ch-OSA monograph final version_RUx
advertisement
монография BIO MINERALS N.V. ch-OSA Стабилизированная холином ортокремниевая кислота (ch-OSA) Препарат прошел клинические испытания Разглаживает мимические линии и морщины - Повышает эластичность кожи - Укрепляет волосы и делает их более густыми - Укрепляет ногти - Улучшает состояние костей и поддерживает подвижность суставов ch-OSA® - Стабилизированная холином ортокремниевая кислота - что это? Клинически доказано, что ch-OSA® - ортокремниевая кислота, стабилизированная холином, - активирует биологические процессы, отвечающие за регенерацию коллагена. Коллаген - фибриллярный белок, необходимый для структурной целостности и поддержания биомеханических свойств соединительной ткани. В больших количествах коллаген присутствует в коже, костях и суставах. После 21 года содержание коллагена в коже снижается на 1 % в год (данные Shuster et al. 2005), в результате чего кожа истончается (по данным Brincat et al. 1987) и теряет свою эластичность. Изменения, которым подвергается организм в постменопаузальный период, носят еще более выраженный характер - в течение первых 5 лет кожа теряет до 30 % коллагена (данные Baumann et al. 2007), и ее эластичность снижается на 0.55 % (данные Sumino et al. 2004). Чем меньше эластичность кожи, тем глубже морщины, поэтому считается, что появление морщин связано с потерей кожей эластичности (данные Akazaki et al. 2002). Важно отметить, что снижение содержания коллагена в коже в постменопаузальный период также связано с возрастным снижением плотности костной ткани. ch-OSA® представляет собой уникальный запантентованный комплекс, прием которого благоприятно сказывается на состоянии кожи, волос, ногтей и костей. Положительные результаты доказаны клиническими двойными слепыми рандомизированными плацебоконтролируемыми исследованиями. Ученые, участвовавшие в клинических испытаниях, объясняют положительный эффект комплекса ch-OSA его способностью активировать процессы, отвечающие за регенерацию коллагена. Технология ch-OSA Ортокремниевая кислота (Orthosilicic acid - OSA) является натуральным компонентом, который в очень малых разбавленных концентрациях содержится в минеральной воде и таких напитках, как пиво, но кислота в процессе ботулировния и брожения расщепляется (не стабильна). Для стабилизации и концентрации ортокремниевой кислоты применяется новая технология - использование холина, питательного вещества, признанного безвредным ch-OSA монография 1 монография BIO MINERALS N.V. для здоровья (GRAS). Стабилизация с применением холина является самой передовой на сегодняшний день технологией, используемой для стабилизации ортокремниевой кислоты. Положительно заряженный атом азота в соединении холина вступает во взаимодействие с отрицательно заряженным кислородом в соединении ортокремниевой кислоты, тем самым образуя особый комплекс. ch-OSA® образуется только в результате синтеза de novo ортокремниевой кислоты в присутствии холина. Технология ch-OSA® использует холин, который зарекомендовал себя как "идеальный" стабилизатор ортокремниевой кислоты, а также является источником необходимых жизненноважных веществ. Холин входит в состав фосфолипидов, которые необходимы для построения клеточных мембран, в состав нейромедиатора ацетилхолина, участвует в клеточном метаболизме и в защитных механизмах против разрушения коллагена, спровоцированного гомоцистеином. Холин также подавляет воспалительные процессы и противостоит окислительному стрессу (данные Blusztajn 1998; Metha et al. 2009, Zeisel et al. 2009). Наряду со способностью стабилизировать ортокремниевую кислоту, холиновый компонент, входящий в состав ch-OSA®, может связываться со специфическими клеточными рецепторами холина. В результате ch-OSA® может проникать в клетки и активировать биологические процессы. Комплекс ch-OSA® доступен в форме раствора и гранул в капсулах. Гранулы производятся по новой технологии "экструзия-сферонизация", которая будет запатентована в ближайшее время. Эта технология позволяет связать микрокапельки жидкости ch-OSA® с агентом - микрокристаллиновой целлюлозой. Клинические данные Положительные результаты приема ch-OSA® доказаны проведенными клиническими испытаниями в ведущих исследовательских институтах мира. Все проведенные исследования являются плацебо-контролируемыми клиническими двойными исследованиями, слепыми результаты международных медицинских журналах. Положительное подтверждается результатами опубликованных рандомизированными их опубликованы действие исследований, в препарата проведенных на животных и in vitro. Кожа, волосы и ногти Первые клинические исследования были проведены Брюссельским университетом в Бельгии (данные Barel et al. 2005), целью которых было определить результат действия ch-OSA® на кожу, состарившуюся по воздействием солнечного света. Фотостарение кожи является результатом постоянного воздействия ультрафиолетовых лучей (солнце, ch-OSA монография 2 монография BIO MINERALS N.V. солярии и т.