русско-английская версия - Орган сертификации и оценки

F3.1-07
www.tecko.com.ua
Орган по оценке соответствия «ТЕСКО»
Conformity Assessment Body «ТЕСКО»
ОПРОСНАЯ АНКЕТА* №_________ от ________
для проведения предварительной проверки системы менеджмента качества
QUESTIONNAIRE*
on realisation of the previous check of the quality management system
1. Название и адрес предприятия-изготовителя:
Name and address of producer:
2. Название и адрес завода (-ов)*
Name and address of factory (es):
3. Наименование продукции, в отношении которой осуществляются работы по оценке системы
менеджмента качества:
Name of the product(s) which the certification of Quality management system is conducted for:
4. Руководящий состав
4. The management team
4.1 Фамилии, инициалы и должности ответственных руководителей предприятия:
Full names and positions of the enterprise responsible management persons:
4.2 Фамилии, инициалы и должность лица, ответственного за систему менеджмента качества:
Full name and position of the person responsible for quality management system:
5. Количество работающих на предприятии _____чел.
Quantity of company’s employees,
занятых в сфере менеджмента качества_____ чел.
also involved in quality management.
6. Для оценки системы менеджмента качества необходимо заполнить Таблицу 1.
For assess the quality management system you must to fill a Table 1.
7. Документация системы менеджмента качества (руководство по качеству, процедуры,
инструкции, методики и др.) для продукции, на которую распространяется система менеджмента
качества, приводится в табл.1. (Если нумерация документации системы менеджмента качества
полностью совпадает с нумерацией пунктов стандарта ДСТУ ISO 9001, табл.1 можно не
заполнять, а привести в приложении содержание руководства по качеству и перечень
документов СМК).
Перечень процедур СМК – прилагается.
The documentation of a control system of quality (a manual on quality management, procedures, instructions,
techniques and so forth) for production to which the system of quality is distributed, it is resulted in tab. 1. (If
document’s numeration of the quality management system are also equivalent of the points DSTU ISO of 9001,
numeration you can’t fill table 1, only make appliance of quality manual’s contents and list of quality
management’s documents).
The list of procedures QMS - It is applied.
8. Органиграмма (структурная схема предприятия) - прилагается.
Оrganigramma (the block diagram of the company) - It is applied.
9. Конструкторская документация на продукцию в соответствии с перечнем - добавляется при
необходимости.
Design documentation on production, according to the list of certification body - It is applied if necessary.
Руководитель предприятия
Business leader/Director
подпись (signature)
фамилия и инициалы (name and initials)
Дата/Date:
* Если каждый из заводов имеет свою собственную систему менеджмента качества, то данная анкета заполняется для каждого
завода отдельно.
* If factories have their own quality management systems, this questionnaire should be filled for every factory separately.
F3.1-07
Таблица 1 / Table 1
Пункт /
Clause
Номер пункта
Руководства по
ДСТУ ISO
Требования стандарта
качеству
9001:2009
Standard Requirements
(ISO
No. of Clause of
9001:2008,
Quality manual
IDT)
1
3
4
4
Система менеджмента качества (СМК)
Quality management system (QMS)
4.1
Общие требования
General requirements
4.2
Требования к документации
Documentation requirements
4.2.1
Общие положения / General
4.2.2
Руководство по качеству
Quality manual
4.2.3
Управление документацией
Control of documents
4.2.4
Управление записями
Control of records
5
Ответственность руководства
Management responsibility
5.1
Обязательства руководства
Management commitment
5.2
Ориентация на потребителя
Customer focus
5.3
Политика в области качества
Quality policy
5.4
Планирование / Planning
5.4.1
Цели в области качества
Quality objectives
5.4.2
Планирование создания, поддержания
и улучшения СМК / QMS planning
5.5
Ответственность, полномочия и обмен
информацией
Responsibility, authority and
communication
5.5.1
Ответственность и полномочия
Responsibility and authority
5.5.2
Представитель руководства
Management representative
5.5.3
Внутренний обмен информацией
Internal communication
5.6
Анализ со стороны руководства
Management review
5.6.1
Общие положения / General
5.6.2
Входные данные для анализа
Review input
5.6.3
Выходные данные анализа
Review output
6
Менеджмент ресурсов
Resource management
6.1
Обеспечение ресурсами
Provision of resources
6.2
Человеческие ресурсы
Human resources
6.2.1
Общие положения / General
6.2.2
Компетентность, подготовка и
осведомленность
Competence, training and awareness
6.3
Инфраструктура / Infrastructure
Документированная
методика (обозначение,
название)
Documented procedures
(marking, name)
Примечание
Comment
5
6
* Если каждый из заводов имеет свою собственную систему менеджмента качества, то данная анкета заполняется для каждого
завода отдельно.
