Информационный бюллетень с 29 марта по 04 апреля 2014 года.
advertisement
БУЗ УР "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИНФОРМАЦИОННО-АНАЛИТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЗ УР" ИНФОРМАЦИОННЫЙ БЮЛЛЕТЕНЬ (Обзор законодательных и нормативно-правовых документов, относящихся к отрасли здравоохранения) 29 марта – 4 апреля 2014 года Ижевск, 2014 СОДЕРЖАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЦЕНТРА ....................................... 3 Президент Российской Федерации ....................................................... 3 Правительство Российской Федерации ................................................ 4 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ...................................................................... 8 Документы ............................................................................................... 8 Новости .................................................................................................... 9 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА............. 11 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ................................................................ 15 МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ............................................... 32 МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ............................................ 33 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ....................................................... 34 ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА.......................... 36 СОВЕЩАНИЯ ................................................................................................... 36 МОНИТОРИНГ РОССИЙСКИХ СМИ ..................................................... 36 ПРАВИТЕЛЬСТВО УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ .......................... 52 Документы ............................................................................................. 52 Новости .................................................................................................. 53 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ.................................................................. 53 Документы ............................................................................................. 53 Новости .................................................................................................. 53 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ.................................................................. 54 МОНИТОРИНГ РЕГИОНАЛЬНЫХ СМИ ............................................... 55 2 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЦЕНТРА Президент Российской Федерации Документы http://pravo.gov.ru:8080/Default.aspx?showsearchcard=0&date=month&#results 02.04.2014 года Указ Президента РФ от 2 апреля 2014 г. N 198 "О порядке опубликования законов и иных правовых актов субъектов Российской Федерации на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru)" Установлено, что законы и иные правовые акты субъектов Федерации публикуются на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru). Документы размещаются в течение 10 дней с даты подписания. ФСО России поручено обеспечить опубликование с 1 сентября 2014 г. Также необходимо разработать и утвердить технические требования к размещению. Они должны включать унификацию форматов законов и актов регионов, предоставляемых в электронном виде. Правильность и своевременность опубликования, а также соблюдение технических требований контролируют высшие должностные лица (руководители высших исполнительных органов госвласти) субъектов Федерации. http://pravo.gov.ru:8080/Default.aspx?showsearchcard=0&date=month& 02.04.2014 года Федеральный закон от 2 апреля 2014 г. N 60-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О связи" и Федеральный закон "О навигационной деятельности" Внесенные поправки касаются создания государственных и автодорожных навигационных карт. Государственные навигационные карты являются государственным информресурсом (базой данных), в котором содержатся сведения об объектах местности, включая информацию об их расположении, форме и свойствах. Выделяют 4 вида таких карт: аэронавигационные, морские, внутренних водных путей, а также предназначенные для решения задач в сфере обороны и безопасности страны. Создание и обновление государственных навигационных карт обеспечиваются федеральными органами исполнительной власти, определяемыми Правительством РФ. Соответствующие ведомства устанавливают требования к картам. Граждане и организации могут пользоваться картами за плату, органы власти безвозмездно. Автодорожные навигационные карты создаются за счет собственных средств граждан и (или) юрлиц. Для этого используются сведения федеральной государственной информационной системы навигации на автомобильных дорогах. Названная система обеспечивает доступ к следующей информации: объекты адресации, местоположение медорганизаций, стационарных постов ОВД, пунктов пропуска через госграницу, таможенных постов и пожарно-спасательных формирований, схема движения транспортных средств по автодорогам, ограничения на них. Это также вид разрешенного использования, класс, категория и тип автотрас- 3 сы, тип дорожного покрытия, сведения об объектах дорожного сервиса, о границах между регионами и пр. Оператор системы назначается Правительством РФ. Он предоставляет платный доступ физических и юридических лиц к указанной информации через свой официальный сайт и единый портал госуслуг. Правительство Российской Федерации Документы http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70516028/ 28.03.2014 года Распоряжение Правительства РФ от 18 марта 2014 г. N 388-р О распределении субсидий, предоставляемых в 2014 г. из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ на реализацию проектов, осуществляемых в рамках государственной программы РФ "Информационное общество (2011-2020 годы)" В 2014 г. регионам из федерального бюджета выделяются субсидии на реализацию проектов, направленных на становление информационного общества. Мероприятия проводятся в рамках госпрограммы "Информационное общество (2011-2020 годы)". Утверждено распределение средств. Общий объем - примерно 1,16 млрд руб. Так, Чукотский автономный округ получит 4,5 млн руб., Смоленская область - 30 млн руб., Пензенская область - 8,5 млн руб., Иркутская область - около 7,8 млн руб., Удмуртская Республика - 25 млн руб. http://government.ru/docs/11338 http://pravo.gov.ru:8080/Default.aspx?showsearchcard=0&date=month&#results 29.03.2014 года Постановление от 26 марта 2014 года №231 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2006 года №252» Скорректирован порядок лицензирования деятельности по изготовлению экземпляров аудиовизуальных произведений, программ для ЭВМ, баз данных и фонограмм на любых видах носителей. Уточнены лицензионные требования. Так, соискатель (лицензиат) должен иметь в собственности производственное оборудование для осуществления лицензируемой деятельности. Кроме того, по месту осуществления такой деятельности у него должны быть (не обязательно в собственности) помещения/здания/сооружения для выполнения (оказания) соответствующих работ (услуг). Установлено, что является грубым нарушением лицензионных требований. Например, это нарушения, повлекшие за собой человеческие жертвы, причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия и пр. Предусмотрено, какие документы подаются, чтобы получить лицензию. Если лицензиат планирует осуществлять деятельность по адресу, не указанному в лицензии, подается заявление о ее переоформлении. В нем указываются предполага- 4 емый адрес, а также сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям. Отмечается, что при проверке представленных документов информация у других органов запрашивается в рамках межведомственного взаимодействия. Сведения о выданных (переоформленных) лицензиях, их копиях, дубликатах, а также о прекращении действия лицензии размещаются на Едином портале государственных и муниципальных услуг. Установлено, какие данные публикуются на официальном сайте лицензирующего органа. Например, это информация о дате внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате, об основании и дате прекращения действия лицензии и др. Сведения размещаются в течение 10 дней с момента соответствующего события. Ранее лицензии выдавались на 5 лет. Теперь срок их действия не ограничен. http://pravo.gov.ru:8080/Default.aspx?showsearchcard=0&date=month&#results 31.03.2014 года Постановление от 22 марта 2014 года №224 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ» Проект постановления «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ» подготовлен ФСКН России. Запрещен оборот нескольких аналогов наркотических средств и психотропных веществ амфетаминового ряда. Дополнен список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в России запрещен. В него включены аналоги наркотических средств и психотропных веществ амфетаминового ряда. Это 3-(Нафталин-1-илоксометил)1-пентил-1Н-7-азаиндол, 3-(Нафталин-1-илоксометил)-1-пентил-1Н-индазол, 1-(Пиридин-2-ил)проп-2-иламин, Хинолин-8-иламид 1-пентил-1Н-индазол3-карбоновой кислоты, Хинолин-8-иловый эфир 1-бензил-1Н-индол-3-карбоновой кислоты и их производные, а также производные 4-метиламинорекса. Указанные вещества принадлежат к группе синтетических каннабиноидов. В целях применения уголовной ответственности за их незаконный оборот определены их значительный, крупный и особо крупный размеры. http://www.pravo.gov.ru 31.03.2014 года. (Начало действия документа - 08.04.2014) Постановление Правительства РФ от 27.03.2014 N 234 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2013 г. N 775" Госконтракты не обяжут участников закупок раскрывать своих выгодоприобретателей. Из Постановления Правительства РФ от 04.09.2013 N 775 исключен пункт 1, который устанавливал размеры начальной (максимальной) цены контракта, при превышении которых в контракт должна была включаться обязанность участника закупки предоставить заказчику информацию о своих выгодоприобретателях и органах управления. Действие пункта 2 Постановления сохраняется. 5 Поправки внесены на основании Федерального закона от 28.12.2013 N 396-ФЗ, который с 1 января 2014 года исключил соответствующее требование из Закона о контрактной системе в сфере госзакупок. http://pravo.gov.ru:8080/Default.aspx?showsearchcard=0&date=month&#results http://government.ru/docs/11406 02.04.2014 года Распоряжение от 31 марта 2014 года №480-р О распределении субсидий на реализацию мероприятий ФЦП «Преодоление последствий радиационных аварий на период до 2015 года» Проект распоряжения об утверждении распределения субсидий, предоставляемых в 2014–2015 годах бюджетам субъектов Федерации на реализацию предусмотренных федеральной целевой программой «Преодоление последствий радиационных аварий на период до 2015 года» мероприятий по созданию инфраструктуры, необходимой для обеспечения условий безопасной жизнедеятельности населения на радиоактивно загрязнённых территориях подготовлен МЧС России. Распоряжением утверждается распределение субсидий из федерального бюджета на реализацию следующих мероприятий: - строительство и реконструкция систем газо- и теплоснабжения на территориях Брянской, Калужской, Орловской, Тульской, Курганской, Челябинской областей и Алтайского края в 2014 году – 131,4 млн рублей, в 2015 году – 164,0 млн рублей; - строительство и реконструкция систем водоснабжения и канализации на территориях Брянской, Калужской, Орловской, Тульской, Курганской, Челябинской областей и Алтайского края в 2014 году – 216,8 млн рублей, в 2015 году – 217,5 млн рублей; - завершение строительства, реконструкция объектов здравоохранения и приобретение медицинского оборудования для учреждений здравоохранения в Брянской и Орловской областях в 2014 году – 191,5 млн рублей, в 2015 году –120,0 млн рублей. На данные мероприятия предусмотрены бюджетные ассигнования из федерального бюджета в 2014 году в сумме 539,7 млн рублей и в 2015 году – 501,5 млн рублей. Исполнение принятых решений не потребует дополнительных ассигнований из федерального бюджета. http://pravo.gov.ru:8080/Default.aspx?showsearchcard=0&date=month&#results http://government.ru/docs/11414 02.04.2014 года Распоряжение от 31 марта 2014 года №479-р О распределении субсидий на реализацию мероприятий в рамках ФЦП «Устойчивое развитие сельских территорий на 2014–2017 годы и на период до 2020 года» Проект распоряжения об утверждении распределения субсидий, предоставляемых в 2014 году из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на софинансирование их расходных обязательств, связанных с реализацией мероприятий в рамках федеральной целевой программы «Устойчивое развитие сельских территорий на 2014–2017 годы и на период до 2020 года» (далее – распоряжение) разработан Минсельхозом России. Распоряжением утверждается распределение субсидий, предоставляемых в 2014 году из федерального бюджета бюджетам субъектов Федерации на софинан- 6 сирование их расходных обязательств, связанных с реализацией следующих мероприятий федеральной целевой программы: - улучшение жилищных условий граждан, проживающих в сельской местности, в том числе молодых семей и молодых специалистов; - комплексное обустройство объектами социальной и инженерной инфраструктуры населённых пунктов, расположенных в сельской местности; - предоставление грантов на поддержку местных инициатив граждан, проживающих в сельской местности. Распределение субсидий осуществлено в соответствии с Правилами предоставления и распределения этих субсидий, утверждёнными постановлением Правительства от 15 июля 2013 года №598. Субсидии распределены в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных Минсельхозу России в Федеральном законе о федеральном бюджете на 2014 год на указанные цели. Так, на улучшение жилищных условий граждан, проживающих в сельской местности, распределены субсидии в размере 5520 млн рублей, в том числе на улучшение жилищных условий молодых семей и молодых специалистов – 3120 млн рублей. На комплексное обустройство объектами социальной и инженерной инфраструктуры населённых пунктов, расположенных в сельской местности, выделены субсидии в размере 5630 млн рублей, в том числе: - на развитие водоснабжения – 2020 млн рублей; - на газификацию – 1760 млн рублей; - на развитие сети общеобразовательных организаций – 500 млн рублей; - на фельдшерско-акушерские пункты и (или) офисы врачей общей практики – 200 млн рублей; - на развитие сети плоскостных спортивных сооружений – 150 млн рублей; - на реализацию проектов комплексного обустройства площадок под компактную жилищную застройку – 1000 млн рублей. На предоставление грантов на поддержку местных инициатив граждан, проживающих в сельской местности, выделены субсидии в размере 95 млн рублей. Субсидии выделяются на основании соглашений об их предоставлении, заключённых Минсельхозом России с высшими исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации. Удмуртской Республике распределено всего – 39762 тыс. рублей, в том числе молодым семьям и молодым специалистам – 28900 тыс. рублей. http://pravo.gov.ru:8080/Default.aspx?showsearchcard=0&date=month&#results http://government.ru/docs/11418 02.04.2014 года Распоряжение от 31 марта 2014 года №484-р «О распределении субсидий на обеспечение доступности объектов и услуг для инвалидов и других маломобильных групп населения» Распоряжением распределяются средства федерального бюджета в объёме 2984093,6 тыс. рублей, предусмотренные в 2014 году Минтруду России на софинансирование региональных программ в рамках реализации государственной программы Российской Федерации «Доступная среда» на 2011–2015 годы (далее – Программа). Субсидии из федерального бюджета на указанные цели предоставляются 67 7 субъектам Федерации, программы которых представлены в Минтруд России и одобрены Координационным советом по контролю за реализацией Программы. Удмуртской Республике распределено 60408,2 тыс. рублей. http://pravo.gov.ru:8080/Default.aspx?showsearchcard=0&date=month&#results 02.04.2014 года Распоряжение Правительства Российской Федерации от 31.03.2014 № 478-р Утвердить прилагаемое распределение в 2014 году субсидий, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации в целях софинансирования расходных обязательств субъектов Российской Федерации, возникающих при реализации региональных программ поддержки социально ориентированных некоммерческих организаций, в рамках подпрограммы "Повышение эффективности государственной поддержки социально ориентированных некоммерческих организаций" государственной программы Российской Федерации "Социальная поддержка граждан". http://government.ru/docs/11474 04.04.2014 года Распоряжение от 31 марта 2014 года №487-р Об утверждении комплексного плана мероприятий по разработке профессиональных стандартов. Создаются условия для координации деятельности работодателей, образовательных организаций, профсоюзов, государственных органов власти по выработке основных направлений политики в сфере развития профессиональных квалификаций, в том числе на основе разработки современных профессиональных стандартов, повышения эффективности подготовки кадров, внедрения независимой оценки квалификаций. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Документы http://mzsrrf.consultant.ru/page.aspx?1042975 04.04.2014 года Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 N 81н "Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений" Зарегистрировано в Минюсте РФ 31.03.2014 N 31775 8 Новости http://www.rosminzdrav.ru/news/2014/03/31/intervyu-direktora-departamentaigorya-nikitina-gazete-argumenty-i-fakty-po-voprosam-okazaniyavysokotehnologichnoy-meditsinskoy-pomoschi 31.03.2014 года Интервью директора Департамента Игоря Никитина газете «Аргументы и Факты» по вопросам оказания высокотехнологичной медицинской помощи С 2014 года через систему обязательного медстрахования (ОМС) будет осуществляться 459 видов высокотехнологичной медицинской помощи. Ряд видов высокотехнологичной медицинской помощи с начала года стал доступен через систему ОМС, это прежде всего те услуги, которые могут быть оказаны не только в медицинских центрах федерального уровня, но и в региональных медицинских учреждениях, сообщил АиФ.ru директор департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Минздрава России Игорь Никитин. «За счет федерального бюджета оказываются только наиболее сложные и ресурсоемкие виды высокотехнологичной помощи. При этом общий объем оказываемой помощи по сравнению с аналогичными показателями за 2013 год увеличится», - сообщил Никитин. При этом ВМП, по его словам, финансируется из трех источников: за счет средств федерального и региональных бюджетов и Фонда обязательного медицинского страхования. «Размеры субсидий регионам, выделенные из федерального бюджета, составляют 3 млрд рублей. Указанные средства будут направлены в 62 региона страны. Всего в региональных бюджетах на финансирование высокотехнологичной медицинской помощи привлечено 19 млрд рублей. Таким образом, финансирование высокотехнологичной медицинской помощи в региональных медицинских организациях в общей сложности будет составлять 22 млрд рублей, что сопоставимо с уровнем финансирования прошлого года», - отметил чиновник. Кроме того, сократился и срок ожидания медпомощи: если в 2009 году средний срок ожидания высокотехнологичной медицинской помощи у взрослых и детей составлял 93 дня, то в 2013 году это 21 день для взрослых, и 14 дней для детей. http://www.rosminzdrav.ru/news/2014/03/31/ministr-veronika-skvortsova-prinyalauchastie-v-zasedanii-pravitelstva-kotoroe-provel-dmitriy-medvedev-v-simferopole 31.03.2014 года Министр Вероника Скворцова приняла участие в заседании Правительства, которое провел Дмитрий Медведев в Симферополе Заседание Правительства посвящено вопросам социально-экономического развития Республики Крым и города Севастополя. http://www.rosminzdrav.ru/news/2014/04/01/1-aprelya-2014-goda-otmechaet-85letniy-yubiley-akademik-valentin-ivanovich-pokrovskiy 01.04.2014 года 1 апреля 2014 года отмечает 85-летний юбилей академик Валентин Иванович Покровский В.И. Покровский соединил в себе талант клинициста-инфекциониста, эпидемиолога, научного исследователя, организатора здравоохранения, педагога. 9 http://www.rosminzdrav.ru/news/2014/04/01/ministr-veronika-skvortsova-provelarabochuyu-vstrechu-s-upolnomochennym-pri-prezidente-rossii-po-pravam-rebenkapavlom-astahovym 01.04.2014 года Министр Вероника Скворцова провела рабочую встречу с Уполномоченным при Президенте России по правам ребенка Павлом Астаховым Министр открыла встречу вручением Павлу Астахову высшей награды ведомства - медали «За заслуги перед отечественным здравоохранением». В ходе встречи обсуждался ряд вопросов, включая организацию оказания медицинской помощи в Республике Крым и городе Севастополе. http://www.rosminzdrav.ru/news/2014/04/02/intervyu-pomoschnika-ministra-lyaligabbasovoy-agentstvu-ria-novosti-po-voprosam-donorstva-organov 02.04.2014 года Интервью Помощника Министра Ляли Габбасовой агентству "РИА Новости" по вопросам донорства органов Законопроект о донорстве органов направлен Минздравом в правительство. Документ Госдума может принять в осеннюю сессию. О том, как в одном вопросе пересекаются этика и гражданская ответственность, оперативность и тщательность, горечь утраты и надежда на жизнь, в интервью РИА Новости рассказала помощник министра здравоохранения Ляля Габбасова. http://www.rosminzdrav.ru/news/2014/04/02/ministr-veronika-skvortsova-prinyalauchastie-v-konferentsii-meditsinskoe-obrazovanie-2014 02.04.2014 года Министр Вероника Скворцова приняла участие в конференции «Медицинское образование - 2014» Вероника Скворцова осмотрела выставку инновационных технологий в медицинском образовании, которая сопровождала работу конференции. «За последние годы в здравоохранение внедрены самые современные инновационные медицинские технологии, получила развитие биомедицина. Уровень профессионального образования должен соответствовать запросам отрасли. Виртуальные учебные классы, виртуальные образовательные программы, представленные на выставке – это принципиально новые подходы в медицинском образовании», - прокомментировала Министр. По ее словам, за прошедший год удалось многое реализовать: в каждом государственном медицинском вузе есть симуляционные тренинговые центры для выработки практических навыков у студентов. Создан сервис Электронное рабочее место врача с подключением к электронной национальной библиотеке объемом более 5 млн. страниц профессиональной литературы. В 2013 году впервые на базе клинических протоколов созданы интерактивные образовательные программы. Обращаясь к участникам конференции, Министр отметила значимость мероприятия, которое дает возможность ознакомиться с самыми инновационными образовательными подходами в теоретической дистанционной и практической подготовке, обменяться мнениями по самым важным вопросам медицинского образования. 10 Вероника Скворцова пожелала участникам плодотворной работы и профессиональных успехов. В рамках конференции состоялся круглый стол «Обеспечение академической мобильности в медицинском образовании» с участием директора Депаратмента международного сотрудничества и связей с общественностью Сергеем Муравьевым, в ходе которого он рассказал о сотрудничестве Минздрава России и Всемирной организации здравоохранения. ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70518922/ 28.03.2014 года Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 9 февраля 2014 г. N 01/1325-14-32 "О детском питании для недоношенных детей с высоким содержанием йода" В Россию было поставлено детское питание для недоношенных детей Nutrilon Pre 1 производства Nutricia (Нидерланды) с высоким содержанием йода. Содержание йода в указанной продукции составило 300 мкг/100 ккал при допустимом уровне в Нидерландах 50 мкг/100 ккал. Согласно Приложению 3 к техническому регламенту ТС ТР ТС 027/2012 допустимые уровни содержания йода в смесях для питания недоношенных и (или) маловесных детей составляют 75-325 мкг/л. Таким образом, содержание йода в детском питании для недоношенных детей Nutrilon Pre 1 почти в 6 раз превышает допустимые уровни. В связи с этим необходимо принять соответствующие меры по выявлению указанной продукции и изъятию её из оборота. http://rospotrebnadzor.ru/deyatelnost/epidemiological-surveillance/?ELEMENT_ID=1513 29.03.2014 года Пресс-релиз О распространении лихорадки Эбола в Республике Гвинея Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает, что в странах Западной Африки по состоянию на 28 марта 2014 года зарегистрировано 103 случая заболевания, из которых 66 закончились летальным исходом. Наибольшее количество заболевших регистрируется в трех округах юго-восточной части Гвинеи. Случаи с подозрением на лихорадку Эбола также зарегистрированы в граничащих с Гвинеей странах – Либерии и Сьерра-Леоне. В целях предупреждения заражения геморрагической лихорадкой Эбола Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека настоятельно рекомендует гражданам Российской Федерации воздержаться от поездок в страны Центральной и Западной Африки (особенно Гвинею, Сьерра-Леоне, Сенегал и Либерию) без острой необходимости. 11 http://rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=1517 31.03.2014 года Состоялось расширенное заседание коллегии Роспотребнадзора по итогам работы в 2013 году и задачам на 2014 год Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 28 марта 2013 г. проведено расширенное заседание коллегии по итогам деятельности в 2013 году и задачам на 2014 год, в котором приняли участие руководители территориальных органов Роспотребнадзора из 85 субъектов Российской Федерации. В ходе коллегии было отмечено, что деятельность Роспотребнадзора в 2013 году осуществлялась в соответствии с основными направлениями, стратегическими целями и задачами в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, предусматривала реализацию майских указов Президента РФ, основополагающих документов Правительства РФ, выполнение которых оценивалось по 36 федеральным целевым показателям. Достигнуты запланированные показатели по поддержанию низких уровней заболеваемости дифтерией, снижению заболеваемости краснухой, предупреждению и ликвидации врожденной краснухи, предупреждению завоза и распространения дикого вируса полиомиелита, поддержанию статуса страны, свободной от полиомиелита, снижение заболеваемости острым гепатитом В до низких уровней. В частности, в 2013 году отмечено снижение заболеваемости по 41 нозологии инфекционных и 15 паразитарных болезней. В ходе подготовки к эпидемическому сезону 2013-2014 гг. впервые достигнут охват вакцинацией против гриппа 27,8% численности населения страны, вакцинировано более 39 млн. человек. http://rospotrebnadzor.ru/deyatelnost/regfront/?ELEMENT_ID=1501 25.03.2014 года Пресс-релиз О государственной регистрации продукции за 1 квартал 2014 г. За январь-март 2014 года Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальными органами оформлено 3266 свидетельств о государственной регистрации продукции. Из них территориальными органами Роспотребнадзора оформлено 1664 свидетельства о государственной регистрации продукции. http://rospotrebnadzor.ru/deyatelnost/vto/?ELEMENT_ID=1522 01.04.2014 года Пресс-релиз «Об очередном заседании Комитета ВТО по санитарным и фитосанитарным мерам» В 59 заседании Комитета ВТО по СФС, приняли участие официальные представители стран-членов и стран-наблюдателей ВТО, а также международных организаций-наблюдателей, таких как (Комиссия «Кодекс Алиментариус» (Кодекс), Международного эпизоотического Бюро (МЭБ), Международной конвенции по защите растений (МКЗР). Российскую Федерацию на заседании представляли представители Роспотребнадзора, Минэкономразвития России, Россельхознадзора. 12 В рамках заседания Комитета ВТО по СФС страны-члены ВТО и международные организации-наблюдатели представили информацию о проводимой работе в сфере санитарного и фитосанитарного нормирования, о реализации положений Соглашения ВТО по применению санитарных и фитосанитарных мер (Соглашение ВТО по СФС), а также страны высказывают торговые обеспокоенности в отношении мер других стран-членов ВТО. http://rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=1526 01.04.2014 года Об эпидситуации по заболеваемости ОРВИ и гриппом в Европейском регионе и Российской Федерации за 13-ю неделю (24.03.2014 - 30.03.2014) В большинстве стран Европейского региона частота обращаемости за медицинской помощью в связи с респираторными инфекциями возвращается на предсезонный уровень или ниже эпидемического порога. По результатам лабораторных исследований в регионе продолжается параллельная циркуляция вирусов гриппа A(H1N1)pdm09 и A(H3N2) при незначительном выделении вирусов гриппа В. На территории Российской Федерации сохраняется низкий уровень заболеваемости гриппом и ОРВИ. В связи с заболеваемостью гриппом детского населения на 31.03.2014 закрыты полностью 62 детских сада в 26 субъектах, частично закрыты 36 классов в 10 субъектах, 320 групп детских садов в 39 субъектах Российской Федерации. По результатам лабораторного мониторинга активность циркуляции вирусов гриппа в структуре положительных находок на прошедшей неделе превалировали вирусы гриппа А(Н3N2), РС-вирусы и вирусы парагриппа. http://rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/740/o-vnesenii-izmeneniy-v-sp-po-kve.pdf 01.04.2014 года Постановления Главного государственного санитарного врача РФ "О внесении изменений № 1 в СП 3.1.3.2352-08 "Профилактика клещевого вирусного энцефалита" http://rospotrebnadzor.ru/deyatelnost/epidemiological-surveillance/?ELEMENT_ID=1525 01.04.2014 года Письмо Роспотребнадзора от 01.04.2014 №01/3617-14-32 О рекомендациях по геморрагической лихорадке Эбола http://rospotrebnadzor.ru/deyatelnost/epidemiological-surveillance/?ELEMENT_ID=1530 01.04.2014 года Рекомендации гражданам Опасные инфекционные болезни за рубежом № 2-2014 http://rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=1538 02.04.2014 года Методические документы № МР 3.1.0087-14 Профилактика заражения ВИЧ 13 http://rg.ru/2014/04/02/sanpin-deti-dok.html 02.04.2014 года. (Опубликовано в "РГ" - Федеральный выпуск №6346) Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 21.01.2014 N 3 "Об утверждении СП 2.5.3157-14 "Санитарно-эпидемиологические требования к перевозке железнодорожным транспортом организованных групп детей" Зарегистрировано в Минюсте России 26.03.2014 N 31731. Установлены новые санитарно-эпидемиологические требования к перевозке организованных групп детей железнодорожным транспортом. Правила устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к условиям перевозки организованных групп детей (от 8 и более детей), находящихся в пути следования свыше 10 часов. Определены, в частности: требования к организации поездок организованных групп детей (организация питания с интервалами не менее 4-х часов, питьевого режима в пути следования и при доставке детей от вокзала до мест назначения и обратно); требования к медицинскому обеспечению организованных групп детей при перевозке; основные гигиенические и противоэпидемические мероприятия, проводимые медицинскими работниками при перевозке; санитарно-эпидемиологические требования к размещению групп детей в зданиях вокзалов и в пассажирских вагонах; примерный перечень продуктов питания для детей при перевозке менее 24 часов. Признаны утратившими силу "Санитарно-эпидемиологические требования к перевозке железнодорожным транспортом организованных детских коллективов СП 2.5.1277-03", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 04.04.2003 N 31. http://rg.ru/2014/04/02/sanitar-dok.html 02.04.2014 года. (Опубликовано в "РГ" - Федеральный выпуск №6346) Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 25 декабря 2013 г. N 72 г. Москва "О внесении изменений N 2 в СанПиН 2.4.2.2821-10 "Санитарноэпидемиологические требования к условиям и организации обучения в общеобразовательных учреждениях"" Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 марта 2014 г. Регистрационный N 31751 http://rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=1539 03.04.2014 года О приостановке оборота сыров ООО "Торговый дом "Сыры" В соответствии с поручением Роспотребнадзора в организациях розничной торговой сети Омска» для проведения лабораторных исследований были отобраны образцы продукции сыров «Чечил» под торговой маркой «Сыроедово» и «Адыгея» производства ООО «Торговый дом «Сыры». Согласно первым результатам лабораторных исследований установлено, что указанная продукция не соответствует требованиям действующего законодательства по жирно-кислотному составу, что свидетельствует о ее фальсификации. 