Химическая безопасность для устойчивого развития
advertisement
МФХБ 03-TS Пункт 10 повестки дня ФОРУМ V Пятое заседание Межправительственного форума по химической безопасности Будапешт, Венгрия 25-29 сентября 2006 г. ************************************ ИГРУШКИ И ХИМИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ ПЕРВОНАЧАЛЬНЫЙ КОМПЛЕКТ ДОКУМЕНТОВ Подготовлен: Рабочей группой Постоянного комитета Форума Секретариат: c/o World Health Organization, 20 Avenue Appia, CH-1211 Geneva 27, Switzerland Тел.: +41 (22) 791 3873/3650; Факс: +41 (22) 791 4875; Эл.почта: ifcs@who.int; Веб-сайт: www.ifcs.ch ПЕРВОНАЧАЛЬНЫЙ КОМПЛЕКТ ДОКУМЕНТОВ Химическая безопасность для устойчивого развития IFCS/FORUM-V/03-TS Оригинал: английский 11 июля 2006 г. Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS -2- Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS Игрушки и химическая безопасность Первоначальный комплект документов Информация, представленная в данном документе, получена главным образом из справочных источников и докладов, опубликованных в промышленных странах. Информации из других стран очень мало. Положение в промышленных странах может отражать или не отражать положение в развивающихся странах. Информация из промышленных стран может служить важным уроком для каждого. Введение Все дети играют. Это важная часть процесса их роста. В игре дети получают удовольствие, физические упражнения и энергетическую разрядку, изучают окружающий их мир, развивают знания и навыки, необходимые в обществе. Игрушки являются неотъемлемой частью игр во всяком возрасте и могут способствовать интеллектуальному росту, стимулировать творческий потенциал и усиливать социальные взаимодействия и процесс познания. Контакт с игрушками начинается вскоре после рождения и продолжается в течение всего детского периода, однако то, каким образом ребенок использует игрушку, изменяется с возрастом, этапом развития, интеллектом и физическими способностями. То, что является игрушкой в одном возрасте, может Для целей настоящего первоначального представляться неинтересным или опасным в другом. Чтобы игрушки являлись комплекта документов игрушка позитивным фактором в жизни ребенка, они определяется как всякий продукт или должны быть безопасны в плане их материал, сконструированный или предназначения и в отношении обоснованно явным образом предназначенный для ожидаемого неправильного использования использования в игре детьми (в детьми. Безопасные игрушки должны быть возрасте от 0 до 9 лет ) или правильно сконструированы и соответствовать подростками (в возрасте от 10 до возрасту, должны быть долговечны и не иметь 18 лет). Граница между игрушками и токсических свойств. Некоторые игрушки детскими продуктами, в особенности для опасны по присущим им свойствам и детей раннего возраста и детей с могут использоваться лишь детьми старшего проблемами развития, может оказаться возраста и под наблюдением взрослых. Обращение с игрушками должно нечеткой. В данном документе мы приносить ребенку удовольствие и не рассматриваем традиционные игрушки , должно причинять неприятностей. Однако а также игрушки для развития и иногда игрушки наносят вред1. укрепления зубов, пустышки и зубные Большая часть вреда, приносимая игрушками, кольца для детей раннего и ясельного связана с инцидентами, такими как порезы возраста. Однако мы не занимаемся острыми гранями или заостренными частями, детской одеждой, мебелью и предметами удушья в результате проглатывания или личной гигиены, которые вдыхания мелких частей или прочие механинепосредственно продаются для ческие повреждения, такие как электрошок, детского пользования потеря слуха, вызываемая сильным -1- Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS шумом, глубокие раны, наносимые метательными предметами, удушения или ожоги, причиняемые воспламеняющимися материалами. В ходе недавнего проводимого в США анализа опасностей, проведенного Комиссией по безопасности потребительских продуктов (КБПП) в 2000 г., было обнаружено, что 144,240 случаев приема в отделения неотложной помощи, занимающиеся травмами, связанными с игрушками, 92.5% травм имели характер механический, 1% химический, менее 1% электрический или ожоговый и 6.4% определения не имели. Сорок шесть процентов посещений приходилось на детей до 5 лет, 22% были дети в возрасте 5-9 лет, 8% были дети в возрасте 10-14 и 24% - 15 лет и старше.2 В этом анализе принимались во внимание лишь игрушки и исключались продукты ухода за детьми, детская одежда, мебель и продукты личной гигиены. Большая часть травм, вызванная игрушками, были незначительными, и госпитализация не требовалась. Смертные случаи, связанные с игрушками, редки и чаще всего были вызваны удушьем или вдыханием предметов; отмечались смертные случаи от острого отравления, однако они были редки.3,4 Согласно подсчетам, оборот международного рынка игрушек в 2003 г. (традиционные игрушки, включая видео игры) составлял 59,4 миллиардов долл. США: 41%-Соединенные Штаты, 30%-Европа, 29%-Азия/Океания и 1%-Африка.5 Эти суммы отражают миллиарды игрушек, ежегодно производимых и продаваемых. Упомянутое выше незначительное количество ежегодных посещений пунктов скорой помощи по поводу химических травм, связанных с игрушками в США, позволяет предположить, что существуют эффективные механизмы защиты детей от наиболее серьезных химических опасностей. Вместе с тем сохраняются неопределенность и недостаток данных в отношении возможного вреда здоровью детей не острого характера, причиняемого химическими веществами, используемыми в игрушках. В первоначальном комплекте документов предполагается изучить контекст потенциальных химических рисков игрушек в связи с воздействием химических веществ, наличие опасностей, связанных с химическими веществами, используемые в настоящее время методы оценки потенциального химического риска, а также действия, уже предпринимаемые промышленными странами по защите детей от химических опасностей, возникающих в связи с использованием игрушек. Для иллюстрации имеющегося опыта успешных шагов и проблемных областей, связанных с наличием химических веществ в игрушках, используется ряд конкретных исследований. Документ завершается серией вопросов, стимулирующих размышления и дискуссию. Создаваемые игрушками потенциальные воздействием химических веществ риски, связанные с Для того чтобы химические вещества были опасными для здоровья, необходимы следующие условия: 1) химическое вещество должно обладать токсическим воздействием; 2) человек должен быть восприимчив к токсическому воздействию; и 3) должно иметь место достаточно длительное воздействие. Дети и игрушки являются особым случаем этой триады, именуемой "треугольником риска", поскольку дети могут обладать повышенной чувствительностью к вредному воздействию химических веществ и дети потенциально подвержены химическим веществам в процессе игры с игрушками. На Рисунке 1 отражена взаимосвязь между этими тремя элементами и детьми. Если химические вещества, использованные в игрушках, обладают потенциальным токсическим воздействием и способностью передаваться от игрушки к ребенку в ходе нормальной игры или предвидимого неправильного использования, то возможны неблагоприятные последствия для здоровья. В ходе Форума МФХБ IV было принято решение, касающееся детей и химической безопасности, в котором отчетливо признается, что детям следует уделять особое внимание вследствие их “потенциальной повышенной подверженности и/или уязвимости."6 Под этим подразумевается воздействие химических веществ через игрушки по ряду направлений. Детям свойственна физическая и физиологическая незрелость.7 В течение детского периода они растут и меняются с точки зрения физических габаритов и пропорций, также претерпевают -2- Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS изменения их жизненно важные органы и функции системных органов. Воздействие химических веществ в течение определенных критических периодов развития может привести к нарушению, и иногда постоянному, критических структур и функций, таких как мозг и нервная система, эндокринная и репродуктивная системы и другие. В зависимости от состояния развития и различных других факторов способность организма ребенка успешным образом производить обмен веществ и выделять химические вещества отличается от способности взрослого, что иногда обеспечивает для них большую защиту, а иногда увеличивает их уязвимость. В своем поведении ребенок вступает в тесный контакт с игрушками и, потенциально, с химическими веществами, находящимися в игрушках, в ходе нормального и предполагаемого использования игрушки. Кроме того, ребенок может излишне активно брать игрушку в рот, вдыхать ее запах, прижимать к себе, небрежно обращаться с ней, разбивать, проглатывать или засовывать в нос, уши или другие отверстия. И наконец, когнитивное развитие ребенка может оказаться недостаточным, чтобы он внял предупреждениям или почувствовал опасности, связанные с какой-либо конкретной игрушкой. По всем этим соображениям химические вещества, используемые в игрушках, могут оказаться в организме ребенка либо в такой дозе, которая достаточна, чтобы нанести ущерб организму, либо в такое время, когда даже небольшие дозы могут оказаться вредными. Отмечаемые и потенциальные неблагоприятные последствия для здоровья, связанные с химическими веществами, находящимися в игрушках, можно категоризировать как острые отравления, химические ожоги, аллергические реакции или более незаметны субклинические воздействия в результате подверженности малым дозам химических веществ, ущерб от краткого или длительного воздействия химических веществ, не являющихся остро токсичными, или воздействие в ранний период жизни, который может привести к последующему заболеванию во взрослой жизни. (См. Таблицу 1) Острые отравления чаще всего являются результатом проглатывания игрушки, части игрушки или фрагмента игрушки, однако также могут происходить при вдыхании летучих материалов или абсорбции при чрезмерном кожном контакте. Ожоги, производимые едкими химическими веществами, могут поражать кожу, слизистые мембраны, в том числе слизистые глаз или выстилающие оболочки кишечника или легких. Острые отравления и ожоги легко выявляются и часто заканчиваются посещением врача. Поэтому может быть разработана система отслеживания остро действующих химических веществ, находящихся в игрушках через пункты первой помощи при отравлениях или через больницы и пункты неотложной помощи. В отличие от вышеназванных случаев нынешние механизмы наблюдения не позволяют определить, выявить, отслеживать или контролировать риск и вредные воздействия, связанные с воздействие химических веществ на детей раннего возраста, связанным с неклиническими заболеваниями или аллергиями в течение детского периода или заболеваниями, наступившими в более поздний период во взрослом состоянии человека.8 Насколько часто проявляется вред, наносимый веществами в игрушках – Что нам известно? химическими Информация о заболеваниях, травматизме или смерти, причиняемых химическими веществами в игрушках не собирается систематически. В медицинской литературе сообщается об отдельных случаях острых отравлениях. Чаще всего они связаны с отравлением тяжелыми металлами, такими как свинец или ртуть, в результате случайного проглатывания ребенком небольшой игрушки, части игрушки или фрагмента игрушки.9 Острые отравления также отмечаются у детей старшего школьного возраста и подростков, которые "нюхают" или "вдыхают" летучие соединения, такие как клей, растворители или горючие материалы, используемые в конструкторских наборах и материалах, используемых для самодеятельных работ.10,11 Отмечались ожоги или прободения кишечника в результате проглатывания детьми небольших плоских электроэлементов.12 Имеется несколько сообщений о случаях поступления в пункты неотложной помощи больниц пациентов с травматизмом, связанным с -3- Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS использованием игрушек.13,14 Незначительная часть этих случаев травматизма связана с химическими веществами. В большинстве пунктов неотложной помощи по поводу отравлений в их стандартной отчетности, посещения, связанные с использованием игрушек или неотложные случаи не выделяются в отдельную категорию. В самом последнем отчете пунктов неотложной помощи в США в случае отравлений указывается, тем не менее, что 13% отравлений у детей до 6 лет связаны с продуктами косметики и личной гигиены, а 2,4% связаны с использованием материалов для технического творчества.15 Один из источников данных, показывающих в некоторой степени масштабы потенциальной подверженности детей опасностям для здоровья со стороны игрушек, является упоминание игрушек, квалифицируемых как небезопасные, национальными агентствами ряда стран, занимающимися безопасностью потребительских продуктов. Несмотря на то, что значительная часть этих упоминаний связана с потенциальными механическими рисками, такими как риск повреждения мелкими деталями,16 некоторые из них касаются рисков химических веществ.17 В Таблице 2 перечислены примеры недавних упоминаний Комиссии США по безопасности потребительских продуктов, касающихся конкретно химических веществ в игрушках и в предметах украшения для детей. Примечательные примеры в отношении рисков, связанных с игрушками, обнаруживаются в сообщениях средств массовой информации, в исследованиях некоммерческих организаций и в сообщениях специалистов по вопросам здоровья детей и безопасности из развивающихся стран и стран с переходной экономикой (CEIT). Например, из двух центров по лечению отравлений в Аргентине (Children's Hospital Ricardo Gutierrez в Буэнос-Айресе18,19 и Serotox в Росарио20) сообщается о случаях отравления детей свинцом в результате проглатывания содержащего свинец пластилина, акварелей, карандашей, украшений, мелких частей игрушек и металлической упаковочной бумаги для игрушек. В центре также проходил лечение ребенок, заболевший гастроэнтеритом после того, как он проглотил "bola de moco" (пластическое вещество, напоминающее слизь), дети, отравившиеся толуолом после того, как они проглотили жидкость, содержащуюся в игрушке, известной под названием “yo-yo loco”, и проходили лечение дети, имевшие кожные реакции после применения блестящей пудры, которую девочки наносят на кожу (косметические средства). В этих источниках, возможно, отражены лишь наиболее