1 Выпуск № 6 /2013 С О Д Е Р Ж А Н И Е Н О М Е Р А СО ОД ДЕ ЕР РЖ ЖА АН НИ ИЕ ЕН НО ОМ МЕ ЕР РА А КОЛОНКА ГЛАВНОГО РЕДАКТОРА .…………………………………………………. 3-4 ДНЕВНИК СОБЫТИЙ: ………………………………………………..... 5-15 Открытое письмо ААУ «СоюзФарма» К.Л.Эрнсту и отклики телезрителей …………………………………………………. 5-11 Эффективность Тройственного союза: врач-пациент-провизор. Косова И.В. ………………………………………………… 12-15 ААУ «СОЮЗФАРМА» ИНФОРМИРУЕТ …………………………………………………. 16-17 Отчетное собрание Ассоциации ...……………………………………………….. 16 С заседания Экспертного совета ФАС РФ ………………………………………………….. 17 СОЦИАЛЬНАЯ АКЦИЯ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ………………………………………………….. 18-19 ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЕ ПРОГРАММЫ ААУ ..................................................................... 20-24 Тематические конференции Ассоциации: Саратов ………………………………………………….. 20 Воронеж ………………………………………………….. 21 Ставрополь …………………………………………………. 22 Чувашская Республика …………………………………………………. 23-24 ДАЙДЖЕСТ СМИ ЗА ИЮНЬ ………………………………………………….. 25-41 Зарубежные новости …………………………………………………. 37-41 2 Добрый день, уважаемые коллеги! 1. Чаша терпения аптечных работников переполнилась, когда по первому каналу общероссийского телевидения 7 июня в передаче «Жить здорово» был показан сюжет «3 ошибки в аптеке». «Ящик Пандоры», которая предстала в лице Елены Малышевой открылся… Немного выдохнув, чтобы перебороть гнев и обиду за специалистов аптек, Ассоциация сочла необходимым обратиться с открытым письмом к руководителю канала, которое моментально растиражировали многочисленные печатные и электронные СМИ. Повторяя его в Вестнике (к сожалению, пока без ответа), мы решили познакомить Вас также с откликами людей, последовавшими вслед за передачей из разных уголков России. Продолжая параллель с древнегреческим мифом, напомним, что на дне ящике все-таки осталась надежда, но она поможет лишь в том случае, если мы будем действовать. Мы – значит все вместе и каждый по отдельности, на своем месте! 2. Ассоциация не намерена усугублять противостояние медиков и фармацевтов. В этом споре не может быть победителей, так как на чаше весов с другой стороны - здоровье людей. А истоки проблемной ситуации у нас общие – больна сама система здравоохранения, которую поставили на «денежный счетчик». Давайте вспомним, когда кто-то из нас или наших близких оказался в качестве недомогающего пациента… Ох-ох-ох, почему-то совсем нелицеприятные примеры и не добрые айболиты вспоминаются, хотя они, безусловно, тоже были и есть. Своя доля вины есть в каждом из нас: где-то не доработали профессионально, где-то смалодушничали…. Настало время собирать камни… Посмотрите, ведь и к врачам, и к провизорам предъявляются одни и те же требования, посвящаются одни и те же статьи в Федеральных законах. Даже профессиональный праздник у нас пока единый (хотя мы очень хотим и пытаемся добиться своего, аптечного). Пора делать шаги навстречу друг другу, чтобы мы совместными усилиями могли бороться с болезнями физическими и преодолевать барьеры психологические. Предстоит длительная кропотливая работа по выстраиванию коммуникаций между двумя направлениями: медициной и фармацией - во имя Пациента. Роль каждого из участников тройственного союза очень хорошо обозначила профессор, доктор фармацевтических наук Косова И.В., выступившая по приглашению ААУ «СоюзФарма» на нашем круглом столе во время конференции «Аптечная сеть России». Над ее статьей, опубликованной в газете «Московские аптеки», мы предлагаем поразмышлять и Вам. 3. Не утихает накал дискуссий вокруг поправок в Федеральный закон № 61 «Об обращении лекарственных средств». Министерство здравоохранения пытается найти «золотую середину» между позициями сторон, согласовать наиболее острые противоречия, не поступаясь при этом принципиальными вопросами. Официальное мнение директора департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава Е.А.Максимкиной и комментарии экспертов Елена Анатольевна резюмирует мудрым высказыванием: «главное – не то, где мы стоим, а то, в каком направлении движемся». 4. «Если Дума взялась навести порядок на рынке БАД, то пути назад не будет», - уверен член Комитета Госдумы по охране здоровья А.Петров. Давая подробное обоснование своей позиции, он, правда, высказывает мнение, что «нет никакой необходимости продавать БАД через аптеки». Что касается ужесточения требований к рекламе БАД и ответственности рекламораспространителей – наметился новый поворот, поддержанный, в частности, Общественной палатой. В дайджесте СМИ обратите также внимание на раздел «Страсти по страховым взносам» узнаете, что отношение государства к малому бизнесу можно менять, если действовать сообща. 5. В зарубежном новостном разделе Вестника лидирует Франция. Правительство опубликовало правила и порядок продажи лекарств через Интернет. Главное в них – онлайнпродажи должны обязательно «опираться на настоящую аптеку», причем доступны будут только лекарства, отпускаемые без рецепта врача. Кроме того, в стране вступил в силу закон, призванный сделать финансовые отношения между фармацевтическими компаниями и медицинскими работниками более прозрачными. В статье проводится интересная параллель с российским законодательством – удалось ли нашим медикам и организаторам здравоохранения выстроить достойные отношения с бизнесом… 3 6. Поставив точку на профессиональных баталиях, хотелось бы напомнить о мирных деяниях Ассоциации и наших аптек. А приурочены они были к отмечаемому в июне Международному дню защиты детей. Сразу оговорюсь, что это не акция одного дня – многие наши аптеки в разных регионах на протяжении ряда лет патронируют детские дома и оказывают им посильную помощь. Однако выезд на место (на примере поездки в этом году в два детских дома Московской области) – это всегда щемящая боль, боль за тех, кто волею судеб там оказался, но еще страшнее, когда, приручив, ребят возвращают обратно… Давай поговорим о доброте, О ценностях непреходящих, вечных, О жизни, что так коротка и быстротечна, О том, что мы давно уже не те. Мы разучились верить и мечтать, Мы перестали понимать друг друга, Нас закружила ненависти вьюга – Мы разучились сострадать... Уроки сострадания, которые получили наши специалисты, побывав в детских домах, не могут пройти бесследно. Если это чувство разбередило души – оно непременно отразится и в профессиональной деятельности. 7. Прежде чем Вы приступите к более подробному знакомству с материалами Вестника, хотелось бы Вам напомнить еще об одном важным событии в жизни нашей Ассоциации – проведении общего собрания с избранием руководящего состава ААУ «СоюзФарма». Исполнительным директором Ассоциации единогласно избран Дмитрий Геннадьевич Целоусов. В состав общего Наблюдательного Совета, возглавляемого Андреем Вилионаровичем Егоровым, вошли руководители аптек из разных российских регионов. Поздравляем всех избранников со столь почетной и ответственной миссией! Надеемся, что наши лидеры сумеют достойно представлять Ассоциацию и защищать интересы ее участников! Успехов им, всем нам и каждому в отдельности! Н.И.Ривес, Главный редактор Вестника Ассоциации, Руководитель Службы по связям с общественностью. n_rives@sojuzpharma.ru 30 июня 2013 г. 4 Д О Б Ы И Й ДНННЕЕЕВВВНННИИИККК СССО ОБ БЫ ЫТТТИ ИЙ Й Открытое письмо Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Генеральному директору первого канала К.Л.Эрнсту Уважаемый Константин Львович! Обращаемся к Вам от имени и по поручению 3454 аптечных организаций, представляющих 33 субъекта Российской Федерации, которые входят в Ассоциацию аптечных учреждений «СоюзФарма» */. Поводом для обращения послужил выпуск телепередачи «Жить здорово!» от 07 июня 2013 года. Первый сюжет назывался «3 ошибки в аптеке». По мнению профессионального аптечного сообщества, ведущая программы Елена Малышева позволила себе ряд некорректных, а порой оскорбительных суждений в адрес аптечных организаций и их сотрудников. В частности, прозвучали следующие утверждения. «Аптека – это магазин, задача которого продать и заработать и никакой другой», - уверена Малышева. Хотелось бы проинформировать, что реализация лекарственных средств представляет собой лицензируемый вид деятельности, законодательная и нормативно-правовая база в сфере обращения лекарственных средств является одной из самых строгих. Именно потому, что велики риски, связанные со здоровьем людей, отпуском лекарств занимаются только специалисты с фармацевтическим образованием, имеющие сертификат и подтверждающие его каждые пять лет. На провизоре и фармацевте лежит ответственность за информирование о правилах приема препарата: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема, правилах хранения, противопоказаниях, побочных эффектах, несовместимости с другими ЛС, и т.д. Ответы сотрудника должны быть профессиональными, грамотными, с соблюдением требований этики. Поэтому еще более оскорбительным выступает следующее высказывание ведущей о том, что «советы провизора ничем не лучше, чем советы подружки». Малышева предупреждает: «аптека – магазин, не лечебное учреждение - не надо питать иллюзий». Свои слова врач подтверждает примером продажи Анальгина (метамизола натрия). По ее мнению, поскольку препарат запрещен в других странах, провизор не имеет право продавать его в России. Безусловно, зарубежный опыт значим в развитии отрасли в России, но на данный момент средство разрешено к продаже, оно является безрецептурным, и работник «первого стола» не 5 может не продать его, ссылаясь на субъективное мнение или иностранную практику. Утверждение Малышевой о том, что провизор ищет любой способ подзаработать, также неуместно, учитывая низкую стоимость препарата. И, наконец, еще один довод в пользу некорректности ведущей связан с подзаголовком эпизода: «Учись лечиться». Недвусмысленный призыв, если и не мотивирует россиян к самолечению, то, как минимум, ставит пациентов выше представителей фармацевтической отрасли: «… задача аптеки – продать! Не становитесь жертвами, будьте умными», в очередной раз подчеркивая некомпетентность и отсутствие профессиональной этики у работников аптек. Такие высказывания формируют негативный имидж аптечных организаций перед многомиллионной аудиторией Первого канала, наносят непоправимый моральный ущерб подавляющему большинству честных фармацевтических работников Мы ни в коей мере не идеализируем ситуацию и не отрицаем, что и в наших рядах могут оказаться недобросовестные сотрудники. Но это все-таки исключение из правил и подобные «специалисты» в отрасли не задерживаются. Положительную роль играют и профессиональные сообщества, предавая выявленные негативные факты огласке. Однако не всегда подобные инциденты следует выносить на всеобщее обозрение, чтобы не вызвать у людей, приходящих в аптеки, негативную реакцию, и мнение, что их главной задачей является продажа. Если брать зарубежный пример, на что часто ссылается Е.Малышева, то следует отметить принятые там термины «фармацевтическая опека, фармацевтическая помощь» и тесное взаимодействие между врачом и фармацевтом в интересах пациента. Высказывания телеведущей носят провокационный характер, и расцениваются нами как оскорбление фармацевтического сообщества. Считаем данные действия нарушением профессиональной этики и отрицанием социального статуса аптечных организаций как учреждений здравоохранения. На основании вышеизложенного, мы считаем, что имеем право услышать объяснение такого поведения ведущей. И, в случае отсутствия должной аргументации, требуем от Елены Малышевой публичных извинений перед работниками аптечных организаций. Также просим Вас принять меры по дальнейшему недопущению подобных высказываний в адрес аптечного сообщества, как со стороны Елены Малышевой в частности, так и со стороны Первого канала в целом. Отклики зрителей, поступившие на 1 канал после передачи Фомина Любовь Владимировна, Россия, Чебоксары | Выпуск от 7 июня | 22:56, 07/06/2013 Здравствуйте. Мне бы тоже хотелось высказать свое мнение по поводу этого незаслуженного унижения провизоров. Я работаю преподавателем фармакологии в медицинском колледже на отделении Фармация и всегда учу студентов тому, что они НЕ ПРОДАВЦЫ, а помощники врача, этот принцип мне вложили в голову по время обучения в ПГФА, где профессор Солонинина неоднократно это повторяла. Так же учу тому, что нельзя поддерживать фармацевтам негативные отзывы пациентов о врачах, так как мы являемся коллегами! И теперь, после этой передачи, мне очень трудно будет придерживаться этого принципа. Новикова , | 19:47, 07/06/2013 были бы хорошие и грамотные врачи - не искали бы помощи у провизоров. Если провизоров принимать за торгашей, то кто тогда те люди, которые продают бесплатные кардиостимуляторы по 100 000рублей умирающим пациентам? Думаю, что грамотный и воспитанный человек в любой профессии никогда и никого не будет так поливать. Иващенко Инна, Россия, Краснодар | Выпуск от 7 июня | 18:28, 07/06/2013 Добрый день! Уважаемые коллеги, согласна, что Малышева просто обязана в ближайшем выпуске своей мегапопулярной передачи извиниться перед всеми нами, провизорами! Это просто оскорбление с ее стороны. Что касается врачей, то скажу, что среди них очень много отличных специалистов. И осмелюсь посоветовать руководству Первого канала более внимательно относиться к таким передачам, как Жить здорово. Рекомендации ведущей данной программы имеют больший эффект на пациентов, чем обычная реклама. А рекомендуются на этой передаче большинство рецептурных препаратов. 6 тата, Челябинск | Выпуск от 7 июня | 18:24, 07/06/2013 Согласна со всеми!! это, во-первых, неэтично - так унижать коллег, во-вторых, за деньги не только продают лекарства, но и оказывают те же медицинские услуги - значит, врачи тоже продавцы....и, наконец, по телевидению нужно показывать верные формы выпуска препаратов!!! у нитроглицерина таблетки 0,5 мг!!! непрофессионально???)) Ушакова Анна Валерьевна, Россия, Новороссийск | 17:48, 07/06/2013 От сегодняшней передачи я в шоке, обидно, что нашу профессию принизили до продавцов, а аптеку сравнивают с магазином. Как не стыдно!!! Большинство из нас училось 6 лет(провизоры),а кто и больше, проходили интернатуру. А тут((((( Прошу прилюдного извинения за нашу профессию, вообще уже за людей не считают. Как вам не стыдно. Это то же самое, что всех врачей под одну гребенку сейчас пустить - сплошная безграмотность. Стыд и позор за нашу медицину!!! Светлана, Россия, Москва | Выпуск от 7 июня | 17:45, 07/06/2013 Я в шоке! Я согласна с тем, что Малышева должна извиниться перед провизорами страны!!! Люди бегут от врачей, которые сейчас в поликлиниках сидят и ничего не знают, а идут за более квалифицированной помощью в аптеку! Врачи не знают в наше время ничего! Романова Людмила, Россия, Хабаровск | Выпуск от 7 июня | 16:35, 07/06/2013 Я провизор с 30 летним стажем! Возмущена до предела сегодняшним эфиром Малышевой. Насколько надо быть неккоректной по отношению к коллегам, чтобы на ПЕРВОМ канале обозвать нас ПРОДАВЦАМИ! Права здесь коллега, выше сказано было. Сколько нам приходится исправлять грубые нарушения врачей, и дозировки завышены, пишут на шпаргалках, ГДЕ РЕЦЕПТЫ НА ЛАТЫНИ? Кто их последний раз видел? Мы подтверждаем наш профессионализм каждые ПЯТЬ лет, семинары бесконечные. МЫ - последнее звено - врач -провизор -больной! Про АНАЛЬГИН! Дальше. А кто вам сказал, что ПАРАЦЕТАМОЛ с меньшими побочными действиями? Кто сравнивал? А вещаете на всю СТРАНУ! Да еще с иронией такой - вам сейчас с радостью втюхают подороже! Стыдно за ПЕРВЫЙ КАНАЛ! Неэтично, неккоректно и безграмотно! Извинитесь перед НАМИ - ПРОДАВЦАМИ - как ВЫ в течение всей передачи называете специалистов с высшим фармобразованием! Прошу прощения у врачей, но фактов достаточно, чтобы бить тревогу, незнание фармакологии чудовищное. А вот БАДЫ, пожалуйста, двигают, в том числе и госпожа Малышева. Аккужина, Россия, Стерлитамак | Выпуск от 7 июня | 16:29, 07/06/2013 Я просто в шоке от передачи!!!!!!!Провизоров просто опустили ниже плинтуса. Малышева говорит о том, что врачи обследуют пациента перед назначением лекарств. Да как бы не так. Сегодня лично пришла к педиатру со своим ребенком, которого рвало с утра. Наш врач без осмотра назначил смекту и 1/8 линекса 3 раза в день. Вы представьте, как я должна делить капсулу линекса на 8 частей!!!!!!!!!!!!!!Да и вообще будет ли от этого эффект какой-либо!!!Это же просто ужас!!!В итоге лечила сама регидроном. Слава богу хоть рвота остановилась. Вот это наши врачи, о которых говорит Малышева. Кстати, в аптеках как раз наоборот, дают дельные советы. И про регивидон там мне и подсказали. Я вообще сомневаюсь в том, что она доктор. Послушав ее советы, просто смеяться хочется! Зуева Юлия Александровна, Россия, Нижний Новгород | Выпуск от 7 июня | 16:07, 07/06/2013 Добрый день, уважаемые редакторы и ведущие программы. Очень редко смотрю Вашу программу, но, видимо, метко. Я сама работник аптеки с 15-ти летним стажем. Работала и за первым столом, и заведующей аптекой. От высказываний Елены Малышевой в шоке. Человек с высшим образованием, имеющий возможность формировать мнение миллионов людей просто не имеет права говорить такие вещи на аудиторию. По поводу качества медицинской помощи в регионах 7 нашей страны все знают не понаслышке, я думаю. Мне всегда хотелось задать докторам вопрос: что Вы делаете с пациентом на приеме? Почему после Ваших назначений и рекомендаций они бегут в аптеку за консультацией? Почему доктора, назначая лекарство, имеющее несколько дозировок и форм выпуска, не удосуживаются указывать дозу и форму выпуска, назначенную этому пациенту? Я знаю огромное число очень грамотных фармацевтов и провизоров, которые самостоятельно изучают все новинки, появляющиеся на фармрынке. А так же знаю массу безграмотных врачей, которые не знают и довольно известных препаратов, а гипертонию лечат адельфаном. И я полностью согласна с Кристиной из Пятигорска в том, что Елена ДОЛЖНА извиниться публично перед фармацевтами и провизорами. Сухинина Екатерина Николаевна, Россия, Курск | Выпуск от 7 июня | 15:37, 07/06/2013 Согласна с Галиной Васильевной! Нужно начинать с себя. Обратите внимание, что большинство людей идут за советом в аптеку, а не к вам. И говорят: Да, что эти врачи? Сейчас выпишет лекарств на пол з/п или пенсии, а толку никакого. Меня тоже угораздило попасть к врачу, которая на мои жалобы и просьбу помочь, сказала «Ну попейте витаминки». Очень грамотное лечение при моем заболевании. Хорошо, не все такие! Есть грамотные специалисты. И эти настоящие специалисты никогда не опустят и не оскорбят своих коллег провизоров и фармацевтов, как это могут сделать некоторые!!!! Доронина А.