Document 156884

Уполномоченный орган:
__________________
Заказчик: МЛПУ «Городская клиническая
больница № 40», главный врач
_________________________
И.А.Малиновская
ДОКУМЕНТАЦИЯ
О ПРОВЕДЕНИИ ЗАПРОСА КОТИРОВОК
у субъектов малого предпринимательства на поставку реагентов для
МЛПУ «Городская клиническая больница № 40» Автозаводского района
города Нижнего Новгорода в 2011 году
г. Нижний Новгород
2010 год
Извещение
о проведении запроса котировок
у субъектов малого предпринимательства на поставку реагентов для
МЛПУ «Городская клиническая больница № 40» Автозаводского района
города Нижнего Новгорода в 2011 году
1. Наименование, место нахождения, почтовый адрес и адрес электронной почты, номер контактного телефона организатора запроса котировок –
администрация Автозаводского района города Нижнего Новгорода, отдел конкурсов и муниципального заказа, 603101, город Нижний Новгород, пр. Ильича 31, 1-й
этаж, кабинет № 114, Konkurs@avtozavod.adm.nnov.ru , тел. 293-47-77.
2. Муниципальный заказчик – МЛПУ ”Городская клиническая больница
№ 40” Автозаводского района г. Нижнего Новгорода (603083, г. Нижний Новгород, ул. Героя Смирнова, д.71, тел/факс (831) 256-03-55 (далее – Заказчик).
3. Место поставки товара – МЛПУ ”Городская клиническая больница №
40” по адресу: ул. Героя Смирнова, д.71 Автозаводского района города Нижнего
Новгорода.
4. Наименование, характеристики и количество поставляемого товара –
реагенты (далее – товар) для МЛПУ «Городская клиническая больница № 40» Автозаводского района города Нижнего Новгорода в 2011 году согласно техническому
заданию и календарному графику (Приложения № 1, 2 к муниципальному контракту).
5. Источник финансирования заказа – внебюджетный источник финансирования – средства, полученные от предпринимательской и иной приносящей
доход деятельности.
6. Форма котировочной заявки – согласно Приложению № 1 к извещению о проведении запроса котировок.
7. Срок поставки товара – с 12.01.2011 г. по 10.03.2011 г., согласно календарному графику поставки товара (Приложение № 2 к муниципальному контракту).
8. Сведения о включенных в цену товара расходах: расходы на перевозку, страхование, уплату таможенных пошлин, налогов, сборов и иных обязательных платежей, предусмотренных законодательством РФ.
9. Максимальная цена контракта – 278 327 (Двести семьдесят восемь тысяч триста двадцать семь) рублей 64 копейки.
10. Сроки, условия оплаты товара – оплата производится безналичным
расчетом из внебюджетного источника финансирования – средства, полученные
от предпринимательской и иной приносящей доход деятельности в течение 30
банковских дней со дня подписания акта приема-передачи товара.
11. Место подачи котировочных заявок, срок их подачи, дата и время
окончания срока подачи котировочных заявок – котировочные заявки подаются в соответствии с установленной формой (п.6) с указанием наименования предмета запроса котировок по адресу: г.Н. Новгород, пр. Ильича, дом № 31, 1-й
этаж, комната № 114 в срок до 10-00 часов по московскому времени 29 декабря
2010 года.
2
12. Место, дата и время рассмотрения котировочных заявок – 30 декабря 2010 года в 10-00 по московскому времени по адресу: г.Н. Новгород, пр. Ильича, дом № 31, 1-й этаж, комната № 108.
13.Срок подписания победителем в проведении запроса котировок муниципального контракта – не ранее чем через 7 дней со дня размещения на
сайте протокола рассмотрения и оценки котировочных заявок и не позднее чем
через 20 дней со дня подписания указанного протокола.
14. Требования к участникам размещения заказа:
– соответствие требованиям, установленным статьей 4 Федерального закона от 24.07.2007 № 209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации»;
- отсутствие в предусмотренном Федеральным законом от 21.07.2005 № 94ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание
услуг для государственных и муниципальных нужд» реестре недобросовестных
поставщиков сведений об участниках размещения заказа.
Организатор запроса котировок
3
Приложение
№1
к извещению о проведении
запроса котировок
Котировочная заявка
на________________________________________________________________
(предмет запроса котировок)
1. Общие сведения о правомочности участника размещения заказа
Для юридических лиц:
Наименование участника размещения заказа
ИНН:
Место нахождения
Банковские реквизиты
(номер банковского счета, наименование банка, номер
банковского идентификационного кода (БИК) и номер
корреспондентского счета банка)
Для физических лиц:
Ф.И.О.:
Место жительства
ИНН:
Банковские реквизиты
(номер банковского счета, наименование банка, номер
банковского идентификационного кода (БИК) и номер
корреспондентского счета банка)
2. Наименование и характеристики поставляемых товаров
(применительно к условиям технического задания извещения о проведении запроса котировок)
3. Предложение о цене исполнения контракта (рублей)
Цена товара включает в себя: __________________________________________________
(указываются сведения о включенных или не включенных в цену
товара расходах согласно п.8 извещения о запросе котировок)
Исполнить условия контракта, указанные в извещении о проведении запроса котировок на поставку реагентов для МЛПУ «Городская клиническая больница № 40»
Автозаводского района города Нижнего Новгорода в 2011 году согласен.
Мы (я), являясь субъектом малого предпринимательства, настоящим декларируем (ю)
тот факт, что______________________________________________________________________
(наименование участника размещения заказа)
соответствует требованиям пунктов 1,2,3 части 1 статьи 4 Федерального закона от 24.07.2007 №
209-ФЗ:
- суммарная доля участия Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований, иностранных юридических лиц, иностранных граждан, общественных и
религиозных организаций (объединений), благотворительных и иных фондов в уставном (складочном) капитале (паевом фонде)__________________________________
( наименование участника размещения заказа)
4
не превышает двадцать пять процентов (за исключением активов акционерных инвестиционных
фондов и закрытых паевых инвестиционных фондов);
- доля участия, принадлежащая одному или нескольким юридическим лицам, не являющимися субъектами малого и среднего предпринимательства, не превышает двадцать пять процентов;
( заполняется участником размещения заказа - юридическим лицом);
- средняя численность работников________________________________________________
( наименование участника размещения заказа)
за_________ год не превышает 100 человек включительно;
- выручка от реализации товаров (работ, услуг)_____________________________________
(наименование участника размещения заказа)
за_________ год без учета налога на добавленную стоимость не превышает 400 миллионов рублей.
____________________________
(должность, Ф.И.О. руководителя)
__________________________
(подпись)
М.П.
«____»________________20___ г.
5
Приложение № 2
к извещению о проведении
запроса котировок
МУНИЦИПАЛЬНЫЙ КОНТРАКТ №________
на поставку реагентов для МЛПУ «Городская клиническая больница № 40»
Автозаводского района города Нижнего Новгорода в 2011 году
город Нижний Новгород
" ___" ____________ 20 ___г.
МЛПУ «Городская клиническая больница № 40» Автозаводского района города Нижнего Новгорода в лице __________________________________________________________, действующего на основании ____________________________, именуемый в дальнейшем ”Заказчик”, с одной стороны, и_______________________________________________________в лице
__________________________________________________________________________________,
действующего на основании _______________________________________, именуемое в дальнейшем ”Поставщик”, с другой стороны, вместе именуемые в дальнейшем Стороны, заключили
настоящий муниципальный контракт (далее - Контракт) о нижеследующем:
1. Предмет контракта
1.1. Предметом настоящего муниципального контракта является поставка реагентов (далее
– товар) для МЛПУ «Городская клиническая больница № 40» Автозаводского района города
Нижнего Новгорода в 2011 году, согласно техническому заданию и календарному графику (Приложения № 1, 2 к муниципальному контракту).