очевидные и острые случаи воздействия на здоровье химических веществ, содержащихся в игрушках, и они могут не представлять собой полную картину масштабов проблемы. Возможно, это представляет собой лишь небольшую часть проблемы или, возможно, что, в конце концов, мы имеем дело лишь с незначительным риском для здоровья в результате воздействия химических веществ, содержащихся в игрушках. В настоящий момент не имеется достаточных данных, чтобы сделать вывод о том, страдают ли дети от острых внеклинических, хронических или отсроченных неблагоприятных последствий для здоровья в результате воздействия химических веществ, содержащихся в игрушках, и как много таких детей имеется. Методы оценки рисков используемых в игрушках воздействия химических веществ, В отсутствие исчисляемых на население показателей рисков, связанных с воздействием химических веществ, имеющихся в игрушках, необходимы альтернативные методы оценки предсказуемых рисков, в особенности в сфере рисков для здоровья, не имеющих острого характера. В идеальном случае нам необходимо знать точное химическое содержание материала игрушек, полную картину токсических свойств всех химических веществ, используемых в игрушках, биодоступность потенциально опасных химических веществ в игрушках, уровень воздействия в условиях предназначаемого использования и в условиях обоснованно ожидаемого злоупотребления, а также количество детей, подверженность которых превосходит безопасные пределы. Все эти факторы объективно измеряемы. Имеется -4- Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS немало препятствий для сбора столь полной информации, однако все эти категории информации нужны и необходимы, если мы желаем количественно оценить риск. Чаще всего химический состав игрушек узнать нелегко. Коммерческие производители игрушек, возможно, располагают соответствующей информацией в отношении химических опасностей на основе перечней о безопасности компонентов, передаваемых поставщиками. Однако нельзя предполагать, что производителям игрушек известно точное химическое содержание всех компонентов их продукции. Игрушки могут производиться из таких комплектующих частей, как ткань, металлические детали (пружины, стержни), электромоторы, бусы, начинка и тому подобное, в отношении которых точный химический состав неизвестен, а производители химических веществ часто поставляют химические вещества в виде смесей, которые отвечают определенным требованиям при их использовании. Отсутствуют не только точные спецификации химического содержания, но также могут иметь место колебания содержания в разных партиях химических смесей, используемых для игрушек. Кроме того, в химические вещества, используемые в игрушках, могут вноситься изменения под влиянием рыночных сил или могут являться объектом патентной защиты. Химические вещества, используемые в игрушках, производимых более мелкими производителями в домашних условиях или в ремесленном производстве, могут быть подвержены еще меньшему контролю и/или не документированы. Даже если химический состав постоянен и документально отражен, токсикологическая информация относительно химических веществ, используемых в игрушках, может оказаться неполной. В информационном документе Форума IV было отмечено, что полные основные программы файлов отбора данных (ФОД) отсутствуют в отношении 80% из 5000 используемых в настоящее время химических веществ, производимых в крупных масштабах (ХВПКМ).21 С тех пор в отношении химических веществ, производимых в крупных масштабах, стало поступать больше данных. (см. ВРЕЗКУ) Однако данные ФОД предназначены только для контроля, а не для непосредственного изучения риска для детей, подвергающихся воздействию химических веществ на ранних этапах жизни. В отношении химических веществ, не относящихся к категории веществ, производимых в крупных масштабах, данных в отношении токсичности меньше. Таким образом, данных, непосредственно относящихся к пониманию их токсического потенциала для ранних периодов жизни немного. Во ВРЕЗКЕ отражены описание определенные усилия по ликвидации этого пробела в знаниях. Широкий круг потенциальных химических опасностей относится к воздействию химических веществ в ранний период жизни, и процедуры проверки некоторых видов рисков еще недостаточно отработаны. При оценке риска химических веществ для детей важную роль играют как доза, так и период воздействия. Новые работы по оценке воздействия химических веществ в малых дозах на передачу сигналов между клетками на эндокринно чувствительные пути и функциональную дифференциацию развития добавили опасений в отношении того, каким образом оценивать токсичность химических веществ, воздействующих на младенцев, детей и подростков. Поэтому, даже если все химические составляющие известны и полностью раскрыты, без полных, учитывающих различные жизненные этапы токсикологических данных, обеспечение химической безопасности может оказаться затруднительным. Под биодоступностью химического вещества с точки зрения безопасности игрушки понимается способность химического вещества к высвобождению из продукта или игрушки и попаданию в организм ребенка через желудочно-кишечный тракт, легкие, кожу и слизистые мембраны. Если химическое вещество не является биодоступным, и, даже если оно в чистой форме обладает некоторой токсичностью, то оно может не представлять угрозу для здоровья. Физическая конструкция игрушки и химический состав могут влиять на биодоступность определенного химического вещества. Например, игрушка, содержащая жидкость, может представлять собой проблему, если конструкция не сделана таким образом, которая -5- Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS обеспечивает удержание жидкости. Пластиковая игрушка может содержать пластифицирующие, смягчающие или стабилизирующие вещества, с тем чтобы снизить хрупкость и ломкость, однако эти модифицирующие химические вещества могут иметь способность покидать структурный материал и становиться биодоступными для ребенка, который касается предмета или берет его в рот. Хорошо установлен тот факт, что биодоступность не находится в простой взаимосвязи с химическим составом; например, простое присутствие химического вещества в игрушке не означает его воздействия.22 Методы оценки уровня подверженности ребенка химическим веществам в результате обращения с игрушками активно развиваются.23 Изучаются разнообразные подходы, однако в качестве "золотого стандарта" ни один не установлен. Вследствие того, что дети взаимодействуют с игрушками различным образом в различном возрасте и в различных стадиях развития, модели воздействия химических веществ должны учитывать разнообразные виды поведения, включающие как предусматриваемое использование, так и разумно ожидаемое злоупотребление игрушкой. Дети взаимодействуют и экспериментируют с предметами, находящимися в их окружении, и могут класть их в рот, бросать, ударять царапать, обдирать, сгибать и ломать игрушки просто для того, чтобы узнать, что произойдет. Они могут попытаться съесть небольшие игрушки или фрагменты игрушек и всовывать эти мелкие кусочки в нос, уши и другие отверстия тела. Они будут трогать, тереть или нюхать поверхности игрушек. Различные дети имеют различное сенсорное предпочтение, а поведение определенного ребенка будет изменяться изо дня в день. Наконец, в то время как определенные виды поведения чаще всего случаются в определенные хронологические периоды (например, дети тянут игрушки в рот в возрасте от 6 до 36 месяцев), наблюдается значительное разнообразие нормальных видов поведения, которые выходят далеко за пределы "среднего" или "медианного" возраста. Это разнообразие еще более расширяется, если учитывать детей, имеющих задержку в развитии или инвалидность, умственное отставание, эмоциональные или поведенческие проблемы или иные психические расстройства. -6- Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS ВРЕЗКА: Некоторые нынешние инициативы, направленные на получение необходимой токсикологической информации в большем объеме Страны – члены ОЭСР и их химические отрасли сотрудничают в изучении всех химических веществ, производимых или импортируемых в их странах в количествах, превышающих 1000 тонн в год. Имеются свыше 5000 химических веществ, производимых в крупных масштабах, которые попадают в эту категорию. Результатом этого обследования является, в числе прочего, документ по оценке общественной опасности, которую представляют химические вещества. Информационная система США по химическим веществам, производимым в крупных масштабах24, которая была разработана Агентством по охране окружающей среды, дополняет программу ОЭСР и предоставит информацию в отношении основных медико-санитарных и экологических последствий воздействия 1400 химических веществ, производимых в крупных масштабах. Эта работа поддерживается в рамках программы по проблемам химических веществ, производимых в крупных масштабах.25 В рамках Европейского союза в октябре 2003 г. было инициировано новое предложение по вопросам регистрации, оценки и выдачи разрешений в отношении химических веществ (REACH) с целью изучения вопросов более надежной защиты здоровья человека и окружающей среды от химических веществ.26 В рамках этой программы химические вещества, реализуемые и используемые в Европе в количествах, превышающих одну тонну на производителя в год, должны регистрироваться в центральной базе данных. Объем информации, необходимый для регистрации, увеличивается по мере увеличения тоннажа, включая подборку специфичных для жизненного этапа токсикологических данных в отношении химических веществ, производимых в крупных масштабах. Использование химических веществ, определяемых на основе их опасных свойств, как являющихся предметом «весьма серьезной озабоченности», будет требовать особое разрешение. Для облегчения доступа к этим и другим источникам информации разрабатывается глобальный портал ОЭСР по химическим веществам, производимым в крупных масштабах для того, чтобы обеспечить возможность бесплатного одновременного поиска в сети и осуществления запросов из многочисленных источников информации о медико-санитарных и экологических последствиях. Вторая программа США по химическим веществам, производимым в крупных масштабах, добровольная программа АООС по оценке воздействия химических веществ на детей (VCCEP) была разработана с целью получения информации в отношении токсичности воздействия и риска для понимания воздействия на детей тех химических веществ, воздействию которых они могут подвергаться. Помимо сбора данных обследования ФОД, АООС установило два этапа усложненных тестов на токсичность и информацию о воздействии химических веществ, которые необходимы для того, чтобы более полным образом понимать и характеризовать риск воздействия некоторых химических веществ на детей. Химические вещества, которые были обнаружены в тканях человека и в окружающей среде, были отобраны для проведения пилотного обследования VCCEP. Производители химических веществ откликнулись, выразив желание оказать спонсорскую поддержку в разработке и сбора информации в отношении 20 пилотных химических веществ VCCEP. К настоящему времени информация представлена и изучена в отношении 12 из 20 пилотных химических веществ. Информация, собранная спонсорами из химической промышленности была помещена для всеобщего доступа на веб-сайт VCCEP.27 В отношении пилотной программы в настоящее время проводится оценка. В Соединенных Штатах АООС оказывает спонсорскую поддержку исследованию, проводимому совместно с Национальной академией наук 28 (BEST-U-03-08-A) по оценке и совершенствованию нынешних методов, по проверке и оценке токсичности, чтобы они -7- Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS соответствовали потребностям регламентирования. Национальной академии наук было предложено разработать долгосрочную перспективу и стратегический план совершенствования порядка тестирования на токсичность и оценки экологических загрязнителей в отношении воздействия на здоровье человека. При разработке перспективы и стратегического плана Комитет принимает во внимание изменяющиеся потребности в данных, необходимых в целях регламентирования; нынешние рекомендации по проверке на токсичность и стандарты, которые использует АООС и другие федеральные учреждения; использование новых научных дисциплин и средств (например, геномики, протеомики, трансгеники и биоинформатики, компьютерной токсикологии, тестирования in vitro и других методов, заменяющих испытания на животных); и проблемы внедрения более совершенного понимания токсичности (например, токсикокинетика, механизмы действий, системная биология) в оценку риска для здоровья человека. Национальной академии наук было предложено рассмотреть, каким образом новая система могла бы способствовать сбору новых данных, содействующих более совершенной оценке риска для здоровья детей. -8- Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS Некоторые из методов, применяемые при оценке воздействия химических веществ на детей, предусматривают кратковременное наблюдение за детьми в игре, чтобы выявить, как часто дети берут в рот предметы или засовывают пальцы, анализ видеозаписей детей, занятых игрой, а также сообщения родителей о конкретных видах поведения в течение нескольких дней.29,30,31 В некоторых случаях для имитации игры в различных условиях привлекались взрослые. Для имитации жевания игрушек и измерения степени выделений химических веществ использовались методы in vitro и механические методы.32 Вся эта работа проводилась в промышленных западных странах, в связи с чем возникают сомнения относительно культуральной объективности собранных данных и их пригодности для других стран мира. С другой стороны, эти методы можно усовершенствовать и статистически откорректировать, с тем чтобы скомпенсировать разнообразие источников и уровни неопределенности. Чтобы какая-либо модель была полезной, она должна пройти проверку. Этот процесс предусматривает проверку расчетных данных на точность и воспроизводимость в сравнении с эмпирическими данными, полученными от проверок, производимых с группами репрезентативных лиц. Ни одна из имеющихся моделей воздействия химических веществ по оценке возможного или предсказуемого воздействия со стороны игрушек не была подтверждена на большом количестве детей в условиях различных культур и регионов. Ни в одной не совпадали данные