Со пальметто (Пальма Сереноа)

Vojnosanit Pregl. 2013 Dec;70(12):1091-6.
Does the addition of Serenoa repens to tamsulosin improve its therapeutical
efficacy in benign prostatic hyperplasia?
Argirović A1, Argirović D2.
Author information
 1Department of Urology, Clinical Hospital Center Zemun, Belgrade, Serbia.
sasa_argirovic@yahoo.com
 2Outpatient Urology Clinic "Argirović", Belgrade, Serbia.
Abstract
BACKGROUND/AIM:
It has been observed that a large number of patients with low urinary tract
symptoms due to benign prostatic hyperplasia (LUTS/BPH)) has been treated with a
combination of tamsulosin (TAM) + Serenoa repens (SR) (TAM + SR). The aim of this
study was to compare a combination TAM + SR with TAM and SR alone, to see if
there was any difference in efficacy and tolerance of each in patients with LUTS/BPH.
METHODS:
In this prospective study patients had to have prostate volume (PV) < 50 mL,
International Prostate Symptom Score (IPSS) of 7-18, Quality of Life score (QoLs) > 3,
a maximal flow rate (Qmax) of 5-15 mL/s, with post voiding residual volume (PVR) <
150 mL and serum prostatic antigen (PSA) < 4 ng/mL. TAM (0.4 mg) was
administered once a day, SR (320 mg) daily or SR (320 mg) + TAM (0.4 mg) daily for a
median period of 6 months.
RESULTS:
A total of 297 patients were recruited, whereas 265 patients were fully available:
87 into the group TAM, 97 into the group SR and 81 into the group TAM + SR. There
was no statistically significant difference between the treatment groups in the sense
of demographic and other baseline parameters. No difference was found among the
3 treatment groups, neither in the major endpoint of the study in the sense of a
change between baseline and final evaluation in total IPSS, obstructive and irritative
subscores, improvement of QoLs, increase in Qmax, nor for the second endpoint
including diminution of PV, PSA and PVR. During the treatment period 20 (23%) of
the patients managed with TAM and 17 (21%) with TAM + SR had drug- treated with
related adverse reactions. No adverse effect was detected in the group SR.
CONCLUSION:
Treatment of BPH by both SR and TAM seems to be efficacious alone. None of
them had superiority over another and, additionally, a combined therapy (TAM + SR)
does not provide extra benefits. Furthermore, SR is a well-tolerated agent that can
be used alternatively in the treatment of LUTS/BPH.
Ли добавление Serenoa repens, чтобы тамсулозин улучшить его
терапевтической эффективности при доброкачественной гиперплазии
предстательной железы?
Было отмечено, что большое количество пациентов с низким мочевых
симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной
железы (ирритативные симптомы нижних мочевых путей/бут)) была
обработана сочетание тамсулозин (TAM) + Serenoa repens (SR) (TAM + SR).
Целью данного исследования стало сравнение комбинации TAM + SR TAM и SR в
одиночестве, чтобы увидеть, есть ли разница в эффективности и терпимости
друг у пациентов с гиперплазия предстательной железы/бут.
МЕТОДЫ:В этом проспективном исследовании больных, должен был иметь
объем простаты (ФВ) < 50 мл, Международные Предстательной Симптом
Оценка (IPSS) 7-18 лет, показатель Качества Жизни (QoLs) > 3, максимальная
скорость потока (Qmax) 5-15 мл/s, после мочеиспускания остаточный объем
(PVR) < 150 мл сыворотки крови простатический антиген (ПСА) < 4 нг/мл. TAM
(0,4 мг) вводили один раз в день, SR (320 мг) ежедневно или SR (320 мг) + TAM
(0,4 мг) ежедневно в среднем в течение 6 месяцев.
РЕЗУЛЬТАТЫ:В общей сложности 297 пациенты были набраны, а 265 пациентов
были полностью доступны: 87 в группу ТАМ, в 97 группы SR и 81 в группу TAM +
SR. Не было выявлено статистически значимой разницы между группами
лечения в том смысле, демографических и других исходных параметров. Не
было выявлено никаких различий между 3 группах лечения, ни в основной
конечной точкой исследования в смысле изменения между базовой и
окончательной оценки в общей Интернет-провайдеров, обструктивный и
перистальтику оценки, улучшение QoLs, увеличение Qmax, ни для второго
endpoint в том числе уменьшение PV, СРП и PVR. В период лечения 20 (23%)
пациентов, управляемых с TAM и 17 (21%), TAM + SR у меня лекарственно обработанные побочных реакций, связанных с. Никаких побочных эффектов
выявлено в группе SR.
ВЫВОД:Лечение аденомы простаты как SR и ТАМ, кажется, чтобы быть
эффективным в одиночку. Ни один из них не имеет превосходства над другим,
и, кроме того, комбинированная терапия (TAM + SR) не предоставляются
дополнительные льготы. Кроме того, SR-это хорошо переносится агента,
который может быть использован в качестве альтернативы в лечении
ирритативные симптомы нижних мочевых путей/бут.
Urologiia. 2013 Jul-Aug;(4):32-6.
[The results of the 10-year study of efficacy and safety of Serenoa repens extract
in patients at risk of progression of benign prostatic hyperplasia].
[Article in Russian]
Aliaev IuG, Vinarov AZ, Demidko IuL, Spivak LG.
Abstract
The article presents the results of an open, noncomparative, observational study
of the efficacy and safety of continued use of the Serenoa repens (prostamol uno)
plant extract at a dose of 320 mg 1 time a day for 10 years in 38 patients with early
manifestations of BPH and the risk of its progression. The results of study showed
the absence of progression, both on subjective criteria (IPSS, and QoL scores), and
objective criteria (prostate volume, the rate of urination, residual urine volume).
Furthermore, patients had no undesirable effects directly related to the use of this
drug.
[Результаты 10-летнего исследования эффективности и безопасности
Serenoa repens экстракт у пациентов с риском развития доброкачественной
гиперплазии предстательной железы].
В статье представлены результаты открытого несравнительного
наблюдательного исследования эффективности и безопасности непрерывного
применения растительного экстракта Serenoa repens (простамола® уно) в
дозировке 320 мг 1 раз в сутки в течение 10 лет 38 пациентами с начальными
проявлениями аденомы простаты и риском ее прогрессирования. По
результатам исследования констатировано отсутствие прогрессирования как по
субъективным (сумма баллов по шкалам IPSS, QoL), так и по объективным
критериям (объем простаты, скорость мочеиспускания, объем остаточной
мочи). При этом у пациентов отсутствовали нежелательные эффекты,
непосредственно связанные с приемом исследуемого препарата.
Урология, Выпуск № 4 / 2013
Клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности
приема препарата Простамол® Уно больными с начальными проявлениями
гиперплазии простаты и риском прогрессирования: 2 года исследования
Ю.Г. Аляев, О.И. Аполихин, Е.Б. Мазо, А.З. Винаров, К.Л. Локшин, А.А.
Медведев, О.В. Пермякова, Л.Г. Спивак, М.Е. Школьников
Авторы начали свое исследование с напоминания о том, что, согласно
Клиническому руководству по доброкачественной гиперплазии предстательной
железы, регулярно издаваемому Европейской ассоциацией урологов, данное
заболевание признано прогрессирующим. Наибольшее подтверждение
прогрессии было получено в ходе исследований Olmsted и PLESS. Основные
признаки прогрессирования заболевания заключаются в снижении
максимальной скорости потока мочи, увеличении объема остаточной мочи,
увеличении объема предстательной железы. Дополнительно в качестве
предикторов прогрессирования заболевания рассматриваются частота
возникновения острой задержки мочи или необходимость хирургического
лечения. Перспективным критерием в оценке прогрессирования гиперплазии
предстательной железы также считается изменение уровня простатического
специфического антигена (ПСА).
Актуальность вопроса своевременного назначения адекватной терапии для
лечения гиперплазии предстательной железы побудила авторов провести
клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности
медикаментозной терапии пациентов с начальными симптомами и риском
прогрессирования аденомы простаты препаратом Простамол® Уно (экстракт
Serenoa repens). Выбор данного препарата был обусловлен несколькими
причинами. Во-первых, экстракт Serenoa repens обладает максимальным
уровнем безопасности, доказанным в проведенных ранее мультицентровых
исследованиях: препарат не влияет на артериальное давление, не ухудшает
эректильную функцию, характеризуется практически абсолютной
переносимостью и возможностью неограниченно длительного применения,
что важно для любых пациентов, а особенно для тех, кому предстоит
принимать препарат многие месяцы и годы. Во-вторых, Простамол® Уно
оказывает комплексное патогенетическое действие, которое одновременно
направлено на ингибирование процесса роста гиперплазии простаты и
ликвидацию симптомов хронического простатита за счет комплексного
противовоспалительного действия. В-третьих, препарат не снижает уровень
ПСА и, таким образом, не маскирует развитие рака простаты, что крайне важно
для скрининга данного заболевания. Четвертой причиной явилась широкая
распространенность и частота применения Простамола® Уно для лечения
заболеваний простаты в России на протяжении последних лет.
В исследование, согласно критериям включения, с целью создания
однородной группы пациентов были отобраны только те больные, у которых
имелись гиперплазия предстательной железы и высокий риск ее
прогрессирования. Критерии включения основывались на данных по
прогрессированию гиперплазии предстательной железы, опубликованных в
руководстве по доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Европейской ассоциацией урологов. Цель использования данных критериев создать группу больных с начальными формами гиперплазии, исключив тех
мужчин, у которых риск прогрессирования заболевания минимальный, а
следовательно, доказать эффективность применения препарата Простамол®
Уно было бы затруднительно. Контрольная группа (активное наблюдение)
также была необходима для более объективного анализа полученных данных.
Активное наблюдение также рекомендовано Европейской ассоциацией
урологов как один из вариантов ведения больных с доброкачественной
гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).
В ФГУ НИИ урологии Росмедтехнологий, урологической клинике ММА им.
И.М. Сеченова Росздрава и в клинике урологии РГМУ Росздрава проводится
мультицентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование
эффективности в отношении прогрессии симптомов и качества жизни, а также
переносимости и безопасности Простамола® Уно в дозе 320 мг 1 раз в сутки в
течение 36 мес (основная группа) в сравнении с контрольной группой у
больных с начальными проявлениями гиперплазии простаты. Все пациенты
проходили обследование 7 раз: 1-й раз - на момент включения, в дальнейшем каждые полгода в течение 3 лет. Общая продолжительность наблюдения - 3
года.
За 2 года исследования уменьшение выраженности симптоматики на 37% по
шкале IPSS произошло в группе пациентов, принимавших Простамол® Уно, в
контрольной группе отмечалось усиление выраженности симптомов
практически на столько же - 36%. Статистически достоверное улучшение
показателя качества жизни (QoL) на 52% также произошло в группе больных,
принимавших Простамол® Уно, в контрольной группе качество жизни
достоверно ухудшилось на 17% С начала исследования произошло достоверное
увеличение максимальной (на 21%) и средней (на 57%) скорости потока мочи в
группе пациентов, принимавших Простамол® Уно. В контрольной группе
достоверно снизилась максимальная (на 16%) и средняя (на 22%) скорость
мочеиспускания
За 2 года наблюдения произошло снижение объема мочеиспускания - на 30%
в группе больных, получавших терапию Простамолом® Уно, и на 11% в
контрольной группе (рис. 5). Объем остаточной мочи снизился на 42% в группе
пациентов, принимавших Простамол® Уно. В большей степени обращает на
себя внимание увеличение объема остаточной мочи в контрольной группе на
90%, т. е. почти в 2 раза
В течение периода наблюдения объем предстательной железы в группе
пациентов, принимавших Простамол® Уно, уменьшился на 8,7%, максимально
после первого полугодия приема препарата, однако к 5-му визиту его уровень
был равен изначальному. Иными словами, за 2 года приема препарата у
пациентов, получавших Простамол® Уно, не произошло увеличения объема
предстательной железы, а в контрольной группе объем простаты увеличился на
22% (рис. 7). Уровень ПСА практически остался неизменным. Этот факт
подтверждает данные о том, что Простамол® Уно не влияет на истинный
уровень ПСА (изменения в группе больных, принимавших Простамол,
оказались статистически недостоверными; рис. 8). Все исследуемые параметры
подвергались дисперсионному анализу, достоверно демонстрирующему
различия между основной и контрольной группами, произошедшие за 2 года
нашего наблюдения.
Ни у одного из пациентов, принимавших Простамол® Уно, в течение первого
года наблюдения не было прогрессирования симптоматики ни по одному
критерию наблюдения. Подобный вывод нельзя сделать на основании сводных
показателей, которые изучаются в данном исследовании, - к такому
заключению мы пришли, индивидуально проанализировав результаты каждого
пациента.
К 18-му месяцу у 2 пациентов контрольной группы был эпизод острой
задержки мочи. Пациенты были оперированы. У 1 пациента контрольной
группы и у 1 пациента основной группы отмечено повышение уровня ПСА,
потребовавшее выполнения биопсии. Диспепсия как нежелательное явление
появилась у 3 пациентов контрольной группы, мы не можем связать это
нежелательное явление с приемом препарата. У 2 пациентов, принимавших
Простамол® Уно, наблюдались эпизоды ОРВИ. К 5-му визиту из исследования
выбыли 11 пациентов контрольной и 2 основной группы. Основными
причинами выбывания (8 пациентов) из контрольной группы послужили
отрицательная динамика симптомов и желание получать терапию, 2 больных
были прооперированы после острой задержки мочи, одному выполнена
биопсия в связи с подозрением на рак простаты. В основной группе один
пациент выбыл в связи с повышением уровня ПСА и выполнением биопсии
простаты, а другой решил прервать свое участие в исследовании по причинам,
не связанным с состоянием здоровья.
В настоящей статье авторы представили первые результаты проводимого
мультицентрового исследования. Полученные результаты двухлетнего
наблюдения воодушевляют нас продолжать начатое клиническое
исследование. Более детальный анализ данных будет проведен по окончании
исследования. Планируется изучение эффективности терапии Простамолом®
Уно данной группы пациентов в сравнении с контрольной группой в течение 3
лет с возможной пролонгацией исследования. Лечение препаратом Serenoa
repens в дозе 320 мг в сутки больных с начальной симптоматикой аденомы
предстательной железы и факторами прогрессирования течения заболевания
позволило приблизиться к профилактике этого заболевания, что является
крайне актуальным для улучшения состояния здоровья и качества жизни
мужчин.
КОММЕНТАРИИ
Одним из наименее изученных вопросов, связанных с доброкачественной
гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), является вопрос профилактики
данного заболевания. Общеизвестно, что аденома простаты - прогрессирующая
болезнь: постепенно развиваются как симптомы, так и непосредственно сама
гиперплазированная часть предстательной железы. Общеизвестными
критериями риска прогрессирования болезни являются размеры
предстательной железы не менее 30 см3, уровень ПСА выше 1,4 нг/мл и оценка
симптомов нижних мочевых путей (IPSS) не менее 8 баллов. Поиск препарата,
способного остановить прогрессирование симптомов, а следовательно, и
гиперплазию простаты, является самым важным шагом к профилактике
данного заболевания. Для этого требуется безопасный препарат, прием
которого сопровождается наименьшим количеством нежелательных и
сопутствующих явлений. В случае успешного применения его у пациентов с
начальными проявлениями заболевания и при этом с высоким риском его
прогрессирования мы можем рассчитывать на успех и в профилактическом
назначении данного препарата мужчинам, у которых отсутствуют субъективные
и объективные симптомы ДГПЖ. В настоящее время изучением данного
вопроса занимаются исследователи трех московских урологических клиник:
ФГУ НИИ урологии Росмедтехнологий, урологическая клиника ММА им. И.М.
Сеченова Росздрава и клиника урологии РГМУ Росздрава. Первые данные,
полученные этими исследователями в ходе мультицентрового исследования по
изучению эффективности и безопасности приема препарата Простамол® Уно у
пациентов с начальными проявлениями гиперплазии простаты и риском
прогрессирования, позволяют надеяться, что они вплотную подошли к началу
эффективной профилактики данного заболевания.
Проф. А.З. Винаров, канд. мед. наук Л.Г Спивак
Место растительных экстрактов в лечении больных с ДГПЖ является
предметом активного обсуждения на протяжении более 10 лет. Причина столь
неоднозначного отношения к растительным препаратам заключается в
отсутствии убедительных доказательств их эффективности у данной категории
больных. Другая проблема использования растительных препаратов состоит в
отсутствии системы контроля содержания действующего вещества в таблетке
или капсуле. Такой контроль является крайне затруднительным, учитывая
разнородность исходного растительного сырья. Согласно указаниям
Европейской урологической ассоциации, с 2004 г. эта группа препаратов не
является рекомендованным вариантом лечения больных с ДГПЖ.
По данным разных источников, растительные экстракты, в частности, Serenoa
repens, оказывают противовоспалительное действие, способствуют
нейтрализации свободных радикалов, обладают противоотечным,
гормональным (ингибирование 5-а-редуктазы) и многими другими
механизмами действия, но, продемонстрированные in vitro, они пока не нашли
подтверждения in vivo.
Наиболее полный метаанализ эффективности экстрактов Serenoa repens
приведен в Cochrane report. Было обобщено более 30 рандомизированных
сравнительных исследований, продолжавшихся от 4 до 60 нед и включавших
5222 пациента. Согласно этому отчету, не было обнаружено преимуществ в
эффективности по динамике балла IPSS, максимальной скорости потока мочи и
объему простаты в сравнении с плацебо (!), финастеридом и тамсулозином.
Единственный показатель, динамика которого по сравнению с плацебо
оказалась положительной, - это выраженность ноктурии.
Учитывая всю противоречивость оправданности применения растительных
препаратов в лечении ДГПЖ, приведенные авторами статьи данные
представляют большой интерес, поскольку основаны на результатах 3-летнего
опыта применения экстракта Serenoa repen. Полученные результаты очень
обнадеживают - ни одного (!) случая прогрессирования заболевания на 1-м
году лечения и крайне малое количество подобных эпизодов на 2-м и 3-м году!
Очень интересна положительная динамика в отношении максимальной
скорости потока мочи - ни в одном из ранее проведенных исследований этого
растительного экстракта (Wilt et al., (2002), Bent et al., (2006), Debruyne et al.,
(2002) подобная эффективность не продемонстрирована! Следует отметить, что
продолжительность приведенных выше зарубежных исследований составляла
от 48 до 52 нед.
Результаты, приведенные в данной работе, заставляю по-новому взглянуть на
возможности медикаментозной терапии растительными препаратами больных
с ДГПЖ. Вряд ли на основании одного исследования можно утверждать о
правомочности применения растительных экстрактов у этой категории
больных, но если таких свидетельств их эффективности станет больше, то
стандарты лечения больных с ДГПЖ могут быть и пересмотрены...
Экстракты Serenoa repens в лечении гиперплазии предстательной железы и
хронического абактериального простатита – результаты краткосрочных
курсов (3-месячных курсов) терапии. Обзор литературы
Ю.Г. Аляев, А.З. Винаров, К.Л. Локшин, Л.Г. Спивак.
Урологическая клиника ММА им. И.М. Сеченова
(дир.- член-корр РАМН, профессор, д.м.н. Ю.Г. Аляев)
Проблема лечения больных аденомой предстательной железы и хроническим
простатитом в настоящее время продолжает оставаться актуальной. Это связано
с увеличением удельного веса пациентов пожилого и старческого возраста,
страдающих гиперплазией простаты и крайне высокой встречаемостью
хронического простатита [1,2]. На протяжении многих десятилетий ведется
активный поиск наиболее эффективных и при этом безопасных методов
терапии больных этими наиболее часто встречающимися заболеваниями
предстательной железы. Несмотря на достижения медицинского сообщества в
лечении ДГПЖ и хронического простатита, многие пациенты продолжают
оставаться неудовлетворенными результатами терапии. Зачастую сроки
наступления эффекта имеют большое значение в степени удовлетворенности
пациентов назначенным им лечением. К примеру, препараты – ингибиторы 5αредуктазы начинают действовать через 6 месяцев после начала приема [3]. Это
является недостатком данного класса препаратов, так как наступления
ожидаемого эффекта приходится ждать достаточно долго. α1-адреноблокаторы
и фитопрепараты более выгодны с точки зрения скорости наступления эффекта:
результат от приема α1-адреноблокаторов наступает через 2-4 недели [3]. Срок
наступления эффекта от приема фитототерапии – 1-3 месяца [3].
Настоящий обзор представляет публикации краткосрочных исследований, в
которых срок назначения экстракта Serenoa repens был меньше или равен трем
месяцам, либо длительных исследований с промежуточными 3-месячными
точками наблюдения. Обзор литературы проведен с целью изучения
эффективности использования препаратов – экстрактов Serenoa repens курсами
от трех месяцев (и более) при лечении гиперплазии предстательной железы и
хронического простатита.
Последнее время появляется множество публикаций результатов клинических
исследований, с всевозрастающим количеством доказательств улучшения
субъективной и объективной симптоматики у больных с заболеваниями
гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом,
принимающих экстракты Serenoa repens (Saw palmetto). Большинство этих
исследований плацебоконтролируемые. Экстракты Serenoa repens являются
наиболее популярными препаратами, применяющимися для лечения
симптомов нижних мочевых путей у мужчин [4]. В России основными
представителями данного экстракта являются Пермиксон® и Простамол® Уно.
Наиболее распространенным из группы экстрактов Serenoa repens в Российской
Федерации является время Простамол® Уно [5]. Исторически, коренные
американцы использовали плоды Американской карликовой пальмы, растущей
на юго-востоке Соединенных штатов Америки, как лекарство от заболеваний
мочеполового тракта. Несмотря на то, что клинически экстракты Serenoa repens
применяются с конца XIX века, до начала 80-х годов прошлого столетия не было
опубликовано ни одного результата клинического исследования по
эффективности palmetto у больных, с заболеваниями предстательной железы
[6]. Первые исследования характеризовались малым количеством пациентов,
однако показывали субъективное улучшение симптомов ноктурии и дизурии у
пациентов с ДГПЖ [7,8,9,10,11]. Стоит подчеркнуть, что сложность в оценке
результатов этих исследований заключалась еще и в том, что к тому времени не
была утверждена применяющаяся сейчас повсеместно международная шкала
оценки симптомов простаты (I-PSS). Ниже приведены результаты наиболее
современных публикаций, касающихся патогенетической обоснованности 3месячных курсов, а также морфологических и клинических изменений у
пациентов с аденомой и хроническим простатитом после 3-месячного приема
экстракта Serenoa Repens.
В 2004 году Сивков А.В. и соавторы опубликовал результаты исследования
влияния экстракта Serenoa repens на ткань предстательной железы пациентов с
ДГПЖ. 49 пациентов составили основную и контрольную группы. В основную
группу путем рандомизации вошли 36 пациентов. Они принимали препарат в
стандартной дозировке в течение не менее 3 месяцев. Контрольную группу
составили 13 мужчин, находившихся под динамическим наблюдением и не
получавших какого-либо лечения по поводу ДГПЖ. До и после курса терапии
(или периода наблюдения) пациентам выполнялась мультифокальная биопсия
простаты. Исследование доказало, что применение экстракта Serenoa repens
приводит к снижению пролиферативной активности железистых структур и
атрофии эпителия предстательной железы. Препарат вызывал достоверное
увеличение стромально-паренхиматозного соотношения, уменьшение
воспалительной реакции в ткани предстательной железы и, возможно,
оказывал влияние на течение простатической дисплазии. [12].
Ингибирующее действие Serenoa repens на 5-a-редуктазу типа I и типа II
является простатоспецифичным. Вауnе и соавторы в своей работе изучали
селективность и специфичность влияния липидостеролового экстракта Saw
palmetto на метаболизм тестостерона в культуре фибробластов и клеток
эпителия гиперплазированной простаты. В этом исследовании было показано,
что Saw palmetto в низких дозах ингибирует 5-a-редуктазу типа I и типа II как в
клетках эпителия, так и в фибробластах [13]. В 2005 г. опубликованы результаты
исследования влияния Serenoa repens на содержание андрогенов в ткани
гиперплазированной простаты. Через 3 месяца лечения Пермиксоном® в
терапевтической дозе 320 мг/сут. пациентам была произведена ТУРП или
позадилонная аденомэктомия. Содержание тестостерона и ДГТ в удаленной
ткани измерялось и сравнивалось с контрольной группой пациентов, не
получавших Serenoa repens. Было показано, что экстракт Serenoa repens
снижает концентрацию ДГТ в ткани простаты на 50%, при этом концентрация
тестостерона возрастала [14]. Подобные результаты приводят в своей работе
2001 года Marks и соавторы. Они продемонстрировали статистически
достоверное снижение концентрации ДГТ в простате пациентов, получавших
Saw palmetto. Таким образом, было подтверждено, что экстракт Serenoa repens
ингибирует 5-a-редуктазу [15]. Кроме того, Serenoa repens обладает
антипролиферативным действием. Тканевая концентрация эпителиального
фактора роста (EGF), измеренная в ткани простаты пациентов, получавших Saw
palmetto в дозе 320 мг/сут. в течение 3 месяцев, определялась после
простатэктомии и сравнивалась с показателями контрольной (нелеченной)
группы. Под влиянием Serenoa repens было отмечено существенное снижение
уровня EGF [16].
Противовоспалительное действие экстрактов Serenoa repens связано с
ингибированием синтеза простагландинов, метаболитов 5-оксигеназы и
арахидоновой кислоты в предстательной железе и активных кислотных
радикалов в нейтрофилах человека [17,18,19]. Существуют публикации,
подтверждающие противовоспалительный эффект экстракта Saw palmetto,
возникающий уже через три месяца после начала приема. R. Vela Navarrete и
соавторы в 2003 году опубликовали результаты мультицентрового открытого,
параллельногруппового пилотного исследования по 3-месячному применению
экстракта Serenoa repens в дозировке 160 мг два раза в день в сравнении с
контрольной группой, предшествующее хирургическому лечению
предстательной железы. Пациенты контрольной группы наблюдались в течение
3 недель перед операцией, не получая никакого лечения. Оценивались
различные параметры воспаления: количество В-лимфоцитов, цитокинов,
факторов роста, интерлейкина-1β, и другие. Результаты исследования
продемонстрировали клинически значимое достоверное снижение параметров
воспаления (р<0,006) в ткани простаты пациентов, принимавших экстракт
Serenoa repens в течение 3 месяцев перед операцией по сравнению с
контрольной группой. Исследователи делают вывод, что экстракт Serenoa
repens уменьшает воспаление в предстательной железе посредством регуляции
уровня цитокинов [20].
Изучая клиническую эффективность применения экстракта Serenoa repens,
особого внимания заслуживают работы, вобравшие в себя совокупный анализ
нескольких исследований. Glenn S. Gerber и John Fitzpatrick провели анализ 18
различных клинических исследований, 7 из которых проводились в течение 3
месяцев [21]. В исследовании В.Н. Степанова и соавторов участвовало 100
пациентов. Половина из них принимала принимала Пермиксон® по 160 мг два
раза в день, вторая половина – по 320 однократно. через три месяца
произошло уменьшение суммарного балла по шкале IPSS на 6,5, увеличение
максимальной скорости мочеиспускания на 1,4 и на 1,8 мл/с соответственно в
группе с двукратным и однократным приемом [22]. В исследовании Foroutan и
соавторов участвовало 592 пациента, которые принимали экстракт Serenoa
repens по стандартной схеме – 160 мг два раза в день. Через 4 месяца
произошло снижение баллов по шкале IPSS на 6,5; скорость мочеиспускания
возросла на 2,93 мл/с, а ночных мочеиспусканий стало на одно меньше [23]. В
исследовании Tasca и соавторов сравнивался прием Saw palmetto в дозировке
160 мг двукратно в день в сравнении с плацебо. По сравнению с контрольной
группой у пациентов, получавших терапию Экстрактом Serenoa repens
произошло увеличение максимальной скорости мочеиспускания в 5,5 раз (3,3
мл/с и 0,6 мл/с), а количество ночных мочеиспусканий уменьшилось на 2,6 и
1,2 мочеиспускание соответственно, то есть в лечебной группе произошло
уменьшение ночной поллакиурии в 2,1 раз по сравнению с контрольной
группой [24]. В сравнительном исследовании Serenoa repens и Празозина,
проведенном Adriazola Semino и соавторами, через три месяца в группе
пациентов, принимавших Пермиксон, скорость мочеиспускания возросла на 1,5
мл/с, а в группе Празозина – на 0, 47 мл/с [25]. Общим результатом анализа
этих и других исследований было заключение о том, что экстракты Serenoa
repens могут являться препаратами «первой линии» в лечении СНМП [21].
Другой крупномасштабный анализ 18 клинических исследований
эффективности и безопасности экстракта Serenoa repens был проведен Wilt и
соавторами в 1998 году. Лечение 2939 пациентов продолжалось в среднем 9
недель. По результатам анализа, экстракт Serenoa repens улучшал симптомы
нижних мочевых путей на 28%, ночную поллакиурию – на 25%, максимальную
скорость мочеиспускания – на 28%, а остаточный объем мочи – на 43% [26].
D'Ottavio и соавторы изучали влияние 3-месячного курса терапии Serenoa
repens в стандартной дозировке 320 мг/сут на показатели фертильности у
мужчин (средний возраст 36 лет) с сохраненной эякуляцией. В течение 12
месяцев наблюдения ни по одному из параметров (объем эякулята,
концентрация и подвижность сперматозоидов) не было отмечено каких-либо
значимых отклонений [27].
Безусловно, более длительные курсы приемы экстрактов Serenoa Repens
также широко представлены в литературе. Например, в 2005 году австрийские
ученые представили данные мультицентрового сравнительного плацебоконтролируемого исследования по изучению прогрессии обструктивных
симптомов у мужчин с начальными проявлениями гиперплазии простаты.
Оценка прогрессии симптомов проводилась через 6, 12, 18 и 24 месяца.
Суммарный коэффициент прогрессии симптомов составил 1, 7, 9 и 16% в
указанном по месяцам порядке в группе пациентов, принимавших Serenoa
repens, в сравнении с контрольной группой, где данный коэффициент составлял
6, 13, 15 и 24%(P=0,03). Экстракт Serenoa repens достоверно снижал
клинические проявления прогрессии симптомов обструкции, а также улучшал
скорость мочеиспускания, оценку качества жизни и симптомы мочеиспускания
(по шкале IPSS) [28].
В 2001 году С. В. Разумов и соавторы представили свои результаты
применения препарата Простамол® Уно в лечении больных доброкачественной
гиперплазией предстательной железы. Период лечения составлял 16 недель с
промежуточной оценкой через 2 месяца. Уже через 8 недель уровень качества
жизни улучшился на 0,5 балла, уровень суммарной оценки по шкале IPSS
снизился на 2,5 балла, максимальная скорость мочеиспускания возросла на 2,8
мл/с, объем остаточной мочи уменьшился на 20 мл. В результате лечения
уровень жалоб по шкале симптомов снизился с 16,35 до 9,33 (на 38 %), уровень
качества жизни возрос на 34 %. Максимальная скорость потока мочи
увеличилась в среднем на 4,8 мл/сек (почти на 30 %), количество остаточной
мочи снизилось со 140 до 101 мл (на 27,5 %) [29]. Е.Б. Мазо и соавторы одними
из первых опубликовали данные по клиническому эффекту применения
Простамол® уно у больных с гиперплазией предстательной железы и
хроническим простатитом. Примечательно, что динамика среднего значения
баллов IPSS и индекса качества жизни уже через два месяца улучшилась на 6,8
и 1,6 балла соответственно и оставалась такой же на финальном осмотре – еще
через 2 месяца. Динамика максимальной скорости мочеиспускания (Q max) у
больных, принимавших «Простамол® Уно» увеличилась на 1,9 мл/с через 2
месяца, а через 4 месяца – на 2,8 мл/с [30]. В другой своей публикации Е.Б.
Мазо и соавторы приводят данные по лечению в течении 1 месяца двух групп
пациентов с хроническим простатитом. Больным исследуемой группы
назначали 10-дневный курс антибактериальной терапии в сочетании с приемом
препарата Простамол® Уно в течение последующих 20 дней, а больным
контрольной группы назначали 10-дневное антибактериальное лечение в виде
монотерапии. Исчезновение клинических симптомов отметили 20 (58,8%) из 34
больных исследуемой группы, в то время как в контрольной группе – 9 (50%) из
18 больных. Среднее значение индекса NIH-CPSI в исследуемой группе больных
уменьшилось на 12,3 балла, в контрольной группе – на 9,2 балла [31].
Данные нашей клиники, опубликованные в 2006 году также подтверждают
эффективность и безопасность 3-месячных курсов применения экстракта
Serenoa repens у больных хроническим абактериальным простатитом. В
результате терапии препаратом Простамол® Уно больных хроническим
простатитом отмечено снижение суммарного балла NIH-CPSI на 36%, балла IPSS
на 51,5%, улучшение качества жизни на 46,2%. Также после лечения
препаратом отмечено существенно уменьшение доли больных (с 63,3 до 33,3%)
с признаками воспаления в секрете простаты. Умеренное или выраженное
улучшение после 3 месяцев приема Простамола® Уно отметили 76,7%
пациентов [32].
Таким образом, проведя анализ публикаций исследований по лечению
пациентов, страдающих гиперплазией предстательной железы и хроническим
простатитом, эктрактом Serenoa repens, можно сделать заключение о том, что
первые результаты лечения возникают уже через 4-6 недель после назначения.
Однако большинство данных свидетельствует о том, что наиболее выраженное
улучшение от лечения возникает не ранее, чем через 3 месяца приема saw
palmetto (Serenoa repens). Следовательно, 3-месячный курс назначения данного
растительного экстракта является предпочтительным для терапии аденомы
простаты и хронического простатита. Отдельного внимания заслуживает
высокая безопасность этого растительного препарата: даже длительное, более
24 месяцев, применение, не вызывало нежелательных явлений у пациентов
[3,33].
Авторы
Аляев Юрий Геннадьевич – 119881, Москва, ул. Большая Пироговская, 2 стр.1,
урологическая клиника Московской медицинской Академии им. И.М. Сеченова,
248-7266 раб.;
Винаров Андрей Зиновьевич – 119881, Москва, ул. Большая Пироговская, 2
стр.1, урологическая клиника Московской медицинской Академии им. И.М.
Сеченова, 248-7266 раб.;
Локшин Константин Леонидович – 119881, Москва, ул. Большая Пироговская, 2
стр.1, урологическая клиника Московской медицинской Академии им. И.М.
Сеченова, 248-7122 раб.;
Спивак Леонид Григорьевич – 119881, Москва, ул. Большая Пироговская, 2
стр.1, урологическая клиника Московской медицинской Академии им. И.М.
Сеченова, 248-7266 раб.;
Сравнение эффективности и безопасности фитопростатопротекторов
С. М. Дроговоз, д. м. н., проф., зав. кафедрой фармакологии НФаУ, Россихин
В. В.
Растения являются исторически первым и самым древним источником
биологически активных веществ. Искусственно воспроизвести комплекс
веществ, который сложился в результате многовековой эволюции, практически
невозможно. Препараты растительного происхождения обладают лучшей
переносимостью, содержат природные соединения, к которым человек
эволюционно приспособлен, обладают высокой биодоступностью и большой
широтой терапевтического действия, а также минимумом побочных эффектов.
Анализ современного состояния мирового фармацевтического рынка
позволяет выделить тенденцию увеличения количества лекарств растительного
происхождения.
Богатый химический состав растений позволяет комплексно воздействовать
на весь организм, а его компоненты занимают или восполняют только свою
метаболическую «нишу», не нарушая естественного течения физиологических
процессов, тонко регулируя патологические сдвиги.
Современное представление о патогенезе доброкачественной гиперплазии
предстательной железы (ДГПЖ) позволило внедрить в урологическую практику
фитопрепараты, которые, при правильных показаниях, дают
удовлетворительные результаты. Особенностью этих фитопрепаратов является
то, что большинство из них обладают одновременно свойствами ингибиторов
5α-редуктазы и другим патогенетически обоснованным действием при ДГПЖ.
Тогда как синтетические препараты, как правило, обладают только одним
заданным свойством.
Преимущества фитотерапии в лечении ДГПЖ:
 Большой ассортимент фитопрепаратов позволяет индивидуализировать
терапию, провести адекватную замену.
 Фитотерапевтические препараты обладают выраженной терапевтической
активностью и, при этом, значительно меньшим спектром побочных
эффектов, чем синтетические препараты (гормонозависимость,
импотенция, уменьшение либидо, гинекомастия, гипотония и др.).
 Широкий диапазон терапевтического действия и незначительная
токсичность позволяют длительно применять фитопрепараты без риска
серьезных осложнений (гепатотоксичность, нефротоксичность и др.),
особенно если учитывать возраст больных и сопутствующую патологию.
 Фармакодинамика фитопрепаратов более богата, что позволяет влиять на
несколько патогенетических звеньев.
 Действие фитопрепаратов более «мягкое». Благодаря наличию
биологически активных веществ, отмечено адекватное модулирующее
влияние этих препаратов на иммунитет, обмен веществ
(гиполипидемическое, антисклеротическое действие).
 Лечение фитопрепаратами возможно в амбулаторных условиях.
 Фармакоэкономические характеристики (стоимость / эффективность)
курса лечения фитопрепаратами выгодно отличаются от других схем с
использованием химиотерапевтических средств.
Клинические результаты применения препаратов растительного
происхождения свидетельствуют об уменьшении симптомов ДГПЖ у 47–77,3 %
больных, а улучшение объективных параметров мочеиспускания — у 58,8–62,8
%. Уменьшение ночной поллакиурии происходит в среднем на 33 %, а дизурия
снижается более чем на 47 %. Хорошая переносимость лечения отмечается у
88–96 % пациентов.
Механизмы действия препаратов, содержащих растительные экстракты
связаны с противовоспалительным и антиоксидантным дейст вием;
блокированием фермента 5α-редуктазы и ароматаз; улучшением функции
детрузора; антиандрогенным и / или антиэстрогенным действием;
воздействием на фактор роста (антипролиферативное действие); уменьшением
уровня глобулина, связывающего половые гормоны; изменением обмена
простагландинов; цитотоксическим влиянием на гиперплазированные клетки
ПЖ.
Однако необходимо отметить, что имеются публикации, где авторы, не
отрицая эффективности фитотерапии, все-таки ставят под сомнение
применение растительных препаратов для лечения ДГПЖ.
Анализ данных литературы свидетельствует о том, что для приготовления
фитопрепаратов при лечении ДГПЖ, наиболее часто используются: саговая
пальма, африканская слива, африканский картофель, тыква, черный тополь,
эхинацея, крапива и некоторые другие растения.
При этом первые два растения являются основой для производства
подавляющего большинства фитопрепаратов. Их эффективность обусловлена
присутствием в них фитостеролов и, в особенности, ситостеролов.
Механизм действия фитостеролов до конца не изучен, однако, в большинстве
случаев он совпадает с механизмом действия фитопростатопротекторов:
ингибирование синтеза простагландинов в простате; сокращение в печени
продукции глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG);
цитотоксическое влияние на клетки простаты; блокирующее действие на
андрогеновые рецепторы; ингибирование пролиферации простатического
эпителия, индуцированного факторами роста; блокада 5α-редуктазы (только
экстракты Serenoa repens).
Пермиксон является n-гексановым липидо-стериновым экстрактом,
получаемого путем измельчения косточковых плодов саговой пальмы —
Serenoa repens. Данный препарат содержит: свободные жирные кислоты и их
сложные эфиры, фитостерины, в небольшом количестве [3-ситостерин,
кампестерин, стигмастерин, циклоартенол, различные политерпеновые
соединения.
Широкое использование экстракта карликовой пальмы (Serenoa repens) при
ДГПЖ обеспечивают многочисленные механизмы действия, включающие
ингибирование 5α-редуктазы и антиэстрогенный эффект.
Установлено, что пермиксон обладает антиандрогенным и антиэстрогенным
эффектом, противоотечным и противовоспалительным действием.
При лечении пермиксоном не изменяется уровень тестостерона,
дигидротестостерона, эстрадиола и других гормонов в плазме, не изменяется
уровень простатического антигена (ПСА) в крови. Изучение мембран клеток,
обработанных пермиксоном, выявило, что под действием последнего
происходит разрыв внутриклеточных мембран эпителия и фибробластов
предстательной железы (ПЖ), включая ядерную мембрану. В то же время
известно, что активность 5α-редуктазы в клетках простаты человека
проявляется только при ее фиксации к мембране и, в частности, к мембране
ядра.
Пермиксон избирательно взаимодействует с жирнокислотным составом
ядерной мембраны клеток простаты, не влияя на другие клетки.
Противовоспалительное действие пермиксона связано с ингибированием
активности фосфолипазы А2, 5-липооксигеназы и циклооксигеназы,
липоксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты (снижение синтеза
лейкотриенов).
Антиандрогенное действие пермиксона связано с ингибированием изоформ
1 и 2 простатического фермента 5α-редуктазы.
Препарат характеризуется хорошей переносимостью и не снижает половой
функции и либидо.
В настоящее время фармацевтический рынок предлагает несколько
препаратов на основе экстракта Serenoa repens. Они отличаются как местом
сбора растительного сырья, так и технологией его очистки и экстракции, что
обусловливает различия в клинической эффективности препаратов. В связи с
этим в рекомендациях IV Международного совещания по ДГПЖ (Париж, 1997)
указывается невозможность приравнивания друг к другу растительных
препаратов из одного и того же сырья. Эффективность каждого экстракта
растения должна оцениваться индивидуально.
Аналогичными пермиксону являются препараты простамол-уно, простаплант,
серненс, простасерен, которые также являются экстрактами плодов Serenoa
repens.
Простамол-уно оказывает противовоспалительное,
антиэксисследованияативное и антиандрогенное действие. Механизм
противовоспалительного и антиэксисследованияативного действия обусловлен
ингибированием синтеза простагландинов, что приводит к уменьшению
проницаемости стенки соисследованияов и отека тканей ПЖ.
Механизм антиандрогенного дейстивия окончательно не выяснен, но может
быть обусловлен ингибированием 5α-редуктазы 1-го типа, в результате чего
нарушается переход тестостерона в дигидротестостерон, который стимулирует
пролиферацию клеток ПЖ.
Лечение простамолом-уно приводит к уменьшению симптоматики ДГПЖ:
качество мочеиспускания субъективно улучшилось на 61,1 %. Около 80 %
пациентов сообщили об отсутствии позывов к мочеиспусканию ночью, а
остальные отметили уменьшение их количества до 1–2 раз (перед началом
терапии до 8 раз за ночь). Ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря
возникает значительно реже. Все пациенты отметили хорошую переносимость
препарата. Из побочных явлений возможны аллергические реакции и, в редких
случаях, боли в области желудка.
Немецкая фирма «Доктор Вильмар Швабе», являющаяся ведущей компанией
в мире по производству фитопрепаратов, разработала препарат простаплант
форте, в котором сочетается действие двух экстрактов: саговой пальмы и
крапивы и который вляется липофильным экстрактом плодов Serenoa repens.
Механизм действия препарата обусловлен ингибированием активности 5αредуктазы и ароматазы. В результате данного действия угнетаются
эпителиальный фактор роста и фактор роста фибробластов, что замедляет
процесс развития гиперплазии ПЖ. Кроме того, простаплант оказывает
противовоспалительное и противоотечное действие.
В исследовании, проведенном на базах НИИ урологии МЗ РФ, кафедре
урологии РМАПО, кафедре урологии МГМСУ приняли участие 80 больных с
ДГПЖ. Переносимость простапланта была хорошей, он улучшает качество
жизни и сохраняет сексуальную активность, влияет на уровень ПСА в крови.
Препарат назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки. Из побочных явлений редко
отмечаются желудочно-кишечные расстройства.
Некоторые авторы считают, что по эффективности препараты Serenoa repens
сравнимы с финастеридом, однако дают значительно меньше побочных
эффектов, и особенно таких как импотенция и снижение либидо, которые
присущи финастериду.
Сравнение результатов терапии ДГПЖ пермиксоном и финастеридом провели
Carraro J. С. и соавт. на 1098 больных. Исследование продолжалось в течение 6
месяцев и показало, что и финастерид, и пермиксон улучшают качество жизни
и повышают максимальную скорость мочеиспускания. Финастерид значительно
уменьшал объем ПЖ, а также ПСА, а пермиксон меньше влиял на объем ПЖ и
не понижал уровень ПСА. Также пермиксон значительно меньше влиял на
половую функцию — на снижение либидо и импотенцию жаловалось меньшее
количество больных.
В исследовании J. Sokeland и J. Albrecht, проведенном по двойному слепому
методу, сравнивалась эффективность и переносимость экстрактов сабаль и
крапивы с финастеридом. Результаты свидетельствуют о сравнимой
терапевтической эффективности годичного курса терапии комбинацией
экстрактов сабаль / крапивы и финастерида при I– II стадиях ДГПЖ.
В плацебоконтролируемых исследованиях побочные эффекты препаратов
саговой пальмы были мягкими и подобные таковым в группах, принимающих
плацебо.
Липидостерольный экстракт плодов и коры африканской сливы (Pygeum
africanum) широко применяется в клинической практике в виде препаратов
таденан и трианол.
Трианол выпускается в капсулах по 25 мг (фирма Лек), а таденан (фирма
Fournier) — по 50 мг.
Таденан и трианол подавляют избыточную пролиферацию фибробластов ПЖ
за счет блокирования основного фактора роста и обладают
противовоспалительным действием. Они улучшают мочеиспускание, устраняют
никтурию, дизурию, усиливают струю мочи, не снижают потенцию и либидо. О
клинической эффективности таденана свидетельствует улучшение общего
состояния больных, уменьшение частоты мочеиспускания, в особенности
ночью, объема остаточной мочи, восстановление секреторной функции ПЖ.
Препарат повышает эластичность детрузора и уменьшает возрастную
гиперактивность мочевого пузыря. Противовоспалительное действие, а также
хорошая переносимость препарата позволяет назначать его больным с
наличием тяжелой сердечно-соисследованияистой патологии в течение
длительного периода времени. Из побочных явлений при лечении таденаном
редко отмечаются тошнота, запор, диарея. Однако, препарат малоэффективен
(или неэффективен) при выраженной обструктивной симптоматике.
При назначении трианола нередко отмечается боль в тестикулах, которая
создает определенный дискомфорт, особенно у пожилых больных, при этом
может страдать половое влечение.
Hartmann R. W. и др. показали, что кора африканской сливы в комбинации с
корнем крапивы ингибирует in vitro оба фермента, имеющие отношение к
развитию ДГПЖ: 5α-редуктазу и ароматазу, причем комбинация этих двух
растений значительно более эффективна, чем монотерапия. Необходимо
отметить, что крапива была эффективна в значительно более высоких
концентрациях, в то время как экстракт африканской сливы показал
значительно большую эффективность в малых дозах.
Из фитопрепаратов для лечения ДГПЖ широко применяются пепонен и
тыквеол, которые производят из особых сортов тыквы (Cucurbite Реро). Эти
препараты обладают выраженным противовоспалительным, противоотечным и
цитостатическим действием по отношению к гиперплазированным клеткам ПЖ,
а также тормозящим влиянием на тканевые факторы роста. Пепонен снижает
симптомы ДГПЖ (боли при мочеиспускании, частое ночное мочеиспускание),
благоприятно влияет на повышенный уровень липидов в крови. Поэтому
длительное применение препарата замедляет процесс атеросклероза. Наличие
жирных кислот в масле тыквы благоприятно влияет на поддержание
нормального функционирования нервной системы.
Хорошо известно, что почки черного тополя издавна и довольно эффективно
применяются фитотерапевтами в лечении больных аденомой предстательной
железы и хроническими простатитами. Препарат из этих почек, аденол-форте,
наряду с терапевтической эффективно-стью удобен в применении при лечении
ДГПЖ (1 раз в 7–10 дней в зависимости от возраста больного). Побочные
действия при применении аденола-форте не обнаружены. При применении
препарата у многих больных отмечено усиление либидо, адекватных и
спонтанных эрекций.