14 В настоящее время оборот сыров «Чечил» под торговой маркой «Сыроедово» и «Адыгея» производства ООО «Торговый дом «Сыры» на территории Российской Федерации приостановлен. http://rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=1540 04.04.2014 года О нарушении Украиной порядка информирования, предусмотренного международными соглашениями Вопреки правилам, установленным международным законодательством, украинские контрольные (надзорные) органы не проинформировали Роспотребнадзор о проведении каких-либо мероприятий, связанных с выявлением российской продукции, якобы не отвечающей требованиям качества и безопасности. При этом, по данным средств массовой информации, органами власти Украины, получившими полномочия на контроль в сфере безопасности и качества продукции, принимаются меры по изъятию отдельных видов российской продукции из розничной торговой сети под предлогом их несоответствия требованиям законодательства Украины. При проведении Роспотребнадзором контрольнонадзорных мероприятий не было выявлено каких-либо фактов несоответствия упоминаемой в средствах массовой информации продукции, изымаемой из обращения на Украине, требованиям безопасности или маркировки. ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ http://roszdravnadzor.ru/main/news 26.03.2014 года Информационное письмо №01И-369/14 от 25.03.2014 О лицензировании медицинской деятельности детских оздоровительных учреждений Согласно действующему законодательству медицинская деятельность (кроме осуществляемой организациями частной системы здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию. Разъяснено, что детский оздоровительный лагерь является юрлицом. Право вести такую деятельность возникает с момента получения лицензии на нее (включая работы (услуги) по специальности "педиатрия") либо при наличии договора о медобслуживании детей, заключенного с имеющей лицензию организацией. 28.03.2014 года Информационное письмо №01И-392/14 от 28.03.2014 О новых данных по безопасности медицинского изделия Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо компании ООО «биоМерье Рус» о новых данных по безопасности использования медицинского изделия «Реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам», производства компании «биоМерье СА», Франция (регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10309 от 02.08.2011). 15 28.03.2014 года Информационное письмо №01И-399/14 от 28.03.2014 О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. Забракованные ГАУЗ Нижегородской области «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: - Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ООО «Опытный завод «ГНЦЛС» (Украина), поставщик ГП Нижегородской области «Нижегородская областная фармация», Нижегородская область, показатель «Упаковка» (часть ампул имеет белый налет) - серии 70713. 2. Забракованные ГБУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: -Пульмикорт, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл 2 мл, контейнеры из полиэтилена низкой плотности, 5 контейнеров соединены в один лист (4), пачки картонные, производства «АстраЗенека АБ» (Швеция), поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен», Волгоградская область, показатель «Описание» (часть контейнеров содержит неоднородную суспензию с включениями белого цвета, не распадающимися при осторожном встряхивании в соответствии с инструкцией по применению) - серии PAGR; - Пульмикорт, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл 2 мл, контейнеры из полиэтилена низкой плотности, 5 контейнеров соединены в один лист (4), пачки картонные, производства «АстраЗенека АБ», Швеция (владелец аптека ГБУЗ «Волгоградская областная клиническая больница №3», Волгоградская область), поставщик ООО «РУССТАНДАРТ», г. Москва, показатель «Описание» (часть контейнеров содержит неоднородную суспензию с включениями белого цвета, не распадающимися при осторожном встряхивании в соответствии с инструкцией по применению) — серии PAGR. 3. Забракованные КГБУЗ «Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: -Аминовен Инфант, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (10), пачки картонные, производства «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ» (Австрия), поставщик ООО «Кват-Ра», Алтайский край, показатель «Описание» (в части флаконов с внутренней стороны резиновой пробки присутствуют частички светло-желтого цвета) - серии 16GF0237. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор. 16 28.03.2014 года Информационное письмо №01И-394/14 от 28.03.2014 О результатах экспертизы лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Дальневосточном Федеральном округе в январе 2014 года (прилагается). 28.03.2014 года Информационное письмо №01И-398/14 от 28.03.2014 О новых данных по безопасности медицинского изделия Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО «Медтроник» о новых данных по безопасности, связанных с применением имплантируемых генераторов импульсов для нейростимуляции Activa PC, Activa RC Kinetra, производства «Медтроник Инк», США. 28.03.2014 года Информационное письмо №01И-400/14 от 28.03.2014 О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: 1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал): - Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ООО «Производство Медикаментов», Россия (владелец ООО «Пролек-Фарм», ул. Городской Вал, д. 5/ул. Ухтомского, д. 23, г. Ярославль, Ярославская область), показатель «Посторонние примеси» -серии 641213; - Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ООО «Производство Медикаментов», Россия (владелец ООО «Полимед-Т», ул. Баррикадная, д. 2/3, г. Тверь, Тверская область), показатель «Посторонние примеси» - серии 661213. 2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория): - Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные, производства «Сишуи Ксирканг Фармасыотикал Ко.Лтд», Китай (владелец ФГКУ «1586 ВКГ» Минобороны России, ул. Маштакова, д. 4, г. Подольск, Московская область), показатель «Механические включения» - серии 110807. Территориальным органам Росздравнадзора по Ярославской области, Тверской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. 17 28.03.2014 года Информационное письио №01И-391/14 от 27.03.2014 О незарегистрированных медицинских изделиях Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми о выявлении в обращении медицинского изделия с несоответствием маркировки регистрационному удостоверению: «Перчатки нитриловые смотровые нестерильные неопудренные Nitrylex PF Protect» MERCATOR MEDICAL», производства фирмы MERCATOR MEDICAL, Poland, «Made in Malaysia», номер партии Lot 06 26 060513В M, срок годности 2018-04. Наименование изделия не соответствует регистрационному удостоверению № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, а именно: вместо «диагностические» указано «смотровые», организация-изготовитель, расположенная в Малайзии, не указана. 28.03.2014 года Информационное письмо №01И-389/14 от 27.03.2014 О незарегистрированных медицинских изделиях Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий: - «Цветотест ЦТ-1», производства ИП Мельников Александр Эдуардович, г. Москва; «Облучатель бактерицидный ОБН 69-2x30 К», производства ООО «Лысьвенское УПП «Свет» ВОС», г. Лысьва, Россия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. 28.03.2014 года Информационное письмо №01И-401/14 от 28.03.2014 О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал): - Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» (Россия), поставщик ОАО «Тамбовфармация», Тамбовская область, показатель «Описание» (часть ампул с творожистым осадком белого цвета) - серии 070313. 18 2. Забракованные ГБУЗ Республики Коми «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми»: - Пегасис, раствор для подкожного введения 180 мкг/0,5 мл (шприц-тюбики) 0,5 мл (1) + игла стерильная для инъекций (1), пачки картонные, производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Швейцария) / упаковано ЗАО «Ортат» (Россия), поставщик ГУП РК «Государственные аптеки Республики Коми», Республика Коми, показатель «Упаковка» (на части упаковок частично отклеены стикеры) - серии В1330. Территориальным органам Росздравнадзора по Тамбовской области, Республике Коми обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор. 28.03.2014 года Информационное письмо №01И-398/14 от 27.03.2014 Об исключении из государственного реестра лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения специалистов здравоохранения решение Министерства здравоохранения Российской Федерации об исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата Микрозер (Бетагистин), капли для приема внутрь 12.5 мг/мл (регистрационное удостоверение П N015727/02 от 29.06.2010, выдано Продотти Форменти C.p.JI., Италия). Решение об исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения принято Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «Штада ФармДевелопмент» заявления. 28.03.2014 года Информационное письмо №01И-388/14 от 27.03.2014 О незарегистрированных медицинских изделиях Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации в информационной сети Интернет о незарегистрированных медицинских изделиях: Мебель медицинская, производства ООО "Руссо Балт", Россия, следующих моделей: 1. Навесные полки: Ш1 09; ШЛ 10. 2. Столы лабораторные: СЛ 10.01; СЛ 10.02; СЛ 11.01; СЛ 11.02; СЛ 11.03; СЛ 11.04; СЛ 11.05; СЛ 12.01; СЛ 12.02; СЛ 12.03; СЛ 12.04; СЛ 12.05; СЛ 12.06; СЛ 13.01; СЛ 13.02; СЛ 13.03; СЛ 13.04; СЛ 13.05. 3. Столы инструментальные: СМ 04; СМ 05; СМ 06. 4. Столы манипуляторные: СМ 07; СМ 08; СМ 09. 5. Шкафы для мед. лабораторий бактерицидные: ШЛ 05.01; ШЛ 05.02. 6. Тумбы для мед. лабораторий: Т 01.01; Т 01.02; Т 02.01; Т 02.02; Т 03.01; Т 03.02; Т 04.01; Т 04.02. 7. Шкафы смотровые: ШВ 06.01; ШВ 06.02. 8. Кушетка смотровая M111-033. 19 9. Ширма медицинская M171. 10. Штатив для вливаний М192. 28.03.2014 года Приказ Росздравнадзора №1925 от 25.03.2014 О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») 28.03.2014 года Информационное письмо №01И-401/14 от 28.03.2014 О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств 31.03.2014 года Информационное письмо №01И-402/14 от 28.03.2014 Об отзыве из обращения серии лекарственного средства Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Татхимфармпрепараты» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Амброксол, сироп 3 мг/мл 100 мл, флаконы в комплекте с мерной ложкой (1), пачки картонные» серии 221113 производства ОАО «Татхимфармпрепараты» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.02.2014 №01 И-174/14. Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. 31.03.2014 года Информационное письмо №01И-403/14 от 28.03.2014 О необходимости изъятия лекарственного средства В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от территориального органа Росздравнадзора по Тульской области о выявлении в рамках контрольных мероприятий лекарственного препарата «Убистезин форте, раствор для инъекций [с эпинефрином] 40 мг+10 мкг/мл (картриджи) №50» серии 480165 производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ ЭСПЕ Плац» (Германия), имеющего надпись на вторичной упаковке в редакции «Для продажи в Республике Беларусь». По информации производителя «ЗМ Дойчланд ГмбХ ЭСПЕ Плац» (Германия) серия 480165 данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Убистезин форте, раствор для инъек- 20 ций [с эпинефрином] 40 мг+10 мкг/мл (картриджи) №50» серии 480165 производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ ЭСПЕ Плац» (Германия). 31.03.2014 года Информационное письмо №01И-404/14 от 28.03.2014 О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: - Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО «Синтез», Россия (владелец аптека ООО «Источник Здоровья», ул. Бебеля, д. 162, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Описание» (таблетки неоднородные по окраске с пятнами оранжевого цвета) - серии 830813. Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор. 31.03.2014 года Информационное письмо №01И-405/14 от 28.03.2014 О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: - Фуросемид, таблетки 0,04 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь (владелец ООО «Детство», ул. Мельничная, д. 34 а, г. Ижевск, Удмуртская Республика), показатель «Микробиологическая чистота» серии 741013. Территориальному органу Росздравнадзора по Удмуртской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. 31.03.2014 года Информационное письмо №01И-409/14 от 28.03.2014 Об отмене информационного письма от 11.02.2014 №01И-122/14 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам рассмотрения поступивших дополнительных сведений отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.02.2014 № 01 И-122/14 о незарегистрированном медицинском изделии. 21 31.03.2014 года Информационное письмо №01И-408/14 от 28.03.2014 О незарегистрированном медицинском изделии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: «Застежки для повязок (эластичные застёжки для повязок)», производства «ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ», Германия (импортер: ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», г. Москва) было зарегистрировано на территории Российской Федерации в установленном порядке, в составе медицинского изделия «Изделия медицинского назначения компрессионные и фиксирующие, с принадлежностями», регистрационное удостоверение ФС № 2006/2328 от 28.12.2006 до 28.12.2011, срок действия истек. Производство медицинского изделия после истечения срока действия регистрационного удостоверения не допускается. Одновременно сообщаем, что выявленное изделие сопровождается фальсифицированным регистрационным удостоверением ФС № 2011/2328 от 28.12.2011 до 28.12.2016 на медицинское изделие «Изделия медицинского назначения компрессионные и фиксирующие, с принадлежностями», производства Paul Hartmann AG, Германия, которое Росздравнадзором не выдавалось. 01.04.2014 года Информационное письмо №02И-419/14 от 01.04.2014 О прекращении действия декларации о соответствии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Формат качества» сообщает о принятом ЗАО «Сервье» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС FR.ФМ11.Д07542 от 11.12.2013 на лекарственный препарат «Бивалос, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г, саше (28), пачки картонные» серии 935826 производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция). Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сервье» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. 01.04.2014 года Информационное письмо №02И-417/14 от 01.04.2014 О прекращении действия декларации о соответствии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» сообщает о принятом ОАО «Татхимфармпрепараты» решении о прекращении действия деклараций о соответствии: - РОСС RU.ФM01.Д50762 от 31.05.2012 на лекарственный препарат «Урокард, таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 10512 производства ОАО «Татхимфармпрепараты» (Россия); - РОСС RU.ФМ01.Д50763 от 31.05.2012 на лекарственный препарат «Урокард, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 10512 производства ОАО «Татхимфармпрепараты» (Россия). 22 Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. 01.04.2014 года Информационное письмо №02И-420/14 от 01.04.2014 О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: - Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (владелец ФКУ Шаховская ВК УФСИН России по Орловской области, с. Шахово, Кромской район, Орловская область), показатель «Количественное определение» - серии 1110811. 01.04.2014 года Информационное письмо №02И-418/14 от 01.04.2014 О прекращении действия декларации о соответствии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Формат качества» сообщает о принятом ЗАО «РошМосква» решении о прекращении действия деклараций о соответствии: - РОСС DЕ.ФМ11.Д26748 от 22.01.2014 на лекарственный препарат «Бонвива, раствор для внутривенного введения 3 мг/3 мл, шприц-тюбики (1) /в комплекте с иглой стерильной/, пачки картонные» серии Н6220Н06 производства «Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ/Рош Диагностике ГмбХ» (Германия); - РОСС СН.ФМ11.Д30627 от 30.01.2014 на лекарственный препарат «Мадопар быстродействующие таблетки (диспергируемые) «125», таблетки диспергируемые 100 мг+25 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии М3251В02 производства «Рош С.п.А./Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Италия/Швейцария). Росздравнадзор предлагает ЗАО «Рош-Москва» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. 01.04.2014 года Отчет о лекарственном обеспечении субъектов РФ по программе ОНЛC от 31.03.2014 02.04.2014 года Информационное письмо №02И-428/14 от 01.04.2014 Об изменении размера упаковок лекарственного средства "Флуоксетин Ланнахер" 23 http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=160930;fld=134; dst=4294967295;rnd=0.033915941070879696 http://rg.ru/2014/04/02/elektrdok-dok.html 2.04.2014 года. (Опубликовано в "РГ" - Федеральный выпуск №6346) Приказ Росздравнадзора от 05.02.2014 N 656 "Об утверждении требований к форматам заявлений и иных документов, представляемых в форме электронных документов, необходимых для предоставления государственных услуг" Зарегистрировано в Минюсте России 26.03.2014 N 31736. Обновлены требования к электронным форматам заявлений и иных документов, представляемых в Росздравнадзор в электронной форме для получения государственных услуг Для предоставления Росздравнадзором государственных услуг используются следующие виды документов в электронной форме: - заявление о предоставлении государственной услуги; - приложение к заявлению о предоставлении государственной услуги; - межведомственный запрос, осуществляемый при предоставлении государственной услуги; - результат предоставления государственной услуги, если он может быть представлен в форме электронного документа в соответствии с действующими нормативными правовыми актами; - информационное сообщение о ходе и результатах предоставления государственной услуги, направляемое заявителю с использованием информационнотелекоммуникационных сетей общего пользования, включая сеть Интернет. Электронные документы должны формироваться в виде XML-документов в соответствии с XSD-описанием, с использованием Единого портала государственных услуг (gosuslugi.ru). Электронные документы могут содержать вложения в форме текстовых документов, электронных таблиц и графических изображений. Каждый электронный документ и каждое вложение электронного документа должны быть подписаны электронной подписью. Признан утратившим силу приказ Росздравнадзора от 21.02.2012 N 607-Пр/12, которым были утверждены ранее действовавшие требования к таким документам. http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70522168/ 02.04.2014 года Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 февраля 2014 г. N 03-3000/14 О подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности юридическим лицом, имеющим филиал в субъекте РФ Как следует из арбитражной судебной практики, организация, имеющая филиалы в разных регионах, может иметь лицензии в каждом из них. В связи с этим разъяснено, что юрлицо, имеющее филиал в субъекте Федерации, обращается за получением лицензии на меддеятельность в территориальный орган Росздравнадзора по месту нахождения данного филиала. 24 02.04.2014 года Информационное письмо №02И-426/14 от 01.04.2014 О новых данных по безопасности медицинского изделия Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО «Медтроник» о потенциальной проблеме безопасности, связанной с использованием терапии по стимуляции спинного мозга (SCS). 02.04.2014 года Информационное письмо №02И-429/14 от 01.04.2014 О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: 1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону): - Фуросемид, таблетки 0,04 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь (владелец ООО «Аптека 36,6 «Юг», ул. им. Маршала Еременко, д.54, г. Волгоград, Волгоградская область), показатели: «Растворение», «Однородность дозирования», «Количественное определение» - серии 731013. 2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория): - Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки, производства ООО «МОСФАРМ», Россия (владелец ООО «Русь-Фарма», ул. СоколоваСоколенко, д. 29, г. Владимир, Владимирская область), показатель «Механические включения» - серии 2391113. Территориальным органам Росздравнадзора по Волгоградской области, Владимирской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. 02.04.2014 года Информационное письмо №02И-423/14 от 01.04.2014 О незарегистрированных медицинских изделиях Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет информации о незарегистрированном медицинском изделии с наименованием «Сенситив имаго», производства группы компаний «Альфа-мед», Россия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. 25 02.04.2014 года Информационное письмо №02И-425/14 от 01.04.2014 О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: - Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ЗАО «Вертекс», Россия (владелец аптека ИП Ивановой И.Ю., ул. Социалистическая, д. 106/II, р. п. Варгаши, Варгашинский район, Курганская область), показатель «Описание» (таблетки с пятнами оранжевого цвета) - серии 180713. 02.04.2014 года Информационное письмо №02И-427/14 от 01.04.2014 О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр» о выявлении лекарственного средства «Кордиамин, капли для приема внутрь 25% 30 мл, флакон темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные» серии 40313, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» (Россия), поставщик ООО' «МедиаМед», Ростовская область, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателям: «Упаковка» (упаковки с потеками), «Объем содержимого упаковки». Территориальному органу Росздравнадзора по Ростовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем. 02.04.2014 года Информационное письмо №02И-424/14 от 01.04.2014 О новых данных по безопасности медицинского изделия Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО «Медтроник» о новых данных по безопасности связанных с применением имплантируемых генераторов импульсов для нейростимуляции Activa PC, Activa PC+S, Activa RC, Activa SC, а так же устройства серии Restore, PrimeADVANCED, производства «Медтроник Инк», США. 02.04.2014 года Информационное письмо №02И-430/14 от 01.04.2014 О прекращении действия декларации о соответствии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицин- 26 ской продукции» сообщает о принятом ООО «КРКА-РУС» решении о прекращении действия деклараций о соответствии: - РОСС RU.ФM01.Д30182 от 18.09.2013 на лекарственный препарат «Панзинорм форте 20000, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 31050413 производства «КРКА, д.д., Ново место» (Словения); - РОСС RU.ФМ01.Д62914 от 07.11.2013 на лекарственный препарат «Панзинорм форте 20000, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 32600513 производства «КРКА, д.д., Ново место» (Словения); - РОСС RU.ФМ01.Д62915 от 07.11.2013 на лекарственный препарат «Панзинорм форте 20000, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 32650513 производства «КРКА, д.д., Ново место» (Словения). Росздравнадзор предлагает ООО «КРКА-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. 03.04.2014 года Информационное письмо №01И-442/14 от 03.04.2014 О внесении изменений в письмо Росздравнадзора от 16.01.2014 № 01И-27/14 о незарегистрированном медицинском изделии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения вносит изменение в письмо Росздравнадзора от 16.01.2014 № 01И-27/14 о незарегистрированном медицинском изделии «Ультразвуковая камера (мойка) с функцией нагрева Digital ultrasonic cleaner CD-4820», производства фирмы Codyson, Китай, и сообщает, что название поставщика следует читать как ООО «Стоматехника», г. Владивосток. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. 03.04.2014 года Информационное письмо №01И-432/14 от 02.04.2014 О незарегистрированном медицинском изделии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: «Облучатель бактерицидный бытовой типа ОББ-92У», производства ЗАО «Завод «ЭМА», г. Екатеринбург, Россия, предназначенного для дезинфекции воздуха в лечебных учреждениях. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении 27 указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. 03.04.2014 года Информационное письмо №01И-433/14 от 02.04.2014 О незарегистрированном медицинском изделии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: «Пинцет для удаления клещей Zecken-Pinzette», производства фирмы КаWе, Германия. 03.04.2014 года Информационное письмо №01И-435/14 от 02.04.2014 О незарегистрированных медицинских изделиях Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации в информационной сети Интернет о незарегистрированных медицинских изделиях, сведения о производителях отсутствует: - iHealth Wireless Blood Pressure Wrist Monitor BP7 - тонометр на запястье для iPhone/iPod/iPad; - iHealth Wireless Blood Pressure Monitor BP5 - тонометр для iPhone/iPod/iPad; - Withings Smart Blood Pressure Monitor - тонометр для iPhone/iPod/iPad; - Тонометр iHealth BP5 беспроводной; - Беспроводной тонометр iHealth Wireless Blood Pressure Wrist Monitor BP7; - iHealth Blood Pressure BP7 Беспроводной тонометр на запястье; - iHealth WIRELESS GLUCO-MONITORING SYSTEM - глюкометр под управлением iPhone/iPad; - Тест-полоски для глюкометра iHealth Test Strips AGS-1000I; - Глюкометр iHealth Bluetooth BG5-KIT; - Глюкометр для iPhone, iPad и iPod touch iHealth Bluetooth BG5-KIT; - Беспроводной глюкометр iHealth Wireless Smart Gluco-Monitoring System для iPhone/iPod/iPad; - Тонометр iHealth BP5 Wireless Blood Pressure Monitor; - Беспроводной тонометр на запястье iHealth Wireless Blood Pressure Monitor BP7; - Тонометр на плечо iHealth BP5; - Гаджет iHealth ВР7; - Тонометр iHealth ВР7 Wireless (для запястья); - Тонометр на плечо iHealth ВР5 Wireless Blood Pressure Monitor; - Беспроводной тонометр iHealth Wireless Blood Pressure Wrist Monitor BP7; - iHealth BP5 Wireless Blood Pressure Monitor - Беспроводной тонометр; - Автоматический тонометр-манжет iHealth ВР5; - Беспроводной тонометр на запястье iHealth ВР7 Wireless Blood Pressure Wrist Monitor для iPhone/iPad/iPod; - Автоматический беспроводной тонометр на запястье iHealth ВР7 9775А-ВР7; 28 - iHealth BP7 Wireless Blood Pressure Wrist Monitor - беспроводной тонометр на запястье для iOs и Android устройств; - Автоматический тонометр iHealth Wireless Blood Pressure Wrist Monitor BP7 для iPhone/iPad/iPod; - Тонометр на запястье iHealth BP7; -Тонометр iHealth BP7 Wireless Blood Pressure Wrist Monitor для IOS/Android. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. 03.04.2014 года Информационное письмо №01И-436/14 от 02.04.2014 О незарегистрированном медицинском изделии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: «Шлифовальный диск Scheifscheibe, 35x3,00 mm», производства фирмы Renfert GmdH, Германия. Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения ФС № 2006/280 от 10.03.2006, срок действия до 10.03.2016, выданного на медицинское изделие «Инструменты и приспособления для зуботехнических лабораторий», производства фирмы Renfert GmdH, Германия, в связи с несоответствием диаметра изделия, на выявленное изделие не распространяется. Согласно подпункту 1 пункта II Приложения к регистрационному удостоверению ФС № 2006/280 от 10.03.2006, срок действия до 10.03.2016, его действие распространяется на диски шлифовальные D25x3mm и D 33x3мм. 03.04.2014 года Информационное письмо №01И-439/14 от 02.04.2014 О незарегистрированных медицинских изделиях Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий: - «Абсорбирующие бумажные штифты, стерильные - набор штифтов размеров: 15,20, 25,30,35, 40», производства фирмы World Healthcare Systems, страна производства не указана; - «Штифты гуттаперчивые «PRO-ENDO» нестерильные, размер 15», производства фирмы Yamanuchi dental MFG. Co., Япония. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. 29 03.04.2014 года Информационное письмо №01И-438/14 от 02.04.2014 О незарегистрированном медицинском изделии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: «Латексные смотровые перчатки текстурированные двойного хлорирования», производства фирмы Oon Corp. Resources (М) Sdn. Bhd. ("Оон Корп. Ресурсес (М) Сдн. Бхд."), Малайзия, эксклюзивный дистрибьютор в Российской Федерации: ООО «ЛатексМед». Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/06577 от 22.04.2010, выданного на медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые одноразовые латексные нестерильные», производства фирмы Oon Corp. Resources (М) Sdn. Bhd. ("Оон Корп. Ресурсес (М) Сдн. Бхд."), Малайзия, в связи отсутствием в материалах регистрационного дела сведений о том, что перчатки являются текстурированными и изготовлены с применением двойного хлорирования, на выявленное медицинское изделие не распространяется. 03.04.2014 года Информационное письмо №01И-431/14 от 02.04.2014 О незарегистрированном медицинском изделии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: «Фетальный монитор, модели АМ66 и IМ76», производства фирмы ADVANCED Medical Systems, Inc., США. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. 03.04.2014 года Информационное письмо №01И-434/14 от 02.04.2014 О незарегистрированном медицинском изделии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: «Электропечь стоматологическая предварительного нагрева УниТерм-50СМ», производства ООО «СПАРК-ДОН, ЛТД», Россия. Одновременно сообщаем, что действие регистрационных удостоверений: - № ФС 022а2079/4356-06 от 15.11.2006 до 15.11.2011 (срок действия истек), выданного на медицинское изделие «Электропечь стоматологическая предварительного нагрева "Унитерм-Спарк-Дон", производства ООО «СПАРК-ДОН, ЛТД», Россия; 30 - №ФСР 2011/12228 от 03.11.2011, действует бессрочно, выданного на медицинское изделие «Электропечь стоматологическая предварительного нагрева Унитерм-Спарк-Дон" по ТУ 9452-004-12138620-96», производства ООО «СПАРКДОН, ЛТД», Россия, в связи с несоответствием выявленного наименования изделия регистрационному удостоверению и отсутствии его в материалах регистрационных дел, на выявленное медицинское изделие не распространяется. 