биомониторинга и данные проверки химического состава игрушек. Все эти модели исходят из небольшого количества проверяемых предметов и непродолжительных наблюдений. По этическим причинам возможности подтвердить точность прогноза модели воздействия химических веществ, использующего прямой биомониторинг детей, находящихся в контакте с игрушками, химический состав которых известен, не представится никогда. Подтвержденные исследования in vitro, а также подтвержденные и контролируемые исследования, проводимые в отношении взрослых, всегда необходимо экстраполировать для понимания воздействия на детей, и при этом неизбежна некоторая неопределенность. Методы высолаживания химических веществ in vitro были разработаны в Европе в конце 1990-х годов как предлагаемая основа для регулирования с целью ограничения риска воздействия фталатов, присутствующих в игрушках-зубопрорезывателях, хотя вывод о том, что эти методы подтверждаются для указанной цели, был подвергнут определенной критике.33,34 Для оценки химического риска для детей от контакта с игрушками необходимо рассмотреть информацию о характере самого химического вещества, о фактическом использовании продукта и о характеристиках соответствующего населения или слоев населения, для того чтобы установить предполагаемые границы воздействия. (Рисунок 1) По определению, оценка химического риска является четырехсторонним процессом, предусматривающим: 1) выявление специфической химической опасности, 2) определение объема или дозы, наносящих вред, 3) оценку уровня воздействия химического вещества на популяцию, подверженную риску, и 4) оценку риска, обычно выражаемую как вероятность неблагоприятных последствий для здоровья в связи с воздействием ряда специфических факторов на данную популяцию. Для химических веществ, не вызывающих раковые заболевания, обычно предполагается, что имеется пороговый уровень, то есть тот уровень воздействия, ниже которого никакого вреда не причиняется. В отношении канцерогенов тaкого порога не установлено. В целом вероятность онкологического заболевания считается пропорциональной дозе и воздействию, которые обычно равны более 70 годам жизни независимо от того, когда происходит контакт с веществом. Вслед за этим в отношении канцерогенов устанавливаются правила, задача которых не допустить, чтобы заболеваемость онкологическими заболеваниями превышала определенный уровень, установленный органами здравоохранения, а в случае веществ, не вызывающих онкологические заболевания, ограничить их воздействие уровнем как не превышающим теоретический пороговый уровень, при котором может возникнуть заболевание. Однако при оценке химических рисков для детей должны учитываться дополнительные факторы.35 Традиционное внимание дозе вещества может оказаться нецелесообразным, если не учитывать при этом время воздействия вещества -9- Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS по отношению к критическому периоду развития. Например, последние данные позволяют предположить, что в отношении некоторых химических веществ их относительная взаимосвязь при воздействии этих веществ в ранние периоды жизни с заболеваниями как онкологическими, так и неонкологическими, может оказаться непропорционально значительной.36 Это может потребовать дополнительного "взвешивания" воздействия химических веществ в течение детского периода, а не просто определения среднего показателя. В некоторых случаях в отношении детей имеется дополнительный фактор неопределенности. Предположение о том, что неблагоприятное влияние на здоровье неонкологического характера имеет неопределенный пороговый уровень, подвергается сомнению, если принимать во внимание токсические свойства, проявляющиеся во время воздействий химических веществ на ранних этапах жизни. Невозможность указать на подлинное пороговое значение нейротоксичности свинцового отравления у детей с точки зрения их развития является примером этого.37 Эти примеры свидетельствуют о трудностях, связанных с попытками оценки и снижения рисков, в особенности рисков неострого характера, которым подвержены дети в связи с химическими веществами, находящимися в игрушках. Рассматривая токсический потенциал какого-либо химического вещества, используемого в игрушке, его следует рассматривать в контексте преимуществ использования этого химического вещества, а также с точки зрения альтернатив этому использованию, т.е. изменения конструкции игрушки и использования других игрушек. Какие химические вещества? Какие игрушки? Целесообразно выявить категории используемых в игрушках химических веществ, которые могут оказаться опасными, а также в игрушках, которые могут содержать вредные химические вещества. Многие опасные химические вещества были изъяты или ограничены к применению в игрушках, производимых в промышленных странах или для этих стран. Применение других химических веществ в игрушках, предназначенных для детей старшего возраста и/или используемых под непосредственным наблюдением взрослых, было ограничено. По мере того, как продолжается быстрое расширение глобальной торговли и производства, химические вещества, ранее выявленные и ограниченные к применению, могут вновь непреднамеренно применяться при производстве игрушек. Примеры этих выявленных и потенциальных опасных категорий приведены в Таблице 3. В ряде докладов за последние несколько лет дается картина наличия некоторых из этих химических веществ в отдельных игрушках. Некоторые из этих докладов кратко приведены в табличной форме в Приложении 1. Кроме того, некоторые категории игрушек могут предназначаться для особенно уязвимых детей, таких как дети самого младшего В ТЕХ СЛУЧАЯХ, КОГДА У возраста. В отношении этих категорий необходим особый контроль с точки зрения химической безопас- ДЕТЕЙ НЕТ ИГРУШЕК Дети из бедных слоев населения тоже ности. Другие категории игрушек могут иметь хотят иметь игрушки. Дети из бедных существенные или в значительной степени биосемей нередко являются искусными доступное химическое содержание и в отношении этих категорий также необходимо пристальное мусорщиками и находят используемые внимание с точки зрения химической безопасности. в качестве игрушек привлекающие их Примеры этих категорий приведены в Таблице 4. предметы на свалках, в кучах мусора и Ниже предлагается вниманию ряд специаль- на улицах. Эти выброшенные ных исследований, иллюстрирующих различные предметы могут быть чем угодно от аспекты химической безопасности в связи с пустой бутылки из под таблеток, до игрушками. Эти исследования используются здесь грязных тряпок или использованных не с тем, чтобы поддержать какую-либо особую контейнеров из-под пестицидов. Все точку зрения, а для того, чтобы показать эти предметы являются очень сложность выявления, поддержания, обеспечения опасными. химической безопасности игрушек и проведения в жизнь положений, обеспечивающих ее. - 10 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS АНАЛИЗ КОНКРЕТНЫХ ПРИМЕРОВ Свинец в детских украшениях: Свинец является сильным нейротоксичным веществом в особенности для детей. Неблагоприятное воздействие свинца на здоровье может иметь последствия от незначительных проблем, как, например, проблемы в обучении и проблемы в поведении до явно выраженной умственной отсталости и в редких случаях смерти. Для многих детей путь свинца в организм проходит через руки и рот, например при жевании или взятии в рот непищевых предметов. В результате случая с маленьким мальчиком в штате Орегон, США, Комиссия США по безопасности потребительских продуктов отозвала по всей стране 1,4 миллиона потенциально токсичных игрушек (Таблица 2).a Ребенок проглотил небольшое ожерелье для медальона, которое было куплено из автомата, продающего игрушки и которое содержало 39% свинца. На момент постановки диагноза содержание свинца в крови у ребенка составляло 123 г/дл. Сотрудники департамента здравоохранения обнаружили в продаже аналогичные медальоны, содержащие свинец в высоких концентрациях от 37-44%.38 В течение 3 лет после этого отзыва КБПП добровольно сняла с продажи еще 12 детских украшений, содержавших свинец. Двенадцатый отзыв был сделан после смерти четырехлетнего мальчика в связи с отравлением свинцом, который вызвал токсическую энцефалопатию, произошедшую после того, как он проглотил металлический брелок в форме сердечка, внутренняя часть которого более чем на 99% состояла из свинца. Уровень свинца в крови ребенка составлял 180 г/дл на момент диагностики. Ряд аналогичных амулетов, продаваемых в стране и через Интернет, имели содержание свинца от 67% до 0.004% свинца по весу.39 Колебания содержания свинца в этих образцах соответствовало результатам предыдущих тестов в отношении мелких недорогих металлических украшений.40 В 2005 г. КБПП США выпустила директиву, в которой конкретно рассматривается вопрос опасности наличия свинца в металлических украшениях для детей. Директива предусматривает стимулы для производителей и импортеров (позволяющая избежать административного принуждения КБПП) по снижению общего содержания свинца каждого компонента ниже уровня 600 частей на миллион. Этот пример указывает на трудности в деле выявления опасных продуктов в тех случаях, когда они уже попали в продажу. Тот факт, что в некоторых проверенных брелоках имелось минимальное количество свинца, указывает, что свинцу имеются разумные альтернативы. Снимая продукцию с продажи, можно эффективным образом изъять эти предметы из розничной торговли и у потребителей, а также усилить понимание этих вопросов общественностью. Однако для того чтобы защитить детей от потенциально опасного воздействия свинца, производители и импортеры должны отказаться от использования свинца, который может попасть в детский организм через продукты, используемые в условиях домашнего хозяйства, в школах или рекреативных целях. Элементарная ртуть. Элементарная ртуть или просто ртуть используется в термометрах, переключателях, термостатах и осветительных приборах. a Она имеется в этнических и Рычаги воздействия КБПП по проблеме свинца: в соответствии с федеральным законом об опасных веществах, 15 U.S.C 1261 (f) (1), который находится в административном и исполнительском ведении КБПП, продукты домашнего пользования, через которые в организм детей может попадать свинец (или любое другое токсическое вещество) в опасных количествах, в условиях разумного и предвидимого обращения с ними или их использования квалифицируются как “опасные вещества”. Игрушка или другой предмет, предназначенный для детей и содержащий какое-либо опасное вещество, которое может попасть в организм детей, автоматически запрещаются. 15 U.S. C. 1261 (q). Своим постановлением Комиссия запретила игрушки и другие предметы для детей, в которых используется краска, содержащая свинец в объемах, превышающих 600 частей на миллион в силу связанного с этим риска отравления свинцом (16 CFR Part 1303). - 11 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS специализированных магазинах для использования в духовных, религиозных и целительных ритуалах. При комнатной температуре ртуть находится в жидком состоянии. При попадании в организм она не впитывается тканями, и риск для здоровья незначителен.41 Однако при взбалтывании ртуть легко испаряется и может попадать в организм через легкие, где 75-85% поглощается и попадает непосредственно в кровоток. Ртуть является сильным ядом, нанося особо сильные повреждения центральной нервной системе, почкам и иммунной системе. В острых проявлениях ртуть может повредить выстилку легких, глаза, десна и кожу. Дети, играющие с ртутью, могут серьезно заболеть или приобрести хронические заболевания и повреждения центральной нервной системы Сама по себе не являясь игрушкой, элементарная ртуть указывает на то, что в качестве игрушек дети используют многие предметы, которые они находят вокруг себя. Ди-изононил фталат (ДИНФ) Ди-изононил фталат (ДИНФ) является различной по составу смесью 30 или более фталат эфиров и используется в настоящее время в качестве наиболее распространенного пластификатора для игрушек, изготовляемых из поливинилхлорида (ПВХ).42 Исторически в игрушках более широко использовался другой фталат ди-этилнексилфталат (ДЕГФ), однако в 1980-е годы было обнаружено, что для организма животных он является канцерогеном. Некоторые производители стали использовать ДИНФ в качестве заменителя, хотя продолжительных исследований в области токсичности, влияния на развитие и репродуктивную функцию не было до конца 1990-х годов. ДИНФ добавляется в игрушки ПХВ, чтобы придать им гибкость и мягкость. Часто он присутствует в высоких концентрациях, 20-40% от веса или более.43 Как и все фталаты, ДИНФ не образует ковалентной связи с химической матрицей ПВХ, поэтому он может высвобождаться в нормальных условиях пользования и высвобождается. Высвобождению способствует тепло, встряхивание, трение и удары, то есть все те условия, которые, наверняка, имеют место, когда ребенок играет с игрушкой или берет ее в рот. Высвобождение также усиливается при изнашивании игрушки, а также при определенных условиях хранения. В организм ДИНФ попадает главным образом перорально. ДИНФ не является остро токсичным для человека или животных. При пероральном попадании в организм воздействие ДИНФ вызывает повреждения печени и почек, включая случаи рака у взрослых грызунов, а также повреждения скелета и мочеполового тракта у зародышей грызунов, в организм которых ДИНФ попадает in utero.44,45,46 Имеются значительные разногласия в отношении риска для детей, играющих с игрушками, содержащими ДИНФ. Биомониторинговые исследования показывают, что дети в возрасте 6-19 лет имеют в моче метаболиты ДИНФ. Однако в отношении детей более раннего возраста исследований не проводилось.47 Обследование содержания игрушек показывает, что в последние годы ДИНФ стал предпочитаемым фталатом, используемым в игрушках из ПВХ.48,49,50,51,52,53 Сторонники использования ДИНФ указывают, что он улучшает безопасность игрушек, понижая вероятность поломки и травм, наносимых острыми краями, что он не является остро токсичным для человека; что он проявляет токсичность в экспериментах с животными в таких дозах, которые на несколько порядков превышают расчетные и документированные дозы воздействия на детей; что он является менее токсичным, чем другие хорошо изученные фталаты, такие как ДЕГФ (пластификатор, используемый в медицинских предметах); что механизм