В, Россия, Тольятти | Выпуск от 7 июня | 15:32, 07/06/2013 Очень возмущена сегодняшним выпуском программы! Когда Малышева вела передачу Здоровье, я с удовольствием еe смотрела. А когда появилось вот это безобразие......Я думала Елена дипломированный специалист, так почему она опустилась до уровня Малахова? Разве в ВУЗе не учили еe корректному отношению к коллегам. Как многим врачам не нравится, но мы действительно коллеги, у нас одна цель: помочь больным. А из сегодняшней передачи я узнала, что мы торгаши (оказывается наш праздник день торгового работника!!!!!!!!!).ПОЗОР и ПОЗОР Малышевой. Когда она ходила в поликлинику? В нашем городе к терапевту проблематично попасть, а что уж говорить про узкого специалиста....Приходится идти в платную клинику. А уж там врачи работают в связке с медпредами. И догадайтесь, что они назначают и что имеют от этих назначений? Хотелось бы сказать, что в аптеке я работаю 25 лет и никогда в своей жизни не предлагала дорогостоящие препараты. Предлагала только те препараты, которые проверены на себе (только не подумайте, что какие-нибудь гипотензивные или сердечные, всего лишь от горла или температуры, к примеру), а также производителей, проверенных временем. Думаю, что Малышевой стоит извиниться перед всеми аптечными работниками!!!! Коновалова Кристина, , | Выпуск от 7 июня | 13:50, 07/06/2013 Добрый день. Я молодая мама, нахожусь сейчас в декретном отпуске и иногда смотрю вашу передачу. В принципе, всегда была довольна. НО! То, что вы обсуждали, точнее даже в каком контексте, сегодня, 7 июня, меня просто разочаровало, крайне возмутило и вызвало бурю отрицательных эмоций! Это - тема про аптеку. Я сама провизор, в декрет уходила в должности заведующей аптеки. Так вот! Какое вы, извините, право имели настолько опустить нашу профессию?????? Почему вы всех под одну гребенку??????? С каких это пор аптека - это просто магазин?? Значит, мы, провизоры, просто продавцы???? По вашим словам можно сделать вывод, что мы все безграмотные, тупые, ничего, кроме выгоды от покупки не знаем??? Ни один грамотный специалист НИКОГДА не будет назначать лечения, тем более в таких случаях, которые вы сегодня описали! Это действительно не наша работа. И с вашей стороны, так оскорблять и принижать нашу значимость по крайней мере неэтично! Мы, провизоры и врачи, должны быть заодно! А не обливать грязью на всю страну. Теперь каждый, кто приходит в аптеку, будет считать нас тупыми бездарями. Благодарю!!!!!! А мы, между прочим, учимся шесть лет. И я закончила академию с красным дипломом. Понятно, что среди любой профессии есть свои кадры. Но никто вам не давал права говорить такие, на мой взгляд, глупые, абсолютно не соответствующие действительности вещи! Лучше бы сделали качественную мед. помощь доступной для всех слоев общества. Просто возмутительная передача и подача информации. Сравнивать совет провизора, человека с высшим фарм. образованием с советом подружки! Это полный бред! И вас, Елена, как врача, такое поведение не красит. Что мы, по вашему мнению, делаем в ВУЗе?????? Честно, очень 8 возмущена. Я была о вас лучшего мнения. Очень надеюсь, что до вас дойдет мое мнение. Кристина. Город Пятигорск. Савенкова Галина Васильевна, Россия, Сыктывкар | Выпуск от 7 июня | 12:21, 07/06/2013 Уважаемые доктора! Всегда смотрю Вашу программу, если есть возможность. Очень хотелось бы попасть к вам на программу. Сегодняшний выпуск меня очень огорчил. Почему Вы думаете, что все врачи, как Вы. Нам, фармацевтам (провизорам) часто приходиться исправлять очень грубые ошибки врачей, которые назначают лекарства, грубо нарушая дозы препаратов, не смотрят на возрастные противопоказания, особенно у детей, а специалисты, работающие в аптеках - это связующее звено с врачом. Это не продавец, а специалист по своей профессии. А не нужно ли начинать с врачей, сидящих на приеме. Я пошла к доктору, в надежде, что он проведет соответствующее назначение по поводу гипертонии. Врач поинтересовался, что я принимаю. Выслушав, сказал: ,, Так и продолжайте,,. И это не единичный случай. Извините, если я в чем-то обидела врачей. Но мне порой хочется кричать... Власова Ирина, Беларусь, | 10:45, 07/06/2013 Здравствуйте,Елена! Смотрю вашу передачу о провизорах и ужасаюсь!!!! Я – ПРОВИЗОР - и очень этим горжусь!!! Вы выставляете нас в таком свете, будто мы только деньги зарабатываем. а сами ничего не знаем. Уж поверьте, про анальгин, разогревающие мази для суставов и валидол любой провизор знает не хуже вашего. Только почему-то эти препараты не запрещены у нас в стране, более того, они входят в безрецептурный перечень, и я не имею никакого права отказать в их продаже. А то, что люди их просят - это не вина провизора ,а безграмотность населения. А вы не думали, почему люди не идут к врачу??? Потому что грамотных врачей очень мало, и именно в больницах сейчас магазин, а не в аптеке. Я думаю, любой человек, столкнувшийся с нашей медициной знает, что пока врачу не заплатишь - лечения и внимания к себе не получишь!!!!!! А сколько мы видим неграмотных назначений врачей!!!!! И еще, врачебную и провизорскую этику никто не отменял. Лично нас учили: если видишь неправильное назначение врача - не обзывать того торгашом и невнимательным дураком, а тактично предложить человеку уточнить назначение!!! Вы ведете себя в Высшей степени непрофессионально!!!!!!! Бруйло Илона Михайловна, Россия, Находка | Выпуск от 7 июня | 06:01, 10/06/2013 Уважаемые доктора, Первый канал и конечно Елена Малышева! Кто Вам дал право оскорблять и унижать провизоров и фармацевтов? Многоуважаемая госпожа Малышева, где Ваша врачебная этика и деонтология? Вы устроили клоунаду на первом канале, унизили фармацевтических специалистов, людей которые учатся в таких же Вузах, познают такие же дисциплины, что и врачи....!!! Вы обязаны извиниться перед всеми аптечными работниками страны! Я провизор с 20 летним стажем, руковожу муниципальной аптечной сетью города Находки и заявляю с полной ответственностью, что наши фармспециалисты никогда не позволяют назначать, как Вы говорите лекарственные препараты, а если и консультируют по препаратам, то только по безрецептурному отпуску. Я просто в шоке, что оказывается совет провизора - это совет подруги или соседки, куда Вы опустили нас специалистов, которые в плотной связке работают с врачами???? Если Вы действительно профессионал и являетесь врачом, извинитесь за оскорбления, которые Вы позволили себе на Первом канале!!!!!! Дмитрий Болотов, Россия, Москва | Выпуск от 7 июня | 15:09, 24/06/2013 Очень стыдно за госпожу Елену Малышеву и за 1 канал. Кто ей дал право на всю страну называть фармацевтов торгашами? ОНА ПРОСТО ОБЯЗАНО ПРИНЕСТИ ИЗВИНЕНИЯ ФАРМАЦЕВТАМ ПУБЛИЧНО! Котанова Е.Х., Россия, Москва | Выпуск от 7 июня | 18:40, 25/06/2013 Здравствуйте. Меня зовут Екатерина, я фармацевт, я как раз и есть та подружка, к которой приходят за советом. Обидно до слез за незаслуженные оскорбления. В аптеку приходят пациенты и жалуются нам на безграмотность врачей и халатное отношение к ним в различных лечебных учреждениях, а мы как раз их успокаиваем и объясняем, как принимать тот ли иной препарат, выслушиваем их жалобы и ни в коем случае не опускаемся до оскорбления или осуждения 9 доктора, а, наоборот, стараемся направить мнение о докторе в позитивное русло (что не входит в наши обязанности). Если вы уважаете себя, в первую очередь, вы должны исправить создавшуюся Вами ситуацию, в конце концов все мы работаем для того, чтобы помочь людям в их беде, а тянуть одеяло на себя это, как минимум некрасиво. Надеюсь быть услышанной!!!! Воскобойников Игорь, Москва | Выпуск от 7 июня | 14:54, 25/06/2013 Елена Малышева себя повела крайне бестактно по отношению к своим коллегам фармацевтам. На всю страну она сказала буквально следующее: Аптека - это магазин и ничего другого. Советы провизора ничем не отличаются от совета подруги. А как же с теми, кто работает в стационарах? Между прочим, наш курс 1 ММИ 1987 года выпуска готовился именно как клинические фармакологи, чтобы мы могли грамотно консультировать врачей при выборе препаратов и рациональном их назначении. В передаче шла речь о том, что безграмотные провизоры продают Анальгин, который запрещен в некоторых странах. 1. У нас он в России находится в безрецептурном отпуске, и фармацевт обязан его продать 2. Кстати, профессор П.А. Воробьев неоднократно говорил, что Анальгин был умышленно дискредитирован в свое время производителями Парацетамола (в ютубе есть видео на эту тему. PS: в передаче был показан Нитроглицерин в табл. 10 мг которого НЕ СУЩЕСТВУЕТ :) (Нитроглицерин в табл. существует только по 0,5 мг). Стыдно за безграмотность Е. Малышевой и полное отсутствие у нее элементарного уважения к коллегам. ChelDoctor.ru, Челябинск, 20 июня 2013 АПТЕКАРЬ: ВРАЧ ИЛИ ВРАГ? Автор: Майя СОВЕНКО Противостояние аптекарей и докторов принимает причудливые формы. Казалось бы, и те, и другие должны руководствоваться благими целями - помочь больному восстановить здоровье наименее затратно и наиболее эффективно. Однако денежный вопрос портит образовавшийся тандем. В одной из своих передач Елена Малышева призвала зрителей не обращаться за консультацией по приобретению лекарств к провизорам и фармацевтам, так как, по ее мнению, их задача сводится лишь к продаже препаратов. "Советы провизора не лучше, чем советы подружки", заявила телеведущая, чем оскорбила фармацевтов. Именно поэтому Ассоциация аптечных учреждений (ААУ) "СоюзФарма" написала письмо руководству "Первого канала" с требованием публичных извинений Елены Малышевой. "Именно потому, что велики риски, связанные со здоровьем людей, отпуском лекарств занимаются только специалисты с фармацевтическим образованием, имеющие сертификат и подтверждающие его каждые пять лет. На провизоре и фармацевте лежит ответственность за информирование о правилах приема препарата: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема, правилах хранения, противопоказаниях, побочных эффектах, несовместимости с другими лекарственными средствами и прочего", приводит отрывок письма сайт Medportal.ru. На самом ли деле столь велик вред от консультаций провизоров, что отпускают лекарственные препараты в аптеках, или проблема сильно преувеличена телеведущей? "Фармацевты проходят достаточно серьезное обучение и порой лучше врачей знают о дозировках и побочных эффектах некоторых лекарств, - признается терапевт Эльвира Терешенко. - Тем не менее очень часто люди приходят в аптеку, минуя поликлинику. Там они покупают препараты не только от простуды, но и от более серьезных заболеваний, связанных с нарушением работы сердца, желудочно-кишечного тракта, дыхательной системы. В этих случаях фармацевт не может адекватно подобрать препарат, потому что не знает ни методов лечения данного заболевания, ни результатов диагностики пациента, ни сопутствующей клинической картины". "Ассоциации следует не требовать извинения, а срочно разработать инструкцию по общению провизора с клиентом, - предлагает в процессе обсуждения прецедента читатель Леонид. - Отпуск лекарства должен быть только по рецептам, а не по просьбам клиента. Лекарства, отпускаемые 10 без рецепта, должны быть в отдельном стеллаже, их перечень определяется вышестоящей организацией. Иначе аптека превращается просто в магазин с финансовым планом, где знания провизора, так расписанные Ассоциацией, никак не используются". Другими словами, ничего страшного, если человек зашел в аптеку купить жаропонижающего, но приобретать лекарства от более серьезных болезней все-таки лучше по совету доктора или по рецепту. "С момента рождения ребенка каждый поход в поликлинику превращается в битву за Сталинград, рассказывает мама годовалого Егора Юлия Шаповалова. - Талон не достать, очередь многочасовые, в помещении душно, тесно, присесть некуда. Мучаются и родители, и их малыши. Поэтому я предпочитаю прийти в аптеку и проконсультироваться по приему лекарства с фармацевтом. Это экономит время, которое при лечении маленького ребенка очень дорого". "Очень часто врачи, когда выписывают то или иное лекарство, оттарабанят дозировку и способ применения так, что половины не поймешь, а другую половину забудешь, пока дойдешь до аптеки, - жалуется 82-летняя пенсионерка Римма Юсупова. - Поэтому все равно приходится спрашивать у аптекарей, как и что принимать". К тому же очень часто лекарства, выписанные врачом, оказываются довольно дорогими для пенсионеров, и фармацевты нередко предлагают более бюджетный аналог, как правило, дженерики - лекарственные препараты с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентностью с оригиналом. Другими словами, это лекарственное средство, имеющее такой же состав действующих веществ, лекарственную форму и эффективность, как и оригинальный препарат, но не обладающее патентной защитой. "Именно такие препараты и делают значительный процент прибыли аптек, - комментирует на условиях анонимности один из челябинских фармацевтов. - Основной контингент покупателей в аптеках - пенсионеры и мамы маленьких детей, потому что и престарелые люди, и дети болеют часто. При этом и те, и другие относятся к наименее платежеспособной части населения, а потому не всегда готовы приобрести патентованный, но дорогой препарат. В этом плане дженерики спасают ситуацию". Тогда в спор вступают врачи, которые в конечном итоге несут ответственность за исход лечения заболевания. "Я предпочитаю назначать оригинальные препараты, так как знаю, что только они проходят длительные, многоэтапные и достоверные испытания, - высказывает свое мнение на форуме пользователь с ником Доктор. - И в реальности при тяжелых ситуациях, например хирургических инфекциях, в стационаре мы неоднократно видели, как работают оригинальные лекарства и не помогают заменители. Я хочу быть хорошим врачом и поэтому всегда назначаю оригинальные препараты, или проверенные в США или в Западной Европе аналоги, или старые отечественные. Но никогда не индийские, турецкие или кипрские!" Так кто же прав в этом споре? С одной стороны, система здравоохранения выстроена таким образом, что работающие люди предпочитают не связываться с поликлиникой, а помогать себе самостоятельно или с помощью аптекарей. С другой стороны, контроль за отпуском препаратов на сегодняшний день довольно слабый за исключением отдельных препаратов. В любой аптеке можно с легкостью купить лекарство, в инструкции которого написано: "Отпускается только по рецепту врача". http://cheldoctor.ru/text/mednews/668175.html?full=3 11 ЭФФЕКТИВНОСТЬ ТРОЙСТВЕННОГО СОЮЗА: ВРАЧ–ПАЦИЕНТ–ПРОВИЗОР «Ничто так не вредит здоровью, как частая смена лекарств» Луций Анней Сенека, римский философ Помните изречение Авиценны: «Нас трое – врач, больной и болезнь»? Результат лечения зависит от того, кто с кем объединится. Сегодня нас уже четверо: врач, больной, болезнь и провизор. Итог по-прежнему зависит от того, кто чью сторону примет… Увы, многие пациенты вместо того, чтобы принять сторону здоровья, «принимают» только лекарства и при этом даже не консультируются с врачом. 50% россиян лечится ошибочно выбранными препаратами. Не всегда ошибку допускает сам пациент. Большинство лекарств не только продаются, но и назначаются ненадлежащим образом. Косова Ирина Владимировна Зав. кафедрой менеджмента и маркетинга в фармации ФПК МР РУДН, проф., д.ф.