Из растительных препаратов для лечения ДГПЖ используются также
препараты, которые содержат активные вещества корня крапивы (Urtica dioica).
Уртирон — капсулы с экстрактом корня крапивы — тормозит увеличение
простаты, предотвращает воспаление и облегчает мочеиспускание в начальной
стадии ДГПЖ, при небактериальном хроническом воспалении и после
перенесенной операции по поводу ДГПЖ. Препарат применяется в начале
лечения по 1 капсуле 3 раза в день после еды. После облегчения симптомов
доза сокращается до 1 капсулы 2 раза в день. Курс лечения — 6–8 недель. При
необходимости курс можно повторить через полгода.
Проставерн — экстракт из корней крапивы жидкий — повышает объем
мочеиспускания, увеличивает максимальный поток мочи и снижает остаточный
объем мочи при ДГПЖ. Назначают проставерн по 5 мл 1 раз в сутки или по 2–3
мл (1 / 2 чайной ложки) 2 раза в сутки. Из побочных явлений возможны легкие
желудочно-кишечные расстройства. Необходимо помнить, что проставерн
содержит 30 об. % этанола, что необходимо учитывать при некоторых
заболеваниях печени, мозга, а также при вождении автомобиля.
Таблица 1. Побочные действия растительных простатопротекторов
Препарат
Симптомы
Частота
Автор
Пермиксон
Тошнота при приеме
Иногда
Справочник Видаль,
препарата натощак
2004
Простамол-уно Аллергические
Не указано
Справочник Видаль,
реакции. В редких
2004
случаях боли в области
желудка
Простаплант
Желудочно-кишечные
Редко
Справочник Видаль,
расстройства
2004
Таденан
Тошнота, запор, диарея Редко
Справочник Видаль.
2004
Трианол
Боли в тестикулах
Не указано
Аромнре O. K.
и др., 2004
Проставерн
Легкие желудочноНе указано
Справочник Видаль,
кишечные расстройства
2004и
Из комбинированных фитопрепаратов с успехом применяется простапол, в
его составе — экстрак-ты пастушьей сумки, зверобоя продырявленного,
золотарника обыкновенного, репейника обыкновенного, соцветий арники
горной, валерианы лекарственной. Простапол уменьшает тонус гладкой
мускулатуры предстательной железы, облегчает мочеиспускание, повышает
эластичность тканей предстательной железы, замедляет процесс ее
гипертрофии.
В патогенезе ДГПЖ важную роль играет не только увеличение ПЖ за счет
усиления пролиферации, но и за счет повышения тонуса адренорецепторов,
воспалительной реакции, увеличения отека.
Поэтому среди растительных средств важно выбрать препарат с
максимальным количеством векторов действия на патогенез заболевания.
Простамед содержит компоненты тыквы, обладающие антипролиферативным
действием, а также экстракт золотарника и экстракт листьев осины, которые в
совокупности обеспечивают противовоспалительное, антимикробное,
болеутоляющее действие, повышающее тонус детрузора и снижающее
гиперэстезию мочевого пузыря. Особенно важной его составной ча-стью
является тыквенный глобулин, глутаминовая кислота (глутамат) которые
действуют каталитически на протеиновый биосинтез и тем самым тормозят
пролиферацию тканей предстательной железы. Таким образом, действие
простамеда многопланово: от регулирующего воздействия на повышенный
уровень дигидротестостерона, который является одним из основных звеньев
патогенеза ДГПЖ до противовоспалительного, спазмолитического,
антимикробного действия.
Эффективность лечения ДГПЖ простамедом составляет в среднем 66–73 %.
Число жалоб уменьшается в 1,9 раза.
В КНИИ урологии проведены также исследования оценки эффективности
простамеда у пациентов с хроническим простатитом и простатодинией,
позволившие сделать следующие выводы:
 Препарат является достаточно эффективным средством лечения
хронических небактериальных простатитов и простатодиний (синдрома
хронической тазовой боли). Эффективность лечения препаратом
составила как по данным пациентов, так и по данным исследователей —
76,7 %.
 Препарат хорошо переносится пациентами.
Многокомпонентным препаратом растительного происхождения является
настойка простатофит производства ООО «НПФК «Эйм»».
В состав настойки входит 9 лекарственных растений. Среди них есть растения,
которые давно применяются и хорошо зарекомендовали себя для лечения
заболеваний ПЖ (корни крапивы, корневище аира, почки березы). Кроме этих
растений в состав настойки входят: цветки ромашки, трава донника, трава
чистотела и пустырника, плоды софоры японской и листья шалфея.
Комплекс биологически активных веществ препарата обеспечивает влияние
их на обменные процессы в ПЖ и уродинамику, оказывает
противовоспалительное, анальгезирующее и спазмолитическое дейст-вие,
угнетает эксисследованияативные процессы, нормализует уродинамику. При
применении препарата наблюдается уменьшение развития
фиброзигрануляционной ткани ПЖ и умеренное снижение повышенного
уровня андрогенов. Следует обратить внимание, что нормальный уровень
андрогенов препарат не снижает, т. е. при применении данного препарата не
будет уменьшаться, а наоборот повышается половая потенция пациентов.
Простатофит рекомендуется для лечения хронических простатитов,
неспецифических воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей, в
комплексной терапии начальной стадии ДГПЖ, а также как профилактическое
средство при нарушениях функции ПЖ и мочеиспускания, обусловленных
возрастом.
В настоящее время в Украине закончились клинические испытания нового
отечественного фитопрепарата просталад, который состоит из БАВ травы
пастушьей сумки, травы зверобоя, травы золотарника, травы репейника,
цветков арники горной, корневища с корнями валерианы лекарственной,
эхинацеи, спирта этилового.
При скрининговых исследованиях просталада было выяснено, что все
растения, входящие в состав данного препарата, способствуют
простатопротекторному действию. В их состав входят эфирные масла, стерины
(β-ситостерин), тритерпеновые сапонины, алкалоиды, азотосодержащие
соединения (холин), витамины (С, Е, каротин), фенольные соединения,
фенолкарбоновые кислоты и их производные (кофейная, хлорогеновая,
гидроксикоричная), органические кислоты (хинная и др.), кумарины (эскулетин,
эскулин), дубильные вещества, флавоноиды (кверцетин, рутин, кверцитрин,
изокверцитрин, кемпферол, изорамнетин, нарциссин, астрагалин, гиперин),
антоцианы, антрахиноны (гиперицин, псевдогиперицин,
протопсевдогиперицин, франгулаэмодинантронол), лейкоантоцианидины,
высшие алифатические углеводороды (октакозан, триаконтан), высшие
алифатические спирты. Также данные растения содержат никотиновую кислоту,
сапонины, горькие, дубильные и красящие вещества, смолы, фитонциды,
гепарин и др. Одними из наиболее многочисленных соединений просталада
являются флавоноиды, оказывающие спазмолитическое действие.
БАВы растений, входящих в просталад, обладают противоопухолевым,
противовоспалительным, антиоксидантным, мембраностабилизирующим,
спазмолитическим, седативным, общеукрепляющим дейст-виями.
Учитывая, что ДГПЖ чаще развивается у мужчин пожилого возраста,
полезными будут коронаролитическое, гипотензивное действия просталада.
Просталад обладает простатопротекторным действием: уменьшает массу и
объем гиперплазированной ПЖ, т. е. действует на статический компонент
ДГПЖ; просталад понижает уровень ПСА соответственно уменьшению
размеров ПЖ; способствует понижению процессов ПОЛ в организме; обладает
противовоспалительным действием; ингибирует ароматазу, а также
сдерживает пролиферацию желез ПЖ. Учитывая то, что просталад влияет на
многие звенья патогенеза ДГПЖ, можно сделать вывод, что он обладает
комплексным простатопротекторным действием. Побочные эффекты
фитопрепаратов встречаются довольно редко и их немного (табл. 1).
Целебное действие лекарственных растений на организм человека
обеспечивает присутствие в них различных БАВ. Как правило, эти соединения
не образуются в организме человека и животных. Данные вещества
физиологичны по отношению к нашему организму, они действуют на больной
организм «мягко», редко вызывают побочные эффекты. Важным в дейст-вии
фитопрепаратов является и то, что действие их развивается не сразу, а
постепенно. Сочетание разнообразных БАВ в растениях позволяет с успехом
применять их как самостоятельно, так и в комплексной терапии ДГПЖ.
Исходя из патогенетических особенностей развития ДГПЖ, важными
фармакологическими эффектами, которыми должны обладать лекарственные
растения, входящие в состав препаратов, применяемых для ее лечения,
являются противовоспалительный, спазмолитический, диуретический,
антиоксидантный, противоопухолевый эффекты и нормализация
метаболических процессов в ПЖ. Развитие противовоспалительного эффекта
связано с действием эфирных масел, флавоноидов, полисахаридов,
фитостеринов, свободных жирных кислот и их эфиров. Диуретическое и
спазмолитическое действия обеспечивают фитостерины, полисахариды,
флавоноиды.
Уникальной фармакологической активностью обладают витамины.
Практически все они оказывают влияние на метаболические процессы,
поддерживают функционирование многих органов, в т. ч. мочеполовой
системы. Антиоксидантным действием обладают витамины А, Е, С и
Р. Витаминами группы В (кроме В12) богата пыльца цветов, корней крапивы, а
витамин С, провитамин А и Е содержатся в семенах тыквы, листьях и корнях
крапивы, в траве зверобоя, пастушьей сумки и некоторых других растениях.
Сочетают спазмолитическое и противоопухолевое действия алкалоиды
группы пиридина. Эфирные масла входят в состав многих лекарственных
растений: саговой пальмы (плоды), почек черного тополя, травы эхинацеи,
зверобоя, золотарника, а также цветков арники горной и корневищ с корнями
валерианы. Уникальный комплекс БАВ содержат все части эхинацеи: эфирные
масла, флавоноиды, фитостерины, сапонины и др.
Богаты содержанием различных БАВ: саговая пальма, африканская слива,
валериана, тыква.
Плоды саговой пальмы входят в состав 6 монокомпонентных препаратов —
пермиксона, простасерена, простапланта, простамола и др., а также спазмоургенина (в комплексе с эхинацеей) и гентоса. Гентос является комбинацией
трех растений: тополя, болиголова и саговой пальмы. Пиридиновые алкалоиды,
содержащиеся в траве болиголова, позволяют оказывать этому препарату
противоопухолевое действие.
Таким образом, состав фитопрепаратов для лечения ДГПХ оказывает
комплексный эффект при лечении заболевания: иммуномодулирующий,
общеукрепляющий, седативный, коронарорасширяющий,
противовоспалительный.
Простамол Уно капс.320 мг №60
1063р.
Действующее вещество: Пальмы ползучей плодов экстракт(Serenoa repens
fructuum extract).
Состав и форма выпуска :
Капсулы экстракт из плодов сабаля мелкопильчатого (Extr. Sabalis serrulatae) 320 мг
Saw Palmetto Berries
Производитель: Natures Herbs
Объем: 100 капсул 570р.
Содержание на порцию (3 капсулы):
Saw Palmetto
1800 мг
Berries
Black Pepper Fruit
5 мг
extract
Пермиксон капс.160 мг №30
640р.
1 капс. липидостероловый экстракт плодов Serenoa repens 160 мг
Ринфолтил табл.850 мг №60
480р.
Состав:
Сухие экстракты плодов карликовой пальмы, листьев зеленого чая, L-цистеин,
витамин С, хелатный комплекс цинка с аминокислотой, L-лизин, протеинат
селена, никотинамид, хелатный комплекс меди с аминокислотой, пантотенат
кальция, биотин, целлюлоза, фосфат кальция, карбоксиметилцеллюлоза,
стеарат магния.
Супер Йохимбе-Плюс табл.1200 мг №90
1780 р.
Состав и форма выпуска : Таблетки — 1 табл. (1200 мг)
кора йохимбе (Corinante Yohimbe) — 667 мг
экстракт корня лакрицы (Glycyrhiza glabra) — 75 мг
листья дамианы (Turnera diffusa) — 75 мг
кора муиры пуамы (Lyriosma obvata) — 75 мг
плоды пальмы сереноа (Serenoa repens) — 75 мг
корень элеутерококка (Eleutherococcus senticosus) — 75 мг
Eksp Klin Farmakol. 2013;76(5):27-31.
[Antiproliferative effect of polar lipids of maral antlers and peat in prostate
benign hyperplasia model].
[Article in Russian]
Vengerovskiĭ AI, Burkova VN, Iudina NV, Iatsenkov AI.
Abstract
Lipids isolated from maral antlers and peat decreased the prostate posterior and
lateral lobule mass and normalized its acinar and stromal histological structure,
reduced protein content, decreased formation of lipid peroxidation products, and
intensified antioxidant protection in homogenates, decreased prolactine and 5adihydrotestosterone blood level, and increased testosterone blood content in male
rats of late reproductive age with prostate benign hyperplasia model caused by
sulpiride injections. Polar lipids of maral antlers and peat more effectively suppress
prostate hyperplasia and hyperprolactinemia development in comparison to the
action of Serenoa repens extract (permixon).
[Антипролиферативным влиянием полярных липидов панты марала и
торфа в доброкачественной гиперплазии предстательной железы модель].
Липиды изолированы от панты марала и торфа снизилась предстательной
задней и боковых долей массы и нормированные его ацинарных и
стромальных гистологической структуры, пониженным содержанием
протеинов, снизилась образование продуктов перекисного окисления липидов,
и усиливается антиоксидантная защита в гомогенатов, снизилась prolactine и
5А-дигидротестостерон уровня в крови, и увеличение уровня тестостерона в
крови содержание самцов крыс позднего репродуктивного возраста с
доброкачественной гиперплазии предстательной железы модели,
причиненный сульпирид инъекции. Полярные липиды панты марала и торфа
более эффективно подавлять гиперплазии простаты и гиперпролактинемия
развития в сравнении с действием Serenoa repens экстракт (permixon).
Int Braz J Urol. 2013 Mar-Apr;39(2):214-21. doi: 10.1590/S1677-
5538.IBJU.2013.02.10.
Effects of Serenoa repens, selenium and lycopene (Profluss®) on chronic
inflammation associated with benign prostatic hyperplasia: results of "FLOG"
(Flogosis and Profluss in Prostatic and Genital Disease), a multicentre Italian study.
Morgia G, Cimino S, Favilla V, Russo GI, Squadrito F, Mucciardi G, Masieri L, Minutoli L, Grosso
G, Castelli T.
Author information
 Department of Urology and Department of Hygiene and Public Health,
University of Catania, Catania, Italy.
Abstract
OBJECTIVE:
To evaluate the efficacy of Profluss® on prostatic chronic inflammation (PCI).
MATERIALS AND METHODS:
We prospectively enrolled 168 subjects affected by LUTS due to bladder outlet
obstruction submitted to 12 cores prostatic biopsy for suspected prostate cancer + 2
cores collected for PCI valuation. First group consisted of 108 subjects, with
histological diagnosis of PCI associated with BPH and high grade PIN and/or ASAP,
randomly assigned to 1:1 ratio to daily Profluss® (group I) for 6 months or to control
group (group Ic). Second group consisted of 60 subjects, with histological diagnosis
of BPH, randomly assigned to 1:1 ratio to daily Profluss® + a-blockers treatment
(group II) for 3 months or to control group (group IIc). After 6 months first group
underwent 24 cores prostatic re-biopsy + 2 cores for PCI while after 3 months second
group underwent two-cores prostatic for PCI. Specimens were evaluated for changes
in inflammation parameters and for density of T-cells (CD3, CD8), B-cells (CD20) and
macrophages (CD68).
RESULTS:
At follow-up there were statistical significant reductions of extension and grading
of flogosis, mean values of CD20, CD3, CD68 and mean PSA value in group I
compared to Ic, while extension and grading of flogosis in group II were inferior to IIc
but not statistical significant. A statistically significant reduction in the density of
CD20, CD3, CD68, CD8 was demonstrated in group II in respect to control IIc.
CONCLUSIONS:
Serenoa repens+Selenium+Lycopene may have an anti-inflammatory activity that
could be of interest in the treatment of PCI in BPH and/or PIN/ASAP patients.
Последствия Serenoa repens, селен и ликопин (Profluss Benz " на
хроническое воспаление, связанные с доброкачественной гиперплазией
предстательной железы: результаты "ВЫПОРОТЬ" (Flogosis и Profluss в
Предстательной железы и Половых Заболеваний), многоцентровое
итальянские исследования.
Оценка эффективности Profluss® на хроническое воспаление предстательной
железы (PCI).
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:Мы перспективно поступил 168 предметам,
пострадавших в ирритативные симптомы нижних мочевых путейЕ из-за пузыря
розетки обструкции представлены 12 ядер биопсии простаты при подозрении
на рак предстательной железы + 2 ядра, собранные для PCI оценки. Первая
группа состояла из 108 предметов, с гистологической диагностики PCI,
связанных с ДГПЖ и высокий класс PIN-код и/или как можно скорее,
рандомизированы в соотношении 1:1 для ежедневного Profluss эрекцию
(группа I) в течение 6 месяцев или с контрольной группой (группа ИС). Вторая
группа состояла из 60 субъектов, с гистологической диагностики ДГПЖ,
рандомизированы в соотношении 1:1 для ежедневного Profluss® + a-блокаторы
для лечения (группа II) в течение 3 месяцев или в контрольной группе (группе
IIc). После 6 месяцев первой группы прошли 24 ядер предстательной железы
повторной биопсии + 2 ядра для PCI, а спустя 3 месяца после второй группе
прошли два ядра предстательной для PCI. Образцы оценивались изменения в
воспаление параметров, так и по плотности Т-клеток (CD3, CD8), в-лимфоцитов
(CD20) и макрофагов (CD68).
РЕЗУЛЬТАТЫ:В ходе наблюдения были статистически значимое сокращение и
расширение классификации flogosis, средних значений CD20, CD3, CD68 и имею
в виду ПСА в I группе по сравнению с СК, в то время как расширение и
сортировки flogosis и в группе II, была хуже, чем IIc но не статистически
значимых. Статистически значимое снижение плотности CD20, CD3, CD68, CD8
была продемонстрирована в группу II в отношении контроля IIc.
ВЫВОДЫ:Serenoa repens+Селен+Ликопин может иметь противовоспалительной
активностью, которые могут быть интересны в ЧКВ в лечении ДГПЖ и/или ПИНкода/ASAP пациентов.
Complement Ther Med. 2013 Jun;21(3):172-9. doi: 10.1016/j.ctim.2013.01.007. Epub
2013 Feb 23.
A phase II randomised double-blind placebo-controlled clinical trial investigating
the efficacy and safety of ProstateEZE Max: a herbal medicine preparation for the
management of symptoms of benign prostatic hypertrophy.
Coulson S, Rao A, Beck SL, Steels E, Gramotnev H, Vitetta L.
Author information
 The University of Queensland, School of Medicine, Centre for Integrative
Clinical and Molecular Medicine, Brisbane, QLD 4102, Australia.
Abstract
OBJECTIVE:
The aim of the clinical trial was to evaluate the efficacy and safety of ProstateEZE
Max, an orally dosed herbal preparation containing Cucurbita pepo, Epilobium
parviflorum, lycopene, Pygeum africanum and Serenoa repens in the management
of symptoms of medically diagnosed benign prostate hypertrophy (BPH).
DESIGN:
This was a short-term phase II randomized double-blind placebo controlled clinical
trial.
SETTING:
The trial was conducted on 57 otherwise healthy males aged 40-80 years that
presented with medically diagnosed BPH.
INTERVENTION:
The trial participants were assigned to receive 3 months of treatment (1 capsule
per day) with either the herbal preparation (n = 32) or a matched placebo capsule (n
= 25).
OUTCOME MEASURES:
The primary outcome measure was the international prostate specific score (IPSS)
measured at baseline, 1, 2 and 3 months. The secondary outcomes were the specific
questions of the IPSS and day-time and night-time urinary frequency.
RESULTS:
There was a significant reduction in IPSS total median score in the active group of
36% as compared to 8% for the placebo group, during the 3-months intervention (p
< 0.05). The day-time urinary frequency in the active group also showed a significant
reduction over the 3-months intervention (7.0-5.9 times per day, a reduction of
15.6% compared to no significant reduction change for the placebo group (6.2-6.3
times per day) (p < 0.03). The night-time urinary frequency was also significantly
reduced in the active group (2.9-1.8, 39.3% compared to placebo (2.8-2.6 times, 7%)
(p < 0.004).
CONCLUSION:
The herbal preparation (ProstateEZE Max) was shown to be well tolerated and
have a significant positive effect on physical symptoms of BPH when taken over 3
months, a clinically significant outcome in otherwise healthy men.
Фаза II рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемого
клинического исследования, исследуя эффективность и безопасность
ProstateEZE Max: фитотерапия подготовки для управления симптомов
доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Целью клинического исследования была оценка эффективности и безопасности
ProstateEZE Max, в устной форме дозированного растительный препарат,
содержащий Cucurbita pepo, Epilobium parviflorum, ликопин, Pygeum africanum и
Serenoa repens в управлении симптомами официального диагноза
доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).
ДИЗАЙН:Это была кратковременная II фаза рандомизированного двойного
слепого плацебо-контролируемого клинического испытания.
УСТАНОВКА:Испытание проводилось на 57 здоровых мужчин в возрасте 40-80
лет, который представлен с медицинским диагноз аденомы простаты.
INTERVENTION:Участникам процесса было назначено 3 месяца лечения (по 1
капсуле в день), либо растительного препарата (n = 32) или соответствующего
плацебо капсуле (n = 25).
ПРОВОДИМЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ:Основным критерием оценки было
Международная простат-специфического оценка (IPSS), измеренные на
исходно, через 1, 2 и 3 месяца. Вторичные исходы были конкретные вопросы
IPSS и дневное и ночное время частота мочеиспускания.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Произошло значительное снижение в IPSS общий средний
показатель в группе активного 36% по сравнению с 8% в группе плацебо, в
течение 3-х месяцев вмешательства (p < 0,05). День-время частота
мочеиспускания в активной группе также показали значительное снижение в
течение 3 месяцев вмешательства (7.0-в 5,9 раза в день, снижение на 15,6% по
сравнению с отсутствием значительного снижения изменить для группы
плацебо (6.2-6.3 раза в день) (р < 0.03). Ночь-время частота мочеиспускания,
также был значительно сокращен в активной группе (в 2.9 1.8, что на 39,3% по
сравнению с плацебо (2.8-в 2,6 раза, 7%) (p < 0,004).
ВЫВОД:Растительный препарат (ProstateEZE Max) было показано, хорошо
переносится и оказывать существенное положительное влияние на физические
симптомы аденомы простаты, когда принимается в течение 3 месяцев,
клинически значимые результаты в остальном здоровых людей.
J Inflamm (Lond). 2013 Mar 14;10(1):11. [Epub ahead of print]
Effect of Serenoa repens (Permixon(R)) on the expression of inflammationrelated genes: analysis in primary cell cultures of human prostate carcinoma.
Silvestri I, Cattarino S, Aglianò A, Nicolazzo C, Scarpa S, Salciccia S, Frati L, Gentile V, Sciarra A.
Abstract
BACKGROUND:
To analyze the expression at basal level of inflammation-related cytokines and
chemokines and the activation status of the NF-kappaB pathway, together with the
proliferation and apoptosis indexes in two widely used in vitro tumor models, the
androgen-dependent human Prostate Cancer (PC) cell line LNCaP and the androgenindependent PC3 , and in primary cultures of human PC cells. To assess in these
models and primary cultures, the effects of Serenoa repens (LSESr, Permixon(R)) on
proliferation/apoptosis ratio, inflammation-related genes expression and NF-kappaB
pathway activation.
METHODS:
The expression of IL-6, CCL-5, CCL-2, COX-1, COX-2, iNOS inflammation-related
genes has been evaluated at the mRNA level in two in vitro human PC models
(LNCaP and PC3 cell lines) and in 40 independent human prostatic primary cultures
obtained from PC patients undergoing radical prostatectomy. Tissue fragments were
collected from both PC lesions and normal hyperplastic tissue counterparts for each
case. All cultures were treated with two different amounts of Permixon(R) (44 and 88
mug/ml) for different time points (16, 24, 48 and 72 hours), depending on the cell
type and the assay; the expression of inflammation-related genes, cell growth
(proliferation/apoptosis ratio) and NF-kappaB activation has been analyzed in
treated and untreated cells by means of semi-quantitative RNA-PCR, cell
proliferation and immunofluorescence respectively.
RESULTS:
We detected a significant reduction (p <0.001) in PC and normal cells proliferation
due to Permixon (R) treatment. This result was related to an increase of the
apoptotic activity showed by an increase in the number of anti-caspase-3 fluorescent
cells. Almost all the inflammation-related genes (IL-6, CCL-5, CCL-2, COX-2 and iNOS)
were expressed at the basal level in in vitro cultured cells and primary cultures and
down-regulated by Permixon(R) treatment. This treatment interfered with NF-kB
activation, detecting by the translocation of more than 30% of NF-kappaB p65
subunit to the nucleus.
CONCLUSIONS:
The present study confirms the expression of inflammatory pattern in PC. We
showed the effect of Permixon(R) on down-regulation of inflammatory-related genes
in cell lines and in primary cultures. The inhibitory effect of Permixon(R) on cell
growth could be partly associated to the down-regulation of inflammatory-related
genes and to the activation of NF-kappaB pathway in prostate tissue.
Эффект Serenoa repens (Permixon(R)) на выражение воспаления генов,
связанных с: анализ первичных клеточных культур человека карциномы
простаты.
Анализировать выражение на базальный уровень воспаления, связанных с
цитокинов и хемокинов и состояния активации NF-kappaB пути, вместе с
пролиферации и апоптоза индексы в два широко используемых в пробирке
опухоли моделей, андрогензависимых человека Рак Предстательной железы
(ПК) клеток линии LNCaP и андроген-независимого PC3 , и в первичных
культурах человеческих клеток ПК. Для того, чтобы оценить эти модели и
первичных культур, последствия Serenoa repens (LSESr, Permixon(R)) по
распространению/апоптоз отношение, воспаление, связанные с генной
экспрессии и NF-kappaB пути активации.
МЕТОДЫ:Экспрессии IL-6, CCL-5, CCL-2, КОКС-1, КОКС-2, iNOS воспаление генов,
связанных с оценивался на уровне мРНК в два in vitro человеческого модели ПК
(LNCaP и PC3 клеточных линий) и в 40 независимых человека предстательной
железы первичных культур, полученных от ПК пациентов, перенесших
радикальная простатэктомия. Фрагменты ткани были собраны из обоих ПК
поражения и обычных гиперпластических ткани аналогов для каждого случая.
Во всех культурах были обработаны с двух разных величин Permixon(R) (44 и 88
кружка/мл) для различных временных точек (16, 24, 48 и 72 часа), в
зависимости от типа клеток и анализа; выражение воспаления, связанных с
генами, рост клеток (распространение и/апоптоз ratio) и NF-kappaB активации
проанализирована в очищенных и неочищенных клеток путем
полуколичественного РНК-ПЦР, клеточной пролиферации и
иммунофлюоресценции соответственно.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Мы обнаружили значительное снижение (p <0,001) в ПК и
нормальные клетки распространения из-за Permixon (R) лечения. Этот результат
был, касающихся увеличения апоптотической активности показала рост
количества анти-каспазы-3 светящихся клеток. Почти все воспаление генов,
связанных с (IL-6, CCL-5, CCL-2, КОКС-2 и iNOS) были высказаны на базального
уровня в культуре клеток in vitro и первичных культур и вниз регулируется
Permixon(R) лечения. Это лечение мешали NF-kB активации, обнаруживая по
транслокации более чем на 30% NF-kappaB p65 субъединицы ядра.
ВЫВОДЫ:Настоящее исследование подтверждает выражение воспалительных
узор в ПК. Мы показали эффект Permixon(R) в регуляции воспалительных генов,
связанных с клеточной линии и в первичной культуре. Ингибирующее действие
Permixon(R) на рост клеток может быть частично связано вниз по регуляции
воспалительных генов, связанных с и активацию NF-kappaB путь в ткани
простаты.
Curr Med Chem. 2013;20(10):1306-12.
Serenoa Repens, lycopene and selenium: a triple therapeutic approach to
manage benign prostatic hyperplasia.
Minutoli L, Bitto A, Squadrito F, Marini H, Irrera N, Morgia G, Passantino A, Altavilla D.
Author information
 Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Messina,
Messina, Italy.
Benign prostatic hyperplasia (BPH) is a major health concern that is likely to have
an increasing impact in line with the gradual aging of the population. BPH is
characterized by smooth muscle and epithelial proliferation primarily within the
prostatic transition zone that can cause a variety of problems for patients, the most
frequent are the lower urinary tract symptoms. BPH is thought to involve in
disruption of dihydrotestosterone (DHT)-supported homeostasis between cell
proliferation and cell death, and, as a result, proliferative processes predominate and
apoptotic processes are inhibited. Phytotherapeutic supplements, mainly based on
Saw Palmetto-derived Serenoa Repens (SeR), are numerous and used frequently.
Serenoa Repens reduces inflammation and decreases in vivo the androgenic support
to prostatic cell growth. Furthermore, SeR stimulates the apoptotic machinery;
however, data supporting efficacy is limited, making treatment recommendations
difficult. Besides SeR, selenium (Se), an essential trace element mainly functioning
through selenoproteins and able to promote an optimal antioxidant/oxidant
balance, and lycopene (Ly), a dietary carotenoid synthesized by plants, fruits, and
microorganisms with a strong antioxidant activity, has been shown to exert
beneficial effects in prostate disease. SeR is frequently associated with Ly and Se, in
order to increase its therapeutic activity in benign prostatic hyperplasia (BPH). It has
been shown that the Ly-Se-SeR association has a greater and enhanced
antiinflammatory activity that might be of particular interest in the treatment of
BPH. The Ly-Se-SeR association is also more effective than SeR alone in reducing
prostate weight and hyperplasia, in augmenting the pro-apoptotic Bax and caspase-9
and blunting the anti-apoptotic Bcl-2 mRNA. In addition, Ly-Se-SeR more efficiently
suppresses the EGF and Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) expressions in
hyperplastic prostates. Therefore, SeR particularly when combined with Se and Ly
may have a greater potential for the management of benign prostate hyperplasia.
Serenoa Repens, ликопин и селен: тройной терапевтической подход к
управлению доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) является
серьезной медицинской обеспокоенностью, что, вероятно, окажет большое
влияние на рынок в соответствии с постепенное старение населения. ДГПЖ
характеризуется гладких мышечных и эпителиальных распространения
преимущественно на территории переходной зоны предстательной железы, что
может привести к различным проблемам пациентов, наиболее частыми
являются симптомами нижних мочевых путей. Аденома простаты-подумал
вовлечь в нарушение дигидротестостерон (DHT)-поддерживается гомеостаз
между клеточной пролиферации и гибели клеток, и, как следствие,
пролиферативные процессы преобладают и апоптотические процессы
находятся под контролем. Фитотерапевтические добавки, которые в основном
основаны на пальметто-производные Serenoa Repens (SeR), многочисленны и
часто используется. Serenoa Repens уменьшает воспаление и уменьшает in vivo
андрогенные поддержку роста клеток предстательной железы. Кроме того, SeR
стимулирует апоптоз техники; тем не менее, данные, подтверждающие
эффективность ограничена, делая рекомендации по лечению сложно. Кроме
того SeR, селен (Se), незаменимый микроэлемент, в основном,
функционирующей через selenoproteins и может содействовать оптимальной
антиоксидант/оксидантного равновесия, и ликопин (Ly), диетическое питание,
каротиноидов синтезируются растениями, плодами, и микроорганизмы с
сильной антиоксидантной активностью, было показано, оказывают
благотворное воздействие на заболевания простаты. SeR часто ассоциируется с
Ly и Se, в целях повышения его терапевтической активности в
доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ). Показано, что
Ly-Se-SeR Ассоциация имеет большую и усиленной противовоспалительной
активностью, которые могут представлять особый интерес в лечении ДГПЖ. В
Ly-Se-SeR ассоциации также является более эффективным, чем SeR только в
снижении предстательной вес и гиперплазии, в увеличении pro-апоптоза бакс и
каспазы-9 и затупления анти-апоптоза Bcl-2 мРНК. Кроме того, Ly-Se-SeR более
эффективно подавляет EGF и Фактора Роста Эндотелия Соисследованияов
(VEGF) выражений в гиперплазией простаты. Поэтому, SeR, особенно в
сочетании с Se и Ly, возможно, имеют больший потенциал для лечения
доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Ликолам капс.0,4 г №60
Состав:ликопин, бета-каротин, медный комплекс хлорофиллов (из ламинарии
в растительном масле), воск пчелиный, масло соевое рафинированное.
Цена: 256 р.
Ликопрофит капс.500 мг №30
Состав и форма выпуска :
Экстракты плодов карликовой пальмы, коры африканской сливы, корня
крапивы, витамины С, D3, Е, ликопин; хром, цинк, селен.
При выраженной симптоматике и тяжелом течении заболевания суточная доза
может быть увеличена до 6 капс. в день.
Терапевтический эффект проявляется через месяц после начала приема
препарата.
Стойкий терапевтический эффект развивается после 4–6 мес применения
препарата.
Цена: 344 р.
Медира капс.300 мг №30
Состав:
Экстракт оливы зеленой, ликопин, ресвератрол.
Цена: 396 р.
J Urol. 2013 Feb;189(2):486-92. doi: 10.1016/j.juro.2012.09.037. Epub 2012 Dec 14.
The effect of increasing doses of saw palmetto fruit extract on serum prostate
specific antigen: analysis of the CAMUS randomized trial.
Andriole GL, McCullum-Hill C, Sandhu GS, Crawford ED, Barry MJ, Cantor A; CAMUS Study
Group.
Author information
 Division of Urologic Surgery, Washington University School of Medicine, St.
Louis, Missouri 63110, USA. andrioleg@wustl.edu
Abstract
PURPOSE:
Saw palmetto extracts are used to treat lower urinary tract symptoms in men
despite level I evidence that saw palmetto is ineffective in reducing these lower
urinary tract symptoms. We determined whether higher doses of saw palmetto as
studied in the CAMUS (Complementary and Alternative Medicine for Urologic
Symptoms) trial affect serum prostate specific antigen levels.
MATERIALS AND METHODS:
The CAMUS trial was a randomized, placebo controlled, double-blind, multicenter,
North American trial conducted between June 5, 2008 and October 10, 2012, in
which 369 men older than 45 years with an AUA symptom score of 8 to 24 were
randomly assigned to placebo or dose escalation of saw palmetto, which consisted of
320 mg for the first 24 weeks, 640 mg for the next 24 weeks and 960 mg for the last
24 weeks of this 72-week trial. Serum prostate specific antigen levels were obtained
at baseline and at weeks 24, 48 and 72, and were compared between treatment
groups using the pooled t test and Fisher's exact test.
RESULTS:
Serum prostate specific antigen was similar at baseline for the placebo (mean ± SD
1.93 ± 1.59 ng/ml) and saw palmetto groups (2.20 ± 1.95, p = 0.16). Changes in
prostate specific antigen during the study were similar, with a mean change in the
placebo group of 0.16 ± 1.08 ng/ml and 0.23 ± 0.83 ng/ml in the saw palmetto group
(p = 0.50). In addition, no differential effect on serum prostate specific antigen was
observed between treatment arms when the groups were stratified by baseline
prostate specific antigen.
CONCLUSIONS:
Saw palmetto extract does not affect serum prostate specific antigen more than
placebo, even at relatively high doses.
Влияние возрастающих доз экстракт плодов saw palmetto на простатспецифического антигена в сыворотке: анализ Комплементарной и
Альтернативной Медицины для Урологические Симптомы
рандомизированное исследование.
Saw palmetto экстракты используются для лечения симптомов нижних мочевых
путей у мужчин, несмотря на уровне доказательства того, что я пальметто
является неэффективным в уменьшение этих симптомов нижних мочевых
путей. Мы определить, будут ли высшие дозы saw palmetto, как учился в пьесе
Комплементарной и Альтернативной Медицины для Урологические Симптомы
(Комплементарной и Альтернативной Медицины для Урологические
Симптомы) исследованияебное повлиять на простат-специфического антигена в
сыворотке уровнях.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: Комплементарной и Альтернативной Медицины для
Урологические Симптомы рандомизированное, плацебо-контролируемое,
двойное слепое, многоцентровое испытание, проведенное Северной Америки
между 5 июня 2008 года и 10 октября 2012 г., в котором 369 мужчин старше 45
лет с АУА симптом счетом 8 до 24 случайным образом были плацебо или
повышение дозы препарата saw palmetto, которая насчитывала 320 мг в
течение первых 24 недель, 640 мг в течение 24 недель и 960 мг в течение 24
недель 72-недельного исследования. Простат-специфического антигена в
сыворотке уровней были получены на базовом уровне, а на недели, 24, 48 и 72,
и сравнивались между группами лечения с помощью пул тестирования и
точный критерий Фишера.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Простат-специфического антигена в сыворотке был похож на
базовом уровне, для плацебо (средняя ± SD 1.93 ± 1.59 нг/мл) и пальметто
групп (2.20 ± 1.95, р = 0.16). Изменения в простат-специфического антигена в
ходе исследования были похожи, с изменениями в группе плацебо 0,16 ± 1.08
нг/мл и 0.23 ± 0,83 нг/мл в пальметто группы (p = 0.50). Кроме того, нет
дифференциальное воздействие на простат-специфического антигена в
сыворотке наблюдается между обращения с оружием, когда группы были
стратифицированы по сценарию исходных условий простат-специфического
антигена.
ВЫВОДЫ:Saw palmetto не влияет на простат-специфического антигена в
сыворотке более чем плацебо, даже в относительно высоких дозах.
Acta Oncol. 2013 Apr;52(3):470-6. doi: 10.3109/0284186X.2012.744467. Epub 2012
Dec 17.
Outcomes in men with large prostates (≥ 60 cm(3)) treated with definitive proton
therapy for prostate cancer.
McGee L, Mendenhall NP, Henderson RH, Morris CG, Nichols RC Jr, Marcus RJ Jr, Li Z,
Mendenhall WM, Williams CR, Hoppe BS.
Author information
 Department of Radiation Oncology, University of Florida College of Medicine,
Gainesville, Florida 32206, USA.
Abstract
Large prostate size is associated with higher rates of genitourinary and
gastrointestinal toxicities after definitive treatment for prostate cancer, and because
of this many men will undergo cytoreduction with androgen deprivation therapy
(ADT) before definitive therapy, which results in its own unique toxicities and
worsens quality of life. This series investigates genitourinary and gastrointestinal
toxicity in men with large prostates (> 60 cm(3)) undergoing definitive proton
therapy (PT) for prostate cancer. Material and methods. From 2006 to 2010, 186
men with prostates ≥ 60 cm(3) were treated with definitive PT (median dose, 78
CGE) for low- (47%), intermediate- (37%) and high-risk (16%) prostate cancer.
Median prostate size was 76 cm(3) (range, 60-143 cm(3)) and pretreatment IPSS was
> 15 in 27%. At baseline, 51% were managed for obstructive symptoms with
transurethral resection of the prostate (TURP) (9.7%) or medical management with α
blockers (32%), 5 α-reductase inhibitors (15%), and/or saw palmetto (11%). Fourteen
men received ADT for cytoreduction. Results. Median follow-up was two years.
Grade 3 genitourinary toxicities occurred in 14 men, including temporary
catheterization (n = 7), TURP (n = 6), and balloon dilation for urethral stricture (n =
1). Multivariate analysis demonstrated pretreatment medical management (p =
0.0065) and pretreatment TURP (p = 0.0002) were significantly associated with grade
3 genitourinary toxicity. One man experienced grade 3 gastrointestinal toxicity and
15 men had grade 2 gastrointestinal toxicities. On multivariate analysis, dose > 78
CGE was associated with increased grade 2 + gastrointestinal toxicity (p = 0.0142).
Conclusion. Definitive management of men with large prostates without ADT was
associated with low rates of genitourinary and gastrointestinal toxicity.
Результаты у мужчин с большой простатой (не менее 60 см(3)) относились с
окончательным протонной терапии для лечения рака предстательной
железы.
Большие размеры предстательной железы связан с более высокими ставками
мочеполовой системы и желудочно-кишечных побочных эффектов после
окончательной для лечения рака предстательной железы, и из-за этого многие
мужчины будут проходить cytoreduction с уровнем андрогенов терапии (ADT) до
окончательного терапии, который приводит в своей собственной уникальной
токсичности и ухудшает качество жизни. Эта серия исследует мочеполовой
системы и желудочно-кишечной токсичности у мужчин с большой простатой (>
60 см(3)), которые подвергаются окончательной протонной терапии (PT) для
лечения рака предстательной железы. Материал и методы. С 2006 г. по 2010 г.,
186 мужчины с простатой не менее 60 см(3) были обработаны с окончательным
PT (средняя доза, 78 CGE) для низкой (47%), промежуточного (37%) и высокого
риска (16%) предстательной железы. Медианный размер предстательной
железы составила 76 см(3) (диапазон, 60-143 см(3)) и предварительной
обработки IPSS > 15 в 27%. При таких исходных 51% управлялись для
обструктивные симптомы при трансуретральной резекции предстательной
железе (трансуретральная) (9.7%) или медицинского управления с α блокаторы
(32%), 5 α-редуктазы (15%), и/или saw palmetto (11%). Четырнадцать мужчин,
полученные ADT для cytoreduction. Результаты. Медиана наблюдения составила
двух лет. 3 класс мочеполовой токсичности произошло в 14 человек, в том
числе временные катетеризации (n = 7), турпен (n = 6), и баллонной дилатации
для стриктуры уретры (n = 1). Многофакторный анализ показал,
предварительной обработки медицинского управления (p = 0.0065) и
предварительной обработки турпен (p = 0,0002) были в значительной степени
связано с 3-й степени мочеполовой токсичности. Один человек опытный 3
степени желудочно-кишечной токсичности и 15 мужчин имели ранг 2
желудочно-кишечных побочных эффектов. На многофакторном анализе, доза >
78 CGE был связан с увеличением ранга 2 + желудочно-кишечной токсичности
(p = 0.0142). Вывод. Окончательный управление мужчин с большими простаты
без ИРУ, связанные с низким уровнем мочеполовой системы и желудочнокишечной токсичности.
Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD001423. doi:
10.1002/14651858.CD001423.pub3.
Serenoa repens for benign prostatic hyperplasia.
Tacklind J, Macdonald R, Rutks I, Stanke JU, Wilt TJ.
Author information
 Center for Chronic Disease Outcomes Research (111-0), Minneapolis Veterans
Affairs Medical Center, Minneapolis, MN, USA. james.tacklind@va.gov
Abstract
BACKGROUND:
Benign prostatic hyperplasia (BPH) is a nonmalignant enlargement of the prostate,
which can lead to obstructive and irritative lower urinary tract symptoms (LUTS). The
pharmacologic use of plants and herbs (phytotherapy) for the treatment of LUTS
associated with BPH is common. The extract of the berry of the American saw
palmetto, or dwarf palm plant, Serenoa repens (SR), which is also known by its
botanical name of Sabal serrulatum, is one of several phytotherapeutic agents
available for the treatment of BPH.
OBJECTIVES:
This systematic review aimed to assess the effects and harms of Serenoa repens in
the treatment of men with LUTS consistent with BPH.
SEARCH METHODS:
We searched for trials in general and in specialized databases, including the
Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE®, EMBASE,
CINAHL®, Web of Science, SCOPUS, BIOSIS Previews®, LILACS, ClinicalTrials.gov,
Controlled-Trials.com, World Health Organization (WHO), and Google Scholar. We
also handsearched systematic reviews, references, and clinical practice guidelines.
There were no language restrictions.
SELECTION CRITERIA:
Trials were eligible if they randomized men with symptomatic BPH to receive
preparations of SR (alone or in combination) for at least four weeks in comparison
with placebo or other interventions, and included clinical outcomes, such as urologic
symptom scales, symptoms, and urodynamic measurements. Eligibility was assessed
by at least two independent observers (JT, RM).
DATA COLLECTION AND ANALYSIS:
One review author (JT) extracted Information on patients, interventions, and
outcomes which was then checked by another review author (RM). The main
outcome measure for comparing the effectiveness of SR with active or inert controls
was change in urologic symptom-scale scores, with validated scores taking
precedence over non validated ones. Secondary outcomes included changes in
nocturia and urodynamic measures. The main outcome measure for harms was the
number of men reporting side effects.
MAIN RESULTS:
In a meta-analysis of two high quality long-term trials (n = 582), Serenoa repens
therapy was not superior to placebo in reducing LUTS based on the AUA (mean
difference (MD) 0.25 points, 95% confidence interval (CI) -0.58 to 1.07). A 72 week
trial with high quality evidence, using the American Urological Association Symptom
Score Index, reported that SR was not superior to placebo at double and triple doses.
In the same trial the proportions of clinical responders (≥ three-point improvement)
were nearly identical (42.6% and 44.2% for SR and placebo, respectively), and not
significant (RR 0.96, 95% CI 0.76 to 1.22).This update, which did not change our
previous conclusions, included two new trials with 444 additional men, an 8.5%
(5666/5222) increase from our 2009 updated review, and a 28.8% (1988/1544)
increase for our main comparison, SR monotherapy versus placebo control (17
trials). Overall, 5666 men were assessed from 32 randomized, controlled trials, with
trial lengths from four to 72 weeks. Twenty-seven trials were double blinded and
treatment allocation concealment was adequate in 14.In a trial of high quality
evidence (N = 369), versus placebo, SR did not significantly decrease nightly
urination on the AUA Nocturia scale (range zero to five) at 72 weeks follow-up (onesided P = 0.19).The three high quality, moderate-to-long term trials found peak urine
flow was not improved with Serenoa repens compared with placebo (MD 0.40 mL/s,
95% CI -0.30 to 1.09).Comparing prostate size (mean change from baseline), one
high quality 12-month trial (N = 225) reported no significant difference between SR
and placebo (MD -1.22 cc, 95% CI -3.91 to 1.47).
Serenoa repens для доброкачественной гиперплазии предстательной
железы.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) представляет
собой доброкачественные увеличение предстательной железы, что может
привести к обструктивный и ирритативные симптомы нижних мочевых путей
(ирритативные симптомы нижних мочевых путей). Фармакологические
использования растениями и травами (фитотерапия) для лечения
ирритативные симптомы нижних мочевых путей, связанных с ДГПЖ является
распространенным явлением. Экстракт из ягод американской пальметто, или
карликовая Пальма завод, Serenoa repens (SR), который также известен своим
ботаническим названием Sabal serrulatum, является одним из нескольких
фитотерапевтические доступных средств для лечения аденомы простаты.
ЦЕЛИ:Этот систематический обзор, направленных оценивать последствия и
вред Serenoa repens в лечении мужчин с гиперплазия предстательной железы в
соответствии с ДГПЖ.
МЕТОДЫ ПОИСКА:Мы искали исследованияебного разбирательства в целом и в
специализированных базах данных, в том числе Кокрановский центральный
Регистр Контролируемых Испытаний (CENTRAL), MEDLINE®, EMBASE, CINAHL®,
Web of Science, SCOPUS, BIOSIS Previews®, СИРЕНЬ, ClinicalTrials.gov, ControlledTrials.com, Всеминая Организация Здравоохранения (ВОЗ), и Google Scholar. Мы
также handsearched систематические обзоры, рекомендации и руководства по
клинической практике. Не было никаких языковых ограничений.
КРИТЕРИИ ОТБОРА:Испытания были правомочными, если они
рандомизированных мужчин с симптомами аденомы простаты получать
препараты SR (отдельно или в совокупности) не менее четырех недель по
сравнению с плацебо или другими вмешательствами, и включены клинические
исходы, например, урологических симптом весы, симптомы, и
уродинамический измерений. Для оценки степени приемлемости, по крайней
мере, два независимых наблюдателей (JT, RM).