канцерогенеза у грызунов отличается от механизма канцерогенеза у человека; и что ДИНФ использовался в течение десятилетий и никаких доказательств того, что он приносит вред детям, не отмечалось.54 Противники этой позиции возражают: что, по некоторым подсчетам, уровень ДИНФ, попадающего в организм детей пероральным путем, превышает уровень, утвержденный некоторыми правительствами; что данные биомониторинга детей младшего возраста недостаточны; что точное понимание токсикокинетики ДИНФ у детей неизвестно; что имеется неопределенность в отношении последствий воздействия ДИНФ на детский организм (в отличие от грызунов); и что они полагают, что имеются более безопасные и в равной степени испытанные альтернативы ПВХ, которые избавят от необходимости - 12 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS использовать какие-либо фталаты; и что в качестве меры предосторожности их не следует использовать в детских игрушках.55 В ряде стран правительственные учреждения по-разному отреагировали на эти противоречия. В Европейском союзе в 1999 г. был введен временный запрет на использование ДИНФ и пяти других фталатов в игрушках. В 2005 г. этот запрет стал постоянным.56 КБПП США отклонила петиции, в которых требовалось введение запрета на использование ДИНФ в игрушках, а научные сотрудники этого учреждения недавно опубликовали исследование оценки риска, в котором сделан вывод, что ДИНФ, используемый в игрушках, не представляет собой опасности для здоровья детей.57 В некоторых странах промышленность добровольно согласилась прекратить использование фталатов в зубопрорезывателях, пустышках и в игрушках, предназначенных для детей до 3 лет.58 В стихийном порядке на игрушках, поступающих в продажу, появился ярлычок "изготовлено без фталатов", однако при проведении исследования USPIRG, наблюдающая организация в США, было обнаружено, что в 6 из 8 проверенных игрушек содержались измеримые количества фталата, несмотря на наличие ярлычка "изготовлено без фталатов", хотя некоторые из этих количеств были весьма незначительны.59 Случай использования ДИНФ в игрушках указывает на сложные и динамичные проблемы, которые стоят перед потребителями, правительствами и производителями в отношении химической безопасности игрушек. К этим проблемам относятся 1) попытки промышленности улучшить безопасность путем использования заменителей химических веществ, 2) сохраняющиеся неопределенности в отношении токсичности, несмотря на наличие богатой базы данных токсических веществ, 3) научные и административные разногласия в отношении оценки степени воздействия, основанной на химическом составе игрушек, на изучении процесса высвобождения вредного вещества и на предположениях относительно моделей воздействия, 4) интенсивность давления потребителей в отношении мер предосторожности и 5) проблемы со стихийной маркировкой. Деревянное игровое оборудование для детей: Детям очень нравится лазать и скакать по гимнастическим снарядам «джунгли», качаться на качелях и вскарабкиваться по лестницам и перекладинам. Игровое оборудование является обязательной принадлежностью общественных парков, школьных дворов и игровых площадок вблизи домов. Чаще всего они строятся из дерева, и обработка этого дерева может представлять собой химическую опасность. Дети, использующие это оборудование в игре, имеют с ним частый и интенсивный кожный контакт, в особенности руками. Поскольку дети имеют значительную склонность брать в рот пальцы или предметы, а иногда фактически грызть эти структуры, всякая поверхностная обработка, являющаяся биодоступной, представляет собой предмет потенциальной озабоченности. Например, сшелушивание яркой свинцовой краски с игрового оборудования в общественном парке явилось источником свинцового отравления детей в Индии, в крови которых уровень свинца составлял 72,7 г/дл.60 Узнав об этой проблеме, муниципалитет распорядился удалить свинцовую краску с игрового оборудования и перекрасить его краской, не содержащей свинец. Три недели спустя уровень свинца в крови детей, хотя и оставался еще г/дл, и это улучшение объяснялось предпринятыми экологическими мерами. Свинцовая краска также была обнаружена на игровом оборудовании в США.61 Другим предметом озабоченности является хромированный арсенат меди (CCA), являющийся консервантом, используемым для увеличения срока службы деревянных элементов, находящихся под открытым небом. Мышьяк, оказывающий канцерогенное действие на организм человека, высвобождается из древесины, обработанной этим консервантом, и выступает на ее поверхности, а также попадает в почву, которая находится под оборудованием. Повышенное содержание мышьяка было обнаружено на руках детей, пользовавшихся оборудованием, обработанным хромированным арсенатом меди по сравнению с детьми, не пользующимися оборудованием, обработанным хромированным арсенатом меди.62 Это усиливает совокупное воздействие вредных веществ на организм и вызывает - 13 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS обеспокоенность в отношении постепенного увеличения риска ракового заболевания на более поздних этапах жизни. Кроме того, предварительные исследования показали, что регулярное применение проникающих уплотнений через каждые 1-2 года может на 90% сократить высвобождение мышьяка из конструкций, изготовленных из древесины, обработанной хромированным арсенатом меди, до изъятия его из продажи на 90%.63,64 В США в 2003 г. деревообрабатывающая промышленность добровольно отозвала из продажи деревянные конструкции, обработанные хромированным арсенатом меди, которые предназначались для использования вблизи жилья.65 Агентство обратилось к производителям пестицидов добровольно изъять хромированный арсенат меди из применения в деревянных конструкциях вблизи жилья и на детских игровых площадках. Начиная с 31 декабря 2003 г. ни один предприниматель, занимающийся обработкой деревянных конструкций, и ни один производитель не имеет права, с некоторыми исключениями, обрабатывать деревянные конструкции хромированным арсенатом меди, если конструкции предназначены для использования вблизи жилья. В Европе это было достигнуто посредством регламентирования. Директива 2003/2/EC66 запрещает использование с 30 июня 2004 г. хромированного арсената меди для обработки древесины в целях, которые могут привести к неоднократному контакту с кожей человека (в том числе игровое оборудование). Однако эти ограничения не относятся к существующим конструкциям, поэтому значительное число комплектов игрового оборудования, построенных с использованием древесины, обработанной хромированным арсенатом меди, по-прежнему используется во многих странах Европы. Проникающие уплотнители имеются, но они применяются далеко не повсеместно. Эти два примера указывают на острый и хронический риск, создаваемый веществами, которыми обрабатывают поверхности игровых конструкций, а также на ряд эффективных механизмов борьбы и устранения этих рисков. Материалы для художественного и ремесленного творчества: Дети начинают использовать материалы для художественного и ремесленного творчества в раннем возрасте в домашних условиях, в школе, в детских учреждениях, при церквях и других местах общественной деятельности. К материалам для художественного и ремесленного творчества относятся такие вещи, как мелкие карандаши, перья, чернила, краски, глазури, клей, материалы для моделирования, клеящиеся материалы и растворители. К потенциально опасным химическим веществам, обнаруженным в этих материалах, можно отнести металлы, растворители, пылевые частицы и волокна.67 Воздействие на организм происходит при обычном использовании, при попадании в дыхательные пути или кожном контакте, а также при неправильном употреблении, как, например, проглатывании, или злоупотреблении, например при преднамеренном вдыхании. Как острое, так и хроническое воздействие этих веществ, являются предметом потенциальной озабоченности. В 2000 г. обсуждались связанные со здоровьем проблемы долговременного характера, когда одна американская газета сообщила, что некоторые марки детских мелков содержат асбестовые волокна, оказывающие канцерогенное воздействие на организм человека.68 КБПП расследовала этот случай и пришла к выводу, что асбестовое загрязнение талька, используемого в мелках в качестве связывающего агента, является весьма незначительным, что переходные волокна, а не сам асбест являются более крупным компонентом талька и что риск попадания асбеста и переходных волокон в организм детей является чрезвычайно низким.68 Вместе с тем в качестве предосторожности КБПП обратилась к промышленности с просьбой изменить состав мелков, чтобы избавиться от этих волокон. В независимых аналитических исследованиях была высказана определенная озабоченность в отношении здоровья,69 однако критики выразили сомнение в методах этого независимого анализа.71 Откликаясь на просьбу КБПП и озабоченность общественности, компании изменили состав мелков и перестали применять в них тальк, являющийся источником сомнительных волокон.70 Этот пример указывает на ряд важных вопросов, в том числе 1) эффективность открытого общественного обсуждения потенциального риска, которые способствует проведению расследования и принятию мер со стороны регулирующего органа, - 14 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS 2) технические трудности, связанные с тестированием игрушек на химический состав и экстраполяцией в направлении риска, и 3) желание промышленности, подчиняясь просьбам регулирующего органа и учитывая озабоченность потребителя вносить изменения в химический состав игрушек. Химические наборы: Детские химические наборы являются популярным способом поощрения детей старшего возраста познавать науку путем личного эксперимента. По своей природе подобные наборы несут в себе определенную опасность и должны использоваться детьми соответствующего возраста под наблюдением взрослых. Случай с отравлением в 1988 г. вынудил следователей проанализировать химический состав детских химических наборов на присутствие токсических химических веществ в достаточных количествах, чтобы оказаться летальными для ребенка 2-х летнего возраста весом в 12 кг.71 Ими было обнаружено, что 58% химических веществ, включенных в набор, были потенциально токсичными, 13% в потенциально летальных количествах, 16% оценить не удалось вследствие отсутствия токсикологических данных и 18% были нетоксичными. В 1991 г. Британское отделение педиатрического наблюдения предприняло проспективное почтовое обследование отравлений, причиняемых химическими наборами, которое они дополнили ретроспективным исследованием, проводимым по данным пунктов скорой помощи при отравлениях.72 Они обнаружили, что количество отравлений, причиняемых химическими наборами, составляет 0,3 случая на 100 000 детей. Большая часть отравлений были случайными и были связаны с недостаточным наблюдением со стороны взрослых, однако исполнение набора также было к этому причастно. Был высказан ряд рекомендаций по снижению рисков, включая применение контейнеров, вскрыть которые ребенку было бы невозможно, предупреждение в отношении токсической опасности, программы информирования родителей, а также правовые ограничения в отношении того, какие химические вещества могут включаться в эти наборы, исключая наиболее токсичные. В ЕС в 1993 г. были разработаны законодательные предписания, регулирующие детские химические наборы (EN71- 5: 1993, BS 5665-5:1993).73 В данном исследовании подчеркивается важность исполнения игрушек, выбора химических веществ производителем, информирование родителей и предупреждение неправильного использования со стороны детей, возраст которых не соответствует данному занятию. Обеспечение безопасности игрушек Имеется ряд методов, которые используются главным образом в промышленных странах для обеспечения защиты детей от вредного воздействия химических веществ, содержащихся в игрушках. Меры по обеспечению химической безопасности игрушек могут быть предписаны законом, осуществляться при помощи добровольных промышленных стандартов, приниматься вынужденно по требованию потребителей или стимулироваться воздействием наблюдательных потребительских организаций или экологических групп. Некоторые методы имеют главным образом учреждающий и профилактический характер, другие меры имеют реактивный характер и направлены на смягчение обнаруженных рисков. Во многих странах имеются общие законы, которые определяют пределы использования токсических химических веществ в потребительских продуктах. Например, в Соединенных Штатах закон о контроле над токсическими веществами 1976 г. наделяет полномочием Агентство США по охране окружающей среды (АООС) запрещать производство, обработку или распространение в торговле вещества для какого-либо использования или какое-либо использование вещества с превышением определенной концентрации, если администратор АООС считает, что имеются достаточные основания полагать, что подобное использование приводит к неоправданному риску для людей. В Австралии в соответствии с - 15 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS законом о безопасности торговой практики от 1974 г. необходимо устанавливать обязательные стандарты безопасности и информационные стандарты. В Канаде защита обеспечивается посредством закона об опасных продуктах, введенного в действие в 1969 году.76 Признавая, что дети относятся к особой категории повышенного риска, ряд стран приняли дополнительные поправки, законы и положения, касающиеся игрушек. Сюда относится закон США о защите детей 1966 г., который впоследствии был преобразован в Федеральный закон об опасных веществах (FHSA), запрещающий использование в игрушках опасных веществ,77 а также закон о маркировании опасных материалов для рукоделия 1990 г. (LHAMA), в соответствии с которым требуется, чтобы все материалы для художественного и ремесленного творчества оценивались токсикологом на предмет острых и хронических опасностей для здоровья и соответственным образом маркировались.78 С 1970 г. В Канаде действуют правила об опасных продуктах (игрушках), учитывающие химические, механические и электрические и пожароопасные опасности, которые могут иметь место в игрушках.79 В Австралии имеются обязательные информационные стандарты и стандарты безопасности, относящиеся к некоторым игрушкам, в особенности в отношении механических опасностей.80 Европейский союз (ЕС) издал Директиву