п), которое наслаивается на биологические (внутренние) процессы старения. Кожа, состарившаяся под воздействием солнечного света, подвергается большим изменениям: в ней происходит заметное уменьшение коллагена, гликоаминогликанов и протеогликанов, сопровождающееся дегенеративными изменениями эластичных волокон. В результате кожа грубеет, и на ней появляются множество мелких и глубоких морщин. Как правило, снижение эластичности кожи, подвергшейся продолжительному воздействию солнечного света, связано с разрушением коллагена и других эластичных волокон, входящих в состав дермы. Со временем, эти изменения происходят и при нормальном биологическом старении, поэтому фотостарение кожи является важной моделью для изучения действия препаратов против старения. При проведении клинических исследований пятьдесят (50) здоровых женщин в возрасте от 40 до 65 лет, с явными признаками фотостарения, были случайно определены в группу, принимающую ch-OSA®, и контрольную группу, принимающую плацебо. Участницы проводимых исследований не меняли своего режима питания и привычные косметические процедуры на время приема препарата. К тому же, в рамках исследования не разрешалось прибегать к каким-либо дерматологическим процедурам или противовозрастной терапии. Использовались неинвазивные методы для определения степени огрубения кожи (Visiometer skin replica) и для оценки механической анизотропии (Reviscometer). Оценка микрорельефа кожи является стандартным методом определения глубины мимических линий и морщин и включает в себя такие параметры как "максимальная неровность кожного покрова" - "maximum roughness” (Rm) - глубина главных морщин. Механическая анизотропия используется как косвенный параметр эластичности кожного покрова. Серьезные негативные показатели состояния волос и ломкости ногтей были отмечены у всех участниц исследования. После 20 недель приема препарата у женщин, входящих в группу ch-OSA®, глубина главных морщин уменьшилась на 19 %, в то время как в контрольной группе, принимающей плацебо, глубина увеличилась на 11 %, что дает общий положительный результат в 30 % (см. рисунок 1). Для микрорельефа молодой кожи характерно разнонаправленное пересечение линий (см. рис. 2) При старении линии начинают углубляться и выстраиваются в доминирующем направлении. Изменения микрорельефа кожи отражает происходящие негативные изменения в коллагеновом слое дермы. У женщин, принимавших препарат ch-OSA® в течение 20 недель, структура линий кожного покрова стала более разнонаправленной по сравнению со структурой в начале исследований, в результате более уплотненного коллагенового слоя дермы. ch-OSA монография 3 монография BIO MINERALS N.V. Уменьшение глубины морщин Первые двадцать недель Рисунок 1: Снижение "максимальной неровности кожного покрова" (Rm) - изменение глубины главных морщин у женщин с кожей, фотостарения, представляющей признаки принимавших препарат ch-OSA® явного или плацебо на протяжении 20 недель. Разница в полученных результатах оказалась существенной (p<0.05). (Данные Barel et al. 2005). ch-OSA монография 4 монография BIO MINERALS N.V. Рисунок 2. Микрорельеф кожи на предплечье женщины 22 лет (слева) и женщины 62 лет (справа). Структура микрорельефа молодой кожи имеет разнонаправленное пересечение мелких линий, в то время как линии стареющей кожи имеют тенденцию углубляться и выстраиваться в доминантном направлении. (Данные De Paepe et al. 2007). Рисунок 3. Микрорельеф кожи участницы клинического исследования (данные Barel et al. 2005) в начале (слева) и после 20 недель приема ch-OSA® (справа). В результате уплотненного слоя коллагена, структура линий кожного покрова стала более разнонаправленной и приняла вид "молодой" кожи по сравнению со структурой в начале исследования. (Данные Barel et al. 2005). Эластичность кожи (механическая анизотропия) значительно повысилась в группе женщин, принимавших комплекс ch-OSA®. По сравнению с результатами контрольной группы, эластичность кожи первых