н. Выступление на круглом столе «В объективе – аптека. Жила, живет и будет жить», «Аптечная сеть России» (организатор – ААУ «СоюзФарма»). Зачастую участники тройственного союза, призванные объединиться для победы над болезнью, не учитывают возможности и потребности друг друга. Их взаимодействие складывается из ответов на три важнейших вопроса: что хочет пациент, что должен врач, что может провизор. В реальной жизни нередко возникает конфликт интересов. Начнем с первого вопроса: что хочет пациент? Ответ очевиден: получить качественное лечение и стать здоровым. В соответствии с Федеральным законом №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» (далее – ФЗ-323), пациент имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи. Также он имеет право на выбор врача и выбор медицинской организации, получение консультаций врачей-специалистов, получение информации о своих правах и обязанностях и состоянии своего здоровья. На практике уровень ответственности граждан – как за собственное здоровье, так и за здоровье своих близких – весьма низок. Очень многие сами «назначают» себе лекарства при отсутствии медицинских показаний. Самолечение в последние годы приобретает размеры катастрофы. Огромное количество ЛС безрецептурного отпуска создает благодатную почву для этого явления. Перейдем ко второму вопросу: что должен врач? Ответ на него можно найти в ст. 70 ФЗ-323. В соответствии с ее положениями лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей. Рекомендуя пациенту лекарственный препарат, медицинское изделие, специализированный продукт лечебного питания или заменитель грудного молока, врач обязан информировать пациента о возможности получения рекомендованного препарата, изделия, продукта или заменителя без взимания платы в соответствии с законодательством РФ. Устанавливая диагноз, врач должен исходить из всестороннего обследования пациента и составленного с использованием медицинских терминов медицинского заключения о его заболевании. В статье 71 указанного Федерального закона приведена Клятва врача. Будущие доктора обязуются «честно исполнять свой врачебный долг, посвятить свои знания и умения предупреждению и лечению заболеваний, сохранению и укреплению здоровья человека и быть всегда готовыми оказать медицинскую помощь». В реальной жизни врачи оказывают помощь в условиях, не соответствующих общепринятым мировым подходам к диагностике и лечению, и при этом не всегда используют 12 лекарства рационально. Противоречие между ответами на вопросы «что должен врач» и «что врач может в действительности» – одна из причин, подталкивающих пациента к самолечению. По данным DSM Group в 2012 г. объем коммерческого фармацевтического рынка, существующего на деньги пациентов, составил 485,3 млрд руб., государственного госпитального сектора – 151,5 млрд руб., государственного амбулаторного – 132,1 млрд руб. Это неудивительно: соотношение между рецептурными и безрецептурными ЛС лишь в денежном выражении составляет 50 на 50. В пересчете на количество упаковок по рецепту отпускают лишь 29% лекарств. Остальные 71% пациент вправе приобрести по собственному выбору. В 2012 г. средний гражданин РФ расходовал на лекарства безрецептурного отпуска 2426 руб., и только 991 руб. – на рецептурные препараты. Потребление ЛС в минувшем году составило 4,4 млрд упаковок. То есть за год россиянин «съедал» 31 упаковку ЛС. 24 упаковки из этих 31 – без назначения врача. На фармацевтических рынках Европейского Союза доля безрецептурных препаратов существенно ниже. Приведем несколько критериев, действующих в ЕС при определении условий отпуска ЛС: потенциальная угроза для здоровья потребителя, даже при правильном применении, но без медицинского наблюдения; частое неправильное применение ЛС, в результате которого возникает прямая или непрямая угроза здоровью потребителя; содержание в препарате веществ, действие и/или побочные эффекты которых требуют дальнейшего изучения; парентеральный путь введения. Все это является основанием для того, чтобы лекарство было отнесено к числу рецептурных. В России отсутствует определенность в критериях отнесения препаратов к рецептурным или безрецептурным даже в рамках одного МНН при одинаковых дозировке, лекарственной форме и пути введения. Препараты одного и того же МНН могут быть как рецептурными, так и безрецептурными. Подобный «порядок» стал возможным, когда в 2011 г. был отменен перечень безрецептурных ЛС. Теперь условия отпуска препарата определяет производитель, а аптечный работник вынужден руководствоваться его рекомендациями. Например, в Государственном реестре лекарственных средств 11 торговых наименований, соответствующих ранитидину, зарегистрированы как лекарства без рецепта, 19 – как препараты рецептурного отпуска. Подобная неопределенность усугубляет последствия самолечения. При этом самолечение может быть и ответственным. По определению ВОЗ, самолечение – это разумное применение самим пациентом ЛС, находящихся в свободной продаже, с целью профилактики или лечения легких расстройств здоровья до оказания профессиональной врачебной помощи. Ответственное самолечение включает в себя самопомощь и самопрофилактику. Самопомощь – это процесс применения ЛП для облегчения состояния при тех или иных недомоганиях, а также при обострении хронического заболевания до оказания первой медицинской помощи. Самопрофилактика – принятие мер по уменьшению риска возникновения заболевания, выявлению симптомов заболевания на начальном этапе для предотвращения дальнейшего развития болезни. Интересна идеология самолечения в Великобритании. Человек сам несет ответственность за свое здоровье. С легкими проявлениями болезни он должен справляться самостоятельно, без посещения врача. При этом пациент должен быть информирован и обеспечен широким ассортиментом препаратов ОТС. Перед тем как отправиться на прием к врачу, необходимо посетить фармацевта. Он даст консультацию по самолечению и рекомендации по обращению за медицинской помощью. Английские фармацевты советуют незамедлительно посетить врача в следующих случаях: если известное больному недомогание протекает более тяжело или иначе, чем обычно; если заболевание и его симптомы длятся дольше, чем ожидалось; если имеющиеся симптомы могут маскировать проявления более серьезного заболевания; если больной считает, что безрецептурные препараты только облегчают или смягчают симптомы болезни, а для того, чтобы действительно вылечиться, требуется помощь врача. Вот и замечательный ответ на третий вопрос «Что может провизор?» За рубежом фармацевтическая помощь представляет собой направление практической фармации, базирующееся на сотрудничестве врачей, фармацевтов и пациентов для достижения единой цели – выздоровления пациента. 13 Основные принципы современной фармацевтической помощи были сформулированы в 1989 г. учеными Helper и Strand. По их мнению, цель фармацевтической помощи – обеспечение надежности лекарственной терапии для достижения определенного результата, который бы улучшил качество жизни пациента. Отечественная идеология самолечения базируется на других принципах, сформулированных не учеными, а поведением пациентов. 50% россиян предпочитают лечиться самостоятельно и только в крайнем случае обращаются за медицинской помощью. 30% стараются посещать врача даже при небольшом недомогании, а самолечением занимаются только в случаях, когда нет возможности получить консультацию специалиста. 20% из них никогда не лечились самостоятельно (среди людей пожилого возраста эта цифра выше – 29%). Каковы же основные причины, побуждающие россиян все чаще обращаться к самолечению? 15% прибегают к нему из-за очередей в поликлиниках и нехватки времени. 65% – потому, что «без денег в поликлинику не пойдешь». Еще 20% не доверяют врачам и медицине. При этом пациенты часто не обладают достаточными знаниями о правильном применении ЛС. Аптеки – нарушают правила рецептурного и безрецептурного отпуска. Фармацевты недостаточно квалифицированы, чтобы помочь пациенту в реализации концепции ответственного самолечения. В то же время, по данным профессора Л.С. Страчунского, до 86,4% россиян приобретают без рецептов практически любые антибиотики. Ассортимент домашней аптечки в 1991–2011 гг. увеличился в несколько раз: от 120 до 409 наименований! Делая выбор лекарств при самолечении, 52% пациентов полагаются на консультацию фармацевта, 35% – на информацию из рекламы, 6% – на совет знакомых. Только 7% принимают решение самостоятельно. Вряд ли есть необходимость объяснять, чем опасно безответственное самолечение. По данным ВОЗ, нежелательные реакции на лекарства входят в число 10 главных причин смерти. Они же являются причиной около 20% госпитализаций. Зачастую к побочным эффектам приводит нерациональное и необоснованное применение ЛС (лишь в 13–14% случаев оно оправдано, в 23% – сомнительно, в 63–64% – и вовсе нецелесообразно). Как сказал Мольер, «для того чтобы лечиться, надо быть очень здоровым, так как при этом необходимо переносить не только болезни, но и лекарства». И, как утверждал Сенека, «ничто так не вредит здоровью, как частая смена лекарств». Чтобы лекарственная терапия действительно принесла пользу, врачам следует обращать внимание не только на инструкцию. Важен возраст пациента: пожилым людям часто требуется снижать дозировку – иногда в 1,5–2 раза. Вес больного тоже имеет значение – дозировка рассчитана на человека с массой тела 60–70 кг. «Только доза делает вещество лекарством или ядом», – сказал когда-то Парацельс. Великий врач считал, что все есть яд и все есть лекарство, и действие вещества на организм больного определяется выбранной дозировкой. При интенсивных физических нагрузках ЛС выводятся из организма быстрее. У вегетарианцев снижена скорость биотрансформации препаратов. Курение способствует ускорению метаболизма некоторых ЛС. О лекарственных взаимодействиях, сопутствующих заболеваниях и применении ЛС во время беременности известно достаточно много. Но всегда ли у пациентов есть доступ к этой информации и возможность правильно ее интерпретировать? С учетом того, что пациенты не обладают достаточными знаниями и могут навредить себе, аптекам следует строго соблюдать условия рецептурного отпуска и перестать продавать медицинские справочники и справочники ЛС. Фармацевтам – обращать внимание пациентов на необходимость приема лекарств по инструкции (и никак иначе), и при возможности разъяснять последствия безответственного самолечения. Оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения является одной из важнейших функций аптеки. Обязанности врачей, направленные на защиту пациента при лекарственной терапии, определены ст. 74 ФЗ-323. В соответствии с ее положениями, медработники не имеют права принимать от фармпроизводителей, дистрибуторов и аптечных организаций подарки и денежные средства (за исключением вознаграждений за проведение клинических исследований и за научную и педагогическую деятельность) – в т.ч. на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний и их представителей. Также врачи не вправе заключать с компанией или представителем компании соглашения о назначении или рекомендации пациентам ЛС и медицинских изделий и получать образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения пациентам. Врачу запрещено предоставлять пациенту недостоверную, неполную или искаженную информацию об используемых ЛС, о медицинских изделиях, в т.ч. скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных ЛС и медицинских изделий. Ему также нельзя принимать представителей фармкомпаний, производителей или продавцов медицинских изделий (за исключение клинических исследований и образовательных мероприятий). 14 Выписывать ЛС и медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование ЛС или медицинского изделия, врач также не имеет права. К фармацевтам и провизорам закон предъявляет аналогичные требования. Фармработники не вправе принимать подарки и денежные средства, в т.ч. на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, участвовать в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компании или ее представителя, получать образцы ЛС и медицинских изделий для вручения населению. Также аптекам и их сотрудникам нельзя заключать соглашения о предложении населению определенных ЛС и медицинских изделий. Строго запрещается предоставлять недостоверную, неполную или искаженную информацию о наличии ЛС, имеющих одинаковое МНН, медицинских изделий, в т.ч. скрывать информацию о наличии ЛС и медицинских изделий, имеющих более низкую цену. На практике нарушение перечисленных требований закона приводит к самолечению со знаком «минус» и негативным результатам применения лекарств – в т.ч. под контролем врача. Есть и еще ряд факторов, подталкивающих пациента к безответственному самолечению. В их числе – отсутствие утвержденных стандартов медицинской помощи в амбулаторнополиклиническом звене. Стандарты оказания фармацевтической помощи при этом даже не разработаны. Реализацией лекарств чаще занимаются фармацевты, чем провизоры – и у них не всегда достаточно знаний и опыта, чтобы проконсультировать пациента. Иногда из-за дефицита кадров в аптеки вообще привлекают медработников (чаще всего медсестер). Разрешение продажи лекарств в магазинах еще больше обострит ситуацию с самолечением. В Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ на период до 2025 г., утвержденной приказом Минздрава России №66 от 13.02.13, намечены некоторые пути решения обозначенной проблемы: поддержка и развитие «школ пациентов» и расширение просветительской деятельности в сфере лекарственного обеспечения; пересмотр и оптимизация условий рецептурного и безрецептурного отпуска ЛС; создание единой информационно-справочной системы для мед- и фармработников, предоставляющей им сведения о ЛС и методах лечения; совершенствование образовательных программ и стандартов – не только в высшем, но и в последипломном образовании; обучение медицинских и фармацевтических специалистов рациональному использованию ЛС. Надеемся, что задачи Стратегии будут успешно реализованы, и тройственный союз «врач – пациент – провизор» сможет все чаще одерживать победы в борьбе за здоровье и его укрепление. Алтайская Екатерина. Публикация в фармацевтической газете «Московские аптеки». 15 А АА АУУ ««С СО ОЮ ЮЗЗФ ФА АРРМ МА А»» И ИН НФ ФО ОРРМ МИ ИРРУУЕЕТТ… … Общее собрание членов ААУ «СоюзФарма» завершилось выборами В Москве прошло общее собрание членов Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма», на котором рассматривался ряд основополагающих вопросов деятельности некоммерческой организации: утверждение годового отчета Ассоциации, годового бухгалтерского баланса и финансового плана на 2014 год, выборы исполнительного директора, наблюдательного совета и его председателя. Отчет исполнительного директора ААУ «СоюзФарма» Целоусова Д.Г. был наполнен конкретными статистическими данными и содержательными примерами, отражающими результативность деятельности Ассоциации в 2012 году. Особенно следует отметить небывалый за все годы существования организации прирост количества ее участников – 164 юридических лица , что свидетельствует о потребности аптек в профессиональном объединении и возросшем авторитете ААУ «СоюзФарма» в разных регионах Российской Федерации. Кстати, новые представительства Ассоциации открылись в прошлом году еще в 5 субъектах РФ. За год ААУ «СоюзФарма» провела около 100 тематических и более 30 региональных конференций, в которых принимали участие руководители территориальных управлений органов исполнительной власти; многопрофильная работа осуществлялась Юридической службой и Службой по связям с общественностью; по ключевым вопросам взаимодействовали с разными профессиональными объединениями и др. «За каждой цифрой – кропотливая ежедневная работа исполнительного органа Ассоциации», - подтвердили участники собрания и дали положительную оценку деятельности ААУ «СоюзФарма» в 2012 году. Обсуждая планы развития, был поднят ряд проблем, требующих совместной проработки с аптеками уже сейчас. Движение отрасли к саморегулированию обозначено - необходимо внедрение стандартов, основанных не только на большом количестве действующих нормативных документов, но и более строгих. А самое главное – контроль за их соблюдением. Надо просчитать экономику - во что может «вылиться» каждой аптеке участие в компенсационном фонде, содержании контрольного аппарата и т.д. Может, стоит для начала провести эксперимент в 1-2 субъектах, посотрудничав при этом с органами власти. Неоднозначную реакцию вызвало и предложение одного из участников собрания о введении дифференцированной оплаты ежемесячного членского взноса (который оставался неизменным на протяжении 12 лет) в зависимости от количества розничных точек. Шла речь и о поднятии престижа фармацевтического работника, об обязательном реагировании Ассоциации на необоснованные нелицеприятные «выпады», которые позволяют себе отдельные представители средств массовой информации, в том числе, телевидения, в адрес аптек и работающих в них специалистов. Участники собрания обратились к Ассоциации с просьбой – ходатайствовать перед руководством страны о введении профессионального праздника с государственным статусом Дня провизора (фармацевта, аптеки). Собрание завершилось выборами руководящего состава Ассоциации. Здесь решение было единодушным - Исполнительным директором ААУ «СоюзФарма» вновь избран Дмитрий Геннадьевич Целоусов, а пост Председателя избранного Наблюдательного Совета остался за Андреем Вилионаровичем Егоровым. В состав НС вошли представители Ассоциации – руководители аптек, опинион-лидеры из разных регионов присутствия ААУ «СоюзФарма». 16 С заседания Экспертного совета при ФАС России 27 июня 2013 года исполнительный директор ААУ «СоюзФарма» Д.Г.Целоусов принял участие в заседании Экспертного совета при Федеральной антимонопольной службе России (ФАС России) по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении, на котором были рассмотрены вопросы лицензирования медицинской деятельности в связи с изменением законодательного и нормативно-правового регулирования. Разночтения в трактовке норм вступившего в действие нового закона о лицензировании приводят к завышенным требованиям контрольно-надзорных органов к лицензиатам и соискателям лицензии, препятствующие медицинским организациям в полной мере осуществлять свою деятельность. Участники Совета рассмотрели проблемы лицензирования медицинской деятельности, связанные с вступлением в силу приказа Минздрава России «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях». По результатам заседания Минздраву России, Росздравнадзору, Роспотребнадзору предложено создать межведомственную рабочую группу с участием заинтересованных федеральных органов исполнительной власти и представителей Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении в целях выработки предложений по внесению изменений в нормативные правовые акты в сфере лицензирования медицинской деятельности. 17 А О Ю З М А А Ц И Я П О М О Щ И Д Е Я М АА АУУ ««С СО ОЮ ЮЗ ЗФ ФАААРРРМ МА А»»:: А АКККЦ ЦИ ИЯ ЯП ПО ОМ МО ОЩ ЩИ ИД ДЕ ЕТТТЯ ЯМ М Много важного на белом свете: Мир, богатство, слава и успех... Но важней всего на свете - дети, Их доверчивый, счастливый смех. Без детей любви умолкнет лира. Без детей померкнет в сердце свет. Дети - это будущее мира Через десять, тридцать, сотню лет. Аптеки во все времена были социально-значимым звеном в обществе, в которых всегда присутствовало милосердие. Так, ежегодно многие аптечные организации оказывают поддержку незащищенным слоям населения, к которым, конечно, относятся и ребята, растущие в детских домах. Не безучастны к помощи и аптеки ААУ «СоюзФарма». В преддверии праздника Дня защиты детей члены Ассоциации выделили часть товаров аптечного ассортимента для передачи в детские дома - Удельнинский детский дом для сирот и детей, оставшихся без попечения родителей и Быковский детский дом. Несмотря на внешние различия одно их объединяет безусловно: общее горе детей. Директора Быковского детского дома Гатальская Л.