03.04.2014 года Информационное письмо №01И-440/14 от 02.04.2014 О незарегистрированных медицинских изделиях Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, предназначенных для вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО): - «Система очистки воздуха 4-х ступенчатая CODA ECO 1200», производства фирмы CodaAir, США; «IVF термометр», производства фирмы Research Instruments, Великобритания; - «Стриппер EZ-Grip», производства фирмы Research Instruments, Великобритания; - «Микропипетторы для работы с яйцеклетками Microclassic», производства фирмы НЕСНТ, Германия; - «Фильтр газовый магистральный OOSAFE для С02-инкубаторов», производства фирмы Sparmed, Дания; - «Камера маклера MAKLER® COUNTING CHAMBER», предназначенного для исследования спермы производства фирмы SEFI MEDICAL INSTRUMENTS, Израиль; - «Подогреваемый столик для инструментов и пробирок», производство фирмы IVF NECH, Дания. 03.04.2014 года Информационное письмо №01И-441/14 от 02.04.2014 О незарегистрированном медицинском изделии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: «Дозатор электрический для серологических пипеток Macroman с принадлежностями», производства фирмы GILSON S.A.S., Франция, предназначенного для диагностики ин-витро. 03.04.2014 года Информационное письмо №01И-437/14 от 02.04.2014 О незарегистрированном медицинском изделии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: 31 «Стекло для замешивания без лунок» (замешивание стоматологических материалов), производства ООО «ОЭЗ «ВладМиВа», г. Белгород. http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70522124/ 03.04.2014 года Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 января 2014 г. N 526 “О деятельности Общественного совета по защите прав пациентов при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения” В новой редакции изложен порядок работы Общественного совета по защите прав пациентов. Он функционирует при Росздравнадзоре. Как и ранее, совет рассматривает вопросы о повышении качества и доступности всех видов медпомощи, об эффективности и безопасности медицинских и реабилитационных технологий и медицинской продукции, о реформировании системы здравоохранения, реабилитации населения, о совершенствовании госконтроля и надзора. Цели, задачи и полномочия в целом также не изменились. Уточнено, что данный орган создается и ликвидируется приказом Росздравнадзора. Его отделения - аналогичными актами территориальных органов Росздравнадзора. Как и прежде, совет формируется в количестве не более 30 человек. Отделение - не более 15 человек. Установлено, что срок полномочий членов истекает через 4 года со дня первого заседания. Порядок и периодичность заседаний остались прежние. МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70524094/ 02.04.2014 года Письмо Министерства труда и социальной защиты РФ от 21 марта 2014 г. № 15-2/ООГ-242 О прохождении работниками обязательных периодических медицинских осмотров Даны разъяснения по вопросу прохождения работниками обязательных периодических медицинских осмотров. В перечне вредных и (или) опасных производственных факторов, при наличии которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), указаны следующие. Во-первых, факторы, которые отнесены к вредным и (или) опасным по результатам аттестации рабочих мест по условиям труда или специальной оценки условий труда. Во-вторых, факторы, которые по уровню своего воздействия отнесены к вредным и (или) опасным классам вне зависимости от результатов аттестации рабочих мест по условиям труда или специальной оценки условий труда. В частности, обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры проводятся при наличии на рабочем месте электромагнитного поля ши- 32 рокополосного спектра частот от ПЭВМ в следующем случае (вне зависимости от результатов аттестации рабочих мест или специальной оценки условий труда). Если работы по считыванию, вводу информации в режиме диалога составляют в сумме не менее 50% рабочего времени. МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ http://ar.gov.ru/news/1123/1/0/0/index.html 26.03.2014 года 26 марта 2014 года в Минэкономразвития России состоялось совместное заседание Общественного совета при Министерстве экономического развития Российской Федерации и рабочей группы при Правительственной комиссии по координации деятельности открытого правительства «Совет по открытым данным» С 26 марта 2014 года данный портал доступен в сети Интернет по адресу: http://data.gov.ru. Портал является одним из ключевых элементов системы открытого правительства, способствующих повышению уровня информационной открытости государственных органов и органов местного самоуправления. Целями создания и использования Портала являются предоставление на едином информационном ресурсе наиболее полных сведений о существующих российских наборах открытых данных, создание единой коммуникационной площадки по вопросам формирования, публикации и использования открытых данных, формирование и реализация единой технологической политики в области открытых данных. В настоящее время ведутся работы по наполнению ресурса и подключению основных источников открытых данных. 28.03.2014 года. (Опубликовано в "РГ" - Федеральный выпуск №6343) Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 15 января 2014 г. N 8 г. Москва "О внесении изменений в отдельные приказы Министерства экономического развития Российской Федерации" Зарегистрирован в Минюсте РФ 19 марта 2014 г. Регистрационный N 31650 Скорректирован перечень дополнительных визуальных сведений универсальной электронной карты (УЭК). Напомним, что последняя удостоверяет права на получение государственных, муниципальных, а также иных услуг (в т. ч. для совершения юридически значимых действий в электронной форме). В перечень включен номер полиса ОМС (при наличии). Ранее закреплялось, что этот номер является дополнительным визуальным сведением УЭК до 1 января 2014 г. Уточнено, что сведения, касающиеся банковской карты, отражаются при наличии таковой. Образец подписи приводится на УЭК, только если гражданин достиг 14 лет. Также пересмотрена форма заявления о выдаче УЭК. 33 В нем больше не указываются номер полиса ОМС, наименование страховщика и способ обработки персональных данных заявителя. Фотография последнего требуется, если ему исполнилось 14, а не 6 лет. В заявлении дополнительно отражаются сведения об отнесении заявителя к категории военнослужащих и приравненных к ним в организации оказания медпомощи лицам. http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70520610/ 02.04.2014 года Письмо Министерства экономического развития РФ от 17 марта 2014 г. № ОГ-Д28-1800 “О реализации положений Федерального закона от 21 июля 2005 г. № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» Рассмотрен вопрос о признании недействительным государственного (муниципального) контракта, оформленного на основании Закона о размещении заказов. Контракт заключается в т. ч. на условиях, указанных в извещении об открытом аукционе в электронной форме и документации о нем, по цене победителя или иного участника (при оформлении сделки с ним). При наличии у заинтересованного лица оснований полагать о недействительности сделки, заключенной с нарушением Закона о размещении заказов, оно вправе обратиться в суд с требованиями признать оспоримую сделку недействительной либо применить последствия недействительности ничтожной сделки. ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70516574/ 31.03.2014 года Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 28 февраля 2014 г. № ФС-АС-8/3035 О списках зарубежных предприятий, в отношении которых с 14 марта 2014 г. вводятся временные ограничения на поставку продукции в РФ и в отношении которых вводится режим усиленного лабораторного контроля по показателям безопасности (по выявленной группе риска) С 14 марта 2014 г. вводятся временные ограничения на поставку в Россию продукции китайского предприятия N 3502/02047 (Xiamen Yiyi Foods Co., Ltd.). В случае поступления продукции этого предприятия, отгруженной до указанной даты, решение о ее пропуске принимается в обычном режиме с последующим обязательным проведением лабораторного контроля. Кроме того, вводится режим усиленного лабораторного контроля в отношении продукции предприятий, поступившей в нашу страну из Дании (N DK4731), Канады (N 1070) и Китая (N 4400/02246). 34 http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70507632/ 02.04.2014 года Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 6 марта 2014 г. N ФС-ЕН-8/3412 О введении временных ограничений на поставку в РФ и режима усиленного лабораторного контроля в отношении продукции предприятий некоторых зарубежных стран C 20 марта 2014 г. вводятся временные ограничения на поставку в Россию продукции китайских предприятий N 3700/02827 и N 4400/02262. В случае поступления продукции этих предприятий, отгруженной до указанной даты, решение о ее пропуске принимается в обычном режиме с последующим обязательным проведением лабораторного контроля. Кроме того, вводится режим усиленного лабораторного контроля в отношении продукции предприятий, поступившей в нашу страну из Австралии, Армении, Аргентины, Венгрии, Германии, Исландии, Италии, Канады, Польши, США и Франции. http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70519690/ 03.04.2014 года Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 13 февраля 2014 г. № ФС-ЕН-8/2148 О введении временных ограничений на поставку в РФ продукции зарубежных предприятий и введении режима усиленного лабораторного контроля в отношении продукции предприятий, поступившей в РФ из Греции, Исландии, Китая, Украины С 27 февраля 2014 г. вводятся временные ограничения на поставку в Россию продукции предприятия N 1912 (Австралия) и предприятия N 10673 (Чили). В случае поступления продукции этих предприятий, отгруженной до указанной даты, решение о ее пропуске принимается в обычном режиме с последующим проведением лабораторного контроля по показателям безопасности. Кроме того, вводится режим усиленного лабораторного контроля в отношении продукции предприятий, поступившей в нашу страну из Греции, Исландии, Китая и Украины. http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70516576/ 03.04.2014 года Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 17 января 2014 г. N ФС-АС-8/646 Об отмене ранее введенных ограничений на экспорт продукции животного происхождения в РФ предприятия Парагвая N 9 FRIGOCHORTI по убою КРС С 17 января 2014 г. отменяются ранее введенные ограничения на экспорт в Россию продукции животного происхождения парагвайского предприятия N 9 FRIGOCHORTI (убой КРС, разделка говядины). 35 ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70500530/ 02.04.2014 года Приказ Федеральной антимонопольной службы от 13 февраля 2014 г. N 88/14 "О включении сведений в реестр недобросовестных поставщиков, предусмотренный Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" В реестр недобросовестных поставщиков сроком на 2-а года включены сведения в отношении ООО "ТП-Маркет", ООО "ТМК" и ООО "ТД "ВЭЛАН". Датой включения в реестр недобросовестных поставщиков таких данных считается дата их опубликования на официальном сайте России для размещения заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для федеральных государственных нужд. СОВЕЩАНИЯ 03.04.2014 года Состоялось видеоселекторное совещание, которое провел заместитель директора Департамента информатизации и связи Минздрава России Сафронов Р.А. по вопросам внедрения современных информационных систем в здравоохранение МОНИТОРИНГ РОССИЙСКИХ СМИ http://www.inpharm.ru http://www.inpharm.ru/czyib-postanovleniem-ob-osobennostyax-osushhestvleniyazakupok-importnyix-medizdelij-dlya-gosnuzhd 28.03.2014 года Сергей Цыб прокомментировал ход работы над постановлением об особенностях осуществления закупок импортных медизделий для госнужд Проект документа будет согласован с Минэкономразвития и ФАС России для утверждения максимально прозрачного механизма ценообразования и обеспечения конкуренции. Окончательный проект постановления планируется подготовить в течение квартала. Сергей Цыб подчеркнул, что при разработке документа оценивался производственный потенциал российских предприятий, была проведена большая аналитическая работа. От производителей каждого вида медицинских изделий, включенных в Перечень, получено подтверждение о соответствии выпускаемой ими продукции стандарту качества ИСО 13485-2011 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования», каждое изделие соответствует требованиям и нормативам медицинских учреждений. В первоначальный Перечень включено только то оборудование, которое уже поставляется медицинским учреждениям российскими компаниями. 36 По словам замминистра, - постановление касается только предстоящих плановых закупок необходимого нового оборудования. Все ранее закупленное импортное оборудование будет использоваться и дальше до истечения срока службы. Аналогично и с импортным оборудованием, которое сейчас уже закуплено, но к нему требуется поставлять комплектующие и расходные материалы. Такое оборудование будет эксплуатироваться на прежних условиях. Включение того или иного медицинского изделия в Перечень возможно только в том случае, когда его производством на территории России занимается не менее двух российских компаний, выпускающих продукцию, соответствующую стандарту качества ИСО 13485-2011 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования». В России достаточно предприятий, производящих медицинскую продукцию, поэтому конкуренция между ними будет обеспечена. http://www.inpharm.ru/stada-arzneimittel-ag-opublikovala-finansovuyu-otchetnostza-2013-god 28.03.2014 года STADA Arzneimittel AG опубликовала финансовую отчетность за 2013 год Несмотря на негативные курсовые колебания, продажи STADA в России по итогам 2013 года выросли на 22% - до 418.8 млн. евро (2013: 343.0 млн. евро). Сегмент МНН-дженериков составил 40% от общих продаж компании в России, показав рост на 10%. Продажи Брендированных препаратов достигли 252.3 млн. евро (+32%). Структура продаж компании в разрезе каналов реализации распределилась следующим образом: около 91% - коммерческий рынок, около 5% - государственные программы льготного лекарственного обеспечения и 4% - тендеры. http://www.inpharm.ru/manturov-provel-vstrechu-issledovatelskix-programmdzhonson-i-dzhonson-stoffelsom 28.03.2014 года Денис Мантуров провел рабочую встречу с руководителем исследовательских программ «Джонсон и Джонсон» Полом Стоффелсом Встреча прошла при участии ОАО «Фармстандарт» и Московского физикотехнологического института, с которыми «Джонсон и Джонсон» активно взаимодействует. На встрече речь шла о разработанной Минпромторгом России стратегии развития фармацевтической промышленности «Фарма-2020» и о реализуемой ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Со стороны участников встречи был отмечен постоянно растущий интерес к этой программе, в том числе и со стороны иностранных партнеров. Минпромторг России заключил 138 государственных контрактов по доклиническим и клиническим исследованиям отечественных разработок, профинансировав 47 проектов по трансферу разработок новых лекарственных средств от ведущих иностранных фармацевтических компаний, в том числе от компании «Джонсон и Джонсон». 