СБОР ДАННЫХ И АНАЛИЗ:Один автор обзора (JT) извлеченной Информации на
больных, мероприятий, результатов, которые затем была проверена другим
автор обзора (RM). Основным критерием оценки для сравнения эффективности
SR с активных и инертных элементов управления было изменить в
урологической симптом-баллы по абсолютной шкале, с проверенными баллов
взяв верх над номера проверены и близких. Вторичные исходы включали
изменения в никтурия и уродинамический меры. Основным критерием оценки
для Хармс был количество мужчин, указавших на наличие побочных эффектов.
ОСНОВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ:В мета-анализ двух высокое качество долговременных
испытаний (n = 582), Serenoa repens терапия была не превосходит плацебо в
снижении ирритативные симптомы нижних мочевых путей на основе AUA
(средняя разница (MD) 0,25 пункта, 95% доверительный интервал (ди) -0.58 до
1,07). 72 недели с высоким качеством доказательств, с помощью американской
Урологической ассоциации Симптом Индекс, сообщила, что старший был не
превосходит плацебо на двойной и тройной дозы. В том же исследованияе
пропорции клинических ответчики (не менее трех точках улучшение) были
практически идентичны (на 42,6% и 44,2% для SR и плацебо, соответственно), и
не значительные (RR 0.96, 95% ди от 0,76 до 1.22).Это обновление, которое не
изменить наши прежние выводы, включены два новых испытаний с 444
дополнительных людей, 8,5% (5666/5222) увеличение от наших 2009
обновление (пересмотр)", и 28,8% (1988/1544) увеличение нашей главной
сравнения, SR монотерапии в сравнении с плацебо (17 испытания). В целом,
5666 мужчины были оценены от 32 рандомизированных контролируемых
испытаний, исследованияа длиной от четырех до 72 недель. Двадцать семь
испытаний были двойными слепыми и лечения распределение сокрытие был
адекватным в 14.In исследованияебного высокое качество доказательств (N =
369), по сравнению с плацебо, SR существенно не уменьшился ночные
мочеиспускания на АУА Никтурия масштаба (в диапазоне от нуля до пяти) на 72
недели (односторонняя P = 0.19).В три высокое качество, умеренные и
долгосрочную перспективу исследований установлено, пик потока мочи не
была улучшена с Serenoa repens по сравнению с плацебо (MD 0.40 мл/сек, 95%
CI-0.30 1.09).Comparing размер предстательной железы (среднее изменение от
исходного уровня), один высокое качество 12-месячный испытательный срок (N
= 225) сообщили об отсутствии существенных разница между SR и плацебо (MD1.22 куб. см, 95% CI-3.91-1,47).
АВТОРОВ ВЫВОДЫ:Serenoa repens), в двойной и тройной дозы, не улучшает
отток мочи меры или размер предстательной железы у мужчин с симптомами
нижних мочевых путей в соответствии с ДГПЖ.
Arch Ital Urol Androl. 2012 Sep;84(3):117-22.
Observational database serenoa repens (DOSSER): overview, analysis and
results. A multicentric SIUrO (Italian Society of Oncological Urology) project.
Bertaccini A, Giampaoli M, Cividini R, Gattoni GL, Sanseverino R, Realfonso T, Napodano G,
Fandella A, Guidoni E, Prezioso D, Galasso R, Cicalese C, Scattoni V, Armenio A, Conti G, Corinti
M, Spasciani R, Liguori G, Lampropoulou N, Martorana G.
Author information
 Clinica Urologica, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi, Università di Bologna, Italy.
Alessandro.Bertaccini@gmail.com
Abstract
OBJECTIVE:
Men affected with Benign Prostate Hyperplasia (BPH) and Lower Urinary Tract
Symptoms (LUTS) are demonstrating to require an increasing amount of attention
from Urologists and Primary-care Physicians. Over the years, common urological
medications were based on either alpha-blockers and/or 5alpha-reductase
inhibitors. During the last decade the phytotherapeutic drugs are gaining a more
often central role in the BPH and LUTS managements. In particular, clinical usage of
the extract of the dried ripe fruit of serenoa repens with a dosage of 320 mg per day,
has shown its clinical efficacy and its superiority. Purpose of this multicentric
observational retrospective study was to evaluate all the urological aspects (clinical,
biochemical, instrumental and pathological) of patients affected by BPH and LUTS,
with a PSA < 10 ng/ml, a previous negative prostatic biopsy and in therapy with a
daily dose of 320/640 mg of serenoa repens.
PATIENTS AND METHODS:
The study was conducted in 8 different centers throughout Italy from September
2010 to November 2011. Data and information of 298 men with an average of 63
years (mean PSA of 5.4 ng/ml and mean prostate gland volume of 57 cc), affected by
non-acute urinary symptoms caused by BPH, a dosed PSA level inferior to 10 ng/ml,
a previous negative prostate biopsy and in therapy with serenoa repens alone or
associated to an alpha-blocker, were retrospectively inserted in an extensive on-line
SIUrO Database. Comprehensive questionnaires were filled in for each patient at 3
and 6 months of follow-up. Each questionnaire contained various sections, each of
them composed by several items: dosed PSA levels, uroflowmetry, International
Prostate Symptoms Score (IPSS), International Index of Erectile Function (IIEF-5),
trans-rectal ultrasound (TRUS) patterns, digital rectal examinations (DRE) aspects,
previous prostate bioptical results (histology) and side effects.
RESULTS:
PSA levels weren't subjected to an increase, revealing a stabilizing or downward
trend. Percentage of patients with PSA below the level of 4 ng/mL was lower at the
end of the study. The overall changes in the uroflowmetry were similar and parallel
both in the group with only serenoa repens intake and in the group with serenoa
repens plus alpha-blocker. The mean medium flow and the mean maximum flow had
a slightly increase along the observation time. There was a substantial decreasing in
the amount of patients presenting severe prostatic symptoms. Patients reported
through the IIEF-5 score a sexual activity substantially unchanged after 6 months of
follow-up. The serenoa repens intake resulted in an improvement of the
"inflammatory-like reports", in terms of ultrasound patterns, DRE and bioptical
features.
CONCLUSIONS:
serenoa repens demonstrated its efficacy reducing dysuria with minimal side
effects. Further prospective studies might confirm its stabilization or lowering role
on PSA levels in this cohort of patients and its possible clinical anti-inflammatory
action.
Наблюдательные базы данных serenoa repens (DOSSER): обзор, анализ и
результаты. В многоцентровое Сиуро (итальянского Общества онкоурологов)
проекта.
Мужчин, пострадавших при Доброкачественной Гиперплазии Предстательной
железы (ДГПЖ) и Симптомов Нижних Мочевых Путей (ирритативные симптомы
нижних мочевых путей) демонстрируют требовать все больше внимания со
Урологи и Первичной медико-санитарной помощи. На протяжении многих лет,
распространенных урологических препараты на основе Альфа-блокаторы и/или
5alpha-редуктазы. В течение последнего десятилетия фитотерапевтические
препараты приобретают все более часто центральную роль в ДГПЖ и
ирритативные симптомы нижних мочевых путейОГО управления. В частности,
клинического использования экстракта сухого зрелых плодов serenoa repens
дозе 320 мг в день, показал его клинической эффективности и свое
превосходство. Цель этого многоцентровое ретроспективное обсервационное
исследование, чтобы оценить все урологические аспекты (клинических,
биохимических, инструментальных и патологические) пациентов, страдающих
ДГПЖ и ирритативные симптомы нижних мочевых путей, (СРП) < 10 нг/мл,
предыдущее негативное биопсии предстательной железы и для лечения в
суточной дозе 320/640 мг serenoa repens.
ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ:Исследование проводилось в 8 различных центров по
всей территории Италии, начиная с сентября 2010 года по ноябрь 2011 года.
Данные и информация 298 мужчин в среднем 63 лет (в среднем 5,4 нг PSA/мл,
а значит, объем предстательной железы 57 см), пострадавших от номера-острая
задержка мочи симптомов, вызванных ДГПЖ, дозированное уровня ПСА
уступают 10 нг/мл, предыдущее негативное биопсии предстательной железы и
в терапии с serenoa repens в одиночку или, связанные с Альфа-блокаторов,
были ретроспективно вставлены в обширная on-line Сиуро Базы данных.
Комплексный вопросники были заполнены для каждого пациента на 3 и 6
месяцев наблюдения. Каждый вопросник, содержащийся в различных
разделах, каждый из них состоит из многих элементов: дозированная уровень
ПСА, uroflowmetry, Международные Предстательной железы Симптомы Оценка
(IPSS), Международный Индекс Эректильной Функции (IIEF-5), трансректальные ультразвуковое исследование (ТРУЗИ) структуры, пальцевого
ректального обследования (DRE) аспекты, предыдущие предстательной
биопсийного результаты (гистология) и побочные эффекты.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Уровень ПСА не подлежит увеличению, открывая стабилизации
или нисходящего тренда. Процент пациентов с PSA ниже 4 нг/мл, было меньше,
и в конце исследования. Общие изменения в uroflowmetry были похожи, и
параллельно как в группе с только serenoa repens потребления и в группе с
serenoa repens плюс Альфа-адреноблокатора. Среднее значение среднего
расхода и средний максимальный расход было немного увеличить по времени
наблюдения. Наблюдается существенное уменьшение количества больных,
представляя серьезные симптомы аденомы. Пациентов сообщили, что через
IIEF-5 оценка сексуальной активности существенно не изменились после 6
месяцев наблюдения. В serenoa repens потребление привело к значительному
улучшению "воспалительно-как доклады", с точки зрения УЗИ структуры, DRE и
биопсийного особенности.
ВЫВОДЫ:serenoa repens продемонстрирована его эффективность уменьшение
дизурии с минимальными побочными эффектами. Дальнейшие перспективные
исследования могут подтвердить ее стабилизации или снижении роли на
уровень ПСА в этой когорте пациентов и возможные клинические
противовоспалительное действие.
BMC Surg. 2012;12 Suppl 1:S22. doi: 10.1186/1471-2482-12-S1-S22. Epub 2012 Nov
15.
Observational study: daily treatment with a new compound "Tradamixina" plus
serenoa repens for two months improved the lower urinary tract symptoms.
Iacono F, Prezioso D, Illiano E, Ruffo A, Romeo G, Amato B.
Author information
 Department of Urology, University Federico II of Naples, Via S, Pansini 5, 80131
Naples, Italy. ester.illiano@inwind.it
Abstract
BACKGROUND:
Lower urinary tract symptoms (LUTS) are associated with great emotional costs to
individuals and substantial economic costs to society. This study seeks to evaluate
the effect of a new natural compound "Tradamixina plus Serenoa Repens" in order
to improve lower urinary tract symptoms.
METHODS:
100 patients (≥ 45 years) who had had LUTS/BPH for >6 mo at screening and with
IPSS -The international Prostate symptom scores- ≥ 13 and maximum urinary flow
rate (Qmax) ≥ 4 to ≤ 15 ml/s. were recruited. The compound "Tradamixina plus
Serenoa Repens" (80 mg of Alga Ecklonia Bicyclis, 100 mg of Tribulus Terrestris and
100 mg of D-Glucosamine and N-Acetyl-D-Glucosamine plus 320 mg of Serenoa
Repens) was administered daily for 2 months. At visit and after 60 days of treatment
patients were evaluated by means of detailed medical urological history, clinical
examination, laboratory investigations (total PSA), and instrumental examination like
urolfowmetry. Efficacy measures included IPSS-International Prostate Sympto, BPH
Impact Index (BII), Quality-of-Life (QoL) Index. Measures were assessed at baseline
and end point (12 wk or end of therapy) and also at screening, 1 and 4 wk for IPSS,
and 4 wk for BII. Statistical significance was interpreted only if the results of the
preceding analysis were significant at the 0.05 level.
RESULTS:
After 2 months of treatment the change from baseline to week 12 relative to
"Tradamixina plus Seronea Repens" in total IPSS and Qol was statistically significant.
Differences from baseline in BII were statistically significant for "Tradamixina plus
Seronea Repens" above all differences in BII were also significant at 4 wk (LSmean ±
SE: -0.8 ± 0.2). In the distribution of subjects over the PGI-I and CGI-I response
categories were significant for"Tradamixina plus Seronea Repens" (PGI-I: p = 0.001;
CGI-I). We also observed a decrease of total PSA.
CONCLUSION:
The daily treatment with a new compound "Tradamixina plus Serenoa Repens" for
2 months improved the male sexual function , it improved the bother symptoms
which affect the patient's quality of life , improved uroflowmetric parameters, and
we also observed a decrease of serum PSA level.
Обсервационное исследование: ежедневные обращения с новым составом
"Tradamixina" плюс serenoa repens в течение двух месяцев улучшить
симптомы нижних мочевых путей.
IСимптомы нижних мочевых путей (ирритативные симптомы нижних мочевых
путей) связаны с большим эмоциональным расходы людей и значительным
экономическим потерям для общества. Цель этого исследования-оценить
влияние нового природного соединения "Tradamixina плюс Serenoa Repens" в
целях улучшения симптомов нижних мочевых путей.
МЕТОДЫ:100 пациентов (свыше 45 лет), которые имели ирритативные
симптомы нижних мочевых путей/бут >6 mo на скрининг и с IPSSМеждународный Предстательной оценки симптомов - не менее 13 и
максимальный мочевого потока (Qmax) не менее 4 < 15 мл/сек. были
завербованы. Словосочетание "Tradamixina плюс Serenoa Repens" (80 мг Алга
Ecklonia Bicyclis, 100 мг Tribulus Terrestris и 100 мг D-Глюкозамина и N-Ацетил-DГлюкозамин плюс 320 мг Serenoa Repens) вводили ежедневно в течение 2
месяцев. При визите и после 60 дней лечения больных оценивали с помощью
подробных медицинских урологических анамнез, клинический осмотр,
лабораторные исследования (общий PSA), и инструментальное обследование,
как urolfowmetry. Эффективность мер, включенных IPSS-Международный
Предстательной Симпто, BPH Индекс Воздействия (BII), " Качество Жизни " (КЖ)
Индекс. Меры были оценены в исходной и конечной точки (12 нед или
окончания терапии), а также на скрининг, 1 и 4 нед для Интернет-провайдеров,
и 4 нед для BII. Статистическая значимость интерпретируется только в том
случае, если результаты предыдущего анализа были значима на уровне 0.05.
РЕЗУЛЬТАТЫ:После 2 месяцев лечения изменение от исходного уровня до 12-ой
недели по отношению к "Tradamixina плюс Seronea Repens" в общей сложности
IPSS и КЖ было статистически значимым. Отличия от базовой линии в BII были
статистически значимы для "Tradamixina плюс Seronea Repens" выше всех
различий в BII также были значительными в 4 нед (LSmean ± SE: -0.8 б 0,2). В
распределении субъектов, по PGI-я и CGI-I категории ответов были значимы
для"Tradamixina плюс Seronea Repens" (PGI-я: р = 0,001; CGI-я). Мы также
наблюдали снижение уровня общего ПСА.
ВЫВОД:Ежедневные обращения с новым составом "Tradamixina плюс Serenoa
Repens" в течение 2 месяцев на улучшение половой функции , это улучшило
беспокоить симптомы, которые влияют на качество жизни пациента ,
улучшение uroflowmetric параметров, и мы также наблюдали снижение уровня
ПСА в сыворотке.
Urologe A. 2012 Dec;51(12):1674-82. doi: 10.1007/s00120-012-3033-0.
[Phytotherapy of benign prostate syndrome and prostate cancer: better than
placebo].
[Article in German]
Wehrberger C, Dreikorn K, Schmitz-Dräger BJ, Oelke M, Madersbacher S.
Author information
 Abteilung für Urologie und Andrologie, Donauspital, Langobardenstraße 122,
CH-1220 Wien, Österreich.
Abstract
In some countries plant extracts have belonged to the most popular drugs for the
treatment of the benign prostatic syndrome (BPS) for decades; however, only few of
the large number of published studies meet the criteria of the WHO benign prostatic
hyperplasia (BPH) consensus conference. The few placebo-controlled long-term
(study period >6 months) studies suggest a positive effect of some extracts (saw
palmetto fruit, β-sitosterol, urtica, rye grass and a saw palmetto/urtica combination)
on lower urinary tract symptoms (LUTS), urinary flow rate, post-void residual volume
but effects on prostate volume or prostate-specific antigen (PSA) were only
inconsistently demonstrable. To date no study has proven an effect on disease
progression, such as acute urinary retention or need for surgical interventions. Due
to the controversial data various extraction techniques and compositions of various
products, neither American, European, British nor German BPH guidelines
recommend plant extracts for the indication BPS although some placebo-controlled
trials provided encouraging data. Further prospective studies according to WHO
standards are required to determine the role of plant extracts for the management
of BPS. For the indication of prostate cancer (PCa) plant extracts have been
evaluated for disease prevention and management of several tumor stages but none
of these studies have provided convincing evidence that plant extracts are superior
to placebo and none of the Pica guidelines have recommended their use.Based on
current knowledge plant extracts can never supplement evidence-based PCa
management and should be used only in addition to the standard treatment. There
is no scientific evidence for the use of dietary supplementation with high doses of
vitamins or selenium-containing products.
[Фитотерапия аденомы предстательной синдром и рак предстательной
железы: лучше, чем плацебо].
В некоторых странах экстракты растений, принадлежат к наиболее популярные
препараты для лечения доброкачественной гиперплазии синдром (бит / с) в
течение десятилетий, однако лишь немногие из большого количества
опубликованных исследований, соответствующих критериям, КОТОРЫЕ
доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) консенсусной
конференции. Несколько плацебо-контролируемых долгосрочные (на период
обучения >6 месяцев) исследования показывают положительное влияние
некоторых настои из плодов saw palmetto, бета-ситостерин, крапива, ржанотрава и пальметто/urtica комбинации) на симптомы нижних мочевых путей
(ирритативные симптомы нижних мочевых путей), мочевого потока, после void
остаточного объема, но и воздействие на объем простаты или простатспецифический антиген (PSA) были лишь эпизодически доказуемо. До сих пор
ни одно исследование доказало влияние на прогрессирование болезни,
например, острая задержка мочеиспускания или необходимость
хирургического вмешательства. Из-за противоречивых данных различными
методами добычи и композиций различных продуктов, ни американские,
европейские, британские, ни немецкой ДГПЖ руководящие принципы
рекомендуют растительных экстрактов для индикации бит / с, хотя некоторые
плацебо-контролируемых испытаний получены оптимистичные данные.
Дальнейшие перспективные исследования в соответствии со стандартами ВОЗ
необходимо определить роль растительных экстрактов для управления БП. Для
индикации наличия рака предстательной железы (СПС), растительные
экстракты были оценены с точки зрения профилактики и лечения различных
стадиях опухоли, но ни одно из этих исследований были получены
убедительные доказательства того, что растительных экстрактов, являются как
раз превосходит плацебо и ни один из Pica руководящие принципы
рекомендуют их use.Based на текущих знаниях растительных экстрактов никогда
не сможет дополнить доказательной СПС управления и должны использоваться
только в дополнение к стандартному лечению. Нет никаких научных
доказательств для использования пищевых добавок с высоких доз витаминов и
селен-содержащих продуктов.
J Urol. 2013 Apr;189(4):1415-20. doi: 10.1016/j.juro.2012.10.002. Epub 2012 Oct 9.
Safety and toxicity of saw palmetto in the CAMUS trial.
Avins AL, Lee JY, Meyers CM, Barry MJ; CAMUS Study Group.
Author information
 Northern California Kaiser-Permanente Division of Research, Oakland and
Departments of Medicine and Epidemiology and Biostatistics, University of
California, San Francisco, San Francisco, California 94612, USA.
andrew.avins@ucsf.edu
Abstract
PURPOSE:
Extracts of the saw palmetto berry are used by many men in the United States as
self-treatment for lower urinary tract symptoms due to benign prostatic hyperplasia.
While the most recent data from double-blind clinical trials do not support efficacy
superior to that of placebo, there are sparse data on saw palmetto toxicity.
MATERIALS AND METHODS:
A total of 369 patients were randomized in the CAMUS (Complementary and
Alternative Medicine for Urological Symptoms) trial, of whom 357 were included in
this modified intent to treat analysis. Participants were randomized to 320, 640 and
960 mg daily of an ethanolic saw palmetto extract or to an identical-appearing
placebo in an escalating manner at 6-month intervals for a total of 18 months of
followup. Adverse event assessments, vital signs, and blood and urine laboratory
tests were obtained at regular intervals.
RESULTS:
There were no statistically significant differences between the groups in the rates
of serious or nonserious adverse events, changes in vital signs, digital prostate
examination findings or study withdrawal rates. Overall, there were no significant
intergroup differences in laboratory test abnormalities, while differences in
individual laboratory tests were rare and small in magnitude. No evidence of
significant dose-response phenomena was identified.
CONCLUSIONS:
The saw palmetto extract used in the CAMUS trial showed no evidence of toxicity
at doses up to 3 times the usual clinical dose during an 18-month period.
Безопасность и токсичность saw palmetto Комплементарной и
Альтернативной Медицины для Урологические Симптомы в исследования.
Экстракт saw palmetto ягоды используются для многих мужчин в Соединенных
Штатах в качестве самостоятельного лечения симптомы нижних
мочевыводящих путей в результате доброкачественной гиперплазии
предстательной железы. В то время как самые последние данные из двойных
слепых клинических испытаний не поддерживают эффективность выше, чем у
плацебо, отсутствуют полные данные на пальметто токсичности.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:Всего 369 пациентов были рандомизированы в пьесе
Комплементарной и Альтернативной Медицины для Урологические Симптомы
(Комплементарной и Альтернативной Медицины для Урологические
Симптомы) исследованияа, из которых 357 были включены в этот измененный
назначенного лечения анализа. Участники были рандомизированы в 320, 640,
960 мг ежедневно в спиртового экстракта saw palmetto или идентичные
появления плацебо в эскалации способом, с интервалами в 6 месяцев в общей
сложности 18 месяцев followup. Неблагоприятные события, оценки, жизненно
важные признаки, и в крови и в моче лабораторных исследований были
получены через равные промежутки времени.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Отсутствие статистически значимых различий между группами в
цены серьезных или nonserious неблагоприятные события, изменения в
жизненно важных признаков, цифровой предстательной обследования или
исследования снятие цены. В общем, не было обнаружено значимых
межгрупповых различий в лабораторных испытаний отклонений, в то время как
различия в индивидуальных лабораторных испытаний были редкие и
небольшие масштабы. Никаких доказательств значительного доза-ответ
явлений был отождествлен.
ВЫВОДЫ:The saw palmetto, используемые в пьесе Комплементарной и
Альтернативной Медицины для Урологические Симптомы, показало, что
никаких доказательств токсичности при дозах до 3-х раз в обычные
клинические дозы в течение 18-месячного периода.
Actas Urol Esp. 2013 Feb;37(2):114-9. doi: 10.1016/j.acuro.2012.07.005. Epub 2012
Oct 8.
[Phytotherapy in urology. Current scientific evidence of its application in benign
prostatic hyperplasia and prostate adenocarcinoma].
[Article in Spanish]
Morán E, Budía A, Broseta E, Boronat F.
Author information
 Servicio de Urología, Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia,
España. edumoran@comv.es
Abstract
OBJECTIVE:
To evaluate the usefulness of phytotherapy in the treatment of the benign
prostatic hyperplasia (BPH) and prostatic adenocarcinoma (ADCP).
ACQUISITION OF EVIDENCE:
Systematic review of the evidence published until January 2011 using the following
scientific terms: phytotherapy, benign prostate hyperplasia, prostatic
adenocarcinoma, prostate cancer and the scientific names of compounds following
the rules of the International Code of Botanical Nomenclature. The databases used
were Medline and The Cochrane Library. We included articles published until
January 2011 written in English and Spanish. We included studies in vitro/in vivo on
animal models or human beings. Exclusion criteria were literature not in English and
Spanish or articles with serious methodological flaws.
SYNTHESIS OF THE EVIDENCE:
We included 65 articles of which 40 met the inclusion criteria. BPH: the most
studied products are serenoa repens and pygeum africanum. There are many studies
in favour of the use of phytotherapy but its conclusions are inconsistent due to the
small number of patients, the lack of control with placebo or short follow-up.
However the use of these products is common in our environment. ADCP: there is no
evidence to recommend phytotherapy in the treatment of the ADCP. There are
works on prevention but only at experimental level so there is no evidence for its
recommendation.
CONCLUSIONS:
The scientific evidence on the use of phytotherapy in prostatic pathology is
conclusive not recommend ing the use of it for BPH or the ADCP.
[Фитотерапия в урологии. Текущие научные доказательства применения
при доброкачественной гиперплазии предстательной железы и
аденокарциномы предстательной].
Оценить полезность фитотерапия в лечении доброкачественной гиперплазии
предстательной железы (ДГПЖ) и аденокарциномы предстательной железы
(ADCP).
ПРИОБРЕТЕНИЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ:Систематический обзор данных,
опубликованных до января 2011 г., используя следующие научные термины:
фитотерапия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы,
аденокарциномы предстательной железы, рака предстательной железы и
научные названия соединений, следуя правилам Международного Кодекса
ботанической Номенклатуры. Базы данных были использованы Medline и
Кокрановской Библиотеке. Мы вошли статьи, опубликованные до января 2011
г., написанные на английском и испанском языках. Мы включили
исследованиях in vitro/in vivo на животных моделях или человеческого
существа. Критериями исключения были литературы не на английском и
испанском языках или статьи, имеющие серьезные методологические изъяны.
СИНТЕЗ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ:Мы включили 65 статей, из которых 40
соответствовали критериям включения. Бут: наиболее изученных продуктов
serenoa repens и pygeum africanum. Существует множество исследований, в
пользу применения фитотерапии, но его выводы противоречивы из-за
небольшого количества пациентов, отсутствие контроля с плацебо или
краткосрочного наблюдения. Однако использование этих продуктов является
распространенным в нашей среде. ADCP: нет никаких доказательств, чтобы
рекомендовать фитотерапия в лечении арди. Идут работы по профилактике но
только на уровне эксперимента поэтому нет никаких доказательств того, по ее
рекомендации.
ВЫВОДЫ:Научных доказательств применения фитотерапии в патологии
предстательной железы является неоспоримым не рекомендуем ing
использовать его для ДГПЖ или арди.
Arch Ital Urol Androl. 2012 Jun;84(2):94-8.
Multicentre study on the efficacy and tolerability of an extract of Serenoa repens
in patients with chronic benign prostate conditions associated with inflammation.
Giulianelli R, Pecoraro S, Sepe G, Leonardi R, Gentile BC, Albanesi L, Brunori S, Mavilla L, Pisanti
F, Giannella R, Morello P, Tuzzolo D, Coscione M, Galasso F, D'Angelo T, Ferravante P, Morelli E,
Miragliuolo A; Cooperative Ur.O.P Group.
Author information
 Villa Tiberia Clinic, Urology Department, Rome, Italy.
roberto.giulianelli@virgilio.it
Abstract
INTRODUCTION:
Chronic benign prostate diseases are very common and certainly feature
significantly in urological practice.The treatment of chronic benign prostate diseases
is a common problem in clinical practice: few studies have been conducted in
routine clinical practice to evaluate the efficacy of the treatments for this clinical
condition. The objective of this study was to evaluate the efficacy of an extract of
Serenoa repens (Permixon) in the treatment of lower urinary tract symptoms (LUTS)
in patients with chronic benign prostate diseases with associated inflammation, also
taking into consideration the influence of treatment on sexual function and,
therefore, on patients' quality of life.
MATERIALS AND METHODS:
All the 591 eligible subjects were evaluated on entering the study; after a
screening visit, including medical history, physical examination, physical examination
and digital rectal examination (DRE) and laboratory tests, the patients underwent
uroflowmetry. The subjects under investigation were also asked to complete the
IPSS, NIH-CPSI and IIEF-5 questionnaires, for the purpose of evaluating urinary
symptoms and erectile function in relation to sexual activity in the previous 6
months.
RESULTS:
The analysis of the uroflowmetry results showed that treatment with extract of
Serenoa repens distinctly improves bladder voiding and lower urinary tract
symptoms, as highlighted also by the improvement in the scores for the IPSS and
NIH-CPSI questionnaires which serve as a basis for evaluating the urinary symptoms
of patients with prostatic hyperplasia and chronic prostatitis respectively. The results
also suggest that using an extract of Serenoa repens for 6 months in patients with
chronic benign prostate diseases gives rise to an improvement in erectile function, as
demonstrated by the increase in the scores for the IIEF-5 questionnaire after 6
months of treatment.
CONCLUSIONS:
The results of this study demonstrate how treatment for 6 months with an extract
of Serenoa repens in routine clinical practice gives rise to a statistically significant
improvement in Qmax values and in the IPSS, NHI-CPSI and IIEF-5 questionnaire
scores, resulting not only in an improvement in urinary symptoms but also in an
overall improvement in patients' quality of life.
Многоцентровое исследование эффективности и переносимости экстракт
Serenoa repens у пациентов с хронической аденома предстательной условий,
связанных с воспалением.
Хронические доброкачественных заболеваний предстательной железы
встречаются очень часто, и, конечно, значительной роли в урологической
practice.The лечения хронических доброкачественных заболеваний
предстательной железы является общей проблемой в клинической практике:
несколько исследований были проведены в рутинной клинической практике
для оценки эффективности лечения этого заболевания. Целью настоящего
исследования явилась оценка эффективности экстракта Serenoa repens
(Permixon) в лечении симптомов нижних мочевых путей (ирритативные
симптомы нижних мочевых путей) у пациентов с хронической аденома
предстательной заболеваний, связанных с воспалением, а также принимая во
внимание влияние лечения на сексуальную функцию и, следовательно, на
качество жизни пациентов.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:Все 591 правомочными субъектами были оценены
войдя в кабинет; после сеанса посещения, включая анамнез, осмотр, осмотр и
пальцевое ректальное исследование (при) и лабораторных анализов
пациентов, перенесших uroflowmetry. Предметом расследования было также
предложено заполнить нормальный, НИЗ-CPSI и IIEF-5 анкет, для оценки
мочевых симптомов и эректильной функции в отношении сексуальной
активности в предыдущие 6 месяцев.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Анализ uroflowmetry результаты показали, что лечение экстракт
Serenoa repens заметно улучшает мочевого пузыря мочеиспускания и симптомы
нижних мочевых путей, как отмечено также улучшение оценки для Интернетпровайдеров и НИЗ-CPSI анкет, которые служат основой для оценки мочевых
симптомов у пациентов с доброкачественной гиперплазии предстательной
железы и хронического простатита, соответственно. Результаты также
показывают, что с помощью экстракта из Serenoa repens в течение 6 месяцев у
пациентов с хронической доброкачественных заболеваний предстательной
железы порождает улучшение эректильной функции, как свидетельствует
увеличение баллы для IIEF-5 вопросник после 6 месяцев лечения.
ВЫВОДЫ:Результаты настоящего исследования демонстрируют, как лечение в
течение 6 месяцев с экстрактом Serenoa repens в рутинной клинической
практике приводит к статистически значимое улучшение в Qmax значения и в
IPSS, ИНИ-CPSI и IIEF-5 анкета оценки, что приводит не только к улучшению
мочевых симптомов, но и в целом на улучшение качества жизни больных.
Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2012 May;16(5):569-74.
Comparison of the potency of 10 different brands of Serenoa repens extracts.
Scaglione F, Lucini V, Pannacci M, Dugnani S, Leone C.
Author information
 Department of Pharmacology, School of Medicine, University of Milan, Milan,
Italy. francesco.scaglione@unimi.it
Abstract
BACKGROUND:
The extract of Serenoa repens is the phytopharmaceutical product most often
used for the treatment of urological symptoms associated with benign prostatic
hyperplasia (BPH). Several extracts are commercially available but extraction
processes vary between manufacturers and thus not all these products are
equivalent in terms of active ingredient content and composition of preparations.
AIM:
As there is a paucity of comparative studies, we compared the activity of different
extracts of Serenoa repens widely available on the world market.
MATERIALS AND METHODS:
Beltrax Uno, Permicaps, Permixon, Prostadyn, Prostagutt, Prostamen, Prostamol
Uno, ProstaX, Urocaps and Urogutt were assayed for 5-alpha-reductase activity on 10
day fibroblasts and epithelial cells cocultures. Human fibroblast growth factor
(hFGF)-induced-proliferation inhibition was also assayed.
RESULTS:
As to extract activity, differences were observed between the tested extracts, but
all were able to inhibit 5-a-reductase types I and II isoenzymes (5alphaR-I and
5alphaR-II) as well as fibroblast proliferation.
CONCLUSIONS:
Extract potency differs between products and so does proliferation inhibition
potency. Quantitative and qualitative variations in the active ingredient are likely to
account for these differences.
Сравнение потенции 10 различных марок Serenoa repens экстракты.
Экстракт Serenoa repens-фитофармацевтического продукта наиболее часто
используется для лечения урологических симптомов, связанных с
доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Несколько
выдержек имеющихся в свободной продаже, но экстракционных процессов
разнятся между производителями и, таким образом, не все эти продукты
эквивалентны с точки зрения содержания активного вещества и состав
препаратов.
ЦЕЛЬ:Как существует нехватка сравнительных исследований, мы сравнили
активность различных экстрактов Serenoa repens широко представлены на
мировом рынке.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:Beltrax Uno, Permicaps, Permixon, Prostadyn, Prostagutt,
живой интерес у посетителей вызвали Prostamol Uno, ProstaX, Urocaps и Urogutt
были проанализированы для 5-Альфа-редуктазы на 10 день фибробластов и
эпителиальных клеток cocultures. Человеческий фактор роста фибробластов
(hFGF)-индуцированной-ингибирование пролиферации были также
проанализированы.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Как извлечь деятельности, различия наблюдались между
тестируемыми экстракты, но все были способны подавлять 5-a-редуктазы типов
I и II изоферментов (5alphaR-я и 5alphaR-II), а также пролиферации
фибробластов.
ВЫВОДЫ:Экстракт потенции отличается от продуктов, а так же ингибирование
пролиферации потенции. Количественные и качественные изменения в
активных ингредиентов, скорее всего, учитывать эти различия.
BJU Int. 2012 Jun;109(12):1756-61. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11172.x. Epub
2012 May 2.
Serenoa repens monotherapy for benign prostatic hyperplasia (BPH): an updated
Cochrane systematic review.
MacDonald R, Tacklind JW, Rutks I, Wilt TJ.
Author information
 Minneapolis VA Center for Chronic Disease Outcomes Research, 1 Veterans
Drive (111-0), Minneapolis, MN 55417, USA.
Abstract
What's known on the subject? and What does the study add? For the past 30 years
Serenoa repens has become a widely used phytotherapy in the USA and in Europe,
mostly because of positive comparisons to α-blockers and 5α-reductase inhibitors.
During the last 4 years we have seen two very high quality trials comparing Serenoa
repens to placebo and up to 72 weeks' duration. These trials found Serenoa repens
no better than placebo, even (in one trial) at escalating doses.
OBJECTIVE:
• To estimate the effectiveness and harms of Serenoa repens monotherapy in the
treatment of lower urinary tract symptoms (LUTS) consistent with benign prostatic
hyperplasia (BPH).
MATERIALS AND METHODS:
• We searched MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials
(CENTRAL), and other sources through to January 2012 to identify randomised trials.
• Trials were eligible if they randomised men with symptomatic BPH to receive
Serenoa repens extract monotherapy for at least 4 weeks in comparison with
placebo, and assessed clinical outcomes and urodynamic measurements. • Our
primary outcome was improvement in LUTS, based on change in urological
symptom-scale scores.
RESULTS:
• In all, 17 randomised controlled trials (N= 2008) assessing Serenoa repens
monotherapy (typically 320 mg/day) vs placebo met inclusion criteria, although only
five reported American Urological Association Symptom Index (AUASI) or
International Prostate Symptom Scores (IPSS). Trial lengths ranged from 4 to 72
weeks. The mean age of all enrolees was 64.3 years and most participants were of
White race. The mean baseline total score was 14 points, indicating moderately
severe symptoms. In all, 16 trials were double blinded and adequate treatment
allocation concealment was reported in six trials. • In a meta-analysis of three high
quality long-to-moderate term trials (n= 661), Serenoa repens therapy was no better
than placebo in reducing LUTS based on the AUASI/IPSS (weighted mean difference
[WMD]-0.16 points, 95% confidence interval [CI]-1.45 to 1.14) or maximum urinary
flow rate (Q(max) ; WMD 0.40 mL/s, 95% CI -0.30 to 1.09). Based on mostly shortterm studies, Q(max) measured at study endpoint were also not significantly
different between treatment groups (WMD 1.15 mL/s, 95% CI -0.23 to 2.53) with
evidence of substantial heterogeneity (I(2) 58%). • One long-term dose escalation
trial (72 weeks) found double and triple doses of Serenoa repens extract did not
improve AUASI compared with placebo and the proportions of clinical responders (≥
3 point decrease in the AUASI) were nearly identical (43% vs 44% for Serenoa repens
and placebo, respectively) with a corresponding risk ratio of 0.96 (95% CI 0.76-1.22).
• Long-term, Serenoa repens therapy was no better than placebo in improving
nocturia in one high-quality study (P= 0.19). Pooled analysis of nine short-term
Permixon® trials showed a reduction in the frequency of nocturia (WMD -0.79
times/night, 95% CI-1.28 to -0.29), although there was evidence of heterogeneity
(I(2) 76%) • Adverse events of Serenoa repens extracts were few and mild, and
incidences were not statistically significantly different vs placebo. Study withdrawals
occurred in ≈ 10% and did not differ between Serenoa repens and placebo.
CONCLUSIONS:
• Serenoa repens therapy does not improve LUTS or Q(max ) compared with
placebo in men with BPH, even at double and triple the usual dose. • Adverse events
were generally mild and comparable to placebo.
Serenoa repens монотерапии для доброкачественной гиперплазии
предстательной железы (ДГПЖ): обновленный Кокрановский
систематический обзор.
Что известно по этому вопросу? и то, Что делает изучения добавить? За
последние 30 лет Serenoa repens стал широко применяется фитотерапия в США
и в Европе, в основном из-за положительные сравнения к Альфа-блокаторы и
5α-редуктазы. В течение последних 4 лет мы стали свидетелями двух очень
высокого качества испытаний, сравнивающих Serenoa repens плацебо и до 72
нед. Эти испытания не нашли Serenoa repens не лучше, чем плацебо, даже (в
одном испытании) в нарастающих доз.
ЦЕЛЬ:• Для оценки эффективности и вред Serenoa repens монотерапии при
лечении симптомов нижних мочевых путей (ирритативные симптомы нижних
мочевых путей) в соответствии с доброкачественной гиперплазией
предстательной железы (ДГПЖ).
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:• Мы провели поиск в MEDLINE, EMBASE,
Кокрановский центральный Регистр Контролируемых Испытаний (CENTRAL), и
других источников по январь 2012, чтобы определить рандомизированных
испытаний.
• Испытания были правомочными, если они рандомизированных мужчин с
симптомами аденомы простаты, чтобы получить Serenoa repens экстракт в виде
монотерапии в течение 4 недель по сравнению с плацебо, и оценки
клинических исходов и уродинамический измерений.
• Нашим основным результатом было улучшение в ирритативные симптомы
нижних мочевых путейЕ, на основе изменения урологических симптом-шкала
баллов.
РЕЗУЛЬТАТЫ:• В 17 рандомизированных контролируемых испытаний (N= 2008)
оценка Serenoa repens монотерапии (как правило, 320 мг/сут) по сравнению с
плацебо встретился критериям включения, хотя только пять сообщили
американской Урологической ассоциации Индекса Симптомов (AUASI) или
Международной Предстательной оценки Симптомов (IPSS). исследованияа
длиной варьировалась от 4 до 72 недель. Средний возраст всех поступающих
была 64,3 лет и большинство участников были из Белой расы. В средние
базовые общий балл был 14 пунктов, указывая на умеренно выраженными
симптомами. В целом, 16 испытания были двойными слепыми и адекватного
лечения распределение сокрытие сообщили в шесть попыток.
• В мета-анализ трех высокое качество долго умеренный срок испытаний (n=
661), Serenoa repens терапия была не лучше, чем плацебо снижение
ирритативные симптомы нижних мочевых путей на основе AUASI/Интернетпровайдеров (weighted mean difference [ОМУ]-0,16, 95% доверительный
интервал [ди]-1.45 до 1,14) или максимальный мочевыводящих расхода
(Q(max) ; ОМУ 0.40 мл/сек, 95% ди от 0,30 до 1,09). Исходя, в основном,
краткосрочных исследований, Q(max), измеренные при исследовании конечной
точки были также существенно не отличалась между группами лечения (ОМУ
1.15 мл/s, 95% ди-от 0,23 до 2.53) доказательства того, что значительная
разнородность (I(2) 58%).
• Один долгосрочное повышение дозы препарата исследованияа (72 недель)
обнаружили, двойной и тройной дозы Serenoa repens извлечь не улучшить
AUASI по сравнению с плацебо и пропорции клинических респондентов (свыше
3 точки снижение AUASI) были практически идентичны (43% против 44% за
Serenoa repens) и плацебо, соответственно), а соответствующий коэффициент
риска 0,96 (95% ди от 0,76-1.22).
• Долгосрочные, Serenoa repens терапия была не лучше, чем плацебо,
улучшение никтурия в одном качественные исследования (P= 0.19). Совокупный
анализ девять краткосрочные Permixon® испытания, показавшие снижение
частоты никтурия (ОМУ-0.79 раза/сутки, 95% CI-1.28-0.29), хотя есть
свидетельства, что неоднородность (I(2) 76%)
• Неблагоприятные события Serenoa repens экстракты было мало, и мягким, и
случаи не были статистически значимо отличается vs плацебо. Исследование
выплат произошло в ≈ 10% и не отличаются между Serenoa repens) и плацебо.
ВЫВОДЫ:• Serenoa repens терапии не улучшится ирритативные симптомы
нижних мочевых путей или Q(max ) по сравнению с плацебо у мужчин с
аденомой предстательной железы, даже на двойной и тройной обычной дозе.
• Нежелательные явления были, как правило, мягкая и сопоставима с
плацебо.
Phytother Res. 2013 Feb;27(2):218-26. doi: 10.1002/ptr.4696. Epub 2012 Apr 23.
Improving BPH symptoms and sexual dysfunctions with a saw palmetto
preparation? Results from a pilot trial.
Suter A, Saller R, Riedi E, Heinrich M.
Author information
 Medical Department, A. Vogel Bioforce AG, Roggwil, Switzerland.
A.Suter@bioforce.ch
Abstract
In elderly men, benign prostatic hyperplasia (BPH) is a major risk factor for sexual
dysfunctions (SDys). Additionally, the standard treatments for BPH symptoms, alpha
blockers and 5-alpha-reductase inhibitors, cause SDys themselves. Preparations from
saw palmetto berries are an efficacious and well-tolerated symptomatic treatment
for mild to moderate BPH and have traditionally been used to treat SDys. We
conducted an open multicentric clinical pilot trial to investigate whether the saw
palmetto berry preparation Prostasan® influenced BPH symptoms and SDys. Eightytwo patients participated in the 8-week trial, taking one capsule of 320 mg saw
palmetto extract daily. At the end of the treatment, the International Prostate
Symptom Score was reduced from 14.4 ± 4.7 to 6.9 ± 5.2 (p < 0.0001); SDys
measured with the brief Sexual Function Inventory improved from 22.4 ± 7.2 to
31.4 ± 9.2 (p < 0.0001), and the Urolife BPH QoL-9 sex total improved from
137.3 ± 47.9 to 195.0 ± 56.3 (p < 0.0001). Investigators' and patients' assessments
confirmed the good efficacy, and treatment was very well tolerated and accepted by
the patients. Correlation analyses confirmed the relationship between improved BPH
symptoms and reduced SDys. This was the first trial with saw palmetto to show
improvement in BPH symptoms and SDys as well. [Corrections made here after initial
online publication.]
Улучшение симптомов ДГПЖ и сексуальных дисфункций со пальметто
подготовки? Результаты пилотных испытаний.
У пожилых мужчин, доброкачественная гиперплазия предстательной железы
(ДГПЖ) является основным фактором риска для сексуальных дисфункций
(SDys). Кроме того, стандарт лечения симптомов ДГПЖ, Альфа-блокаторы и 5Альфа-редуктазы, потому SDys себя. Препараты из пальметто ягоды являются
эффективным и хорошо переносимым симптоматическое лечение мягкой и
умеренной ДГПЖ и традиционно используется для лечения SDys. Мы провели
Открытое многоцентровое клиническое пилотного исследования для
исследования того, saw palmetto Берри подготовки Prostasan® влияние
симптомов ДГПЖ и SDys. Восемьдесят две пациентов приняли участие в 8недельном исследовании, принимать одну капсулу 320 мг saw palmetto
ежедневно. В конце лечения, Международной Предстательной Симптом
Оценка была снижена с 14,4 ± на 4,7 6,9 ± 5.2 (p < 0,0001); SDys измеряется с
кратким Половой Функции Инвентаризации улучшена с 22,4 ± 7.2 до 31,4 ± 9.2
(p < 0,0001), и Urolife ДГПЖ КЖ-9 сексом всего улучшилась с 137.3 ± 47.9 до
195.0 ± 56.3 (p < 0,0001). Исследователей и пациентов оценок подтверждает
высокую эффективность, и лечение было очень хорошо переносится и
переносится пациентами. Корреляционный анализ подтвердил связь между
улучшением симптомов ДГПЖ и снижение SDys. Это был первый пробный со
пальметто, чтобы показать улучшение симптомов ДГПЖ и SDys. [Корректировки
здесь после первоначальной публикации онлайн.]
Inflamm Allergy Drug Targets. 2012 Jun;11(3):207-21.
A review of animal and human studies for management of benign prostatic
hyperplasia with natural products: perspective of new pharmacological agents.
Azimi H, Khakshur AA, Aghdasi I, Fallah-Tafti M, Abdollahi M.
Author information
 Department of Toxicology & Pharmacology, Faculty of Pharmacy, Tehran
University of Medical Sciences, Tehran, Iran.
Abstract
OBJECTIVE:
In this paper, we reviewed plants being effective in treatment of BPH for the
purpose of finding new sources of pharmaceutical agents.
METHODS:
All pertinent literature databases were searched. The search keywords were plant,
herb, herbal therapy, phytotherapy, benign prostatic hyperplasia, BPH, and prostate.
All of the human, animal and in vitro studies were evaluated.
RESULTS:
According to the studies, some of the substantial effective constituents of the
plants in treatment of BPH are oenothein B, icaritin, xanthohumol, diarylheptanoid,
2,6,4'-trihydroxy-4-methoxybenzophenone, emodin, fatty acids, atraric acid, nbutylbenzene-sulfonamide, curbicin, theaflavin-3,30-digallate, penta-O-galloyl-b-Dglucose, lycopene, sinalbin, β-sitosterol, secoisolariciresinol diglucoside, genistein,
apigenin, baicalein, and daidzein. Besides, Serenoa repens, Pygeum africanum,
Curcubita pepo, and Urtica dioica as the most prevalent plants used to treat BPH. S.
repens in human studies showed equivalent effectiveness to tamsulosin and in
combination to U. dioica revealed equal effects to finastride with less side effects.
CONCLUSION:
There are numerous plants that have beneficial influence on BPH although the
mechanisms of action in some plants are not well understood yet. Active ingredients
of some of these plants are known and can be used as lead components for
development of new effective and safe drugs.
Обзор животных и человека исследований для лечения доброкачественной
гиперплазии предстательной железы с использованием натуральных
продуктов: перспективы новых фармакологических средств.
В этой работе мы рассмотрели растения, которые являются эффективными в
лечении ДГПЖ с целью поиска новых источников фармацевтические
препараты.
