Краткое описание, техническая характеристика и количество

1. Предмет контракта: поставка реагентов для исследования онкомаркеров и антител к
инфекциям
2. Начальная (максимальная) цена контракта: 10 254 543,35 руб. Цена контракта включает
в себя стоимость продукции, погрузочно-разгрузочные работы, транспортные расходы, вывоз
упаковочного материала, накладные расходы, налоги и другие обязательные платежи.
3. Место поставки: г. Москва, ул. Сормовская, д. 9 Клинико-диагностическая лаборатория
4. Сроки поставки: поставка осуществляется по заявкам заказчика в течение 3 (трех) рабочих
дней с момента заключения гражданско-правового договора по 30.06.2014 г.
5. Условия и форма оплаты: оплата производится по безналичному расчету в течение 20
(двадцати) банковских дней путем перечисления денежных средств на расчетный счет
Поставщика на основании надлежаще оформленной товарной накладной, счета и счетафактуры.
6. КБК: 054 0902 02А0786 612 340 Средства бюджетных учреждений (Для субсидий).
7. Требования, к поставляемым товарам: продукция должна быть зарегистрирована и
разрешена к применению в медицинской практике на территории Российской Федерации, что
подтверждается копией действующего регистрационного удостоверения выданного на
продукцию соответствующим органом (Минздравсоцразвития) на весь ассортимент продукции.
Поставляемая продукция должна быть новой, ранее не использованной и свободной от прав
третьих лиц. Продукция должна быть упакована в заводских условиях. Упаковка каждой
единицы продукции должна быть выполнена в соответствии с техническими условиями
производителя и соответствовать требованиям ГОСТ. Упаковка продукции должна иметь
информацию об изделии, фирме изготовителе, стране происхождения (производства), номер и
серию партии, дату изготовления и срок годности. Информация о продукции содержащаяся на
упаковке должна быть на русском языке, либо содержать перевод на русский язык. Если это
предусмотрено нормативами и стандартами принятыми для соответствующего вида продукции
на территории Российской Федерации, упаковка такой продукции должна содержать
инструкцию по эксплуатации (применению, использованию) на русском языке, либо с
переводом на русском языке. Продукция должна поставляться в не нарушенной (не
поврежденной) упаковке изготовителя. Продукция должна соответствовать современным
нормам качества и функциональности, применимым в современной российской и европейской
медицине и соответствовать стандартам и нормам установленным для соответствующей
продукции на территории Российской Федерации. Поставщик обязан гарантировать качество и
годность продукции к эксплуатации, при использовании, в целях, для которых предназначена
данная продукция. Остаточный срок годности на момент поставки – не мене 80%
Краткое описание, техническая характеристика и
количество товара:
№
Наименован
ие товаров
1
IgGантитела к
цитомегалов
ирусу, 96
Технические характеристики
Набор для количественного/качественного анализа IgG-антител к
цитомегаловирусу (96 определений).
A. Микропланшет Стрипы, покрытые антигенами:
один держатель стрипов, содержащий 12x8 (96) микроячеек,
покрытых антигенами ЦМВ.
В. Калибраторы CALIBRATORS (5х1,6 мл)
разведенная человеческая сыворотка с известной концентрацией
IgG антител к ЦМВ в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера,
содержащего 1% BSA и 0.09% азида натрия.
С. Коньюгат моноклональных антител CONJUGATE (1х16мл):
моноклональные антитела, меченые пероксидазой в фосфатном
буфере, содержит фенол 0,05% и Bronidox 0.02%.
D. IgG Отрицательный контроль CONTROL -(PF93910)(1х1,6мл)
взаимозаменяем между лотами:
Ко
лво
100
Ед.
измер
ения
набор
2
IgMантитела к
цитомегалов
ирусу, 96
человеческая сыворотка не содержащая IgG-антител к ЦМВ в 0.01
моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и 0.09%
азида натрия.
E. Концентрат промывочного буфера 10х WASH BUFFER
(PF93603) (1х100мл) взаимозаменяем между лотами:
фосфатный буфер, сконцентрированный в 10 раз; содержит 0,5%
Brij.