37 http://www.inpharm.ru/v-moskve-obsudili-aktualnyie-problemyi-interferonoterapii 31.03.2014 года В Москве обсудили актуальные проблемы интерферонотерапии VI Ежегодный Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням прошел в Москве с 24 по 26 марта 2014 г. В работе мероприятия традиционно приняли участие ведущие ученые в области инфекционных болезней и эпидемиологии, представители Российской Академии Медицинских Наук, специалисты территориальных органов и учреждений Роспотребнадзора, центров гигиены и эпидемиологии, руководители и сотрудники кафедр инфекционных болезней и эпидемиологии медицинских вузов. Предпосылкой для проведения VI Конгресса по инфекционным болезням стал приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека №178 от 14.03.2014 г. Особое внимание в работе Конгресса было уделено теоретическим вопросам, новым подходам к диагностике, лечению и профилактике инфекций у взрослых и детей. Главными темами обсуждения стали: эпидемиологический надзор за инфекционными и паразитарными болезнями, фундаментальные исследования в области эпидемиологии и инфекционной патологии, доказательная медицина в оценке терапевтических возможностей используемых схем и методов лечения. В рамках форума прошли симпозиумы, посвященные актуальным вопросам иммунопрофилактики, лабораторной диагностики, противовирусной и антибактериальной терапии инфекционных болезней, интенсивной терапии и реанимации инфекционных больных. http://www.inpharm.ru/v-kitae-mozhet-byit-uzhestochen-kontrol-kachestvaproduktov-pitaniya-i-medikamentov 31.03.2014 года В Китае может быть ужесточен контроль качества продуктов питания и медикаментов В 2014 году в Китае могут ввести более строгую систему контроля качества продуктов питания и лекарственных препаратов, заявил в пятницу на прессконференции Хуа Цзинфэн, представитель Министерства общественной безопасности КНР. Чиновник не рассказал о конкретных изменениях, которые могут произойти в этой области, но подчеркнул, что нарушителей закона о качестве продуктов питания и медикаментов ждут суровые наказания. Об этом сообщает Агентство Синьхуа. http://www.inpharm.ru/pervyij-kurs-professionalnogo-usovershenstvovaniya-dlyamolodyix-xirurgov-shvyi-i-anastomozyi 31.03.2014 года Прошел первый курс профессионального усовершенствования для молодых хирургов – «Швы и анастомозы» Москва, 31 марта, 2014 года – В рамках курса «Швы и анастомозы», организованного ФБГУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России, при поддержке компании Ethicon, 26 марта был проведен симуляционный мастер-класс для моло- 38 дых хирургов, опыт практической работы которых не превышает пяти лет. В нем приняли участие специалисты из различных медицинских учреждений Москвы. В ходе мастер-класса молодые специалисты отрабатывали различные техники наложения сосудистых анастомозов с использованием специальных симуляторов, которые имитируют живые ткани и анатомию человека. http://www.inpharm.ru/baxter-nezakonno-ogranichila-konkurencziyu-na-ryinkepreparatov-dlya-lecheniya-pochechnoj-nedostatochnosti 01.04.2014 года Baxter незаконно ограничила конкуренцию на рынке препаратов для лечения почечной недостаточности Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) сообщила о нарушении ЗАО Компания «Бакстер» законодательства о защите конкуренции. Нарушение выразилось в ограничении конкуренции и ущемлении интересов ООО «Медикал сервис компани» путем незаконного отказа в поставке не имеющего аналогов препарата для лечения почечной недостаточности. К такому выводу пришла Комиссия ФАС России 25 марта 2014 года по итогам рассмотрения дела о нарушении антимонопольного законодательства ЗАО Компания «Бакстер», поскольку такие действия компании прямо нарушают требования пункта 5 части 1 статьи 10 ФЗ «О защите конкуренции». По факту нарушения ЗАО Компания «Бакстер» выдано обязательное для исполнения предписание об устранении нарушения. http://www.inpharm.ru/v-urupskom-rajone-karachaevo-cherkesii-razrabatyivaetsyaproekt-po-sozdaniyu-farmpredpriyatiya 01.04.2014 года В Урупском районе Карачаево-Черкесии разрабатывается проект по созданию фармпредприятия Глава Урупского района Карачаево-Черкеской Республики Алексей Шутов в рамках ежегодного отчета по итогам социально-экономического развития района озвучил планы по созданию фармацевтического предприятия. Об этом сообщило РИА Карачаево-Черкесия. «В Урупском муниципальном районе разрабатывается крупный инвестиционный проект по созданию фармацевтического предприятия по производству сиропов, настоек, экстрактов, таблеток, капсул, ампул и трансдермальных лекарственных форм по полному циклу от синтеза субстанций до готовых лекарственных форм, нацеленный на использование местных источников сырья. Капитальные вложения по проекту 569 млн. рублей», сказал он. http://www.inpharm.ru/vyiruchka-oao-nizhfarm-vyirosla-pochti-na-4-mlrd-rublej-poitogam-2013-goda 02.04.2014 года Выручка ОАО "Нижфарм" выросла почти на 4,6 млрд рублей по итогам 2013 года Выручка нижегородской фармакологической компании ОАО "Нижфарм" по итогам 2013 года выросла почти на 4,6 млрд руб. – до 18,5 млрд руб. 39 По итогам 2013 года чистая прибыль "Нижфарм" до налогообложения составила 2,9 млрд руб. ОАО "НИЖФАРМ" входит в холдинг Stada CIS, являющийся частью международного холдинга Stada AG. http://www.inpharm.ru/deputatyi-provedut-zasedanie-komiteta-po-oxrane-zdorovya 02.04.2014 года Депутаты Государственной Думы проведут заседание Комитета по охране здоровья 2 апреля 2014 года состоится заседание Комитета по охране здоровья, на котором депутаты обсудят 17 основных и ряд дополнительных вопросов. http://www.inpharm.ru/zamgubernatora-kurskoj-oblasti-provel-rabochuyu-vstrechus-predsedatelyami-oao-kurskmedsteklo 02.04.2014 года Замгубернатора Курской области провел рабочую встречу с председателями ОАО «Курскмедстекло» Первый заместитель Губернатора Курской области провел рабочую встречу с председателем Совета директоров и генеральным директором ОАО «Курскмедстекло» Борисом Шаховым и Мариной Крюковой. На встрече стороны обсудили итоги 2013 года и подписали новый протокол к соглашению о взаимном сотрудничестве на 2014 год. Об этом сообщили в региональной администрации. Проекты 2014-2015 годов направлены на освоение новых видов продукции, рост объемов производства и численности работающих. Соглашением также предусмотрено участие предприятия в ряде социальных проектов и программ. В этом году "Курскмедстекло" начнет выпускать и новые виды ампул с маркировочными кольцами, которые позволяют защитить продукцию от подделок. http://www.inpharm.ru/iphebandcphi-russia-2014-novyie-gorizontyi-dlya-razvitiyamirovoj-farmaczevticheskoj-industrii 03.04.2014 года IPhEB&CPhI Russia 2014 – новые горизонты для развития мировой фармацевтической индустрии 16-17 апреля 2014 г. в Санкт-Петербурге, в 7 павильоне ВК Ленэкспо откроет свои двери для специалистов фарминдустрии со всего мира Международный форум в сфере фармацевтики и биотехнологий и выставка фармацевтических ингредиентов, производства и дистрибуции лекарственных средств IPhEB & CPhI Russia. Выставка в 2014 году представит все ступени производства лекарственных средств. Среди экспонентов IPhEB & CPhI Russia в 2014 году представлены: разработчики активных фармацевтических ингредиентов и субстанций, инновационных технологий в упаковке и транспортировке, крупнейшие мировые дистрибьюторы оборудования и комплектующих для производства фармацевтических препаратов, аутсорсинговые компании. В 2014 году выставка IPhEB&CPhI Russia – это 3500 м2, более 200 компаний из 40 стран и 2000 посетителей - специалистов со всего мира. Для продуктивной работы на мероприятии выставка делится на зоны в зависимости от сферы деятельности компаний-экспонентов. 40 http://www.inpharm.ru/importozameshhee-proizvodstvo-kollagena-zhelatina-dlyafarmaczevtiki-razmestitsya-oez-peterburg 04.04.2014 года Импортозамещее производство коллагена и желатина для фармацевтики может разместиться на территории ОЭЗ "Санкт-Петербург" 2 апреля 2014 года состоялось заседание Наблюдательного совета Особой экономической зоны технико-внедренческого типа в Санкт-Петербурге. Совет рассмотрел проекты двух потенциальных резидентов ОЭЗ "Санкт-Петербург". В частности, был рассмотрен проект ООО "Норд Плас" по разработке и производству коллагена и желатина для применения в областях фармацевтики, косметологии и пищевой промышленности. Об этом сообщила Администрация г. Санкт-Петербурга. Компания ООО "Норд Плас" планирует перенести свою деятельность на территорию ОЭЗ. Для этого компании необходим земельный участок площадью 1,6 га, на котором будет возведен объект площадью 11 тыс. кв.м. Технология компании позволяет, не изменяя физико-химических свойств белка, обеспечить высокое качество конечного продукта, так как не используется тепловая обработка. В связи с тем, что на территории России не существует аналогичных производств, проект направлен на полное импортозамещение. Общий объем инвестиций – более 800 млн рублей. Срок окупаемости проекта – около 3 лет. Ввод в эксплуатацию производства намечен 3 кв. 2015 года. Проект компании Наблюдательным советом одобрен. Его планируется реализовать на площадке "Новоорловская". http://www.osp.ru http://www.osp.ru/medit/2014/03/13040389.html 28.03.2014 года Нет предела защищенности В клинике «Медицина» прошла конференция по информационной безопасности. Информационная безопасность будет одним из основных направлений развития ИТ в медицине. Такую точку зрения высказал Григорий Ройтберг, президент клиники «Медицина», выступая на конференции «Информационная безопасность медицинских и страховых компаний – новые угрозы и технологии защиты». По его словам, недостаточная защищенность информации пациента может не только нарушить деонтологические принципы, но и нанести клинике экономический ущерб. Участники конференции, организованной компанией «ДиалогНаука» и клиникой «Медицина», обсудили актуальные тенденции в сфере информационной безопасности, проблемы, с которыми сталкиваются сегодня страховые и медицинские организации, а также опыт их решения. Из конкретных технологических решений на конференции были рассмотрены возможности организации мониторинга событий информационной безопасности на базе решений HP ArcSight, платформы для визуализации и анализа рисков сетевой безопасности RedSeal, системы FireEye для защиты от целевых атак APT (Advanced Persistent Threat), а также технологии мониторинга интернет-ресурсов с помощью онлайн-сервиса «Лавина Пульс». Как подчеркнул Андрей Масалович, руководитель направления конкурентной разведки «ДиалогНаука», организовать 41 информационную атаку на конкурента гораздо проще, чем повысить качество собственных услуг: «уронить» репутацию компании в блогах сегодня стоит всего 3-5 тыс. руб. Поэтому руководителю бизнеса важна «ситуационная осведомленность и поддержка принятия стратегических решений» http://www.osp.ru/medit/2014/03/13040404.html 31.03.2014 года МИС для «частников» Частная медицина приобретает важное значение для разработчиков медицинских информационных систем. После того как субъекты федерации выбрали себе подрядчиков для создания региональных сегментов Единой государственной информационной системы здравоохранения, госсектор рынка медицинских информационных систем оказался практически поделен между полутора десятками компаний. Остальным разработчикам необходимо искать новые пути развития, например переориентироваться на частных и ведомственных заказчиков. «Компании, не получившие в 2011-2013 годах заметной доли в госсекторе, неизбежно придут к необходимости сосредоточиться на ведомственной и частной медицине. Резкий рост числа участников в этих секторах при том же объеме рынка приведет к вытеснению слабых игроков», — прогнозирует Александр Гусев, замдиректора по развитию компании «Комплексные медицинские информационные системы». По его мнению, бизнес компаний, имеющих малую долю на рынке госклиник или вообще не работающих на нем, является высокорисковым. Купив МИС такого разработчика, заказчик может в скором времени столкнуться с тем, что эта компания уйдет с рынка или будет вынуждена сокращать численность, урезать возможности модернизации своей системы и оказания услуг по внедрению. Впрочем, перед разработчиками, задействованными в проекте ЕГИСЗ, также стоит вопрос о выборе дальнейшей стратегии. Вероятность появления большого количества новых госзаказчиков близка к нулю, так что значение частной и ведомственной медицины в их бизнесе резко возрастает. «Мы очень осторожно, без резких шагов, прорабатываем вопросы изменений в целом ряде стратегических направлений развития компании, включая состав продуктовой линейки, условия использования программного обеспечения и технического сопровождения проектов», — сообщил Гусев. http://www.osp.ru/medit/2014/03/13040405.html 31.03.2014 года Интеграция здравоохранения 2.0 Проект создания ЕГИСЗ вышел на стадию интеграции. «Главная задача 2014 года — наладить полноценный обмен данными в автоматическом, а не в ручном режиме», — подчеркнул Роман Сафронов, замдиректора департамента ИТ и связи Минздрава России. Наибольшие трудности вызывает обмен данными с системой ведения интегрированных электронных медкарт (ИЭМК), в ней должна аккумулироваться информация из электронных медкарт медучреждений. Для полноценного функционирования ИЭМК необходимо наполнить ее структурированной медицинской информацией, которую можно извлечь только из «зрелых» МИС. Однако большинство 42 систем лечебных учреждений хранят данные в виде файлов, сформированных по аналогии с бумажными документами. В федеральные системы медицинская документация передается в виде PDF-файлов (либо PDF плюс частично структурированные данные), не пригодных для статистической обработки, анализа, использования в научной деятельности и в системах поддержки принятия решений. Сейчас регионы и выбранные ими разработчики активно занимаются формализацией данных в МИС. «Первая версия ИЭМК была нежизнеспособна, и обмен данных с ней невозможен, но сегодня качество интеграционных интерфейсов, документации и технической поддержки стало адекватным, так что интеграция с федеральной электронной регистратурой и ИЭМК теперь вполне реальна», – утверждает Александр Гусев, замдиректора по развитию компании «Комплексные медицинские информационные системы». http://www.osp.ru/medit/2014/03/13040408.html 31.03.2014 года Медицинские учреждения переходят к концепции здравоохранения, построенной вокруг пациента, а не вокруг клиники В отчете «Трансформация здравоохранения: реализация комплексной модели медицинских и социальных услуг», подготовленном EMC и IDC, исследуются текущие изменения в модели оказания медицинских услуг в регионе EMEA. В нем отмечается, что новая система здравоохранения, в которой различные географически распределенные медучреждения взаимодействуют в ходе лечения пациента, более подходит для лечения длительно протекающих заболеваний, чем существующая система здравоохранения, в которой центральное место занимают медучреждения. Ключевую роль в трансформации системы здравоохранения будут играть ИТ-инфраструктура и средства управления жизненным циклом документов. http://www.osp.ru/medit/2014/04/13040409.html 01.04.2014 года HTC создаст из объединенных в сеть смартфонов «медицинский» суперкомпьютер Проекты по использованию свободных вычислительных ресурсов множества персональных компьютеров по всему миру для решения различных научных задач осуществляются уже давно. Компания HTC собирается осуществить такой же проект на базе смартфонов с операционной системой Android. Суммарная вычислительная мощность миллиона смартфонов HTC One примерно соответствует одному петафлопсу — то есть мощности суперкомпьютера, входящего в тридцатку мощнейших суперкомпьютеров мира. Использование такого ресурса может значительно сократить сроки решения важных задач в области медицины и других областях. Чтобы присоединиться к вычислительной сети, владельцу смартфона нужно установить программу HTC Power To Give (она доступна в магазине Google Play). Сейчас разработка программы находится на стадии бета-версии и поддерживаются только смартфоны HTC One, HTC