МЕТОДЫ:Все соответствующие материалы базы данных были проведены
обыски. Ключевые слова для поиска были растения, травы, лечение травами,
фитотерапия, доброкачественная гиперплазия простаты, аденомы простаты,
предстательной железы. Все для человека, животных и in vitro исследования
были оценены.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Согласно исследованиям, некоторые из существенных
составляющих эффективной растений в лечении ДГПЖ являются oenothein-B,
icaritin, " ксантогумол", diarylheptanoid, 2,6,4'-тригидрокси-4methoxybenzophenone, эмодин, жирных кислот, atraric кислота, n-бутилбензолсульфонамид, curbicin, theaflavin-3,30-digallate, пента-O-galloyl-b-D-глюкозы,
ликопин, sinalbin, бета-ситостерин, secoisolariciresinol диглюкозид, генистеин,
апигенин, baicalein, и daidzein. Кроме того, Serenoa repens, Pygeum africanum,
Curcubita Пепо, и Urtica dioica как наиболее распространенных растений,
используемых для лечения ДГПЖ. С. repens в человеческой исследования
показали, эквивалентную эффективность тамсулозин, так и в сочетании U. dioica
открыл равных эффекты finastride с меньшими побочными эффектами.
ВЫВОД:Есть множество растений, которые оказывают благотворное влияние на
ДГПЖ хотя механизмы действия в какие-то растения не очень хорошо понял.
Активные ингредиенты некоторые из этих растений известны и могут быть
использованы как свинец, компоненты для разработки новых эффективных и
безопасных лекарств.
Int J Endocrinol Metab. 2012 Spring;10(2):497-502. doi: 10.5812/ijem.3644. Epub
2012 Apr 20.
An update on plant derived anti-androgens.
Grant P, Ramasamy S.
Author information
 Department of Endocrinology, Kings College Hospital, Denmark Hill, London,
UK.
Abstract
Anti-androgens are an assorted group of drugs and compounds that reduce the
levels or activity of androgen hormones within the human body. Disease states in
which this is relevant include polycystic ovarian syndrome, hirsutism, acne, benign
prostatic hyperplasia, and endocrine related cancers such as carcinoma of the
prostate. We provide an overview and discussion of the use of anti-androgen
medications in clinical practice and explore the increasing recognition of the benefits
of plant-derived anti-androgens, for example, spearmint tea in the management of
PCOS, for which some evidence about efficacy is beginning to emerge. Other agents
covered include red reishi, which has been shown to reduce levels 5-alpha
reductase, the enzyme that facilitates conversion of testosterone to
dihydrotestosterone (DHT); licorice, which has phytoestrogen effects and reduces
testosterone levels; Chinese peony, which promotes the aromatization of
testosterone into estrogen; green tea, which contains epigallocatechins and also
inhibits 5-alpha reductase, thereby reducing the conversion of normal testosterone
into the more potent DHT; black cohosh, which has been shown to kill both
androgenresponsive and non-responsive human prostate cancer cells; chaste tree,
which has a reduces prolactin from the anterior pituitary; and saw palmetto extract,
which is used as an anti-androgen although it shown no difference in comparison to
placebo in clinical trials.
Обновление на растительной основе анти-андрогенов.
Анти-андрогенов, как разнородную группу препаратов и лекарственных
средств, которые снижают уровень или деятельности андрогенных гормонов в
человеческом организме. Болезни гоисследованияарства, в котором это имеет
значение, включают : синдром поликистозных яичников, гирсутизм, акне,
доброкачественной гиперплазии предстательной железы и эндокринной
системы и сопутствующих видов рака, таких как рак предстательной железы.
Мы предоставляем обзор и обсуждение использование анти-андрогенные
препараты в клинической практике и исследовать все большее признание
преимущества растительных анти-андрогенов, например, мяты чай в
управлении СПЯ, для которых некоторые данные об эффективности начинает
появляться. Другие агенты включают красный Рейши, который, как было
показано снижение уровня 5-Альфа-редуктазы, фермента, который
способствует превращению тестостерона в дигидротестостерон (DHT); солодка,
фитоэстроген, который имеет действие, снижает уровень тестостерона; пион
обратнояйцевидный, которая способствует ароматизации тестостерона в
эстроген; зеленый чай, который содержит epigallocatechins и также является
ингибитором 5-Альфа-редуктазы, тем самым уменьшая преобразования
нормальных тестостерон в более мощный DHT; черный cohosh, который, как
было показано, чтобы убить их обоих androgenresponsive и несоответствующее
человеческих раковых клеток простаты; целомудренной дерево, которое имеет
снижает уровень пролактина из передней доли гипофиза; и saw palmetto,
который используется в качестве анти-андрогенов, хотя это показано никакой
разницы в сравнении с плацебо в клинических испытаниях.
An Update on Plant Derived Anti-Androgens
Paul Grant and Shamin Ramasamy
Additional article information
Abstract
Anti-androgens are an assorted group of drugs and compounds that reduce the
levels or activity of androgen hormones within the human body. Disease states in
which this is relevant include polycystic ovarian syndrome, hirsutism, acne, benign
prostatic hyperplasia, and endocrine related cancers such as carcinoma of the
prostate.
We provide an overview and discussion of the use of anti-androgen medications in
clinical practice and explore the increasing recognition of the benefits of plant-
derived anti-androgens, for example, spearmint tea in the management of PCOS, for
which some evidence about efficacy is beginning to emerge. Other agents covered
include red reishi, which has been shown to reduce levels 5-alpha reductase, the
enzyme that facilitates conversion of testosterone to dihydrotestosterone (DHT);
licorice, which has phytoestrogen effects and reduces testosterone levels; Chinese
peony, which promotes the aromatization of testosterone into estrogen; green tea,
which contains epigallocatechins and also inhibits 5-alpha reductase, thereby
reducing the conversion of normal testosterone into the more potent DHT; black
cohosh, which has been shown to kill both androgenresponsive and non-responsive
human prostate cancer cells; chaste tree, which has a reduces prolactin from the
anterior pituitary; and saw palmetto extract, which is used as an anti-androgen
although it shown no difference in comparison to placebo in clinical trials.
Аннотация
Анти-андрогенов, как разнородную группу препаратов и лекарственных
средств, которые снижают уровень или деятельности андрогенных гормонов в
человеческом организме. Болезни гоисследованияарства, в котором это имеет
значение, включают : синдром поликистозных яичников, гирсутизм, акне,
доброкачественной гиперплазии предстательной железы и эндокринной
системы и сопутствующих видов рака, таких как рак предстательной железы.
Мы предоставляем обзор и обсуждение использование анти-андрогенные
препараты в клинической практике и исследовать все большее признание
преимущества растительных анти-андрогенов, например, мяты чай в
управлении СПЯ, для которых некоторые данные об эффективности начинает
появляться. Другие агенты включают красный Рейши, который, как было
показано снижение уровня 5-Альфа-редуктазы, фермента, который
способствует превращению тестостерона в дигидротестостерон (DHT); солодка,
фитоэстроген, который имеет действие, снижает уровень тестостерона; пион
обратнояйцевидный, которая способствует
1. Introduction
An androgen antagonist (anti-androgen) can broadly be defined as any compound
that has the biological effect of blocking or suppressing the action of male sex
hormones such as testosterone within the human body. This may occur at any point
in the hypothalamic-pituitary-gonadal-end-organ axis and could be through a direct
effect on gonadotropin production at the level of the pituitary or by competing for
binding sites at the receptor level on the normally androgen sensitive tissues in the
body. Androgens themselves have a diverse range of effects in both males and
females and their dysregulation can give rise to a variety of clinical disorders,
including polycystic ovarian syndrome, the most common endocrine disorder in
females, which affects up to 7% of the population (1); hirsutism; acne vulgaris;
prostatic hyperplasia; and male pattern baldness.
There are already several medical treatments that act as androgen antagonists and
have recognized uses; however, in recent years, there has been an increasing
demand for complementary and alternative therapies, and this has included an
interest in the development and use of more plant-derived anti-androgen therapies.
This is especially relevant as some medications currently in use have been found to
have sub-optimal efficacy in clinical practice, and many patients are keen to try
‘natural’ or ‘alternative’ approaches as opposed to synthetically derived compounds.
This review article provides an overview of the conditions, indications, and uses of
anti-androgen medications, with a special focus on the renewed interest in the
ancient area of plant-derived therapies.
1. Введение
Андроген-блокатором (анти-андрогенов) в целом можно определить как любое
соединение, которое оказывает на биологическое действие блокирования или
подавляя действие мужских половых гормонов, таких как тестостерон в
организме человека. Это может произойти в любой момент в гипоталамогипофизарно-гонадную-end-орган оси и может быть через прямое воздействие
на гонадотропин производства на уровне гипофиза или в конкурентную борьбу
за места связывания на рецепторе на уровне обычно андрогенов
чувствительные ткани в организме. Андрогены сами имеют разнообразные
эффекты в обоих мужчин и женщин и их нарушение регуляции может дать
повод для разнообразных клинических нарушений, в том числе синдром
поликистозных яичников (СПКЯ), наиболее распространенных эндокринных
расстройств у женщин, которые страдают до 7% населения (1); гирсутизм; acne
vulgaris; гиперплазия предстательной железы; и мужского облысения.
Сейчас существуют методы лечения, которые действуют как андрогенантагонистов и признали использует; однако, в последние годы наблюдается
растущий спрос на дополнительные и альтернативные методы лечения, и это
включало интерес к разработке и использованию более растительные антиандрогенные терапии. Это особенно актуально, так как некоторые лекарства
используются в настоящее время установлено, что оптимальными
эффективность в клинической практике, и многие пациенты стремятся
попробовать " естественным " или " альтернативных " подходы в
противоположность синтетическим производным соединений. Эта обзорная
статья содержит обзор условий, показания, и использует анти-андрогенные
препараты, с обращением особого внимания на возобновившийся интерес к
древней области растительного происхождения терапии.
2. Methodology
In order to obtain a maximum amount of high quality evidence, we undertook a
literature search using the PubMed/Medline and Athens databases using the linked
keywords androgens, anti-androgens, phytoestrogens, PCOS, prostate cancer, benign
prostatic hyperplasia, spearmint, black cohosh, Camellia sinensis, licorice, Chinese
peony, chaste tree, and saw palmetto. We were interested in both laboratory and
clinical studies as well as in systematic reviews and meta-analyses.
2. Методология
Для того, чтобы получить максимальное количество высококачественной
доказательств, мы провели поиск литературы с помощью PubMed/Medline и
Афины баз данных, используя ключевые слова, связанные андрогенов, антиандрогенов, фитоэстрогены, СПЯ, рак простаты, доброкачественная
гиперплазия простаты, мята, черный cohosh, Camellia sinensis, солодка, пион
обратнояйцевидный, целомудренной дерево, и пальметто. Мы были
заинтересованы в как в лабораторных, так и клинических исследованиях, а
также в систематических обзоров и мета-анализов.
3. Indications for the Use of Androgen Antagonists
Anti-androgen medications are of use in a variety of androgen-driven medical and
psychological conditions. The most common ones are listed below in Sidebar 1. Antiandrogen therapies in the male can lead to impaired development or reversal of
secondary sexual characteristics, reduced libido, testicular atrophy, and erectile and
sexual dysfunction. There may also be a corresponding change in other androgen
dependent characteristics including muscle bulk and strength, fat mass, male pattern
hair growth, skin appearance, energy levels, mood, concentration, and aggression.
These are summarized in Sidebar 2 (2).
3. Показаниями для применения Андрогенов Антагонисты
Анти-андрогенные препараты используются в различных андроген-driven
медицинских и психологических условий. Наиболее распространенные из них
перечислены ниже в Боковой панели 1. Анти-андрогенные терапии у мужчин
может привести к замедлению развития или устранения вторичных половых
признаков, снижение либидо, атрофия яичек, и эректильная и сексуальная
дисфункция. Там может быть также соответствующих изменений в других
андрогенов зависимые характеристики, в том числе мышечной массы и силы,
жировой массы, мужскому типу, рост волос, улучшает вид кожи, уровни
энергии, настроения, концентрации и агрессии. Все они перечислены в колонке
2 (2).
4. An Overview of Current Anti-Androgen Therapies
4.1. Cyproterone Acetate
Cyproterone acetate is a synthetically derived steroid that acts as a potent antiandrogen. It also possesses progestational properties and can be used to assist
conception in subfertile females.
4. Обзор современных Анти-Андрогенные Терапии
4.1. Общего Иммунитета У Новорожденных Ацетат
Общего иммунитета у новорожденных ацетат является синтетическим
производным стероид, который действует как мощный анти-андрогенов. Он
также обладает progestational свойствами и могут быть использованы для
оказания помощи зачатия у субфертильных самок.
4.2. Spironolactone
Spironolactone, a synthetic 17-spironolactone corticosteroid, is commonly used as
a competitive aldosterone antagonist and acts as a potassium sparing diuretic. It
used to treat low-renin hypertension, hypokalemia, and Conn’s syndrome. It has
recognized anti-androgen effects.
4.3. Flutamide/Nilutamide/Bicalutamide
Flutamide/nilutamide/bicalutamide are all non-steroidal, pure anti-androgens.
Bicalutamide is the newest agent and has the fewest side effects.
4.4. Ketoconazole
Ketoconazole is a derivative of imidazole that is used as a broad spectrum
antifungal agent. Recognized effects are severe liver damage, but there is also an
adrenolytic function. Ketoconazole reduces androgen production in the testes and
the adrenal glands. It is a relatively weak anti-androgen, but is used with good effect
in patients with Cushing’s syndrome.
4.2. Спиронолактон
Спиронолактон, синтетический 17-спиронолактон кортикостероидов, обычно
используется как конкурентный антагонист альдостерона и выступает в
качестве калия щадя мочегонное средство. Он используется для лечения
низкого ренин гипертензия, гипокалиемия, и Конна. Она признала, антиандрогенные эффекты.
4.3. Флутамид/Nilutamide/Бикалютамид
Флутамид/nilutamide/бикалютамид все нестероидные, чисто анти-андрогенов.
Бикалютамид новейших агента и имеет наименьшее количество побочных
эффектов.
4.4. Кетоконазол
Кетоконазол является производным имидазола, который используется как
противогрибковое средство широкого спектра действия. Признано эффекты
серьезного повреждения печени, но также и адренолитическим функции.
Кетоконазол снижает продукции андрогенов в яичек и надпочечников. Это
относительно слабый анти-андрогенов, но используется с хорошим эффектом у
больных с синдромом Кушинга.
4.5. Finasteride/Dutasteride
Finasteride/dutasteride are inhibitors of 5-alpha reductase, an enzyme that
prevents the conversion of testosterone into the active form dihydrotestosterone
(DHT). They are specific anti-androgens in that they only counteract the effects of
testosterone and not other androgens.
4.6. Plant-Derived Anti-Androgen Therapies
There is an ever-increasing demand for complementary therapies, or those that
are perceived as being more natural. The presence of anti-androgenic chemicals in
plants, herbs, and foodstuffs provides an alternative to modern synthetic
pharmaceuticals. It is also commonly believed that there are fewer adverse effects of
such alternative therapies.
4.7. Reishi (Ganoderma lucidum)
Red reishi, commonly known as LingZhi in Chinese, is a mushroom thought to have
many health benefits. In a research study exploring the anti-androgenic effects of 20
species of mushrooms, reishi mushrooms had the strongest action in inhibiting
testosterone (3). That study found that reishi mushrooms significantly reduced levels
of 5-alpha reductase, preventing conversion of testosterone into the more potent
DHT. High levels of DHT are a risk factor for conditions such as benign prostatatic
hypertrophy (BPH), acne, and baldness.
4.5. Финастерид/Dutasteride
Финастерид/dutasteride являются ингибиторы 5-Альфа-редуктазы, фермента,
который препятствует превращению тестостерона в активную форму
дигидротестостерон (ДГТ). Они являются специфическими анти-андрогенов в
том, что они только противостоять воздействию тестостерона, а не других
андрогенов.
4.6. Растительные Анти-Андрогенные Терапии
Существует постоянно растущий спрос на дополнительных методов лечения,
или те, которые воспринимаются как более естественным. Наличие антиандрогенные химических веществ в растения, травы, продукты питания
обеспечивает альтернативу современных синтетических лекарственных
средств. Он также обычно считает, что есть меньше побочных эффектов, таких
альтернативных методов лечения.
4.7. Рейши (Ganoderma lucidum)
Красный Рейши, широко известный как линчжи в китайский, гриб считается,
имеют множество преимуществ для здоровья. Согласно результатам
исследования, изучение анти-андрогенные эффекты, 20 видов грибов, грибы
Рейши были сильнейшие действий в подавлении тестостерона (3). Что
исследование показало, что грибы Рейши значительно снижен уровень 5Альфа-редуктазы, препятствуя превращению тестостерона в более мощный
DHT. Высокие уровни ДГТ являются фактором риска для таких условий, как в
доброкачественных, prostatatic гипертрофией (BPH), акне, и облысения.
4.8. Licorice (Glycyrrhiza glabra)
Licorice is a flavorful substance that has been used in food and medicinal remedies
for thousands of years. It is also known as “sweet root,” licorice root contains a
compound that is about 50 times sweeter than sugar. It has been used in both
Eastern and Western medicine to treat a variety of illnesses ranging from the
common cold to liver disease. Licorice affects the endocrine system because it
contains isoflavones (phytoestrogens), which are chemicals found in plants that may
mimic the effects of estrogen and relieve menopausal symptoms and menstrual
disorders. Licorice may also reduce testosterone levels, which can contribute to
hirsutism in women.
A small clinical trial published in 2004 by Armanini and colleagues found that
licorice root significantly decreases testosterone levels in healthy female volunteers.
Women taking daily licorice root experienced a drop in total testosterone levels after
1 month and testosterone levels returned to normal after discontinuation. It is
unclear as to whether licorice root affects free testosterone levels (4). The endocrine
effect is thought to be due to phytoestrogens and other chemicals found in licorice
root, including the steroid glycyrrhizin and glycyrrhetic acid, which also have a weak
anti-androgen effect (5, 6).
4.8. Солодки (Glycyrrhiza glabra)
Солодка-это ароматное вещество, используемое в пищевой промышленности и
лекарственных средств в течение тысяч лет. Он также известен как “сладкого
корня,” корень солодки содержит вещества, которые примерно в 50 раз слаще
сахара. Он был использован как в Восточной, так и Западной медицины для
лечения различных заболеваний, начиная от простуды, заболевания печени.
Солодка положительно влияет на эндокринную систему, потому что она
содержит изофлавоны (фитоэстрогены), которые веществ, содержащихся в
растениях, которые могут имитировать действие эстрогена и облегчить
симптомы менопаузы и нарушения менструального цикла. Солодка также
может снизить уровень тестостерона, который может способствовать
гирсутизма у женщин.
Небольшое клиническое исследование опубликовано в 2004 Armanini и его
коллеги обнаружили, что корень солодки значительно снижает уровень
тестостерона у здоровых женщин-добровольцев. Женщины, принимающие
ежедневно корня солодки переживает падение общего тестостерона в крови
через 1 месяц и уровни тестостерона возвращается к норме после отмены
препарата. Непонятно также, будет ли корень солодки влияет свободного
тестостерона (4). Эндокринной эффект считается, что из-за фитоэстрогены и
других химических веществ, обнаруженных в корень солодки, в том числе
стероидов глицирризин и глицирретиновая кислота, которая также есть слабые
анти-андрогенные эффект (5, 6).
4.9. White Peony (Paeonia lactiflora)
Chinese peony is a widely grown ornamental plant with several hundred selected
cultivars. Many of the cultivars have double flowers with the stamens modified into
additional petals. White peony has been important in traditional Chinese medicine
and has been shown to affect human androgen levels in vitro. In a 1991 study in the
American Journal of Chinese Medicine Takeuchi et al described the effects of
paeoniflorin, a compound found in white peony that inhibited the production of
testosterone and promoted the activity of aromatase, which converts testosterone
into estrogen (7). To date, there have been no studies that translate or explore the
clinical effects.
4.9. Белый Пион (Paeonia lactiflora)
Китайский пион-это широко выращивается декоративных растений и несколько
сотен отобранных сортов. Многие сорта с махровыми цветками с тычинками
изменены в дополнительные лепестки. Белый пион, играло важную роль в
традиционной китайской медицине и было показано влияние человеческого
уровня андрогенов в пробирке. В 1991 году исследование в American Journal of
китайской Медицины Takeuchi et al описанные эффекты paeoniflorin, вещество,
содержащееся в белый пион, который подавляет выработку тестостерона и
способствовала активность ароматазы, который превращает тестостерон в
эстроген (7). К настоящему времени проведено никаких исследований, которые
перевода или изучения клинического эффекта.
4.10. Green Tea (Camellia sinensis)
In addition to supporting the cardiovascular system and somewhat reducing the
risk of cancer and type 2 diabetes (8), green tea may also have an important antiandrogen effect because it contains epigallocatechins, which inhibit the 5-alphareductase conversion of normal testosterone into DHT. As previously noted, this antiandrogen mechanism may help to reduce the risk of BPH, acne, and baldness. As yet,
no randomized controlled trials of green tea for these androgen dependent
conditions have been conducted.
4.10. Зеленого Чая (Camellia sinensis)
В дополнение к поддержке сердечно-соисследованияистой системы и
несколько снижает риск рака и диабета типа 2 (8), зеленый чай может иметь
важное анти-андрогенные воздействие, поскольку оно содержит
epigallocatechins, которые тормозят 5-Альфа-редуктазы преобразования
нормальных тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ). Как уже отмечалось
ранее, это анти-андрогенов механизм может помочь снизить риск ДГПЖ,
угревой сыпи, облысении. Пока не рандомизированных контролируемых
испытаний зеленого чая для этих андрогенов зависимые условия были
проведены.
4.11. Spearmint (Mentha spicata [Labiatae])
Spearmint, usually taken in the form of tea, has been thought for many years to
have testosterone reducing properties. It is commonly used in Middle Eastern
regions as an herbal remedy for hirsutism in females. Its anti-androgenic properties
reduce the level of free testosterone in the blood, while leaving total testosterone
and DHEAS unaffected, as demonstrated in a study from Turkey by Akdogan and
colleagues, in which 21 females with hirsutism (12 with polycystic ovary syndrome
and 9 with idiopathic hirsutism) drank a cup of herbal tea steeped with M. spicata
twice daily for 5 days during the follicular phases of their menstrual cycles. After
treatment with the spearmint tea, the patients had significant decreases in free
testosterone with increases in luteinizing hormone, follicle-stimulating hormone,
and estradiol (9). There were no significant decreases in total testosterone or DHEAS
levels. This study was followed by a randomized clinical trial by Grant (10), which
showed that drinking spearmint tea twice daily for 30 days (vs. chamomile tea,
which was used as a control) significantly reduced plasma levels of gonadotropins
and androgens in patients with hirsutism associated with polycystic ovarian
syndrome. There was a significant change in patients’ self-reported dermatologyrelated quality of life indices, but no objective change on the Ferriman-Gallwey scale.
It is possible that sustained daily use of spearmint tea could result in further
abatement of hirsutism.
4.11. Мята (Mentha spicata [Labiatae])
Мята, как правило, принимаются в виде чая, уже много лет думал, чтобы
тестостерона восстановительные свойства. Он широко используется в
ближневосточном регионах в качестве лекарственного средства для гирсутизма
у женщин. Его анти-андрогенные свойства снижению уровня свободного
тестостерона в крови, оставляя общего тестостерона и DHEAS в силе, как
показало исследование, из Турции-на Akdogan и коллеги, в которых 21 самок с
гирсутизмом (12 с синдромом поликистозных яичников и 9 с идиопатический
гирсутизм) выпил чашку травяного чая с богатой м. spicata дважды в день в
течение 5 дней, во время фолликулярной фазы менструального цикла. После
лечения с мятой чай, пациенты имели значительное сокращение свободного
тестостерона повышается в лютеинизирующий гормон,
фолликулостимулирующий гормон, эстрадиол (9). Там было значительное
снижение общего тестостерона или DHEAS уровнях. Это исследование
последовал рандомизированного клинического исследования по Гранту (10),
которое показало, что употребление чая и мяты дважды в день в течение 30
дней (против чай из ромашки, который был использован в качестве контроля)
значительно снижается плазменного уровня гонадотропинов и андрогенов у
пациентов с гирсутизм, связанных с синдромом поликистозных яичников.
Произошло серьезное изменение в пациентов сообщили о дерматологии,
связанных с показателям качества жизни граждан, но нет объективного
изменения на фериман-Gallwey масштаба. Вполне возможно, что устойчивый
ежедневное употребление чая и мяты и могут привести к дальнейшему
снижению гирсутизм.
4.12. Black Cohosh (Actaea racemosa)
Black cohosh (Actaea racemosa) is a plant of the buttercup family. Extracts from
these plants are thought to possess analgesic, sedative, and anti-inflammatory
properties. Black cohosh preparations (tinctures or tablets of dried materials) are
used to treat symptoms associated with menopause, such as hot flashes, although
the efficacy has been questioned (11). The inhibitory effects of black cohosh extracts
(Cimicifuga syn. Actaea racemosa L.) on the proliferation of human breast cancer
cells has been reported recently (12), and Hostsanka. et al (13) have examined the
plant’s effects on prostate cancer, another androgen hormone-dependent,
epidemiologically important tumor. In that study, the inhibitory effect of an
isopropanolic extract of black cohosh (iCR) on cell growth in androgen-sensitive
LNCaP and androgen-insensitive PC-3 and DU 145 prostate cancer cells was
investigated.
The authors found that regardless of hormone sensitivity, the growth of prostate
cancer cells was significantly and dose-dependently down regulated by iCR. At a
concentration between 37.1 and 62.7 μg/ml, iCR caused 50% cell growth inhibition
in all cell lines after 72h. Increases in the levels of the apoptosis-related M30 antigen
of approximately 1.8-, 5.9-, and 5.3-fold over untreated controls were observed in
black cohosh-treated PC-3, DU 145, and LNCaP cells, respectively, with the induction
of apoptosis being dose- and time-dependent.
Black cohosh extract was therefore shown to kill both androgen-responsive and
non-responsive human prostate cancer cells by induction of apoptosis and activation
of caspases. This finding suggested that the cells’ hormone responsive status was not
a major determinant of the response to the iCR, and indicated that the extract may
represent a novel therapeutic approach for the treatment of prostate cancer.
4.12. Черный Cohosh (Actaea racemosa)
Черный cohosh (Actaea racemosa) - это растение из семьи Лютик. Экстракты этих
растений считается, что они обладают обезболивающим, успокаивающим и
противовоспалительным свойствами. Черный cohosh препаратов (настойки или
таблетки из высушенных материалов) используются для лечения симптомов,
связанных с менопаузой, таких как приливы, однако эффективность ставится
под сомнение (11). Тормозящее действие, черный cohosh экстракт цимицифуги
syn. Actaea racemosa л.) на распространение клеток рака молочной железы
человека сообщалось недавно (12), и Hostsanka. et al (13) изучили завода
воздействие на рак предстательной железы, другой андроген
гормонозависимых, эпидемиологически важно опухоли. В этом исследовании,
подавляющий эффект isopropanolic экстракт черного cohosh (iCR) на рост клеток
в андроген-чувствительных LNCaP и андроген-insensitive ПК-3 и DU 145 клетки
рака простаты был исследован.
Авторы обнаружили, что вне зависимости от гормональной чувствительности,
рост клеток рака предстательной железы был значительно и дозы не зависимо
вниз регулируется МЦР. При концентрации между 37.1 и 62,7 мкг/мл, МЦР
причиной 50% торможению роста во всех клеточных линиях после 72h.
Повышении уровня апоптоза, связанных с M30 антигена примерно в 1,8, в 5.9, и
в 5,3 раза по сравнению с необработанной контроля наблюдались в черный
cohosh, получавших ПК-3, DU 145, и LNCaP клеток, соответственно, с индукцией
апоптоза будучи дозы и времени зависит.
Черный cohosh экстракт поэтому было показано, чтобы убить как андрогенотзывчивый и несоответствующее человеческих раковых клеток простаты при
индукции апоптоза и активацию каспаз. Этот вывод предположил, что клетки "
гормона реагировать статус не был основным фактором, определяющим ответ
на МЦР, и указал, что экстракт может представляют собой новый
терапевтический подход к лечению рака предстательной железы.
4.13. Chaste Tree (Vitex agnus-castus)
Chaste tree (or chasteberry) is a native of the Mediterranean region and is
traditionally used to correct hormone imbalances. In ancient times, it was believed
to be an anaphrodisiac, hence the name chaste tree. Clinical studies have
demonstrated effectiveness of medications produced from extract of the plant in the
management of premenstrual syndrome (PMS) and cyclical mastalgia (14). The
mechanism of action is presumed to be via dopaminergic effects resulting in changes
of prolactin secretion from the anterior pituitary. At low doses, it blocks the
activation of D2 receptors in the brain by competitive binding, causing a slight
increase in prolactin release. In higher concentrations, the binding activity is
sufficient to reduce the release of prolactin (15).
Reduction in prolactin levels affects FSH and estrogen levels in females and
testosterone levels in men. There is as yet no information regarding its efficacy in
endocrine disease states such as PCOS, however, one small-scale study has
demonstrated this prolactin reducing effect in a group of healthy males, and the
implication is that it could be of use in mild hyperprolactinemia (16, 17). One could
also theorize that it could be refined for use as a male contraceptive, because
testosterone reduction should reduce libido and sperm production. This topic is
further explored in a review by Grant & Anawalt (18).
4.13. Целомудренная Дерево (Vitex agnus-castus)
Целомудренная дерево (или chasteberry) родом из Средиземноморья и
традиционно используется для устранения дисбаланса гормонов. В древние
времена считалось, что быть anaphrodisiac, отсюда и название целомудренной
дерева. Клинические исследования продемонстрировали эффективность
препаратов, полученных из экстракта растения в управлении
предменструальный синдром (ПМС) и циклические масталгия (14). Механизм
действия, предположительно, будет через агрессивное воздействие в
результате изменения секреции пролактина из передней доли гипофиза. В
низких дозах он блокирует активацию D2-рецепторов в мозге путем
конкурентного связывания, вызывающие незначительное увеличение
пролактина релиз. В более высоких концентрациях, связывающая активность
является достаточным, чтобы снизить выброс пролактина (15).
Снижение уровня пролактина влияет на ФСГ и эстрогена в женщин и
тестостерона у мужчин. Пока нет никакой информации о его эффективности при
эндокринных заболеваниях, таких как СПЯ, однако, одно небольшое
масштабное исследование показало это сокращение влияния пролактина в
группе здоровых самцов, и подразумевает, что он мог бы использовать в
мягкий гиперпролактинемия (16, 17). Можно также предполагают, что она
может быть адаптирована для использования в качестве мужской
контрацепции, поскольку тестостерон сокращение должно снизить либидо и
выработку спермы. Эта тема рассматривается более детально в обзоре Grant &
Anawalt (18).
4.14. Saw Palmetto (Serenoa repens)
Saw palmetto is a small palm tree native to eastern regions of the United States. Its
extract is believed to be a highly effective anti-androgen as it contains phytoesterols.
This has been the subject of a great deal of research with regards to the treatment of
BPH (19, 20), androgenic alopecia (21), and PCOS (22). However, controlled trials and
other convincing research on its efficacy are still lacking. In the context of BPH, there
have been 2 reasonably sized clinical trials that found that saw palmetto extract use
showed no difference in comparison to placebo (23, 24). In meta-analyses, it has
been shown to be safe and effective in mild to moderate BPH when compared to
finasteride, tamsulosin, and placebo (25, 26). However, a more recent meta-analysis
showed that it is only superior specifically with regards to the symptom of nocturia
(27). Therefore, evidence for its routine use is far from convincing and additional
research is necessary to determine its true effectiveness.
4.14. Saw Palmetto (Serenoa repens)
Saw palmetto-это маленькая ладонь дерево родом из восточных районах
Соединенных Штатов. Выписка считается весьма эффективным антиандрогенов, так как содержит phytoesterols. По этому вопросу было проведено
много исследований относительно лечения ДГПЖ (19, 20), андрогенная
алопеция (21), СПЯ (22). Однако, контролируемых испытаний и других
убедительных исследований его эффективности до сих пор не хватает. В
контексте ДГПЖ, там были 2 разумный размер клинические испытания,
которые обнаружили, что saw palmetto использовать показали никакой
разницы в сравнении с плацебо (23, 24). В мета-анализе было показано, чтобы
быть безопасным и эффективным в легкой до умеренной ДГПЖ, когда по
сравнению с финастерид, тамсулозин, и плацебо (25, 26). Однако недавно
проведенный мета-анализ показал, что это только высококлассный в частности,
что касается симптом никтурия (27). Таким образом, доказательств для
рутинного использования далеко не убедительны и дополнительные
исследования, необходимые для определения его истинную эффективность.
5. Discussion
There is clearly a need for a greater variety and more efficacious drugs to treat
androgen related disorders such as those outlined above. The fact that there is an
increasing emphasis over recent years on the potential for alternative anti-androgen
compounds derived from plants is interesting and reflects the fact that from a clinical
perspective the medications that are used in practice tend not to work very well for
the majority of patients, and it can takes several medication changes and dose
adjustments to find a routine that works for an individual patient. The research that
has been undertaken, which is summarized in Sidebar 3, offers hope that alternative
treatment options are available and may produce clinically effective therapies in the
future, once suitably refined. Multiple challenges remain, however. Firstly the
number of experimental and clinical studies remains relatively small and secondly
they are often limited in terms of their quality (lack of adequate numbers to achieve
statistical significance, lack of randomized controlled trials, and the findings that
these compounds only appear to have marginal efficacy when assessed in head-tohead clinical trials). One extremely good review from the Cochrane group examined
the use of Serenoa repens in 9 clinical trials. This is a popular herbal medicine for
BPH and the review found that it was well tolerated, but was no better than placebo
in improving urinary symptom scores. Nor did Serenoa repens provide noticeable
relief, generally considered to be a decrease of 3 points, in urinary symptoms (27). To
date, there have been relatively few high quality long-term randomized studies
evaluating standardized preparations of (potentially) clinically relevant doses. Given
the frequent use of Serenoa repens and the relatively low quality of existing
evidence, a few more well designed, randomized, placebo-controlled studies that are
adequately powered, use validated symptom-scale scores, and have a placebo arm
and a minimum follow-up of 1 year, are needed to confirm, or deny, these findings.
The same argument can be made for all of the plant-derived anti-androgens covered
in this review. While there may be detectable and significant biochemical and in vitro
changes in androgen related parameters, we are still not clear as to the benefits in
endocrine practice.
5. Обсуждение
"Существует явная потребность в более разнообразных и более эффективные
лекарственные средства для лечения андрогенов сопутствующими
заболеваниями, такими как те, которые описаны выше. Тот факт, что существует
все большее внимание в последние годы на потенциальных альтернативных
анти-андрогенные соединений, получаемых из растений интересно и отражает
тот факт, что с клинической точки зрения лекарства, которые используются в
практике, как правило, не очень хорошо работать для большинства пациентов,
и это может длится несколько лекарств изменения и корректировки дозы,
чтобы найти программу, которая работает для конкретного больного.
Исследования, которые проводились, резюме которой приводится в колонке 3,
позволяет надеяться, что альтернативных вариантов лечения и может привести
к клинически эффективной терапии в будущем, после соответствующей
изысканный. Многочисленные проблемы остаются, однако. Во-первых, ряд
экспериментальных и клинических исследований, остается относительно
небольшим, а во-вторых, они часто являются ограниченными с точки зрения их
качества (отсутствие достаточного числа для достижения статистической
значимости, отсутствие результатов рандомизированных контролируемых
испытаний и выводы, что эти соединения появляются только иметь предельную
эффективность, если она оценивается в голову клинических испытаний). Один
очень хороший обзор из Кокрановской группы было рассмотрено
использование Serenoa repens в 9 клинических испытаний. Это популярный
фитотерапии для лечения ДГПЖ и авторы обзора обнаружили, что это было
вполне терпимо, но был не лучше, чем плацебо, повышение мочевой оценки
симптомов. Не Serenoa repens обеспечивают заметное облегчение, как
правило, считается снижение на 3 балла, в мочевых симптомов (27). На
сегодняшний день, было относительно мало высокое качество долгосрочных
рандомизированных исследований по оценке стандартизированной
подготовки (потенциально) клинически значимых дозах. Учитывая частое
использование Serenoa repens) и относительно низкое качество существующих
доказательств, несколько хорошо разработаны, рандомизированное, плацебоконтролируемых исследований, адекватно работает, используйте проверенные
симптом-баллы по абсолютной шкале, и плацебо руку и минимальное
наблюдение на 1 год, необходимы, чтобы подтвердить, или опровергнуть эти
выводы. Этот же аргумент может быть сделано для всех растительные антиандрогенов, рассматриваемых в настоящем обзоре. А там могут быть
обнаружены и значительные биохимических и in vitro изменения в андрогенов
связанных параметров, мы до сих пор не ясны преимуществ в эндокринной
практике.
6. Conclusions
The essence of endocrinology is to suppress overactivity and stimulate or replace
hypofunction in order to restore normality to the body’s hormonal axes. Androgen
dysregulation is a feature of several common, and not so common, disease
processes. In terms of male sexual dysfunction, the etiology, pathophysiology, and
implications are often complex (28). Targeting drug compounds to block the actions
and effects of androgens can be challenging and the standard treatments often have
variable rates of success.
Alternative medicine is any healing practice that does not fall within the realm of
“conventional” medicine. Reports of its efficacy are often anecdotal and based on
historical or cultural traditions, rather than on scientific evidence. For the most part,
the plant derived anti-androgen therapies discussed above used to fall into this
category. However, there is now a small amount of data showing that androgen,
prolactin, and gonadotropin levels can be biochemically modulated by the active
compounds contained within these natural sources. Further work is clearly needed
before the use of such compounds becomes part of routine practice. There is
currently a paucity of high quality data derived from rigorously conducted trials.
However, there are a few clinical and pre-clinical studies, although small in number,
that have demonstrated that some natural anti-androgens address the underlying
pathophysiology and can have effects on endocrine mediated disorders. What is now
required are several larger, well-controlled, randomized studies aimed at proving
their efficacy. While this group of treatments may be slow to find favor and may not
be used first line, it does at least appear to be more acceptable to patients because
of its perceived more natural origins (29).
Выводы
Суть эндокринология, чтобы подавить гиперактивности и стимулировать или
заменить гипофункции в целях восстановления нормальной жизни организма,
гормональные осей. Андроген дисрегуляцию-это функция несколько общих, и
не так часто, болезненных процессов. С точки зрения мужской сексуальной
дисфункции, этиологии, патофизиологии, и последствия часто комплекса (28).
Таргетинг лекарственных соединений, чтобы блокировать действия и эффекты
андрогенов может быть сложной и стандартной процедуры часто имеют
различные цены на успех.
Альтернативная медицина-это любой лечебной практике, что не входит в сферу
“обычной” медицины. Отчеты по эффективности зачастую разрозненны и,
основываясь на исторических и культурных традициях, а не на научных
доказательствах. По большей части, растительного происхождения антиандрогенные терапии обсуждалось выше, используемые для попадают в эту
категорию. Однако теперь есть небольшое количество данных, показывающих,
что андрогенов, пролактин, и уровни гонадотропина может быть биохимически
модулируются активные соединения, содержащиеся в этих природных
источников. Дальнейшая работа, безусловно, необходима, прежде чем
использование таких веществ становится частью повседневной практики. В
настоящее время ощущается нехватка качественных данных, полученные в
результате тщательно проведенного испытания. Однако, есть несколько
клинических и доклинических исследований, хотя их число и немного, которые
показали, что некоторые природные анти-андрогенов адрес базового
патофизиологии и могут оказывать влияние на эндокринную опосредованных
заболеваний. То, что сегодня требуется несколько больших, хорошо
контролируемых рандомизированных исследований, направленных на
доказывают свою эффективность. Хотя эта группа процедур может быть
медленным, чтобы обрести благоволение и не могут быть использованы на
первой линии, по крайней мере он делает оказаться более приемлемым для
пациентов, потому что его воспринимают более естественного происхождения
(29).
Ther Adv Urol. 2011 Aug;3(4):193-8. doi: 10.1177/1756287211418725.
Serenoa repens extract in the treatment of benign prostatic hyperplasia
Petrisor Geavlete, Razvan Multescu, and Bogdan Geavlete
Serenoa repens экстракта в лечении доброкачественной гиперплазии
предстательной железы
Abstract
We are experiencing a revival of interest in phytotherapeutic agents, both in
Europe and North America, especially as a consequence of patients’ dissatisfaction
with the adverse effects of the medical alternatives. One of the most frequently
prescribed and studied such agents is Serenoa repens extract, derived from the berry
of the dwarf palm tree. We aimed to review the most important published data
regarding this type of treatment for benign prostatic hyperplasia. A review of the
existing articles regarding the use of Serenoa repens extracts for benign prostatic
hyperplasia was performed. The articles were analysed with regard to their
relevance, scientific value and the size of the evaluated series. Multiple mechanisms
of action have been attributed to this extract, including antiandrogenic action, an
anti-inflammatory/anti-oedematous effect, prolactin signal modulation, and an
antiproliferative effect exerted through the inhibition of growth factors. Regarding
efficacy, European Association of Urology guidelines state that Serenoa repens
extracts significantly reduce nocturia in comparison with placebo. However, the
guideline committee is unable to make specific recommendations about
phytotherapy of male lower urinary tract symptoms owing to the heterogeneity of
the products and the methodological problems associated with meta-analyses. Most
of the published trials regarding Serenoa repens phytotherapy demonstrate a
significant improvement of urinary status and a favourable safety profile. Also, some
authors have credited it with giving a significant improvement in erectile function
and decreasing complications following transurethral resection of the prostate,
especially bleeding. The results of phytotherapy with Serenoa repens extracts are
very promising. More high-quality, randomized, placebo-controlled studies are
required in order to demonstrate without doubt the true therapeutic value of these
products. Particular attention must be focused on differentiating between registered
preparations, which are regulated as drugs, and those considered to be food
supplements.
Аннотация
Мы переживаем возрождение интереса к фитотерапевтические агентов, как в
Европе и Северной Америке, особенно вследствие пациентов недовольство
неблагоприятных последствиях медицинских альтернативы. Одним из
наиболее часто назначаемых и учился таких агентов Serenoa repens экстракт,
получаемый из ягоды карликовой пальмы. Мы направлены для рассмотрения
наиболее важных опубликованы данные, касающиеся этого вида лечения
доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Обзор существующих
статей, касающихся использования Serenoa repens экстракты для
доброкачественной гиперплазии предстательной железы была выполнена.
Статьи были проанализированы с учетом их актуальность, научную ценность и
размер оценивается серии. Несколько механизмов действия были приписаны к
этому экстракт, в том числе antiandrogenic действие,
противовоспалительное/анти-отечной эффект, пролактин модуляции сигнала, и
антипролиферативное действие, оказываемое через ингибирование ростовых
факторов. Относительно эффективности, Европейской ассоциации Урологии
принципы Serenoa repens экстракты значительно снизить никтурия в сравнении
с плацебо. Однако Руководящий Комитет не в состоянии сделать конкретные
рекомендации о том, фитотерапия мужчин симптомы нижних мочевых путей
вследствие неоднородности продуктов и методологические проблемы,
связанные с мета-анализов. Большинство опубликованных исследований о
Serenoa repens фитотерапия демонстрируют значительное улучшение
мочевыводящих статус и благоприятный профиль безопасности.
Introduction
Although the real incidence of benign prostatic hyperplasia (BPH) is difficult to
assess, this pathological entity is widespread in the elderly male population [Oelke et
al. 2011]. Nowadays, medical therapy tends to replace the surgical approach in a
significant number of cases. Phytotherapeutic agents, α1-blockers and 5α-reductase
inhibitors are the three main alternatives that may replace surgery in a selected
subpopulation of cases.
After an initial period in which phytotherapy was the only viable medical therapy,
the development of synthetic molecules such as α1-blockers and 5α-reductase
inhibitors seemed to offer the ideal BPH treatment. However, we are now
experiencing a revival of interest in phytotherapeutic agents, both in Europe and
North America, especially as a consequence of patients’ dissatisfaction with the the
adverse effects of the medical alternatives [Debruyne et al. 2004b; Carraro et al. 1996].
The most frequently prescribed and studied agent is the Serenoa repens extract,
derived from the berry of the dwarf palm tree. A large number of papers have
evaluated its efficacy in controlling BPH-related lower urinary tract symptoms (LUTS).
However, many studies are limited by short-term follow up, a low number of
patients, the absence of a placebo arm, or lack of standardized instruments to
evaluate efficacy [Giannakopoulos et al. 2002; Gerber et al. 2001; Marks et al. 2000; Bauer et
al. 1999]. Controversies still remain regarding its mechanisms of action and its real
therapeutic value. The main question that has to be answered is: ‘Are Serenoa
repens extracts effective drugs for BPH treatment or do they provide just a placebo
effect?’ The main reasons for the persistence of this scepticism are the inconsistent
outcomes from existing placebo-controlled trials and the insufficient number of
long-term treatment studies [Tacklind et al. 2009].
Nowadays, more than 100 products containing Serenoa repens extract are
available on the market worldwide, some registered as drugs and others as food
supplements.
Введение
Хотя реальной заболеваемости доброкачественной гиперплазии
предстательной железы (ДГПЖ), трудно определить, этой патологической
сущности распространенное у пожилых людей мужского населения [Oelke et al.
2011 г.]. В настоящее время, медикаментозная терапия, как правило,
заменяются хирургического подхода в значительном числе случаев.
Фитотерапевтические агентов, α1-блокаторы и 5α-редуктазы три основные
альтернативы, которые могут заменить хирургии в выбранном субпопуляции
случаях.
После начального периода, в котором фитотерапия является единственным
жизнеспособным медикаментозной терапии, развитие синтетических молекул,
таких как α1-блокаторы и 5α-редуктазы, казалось, предлагают идеальные
лечения ДГПЖ. Однако, сейчас мы переживаем возрождение интереса к
фитотерапевтические агентов, как в Европе и Северной Америке, особенно
вследствие пациентов недовольство неблагоприятных последствиях
медицинских альтернативы [Debruyne et al. 2004b; Карраро et al. 1996].
Наиболее часто назначаемых и учился агент Serenoa repens экстракт,
получаемый из ягоды карликовой пальмы. Большое количество работ оценена
ее эффективность в борьбе с ДГПЖ, связанных с симптомами нижних мочевых
путей (ирритативные симптомы нижних мочевых путей). Однако, многие
исследования ограничены краткосрочной перспективе последующих, низким
числом пациентов, отсутствие плацебо руку, или отсутствие
стандартизированных инструментов оценки эффективности [гианнакопулос et
al. 2002; Gerber et al. 2001; Marks et al. 2000; Bauer et al. 1999]. Разногласия все
еще остаются относительно его механизмы действия и его реальную
терапевтическую ценность. Главный вопрос, на который следует ответить: "
Serenoa repens экстракты эффективных препаратов для лечения ДГПЖ или
предоставляют ли они просто эффект плацебо?’ Основные причины
настойчивости этот скептицизм противоречивых результатов от существующих
плацебо-контролируемых исследований и недостаточное количество
длительного лечения исследований [Tacklind et al. 2009].
В настоящее время, более 100 продуктов, содержащих Serenoa repens экстракт
доступны на рынке по всему миру, некоторые зарегистрированные как
лекарства и другие пищевые добавки.
Mechanisms of action
A literature search reveals a significant number of studies addressing the subject of
the mechanisms of action of Serenoa repens. Several have been proposed, including
antiandrogenic action, an anti-inflammatory effect and an antiproliferative
proapoptotic effect mediated through the inhibition of growth factors. However, the
precise mechanisms of action are still to be described. In this regard, extrapolating
the results of in vitro laboratory studies to the complex human situation requires
caution and supplementary scientific evidence [Buck, 2004].
In vitro studies have emphasized dose-dependent inhibition of intracellular binding
of dihydrotestosterone to cytosolic and nuclear receptors by the liposterolic extract
of Serenoa repens in foreskin cell cultures [Sultan et al.1984]. Bayne and colleagues,
in a trial using cocultures of epithelial and fibroblast cell suspensions, demonstrated
that a Serenoa repens extract significantly inhibited both type I and II isoenzymes of
5α-reductase [Bayne et al. 1998]. However, variability of this effect was shown when
evaluating various extracts on the market. All tested extracts inhibited both isoforms
of 5α-reductase, but their potency appeared to be very different, probably owing to
qualitative and quantitative inequities in the active ingredients [Scaglione et al. 2008].