Я. и Удельнинского детского дома Головина В.В вместе с воспитательским коллективом прилагают всевозможные усилия, чтобы дети не чувствовали, что они обитают в детском доме, а ощущали и понимали, что они живут в настоящей семье. Так, когда наступают Дни рождения, отмечают их все дружно за одним столом в сам праздник, ни днем позже. На подаренные денежные средства ребенок сам выбирает, что ему хочется. Детей стараются одевать неодинаково, чтобы у каждого были свои неповторимые вещи, выбранные самостоятельно. Часто благодаря спонсорской помощи ребята выезжают в театр, музей, на выставку. В зданиях дома воспитанники также получают практические навыки, посещая мастерские уроки танцев, швейного, слесарного дела. Большинство детей увлекаются спортом, многие из них занимают первые места в областных олимпиадах. Завоеванные кубки дети с гордостью забирают с собой, покидая стены детского дома. Безусловно, есть много талантливых детей, которым помогают развиваться их наставники - воспитатели. Хочется выразить огромную благодарность таким людям за их нелегкий труд, пожелать здоровья и терпения. Но как бы ни любили детей их учителя, каждый ребенок мечтает о своей собственной семье, где есть самое главное - папа и мама! Невозможно рассказать без боли о проблеме усыновления или удочерения, ведь жизненно важно, чтоб на эту проблему будущие родители смотрели не сквозь призму денег, а только лишь от любви к ребенку. К сожалению, на сегодняшний момент возвратов детей обратно в детский дом много, что, конечно, оставляет глубокий след в душе ребенка. Приёмные родители, не осознавая всей ответственности за свои действия, порой поступают слишком жестоко. 18 Не менее важной проблемой является адаптация ребенка к социальной жизни вне детского дома. Подростки начинают нуждаться в помощи разного характера, например: как записаться на прием к врачу, как оплатить коммунальные услуги, как найти свой размер одежды и т.п. Конечно и тут, как могут, выручают воспитатели, но и этого недостаточно. Общение – это, пожалуй, самое важное на сегодняшний момент для детей. Дети нуждаются в патронажной помощи, наставничестве, чтобы им было за кем тянуться, кому подражать. Безусловно, ребята испытывают нехватку во многом, и таких детских домов огромное количество, и всем сразу помочь невозможно, но ведь главное - начать! ААУ "СоюзФарма" выражает особую признательность представителям аптек, которые откликнулись на оказание материальной помощи этим детским домам: директору ОАО Аптека «Фармакон» Коваленко Т.Г., директору ООО "ФармЮнит" Гордеевой Н.В., директору ООО "ПРОГРЕСС-ФАРМА" Купрееву В.В. и директору ООО "Оммус" Маркиной М.В. В составе Ассоциации также есть аптеки, которые постоянно патронируют детские дома и оказывают им помощь: ОАО "Аптека № 176 "Воробьевы горы", ОАО "Аптека № 158 "Бальзам", ООО "ФАРМАДЕНТ", ООО «Хэлп-фарм», ООО «ИНТЕКО», ИП Кузнецова и многие другие. Ассоциация планирует и дальше помогать детским домам, ведь признак здоровья общества – это, как оно само заботится о детях, пожилых и инвалидах. 19 О О В А Е Л Ь Н Ы Е П Р О Р А М М Ы О Ю З М А ОБББРРРАААЗЗЗО ОВ ВА АТТТЕ ЕЛ ЛЬ ЬН НЫ ЫЕ ЕП ПР РО ОГГГР РА АМ ММ МЫ ЫА АА АУУ ««С СО ОЮ ЮЗ ЗФ ФАААРРРМ МА А»» ТТЕЕЕМ М А И Ч Е С И Е О Н Ф Е Р Е Н Ц И И МА АТТТИ ИЧ ЧЕ ЕС СКККИ ИЕ Е КККО ОН НФ ФЕ ЕР РЕ ЕН НЦ ЦИ ИИ И Саратовские аптеки усиливают внимание к качеству и безопасности БАД По просьбам аптек региональное представительство Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» пригласило Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Саратовской области принять участие в тематической конференции, так как и у покупателей, и у фармацевтов возникает много вопросов по биологически активным добавкам. На встречу с аптечной аудиторией пришли начальник отдела надзора по гигиене питания Никонова Е.И. и заместитель начальника отдела защиты прав потребителей Медведева В.М. Они проинформировали о том, как осуществляется государственный санитарно-эпидемиологический надзор за качеством и безопасностью БАД к пище, на что ведомство обращает внимание при проведении проверок аптек. Затем совместно с аудиторией подробно обсуждались вопросы хранения, реализации, требования к маркировке БАД и качеству продуктов. Следующий тематический блок был посвящен формированию дорожных аптечек, где многие компании-производители получили возможность рассказать о своей продукции. Так, мед.представитель «Меда Pharmaceuticals Switzerland GmbH» Турмачева Е. предлагала взять в дорогу продукцию своей компании: мазь(гель) солкосерил - от порезов, ран, ожогов; аллергодил - для снятия внезапной аллергии, отинум - в случае воспаления ушей. А представитель компании «Материя Медика Холдинг НПФ» Букаева В. для эффективной профилактики гриппы и простуды, как для взрослых, так и детей предложила взять анаферон; для повышения иммунитета и лечения вирусных инфекций – эргоферон; для снятия стресса, тревожности, эмоциональных перегрузок - тенотен. Аптечной аудитории была предложена также новинка компании - бризантин, средство, позволяющее без абстинентного синдрома бросить курить, учитывая, что в настоящее время ужесточились требования к курению в общественных местах, а также при длительных перелетах. Доцент кафедры клинической фармакологии, главный внештатный клинический фармаколог комитета здравоохранения администрации города Саратова Лучинина Е.В. порекомендовала лицам, страдающим заболеваниями суставов, взять препарат Аркоксия (компания «МСД Фармасьютикалс»). Это нестероидное противовоспалительное средство последнего поколения позволяет снять симптомы боли, благоприятно воздействует на желудочнокишечный тракт. Доцент кафедры ФУВ педиатрии СГМУ, кандидат медицинских наук Макарова О.А. обратила внимание провизоров и фармацевтов на частоту возникновения острых кишечных инфекций в летнее время и на то, как справляться с недугом, в частности, с помощью препарата компании «Сандоз». О наличии нескольких заболеваний (полиморбидность) и использовании в лечении, как традиционных лекарственных препаратов, так и БАДов рассказал слушателям врач-терапевт, член Российского кардиологического общества Прокофьев Д.А. на примере продукции компании «Фитосила» (Сустамед, Жабий камень, Венофитал и др.) Последняя в этом полугодии конференция получилась насыщенной, познавательной и интересной. У многих впереди летние отпуска и путешествия, где непременно пригодятся полученные знания. А Саратовское представительство ААУ «СоюзФарма» будет готовить новый цикл образовательных конференций на осенний период. Хотелось бы выразить особую благодарность в проведении данного мероприятия Управлению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Саратовской области, а также компаниям производителям и их специалистам, работающих в Саратовском регионе: «Меда Pharmaceuticals Switzerland GmbH», ООО «Фитосила», «МСД Фармасьютикалс», «Материя Медика Холдинг НПФ», «Сандоз». 20 Школа провизора в Воронеже Региональное представительство Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» провело выставку и обучающее мероприятие для провизоров и фармацевтов аптек Воронежской области, на котором состоялось знакомство с новыми линиями, марками, тенденциями лечебной косметики, БАД, препаратов растительного происхождения. Врач дермато-венеролог высшей категории - Герман А.И. обозначил современные подходы к терапии кожных заболеваний на примере линии лечебной дерматологической косметики Эмолиум, выпускаемой на основе эмолентов - жиров и жироподобных веществ, способных создавать защитный липидный слой на поверхности кожи. «Первостольников» проинформировали, что Эмолиум эффективно восстанавливает водно-липидную мантию кожи, снижает трансэпидермальную потерю воды и содержит компоненты, связывающие воду, насыщает кожу жирными кислотами, восстанавливающими межклеточный цемент, ограничивает кожный зуд. Следующий доклад - «Повреждения кожи: способы лечения, профилактика образования рубцов» - сделал мед.представитель компании «Меда Фармасьютикалс» Ручкин И.В. Говоря о разных методах решения проблем, он остановился на характеристике препарата Солкосерил, который за счет своего состава обеспечивает ускоренное заживление ран, ожогов и язв. Благодаря безопасности, его можно рекомендовать самому широкому кругу пациентов. Две формы выпуска (гель и мазь) позволяют обеспечить индивидуальный подход к лечению с учетом характера раны и текущего ее состояния. Другая насущная проблема – образование рубцов – неразрывно связана с повреждениями кожи, как спонтанного характера, так и в результате хирургических операций. Это особенно актуально для девушек и молодых женщин, в том числе, при локализации рубцов на лице и других заметных участках. Помочь им можно с помощью современного препарата Дерматикс, производимого на основе силикона. Он является международным стандартом для профилактики образования и лечения уже существующих (до 2-х лет) гипертрофических и келоидных рубцов. Применение препарата удобно для пациента, т.к. гель Дерматикс наносится всего 2 раза в сутки, а повязки действуют от 12 до 23 часов. За счет высокой экономичности, одной упаковки препарата (в зависимости от величины рубца) может хватить на курс лечения до 2-х мес. Завершал Школу провизоров доклад тренинг-менеджера по продукту ООО Торговый Дом «АББАТ» Захлюк Е.В. на тему: «Применение растительных масел в качестве БАД для поддержания красоты и здоровья». В частности, натуральные пищевые масла фирмы «Омега» производятся по технологии холодного отжима из высококачественного сырья без консервантов и искусственных добавок, что гарантирует 100 % сохранность полезных свойств масел. Все масла зарегистрированы в качестве биологически активных добавок к пище. Благодаря высокому содержанию (до 65%) комплекса незаменимых омега-3, омега-6 полиненасыщенных жирных кислот, витаминов и микроэлементов, употребление этих масел в рекомендуемой дозе поможет восполнить дефицит жизненно-необходимых веществ и окажет благотворное воздействие на работу всех органов и систем организма. Линейка представлена 7 видами натуральных растительных масел и 5 видами БАД в капсулах. Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» выражает признательность за участие в конференции руководителям и сотрудникам аптек Воронежской области и компаниям: «Меда Фармасьютикалс», «Акрихин», ООО Торговый Дом «АББАТ». 21 Принципы фармконсультирования для аптек Ставрополя Очередное образовательное мероприятие для аптек Ставропольского края, организованное региональным представительством Ассоциации «СоюзФарма», было посвящено принципам фармконсультирования в аптеке. Наряду с темой внимание сотрудников аптек привлек необычный формат мероприятия – их пригласили в краевой музей изобразительного искусства. Энергетика музейных залов, расположенных в старинном особняке в центре Ставрополя, картины российских и зарубежных художников – дали мероприятию особый настрой. Классическими докладами о проблемах сезонных аллергических заболеваний поделились с «первостольниками» аллерголог-иммунолог детского аллергологического центра Разгуляева А.В. и д.м.н., зав. кафедрой пропедевтики детских болезней СтГМУ Калмыкова А.С. Первый докладчик познакомила с распространенностью аллергических заболеваний на территории Ставрополя и края, методами наблюдения, которое ведется врачами-аллергологами, а также с тем, как осуществляется первичная диагностика аллергии, в частности, аллергического ринита и лечение. Во втором докладе были озвучены механизмы запуска и действия аллергических факторов в организме, способы лечения и профилактики разных проявлений аллергии, и новые эффективные препараты. В летний сезон каждая женщина, да и представители сильной половины человечества более требовательно начинают относиться к своей фигуре. Ведь впереди отпуска, поездки на море - хочется быть молодыми и стройными. Отчасти поэтому, но также благодаря мастерству докладчика - к.м.н., главного специалиста диетолога Министерства Здравоохранения Ставропольского Края, члена Профильной комиссии по Диетологии МЗ РФ, преподавателя СтГМУ Блинковой Л.Н. – выступление вызвало большой интерес. В докладе «Проблемы и аспекты лечения ожирения» содержался анализ традиционной системы питания в нашей стране, были указаны типичные ошибки во временном режиме питания, а также раскрыты секреты сочетаемости продуктов в ежедневном рационе. Методы коррекции веса без лекарств, а также с использованием препаратов вызвали горячий интерес аудитории. Выступление мед.представителя компании «Эгис» Г. Мацукатова на тему «Терапия вагинального кандидоза» явилось прелюдией к последующему контакту с искусством – закончилось стихами. В завершение программы всех участников ждали содержательные и интересные экскурсии по залам музея в сопровождении опытных экскурсоводов. Сотрудники аптек имели возможность познакомиться с творчеством художников разных эпох: от глубокой древности до наших дней. Музей обладает небольшой, но очень интересной и разнообразной коллекцией зарубежного искусства, которая представляет классическое наследие античности, Западной Европы, стран Востока, а также современные произведения. Хронологические рамки коллекции охватывают период с V века до н.э. до 90-х годов XX века. По окончании мероприятия представители аптек поблагодарили организаторов за необычное мероприятие, за прикосновение к неповторимому музейному миру с атмосферой ожидания прекрасного, за ощущение духовной связи ушедшего времени с сегодняшним днем. В свою очередь Ставропольское представительство ААУ «СоюзФарма» благодарит директора Ставропольского краевого музея изобразительных искусств З.А. Белую за возможность проведения этого мероприятия. Также слова признательности компаниям-участникам конференции: «Эгис», «МСД COD», «Меда», «Рош». 22 Тематическая конференция для аптек Чувашии В самом начале сезона отпусков Казанское представительство Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» организовало в г.Чебоксары для провизоров и фармацевтов аптек Чувашской Республики конференцию на тему: «Сезонные проблемы и пути их устранения. Аптечка путешественника». Открыла конференцию доцент кафедры аллергологии и иммунологии ЧГУ им. И.Н. Ульянова, к.м.н. Кожевникова С.Л. Не секрет, что наиболее распространенным сезонным заболеванием в летний период является аллергия. Это и аллергия на пыльцу растений (поллиноз), аллергия на сезонные пищевые продукты (фрукты и ягоды), фотодерматозы, а также аллергические реакции на укусы насекомых. И чтобы лето не омрачилось такими неприятными симптомами, как кожные высыпания, аллергический ринит и т.д. необходимо, во-первых, точно выявить опасные аллергены и, по возможности, избегать контакта с ними, а также уметь вовремя принять необходимые меры, если контакт все-таки произошел. Участникам конференции были представлены современные, высокоэффективные антигистаминные препараты, обладающие минимумом нежелательных побочных эффектов. Также Кожевникова С.Л. проинформировала о новом препарате от компании Такеда комбинации пробиотических микроорганизмов (Bifidobacterium, Lactobacillus, Lactococcus lactis и Streptococcus thermophilus), который способствует укреплению иммунитета, снижает риск развития простуды и гриппа, увеличивает адаптационные возможности при стрессе, нерациональном питании. Баланс кишечной микрофлоры обеспечивает нормальное пищеварение, а также естественную защиту организма от инфекций и воздействия неблагоприятных факторов внешней среды. Входящие в состав пробиотического комплекса бактерии нормализуют баланс микрофлоры кишечника, способствуют снижению риска развития кишечных расстройств (диарея, запоры, вздутие живота), положительно влияют на иммунитет (повышают уровень иммуноглобулинов, цитокинов). Таким образом, наличие подобного препарата в аптечке путешественника позволит избежать многих проблем при выезде за границу, особенно тем людям, которые путешествуют с детьми. Еще одной проблемой летнего сезона, особенно у детей, являются простудные заболевания (ангины, риниты, отиты, ОРВИ). Жаркое летнее солнышко располагает к тому, чтобы окунуться в холодную морскую или речную воду, выпить прохладительные напитки. И вот уже боль в горле, насморк и другие симптомы простуды. Вниманию сотрудников аптек были представлены препараты компании Такеда для лечения и профилактики ринитов. Проблему заболеваний глаз в летний сезон осветила мед.представитель компании «Промед Экспортс» Ефимова А.С. в докладе «Синдром сухого глаза: профилактика, терапия. Конъюнктивиты». По статистике летом значительно возрастает количество офтальмологических заболеваний. Глаза - это входные ворота для многочисленных инфекций. Их регулярно атакуют вирусы, бактерии, грибки и всевозможные паразитарные организмы. Иммунитет глаз летом падает в разы. Возрастает солнечная радиация, вызывая раздражение слизистой оболочки глаз. Летом люди купаются и не всегда там, где можно. Грязь попадает в глаза и результатом может послужить конъюнктивит. Кроме того, лето - сезон аллергии. Пыльца от цветков приводит к поллинозу, от которого часто и страдают глаза. Еще одна летняя проблема - инородные тела. Выезжая в лес, на природу, в сад, теряя бдительность, в глазах может оказаться, что угодно: песок, опилки, хвоя и даже частички земли. Все это приводит к воспалению. Ефимова А.С. рассказала участникам конференции о наиболее распространенных заболеваниях глаз, методах их профилактики и лечения, представила линию препаратов компании «Промед Экспортс», позволяющих быстро избавиться от неприятных симптомов сухости, жжения и покраснения глаз, вылечить конъюнктивиты, вызванные различными бактериями. 23 В докладе детейлера компании «ПРОМОФАРМ» Созоновой Л.С. прозвучала тема солнечных и термических ожогов, справиться с которыми поможет давно известный, хорошо зарекомендовавший себя препарат Пантенол. Он значительно ускоряет регенерацию тканей, способствует быстрому заживлению повреждений кожи от подобных ожогов, уменьшает болезненность и чувство жжения, помогает предупредить возникновение пузырей, ускоряет регенерационные процессы, способствует восстановлению pH баланса, обладает пролонгированным действием. Также Созоновой Л.