F. Разбавитель образцов DILUENT 2 (1х100 мл) (PF93611)
взаимозаменяем между лотами:
используется для разведения образцов.
Белковый раствор в фосфатном буфере, содержит 0.09% азида
натрия и краситель метиловый оранжевый.
G. Раствор субстрата TMБ (12 мл) SUBSTRATE (PF93619)
взаимозаменяем между лотами:
содержит тетраметилбензидин 0,26 мг/мл и перекись водорода
0,01%, стабилизированные в цитратном буфере 0,05 моль/л (pH
3.8).
H. Стоп-раствор (1x16 мл) STOP SOLUTION (PF93602)
взаимозаменяем между лотами:
содержит раствор 0.3 моль/л H2SO4.
Одностадийное разведение образцов 1:101;
Суммарное время инкубаций 105 минут.
100% чувствительность и специфичность в сравнении с референсметодом.
Набор для количественного/качественного анализа IgM-антител к
цитомегаловирусу (96 определений).
A. Микропланшет Стрипы, покрытые антигенами:
один держатель стрипов, содержащий 12x8 (96) микроячеек,
покрытых антигенами ЦМВ.
В. Калибраторы CALIBRATORS (5х1,6 мл)
разведенная человеческая сыворотка с известной концентрацией
IgM антител к ЦМВ в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера,
содержащего 1% BSA и 0.09% азида натрия.
С. Коньюгат моноклональных антител CONJUGATE (1х16мл):
моноклональные антитела, меченые пероксидазой в фосфатном
буфере, содержит фенол 0,05% и Bronidox 0.02%.
D. IgM Отрицательный контроль CONTROL -(PF93910)(1х1,6мл)
взаимозаменяем между лотами:
человеческая сыворотка не содержащая IgM-антител к ЦМВ в 0.01
моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и 0.09%
азида натрия.
E. Концентрат промывочного буфера 10х WASH BUFFER
(PF93603) (1х100мл) взаимозаменяем между лотами:
фосфатный буфер, сконцентрированный в 10 раз; содержит 0,5%
Brij.
F. Разбавитель образцов DILUENT 2 (1х100 мл) (PF93611)
взаимозаменяем между лотами:
используется для разведения образцов.
Белковый раствор в фосфатном буфере, содержит 0.09% азида
натрия и краситель метиловый оранжевый.
G. Раствор субстрата TMБ (12 мл) SUBSTRATE (PF93619)
взаимозаменяем между лотами:
содержит тетраметилбензидин 0,26 мг/мл и перекись водорода
0,01%, стабилизированные в цитратном буфере 0,05 моль/л (pH
3.8).
H. Стоп-раствор (1x16 мл) STOP SOLUTION (PF93602)
взаимозаменяем между лотами:
содержит раствор 0.3 моль/л H2SO4.
Одностадийное разведение образцов 1:101; Суммарное время
инкубаций 105 минут.
98,4% чувствительность и 97,8% специфичность.
100
набор
Набор для качественного анализа IgM-антитела к вирусу простого
герпеса I и II типа (96 определений).
A. Микропланшет Стрипы, покрытые антигенами:
один держатель стрипов, содержащий 12x8 (96) микроячеек,
покрытых антигенами ЦМВ.
В. Калибраторы CALIBRATORS (5х1,6 мл)
разведенная человеческая сыворотка с известной концентрацией
IgM антител к ЦМВ в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера,
содержащего 1% BSA и 0.09% азида натрия.
С. Коньюгат моноклональных антител CONJUGATE (1х16мл):
моноклональные антитела, меченые пероксидазой в фосфатном
буфере, содержит фенол 0,05% и Bronidox 0.02%.
D. IgM Отрицательный контроль CONTROL -(PF93910)(1х1,6мл)
взаимозаменяем между лотами:
человеческая сыворотка не содержащая IgM-антител к ЦМВ в 0.01
моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и 0.09%
азида натрия.