The anti-inflammatory and anti-oedematous effects of Serenoa repens have also
been demonstrated, the extract being an in vitro dual inhibitor of the
cyclooxygenase and 5-lipoxygenase pathways [Breu et al. 1992; Tarayre et al. 1983].
Another mechanism of action attributed to Serenoa repens extract is the
modulation of apoptosis via growth factors: it reverses the apoptosis/proliferation
ratio seen in BPH tissue [Vacherot et al. 2000; Di Silverio et al. 1998].
Phytotherapy also seems to be able to modulate the prolactin signal transduction
pathways, as well as to block the effect of prolactin on protein kinase C-dependent
phosphorylation of a potassium channel [Van Coppenolle et al. 2000; Vacher et al. 1995].
These multiple synergistic mechanisms of action are explained by the fact that
plant extracts are composites of several different molecules. Unfortunately, most of
the studies researching these parameters are performed in vitro, the exact in vivo
mechanisms still having to be described. Moreover, not all the studies agree about
the effects of the Serenoa repens extract. Some authors challenge the ability of
phytotherapy to promote apoptosis in BPH tissues or to inhibit 5α-reductase in a
manner comparable to that of finasteride [Hill and Kyprianou, 2004].
Механизмы действия
Поиск литературы показывает значительное количество исследований по
изучению темы по механизмам действия Serenoa repens. Несколько были
предложены, в том числе antiandrogenic действие, противовоспалительное
действие и антипролиферативное проапоптотических эффект опосредуется
через ингибирование ростовых факторов. Тем не менее, точный механизм
действия, по-прежнему будут описаны. В связи с этим, экстраполируя
результаты лабораторных исследований in vitro к сложным человеческим
ситуация требует осторожности и дополнительные научные доказательства
[Buck, 2004].
Исследования In vitro подчеркнул дозозависимое ингибирование
внутриклеточных привязки дигидротестостерона в цитозольной и ядерных
рецепторов к liposterolic экстракт Serenoa repens в крайнюю плоть клеточных
культур [Султан et al.1984]. Бейн и коллег, в процессе, с помощью cocultures
эпителиальных и фибробластов суспензии клеток, показали, что Serenoa repens
экстракт значительно ингибирует оба типа I и II изоферментов 5α-редуктазы
[Bayne et al. 1998]. Однако изменчивость этот эффект был показан при оценке
различных экстрактов на рынке. Все испытанные экстракты угнетали изоформ
5α-редуктазы, но их активность оказалась очень разные, вероятно, за счет
качественного и количественного неравенства в активные ингредиенты
[Scaglione et al. 2008].
Противовоспалительными и анти-отечной эффекты Serenoa repens также было
продемонстрировано, экстракт существо в пробирке двойной ингибитор
циклооксигеназы и 5-липоксигеназы путей [Брой et al. 1992 г.; Tarayre et al.
1983].
Другой механизм действия отнести к Serenoa repens экстракт модуляции
апоптоза с помощью факторов роста: она переворачивает
апоптоз/распространения отношение видел в ДГПЖ ткани [Vacherot et al. 2000;
Di Сильверио et al. 1998].
Фитотерапия также, возможно, способен модулировать пролактина путей
передачи сигнала, а также блокировать действие пролактина на протеинкиназы
C-зависимого фосфорилирования из калиевого канала [Ван Coppenolle et al.
2000; Vacher et al. 1995].
Эти несколько синергетических механизмов действия объясняются тем, что
растительные экстракты композитов из нескольких молекул. К сожалению, в
большинстве исследований, посвященных изучению этих параметров
выполняется в лабораторных условиях, точное in vivo механизмы еще того,
чтобы быть описанным. Кроме того, не все исследования сходятся о
последствиях Serenoa repens экстракт. Некоторые авторы ставят под сомнение
способность фитотерапия к апоптозу при ДГПЖ тканей или подавлять 5αредуктазы аналогичным образом, что финастерид [Hill и Киприану, 2004].
Treatment of lower urinary tract symptoms
A large number of papers have evaluated Serenoa repens extracts in the treatment
of BPH-related LUTS. However, many physicians remain sceptical regarding its true
therapeutic value.
Phytotherapy was recently added to the European Association of Urology
guidelines. Clear data that Serenoa repens extracts significantly reduce nocturia by
comparison with placebo are cited. However, the guideline committee states that it
is still unable to make specific recommendations about phytotherapy for male LUTS
owing to the heterogeneity of the products and the methodological problems
associated with meta-analyses [Oelke et al. 2011].
Under these circumstances, a number of more strictly conducted trials have been
performed in recent years. Many of the existing papers cover only a short-term
follow up of 1–6 months [Willetts et al. 2003; Descotes et al. 1995]. More recently, a few
studies included a long-term follow up [Pytel et al. 2002]. One of them is FLUX, an
observational, multicentre clinical trial that aimed to determine the effect of the
daily intake of 320 mg Serenoa repens extract (Prostamol Uno) over a 24-month
period [Sinescu et al. 2011].
Most of the short-, medium- and long-term studies showed statistically significant
improvement in total international prostate symptom score (IPSS) during 6, 12 or 24
months of follow up [Debruyne et al. 2004a; Gerber et al. 2001]. When the irritative and
obstructive IPSS subscores were separately evaluated, a decrease in both was seen
[Sinescu et al. 2011; Debruyne et al. 2004a]. This combined action of Serenoa repens
extract may offer at least a theoretical advantage over α-blocking therapy.
Regarding the quality-of-life score, although some studies reported only a limited
improvement at 6 months [Gerber et al. 2001], others described a significant decrease
between 9 and 24 months [Sinescu et al. 2011]. It is not completely clear whether the
study period is the only parameter explaining this difference, or there are some
other issues involved.
Although improvement in symptoms seems to be consistent throughout the
existing studies, the effects on relevant urodynamic parameters tend to vary more
widely. Some of the papers describe insignificant improvements of the maximum
urinary flow [Debruyne et al. 2004a], while others record a statistically significant (but
always linear) increase during a long-term treatment.
Studies comparing Serenoa repens extracts with tamsulosin underline the
equivalence of the two drugs in alleviating BPH-induced LUTS symptoms. A
combination of the two drugs showed no additional benefits [Hizli and Uygur, 2007].
The main issue regarding phytotherapy with Serenoa repens extract is that many of
the existing placebo-controlled studies are not consistent in showing a significant
superiority over placebo [Bent et al. 2006; Marks et al. 2000; Bauer et al. 1999]. The
problem was recently raised in a meta-analysis, although the evaluation included
studies of various durations as well as some on mixed herbal drugs consisting not
only of Serenoa repens extract [Tacklind et al. 2009].
Nowadays, some studies with high scientific value are producing more and more
valuable data. The TRIUMPH study, from six European countries, demonstrated that
monotherapy with either α1-blockers, 5α-reductase inhibitors or Serenoa
repens/Pygeum africanus extracts improves urinary status by comparison with
‘watchful waiting’ [Hutchison et al. 2007]. The PERMAL randomized study reported
slight superiority of Serenoa repens lipidosterolic extract (Permixon) over tamsulosin
0.4 mg/day in reducing LUTS in severe BPH patients after 3 months and up to 12
months of treatment [Debruyne et al. 2004a]. The FLUX study emphasized significant
improvements in IPSS, quality of life and maximum urinary flow following Prostamol
Uno treatment during a long-term follow up (24 months). This trial had no placebo
arm, owing to concerns that the long-term lack of treatment in some patients would
be unethical [Sinescu et al. 2011].
Лечении симптомов нижних мочевых путей
Большое количество работ оценили Serenoa repens экстрактов в лечении ДГПЖ,
связанных с гиперплазия предстательной железы. Однако, многие врачи попрежнему скептически относительно его истинной терапевтическое значение.
Фитотерапия недавно была добавлена к Европейской ассоциации Урологии
руководящих принципов. Очистить данные, которые Serenoa repens экстракты
значительно снизить никтурия по сравнению с плацебо цитируются. Однако
Руководящий Комитет заявляет, что он до сих пор не может дать конкретные
рекомендации о фитотерапии для мужчин ирритативные симптомы нижних
мочевых путей вследствие неоднородности продуктов и методологические
проблемы, связанные с мета-анализов [Oelke et al. 2011 г.].
В этих условиях ряд более строго проведенных испытаниях, которые были
выполнены в последние годы. Многие существующие документы охватывают
только в краткосрочной перспективе последующих 1-6 месяцев [виллеттс et al.
2003; Descotes et al. 1995]. Совсем недавно, несколько исследований,
включенных в долгосрочной перспективе последующих [Pytel et al. 2002]. Один
из них-это ПОТОК, наблюдений, многоцентрового клинического исследования,
с целью определить влияние суточного потребления 320mg Serenoa repens
экстракт (Prostamol ООН) на 24-месячный период [Sinescu et al. 2011 г.].
Большинство кратко-, средне - и долгосрочные исследования показали
статистически значимое улучшение общей международной предстательной
симптом оценка (IPSS) в течение 6, 12 или 24 месяцев наблюдения [Debruyne et
al. 2004a; Gerber et al. 2001]. Когда перистальтику и обструктивный
прогностический показатель были отдельно оцениваются, снижение было
видно [Sinescu et al. 2011 г.; Debruyne et al. 2004a]. Это комбинированное
действие Serenoa repens экстракт может предложить, по крайней мере,
теоретическое преимущество над α-блокирование терапии.
В отношении качества жизни забить, хотя в некоторых исследованиях
сообщается лишь ограниченное улучшение на 6 месяцев [Gerber et al. 2001],
другие рассказывали, значительное сокращение от 9 до 24 месяцев [Sinescu et
al. 2011 г.]. Не вполне понятно, является ли исследуемый период-это
единственный параметр, объясняющих это различие, или есть какие-то другие
вопросы.
Хотя улучшение симптомов, кажется, соответствует во всех существующих
исследований, воздействие на соответствующие уродинамический параметров,
как правило, различаются более широко. Некоторые из этих документах
описываются незначительные улучшения максимального оттока мочи
[Debruyne et al. 2004a], в то время как другие записи статистически значимое
(но всегда линейна) увеличение в течение длительного лечения.
Исследования, сравнивающие Serenoa repens экстрактов с тамсулозин
подчеркнуть эквивалентности двух препаратов в борьбе с ДГПЖиндуцированной ирритативные симптомы нижних мочевых путей симптомы.
Комбинация двух препаратов показал, никаких дополнительных выгод [Hizli и
Уйгурский, 2007].
Основной вопрос в отношении фитотерапия с Serenoa repens извлечь,
заключается в том, что многие из существующих плацебо-контролируемых
исследований не последовательно демонстрируют значительное превосходство
по сравнению с плацебо [Наклонился et al. 2006; Marks et al. 2000; Bauer et al.
1999]. Проблема была недавно повысили в мета-анализ, хотя оценки
включенное обучение различной продолжительности, а также на некоторые
наркотические препараты растительного происхождения, смешанные,
состоящие не только из Serenoa repens extract [Tacklind et al. 2009].
В настоящее время, некоторые исследования с высокой научной ценности
являются производя все более и более ценные данные. ТРИУМФ исследования,
из шести европейских стран, показали, что монотерапия или α1-блокаторы, 5αредуктазы или Serenoa repens/Pygeum africanus экстракты улучшают состояние
мочевого по сравнению с " бдительного ожидания " [Hutchison et al. 2007]. В
PERMAL рандомизированном исследовании отмечается незначительное
превосходство Serenoa repens lipidosterolic экстракт (Permixon) над тамсулозин
0.4mg/день в снижении ирритативные симптомы нижних мочевых путей в
тяжелых больных ДГПЖ после 3 месяцев до 12 месяцев лечения [Debruyne et al.
2004a]. В исследование потоков подчеркнул значительные улучшения в IPSS,
качество жизни и максимального оттока мочи следующие Prostamol Uno
лечения в течение длительного наблюдения (24 месяца). Этот исследования не
имел плацебо руку, из-за опасений, что в долгосрочной перспективе отсутствие
лечения у некоторых пациентов было бы неэтичным [Sinescu et al. 2011 г.].
Erectile function
Some studies have described a significant improvement in the International Index
of Erectile Function score following treatment with Serenoa repens extracts. If we
take into consideration that retrograde ejaculation and reduced ejaculate volume
related to α-blockers, and erectile dysfunction and decreased libido related to 5αreductase inhibitors are frequently associated with dissatisfaction in medically
treated BPH patients, Serenoa repens extract may become a viable alternative in
selected cases [Giuliano, 2006; Zlotta et al. 2005; Debruyne et al. 2004a; Carraro et al. 1996].
Эректильную функцию
В некоторых исследованиях отмечается значительное улучшение в
Международный Индекс Эректильной Функции забить после лечения Serenoa
repens экстракты. Если учесть, что ретроградная эякуляция и снижение объема
эякулята, относящиеся к Альфа-блокаторы, и эректильной дисфункции и
снижение либидо, связанных с 5α-редуктазы часто связаны с
неудовлетворенностью в назначено медикаментозное лечение пациентов с
ДГПЖ, Serenoa repens экстракт может стать реальной альтернативой в
отдельных случаях [Джулиано, 2006; Zlotta et al. 2005; Debruyne et al. 2004a;
Карраро et al. 1996].
Impact on the outcome of surgical treatment
The preoperative use of Serenoa repens extracts has been advocated for its ability
to increase the efficacy of transurethral resection of the prostate (TURP) and to
decrease the surgically related complications, in particular, bleeding [Pecoraro et al.
2004]. This aspect has been confirmed by other trials. The duration of surgery, overall
intraoperative complications, transfusion needs, catheterization time and changes in
haemodynamic parameters were significantly more favourable in the preoperatively
treated study group [Anceschi et al. 2010].
This idea is, however, contested by some authors, who did not find any reduction
of intraoperative bleeding after treatment with either Serenoa repens extract or
dutasteride [Tuncel et al. 2009]. However, there are more published articles that
support the fact that phytotherapy has a role in decreasing TURP-related morbidity
than those disputing it.
Влияние на исход хирургического лечения
Предоперационной использование Serenoa repens экстракты была выступал за
его способность увеличивать эффективность трансуретральная резекция
простаты (рту) и уменьшения осложнений, связанных с хирургическим путем, в
частности, кровотечения [Пекораро et al. 2004]. Этот аспект был подтвержден и
другими испытаниями. Продолжительность хирургии, общей
интраоперационных осложнений, потребности в переливании крови,
катетеризация времени и изменения в гемодинамические параметры были
значительно более благоприятными, в операцией лечить исследовательской
группы [Anceschi et al. 2010].
Эта идея, однако, оспаривается некоторыми авторами, которые не нашли
какого-либо сокращения интраоперационного кровотечения после лечения
либо Serenoa repens экстракт или дутастерид [Тунджел et al. 2009]. Однако, есть
больше опубликованных статей, которые подтверждают, что фитотерапия
играет определенную роль в снижении турпен осложнений, чем те, которые
оспаривает его.
Safety issues
Owing to the long-term nature of the therapy, safety aspects of the drug are of
extreme importance. Most of the studies (including those that were long term)
describe the satisfactory safety profile of Serenoa repens extracts [Agbabiaka et al.
2009; Vinarov et al. 2009; Avins et al. 2008]. A systematic review of the literature,
including 26 randomized controlled trials, four nonrandomized controlled trials, six
uncontrolled trials and four case reports suggested that adverse events associated
with the use of Serenoa repens are mild and similar to those seen in the placebo
series of patients. The most frequently reported adverse events are abdominal pain,
diarrhoea, nausea, fatigue, headache, decreased libido, and rhinitis. More serious
adverse events, such as death and cerebral haemorrhage, are extremely rarely
reported. Moreover, in these patients even the causality between the adverse event
and the treatment is questionable. Furthermore, no drug interactions were reported
[Agbabiaka et al. 2009].
Вопросы безопасности
В силу долгосрочного характера терапии, аспекты безопасности препарата
имеют особую важность. Большинство исследований (в том числе
долгосрочные) описать удовлетворительный профиль безопасности Serenoa
repens экстрактов [Agbabiaka et al. 2009 г.; Винаров et al. 2009 г.; Avins et al.
2008]. Систематический обзор литературы, в том числе 26 рандомизированных
контролируемых испытаний, четыре нерандомизированные контролируемые
испытания, шесть неконтролируемых испытаний и четыре тематических
докладах говорилось, что неблагоприятные события, связанные с
использованием Serenoa repens мягкая и аналогичные тем, которые
наблюдаются в плацебо ряда пациентов. Наиболее частыми побочными
являются боли в животе, диарея, тошнота, усталость, головная боль, снижение
либидо, и ринит. Более серьезные неблагоприятные события, такие, как смерть
и кровоизлияние в мозг, крайне редко сообщается. Кроме того, у этих
пациентов даже в причинно-следственной связи между неблагоприятным
проявлением и лечения сомнительна. Кроме того, нет лекарственные
взаимодействия были зарегистрированы [Agbabiaka et al. 2009].
Conclusion
Despite the large volume of information regarding the in vitro effects of Serenoa
repens extracts, the in vivo method of action is still to be clarified.
Analysis of the existing clinical database indicates that extracts of Serenoa repens
may be considered a viable first-line therapy for treating LUTS. They offer significant
improvements of urinary status while having a favourable safety profile.
However, the existing herbal formulations are extremely heterogeneous and thus
difficult to assess in meta-analysis. More randomized, placebo-controlled, long-term
trials are needed in order to eliminate all scepticism related to the use of
phytotherapeutic agents in BPH-related LUTS patients. Particular attention must be
focused on differentiating between registered preparations, which are regulated as
drugs, and those considered to be food supplements.
Заключение
Несмотря на большой объем информации, касающейся in vitro эффекты Serenoa
repens экстракты, in vivo метод действия до сих пор не выяснен.
Анализ существующих клинических баз данных указывает на то, что экстракты
Serenoa repens может считаться жизнеспособным терапия первой линии для
лечения ирритативные симптомы нижних мочевых путей. Они предлагают
значительные улучшения мочевыводящих статус, имея благоприятный профиль
безопасности.
Однако, существующие травяные составы крайне разнородных и, таким
образом, сложно оценить в мета-анализ. Больше рандомизированных,
плацебо-контролируемых, долгосрочные испытания необходимы для того,
чтобы устранить все скептицизм, связанных с использованием
фитотерапевтические агентов в ДГПЖ, связанных с гиперплазия предстательной
железы пациентов. Особое внимание должно быть сосредоточено на различия
между зарегистрированные препараты, которые регулируются, как наркотики,
и те, которые считаются пищевыми добавками.
J Urol. 2011 Oct;186(4):1524-9. doi: 10.1016/j.juro.2011.05.049. Epub 2011 Aug 19.
The combination of Serenoa repens, selenium and lycopene is more effective
than serenoa repens alone to prevent hormone dependent prostatic growth.
Altavilla D, Bitto A, Polito F, Irrera N, Marini H, Arena S, Favilla V, Squadrito F, Morgia G,
Minutoli L.
Author information
 Section of Pharmacology, Department of Clinical and Experimental Medicine
and Pharmacology, University of Messina, Messina, Italy.
Abstract
PURPOSE:
Serenoa repens is frequently combined with other natural compounds, such as the
carotenoid lycopene and the essential trace element Se, to increase its therapeutic
activity in benign prostatic hyperplasia. We noted that the lycopene-Se-Serenoa
repens combination has greater, enhanced anti-inflammatory activity, which might
be of particular interest for benign prostatic hyperplasia treatment. Testosterone
administration in rats is a suitable tool for investigating hormone dependent benign
prostatic hyperplasia. We performed a comparison experiment between Serenoa
repens and the lycopene-Se-Serenoa repens combination on prostate growth
induced in rats by testosterone administration.
MATERIALS AND METHODS:
Rats were treated daily with testosterone propionate (3 mg/kg subcutaneously) or
its vehicle for 14 days. Testosterone administered animals were randomized to
receive vehicle, Serenoa repens (25 mg/kg subcutaneously) or the combination of
lycopene (3 mg/kg subcutaneously), Se (3 mg/kg subcutaneously) and Serenoa
repens for 14 days. The rats were sacrificed and the prostate was removed for
analysis.
RESULTS:
Lycopene-Se-Serenoa repens was more effective than Serenoa repens alone for
decreasing prostate weight and hyperplasia, augmenting pro-apoptotic Bax and
caspase-9, and blunting anti-apoptotic Bcl-2 mRNA. Lycopene-Se-Serenoa repens
also markedly decreased epidermal growth factor and vascular endothelial growth
factor expression.
CONCLUSIONS:
The data indicate that the lycopene-Se-Serenoa repens combination is superior to
Serenoa repens alone for decreasing hormone dependent prostatic growth.
Сочетание Serenoa repens, селен и ликопин является более эффективным,
чем serenoa repens в покое, чтобы предотвратить гормон-зависимых рост
аденомы.
Serenoa repens часто сочетается с другими природных соединений, таких как
каротиноидов ликопин и незаменимый микроэлемент Se, чтобы увеличить его
терапевтической активности в доброкачественной гиперплазии предстательной
железы. Мы отметили, что ликопен-Se-Serenoa repens комбинация имеет
большую, усиленной противовоспалительной активностью, которая может
представлять особый интерес для лечения доброкачественной гиперплазии
предстательной железы. Тестостерон в администрации крыс-это подходящий
инструмент для изучения гормон-зависимых доброкачественной гиперплазии
предстательной железы. Мы провели сравнение между экспериментом Serenoa
repens и ликопин-Se-Serenoa repens сочетание простаты рост индуцированных у
крыс тестостерона администрации.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:Крысы получали ежедневно с тестостерона пропионат
(3 мг/кг подкожно), либо его транспортное средство в течение 14 дней.
Тестостерон вводят животных были рандомизированы на получение
транспортного средства, Serenoa repens (25 мг/кг подкожно) или комбинации
ликопин (3 мг/кг подкожно), Se (3 мг/кг подкожно) и Serenoa repens в течение
14 дней. Крысы были принесены в жертву и предстательной железы был снят
для анализа.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Ликопин-Se-Serenoa repens было более эффективным, чем Serenoa
repens только для уменьшения простаты вес и гиперплазии, дополняя proапоптоза бакс и каспазы-9, и притупления анти-апоптоза Bcl-2 мРНК. ЛикопинSe-Serenoa repens также заметно снизился, эпидермальный фактор роста и
фактор роста эндотелия соисследованияов выражение.
ВЫВОДЫ:Данные указывают на то, что ликопен-Se-Serenoa repens сочетание
превосходит Serenoa repens только для снижения гормон-зависимых рост
аденомы.
Urologia. 2011 Oct-Dec;78(4):297-9. doi: 10.5301/RU.2011.8520.
[The association of Serenoa repens, lycopene and selenium is superior to
Serenoa repens alone in reducing benign prostatic hyperplasia].
[Article in Italian]
Squadrito F, Morgia G.
Author information
 Department of Clinical and experimental Medicine, University of Messina,
Messina -Italy.
Abstract
Serenoa repens (SeR) is frequently associated with other natural compounds, such
as lycopene (Ly), a carotenoid, and selenium (Se), an essential trace element, to
increase its therapeutic activity in benign prostatic hyperplasia (BPH). The LY-Se-SeR
association has a greater and stronger anti-inflammatory activity than SeR alone. In
addition, the LY-Se-SeR combination is more effective than SeR alone in reducing
prostate weight and hyperplasia, augmenting apoptosis, and reducing cell
proliferation and growth factor expression. This experimental evidence suggests that
Ly-Se-SeR association is superior to SeR alone in reducing benign prostate growth.
[Ассоциации Serenoa repens, ликопин и селен превосходит Serenoa repens
только в снижении доброкачественной гиперплазии предстательной железы].
Serenoa repens (SeR) часто ассоциируется с другими природных соединений,
таких как ликопин (Ly), каротиноиды и селен (Se), незаменимый микроэлемент,
чтобы увеличить его терапевтической активности в доброкачественная
гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ). В LY-Se-SeR Ассоциация имеет
больше и сильнее, противовоспалительной активностью, чем SeR в одиночку.
Кроме того, LY-Se-SeR сочетание более эффективно, чем SeR только в снижении
предстательной вес и гиперплазии, дополняя апоптоз, и снижение
пролиферации клеток и фактора роста выражение. Это экспериментальные
данные свидетельствуют о том, что Ly-Se-SeR ассоциации превосходит SeR
только в снижении аденома предстательной роста.
Urol Int. 2011;86(3):284-9. doi: 10.1159/000322645. Epub 2011 Feb 8.
Long-term efficacy of Serenoa repens treatment in patients with mild and
moderate symptomatic benign prostatic hyperplasia.
Sinescu I, Geavlete P, Multescu R, Gangu C, Miclea F, Coman I, Ioiart I, Ambert V, Constantin T,
Petrut B, Feciche B.
Author information
 Department of Urological Surgery, Dialysis and Kidney Transplantation,
Fundeni Clinical Institute, Bucharest, Romania.
Abstract
INTRODUCTION:
The study aimed to evaluate the long-term efficacy of treatment with extract of
Serenoa repens (Prostamol Uno) in patients with lower urinary tract symptoms
(LUTS) induced by benign prostatic hyperplasia (BPH).
PATIENTS AND METHODS:
We studied 120 patients with mild or moderate LUTS induced by BPH, maximal
urinary flow (Q(max)) <15 ml with a voided volume ≥150 ml, prostate-specific
antigen <4 ng/ml, and residual urinary volume <150 ml, treated daily for 24 months
with one capsule of 320 mg ethanolic extract of Serenoa repens.
RESULTS:
Statistically significant improvements in the International Prostate Symptom Score
(5.5 points), quality of life (QoL; 1.8 points), Q(max) (5.6 ml/s), International Index of
Erectile Function (IIEF; 6.4 points) and reduction in residual urinary volume were
observed during the study period. The mean prostate volume at 24 months was 36
ml, compared to 39.8 ml at baseline.
CONCLUSIONS:
Long-term treatment with 320 mg ethanolic extract of Serenoa repens proved to
be efficient in reducing urinary obstruction, improving symptomatology and QoL of
BPH patients. It also had a positive effect on sexual function, demonstrated by the
statistically significant increase in the IIEF.
Долгосрочная эффективность Serenoa repens лечения больных с мягкой и
умеренной симптоматическая доброкачественной гиперплазии
предстательной железы.
Исследование с целью оценки долгосрочной эффективности лечения с
экстрактом Serenoa repens (Prostamol ООН) у пациентов с симптомами нижних
мочевых путей (ирритативные симптомы нижних мочевых путей), вызванное
доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).
ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ:Нами обследовано 120 больных с легкой или умеренной
ирритативные симптомы нижних мочевых путей, индуцированных бут / час,
максимальный отток мочи (Q(max)) <15 мл с аннулированный объеме не менее
150 мл, простат-специфический антиген <4 нг/мл, и остаточное количество
мочи <150 мл, получавших ежедневно в течение 24 месяцев с одной капсуле
320 мг спиртового экстракта Serenoa repens.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Статистически значимые улучшения в Международном
Предстательной Симптом Оценка (5,5 очков), " качество жизни " (КЖ; 1,8
балла), Q(max) (5,6 мл/сек), Международный Индекс Эректильной Функции
(IIEF; 6,4 балла) и снижение остаточное количество мочи наблюдались на
протяжении исследуемого периода. Средний объем простаты на 24 месяца 36
мл, по сравнению с 39.8 мл на базовом уровне.
ВЫВОДЫ:Длительное лечение 320 мг спиртового экстракта Serenoa repens
доказали свою эффективность в снижении мочеиспускательного канала,
улучшение симптоматики и КЖ больных с ДГПЖ. Это также положительно
влияет на половую функцию, показал статистически достоверное увеличение в
МИЭФ.
Minerva Urol Nefrol. 2010 Dec;62(4):335-40.
Serenoa repens in benign prostatic hypertrophy: analysis of 2 Italian studies.
Mantovani F.
Author information
 Urologica Clinic, I Urologic Clinic of the University of Milan, Milan, Italy.
Abstract
AIM:
Benign prostatic hypertrophy (BPH), which is characterized by a progressive
swelling of the prostate causing symptoms of the lower urinary tract, is the second
pathology as frequency among the diagnoses placed in men every year in Italy. The
extract of Serenoa repens is an alternate therapeutic option to traditional drug
therapies with a good profile of efficacy and safety for the management of the
symptoms of BPH. The aim of this paper was to analyze systematically the results of
two Italian studies carried out on patients with BPH treated with extract of serenoa
repens (SABA. a product of Lampugnani Farmaceutici S.p.A.).
METHODS:
The studies were carried out on a total of 70 adult patients with diagnosis of
benign prostatic hypertrophy. In one study the patients were treated with Serenoa
repens 320 mg/day for 30 days; in the other study the patients received Serenoa
repens 320 mg/day or Pygeum africanum (Tadenan) 4 capsules of 25 mg/day for 30
days.
RESULTS:
Both studies showed an improvement versus the baseline of about 50% of dysuria
and pollakisuria, an about 50% increase in micturition rate with positive effects also
in terms of reduction of the micturition rate and of prostate size. Also the tolerability
profile was favorable.
CONCLUSION:
The extract of Serenoa repens (SABA Lampugnani Farmaceutici S.p.A.)
administered at the dose of 320 mg/day to patients with benign prostatic
hypertrophy, is effective in terms of improvement of the functional symptomatologic
picture improvement and of the instrumental parameters with a good tolerability pr
Serenoa repens в доброкачественная гипертрофия предстательной железы:
анализ 2 итальянские этюды.
Доброкачественная гипертрофия предстательной железы (ДГПЖ), которая
характеризуется прогрессивным отек предстательной железы, вызывая
симптомы нижних мочевых путей, является вторым патологии частота среди
диагнозов вложил в мужчин каждый год в Италии. Экстракт Serenoa repens
дополнительный терапевтический выбор к традиционной медикаментозной
терапии, хороший профиль безопасности и эффективности для управления
симптомы аденомы простаты. Целью этой статьи было систематически
анализировать результаты двух итальянских исследований, проведенных у
пациентов с ДГПЖ, получавших экстракт serenoa repens (САБА. продукт
Lampugnani Farmaceutici S.p.A).
МЕТОДЫ:Исследования были проведены в общей сложности на 70 взрослых
пациентов с диагнозом доброкачественная гипертрофия предстательной
железы. В одном исследовании пациенты получали Serenoa repens 320 мг/сут в
течение 30 дней; в другом клиническом исследовании пациенты получали
Serenoa repens 320 мг/сут или Pygeum africanum (Tadenan) 4 капсулы по 25
мг/сут в течение 30 дней.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Оба исследования показали улучшение в сравнении с базовой
около 50% дизурии и pollakisuria, около 50% увеличение мочеиспускание ставка
позитивный эффект в плане сокращения мочеиспускание ставки и размеры
предстательной железы. Также профиль переносимости был благоприятным.
ВЫВОД:Экстракт Serenoa repens (САБА Lampugnani Farmaceutici S.p.A) вводят в
дозе 320 мг/сут для пациентов с доброкачественной гиперплазией
предстательной железы, является эффективным в плане улучшения
функционального symptomatologic улучшения изображения и
инструментальных показателей с хороший профиль переносимости.
Minerva Urol Nefrol. 2010 Sep;62(3):219-23.
Serenoa repens (Permixon®) reduces intra- and postoperative complications of
surgical treatments of benign prostatic hyperplasia.
Anceschi R, Bisi M, Ghidini N, Ferrari G, Ferrari P.
Author information
 First Urologic Clinic, University of Milan, Milan, Italy. pferrari@hesperia.it
Abstract
AIM:
The aim of this study was to evaluate the efficacy of pre-treatment with Serenoa
repens (Permixon®) in reducing intra- and postoperative complications of surgical
treatments of benign prostatic hyperplasia (BPH).
METHODS:
A total of 144 patients with BPH, who were candidates for transurethral resection
of the prostate (TURP) and open prostatectomy (OP), were admitted to the study
and randomized to receive either a daily pre-treatment with 320 mg of Serenoa
repens, Permixon® for two months prior to surgery (G1) or to undergo surgery
without any pre-treatment (G2). Preoperative and postoperative courses were
carefully monitored for each patient.
RESULTS:
Of the 144 patients, 24 dropped out of the trial: 10 in G1 and 14 in G2. In G1, the
duration of surgery was significantly shorter than in G2 (59.8 min vs. 77.6 min,
respectively; P<0.001), no intraoperative complications were observed (0% vs. 15%
in the control group; P=0.001) and transfusion needs were remarkably lower (0% in
G1vs. 38.33% in G2; P<0.001). The postoperative course was significantly more
favorable in G1 (with a shorter duration of catheterization, 64.95 h vs. 91.7 h in G2;
P<0.001). There was also a significant change in hemodynamic parameters and the
length of hospitalization was significantly shorter in the pretreated group (5.92 d in
G1 vs. 7.92 d in G2; P<0.001).
CONCLUSION:
These data suggest that pre-treatment with Serenoa repens before surgery (TURP
or OP) for BPH is effective in reducing intra- and postoperative complications.
Serenoa repens (Permixon Benz " снижает интра - и послеоперационных
осложнений хирургических методов лечения доброкачественной
гиперплазии предстательной железы.
Целью данного исследования явилась оценка эффективности предварительной
обработки с Serenoa repens (Permixon Benz " в сокращении интра - и
послеоперационных осложнений хирургических методов лечения
доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
МЕТОДЫ:В общей сложности 144 больных с аденомой предстательной железы,
которые были кандидатами на трансуретральная резекция простаты (рту) и
открытая простатэктомия (OP), были допущены к исследованию и
рандомизированы либо ежедневно предварительной обработки с 320 мг
Serenoa repens, Permixon® за два месяца до операции (G1) или делать
операцию без предварительной обработки (G2). Предоперационном и
послеоперационном курсы были тщательно проверены для каждого пациента.
РЕЗУЛЬТАТЫ:144 24 пациента выбыли из испытания: 10 в 14 G1 и в G2. В G1,
длительность операции был значительно короче, чем в G2 (59.8 мин по
сравнению с 77.6 мин, соответственно; P<0,001), не интраоперационных
осложнений не наблюдалось (0% против 15% в группе контроля; P=0,001) и
потребности в переливании крови были значительно ниже (0% в G1vs. 38.33% в
G2; P<0,001). Послеоперационный период протекал значительно более
благоприятным в G1 (с меньшей продолжительностью катетеризации, 64.95 ч
против 91.7 ч G2; P<0,001). Существует также значительное изменение
гемодинамических параметров и длительности госпитализации был
значительно короче, подготовленными группой (5.92 d в G1 против 7.92 d в G2;
P<0,001).
ВЫВОД:Эти данные свидетельствуют о том, что предварительная обработка с
Serenoa repens перед операцией (трансуретральная или ОП) по поводу ДГПЖ
является эффективным средством снижения интра - и послеоперационных
осложнений.
Urologia. 2010 Jan-Mar;77(1):43-51.
[Associating Serenoa repens, Urtica dioica and Pinus pinaster. Safety and efficacy
in the treatment of lower urinary tract symptoms. Prospective study on 320
patients].
[Article in Italian]
Pavone C, Abbadessa D, Tarantino ML, Oxenius I, Laganà A, Lupo A, Rinella M.
Author information
 UOS di Chirurgia Andrologica, Università degli Studi di Palermo, Italy.
Abstract
INTRODUCTION:
Serenoa repens (saw palmetto) has been employed for the treatment of lower
urinary tract symptoms (LUTS) for several years. Its mechanism of action is believed
to be due to antiandrogenic, antiproliferative and antinflammatory properties. An
association of Serenoa with the nettle "Urtica dioica" showing antiproliferative
activity and the pine "Pinus pinaster" derivative, showing antinflammatory action,
has been proposed in recent years. Such an action is hoped to act not only by
reducing LUTS but also by preventing the development of prostate cancer.
MATERIAL AND METHODS:
During the years 2007 and 2008, 320 patients suffering from LUTS were treated
with an association of Serenoa repens 320 mg, Urtica dioica 120 mg and Pinus
pinaster 5 mg, named IPBTRE. This treatment was administered to all patients for a
minimal duration of 30 days to a maximum of a year, either alone or in association
with antibiotics or alpha-blockers, if needed. Outcome analysis was based on
evaluation of symptoms, prostate volume and maximum flow rate (Qmax).
RESULTS:
From a careful analysis of the data collected in our database, the following
observations can be made: ages varied between 19 and 78 years. The patients were
affected by BPH in 46% of cases, chronic prostatitis syndrome in 43%, chronic
genital-pelvic pain in 7% and other conditions in 4%, the absolute numbers being
147, 138, 22 and 7 patients, respectively. No untoward side effect was reported in
any case. Variations in symptom score could be fully evaluated only in 80 of 320
patients (25%), of whom 68 (85%) reported a significant benefit, with special
reference to an improvement of pain, urgency, strangury and nocturia. Data on
variations in prostate volume, as measured by digital rectal examination, were
available in 84 (26.5%) patients. No significant change was observed. Qmax after
treatment was measured in 83 (26%) patients. It did not show significant changes
from the initial values.
DISCUSSION:
The association tested in our study appeared to be safe and well tolerated. No
changes in flow rate and prostate volume were observed, but a marked reduction of
LUTS was observed in 85% of evaluable cases, especially with regard to pain and
irritative symptoms. Whether or not such an association may display a prevention of
prostate cancer, may be investigated in additional studies.
[Связывание Serenoa repens, Urtica dioica и Pinus pinaster. Безопасность и
эффективность в лечении симптомов нижних мочевых путей. Проспективное
исследование 320 пациентов].
Serenoa repens (saw palmetto) были использованы для лечения симптомов
нижних мочевых путей (ирритативные симптомы нижних мочевых путей) в
течение нескольких лет. Механизм его действия, как считается, из-за
antiandrogenic, антипролиферативное и antinflammatory свойства. Ассоциация
Serenoa с крапива "крапива", показывая, антипролиферативное деятельности и
сосна "Pinus pinaster" производные, показывая antinflammatory действия,
предложенные в последние годы. Подобные действия могут надеяться
действовать не только за счет снижения гиперплазия предстательной железы,
но и предотвращает развитие рака простаты.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ:В течение 2007 и 2008 годы, 320 пациентов, страдающих
ирритативные симптомы нижних мочевых путей были обработаны ассоциации
Serenoa repens 320 мг, Urtica dioica 120 мг и Pinus pinaster 5 мг, с именем IPBTRE.
Лечение назначают всем пациентам, за минимальную продолжительность 30
дней, максимум через год, либо самостоятельно, либо совместно с
антибиотиками или Альфа-блокаторы, если это необходимо. Результат анализа
был основан на оценке симптомов, объем простаты и максимального расхода
(Qmax).
РЕЗУЛЬТАТЫ:На основе тщательного анализа данных, собранных в нашей базе
данных, следующие замечания могут быть сделаны: возраст варьировал от 19
до 78 лет. Пациенты были затронуты ДГПЖ в 46% случаев хронического
простатита синдром в 43%, хронические половые-тазовая боль в 7% и другие
условия, в 4%, в абсолютных цифрах будучи 147, 138, 22 и 7 пациентов,
соответственно. Никаких неблагоприятных побочных эффектов,
зарегистрированных в любом случае. Вариации симптом счет мог быть в
полной мере оценены лишь в 80 320 пациентов (25%), из которых 68 (85%)
имели значительное преимущество, с особым акцентом на улучшение боль,
срочности, болезненное мочеиспускание и никтурия. Данные по изменению
объема простаты, Измеряемая пальцевое ректальное исследование, были
доступны в 84 (26.5%) пациентов. Никаких существенных перемен отмечено не
было. Qmax после лечения оценивали в 83 (26%) пациентов. Он не показали
существенных изменений от первоначального значения.
ДИСКУССИИ:Ассоциация испытания в нашем исследовании оказалось
безопасным и хорошо переносимым. Никаких изменений расхода и объема
простаты, не наблюдалось, но заметное снижение ирритативные симптомы
нижних мочевых путей был наблюдаются в 85% оценка случаев, особенно
применительно к боли и ирритативные симптомы. Были ли такие ассоциации
может отобразить предупреждение рака предстательной железы, могут быть
исследованы в дополнительных исследованиях.
utr Res Pract. 2009 Winter;3(4):323-7. doi: 10.4162/nrp.2009.3.4.323. Epub 2009
Dec 31.
Effects of pumpkin seed oil and saw palmetto oil in Korean men with
symptomatic benign prostatic hyperplasia.
Hong H, Kim CS, Maeng S.
Author information
 Department of Food Service Management and Nutrition, Sangmyung
University, Hongji-dong, Jongro-gu, Seoul 110-743, Korea.
Abstract
This study was to investigate the role of complementary and alternative medicine
in the prevention and treatment of benign prostatic hyperplasia. For this purpose, a
randomized, double-blind, placebo-controlled trial was performed over 12 months
on 47 benign prostatic hyperplasia patients with average age of 53.3 years and
international prostate symptom score over 8. Subjects received either sweet potato
starch (group A, placebo, 320 mg/day), pumpkin seed oil (group B, 320 mg/day), saw
palmetto oil (group C, 320 mg/day) or pumpkin seed oil plus saw palmetto oil (group
D, each 320 mg/day). International prostate symptom score, quality of life, serum
prostate specific antigen, prostate volume and maximal urinary flow rate were
measured. In groups B, C and D, the international prostate symptom score were
reduced by 3 months. Quality of life score was improved after 6 months in group D,
while those of groups B and C were improved after 3 months, compared to the
baseline value. Serum prostate specific antigen was reduced only in group D after 3
months, but no difference was observed in prostate volume in all treatment groups.
Maximal urinary flow rate were gradually improved in groups B and C, with statistical
significance after 6 months in group B and after 12 months in group C. None of the
parameters were significantly improved by combined treatment with pumpkin seed
oil and saw palmetto oil. From these results, it is suggested that administrations of
pumpkin seed oil and saw palmetto oil are clinically safe and may be effective as
complementary and alternative medicine treatments for benign prostatic
hyperplasia.
Эффекты масла семян тыквы и пальметто нефти в корейских мужчин с
симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Настоящего исследования было изучение роли комплементарной и
альтернативной медицины в профилактике и лечении доброкачественной
гиперплазии предстательной железы. Для этой цели, рандомизированное,
двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, был выполнен за 12
месяцев на 47 доброкачественной гиперплазии предстательной железы у
пациентов со средним возрастом 53,3 года и международного предстательной
симптом более 8 баллов. Испытуемые получали либо сладкий картофельный
крахмал (в группе плацебо, 320 мг/сут), масло семян тыквы (группа B, 320
мг/сут), saw palmetto нефти (группы C, 320 мг/сут) или тыквенное масло плюс
пальметто нефти (группа D, каждый 320 мг/сут). Международный
предстательной симптом оценка, качество жизни, сыворотка крови
простатический специфический антиген простаты и максимальный объем
мочевого скорость потока измеряется. В группах B, C и D, международной
предстательной симптом забить были снижены на 3 месяца. Показатель
качества жизни был улучшен после 6 месяцев в группе D, в то время как те
групп B и C были улучшены после 3 месяцев, по сравнению с базовым
значением. Простат-специфического антигена в сыворотке была снижена
только в группе D после 3 месяцев, но не наблюдалась разница в объем
простаты во всех группах лечения. Максимальная мочевого потока были
постепенно совершенствовался в группах B и C, со статистической значимости
после 6 месяцев в группе B и через 12 мес в группе с. Ни один из параметров,
были значительно улучшены путем комбинированного лечения с тыквенное
масло и пальметто нефти. Исходя из этих результатов предполагается, что
администрации масло семян тыквы и пальметто нефти являются клинически
безопасными и могут быть эффективными в качестве дополнительной и
альтернативной медицины для лечения доброкачественной гиперплазии
предстательной железы.
BJU Int. 2009 May;103(9):1275-83. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.08266.x. Epub
2009 Jan 14.
Serenoa repens extract targets mitochondria and activates the intrinsic apoptotic
pathway in human prostate cancer cells.
Baron A, Mancini M, Caldwell E, Cabrelle A, Bernardi P, Pagano F.
Author information
 Venetian Institute of Molecular Medicine, University of Padova, Padova, Italy.
Abstract
OBJECTIVE:
To investigate the effects of Serenoa repens extract (Sr) in human PC3 and LNCaP
prostate cancer and MCF7 breast cancer cells, with specific emphasis on the role of
the mitochondrial apoptotic pathway, as the molecular pathway through which Sr, a
natural product of plant origin, induces death of prostate cancer cells in culture is
still unknown.
MATERIAL AND METHODS:
Cellular and mitochondrial structure and function, and the cell cycle, were
analysed using light, electron and fluorescence microscopy, spectrophotometry and
flow cytometry. Apoptosis was evaluated using biochemical and cytohistochemical
methods.
RESULTS:
Cells treated with Sr underwent massive vacuolization and cytosolic condensation,
followed by cell death only in the prostate lines. Within minutes of adding Sr to
prostate cells, it caused opening of the permeability transition pore (PTP), which led
to complete mitochondrial depolarization within 2 h, and to the appearance of
small, pycnotic mitochondria. Release of cytochrome c and SMAC/Diablo to the
cytosol was detectable after 4 h of treatment, while caspase 9 activation and
poly(ADP-ribose) polymerase 1 cleavage occurred at 16 h, followed by appearance of
a sub-G1 peak and apoptosis at 24 h.
CONCLUSION:
Sr selectively induces apoptotic cell death of prostate cancer cells through the
intrinsic pathway, and activation of the mitochondrial PTP might play a central role in
this process.
Serenoa repens цели извлечения митохондрий и активизирует внутренние
пути апоптоза в человеческих раковых клеток простаты.
- Изучение влияния Serenoa repens экстракт (Sr) в человеческой PC3 и LNCaP
предстательной железы и MCF7 клетки рака молочной железы, с особым
акцентом на роль митохондрий пути апоптоза, как молекулярный путь, через
который Sr, натуральный продукт растительного происхождения, вызывает
смерть клеток рака предстательной железы в культуре, пока неизвестно.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ:Клеточных и митохондриальных структура и функции, и
клеточный цикл, были проанализированы, используя свет, электрон и
люминесцентная микроскопия, спектрофотометрия и проточной цитометрии.
Апоптоз была оценена, используя биохимические и cytohistochemical методы.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Клеток, обработанных Sr подвергся массированной vacuolization и
цитозольной конденсации, с последующей гибели клеток только в
предстательной линий. В течение нескольких минут, добавив, Sr клеток
предстательной железы, это вызвало открытие проницаемость переход поры
(PTP), что привело к полной митохондриальной деполяризации в пределах 2 ч,
а до появления небольших, pycnotic митохондрий. Выпуск цитохром с и
SMAC/Diablo в цитозоле был обнаружен через 4 ч лечения, в то время как
каспазы 9 активации и поли(АДФ-рибоза) - полимеразы 1 расщепления
произошел в 16 ч, сопровождается появлением суб-G1 пик и апоптоза на 24 ч.
ВЫВОД:Sr выборочно индуцирует апоптотической гибели клеток клеток рака
предстательной железы с помощью собственного пути и активации
митохондриальных PTP может играть центральную роль в этом процессе.
Complement Ther Med. 2008 Jun;16(3):147-54. doi: 10.1016/j.ctim.2007.10.005. Epub
2008 Feb 20.
A detailed safety assessment of a saw palmetto extract.
Avins AL, Bent S, Staccone S, Badua E, Padula A, Goldberg H, Neuhaus J, Hudes E, Shinohara K,
Kane C.
Author information
 Division of Research, Northern California Kaiser Permanente, San Francisco,
CA, USA. andrew.avins@ucsf.edu <andrew.avins@ucsf.edu>
Abstract
BACKGROUND:
Saw palmetto is commonly used by men for lower-urinary tract symptoms. Despite
its widespread use, very little is known about the potential toxicity of this dietary
supplement.