увеличилась на 89 %. Исследователи объясняют уменьшение мелких морщин и улучшение эластичности кожи за счет регенерации и синтеза de novo коллагеновых волокон. Активация механизмов обновления и утолщения коллагенового слоя при приеме комплекса ch-OSA® состояния кожного покрова. Положительный прямо влияет на улучшение эффект также подтверждается результатами исследований, проведенных на животных в лаборатории университета Антверпена, Бельгия (данные Calomme et al. 1997). В рацион молодых животных ch-OSA монография 5 монография BIO MINERALS N.V. добавлялся комплекс ch-OSA® или плацебо, случайно выбранные материалы биопсии были исследованы на содержание гидроксипролина. Гидроксипролин является особым компонентом коллагена и может быть использован в качестве маркера содержания коллагена в ткани. Содержание гидроксипролина в коже животных, принимавших chOSA® , было на 12.5 % выше, чем у животных контрольной группы. По данным исследований, проведенных Barel et al. (2005), показатели ломкости волос и ногтей (см. рис.4) значительно снизились у женщин из группы, принимавшей ch-OSA®, в то время как никаких значительных улучшений не было отмечено среди женщин контрольной группы. Укрепление ногтей Первые двадцать недель Рисунок 4: Ломкость ногтей у женщин, принимавших в течение 20 недель ch-OSA® или плацебо. Ломкость ногтей была оценена по 4-х ступенчатой шкале: “0” - хорошее состояние ногтевой пластины, “1” - незначительная ломкость, “2” - средняя ломкость, and “3” - высокая ломкость. После 20 недель у женщин, принимавших препарат, было отмечено значительное снижение ломкости ногтевой пластины по сравнению с показателями в начале состояния исследования ногтей не (p<0.05). было Никаких отмечено изменений среди женщин контрольной группы. (Данные исследований Barel et al. 2005). ch-OSA монография 6 монография BIO MINERALS N.V. Действие, оказанное приемом препарата ch-OSA® на структуру волос, было в дальнейшем изучено группой исследователей университета Цинциннати, возглавляемой профессором Рэнди Уикеттом (данные Wickett et al. 2007). Сорок девять женщин в возрасте от 18 до 65 лет, имеющих тонкие волосы, были распределены в две группы принимающую комплекс ch-OSA® и контрольную - для проведения рандомизированного исследования. Морфология волоса и его прочность были оценены принятыми на практике методами. Прочность волоса определяется его эластичностью и усилием, которое необходимо приложить, чтобы он разорвался (разрывная нагрузка). Спустя 36 недель после начала исследований эластичность волос у женщин из контрольной группы значительно снизилась, в то время как у женщин, принимающих ch-OSA®, осталась неизменной. Разрывная нагрузка для волоса у женщин, принимающих ch-OSA®, увеличилась на 13.1 % по сравнению с женщинами контрольной группы. У женщин, принимавших ch-OSA® на протяжении 36 недель толщина волоса на поперечном разрезе была на 12.8 % больше, чем у женщин контрольной группы с такой же исходной морфологией волоса. Исследователи предложили несколько механизмов действия для объяснения данных результатов. Возможно прямое взаимодействие с кератином, принимая во внимание тот факт, что силаноловые группы, входящие в состав ch-OSA®, образуют комплексы с аминокислотами и пептидами. Подобное взаимидействие может повлиять на биомеханические свойства волос, так как кератин является их главнейшей составляющей. Увеличение толщины волоса на поперечном разрезе подразумевает, что препарат ch-OSA® оказывет влияние на структуру кератиновых волокон или на волосяной фолликул. Волосяной фоликул погружен в межклеточное вещество, богатое коллагеновыми волокнами, стимуляция синтеза коллагена при приеме ch-OSA® улучшает снабжение фолликула питательными веществами, что, в свою очередь, приводит к активному образованию кератина. В то время как волосы в основном состоят из эпидермальных кератиноцитов, фибробласты дермальных сосочков контролируют рост волос и их объем. При приеме комплекса chOSA® происходит активация процесса синтеза коллагеновых волокон в фибробластах дермальных сосочков. В результате новые растущие волосы становятся толще. ch-OSA монография 7 монография BIO MINERALS N.V. Укрепление волос Первые тридцать шесть недель Рисунок 5: Разрывная нагрузка для волоса у женщин, принимавших в течение 36 недель ch-OSA® плацебо. Разрывная необходимо нагрузка приложить для - усилие, того, чтобы или которое волос разорвался (данные Wickett et al. 2008). Утолщение волоса Первые тридцать шесть недель ch-OSA монография 8 монография BIO MINERALS N.V. Рисунок 6: Морфология волоса (поперечный разрез) у женщин, принимавших на протяжении 36 недель ch-OSA® или плацебо. Толщина волоса на поперечном разрезе среди женщин контрольной группы (p<0.05) была значительно ниже, чем среди женщин принимавших комплекс ортокремниевой кислоты (данные Wickett et al. 2008). Здоровые кости Влияние ch-OSA® на маркеры костного метаболизма и на минеральную плотность костной ткани было изучено при исследованиях, проведенных в больнице Св.