* If factories have their own quality management systems, this questionnaire should be filled for every factory separately.
F3.1-07
1
6.4
7
7.1
7.2
7.2.1
7.2.2
7.2.3
7.3
7.3.1
7.3.2
7.3.3
7.3.4
7.3.5
7.3.6
7.3.7
7.4
7.4.1
7.4.2
7.4.3
7.5
7.5.1
7.5.2
7.5.3
7.5.4
3
Производственная среда
Work environment
Процессы жизненного цикла продукции
Product realization
Планирование процессов жизненного
цикла продукции
Planning of product realization
Процессы, связанные с потребителями
Customer-related processes
Определение требований,
относящихся к продукции
Determination of requirements related
to the product
Анализ требований, относящихся к
продукции
Review of requirements related to the
product
Связь с потребителями
Customer communication
Проектирование и разработка
Design and development
Планирование проектирования и
разработки
Design and development planning
Входные данные для проектирования и
разработки
Design and development inputs
Выходные данные проектирования и
разработки
Design and development outputs
Анализ проекта и разработки
Design and development review
Верификация проекта и разработки
Design and development verification
Валидация проекта и разработки
Design and development
validation
Управление изменениями проекта и
разработки / Control of design and
development changes
Закупки / Purchasing
Процесс закупок / Purchasing process
Информация по закупкам
Purchasing information
Верификация закупленной продукции
Verification of purchased product
Производство и обслуживание
Production and service provision
Управление производством и
обслуживанием / Control of production
and service provision
Валидация процессов производства и
обслуживания
Validation of processes for
production and service provision
Идентификация и прослеживаемость
Identification and traceability
Собственность потребителей
Customer property
4
5
6
* Если каждый из заводов имеет свою собственную систему менеджмента качества, то данная анкета заполняется для каждого
завода отдельно.
* If factories have their own quality management systems, this questionnaire should be filled for every factory separately.
F3.1-07
1
7.5.5
7.6
8
8.1
8.2
8.2.1
8.2.2
8.2.3
8.2.4
8.3
8.4
8.5
8.5.1
8.5.2
8.5.3
3
Сохранение соответствия продукции
Preservation of product
Управление оборудованием для
мониторинга и измерений
Control of monitoring and
measuring equipment
Измерение, анализ и улучшение
Measurement, analysis and
improvement
Общие положения / General
Мониторинг и измерение
Monitoring and measurement
Удовлетворенность потребителей
Customer satisfaction
Внутренние аудиты (проверки)
Internal audit
Мониторинг и измерение процессов
Monitoring and measurement of
processes
Мониторинг и измерение продукции
Monitoring and measurement of
product
Управление несоответствующей
продукцией
Control of nonconforming
product
Анализ данных / Analysis of data
Улучшение / Improvement
Постоянное улучшение
Continual improvement
Корректирующие действия
Corrective action
Предупреждающие действия
Preventive action
Руководитель предприятия
Business leader/Director
4
подпись (signature)
5
6
фамилия и инициалы (name and initials)
Дата/Date:
* Если каждый из заводов имеет свою собственную систему менеджмента качества, то данная анкета заполняется для каждого
завода отдельно.
* If factories have their own quality management systems, this questionnaire should be filled for every factory separately.