E. Концентрат промывочного буфера 10х WASH BUFFER
(PF93603) (1х100мл) взаимозаменяем между лотами:
фосфатный буфер, сконцентрированный в 10 раз; содержит 0,5%
Brij.
F. Разбавитель образцов DILUENT 2 (1х100 мл) (PF93611)
взаимозаменяем между лотами:
используется для разведения образцов.
Белковый раствор в фосфатном буфере, содержит 0.09% азида
натрия и краситель метиловый оранжевый.
G. Раствор субстрата TMБ (12 мл) SUBSTRATE (PF93619)
взаимозаменяем между лотами:
содержит тетраметилбензидин 0,26 мг/мл и перекись водорода
0,01%, стабилизированные в цитратном буфере 0,05 моль/л (pH
3.8).
H. Стоп-раствор (1x16 мл) STOP SOLUTION (PF93602)
взаимозаменяем между лотами:
содержит раствор 0.3 моль/л H2SO4.
Позитивный и негативный контроли, сыворотка Cut off;
Одностадийное разведение образцов 1:101;
Суммарное время инкубаций 105 минут. 95,6% чувствительность и
97,8% специфичность.
4 IgGНабор для количественного/качественного определения IgGантитела к
антител к краснухе Rubella IgG (96 определений).
вирусу
5 калибраторов (5; 10; 50; 100; 200 МЕ/мл);
краснухи, 96 Концентрация рассчитана в соответствии с 1-м международным
стандартом.
Калибратор №2 (10 МЕ/мл) соответствует уровню cut-off и
используется для проведения качественного теста. Одностадийное
разведение образцов 1:101;
Суммарное время инкубаций 105 минут.
99.9% чувствительность и специфичность.
5 IgMНабор для количественного/качественного определения IgGантитела к
антител к краснухе Rubella IgM (96 определений).
вирусу
Позитивный и негативный контроли, сыворотка Cut off;
краснухи, 96 6 флаконов с лиофилизированным порошком антигена;
Одностадийное разведение образцов в 101 раз;
Суммарное время инкубаций 105 минут.
Чувствительность 97,3% и специфичность 99,6%.
6 IgGНабор для определения IgG-антител к токсоплазме простого в
антитела к
сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа в
токсоплазме сыворотке крови человека (96 определений).
, 96
Состав набора: Один держатель стрипов, содержащий 12x8 (96)
микроячеек, покрытых антигенами Toxoplasma gondii.
Положительный контроль CONTROL + (1x1,6 мл) разведенная
3
IgMантитела к
вирусу
простого
герпеса I и
II типа, 96
100
набор
100
набор
100
набор
100
набор
7
IgMантитела к
токсоплазме
, 96
человеческая сыворотка в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера,
содержащего 1% BSA и 0.09% азида натрия.
Контроль CUT OFF (1x 2,5 мл) разведенная человеческая сыворотка
в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и
0.09% азида натрия.
Коньюгат моноклональных антител CONJUGATE (1х16мл):
моноклональные антитела, меченые пероксидазой в фосфатном
буфере, содержит фенол 0,05% и Bronidox 0.02%.
IgG Отрицательный контроль CONTROL -(PF93900)(1х1,6мл):
человеческая сыворотка не содержащая IgG-антител к Toxoplasma в
0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и 0.09%
азида натрия.
Концентрат промывочного буфера 10х WASH BUFFER (PF93603)
(1х100мл) взаимозаменяем между лотами: фосфатный буфер,
сконцентрированный в 10 раз; содержит 0,5%
Разбавитель образцов DILUENT 2 (1х100 мл) (PF93611).Белковый
раствор в фосфатном буфере, содержит 0.09% азида натрия и
краситель метиловый оранжевый.
Раствор субстрата TMБ (12 мл) SUBSTRATE (PF93619)
взаимозаменяем между лотами: содержит тетраметилбензидин 0,26
мг/мл и перекись водорода 0,01%, стабилизированные в цитратном
буфере 0,05 моль/л (pH 3.8).
Стоп-раствор (1x16 мл), содержит раствор фосфорной кислоты.
Одностадийное разведение образцов 1:101;
Суммарное время инкубаций 105 минут.