С. была представлена продукция для антибактериальной обработки рук, что крайне необходимо в путешествиях и поездках за город. Участники мероприятия поблагодарили организаторов конференции за актуальность тематики, возможность применить полученную информацию в работе при формировании аптечки путешественника. Казанское представительство ААУ «СоюзФарма» благодарит за помощь в организации и проведении конференции доцента кафедры аллергологии и иммунологии ЧГУ им. И.Н. Ульянова, к.м.н. Кожевникову С.Л., медицинских представителей компаний: «Промед Экспортс» Ефимову А.С., «Такеда» Викторову Н, детейлера компании «ПРОМОФАРМ» Созонову Л.С. 24 Д Ж Е С ДАААЙЙЙДДДЖ ЖЕ ЕС СТТТ С СМ МИ И В поисках золотой середины. Дискуссия по законопроекту продолжается Таблетки с поправками Когда и какие изменения будут внесены в закон о лекарствах, пока неясно. Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и внес его в правительство. Однако вокруг документа до сих пор продолжаются дискуссии, несмотря на то что весь процесс его разработки, обсуждения и согласования был на редкость бурным и нервным. Его атаковали с разных сторон, как и сам закон об обращении лекарств, и окончательный вариант документа все еще устраивает далеко не всех. 61-ФЗ с самого начала подвергался острой критике за излишнюю регламентацию фармрынка и очевидные пробелы, которые не позволяли удовлетворять реальные потребности населения и прежде всего, социально незащищенных категорий в лекарствах. Было очевидно, что требуются существенные поправки. Вокруг них завязалась непростая борьба - документ затрагивает интересы, как различных государственных ведомств, так и бизнеса, и профессиональных ассоциаций фармрынка, и пациентских и врачебных сообществ. Резче всех против министерского законопроекта выступила Федеральная антимонопольная служба (ФАС), мотивируя свою позицию тем, что новые поправки еще больше затруднят свободную конкуренцию. А определение понятия взаимозаменяемости, предложенное министерством, исключит возможность закупок более дешевых биопрепаратов, что, в свою очередь, не позволит экономно расходовать бюджетные средства. Не решал проект, по мнению начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофея Нижегородцева, и проблем слишком усложненной системы государственной регистрации лекарственных средств. Свои претензии высказывала и Ассоциация российских фармпроизводителей (АРФП), считая, что поправки бьют по отечественным производителям дженериков (препаратов-копий). В Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) высказывались в том смысле, что предложенные министерством поправки усложнят проведение КИ и ухудшат доступ на российский рынок инновационных препаратов. Против поправок выступали и пациентские организации, считая, что они ухудшат положение льготных категорий, которые вынуждены сейчас получать как раз дешевые препараты-копии, а не оригинальные, которые более эффективны. Накал дискуссий был настолько высок, что подчас некоторые его участники переходили границы этических норм. Однако, невзирая на это, в министерстве попытались найти "золотую середину" между позициями сторон, согласовать наиболее острые противоречия, не поступаясь при этом принципиальными вопросами. - В последнем варианте законопроекта частично учтены наши замечания, - рассказала "РГ" заместитель начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Юлия Ермакова. - Например, отменена норма о фармацевтической экспертизе образцов лекарственных препаратов, против которой возражали все участники рынка. Убрали из документа и неоправданное расширение полномочий министерства - возможность требовать при регистрации препаратов "и иные документы", что могло привести к произволу чиновников. Принята наша позиция по обязательному страхованию пациентов, участвующих в клинических исследованиях новых лекарств. Однако ФАС по-прежнему не согласна с позицией минздрава по определению взаимозаменяемости биологических препаратов. Ведь от решения этого вопроса зависит, какие именно препараты государство будет закупать за счет бюджета: дорогие импортные бренды или дешевые отечественные биоаналоги. Но позиция минздрава остается твердой, причем тут ссылаются на зарубежный опыт: в Европе за последние 12 лет зарегистрированы всего 14 биоаналогов, а в США их вообще нет. Внесение законопроекта в правительство не означает, что работа над ним завершена. Но в каком формате может быть продолжена дискуссия? - Мы согласовали большую часть позиций с участниками обсуждения, учли многие поправки, в том числе и те, что касаются биопрепаратов, - ответила на этот вопрос "РГ" директор департамента регулирования обращения лекарственных средств минздрава Елена Максимкина. Хотя не все разногласия удалось согласовать, например, с ФАС. По нашему мнению, в решении подобных сложных проблем надо использовать технологию step by step. Первым делом ввести в законодательство само понятие, чтобы было что регулировать. Поправки еще могут вноситься и в процессе согласования документа в правительстве, и на стадии его обсуждения в Госдуме. 25 Пациентские организации выразили удовлетворение именно последним вариантом поправок. - Дискуссия по поправкам была очень сложной, с высоким накалом, - поделился с "РГ" сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Юрий Жулев. - В ней сталкивались интересы как фармацевтических групп и регуляторов, так и пациентов и врачей. Наша позиция по некоторым вопросам - статусу биопрепаратов и орфанных лекарств, взаимозаменяемости, биоэквивалентности - учтена, появился проект, который вводит их четкие определения. А все они непосредственно касаются интересов пациентов, которые хотят получать эффективные и безопасные лекарства. Думаю, что это еще не конец дискуссии, но для нас важно, что Минздрав России выступает на стороне пациентов. Комментарий Владимир Шипков, исполнительный директор AIPM: - Последняя версия законопроекта по ряду пунктов значительно приблизилась к гармонизации с международными нормами. В частности, дополнен понятийный аппарат, вводится упрощенная процедура регистрации орфанных препаратов без необходимости проведения "локальных" клинических исследований, регламентируются вопросы "переходного периода" после внесения изменений в регистрационное досье, чтобы обеспечить бесперебойность поставов и физическую доступность препаратов. Предусмотрена возможность обжалования решения уполномоченного органа и экспертного заключения и т.д. Расширены полномочия минздрава по утверждению правил проведения повторной экспертизы, порядка обжалования результатов экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы, а также состава, порядка и правил подготовки регистрационной документации и проведения экспертиз различных групп лекарственных средств, включая оригинальные, воспроизведенные, биологические, гомеопатические, комбинированные, растительные. Услышано мнение профессионального сообщества о необходимости исключения из законопроекта дополнительной фармэкспертизы при получении разрешения на проведение клинического исследования. Вместе с тем в законопроекте остался нерешенным ряд принципиальных проблем. А именно, не исключена норма об избыточных клинических исследованиях на территории Российской Федерации при наличии данных о проведенных международных исследованиях в соответствии со стандартами ICH GCP. Не разделены процедуры разработки и регистрации в рамках одного процесса, не сформулированы требования к регистрации, экспертизе и обращению биоподобных препаратов. Отсутствуют также единые требования к подтверждению соответствия производства требованиям GMP при регистрации лекарственных средств, не решены проблемы несовершенства механизмов отмены государственной регистрации и регулирования ответственности субъектов обращения лекарственных средств при нарушениях условий производства и наличию претензий к контролю качества лекарственных средств, мониторингу безопасности и регистрации лекарственных средств. Законопроектом вводится термин "биоаналог", абсолютно не соответствующий содержанию и смысловой нагрузке определения. Именно на концепции "подобия" и строится все регулирование вопросов обращения и регистрации этой группы препаратов в ведущих международных системах. Философия определения "биоподобный лекарственный препарат" подчеркивает именно принцип подобия, а не аналогичности этих препаратов, что является принципиально важным с точки зрения развития всей регуляторной практики в данной сфере. Этот подход используется всеми основными регуляторными агентствами и рекомендован ВОЗ. Законопроект спровоцировал дискуссию вокруг вопроса "взаимозаменяемости", однако введение этого определения представляется надуманным, опрометчивым и даже опасным, учитывая низкую степень внедрения стандартов GХP на российском фармрынке. Решение о взаимозаменяемости биосимиляров остается непростым даже для ведущих регуляторных систем мира. При рассмотрении вопроса о замене препарата там принимают во внимание тщательный мониторинг пациентов, отслеживаемость препаратов и их побочных реакций, прозрачность клинических данных и т.д. Окончательное решение в любом случае остается в сфере компетенции лечащего врача, а автоматическая замена биологических препаратов категорически недопустима. У нас же при отсутствии требований к регистрации и фармаконадзору биосимиляров по сути реализуется концепция автоматической замены данных препаратов в сегменте государственных закупок в рамках действующего 94-ФЗ. При этом исходят, к сожалению, исключительно из цены препарата, не учитывая его качество или клиническую целесообразность, а также риски для пациента, связанные с отдаленными последствиями применения и т.д. В связи в этим резонен вопрос: не является ли более ответственным, профессионально грамотным и 26 правильным в отношении препаратов биологического происхождения отнести их к категории лекарственных препаратов, закупаемых и выписываемых исключительно по торговым наименованиям, что в большей степени соответствует международной практике, чем с сомнительным упорством педалировать тему взаимозаменяемости любой ценой? Российская Газета (Спецвыпуск) N6107 от 20 июня 2013 г. Куда мы движемся Предлагаемые поправки усовершенствуют закон - таково мнение Елены Максимкиной, директора департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России. Специфика законотворческой деятельности в Российской Федерации в последние 20 лет характеризуется тем, что мы работаем в очень жестком временном периоде. Поэтому и те нормы, которых требует от нас, в числе прочего, существование в глобальном фармацевтическом пространстве, не всегда отличаются полнотой качественной характеристики. Несмотря на то, что Федеральный закон N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", принятый в 2010 году, стал существенным продвижением в области регуляторики, правоприменительная практика показала, что требуется его существенное усовершенствование. И мы в этой области активно продвигаемся. Какие же основные новеллы, касающиеся регулирования обращения лекарственных средств, нами предложены? Во-первых, это расширение понятийного аппарата. При разработке 61-ФЗ были предприняты попытки внести в него определения биологических лекарственных препаратов и биоаналогов. Но жесткий временной график подготовки законопроекта тогда не позволил этого сделать. Может быть, в каком-то отношении это было даже плюсом, потому что за истекший с момента принятия закона период у нас была возможность познакомиться с ведущими мировыми практиками. То определение, которое мы сейчас предлагаем, возможно, будет интересно и нашим зарубежным партнерам в области регулирования, поскольку в настоящее время нет однозначного подхода к тому, что в этой сфере является объектом регулирования. Второй момент - в предложенных поправках мы пытаемся найти подходы к регулированию орфанных лекарственных препаратов и оптимизировать процедуру их регистрации. В соответствии с этим требуются дополнительные меры, которые будет осуществлять регуляторный орган в лице Минздрава России. Также мы приступим к разработке рекомендаций и стандартов по регулированию каждой группы лекарственных препаратов, в том числе и класса биологических препаратов. В настоящее время мы относим к группе биологических лекарственных препаратов несколько подгрупп с точки зрения источника происхождения и технологий: это иммунобиологические препараты; препараты, получаемые из крови и плазмы крови человека; препараты, которые произведены путем биотехнологических методов; геннотерапевтические и соматотерапевтические лекарственные препараты. Часто в процессе дискуссий с разными участниками рынка преподносимые ими примеры международной регуляторной практики не во всем соответствуют действительности в отношении биологических лекарственных препаратов и биоаналогов, как иногда нам преподносят. Прежде всего это проблема выбора препарата сравнения и проблема взаимозаменяемости биопрепаратов. В ходе подготовки поправок к закону мы меняли формулировки по взаимозаменяемости в отношении биологических лекарственных препаратов. Но, дополнительно изучив международный опыт, требования, которые были озвучены пациентами, и те риски, которые эта норма содержит, мы увидели, что ни одна регулирующая система в мире на сегодняшний день не готова взять на себя такую ответственность - признавать биоаналоги автоматически взаимозаменяемыми. У нас в законодательстве есть норма, которая предполагает взвешенный подход к рациональному выбору лекарственного препарата. Я думаю, что мы еще будем вести об этом дискуссию с фармацевтическим сообществом, чтобы в большей степени связывать конкретный биологический препарат с конкретным торговым наименованием, чтобы в лучшей степени осуществлять фармоканадзор в отношении этой непростой группы лекарств, несмотря на всю их фармакологическую перспективность. Вопрос сегодня стоит так: что должно быть первичным в этой дискуссии - экономический аспект или терапевтический, то есть выгода для экономики или интересы пациента? У нас на сегодняшний день уже зарегистрированы десятки биопрепаратов. Но даже ВОЗ призывает 27 регуляторные органы оценить то, насколько правильно были зарегистрированы те препараты, которые в настоящее время предлагаются пациентам. Для этого у нас создан единый орган по экспертизе качества лекарственных препаратов, который включает как оценку фармацевтических субстанций, так и самих лекарственных препаратов. Были определены его основные задачи, организационная структура и т.д. И эта работа будет продолжена. Кроме того, мы хотели бы поднять вопрос ответственности производителя за качество и за позиционирование его продукции, потому что пациент при выборе находится под влиянием нескольких сил. Это не только медицинский или фармацевтический работник, но и производитель, который информирует и врачей, и фармацевтических работников о реальных характеристиках качества и безопасности своего продукта, его спектре применения и т.д. Я хотела бы привести одно довольно известное высказывание: главное - не то, где мы стоим, а то, в каком направлении движемся. Я думаю, что время заставит нас двигаться в правильном направлении. - Российская Газета (Спецвыпуск) N6107 от 20 июня 2013 г. Минздрав предупреждает: лекарство — не хлеб В середине мая в Департаменте госрегулирования обращения лекарственных средств сообщили: в течение июня будет утвержден перечень аптечных товаров, которые разрешат продавать в магазинах. Первоначальный список был составлен еще в декабре, но не Минздравом, а Минпромторгом — в него попали 34 группы лекарств, отпускаемых без рецепта. Минздраву понадобилось время для размышлений — что неудивительно. Слова «лекарство без рецепта» в нашей стране могут обозначать абсолютно любой препарат. Еще в 2011 году законодательно утвержденный перечень безрецептурных лекарственных средств отменили. Теперь условия продажи лекарств в аптеках определяют сами фармацевтические компании. Производитель самостоятельно указывает в инструкции то, что ему кажется правильным: «по рецепту» или «без рецепта» употреблять данный препарат. В итоге — одно и то же лекарство может быть зарегистрировано на российском фармацевтическом рынке в нескольких вариантах — и по рецепту, и без него. Например, глазные капли «Таурин 4% по 5 мл» имеют 6 регистраций «без рецепта» и 7 «строго по рецепту врача». Дозировка, лекарственная форма и само химическое вещество абсолютно одинаковы. Единственное отличие этих одинаковых препаратов — компанияпроизводитель. Другой пример: 19 лекарств под названием «Ранитидин (таблетки 150 мг покрытые оболочкой № 20)» — рецептурные. А еще 11 можно приобрести просто так — в полном соответствии с законом. Все это безрецептурное разнообразие способно поставить в тупик даже специалиста. Что уж говорить о покупателе, оказавшемся в магазине перед полкой с лекарствами (а магазины хотят размещать препараты на торговых полках — как все остальные товары). Как поступать, если один и тот же препарат официально признан и опасным, и безопасным? В нашей стране купить лекарство без рецепта — обычное дело. В свободной продаже — множество препаратов. За рубежом все с точностью до наоборот: в некоторых странах без рекомендации от врача можно купить не более 5 процентов лекарств. А где-то из списков препаратов без рецепта полностью исключены лекарства, произведенные химическим способом: в свободной продаже лишь растительные лекарственные средства. Не стоит забывать и о специфике отечественных потребителей: в стране распространено такое явление, как самолечение. Кто-то не может попасть к врачу, а кто-то не хочет — не доверяет медикам. От непрофессионала вреда больше, чем от отсутствия помощи. В результате, поедая лекарства как хлеб, не соблюдая ни дозировку, ни регулярность, россияне исправно ими травятся. По статистике отравления медицинскими препаратами