о безопасности игрушек (Директива 88/378/EEC) в 1988 г., в которой устанавливаются основные требования в отношении охраны здоровья и безопасности, касающиеся предметов для игры, включая конкретные разъяснения по поводу химических веществ, используемых в производстве или функционировании игрушек.81 В ряде стран были созданы или получили новые полномочия специализированные учреждения на национальном уровне для осуществления регламентирования и исполнения законов, направленных на защиту потребителя. В различных странах и различных правовых системах эти функции разнятся, однако могут предусматривать разработку специфических стандартов продукции, правил, требований к маркировке, протоколов тестирования, программ наблюдения, а также схем штрафов и санкций за неисполнение. В США Комиссия по безопасности потребительских продуктов проводит в жизнь федеральный закон об опасных веществах и федеральный закон о маркировании опасных материалов для художественного творчества. Федеральный департамент Health Canada проводит в жизнь и добивается исполнения закона об опасных продуктах и положений об опасных продуктах (игрушках), а также предпринимает действия в тех случаях, когда продукция не отвечает требованиям закона.74 Health Canada также выявляет потенциально опасные игрушки посредством контроля и проверок, а также на основе жалоб со стороны потребителей или торговли. Аналогичным образом в Австралии соблюдение стандартов в отношении игрушек обеспечиваются Австралийской комиссией по конкуренции и потребительским вопросам (ACCC).75 В дополнение к общим и специальным законам в некоторых странах также имеется система общего обязательственного права и ответственности за продукт, которые дополняют эти законодательные регламентирующие и административные кодексы в качестве дополнительного сдерживающего средства и превентивной меры, которые препятствуют доступу дефектной продукции на рынок.76 Подобные режимы в некоторых странах являются весьма значительным средством, побуждающим конструировать и производить безопасные игрушки, в том числе с учетом химических рисков. В особенности в том, что касается таких продуктов, как игрушки, возможна выплата существенной компенсации или штрафных сумм потерпевшей стороне за небрежное изготовление или конструкцию игрушки. Добровольные промышленные стандарты и программы также имеют применение. Случается, что промышленность устанавливает для себя стандарты, которые затем становятся обязательными, случается, что эти стандарты разрабатываются по указанию регламентирующих органов. Стандарты могут также служить ориентиром для поставщиков, служить основой спецификаций при закупках, закладываться в разработку продукции и - 16 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS становиться обязательными посредством частных договоров. Эти добровольные стандарты отражают внимание, длительное время уделяемое безопасности со стороны ассоциаций производителей игрушек. Например, в Соединенных Штатах первоначальные усилия по введению добровольных стандартов были предприняты со стороны ассоциации производителей игрушек Америки (в настоящее время именуемой Ассоциацией промышленности игрушек -TIA77) совместно с Национальным бюро стандартов (PS 72-76), роль которого в 1980 г. перешла к Американскому обществу тестирования и материалов (ASTM), что привело к принятию нормативного акта ASTM F963.78 Этот первый добровольный стандарт безопасности обеспечил основу для регламентирования игрушек в Соединенных Штатах и в других странах мира. Его положения были введены в законодательные акты и добровольные стандарты нескольких десятков стран во всем мире. Австралийский стандарт по производству игрушек (AS/NZ 8124) был установлен федеральной правительственной комиссией по стандартам. От всех производителей игрушек требуется соблюдение стандартов, которые в значительной степени являются добровольными. 79 С 1960 г. в Японии на основе добровольного соглашения, достигнутого с промышленностью, в игрушках не используются свинцовые краски.80 Если обязательные и добровольные стандарты, определяющие предельные параметры материалов и конструкций, используемых в игрушках, являются упреждающими и превентивными по своему характеру, то снятие с продажи носит в основном реактивный и несовершенный характер. Снятия с продажи происходят в результате выявления игрушки, произведенной в нарушение обязательных стандартов безопасности или в тех случаях, когда игрушка определяется как опасная в силу некоторых аспектов ее конструкции или функционирования, которые не предусмотрены обязательными стандартами. Иногда снятие с продажи инициируется по той причине, что какой-либо ребенок уже получил травму. Чаще всего это происходит в тех случаях, когда система тестирования или скрининга выявляет проблему или какой-либо потребитель направляет жалобу в соответствующее регламентирующее учреждение или орган. Отозванные продукты легко собираются в тех случаях, если они еще находятся в распределительной сети или в розничной торговле, однако у потребителей их собрать труднее. Несмотря на уведомления и предупреждения общественности через различные каналы некоторые отозванные игрушки могут оставаться в обращении и продолжать причинять вред. Наконец, стандарты по маркировке и их применение являются важным методом обеспечения безопасности игрушек. Во многих странах регулирующие органы совместно с детскими специалистами разработали построенные по возрастным категориям рекомендации по безопасности игрушек, в которых вопросы безопасности рассматриваются во взаимосвязи с этапами развития ребенка, а также с конструкцией и функционированием игрушки.81 Стандарты, связанные с возрастными стадиями относятся к вопросам, связанным с химическим содержанием игрушек, возможным воздействием вредных веществ в условиях определенного поведения и неправильного использования в зависимости от габаритов тела ребенка и когнитивного развития. В результате роста международной торговли и торговли через Интернет в последнее время возникли новые проблемы, что послужило стимулом для гармонизации стандартов в области безопасности игрушек. Например, примерно 70% игрушек, продаваемых в Соединенных Штатах, и значительная доля игрушек, продаваемых в ЕС и других странах, поступают из Китая.82 Эти игрушки в своей массе производятся в соответствии с комплексными требованиями Комиссии США по безопасности потребительских продуктов ASTM F963, а также Европейского союза в соответствии с EN71. Эти требования предусматривают общее запрещение, препятствующее производству и продаже всякой игрушки, которая создавала бы риск заболевания или травмы. Эти требования дополнительно разъясняются в подразделах, устанавливающих специфические требования для производства - 17 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS безопасных игрушек. Стандарты США и ЕС предусматривают механические и физические свойства, требования тестирования в отношении предполагаемого использования и злоупотребления, воспламеняемость, перенос вредных веществ, включая тяжелые металлы, экспериментальные наборы для химических опытов, предупреждения о возрастном соответствии и необходимые возрастные рекомендации для некоторых игрушек. Разработка обязательного регламентирования и добровольных стандартов в Соединенных Штатах и Европейском союзе привела к разработке стандарта 8124 Международной организации стандартизации (ISO), который является гармонизированным добровольным стандартом для международного пользования. ISO 8124 и кодекс практики по его применению были переданы развивающимся странам Международным советом промышленности игрушек (ICTI), являющимся некоммерческой торговой ассоциацией, представляющей ассоциации торгующих ICTI был создан в 1975 г. в качестве игрушками из 20 стран.a,83 ISO 8124 может меры реагирования на быстро использоваться в любой стране мира, желающей развивающиеся европейские и незамедлительно принять добровольные стандарты безопасности игрушек, которые могут в этой стране американские стандарты в области производиться.84 В недавнее время ряд стран, безопасности игрушек в условиях в том числе Китай и Корея, ввели в действие эти все большей глобализации рынка. стандарты в качестве своих национальных В 1997 г. Организация стандартов.85 Объединенных Наций признала В Соединенных Штатах соблюдение Стандартов в отношении игрушек поддерживается производителями, которые направляют игрушки во Внешние независимые лаборатории в целях установления стандартам, прежде чем они поступают в торговлю, и кроме того, поддерживаются розничными торговцами, которые устанавливают соответствия стандартам при помощи независимых лабораторий, прежде чем они получают партии игрушек. В Европейском союзе от производителей ICTI в качестве НПО. В настоящее время в состав ICTI входят ассоциации по производству игрушек из 20 стран мира. В кодексе поведения заявляется о неуклонной приверженности ассоциаций делу создания безопасных условий игр для детей, безопасных игрушек и соблюдение национальных и международных стандартов безопасности игрушек.. требуется иметь в наличии техническую документацию, подтверждающую соответствие стандарту EN71, прежде чем они направляют игрушки в торговлю.86 В подобных глобальных условиях при наличии большого объема игрушек, производимого крупными и мелкими производителями, являющимися или не являющимися членами ICTI или других соответствующих ассоциаций, сохраняется проблема обеспечения всеобщего соблюдения международных, региональных и страновых стандартов. Например, в середине 1990-х годов в отношении мелков, импортируемых в США, маркированных как "не токсичные" и поступивших в продажу, было обнаружено, что они содержат высокий уровень содержания свинца. Мелки были сняты с продажи.87 Кроме того, многие из нынешних правил и стандартов маркировки появились до возникновения Интернета и не могут повсеместно применяться в торговле через Интернет.88 В Европейском Регионе Всемирной организации здравоохранения правительствам было рекомендовано «ввести в действие законодательство, защищающее детей от воздействия опасных химических веществ в игрушках и других Ассоциации производители игрушек, являющиеся членом ICTI включают в себя следующие страны: Австралия, Австрия, Бразилия, Канада, Китай, Тайвань, Дания, Франция, Германия, Гон Конг , Венгрия, Италия, Япония, Мексика, Нидерланды, Россия, Испания, Швеция, Соединенное Королевство, Соединенные Штаты. a - 18 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS продуктах, используемых детьми».97 На четвертой конференции на уровне министров по вопросам окружающей среды и здравоохранения, состоявшейся в Будапеште, Венгрия, 23-25 июня 2004 г., [European health] министры заявили, что "необходимо уделять больше внимания химическому составу детских продуктов и игрушек" и призвали "производителей прекратить поставку на рынок продуктов, содержащих вещества, которые оказывают или могут оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье детей ". Резюме и отправные точки для дискуссии Игрушки предназначены специально для детей. Дети используют игрушки в ходе нормальной и необходимой игры. В данном первоначальном комплекте документов мы определяем игрушки как продукт или материалы, сконструированные и предназначенные для использования детьми или подростками во время игры, куда также относятся игрушки для жевания и зубопрорезыватели. В ходе Форума IV были признаны важные и уникальные аспекты химической безопасности в интересах детей, Информацию в отношении существующих и действенных мер предосторожности и других действий следует широко распространять и использовать возможности в деле развития усовершенствованных методов защиты детей от химических рисков и вреда. В настоящем первоначальном комплекте документов следует подчеркнуть ряд моментов. 1. Данные o вреде, наносимым детям химическими веществами, содержащимися в игрушках, собираются не систематически. Мы не располагаем достаточной информацией о масштабах проблемы в отношении последствий для здоровья острого или иного характера, связанных с химическими веществами. Наиболее значительные пробелы отмечаются в развивающихся странах и странах с переходной экономикой. Что касается тяжелого ущерба, связанного с игрушками, вред от игрушек в США, наносимый химическими веществами, представляет собой лишь незначительную часть документированных случаев. 2. Последствия воздействия химических веществ, используемых в игрушках, для здоровья не имеющие острого характера, не требующие клинического вмешательства, хронические или наступающие позже, неизбежно являются более трудными для выявления, чем острые отравления. Как и в отношении всех химических опасностей, особая уязвимость детей, связанная с особенностями физиологии и характера воздействия, не может быть в достаточной степени учтена при помощи нынешних методов анализа химического риска и формальной оценки риска. 3. Химический состав игрушек часто остается неизвестным и изменяется под влиянием рыночных сил, включая экономические, правовые, регулятивные и потребительские факторы. 4. Токсикологическая информация о химических веществах, используемых в игрушках, часто является неполной; в особенности информация, касающаяся риска неострого характера, возникающего в связи с воздействием вредных веществ в различные периоды жизни. 5. Химическая безопасность игрушек с давних пор является предметом озабоченности ассоциаций производителей игрушек. Существуют и находят себе применение в отдельных странах, а также на международном уровне, многочисленные методы обеспечения безопасности и нетоксичности игрушек. Методы обеспечения химической безопасности игрушек в тех случаях, когда они имеются, различны, однако они имеют тенденцию быть наиболее развитыми в высоко индустриализованных странах. 6. Обеспечение соблюдения стандартов безопасности становится все более трудным делом по мере того, как производство и торговля игрушками расширяются в международных масштабах на обычных рынках сбыта и через Интернет. Это также ограничивает - 19 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS возможность потребителей и родителей испытывать уверенность в отношении химической безопасности игрушек, используемых их детьми. 