Butterfly и HTC Butterfly S, но в компании рассчитывают в ближайшие полгода реализовать поддержку и других смартфонов на базе Android. Владелец может сам выбрать проект, в распоряжение которого он 43 предоставит ресурсы своего смартфона. Например, среди проектов IBM World Community Grid есть создание лекарств против рака и СПИДа, нанофильтров для очистки воды и другие важные задачи. http://itar-tass.com http://itar-tass.com/nauka/1082039 28.03.2014 года Ирландские врачи разработали программу по продлению на 20 лет жизни больным муковисцидозом Средняя продолжительность жизни больных муковисцидозом в Ирландии не превышает 30-35 лет. Как заявил доктор Барли Линнан из Университетской клиники города Лимерик на западе Ирландии, "ключ к успеху - диагностика заболевания на ранних стадиях и специальная терапия". По его словам, к такому выводу ученые пришли после наблюдения за пациентами клиники, в лечении которых весь последний год применялась новая методика. При этом у больных постепенно нормализуется вес и улучшается двигательная активность. Это позволит продлить их жизнь на 20 лет. http://itar-tass.com/obschestvo/1080488 28.03.2014 года Американские эпидемиологи активизировали поиск антител для лечения лихорадки Эбола Редкое и опасное вирусное заболевание в 90% случаев заканчивается летальным исходом Ученые из США работают вместе с коллегами из 20 лабораторий мира, включая специалистов Канады, Японии, Израиля, Уганды для поиска панацеи от смертельно опасной болезни, которая приводит к летальному исходу в 90% случаев. "Мы провели множество экспериментов на приматах и получили антитела, которые в случае введения в течение первых 48 часов после заражения, спасли большинство животных, если же вакцина вводилась через 4-5 дней после первых симптомов, нам удавалось спасти около половины всех подопытных животных", отметила иммунолог Эрика Оллманн Сапфир из Института Скриппса в Ла-Хойе (штат Калифорния). http://itar-tass.com/obschestvo/1086317 31.03.2014 года Медведев предложил создать в Крыму центр по лечению сердечно-сосудистых патологий Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев предложил создать на территории Крыма центр оказания высокотехнологичной медицинской помощи по лечению сердечно-сосудистых патологий. Такое предложение он сделал на выездном заседании правительства России по социально-экономическому развитию Республики Крым и города Севастополь. При этом Медведев отметил, что решение, какая именно специализация будет у этого центра, должно принять министерство здравоохранения. 44 Кроме этого, до 1 ноября 2014 года в присоединенных территориях будет проведена диспансеризацию детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации. Глава правительства признал, что инфраструктура здравоохранения на полуострове заметно отстает от общероссийских стандартов. http://itar-tass.com/obschestvo/1085134 31.03.2014 года ЛДПР предлагает ставить продукты с глутаматом натрия на отдельные полки в магазинах По словам авторов соответствующего законопроекта, это поможет покупателям сделать выбор, "не ломая глаза разглядыванием мелких букв или красного шрифта на розовом фоне" http://itar-tass.com/obschestvo/1087732 31.03.2014 года Минздрав Татарстана предложил считать невнимательность к пациентам коррупцией Количество жалоб на медицинские услуги в Татарстане за 5 лет увеличилось в 2,8 раза. Пациенты жалуются на долгое ожидание "скорой помощи", необоснованный отказ в госпитализации и навязывание платных услуг. Об этом 31 марта заявил премьер-министр Татарстана Ильдар Халиков на коллегии министерства здравоохранения республики. В Татарстане работают около 14 тысяч врачей, отметил министр здравоохранения республики Адель Вафин. Адель Вафин предложил рассматривать "хамство, невнимательность и неуважение к пациентам как коррупционную составляющую". По его словам, в медицинских коллективах необходимо создать условия нетерпимости к этим проявлениям. Он предложил проводить в учреждениях Дни профессиональной медицинской этики. http://itar-tass.com/obschestvo/1089791 01.04.2014 года Голодец: система здравоохранения будет перезагружена Первоочередной задачей при перестройке системы вице-премьер назвала повышение квалификации врачей. Нынешняя система здравоохранения будет перезагружена, особенно в области повышения квалификации врачей. Об этом сказала вице-премьер правительства РФ Ольга Голодец на Международной научной конференции по проблемам развития экономики и общества. По данным заместителя главы Минздрава Сергея Краевого, модернизация основных фондов системы здравоохранения России требует инвестиций порядка 1 трлн рублей. "Несмотря на завершение программы модернизации здравоохранения, у нас сохраняется изношенность наших основных фондов - порядка 40-45%. Это примерно требует инвестиций чуть более 1 трлн рублей. Если брать те секторы, которые наиболее нуждаются в финансировании, то это рынок объемом порядка 200 млрд рублей", - сказал он. Краевой обратил внимание, что "это та финансовая ниша, которую необходимо заполнить в самое ближайшее время". 45 По словам замминистра, Минздрав рассчитывает на партнерство с частными инвесторами. При этом основными нишами для инвесторов могут стать такие направления, как первичное звено системы здравоохранения (поликлиники) и высокотехнологичная медицинская помощь (ВМП). Краевой добавил, что проблемы в первичном звене состоят в первую очередь в правильном управлении и кадровом обеспечении, "а в ВМП обратная ситуация, там есть максимальная потребность в инвестициях в развитие современной инфраструктуры". http://itar-tass.com/obschestvo/1092228 02.04.2014 года В Москве может быть организовано два новых хосписа Cейчас в городе работают восемь хосписов В Москве планируется создать еще два хосписа для онкобольных. Как сообщил на пресс-конференции заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Леонид Печатников, сейчас в городе работают восемь хосписов, и они не полностью справляются с потребностью в местах для больных москвичей. http://itar-tass.com/sibir-news/1092426 02.04.2014 года Разработанный в Томске карманный кардиограф позволит делать диагностику сердца за минуты Сибирская инновационная компания, созданная при участии Томского политехнического университета, разработала карманный электрокардиограф, делающий диагностику сердца такой же простой, как измерение давления или температуры. О новом приборе ИТАР-ТАСС рассказал в среду главный разработчик Александр Уваров. Чтобы сделать кардиограмму, достаточно приложить пальцы к встроенным электродам на коробочке размером чуть больше смартфона. Результат сохраняется на флеш-карту, его, используя компьютер, можно отправить лечащему врачу. В перспективе планируется сделать передачу кардиограммы автоматической. http://itar-tass.com/sibir-news/1093324 02.04.2014 года Голодец: Новосибирская область должна стать мировым центром развития нейрохирургии Новосибирская область должна стать центром развития нейрохирургии в России и в мире, заявила в среду журналистам вице-премьер Ольга Голодец. Открывшийся в регионе в 2012 году федеральный Центр нейрохирургии за год выполнил 3 тыс. уникальных операций и обладает большим потенциалом, считает зампред правительства. "Центр нейрохирургии - один из самых новых центров, и было беспокойство по поводу начала его работы. Но все надежды оправдались (...), регион может стать опорной точкой для развития нейрохирургии и в Российской Федерации, и в мире, потому что та команда врачей, которая собралась в институте, это врачи мирового класса", - сказала Голодец. Новосибирский нейрохирургический центр общей площадью 20 тыс кв метров открылся осенью 2012 года. Для обеспечения его работы построен специальный 46 комплекс инженерных коммуникаций. Учреждение рассчитано на проведение до 4 тыс. операций в год, в нем работает пять отделений: детское, отделение нейрососудистой хирургии, спинальной нейрохирургии, хирургии опухолей головного и спинного мозга и функциональной хирургии. http://itar-tass.com/proisshestviya/1095799 03.04.2014 года На Ставрополье число отравившихся салатами из "Магнита" увеличилось до 166 человек Госпитализированы 128 человек, предварительный диагноз – сальмонеллез. http://itar-tass.com/obschestvo/1094379 03.04.2014 года В Ульяновской области из-за вспышки инфекции в детсаду госпитализированы 11 детей Предварительный диагноз "остроинфекционный гастроэнтерит" поставлен 11 воспитанникам детского сада "Сказка" Барышского района Ульяновской области, сообщил корр. ИТАР-ТАСС старший помощник прокурора Ульяновской области Василий Зима. http://ria.ru http://ria.ru/economy/20140328/1001418888.html 28.03.2014 года "Швабе" на форуме в Москве показал уникальное оборудование Инкубаторы для выхаживания недоношенных детей, многофункциональный аппарат ингаляционной анестезии и другое неонатальное оборудование продемонстрировали представители российского холдинга "Швабе" (входит в ГК "Ростех") участникам прошедшего в Москве VI Всероссийского съезда работников медицинской и фармацевтической промышленности, сообщает пресс-служба холдинга. Инкубаторы, произведенные на входящем в холдинг Уральском оптикомеханическом заводе, установлены практически во всех перинатальных центрах и родильных домах России. Многофункциональный аппарат ингаляционной анестезии впервые произведен в России холдингом "Швабе". Этот прибор дает возможность проводить анестетическую поддержку при операциях любого уровня сложности. В общей сложности медтехника холдинга помогла сохранить жизни более двух миллионов детей, отмечается в пресс-релизе. http://ria.ru/world/20140328/1001480766.html 28.03.2014 года Путин поприветствовал участников Годов молодежных обменов РФ и КНР Российский лидер напомнил, что этот масштабный двусторонний проект продолжает серию программ, реализация которых расширила связи в образовании, науке, культуре, туризме, спорте и здравоохранении, а также способствовала укреплению отношений и стратегического партнерства между Россией и Китаем. 47 http://ria.ru/politics/20140331/1001701872.html 31.03.2014 года ЕР проведет в Волгограде съезд депутатов сельских поселений "Единая Россия" 4-5 апреля проведет в Волгограде съезд депутатов сельских поселений из всех регионов России, где будут обсуждаться вопросы социального развития села и сельского хозяйства; во второй день на съезде выступит председатель партии Дмитрий Медведев, сообщил секретарь Генсовета ЕР, вице-спикер Госдумы Сергей Неверов. http://ria.ru/economy/20140331/1001749034.html 31.03.2014 года ОНФ раскритиковал ограничение госзакупок зарубежного медоборудования Ограничение госзакупок зарубежного медицинского оборудования "отбросит назад" российскую медицину, поэтому соответствующий законопроект нуждается в корректировке, считают в Общественном народном фронте (ОНФ). Сопредседатель Центрального штаба ОНФ Ольга Тимофеева заявила, что проект лишь отбросит назад уровень развития медицины в РФ, поскольку на частные клиники запрет не будет распространяться, и это разовьет частный сектор, но не бесплатное здравоохранение. http://ria.ru/society/20140331/1001771922.html 31.03.2014 года Минздрав РФ: в Крымы необходимо ввести медстрахование к 2015 г. По информации Минздрава, на этой неделе в Крыму и Севастополе откроются территориальные отделения Фонда обязательного медицинского страхования. По ее словам, к осени систему здравоохранения Крыма нужно подготовить к российским стандартам. http://ria.ru/warming_human/20140331/1001701553.html 31.03.2014 года Эксперты ООН: мир не готов к изменению климата и его последствиям Межправительственная группа экспертов по изменению климата (IPCC) на заседании в Иокогаме (Япония) утвердила вторую часть нового, Пятого оценочного доклада по этой глобальной проблеме — как говорится в выводах, последствия изменения климата уже наблюдаются на всех континентах, и во многих случаях человечество оказывается плохо или вовсе не подготовленным к ним. Новая, вторая часть доклада подчеркивает, что последствия изменения климата уже затронули сельское хозяйство, здравоохранение, экосистемы на суше и в океанах, водные ресурсы, а также жизненный уклад в целом для жителей многих стран — "от тропиков до полюсов, от маленьких островов до континентов, от самых богатых стран до самых бедных". Как подчеркивается в резюме доклада для политиков, утвержденном на заседании IPCC, сегодня научное сообщество имеет больше доказательств масштабов изменения климата и его последствий, чем во время публикации предыдущего доклада IPCC в 2006-2007 годах. При этом, по мнению авторов доклада, последствия 48 недавних экстремальных погодных явлений показывают, что пока уровень адаптации человечества к климатическим изменениям остается очень низким. Уже менее чем через две недели IPCC вновь соберется в Берлине для утверждения третьей части Пятого оценочного доклада, в которой рассматриваются возможности смягчения последствий изменения климата. Осенью группа представит сводный отчет — полномасштабное резюме всего доклада, утверждаемое как отдельный и ключевой документ. http://ria.ru/society/20140331/1001772978.html 31.03.2014 года Поставки лекарств и медоборудования в Крым станут еженедельными Минздрав России намерен в ближайшее время организовать в еженедельном режиме поставки лекарственных средств и медицинского оборудования в республику Крым, заявила журналистам министр здравоохранения Вероника Скворцова. http://ria.ru/world/20140401/1002047300.html 01.04.2014 года Более 130 человек остаются в больницах после беспорядков на Украине http://ria.ru/society/20140401/1002068556.html 01.04.2014 года Скворцова: модернизация медучреждений Крыма обойдется в 4 млрд руб По словам Скворцовой, программа модернизации крымских медицинских учреждений будет включать их ремонт, переоснащение современным оборудованием и информатизацию. http://ria.ru/mo/20140402/1002238538.html 02.04.2014 года Подмосковье будет переводить здравоохранение на новую модель через год Рабочая группа по модернизации здравоохранения создана в Московской области, ей предстоит организовать трехуровневую систему оказания медуслуг и в течение года выработать модель передачи полномочий по оказанию медпомощи от муниципальных к областным властям, сообщила министр здравоохранения региона Нина Суслонова в среду. http://ria.ru/society/20140402/1002173464.html 02.04.2014 года У родственников потенциального донора органов будет 2 часа на раздумье Законопроект о донорстве органов и их трансплантации, внесенный в правительство, предусматривает создание нескольких регистров. В одном из списков будет учитываться прижизненное согласие или несогласие граждан на посмертное 49 донорство. Другие будут содержать данные о фактических донорах и реципиентах, а также о пациентах, нуждающихся в пересадке. http://ria.ru/moscow/20140402/1002230249.html 02.04.2014 года В знак поддержки людей с аутизмом 35 зданий в Москве окрасят в синий Синими огнями в День распространения информации об аутизме также будет расцвечен Тверской бульвар, Новый Арбат, здания Манежа, театра Современник, культурного центра "ЗИЛ", Московского дома фотографии. http://ria.ru/economy/20140403/1002295004.html 03.04.2014 года Кабмин выделит 329,5 млн руб на участие РФ в проекте ВОЗ против кори В конце 2013 года Роспотребнадзор начал готовить документы во Всемирную организацию здравоохранения, чтобы получит статус страны, в которой ликвидирована корь. По статистике, на 1 миллион россиян приходится всего один заболевший корью. Российское правительство обсудит вопрос о выделении Роспотребнадзору 329,5 миллиона рублей (около 9,3 миллиона долларов) для участия в инициативе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по элиминации кори и краснухи, на фоне намерения России получить от ВОЗ статус страны, где корь ликвидирована. http://ria.ru/world/20140403/1002345545.html 