Чувствительность и специфичность 99.9%.
Набор для определения IgM-антител к токсоплазме простого в
сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа в
сыворотке крови человека (96 определений).
Состав набора: Один держатель стрипов, содержащий 12x8 (96)
микроячеек, покрытых антигенами Toxoplasma gondii.
Положительный контроль CONTROL + (1x1,6 мл) разведенная
человеческая сыворотка в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера,
содержащего 1% BSA и 0.09% азида натрия.
Контроль CUT OFF (1x 2,5 мл) разведенная человеческая сыворотка
в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и
0.09% азида натрия.
Коньюгат моноклональных антител CONJUGATE (1х16мл):
моноклональные антитела, меченые пероксидазой в фосфатном
буфере, содержит фенол 0,05% и Bronidox 0.02%.
IgM Отрицательный контроль CONTROL -(PF93900)(1х1,6мл):
человеческая сыворотка не содержащая IgM-антител к Toxoplasma
в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и
0.09% азида натрия.
Концентрат промывочного буфера 10х WASH BUFFER (PF93603)
(1х100мл) взаимозаменяем между лотами: фосфатный буфер,
сконцентрированный в 10 раз; содержит 0,5%
Разбавитель образцов DILUENT 2 (1х100 мл) (PF93611).Белковый
раствор в фосфатном буфере, содержит 0.09% азида натрия и
краситель метиловый оранжевый.
Раствор субстрата TMБ (12 мл) SUBSTRATE (PF93619)
взаимозаменяем между лотами: содержит тетраметилбензидин 0,26
мг/мл и перекись водорода 0,01%, стабилизированные в цитратном
буфере 0,05 моль/л (pH 3.8).
Стоп-раствор (1x16 мл), содержит раствор фосфорной кислоты.
Позитивный и негативный контроли, сыворотка Cut-off; 6 флаконов
с лиофилизированным порошком антигена; Одностадийное
разведение образцов в 101 раз; Суммарное время инкубаций 105
минут. Чувствительность 98,4% и специфичность 98,9%
100
набор
8
IgGантитела к
вирусу
простого
герпеса I и
II типа, 96
9
IgGантитела к
Helicobacter
pylori, 96
10
IgGантитела к
вирусу
кори, 96
Набор для качественного анализа IgG-антитела к вирусу простого
герпеса I и II типа (96 определений).
A. Микропланшет Стрипы, покрытые антигенами:
один держатель стрипов, содержащий 12x8 (96) микроячеек,
покрытых антигенами ЦМВ.
В. Калибраторы CALIBRATORS (5х1,6 мл)
разведенная человеческая сыворотка с известной концентрацией
IgG антител к ЦМВ в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера,
содержащего 1% BSA и 0.09% азида натрия.
С. Коньюгат моноклональных антител CONJUGATE (1х16мл):
моноклональные антитела, меченые пероксидазой в фосфатном
буфере, содержит фенол 0,05% и Bronidox 0.02%.
D. IgG Отрицательный контроль CONTROL -(PF93910)(1х1,6мл)
взаимозаменяем между лотами:
человеческая сыворотка не содержащая IgG-антител к ЦМВ в 0.01
моль/л р-ре фосфатного буфера, содержащего 1% BSA и 0.09%
азида натрия.
E. Концентрат промывочного буфера 10х WASH BUFFER
(PF93603) (1х100мл) взаимозаменяем между лотами:
фосфатный буфер, сконцентрированный в 10 раз; содержит 0,5%
Brij.
F. Разбавитель образцов DILUENT 2 (1х100 мл) (PF93611)
взаимозаменяем между лотами:
используется для разведения образцов.
Белковый раствор в фосфатном буфере, содержит 0.09% азида
натрия и краситель метиловый оранжевый.
G. Раствор субстрата TMБ (12 мл) SUBSTRATE (PF93619)
взаимозаменяем между лотами:
содержит тетраметилбензидин 0,26 мг/мл и перекись водорода
0,01%, стабилизированные в цитратном буфере 0,05 моль/л (pH
3.8).