1.2. Поставщик обязуется поставить товар, а Заказчик – принять и оплатить товар по ценам, указанным в п. 2.1 настоящего контракта. Срок поставки товара – с 12.01.2011 г. по
10.03.2011 г., согласно календарному графику поставки товара (Приложение № 2 к муниципальному контракту).
Настоящий контракт заключен по результатам запроса котировок (протокол рассмотрения и оценки котировочных заявок участников размещения заказа, проводимого методом запроса котировок Котировочной комиссией по размещению муниципальных заказов на поставки
товаров, выполнение работ и оказание услуг для нужд Автозаводского района города Нижнего
Новгорода от ____________ №__________).
1.3. Место поставки товара - МЛПУ ”Городская клиническая больница № 40” по адресу: ул. Героя Смирнова, д.71 Автозаводского района города Нижнего Новгорода.
2.Цена контракта и порядок оплаты
2.1. Цена контракта устанавливается по результатам запроса котировок и составляет
_________________________________________________рублей,
включая
в
себя
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
2.2. Цена контракта является постоянной и не подлежит изменению на весь срок действия муниципального контракта.
Оплата производится безналичным расчетом из внебюджетного источника финансирования – средства, полученные от предпринимательской и иной приносящей доход деятельности в течение 30 банковских дней со дня подписания акта приема-передачи товара.
2.3. Днем исполнения обязательств Заказчика перед Поставщиком по оплате за поставленный товар считается день списания денежных средств со счета Заказчика
6
2.4. Источник финансирования заказа – средства, полученные от предпринимательской
и иной приносящей доход деятельности.
3. Порядок приема товара
3.1. Приемка товара по количеству и качеству осуществляется по адресу: МЛПУ ”Городская клиническая больница № 40” по адресу: ул. Героя Смирнова, д.71 Автозаводского
района города Нижнего Новгорода.
3.2. Факт поставки товара Заказчику подтверждается путем предоставления накладных с
отметкой в получении и заверенной круглой печатью Заказчика.
3.3. Акт приема-передачи товара подписывается сторонами в течение 5-ти рабочих дней
со дня приемки реагентов для МЛПУ «Городская клиническая больница № 40» Автозаводского района города Нижнего Новгорода в 2011 году и представления Заказчику надлежащим
образом оформленных накладных, подтверждающих факт поставки товара Заказчику в соответствии с характеристиками поставляемого товара и выполнения требований, установленных
п.п.4.1, 4.2, 4.3 настоящего контракта.
3.4. В случае поставки товара ненадлежащего качества, Поставщик обязан в течение 5
(пяти) календарных дней за свой счет произвести замену соответственно некачественного товара на качественный.
3.5. Приемка товара по качеству и количеству производится Заказчиком в соответствии с
инструкциями о порядке приемки продукции производственно-технического назначения по качеству и количеству (П-6, П-7).
4. Качество и комплектность, гарантия качества
4.1. Поставщик гарантирует, что качество товара соответствует требованиям стандартов
и технических условий, устанавливаемых в Российской Федерации, на товар имеется гарантия
изготовителя и предоставляет документы, подтверждающие качество товара и его соответствие
требованиям законодательства Российской Федерации.
4.2. Качество, количество поставляемого товара должны строго соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации, ГОСТам и техническим условиям, техническим
характеристикам товара и условиям настоящего контракта.
4.3. Срок годности товара на момент поставки должен быть не менее 90% от установленного производителем.
5. Ответственность сторон
5.1.В случае нарушения Поставщиком срока поставки товара, указанного в п.1.2 Поставщик уплачивает Заказчику пени в размере одной десятой действующей на день уплаты пеней ставки рефинансирования Центрального банка Российской Федерации за каждый день
просрочки до полного исполнения обязательств по поставке товара, установленных настоящим
контрактом, начиная со дня следующего после истечения установленного данным контрактом
срока исполнения обязательства.
5.2. За нарушение срока, установленного п.3.4. настоящего контракта Поставщик уплачивает Заказчику пени в размере одной десятой действующей на день уплаты пеней ставки
рефинансирования Центрального банка Российской Федерации за каждый календарный день
просрочки до исполнения обязательства по замене товара.
5.3. Уплата пени не освобождает стороны от выполнения взятых на себя обязательств по
настоящему контракту.
6. Обстоятельства непреодолимой силы
6.1. Стороны освобождаются от ответственности за частичное или полное невыполнение
обязательств по настоящему контракту, если оно явилось следствием обстоятельств непреодолимой силы, то есть чрезвычайных и непредотвратимых при данных условиях обстоятельствах,
возникших помимо воли сторон после заключения контракта.
При этом срок выполнения обязательств по контракту сдвигается соразмерно времени, в
течение которого действовали такие обстоятельства и их последствия.
7
6.2.Сторона, для которой создалась невозможность выполнения обязательств по контракту, обязана о наступлении и прекращении вышеуказанных обстоятельств немедленно письменно
известить другую сторону.
7. Срок действия контракта. Расторжение, изменение контракта.
7.1.Настоящий контракт вступает в силу с момента его подписания Сторонами и действует до 21.04.2011 г. Окончание срока действия контракта не освобождает стороны от ответственности за его нарушение.
7.2. Расторжение, изменение контракта допускается по соглашению Сторон или решению суда по основаниям, предусмотренным гражданским законодательством.
7.3. Соглашение о расторжении, изменении настоящего контракта заключается в письменной форме и подписывается уполномоченными представителями каждой из Сторон.
7.4. Заказчик вправе в одностороннем порядке отказаться от дальнейшего исполнения
настоящего Контракта, предупредив Поставщика за три дня, по истечении которых Контракт
считается расторгнутым.
7.5. Заказчик вправе в одностороннем порядке отказаться от исполнения Контракта в
случае задержки Поставщиком сроков поставки товара более чем на три дня по причинам, не
зависящим от Заказчика;
7.6. В случае одностороннего отказа Заказчика от исполнения Контракта, Заказчик обязан уплатить Поставщику часть установленной цены контракта пропорционально части поставленного товара, выполненной до получения извещения об отказе Заказчика от исполнения
Контракта и принятой Заказчиком по акту.
8. Дополнительные условия.
8.1. Стороны вправе по обоюдному согласию вносить дополнения к настоящему контракту путем составления дополнительных соглашений, оформленных в письменном виде, которые будут являться неотъемлемой частью настоящего контракта.
8.2. В случае невозможности разрешения спора по соглашению сторон, спор рассматривается в арбитражном суде Нижегородской области.
8.3. Во всем остальном, что не предусмотрено настоящим контрактом, стороны руководствуются действующим законодательством Российской Федерации.
8.4. Настоящий контракт составлен на русском языке в 2-х подлинных идентичных экземплярах, имеющих равную юридическую силу, по одному для каждой из сторон.
9. ПРИЛОЖЕНИЯ
К настоящему контракту, в качестве его неотъемлемых частей прилагаются:
1. Приложение № 1 - Техническое задание;
2. Приложение № 2 – Календарный график поставки товара;
10. ЮРИДИЧЕСКИЕ АДРЕСА, БАНКОВСКИЕ РЕКВИЗИТЫ И ПОДПИСИ
СТОРОН
ЗАКАЗЧИК:
_____________________________
Адрес________________________
_____________________________
р/с №________________________
_____________________________
ИНН_________________________
_____________________________
(Ф.И.О.)