занимают «почетное» второе место после отравлений алкоголем. Однако проект, разрешающий продавать лекарства в магазинах, обсуждают уже больше трех лет. Обоснование инициаторов проекта остается одним и тем же: аптек мало, в аптеках 28 дорого, в магазинах будет дешевле и удобнее потребителю. Различаются лишь точки зрения: магазинам выгоднее положить лекарства на обычные полки, как продукты. Законодатель же требует лицензирования и контроля — даже в магазинах препараты должны правильно храниться и иметь надлежащее качество. Более того, покупателю необходим специалист — фармацевт или провизор — который поможет выбрать нужное лекарство. Супермаркеты от этих требований не в восторге: вместо ожидаемой прибыли от популярных препаратов торговые сети рискуют получить дополнительные расходы. Генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк предполагает, что фармацевтическая деятельность супермаркетов окажется нерентабельной, и ритейлеры будут терпеть убытки: «С точки зрения бизнеса, продажи ОТС-препаратов (безрецептурные) в магазинах будут нести только убытки для торговых сетей. Во-первых, потому что для таких продаж необходим специальный сотрудник, фармацевт или провизор. Во-вторых, на препараты, относящиеся к списку ЖНВЛП (список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов), регулируется максимальная наценка. В аптеках продажи этих препаратов убыточны. Тем более они будут убыточны в магазинах. Здесь проблем больше, чем кажется с первого взгляда. Плюс контроль за хранением и качеством лекарственных препаратов: есть опасение, что через магазины на рынок хлынет большой поток фальсифицированных лекарств. Таким образом, проект будет нести отрицательную рентабельность. К тому же, в большинстве торговых сетей есть аптечные киоски. Так что сейчас у них есть арендаторы — и это дополнительный источник доходов. А так получится, что арендатора не будет. Ритейлеры хотят, чтобы было так: мы будем продавать лекарства, но правила, обязательные для аптек, соблюдать не хотим. Но существует лицензирование фармацевтической деятельности. И его никто не отменял. Не должно быть, чтобы у одних была жестко контролируемая лицензируемая деятельность, а у других — та же самая деятельность без соблюдения правил. Но так, как надо, сегодня ритейлерам невыгодно». Впрочем, в некоторых государственных органах полагают, что появление лекарств в магазинах выгодно каждому гражданину России: за счет конкуренции цены на препараты будут снижены и, следовательно, станут доступнее. Еще в 2009 году первый вице-премьер Игорь Шувалов высказал предложение разрешить продажу лекарств в неспециализированной рознице. Вице-премьера поддержали Федеральная антимонопольная служба и Министерство промышленности и торговли. Минпромторг даже подготовил поправки в законодательство, но их заблокировал Минздравсоцразвития. В 2012 году Минпромторг вновь предложил разрешить продажу лекарств в магазинах. Несмотря на то, что утверждение перечня препаратов, разрешенных к реализации в супермаркетах, вновь и вновь откладывается, шансы на законодательный успех проекта сегодня значительно выше, чем в 2009-м. По мнению главного редактора газеты «Фармацевтический вестник», эксперта фармацевтического рынка Николая Беспалова, продажа лекарств в магазинах повлечет совсем не те последствия, которые предполагают сторонники проекта: снижение объема продаж отдельных лекарств в аптеках; компенсационный рост цен на другие препараты без рецепта; общий рост цен на лекарства; снижение рентабельности аптек, соседствующих с супермаркетами, вплоть до закрытия этих аптек; ухудшение ситуации с контролем качества лекарств и возможный рост числа фальсифицированных препаратов. Таким образом, прогнозируемая конкуренция аптек и магазинов, призванная снизить цены на медикаменты, в реальности только поднимет их. И поднимет достаточно быстро. Часть аптек закроются — ведь их основной доход составляет продажа лекарств без рецепта. А те из аптек, которые не закроются, «скорректируют» свои цены в «плюс», необходимый, чтобы выжить. Но и это не самое страшное. Эксперты не исключают, что через магазины будет реализовано огромное количество поддельных, а значит дешевых лекарств. - pharmpractice.ru 29 О бедной рекламе замолвили слово….. Члены ОП: СМИ не должны отвечать за содержание рекламного текста Общественная палата направила в Госдуму и Совет Федерации заключение по результатам общественной экспертизы на поправки в закон «О рекламе» и Административный кодекс, касающихся ответственности СМИ за рекламу биологически активных добавок. Признавая необходимость и общественную значимость дополнительного регулирования в сфере рекламы биологически активных добавок, Общественная палата не все предложения разработчиков считает обоснованными, сообщили в пресс-службе ОП. По мнению ОП, «нельзя согласиться с позицией, что установление ответственности рекламораспространителя за содержание рекламного объявления приведет к сокращению нарушений при рекламе БАД», поскольку основным распространителем такой рекламы являются СМИ (телевидение, газеты, журналы), которые не обладают в отличие от заказчиков рекламы БАД специальными знаниями и достаточной квалификацией в данной области. «В этой связи нельзя возлагать на рекламораспространителей контроль за содержанием рекламного объявления. Обязанность рекламораспространителя должна ограничиваться тем, что он может проконтролировать наличие предупреждения о том, что объект рекламирования не является лекарственным средством и за соблюдением требований к такому предупреждению», — отмечается в экспертизе. «В СМИ нет специалистов, которые определяют качество БАД. Нам приносят лицензию, сертификат, все необходимые документы, установленные законодательством, Это абсолютный тупик, если СМИ должны будут контролировать содержание рекламы БАД. Иначе СМИ должны будут отвечать за качество всех рекламируемых ими товаров: от строительных материалов до семян растений и т.д.», — прокомментировал поправки председатель Комиссии ОП по поддержке СМИ Павел Гусев. «Возложение на рекламораспространителя дополнительного бремени ответственности нельзя обосновывать невозможностью привлечения к ответственности рекламодателя», — уверены эксперты. Виктор Дмитриев: Ни в одной развитой стране мире нет полного запрета на рекламу ЛС Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) по итогам прошедшей в Лиссабоне конференции «Реализуя возможности самопомощи», организованной Европейской ассоциацией производителей безрецептурных лекарственных препаратов (AESGP) отметил, что основной тенденцией развития законодательства о рекламе лекарств в США и Европе является дальнейшее уточнение требований к форме и содержанию рекламного сообщения, а также усиление контроля за соблюдением законов. Вопрос о запрете рекламы ЛС или введении дополнительных ограничений западными регуляторами сегодня не рассматривается, говорится в сообщении АРФП. Ключевыми темами, поднятыми европейскими экспертами в рамках конференции, стали нормативно-правовое регулирование самопомощи и продвижение обеспечивающих ее продуктов, к которым отнесены безрецептурные лекарственные средства, растительные медицинские препараты и пищевые добавки. Согласно Европейской концепции самопомощи, самолечение дает пациентам возможность бороться с заболеваниями, которые не требуют консультации врача или могут быть излечены самими пациентами после установления врачом диагноза. Поэтому вопрос доступности безрецептурных лекарств как на полках аптечных учреждений, так и в информационном пространстве, всегда находится в зоне внимания европейских экспертов. «Нормативное регулирование рекламы ЛС в России является одним из самых строгих в мировой практике. Основными же причинами беспокоящего Минздрав «бесконтрольного и опасного» для здоровья населения потребления лекарств является отпуск рецептурных ЛС без 30 рецепта и отсутствие должного контроля за соблюдением требований к рекламе», – уверен Виктор Дмитриев. По мнению эксперта, российский народ всегда занимался и будет заниматься самолечением. Задачей производителей и регуляторов является сделать его ответственным. «Реклама для широких слоев населения должна оказывать помощь в принятии разумного решения относительно использования безрецептурных лекарственных средств, которые официально есть в продаже. Другой вопрос, что этот источник должен быть добросовестным. Поэтому мы последовательно выступаем за эффективный контроль рекламы безрецептурных лекарственных средств, а также находим целесообразным предусмотреть обязанность рекламодателей до появления рекламы лекарственного препарата в СМИ получать решение уполномоченного на то государственного органа власти о соответствии содержания рекламы требованиям действующего законодательства РФ. Кроме того, считаем необходимым усилить роль саморегулируемых организаций, некоммерческих профессиональных объединений в сфере рекламы лекарственных средств», – резюмировал глава Ассоциации. AESGP является одной из самых влиятельных отраслевых организаций на фармрынке Европы, объединяющей европейские медицинские и фармацевтические ассоциации. Ключевой целью AESGP является развитие концепции «ответственного самолечения», которая заключается в продвижении правильного подхода к использованию ОТС (безрецептурных) препаратов. В мае 2008 года Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) вошла в состав Европейской ассоциации производителей безрецептурных лекарственных препаратов (AESGP), став ее первым и пока единственным российским членом. «Если Дума взялась навести порядок на рынке БАД, то пути назад не будет» Парламентские слушания, посвященные дальнейшей судьбе БАД, активно обсуждаются фармсообществом. Насколько корректен сам термин «биологически активные добавки», или речь может идти только о «пищевых добавках», какие бюрократические процедуры должны проходить эти средства? «БАД, обещающие терапевтический эффект, должны проходить клинические испытания», — считает депутат Государственной думы от Свердловской области, член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр ПЕТРОВ. Об этом и многом другом он рассказал корреспонденту «ФВ» Михаилу Старкову. — Кто инициировал дискуссию о БАД в Госдуме? — Дискуссия о БАД назревала давно. Целый ряд зарубежных и российских производителей обратился и в Госдуму, и в правоохранительные органы. Проводились многочисленные проверки, и в результате Комитет по охране здоровья включил этот вопрос в план работы на первую половину 2013 г. Сначала прошла пресс-конференция нескольких членов комитета из «Единой России», затем 21 февраля провели парламентские слушания. — Нужен ли отдельный закон о БАД? — Думаю, законов достаточно, нужно внести уточняющие поправки о БАД в те законы, что уже работают. Следует отделить зерна от плевел — разделить понятия. — Какие основные проблемы при регистрации, испытаниях и продаже активных добавок видите вы? — Вообще-то, правильно говорить «пищевые добавки». Естественно, дискуссия идет очень активно, и каждое ведомство высказывает свою позицию. Это обычная практика по любому резонансному вопросу, тем более что обсуждается возможность подготовки закона по БАД. Биологически активные добавки нужно разделить на несколько групп. БАД с терапевтическим эффектом необходимо регистрировать по схеме лекарственных препаратов, добавки с профилактическим действием — по упрощенной схеме. Например, надо обязательно проверять токсичность и ряд других показателей. Было бы логично убрать пищевые добавки (витамины, минеральные вещества, пищевые волокна, дополнительные источники белка, аминокислот, углеводов, пробиотики и проч.) в продуктовые магазины, где они будут продаваться наравне с продуктами. — Вы считаете, БАД нужно убрать из аптек? — Нет никакой необходимости продавать их через аптеки. Как вариант — можно организовать специальный отдел под вывеской, что это именно пищевые добавки, а не лекарства. — Если половину БАД приравняют к лекарственным препаратам, их придется выпускать на фармацевтических предприятиях, которые сертифицируются по GMP. Вы поддерживаете такой подход? — В целом поддерживаю. Требования к производству всех лекарственных препаратов должны быть одинаковыми. В этом смысле здесь нет противоречий. На парламентских слушаниях представитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей рассказывал 31 о производителях БАД, которые работают без государственной регистрации, без документов, подтверждающих качество и безопасность исходного сырья, о компаниях, не обеспечивающих лабораторный контроль за составом продукции. Санитарно-техническое состояние производства на таких заводах зачастую неудовлетворительное. Причем речь идет не о единичных случаях, а о массовых нарушениях — из 56 предприятий, проверенных в 2011 г., серьезные претензии предъявлены 26. По результатам проверок на шести заводах производство остановили. За год выписано 880 штрафов компаниям, чьи БАД не соответствовали санитарно-химическим и микробиологическим показателям безопасности. Если мы переводим фармацевтическую промышленность на стандарты GMP, было бы странно сделать исключения для производителей БАД, которые рекламируют именно лечебные свойства своих продуктов. Другое дело, что это будет не скоро. Прежде чем очередь дойдет до БАД, тяжелый и болезненный путь внедрения GMP в России пройдут фармацевтические предприятия. — Почему в России регистрируют биологические добавки, обещающие лечебный эффект? — В законе о качестве пищевой продукции БАД определены как вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или входящие в ее состав. Очевидно, что большинство биологически активных добавок этому описанию не соответствуют, однако успешно проходят регистрацию. Это недопустимо. Давайте называть вещи своими именами: если нет лечебного эффекта — это обман потребителей, выкладывающих за якобы лекарства миллионы рублей. На слушаниях приводили примеры из жизни, когда пенсионеры собирали последние деньги, чтобы купить БАД, рекламируемые как высокоэффективные лекарства. Счет идет на миллионы рублей. Причем сообщения, что пенсионер потратил на БАД миллион рублей, уже никого не удивляют. Тратят и больше — по два, три, пять миллионов. Рекорд поставил отчаявшийся человек, который выложил более 32,5 млн руб. Масштаб поражает. В западных странах таких проблем нет, поскольку там все отношения выясняют в суде. Потребители, не получившие обещанного лечебного эффекта, сразу подают иск к производителю. Объединившись, они могут разорить мошенническую компанию. У нас эти механизмы не работают. Нужно, чтобы правительство регулировало такие вопросы сверху. — Многие депутаты считают, что за недобросовестную рекламу нужно штрафовать ее распространителей — телевизионные каналы, радиостанции, печатные издания. Поддерживаете ли вы предложение наказывать СМИ и рекламные агентства? — Депутаты Государственной думы РФ сейчас вносят поправки в законодательство, ужесточающие требования к рекламе БАД, и, насколько мне известно, правительство готово их поддержать. Стоит ли штрафовать СМИ — большой вопрос. В каждом конкретном случае надо разбираться. Кроме, собственно, ужесточения требований к рекламе депутаты вносили и предложения другого рода. В частности, позволить производителям БАД создать саморегулируемую организацию, чтобы добросовестные участники рынка могли влиять на своих коллег. — Конкурируют ли с уральскими фармкомпаниями производители БАД, чей состав продукции пересекается с составом лекарственных препаратов? — Нет. Случаи, когда БАД напрямую конкурируют с лекарственными препаратами из-за того, что и в тех, и в других используется одно и то же действующее вещество, — скорее исключение, чем правило. Иной раз в биологически активных добавках, которые привозят из Южной Азии, используются компоненты, вообще не известные российской фармакологии. И распространяются они зачастую с помощью сетевого маркетинга. Но, если эти добавки исчезнут, не факт, что люди, которым хочется верить в чудо, понесут свои деньги в аптеки. Они пойдут к шаманам, экстрасенсам и народным лекарям. Хотя пересечение между сегментами БАД и лекарств, конечно, есть. Поэтому важно, чтобы конкуренция была честной. — Есть ли в Госдуме депутаты, связанные с фармбизнесом, которые лоббируют ужесточение правил для БАД? — Думаю, есть те, кто профессионально понимает эти проблемы. По каким мотивам это делается — вопрос совести. Хотя, наверное, однозначно на этот вопрос нельзя ответить. Не все только черное или белое. — По-вашему, чем все закончится? — Если Дума взялась навести порядок на рынке БАД, то пути назад не будет. Вопросы, связанные с производством, торговлей и рекламой биологически активных добавок, специалисты пропишут более детально. Сверхзадача в том, чтобы из-за этих добавок потребители не погибали и не получали осложнений. К приему БАД нужно подходить правильно. 