H. Стоп-раствор (1x16 мл) STOP SOLUTION (PF93602)
взаимозаменяем между лотами:
содержит раствор 0.3 моль/л H2SO4.
Позитивный и негативный контроли, сыворотка Cut off;
Одностадийное разведение образцов 1:101;
Суммарное время инкубаций 105 минут. 99.9%, специфичность
99.9%
Набор для качественного и количественного определения антител
класса IgG к Helicobacter pylori в сыворотке крови человека (96
определений).
Один держатель стрипов, содержащий 12x8 (96) микроячеек,
покрытых антигенами Helicobacter pylori. Калибраторы (5х1,6 мл)
готовы для использования. Концентрация выражена в
Арбитражных единицах в мл (AU/ml): Калибратор 1 5 AU/ml
(отрицательный калибратор), Калибратор 2 (педиатрический Cut
off) 10 AU/ml, Калибратор 3 (Cut off для взрослых) 15AU/ml,
Калибратор 4 50 AU/ml, Калибратор 5 100 AU/ml, Окраска
растворов калибраторов пропорциональна соответствующим
титрам антител. Чувствительность и специфичность соответственно
95,7% и 98,4%.После вскрытия микропланшет, калибраторы и
конъюгат стабильны 6 недель при хранении при 2-8°С.
Набор для определения IgG-антител к вирусу кори методом
иммуноферментного анализа в сыворотке крови человека (96
определений).
Состав набора:
Микропланшет Стрипы, покрытые антигенами:
один держатель стрипов, содержащий 12 стрипов по 8 ячеек,
покрытых антигенами очищенного и инактивированного вируса
кори.
Положительный контроль CONTROL + (1х1,6мл):
100
набор
5
набор
70
набор
11
Pneumobact
IgM, 24X4
12
Раковоэмбр
иональный
антиген
(РЭА), 96
разбавленная человеческая сыворотка содержащая IgG-антитела к
вирусу кори в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера. Готов для
использования. Окраска раствора пропорциональна
соответствующему титру антител.
Контроль CUT OFF (1х2,0мл):
разведенная человеческая сыворотка с IgG антителами к вирусу
кори в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера. Готов для
использования.
IgG Отрицательный контроль CONTROL- (1х1,6мл):
человеческая сыворотка не содержащая IgG-антител к вирусу кори
в 0.01 моль/л р-ре фосфатного буфера. Готов для использования.
Коньюгат моноклональных антител (1х16 мл):
моноклональные античеловеческие IgG антитела, меченые
пероксидазой в фосфатном буфере, содержит фенол 0,05% и
Bronidox 0.02%. Готов для использования.
Концентрат промывочного буфера 10х (1х100мл) - фосфатный
буфер, сконцентрированный в 10 раз; содержит 0,5% Brij. Должен
быть разбавлен в 10 раз дистиллированной или деионизированной
водой перед использованием. Взаимозаменяем между лотами
Разбавитель образцов (1х100 мл) взаимозаменяем между лотами.
Белковый раствор в фосфатном буфере, содержит 0.09% азида
натрия и краситель метиловый оранжевый.
Раствор субстрата TMБ (12 мл)
содержит тетраметилбензидин 0,26 мг/мл и перекись водорода
0,01%, стабилизированные в цитратном буфере 0,05 моль/л (pH
3.8). Готов для использования.
Стоп-раствор (1x16 мл)
Разведение образцов в 101 раз.
Характеристика набора:
Время постановки – 45 минут при 37оС + 45 минут при 37оС + 15
минут при комнатной температуре = 105 мин.
Присутствие IgG-антител к вирусам Эпштейна-Барр, простого
герпеса и эпидемического паротита не влияет на результаты
анализа.
Диагностическая чувствительность: 96,6%
Диагностическая специфичность: 100%.