7. Дети, живущие в условиях бедности, подвергаются значительно большему риску, поскольку они не имеют доступа к высококачественным игрушкам. Они также могут получать подаренный игрушки, бывшие в употреблении, которые не отвечают наивысшим стандартам безопасности. Хотя это и не относится к области данного первоначального комплекта документов, важно помнить, что бедным детям приходится играть тем, что они находят, нередко эти предметы заражены, опасны и могут ломаться. Имея эти соображения в виду, ниже предлагается ряд вопросов и подвопросов, предназначенных стимулировать размышления и начать дискуссию. Рабочая группа признает, что для данного обширного перечня вопросов потребуется дальнейшая приоритизация, с тем чтобы его можно было использовать в обсуждении во время пленарной сессии в ходе Форума V. КОНСТРУКЦИЯ И ПРОИЗВОДСТВО Что делается или что можно сделать на этапе проектирования для того, чтобы предупредить химический риск, связанный с игрушками? 1. 2. Каким образом разработчиков можно информировать в отношении химических рисков и здоровье детей? Какие стимулы можно использовать, с тем чтобы поощрять выявление "безопасных" или “зеленых” химических веществ, используемых или предпочитаемых разработчиками, производителями и организациями-покупателями, например розничной торговлей, или отдельными потребителями? a. Возможно ли установить универсальный перечень "безопасных" материалов на производство игрушек? В тех случаях, когда химическая токсичность и активность хорошо установлены, каковы наилучшие способы предотвратить использование опасных материалов в игрушках и/или предотвратить воздействие этих материалов на детей? 1. 2. Хорошо известна токсичность тяжелых металлов, таких как свинец, вместе с тем они по-прежнему используются в красках и в недорогих детских украшениях a. Какого рода контрольные или принудительные меры на национальном уровне были бы наиболее эффективными? b. Являются ли добровольные стандарты предпочтительными и/или достаточными? c. Следует ли иметь глобальный регистр или отчетность о неблагоприятных инцидентах? d. Следует ли иметь общие запрещения в отношении некоторых химических веществ? Растворители, используемые в модельных наборах известны как интоксиканты a. Где находится баланс между необходимостью уберечь от злоупотребления и предсказуемым неправильным использованием? b. Где находится баланс между эффективностью продукта и его безопасностью? В тех случаях, когда выявляется возможность потенциального токсического воздействия и имеются заменители или конструктивное решение, какие соображения являются важными? 1. 2. 3. 4. Являются ли альтернативные химические вещества в равной степени или более тщательно изученными? Сопоставляется ли вред с преимуществами использования? a. Рассматривается ли вопрос о биодоступности? Целесообразно ли принимать во внимание возраст и период развития при использовании игрушки должным образом в процессе взвешивания рисков? Достаточны ли для содействия применению более безопасных альтернатив (химические вещества, материалы, конструкции и т.д.) давление общественности, рыночные силы и - 20 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS страх перед возможной ответственностью или использование безопасных альтернатив должно быть обязательным? Каковы характерные неопределенности и информационные пробелы в отношении химических веществ в игрушках? Недостаток знаний в отношении химического состава игрушек a. Какие химические вещества используются? b. В каком количестве присутствует каждое химическое вещество? c. Меняется ли химический состав с течением времени, в разных партиях игрушек одной и той же конструкции и у одного и того же производителя? d. Меняется ли химический состав в зависимости от страны производства? e. Как структура торговли отражается на химическом составе игрушек в региональном и географическом плане? 2. Недостаток знаний в отношении биодоступности химических веществ в игрушках a. Каким образом химический состав, конструкция и использование/неправильное использование, возраст, характер воздействия игрушки влияют на биодоступность? b. Как это отражается на воздействии вредных веществ на детей и риски? c. Будет ли когда-либо возможно с точностью предугадать подверженность детей внешним факторам на основании изучения высвобождения вредных веществ? i. Этические соображения, связанные с исследованиями в отношении детей, не допускают проведения проверочных исследований на детях в отношении моделей, разрабатываемых в отношении взрослых, или в процессе лабораторных имитаций. ii. Потенциальная изменчивость химического состава игрушек в различных партиях, у различных производителей и в различных географических регионах усложняют предсказуемость. iii. Каким образом методы исследовательских проверок можно стандартизировать в достаточной степени, чтобы получать сопоставимые замеры коэффициентов высвобождения в идеальных условиях? iv. Каким образом идеализированные коэффициенты высвобождения можно экстраполировать, с тем чтобы предусмотреть все потенциальные виды использования и варианты воздействия на организм, включая непреднамеренные виды использования? 3. Отсутствие данных о токсичности, касающихся воздействия на организм химических веществ, используемых в игрушках, на ранних этапах развития ребенка a. Полный ФОД? b. Исследования на молодых животных в различные жизненные периоды, отражающие картину воздействия веществ на организм человека? c. Соответствует ли это предельным значениям на организм человека – вопросы экстраполяции по экспериментальным данным на животных? 4. Факторы неопределенности в отношении воздействия вредных веществ, содержащихся в игрушках a. Что такое "среднее значение"? b. Каковы верхние пределы воздействия? c. Какие пути воздействия считать важными? d. Каким образом другие источники химического воздействия взаимодействуют с воздействием химических веществ, находящихся в игрушках? e. Какие предположения делаются при оценке степени воздействия? f. Могут ли имитации воздействия (практические и/или моделируемые) обеспечить достаточную уверенность, чтобы данные можно было использовать в качестве основы для регламентирования? g. Как в этом отношении следует использовать метод предосторожности? 1. Каковы важнейшие задачи исследований? 1. Наблюдение за химическим составом a. Кто должен быть ответственным; промышленность, правительства, независимые учреждения? - 21 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS Токсикология a. Воздействие вредных веществ в жизненные периоды i. Высокая и малая доза ii. Кратковременное воздействие, но в течение критических периодов iii. Слабовыраженные функциональные конечные точки iv. Нарушение эндокринной системы, сигнальные нарушения b. Болезни взрослых, связанные с воздействием вредных веществ в ранние периоды жизни 3. Воздействие вредных веществ a. Каким образом строить модель воздействия вредных веществ в течение жизненных периодов? b. Каким образом проверять модели? c. Каким образом проверять в международных условиях и в различных культурах? 4. Биомониторинг, экологический контроль со стороны здравоохранения? 2. СТАНДАРТЫ И КОНТРОЛЬНЫЕ МЕРЫ Каковы сильные стороны и недостатки нынешних методов? 1. 2. 3. Добровольные стандарты a. Какую защиту имеет потребитель, если рынок и материалы меняются? i. Каким образом они контролируются? ii. Можно ли их применять в принудительном порядке? b. В случаях эффективности риск устраняется пока компании соблюдают правила i. Саморегулирование промышленности? ii. Контрольные организации? Правовые стандарты a. Какие токсические концевые точки выбираются? b. Кто должен доказывать безопасность? c. Профилактика или ограничение подверженности риску? Снятие с продажи a. В реактивном порядке, вред уже причинен i. Насколько эффективно снятие с продажи? ii. Насколько это зависит от инфраструктуры, например доступ к СМИ, транспорт, грамотность? b. Эффективность снижается, когда игрушки покидают распределительную сеть (оптовую или розничную) Насколько эффективно контролируются и применяются нынешние стандарты? 1. 2. Правительствами Промышленностью a. Крупными многонациональными корпорациями b. Мелкими производителями c. Кустарной промышленностью Можно ли улучшить внедрение существующих стандартов? 1. 2. Можно ли усилить программы надзора и скрининга? Роль потребителей, НПО? МЕЖДУНАРОДНЫЕ И ОБЩИЕ СООБРАЖЕНИЯ Можно ли сделать более доступной информацию? 1. 2. 3. Базы данных по наблюдению, отзывам, неблагоприятным инцидентам и расширению доступа Гармонизация информации в отношении баз данных Механизмы, в которых принимают участие различные заинтересованные стороны, с тем чтобы делиться опасениями, сообщениями о неблагоприятных инцидентах и исследовательскими данными - 22 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS Каковы проблемы в отношении соблюдения стандартов и правоприменения с точки зрения региональной, международной и электронной торговли? 1. 2. 3. Регулирование экспорта /импорта a. Желательно ли гармонизировать? b. Каким образом их можно гармонизировать? c. Какие расходы связаны с международными контрольными мерами? i. Кто будет платить? Торговля через Интернет a. Каковы ее масштабы? b. Какие существуют контрольные меры, если таковые существуют? Должен ли существовать механизм в отношении квалификации или вхождения в международную торговлю игрушками? a. Имеются ли параллели в других областях, например торговля пищевыми продуктами, которые были бы приемлемы к игрушкам и химической безопасности? Кого следует привлекать к обеспечению химической безопасности игрушек? 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Производителей игрушек Правительства Потребителей (в особенности родителей и детей) НПО МПО Учреждения здравоохранения Учителей и провайдеров медико-санитарной помощи для детей Таможенных работников. - 23 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. Рисунок 1: IFCS/Forum-V/03-TS Треугольник риска Особый случай – дети и игрушки Токсические химические вещества НАЛИЧИЕ В ИГРУШКАХ Токсичности (острой, неострой, хронической, для неразвившихся систем, отсроченной) Активность по отношению к составу Биодоступность (нормальное функционирование, неправильное функционирование, предвидимое неправильное использование) Существенное воздействие вредных веществ Уязвимое лицо ПУТИ ПОПАДАНИЯ ВРЕДНЫХ ВЕЩЕСТВ Пероральный (ненужное взятие в рот или неуместное глотание предметов Через легкие (включая вдыхание/злоупотребление) Кожное/Слизистая мембрана (включая всовывание предметов в нос, уши, другие отверстия и попадание веществ в глаза) ВРЕМЯ ВОЗДЕЙСТВИЯ ВРЕДНЫХ ВЕЩЕСТВ ДОЗА ВОЗДЕЙСТВИЯ (как влияют смеси, кумулятивное воздействие, множественные источники) МЛАДЕНЕЦ/РЕБЕНОК/ПОДРОСТОК Быстрый рост и изменения Незрелые системы (способность к метаболизму/выделению, критические периоды развития ) Стадия развития (включает в себя поведение и когнитивные функции) - 24 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS Таблица 1 – Примеры вредных последствий, вызываемых химическими веществами в игрушках Характер последствий Доказанная причинная связь Смертельное острое отравление Несмертельное острое отравление Химический ожог -внутренний Острое отравление Причинная связь возможна, предполагается Аллергическая реакция Токсичность, отражающаяся на развитии или хроническая токсичность Пути воздействия Химическое вещество, категория, Или источник Вид игрушки Репрезентативные ссылки (не полностью) попадание в организм через желудочнокишечный тракт попадание в организм через желудочнокишечный тракт свинец украшение-брелок MMWR, 200689 свинец украшение-брелок Pediatrics, 200490 попадание в организм через желудочнокишечный тракт Попадание в организм через легкие батарея таблеточного типа игрушки на батарейках Indian J Pediatr 2005 растворители модельные наборы, материалы для творчества через кожу ароматизирующие вещества перорально или через кожу фталаты игрушечные косметические наборы игрушки из ПВХ - 25 - 91 Pediatr Surg Int, 200492 Am Fam Physician, 200393 Malays J Pathol, 200194 Contact Dermatitis, 199995 CPSC, 200196 Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS Таблица 2: Примеры активных действий КБПП США по отзывам товаров в связи с игрушками и химической безопасностью97 http://www.cpsc.gov/cpscpub/prerel/prerel.html Дата отзыва Тип игрушки Причина отзыва 10 мая 2006 5 мая 2006 27 апреля 2006 30 марта 2006 26 марта 2006 1 марта 2006 11 января 2005 8 июля 2004 7 июля 2004 украшение украшение украшение украшение украшение вспышка украшение украшение вспышка 2 марта 2004 10 сентября 2003 15 ноября 2002 украшение украшение вспышка свинец свинец свинец свинец свинец свинец свинец свинец утечка батареи свинец свинец утечка батареи свинец Нефтяной дистиллат свинец 17 Sept 2002 21 Feb 2001 кукла солнечные очки 1 June 2000 Набор для пикника Количество отозванных единиц 2,800 730,000 55,000 180,000 300,000 20,800 7,100 150,000,000 24,000 1,000,000 1,400,000 9,500 100,000 70,000 1,200 Таблица 3: Категории химических веществ, являющихся потенциально опасными для применения в игрушках Металлы (например, свинец, ртуть, кадмий) Пластификаторы/смягчители (например, фталаты) Мускусы, ароматизирующие вещества и аллергены Клей, растворители, топливные вещества Глазури, краски, лаки, пигменты, Антиоксиданты, антибактериальные вещества, пестициды, ингибиторы горения, стабилизаторы Другие химические добавки и/или контаминанты - 26 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. Таблица 4: IFCS/Forum-V/03-TS Категории игрушек, которые необходимо принимать во внимание с точки зрения возможной химической опасности (Примеры) ` Игрушки для жевания (включая соски, пустышки, зубопрорезыватели) Игрушечная косметика и украшения Материалы для художественного и ремесленного творчества и дидактичекие материалы Мелки, карандаши, ручки, маркеры, краски, глазури Глины и пластические материалы, пластилин, гипс Модельные наборы (автомобили, самолеты, корабли, фигурки) Химические наборы Капсульные ленты для игрушечного оружия Игрушки на батарейках Игрушки, содержащие жидкости Игрушки, содержащие детали из пластмассы Игрушки из текстильных материалов, набивные игрушки Оборудование игровых площадок Поверхностные материалы (резина, песок, мелкие щепки) Материалы для обработки древесины и поверхностей, а также краски (Хромированный арсенат меди, свинцовая краска) Свинец, используемый для огораживания игровых площадок Игрушки, бывшие в употреблении, игрушки, передаваемые от одного