METHODS:
The Saw palmetto for Treatment of Enlarged Prostates (STEP) study was a
randomized clinical trial performed among 225 men with moderate-to-severe
symptoms of benign prostatic hyperplasia, comparing a standardized extract of the
saw palmetto berry (160 mg twice daily) with a placebo over a 1-year period. As part
of this study, detailed data were collected on serious and non-serious adverse
events, sexual functioning, and laboratory tests of blood and urine. Between-group
differences were assessed with mixed-effects regression models.
RESULTS:
There were no significant differences observed between the saw palmetto and
placebo-allocated participants in the risk of suffering at least one serious adverse
event (5.4% vs. 9.7%, respectively; p=0.31) or non-serious symptomatic adverse
event (34.8% vs. 30.1%, p=0.48). There were few significant between-group
differences in sexual functioning or for most laboratory analyses, with only small
differences observed in changes over time in total bilirubin (p=0.001), potassium
(p=0.03), and the incidence of glycosuria (0% in the saw palmetto group vs. 3.7% in
the placebo group, p=0.05).
CONCLUSIONS:
Despite careful assessment, no evidence for serious toxicity of saw palmetto was
observed in this clinical trial. Given the sample size and length of this study, however,
these data do not rule out potential rare adverse effects associated with the use of
saw palmetto.
Детальная оценка безопасности в saw palmetto.
Saw palmetto обычно используют мужчины для нижних мочевых симптомов.
Несмотря на его широкое использование, очень мало известно о
потенциальной токсичности эта пищевая добавка.
МЕТОДЫ:The Saw palmetto для Лечения Увеличенной Простаты (ШАГ)
исследование рандомизированное клиническое исследование проводится
среди 225 мужчин с умеренной до тяжелой симптомов доброкачественной
гиперплазии предстательной железы, по сравнению стандартизированный
экстракт saw palmetto Берри (160 мг два раза в сутки) и плацебо в течение 1
года. В рамках этого исследования, подробные данные были собраны на
серьезные и не серьезные неблагоприятные события, сексуальной функции и
лабораторные анализы крови и мочи. Различия между группами оценивали с
смешанного эффекты регрессионных моделей.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Не было никаких существенных различий, наблюдаемых между
пальметто и плацебо, выделяемых участниками риск пострадать, по крайней
мере, одним из серьезных неблагоприятных событий (5.4% по сравнению с
9,7%, соответственно; p=0.31) или несерьезные симптоматическая
неблагоприятное событие (34,8% по сравнению с 30.1%, р=0,48). Там были
некоторые существенные различия между группами в сексуальное
функционирование, или для большинства лабораторных анализов, лишь
небольшие различия, наблюдаемые изменения с течением времени в общий
билирубин (p=0,001), калия (p=0,03), а заболеваемость глюкозурии (0% в
пальметто групп по сравнению с 3,7% в группе плацебо, р=0,05).
ВЫВОДЫ:Несмотря на тщательную оценку, нет доказательств серьезных
токсических эффектов saw palmetto наблюдалось в этом клиническом
испытании. Учитывая размер выборки и длина данного исследования, однако,
эти данные не исключают потенциальных редкие побочные эффекты,
связанные с использованием saw palmetto.
Curr Opin Urol. 2008 Jan;18(1):16-20.
Plant extracts: sense or nonsense?
Madersbacher S, Berger I, Ponholzer A, Marszalek M.
Author information
 Department of Urology and Andrology, Donauspital, Vienna, Austria.
stephan.madersbacher@wienkav.at
Abstract
PURPOSE OF REVIEW:
To assess the current role of plant extracts in the medical management of lower
urinary tract symptoms due to benign prostatic enlargement/benign prostatic
obstruction.
RECENT FINDINGS:
In 2006, two clinical trials meeting the WHO benign prostatic hyperplasia
consensus conference criteria (randomized against placebo/standard therapy, study
duration 12 months) were published. One trial compared a saw palmetto extract
with placebo. This industry-independent trial published in the New England Journal
of Medicine was negative, that is, this saw palmetto extract had no effect on
symptoms, Qmax and postvoid residual volume. In another trial, a saw
palmetto/urtica combination was compared with tamsulosin. After 12 months, the
improvement of symptoms was identical in both study arms. No detailed data were
presented, however, on Qmax, postvoid residual or prostate volume. The biological
mechanisms of plant extracts in vivo are still unknown and the numerous
metaanalyses cannot supplement high-quality prospective trials.
SUMMARY:
Further prospective studies according to WHO benign prostatic hyperplasia
standards are required to reliably determine the role of plant extracts in
contemporary lower urinary tract symptoms management and to be able to answer
the question in the title: 'plant extracts: sense or nonsense?' Plant extracts are
currently not recommended by the American and European Association of Urology
benign prostatic hyperplasia guidelines.
Экстракты растений: смысл или бессмыслица?
Для оценки текущего роль растительных экстрактов в медицинском управлении
симптомы нижних мочевыводящих путей в результате доброкачественной
гиперплазии enlargement/доброкачественная гиперплазия предстательной
обструкции.
ПОСЛЕДНИЕ ДАННЫЕ:В 2006 году, два клинических испытания, Конференц-зал
ВОЗ доброкачественной гиперплазии предстательной железы консенсуса
конференция критериев (рандомизированных против плацебо/стандартной
терапии, срок обучения 12 месяцев) были опубликованы. Одно
исследованияебное заседание по сравнению saw palmetto с плацебо. Эта
отрасль-независимые исследования, результаты которого опубликованы в New
England Journal of Medicine была отрицательной, то есть, это saw palmetto имел
никакого влияния на симптомы, Qmax и postvoid остаточный объем. В другое
исследование, saw palmetto/urtica комбинация была по сравнению с
тамсулозина. После 12 месяцев, улучшение симптомов, была одинаковой в
обеих оружие исследование. Нет подробные данные были представлены,
однако, на Qmax, postvoid остаточной или объема простаты. Биологические
механизмы экстракты растений в условиях in vivo, до сих пор неизвестны и
многочисленные мета-анализа не может дополнять высокого качества
проспективных исследований.
РЕЗЮМЕ:Дальнейшие перспективные исследования по данным ВОЗ,
доброкачественная гиперплазия предстательной железы стандарты,
необходимые для надежного определения роли растительных экстрактов в
современном симптомы нижних мочевых путей управления и быть в состоянии
ответить на поставленный в заголовке вопрос: " растительные экстракты: смысл
или бессмыслица?' Экстракты растений находятся в настоящее время не
рекомендуется американской и Европейской ассоциации Урологии
доброкачественной гиперплазии предстательной железы руководящих
принципов.
J Urol. 2008 Feb;179(2):610-5. Epub 2007 Dec 21.
Effect of saw palmetto soft gel capsule on lower urinary tract symptoms
associated with benign prostatic hyperplasia: a randomized trial in Shanghai,
China.
Shi R, Xie Q, Gang X, Lun J, Cheng L, Pantuck A, Rao J.
Author information
 School of Public Health, Shanghai, People's Republic of China.
Abstract
PURPOSE:
We determined the effect of Prostataplex in men with lower urinary tract
symptoms associated with benign prostatic hyperplasia.
MATERIALS AND METHODS:
A total of 92 Chinese men between 49 and 75 years old with lower urinary tract
symptoms were randomly assigned in this double-blind, placebo controlled trial. The
46 patients in the intervention group were given 2 Prostataplex soft gels daily for 12
weeks, while the 46 in the control group were given 2 placebo soft gels for the same
time.
RESULTS:
The treated and control groups appeared to have more than a 95% compliance
rate, as judged by counting the remaining pills in the bottle collected at the end of
trial months 1 to 3. After 12 weeks of intervention the mean +/- SD maximum
urinary flow rate was significantly higher in the treatment group than in the control
group (14.07 +/- 2.56 vs 11.74 +/- 1.23 ml per second, p <0.001), while relative
urinary resistance was significantly lower in the treatment group than in the control
group (2.35 +/- 0.83 vs 3.02 +/- 1.18, p = 0.002). While there was no significant
difference in mean prostate volume or International Prostate Symptom Score
between the 2 groups, 18 of 46 patients (39.1%) in the treatment group showed an
International Prostate Symptom Score improvement (decrease of 3 or greater) after
intervention, whereas only 1 of 46 (2.2%) in the control group showed an
International Prostate Symptom Score improvement (chi-square test p <0.001).
CONCLUSIONS:
Prostataplex may have short-term effects in improving symptoms and objective
measures in Chinese men with lower urinary tract symptoms associated with benign
prostatic hyperplasia.
Эффект saw palmetto мягкие гелевые капсулы на симптомы нижних
мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией
предстательной железы: рандомизированное исследование в Шанхае, Китай.
Мы, определено влияние Prostataplex у мужчин с симптомами нижних мочевых
путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:В общей сложности 92 китайских мужчин в возрасте от
49 до 75 лет с симптомами нижних мочевых путей были рандомизированы в
этом двойном слепом, плацебо-контролируемое испытание. 46 больных в
группе вмешательства было дано 2 Prostataplex мягких гелей в сутки в течение
12 недель, в то время как 46 в контрольной группе давали плацебо 2 мягких
гелей то же время.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Обработанные и контрольной групп, как оказалось, более чем на
95%, степень соответствия требованиям, как можно исследованияить,
подсчитывая оставшиеся таблетки в бутылки, собранные в конце
исследованияебного разбирательства месяцев от 1 до 3. После 12 недель
вмешательства средний +/- SD максимальный отток мочи скорость была
значительно выше в группе лечения по сравнению с группой контроля (14.07 +/2.56 vs 11.74 +/- 1.23 мл в секунду, p <0.001), в то время как относительное
мочевыводящих сопротивление было значительно ниже в группе лечения по
сравнению с группой контроля (2.35 +/- 0.83 vs 3.02 +/- 1.18, p = 0,002).
Несмотря на отсутствие существенных различий в средней объем простаты или
Международных Предстательной Симптом Балл между 2 группами, 18 из 46
пациентов (на 39,1%) в группе лечения показал Международного
Предстательной Симптом Оценка улучшение (уменьшение на 3 или больше)
после вмешательства, принимая во внимание, что только 1 из 46 (2.2%), в
контрольной группе показали Международного Предстательной Симптом Счет
улучшения (chi-square test p <0,001).
ВЫВОДЫ:Prostataplex может иметь краткосрочный эффект в улучшении
симптомов и объективных мер в китайских мужчин с симптомами нижних
мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной
железы.
Saw Palmetto Berry as a Treatment for BPH
Elliot Fagelman, MD and Franklin C Lowe, MD, MPH
Saw Palmetto Берри в качестве средства для Лечения аденомы простаты
Abstract
Phytotherapeutic agents are often prescribed in Europe for the treatment of
benign prostatic hyperplasia with lower urinary tract symptoms and are commonly
used in the United States in over-the-counter preparations. Saw palmetto berry is
the most popular of these agents, and in vitro some studies suggest that liposterolic
extract of the plant has antiandrogenic effects that inhibit the type 1 and type 2
isoenzymes of 5α-reductase; however there are no clinical studies that show any
decrease in serum dihydrotestosterone or prostate-specific antigen. Its efficacy in
the treatment of lower urinary tract symptoms has not been conclusively proven.
Clinical efficacy was suggested by a meta-analysis of Permixon, a formulation of saw
palmetto, but the meta-analysis was done on suboptimal studies. One trial supports
the equivalency of Permixon to finasteride in treating moderate to severe symptoms
of benign prostatic hyperplasia, with less decrease in sexual function. However,
without a control/placebo arm, the actual efficacy of the agents cannot be
determined. Other than occasional gastrointestinal upset, no other side effects have
been reported.
Key words: Phytotherapy, Benign prostatic hyperplasia, Saw palmetto, 5αreductase
Phytotherapeutic agents are becoming more popular in the treatment of benign
prostatic hyperplasia (BPH). They are commonly prescribed in Europe in the
treatment of lower urinary tract symptoms (LUTS) with BPH. In addition, they are
commonly self-prescribed by patients in the United States as they are available over
the counter without a prescription. Access to these agents has become easier with
the expansion of health food stores and vitamin shops. Additionally, on the Internet
there are more than one hundred Web sites advertising and selling phytotherapeutic
agents. Thirty to ninety percent of patients seen by urologists for BPH/LUTS may be
taking these agents.1–3 One of the most commonly used agents is saw palmetto
berry extract.
Аннотация
Фитотерапевтические агенты часто назначают в Европе для лечения
доброкачественной гиперплазии предстательной железы с симптомами
нижних мочевых путей и широко используются в Соединенных Штатах в
безрецептурных препаратов. Saw palmetto Берри является самым популярным
из этих агентов, так и in vitro некоторые исследования показывают, что
liposterolic экстракт растения имеет antiandrogenic эффекты, которые подавляют
тип 1 и тип 2 изоферментов 5α-редуктазы; однако отсутствие клинических
исследований, которые показывают, что любое сокращение
дигидротестостерона в сыворотке или специфический антиген простаты). Его
эффективность в лечении симптомов нижних мочевых путей не было
убедительно доказано. Клиническая эффективность была предложена метаанализ Permixon, формулирование пальметто, но мета-анализ был сделан на
субоптимальные исследований. Одно исследованияебное заседание
поддерживает эквивалентности Permixon к финастерид лечения умеренных и
тяжелых симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы, с
менее снижение половой функции. Однако, без контроля/плацебо руку,
фактическая эффективность агентов не может быть определено. Другие,
нежели случайный желудочно-кишечные расстройства, никакие другие
побочные эффекты были зарегистрированы.
Ключевые слова: Фитотерапия, Доброкачественная гиперплазия
предстательной железы, со пальметто, 5α-редуктазы
Фитотерапевтические агенты становятся все более популярными в лечении
доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Они обычно
назначают в Европе в лечении симптомов нижних мочевых путей
(ирритативные симптомы нижних мочевых путей) с ДГПЖ. Кроме того, они, как
правило, самостоятельно, установленном пациентов в Соединенных Штатах,
поскольку они доступны в аптеках без рецепта. Доступ к этим агентам стало
легче с расширением магазинах здорового питания и витаминных магазины.
Кроме того, в Интернете существует более ста Веб-сайтов, реклама и продажа
фитотерапевтические агентов. Тридцать-девяносто процентов больных
наблюдается урологами ДГП/ирритативные симптомы нижних мочевых путей
могут занять эти agents.1-3, Один из наиболее часто используемых агентов
пальметто экстракт ягод.
Serenoa repens (Saw Palmetto Berry Extract)
Saw palmetto berry (SPB) extract is the most popular phytotherapeutic agent used
in the treatment of BPH/LUTS. SPB is derived from the berry of the American dwarf
tree (Serenoa repens, Sabal serrulata). The plant is found in many areas of the
southeastern United States.4 Reports of SBP use in treatment of prostatic conditions
date to the 1800s.5
One of the main difficulties in assessing the efficacy of phytotherapeutic agents
and SPB is the lack of any standard formulation. These products are categorized as
foods by the U.S. Food and Drug Administration. Therefore there is little regulation in
their production and distribution. Different brands of SPB may show marked
variation in content. Thus studies using one brand of SPB cannot be compared to
other forms of SPB.3,6 Permixon, produced by a French pharmaceutical company, is
the most extensively studied form of SPB. Permixon is available in the United States
via the Internet. It is a hexane extract of the American dwarf palm tree, Serenoa
repens. Permixon is composed of free (90%) and esterified (7%) fatty acids, and
smaller amounts of sterols, polyprenic compounds, flavonoids, and other
substances.3,6,7
Serenoa repens (Saw Palmetto Экстракт Ягод)
Saw palmetto Берри (СПБ), экстракт наиболее популярных фитотерапевтические
агент, используемый в лечении ДГПЖ/ирритативные симптомы нижних
мочевых путей. СПБ является производным от ягодного американской
карликовых деревьев (Serenoa repens, Sabal serrulata). Растение встречается во
многих районах юго-Восточной части Соединенных States.4 Докладов СБП
использовать в лечении аденомы условия дату 1800s.5
Одна из главных трудностей в оценке эффективности фитотерапевтические
агентов и СПБ является отсутствие какой-либо стандартной формулировкой. Эти
продукты относятся к категории пищевых продуктов США Food and Drug
Administration. Поэтому мало регулирования их производства и
распространения. Различных марок СПБ может показать заметного различия в
содержании. Таким образом, обучение с помощью одной марки СПБ не может
быть по сравнению с другими формами SPB.3,6 Permixon, производства
французской фармацевтической компании, является наиболее широко изучены
формы СПБ. Permixon доступны в США через Интернет. Это гексан экстракт
американского карликовые пальмы, Serenoa repens. Permixon состоит из
свободных (90%) и эфир (7%) жирных кислот, и в небольших количествах,
стерины, polyprenic соединения, флавоноиды и другие substances.3,6,7
Mechanism of Action
Numerous mechanisms of action of SPB have been proposed, including
antiandrogenic effects, inhibition of type 1 and type 2 isoenzymes of 5α-reductase,
inhibition of growth factors, and an anti-inflammatory effect (see Table I). Most in
vitro studies that have sought to elucidate the mechanisms of action of SPB extract
have been performed using Permixon, the liposterolic extract of SPB. In recent
publications, it has been postulated that the liposterolic extract of S. repens has
antiandrogneic effects,8 inhibits the type 1 and type 2 isoenzyme of 5α-reductase,9–
11 inhibits prolactin and growth factor-induced cell proliferation,12,13 and has
antiestrogenic14 and anti-inflammatory15 effects.
However, most of these in vitro studies were performed in cell cultures or used
supraphysiologic dosages of SPB extract. Therefore the significance of the results is
uncertain.
In a recent ex vivo study, Di Silverio and associates16 supported the concept that
the liposterolic extract of SPB (Permixon) has antiandrogenic effects that inhibit the
type 1 and type 2 isoenzymes of 5α-reductase. In a randomized study, 33 patients
with BPH underwent suprapubic prostatectomy after being treated with finasteride
(5 mg/day for 3 months), flutamide (750 mg/day for 2 months), Permixon (320
mg/day for 3 months), or after receiving no treatment. None of these treatments
caused a significant alteration in tissue concentrations of testosterone. However,
both Permixon and finasteride exhibited a 50% reduction in prostate
dihydrotestosterone (DHT) levels (P < .01) compared with flutamide or with no
treatment. For both agents, this effect was primarily in the periurethral tissues.
In contrast, Weisser and colleagues17 performed a prospective, randomized
double-blind trial using an extract of Sabal serrulata (IDS-89) to determine the
possible influence on epithelial and stromal enzymes in BPH tissue. Patients were
treated with either placebo or IDS-89 for 3 months, at which time they underwent
suprapubic prostatectomy. The tissues were evaluated for 5α-reductase, 3α-and 3βhydroxysteroid oxidore tase, and creatine kinase activity. There was no difference in
5α-reductase and 3α-reductase and 3β-hydroxysteroid activity in those treated with
IDS-89 versus placebo. However, creatine kinase activity was statistically significantly
increased in patients treated with IDS-89. Because the synthesis of creatine kinase is
estrogen dependent, it is possible that IDS-89 might affect the balance of androgens
in relation to estrogens. The clinical significance of this possibility is not known.
Pathologic comparisons of those pretreated with S. serrulata were compared with
those who were given placebo. Those pretreated with S. serrulata showed a
significant reduction in periglandular and stromal edema, mucoid degeneration,
intraglandular congestion, and “congestive prostatitis.” Again the clinical significance
of these pathologic findings is not clear.18
Not all in vivo studies are in agreement. Rhodes and associates19 did not
demonstrate any inhibition of DHT binding to rat prostatic androgen receptor nor
inhibition of DHT activity.
Additionally, several clinical studies measured serum testosterone, DHT, prostatespecific antigen (PSA), and follicle stimulating hormone (FSH) levels in patients given
SPB extracts for variable periods of time up to 6 months.21–23 None of these studies
showed any alteration in testosterone, DHT, PSA, and FSH levels. Therefore, the
effect on hormone metabolism and 5α-reductase activity by S. repens (including
Permixon) has yet to be determined conclusively.
Механизм Действия
Многочисленные механизмы действия СПБ были предложены, в том числе
antiandrogenic эффекты, угнетение тип 1 и тип 2 изоферментов 5α-редуктазы,
ингибирование ростовых факторов, и противовоспалительный эффект (см.
Таблицу I). Большинство исследований in vitro, которые попытались прояснить
механизмы действия СПБ экстракт выполнены с использованием Permixon,
liposterolic экстракт СПБ. В последних публикациях, было предположение, что
liposterolic экстракт S. repens имеет antiandrogneic эффекты,8 тормозит тип 1 и
тип 2 изофермент 5α-редуктазы,9-11 пролактин подавляет и фактор ростаиндуцированной пролиферации клеток,12,13 и antiestrogenic14 и антиinflammatory15 эффекты.
Однако большинство этих исследований in vitro были выполнены в клеточных
культурах или использовать supraphysiologic дозы СПБ экстракт. Поэтому
значимость результатов является неопределенным.
В последние ex vivo исследование, Ди Сильверио и associates16
поддерживается идея о том, что liposterolic извлечь из СПБ (Permixon)
antiandrogenic эффекты, которые подавляют тип 1 и тип 2 изоферментов 5αредуктазы. В рандомизированное исследование, 33 пациентов с ДГПЖ прошли
надлобковой после простатэктомии лечении финастеридом (5 мг/сут в течение
3 мес), флутамид (750 мг/сут в течение 2 месяцев), Permixon (320 мг/сут в
течение 3 мес), или после получая никакого лечения. Ни одна из этих процедур
вызвал существенные изменения в ткани концентрации тестостерона. Однако,
как Permixon и финастерид выставлены 50% - ного сокращения простаты
дигидротестостерон (DHT) уровней (P < .01) по сравнению с флутамид или без
лечения. Как для агентов, этот эффект был, прежде всего, в periurethral тканей.
В отличие от этого, Weisser и colleagues17 проведено проспективное,
рандомизированное исследование двойным слепым методом с помощью
экстракта из Sabal serrulata (IDS-89), чтобы определить возможное влияние на
эпителиальных и стромальных ферментов в ДГПЖ ткани. Пациенты получали
либо плацебо, либо ID-89 в течение 3 месяцев, после чего они прошли
надлобковой простатэктомии. Ткани были оценены 5α-редуктазы, 3α-и 3βhydroxysteroid oxidore tase, и креатинкиназы деятельности. Нет никакой
разницы в 5α-редуктазы и 3α-редуктазы и 3β-hydroxysteroid активности у
пациентов, получавших IDS-89, в сравнении с плацебо. Тем не менее,
активность креатинкиназы была статистически значимо увеличилась в группе
пациентов, получавших IDS-89. Потому что синтез креатинкиназа является
эстроген-зависимых, вполне возможно, что IDS-89 может повлиять на баланс
андрогенов в отношении эстрогенов. Клиническое значение этой возможности
не известно.
Патологическая сравнения этих предварительно обработанных с. serrulata были
по сравнению с тем, кто получил плацебо. Те, подготовленными с. serrulata
показали значительное сокращение periglandular и стромальных отек слизистой
дегенерации, intraglandular заторов и “застойного простатита.” Снова
клиническая значимость этих данных гистологического исследования, не
clear.18
Не все в исследованиях in vivo, в соглашении. Родос и associates19 не проявляют
никакого торможения DHT привязки к предстательной железы крыс рецепторов
андрогенов, ни ингибирование DHT деятельности.
Кроме того, в ряде клинических исследований измеряется сывороточного
тестостерона, дигидротестостерона (ДГТ), простат-специфический антиген
(PSA)и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) уровня в пациентов,
получавших СПБ выдержки в течение различных периодов времени до 6
months.21-23 Ни одно из этих исследований показали каких-либо изменения в
тестостерона, дигидротестостерона (ДГТ), ПСА, и ФСГ. Таким образом, влияние
на метаболизм гормонов и 5α-редуктазы с. repens (в том числе Permixon) пока
не определена окончательно.
Clinical Studies
The efficacy of SPB in the treatment of LUTS has never been conclusively proven in
double-blind, randomized placebo-controlled trials. There have been numerous
randomized trials which were summarized by Wilt and colleagues.7 These authors
analyzed and interpreted 18 randomized clinical trials involving more than 2,900
men with symptomatic BPH. The results of their analysis showed mild to moderate
improvement in symptom score and urinary flow without decreasing prostate size.
The drug-effect improvement in symptom score was 1.41. The drug-effect
improvement in peak urine flow was 1.93 ml/sec. The side effects were comparable
with placebo and were reportedly mild. However, many of the studies analyzed were
relatively small, and not every study demonstrated significant improvement. This
study was flawed and probably inaccurate due to variability of the different products
reviewed, publication bias of the studies selected, and the methodology utilized for
interpreting the diverse data.
A meta-analysis completed by Lowe and associates24 reviewed all recent placebocontrolled trials for Permixon brand SPB; these 7 studies were all of short duration
(less than 3 months). In summary, there was an improvement in symptoms (nocturia
was the only symptom that occurred in all studies) and urine flow rate when
compared to placebo. Nocturia decreased by an additional 0.5 times per night over
than placebo. The increase in peak urine flow was an additional 1.5 mL/sec over
than placebo. However, the clinical significance of these small magnitudes is
uncertain.
Perhaps the most widely quoted study of SPB using Permixon involved a
comparison to finasteride, the 5α-reductase inhibitor. This was a 6-month,
randomized, double-blind, placebo-controlled study of 1,098 patients. Symptom
scores were improved to an equal extent in both groups (37% with Permixon versus
39% with finasteride). Peak flow also improved to a similar extent in both groups (2.7
mL/sec with Permixon versus 3.2 mL/sec with finasteride). The differences were
significant compared with baseline for both drugs. There was also a statistically
significant decrease in residual urine in the finasteride group. PSA levels were
unchanged in the Permixon group and fell in the finasteride group by 41%. Prostate
size decreased more in the finasteride group than in the Permixon group (by 18%
versus 6%).25
This well-designed and well-executed trial supports the equivalency of Permixon to
finasteride in treating men with moderate to severe symptoms of BPH, with less
decrease in sexual function than is found with finasteride. However, the lack of a
placebo group clouds the efficacy issue.26,27 Because the study was only 6 months
in duration, it is possible that the effect is due to the placebo effect and will
eventually fade with time.28 Additionally, the study by Lepor and colleagues29
indicated that finasteride was not statistically better than placebo in men that had
relatively small prostates. Therefore, comparing Permixon with finasteride might
simply be showing equivalency to placebo.26,27
In one placebo-controlled study, 176 of 215 nonresponders to placebo were
randomized to receive Permixon 160 mg twice daily or placebo for 30 days.30
Subsequent evaluation showed that dysuria, daytime frequency, nocturia, and peak
urinary flows were all improved in Permixon-treated patients compared to baseline
values and placebo-treated patients. However, at the end of the study, when the
patients and physicians were asked to assess global efficacy of the different
treatments, there was no statistical difference in satisfactory responses between
Permixon therapy (71% and 57%) and placebo treatment (68% and 47%)
respectively. Thus this study of Permixon therapy did not show any actual perceived
clinical benefit by the patients or their physicians.
Клинические Исследования
Эффективность СПБ в лечении ирритативные симптомы нижних мочевых путей
никогда не было убедительно доказано в двойных слепых рандомизированных
плацебо-контролируемых испытаний. Там были многочисленных
рандомизированных исследований, которые были обобщены и Будешь
colleagues.7 Данные анализируются и интерпретируются 18
рандомизированных клинических испытаний с участием более 2900 мужчин с
симптомами аденомы простаты. Результаты анализа показали, мягкой и
умеренной улучшение симптомов оценка и мочевого потока без увеличения
размеров простаты. Препарат эффект улучшения симптомов счет был 1.41.
Препарат эффект улучшения в пик потока мочи составлял 1,93 мл/сек.
Побочные эффекты были сопоставимы с плацебо и, как сообщается, мягкий.
Однако, многие исследования проанализированы были сравнительно
небольшими, и не каждый исследования показали значительное улучшение.
Это исследование было несовершенным и возможно неточно из-за
изменчивости различных продуктов отзывы, публикации предвзятость
исследования выбраны, и методологии, используемых для интерпретации
различных данных.
Мета-анализа, выполненного по Лоу и associates24 проанализированы все
последние плацебо-контролируемых исследованиях Permixon абсолютно СПБ;
эти 7 исследований были все на короткий срок (менее 3 месяцев). В целом,
наблюдалось улучшение симптомов (никтурия был единственным симптомом,
который произошел во всех исследованиях) и скорость потока мочи при
сравнении с плацебо. Никтурия снизился на дополнительные 0,5 раз в сутки
более чем плацебо. Увеличение пик потока мочи был еще 1,5 мл/сек более чем
плацебо. Однако клиническая значимость этих малых величин является
неопределенным.
Пожалуй, наиболее широко цитируемом исследовании, СПБ, используя
Permixon, участвующих в сравнении с финастерид, 5α-редуктазы. Это было 6
месяцев, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое
исследование 1 098 пациентов. Симптомы показатели были улучшены в равной
степени в обеих группах (37% с Permixon против 39% финастерид). Пик потока
также улучшились в той же степени, в обеих группах (2.7 мл/сек с Permixon
против 3,2 мл/сек финастерид). Различия были существенными по сравнению с
базовым уровнем для обоих препаратов. Было также отмечено статистически
значимое снижение остаточной мочи в финастерид группы. Уровень ПСА были
неизменными в Permixon группы и упал в финастерид группы на 41%. Размер
предстательной железы снизилась более, чем в группе финастерида в Permixon
группы (18% против 6%).25
Это хорошо продуманные и хорошо исполнено исследованияебное
разбирательство поддерживает эквивалентности Permixon к финастерид в
лечении мужчин с умеренными и тяжелыми симптомами аденомы простаты, с
меньшим снижением половой функции, чем с финастеридом. Однако,
отсутствие в группе плацебо, облака эффективность issue.26,27 Потому что
исследование было только 6 месяцев, не исключено, что эффект обусловлен
эффект плацебо и в конечном итоге исчезнет с time.28 Кроме того,
исследование, проведенное Lepor и colleagues29 указал, что финастерид был
статистически не лучше, чем плацебо, в людей, которые имели сравнительно
небольшой простаты. Поэтому, сравнивая Permixon финастерид может быть
просто показывая эквивалентности для placebo.26,27
В одном плацебо-контролируемом исследовании, 176 215 нонреспондеры
плацебо были рандомизированы для получения Permixon 160 мг два раза в
сутки или плацебо в течение 30 days.30 Последующее обследование показало,
что дизурия, дневная частота, никтурия, и пик мочевыводящих потоки были
улучшены в Permixon пациентов, получавших лечение по сравнению с
исходными значениями и группой плацебо. Однако, в конце исследования,
когда пациенты, и врачи попросили глобальной оценки эффективности
различных методов лечения, не было никакой статистической разницы в
удовлетворительных ответов между Permixon терапии (71% и 57%) и плацебо
(68% и 47%соответственно). Таким образом, данное исследование Permixon
терапии не показывают каких-либо фактических воспринимается клинический
эффект на пациентов и их врачей.
Urodynamic Effects
In a 6-month, open-label study utilizing SPB extract (Nutraceutical Corp, Ogden,
UT), 50 men were evaluated urodynamically at baseline and at completion of the
study.23 The International Prostate Symptom Score (IPSS) (mean +/- standard
deviation) improved from 19.5 +/- 5.5 to 12.5 +/- 7.0 (P < .001). Although an
improvement of more than 50% in IPSS was identified in 21%, 30%, and 46% of
patients at 2, 4, and 6 months, respectively, no demonstrable changes in peak
urinary flow rate, postvoid residual urine, or detrusor pressure at peak flow were
found. This study demonstrated no correlation between relief of urodynamic signs of
obstruction and a decrease in LUTS. Without an appropriate control, the attributable
drug effect of SPB extract cannot be demonstrated.31 Thus the effect may be largely
attributable to the placebo effect.23
Уродинамический Эффекты
В 6-месячный, Открытое исследование с использованием СПБ экстракт
(Нутрицевтиков Corp, Огден, UT), 50 человек были оценены urodynamically
исходно и по завершении study.23 Международного Предстательной Симптом
Оценка (IPSS) (среднее +/- стандартное отклонение) улучшена с 19,5 +/- 5.5 до
12,5 +/- 7.0 (P < .001). Хотя улучшение более чем на 50% в IPSS был выявлен у
21%, 30%и 46% пациентов на 2, 4 и 6 месяцев, соответственно, никакой
доказуемой изменения в пик оттока мочи ставка, postvoid остаточной мочи, или
детрузора давление на пик потока были найдены. Это исследование показало,
никакой корреляции между облегчением уродинамической признаки
обструкции и снижение ирритативные симптомы нижних мочевых путей. Без
надлежащего контроля, приходящихся наркотический эффект СПБ извлечь
нельзя demonstrated.31 Таким образом, эффект может быть в значительной
степени объясняется плацебо effect.23
Summary of the Clinical Trials
The uncontrolled and comparative trials utilizing SPB extract without placebo
control are not useful in defining the efficacy of SPB in the treatment of BPH. The
randomized placebo-controlled studies are hampered by short duration, variable
inclusion/exclusion criteria, and lack of uniform symptom score analyses.1 The metaanalysis of Permixon suggests clinical efficacy. However, the meta-analysis was done
on suboptimal studies.
In conclusion, the efficacy of SPB extract in the treatment of LUTS secondary to
BPH has yet to be conclusively determined. Long-term, placebo-controlled trials are
needed to determine the efficacy of SPB.
Резюме Клинических Испытаний
Бесконтрольное и сравнительные испытания с использованием СПБ извлечь
без плацебо-контроля не являются полезными в определении эффективности
СПБ в лечении ДГПЖ. В рандомизированных плацебо-контролируемых
исследований затрудняется из-за короткой продолжительности, переменная
критериям включения/исключения, и отсутствие единых симптом оценка
analyses.1 мета-анализ Permixon предполагает клинической эффективности. Тем
не менее, мета-анализ был сделан на субоптимальные исследований.
В заключение, эффективность СПБ экстракт в лечении ирритативные симптомы
нижних мочевых путей, вторичные ДГПЖ пока не будут окончательно
определены. Долгосрочный плацебо-контролируемых испытаний,
необходимых для определения эффективности СПБ.
Safety of SPB
In general there are very few adverse affects to SPB. In a study of 1,098 patients,
when Permixon was compared to finasteride there was no change in PSA of standard
blood tests during a six-month period. In addition, the safety of the drug compared
well with finasteride, with fewer sexual side effects.25,32
The safety of Strogen, a European SPB extract, was demonstrated in a 3-year study
of 453 men. Occasional gastrointestinal upset was reported. No other side effects
were reported. The use of SPB extract has not been associated with erectile
dysfunction, ejaculatory disturbance, or altered libido.32,33
Evaluations of SPB extract have not been performed in the United States as they
are not required by law. Herbal medicines are regulated as dietary supplements
under the 1994 Dietary Supplement Health and Education Act. Under this law, herbal
products can be sold without any specified efficacy or safety testing provided the
product was marketed in the United States before October 15, 1994. The burden of
product safety falls on the manufactures. Approval by the Food and Drug
Administration is not required to sell these products.32
Безопасности СПБ
В общем, очень мало негативно влияет на СПБ. В исследовании 1 098
пациентов, когда Permixon был сравнен с финастерид не было никаких
изменений в СРП стандартные анализы крови в течение шести месяцев. Кроме
того, безопасность препарата по сравнению хорошо финастерид, с меньшим
количеством сексуальной стороне effects.25,32
Безопасность Strogen, Европейский СПБ экстракт, было продемонстрировано на
3-летнее исследование 453 мужчин. Иногда желудочно-кишечные расстройства
сообщалось. Никаких других побочных эффектов зарегистрировано не было.
Использование СПБ извлечь не был связан с эректильной дисфункцией,
эякуляторные нарушения или изменения libido.32,33
Оценки СПБ извлечь не были выполнены в США, так как они не требуются по
закону. Травяные лекарства регулируются в качестве биологически активных
добавок под 1994 пищевая добавка Здоровье и Образовании. Согласно этому
закону, травяные продукты могут быть проданы без указанного эффективность
или безопасность, тестирование продукта на рынке в Соединенных Штатах до
15 октября 1994 года. Бремя обеспечения безопасности продукции приходится
на производителей. Одобрение по контролю за продуктами и лекарствами не
требуется продавать эти products.32
Advice to Patients
There is no standard of care with regards to management of patients who are
taking phytotherapeutic agents, including SPB, for LUTS/BPH. When patients present
to urologists while taking phytotherapeutic agents, they are usually still
symptomatic; otherwise they probably would not be seeing a urologist. Patients
should be counseled that the efficacy, mechanisms of action, and long-term side
effects of these agents are not known. If a patient refuses “traditional medical”
therapy such as alpha-blockers, then phytotherapeutic agents are a reasonable
alternative as long as the patient understands the current limitations of these
agents. For patients with moderate to severe symptoms, traditional medical therapy
should be undertaken. For patients with urinary tract infections, urinary retention,
bladder calculi, or decreased renal function, aggressive medical and surgical therapy
should be undertaken.
For those interested in utilizing saw palmetto berry, the authors recommend
buying the least expensive brand and trying it for one month. If after 3 months and
trying three different brands of SPB, the patient’s symptoms have not improved
sufficiently (causing the patient less bother), then standard medical surgical therapy
is indicated.1 Table 2 shows a decision-making list for the medical management of
BPH utilizing SPB.
Main Points
 Thirty to ninety percent of patients seen by urologists for BPH/LUTS may be
taking phytotherapeutic agents.
 Saw palmetto use in the treatment of prostatic conditions has been reported
since the 1880s.
 Studies suggest antiandrogenic effects that inhibit the type 1 and type 2
isoenzymes of 5α-reductase, but these effects have yet to be determined
conclusively.
 The safety of saw palmetto extract compares well with finasteride, with fewer
sexual side effects.
Консультирование Пациентов
Существует не стандарт медицинской помощи по отношению к управлению
пациентам, которые принимают фитотерапевтических препаратов, в том числе
СПБ, ирритативные симптомы нижних мочевых путей/бут. Когда пациенты,
урологи, принимая фитотерапевтические агентов, они обычно все-таки
симптоматическое; в противном случае они, вероятно, не хотели бы видеть у
уролога. Пациенты должны быть информированы о том, что эффективность,
механизмах действия и побочных эффектов этих препаратов не известны. Если
пациент отказывается от “традиционной медицины” терапии, такие как Альфаблокаторы, затем фитотерапевтические агентов разумной альтернативы пока
больной не понимает существующие в настоящее время ограничения этих
агентов. Для пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами, традиционной
медикаментозной терапии должны быть предприняты. Для пациентов с
инфекциями мочевыводящих путей, задержка мочеиспускания, мочевом
пузыре, или снижение функции почек, агрессивное медикаментозное и
хирургическое лечение должны быть предприняты.
Для тех, кто заинтересован в использовании пальметто Берри, авторы
рекомендуют покупать наименее дорогим брендом и опробовать его в течение
одного месяца. Если после 3 месяцев и набирают три различных марок СПБ,
пациента симптомы не улучшится в достаточной степени (в результате чего
пациент меньше беспокоить), то стандарт медицинской хирургической терапии
indicated.1 Таблица 2 показывает принятия решений список для лечения
аденомы простаты с использованием СПБ.
Основные Моменты
Тридцать-девяносто процентов больных наблюдается урологами
ДГП/ирритативные симптомы нижних мочевых путей, может быть принимая
фитотерапевтические агентов.
Saw palmetto использовать в лечении аденомы условия сообщалось, с 1880-х
годов.
Исследования показывают, antiandrogenic эффекты, которые подавляют тип 1 и
тип 2 изоферментов 5α-редуктазы, но эти эффекты еще не определены
окончательно.
Безопасность saw palmetto хорошо сравнивается с финастерид, с меньшим
количеством сексуальных побочных эффектов.
Nutr Cancer. 2006;55(1):21-7.
Saw palmetto supplement use and prostate cancer risk.
Bonnar-Pizzorno RM, Littman AJ, Kestin M, White E.
Author information
 School of Nutrition and Exercise Science, Bastyr University, Kenmore, WA
98028-4966, USA.
Abstract
Saw palmetto is an herb used to treat the symptoms of benign prostatic
hyperplasia. In vitro studies have found that saw palmetto inhibits growth of
prostatic cancer cells and may induce apoptosis. To evaluate whether saw palmetto
supplements are associated with a reduced risk of prostate cancer, we conducted a
prospective cohort study of 35,171 men aged 50-76 yr in western Washington state.
Subjects completed questionnaires between 2000 and 2002 on frequency of use of
saw palmetto supplements and saw palmetto-containing multivitamins over the
previous 10 yr in addition to other information on supplement intake, medical
history, and demographics. Men were followed through December 2003 (mean of
2.3 yr of follow-up) via the western Washington Surveillance, Epidemiology, and End
Results cancer registry, during which time 580 developed prostate cancer. Ten
percent of the cohort used saw palmetto at least once per week for a year in the 10
yr before baseline. No association was found between this level of use of saw
palmetto and risk of prostate cancer development [hazard ratio (HR) = 0.95; 95%
confidence interval = 0.74-1.23] or with increasing frequency or duration of use. In
this free-living population, use of commercial saw palmetto, which varies widely in
dose and constituent ratios, was not associated with prostate cancer risk.
Saw palmetto использованием дополнения и риск рака предстательной
железы.
Saw palmetto-это растение используется для лечения симптомов
доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Исследования In vitro
установлено, что пальметто подавляет рост клеток рака простаты и может
индуцировать апоптоз. Чтобы оценить, может ли добавки palmetto связаны с
уменьшенным риском развития рака простаты, мы провели проспективное
когортное исследование 35,171 мужчин в возрасте 50-76 год в Западной штата
Вашингтон. Предметы, заполненные вопросники в период между 2000 и 2002
по частоте употребления saw palmetto добавки и пальметто, содержащих
поливитамины за предыдущие 10 лет помимо других сведений (приложение
потребления, медицинской истории и демографии. Мужчины шли через
декабря 2003 года (в среднем на 2.3 год (follow-up) через western Washington
Наблюдения, Эпидемиологии и Конечных Результатов онкологического реестра,
в течение которых 580 развитых рака предстательной железы. Десять
процентов из когорты используется пальметто, по крайней мере, один раз в
неделю на протяжении года в 10 лет прежде, чем исходная. Никакой связи
между этим уровнем использование saw palmetto и риск развития рака
предстательной железы [соотношение рисков (HR) = 0.95; 95% доверительный
интервал = 0.74-1.23] или с увеличением частоты или продолжительности
использования. В этой свободной жизни населения, использования
коммерческих пальметто, которые существенно варьируется в зависимости
доза и постоянных коэффициентов, не связанных с риск рака предстательной
железы.
Urology. 2005 Dec;66(6):1223-8.
Total and specific complementary and alternative medicine use in a large cohort
of men with prostate cancer.
Chan JM, Elkin EP, Silva SJ, Broering JM, Latini DM, Carroll PR.
Author information
 Department of Urology, University of California-San Francisco, California
94143-1695, USA. june@uorg.ucsf.edu
Abstract
OBJECTIVES:
To assess specific complementary and alternative medicine (CAM) use in the
Cancer of the Prostate Strategic Urologic Research Endeavor (CaPSURE), a large,
community-based national registry of men with prostate cancer.
METHODS:
We examined more than 50 types of CAM use in a large, national, communitybased registry of men with prostate cancer (CaPSURE). Participants completed
biannual surveys within 2 years of diagnosis and treatment. We analyzed
associations of CAM use with sociodemographic and clinical features, using chisquare tests and multivariate logistic regression.
RESULTS:
One third of 2582 respondents reported using CAM. Common practices included
vitamin and mineral supplements (26%), herbs (16%), antioxidants (13%), and CAM
for prostate health (12%; eg, saw palmetto, selenium, vitamin E, lycopene). In
multivariate analyses, users were more likely to have other comorbid conditions,
worse cancer grade at diagnosis, higher incomes, more education, and to live in the
West.
CONCLUSIONS:
Complementary and alternative medicine use was associated with
sociodemographic and clinical characteristics in this large sample of men with
prostate cancer. These results should be considered by health care professionals
counseling men with prostate cancer regarding diet and secondary prevention.
Общий и конкретный комплементарной и альтернативной медицине
используется в большой когорте мужчин с раком простаты.
Для оценки конкретных комплементарной и альтернативной медицины (CAM)
использовать в борьбе с Раком Простаты Стратегического Урологических
Исследований Endeavor (CaPSURE), большой сообщества на основе
национального реестра мужчин с раком простаты.
МЕТОДЫ:Мы исследовали более 50 видов CAM использовать в большом,
национальное, общинное реестра мужчин с раком предстательной железы
(CaPSURE). Участники прошли полугодовые обзоры в течение 2 лет диагностики
и лечения. Мы проанализировали объединений CAM использовать с
социально-демографические и клинические характеристики, с помощью
критерия хи-квадрат тесты и многомерной логистической регрессии.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Треть 2582 респондентов сообщили об использовании CAM.
Распространенная практика включает в себя витамины и минеральные добавки
(26%), трав (16%), антиоксиданты (13%), и CAM для здоровья простаты (12%;
например, со пальметто, селен, витамин Е, ликопин). В многофакторном
анализе в совокупности, пользователи, скорее всего, в других сопутствующих
заболеваний, хуже рака классе диагностики, более высокий доход, более
высокий уровень образования, и жить, как на западе.
ВЫВОДЫ:Комплементарной и альтернативной медицине применение было
связано с социально-демографические и клинические характеристики, в этой
большой выборке мужчин с раком простаты. Эти результаты следует
рассматривать профессионалов здравоохранения, консультирование мужчин с
раком простаты в отношении диеты и вторичной профилактики.
World J Urol. 2005 Jun;23(2):139-46. Epub 2005 Jun 1.
Long-term efficacy and safety of a combination of sabal and urtica extract for
lower urinary tract symptoms--a placebo-controlled, double-blind, multicenter
trial.
Lopatkin N, Sivkov A, Walther C, Schläfke S, Medvedev A, Avdeichuk J, Golubev G, Melnik K,
Elenberger N, Engelmann U.
Author information
 Institute of Urology, 3rd Parkovaya Street 51, 105425 Moscow, Russia.
Abstract
The efficacy and tolerability of a fixed combination of 160 mg sabal fruit extract
WS 1473 and 120 mg urtica root extract WS 1031 per capsule (PRO 160/120) was
investigated in elderly, male patients suffering from lower urinary tract symptoms
(LUTS) caused by benign prostatic hyperplasia in a prospective multicenter trial. A
total of 257 patients (129 and 128, respectively) were randomized to treatment with
PRO 160/120 or placebo (127 and 126 were evaluable for efficacy). Following a
single-blind placebo run-in phase of 2 weeks, the patients received 2 x 1 capsule/day
of the study medication under double-blind conditions over a period of 24 weeks.
Double-blind treatment was followed by an open control period of 24 weeks during
which all patients were administered PRO 160/120. Outcome measures for
treatment efficacy included the assessment of the patients' LUTS by means of the IPSS self-rating questionnaire and a quality of life index as well as uroflow and
sonographic parameters. Using the International Prostate Symptom Score (I-PSS),
patients treated with PRO 160/120 exhibited a substantially higher total score
reduction after 24 weeks of double-blind treatment than patients of the placebo
group (6 points vs 4 points; P=0.003, one tailed) with a tendency in the same
direction after 16 weeks. This applied to obstructive as well as to irritative
symptoms, and to patients with moderate or severe symptoms at baseline. Patients
randomized to placebo showed a marked improvement in LUTS (as measured by the
I-PSS) after being switched to PRO 160/120 during the control period (P=0.01, one
tailed, in comparison to those who had been treated with PRO 160/120 in the
double-blind phase). The tolerability of PRO 160/120 was comparable to the
placebo. In conclusion, PRO 160/120 was clearly superior to the placebo for the
amelioration of LUTS as measured by the I-PSS. PRO 160/120 is advantageous in
obstructive and irritative urinary symptoms and in patients with moderate and
severe symptoms. The tolerability of the herbal extract was excellent.