Набор для одновременного определения в сыворотке человека IgM
антител к основным этиологическим бактериальным агентам
инфекционных заболеваний дыхательных путей: Legionella
pneumophila, серотип 1, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella burnetii и
Chlamydophila pneumoniae методом непрямого иммуноферментного
анализа (96 определений). 96-луночный микропланшет, покрытый
различными антигенами: 3 стрипа (оранжевые)
липополисахаридными (ЛПС, LPS) антигенами L. pneumophila
серотипа 1 (штамм Philadelphia-1, ATCC 33152), 3 стрипа (красные)
детергент-растворимыми антигенами M. pneumoniae (штамм FH,
ATCC 15531), 3 стрипа (синие) антигеном C. burnetii фаза II (штамм
Nine Mile Q, ATCC VR-616) и 3 стрипа (зеленые) очищенными
антигенами (комплексы наружных мембранных белков) C.
pneumoniae (штамм CM-1, ATCC VR-1360). Предварительное
разведение образцов не требуется. Контроли – положительный (для
каждого возбудителя отдельно), cut off, отрицательный IgM
контроль. Общее время инкубации – 95 мин (75 мин при 37ºC и 20
мин при 20-25ºC). Считывание результатов при 450/620 нм в
течение 1 часа после остановки реакции. Чувствительность метода
–83-94 %. Специфичность метода – 89-98%.
Набор для количественного определения раковоэмбрионального
антигена (96 определений).
Метод основан на использовании двух типов мышиных
моноклональных антител (MAb), захватывающих MAb 12-140-10 к
«золотому эпитопу IV» и выявляющих MAb 12-140-1 к «золотому
1
набор
60
набор
13
Опухолевый
маркер СА
125, 96
14
Опухолевый
маркер СА
19-9, 96
15
Альфафетопротеи
н, 96
эпитопу V».
Для тестирования требуется 25 мкл образца.
Диапазон измерений от 0.25 до 75 мкг/л (6 стандартов, готовых к
использованию). Две контрольные сыворотки – низкого и высокого
уровней (готовые к использованию).
Стандарты и контроли РЭА прокалиброваны по I Международному
Референсному Стандарту IRP 73/601. «Одношаговый» метод, все
инкубации проводятся при комнатной температуре. Срок годности
невскрытых и вскрытых наборов одинаков.
Считывание ОП возможно при одной из двух длин волн (620 или
405 нм) по выбору пользователя.
Аналитическая чувствительность метода < 0.25 мкг/л.
Коэффициент вариации (CV) внутри и между сериями < 3 %.
Хук-эффект не наблюдается для образцов с концентрациями до 250
000 мкг/л.
Набор имеет аттестацию в паспорте контрольных материалов
BioRad Tumor Marker Plus Control.
Набор для количественного определения ракового антигена СА125
в сыворотке или плазме (96 определений).
Для тестирования требуется 25 мкл образца.
Стандарты: 0 Е/мл 8 мл, 10 Е/мл-0.75 мл, 40 Е/мл 0.75 мл, 200 Е/мл
0.75 мл, 500 Е/мл 0.75 мл, две контрольные сыворотки – низкого и
высокого уровней (по 0.75 мл каждый, допустимый диапазон
указан на флаконе каждого контроля). Стандарты и контроли
готовы к использованию.
Срок годности невскрытых и вскрытых наборов одинаков.
Все инкубации проводятся при комнатной температуре.
Считывание ОП возможно при одной из двух длин волн (620 или
405 нм) по выбору пользователя.
Аналитическая чувствительность метода < 1.5 Ед/мл
Коэффициент вариации (CV) внутри и между сериями < 4 %
Хук-эффект не наблюдается для образцов с концентрациями до
50000 Ед/мл.
Официальная аттестация на контрольных материалах
международного контроля качества лабораторных исследований
(например, Tumor Marker Plus Control, Bio-Rad, Fujirebio
Diagnostics Tumor Marker Control).
Набор для количественного определения ракового антигена СА19-9
в сыворотке (96 определений).
Стандарты СА 19-9: 0; 15; 30; 60;120; 240 Е/мл, готовы к
использованию.
2 контроля (2 уровня, по 0.75 мл каждый, допустимый диапазон
указан на флаконе каждого контроля), готовы к использованию.
Все инкубации проводятся при комнатной температуре.