32 Страховые взносы для ИП Законопроект по снижению страховых взносов для ИП изменили поправками ко 2 чтению 28 июня в комитете Госдумы РФ по труду, социальной политике и делам ветеранов резонансный законопроект «О страховых взносах в Пенсионный фонд РФ, Фонд социального страхования РФ, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования» был заменен поправками ко 2 чтению. Напомним, данный проект закона был разработан Комитетом ГД по экономической политике, инновационному развитию и предпринимательству, поддержан Правительством РФ и всеми фракциями в Государственной Думе. 14 июня законопроект об изменении порядка расчета фиксированного размера страхового взноса по обязательному пенсионному страхованию для индивидуальных предпринимателей был принят в первом чтении. Согласно документу, предприниматели с доходом менее 300 тыс руб в год должны уплачивать страховые взносы исходя из 1 МРОТ. В случае, если годовой доход превышает указанную сумму, размер выплат устанавливается исходя из 1 МРОТ плюс 1 процент от суммы дохода, превышающего 300 тыс руб. Соответствующие изменения предлагалось внести в закон «О страховых взносах в Пенсионных фонд России, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования». Данный законопроект дорабатывался комитетом по экономической политике, инновационному развитию и предпринимательству совместно с «ОПОРОЙ РОССИИ» где были урегулированы все спорные моменты. Однако 28 июня на профильном Комитете ГД проект закона о страховых взносах для ИП был изменен поправками ко 2 чтению и рекомендован к принятию. Данные поправки сохранили дифференцированный подход, однако в остальных положениях была потеряна основная идея - снижение фискальной нагрузки для пострадавших ИП, заложенная в законопроект при его проработке в Министерстве экономического развития РОССИИ и на совещании у Первого заместителя председателя Правительства РФ Игоря Шувалова. Кроме того, «новый» документ не учитывает специфику самозанятых – предприниматели снова рассматриваются, как способ пополнения бюджета. Важно отметить, на заседание Комитета Андрея Исаева не было официально приглашено ни одно бизнес-сообщество, участвующее в разработке проекта. «ОПОРА РОССИИ» считает недопустимым принятие закона в данной редакции, поскольку документом не учитывается мнение бизнеса, поправки носят временный характер и не решают проблему страховых взносов, а приводят к появлению новых. При принятии проекта закона с поправками в данной редакции не будут предусмотрены вычеты из сумм налога для общего режима налогообложения УСН с объектом «доходы уменьшенные на величину расходов» и патентной системы налогообложения. Также не предусмотрено верхнего предельного значения для величины страхового отчисления. Отсутствие каждого из этих предложений окажет негативное влияние, как на предпринимательское сообщество, так и на экономику муниципалитетов и страны в целом. Президент «ОПОРЫ РОССИИ» Александр Бречалов считает, что законопроект о страховых взносах для индивидуальных предпринимателей в ПФР, призванный смягчить негативное воздействие на бизнес, может ухудшить ситуацию из-за неудачной формулы. С новыми поправками для некоторых ИП страховой взнос станет выше нынешнего и может спровоцировать новые проблемы - на этот раз для тех, у кого самые большие обороты. Принятие законопроекта в текущей редакции ухудшит ситуацию и приведет к закрытию еще большего количества ИП. 33 Страсти по страховым взносам Сейчас на рассмотрении Госдумы находится чрезвычайно важный закон о страховых взносах индивидуальных предпринимателей во внебюджетные социальные фонды. Напомню, что с 1 января 2013 года мы увеличили размер взносов для самозанятых в два раза - до 35 664 рублей. Принимая это решение по инициативе правительства, мы руководствовались абсолютно благими намерениями. Во-первых, мы хотели увеличить будущую пенсию индивидуальных предпринимателей. Вовторых, мы хотели восстановить справедливость и страховые принципы. Ведь до этого решения самозанятые платили в 6-7 раз меньше, чем платят работодатели за врачей, учителей, рабочих крупных промышленных предприятий. Но правительство, предлагая нам это решение, не учло одного важного фактора. У нас есть самозанятые, которые получают от 50 до 100 тыс. рублей в год. Это малые индивидуальные предприниматели, те, кто работает на дому, те, кто работает время от времени: няни, репетиторы, мастера по ремонту одежды, обуви, кожгалантереи, изготовлению ключей, работающие на селе парикмахеры, шоферы, швеи, вязальщицы. Для них новый размер взноса составил от 30 до 70 процентов их годового дохода, и они стали "сворачивать" свою работу либо "уходить в тень". По оценкам экспертов, за период с декабря 2012 по май 2013 года прекратили свою деятельность более 500 тыс. самозанятых. Об этом на встречах с депутатами говорили многие избиратели. Владимир Путин на встрече с активом Общероссийского народного фронта потребовал решить данную проблему. 47 депутатов Госдумы, представляющих разные фракции, подготовили очень взвешенный закон, который выделяет группу наиболее низкодоходных малых индивидуальных предпринимателей (речь идет о тех, кто получает ежегодный доход менее 300 тыс. рублей), возвращает им прежний размер взносов - 26% от одного минимального размера оплаты труда (19 425 рублей в год), а для других самозанятых устанавливает дифференцированную шкалу: они будут платить тем больше, чем выше будет их доход, что позволит им накопить нормальную пенсию (нужно будет дополнительно уплачивать 1% от разницы между фактическим годовым доходом и "пороговой" величиной 300 тыс. рублей). Этот подход, с нашей точки зрения, даст возможность 19 миллионам наших сограждан выйти из теневого сектора экономики и работать легально. Данный закон является примером того, как должен работать парламент. Мы не только принимаем законы, но и отслеживаем, как они исполняются, насколько они эффективны, вносим в них при необходимости коррективы в интересах граждан. Нет ни одного парламента в мире, который не принимал бы иногда ошибочных решений. Эффективная и сильная власть замечает эти ошибки и умеет их исправлять. На рассмотрении Комитета Госдумы по труду, социальной политике и делам ветеранов также находятся два похожих закона, которые, однако, на наш взгляд, не являются альтернативными. Мы договорились с их авторами о том, что предложенные ими законопроекты обязательно будут рассмотрены в весеннюю сессию. Хотя тема самозанятых важна, но она только часть проблем, которые стоят сегодня перед пенсионной системой. Не случайно в своем Бюджетном послании правительству президент Владимир Путин определил как первоочередную задачу принятие новой пенсионной формулы, которая должна не только обеспечить поддержание покупательной способности пенсий и их дифференциацию в зависимости от стажа и заработка граждан, но и быть понятной как работодателям, так и работающим. Общество ждет, когда правительство представит на его суд проект этой пенсионной формулы.- Российская Газета (Федеральный выпуск) N6106 от 19 июня 2013 г. В сухом остатке Сумма страхового взноса будет рассчитываться индивидуально. Сегодня сложилась сложная ситуация с малым и микропредпринимательством. За последние полгода страна потеряла более 10% индивидуальных предпринимателей, что, безусловно, сказалась на желании остальных россиян становиться предпринимателями. Сейчас это желание сводится почти к минимуму. Согласно "Глобальному мониторингу предпринимательства. Россия 2013" лишь два процента наших граждан хотели бы в ближайшее время заняться бизнесом. Увеличить это число должен законопроект о дифференцированном подходе к страховым взносам для предпринимателей, полагает президент "ОПОРЫ России" Александр Бречалов. Своим видением он поделился с "РБГ". 34 Александр Владимирович, где искать точки роста и развития российского предпринимательства? Александр Бречалов: Если на территории нет бизнеса, там нет и благополучия, инфраструктуры, социального партнерства, комфортной и полноценной жизни как таковой. Нехватка предпринимательской активности - одна из основных причин, по которой наши территории вымирают и деградируют с катастрофической скоростью. По данным последней переписи населения, в России насчитывалось более 19,5 тысячи поселений, в которых никто не проживает. Несмотря на весь негатив, мы считаем, что все еще можно исправить. Как это сделать? Александр Бречалов: Нужно изменить парадигму государства по отношению к малому предпринимательству. Предприниматель - драйвер развития территорий, особенно малых. Он важнейший элемент социальной сферы муниципалитета, а не только его экономики. Представьте себе, в поселке Прохоровка Белгородской области работают несколько достаточно "крепких" для этой территории предпринимателей. К тому же они по-настоящему любят свой поселок, всячески ему помогают. Я приезжал туда, там красиво, комфортно, уютно. К сожалению, сегодня не в каждом российском муниципалитете живут такие социально ответственные бизнесмены. Там, где их нет, положение не внушает позитива. Поэтому относиться к малому предпринимательству по остаточному принципу со стороны государства недопустимо. Напротив, исходя из сложившейся ситуации, нужно оперативно разрабатывать меры комплексной поддержки и стимулирования для предпринимателей. Разработка подобных мер - это сегодня один из ключевых приоритетов "ОПОРЫ России". Большинство экспертов считают, что законопроект о дифференцированном подходе к страховым взносам для предпринимателей будет принят Госдумой в ближайшее время. Как вы оцениваете эту вероятность и предстоящий результат? Александр Бречалов: Наш главный результат состоит в том, что на примере ситуации со страховыми взносами мы показали: существующее отношение государства к малому бизнесу можно менять. Скажу честно, это далось ценой непростых, а порой даже напряженных баталий с социальным блоком правительства. Но все же мы оказались убедительней, удалось доказать кабмину, что нельзя ко всем предпринимателям относиться одинаково, бизнес - он разный, все предприниматели не могут платить одинаковую сумму страхового взноса. Что касается законопроекта о страховых взносах для ИП, который базируется на дифференцированном подходе, мы надеемся, что он будет принят до окончания весенней сессии Госдумы. Я уверен, что дифференцированный подход к уплате взносов позволит сохранить ту самую категорию предпринимателей с небольшим доходом, которые являются социальной ценностью своих территорий, потому что они формируют там жизнь и пусть относительное, без излишеств, но благополучие. Тема единого патента для предпринимателей набирает актуальность. Каким вы видите решение данного вопроса? Александр Бречалов: Хотел бы сразу начать с примера. В Барнауле живет предприниматель, который делает поделки из камня. Он мастер, причем уникальный. Ответьте мне на вопрос: почему он должен в регулярном режиме заполнять зашкаливающее количество документов и мотаться по инстанциям, отрываясь от своего основного дела? Это повлияет положительно на развитие бизнеса, на его профессиональное мастерство? Конечно же, нет. Лишь отнимет время, причем немалое. В нашей стране среднее время трудозатрат, потраченных на подготовку и сдачу отчетности для среднестатистической компании, составляет 177 часов в год. Целых 22 рабочих дня! В Гонконге или Сингапуре на это потребуется в два раза меньше времени. Сегодня российские предприниматели уплачивают фискальные платежи, а именно налоги и страховые взносы, в три инстанции: ФНС, Пенсионный фонд РФ, Фонд обязательного медицинского страхования. При этом периодичность уплаты платежей и крайние сроки уплаты очень разнятся: где-то квартал, где-то год. Получается, что предприниматель тратит просто ненормальное количество времени на то, чтобы заполнить все положенные декларации и разослать их по инстанциям. Одновременно с этим более 20 млн россиян, экономических активных, находятся вне правового поля. По сути, они занимаются бизнесом, вообще не уплачивая никаких налогов. Поэтому мы и предлагаем для индивидуальных предпринимателей и самозанятого населения администрирование фискальных платежей максимально облегчить. 35 Единый патент - тот самый инструмент, благодаря которому все это можно сделать. Он может представлять собой единый консолидированный платеж, который человек будет оплачивать через "одно окно" в фиксированном размере, включающем как уплату налога, так и страхового взноса. После этого выдается разрешение на ведение предпринимательской деятельности. Стоимость патента может быть привязана к МРОТ, как сейчас страховые взносы. Серьезно облегчив административные процедуры, мы дадим возможность огромному количеству наших граждан выйти на легальное поле, официально стать предпринимателями, избежать проблем с законом. Это большой потенциал в первую очередь для государства. Миллионы людей, которые вчера ничего не платили в казну, завтра начнут платить налоги, а это десятки миллиардов рублей налоговых поступлений. Предложение единого патента для предпринимателей является частью нашей программы "Территория бизнеса-территория жизни". Месяц назад вы презентовали свою программу "Территория бизнеса-территория жизни". Как продвигается работа над ней? Александр Бречалов: Мы начали работу над программой, естественно, понимая ее актуальность. Малый бизнес сегодня остро нуждается в комплексной поддержке, а не в отдельных "подачках". Но полученный отклик превзошел даже оптимистичные ожидания. К нам подключились эксперты от гос органов и науки, губернаторы, главы муниципалитетов, но что самое ценное для нас, большое количество простых предпринимателей с разных концов страны. Регулярно поступают звонки от главы муниципалитетов. Сейчас мы анализируем массив поступающей информации и завершаем формирование экспертно-координационного совета и рабочих групп на двух уровнях. В самое ближайшее время собираемся провести первое заседание экспертнокоординационного совета по разработке "Территории бизнеса-территории жизни". Вы считаете, что нужно сохранить льготу на оплату страховых взносов в отношении сотрудников для отдельных категорий предпринимателей. Эти льготы являются серьезным подспорьем для малых предпринимателей? Насколько важна такая форма поддержки? Александр Бречалов: Это очень важный и принципиальный вопрос. Сколько можно наступать на одни и те же грабли? В случае отказа от данной льготы мы получим повторение той же истории, которая была после повышения страховых взносов для ИП, а именно, это будет новая масштабная волна предпринимателей, прекративших официальную деятельность. Напомню, что сейчас базовая ставка страховых взносов, которую организация уплачивает за своих сотрудников, составляет 30%. Предприятия, занимающиеся производством, социальным предпринимательством, сферой здравоохранения имеют право на льготную ставку страховых взносов - 20%. За два года действия льгота была очень востребована. Ей воспользовались больше 150 тысяч субъектов малого бизнеса. Отдельный вопрос - это IT-компании. Сегодня для них предусмотрена льготная ставка по уплате страховых взносов - 14%. Есть несколько условий для получения льготы, одна из них: численность работников организации должна быть больше 30 человек. Получается, что пониженная ставка применима только к средним и крупным компаниям. То есть, например, пятеро "головастых" ребят собрались и начали делать интересный IT-проект, но они не смогут получить льготу. У нас что, сфера информационных технологий должна развиваться только в Москве, Питере и других крупных городах? Да она там уже есть и чувствует себя достаточно успешно. Качественного развития IT, как и много чего другого, не хватает на территориях, в регионах и муниципалитетах. И если нашлись предприниматели-подвижники, которые решили развивать информационные технологии в небольшом городе, у них априори не может быть большого количества сотрудников, но помочь им нужно обязательно. Минимальный порог численности IT-компаний необходимо отменить, это станет действительно качественным стимулом для развития IT-сферы по всей стране.Российская Бизнес-Газета (Новое законодательство) N900 от 11 июня 2013 г. 36 Зарубежные новости Во Франции разработан порядок продажи лекарств через Интернет На официальном сайте правительства Франции были опубликованы правила и порядок, регулирующий продажу лекарственных средств через интернет, сообщают французские издания Le Figaro и La Tribune. Приказ был одобрен министром здравоохранения Морисолем Туреном и вступит в силу 12 июля. Подразумевается, что онлайн-продажи будут осуществляться через официальные сайты аптек, причем доступны будут только лекарства, опускающиеся без рецепта врача.Это, соответственно, около 4000 тысяч наименований, одобренные Французским национальным агентством по медицинской безопасности (MSNA). Сайты, которые будут продавать препараты, должны обязательно «опираться» на "настоящую" аптеку. Владельцы аптек, желающие создать сайт электронной коммерции, должны получить разрешение от Агентства регионального здравоохранения (ARS). Владельцы аптек также должны проинформировать Совет колледжа фармацевтов. В случае если аптека закрывается, то и сайт также должен закрыться. Для помощи потребителям, список одобренных сайтов опубликован на сайте Агентства регионального здравоохранения или на веб-сайте Министерства здравоохранения. Кроме того, утвержденные площадки должны публиковать следующую информацию: координаты Агентства национальной безопасности лекарственных средств (MSNA), а также ссылки на сайты Национального ордена фармацевтов и Департамент здоровья. Гипертекстовые ссылки на веб-сайты фармацевтических компаний запрещены. Не допускаются также дискуссионные форумы, а также возможность субподряда. В ближайшем же будущем на сайтах интернет-магазинов также появятся логотипы, характерные для всех государств-членов Европейского Союза. Этот логотип сейчас создает Европейская Комиссия. Согласно приказу, опубликованному 24 июня медикаменты и лекарственные препараты, разрешенные к интернет-продаже, должны быть «ясно представлены и не вводить в заблуждение». Только следующие элементы должны быть включены в представление продукта: его коммерческое название, или указание, лекарственная форма, количество единиц, цены. Должна быть представлена аналогичная цена, что и в аптеке (в которую добавлена стоимость доставки). Согласно распоряжению, за доставку заказов отвечают фармацевты лично. Кроме того, возможность приобрести товары в интернете доступна во всем мире, продавец должен соблюдать правила той страны, в которой он продает препараты. Таким образом, ни один сайт не имеет права продавать Виагру или ее дженерик, так как это – рецептурные препараты. Согласно данным ВОЗ, около 50% лекарств, продаваемых в интернете — фальсификаты. Эти продукты, качество которых нельзя гарантировать могут содержать токсичные вещества или просто будут неэффективны. Министр здравоохранения Морисоль Турен также отметил, что «необходимо ясно понимать, что лекарственные препараты – не такие же продукты, как другие, они отличаются. Это товар, продажа которого должна контролироваться». Как во Франции борются с поддельными лекарствами В конце мая во Франции была конфискована крупнейшая за всю историю Евросоюза партия поддельных лекарств. Как сообщает агентство Франс Пресс, таможенные органы страны изъяли контрафактный аспирин, замаскированный под груз чая. Фальсифицированные лекарства в количестве 1 млн 200 тыс. доз были задержаны в порту Гавра. На прибывшем из Китая судне в коробках из-под чая были найдены таблетки аспирина без активного действующего вещества, в состав которых входила в основном глюкоза. Как сообщили во французском Минэкономики, контрафактный аспирин предназначался для поставки на склады испанской фармацевтической компании, расположенной на Балеарских островах. Реализовывать поддельные таблетки предполагалось на территории Испании, Франции и стран Северной Африки. Выявление и задержание рекордной партии контрафактных лекарств стало возможным благодаря слаженной работе контрольно-надзорных органов Франции. 