Долгосрочная эффективность и безопасность комбинации sabal и urtica
extract for симптомы нижних мочевых путей--плацебо-контролируемое,
двойное слепое, многоцентровое испытание.
Эффективность и переносимость фиксированной комбинации сабаль 160 мг
экстракт плодов WS 1473 и 120 мг экстракт корня экстракт WS 1031 в капсуле
(PRO 160/120) была исследована в пожилым пациентам мужского пола,
страдающих от симптомов нижних мочевых путей (ирритативные симптомы
нижних мочевых путей), вызванные доброкачественной гиперплазии
предстательной железы в проспективного многоцентрового исследования. В
общей сложности 257 пациентов (129, 128, соответственно) были
рандомизированы для лечения PRO 160/120 или плацебо (126 127 и были
оценка эффективности). После одного слепого плацебо-выполнить-в фазе 2
недель, больные получали по 1 капсуле 2 x/день исследования лекарства под
двойным слепым условиях в течение 24 недель. Двойное слепое лечение
сопровождается открытой управления течение 24 недель, в течение которых
все пациенты находились в ведении PRO 160/120. Результат мер для
эффективности лечения включала оценку пациентов ирритативные симптомы
нижних мочевых путей с помощью I-PSS self-рейтинговой анкете и индекс
качества жизни, а также uroflow и ультразвуковых параметров. Используя
Международный Предстательной Симптом Оценка (I-PSS), у пациентов,
получавших PRO 160/120 выставлены значительно более высокий общий балл
снижение после 24 недель двойное слепое лечение, чем у пациентов из группы
плацебо (6 очков против 4 балла; P=0,003, один хвост) с тенденцией в том же
направлении, после 16 недель. Это относилось и обструктивного а также
ирритативные симптомы, и для пациентов с умеренными или тяжелыми
симптомами на базовом уровне. Пациенты, рандомизированные плацебо
показал заметное улучшение в ирритативные симптомы нижних мочевых
путейЕ (Измеряемая I-PSS) после того, как перешел на PRO 160/120 в течение
контрольного периода (P=0,01), один хвост, в сравнении с теми, которых лечили
с помощью PRO 160/120 в двойной слепой фазы). Переносимость PRO 160/120
была сравнима с плацебо. В заключение PRO 160/120 был явно превосходит
плацебо для улучшения ирритативные симптомы нижних мочевых путей, как
измеряется I-PSS. PRO 160/120 выгодно в обструктивный и перистальтику
мочевых симптомов и у пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами.
Переносимости травяной экстракт была отличная.
Aust Fam Physician. 2005 Apr;34(4):265-7.
Can we prevent prostate cancer?
Chong P, Rashid P.
Author information
 Department of Surgery, Port Macquarie Base Hospital, New South Wales.
Abstract
BACKGROUND:
Prostate cancer is the second leading cause of cancer deaths among men. It is
common in Australia, New Zealand, North America and North West Europe, but rare
in Asia, Africa and South America.
OBJECTIVE:
This article reviews the role of chemopreventive agents for prostate cancer. The
available evidence strongly suggests that dietary changes and supplementation with
a variety of micronutrients, vitamins and trace elements may reduce the incidence
and mortality of prostate cancer.
DISCUSSION:
Epidemiologic observations reveal lower cancer rates in those with diets rich in
fruits, vegetables, vitamins, and a number of specific foods. This available data is
adequate to clinically apply the role of various factors to possibly reduce the
incidence of prostate cancer.
Можем ли мы предотвратить рак простаты?
Рак предстательной железы является второй ведущей причиной смерти от рака
среди мужчин. Она распространена в Австралии, Новой Зеландии, Северной
Америке и Северо-Западной Европы, но редко встречается в Азии, Африке и
Южной Америке.
ЦЕЛЬ:В данной статье рассматривается роль химические агенты для лечения
рака предстательной железы. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что
изменение питания и пищевые добавки с различных питательных веществ,
витаминов и микроэлементов, что может снизить заболеваемость и смертность
от рака простаты.
ДИСКУССИИ:Эпидемиологические наблюдения показывают более низкие
показатели заболеваемости раком в тех, с диеты, богатой фруктами, овощами,
витамины и ряд конкретных пищевых продуктов. Этот доступными данными,
являются адекватными, чтобы клинически применить роль различные факторы,
которые, возможно, снизить заболеваемость раком предстательной железы.
Aging Male. 2004 Jun;7(2):155-69.
Preventing diseases of the prostate in the elderly using hormones and
nutriceuticals.
Comhaire F, Mahmoud A.
Author information
 Ghent University Hospital, Gent, Belgium.
Abstract
The prostate has only one function, namely to secrete fluid containing substances
that are needed for reproduction. This requires an extremely high concentration of
androgens in the tissues. Benign prostatic hypertrophy (BPH) seems to be related to
the long-term exposure of the prostate to the strong androgen 5alphadihydrotestosterone (DHT) and, possibly, to estrogens. The relation between
prostate cancer and androgens is suggested to be U-shaped, with both extremes of
androgen concentrations being associated with increased risk of invasive cancer. In
the treatment of patients with BPH, the lipidic liposterolic extracts of Serenoa repens
were as effective as the pharmaceutical inhibitors of the 5alpha-reductase enzyme
or alpha1-adrenergic blockers in relieving urinary symptoms. In addition to
moderately inhibiting the 5alpha-reductase activity, Serenoa seems to exert antiinflammatory and complementary cellular actions with beneficial effects on the
prostate. Unlike the pharmaceutical 5alpha-reductase inhibitors, finasteride and
dutasteride, Serenoa does not suppress serum PSA, facilitating the follow-up and the
early detection of prostate cancer. We suggest a strategy to prevent prostate cancer
that aims at providing men with partial androgen deficiency correct testosterone
substitution with a sustained release buccal bio-adhesive tablet. In addition, food
supplementation with extracts of Serenoa repens and a combination of the
antioxidants selenium, (cis)-lycopene and natural vitamin E, together with fish oil
rich in long-chain polyunsaturated essential fatty acids of the omega-3 group seems
warranted. Clearly, a holistic approach including careful clinical and biological
monitoring of the aging man and his prostate remains mandatory.
Профилактика заболеваний предстательной железы у пожилых людей с
помощью гормонов и nutriceuticals.
Предстательной железы имеет только одну функцию, в частности, выделяют
жидкость, содержащая вещества, которые необходимы для воспроизводства.
Это требует чрезвычайно высокой концентрации андрогенов в тканях.
Доброкачественная гипертрофия предстательной железы (ДГПЖ), повидимому, связанных с длительным воздействием предстательной железы на
сильный андроген 5alpha-дигидротестостерон (DHT) и, возможно, в эстрогены.
Связь между раком простаты и андрогенов предложили быть U-образной
формы, с обеих крайностях концентрации андрогенов, который ассоциируется с
повышенным риском инвазивного рака. В лечении больных с аденомой
предстательной железы, липидный liposterolic экстракты Serenoa repens были
столь же эффективны, как фармацевтической ингибиторов 5alpha-редуктазы,
фермента или alpha1-адреноблокаторы в сбрасывать мочевых симптомов. В
дополнение к умеренно подавляя 5alpha-редуктазы, Serenoa, кажется,
оказывают противовоспалительное и взаимодополняющие действия сотовой
благотворное влияние на простату. В отличие от фармацевтических 5alphaредуктазы, финастерид и dutasteride, Serenoa не подавляет уровня PSA,
облегчения наблюдения и раннего выявления рака предстательной железы.
Мы рекомендуем стратегию профилактики рака предстательной железы,
которая направлена на обеспечение мужчинам с частичным дефицита
андрогенов правильный замещение тестостерона с пролонгированного
высвобождения щечной био-клей таблетки. Кроме того, пищевые добавки,
экстракты Serenoa repens и сочетание антиоксиданты селен (СНГ)-ликопин и
натуральный витамин Е, вместе с рыбий жир богат длинноцепочечные
полиненасыщенные незаменимые жирные кислоты Омега-3 группы,
представляется обоснованным. Ясно, целостный подход, включающий
тщательного клинического и биологический мониторинг старения человека и
его предстательной железы остается обязательным.
J Urol. 2004 Nov;172(5 Pt 1):1792-9.
Is there a scientific basis for the therapeutic effects of serenoa repens in benign
prostatic hyperplasia? Mechanisms of action.
Buck AC.
Author information
 Glasgow Royal Infirmary, Glasgow, Scotland, United Kingdom. acolinbuck@supanet.com
Abstract
PURPOSE:
The huge resurgence of interest in herbal remedies has spawned a global industry
that now competes with conventional drugs as adjuncts and/or alternatives for
various conditions. The medical treatment of benign prostatic hyperplasia (BPH) is
no exception. Along with alpha-blockers and 5alpha-reductase inhibitors the extract
of the American dwarf palm, Serenoa repens, is unquestionably the most widely
used. Together with Pygeum africanum, an extract from the bark of the African plum
tree, it is licensed in Germany, France and other European countries for symptomatic
BPH. This review was done to analyze the large number of in vivo and in vitro
laboratory studies that have been performed with extracts of Serenoa repens to
elucidate mechanism(s) of action.
MATERIALS AND METHODS:
A literature search (MEDLINE) revealed more than 30 publications relating to
laboratory studies with extracts of Serenoa repens, addressing the question of a
mechanism of action. It would appear that the n-hexane lipidosterolic extract of
Serenoa repens, namely Permixon (Pierre Fabre Medicament, Boulogne, France), is a
product that has uniquely been subjected to more scientific investigation than any
other such preparation.
RESULTS:
Placebo controlled and comparative clinical studies of Permixon indicate its
efficacy for BPH/lower urinary tract symptoms. Numerous mechanisms of action
have been proposed, including an antiandrogenic action, an anti-inflammatory effect
and an antiproliferative influence through the inhibition of growth factors.
CONCLUSIONS:
Set against the background of our current knowledge of the pathophysiology of
the aging prostate, the results of these studies suggest a wide spectrum of activity.
However, precise mechanism(s) of action remain obscure. Balance and caution are
needed when extrapolating the results of in vitro laboratory studies to the complex
human situation.
Есть ли научное обоснование лечебного воздействия serenoa repens в
доброкачественной гиперплазии предстательной железы? Механизмы
действия.
Buck переменного тока.
Огромный всплеск интереса в травяных породила глобальную отрасль, которая
сейчас конкурирует с традиционными препаратами в качестве дополнений
и/или альтернатив для различных условий. Лечение доброкачественной
гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) не является исключением. Вместе
с Альфа-адреноблокаторами и 5alpha-редуктазы экстракт американского
карликовая Пальма, Serenoa repens, - это, несомненно, наиболее широко
используется. Вместе с Pygeum africanum, экстракт из коры Африканского
дерева сливы, он лицензирован в Германии, Франции и других европейских
стран для симптоматического ДГПЖ. Этот обзор был выполнен анализ
большого количества in vivo и in vitro лабораторные исследования, которые
проводились с экстрактами Serenoa repens для выяснения механизма(ов)
действия.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:
Поиск литературы (MEDLINE) выявлено более 30 публикаций, относящихся к
лабораторным исследованиям с экстрактами Serenoa repens, решая вопрос о
механизме действий. Казалось бы, что n-гексан lipidosterolic экстракт Serenoa
repens, а именно Permixon (Pierre Fabre Медикамента, Булонь, Франция), это
продукт, который обладает уникальным подвергался больше научных
исследований, чем в любой другой подобной подготовки.
РЕЗУЛЬТАТЫ:
Плацебо-контролируемые сравнительные клинические исследования Permixon
показывают свою эффективность бут./час на симптомы нижних мочевых путей.
Многочисленные механизмы действия были предложены, в том числе
antiandrogenic действие, противовоспалительное действие и
антипролиферативное влияние через ингибирование ростовых факторов.
ВЫВОДЫ:
Установить на фоне текущих знаниях о патофизиологии старения простаты,
результаты этих исследований свидетельствуют о широком спектре
деятельности. Тем не менее, точный механизм(ы) действий, остаются
неясными. Баланс и осторожность требуется при экстраполяции результатов
лабораторных исследований in vitro к сложной ситуации с человеком.
BJU Int. 2004 Apr;93(6):751-6.
Updated meta-analysis of clinical trials of Serenoa repens extract in the
treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia.
Boyle P, Robertson C, Lowe F, Roehrborn C.
Author information
 Department of Epidemiology and Biostatistics, European Institute of Oncology,
via Ripamonti 435, 20141 Milan, Italy. director@iarc.fr
Abstract
OBJECTIVES:
To determine, by analysing all available clinical trial data, the clinical efficacy
against placebo of an extract from the fruit of the American dwarf palm tree,
Serenoa repens (Permixon, Pierre Fabre Médicament, Castres, France), as there is
controversy about the use of phytotherapeutic agents in men with lower urinary
tract symptoms (LUTS) suggestive of benign prostatic hyperplasia (BPH).
METHODS:
All clinical trial data published on Permixon, comprising 14 randomized clinical
trials and three open-label trials, involving 4280 patients, were analysed. These trials
were of different size (22-1100 patients) and duration (21-720 days). The peak
urinary flow rate and nocturia were the two common endpoints. The statistical
analysis was based on a random-effects meta-analysis.
RESULTS:
Permixon was associated with a mean (sem) reduction in the International
Prostate Symptom Score (IPSS) of 4.78 (0.41). The mean placebo effect on peak
urinary flow rate was an increase of 1.20 (0.49) mL/s. The estimated effect of
Permixon was a further increase of 1.02 (0.50) mL/s (P = 0.042). Placebo was
associated with a reduction in the mean number of nocturnal voids of 0.63 (0.14);
there was a further reduction attributable to Permixon of 0.38 (0.07) (P < 0.001).
There was some heterogeneity among the studies for nocturia; one over 2 years
involving 396 patients and showing no difference between placebo and Permixon
had a large effect on the results.
CONCLUSIONS:
This meta-analysis of all available published trials of Permixon for treating men
with BPH showed a significant improvement in peak flow rate and reduction in
nocturia above placebo, and a 5-point reduction in the IPSS.
Обновлен мета-анализ клинических испытаний Serenoa repens экстракта в
симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной
железы.
Чтобы определить, путем анализа всех имеющихся данных клинического
исследования, клиническая эффективность по сравнению с плацебо экстракта
из плодов американской карликовые пальмы, Serenoa repens (Permixon, Pierre
Fabre Médicament, Кастр, Франция), а существуют противоречия в отношении
использования фитотерапевтические агентов у мужчин с симптомами нижних
мочевых путей (ирритативные симптомы нижних мочевых путей) наводящий
доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
МЕТОДЫ:Все клинического исследования данные, опубликованные на
Permixon, состоящий из 14 рандомизированных клинических испытаний и три
открытого испытаний с участием 4280 пациентов, были проанализированы. Эти
испытания были разного размера (22-1100 пациентов) и продолжительность
(21-720 дней). Пик оттока мочи скорость и никтурия были две общие конечные
точки. Статистический анализ проводился на основе случайных эффектов метаанализа.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Permixon был связан со средним (sem) снижение Международных
Предстательной Симптом Оценка (IPSS) 4.78 (0.41). Средний эффект плацебо на
пик оттока мочи ставка увеличилась 1.20 (0.49) мл/сек. Расчетное влияние
Permixon был дальнейшее увеличение 1.02 (0.50) мл/с (Р = 0,042). Плацебо
было связано со снижением среднего числа ночной пустоты 0.63 (0.14);
дальнейшее снижение, приходящихся на Permixon 0,38 (0.07) (P < 0,001). Была
некоторая неоднородность исследований для никтурия; один в течение 2 лет с
участием 396 пациентов, и показывая, что нет разницы между плацебо и
Permixon имел большое влияние на результаты.
ВЫВОДЫ:Этот мета-анализ всех доступных опубликованных испытаний
Permixon для лечения мужчин с аденомой предстательной железы, показали
значительное улучшение пик потока и снижение никтурия выше плацебо, и 5
пункт сокращения IPSS.
Integr Cancer Ther. 2003 Sep;2(3):212-6.
A population-based survey of complementary and alternative medicine use in
men recently diagnosed with prostate cancer.
Eng J, Ramsum D, Verhoef M, Guns E, Davison J, Gallagher R.
Author information
 Tzu Chi Research Group, Vancouver, BC.
o determine prevalence and patterns of use of complementary and alternative
medicine (CAM) among men recently diagnosed with prostate cancer.
STUDY DESIGN:
Men, diagnosed with prostate cancer over a 10-month period in British Columbia,
Canada, were randomly selected to obtain a population-based sample.
METHODS:
Surveys, addressing patient demographics, types of CAM therapies, and CAM
information resources utilized, reasons for use, and disclosure to physician(s), were
mailed to 1108 men newly diagnosed with prostate cancer. A 42% response rate was
obtained.
RESULTS:
Thirty-nine percent of patients used CAM therapies with the most common being
herbal supplements (saw palmetto), vitamins (vitamin E), and minerals (selenium).
The most common reasons given for choosing to use CAM therapies were to (1)
boost the immune system and (2) prevent recurrence. The majority of men (58%)
had told their physician(s) about their CAM use, but few utilized either their family
physician (15%) or their oncologist (7%) as sources of CAM information. CAM users
most commonly consulted friends or family (39%) or the Internet (19%) for
information about CAM. CAM users were more likely than nonusers to delay (9%) or
decline (4%) conventional treatment. Respondents who had never used CAM had
typically never thought about it or did not have enough information about the
treatments.
CONCLUSIONS:
More than one third of recently diagnosed prostate cancer patients utilize some
form of CAM therapy, and the majority disclose their use to their physician(s).
However, they tend to rely on anecdotal information for their CAM decision making.
Dissemination of reliable CAM information is one key to helping men navigate this
difficult arena.
Обследование Генеральной совокупности комплементарной и
альтернативной медицине используется в недавно мужчин с диагнозом рака
простаты.
Для определения распространенности и структуры использования
дополнительной и альтернативной медицины (CAM), недавно
диагностированных среди мужчин с раком простаты.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:Мужчины, диагноз " рак простаты " более 10 месяцев
в британской Колумбии, Канада, были случайным образом выбраны для
получения населения на основе образца.
МЕТОДЫ:Опросы, обращаясь демографические, типа кам терапии, CAM и
информационных ресурсов, используемых, причин для использования и
раскрытия к врачу(ы), были отправлены 1108 мужчин, которым впервые
поставлен диагноз рак простаты. 42% ответов было получено.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Тридцать девять процентов пациентов CAM терапии, наиболее
распространенными из которых являются травяные добавки (saw palmetto),
витамины (витамин Е), и минеральные вещества (селен). Наиболее
распространенные причины выбора для использования CAM терапии были (1)
укрепления иммунной системы и (2) предотвращения рецидива. Большинство
мужчин (58%) сообщили своим врачом(ы) об их использовать CAM, но мало
используются, либо их семейный врач (15%) или их онколог (7%) в качестве
источников CAM информации. CAM пользователи наиболее часто советовался с
друзьями или семьей (39%) или в Интернете (19%) сведения о CAM. CAM
пользователи чаще, чем непользователей задержки (9%) или снижение (- 4%)
традиционное лечение. Респонденты, которые никогда не использовали CAM
были, как правило, никогда не думал об этом или не имеют достаточной
информации о лечении.
ВЫВОДЫ:Более трети недавно диагностирован рак предстательной железы,
используют некоторые формы CAM терапии, и большинство раскрывать их
использовать в своих врач(ы). Однако, они, как правило, полагаются на
неофициальные сведения для их CAM принятия решений. Распространение
достоверной CAM информация является одним из ключевых помогают людям
ориентироваться в сложной арене.
Urology. 2003 Nov;62(5):849-53.
Use of complementary/alternative medicine by men diagnosed with prostate
cancer: prevalence and characteristics.
Boon H, Westlake K, Stewart M, Gray R, Fleshner N, Gavin A, Brown JB, Goel V.
Author information
 Leslie Dan Faculty of Pharmacy, University of Toronto, Toronto, Ontario,
Canada.
Abstract
OBJECTIVES:
To ascertain the prevalence of the use of complementary/alternative medicine
(CAM) among a random sample of Ontario (Canadian) men diagnosed with prostate
cancer and to explore in what way users of CAM differ from nonusers.
METHODS:
A questionnaire was mailed to a random sample of 696 men diagnosed with
prostate cancer.
RESULTS:
The final response rate was 78.8%. Almost one third (29.8%) reported using CAM
for their prostate cancer care. Natural health products (most commonly vitamin E,
saw palmetto, and selenium) were used by 26.5% of the respondents. CAM therapies
were used by 17.0% of the men (most commonly dietary changes), and only 9.1%
visited CAM practitioners. Three characteristics appear to differentiate CAM users
from nonusers. Men who had attended support groups were much more likely to
use CAM. Men who had more advanced disease, and those who believed in the
efficacy of CAM, but were not concerned about potential adverse effects of CAM,
were also more likely to use CAM. CAM use was not related to education, income, or
geographic location.
CONCLUSIONS:
The data suggest that CAM use is no longer a phenomenon restricted to a unique
segment of the population that is highly educated and enjoys a high family income.
CAM use appears to be more related to other factors such as support group
attendance, disease characteristics, and beliefs about CAM. Our findings highlight
the need for urologists to ask all their patients about their use of CAM.
Использование комплементарной/альтернативной медицины мужчин с
диагнозом рака простаты: распространенность и особенности.
Для выяснения распространенности использовании
комплементарной/альтернативной медицины (CAM) среди случайной выборки
из Онтарио (Канада) мужчин с раком простаты, чтобы изучить, каким образом
пользователи CAM отличаться от непользователей.
МЕТОДЫ:Анкета была выслана случайной выборке из 696 мужчин с диагнозом
рака простаты.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Окончательный ответ ставка была 78.8%. Почти треть (на 29,8%)
сообщили об использовании CAM для их лечения рака предстательной железы.
Натуральные продукты для здоровья (чаще всего витамин Е, со пальметто, и
селен) были использованы на 26,5% респондентов. Кам терапии были
использованы на 17,0% мужчин (чаще всего изменения в питании), и лишь 9,1%
посетил CAM-практиков. Три признаки появятся различать CAM пользователей
от непользователей. Мужчины, которые принимали участие в группах
поддержки, были гораздо более склонны использовать CAM. Мужчины,
которые имели более поздних стадиях болезни, и те, кто поверил в
эффективность CAM, но не были обеспокоены по поводу возможных
отрицательных последствий CAM, также чаще использовать CAM. CAM
использование не связанных с образованием, доходами, или географического
местоположения.
ВЫВОДЫ:Данные показывают, что CAM использовать-это уже не явление,
ограниченное уникальный сегмент населения, высокообразованных и обладает
высоким уровнем дохода семьи. CAM использования представляется более
связано с другими факторами, такими как группа поддержки посещаемости,
характеристики заболеваний, и убеждения о CAM. Полученные данные
подчеркивают необходимость для урологов, чтобы попросить всех своих
пациентов об их использовании CAM.
BJU Int. 2003 Aug;92(3):267-70.
Serenoa repens extract for benign prostate hyperplasia: a randomized controlled
trial.
Willetts KE, Clements MS, Champion S, Ehsman S, Eden JA.
Author information
 Natural Therapies Unit, Royal Hospital for Women, Randwick, Australia.
Abstract
OBJECTIVE:
To compare the effect of a Serenoa repens extract with placebo for symptoms of
benign prostatic hyperplasia (BPH).
PATIENTS AND METHODS:
In a double-blind placebo-controlled randomized trial between January 1999 and
March 2000, 100 men with symptoms of BPH, aged < 80 years, with a maximum
urinary flow rate of 5-15 mL/s for a voiding volume of 150 mL, were randomly and
equally allocated to 320 mg S. repens extract or placebo (paraffin oil). The main
outcome measures were the International Prostate Symptom Score (IPSS), peak
urinary flow rate, and the Rosen International Index of Erectile Function (IIEF)
questionnaire.
RESULTS:
There was no significant difference between the treatments over the 12 weeks of
the study in the IPSS, peak urinary flow rate or for the IIEF questionnaire.
CONCLUSIONS:
During the trial all participants had some improvement in their symptoms of BPH
but there was no significant beneficial effect of this S. repens extract over placebo in
this 12-week trial.
Serenoa repens извлечь для доброкачественной гиперплазии
предстательной железы: рандомизированное контролируемое испытание.
Сравнить влияние Serenoa repens экстракт с плацебо для симптомов
доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ:В двойном слепом плацебо-контролируемое
рандомизированное исследование с января 1999 по март 2000 г, 100 мужчин с
симптомами аденомы простаты, в возрасте 80 лет, с максимальным
мочеиспускание 5-15 мл/сек для мочеиспускания объемом 150 мл, были
случайным образом и в равной мере выделено 320 мг S. repens экстракта или
плацебо (парафиновое масло). Главным итогом мероприятия были
Международного Предстательной Симптом Оценка (IPSS), пик оттока мочи
скорость, и Розен Международный Индекс Эректильной Функции (IIEF)
вопросник.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Не было никаких существенных различий между лечение в
течение 12 недель исследования в IPSS, пик оттока мочи ставка или для IIEF
анкету.
ВЫВОДЫ:В ходе исследованияебного процесса все участники имели некоторые
улучшения в их симптомы аденомы простаты, но не было никаких
существенных благотворное влияние этого S. repens Выписка по сравнению с
плацебо в этом 12-недельного исследования.
Adv Ther. 2002 Nov-Dec;19(6):285-96.
The lipidosterolic extract of Serenoa repens in the treatment of benign prostatic
hyperplasia: a comparison of two dosage regimens.
Giannakopoulos X, Baltogiannis D, Giannakis D, Tasos A, Sofikitis N, Charalabopoulos K,
Evangelou A.
Author information
 Department of Urology, Ioannina University School of Medicine, Ioannina,
Greece.
This 6-month double-blind, randomized, parallel-group study compared two dose
regimens of Libeprosta, the lipidosterolic extract of Serenoa repens in 100 male
outpatients with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic
hyperplasia (BPH). The patients received two 80-mg tablets twice daily or two 80-mg
tablets three times daily. Baseline evaluations included maximum and mean urinary
flow rates, postvoid residual urine volume, and International Prostate Symptom
Score (I-PSS) total and quality-of-life scores. Both regimens significantly reduced the
I-PSS mean total score from baseline values (P<.001); improvements achieved
statistical significance after month 3 and were maintained for the duration of the
study. Significant improvements from baseline also occurred in quality-of-life scores,
maximum and mean urinary flow rates, and residual urine volume (P<.05). The
decrease in residual urine with both regimens was highly significant (P<.001). No
significant differences in efficacy were noted between the two dose groups, and no
treatment-related complications or clinical adverse events occurred. In this clinical
study, the lipidosterolic extract of Serenoa repens was a well-tolerated agent that
may significantly improve lower urinary tract symptoms and flow measurements in
men with BPH.
В lipidosterolic экстракт Serenoa repens в лечении доброкачественной
гиперплазии предстательной железы: сравнение двух дозировки.
Этот 6-месячный двойное слепое, рандомизированное, в параллельных
группах, по сравнению две дозы, схемы Libeprosta, lipidosterolic экстракт
Serenoa repens в 100 мужчин-пациентов с симптомами нижних мочевых путей
наводящий доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Больные получали два 80 мг таблетки два раза в день или два 80-мг таблетки
три раза в день. Базовой оценки включены максимальное и среднее
мочеиспускание цены, postvoid объем остаточной мочи и Международных
Предстательной Симптом Оценка (I-PSS) общего качества жизни баллов. Обе
схемы значительно снизили I-PSS средний суммарный балл от исходных
значений (P<.001); совершенствование достигли статистической значимости
после месяца 3 и поддерживались на протяжении всего курса обучения.
Значительные усовершенствования по сравнению с базовым также произошла
качества жизни баллов, максимальное и среднее мочеиспускание цены, и
объем остаточной мочи (P<.05). Уменьшение остаточной мочи с обоих режимах
была статистически значимой (P<.001). Достоверных различий в эффективности
были отмечены между двумя дозы групп и лечения осложнений, связанных с
беременностью или клинические нежелательные явления возникали. В
клиническом исследовании, lipidosterolic экстракт Serenoa repens было хорошо
переносится агента, что может значительно улучшить симптомы нижних
мочевых путей и измерений расхода в мужчин с аденомой предстательной
железы.
J Altern Complement Med. 2002 Dec;8(6):813-21.
Flavonoid and botanical approaches to prostate health.
Katz AE.
Author information
 Center for Holistic Urology, New York Presbyterian Hospital, and Columbia
University School of Medicine, College of Physicians and Surgeons, New York,
NY, USA. aek4@columbia.edu
Benign prostatic hyperplasia (BPH) is a common problem among aging men that
produces significant morbidity and health care costs. Contention exists as to whether
currently available surgical and pharmacologic options for BPH are appropriate for
men in the watchful-waiting stage. Recently, the possible benefits of phytotherapies
(plant-derived preparations) in treating BPH and prostate cancer are being
considered. Several phytotherapies, including saw palmetto, Pygeum africanum,
curbicin, and isoflavone-containing supplements (red clover [Trifoleum pratense] and
soy), are widely used in patients with BPH. Evidence suggests that the consumption
of isoflavones found in legumes is related to lower rates of BPH and prostate cancer
among Asian men. When evaluating natural therapies, the physician should look for
a product that relieves symptoms and is safe, contains a health-conferring ingredient
with a defined mechanism of action, and is standardized for that ingredient.
Phytotherapies, particularly isoflavone-containing supplements, are likely to have an
important role in the management of patients in the watchful-waiting stage of BPH.
Флавоноид и ботанический подходы для здоровья простаты.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) является
распространенной проблемой среди стареющих мужчин, которые производит
значительную заболеваемость и расходы на здравоохранение. Разногласий не
существует ли в настоящее время доступны хирургических и
фармакологического варианты ДГПЖ являются подходящими для мужчин в
бдительное ожидание этапе. Недавно, возможные преимущества фитотерапия
(растительные препараты) в лечении ДГПЖ и рака простаты рассматриваются.
Несколько фитотерапия, включая пальметто, Pygeum africanum, curbicin, и
изофлавон-содержащие добавки (красный клевер [Trifoleum pratense] и сои),
широко используются у пациентов с ДГПЖ. Данные показывают, что
потребление изофлавоны найти в бобовых связано с уменьшением цены ДГПЖ
и рака простаты среди азиатских мужчин. При оценке природных методов
лечения, врач должен выглядеть продукт, который снимает симптомы и
безопасно, содержит здоровья присвоении ингредиент, определен механизм
действия, и стандартизирован для этого ингредиента. Фитотерапия, особенно
изофлавон-содержащие добавки, скорее всего, играют важную роль в лечении
пациентов в бдительное ожидание стадии аденомы простаты.
Cas Lek Cesk. 2002 Oct 11;141(20):630-5.
[Enzyme inhibition in the drug therapy of benign prostatic hyperplasia].
[Article in Czech]
Drsata J.
Author information
 Farmaceutická fakulta UK, Hradec Králové. drsata@faf.cuni.cz
Abstract
Enzyme inhibition belongs to common mechanisms of drug action and enzymes of
hormone metabolism belong to targets in the treatment of benign prostatic
hyperplasia. Transformation of testosterone to 5 alpha-dihydrotestosterone is
catalyzed by cholestenone-5 alpha-reductase (EC 1.3.1.22, 5 alpha-reductase).
Different effects of dihydrotestosterone and testosterone represent a rational basis
for pharmacotherapy by 5 alpha-reductase inhibition. The enzyme is active in the
prostate and other organs and tissues, with different distribution of at least two 5
alpha-reductase isoenzymes. Beside this, progesterone-5 alpha-reductase (EC
1.3.1.30) as another enzyme with 5 alpha-reductase activity is present in human
tissues including the prostate. The existence of several 5 alpha-reductase activities
gives bright possibilities of 5 alpha-reductase inhibition. Basic 5 alpha-reductase
inhibitors are synthetic steroid (e.g. finasteride--Proscar). Various mechanisms of
their effect (classical reversible competitive inhibition, mechanism-based "suicide"
inhibitors, tightly bound irreversible inhibitors...) represent different
pharmacokinetic patterns, too. Non-steroidal 5 alpha-reductase inhibitors (e.g.
polyunsaturated fatty acids) are effective components of several
phytopharmaceuticals. They receive attention due to their complexity and low
hazards. Extracts of Serenoa repens seeds (Permixon, Capistan in the Czech
Republic), of Pygeum africanum, of Urtica radicis roots (Urtica, Urtiron) or catequine
structures from the green tea belong to this group. Beside androgens, participation
of estrogens in the origin and development of benign prostatic hyperplasia is
probable. Inhibition of the "aromatase" complex, which catalyzes transformation of
androgens to estrogens, may contribute to the complexity of phytotherapeutic
effects.
[Ингибирование фермента в лекарственной терапии доброкачественной
гиперплазии предстательной железы].
Ингибирование фермента принадлежит общие механизмы действия
лекарственных препаратов и ферментов метаболизма гормонов принадлежат к
цели в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Превращение тестостерона в 5-Альфа-дигидротестостерон катализируется
cholestenone-5-Альфа-редуктазы (EC 1.3.1.22, 5-Альфа-редуктазы). Различные
эффекты и тестостерон дигидротестостерон представляют собой рациональную
основу для фармакотерапии 5-Альфа-редуктазы. Фермент активен в простаты и
других органов и тканей, с другой дистрибутив, по крайней мере, два 5-Альфаредуктазы изоферментов. Кроме того, прогестерон-5-Альфа-редуктазы (EC
1.3.1.30), а с другой фермент 5-Альфа-редуктазы присутствует в ткани
человеческого организма, в том числе и предстательной железы.
Существование нескольких 5-Альфа-редуктазы деятельности " дает яркое
возможности 5-Альфа-редуктазы. Основной 5-Альфа-редуктазы ингибиторы
синтетического стероида (напр. финастерид--Проскар). Различные механизмы
их воздействия (классический обратимыми конкурентными ингибирование,
механизмы, основанные на "самоубийство" ингибиторы, жестко связаны с
необратимыми ингибиторами...) представляют собой различные
фармакокинетические структуры, слишком. Нестероидные 5-Альфа-редуктазы
(например. полиненасыщенные жирные кислоты) эффективные компоненты
несколько phytopharmaceuticals. Они получают внимание из-за их сложности и
низкой опасности. Экстракты Serenoa repens семена (Permixon, Capistan в
Чешской Республике), из Pygeum africanum, Urtica radicis корни (Urtica, Urtiron)
или catequine структур на основе зеленого чая, относящиеся к этой группе.
Рядом андрогенов, участие эстрогенов зарождения и развития
доброкачественной гиперплазии предстательной железы является вероятным.
Ингибирование "ароматазы" комплекс, который катализирует превращение
андрогенов в эстрогены, может способствовать сложность
фитотерапевтические эффекты.
Prog Urol. 2002 Jun;12(3):384-92; discussion 394-4.
[Comparison of a phytotherapeutic agent (Permixon) with an alpha-blocker
(Tamsulosin) in the treatment of benign prostatic hyperplasia: a 1-year randomized
international study].
[Article in French]
Debruyne F, Koch G, Boyle P, Da Silva FC, Gillenwater JG, Hamdy FC, Perrin P, Teillac P, VelaNavarrete R, Raynaud JP; Groupe d'étude PERMAL.
Author information
 Academic Hospital Nijmegen, Nijmegen Sint Radboud, Pays-Bas.
Abstract
OBJECTIVE:
While the lipidosterolic extract (LSESr) of Serenoa repens--Permixon--has been
shown to have an equivalent efficacy to finasteride in patients with benign prostatic
hyperplasia (BPH), to date, there has been no valid comparison of phytotherapy with
alpha-blockers. The aim of this study was to assess the equivalent efficacy of
Permixon and tamsulosin.
METHODS:
Eight hundred and eleven men with symptomatic BPH (international prostdate
symptom score, I-PSS > or = 10) were recruited in 11 European countries for a 12-
month, double-blind randomized trial. After a 4-week run-in period, 704 patients
were randomly assigned to either tamsulosin 0.4 mg per day (N = 354) or Permixon
320 mg per day (N = 350). I-PSS, QoL and maximum urinary flow rate (Qmax) were
evaluated at baseline and periodically for 1 year. Prostate volume and serum
prostate-specific antigen (PSA) were measured at selection and at endpoint. The
endpoint analysis was performed on the per-protocol (PP) population of 542 patients
(tamsulosin: N = 273; Permixon: N = 269).
RESULTS:
At 12 months, I-PSS decreased by 4.4 in each group and no differences were
observed in either irritative or obstructive symptom improvements. The increase in
Qmax was similar in both treatment groups (1.8 ml/s Permixon, 1.9 ml/s tamsulosin).
PSA remained stable while prostate volume decreased slightly in the Permixontreated patients. The two compounds were well tolerated, however, ejaculation
disorders occurred more frequently in the tamsulosin group.
CONCLUSION:
This study demonstrated that Permiwon and tamsulosin are equivalent in the
medical treatment of lower urinary tract symptoms in men with BPH, during and up
to 12 months of therapy.
[Сравнение фитотерапевтические агента (Permixon) с Альфа-блокатор
(Тамсулозин) в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной
железы: 1-год рандомизированных international study].
В то время как lipidosterolic экстракт (LSESr) Serenoa repens--Permixon--как было
показано, имеет эквивалентную эффективность финастерида у пациентов с
доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), до сих пор
не корректное сравнение фитотерапии с Альфа-блокаторы. Целью данного
исследования было оценить эквивалентную эффективность Permixon и
тамсулозина.
МЕТОДЫ:Восемьсот одиннадцать мужчин с симптомами аденомы простаты
(Международный prostdate симптом балл I-PSS > или = 10) были завербованы в
11 европейских странах за 12-месячный, двойное слепое рандомизированное
исследование. После 4-недельного вводного периода, 704 больных были
рандомизированы либо тамсулозин 0,4 мг в сутки (N = 354) или Permixon 320 мг
/ сут (N = 350). I-PSS, КЖ и максимальный мочевого потока (Qmax) оценивались
исходно и периодически в течение 1 года. Объем простаты и сыворотки
простат-специфический антиген (PSA) были измерены при отборе и в конечной
точке. Конечная точка анализ был проведен на каждого протокола (PP)
населения 542 больных (тамсулозин: N = 273; Permixon: N = 269).
РЕЗУЛЬТАТЫ:а 12 месяцев, I-PSS снизились на 4.4 в каждой группе, и нет
различия наблюдались в любом перистальтику или обструктивным признак
улучшения. Увеличение Qmax была сходной в обеих группах лечения (1,8 мл/s
Permixon, 1,9 мл/s тамсулозин). ПСА оставались стабильными, а объем
простаты, немного снизилась в Permixon-пролеченных больных. Два
соединения были хорошо переносится, однако, расстройства эякуляции чаще
происходили в тамсулозин группы.
ВЫВОД:Это исследование показало, что Permiwon и тамсулозин эквивалентны в
лечении симптомов нижних мочевых путей у мужчин с аденомой
предстательной железы, во время и до 12 месяцев терапии.
Пермиксон капс.160 мг №30
1 капс.липидостероловый экстракт плодов Serenoa repens 160 мг
Цена: 641 р.
Curr Urol Rep. 2002 Aug;3(4):285-91.
Phytotherapy for benign prostatic hyperplasia.
Gerber GS.
Author information
 Section of Urology, University of Chicago, 5841 S. Maryland Avenue, MC 6038,
Chicago, IL 60637, USA. ggerber@surgery.bsd.uchicago.edu
Abstract
Phytotherapy has become a more popular treatment option among American men
with benign prostatic hyperplasia (BPH). The most popular herbal agent is saw
palmetto (Serenoa repens), which is derived from the berry of the American dwarf
palm tree. Pygeum africanum and beta-sitosterol are also used by many patients
with BPH, either alone or in combination with saw palmetto. A significant limiting
factor to our understanding of the use and effectiveness of phytotherapy is the lack
of standardization of these products. Despite this lack of standardization and the
variation in results that may be seen with herbal products, there is growing evidence
from well-conducted clinical trials that phytotherapeutic agents may lead to
subjective and objective symptom improvement beyond a placebo effect in men
with BPH. In addition, histologic evidence has been presented demonstrating that
saw palmetto causes atrophy and epithelial contraction within the prostate gland.
Overall, it is likely that herbal therapy will continue to be used by a growing number
of Americans to treat a variety of ailments. Physicians should attempt to remain
open-minded regarding alternative approaches and educate themselves so that they
may counsel patients in an informed and credible fashion.
Фитотерапия для доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Фитотерапия стал более популярным вариантом лечения среди американских
мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).
Наиболее популярные травяные агент saw palmetto (Serenoa repens), который
является производным от ягодного американской карликовые пальмы. Pygeum
africanum и бета-ситостерин также используются многими пациентов с ДГПЖ,
либо самостоятельно, либо в сочетании с saw palmetto. Существенным
фактором, ограничивающим наше понимание использования и эффективность
фитотерапии является отсутствие стандартизации этих продуктов. Несмотря на
этот недостаток стандартизации и различия в результатах, которые могут быть
рассмотрены с продуктами из лечебных трав, появляется все больше
доказательств того, от хорошо проведенного клинического испытания, которое
фитотерапевтических средств может привести к субъективных и объективных
симптомов улучшения вне эффект плацебо у мужчин с аденомой
предстательной железы. Кроме того, гистологические признаки был
представлен демонстрируя, что пальметто вызывает атрофии эпителия
сокращение в пределах предстательной железы. В целом, вполне вероятно, что
лечение травами по-прежнему будут использоваться все большее число
американцев лечения различных заболеваний. Врачи должны пытаться
оставаться открытыми в отношении альтернативных подходов и воспитать себя
таким образом, что они могут консультирования пациентов в обоснованного и
достоверного моды.
Cochrane Database Syst Rev. 2002;(3):CD001423.
Serenoa repens for benign prostatic hyperplasia.
Wilt T, Ishani A, Mac Donald R.
Author information
 General Internal Medicine (111-0), Minneapolis VA/VISN 13 Center for Chronic
Disease Outcomes Research, One Veterans Drive, Minneapolis, Minnesota
55417, USA. Tim.Wilt@med.va.gov
Update in
 Cochrane Database Syst Rev. 2009;(2):CD001423.
Abstract
BACKGROUND:
Benign prostatic hyperplasia (BPH), nonmalignant enlargement of the prostate,
can lead to obstructive and irritative lower urinary tract symptoms (LUTS). The
pharmacologic use of plants and herbs (phytotherapy) for the treatment of LUTS
associated with BPH has been growing steadily. The extract of the American saw
palmetto or dwarf palm plant, Serenoa repens (also known by its botanical name of
Sabal serrulatum), is one of the several phytotherapeutic agents available for the
treatment of BPH.
OBJECTIVES:
This systematic review aimed to assess the effects of Serenoa repens in the
treatment of LUTS consistent with BPH.
SEARCH STRATEGY:
Trials were searched in computerized general and specialized databases (MEDLINE,
EMBASE, Cochrane Library, Phytodok), by checking bibliographies, and by contacting
manufacturers and researchers.
SELECTION CRITERIA:
Trials were eligible if they (1) randomized men with BPH to receive preparations of
Serenoa repens (alone or in combination) in comparison with placebo or other BPH
medications, and (2) included clinical outcomes such as urologic symptom scales,
symptoms, or urodynamic measurements. Eligibility was assessed by at least two
independent observers.
DATA COLLECTION AND ANALYSIS:
Information on patients, interventions, and outcomes was extracted by at least
two independent reviewers using a standard form. The main outcome measure for
comparing the effectiveness of Serenoa repens with placebo or other BPH
medications was the change in urologic symptom scale scores. Secondary outcomes
included changes in nocturia and urodynamic measures. The main outcome measure
for side effects was the number of men reporting side effects.
MAIN RESULTS:
In this update, 3 new trials involving 230 additional men (7.8%) have been
included. 3139 men from 21 randomized trials lasting 4 to 48 weeks were assessed.
18 trials were double-blinded and treatment allocation concealment was adequate
in 11 studies. Compared with placebo, Serenoa repens improved urinary symptom
scores, symptoms, and flow measures. The weighted mean difference (WMD) for the
urinary symptom score was -1.41 points (scale range 0-19), (95%CI = -2.52, -0.30, n =
1 study) and the risk ratio (RR) for self rated improvement was 1.76 (95%CI = 1.21,
2.54, n = 6 studies). The WMD for nocturia was -0.76 times per evening (95%CI = 1.22, -0.32; n = 10 studies). The WMD for peak urine flow was 1.86 ml/sec (95%CI =
0.60, 3.12, n = 9 studies). Compared with finasteride, Serenoa repens produced
similar improvements in urinary symptom scores (WMD = 0.37 IPSS points (scale
range 0-35), 95%CI = -0.45, 1.19, n = 2 studies) and peak urine flow (WMD = -0.74
ml/sec, 95%CI = -1.66, 0.18, n = 2 studies). Adverse effects due to Serenoa repens
were mild and infrequent. Withdrawal rates in men assigned to placebo, Serenoa
repens or finasteride were 7%, 9%, and 11%, respectively.
REVIEWER'S CONCLUSIONS:
The evidence suggests that Serenoa repens provides mild to moderate
improvement in urinary symptoms and flow measures. Serenoa repens produced
similar improvement in urinary symptoms and flow compared to finasteride and is
associated with fewer adverse treatment events. The long term effectiveness, safety
and ability to prevent BPH complications are not known. The results of this update
are in agreement with our initial review.
Serenoa repens для доброкачественной гиперплазии предстательной
железы.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ),
доброкачественные увеличение предстательной железы, может привести к
обструктивный и ирритативные симптомы нижних мочевых путей
(ирритативные симптомы нижних мочевых путей). Фармакологические
использования растениями и травами (фитотерапия) для лечения
ирритативные симптомы нижних мочевых путей связанные с аденомой
предстательной железы неуклонно растет. Экстракт американского пальметто
или карликовая Пальма завод, Serenoa repens (также известного своим
ботаническим названием Sabal serrulatum), является одним из нескольких
фитотерапевтические доступных средств для лечения аденомы простаты.
ЦЕЛИ:Этот систематический обзор, направленный на оценку последствий
Serenoa repens в лечении ирритативные симптомы нижних мочевых путей в
соответствии с ДГПЖ.
СТРАТЕГИЯ ПОИСКА:Испытания были проведены обыски в
компьютеризированной общих и специализированных баз данных (MEDLINE,
EMBASE, Cochrane Library, Phytodok), путем проверки библиографии, и,
связавшись с производителей и исследователей.
КРИТЕРИИ ОТБОРА:Испытания были правомочными, если они (1)
рандомизированных мужчины с ДГП получать препараты Serenoa repens
(отдельно или в сочетании) по сравнению с плацебо или другими ДГПЖ
лекарства, и (2) включены клинические исходы (например симптомов
урологических весы, симптомы, или уродинамический измерений. Для оценки
степени приемлемости, по крайней мере, два независимых наблюдателей.
СБОР ДАННЫХ И АНАЛИЗ:Сведения о больных, вмешательства, и результаты
были извлечены по меньшей мере двумя независимыми экспертами,
используя стандартную форму. Основным критерием оценки для сравнения
эффективности Serenoa repens с плацебо или другими ДГПЖ препаратов
изменение симптомов урологических баллы по абсолютной шкале. Вторичные
исходы включали изменения в никтурия и уродинамический меры. Основной
результат измерения побочных эффектов была количество мужчин, указавших
на наличие побочных эффектов.
ОСНОВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ:В этом обновлении, а также 3 новых испытаний с
участием 230 дополнительных людей (7.8%) были включены. 3139 мужчин от 21
рандомизированных испытаний, продолжительностью от 4 до 48 недель были
оценены. 18 испытания были двойное слепое и лечения распределение
сокрытие был адекватным в 11 исследованиях. По сравнению с плацебо,
Serenoa repens улучшение мочевыводящих оценки симптомов, симптомы, и
поток меры. The weighted mean difference (ОМУ) для мочевых симптомов
счетом-1.41 очков (диапазон 0-19), (95%CI = -2.52, -0.30, n = 1 исследование) и
отношение рисков (ОР) для самостоятельного Номинальная улучшение было
1.76 (95%CI = 1.21, 2.54, n = 6 исследований). ОМП для никтурия было-0.76 раз
за вечер (95%ди = 1.22, -0.32; n = 10 исследований). ОМУ пик потока мочи был
1.86 мл/сек (95%CI = 0.60, 3.12, n = 9 исследований). По сравнению с
финастерид, Serenoa repens дало аналогичные усовершенствования в
мочевыводящих оценки симптомов (ОМУ = 0.37 IPSS очков (диапазон 0-35),
95%ди = 0.45, 1.19, n = 2 исследования) и пик потока мочи (ОМУ = -0.74 мл/сек,
95%ди = 1.66, 0.18, n = 2 исследования). Побочные эффекты, обусловленные
Serenoa repens были слабыми и редкими. Нормы изъятия у мужчин назначено
плацебо, Serenoa repens или финастерид на 7%, 9%и 11%, соответственно.
РЕЦЕНЗЕНТ ВЫВОДЫ:Доказательства свидетельствуют о том, что Serenoa repens
обеспечивает мягкой и умеренной улучшение мочевых симптомов и течения
меры. Serenoa repens выпускали подобные улучшения в мочевых симптомов и
течения по сравнению с финастерид и связан с меньшим количеством
побочных лечебных мероприятий. Долгосрочной эффективности, безопасности
и способность предотвратить осложнения аденомы простаты не известны.
Результаты данного обновления находятся в согласии с нашей первоначального
рассмотрения.
J Urol. 2002 Jul;168(1):150-4; discussion 154.
Analytical accuracy and reliability of commonly used nutritional supplements in
prostate disease.
Feifer AH, Fleshner NE, Klotz L.
Author information
 Department of Surgery, Division of Urology, Toronto Sunnybrook Regional
Cancer Centre, Toronto, Ontario, Canada.
Abstract
PURPOSE:
We determine the analytical accuracy and reliability of commonly used nutritional
supplements for prostate disease by comparing the amounts of active ingredients of
several brands of vitamin E, vitamin D, selenium, lycopene and saw palmetto. We
also compared the amounts of active compound in different lots of the same brand
to determine the consistency of the manufacturing process.
MATERIALS AND METHODS:
Samples purchased at pharmacies and specialty stores were sent for independent
chemical analysis. The measured dose was compared to the stated dose on the
product label. Analysis of variance was performed to test for significance in interlot
reliability.
RESULTS:
Vitamin E (7 samples) and selenium (5) were within a range of -41% to +57% and 19% to +23% of the stated dosage, respectively. All vitamin D brands (4 samples)
were within 15% of the stated dose. Saw palmetto (6 samples) were within a range 97% to +140% of the stated dosages with 3 containing less than 20% of the stated
dosages. Lycopene brands were between -38% and +143% of stated dosages. Among
the reliability assays 1 of 3 brands of vitamin E, 1 of 2 brands of selenium and 1 of 2
brands of saw palmetto demonstrated statistical differences in interlot dosage (p
<0.0055, approximate 20% to 25% differences in dose). The 1 assayed form of
vitamin D was reliable between lots.
CONCLUSIONS:
Commonly used nutritional supplements for prostate disease vary widely in
measured dose. Saw palmetto demonstrated tremendous variability with some
samples containing virtually no active ingredients. In contrast, the more regulated
substances we measured, such as vitamins and minerals, demonstrated less
variation.
Аналитические точность и надежность часто используемых пищевых
добавок заболевания простаты.
Мы определить аналитическую точность и надежность часто используемые
пищевые добавки для заболевания простаты путем сравнения количества
активных ингредиентов нескольких марок, витамина Е, витамина D, селен,
ликопин и пальметто. Мы также сравнили количество активного вещества в
разные участки одной и той же марки, чтобы определить последовательность
технологического процесса.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:Образцы приобрести в аптеках и специализированных
магазинах были отправлены для независимого химического анализа.
Измеренное дозы по сравнению с заявленной дозы на этикетке продукта.
Дисперсионный анализ проводился для проверки значимости в интерлот
надежность.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Витамин E (7 образцов) и селен (5) находились в диапазоне -41%
+57% и -19% до +23% заявили, дозировка, соответственно. Все витамин D марок
(4 пробы) были в пределах 15% от заявленной дозы. Saw palmetto (6 образцов)
были в диапазоне -97% до +140% указанных дозах, 3, содержащий менее 20%
от установленных дозах. Ликопин бренды были между -38% и +143%
заявленной дозы. Среди надежности анализов 1 из 3 марок витамин E, 1 из 2
марок селена и 1 из 2 марок saw palmetto показали статистические различия в
интерлот дозировка (p <0.0055, приблизительно 20% до 25% разницы в дозе). 1
проанализированы формы витамина D был надежный между партиями.
ВЫВОДЫ:Часто используемые пищевые добавки для заболевания простаты
широко варьируются в измерять дозу. Saw palmetto демонстрировал
потрясающую изменчивости некоторые образцы, содержащие практически
никаких активных ингредиентов. В отличие от этого, более регулируемых
веществ, измеряли, такие как витамины и минералы, продемонстрировали
меньше вариаций.
Cell Biol Int. 2001;25(11):1117-24.
Saw palmetto berry extract inhibits cell growth and Cox-2 expression in prostatic
cancer cells.
Goldmann WH, Sharma AL, Currier SJ, Johnston PD, Rana A, Sharma CP.
Author information
 Boston BioProducts Inc., Ashland, MA 01721, USA.
Abstract
The cytotoxicity of a commonly used material to alleviate the symptoms of benign
prostatic hyperplasia (BPH), Saw Palmetto Berry Extract (SPBE), was examined as
neat oil using a set of prostatic cell lines; 267B-1, BRFF-41T and LNCaP. Proliferation
of these prostatic derived cell lines is inhibited to different degrees when dosed for 3
days with SPBE. The amount of SPBE required to inhibit 50% growth (IC50) of these
cell lines was 20-30 nl equivalents of SPBE per ml of medium for cell lines 267B-1 and
BRFF-41T and approximately 10-fold more for the LNCaP cell line. The effect of SPBE
dosing on these cell lines is not irreversible, since a 30 min treatment with SPBE at
an IC50 concentration does not inhibit their growth. Normal prostate cells were
inhibited by 20-25% when grown in the presence of 200 nl SPBE equivalent per ml
media. Growth of other non-prostatic cancer cell lines, i.e. Jurkat and HT-29, was
affected by approx. 50% and 40%, respectively. When LNCaP cells were grown in the
presence of dihydrotestosterone and SPBE, the IC50 concentration decreased
significantly compared to LNCaP cells grown in the presence of serum and SPBE.
Reduced cellular growth after SPBE treatment of these cell lines may relate to
decreased expression of Cox-2 and may be due to changes observed in the
expression of Bcl-2. Expression of Cox-1 under similar conditions is not affected
because of its constitutive expression. Since increased Cox-2 expression is associated
with an increased incidence of prostate cancer, and decrease in its expression by
SPBE would provide a basis for further investigation of its use against BPH and in
prostatic cancer chemoprevention.
Saw palmetto экстракт ягод подавляет рост клеток и ЦОГ-2 выражение в
клетки рака простаты.
Цитотоксичность часто используемый материал для облегчения симптомов
доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), Saw Palmetto
Экстракт Ягод (SPBE), рассматривалось как чистое масло с помощью набора
предстательной железы клеточных линий; 267B-1, BRFF-41T и LNCaP.
Распространение этих предстательной железы, производными клеточных
линий заблокирован, в той или иной степени при дозированной в течение 3
дней с SPBE. Объем SPBE требуется подавлять рост по 50% (IC50) этих клеточных
линий составляла 20-30 nl эквиваленты SPBE ТВ мл среды для клеточных линий
267B-1 и BRFF-41T и примерно в 10 раз больше для клеток линии LNCaP. Эффект
SPBE дозирования на этих клеточных линий не является необратимым,
поскольку 30 мин лечения с SPBE в IC50 = концентрация не подавляют их рост.
Нормальных клеток предстательной железы были заторможены на 20-25% при
выращивании в присутствии 200 nl SPBE эквивалента на мл СМИ. Рост других
клеточных линий рака предстательной железы, т.е.. Jurkat и HT-29, была
затронута прибл. 50% и 40%, соответственно. Когда LNCaP клетки были
выращены в присутствии дигидротестостерон и SPBE, IC50 концентрация
значительно снизились по сравнению с LNCaP выращенные клетки в
присутствии сыворотки и SPBE. Снижение клеточного роста после SPBE лечения
этих клеточных линий могут относиться на уменьшение экспрессии Cox-2 и
могут быть обусловлены наблюдаемые изменения в экспрессии Bcl-2.
Экспрессии ЦОГ-1 в подобных условиях не изменяется, поскольку в ее
учредительных выражение. С ЦОГ-2 выражение ассоциируется с повышенной
заболеваемости раком простаты, и снижение его выражение, SPBE будет
служить основой для дальнейшего расследования ее использовать против
ДГПЖ и рака простаты химиопрофилактики.
Urology. 2001 Dec;58(6):960-4; discussion 964-5.
Randomized, double-blind, placebo-controlled trial of saw palmetto in men with
lower urinary tract symptoms.
Gerber GS, Kuznetsov D, Johnson BC, Burstein JD.
Author information
 Section of Urology, Department of Surgery, University of Chicago Pritzker
School of Medicine, Chicago, Illinois, USA
Abstract
OBJECTIVES:
To assess the effects of saw palmetto on urinary symptoms, sexual function, and
urinary flow rate in men with lower urinary tract symptoms using a double-blind,
randomized, placebo-controlled trial.
METHODS:
The eligible patients were 45 years of age or older and had an International
Prostate Symptom Score of 8 or greater. After a 1-month placebo run-in period, 85
men were randomized to receive saw palmetto or placebo for 6 months. Patients
were evaluated using the International Prostate Symptom Score, a sexual function
questionnaire, and by measurement of the urinary flow rate.
RESULTS:
The mean symptom score decreased from 16.7 to 12.3 in the saw palmetto group
compared with 15.8 to 13.6 in the placebo group (P = 0.038). The quality-of-life score
improved to a greater degree in the saw palmetto group, but this difference was not
statistically significant. No change occurred in the sexual function questionnaire
results in either group. The peak flow rate increased by 1.0 mL/s and 1.4 mL/s in the
saw palmetto and placebo groups, respectively (P = 0.73).
CONCLUSIONS:
Saw palmetto led to a statistically significant improvement in urinary symptoms in
men with lower urinary tract symptoms compared with placebo. Saw palmetto had
no measurable effect on the urinary flow rates. The mechanism by which saw
palmetto improves urinary symptoms remains unknown.
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое испытание
saw palmetto у мужчин с симптомами нижних мочевых путей.
По оценке последствий (saw palmetto на мочевых симптомов, сексуальной
функции, и мочевыводящих расход у мужчин с симптомами нижних мочевых
путей, используя двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое испытание.
МЕТОДЫ:В те пациенты были 45-летнего возраста или старше и имел
Международный Предстательной Симптом 8 очков или больше. После 1-месяц
плацебо выполнения в период, 85 мужчин были рандомизированы и
пальметто, либо плацебо, в течение 6 месяцев. Пациенты были оценены с
использованием Международной Предстательной Симптом Оценка, половой
функции анкету, и путем измерения мочевого потока.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Среднее симптом балл снизился с 16,7% до 12,3 в пальметто
группе по сравнению с 15,8 до 13,6 в группе плацебо (P = 0,038). Quality-of-life
оценка улучшилась в большей степени в пальметто группы, но это различие не
было статистически значимым. Отсутствие изменений в сексуальной функции
анкета результаты в обеих группах. Пик потока увеличилась в среднем на 1,0
мл/сек и 1,4 мл/s в пальметто и группы плацебо, соответственно (P = 0.73).
ВЫВОДЫ:Saw palmetto привело к статистически значимое улучшение в мочевых
симптомов у мужчин с симптомами нижних мочевых путей, по сравнению с
плацебо. Saw palmetto имел никакого измеримого влияния на мочеиспускание
цены. Механизм, с помощью которого пальметто улучшает мочевых
симптомов, остается неизвестным.
Public Health Nutr. 2000 Dec;3(4A):459-72.
Phytotherapy for benign prostatic hyperplasia.
Wilt TJ, Ishani A, Rutks I, MacDonald R.
Author information
 Minneapolis VA Center for Chronic Diseases Outcomes Research, MN 55417,
USA. wilt.timothy@minneapolis.va.gov
To systematically review the existing evidence regarding the efficacy and safety of
phytotherapeutic compounds used to treat men with symptomatic benign prostatic
hyperplasia (BPH).
DESIGN:
Randomized trials were identified searching MEDLINE (1966--1997), EMBASE,
Phytodok, the Cochrane Library, bibliographies of identified trials and review articles,
and contact with relevant authors and drug companies. The studies were included if
men had symptomatic benign prostatic hyperplasia, the intervention was a
phytotherapeutic preparation alone or combined, a control group received placebo
or other pharmacologic therapies for BPH, and the treatment duration was at least
30 days. Key data were extracted independently by two investigators.
RESULTS:
A total of 44 studies of six phytotherapeutic agents (Serenoa repens, Hypoxis
rooperi, Secale cereale, Pygeum africanum, Urtica dioica, Curcubita pepo) met
inclusion criteria and were reviewed. Many studies did not report results in a
method allowing meta-analysis. Serenoa repens, extracted from the saw palmetto, is
the most widely used phytotherapeutic agent for BPH. A total of 18 trials involving
2939 men were reviewed. Compared with men receiving placebo, men taking
Serenoa repens reported greater improvement of urinary tract symptoms and flow
measures. Serenoa repens decreased nocturia (weighted mean difference (WMD) = -
0.76 times per evening; 95% CI = -1.22 to -0.32; n = 10 studies) and improved peak
urine flow (WMD = 1.93 ml s(-1); 95% CI = 0.72 to 3.14, n = 8 studies). Men treated
with Serenoa repens rated greater improvement of their urinary tract symptoms
versus men taking placebo (risk ratio of improvement = 1.72; 95% CI = 1.21 to 2.44, n
= 8 studies). Improvement in symptoms of BPH was comparable to men receiving the
finasteride. Hypoxis rooperi (n = 4 studies, 519 men) was also demonstrated to be
effective in improving symptom scores and flow measures compared with placebo.
For the two studies reporting the International Prostate Symptom Score, the WMD
was -4.9 IPSS points (95% CI = -6.3 to -3.5, n = 2 studies) and the WMD for peak urine
flow was 3.91 ml s(-1) (95% CI = 0.91 to 6.90, n = 4 studies). Secale cereale (n = 4
studies, 444 men) was found to modestly improve overall urological symptoms.
Pygeum africanum (n = 17 studies, 900 men) may be a useful treatment option for
BPH. However, review of the literature has found inadequate reporting of outcomes
which currently limit the ability to estimate its safety and efficacy. The studies
involving Urtica dioica and Curcubita pepo are limited although these agents may be
effective combined with other plant extracts such as Serenoa and Pygeum. Adverse
events due to phytotherapies were reported to be generally mild and infrequent.
CONCLUSIONS:
Randomized studies of Serenoa repens, alone or in combination with other plant
extracts, have provided the strongest evidence for efficacy and tolerability in
treatment of BPH in comparison with other phytotherapies. Serenoa repens appears
to be a useful option for improving lower urinary tract symptoms and flow measures.
Hypoxis rooperi and Secale cereale also appear to improve BPH symptoms although
the evidence is less strong for these products. Pygeum africanum has been studied
extensively but inadequate reporting of outcomes limits the ability to conclusively
recommend it. There is no convincing evidence supporting the use of Urtica dioica or
Curcubita pepo alone for treatment of BPH. Overall, phytotherapies are less costly,
well tolerated and adverse events are generally mild and infrequent. Future
randomized controlled trials using standardized preparations of phytotherapeutic
agents with longer study durations are needed to determine their long-term
effectiveness in the treatment of BPH.
Фитотерапия для доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
В систематический обзор имеющихся данных об эффективности и безопасности
фитотерапевтические препараты, которые используются для лечения мужчин с
симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
ДИЗАЙН:Рандомизированные исследования были определены поиска в базе
данных MEDLINE (с 1966 г.--1997 г.), EMBASE, Phytodok, Кокрановской
Библиотеки, библиографии выявленных исследований и обзорные статьи, а
также контакт с соответствующими авторами и фармацевтических компаний. В
исследования были включены, если у мужчины было симптоматическая
доброкачественной гиперплазии предстательной железы, вмешательство было
фитотерапевтические подготовка самостоятельно или в сочетании, контрольной
группы получали плацебо или других фармакологических методов лечения
ДГПЖ, и длительность лечения не менее 30 дней. Ключевые данны были
извлечены независимо двумя следователями.
РЕЗУЛЬТАТЫ:В общей сложности 44 исследований шести фитотерапевтических
препаратов (Serenoa repens, Hypoxis rooperi, Secale cereale, Pygeum africanum,
крапива, Curcubita Пепо) встретился с критериями включения были
рассмотрены. Во многих исследованиях не сообщают результаты в метод,
позволяющий мета-анализа. Serenoa repens, извлеченные из пальметто,
является наиболее широко используемым фитотерапевтические агент по
поводу ДГПЖ. В общей сложности 18 испытания с участием 2939 мужчины были
рассмотрены. По сравнению с мужчинами, получавших плацебо, мужчин,
принимающих Serenoa repens сообщили большего улучшения мочевыводящих
путей, симптомы и измерения расхода. Serenoa repens снизилась никтурия
(weighted mean difference (ОМУ) = -0.76 раз за вечер; 95% ди = 1.22-0.32; n = 10
исследований), а также улучшение пик потока мочи (ОМУ = 1.93 мл s(-1); 95% CI
= 0,72 до 3.14, n = 8 исследований). Мужчины относились с Serenoa repens
Номинальная большему повышению их мочевыводящих путей, симптомы
против мужчин, принимающих плацебо (отношение рисков совершенствования
= 1.72; 95% CI = 1.21 $ 2.44, n = 8 исследований). Улучшение симптомов ДГПЖ
можно было сравнить с мужчинами приема финастерида. Hypoxis rooperi (n = 4
исследований, 519 мужчины) также продемонстрировали свою эффективность
в улучшении оценки симптомов и течения мерах по сравнению с плацебо. За
два исследования Международной отчетности Предстательной Симптом очков
ОМУ было-4.9 IPSS очков (95% ди = 6.3-3.5, n = 2 исследования) и ОМУ пик
потока мочи был 3.91 мл s(-1) (95% CI = 0.91 до 6,90, n = 4 исследования). Secale
cereale (n = 4 исследований, 444 мужчин) было установлено, скромно улучшить
общую урологические симптомы. Pygeum africanum (n = 17 исследований, 900
человек), может быть полезным вариантом лечения ДГПЖ. Однако обзор
литературы нашла неадекватностью отражения результатов, которые в
настоящее время ограничивают возможности для оценки его безопасности и
эффективности. В исследованиях с участием Urtica dioica и Curcubita Пепо
ограничены, хотя эти агенты могут быть эффективными в сочетании с другими
растительными экстрактами, например Serenoa и Pygeum. Неблагоприятные
события, связанные с фитотерапия, по сообщениям, были, как правило, мягкая
и нечастыми.
ВЫВОДЫ:Рандомизированные исследования Serenoa repens), отдельно или в
сочетании с другими растительными экстрактами, предоставили лучшее
доказательство эффективности и переносимости терапии в лечении ДГПЖ в
сравнении с другими фитотерапия. Serenoa repens представляется полезным
вариантом для улучшения симптомов нижних мочевых путей и измерения
расхода. Hypoxis rooperi и Secale cereale также улучшают симптомы ДГПЖ хотя
доказательств менее сильные для этих продуктов. Pygeum africanum хорошо
изучена, но и неадекватные представления результатов ограничивает
способность убедительно рекомендую его. Не существует убедительных
доказательств, подтверждающих использование Urtica dioica или Curcubita Пепо
только для лечения аденомы простаты. В целом, фитотерапия являются менее
дорогостоящими, хорошо переносится и нежелательные явления, как правило,
мягкая и нечастыми. Будущее рандомизированных контролируемых испытаний
с использованием стандартизированных фитотерапевтические препараты
агентов длительного исследования по продолжительности, необходимой для
определения их долгосрочную эффективность в лечении ДГПЖ.
Urol Res. 2000 Jun;28(3):201-9.
A scientific basis for the therapeutic effects of Pygeum africanum and Serenoa
repens.
Levin RM, Das AK.
Author information
 Division of Basic and Pharmaceutical Sciences, Albany College of Pharmacy, NY
12208, USA.
In Europe, phytotherapeutic preparations have been prescribed for the treatment
of symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH) for over 20 years [1-4]. In these
countries, phytotherapeutic preparations represent approximately 1/3 of total sales
of all therapeutic agents sold for the treatment of BPH. In France, and other
countries, phytotherapeutic preparations are the most widely used drugs for the
treatment of BPH. In Asia, Africa, and India, phytotherapy is considered a first-line
treatment for BPH and has been utilized effectively for centuries. In the United
States, the multimillion dollar sales of phytotherapeutic preparations for "the health
of the prostate and bladder" attests to the widespread utilization of these agents [3,
4]. Two of the most popular phytotherapeutic agents that have undergone both
clinical studies to determine their efficacy, and have been the subject of basic
science studies to identify the mechanism(s) of action are Pygeum africanum
(Tadenan), an extract from the bark of the African plum tree, and Serenoa repens
(Permixon), a lipido-sterol extract of dwarf palm. Tadenan and Permixon are
registered therapeutic agents of Debat Pharmaceuticals, and Pierre Fabre
Medicament, respectively. Manufacture of both preparations are tightly controlled
and subjected to strict quality control for stability of component composition. In
regard to phytotherapeutic agents, each individual preparation (even from the same
plant source) must be considered individually because of differences in the
extraction techniques, preparation of products, composition, and biological
activities. Thus, the clinical and biological activities of one preparation cannot be
extrapolated to other preparations of the same plant source. Thus, studies described
in this review which utilize the preparations that are manufactured by DEBAT
(Pygeum africanum) or Pierre Fabre Medicament (Serenoa repens) are referred to by
their trade names, Tadenan and Permixon, to differentiate them from other
nonstandardized preparations of the same plants.
Научные основы лечебного воздействия Pygeum africanum и Serenoa repens.
В Европе, фитотерапевтические препараты были назначены для
симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной
железы (ДГПЖ), в течение 20 лет [1-4]. В этих странах, фитотерапевтические
препараты составляют приблизительно 1/3 от общего объема продаж всех
терапевтических агентов проданы для лечения ДГПЖ. Во Франции и других
странах, фитотерапевтические препараты наиболее широко применяемых
препаратов для лечения аденомы простаты. В Азии, Африке и Индии,
фитотерапия считать первой линии для лечения ДГПЖ и были эффективно
использованы на протяжении веков. В Соединенных Штатах, многомиллионные
продажи фитотерапевтические препараты для "здоровья предстательной
железы и мочевого пузыря", свидетельствует о широкой применения этих
средств [3, 4]. Два наиболее популярных фитотерапевтические агентов, которые
прошли клинические исследования, чтобы определить их эффективность, и
были предметом исследования фундаментальной науки определить
механизм(ы) действия Pygeum africanum (Tadenan), экстракт из коры
Африканского дерева сливы, и Serenoa repens (Permixon), lipido-стерина
экстракт карликовой пальмы. Tadenan и Permixon зарегистрированы
терапевтических агентов Деба Pharmaceuticals, и Пьер Фабр Медикамента,
соответственно. Производство оба препарата являются жестко контролируется,
и подвергается строгому контролю качества для стабильности компонентного
состава. В отношении фитотерапевтические агентов, каждый индивидуальной
подготовки (даже из одного и того же растения-источник) должны
рассматриваться индивидуально из-за различий в технологии добычи,
подготовки продукции, состава и биологической активности. Таким образом,
клиническая и биологическая активность одного препарата, не могут быть
экстраполированы на другие препараты из одного и того же растения-источник.
Таким образом, исследования, описанные в этом обзоре которые используют
препараты, производимые компанией ДЕБА (Pygeum africanum) или Pierre Fabre
Медикаментозное (Serenoa repens) называют их торговых наименований,
Tadenan и Permixon, чтобы отличать их от других ненормированное препараты
того же растения.
Wien Med Wochenschr. 1999;149(8-10):236-40.
[Is there a rational therapy for symptomatic treatment of benign prostatic
hyperplasia with phytogenic drugs? Illustrated with the example of the prostate
agent from Serenoa repens (Sabal fructus)].
[Article in German]
Schilcher H.
 Freien Universität Berlin, Deutschland.
In summary, even when the scientific findings are subjected to a stringently critical
evaluation, it must be concluded that the denigration of herbal prostate drugs to
mere placebos, as occasionally occurs, is not scientifically tenable. This is especially
true of the lipophilic extract of Saw Palmetto (Serenoa repens fruits) in a daily dose
of 320 mg extract. All in all, far more experimental and clinical studies have been
conducted with herbal prostate drugs than with "fashionable" drugs, such as alpha
1-receptor antagonists and finasteride, since with the latter only studies of recent
design are available. A dogmatic evaluation of one drug group or another is certainly
not in the patients' best interest. As the overview shows, both groups of substances
are useful for individualized treatment of benign prostatic hyperplasia (BPH),
provided that conservative pharmacological treatment of BPH is basically accepted
and that the patients' quality of life is also considered. Phytomedicines have less side
effects and lower costs.
[Существует рациональная терапия для симптоматическое лечение
доброкачественной гиперплазии предстательной железы с препараты
растительного происхождения? Иллюстрированный пример предстательной
железы агента от Serenoa repens (Sabal fructus)].
Таким образом, даже тогда, когда научные результаты подвергаются строго
критической оценки, следует сделать вывод, что унижение травяные
предстательной железы препараты просто плацебо, как иногда происходит,
является научной точки зрения, не выдерживает критики. Особенно это
касается липофильный экстракт Saw Palmetto (Serenoa repens фрукты) в
суточной дозе 320 мг экстракта. Все в всех, гораздо более экспериментальные и
клинические исследования были проведены с травяными предстательной
лекарственных препаратов, чем "модно" наркотиков, таких как Альфа-1антагонисты рецепторов и финастерид, начиная с последнего только изучение
современного дизайна. Догматический оценки одного наркотического средства
или иной группе, безусловно, не в интересах пациентов. Обзор показывает, обе
группы веществ, полезных для индивидуализированного лечения
доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), при условии,
что консервативное медикаментозное лечение аденомы простаты-в основном
согласились и в том, что качество жизни пациентов, также считается.
Phytomedicines имеют меньше побочных эффектов и снизить затраты.
J Altern Complement Med. 2014 Jan;20(1):48-52. doi: 10.1089/acm.2012.0284. Epub
2013 Feb 5.
Treatment assignment guesses by study participants in a double-blind dose
escalation clinical trial of saw palmetto.
Lee JY, Moore P, Kusek J, Barry M.
 1 Department of Biostatistics, University of Arkansas for Medical Sciences ,
Little Rock, AR.
Abstract Objectives: This report assesses participant perception of treatment
assignment in a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of saw palmetto
for the treatment of benign prostatic hyperplasia (BCM). Design: Participants
randomized to receive saw palmetto were instructed to take one 320 mg gelcap daily
for the first 24 weeks, two 320 mg gelcaps daily for the second 24 weeks, and three
320 mg gelcaps daily for the third 24 weeks. Study participants assigned to placebo
were instructed to take the same number of matching placebo gelcaps in each time
period. At 24, 48, and 72 weeks postrandomization, the American Urological
Association Symptom Index (AUA-SI) was administered and participants were asked
to guess their treatment assignment. Settings: The study was conducted at 11 clinical
centers in North America. Participants: Study participants were men, 45 years and
older, with moderate to low severe BPH symptoms, randomized to saw palmetto
(N=151) or placebo (N=155). Outcome measures: Treatment arms were compared
with respect to the distribution of participant guesses of treatment assignment.
Results: For participants assigned to saw palmetto, 22.5%, 24.7%, and 29.8%
correctly thought they were taking saw palmetto, and 37.3%, 40.0%, and 44.4%
incorrectly thought they were on placebo at 24, 48, and 72 weeks, respectively. For
placebo participants, 21.8%, 27.4%, and 25.2% incorrectly thought they were on saw
palmetto, and 41.6%, 39.9%, and 42.6% correctly thought they were on placebo at
24, 48, and 72 weeks, respectively. The treatment arms did not vary with respect to
the distributions of participants who guessed they were on saw palmetto (p=0.823)
or placebo (p=0.893). Participants who experienced an improvement in AUA-SI were
2.16 times more likely to think they were on saw palmetto. Conclusions: Blinding of
treatment assignment was successful in this study. Improvement in BPH-related
symptoms was associated with the perception that participants were taking saw
palmetto.
Назначение лечения догадки по изучению участников в двойном слепом
повышение дозы препарата клинические испытания saw palmetto.
Абстрактные Цели: в настоящем докладе оцениваются участник восприятие
назначение лечения в рандомизированном, двойном слепом, плацебоконтролируемое испытание saw palmetto для лечения доброкачественной
гиперплазии предстательной железы (BCM). Дизайн: Участники
рандомизированы пальметто было поручено принять 320 мг один gelcap
ежедневно в течение первых 24 недель, два 320 мг капсулы ежедневно вовторых 24 недели, и три 320 мг капсулы ежедневно в течение третьего 24
недель. Участники исследования назначено плацебо получили одинаковое
количество соответствующего плацебо капсулы в каждый период времени. На
24, 48 и 72 недель postrandomization, американской ассоциации урологов
Индекса Симптомов (АУА-СИ) вводили и участникам было предложено угадать
их назначение лечения. Параметры: исследование проводилось в 11
клинических центров в Северной Америке. Участники: участники Исследования
были мужчины, от 45 лет и старше, с умеренно низких тяжелых симптомов
ДГПЖ, рандомизированных для saw palmetto (N=151) или плацебо (N=155).
Проводимые мероприятия: Обращения с оружием были сравнены с уважением
к распределению участнику догадки назначения лечения. Результаты:
участники, назначенные пальметто, что на 22,5%, что на 24,7%, и на 29,8%
правильно думал, что они принимали пальметто, а 37,3%, 40.0%, а 44,4%
ошибочно думали, что они были на плацебо на 24, 48 и 72 недель,
соответственно. В плацебо-группе участников, что на 21,8%, или 27,4%и 25,2%
ошибочно думали, что они были на пальметто, и 41,6%, 39.9%, что на 42,6%
правильно думал, что они были на плацебо на 24, 48 и 72 недель,
соответственно. Обращения с оружием не колеблются относительно
распределения участников, кто предполагал, что они были на пальметто
(p=0.823) или плацебо (p=0.893). Участники, которые испытали улучшения в
АУА-СИ были в 2,16 раза более склонны думать, они были на пальметто.
Выводы: Ослепление назначение лечения была успешной в этом исследовании.
Улучшение ДГПЖ симптомы, связанные было связано с восприятием, что
приняли saw palmetto.
Arch Ital Urol Androl. 2013 Dec 31;85(4):190-6. doi: 10.4081/aiua.2013.4.190.
Serenoa repens extract additionally to quinolones in the treatment of chronic
bacterial prostatitis. The preliminary results of a long term observational study.
Stamatiou K, Pierris N.
Author information
 Urology Department, Tzaneio Hospital, Pireas. stamatiouk@gmail.com.
Abstract
Introduction: Chronic prostatitis displays a variety of symptoms (mainly local pain
exhibiting variability in origin and intensity). The purpose of this article is to briefly
present the preliminary results of our study examining the role of phytotherapeutic
agents in the treatment of chronic prostatitis patients. Materials and methods: The
study included in total fifty-six consecutive patients who visited the outpatient
department. Subjects were randomized into two groups. Subjects in the first group
(28 patients) received prulifloxacin 600 mg for 15 days, while subjects in the second
group (28 patients) received prulifloxacin 600 mg for 15 days and Serenoa repens
extract for 8 weeks. The response was tested using laboratory and clinical criteria.
Results: We found statistically significant differences between the two groups
regarding pain regression and no statistically significant regarding bacterial
eradication. Moreover however while sexual dysfunction improvement was equally
achieved in both groups, improvement of urinary symptoms was more evident in the
2nd group especially after the completion of the antibiotic treatment. Conclusions:
Serenoa repens extract for 8 weeks seems to improve prostatitis related pain.
Further randomized, placebo-controlled studies are needed to substantiate safer
conclusions.
Serenoa repens извлечь дополнительно к хинолонам в лечении
хронического бактериального простатита. Предварительные результаты
долгосрочные наблюдательные исследования.
Введение: Хронический простатит отображает различные симптомы (в
основном местных боль показывать изменчивость происхождения и
интенсивности). Цель данной статьи-кратко представить предварительные
результаты нашего исследования, посвященные изучению роли
фитотерапевтических препаратов при лечении больных хроническим
простатитом. Материалы и методы: В исследование было включено в общей
сложности пятьдесят шесть пациентов, которые побывали в поликлинике.
Предметы были рандомизированы на две группы. Предметам в первой группе
(28 пациентов) получала prulifloxacin 600 мг в течение 15 дней, в то время как
пациенты во второй группе (28 пациентов) получала prulifloxacin 600 мг в
течение 15 дней и Serenoa repens извлечь в течение 8 недель. Реакция была
протестирована лабораторными и клиническими критериями. Результаты: Мы
выявлены статистически значимые различия между двумя группами в
отношении боль регрессии статистически значимых относительно уничтожения
бактерий. Более того, однако, в то время как сексуальная дисфункция
улучшение было в равной степени достигнут в обеих группах, улучшение
мочевых симптомов не было более очевидным, 2-й группе-особенно после
завершения лечения антибиотиками. Выводы: Serenoa repens извлечь в течение
8 недель, кажется, улучшить простатит связанную с этим боль. Дальнейших
рандомизированных, плацебо-контролируемых исследований, которые
необходимы для обоснования безопаснее выводы.
Int J Mol Sci. 2013 Jul 10;14(7):14301-20. doi: 10.3390/ijms140714301.
Lipidosterolic extract of serenoa repens modulates the expression of
inflammation related-genes in benign prostatic hyperplasia epithelial and stromal
cells.
Sirab N, Robert G, Fasolo V, Descazeaud A, Vacherot F, Taille Ade L, Terry S.
 INSERM, Unité 955, Equipe 7, Créteil F-94000, France. sirabnanor@gmail.com
Despite the high prevalence of histological Benign Prostatic Hypeplasia (BPH) in
elderly men, little is known regarding the molecular mechanisms and networks
underlying the development and progression of the disease. Here, we explored the
effects of a phytotherapeutic agent, Lipidosterolic extract of the dwarf palm plant
Serenoa repens (LSESr), on the mRNA gene expression profiles of two representative
models of BPH, BPH1 cell line and primary stromal cells derived from BPH.
Treatment of these cells with LSESr significantly altered gene expression patterns as
assessed by comparative gene expression profiling on gene chip arrays. The
expression changes were manifested three hours following in vitro administration of
LSESr, suggesting a rapid action for this compound. Among the genes most
consistently affected by LSESr treatment, we found numerous genes that were
categorized as part of proliferative, apoptotic, and inflammatory pathways.
Validation studies using quantitative real-time PCR confirmed the deregulation of
genes known to exhibit key roles in these biological processes including IL1B, IL1A,
CXCL6, IL1R1, PTGS2, ALOX5, GAS1, PHLDA1, IL6, IL8, NFkBIZ, NFKB1, TFRC, JUN,
CDKN1B, and ERBB3. Subsequent analyses also indicated that LSESr treatment can
impede the stimulatory effects of certain proinflammatory cytokines such as IL6,
IL17, and IL15 in these cells. These results suggest that LSESr may be useful to treat
BPH that manifest inflammation characteristics. This also supports a role for
inflammation in BPH presumably by mediating the balance between apoptosis and
proliferation.
Lipidosterolic экстракт serenoa repens модулирует выражение воспаления,
связанных генов при доброкачественной гиперплазии предстательной
железы эпителиальных и стромальных клеток.
Несмотря на высокую распространенность гистологических Доброкачественная
гиперплазия Предстательной Hypeplasia (ДГПЖ) у пожилых мужчин, мало что
известно о молекулярных механизмов и сетей, лежащих в основе развития и
прогрессирования заболевания. Здесь, мы исследовали влияние
фитотерапевтические агента, Lipidosterolic экстракт карликовой пальмы завод
Serenoa repens (LSESr), на мРНК профили экспрессии генов двух
репрезентативных моделей ДГПЖ, BPH1 клеточной линии и основной
стромальных клеток, полученных от аденомы простаты. Лечение этих клеток с
LSESr значительно изменили паттерны экспрессии генов сравнительная оценка
экспрессии генов в генных чип массивов. Выражение изменения проявлялись
три часа после in vitro администрации LSESr, что свидетельствует о быстрых
действий для данного соединения. Среди генов, наиболее последовательно,
пострадавших от LSESr лечения, мы нашли множество генов, которые были
классифицированы как часть пролиферативной, апоптоза и воспалительных
пути. Проверки, проведенные с использованием количественной ПЦР в
реальном времени подтвердили дерегулирование известных генов экспонат
ключевую роль в биологических процессах, в том числе IL1B, IL1A, CXCL6, IL1R1,
PTGS2, ALOX5, GAS1, PHLDA1, IL6, IL8, NFkBIZ, NFKB1, TFRC, ИЮН, CDKN1B, и
ERBB3. Последующие анализы также показали, что LSESr лечение может
препятствовать стимулирующее действие определенных провоспалительных
цитокинов, таких как IL6, IL17, и IL15 в этих клетках. Эти результаты позволяют
предположить, что LSESr может быть полезным для лечения ДГПЖ, которые
проявляются признаки воспаления. Это также подтверждает роль воспаления в
ДГПЖ предположительно через опосредование баланс между апоптоза и
пролиферации.
Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1374-6. doi: 10.1542/peds.2011-2679. Epub 2012 Oct
1.
Hot flashes in a young girl: a wake-up call concerning Serenoa repens use in
children.
Miroddi M, Carnì A, Mannucci C, Moleti M, Navarra M, Calapai G.
 Department of Clinical and Experimental Medicine and Pharmacology, School
of Medicine, University of Messina, Messina, Italy.
Extracts of the plant Serenoa repens are widely used in male adults for the
treatment of benign prostatic hyperplasia. Recently, therapy with S repens has been
proposed as a "natural" alternative to conventional treatments for male
androgenetic alopecia as well as for other hair disorders. Telogen effluvium is a form
of alopecia characterized by abnormality of hair cycling, resulting in excessive loss of
telogen hair. We report the case of an 11-year-old girl presenting hot flashes that
appeared after treatment of telogen effluvium with a food supplement containing S
repens that lasted for ~2 months. When use of the product was discontinued, the
hot flashes no longer occurred. Four months after the start of S repens intake and 45
days from the cessation of therapy, the girl experienced menarche at the age of 11
years. The Naranjo adverse drug reaction probability scale indicated a probable
relationship (score of 6) between the appearance of hot flashes and the intake of S
repens. A correlation between exposure to S repens and the onset of menarche is
not certain, but it cannot be excluded. Medicinal products or food supplements
containing S repens are generally well tolerated in male adults, but we believe that
their use in pediatric patients should be better evaluated.
Приливы в молодой девушке: Звонок- " будильник " о Serenoa repens
использовать у детей.
Экстракты растений Serenoa repens широко используются в мужской взрослых
для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Недавно, терапия с Ы repens был предложен в качестве "естественных"
альтернатива обычной процедуры для мужчин андрогенетической алопеции, а
также для других волос расстройства. Телоген миазмы-это форма облысения
характеризуется нарушением волосы Велоспорт, в результате чрезмерных
потерь телоген волос. Мы сообщаем о случае 11-летняя девочка, представляя
приливы, которые появились после лечения телоген миазмы с пищевая
добавка, содержащая S repens, который длился около 2 месяцев. При
использовании продукта было прекращено, жара больше не происходило.
Через четыре месяца после начала S repens приема и в течение 45 дней после
прекращения терапии, девушка опытных менструаций в возрасте 11 лет.
Наранхо неблагоприятное наркотиками реакция вероятность масштабе,
указанном в возможной связи (показатель 6) между появлением приливы и
вход S repens. Взаимосвязь между воздействием S repens и наступления
менархе, не уверен, но она не может быть исключена. Лекарственных
препаратов или пищевых добавок, содержащих S repens, как правило, хорошо
переносится во взрослых мужчин, но мы считаем, что их применению в
педиатрической практике, должны быть лучше оценить.
Int J Immunopathol Pharmacol. 2012 Oct-Dec;25(4):1167-73.
Comparitive effectiveness of finasteride vs Serenoa repens in male androgenetic
alopecia: a two-year study.
Rossi A, Mari E, Scarno M, Garelli V, Maxia C, Scali E, Iorio A, Carlesimo M.
The objective of this open label study is to determine the effectiveness of Serenoa
repens in treating male androgenetic alopecia (AGA), by comparing its results with
finasteride. For this purpose, we enrolled 100 male patients with clinically diagnosed
mild to moderate AGA. One group received Serenoa repens 320 mg every day for 24
months, while the other received finasteride 1 mg every day for the same period. In
order to assess the efficacy of the treatments, a score index based on the
comparison of the global photos taken at the beginning (T0) and at the end (T24) of
the treatment, was used. The results showed that only 38% of patients
treated with Serenoa repens had an increase in hair growth, while 68% of
those treated with finasteride noted an improvement. Moreover finasteride was
more effective for more than half of the patients (33 of 50, i.e. 66%), with
level II and III alopecia. We can summarize our results by observing that Serenoa
repens could lead to an improvement of androgenetic alopecia, while finasteride
confirmed its efficacy. We also clinically observed, that finasteride acts in both the
front area and the vertex, while Serenoa repens prevalently in the vertex. Obviously
other studies will be necessary to clarify the mechanisms that cause the different
responses of these two treatments.
Сравнительная эффективность финастерида vs Serenoa repens в мужской
андрогенетической алопеции: два года обучения.
Цель данного открытого исследования является определение эффективности
Serenoa repens в лечении мужского андрогенетическая алопеция (АГА),
сравнивая его результаты с финастеридом. Для этой цели мы поступили 100
мужчин-пациентов с клинически диагностированной мягкой и умеренной АГА.
Одна группа получила Serenoa repens 320 мг один раз в день в течение 24
месяцев, в то время как другие получали финастерид мг 1 раз в день за тот же
период. Для того, чтобы оценить эффективность лечения, индекс, основанный
на сравнении мировой фотографии, сделанные в начале (T0) и в конце (T24)
лечения, был использован. Результаты показали, что только 38%
пациентов, получавших Serenoa repens было увеличение роста волос, в то
время как 68% тех, кто лечился финастерид отметили улучшение. Кроме
того финастерид был более эффективным, более чем у половины больных (33
из 50, т.е. 66%), с уровня II и III алопеция. Мы можем суммировать наши
результаты, отметив, что Serenoa repens может привести к улучшению
андрогенетической алопеции, в то время как финастерид подтвердила свою
эффективность. Мы также клинически отмечается, что финастерид актов в
области передней и вершина, в то время как Serenoa repens преимущественно
в вершине. Очевидно других исследований будет необходимо уточнить
механизмы, которые вызывают различные реакции этих двух процедур.
Australas J Dermatol. 2002 Nov;43(4):311-2.
Sensitization to saw palmetto and minoxidil in separate topical extemporaneous
treatments for androgenetic alopecia.
Sinclair RD, Mallari RS, Tate B.
We report a 24-year-old woman with androgenetic alopecia who became
sensitized to topical minoxidil following use of an extemporaneous preparation of
minoxidil 4% with retinoic acid in a propylene glycol base. She subsequently also
became sensitized to saw palmetto (Serenoa repens), a topical herbal extract
commonly promoted for the treatment of hair loss.
Сенсибилизация к пальметто и миноксидил в отдельные актуальные
импровизированные для лечения андрогенетической алопеции.
Мы сообщаем о 24-летней женщины с андрогенетической алопеции, которые
стали чувствительными к актуальным миноксидил следующие использовать
импровизированные подготовка миноксидил 4% с ретиноевая кислота в
пропиленгликоль базы. Она впоследствии также стали чувствительными к saw
palmetto (Serenoa repens), актуальные травяной экстракт широко
пропагандируется для лечения выпадения волос.
J Altern Complement Med. 2002 Apr;8(2):143-52.
A randomized, double-blind, placebo-controlled trial to determine the
effectiveness of botanically derived inhibitors of 5-alpha-reductase in the
treatment of androgenetic alopecia.
Prager N, Bickett K, French N, Marcovici G.
 Clinical Research and Development Network, Aurora, CO, USA.
Erratum in
 J Altern Complement Med. 2006 Mar;12(2):199.
Androgenetic alopecia (AGA) is characterized by the structural miniaturization of
androgen-sensitive hair follicles in susceptible individuals and is anatomically
defined within a given pattern of the scalp. Biochemically, one contributing factor of
this disorder is the conversion of testosterone (T) to dihydrotestosterone (DHT) via
the enzyme 5-alpha reductase (5AR). This metabolism is also key to the onset and
progression of benign prostatic hyperplasia (BPH). Furthermore, AGA has also been
shown to be responsive to drugs and agents used to treat BPH. Of note, certain
botanical compounds have previously demonstrated efficacy against BPH. Here, we
report the first example of a placebo-controlled, double-blind study undertaken in
order to examine the benefit of these botanical substances in the treatment of AGA.
OBJECTIVES:
The goal of this study was to test botanically derived 5AR inhibitors, specifically the
liposterolic extract of Serenoa repens (LSESr) and beta-sitosterol, in the treatment of
AGA. Subjects: Included in this study were males between the ages of 23 and 64
years of age, in good health, with mild to moderate AGA.
RESULTS:
The results of this pilot study showed a highly positive response to treatment. The
blinded investigative staff assessment report showed that 60% of (6/10) study
subjects dosed with the active study formulation were rated as improved at the final
visit.
CONCLUSIONS:
This study establishes the effectiveness of naturally occurring 5AR inhibitors
against AGA for the first time, and justifies the expansion to larger trials.
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое
исследование с целью определения эффективности растительные экстракты,
богатые ингибиторы 5-Альфа-редуктазы лечения андрогенетической
алопеции.
Андрогенетическая алопеция (АГА) характеризуется структурной
миниатюризации андроген-чувствительных волос фолликулы в восприимчивых
лиц и анатомически, определенных в рамках заданной модели волосистой
части головы. С биохимической точки зрения, один из определяющих факторов
этого расстройства является преобразование тестостерона (Т) в
дигидротестостерон (DHT) с помощью фермента 5-Альфа-редуктазы (5AR). Этот
обмен веществ и является ключевым для возникновения и прогрессирования
доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Кроме того,
AGA также было показано, что отвечать лекарств и препаратов, используемых
для лечения ДГПЖ. Следует отметить, что определенные ботанический
соединений ранее продемонстрировал эффективность против ДГПЖ. Здесь мы
говорим о том, первым примером плацебо-контролируемого двойного слепого
исследования, проведенного в целях изучения благо эти ботанические веществ
в лечении АГА.
ЦЕЛИ:Целью данного исследования было испытание растительные экстракты,
богатые 5AR ингибиторы, в частности, liposterolic экстракт Serenoa repens (LSESr)
и бета-ситостерин, в лечении АГА. Дисциплины: Включены в это исследование
были мужчины в возрасте от 23 до 64 лет в добром здравии, с мягкой и
умеренной АГА.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Результаты этого пилотного исследования показали, высоко
положительный ответ на лечение. Ослепленные следственного отчет по оценке
сотрудников, показало, что 60% (6/10) изучение предметов дозируется активное
изучение формулировки были оценены как улучшилось за последний визит.
ВЫВОДЫ:Данное исследование определяет эффективность, естественно,
происходит 5AR ингибиторы против АГА впервые, и оправдывает расширение
для больших испытаний.