Считывание ОП возможно при одной из двух длин волн (620 или
405 нм) по выбору пользователя. Срок годности невскрытых и
вскрытых наборов одинаков.
Предел обнаружения < 1 Е/мл. % извлечения антигена 90-110%.
Хук-эффект не наблюдается для образцов с концентрациями до 50
000 Е/мл.
Официальная аттестация в паспорте к контрольному материалу
(Lyphochek Tumor Marker Plus Control, Bio-Rad, Fujirebio
Diagnostics Tumor Marker Control) на контрольных материалах
международного контроля качества лабораторных исследований.
Набор для количественного определения α-фетопротеина (АФП) в
человеческой сыворотке (96 определений). Метод основан на
использовании двух типов мышиных моноклональных антител
(MAb).
Для тестирования требуется 25 мкл образца.
Диапазон измерений от 0.5 до 500 мкг/л (6 стандартов, готовых к
использованию).
140
набор
70
набор
30
набор
Две контрольные сыворотки – низкого и высокого уровней
(готовые к использованию).
Стандарты и контроли АФП прокалиброваны по I
Международному Референсному Стандарту 72/225
«Одношаговый» метод, все инкубации проводятся при комнатной
температуре.
Срок годности невскрытых и вскрытых наборов одинаков и
составляет 18 месяцев с момента изготовления набора.
Считывание ОП возможно при одной из двух длин волн (620 или
405 нм) по выбору пользователя.
Аналитическая чувствительность метода < 0.5 мкг/л.
Коэффициент вариации (CV) внутри и между сериями < 3 %
Хук-эффект не наблюдается для образцов с концентрациями до
40000 мкг/л.
Официальная аттестация в паспорте к контрольному материалу
(Lyphochek Tumor Marker Plus Control, Bio-Rad) на контрольных
материалах международного контроля качества лабораторных
исследований.
16 17-ОННабор для количественного определения 17-OH прогестерона в
Прогестерон человеческой сыворотке или плазме иммуноферментным методом.
, 96
7 флаконов референсной сыворотки (калибраторов) с
концентрациями 17OHP 0 (A), 0,1 (B), 0,5 (C), 1,0 (D), 2,5 (E), 10 (F)
и 20 (G) нг/мл.
Для анализа в дублях требуется 25 мкл сыворотки.
Время инкубации: 80 минут при комнатной температуре.
Измерение ОП при 450 нм/620-630 нм.
Коэффициент корреляции с референсным RIA-методом: 0,957.
Чувствительность метода – 0.03 нг/мл.
Аттестация по контролям Bio-Rad Immunoassay Plus.
17 N-MID
Набор для количественного определения остеокальцина в
Остеокальц сыворотке и плазме человека (96 определений).
ин, 96
Микропланшет с ячейками, покрытыми стрептавидином:
Стрипы (в пластиковой рамке, 12х8).
Стандарт остеокальцина:
Стандарты остеокальцина: 5 флаконов (лиофилизованные
препараты) содержащих синтетический человеческий остеокальцин
в PBS буфере с белковыми стабилизаторами и консервантами.
Контроли (флакон СО 1-2):
Два флакона (лиофилизованный препарат), содержащие
синтетический человеческий остеокальцин в том же буфере, что и
стандарты. Диапазон концентраций указан во вкладыше
технических данных. Чувствительность (предел детекции): 0,5
нг/мл.
Измеряемый диапазон
0,5 – 100 нг/мл. СV между сериями – 1,3-2,2%; внутри серии – 2,75,1%.
18 Immunoassa
Контрольная сыворотка Lyphochek Immunoassay Plus Control,
y плюс
3х4х5мл. Предназначена для мониторирования правильности
контроль
выполнения лабораторных тестов. Приготовлена из человеческой
(лиоф.),
сыворотки с добавлением веществ человеческого происхождения,
уровни I, II, химически чистых веществ и лекарственных препаратов. Контроль
III, 3x4x5 мл лиофилизирован для повышения стабильности. 3 уровня, по 4
флакона (по 5 мл) каждого уровня. Аттестованные значения для
реагентов и приборов ведущих мировых производителей. Срок
годности с момента производства 3 года, при условии хранения при
2-8 С. Срок годности вскрытой упаковки 7 дней, при условии
хранения при 2-8 С. При условии хранения от -20 до -70 градусов
цельсия, аналиты стабильны в течение 20 дней. Уровень
концентрации – 3 уровня (низкий, нормальный, высокий).