пользователя другому, немаркированные, небезопасные игрушки - 27 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS ПРИЛОЖЕНИЕ 1 Читателям необходимо помнить, что приведенные примеры не являются результатом систематических исследований, а представляют собой лишь "отдельные картины", выхваченные из небольшого числа игрушек, имеющихся в глобальном масштабе. Эта таблица здесь приведена лишь в целях иллюстрации, Называемые здесь химические вещества не являются единственными в этих игрушках; это лишь те химические вещества, которые выбрали авторы данного исследования. Наконец, просто присутствие какого-либо химического вещества в игрушке не обусловливает его воздействие на организм или риск такового, ИГРУШКИ, ПРОВЕРЕННЫЕ НА СОДЕРЖАНИЕ НЕКОТОРЫХ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ, ПРОИЗВЕДЕННЫХ ЧЕЛОВЕКОМ – НА ПРИМЕРАХ ИССЛЕДОВАНИЙ ИГРУШКА Проверенное Обнаруженные Комментарии Ссылка количество химические вещества игрушки 27 ДИНФ 12,9% -39,3% Babich, 2004 зубопрорезыватель 2 ДЭГФ 0,2%-0,26% ДИНФ 28,7%-20,8% Harmon, 2001 резиновая утка ? игрушка для сжимания рукой коробочка для карандашей круг для плавания ? мячик для сжимания ? коробочка для карандашей набивной мяч игрушка ? набор игрушечной косметики коляска для куклы ? говорящая игрушка 8 различные игрушки 68 ДИНФ 308000ppm (15000-580000ppm) куклы, детали от куклы 17 ДЭГФ 3-44% ДИНФ 29-44%% ? ? ? ? ? ДИНФ 227000ppm ББФ 448 ppm ДИНФ 197000ppm Таиланд Stringer, 2001 Таиланд Stringer, 2001 ДЭГФ 204000 ppm ДИНФ 1550 ppm ДЭГФ 1310 ppm ББФ 220 ppm ДИНФ 249000ppm ДИНФ 114 ppm Дания Stringer, 2001 Австралия Stringer, 2001 Япония Stringer, 2001 Свинец 197 ppm Кадмий 25,6 ppm Свинец1610 ppm Свинец 207 ppm Кадмий344 ppm Свинец 392 ppm Кадмий 152 ppm Свинец 7115 ppm Кадмий 22,6 ppm Свинец 1774 ppm (1907490) - 28 - DiGangi, 1997 DiGangi, 1997 DiGangi, 1997 DiGangi, 1997 DiGangi, 1997 DiGangi, 1997 обнаружен в 48 из 68 игрушек, наивысшее содержание в пустышках 4 из 17 позитивны 13 из 17 позитивны Sugita, 2001 Bouma, 2002 Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS фигурки животных игрушки для ванной зубопрорезыватель надувной мяч предмет для плавания фигурки-брелки мяч 5 ДИНФ 16-34% 4 из 5 позитивны Bouma, 2002 6 ДИНФ 33-42 4 из 6 позитивны Bouma, 2002 1 1 5 ДИНФ 45% ДИНФ 30% ДЭГФ33-37% ДИНФ 31% ДИНФ 36-45% ДЭГФ 34% ДИНФ 35% украшения для взрослых и детей 285 Среднее содержание свинца 30%, диапазон от <3 до 100% 45,6% <3%, 39,4% >50% Maas, 2005 игрушки или детали игрушек 46 36 из 46 Китай 18 из 36 Китай 39 из 46 Китай 11 из 46 Китай Stringer, 2000 игрушки или детали игрушек 9 1 из 9 неизвестно 6 из 9 неизвестно 7 из 9 неизвестно 9 из 9 неизвестно Stringer, 2000 зубопрорезыватель /пустышка 4 1 из 4 США 2 из 4 США 4 из 4 США 2 из 4 США Stringer, 2000 игрушки или детали игрушек 19 7 из 19 прочие 8 из 19 14 из 19 прочие 2 из 19 прочие Stringer, 2000 все игрушки 72 78% Stringer, 2000 движущаяся игрушка 1 ДИНФ 0,4-51% ДЭГФ 0,004-16% Общее содержание фталатов 19-51% нонил фенол 0,021-0,36% ДИНФ 31,7% ДЭГФ 0,005-11,4% Общее содержание фталатов - 37,7% нонил фенол не выявлен ДИНФ 43,8% ДЭГФ 0,005-0,34% Общее содержание фталатов 43,8% нонил фенол 0,02-0,36% ДИНФ 30,6-37,9% ДЭГФ 0,008-35,5% Общее содержание фталатов 0,01-38% нонил фенол 0,009-0,17% "другие химические вещества" выявленные, но количественно не определенные, сюда относятся пестициды, антиоксиданты, парафины, алкил бензолы, различные эфиры и кислоты, фталаты ДИБФ 1,6 ppm ДИНФ 85828 ppm органотины МБТ 3,6 ppm ДБТ 28 ppm ТБТ 0,08 ppm ТеБТ 0,02 ppm MOT 34 ppm ДОТ 42 ppm другие потребительские продукты, не являющиеся игрушками, также изучались Peters 2005 4 2 - 29 - 4 из 5 1 из 5 4 из 4 1 из 2 1 из 2 Bouma, 2002 Bouma, 2002 Bouma, 2002 Bouma, 2002 Bouma, 2002 Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS кукла 1 фталаты ДЦГФ 3,4 ppm ДЭГФ 24 ppm ДИНФ 151916 ppm ДИДФ 11455 ppm органотины ДБТ 0,12 ppm MOT 0,02 ppm ДОТ 0,03 ppm другие потребительские продукты, не являющиеся игрушками, также изучались Peters 2005 резиновая утка 1 ДБФ 49 ppm Cassidy, 2005 водяной зубопрорезыватель 1 фталаты не обнаружены зубопрорезыватель в виде животного 1 ДЭГФ 100 ppm, ДБФ 380 ppm, ДНОФ 54000 ppm детские книги 1 мягкий охлаждаемый зубопрорезыватель 1 ДЭГФ 280 ppm ДИНФ 2200 ppm ДБФ 68 ppm, ДНОФ8000 ppm не обнаружено ледяной зубопрорезыватель 1 ДЕФ 53 ppm розовая свинка 1 ДИНФ 110 ppm улитка 1 ДЭГФ 57 ppm продукт маркирован как не содержащий фталаты продукт маркирован как не содержащий фталаты продукт маркирован как не содержащий фталаты продукт маркирован как не содержащий фталаты продукт маркирован как не содержащий фталаты продукт маркирован как не содержащий фталаты продукт маркирован как не содержащий фталаты продукт маркирован как не содержащий фталаты червяк коврик для игры полировка для ногтей грим из 5 компонентов набор для полировки маникюрный набор детский грим - ДЭГФ, ДБФ, ДНОФ ДЭГФ, ДЕФ ДБФ, ксилен - зилен - ДБФ - толуол - 30 - указано в маркировке указано в маркировке указано в маркировке указано в маркировке Cassidy, 2005 Cassidy, 2005 Cassidy, 2005 Cassidy, 2005 Cassidy, 2005 Cassidy, 2005 Cassidy, 2005 Cassidy, 2005 Cassidy, 2005 Cassidy, 2005 Cassidy, 2005 Cassidy, 2005 Cassidy, 2005 Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS губная косметика и косметика для ногтей косметика - ксилен указано в маркировке Cassidy, 2005 - ксилен Cassidy, 2005 пластилин ? DMP 1,6 ppm ДЕФ 1,6 ppm ДИБФ 16 ppm ДБФ 16 ppm ББФ 3,6 ppm материал для моделирования ? игрушка для ванной ? ДИБФ 196 ppm ДБФ 162 ppm ББФ 32349 ppm ДЦГФ 388 ppm ДЭГФ 364 ppm DOP 3988 ppm ДИНФ 18493 ppm NP 2306 ppm (не является фталатом) ДЕФ 1,6 ppm ДИБФ 37 ppm ДБФ 36 ppm ДИНФ 7297 ppm ДИДФ 6247 ppm указано в маркировке другие потребительские продукты, не относящиеся к игрушкам также изучались другие потребительские продукты, не относящиеся к игрушкам также изучались другие потребительские продукты, не относящиеся к игрушкам также изучались Peters 2003 Peters 2003 Peters 2003 Babich MA, Chen S-B, Greene MA, Kiss CT, Porter WK, Smith TP, Wind ML, and Zamula WW. Risk assessment of oral exposure to diisononyl phthalate from children’s products. Regulatory Toxicology and Pharmacology 2004:40(2);151-167. Bouma K, Schakel DJ. Migration of phthalates from PVC toys into saliva stimulant by dynamic extraction. Food Additives Contamin 2002:19;602-610. Cassidy A. 20th Annual Toy Safety Survey, Trouble in Toy Land. U.S. PIRG, Educational Fund, Washington DC, Nov 2005 DiGangi J. Lead and Cadmium in Children's Vinyl Products. Greenpeace, 1997. Harmon ME. This Vinyl House; Hazardous Additives in Vinyl Consumer Products and Home Furnishings. Greenpeace USA May 2001. http://www.greenpeace.org/raw/content/international/press/reports/chemical-additives-in-consumer.pdf http://www.greenpeace.org/raw/content/international/press/reports/hazardous-chemicals-in-consume.pdf http://www.toysafety.net/2005/troubleintoyland2005.pdf Maas RP, Patch SC, Pandolfo TJ, Druhan JL, Gandy NF. Lead content and exposure from children's and adult's jewelry products. Bull Environ Contam Toxicol. 2005:74(3);437-44. Peters RJB Hazardous Chemicals in Consumer Products. TNO Netherlands Organisation for Applied Scientific Research. September 2003 Peters RJB. Chemical Additives in Consumer Products. TNO-report R&I=A R 2005/066. by TNO Environment and Geosciences: The Netherlands, 2005. Stringer R, Johnson P, Erry B. Toxic chemicals in a child's world: an investigation of into PVC plastics products. Greenpeace Research Laboratories, University of Exeter, Exeter, UK. June 2001 - 31 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS Stringer R, Labunska I, Santillo D, Johnson P, Siddorn J, Stephensen A. Concentration of phthalate esters and identification of these additives in PVC children's toys. Environmental Sci Pollution Res 2000:7(1);27-36. Sugita T, Hirayama K, Nino R, Ishibashi T, Yamada T. Abstract [Contents of phthalate in polyvinyl chloride toys] article in Japanese Shokuhin Eiseigaku Zasshi. 2001:42(1);48-55. 1 Committee on Injury and Poison Prevention. AAP Injury Prevention and Control for Children and Youth. Chapter 15. Toy Safety. American Academy of Pediatrics: Elk Grove Village; 1997 (317-327). Mills A, Rutherford G, Marcy N. Hazard Screening Report – Toys. US CPSC. June 2004. Available at http://www.cpsc.gov/library/hazard_toys.pdf . Accessed 13 May 2006 2 3 Berg KK, Hull HF, Zavel EW, Staley PK, Brown MJ, Homa DM, Death of a Child after Ingestion of a Metal Charm – Minnesota, 2006. MMWR 2006:55(12);340-341. Available at http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5512a4.htm Accessed 13 May 2006 4 Mucklow ES Chemistry set poisoning. Int J Clin Pract. 1997:51(5);321-323 (abstract). 5 International Council of Toy Industries. Toy Facts and Figures 2003. Available at http://www.toy-icti.org/resources/wtf&f_2003/ Accessed 14 June 2006 6 "Chemical Safety in a Vulnerable World" Forum IV. Fourth Session of the Intergovernmental Forum on Chemical Safety. Bangkok, Thailand, 1-7 November 2005. Final Report. IFCS/ForumIV/16W. Available at http://www.who.int/ifcs/documents/forums/forum4/en/f4rep_en.pdf Accessed 13 May 2006 7 IFCS FCS Working Group Chaired by Hungary. Protecting Children from Harmful Chemical Exposures; Chemical Safety and Children's Health. IFCS/FORUM-IV/11 INF 7 October 2003. Available at http://www.who.int/ifcs/documents/forums/forum4/en/11inf_en.pdf Accessed 13 May 2006 8 IFCS FCS Working Group Chaired by Hungary. Protecting Children from Harmful Chemical Exposures; Chemical Safety and Children's Health. IFCS/FORUM-IV/11 INF 7 October 2003. Available at http://www.who.int/ifcs/documents/forums/forum4/en/11inf_en.pdf Accessed 13 May 2006 9 Center for Disease Control. Death of a child after ingestion of a metallic charm--Minnesota, 2006. MMWR. 2006;:55(12);340-341. Available at http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5512a4.htm Accessed 23 May 2006 10 Anderson CE, Loomis GA. Recognition and prevention of inhalant abuse. Am Fam Physician. 2003:68(5);869-874. 11 Becker CEF, Lee DE, Troost BT. Glue-sniffing polyneuropathy: An unrecognized aspect of a public health hazard. J Adolesc Health 2004:34;94-96. 12 Banerjee R, Rao GV, Sriram PV, Pavan Reddy KS, Reddy DN. Button battery ingestion. Indian J Pediatr. 2005:72(2);173-174. 13 Toy-Related Injuries Among Children and Teenagers -- United States, 1996 MMWR 1997:46(50);1185-1189 14 CPSC. Toy related deaths and injuries for 2004 (issued 10/05). Available at http://www.cpsc.gov/library/foia/foia06/os/toymemo04.pdf Accessed 24 May 2006 15 Watson WA, Litovitz TL, Rodgers GC, Klein-Schwarts W, Reid N, Youniss J, Flannagan A, Wruk KM. 2004 Annual Report of the American Association of Poison Control Centers Toxic Effects Surveillance System. Am J Emerg Med. 2005:23(5);589-666. Available on line at http://www.poison.org/prevent/documents/TESS%20Annual%20Report%202004.pdf Accessed 17 May 2006 - 32 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS 16 ACCC recalls. Available at http://www.recalls.gov.au/view_recall_all.php?recall_type=all Accessed 25 May 2006 17 US Consumer Product Safety Commission. Toy Hazard Recalls. Available at http://www.cpsc.gov/cpscpub/prerel/category/toy.html Accessed 18 May 2006 18 Nelson Albiano y Guillermo Lombardo "La contaminacion ambiental por plomo como causa de enfermedad" Unidad de Toxicologia y Farmacologia Hospital de Ninios, Buesno Aires, Argentina Revista del Hospital de Ninios, Buenos Aires, Vol XXXI, Numero 134, Agosto 1989. 19 Estela Gutierrez, Norma Vallejo, Nelson Albiano y otros. "Intoxicacion por plomo en la infancia" Centro e Intoxicaciones Hospital de Ninios, Buenoa Aires, Argentina. Revista del Hospital de Ninios, Buenos Aires, Vol XXI, Numero 86, Octubre 1979. 20 Dr Juan Carlos Piola "Cuando los juguetes enferman”. Sertox, Rosario, Argentina Published at the SERTOX Website, Junio 2006 www.sertox.com.ar/es/info/ apuntes/2006/0612_juguetes.htm - 12k - 13 Jun 2006 21 IFCS FCS Working Group Chaired by Hungary. Protecting Children from Harmful Chemical Exposures; Chemical Safety and Children's Health. IFCS/FORUM-IV/11 INF 7 October 2003. Pg 6-7. Available at http://www.who.int/ifcs/documents/forums/forum4/en/11inf_en.pdf Accessed 13 May 2006 22 Stringer R, Labunska I, Santillo D, Johnson P, Siddorn J, Stephensen A. Concentration of phthalate esters and identification of these additives in PVC children's toys. Environmental Sci Pollution Res 2000:7(1);27-36. 23 Hubal EAC, Sheldon LS, Burke JM, McCurdy TR, Berry MR, Rigas ML, Zartarian VG, Freeman NCG. Children's exposure assessment: A review of factors influencing children's exposure, and the data available to characterize and assess that exposure. Environ Health Perspect 2000:108;475-486. 24 US EPA. High Production Volume Information System. Available at www.epa.gov/hpvis Accessed 15 June 2006 25 US EPA High Production Volume (HPV) Challenge Program. Available at www/epa.gov/hpv Accessed 15 June 2006 26 EU. The New EU Chemicals Legislation REACH. Available at http://ec.europa.eu/enterprise/reach/index_en.htm Accessed 15 June 2006 27 US EPA. Voluntary Children's Chemical Evaluation Program. Available at www.epa.gov/chemrtk/vccep Accessed 15 June 2006 28 National Academy of Sciences. Toxicity Testing and Assessment of Environmental Agents. Available at http://www8.nationalacademies.org/cp/projectview.aspx?key=74 Accessed 15 June 2006 29 Reed KJ, Jimenez M, Freeman NCG, Lioy PJ. Quantification of children's hand and mouthing activities through videotaping methodology. J Exposure Analysis Environ Epidemiol 1999:9;513-520. 30 Koneman WH. Phthalate release from soft PVC baby toys. Report from the DUtch Consensus Group. RIVM report 613320 002. September 1998. 