2 серийных порта
1 параллельный порт
8 USB портов
Пишущий DVD/CD
7
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
7.7
7.8
7.9
7.10
1 шт.
182 кг
Соответствует
Соответствует
Наличие
Наличие
Наличие
2.2 л.с. с
инверторным
приводом
110 В, 60 Гц, 15
А
208/220 В, 60 Гц,
15 А
0,5 – 12 ми/ч (9,8
– 19,3 км/ч) при
220 В
0,5 – 10 ми/ч (0,8
– 16,1 км/ч) при
110 В
0 – 25% (0-22,5˚)
Соответствует
1 шт.
Соответствует
Соответствует
Соответствует
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
2. 12 –канальный электрокардиограф с опцией спирометрии и интерпретации ЭКГ,
формата печати А4
Назначение: для мониторинга ЭКГ покоя с физической нагрузкой (переносной, с функцией спирометрии
для лежачих или с ограниченными функциями пациентов)
№ п/п
Наименование параметра
Наличие функции или величина
параметра, заданная по ТЗ
1.
2.
3.
4.
Регистрационное удостоверение Минздрава России
Сертификат соответствия Госстандарта России
Санитарно- эпидемиологическое заключение ФС по
надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека
Гарантийный срок
5.
Инструкция по эксплуатации на русском языке
1.Общие требования
Наличие
Наличие
Наличие
не менее 24 месяцев с момента ввода в
эксплуатацию
Наличие
6.
2.1
2.1.1
2.1.2.
2.1.3
2.2.
2.2.1
2.2.2.
2.3
2.3.1
2.3.2
2.4.
2.4.1.
2.4.2.
2.4.3.
2.4.4
2.5.
2.5.1.
2.5.2.
2.5.3.
2.6.
2.6.1.
2.6.2.
2.7.
2.7.1
2.7.2
2.7.3
2.7.4.
2.7.5.
2.7.6
2.7.7
2.7.8
2.7.9
2.8.
2.8.1.
2.8.2.
2.8.3.
2.8.4.
2.8.5
2.8.6
2.9.
2.9.1.
2.9.2.
2.10.
2.10.1.
2.10.2
2.10.3
2.10.4
2.11
Возможность приобретения любых деталей
Наличие
медицинского комплекса и/или его ремонта (включая
гарантийный) на территории России
2. Технические параметры
1 шт.
Дисплей
Дисплей
Цветной LCD
Размеры
не менее 100х110(мм)
Разрешение дисплея (пиксель)
не менее 640х480
1 шт.
Клавиатура
Полноразмерная эластомерная клавиатура с полным
Наличие
набором алфавитно-цифровых клавиш
Выделенные функциональные клавиши
Наличие
Габариты электрокардиографа
Размеры (мм)
не более 411х397х157
Вес (кг)
не более 5,3
Интерфейс
RS232
Наличие
USB
Наличие
SD memory card
Наличие
Беспроводной доступ к центральной станции
Возможность
Устройство печати
Встроенный термопринтер с разрешением 8 точек/мм Наличие
Скорость подачи бумаги 10,25,50 (мм/с),
Наличие
моментальная печать
USB принтер
Возможность
Бумага
Z-образно сложенная, формат А4(21 х 28 см), не
Наличие
менее 200 листов
Вид бумаги рулон, факс-бумага, z-образно
Наличие
сложенная, А4
Снятие и печать ЭКГ
Индикация на экране качества контакта каждого
Наличие
электрода
Количество каналов
12
Количество отведений
12
Отведение на дисплее
3x4
Форматы печати отчета
Авто-ЭКГ
3x4, 3x4+ 1R, 3x4 +3R, 6x2, 12x1, 6x2 50 мм/с,
6x2 расш.
Ритм-ЭКГ
3, 6 или 12 отведений одновременно
Средние циклы
3x4 50 мм/с + 3R, 6x2 50 мм/с + 6R
Чувствительность (мм/мВ)
5,10,20, Авто
Определение кардиостимулятора
ANSI/AAMI EC11
Замещаемые кабели отведений
Наличие
Краткое пособие по снятию ЭКГ на корпусе прибора
Наличие
Фильтрация
Фильтр базовой линии
0,5 Гц
Фильтр мышечного тремора
35 Гц
Фильтр сетевых помех
50 или 60 Гц (выбор)
Автоматический фильтр
Наличие
Возможность редактирования карточки пациента
Наличие
Частота дискретизации по каждому каналу
Не менее 1000 Гц
Хранение результатов
Встроенная память прибора
До 50 ЭКГ
Карта памяти (SD memory card)
Ограничено размерами карты памяти
Наличие
Профили
Предустановленные
2
Усреднение ЭКГ кривых
Наличие
Анализ и расчет параметров ЭКГ
Наличие
Словесная интерпретация и меню на русском языке
Наличие
Спирометрия
2.11.1
2.11.2
2.11.3
2.11.4
2.11.5
2.11.6
2.11.7
2.12
Размер датчика
Вес датчика
Длина трубки
Вес трубки
Технология потока
Точность
Диапазон скоростей потока
Тесты
2.12.1
ФЖЕЛ
2.12.2
2.13
2.13.1
МЖЕЛ
Тестируемые параметры
ФЖЕЛ
2.13.2
МЖЕЛ
2.14.