Включает в себя более 90 показателей. Фасовка 12 х 5 мл
Наличие Регистрационного Удостоверения
7
набор
3
набор
5
набор
Наличие инструкции на русском и английском языках
Специальный иммунохимический контрольный материал. Основа человеческая сыворотка. Хранение при температуре -20-70оС.
Особые условия доставки. Стабильность вскрытого реагента для
большинства аналитов 30 дней при температуре 2-8оС. Исключение
Anti-Tg - 3 дня; Anti-TPO - 8 дней; Стабильность Anti-Tg и AntiTPO 30 дней при температуре -20-70оС. Включает клинически
значимые концентрации этих специальных аналитов.
Аттестованные значения для большинства автоматических
иммуноанализаторов. Для владельцев программы UNITY Quality
Control Program возможна функция межлабораторного сличения.
Определяемые показатели: 25-ОН витамин D, Anti-Tg, Anti-TPO,
инсулиноподобные факторы роста, интактный паратгормон,
остеокальцин, С-пептид, эритропоэтин. Уровень 1, 6х5мл.
20 Ликвичек
Специальный иммунохимический контрольный материал. Основа специальны человеческая сыворотка. Хранение при температуре -20-70оС.
й
Особые условия доставки. Стабильность вскрытого реагента для
иммунохим большинства аналитов 30 дней при температуре 2-8оС. Исключение
ический
Anti-Tg - 3 дня; Anti-TPO - 8 дней; Стабильность Anti-Tg и Antiконтроль,
TPO 30 дней при температуре -20-70оС. Включает клинически
уровень 3,
значимые концентрации этих специальных аналитов.
6х5 мл
Аттестованные значения для большинства автоматических
иммуноанализаторов. Для владельцев программы UNITY Quality
Control Program возможна функция межлабораторного сличения.
Определяемые показатели: 25-ОН витамин D, Anti-Tg, Anti-TPO,
инсулиноподобные факторы роста, интактный паратгормон,
остеокальцин, С-пептид, эритропоэтин. Уровень 3, 6х5мл.
21 Термоэтикет МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЭТИКЕТОК
ки 32х25мм ТЕРМОМАТЕРИАЛ THERMAL ECO S2045
со съемным Описание: термоматериал белого цвета без защитного покрытия.
клеем для
Проявление изображения (черного цвета) начинается при 50 С,
печати
максимальное проявление достигается при 120 С. Изображение
штрихможет бледнеть при воздействии влаги, света и УФ лучей. Имеет
кодов, 1000 FDA 175.105 и BGVV qXIV сертификат на прямой контакт с
шт/упак
сухими и влажными, а также нежирными пищевыми
продуктами.Красящие ленты при нанесении изображения не
используются! Рекомендации по печати: эта термобумага создана
для использования в термопечатных системах. Технические
характеристики:- Лицевая часть - Белая бездревесная бумага
толщиной 82 мкм- Клей - Постоянный, резиноосновный толщиной
15 мкм-Отклеиваемая часть - BG 40 коричневая,
уперкаландрированная бумага с глазированной поверхностью
толщиной 55 мкм- Общая толщина - 152мкм+/- 10%- Наклеиваемая
часть - Белого цвета, размеры (мм) 32х25Минимальная температура
этикетирования: - 5 СТемпературный диапазон применения: - 40 С /
+ 50 СРекомендуемые условия хранения: 1 год, при температуре
+22 С, при относительной влажности 50 %.Поставка
осуществляется в рулонах: - однорядные рулоны.Количество штук
в рулоне:- 1000 штук этикеток в каждом рулоне
19
Ликвичек
специальны
й
иммунохим
ический
контроль,
уровень 1,
6х5 мл
2
набор
2
набор
300
упако
вка