31 Greene M. Report to CPSC. Mouthing Times of Young Children from Observational Data. Page 16-48. June 2002. Available at http://www.cpsc.gov/LIBRARY/FOIA/FOIA02/brief/Fiveyearpt4.pdf Accessed 24 May 2006 32 Bouma K, Schael DJ. Migration of phthalates from PVC toys into saliva stimulant by dynamic extraction. Food Additive Contaminants 2002:19;602-612. - 33 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS 33 Santillo, D., Johnston, P. & Singhofen, A. (1999). Critique of the validation studies conducted to date of in vitro methods for determination of leaching rates of phthalates from PVC toys (conducted by TNO and LGC), and of the in vivo study underlying the validation of the Dutch methodology (as conducted by RIVM). Submitted to the EU Scientific Committee for Toxicity, Ecotoxicity and Environment. Greenpeace Research Laboratories Technical Note 02/99, September 1999. Available at http://www.greenpeace.to/publications_pdf/CSTEE%202001%20comments.PDF Accessed 6 June 2006 34 Santillo, D., Johnston, P. & Stringer, R. (2001). Comments on the opinion expressed by the CSTEE regarding the report "Validation of methodologies for the release of diisononylphthalate (DINP) in saliva simulant from toys (2001 EUR 19826 EN)". Greenpeace Research Laboratories Technical Note 09/2001, July 2001: 4 pp. Available at http://www.greenpeace.to/publications_pdf/cstee%20critique.PDF Accessed 6 June 6, 2006 35 IFCS FCS Working Group Chaired by Hungary. Protecting Children from Harmful Chemical Exposures; Chemical Safety and Children's Health. IFCS/FORUM-IV/11 INF 7 October 2003. Available at http://www.who.int/ifcs/documents/forums/forum4/en/11inf_en.pdf Accessed 13 May 2006 36 IFCS FCS Working Group Chaired by Hungary. Protecting Children from Harmful Chemical Exposures; Chemical Safety and Children's Health. IFCS/FORUM-IV/11 INF 7 October 2003. Available at http://www.who.int/ifcs/documents/forums/forum4/en/11inf_en.pdf Accessed 13 May 2006 37 Canfield RL, Henderson CR Jr, Cory-Slechta DA, Cox C, Jusko TA, Lanphear BP. Intellectual impairment in children with blood lead concentrations below 10 microg per deciliter. N Engl J Med. 2003:348(16);1517-1526. 38 CDC. Brief Report: Lead poisoning from ingestion of a toy necklace—Oregon, 2003.MMWR 2004;53:509511. 39 CDC.Death of a child after ingestion of a metallic charm—Minnesota, 2006. 2006:55;340-341. Maas RP, Patch SC, Pandolfo TJ, Druhan JL, Gandy NF. Lead Content and exposure from children’s and adults’ jewelry products. Bull Environ Contam Toxicol 2005;74:437-444. 40 CDC, ATSDR Toxicological Profiles – Mercury. Available at http://www.atsdr.cdc.gov/toxprofiles/tp46.html Accessed 23 May 2006 41 42 PVC Toy Information Center. Available at http://www.pvc-toys.com/index.asp?page=2 Accessed 25 May 2006 43 Babich MA, Chen S-B, Greene MA, Kiss CT, Porter WK, Smith TP, Wind ML, and Zamula WW. Risk assessment of oral exposure to diisononyl phthalate from children’s products. Regulatory Toxicology and Pharmacology 2004:40(2);151-167. 44 Butala JH, Moore MR, Cifone MA, Bankston JR and Astill B, Oncogenicity study of di(isononyl) phthalate in rats. Toxicologist 1996:30;202. 45 Butala JH, Moore MR, Cifone MA, Bankston JR and Astill B, Oncogenicity study of di(isononyl) phthalate in mice. Toxicologist 1997:36;173. 46 Hellwig J, Freudenberger H, Jackh R. Differential prenatal toxicity of branched phthalate esters in rats. Food Chem Toxicol 1997:35;501-512. 47 CDC. Third National Report on Human Exposure to Environmental Chemicals. NCEH Pub. No. 05-0570. Atlanta, Ga. July 2005. Phthalates, Pg 253-284. Available at http://www.cdc.gov/exposurereport Accessed 23 May 2006 48 Peters RJB Hazardous Chemicals in Consumer Products. TNO Netherlands Organisation for Applied Scientific Research. September 2003 http://www.greenpeace.org/raw/content/international/press/reports/hazardous-chemicals-in-consume.pdf - 34 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS 49 Babich MA, Chen S-B, Greene MA, Kiss CT, Porter WK, Smith TP, Wind ML, and Zamula WW. Risk assessment of oral exposure to diisononyl phthalate from children’s products. Regulatory Toxicology and Pharmacology 2004:40(2);151-167. 50 Peters RJB. Chemical Additives in Consumer Products. TNO-report R&I=A R 2005/066. by TNO Environment and Geosciences: The Netherlands, 2005. http://www.greenpeace.org/raw/content/international/press/reports/chemical-additives-in-consumer.pdf 51 Cassidy A. 20th Annual Toy Safety Survey, Trouble in Toy Land. U.S. PIRG, Educational Fund, Washington DC, Nov 2005 http://www.toysafety.net/2005/troubleintoyland2005.pdf 52 Harmon ME. This Vinyl House; Hazardous Additives in Vinyl Consumer Products and Home Furnishings. Greenpeace USA May 2001. 53 Stringer R, Labunska I, Santillo D, Johnston P, Siddorn J, Stephenson A. Concentrations of phthalate esters and identification of other additives in PVC children's toys. Environ Sci & Pollut Res 2000:7;27-36. 54 PVC Toys Information Center. Available at http://www.pvc-toys.com/index.asp?page=2 Accessed 23 May 2006 55 Tickner J. A Review of the Availability of Plastic Substitutes for Soft PVC in Toys. Report Commissioned by Greenpeace International. February 1999. Permanent ban of phthalates: Commission hails long-term safety for children’s toys. Press release 05/07/2005. Available at http://www.europa.eu.int/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/05/838&format=HTML&aged=0&langua ge=EN&guiLanguage=en Accessed 23 June 2006 56 57 Babich MA, Chen S-B, Greene MA, Kiss CT, Porter WK, Smith TP, Wind ML, and Zamula WW. Risk assessment of oral exposure to diisononyl phthalate from children’s products. Regulatory Toxicology and Pharmacology 2004:40(2);151-167. 58 Cassidy A. 20th Annual Toy Safety Survey, Trouble in Toy Land. U.S. PIRG, Educational Fund, Washington DC, Nov 2005 http://www.toysafety.net/2005/troubleintoyland2005.pdf 59 Kuruvilla A, Pillay VV, Venkatesh T, Adhikari P, Chakrapani M, Clark CS, D Souza H, Menezes G, Nayak N, Clark R, Sinha S. Portable lead analyzer to locate source of lead. Indian J Pediatr 2004;71:495-499 60 CPSC Staff Recommendations for Identifying and Controlling Lead Paint on Public Playground Equipment. October 1996. Available at http://www.cpsc.gov/CPSCPUB/PUBS/lead/6006.html Accessed 15 June 2006 61 Kwon E, Zhang H, Wang Z, Jhangri GS, Lu X, Fok N, Gabos S, Li XF, Le XC. Arsenic on the hands of children after playing in playgrounds. Environ Health Perspect. 2004 Oct;112(14):1375-80 62 US EPA. Chromated Copper Arsenate (CCA) Available at http://www.epa.gov/oppad001/reregistration/cca/index.htm Accessed 20 June 2006 63 CPCS/EPA Post Interim Study on CCA-treated Wood. May 11, 2005. Available at http://www.cpsc.gov/CPSCPUB/PREREL/prhtml05/05170.html Accessed 15 June 2006 64 US EPA. Chromated Copper Arsenate (CCA) Available at http://www.epa.gov/oppad001/reregistration/cca/index.htm Accessed 20 June 2006 65 EC (2003) Directive 2003/2/EC of 6 January 2003 relating to the restrictions on marketing and use of arsenic (tenth adaptation to technical progress to Council Directive 76/769/EEC), Official Journal of the European Communities L4/9-11. Available at - 35 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS http://europa.eu.int/eur-lex/pri/en/oj/dat/2003/l_004/l_00420030109en00090011.pdf Accessed 23 June 2006 66 Etzel RA, editor. Pediatric Environmental Health. 2 nd Edition. Chapter 33. «Arts and Crafts». American Academy of Pediatrics:Elk Grove Village; 2003. Pages 512-522. 67 Schneider A, and Smith C. Major brands of kids' crayons contain asbestos, tests show. Tuesday, May 23, 2000, Seattle Post-Intelligencer. Available at http://seattlepi.nwsource.com/national/cray23.shtml Accessed 5 June 5, 2006 69 CPSC Staff Report on Asbestos Fibers in Children's Crayons. August 2000. Available at http://www.cpsc.gov/library/foia/foia00/os/crayons.pdf Accessed 5 June 06. 68 Beard ME, Crankshaw OS, Ennis JT, and Moore CE. Analysis of Crayons and Asbestos and other Fibrous Materials. Research Triangle Institute. Research Triangl Park, NC. 28 February 2001. Available at http://www.nycosh.org/worlplace_hazards/ExSummary-Asbestos.pdf Accessed 5 June 2006 69 Lee RJ and VanOrden D. Preliminary Review of the RTI Report on the "Analysis of Asbestos in Crayons." RJ Lee Group, Inc. Monroeville, PA. 31 March 2001. Available at http://duketox.mc.duke.edu/RTIcritique.PDF Accessed 5 June 2006 72 Questions & Answers on Crayola Crayola Safety and CPSC Test Results Available at http://www.crayola.com/safety/faq.cfm Accesseg 5 June 2006 70 Everson GW, Normann SA, Casey JP. Chemistry set chemicals: an evaluation of their toxic potential. Vet Hum Toxicol. 1988:30(6); 589-592. (abstract) 71 Mucklow ES Chemistry set poisoning. Int J Clin Pract. 1997:51(5);321-323. (abstract) 72 ICTI. International Standards for Toys & Children's Products. Available at http://www.toyicti.org/resources/international_standards.htm Accessed 14 June 2006 73 Hazardous Products Act ( R.S., 1985, c. H-3 ). Available at http://lois.justice.gc.ca/en/H-3/index.html Accessed 23 May 2006; Guide to the Hazardous Products Act. Available at http://hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/indust/reference_quide-consultation_rapid/index_e.html 77 Federal Hazardous Substances Act (Public Law 86-613 as amended) Available at http://www.cpsc.gov/businfo/fhsa.pdf Accessed 23 May 2006 Committee on Environmental Health. Pediatric Environmental Health 2 nd Edition. Ch 33 Arts and Crafts. American Academy of Pediatrics: Elk Grove Village; 2003(515-522). 78 79 Hazardous Products (Toys) Regulations (C.R.C., c. 931) Available at http://lois.justice.gc.ca/en/H-3/C.R.C.c.931/index.html Accessed 23 May 2006; Guide for Toys. Available at http://hc-sc.gc.ca/cpsspc/pubs/indust/safety_toys-securite_jouets/index_e.html 80 ACCC Safe Toys for Kids. Commonwealth of Australia, 2005. Available at http://www.accc.gov.au/content/item.phtml?itemId=742396&nodeId=260d617f55bd0edd5262b66b1c62b398&f n=Safe%20toys%20for%20kids.pdf Accessed 23 June 2006 81 Council Directive 88/378/EEC of 3 May 1988 on the approximation of the laws of the Member States concerning the safety of toys OJ No L 187/1 of 1988-07-06 Available at http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/reflist/toys.html Accessed 23 June 2006 Council Directive 88/378/EEC of 3 May 1988 on the approximation of the laws of the Member States - 36 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS concerning the safety of toys Available at http://ec.europa.eu/enterprise/toys/dir1988_378.htm Accessed 23 June 2006 74 Health Canada. Toy Safety. Available at http://www.hc-sc.gc.ca/iyh-vsv/prod/toys-jouets_e.html Accessed 23 May 2006 75 ACCC Safe Toys for Kids. Commonwealth of Australia, 2005. Available at http://www.accc.gov.au/content/item.phtml?itemId=655334&nodeId=file43a0a98ce003a&fn=Safe%20toys%20 for%20kids.pdf Accessed 23 May 2006 American Law Institute’s Third Restatement of the Law, Torts: Product Liability, can be ordered at https://www.ali.org/ali/Tortpl.htm Accessed 20 June 2006. 76 77 About Toy Industry Association, Inc. Available at http://www.toytia.org/Content/NavigationMenu/Toy_Industry_Association/About_TIA/About_TIA.htm Accessed 14 June 2006 78 F963 Standard Consumer Safety Specification for Toy Safety. Available at http://www.astm.org/cgibin/SoftCart.exe/DATABASE.CART/REDLINE_PAGES/F963.htm?L+mystore+mjlr6477+1146688239 Accessed 23 May 2006 79 Australian Toy Association Available at http://www.austoy.com.au/ Accessed 23 June 2006 80 Rapuano M, Florini K. The Global Dimensions of Lead Poisoning; an Initial Analysis. Alliance to End Lead Poisoning and Environmental Defense Fund. March 1999. p 50 81 Smith TM. Age Determination Guidelines: Relating children's ages to toy characteristics and play behavior. Consumer Product Safety Commission Staff Document. September 2002. 82 Statistic derived from data issued by the United States International Trade Commission, and compiled by counsel for the Toy Industry Association, New York City, New York. 83 ICTI Member List as of May 2006. Available at http://www.toy-icti.org/about/memberlist.htm Accessed 24 June 2006 84 ISO Standards. List of published standards for Toy Safety. Available for purchase online at http://www.iso.ch/iso/en/CatalogueListPage.CatalogueList?COMMID=4243 Accessed 13 June 2006 85 Information provided by counsel to the Toy Industry Association, New York City, New York. 86 Information provided by counsel to the Toy Industry Association, New York City, New York. 87 CPSC Announces Recalls Of Imported Crayons Because Of Lead Poisoning Hazard. April 4, 1994. Available at http://www.cpsc.gov/cpscpub/prerel/prhtm194/94055.html Accessed 25 May 2006 88 Cassidy A. 20th Annual Toy Safety Survey, Trouble in Toy Land. U.S. PIRG, Educational Fund, Washington DC, Nov 2005 http://www.toysafety.net/2005/troubleintoyland2005.pdf 89 Children's Health and Environment: Developing National Action Plans Background Document. For Fourth Ministerial Conference Environment and Health, Budapest, Hungary, 23-25 June 2004. Available at http://www.euro.who.int/document/eehc/ebakdoc07.pdf Accessed 23 May 2006 90 Center for Disease Control. Death of a child after ingestion of a metallic charm--Minnesota, 2006. MMWR. 2006;:55(12);340-341. Available at http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5512a4.htm Accessed 23 May 2006 - 37 - Межправительственный форум по химической безопасности Пятая сессия – Форум V 25 - 29 сентября 2006 г. IFCS/Forum-V/03-TS 91 VanArsdale JL, Leiker RD, Kohn M, Merritt TA, Horowitz BZ. Lead poisoning from a toy necklace. Pediatrics 2004:114(4);1096109-9. 92 Banerjee R, Rao GV, Sriram PV, Pavan Reddy KS, Reddy DN. Button battery ingestion. Indian J Pediatr. 2005:72(2);173-174. 93 Yardeni D, Yardeni H, Coran AG, Golladay ES. Severe esophageal damage due to button battery ingestion: can it be prevented? Pediatr Surg Int. 2004:20;496-501 94 Anderson CE, Loomis GA. Recognition and prevention of inhalant abuse. Am Fam Physician. 2003:68(5);869-874. 95 Zabedah MY, Razak M, Zakiah I, Zuraidah AB. Profile of solvent abusers (glue sniffers) in East Malaysia. Malays J Pathol. 2001:23(2);105-109. (abstract) 96 Rastogi SC, Johansen JD, Menne T, Frosch P, Bruze M, Andersen KE, Lepoittevin JP, Wakelin S, White IR. Contents of fragrance allergens in children's cosmetics and cosmetic-toys. Contact Dermatitis 1999:41(2);8488. 97 Chronic Hazard Advisory Panel on Diisononyl Phthalate, June 2001. US CPSC, Bethesda, Md. Available at http://www.cpsc.gov/LIBRARY/FOIA/Foia01/os/dinp.pdf Accessed 23 May 2006 106 US Consumer Product Safety Commission. Toy Hazard Recalls. Available at http://www.cpsc.gov/cpscpub/prerel/prerel.html Accessed 17 May 2006 - 38 -