_____________________________
(подпись)
М.П.
ПОСТАВЩИК:
_____________________________
Адрес ________________________
_____________________________
р/с№__________________________
_____________________________
ИНН_________________________
____________________________
(Ф.И.О.)
_____________________________
(подпись)
М.П.
8
Приложение № 1 к
муниципальному контракту
от _______________ № _______
Техническое задание
на поставку реагентов для МЛПУ «Городская клиническая больница № 40» Автозаводского района города Нижнего
Новгорода в 2011 году
№
п/
п
1
Международное
непатентованное
название
Тест-система для одновременного выделения,
идентификации, полуколичественной оценки
титра и определения чувствительности Mycoplasma hominis к 12 антибиотикам, на 12 анализов
2
Тест-система для одновременного выделения,
идентификации, полуколичественной оценки
титра
и
определения
чувствительности
Ureaplasma urealyticum к 12 антибиотикам, на 12
анализов.
3
Тест-система для одновременного выделения,
идентификации, полуколичественной оценки
титра и определения чувствительности Mycoplasma genitalium к 12 антибиотикам, на 12 анализов.
4
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации дегидроэпиандостеронсульфат в сыворотке крови
Торговое
наименование
(или эквилент)
МИКОПЛАЗМА-АЧ-12
Форма выпуска, дозировка,
фасовка
Состоит из:
1. Стрипы из 16 лунок с сорбированными антибиотиками - 12 шт.
2. Вазелиновое масло, стерильное, 22 мл - 1 фл.
3. Питательная среда для Mycoplasma hominis,
лиофилизированная, 25 мл - 1 фл.
4. Пробирки для микропроб - 15 шт
Состоит из:
УРЕАПЛАЗ1. Стрипы из 16 лунок с сорбированными антибиоМА-АЧ-12
.
тиками - 12 шт.
2. Вазелиновое масло, стерильное, 22 мл - 1 фл.
3. Питательная среда для Ureaplasma urealyticum,
лиофилизированная, 25 мл - 1 фл.
4. Пробирки для микропроб - 15 шт.
1. Стрипы из 16 лунок с сорбированными антибиоМИКОПЛАЗМА ГЕНИТА- тиками - 12 шт.
2. Вазелиновое масло, стерильное, 22 мл - 1 фл.
ЛИУМ-АЧ-12
3. Питательная среда для Mycoplasma genitalium,
лиофилизированная, 25 мл - 1 фл.
4. Пробирки для микропроб - 15 шт.
Количество анализируемой сыворотки 50мл,метод
Стероид ИФА
ДГЭА-сульфат анализа-конкурентный одностадийный
Время внесения калибровочных проб ,контрольной
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15
мин.
Еденица
измерения
количество
набор
6
набор
6
набор
6
набор
2
5
Тест-система для количественного определения
содержания пролактина в сыворотке крови человека
ДС-ИФАПролактин.
Термостатируемое шейкирование +37 для обеспечения точности результатов.
Диапазон определения концентраций 0,0410мкг/мл,чувст.0,04 мкг/мл.
Все реагенты жидкие ,готовые не требующие дополнительных разведений.
ТМБ готовый ,однокомпонентный 1фл 14 мл
Калибраторы 6фл по 0,5 мл (0;1,0;0,5;1;2;5;10)
мкг/мл
Анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8С,или
2 месяца при -20С
Промывочный буфер 20x14 мл,хранится 5 суток
при комнатной темрературе
Количество промывок 4 раза по 300 мкл ( со
встряхиванием)
Срок годности 12 месяцев, наличие РУ
ДС-ИФА-Пролактин. RH-251.
8×12, стрипированный.
Производитель ООО «НПО «Диагностические системы».
Дизайн теста – «сэндвич», одностадийный вариант.
Стандартные калибровочные пробы, аттестованные по Третьему Международному стандарту
84/500.
Чувствительность 10 мМЕ/л.
Готовые растворы коньюгата ,ТМБ.
Суммарное время инкубаций при использовании
шейкера (37ºС) - 60 мин., при использовании термостата (37ºС) - 1 ч. 20 мин.
Отмывка 5 раз промывочным раствором по 300
мкл.
Диапазон измеряемых концентраций 0 - 2000
мМЕ/л.
Объем сыворотки для исследования 25 мкл.
Объем концентрата промывочного раствора во
флаконе 50,0 мл.
Наличие калибровочного бланка в наборе.
набор
2
10
6
Тест-система для количественного определения
содержания лютеинизирующего гормона (ЛГ) в
сыворотке крови человека
ДС-ИФАГонадотропинЛГ
7
Тест-система для количественного определения
фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в
сыворотке крови человека
ДС-ИФАГонадотропинФСГ
Срок годности 13 месяцев.
Допустимый срок транспортировки при t0 выше 9
0С - 10 суток.
ДС-ИФА-Гонадотропин-ЛГ. RH-152.
8×12, стрипированный.
Производитель ООО «НПО «Диагностические системы».
Дизайн теста – «сэндвич», одностадийный вариант.
Стандартные калибровочные пробы, аттестованные по Второму Международному стандарту IRP
80/552.
Чувствительность 0,3 мМЕ/мл.
Готовые растворы коньюгата ,ТМБ
Суммарное время инкубаций при использовании
шейкера (37ºС) - 50 мин., при использовании термостата (37ºС) - 1 ч. 20 мин.
Отмывка 5 раз промывочным раствором по 300
мкл.
Диапазон измеряемых концентраций 0 - 100
мМЕ/мл.
Объем сыворотки для исследования 25 мкл.
Объем концентрата промывочного раствора во
флаконе 50,0 мл.
Наличие калибровочного бланка в наборе.
Срок годности 13 месяцев.
Допустимый срок транспортировки при t0 выше 9
0С - 10 суток.
ДС-ИФА-Гонадотропин-ФСГ. RH-151.
8×12, стрипированный.
Производитель ООО «НПО «Диагностические системы».
Дизайн теста – «сэндвич», одностадийный вариант.
Стандартные калибровочные пробы, аттестованные по Третьему Международному стандарту 3 IS
94/632.
Чувствительность 0,3 мМЕ/мл.
набор
1
набор
1
11
8
Тест-система для количественного определения
ферритина в сыворотке крови
ИФА_Ферритин
. Готовые растворы коньюгата ,ТМБ
Суммарное время инкубаций при использовании
шейкера (37ºС) - 50 мин., при использовании термостата (37ºС) - 1 ч. 20 мин.
Отмывка 5 раз промывочным раствором по 300
мкл.
Диапазон измеряемых концентраций 0 - 100
мМЕ/мл.
Объем сыворотки для исследования 25 мкл.
Объем концентрата промывочного раствора во
флаконе 50,0 мл.
Наличие калибровочного бланка в наборе.
Срок годности 13 месяцев.
Допустимый срок транспортировки при t0 выше 9
0С - 10 суток.
Количество анализируемой сыворотки 20мл,метод
анализа-сэндвич одностадийный
Время внесения калибровочных проб ,контрольной
сыворотки и исследуемых образцов не менее 15
мин.
Термостатируемое шейкирование +37 для обеспечения точности результатов
Диапазон определения концентраций 5-1000
нг/мл,чувст.5нг/мл.
Все реагенты жидкие ,готовые не требующие дополнительных разведений.