03.04.2014 года Один человек скончался от коронавируса в ОАЭ, сообщают СМИ Коронавирус был обнаружен в сентябре 2012 года в Саудовской Аравии. У заразившихся наблюдаются симптомы, похожие на атипичную пневмонию. Переносчиками, по утверждению ученых, являются одногорбые верблюды, обитающие на Аравийском полуострове. ОАЭ стала второй после Саудовской Аравии страной по масштабу распространения этого вируса. Впервые в ОАЭ это заболевание было зафиксировано летом 2013 года. http://ria.ru/society/20140403/1002357053.html 03.04.2014 года Центр высоких медицинских технологий будет создан в Крыму Минздрав России совместно с органами государственной власти Республики Крым и городом Севастополь проработает вопрос о создании центра высоких медицинских технологий, сообщается на сайте кабмина в четверг. Минздрав, Минобрнауки и еще ряд ведомств совместно с органами государственной власти Республики Крым и города Севастополя до 1 ноября 2014 года обеспечат проведение диспансеризации и лечения пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации. Результаты работы будут представлены в правительстве до 20 декабря 2014 года. 50 http://ria.ru/tomsk/20140403/1002326050.html 03.04.2014 года Томские власти и "Роснано" договорились о строительстве ПЭТ-центра Завершить строительство ПЭТ-центра планируется в третьем квартале 2016 года. Вице-губернатор Томской области Александр Феденев, гендиректор компании "ПЭТ-Технолоджи" (входит в "Роснано") Юрий Пронин и гендиректор "Корпорации развития Томской области" Станислав Ящук подписали в четверг соглашение о строительстве в Томске центра позитронно-эмиссионной томографии, самой эффективной для выявления рака на ранних стадиях (ПЭТ-центр). Ранее сообщалось, что "ПЭТ-Технолоджи" планирует приступить к строительству в Томске ПЭТ-центра. ПЭТ также используется в кардиологии, нейрохирургии, неврологии. Стоимость проекта оценивалась в 1 миллиард рублей. Под строительство выделен один гектар земли возле областной клинической больницы, где также будут находиться радиологический каньон и специализированный хирургический корпус. http://ria.ru/disabled_know/20140403/1002356392.html 03.04.2014 года Проект первого детского хосписа представили во вторник в Москве Архитектурный проект первого детского хосписа "Дом с маяком", строительство которого планируют завершить в 2016 году, был представлен в ходе круглого стола "Оказание медицинской паллиативной помощи онкологическим больным" во вторник 2 апреля, говорится в сообщении благотворительного фонда "Подари жизнь". Правительство Москвы по просьбе фондов "Вера" и "Подари жизнь" передало в безвозмездную аренду на 49 лет здание бывшего интерната для детей-сирот, пустующего последние пять лет, для создания благотворительного медицинского частного учреждения "Детский хоспис". http://ria.ru/politics/20140404/1002446815.html 04.04.2014 года ЕР проведет беспрецедентный форум о развитии российского села В первый день форума на шести дискуссионных площадках около 1,2 тысячи участников обсудят социальное и производственное развитие села. Во второй день состоится расширенное совместное заседание основного руководящего органа ЕР. Крупнейшая по числу депутатов партия "Единая Россия" проведет в Волгограде широкомасштабный съезд о проблемах российского села. Участие в нем примут почти 2 тысячи сельских руководителей, депутатов и предпринимателей, а также федеральные министры сельского хозяйства, труда, образования, здравоохранения и премьер Дмитрий Медведев, председатель партии. Форум такого масштаба в России проводится впервые. Мероприятие продлится два дня. 51 http://ria.ru/world/20140404/1002458579.html 04.04.2014 года Три предполагаемых случая лихорадки Эбола зафиксированы в Мали Глава Минздрава сообщил, что предполагаемые носители лихорадки изолированы, а взятые у них анализы отправлены для исследования в зарубежные лаборатории. ПРАВИТЕЛЬСТВО УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ Документы http://www.udmurt.ru/regulatory/?typeid=664010&doccnt=&year=2014&page=1&doccnt= 04.04.2014 года Указ Главы Удмуртской Республики от 31.03.2014 г. № 119 О присвоении почётных званий Удмуртской Республики Присвоить почётные звания Удмуртской Республики: за заслуги в здравоохранении и многолетний добросовестный труд «Заслуженный работник здравоохранения Удмуртской Республики» Ворончихину Виктору Васильевичу - врачу эндоскописту бюджетного учреждения здравоохранения Удмуртской Республики «Городская поликлиника № 5 Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»; Огнетовой Надежде Яковлевне - врачу-рентгенологу детской поликлиники бюджетного учреждения здравоохранения Удмуртской Республики «Городская поликлиника № 5 Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»; Сибгатуллиной Наталье Александровне - старшей медицинской сестре психоневрологического отделения для детей бюджетного учреждения здравоохранения Удмуртской Республики «Республиканская детская клиническая больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»; Смолиной Татьяне Ивановне - старшему специалисту территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Удмуртской Республике в городе Можге; заслуги в области физической культуры и спорта и многолетний добросовестный труд «Заслуженный работник физической культуры Удмуртской Республики» Подшиваловой Надежде Вячеславовне - инструктору – методисту по лечебной физкультуре бюджетного учреждения здравоохранения Удмуртской Республики «Республиканский врачебно-физкультурный диспансер Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»; за заслуги в экономике и многолетний добросовестный труд «Заслуженный экономист Удмуртской Республики» Фокеевой Нине Ивановне - бухгалтеру отдела материальных ценностей бюджетного учреждения Удмуртской Республики «Центральная бухгалтерия № 1 Министерства здравоохранения Удмуртской Республики». 52 Новости Новости административной реформы 28.03.2014 года Министерством информатизации и связи Удмуртской Республики рассмотрены вопросы участников межведомственного взаимодействия о возникающих проблемах при использовании электронных сервисов Росреестра и универсального сервиса для межведомственного взаимодействия (LID0). 01.04.2014 года 26 марта 2014 года временно исполняющий обязанности Главы Удмуртской Республики А.В. Соловьев утвердил новую схему размещения многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг в Удмуртской Республике. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ Документы 01.04.2014 года Управление по организации фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Удмуртской Республики представляет информацию по реализации Федерального закона от 22.08.2004 №122-ФЗ в части льготного лекарственного обеспечения граждан по состоянию на 28 марта 2014 года Новости 28.03.2014 года День донорского совершеннолетия состоялся в Ижевске В рамках Всероссийской акции «День донорского совершеннолетия» специалисты станции переливания крови г.Ижевска провели выездной день донора в Ижевской медицинской академии. Специалисты принимали всех желающих, но по медицинским показателям сдали кровь лишь 120 доноров. Т.е. за один день заготовлено 52,95 литра цельной крови. На прошлой неделе также состоялся день донора в городе Глазове. Специалисты выездной бригады Станции переливания крови г.Ижевска собрали 57,1 литр цельной крови от 120 доноров. 28.03.2014 года Осторожно, геморрагическая лихорадка! В Удмуртии с начала 2014 года зарегистрировано повышение уровня заболеваемости геморрагической лихорадкой с почечным синдромом по сравнению с 53 прошлым годом. За два месяца 2014 года зарегистрировано 67 случаев заболевания. За аналогичный период прошлого года – 20 случаев заболевания... 02.04.2014 года Сегодня, 2 апреля, по инициативе Министерства здравоохранения Удмуртской Республики проведена встреча с представителями первичной профсоюзной организации «Действие» Сарапульской городской больницы №1 при участии оргсекретаря Межрегионального профсоюза работников здравоохранения «Действие» А. Коновала. По результатам обсуждения требований, обозначенных представителями первичной профсоюзной организации «Действие», приняты решения по ряду вопросов. В том числе руководству Сарапульской городской больницы №1 рекомендовано создать координационный совет, в состав которого войдут представители первичной профсоюзной организации «Действие» и другие общественные объединения. 02.04.2014 года Проверка медицинских организаций города Сарапула, начатая в связи с обращениями медицинских работников, завершится сегодня, 2 апреля. По результатам проверки в этот же день запланировано совещание, на котором будут присутствовать представители Минздрава УР, ТФОМС и заявители. По завершению всей работы будет вынесено решение о предпринимаемых в дальнейшем мероприятиях в целях урегулирования сложившейся ситуации. 04.04.2014 года Общественный совет при Минздраве Удмуртии начал анкетирование граждан Вчера, 3 апреля 2014 года, члены Общественного совета по независимой оценке качества работы медицинских организаций Удмуртской Республики при Министерстве здравоохранения Удмуртской Республики провели анкетирование пациентов Городской поликлиники № 5 г. Ижевска. В опросе приняли участие 55 пациентов медицинской организации. Работа Общественного совета продолжится - в 2014 году планируется провести независимую оценку качества 10 медицинских организаций республики. На основании результатов оценки медицинскими организациями республики будут сформированы планы мероприятий по улучшению качества работы. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ http://www.udmgossovet.ru/press_-_tsentr/novosti/detail.htm?itemid=425466 31.03.2014 года Заслушали информацию о детском и школьном питании Члены Президиума Госсовета Удмуртии заслушали информацию о реализации республиканской целевой программы «Детское и школьное питание на 2010-2014 годы». На аппаратном совещании под руководством Председателя Государственного Совета Владимира Невоструева 31 марта 2014 года с докладом на эту тему выступил министр торговли и бытовых услуг республики Петр Пономарев. Он отметил, что в Удмуртии регулярно обеспечиваются питанием 84 тысячи школьников. В программе участвует 601 образовательное учреждение. Организацией 54 школьного питания занимаются 27 предприятий. На сегодняшний день бесплатное питание за счет средств республиканского бюджета получают более 60 процентов школьников республики, включая детей из многодетных семей. Петр Пономарев также проинформировал, что министерством здравоохранения Удмуртской Республики ежегодно проводится мониторинг оценки влияния питания на состояние здоровья школьников. Результаты исследования здоровья учащихся показали, что мероприятия программы являются целесообразными и эффективными. Поэтому предложено поддержать дальнейшую организацию школьного питания в период с 2015 по 2020 годы в рамках государственной программы «Развитие потребительского рынка в Удмуртской Республике». МОНИТОРИНГ РЕГИОНАЛЬНЫХ СМИ http://udmpravda.ru/articles/syr-s-opasnoy-nachinkoy 28.03.2014 года Сыр с опасной «начинкой» Красивые баночки, яркие упаковки, выставленные на прилавках супермаркетов, так и просятся в вашу корзину. На что мы прежде всего обращаем внимание при выборе того или иного продукта? Критериев отбора, как правило, всего два – срок изготовления и цена. А состав? Знаете ли вы, что молоко и молочные продукты фальсифицируют чаще всего? Основный вид фальсификации молочной продукции – незадекларированное содержание растительных жиров, а именно - пальмового и кокосового масла. По различным оценкам, «пальму» содержат от 50 до 70 процентов продукции молочной линейки. Пальмовое масло, кстати, как и гидрированные, и гидрогенизированные жиры, вредно для человека. В процессе их производства образуется большое количество трансизомеров жирных кислот, которые способствуют образованию тромбов в крови, повышают уровень холестерина. Пальмовое масло – сильнейший канцероген. Такое масло, добавленное в продукт, делает его тугоплавким. Температура, при которой оно плавится, гораздо выше, чем температура человеческого тела. Попадая в наш желудок, пальмовое масло стремится залепить собой все вокруг. Сырный продукт, творожный продукт – вот где чаще всего прячется пальмовое масло. Настоящий, качественный продукт под названием «сыр» может содержать только молоко, сычужный фермент или его искусственные аналоги, кисломолочную закваску, соль, хлористый кальций для улучшения сворачиваемости. http://udmpravda.ru/articles/vashe-telo-prosit-vody 28.03.2014 года Ваше тело просит воды Знаете ли вы, что большая часть наших болячек связана с обезвоживанием организма? Получаете ли вы достаточно воды? Если вы ждете, пока почувствуете жажду, вы уже обезвоживаете свой организм и, возможно, теряете 0.5–1 л воды. Важно пить до того, как вы почувствуете жажду! Газированные сладкие напитки и напитки с кофеином не помогают решить проблему, потому что сами могут вызвать обезвоживание. Нужно пить воду! 55 Каковы признаки обезвоживания? Обезвоживание может наступить в холодную или жаркую погоду, летом или зимой, во время физических упражнений, даже во время полета на самолете. Поскольку мозг состоит на 75 процентов из воды, понятно, что среди первых признаков обезвоживания – пониженная энергия, усталость, головная боль и головокружение. Другие симптомы недостаточного потребления воды: сухость во рту, тошнота, темная моча или редкое мочеиспускание; запоры, повышенная температура тела или затрудненное дыхание. Выработайте привычку правильного водопотребления – стакан воды, когда встаете утром, стакан воды за 30 минут перед каждым приемом пищи, стакан воды перед отходом ко сну. http://udmpravda.ru/articles/pochka-ot-donora 01.04.2014 года Почка от донора Во Всероссийский день почки прошло видеоселекторное совещание, посвященное проблемам нефрологии. Было отмечено, что хроническая болезнь почек – это фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний. Развивая медицинскую помощь пациентам нефрологического профиля, можно существенно снизить смертность и инвалидизацию, повысить качество жизни пациентов. Руководители и специалисты здравоохранения, представители Межрегиональной общественной организации нефрологических пациентов «НЕФРО-ЛИГА» обсудили вопросы организации медицинской помощи и насущные потребности пациентов: доступность диализа и трансплантации, лекарственного обеспечения, в частности, препаратами, которые предотвращают тяжелые минерально-костные осложнения. Удмуртскую Республику на совещании представляли заместитель министра здравоохранения УР Татьяна Демина, руководитель Управления Росздравнадзора по УР Владимир Иванцов, главный внештатный специалист Минздрава УР по гемодиализу и трансплантации Андрей Павлов и автор этих строк. В конце совещания были вручены награды. За профессионализм, неравнодушное сердце, спасающее людей, и умение прийти на помощь в тяжелый момент удостоен награды Сергей Слободин, бывший главный специалист по гемодиализу и трансплантации Министерства здравоохранения УР. За профессионализм, гражданскую позицию, знание нефрологической темы и смелость в борьбе за здоровье нации отмечена работа журналиста «Удмуртской правды» Галины Анищенко. Александр Золотарев, председатель регионального отделения Межрегиональной общественной организации нефрологических пациентов «НЕФРО-ЛИГА» http://www.izvestiaur.ru/news/view/8666601.html 04.04.2014 года Кезские пациенты оказались самыми технически продвинутыми Они активно записываются на прием к врачу через Интернет. По мнению заместителя министра здравоохранения Удмуртии Татьяны Деминой, такая востребованность и популярность записи к врачу через Интернет связана с хорошим информированием местного населения в СМИ, на различных совещаниях. 56