Томы под руководством профессора Тима Спектора (данные Spector et al. 2008). Сто восемьдесят четыре (184) женщины с симптомами остеопении и остеопороза, со значением Ткритерия поясничного отдела позвоночника < -1.5 были распределены для рандомизированного исследования в 2 группы - контрольную и принимающую комплекс ch-OSA®. Все участницы исследования принимали ежедневную дозу 1000 мг кальция и 20 мкг холекальциферола. Были проанализированы биохимические маркеры образования и резорбции костной ткани. Минеральная плотность костной ткани была определена с помощью костной денситометрии (DEXA). У женщин, принимавших ch-OSA® было омечено положительное влияние препарата на показатели маркеров образования костной ткани. В частности, показатели маркера протоколлагена PINP (аминотерминальный пропептид протоколлагена I типа (PINP) значительно повысились у женщин после года приема препарта ch-OSA®и по сравнению с показателями у женщин контрольной группы (см. рис. 7). Маркер PINP известен как самый чувствительный маркер образования коллагена в кости и как маркер формирования костной ткани. У женщин, имеющих симптомы остепонии в поясничном отделе позвоночника и в тазобедренном суставе, принимавших ch-OSA®, плотность костной ткани шейки бедра была на 2 % выше, чем у женщин контрольной группы. Данная разница в ПКТ имеет не только статистическое, но и клиническое значение, так как 1 % разницы полученных результатов исследования и результатов контрольной группы, как правило, является порогом для признания клинической значимости исследования. Представитель Британского Национального общества по борьбе с остеопорозом прокомментировал данные исследований следующим образом: "Мы очень заинтересованы в результатах этих исследований, так как они выявили потенциальную пользу препарата для людей, страдающих остеопорозом. Мы всегда поддерживаем новые терапевтические подходы". ch-OSA монография 9 монография BIO MINERALS N.V. Увеличение образования коллагена в кости Первые 12 месяцев Рисунок 7: Показатели маркера образования костной ткани PINP (аминотерминальный пропептид протоколлагена I типа) у женщин с принимавших симптомами остеопении в течение 12 месяцев и ch-OSA® остеопороза, или плацебо. Все участницы исследования принимали ежедневную дозу 1000 мг кальция и 800 МЕ холекальциферола. Разница показателей двух групп имеет статистическое (p<0.05) и клиническое значение (10 % разницы полученных результатов исследования и результатов контрольной группы, как правило, являются порогом для признания клинической значимости исследования (данные Spector et al.2008). ch-OSA монография 10 монография BIO MINERALS N.V. Повышение плотности костной ткани тазобедренного сустава Первые 12 месяцев Рисунок 8: Изменения ПКТ шейки бедра у женщин, имеющих симптомы остеопонии, принимавших ch-OSA® или плацебо в течение 12 недель. Все участницы исследования принимали ежедневную дозу 1000 мг кальция и 800 МЕ холекальциферола. Разница показателей двух групп имеет статистическое (p<0.05) и клиническое значение (т.к. 1 % разницы полученных результатов исследования и результатов контрольной группы, как правило, является порогом для признания клинической значимости исследования ПКТ (данные Spector et al. 2008). Положительный эффект приема ch-OSA® на состояние костей также подтверждается результатами двух исследований, проведенных на животных. Животные, перенесшие овариэктомию и имеющие высокие показатели костного метаболизма, были выбраны для проведения исследований модели менопаузального остеопороза (данные Calomme et al. 2006). В результате приема препарата ch-OSA® ПКТ бедренной кости животных увеличилась от 3 до 7 %. Овариэктомия приводит к снижению уровня эстрогена, то же самое снижение наблюдается у женщин в постменопаузальный период. Это приводит к быстрой резорбции костной ткани и истончению костей. Результаты исследований, проведенных на животных, подтверждают, что ch-OSA монография прием комплекса ch-OSA® 11 