ТМБ готовый ,однокомпонентный 1фл 14 мл
Калибровочные пробы : 1фл по 3мл,5фл по
0,5мл(0;10;30;100;300;1000) нг/мл аттестованы по
международному стандарту ВОЗ IS80/578
Анализируемые сыворотки 48 часов при +2-8С,или
2 месяца при -20С
Промывочный буфер 20x14 мл,хранится 5 суток
при комнатной темрературе
Количество промывок 5 раза по 300 мкл ( со
встряхиванием)
Срок годности 12 месяцев, наличие РУ
набор
1
12
9
Тест-система для количественного определения ELISA 17-17--OH-прогестерона в сыворотке крови чело- OHвека иммуноферментным методом
Progesteron(e)DRG
10
Набор реагентов для количественного определе- ELISA Estraaния эстрадиола в сыворотке крови человека diol DRG
иммуноферментным методом
11
Набор реагентов для количественного определе- ELISA HPL
ния плацентарного лактогена иммунофермент- DRG
ным методом
EIA 1292
1.Микропланшет, содержащий 12 разборных стрипов по 8 лунок каждый, покрытых анти-17--OHпрогестероновой сывороткой (96 лунок).
2. Ферментный конъюгат: 17--OH-прогестерон,
конъюгированный с пероксидазой хрена.
3. Набор референс-стандартов, 1 мл каждый
0,15; 0,5; 1,5; 3; 7,5; 20 нг/мл.
4.Нулевой стандарт или растворитель для образцов, 1 мл.
5.Флакон концентрированного отмывающего буфера
6.Флакон субстрата ТМБ с перекисью водорода в
буфере
7.Флакон, содержащий 0,5 М раствор серной кислоты
8.Инструкция по применению
EIA 2693
. 1. Микротитровальные лунки,(12 делимых стрипов
по 8 лунок) (96 лунок).Лунки покрыты кроличьими
поликлональными антителами к эстрадиолу
2. Ферментный конъюгат, 25 ml.
Эстрадиол, конъюгированный с пероксидазой хрена
3 Набор референс стандартов по 1 ml каждый от
0 до; 2000 pg/ml. (переводной коэффициент -1
pg/ml=3.67 pmol/L)
4. Субстрат-раствор -HS- TMB, 14 ml.
5. Стоп-раствор, 0.5 M H2SO4, 14 ml.
6. Промывающий раствор, 40X, 30 ml.
7. Инструкция по применению
EIA1283
1. Микротитровальная панель, 96 лунок покрытая
анти-hPL моноклональными антителами.
2.. Ферментный конъюгат, 11 мл: анти-hPL антисыворотка, конъюгированная с пероксидазой
набор
1
набор
2
набор
1
13
12
Тест-система для количественного определения
хорионического гонадотропина (ХГЧ) в сыворотке крови человека
ДС-ИФАГонадотропинХГЧ.
13
Тест-система для количественного определения
кортизола в сыворотке крови человека
ДС-ИФАСтероидКортизола
хрена.
3. Субстрат-раствор – ТМВ, 11 мл
4. Стоп – раствор 0,5 М H2SO4, 6 мл.
5. Набор референс-стандартов, 0,5 мл каждый
виал. 1,25; 5; 10; 20 мг/л
6. Нулевой стандарт или раствор для разведения
образцов, 90 мл.
7. Инструкция по применению
ДС-ИФА-Гонадотропин-ХГЧ. RН-153.
8×12, стрипированный.
Дизайн теста - «сэндвич», одностадийный вариант.
Стандартные калибровочные пробы, аттестованные по Четвертому Международному стандарту IS
75/589.
Чувствительность 1 мМЕ/мл.
. Готовые растворы коньюгата ,ТМБ.
Суммарное время инкубаций при использовании
шейкера (37ºС) - 50 мин., при использовании термостата (37ºС) - 1 ч. 20 мин.
Отмывка 5 раз промывочным раствором по 300
мкл.
Диапазон измеряемых концентраций 0 - 500
мМЕ/мл.
Объем анализируемого образца 25 мкл.
Объем концентрата промывочного раствора во
флаконе 50,0 мл.
Наличие калибровочного бланка в наборе.
Срок годности 13 месяцев.
Допустимый срок транспортировки при t0 выше 9
0С - 10 суток
ДС-ИФА-Стероид-Кортизол. EH-151.
8×12, стрипированный.
Дизайн теста – конкурентный анализ, одностадийный вариант.
Чувствительность 5 нмоль/л. .
Готовые растворы коньюгата,ТМБ.
Суммарное время инкубаций при использовании
шейкера (37ºС) - 50 мин.
набор
1
набор
1
14
14
Тест-система для количественного определения
прогестерона в сыворотке крови человека
ДС-ИФАСтероидПрогестерон.
15
Тест-система для количественного определения
общего тестостерона в сыворотке крови человека
ДС-ИФАСтероидТестостерон.
Отмывка 5 раз промывочным раствором по 300
мкл.
Диапазон измеряемых концентраций 0 - 1800
нмоль/л.
Объем анализируемого образца 25 мкл.
Объем концентрата промывочного раствора во
флаконе 50,0 мл.
Наличие калибровочного бланка в наборе.
Срок годности 13 месяцев.
Допустимый срок транспортировки при t0 выше 9
0С - 10 суток.
ДС-ИФА-Стероид-Прогестерон. RH-351.
8×12, стрипированный.
Дизайн теста – конкурентный анализ, одностадийный вариант.
Чувствительность 0,5 нмоль/л.
Готовые растворы коньюгата ,ТМБ.
Суммарное время инкубаций при использовании
шейкера (37ºС) - 50 мин.
Отмывка 5 раз промывочным раствором по 300
мкл.
Диапазон измеряемых концентраций 0 - 100
нмоль/л.
Объем анализируемого образца 25 мкл.
Объем концентрата промывочного раствора во
флаконе 50,0 мл.
Наличие калибровочного бланка в наборе.
Срок годности 13 месяцев.
Допустимый срок транспортировки при t0 выше 9
0С - 10 суток.
ДС-ИФА-Стероид-Тестостерон. RH-353.
8×12, стрипированный.
Дизайн теста – конкурентный анализ, одностадийный вариант.
Чувствительность 0,2 нмоль/л.
Готовые растворы коньюгата ,ТМБ.
Суммарное время инкубаций при использовании
шейкера (37ºС) - 50 мин.
набор
1
набор
2
15
16
Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов
класса М к Chlamydia trachomatis
ХламиБест
С.trachomatis
IgМ
17
Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов
класса G к Chlamydia trachomatis
ХламиБест
С.trachomatisIgG
Отмывка 5 раз промывочным раствором по 300
мкл.
Диапазон измеряемых концентраций 0 - 40
нмоль/л.
Объем анализируемого образца 25 мкл.
Объем концентрата промывочного раствора во
флаконе 50,0 мл.
Наличие калибровочного бланка в наборе.
Срок годности 13 месяцев.
Допустимый срок транспортировки при t0 выше 9
0С - 10 суток
Непрямой ИФА.D-1966. Количество определений
96 (12х8). Однократная промывка планшета перед
работой, одинаковое количество промывок после
инкубаций. Возможность определение титра антител. Объем исследуемого образца 10 мкл. Рабочее
разведение образцов 1:100. Хранение рабочего
раствора ФСБ-Т 5 суток.