37 В начале нынешнего года делегация Министерства здравоохранения Российской Федерации под руководством министра здравоохранения Вероники Скворцовой приняла участие во втором Российско-французском форуме по вопросам здравоохранения в Париже, где имела возможность познакомиться с организации борьбы с некачественными, фальсифицированными и контрафактными лекарствами во Франции. О некоторых особенностях этой работы Российскому агентству медико-социальной информации АМИ рассказала директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ Елена Максимкина. «Во Франции противодействие незаконному обороту лекарственных препаратов входит в функции Национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (ANSM). Свою деятельность агентство осуществляет в сотрудничестве с Министерством юстиции Франции, региональными агентствами здравоохранения, национальной жандармерией, полицией, спецслужбами, таможней», — говорит Елена Максимкина. Инспекторы Национального агентства проводят как собственные расследования, так и используются данными, полученными от других европейских служб. В функции агентства также входит юридическая оценка факта появления некачественной продукции, которая становится поводом для уголовного преследования нарушителей. В случае выявления фальсификата или подозрения на подделку сотрудники ANSM первым делом оценивают потенциальный риск. Поддельному лекарственному средству грозит изъятие из продаж. Конфискован может быть препарат, который содержит неверные сведения о первичной упаковке и внешнем виде упаковки, о составе средства, дозах, недостоверные сведения о разрешении на продажу, о происхождении лекарства, включая информацию о производителе и сети сбыта. В число наиболее часто подделываемых лекарств входят средства от эректильной дисфункции (силдефанил), средства для похудения (сибутрамин), препараты для наращивания мышц (анаболические стероиды, гормоны роста), психотропные лекарства (анксиолитики, снотворные), наркотические средства (псевдо-эфедрин, эфедрин). Также встречаются нелегально произведенные биодобавки, содержащие активные вещества с фармакологическими свойствами, такие как сибутрамин. Многие вопросы контроля качества лекарственных средств регулируются на общеевропейском уровне. Например, деятельность европейских инспекций координируется нормативно-правовыми актами Европейского союза и Совета Европы, такими как Европейская директива о предотвращении поступления поддельных лекарственных средств на легальный рынок, изданная в 2011 г. Контроль за лекарственными средствами и контроль за сырьем, которое используется для производства препаратов, находятся в ведении Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения. «Существует международная Конвенция по борьбе с фальсифицированной продукцией Medicrime, которую подписали как Российская Федерация, так и Французская республика. Документ предусматривает ужесточение наказания за производство, распространение и продажу поддельных лекарств», — отметила директор департамента Минздрава. Также имеется международное соглашение о сотрудничестве фармацевтических инспекций (PIC/S) в области контроля за производителями, которое поддержала 41 страна. Деятельность по пресечению незаконного оборота лекарств проводит и ИНТЕРПОЛ. В этом ему помогает Всемирная таможенная организация. Во Франции эту работу координирует Центральное управление по борьбе с экологическими нарушениями и нарушениями в области здравоохранения (OCLAESP) в партнерстве с Национальным агентством по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения. Итогом работы ИНТЕРПОЛА во Франции стало выявление только в 2012 году 236 интернет-сайтов (52 из которых французских), занимающихся продажей лекарственных препаратов, деятельность которых стала поводом для проведения расследования. 38 Просветленное фармтакси На прошлой неделе во Франции вступил в силу закон Sunshine Act. Документ призван сделать как можно более прозрачными финансовые отношения между фармацевтическими компаниями и медицинскими работниками. А получилось ли у российских медиков и организаторов здравоохранения выстроить с бизнесом достойные отношения? Избавилась ли фарминдустрия от клейма лоббистов, а медики от ярлыка неэтичного врачевания? 11 Евро? Взятка! Теперь по новому французскому закону любая выгода в натуральном или денежном выражении, которая превышает 10 евро, а также контракты и гонорары между компаниями и медицинскими работниками должны быть раскрыты. К полной прозрачности сотрудников компаний призывает и недавно принятый в России Этический кодекс отрасли, актуальный в частности для более 50 международных компаний, входящих в ассоциацию иностранных производителей AIPM (на их долю приходится свыше 80% мирового фармацевтического производства и более 60% объема лекарственных средств, поставляемых на территорию РФ). Так, по словам Владимира Шипкова, исполнительного директора AIPM, новый кодекс позволяет «обеспечивать цивилизованное взаимодействие фармацевтических компаний с обществом в целом, а также с медицинским и фармацевтическим сообществом». Этот кодекс регулирует и такие сферы деятельности, как этичность мероприятий по продвижению фармацевтических продуктов для специалистов здравоохранения. В ассоциации утверждают, что «требования, которые предъявляются в рамках Кодекса, гораздо жестче законодательных ограничений. Ты его в дверь, а он в окно В борьбе за просветление взаимоотношений, с 1 января 2012 года статья 74 закона № 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» прямо запретила визиты медицинских представителей к медицинским работникам и руководителям медицинских учреждений, усложнив продвижение препаратов через врачей. Работает ли закон и свободны ли теперь медики от влияния фарпроизводителя? Заглянем на форумы медицинских представителей или, как называют их на фармрынке, медрэпов. Общение сотрудников фармкомпаний, отвечающих за продвижение товара, показывает, что проблема влияния на выбор врача остается актуальной. Какими путями приходят лекарства к медикам? По- прежнему ли лоббисты от большой фармы платят врачам за конкретный выписанный рецепт? Покупают ли лояльность к конкретной компании и препарату за авторучки и наглядную агитацию? Пользователь Dremer пишет о том, что в поликлиниках Томска и Красноярска под угрозой штрафа медикам запрещают встречаться с представителями компаний лично в кабинетах, но презентации в поликлиниках проходят. Доктор «Виктория» отвечает, что «прямого официального запрета в поликлинике нет, но администрации некоторых ЛПУ запрещает впускать медпредставителей в кабинеты, мне думается, что таким образом повышается благосостояние самой администрации». Поликлинических медиков управленцы проинструктировали «весьма обтекаемо», — сообщает на эту тему доктор JulBet, представителям разрешено проводить презентации «в присутствии специально обученного мэрией фармаколога», который «должен отслеживать этичность предоставляемой врачам информации», но такого специалиста в городе попросту нет. Пользователь DobryGlaz подтверждает такую же практику в Екатеринбурге. Представитель компании, назвавшийся Antibiotik, говорит о том, что до сих пор в поликлиниках «от кормушки не отказываются», но все встречи теперь проводят исключительно с разрешения завотделения и завполиклиникой, «который по-прежнему хочет подарки и в ресторан». Так что финансовый поток просто перенаправлен фармкомпаниями с конкретного врача на главврача. Доктор Lechilo предполагает, что «скоро с медрэпов будут брать по 500 руб. за каждый вход в поликлинику», на что доктор «Наталия» парирует, что «незачем медрэпам «лезть на рожон и врача отвлекать» во время приема больных. «В ведомственной поликлинике МВД можно проводить групповые фармпрезентации с разрешения главврача, но практически всем их проводить разрешают, говоря «разрешаем только вам, так как ваша компания очень уважаемая и участвует в обеспечении льготников», — пишет Atlas, а DobryGlaz рассказывает, что теперь встречается с докторами на нейтральной территории, приходит под видом пациента. «Шифруемся, – подтверждает он. — Разговаривайте, с доктором лежа на кушетке». «У нас, если застанут — секир башка», — в шутку говорит DobryGlaz. И все жалуются, что теперь в поликлиниках ручки и блокноты не берут, предлагают принести флэшки, принтеры и сканеры. 39 Махровой коррупции нет Тем не менее, теперь после введения ограничений на коммуникации, есть разница в политике больших и малых фармкомпаний по продвижению своих лекарств через медпредставителей. Это подтверждают и эксперты фармрынка. « Медпредставители больших компаний в основном не имеют сложностей, у них есть договорные отношения с муниципальной властью, с главврачами, они приходят в поликлиники по-прежнему, — рассказывает эксперт фармрынка, директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов. — У маленьких компаний все коммуникации стали существенно сложнее проходить. Их везде «прессуют», выгоняют, но, знаете ли, ведь бизнес есть бизнес, «ты его гонишь в дверь, они приходят в окно». Так что сейчас есть и этичное продвижение лекарств, и неэтичное». И по-прежнему отечественным врачам не хватает информации, поясняет эксперт, «другой вопрос, какую информацию приносит бизнес, нужную или не очень нужную, но хоть какую-то приносят». Эксперт подтверждает, что порядок в поликлиниках стали наводить жестче, но и финансовый поток от представителей фармкомпаний действительно перенаправлен на главврачей. «Теперь чаще требуют разрешения именно от главврача, чаще просто устраивают образовательные пятиминутки, семинары с участием двух-трех представителей индустрии и нескольких врачей. И в целом коррупции стало меньше, на мой взгляд. Что касается прямых подкупов главврачей поликлиник, то у них есть другие возможности, я полагаю, это возможности управлять бюджетом, закупками медтехники. Так что, по моей оценке, закон сработал, медпредставители стали осторожнее, политика компаний пересмотрена в сторону этичности». А медрэпов куда девать-то? Не все эксперты настроены оптимистично. «В России указанная мера до сих пор фактически не работает, несмотря на существующий запрет в законе есть возможность знакомить врачей с результатами клинических исследований, которые проводят фармацевтические компании, — рассказывает руководитель департамента аналитических исследований ЦМИ «Фармэксперт» Николай Беспалов. — Поэтому запрет, о котором так много и долго говорили, остался, в общем-то, на бумаге». Эксперт считает, что причин тому несколько. «Во-первых, все понимают, что такой запрет не приведёт к тому, что компании перестанут продвигать свою продукцию, просто схемы продвижения станут сложнее и дороже. Второй фактор – это то, что в России фактически отсутствует система эффективного последипломного образования врачей, и визиты фармацевтических компаний позволяют эту брешь хотя бы как-то закрывать – врачи получают информацию о новых методах диагностики и лечения. Есть и третья причина, в России по разным оценкам работает от 25 до 30 тыс. медицинских представителей, никто не знает, что делать с такой массой работников, которые в одночасье могут остаться без работы». Креативненько Впрочем, определённые последствия закон всё-таки имел, считают эксперты. Основная разница наметилась в политике крупных фармкомпаний и мелких. «На масштабную рекламу или масштабные визиты представителей у небольшой розницы нет ресурсов, — считает Николай Беспалов. — Поэтому они действуют более точечно, скажем в отдельном городе или в отдельных аптечных сетях. Некоторые компании. например «Оболенское», вообще отказались от медпредставителей и переключились на работу с дистрибьюторами». Компании начали искать различные альтернативные варианты продвижения: кто-то наращивал рекламу в специализированных СМИ, кто-то задействовал интернет — ресурс, появились например профессиональные социальные сети для врачей. Еще профессионалы обратили внимание, что медпредставители усилили внимание к аптекам, как к ресурсу продвижения, т.к. работники розничного звена играют очень важную роль в принятии решения о покупке того или иного препарата, даже рецептурного. «Ряд компаний юридически оформил и продвижение своей продукции через другие организации, — рассказывает Николай Беспалов. — Выглядит это примерно так. Фармкомпания заключает договор с некоей организацией (маркетинговое агентство, агентство, организующее семинары и т.д.), такой организации платят деньги за проведение опросов или некие образовательные программы, хотя по факту проводится всё тоже продвижение лекарственных препаратов, просто оформленное в другую оболочку. Появлялись и очень экзотические идеи, основанные на том, что никто не может запретить общаться с врачом в нерабочее время. Например, т.н. появились фармацевтическое такси, когда планировалось подвозить врача до места работы и в процессе движения проводить продвижение продукции. Так 40 же никто не может запретить встретиться с врачом вечером или во время обеденного перерыв за чашкой чая. Нельзя запретить врачам и участвовать в клинических исследованиях, что отчасти тоже может восприниматься как ресурс продвижения лекарственных препаратов». Ружье может выстрелить Компании, конечно, стали более осторожными, говорят эксперты рынка, откровенного подкупа медиков не допускают, перед визитом медицинского представителя в ряде случае приходится предварительно посещать главных врачей. «Правда информацией о платежах в данном случае я не располагаю, — говорит Николай Беспалов, — Сейчас ситуация напоминает ружьё, которое висит на стене, жёстких запретов нет, никто особо фармкомпании не преследует, но по законам жанра ружье в один момент может выстрелить. Когда это произойдёт пока не очевидно, так что компаниям всё-таки следует готовиться к возможному ужесточению ответственности заранее и прорабатывать возможные варианты легального общения с профессиональным сообществом». Вот такой представляется нынешняя ситуация. Но это не значит, что все так и будет всегда, и к нынешнему законодательству медрэпы не приспособятся. Вполне можно предположить, что через год-два будет новый виток активности со стороны фармкомпаний, — считает Давид Мелик — Гусейнов, — и не исключаю, что ограничения и вовсе перестают работать, и придется принимать новые или дополнительные меры «осветления» коммуникаций с врачами. Так бывает во многих странах. Но, повторяю, махровой коррупции между медпредставителями и врачами сейчас, я думаю, нет». Страховщики США научили смартфоны следить за клиентами Американская страховая компания Aetna выпустила приложение для смартфонов, которое позволит получить детальную информацию о том, насколько здоровый образ жизни ведут ее клиенты, сообщает MIT Technology Review. Приложение под названием CarePass, по словам разработчиков, подталкивает клиентов к более здоровому образу жизни. С его помощью можно ставить себе цели — например, похудеть на несколько килограммов; следить за уровнем холестерина, создать расписание фитнесстренировок, искать и проверять симптомы заболеваний, вести календарь записи к врачу и соблюдать все его назначения. Кроме того, CarePass при необходимости может быть интегрирован с медицинскими записями пациента. Другие крупные страховые компании также планируют выпустить аналогичные приложения. По словам представителей компаний, поскольку медицинская страховка дорожает с каждым годом, пациенты должны все больше следить за своим здоровьем. Первый робот-фармацевт начал действовать в Мадриде Расположенная в Мадриде Универсальная больница имени Грегорио Мараньона приступила к эксплуатации первого в Европе робота-фармацевта. Он обслуживает пациентов с хроническими заболеваниями, которые не нуждаются в госпитализации, но должны проходить курс медикаментозного лечения под строгим контролем, сообщает канал новостей по информатизации здравоохранения AKSINEWS.RU со ссылкой на сайт упомянутой больницы. Чтобы воспользоваться услугами робота, ему следует предъявить оформленный ранее врачом рецепт со штрихкодом. Сверившись с электронной медицинской картой пациента, робот подготовит нужное ему лекарство, которое через 40 секунд появится на ленте транспортера. Интересно, что сканеры штрихкодов и транспортеры расположены в семи различных отделениях больницы, и пациент может выбрать ближайший к нему пункт обслуживания. Роботфармацевт интегрирован в общую медицинскую информационную систему больницы, и такой подход не только позволяет ускорить обслуживание пациентов, но и вести в режиме реального времени учет лекарственных средств, имеющихся в наличии на аптечном складе. Сейчас робот-фармацевт обслуживает в общей сложности 250 пациентов. Он не только снабжает своих «подопечных» лекарственными средствами, но и напоминает правила их приема, советует, как избежать побочных эффектов при пользовании несколькими медикаментами и повысить эффективность лечения в целом. По оценке руководства больницы, применение нового робота позволило на 50% снизить объем организационных расходов, связанных с осуществление медикаментозного лечения. 41