монография BIO MINERALS N.V. предотвращает вымывание кальция из костей в постменопаузальный период. Второе исследование было проведено на молодых особях птиц, где прием ch-OSA® увеличил ПКТ бедренной кости почти на 6 % и существенно повлиял на ее биомеханические свойства (данные Calomme et al. 2002). Комплекс ch-OSA® стимулирует образование коллагена в кости, тем самым положительно влияя на структуру костной ткани. Мягкая структура коллагеновых волокон, входящих в состав костной ткани обуславливает пластичность костей и необходима для фиксации фосфата кальция в костях. Сочетание коллагена и кальция обуславливает пластичность и прочность костей, что позволяет им, в свою очередь, выдерживать оказываемую нагрузку (данные NIAMS 2009; Viguet-Carrin et al. 2006). Дополнительная информация и копии научных статей можно найти на сайте http://www.biosilusa.com/ Ссылки Akazaki S, Nakagawa H, Kazama H, Osanal O, Kawal M, Takema Y, Imokawa G (2002). Age-related changes in skin wrinkles assessed by a novel three-dimensional morphometric analysis. British Journal of Dermatology 147: 689-695. Baumann L (2007). Skin ageing and its treatment. The Journal of Pathology 211 (2): 241-251. Barel A, Calomme M, Timchenko A, De Paepe K, Demeester N, Rogiers V, Clarys P, Vanden Berghe D (2005) Effect of oral intake of choline stabilized orthosilicic acid on skin, nails and hair in women with photodamaged skin. Arch Dermatol Res 297: 147-153. Blusztajn JK (1998) Choline, a vital amine. Science 281 (5378): 794-795. Brincat M, Kabalan S, Studd JW, Moniz CF, de Trafford J, Montgomery J (1987). A study of the decrease of skin collagen content, skin thickness, and bone mass in the post-menopausal woman. Obstetrics and Gynecology 70 (6): 840-845. Calomme MR, Vanden Berghe DA (1997). Supplementation of calves with stabilized orthosilicic acid. Effect on the Si, Ca, Mg and P concentrations in serum and the collagen concentration in skin and cartilage. Biol Trace Elem Res, 56:153-165. Calomme MR, Wijnen P, Sindambiwe JB, Cos P, Mertens J, Geusens P, Vanden Berghe D (2002) Effect of choline-stabilized orthosilicic acid on bone density in chicks. Calcif Tissue Int, 70: 292. Calomme M, Geusens P, Demeester N, Behets GJ, D’Haese P, Sindambiwe JB, Van Hoof V, Vanden Berghe DA (2006). Partial prevention of long-term femoral bone loss in aged ovariectomized rats supplemented with choline-stabilized orthosilicic acid. Calcif Tissue Int, 78: 227-232. ch-OSA монография 12 монография BIO MINERALS N.V. De Paepe K, Lagarde JM, Gall Y, Roseeuw D, Rogiers V (2000) Microrelief of the skin using a light transmission method. Arch Dermatol Res, 292: 500-510. Metha AK, Singh BP, Arora N, Gaur SN (2009) Choline attenuates immune inflammation and suppresses oxidative stress in patients wityh asthma. Immunobiology, Epub ahead of print. National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases - NIAMS (2009), Osteoporosis, http://www.niams.nih.gov/Health_Info/bone/Osteoporosis/default.asp Shuster S (2005). Osteoporosis, a unitary hypothesis of collagen loss in skin and bone. Hypotheses 65 (3): 426-432. Spector TD, Calomme MR, Anderson SH, Clement G, Bevan L, Demeester N, Swaminathan R, Jugdaosingh R, Vanden Berghe DA, Powell JJ (2008). Choline-stabilized orthosilicic acid supplementation as an adjunct to Calcium/Vitamin D3 stimulates markers of bone formation in osteopenic females: a randomized, placebo-controlled trial. BMC Musculoskeletal Disorders 9:85. Sumino H, Ichikawa S, Abe M, Endo Y, Ishikawa O, Kurabayashi M (2004). Effects of aging, menopause, and hormone replacement therapy on forearm skin elasticity in women. Journal of the American Geriatrics Society 52 (6): 945-949. Sumino H, Ichikawa S, Abe M, Endo Y, Nakajima Y, Minegishi T, Ishikawa O, Kurabayashi M (2004). Effects of aging and postmenopausal hypoestrogenism on skin elasticity and bone mineral density in Japanese women. Endocrine Journal 51 (2): 159-164. Viguet et al. (2006) Viguet-Carrin et al. The role of collagen in bone strength, Osteoporosis Int, 2006, 17(3), 319-36. Wickett RR, Kossmann E, Barel A, Demeester N, Clarys P, Vanden Berghe DA, Calomme M (2007). Effect of oral intake of choline-stabilized orthosilicic acid on hair tensile strength and morphology in women with fine hair. Arch Dermatol Res 299: 499-505. Zeisel SH and da Costa K-A (2009) Choline: an essential nutrient for public health. Nutr Rev 67 (11): 615-623. ch-OSA монография 13