Время реакции 1 час 25 мин. Срок годности
набора не менее 9 мес. Наличие: готового раствора
ТМБ, пленки для заклеивания планшет, пакета для
планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения обрацзов, унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ,
стоп-реагента, регистрационного удостоверения.
Условия транспортирования при температуре 25ºС
не менее 10 суток.
Непрямой ИФА.D-1964. Количество определений
96 (12х8). Однократная промывка планшета перед
работой, одинаковое количество промывок после
инкубаций. Возможность определения титра антител. Объемное равенство контролей и образцов.
Объем исследуемого образца 20 мкл. Время реакции 1 час 25 мин. Готовый раствор ТМБ. Хранение рабочего раствора ФСБ-Т 5 суток. Срок годности набора 12 мес., после первого вскрытия в
течение всего срока годности. Наличие: пленки
для заклеивания планшет, пакета для планшет типа
набор
2
набор
4
16
18
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к антигенам
Ureaplasma urealyticum
Ureaplasma
urealyticum –
IgА- ИФАБЕСТ
19
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам
Ureaplasma urealyticum
Ureaplasma
urealyticum –
IgG- ИФАБЕСТ
20
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma
hominis
Mycoplasma
hominis - IgG ИФА-БЕСТ
"зип-лок", унифицированных неспецифических
компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента,
регистрационного удостоверения.
Условия транспортирования при температуре до
25ºС не менее 10 суток.
Непрямой ИФА.D-2258. Количество определений
96 (12х8). Однократная промывка планшета перед
работой, одинаковое количество промывок после
инкубаций. Объемное равенство контролей и образцов. Объем исследуемого образца 20 мкл. Время реакции 1 час 25 мин. Хранение рабочего раствора ФСБ-Т 5 суток.
Срок годности набора 12 мес.
Наличие: готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зиплок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения.
Условия транспортирования при температуре 25ºС
не менее 10 суток
Непрямой ИФА. D-2254. Количество определений
96 (12х8). Однократная промывка планшета перед
работой, одинаковое количество промывок после
инкубаций. Возможность определение титра антител. Объемное равенство контролей и образцов.
Объем исследуемого образца 20 мкл. Хранение рабочего раствора ФСБ-Т 5 суток.
Время реакции 1 час 25 мин. Срок годности
набора 12 мес. Наличие: готового раствора ТМБ,
пленки для заклеивания планшет, пакета для
планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ,
стоп-реагента, регистрационного удостоверения.
Условия транспортирования при температуре 25ºС
не менее 10 суток.
Непрямой ИФА.D- 4352.Количество определений
96 (12х8). Однократная промывка планшета перед
работой, одинаковое количество промывок после
набор
2
набор
2
набор
2
17
21
Набор реагентов для иммуноферментного выявДС-Mycoplasma
ления иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma hominis – IgМ
hominis
антитела
22
Набор реагентов для иммуноферментного выяв- ВектоТоксо ления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma IgM
gondii.
инкубаций. Возможность определения титра антител. Объемное равенство контролей и образцов.
Объем исследуемого образца 20 мкл. Время реакции 1 час 25 мин. Хранение рабочего раствора
ФСБ-Т 5 суток. Срок годности набора 12 мес.
Наличие: готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зиплок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения.
Условия транспортирования при температуре 25ºС
не менее 10 суток.
Непрямой ИФА. Количество определений 96
(12х8). Однократная промывка планшета перед
работой, одинаковое количество промывок после
инкубаций. Объемное равенство контролей и образцов. Объем исследуемого образца 10 мкл. Время реакции 1 час 25 мин. Хранение рабочего раствора ФСБ-Т 5 суток.
Срок годности набора 12 мес.
Наличие: готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зиплок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения.
Условия транспортирования при температуре 25ºС
не менее 10 суток
Непрямой ИФА.D-1756. Количество определений
96 (12х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:10. Время
реакции 1 час 25 мин. Готовые растворы конъюгата и ТМБ. Срок годности набора не менее 12 мес.,
после первого вскрытия компонентов до конца
срока годности набора. Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зиплок", унифицированных неспецифических ком-
набор
2
набор
1
18
23
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma
gondii.
ВектоТоксо IgG
24
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу
краснухи.
ВектоРубеллаIgM
понентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения.
Условия транспортирования при температуре до
25ºС не менее 10 суток.
Непрямой ИФА. D-1752.Количество определений
96 (12х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Время
реакции 1 час 25 мин. Готовые жидкие калибраторы розового цвета различной интенсивности в
диапазоне 0-200 МЕ/мл – 6 шт, концентрации которых не изменяются. Динамический диапазон: от
10 до 200 МЕ/мл. Контрольный образец с концентрацией 34-46 МЕ/мл бледно-желтого цвета. Готовые растворы ТМБ и конъюгата. Срок годности
набора 12 мес., после первого вскрытия компонентов до конца срока годности. Наличие: пленки для
заклеивания планшет, пакета для планшет типа
"зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стопреагента, РпРС, регистрационного удостоверения.
Условия транспортирования при температуре до
25ºС не менее 10 суток.
Непрямой ИФА.D-2554. Количество определений
96 (12х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация внесения реагентов. Время реакции 1 час 25 мин. Стабильность рабочих растворов коньюгата и ТМБ не менее 3 часов, ФСБ-Т 5
суток при 2-8ºС. Срок годности набора после первого вскрытия не менее 3 мес. Наличие: пленки
для заклеивания планшет, пакета для планшет типа
"зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифи-
набор
1
набор
1
19
25
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу
краснухи
26
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А,М, G к антигенам лямблий
ческих компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стопреагента, РпРС, регистрационного удостоверения.
Условия транспортирования
при температуре до 25ºС не менее 10 суток
Непрямой ИФА.2552, Количество определений 96
ВектоРубелла(12х8). Без предварительной промывки планшета,
IgG
одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца 10 мкл. Рабочее
разведение исследуемого образца 1:100. Время
реакции 1 час 25 мин. Определение концентрации
по одному стандарту в МЕ/мл с использованием
формулы. Стабильность рабочих растворов коньюгата и ТМБ не менее 3 часов. Срок годности набора 12 мес., после первого вскрытия 3 мес. Наличие:
пленки для заклеивания планшет, пакета для
планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР,
ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного удостоверения.
Условия транспортирования при температуре до
25ºС не менее 10 суток.
Лямблия
– Непрямой ИФА.D-3552, Количество определений
антитела-ИФА- 96 (12х8). Без предварительной промывки планшет, одинаковое количество промывок после инБЕСТ
кубаций. Возможность определения титра антител. Объем исследуемого образца 10 мкл. Рабочее
разведение исследуемого образца 1:100. Контрольные образцы не требуют дополнительного
разведения. Время реакции 1 час 25 мин. Стабильность рабочих растворов коньюгата и ТМБ не
менее 3 часов. Срок годности набора не менее 9
мес., после первого вскрытия до конца срока годности. Наличие: пленки для заклеивания планшет,
пакета для планшет типа "зип-лок", планшета для
предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБТ, СБР, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного
набор
2
набор
1
20
27
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С
Бест-анти-ВГС
(комп 2)
28
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу
ВектоЦМВ IgM
удостоверения.
Условия транспортирования при температуре до
25ºС не менее 10 суток.
Непрямой двухстадийный вариант ИФА D-0772
Объем исследуемого образца – 40 мкл
Общее время инкубаций – 1 ч.35 мин (шейкер), 2ч
(термостат)
Наличие возможности инкубации с субстратом 20
мин при 37°С
Количество протоколов проведения ИФА не менее четырех.
Количество промывок – 1 + 2х5
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета
Количество анализов, включая контрольные – 192
Срок годности 12 месяцев
Остаточный срок годности на момент поставки: не
менее 80 %
Укомплектованность наборов разовыми емкостями
для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Возможность транспортирования при температуре
до 25ºС до 10 суток
Непрямой ИФА D-. 1552
Количество определений 96 (12х8).
Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубации.
Объем исследуемого образца 10 мкл.
Рабочее разведение исследуемого образца 1:100.
Время реакции 1 час 25 мин.
Готовые растворы конъюгата и ТМБ.
Срок годности набора после первого вскрытия 3
мес.
Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета
для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т,
набор
1
набор
2
21
29
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу
ВектоЦМВ IgG - стрип
30
Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов
класса G к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови человека
Векто ТоксоIgG авидность
СБР, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного
удостоверения.
Условия транспортирования при температуре до
25ºС не менее 10 суток.
Непрямой ИФА.D- 1554
Количество определений 96 (12х8).
Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций.
Возможность определения титра антител.
Объем исследуемого образца 10 мкл.
Рабочее разведение исследуемого образца 1:100.
Время реакции 1 час 25 мин.
Стабильность рабочих растворов коньюгата и
ТМБ не менее 3 часов.
Срок годности набора после первого вскрытия 3
мес.
Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета
для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т,
СБР, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного
удостоверения.
Условия транспортирования при температуре до
25ºС не менее 10 суток.
Непрямой ИФА.D-1762 Количество определений
48. Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций.
Объем исследуемого образца 20 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100.
Наличие цветовой индикации компонентов.
Готовые конъюгат и ТМБ.
Время реакции 1 час 35 мин. Стабильность рабочих растворов коньюгата и ТМБ не менее 3 часов.
Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета
для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т,
СБР, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного
набор
2
набор
1
22
31
Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов
класса G к цитомегаловирусу
ВектоЦМВIgG-авидность
32
Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1,2 типа в сыворотке (плазме) крови
ВектоВПГ1,2IgG-авидность
33
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу
ВектоВПГ-IgG
удостоверения.
Условия транспортирования при температуре 25ºС
не менее 10 суток.
Непрямой ИФА.D-1558 Количество определений
48. Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций.
Объем исследуемого образца 2х10 мкл. Наличие
цветовой индикации компонентов.
Время реакции 1 час 35 мин. Стабильность рабочих растворов коньюгата и ТМБ не менее 3 часов.
Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета
для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т,
СБР, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного
удостоверения.
Условия транспортирования при температуре 25ºС
не менее 10 суток.
Непрямой ИФА D-.2156 Количество определений
96 (12х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца 20 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100.
Наличие цветовой индикации компонентов.
Время реакции 1 час 35 мин. Стабильность рабочих растворов коньюгата и ТМБ не менее 3 часов.
Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета
для планшет типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т,
СБР, ТМБ, стоп-реагента, РпРС.
Условия транспортирования при температуре 25ºС
не менее 10 суток.
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере
Здравоохранения и Социального Развития
Непрямой ИФА.D- 2152
Количество определений 96 (12х8).
набор
1
набор
1
набор
2
23
простого герпеса 1 и 2 типов.
34
Набор реагентов для иммуноферментного выяв- ВектоВПГ ления иммуноглобулинов класса М к вирусу IgM
простого герпеса 1 и 2 типов
Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций.
Возможность определения титра антител.
Объем исследуемого образца 10 мкл.
Рабочее разведение исследуемого образца 1:100.
Время реакции 1 час 25 мин.
Стабильность рабочих растворов коньюгата и
ТМБ не менее 3 часов.
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов.
Условия транспортирования при температуре до
25ºС не менее 10 суток.
Укомплектованность наборов разовыми емкостями
для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов.
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере
Здравоохранения и Социального Развития
Непрямой ИФА. D-2154
Количество определений 96 (12х8).
Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций.
Объем исследуемого образца 10 мкл.
Рабочее разведение исследуемого образца 1:100.
Время реакции 1 час 25 мин.
Стабильность рабочих растворов коньюгата и
ТМБ не менее 3 часов.
Срок годности набора 9 мес., после первого вскрытия 3 мес.
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов.
Условия транспортирования при температуре до
25ºС не менее 10 суток.
Укомплектованность наборов разовыми емкостями
для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов.
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере
набор
2
24
35
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам
токсокар.
36
Набор реагентов для иммуноферментного выяв- Аскарида-IgGления иммуноглобулинов класса G к антигенам ИФА-БЕСТ
Ascaris lumbricoides в сыворотке крови.
Токсокара-IgGИФА-БЕСТ
Здравоохранения и Социального Развит
Непрямой ИФА.D- 2752
Количество определений 96 (12х8).
Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций.
Возможность определения титра антител.
Объем исследуемого образца 10 мкл.
Рабочее разведение исследуемого образца 1:200.
Контрольные образцы не требуют дополнительного разведения.
Время реакции 1 час 25 мин.
Стабильность рабочих растворов коньюгата и
ТМБ не менее 3 часов.
Срок годности набора не менее 9 мес., после первого вскрытия до конца срока годности.
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов
Условия транспортирования при температуре до
25ºС не менее 10 суток
Укомплектованность наборов разовыми емкостями
для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере
Здравоохранения и Социального Развития
Непрямой ИФА.D-3452
Количество определений 96 (12х8).
Без предварительной промывки планшет, одинаковое количество промывок после инкубаций.
Возможность определения титра антител.
Объем исследуемого образца 10 мкл.
Рабочее разведение исследуемого образца 1:100.
Контрольные образцы не требуют дополнительного разведения.
Время реакции 1 час 25 мин.
Стабильность рабочих растворов коньюгата и
ТМБ не менее 3 часов, ФСБ-Т 5 суток при 2-8ºС.
Срок годности набора не менее 9 мес., после пер-
набор
1
набор
1
25
37
38
вого вскрытия до конца срока годности.
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов
Остаточный срок годности на момент поставки: не
менее 80 %.
Укомплектованность наборов разовыми емкостями
для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов.
Условия транспортирования при температуре 25ºС
не менее 10 суток.
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере
Здравоохранения и Социального Развития.
Набор реагентов для иммуноферментного опре- IgE общий – «Сэндвич»-вариантИФА, А- 8660.двухстадийный.
деления концентрации общего иммуноглобулина ИФА-БЕСТ
Количество определений 96 (12х8). Без предвариЕ в сыворотке крови.
тельной промывки планшета.
Типы исследуемого образца сыворотка крови, амниотическая жидкость, плазма крови.
Объем исследуемого образца 15 мкл.
Время реакции – 1 час 10 мин.
Гготовые жидкие калибраторы в диапазоне 0-750
МЕ/мл – 6 шт.
Гготовая контрольная сыворотка.
Чувствительность 2,5 МЕ/мл.
Стабильность рабочих растворов коньюгата и
ТМБ не менее 3 часов, ФСБ-Т 5 суток при 2-8ºС.
Срок годности набора не менее 12 мес.
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов.
Условия транспортирования при температуре до
25ºС не менее 10 суток.
Укомплектованность наборов разовыми емкостями
для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов.
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере
Здравоохранения и Социального Развития.
Набор реагентов для иммуноферментного опреРЭА-ИФА-Бест «Сэндвич»-вариант ИФА,Т-8454,одностадийный.
набор
2
набор
3
26
деления концентрации ракового эмбрионального
антигена в сыворотке крови человека
39
Набор реагентов для иммуноферментного опре- СА-125-ИФАделения концентрации опухолевого маркера СА- БЕСТ
125 в сыворотке крови
Чувствительность-0,5 нг/мл.
Диапазон измерений: от 0 до-80 нг/мл.
Количество калибраторов-6 шт.
Концентрации калибраторов в разных сериях
наборов не изменяются.
Объем исследуемого образца 50 мкл.
Без разведения исследуемого образца.
Хранение рабочего раствора ФСБ-Т 5 суток.
Интервал линейности: от; до-5-80 нг/мл
Коэффициент вариации, не более 8%.
Время реакции 1 час 15 мин.
Срок годности набора-12 мес.
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов.
Остаточный срок годности на момент поставки: не
менее 80 %.
Укомплектованность наборов разовыми емкостями
для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов.
Условия транспортирования при температуре 25ºС
не менее 10 суток.
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере
Здравоохранения и Социального Развития.
«Сэндвич»-вариант ИФА,Т-8466, одностадийный.
Чувствительность-4 Ед/мл.
Диапазон измерений: от 0 до-400 Ед/мл.
Количество калибраторов-6 шт.
Наличие контрольной сыворотки.
Концентрации калибраторов в разных сериях
наборов не изменяются.
Объем исследуемого образца 25 мкл;
Без предварительного разведения исследуемых образцов.
Готовые формы конъюгата и ТМБ.
Хранение рабочего раствора ФСБ-Т 5 суток.
Время реакции 1 час 15 мин.
Срок годности 12 мес.
набор
2
27
40
Набор реагентов для иммуноферментного выяв- Mycoplasma
ления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma pneumoniaepneumoniae.
IgG-ИФАБЕСТ
41
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma
pneumoniaeIgМ-ИФАБЕСТ
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов .
Остаточный срок годности на момент поставки: не
менее 80 %.
Укомплектованность наборов разовыми емкостями
для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов.
Условия транспортирования при температуре 25ºС
не менее 10 суток.
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере
Здравоохранения и Социального Развития
Непрямой ИФА.D- 4362
Количество определений 96 (12х8).
Однократная промывка планшета перед работой,
одинаковое количество промывок после инкубаций.
Объемное равенство контролей и образцов. Объем
исследуемого образца 20 мкл.
Время реакции 1 час 25 мин.
Готовый раствор ТМБ
Хранение рабочего раствора ФСБ-Т 5 суток. Срок
годности набора не менее 12 мес., после первого
вскрытия до конца срока годности.
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов
Условия транспортирования при температуре до
25ºС не менее 10 суток
Укомплектованность наборов разовыми емкостями
для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов.
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере
Здравоохранения и Социального Развития.
Непрямой ИФА. D-4366
Количество определений 96 (12х8).
Однократная промывка планшета перед работой,
одинаковое количество промывок после инкуба-
набор
1
набор
1
28
42
Набор реагентов для определения концентрации СА19-9опухолевого маркера СА-19-9 в сыворотке крови Бест
ций.
Объем исследуемого образца 10 мкл.
Конечное разведение образцов 1:100.
Время реакции 1 час 25 мин.
Готовый раствор ТМБ
Хранение рабочего раствора ФСБ-Т 5 суток.
Срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия до конца срока годности.
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов .
Условия транспортирования при температуре до
25ºС не менее 10 суток.
Укомплектованность наборов разовыми емкостями
для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов.
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере
Здравоохранения и Социального Развития
ИФА Сэндвич»-вариант ИФА, 8454, двухстадийный.
Количество определений 96 (12х8). Без предварительной промывки планшета.
Типы исследуемого образца сыворотка крови,
плазма крови.
Объем исследуемого образца 50 мкл.
Время реакции – 1 час 10 мин.
Температура инкубации + 37С
Готовые жидкие калибраторы в диапазоне 0-240
Ед/мл –( 0 Ед/мл-6мл,остальные по 0,8мл каждая)5 шт.
Готовая контрольная сыворотка.
Чувствительность 2 Ед/мл.
Воспроизводимость не превышает 8,0%
Стабильность рабочих растворов, коньюгата и
ТМБ не менее 3 часов, ФСБ-Т 5 суток при 2-8ºС.
Готовый коньюгат и ТМБ.
Остаточный срок годности на момент поставки:
не менее 80 %.
Укомплектованность наборов разовыми емкостями
набор
2
29
для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов.
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов.
Условия транспортирования при температуре до
25ºС не менее 10 суток.
Наличие цветовой индикации внесения реагентов в
лунку.
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере
Здравоохранения и Социального Развития
43
44
Тест-система для количественного определения
альфафетопротеина (АФП) в сыворотке крови
человека
ДС-ИФА-АФП. CH-251.
8×12, стрипированный.
Производитель ООО «НПО «Диагностические системы».
Дизайн теста – «сэндвич», одностадийный вариант.
Чувствительность 1 МЕ/мл
Готовые растворы коньюгата,ТМБ.
Суммарное время инкубаций при использовании
шейкера (37ºС) - 55 мин., при использовании термостата
(37ºС)
1
ч.
20
мин.
Отмывка 5 раз промывочным раствором по 300
мкл.
Диапазон измеряемых концентраций 0 - 300
МЕ/мл.
Объем сыворотки для исследования 25 мкл.
Объем концентрата промывочного раствора во
флаконе 50,0 мл.
Наличие калибровочного бланка в наборе.
Срок годности 13 месяцев.
Допустимый срок транспортировки при t0 выше 9
0С - 10 суток.
Набор реагентов для определения концентрации СА 15-3 ИФА Сэндвич»-вариант ИФА,Т- 8454, одностадийный.
опухолевого маркера СА-15-3 в сыворотке крови Бест
Количество определений 96 (12х8). Без предварительной промывки планшета.
Типы исследуемого образца сыворотка крови,
ДС-ИФА-АФП
набор
2
набор
1
30
45
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам
описторхисов,трихинелл, токсокар и эхинококков в
сыворотке( плазме) крови
ГельминтыIgG-ИФАБЕСТ
плазма крови.
Объем исследуемого образца 25 мкл.
Время реакции – 1 час 15 мин.
Температура инкубации + 37С
Готовые жидкие калибраторы в диапазоне 0-400
Ед/мл –( 0 ;10;25;50;100;250 Ед/мл)- 6 шт.
Готовая контрольная сыворотка.
Чувствительность 4 Ед/мл.
Воспроизводимость не превышает 8,0%
Стабильность рабочих растворов, коньюгата и
ТМБ не менее 3 часов, ФСБ-Т 5 суток при 2-8ºС.
Готовый коньюгат и ТМБ.
Остаточный срок годности на момент поставки:
не менее 80 %.
Укомплектованность наборов разовыми емкостями
для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов.
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов.
Условия транспортирования при температуре до
25ºС не менее 10 суток.
Наличие цветовой индикации внесения реагентов в
лунку.
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере
Здравоохранения и Социального Развития
Непрямой ИФА.D-3354.Количество определений
3х64.Без предварительной промывки планшет,
одинаковое количество промывок после инкубации. Возможность определения титра антител.
Объем исследуемого образца 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100.Контрольные
образцы не требуют дополнительного разведения.
Время реакции – 1 час 25 мин. Стабильность рабочих растворов, коньюгата и ТМБ не менее 3 часов, ФСБ-Т 5 суток при 2-8ºС
Остаточный срок годности на момент поставки: не
менее 80 %.
набор
2
31
46
Набор реагентов для иммуноферментного определения
Концентрации
трофобластического бета-1
гликопротеина в сыворотке крови
Заказчик:
ТБГ-ИФА-Бест
Укомплектованность наборов разовыми емкостями
для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов.
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов.
Условия транспортирования при температуре до
25ºС не менее 10 суток.
Наличие цветовой индикации внесения реагентов в
лунку.
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере
Здравоохранения и Социального Развития.
Одностадийный «сэндвич» - вариант ИФА.
Чувствительность -1,5 нг/мл.
Диапазон измерений: 0-200 нг/мл. Наличие контрольного образца. Количество калибраторов -6
фл. Наличие краткой схемы анализа в инструкции.
Время реакции – 1 час 15 мин .
Стабильность рабочих растворов, коньюгата и
ТМБ не менее 3 часов, ФСБ-Т 5 суток при 2-8ºС
Остаточный срок годности на момент поставки: не
менее 80 %.
Укомплектованность наборов разовыми емкостями
для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов.
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов.
Условия транспортирования при температуре до
25ºС не менее 10 суток.
Наличие цветовой индикации внесения реагентов в
лунку.
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере
Здравоохранения и Социального Развития
набор
2
Поставщик:
32
___________________________
(подпись)
М.П.
_____________________________
(подпись)
М.П.
33
Приложение № 2 к
муниципальному контракту
от _______________ № _______
Календарный график поставки товара
Поставка с 12.01.2011 г. по 16.02.2011 г.
Наименование (или эквивалент)
ВектоХламиБест C.trachomatis-IgМ-стрип D-1966 (ТМБ)
ВектоХламиБест C.trachomatis-IgG-стрип (12х8) D-1964 (ТМБ)
ВектоТоксо-IgG-авидность(6Х8) D1762
Цитомегаловирус - авидность ( D-1558)
ВектоВПГ- 1,2 IgG-авидность(D-2156)
Микоплазма гоминис АЧ-12 12опр.
Микоплазма гениталиум АЧ-12 12опр.
уреаплазма АЧ- 12
Эстрадиол ИФА 96 анализов (DRG, Германия)
ИФА-ДЭАС-сульфат, (А-Б)
17-OH-Прогестерон ИФА DRG № EIA-1292
Ig Е общий ИФА-бест А-8660
ИФА-РЭА ( В-Б Т 8454)
СА-125 В-Б Т 8466
ИФА-СА-19-9 96 анализов (Х-М) К-223
АФП Алкор Био
Гельминты IgG (D-3354)
ТБГ ( Т-8468)
Фасовка
Количество
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
1
1
1
1
1
3
3
3
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
наб
наб
наб
Поставка с 01.02.2011 г. по 10.02.2011 г.
Наименование (или эквивалент)
ВектоХламиБест C.trachomatis-IgМ-стрип D-1966 (ТМБ)
ВектоХламиБест C.trachomatis-IgG-стрип (12х8) D-1964 (ТМБ)
УреаплазмаБест-IgA D-2258
УреаплазмаБест-IgG-стрип D-2254
МикоплазмаБест-IgG D-4352
Микоплазмоз-IgМ-антитела
ВектоТоксо-IgM-cтрип D-1756 (ТМБ) (12х8)
ВектоТоксо-IgG-стрип D-1752 (ТМБ) (12х8)
ВектоРубелла-IgM-стрип D-2554
ВектоРубелла-IgG-стрип D-2552
Векто Лямблия-АТ-стрип ТМБ D-3552
Векто-IgG- ВПГ ИФА Д- 21 52
Векто-IgM- ВПГ ИФА Д -2154
БЕСТ анти-ВГС (комплект №2) 12х8 анализов D-0772
ВектоЦМВ-IgM-стрип(D-1552) (12х8)
ВектоЦМВ-IgG-стрип(D-1554) (12х8)
Микоплазма гоминис АЧ-12 12опр.
Микоплазма гениталиум АЧ-12 12опр.
уреаплазма АЧ- 12
Ферритин Алкор-Био
Лютеинизирующий гормон ЛГ ИФА (ДС)RH-152
Фасовка
Количество
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
1
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
2
2
2
1
1
ФСГ-ИФА фолликулостимулирующий гормон 96 анализов (А-Б)
Пролактин ИФА 96 анализов (А-Б)
Прогестерон Алкор-Био
Кортизол ИФА 96 анализов (АБ)
ИФА-ДЭАС-сульфат, (А-Б)
наб
наб
наб
наб
наб
1
1
1
1
1
Тестостерон общий А-БИО
Токсокары IgG
Аскариды IgG
наб
наб
наб
1
1
1
Микоплазма пневмония IgG
Микоплазма пневмония Ig М
Ig Е общий ИФА-бест А-8660
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
1
1
1
Фасовка
Количество
ИФА-РЭА ( В-Б Т 8454)
ХГЧ - ДС RH153
СА-15,3 В-Б Т-8472
Планцентарный лаптоген DRG
1
1
1
1
Поставка с 01.03.2011 г. по 10.03.2011 г.
Наименование (или эквивалент)
ВектоХламиБест C.trachomatis-IgG-стрип (12х8) D-1964 (ТМБ)
УреаплазмаБест-IgA D-2258
УреаплазмаБест-IgG-стрип D-2254
МикоплазмаБест-IgG D-4352
Микоплазмоз-IgМ-антитела
ВектоРубелла-IgG-стрип D-2552
Векто-IgG- ВПГ ИФА Д- 21 52
Векто-IgM- ВПГ ИФА Д -2154
ВектоЦМВ-IgM-стрип(D-1552) (12х8)
ВектоЦМВ-IgG-стрип(D-1554) (12х8)
Микоплазма гоминис АЧ-12 12опр.
Микоплазма гениталиум АЧ-12 12опр.
уреаплазма АЧ- 12
Эстрадиол ИФА 96 анализов (DRG, Германия)
Пролактин ИФА 96 анализов (А-Б)
Тестостерон общий А-БИО
ИФА-РЭА ( В-Б Т 8454)
СА-125 В-Б Т 8466
ИФА-СА-19-9 96 анализов (Х-М) К-223
АФП Алкор Био
Гельминты IgG (D-3354)
ТБГ ( Т-8468)
Заказчик:
___________________________
(подпись)
М.П.
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
наб
1
1
1
1
1
1
1
1
1
наб
1
1
1
1
1
1
1
наб
наб
наб
наб
наб
1
1
1
1
1
1
Поставщик:
_____________________________
(подпись)
М.П.
35
Разработчик котировочной документации:
Глава администрации Автозаводского
района города Нижнего Новгорода
Начальник управления экономики
администрации Автозаводского района
В.И.Солдатенков
В.И.Шапиро
Начальную (максимальную) цену контракта
подтверждаю: отдел ценообразования
администрации Автозаводского района
Т.В.Кондаурова
Заместитель начальника отдела правового
обеспечения администрации
Автозаводского района
Ю.В.Алексеева
НАСТОЯЩАЯ КОТИРОВОЧНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ СОГЛАСОВАНА:
Первый заместитель директора департамента экономики, планирования и
предпринимательства, начальник управления
муниципального заказа администрации
города Нижнего Новгорода
Директор департамента здравоохранения
администрации города Нижнего Новгорода
Главный врач МЛПУ «Городская
клиническая больница № 40»
В.В.Лунев
В.Н.Лазарев
И.А.Малиновская
36