2.14..
2.15
2.15.1
Проверка качества
Проверка приемлемости попытки и повторяемости
теста
Сообщения о качестве попытки и градация качества
теста
Звуковая и визуальная мотивация для помощи в
обучении пациентов.
Прогнозируемые нормы
Взрослая
2.15.2
Детская
2.16
Расшифровка
2.16.1
2.16.2
Включение /выключение возраста легкого
Автоматическую расшифровку можно включить или
отключить.
Определяемые пользователем расшифровки также
можно добавлять вручную.
Функциональные возможности программного
обеспечения
Автоматическая расшифровка и сравнение лучшей
предварительной попытки с лучшей последующей
попыткой при выполнении теста с
бронходилататорами
Отображение в реальном времени графиков скорости
поток/объем и объем/время на цветном ЖК-дисплее
Стимулирующая графика для обучения детей
Обучающие памятки для пациентов
Мгновенные проверки качества и повторяемости для
правильного выполнения теста
2.14.2
2.14.3
2.16.3
2.17.
2.17.1
2.17.2
2.17.3
2.17.4
2.17.5
Не более 6 х 6 х 5 см
Не более 12 г.
Не мене 2м.
Не более 25г.
Пневмотахометрия
В соответствии с ATS 1994 +/- 3%
0-14 л/с
ФЖЕЛ, МЖЕЛ, предварительное и
последующее, с бронходилататорами
Кривая объем/время
Кривая скорость потока/объем
Дыхательный объем
Обе кривые: объем/время и отображаемая
Нет кривых
Кривая объем/время Нет кривой
ФЖЕЛ, ФЖЕЛВд, ФОВд 1, ФОВд 1 %,
ФОВыд 0,5, ФОВыд 1, ФОВыд 2, ФОВыд 3,
ФОВыд 5, ФОВыд 6, ФОВыд 1/ФОВыд 6,
ФОВыд 0,5%, ФОВыд 1%, ФОВыд 2%,
ФОВыд 3%, ФОВыд 5%, ФОВыд 6%, ПСВ,
ФСВыд 25, ФСВыд 50, ФСВыд 75, ФСВыд 0,2
- 1,2, ФСВ 25-75, ФСВыд 75 - 85, ПСВд,
ФСВд 50, ФСВ 50/ФСВыд 50, ВФВыд
МЖЕЛ, РОВыд, РОВд, ДО, ЕВд, ЧД, МОД,
Твд, Твыд, Твд/Твыд
Наличие
Наличие
Наличие
Berglund 1963, Сгаро 1981, ECCS / Quanjer
1993, Gulsvik2001, Hedenstrum 1986, Knudson
1976, Knudson 1983, Kory 1961, Morris 1971,
NHANES III 1999, Schoenberg 1978, Vilajanen
1981
Berglund 1963, Dockery 1983, Hsu 1979,
Knudson 1976, Knudson 1983, Koillinen 1998,
NHANES III 1999, Polgar 1971, Schoenberg
1978, Solymar 1980, Zapletal 1969
Стандарты расшифровки ATS 1991.
Соответствие
Соответствие
Соответствие
Соответствие
Соответствие
Соответствие
Соответствие
Соответствие
2. 18.2
2. 18.3
2. 18.4
2.19.
2.19.1.
2.19.2.
2.19.3.
2.19.4.
2.19.5.
2.19.6.
2.19.7.
2.19.8.
2.19.9.
2.19.10
Протоколы калибровки по одному потоку и по
нескольким потокам с автоматической распечаткой
Батарея
Аккумулятор и зарядное устройство встроено в
прибор
Звуковая и визуальная индикация разряда батареи
Емкость аккумулятора
Время заряда
Комплектация
Электрокардиограф
Кабель пациента (1шт.)
10 съемных (замещаемых) кабелей отведений
Набор грудных электродов (6 шт.)
Набор периферических электродов (4 шт.)
Бумага для принтера 1 пачка (200 листов)
Силовой кабель
Инструкция на русском языке
Противопылевой чехол
1 CD-диск
2.19.11
2.19.12
2.19.13
2.19.14
2.19.15
Сенсор потока
Трубка
Датчики потока одноразовые 4шт
Шприц калибровки объема (3л)
Зажим для носа
2.17.6
2.18
2. 18.1
Соответствие
Наличие
Наличие
5 А*ч, 6В
До 12 часов (при полной разрядке)
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Интерактивное руководство пользователя
электрокардиографа
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие