ВЕСТНИК ААУ «СОЮЗФАРМА»
advertisement
Выпуск № 9/2011 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет С О Д Е Р Ж А Н И Е Н О М Е Р А СО ОД ДЕ ЕР РЖ ЖА АН НИ ИЕ ЕН НО ОМ МЕ ЕР РА А СТРАНИЦА ГЛАВНОГО РЕДАКТОРА …………………………………………………………… 3 ДНЕВНИК СОБЫТИЙ ………………………………………………………………………………. 4 - 10 ОБСУЖДАЕМ ПРОЕКТ САНПИН О ТРЕБОВАНИЯХ К АПТЕЧНЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ 11 - 12 ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЕ ПРОГРАММЫ АССОЦИАЦИИ ………………………………………… 13 – 15 АПТЕКИ ДЕЛЯТСЯ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ ОПЫТОМ ……………………………………………. 16 «День знаний» в аптеке ИП Меркулова А.Б. (г. Кузнецк Пензенской области) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ СПРАВОЧНАЯ СЛУЖБА……………………………………………… 17 РЕЙТИНГ РОССИЙСКИХ АПТЕЧНЫХ СЕТЕЙ, 1 ПОЛ. 2011 Г. …………………………….. 18 - 20 АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР КОМПАНИИ ФАРМЭКСПЕРТ АНАЛИТИКА И КОНСАЛТИНГ ДАЙДЖЕСТ СМИ ЗА СЕНТЯБРЬ…………………………………………………………………. 21 - 29 КОНФЕРЕНЦИИ, ВЫСТАВКИ …………………………………………………………………… . 30 - 32 Конференция: VII Ежегодная Всероссийская Конференция "Логистика Фармацевтического Рынка России" PharmLogic-2011 ……………………………………… 30 18 Международная выставка «Аптека 2011» ………………………………………………….. 31 – 32 ПРЕДЛОЖЕНИЯ ДЛЯ АПТЕК АССОЦИАЦИИ ПО ХОЛОДИЛЬНОМУ ОБОРУДОВАНИЮ ОТ КОМПАНИИ ФАРМ-ИНВЕСТ …………………………………………………………………… 33 - 34 ПРАВОВОЙ НАВИГАТОР ААУ «СОЮЗФАРМА» ……………………………………………. 35 - 46 Нормативные документы ……… …………………………………………………………………. 35 - 39 Ответы Юридической службы на вопросы аптек ……………………………………………… 40 – 45 Ответ Министерства здравоохранения и социального развития РФ на запрос ААУ …… 46 ПРИЛОЖЕНИЕ Особенности Астраханской фармацевтической рыбалки 2 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет С О О Р Е Д А О Р А СТТТРРРАААНННИИИЦЦЦАААГГГЛЛЛАААВВВНННО ОГГГО ОР РЕ ЕД ДА АКККТТТО ОР РА А Добрый день, уважаемые коллеги! 1. В последнее время мы часто обращали Ваше внимание на все большее проникновение современных технологий в здравоохранение и о том, что и аптекам надо активно адаптироваться к формирующейся новой среде. Естественно, что и сама Ассоциация не могла оставаться в стороне – мы сделали первый шаг на пути к освоению прогрессивной формы проведения региональных конференций в режиме реального времени. В прямом эфире Исполнительный директор Ассоциации Д.Г.Целоусов из Москвы общался с руководителями аптек Ставропольского края, а затем и Ростовской области. Впечатлило! Открываются большие возможности для коммуникаций, несмотря на разделяющие нас расстояния… 2. После некоторого летнего затишья возобновляется активная жизнь в профессиональной и общественной среде. В Дневнике событий мы постарались максимально полно отразить основные тенденции, поучаствовав в конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке?», заседаниях Экспертного совета Федеральной Антимонопольной Службы РФ и ОПОРЫ РОССИИ. Комплекс проблем, связанных с перерегистрацией лекарственных средств (в том числе, действующим на этот период налогом на добавленную стоимость 18% вместо 10); перспективы налоговой политики для малого и среднего бизнеса; изменения, которых удалось добиться ОПОРЕ в совершенствовании законодательства по пожарной безопасности – все эти вопросы имеют отношение и к аптечному бизнесу. 3. Обращение Ассоциации к аптекам было услышано, и мы получили первые отклики на проект нового нормативного документа - СанПиН о требованиях к аптечным и оптовым организациям - от аптек Ставропольского края. Размещая их, мы надеемся, что это послужит примером для других руководителей аптек. Не стоит опасаться, если у Вас не всегда выстраивается четкое обоснование своих предложений, главное, чтобы Вы обозначили все «узкие», на Ваш взгляд, места в документе, которые впоследствии осложнят Вашу деятельность и взаимоотношения с Роспотребнадзором. 4. Еще одно ведомство, очень серьезно вникающее в проблемы здравоохранения и лекарственного обеспечения - Федеральная Антимонопольная Служба России - планирует ряд принципиальных новшеств. С рядом их предложений Вы сможете познакомиться в Дайджесте СМИ, в том числе, по наделению дополнительными полномочиями управлений Росздравнадзора. 5. Каково состояние сетевого аптечного бизнеса, который прогнозировал закрытие за год до 60% аптек, комментируют аналитики компании Фармэксперт. Думаем, что Вам нужно быть в курсе их развития, чтобы быть готовым к конкурентной борьбе за покупателя. 6. Мы дали так много информации для серьезного размышления, что считаем возможным немного «разбавить» ее эстетикой, причем фармацевтической – посмотрите, как выглядят фасады двух киевских аптек, ожившие буквально за один день. Может быть, нашим «южным» аптекам такое тоже по силам? 7. Этот сентябрь запомнится многим не только деловыми событиями, но и уже четвертым, самым многочисленным по числу участников, Всероссийским чемпионатом по фармацевтической рыбалке, организуемым Ассоциацией аптечных учреждений «СоюзФарма». Удивительное гостеприимство и хлебосольство хозяина астраханской Усадьбы Кузьмича, желание и умение сделать отдых незабываемым покорили всех! С наилучшими пожеланиями, Н.И.Ривес, Главный редактор Вестника Ассоциации, Руководитель Службы по связям с общественностью. n_rives@sojuzpharma.ru 30 сентября 2011 г. 3 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет Д О Б Ы И Й ДНННЕЕЕВВВНННИИИККК СССО ОБ БЫ ЫТТТИ ИЙ Й Сентябрь – традиционное время начала новой сессии региональных конференций Ассоциации «СоюзФарма». Стараясь идти в «ногу со временем», мы воспользовались прогрессивными технологиями и провели в Ставрополе и Ростове-на-Дону онлайнконференции – Исполнительный директор Ассоциации Д.Г.Целоусов, находясь в Москве, общался с руководителями аптек в режиме реального времени. Отзыв аудитории – положительный. Будем развивать это направление дальше. Ассоциация «СоюзФарма», в статусе информационного партнера приняла участие в отраслевой конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке?». Если Вам будет интересна какая-либо из тем в размещенном ниже пресс-релизе, готовы предоставить презентацию. Участвуя в качестве члена Экспертного совета при Федеральной антимонопольной службе (ФАС России) по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении, а также члена ОПОРЫ России в сентябрьских заседаниях, мы предлагаем Вашему вниманию информацию о рассматриваемых темах, имеющих прямое отношение и к Вашему бизнесу. «Аптеки: в поисках эффективности». Конференция на Ставрополье В Ставрополе, в рамках 15-ой Недели медицины Ставрополья состоялась 5-я ежегодная конференция для руководителей фармацевтической отрасли края «Аптеки: в поисках эффективности», организаторами которой стали Министерство здравоохранения Ставропольского края и региональное представительство Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма». Руководителям аптек представили доклады: заместитель министра здравоохранения СК О.А. Дроздецкая, заместитель руководителя Управления Росздравнадзора по СК И.П. Михалёва, начальник юридического отдела ТорговоПромышленной Палаты СК С.В.Сальников, главный специалист-эксперт отдела Управления Роскомнадзора по СК А.А. Доронин. В ходе конференции впервые был проведен телемост с исполнительным директором Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Д.Г.Целоусовым. Заместитель министра здравоохранения СК О.А. Дроздецкая подробно охарактеризовала положение дел в области лекарственного обеспечения населения края, представила ключевые документы, принятые в фармотрасли в текущем году. С докладом на тему: «Результаты контрольно-надзорных мероприятий в сфере розничной торговли лекарствами. Системные недостатки, которые допускают аптечные организации при осуществлении деятельности», а также практическими рекомендациями выступила заместитель руководителя Управления Росздравнадзора СК И. П.Михалева. Она подробно рассказала об основных замечаниях при проверках, о правильном оформлении сопроводительной документации на товар, закупаемый аптеками, об ассортименте, который должен и может быть представлен в аптечных учреждениях, и некоторых других вопросах. Как всегда, выступление И.П. Михалевой имело большое значение для практической работы аптек. Много волнений и сложных моментов возникает у руководителей аптечных организаций при проверках их предприятий, особенно, если это внеплановые проверки. Начальник юридического отдела Торгово-Промышленной Палаты СК С.В.Сальников познакомил с порядком их проведения и дал ряд практических рекомендаций поведения в подобных ситуациях. 4 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет Представитель Роскомнадзора по СК А.А. Доронин рассказал о задачах своего ведомства и поделился с собравшимися информацией, как правильно работать с запросами этого управления. Отдельным пунктом программы стал организованный в прямом эфире телемост с исполнительным директором Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Д.Г. Целоусовым. С большим интересом участники выслушали последнюю информацию по обсуждаемым законодательным актам и принятым нормативным документам: проекту Закона «Об основах охраны здоровья граждан РФ», «Об аттестации рабочих мест» и др. Руководитель Ассоциации призвал аптеки еще раз внимательно изучить Проект Постановления «Санитарноэпидемиологические требования к аптечным организациям и организациям оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», чтобы подготовить единое мнение профессионального сообщества. Продолжая свою образовательную деятельность, Ставропольское представительство Ассоциации «СоюзФарма» организовало также в рамках мероприятия работу «Школы первостольника». Здесь были рассмотрены проблемы патологий желудочно-кишечного тракта, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, метаболических заболеваний печени, эректильной дисфункции, атопических дерматитов и заживления рубцов. Прошедшее мероприятие объединило в день работы около 150 специалистов фармотрасли Ставропольского края. Его успеху способствовало активное участие представителей органов власти, аптечных учреждений, а также компаний-производителей. Ассоциация «СоюзФарма» выражает большую признательность Министерству здравоохранения края, территориальному управлению Росздравнадзора, управлению Роскомнадзора СК, Торгово-Промышленной Палате СК за представленные на конференции содержательные доклады, а, главное, практические рекомендации. Особые слова благодарности компаниям-производителям: ООО «Тева», ООО «Акрихин Фарма», ООО «Мерц Фарма», ЗАО «Байер», компании «Эли Лили», а также представителям дистрибуции - филиалу «Протек-39» за поддержку в проведении конференции. 5 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет 3-я осенняя сессия лидеров фарм.бизнеса завершила свою работу. Эксперты оценили результаты первого года работы фарм.рынка в новых условиях 26 – 27 сентября в Москве состоялась очередная конференция лидеров фарм.бизнеса «Что происходит на фармацевтическом рынке?». Чтобы услышать ответ экспертов на этот вопрос, высказать свое мнение собрались около 300 участников. В.Шипков (AIPM - Ассоциация международных фармацевтических производителей), В.Музев («ПРОТЕК»), С. Скотто (Takeda), М.Велданова (Ipsen), Э.Крайд (The Boston Consulting Group) в формате интерактивной дискуссии обсудили с делегатами конференции основные тенденции рынка, итоги первого года работы закона «Об обращении лекарственных средств», проблемы доходности бизнеса в краткосрочный и долгосрочный периоды, а также свои предложения по его совершенствованию, которые в значительной мере касались сферы правового регулирования отрасли. Общее мнение докладчиков – закон показал себя как действенный инструмент. Тем не менее, он нуждается в определенных изменениях и коррективах, без которых развитие отрасли может замедлиться. Как отметили аналитические компании, впервые за последние годы зафиксировано снижение темпов роста российского фармацевтического рынка. Так, по данным экспертов, по итогам первого полугодия 2011 года, рост сегмента рецептурных препаратов России составил 11,3%, а безрецептурных – 9,2% при расчётах в рублях. С принятием закона «Об обращении лекарственных средств» в сентябре 2010 г. правила игры на российском фармацевтическом рынке существенно изменились. Было введено государственное регулирование цен на лекарства, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), изменился порядок регистрации препаратов, предшествующий их выводу на рынок, трансформировались правила проведения клинических исследований, произошли и другие изменения. Видение того, как они отразились на всех сегментах фарм.рынка, дал Президент компании «Протек» В.Г.Музяев. «Произошло снижение наценки по всей товаропроводящей цепочке; наблюдается высокая ценовая конкуренция из-за трансляции модели объемных соглашений; увеличилась налоговая нагрузка на розничный бизнес; покупательский спрос – неактивный. Обострилась конкурентная борьба в рознице. В итоге у производителей отмечается снижение первичных объемов продаж, у дистрибьюторов – снижение доходности операций, в рознице – частично – убыточность, частично – снижение доходности». Познакомив участников сессии со стратегией развития своей компании в условиях меняющегося рынка, В.Г.Музяев дал советы, подходящие всем: « Надо продолжать диалог фармсообщества с государством; вести конструктивный диалог внутри фармсообщества; двигаться к цивилизованным отношениям в рамках всей бизнес-цепочки». Инвестиционному климату фармацевтического бизнеса в России была посвящена отдельная фокус-сессия с участием представителей государственных органов. В обсуждении стратегии государства в отношении сектора и ряде других актуальных вопросов приняли участие Елена Тельнова, и.о.руководителя Росздравнадзора, Артем Лобов, начальник правового отдела управления контроля размещения госзаказа ФАС, Ненад Павлетич, президент «АстраЗенека Россия», Иван Глушков, начальник управления по корпоративному развитию, STADA CIS, Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП и другие участники заседания. Значительная часть презентации, подготовленной Росздравнадзором, была посвящена состоянию розничного сегмента рынка. При этом Е.А.Тельнова не стала скрывать, что рентабельность аптечного бизнеса значительно уменьшилась. Положительная рентабельность аптечных учреждений по итогам первого полугодия наблюдается лишь в 43 субъектах Федерации. Признала Е.А. Тельнова и факт "небольшого" снижения количества аптек. А вот количество аптечных пунктов увеличилось. Активно идет и процесс предоставления лицензий для ФАПов. Лицензию на фармдеятельность получили почти 20 тыс. ФАПов, сообщила Е.А. Тельнова, выразив мнение, что аптечным ассоциациям имеет смысл задуматься над тем, что "определенную часть товарооборота ФАПы на себя возьмут". В рамках пресс-конференции AIPM, которая состоялась сразу после обеденного перерыва, Владимир Шипков, исполнительный директор, AIPM отметил, что общественная дискуссия по законопроекту «Об основах охраны здоровья граждан РФ» в рамках конференции является беспрецедентным диалогом, способствующим решению сложнейших проблем в модернизации и развитии отечественного здравоохранения. «...Мы уверены в необходимости вносить изменения в те нормы законодательного регулирования, которые не отражают потребностей современной системы здравоохранения и в результате ведут к снижению доступности лекарственного 6 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет обеспечения…», так прокомментировала свое отношение к теме, Марина Велданова, Глава представительства Ipsen в РФ. Признание результатов клинических исследований, проведенных вне территории РФ, регистрацию цен, а также перспективы развития рынка безрецептурных лекарств участники мероприятия смогли обсудить на специальном заседании под эгидой AESGP. Спикерами выступили: Виктор Дмитриев, СЕO, AERPM, Humbertus Cranz, генеральный директор AESGP, Alfred Gruen, глава комитета по экономическим вопросам, AESGP и Salvator Caizzone, исполнительный вице-президент в Европе компании Reckitt Benckiser Group plc. Параллельно с заседанием прошла дискуссия на тему рынка дженериков и оригинальных препаратов. Как резюмировала модератор аналитической панели Мария Денисова, исполнительный директор, IMS-Health Россия, «российский фармацевтический рынок живет по своим особенным правилам» и на сегодняшний день во многом определяется как рынок брендированных дженериков. В свою очередь, в рамках круглого стола представители российских регионов, ориентирующихся на развитие фармацевтического производства, обсуждали вопросы взаимодействия с федеральным центром и трудности, с которыми пришлось столкнуться регионам. Поделиться опытом преодоления трудностей по созданию кластеров приехали Светлана Байкова, консультант департамента экономического развития Ярославской области, Анатолий Сотников, генеральный директор Агентства инновационного развития-центр кластерного развития Калужской области» и Марина Шипулина, председатель Санкт-Петербургского диабетического общества. 27 сентября участники конференции обсудили вопросы фармацевтической дистрибуции и аптечной розницы. Рустем Муратов, вице-президент по развитию группы компаний «РОСТА», Игорь Филатов, генеральный директор ЦВ «ПРОТЕК», Андрей Гусев, генеральный директор аптечной сети «Ригла», Дмитрий Даин, руководитель проекта «ФАРМАТ» и Эрик Блондо, генеральный директор Аlliance Healthcare Russia, модератор – Нелли Игнатьева, исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей поделились прогнозами о перспективах рынка слияний и поглощений в секторе, а также привели ценные практические примеры снижения издержек. И.Филатов, констатировал, что рынок болен, обозначив основные симптомы болезни. Однако от его здоровья зависит состояние здоровья не только компаний, но и всех людей. Не ограничившись постановкой диагноза, Генеральный директор ЦВ «Протек» представил ряд рецептов, главный из которых – развитие партнерства. Спикеры параллельного заседания, в свою очередь, представили практические кейсы на тему стратегического маркетинга, в их числе - Борис Липартелиани, директор по стратегии Novartis Consumer Health, OTC, Дмитрий Щуров, директор по стратегическому планированию бизнеса Pfizer, Николай Зинин, руководитель отдела повышения эффективности продаж Dr.Reddy’s Laboratories, Николай Беспалов, директор по исследованиям и консалтингу Центра маркетинговых исследований «Фармэксперт». Господин Беспалов отметил, что эксперты прогнозируют рост рынка лекарственных препаратов в РФ в 2011г. на 10-15%, но рассчитывают на ряд законодательных изменений, в том числе для препаратов для лечения редких заболеваний. В связи с этим, как отметил Николай, есть надежда, что в 2011-2012гг. рост рынка будет идти по верхней границе, то есть на 15% в год. Модератором заседания выступил Олег Фельдман, глава направлений исследований в области здравоохранения SynovateHealthcare. Примеры СRM проектов и возможности автоматизированного учета данных в фармацевтическом бизнесе представила Юлия Толмачева, эксперт фармацевтического направления группы компаний Terrasoft, а также в сессии оптимизации бизнес-процессов принял участие Иван Рыбалко, менеджер проекта компании, «Диадок». Тема будущего в использовании интерактивных интернет-технологий в фармацевтике, которая завершила 3-ю осеннюю сессию лидеров фарм.бизнеса, вызвала «горячие» дебаты у участников мероприятия. В ходе обсуждения возникли вопросы, связанные с законодательным регулированием работы «врачебных» социальных сетей и новыми возможностями в продвижении фармацевтических продуктов. Подводя итоги сессии, участники отметили особую актуальность и большой охват обсуждаемых вопросов, а также полезность мероприятия в целом. На основании представленного опыта и мнений коллег делегаты мероприятия получили возможность познакомиться с основными направлениями развития рынка и ответить на волнующий всех вопрос, «какие изменения ожидаются на фармацевтическом рынке» в будущем году. 7 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет Экспертный совет Федеральной Антимонопольной Службы обсудил проблемы регистрации лекарственных средств в России 28 сентября 2011 года состоялось заседание Экспертного совета при Федеральной антимонопольной службе (ФАС России) по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении, на котором рассматривался вопрос о проблемах регистрации лекарственных средств. В заседании приняли участие представители ФАС России, Минздравсоцразвития, Росздравнадзора, Роспотребнадзора, Государственной Думы РФ, ассоциаций международных и российских фармацевтических организаций, в том числе, Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма». В прозвучавших выступлениях были затронуты наиболее актуальные проблемы правоприменительной практики, которые не могут не беспокоить, так как наметилась негативная тенденция снижения роста фарм.рынка. Серьезную обеспокоенность, подчеркнул исполнительный директор AIPM В.Шипков, вызывает проблема регистрации лекарственных препаратов и подтверждение их регистрации. Из –за их нерешенности большое количество ЛП оказывается на какое-то время вне обращения на рынке лекарственных средств. Есть неточности, ошибки в Государственном реестре лекарственных средств, которые исправляются недостаточно оперативно. Действующим законодательством не предусмотрена регистрация новых форм препарата через внесение изменений. Серьезный вопрос, требующий решения, применение ставки НДС 18% для подтверждения регистрации. Кроме того, выступающие призывали вернуться к прежней практике установления переходного периода на время перерегистрации препарата. Согласившись с предложениями Ассоциации международных производителей, руководитель СПФО Г.П.Ширшов порекомендовал обратиться к изучению положительного зарубежного опыта, а также высказался за необходимость создания постоянно действующей платформы для интерактивного диалога всех участников рынка с государством. Заместитель директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития России Альфия Габидова рассказала о мерах, предпринимаемых министерством для решения озвученных проблем. Так, например, в законе «Об обращении лекарственных средств» планируется заменить термин «гражданский оборот» на «обращение», внести изменение в постановление Правительства РФ «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов», а кроме того, предполагается совершенствовать ведение Государственного реестра лекарственных средств. По итогам обсуждения работы Экспертного совета участниками был принят ряд решений, в том числе, ФАС России и Минздравсоцразвития России совместно с фармацевтическими ассоциациями провести мониторинг соблюдения законодательства при регистрации лекарственных средств, по итогам которого подготовить и направить в Минздравсоцразвития России и Правительство РФ анализ проблем регистрации лекарственных средств и предложения по их решению. «Своевременная и адекватная регистрация лекарственных препаратов имеет ключевое значение для развития конкуренции и снижения цен на рынке лекарственных препаратов, так как предопределяет вопросы, связанные с вводом на рынок конкурирующих препаратов и установлением их потребительских свойств и качеств», - сказал начальник Управления контроля торговли и социальной сферы ФАС России Тимофей Нижегородцев. 8 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет Налоговая политика в сфере малого и среднего бизнеса, совершенствование законодательства о пожарной безопасности и другие вопросы… С заседания Президиума ОПОРЫ РОССИИ Перед обсуждением первого вопроса, президент ОПОРЫ РОССИИ С.Р. Борисов сообщил о состоявшейся накануне рабочей встрече представителей организации и статс-секретаря, заместителя Министра финансов РФ С.Шаталова, где обсуждались последствия для малого бизнеса повышения с 2011 г. ставки страховых взносов, а также готовящаяся реформа налоговых спецрежимов (ЕНВД и УСН на основе патента), в том числе, рассмотрение возможности сохранения единого налога на вмененный доход, как одного из наиболее востребованных малым бизнесом налоговых спецрежимов. По словам С. Борисова значительная часть малого бизнеса «останется за бортом». Речь идет о секторе непроизводственного и занятого в сфере торговли предпринимательства, на который не распространяются принятые руководством страны решения по установлению льготных ставок для отдельных категорий налогоплательщиков на переходный период в 20%. Сохранение размера «страховых» ставок даже на уровне 30% будет иметь самые негативные последствия для малого и среднего предпринимательства (МСП) страны и сведет «на нет» все усилия государства по развитию малого бизнеса за весь предыдущий период. Также руководство ОПОРЫ обсудило направления работы организации по снятию наиболее острых проблем МСП в связи с реформой ЕНВД и УСН на основе патента. В первую очередь, необходимо качественно доработать законодательство о «патенте», чтобы в случае отмены ЕНВД переход новый спецрежим для плательщиков ЕНВД был максимально безболезненным. В связи с этим остаются рабочие разногласия с законодателями по ряду позиций реформы в связи с развитием системы налоговых патентов (по количеству работающих на малом предприятии, имеющем право на приобретение патента; по площади торгового зала; проблема возврата контрольно-кассовых аппаратов для плательщиков ЕНВД, перешедших на «патент» и др.). Но главное, подчеркнул в ходе дискуссии С.Р.Борисов, в случае принятия решения об отмене ЕНВД, ОПОРА настаивает на необходимости введения 2-х годичного переходного периода для плательщиков этого спецрежима, не готовых сразу перейти на УСН на основе патента либо общую систему налогообложения. Вице-президент ОПОРЫ РОССИИ А.Бречалов призвал к проведению ОПОРОЙ регулярных конкретных замеров складывающейся ситуации в наиболее напряженных областях бизнес-среды, с тем, чтобы представить картину последствий для предпринимательства публично и во всей ее наглядности. В.Климов, один из участников встречи с С.Шаталовым, сообщил о готовности Минфина к проведению в рабочем формате, совместно с ОПОРОЙ, регулярного и комплексного анализа ситуации в сфере малого бизнеса. В этом, по мнению вице-президента, - один из наиболее существенных результатов состоявшегося обсуждения. Присутствовавшая на заседании ОПОРЫ Глава профильного департамента Минэкономразвития Н.Ларионова считает крайне важным принятие «закона о патенте» в эту осеннюю сессию. «Надо дать малому бизнесу очень простой налоговый режим. В принципе, при адекватной региональной власти размер налога для «малыша» составит 500 рублей в месяц», отметила она. На заседании Президиума был отмечен положительный факт изменения взаимоотношений ОПОРЫ с Федеральной налоговой службой. По результатам проводимого ОПОРОЙ исследования предпринимательского климата в России в 2010-2011гг. наблюдается радикальное уменьшение количества налоговых проверок в отношении малых и средних предпринимателей. Служба действительно готова к активному и конструктивному диалогу с малым и средним бизнесом. Еще одним весомым доказательством этой тенденции, по мнению главы ОПОРЫ, является созданный на днях Общественный совет при ФНС России. Второй вопрос заседания был посвящен обсуждению актуальных проблем малого бизнеса в сфере обеспечения пожарной безопасности. Зам.руководителя Комиссии ОПОРЫ РОССИИ по деятельности в области пожарной безопасности М. Блудян отметила высокую эффективность рабочего взаимодействия МЧС России с предпринимательским сообществом, в том числе, ОПОРОЙ РОССИИ. Особое внимание она уделила проведенной качественной доработке технического регламента о пожарной безопасности – 123-ФЗ – с фактическим учетом мнения бизнес-сообщества. В результате исключено 9 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет положение об установлении противопожарных расстояний между зданиями, исправлены все пункты, ограничивающие применение тех или иных отделочных материалов. Введены четкие пункты для декларирования и расчетов пожарного риска. В законе появились положения, прямо устанавливающие, что требования данного регламента не распространяются на здания и сооружения, построенные и запроектированные до вступления в силу этого регламента. В то же время, по словам эксперта, ряд проблем в этой сфере нуждаются в пристальном внимании государства. К примеру, к вопросам, требующим неотложного решения, относятся две параллельные, дублирующие друг друга процедуры согласования специальных технических условий - в МЧС России и в Минрегионе. Проблематичны для предпринимателей вопросы, связанные с требованиями о пожарной безопасности нового законодательства о Таможенном союзе. Но особого внимания, по мнению представителя ОПОРЫ, заслуживают проблемы саморегулирования в области пожарной безопасности. Так как в конце 2010 года закон о СРО в «пожарной сфере» был снят с рассмотрения в Госдуме, сегодня профильные предприятия вынуждены обращаться за допусками в строительные СРО. «К сожалению, ситуация такова, что многие строительные СРО попросту торгуют допусками, и нередко допуски к работам получают организации, не имеющие «пожарных» лицензий». В выступлении М.Блудян прозвучали новые конкретные предложения от малого бизнеса к нормативным документам: подготовить своды правил по противопожарной безопасности для типовых объектов профессиональной деятельности (например, парикмахерских, кафе, аптек и т.д.); в связи с произошедшими изменениями в Административном кодексе (большие штрафы за нарушение требований противопожарной безопасности) целесообразно организовать площадку для досудебного разрешения споров с участием общественных организаций по решениям об административных наказаниях. Присутствовавший на заседании Глава Управления МЧС России А.Лукашевич отметил готовность министерства и в дальнейшем работать совместно с бизнесом над снижением излишних административных барьеров в предпринимательской деятельности, если это никак не повлияет на обеспечение максимальной пожарной безопасности на объектах. Отвечая на поднятые М. Блудян вопросы, он сообщил, что проблему контроля за выдачей допуска по осуществлению отдельных видов работ планируется полностью снять вступлением в силу 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (вступает в силу 3 ноября 2011г.). А. Лукашевич поблагодарил за активное взаимодействие ОПОРЫ и СУПР с министерством по донесению необходимой информации о существующих проблемах. Главное, «найти разумный компромисс между требованиями законодательства и здравым смыслом». На заседании Президиума Вице-президент по социальной политике и здравоохранению ОПОРЫ РОССИИ Н.Ушакова представила инициативу по созданию автономного некоммерческого объединения (АНО) «ОПОРА ЗДОРОВЬЕ». Его миссия – сделать Россию здоровой. Эксперт охарактеризовала проект как «попытку призвать предпринимателей к участию в модернизации социальной сферы, и медицины, в том числе». 10 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет О Ж Д А Е М П Р О Е ОБББСССУУУЖ ЖД ДА АЕ ЕМ МП ПР РО ОЕ ЕКККТТТ С САААНННП ПИИИН Н О О Р Е Б О В А Н И Я Х А П Е Ч Н Ы М И О П О В Ы М О Р А Н И З А Ц И Я М О ТТТР РЕ ЕБ БО ОВ ВА АН НИ ИЯ ЯХ Х ККК А АП ПТТТЕ ЕЧ ЧН НЫ ЫМ МИ ИО ОП ПТТТО ОВ ВЫ ЫМ МО ОР РГГГА АН НИ ИЗ ЗА АЦ ЦИ ИЯ ЯМ М В Ассоциацию поступили отклики аптек на проект нормативного документа, имеющего прямое отношение к аптекам. Инициативу проявили аптеки из Ставропольского региона. И, несмотря на то, что кому-то удалось провести серьезную аналитическую проработку документа и дать постатейную корректировку, а у кого-то предложения не сформулированы до конца, но возникли вопросы – мы благодарны всем откликнувшимся на документ и надеемся, что у них будут последователи… ООО «Белгафарм» Сумишевская Марина Борисовна (г.Железноводск, Ставропольский край) Предлагаю: - в п.2.5. слова «центральным отоплением» дополнить словами «или индивидуальным отоплением» В связи с тем, что не во всех населенных пунктах России имеется центральное отопление, а также в случае размещения в отдельно стоящих зданиях. - п.4.3. исключить, т.к. в п.4.1. сказано, что системы отопления должны обеспечивать допустимые параметры микроклимата и воздушной среды для хранения лекарственных средств и работы персонала в соответствии с нормативными документами. - п.4.8. «Обслуживание систем» дополнить словом «механической» вентиляции. Т.к. для аптек непроизводственных повлечет за собой дополнительные требования проверяющих относительно наличия ненужных договоров с обслуживающими организациями, что скажется дополнительными расходами для аптечных учреждений. Исключить слово «кондиционирования». - п.9.1. изменить: Администрация фармацевтических организаций обязана своими силами не реже 1 раза в год осуществлять подготовку и переподготовку персонала по правилам личной гигиены согласно плану проведения производственного контроля. Изменить: Организации, осуществляющие реализацию минеральных вод, продуктов лечебного, детского и диетического питания, БАД проводят профессиональную гигиеническую подготовку и аттестацию работников и должностных лиц не имеющих медицинского и фармацевтического образования. Т.к.в аптеках, в отличие от магазинов и парикмахерских, работают сотрудники, уже имеющие медицинское или фармацевтическое образование, что само по себе означает определенный уровень профессиональной и гигиенической подготовки. Кроме того, аптечные работники, согласно п.9.2., проходят регулярные медосмотры, а также, согласно п.9.6. и 9.7. соблюдают определенные правила гигиены, проводят мероприятия по производственному контролю. Сохранение этого пункта ведет к ненужным дополнительным затратам аптечных учреждений на подписание договоров и оплату расходов сторонним организациям на обучение работников аптеки тем навыкам, которые они уже имеют. - п.9.6. изменить: (дополнить словами «производственных аптеках») Стирка санитарной одежды в производственных аптеках осуществляется централизованно в прачечных или в прачечной самой организации. Т.к. стирка санитарной одежды по всем правилам и нормам необходима только для производственных аптек. Для аптек ГЛФ это ведет к дополнительным требованиям проверяющих на подписание договоров и оплату услуг сторонним организациям, что сказывается дополнительными, ненужными расходами аптечных учреждений. - п.Х дополнить словом «вакцин» В новой редакции будет звучать: Х. Учет поступления и движения МИБП (вакцин) - изменить в п.10.4. аббревиатуру МИБП на слово «вакцин» - изменить в п.10.6. аббревиатуру МИБП на слово «вакцин» - изменить в п. 10.7. аббревиатуру МИБП на «вид вакцин» Т.к. МИБП (медицинские иммунобиологические препараты) включают в себя не только вакцины, но и анатоксины, иммуноглобулины, сыворотки, интерфероны, бактериальные препараты, аллергены, бактериофаги и другие. - изменить в п.12.15. аббревиатуру МИБП на слово «вакцин» (см.комментарий выше) - в п.14.4. исключить «препараты не пригодные к применению». 11 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет Дополнить «недоброкачественные лекарственные средства, забракованные центрами по контролю качества» В новой редакции будет звучать: Уничтожение лекарственных средств, в том числе МИБП, в помещениях фармацевтической организации не допускается. Аптечные организации возвращают недоброкачественные лекарственные средства, забракованные центрами по контролю качества поставщику. - п.15.2. «организацию лабораторно-инструментальных исследований» дополнить словами «для производственных аптек» В новой редакции будет звучать: Организацию лабораторно-инструментальных исследований для производственных аптек. Т.к. лабораторно-инструментальные исследования для аптек ГЛФ были отменены письмом федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 13.04.2009г №01/4801-9-32 - приложение 3. Журнал учета движения МИБП. Аббревиатуру МИБП заменить словом «вакцин». С уважением, директор ООО «Белгафарм» Сумишевская Марина Борисовна ИП Лукашевич Оксана Юрьевна (г.Ипатово, Ставропольский край) 1. К пункту 2.4, 2.8.2,6.3,12.10 Многие ФАПЫ не имеют центрального отопления, не оборудованы козырьками или навесами. В силу отсутствия достаточного финансирования больницы будут не в состоянии приобрести термографы. 2. К пункту 2.8.5 Дать определение "торгового зала". Если аптечный пункт имеет шкафы для хранения, холодильное оборудование в том же помещении где производится отпуск лекарственных средств и изделий мед. назначения, не делает материальных запасов, т.к поставка товара проводится ежедневно - для чего нужна материальная комната? В сельской местности при наличии одного аптечного пункта и отсутствии возможности расшириться, став аптечным киоском (без права отпуска рецептурных препаратов) обрести население на поездку за многие километры за рецептурным препаратом. 3. К пункту 6.3, 12.10 Средства контроля температуры в холодильном оборудовании термометры и термоиндикаторы будут дублировать друг друга, создаст дополнительную немалую финансовую нагрузку на аптечное предприятие, добавит и без того огромной бумажной волокиты. 4. К пункту 12.14. К МИБП согласно ОСТа 91500.05 001-00 от 03.01.2000 относятся : аллергены, анатоксины, диагностические ИБП, вакцины. сыворотки, бактериофаги, иммуномодуляторы, пробиотики. На коробках З-х последних групп препаратов указано "отпуск без рецепта". Как соотнести с этим пункт 12.14. 5. К пункту 9.1 Кто должен проводить подготовку и аттестацию , как часто и для чего? Минеральную воду. продукты диетического и диабетического питания можно приобрести при свободной выкладке, без консультаций в любом магазине. 6. К пункту 15.2. Организация лабораторно-инструментальных исследований - каких? ИП Плаутина Людмила Андреевна (село Красногвардейское, Ставропольский край) 1. Является ли торговый зал местом хранения медикаментов? 2. Должен ли проводиться микробиологический контроль объектов в торговом зале? В частности, руки специалиста, спецодежда. 3.Что подразумевает плановое периодическое проведение текущего ремонта всех помещений и плановое техническое обслуживание инженерных систем и оборудования. Кто устанавливает периодичность проведения текущего ремонта? и т.д. 12 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет О О В А Е Л Ь Н Ы Е П Р О Р А М М Ы О Ц И А Ц И И ОБББРРРАААЗЗЗО ОВ ВА АТТТЕ ЕЛ ЛЬ ЬН НЫ ЫЕ ЕП ПР РО ОГГГР РА АМ ММ МЫ ЫА АССССССО ОЦ ЦИ ИА АЦ ЦИ ИИ И После «летних каникул» возобновляются образовательные мероприятия для специалистов аптек, организуемые региональными представительствами Ассоциации. Тематика согласуется с особенностями времени года. Хотелось бы обратить внимание на тематическую конференцию в Курске, которая, во-первых, была приурочена ко Дню пожилого человека, а во-вторых, организована новым руководителем Курского региона Городовой О.В. Первое мероприятие оказалось успешным. Так держать! «Многоликая простуда». Конференция для аптек Нижегородской области Провизоры и фармацевты аптечных учреждений Нижегородской области приняли участие в конференции «Многоликая простуда», организованной региональным представительством Ассоциации «СоюзФарма» и филиалом компании «Протек-5». Смена времен года сопровождается периодом резкого роста числа заболеваний. В настоящее время известно более 300 вирусов возбудителей гриппа и ОРВИ, образующих различные группы, и почти каждый сезон появляются новые разновидности, устойчивые к известным лекарствам. В этих условиях повышенная ответственность ложится на «первостольника», который становится советчиком заболевшего, и должен понимать, какой противопростудный препарат ему можно рекомендовать и когда. наличие в аптеках медикаментозных различных слоев населения. Открывшая конференцию заместитель начальника отдела эпиднадзора Управления Роспотребнадзора Нижегородской области М.А. Шарабакина в докладе «Заболеваемость ОРВИ и гриппом в области. Итоги и прогнозы» дала оценку эпидемиологической ситуации, представила развернутые аналитические материалы, а также рекомендации по безопасности применения вакцин. В выступлении перед сотрудниками аптек Нижегородской области были поставлены серьезные задачи на неблагоприятный эпидемиологический период создание неснижаемого запаса профилактических препаратов, индивидуальных средств защиты, дезинфекционных средств и средств экстренной профилактики гриппа и ОРВИ для Современные достижения фармации и медицины позволяют при лечении гриппа и простуды использовать целый ряд различных противопростудных лекарственных средств: жаропонижающие, деконгестанты, муколитики, противовирусные средства, иммуномоделирующие препараты. На конференции были представлены интересные доклады: «Разгром гриппа и простуды не за горами! Помощь прибудет вовремя…», «Природное лечение и профилактика гриппа и ОРВИ»,«Неспецифическая иммунопрофилактика простудных заболеваний препаратами компании «АКРИХИН», «Современные подходы к лечению острых вирусных инфекций верхних дыхательных путей», «Противопростудный комплекс Буарон, как средство увеличения стоимости среднего чека в аптеке», «Комплексный подход в терапии простудных заболеваний. Место симптоматической терапии», «Простуда 2011: новые подходы к профилактике и лечению». 13 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет Нижегородское представительство ААУ «СоюзФарма» выражает благодарность компаниям: «АКРИХИН», «Верофарм», «Лаборатория Буарон», «Немецкий Гомеопатический Союз», «Ниармедик Плюс», «Никомед», «Новартис Консьюмер Хелс», «Эльфа»за участие в конференции и выражает надежду на дальнейшее плодотворное сотрудничество. Фармконсультирование в аптеке Региональное представительство Ассоциации «СоюзФарма» провело тематическую конференцию для специалистов Краснодарского края и Республики Адыгея, которая была посвящена фармконсультированию в аптеке при аллергических заболеваниях. О современных аспектах фармакотерапии аллергических заболеваний, новых для российского рынка препаратах для небулайзерной терапии – Стери-Неб, а также о том, почему сегодня побочные эффекты лекарственных средств “кричат” рассказала кандидат мед.наук, доцент кафедры аллергологии и иммунологии Краснодарского государственного медицинского университета Сундатова Т.В. Вопросы поллинозов, их клиники, диагностики и лечения разбирала с аудиторией кандидат мед.наук, ассистент кафедры аллергологии и иммунологии КГМУ Савченко Е.А. Сутовская Д.В., кандидат мед. наук, доцент кафедры госпитальной педиатрии КГМУ прорабатывала с фармацевтами и провизорами примеры консультирования в аптеке при обращении потребителей с симптомами аллергии. Критерии выбора антигистаминного препарата на конкретных примерах сотрудники аптек обсудили с представителем по работе с аптеками компании MSD Богдан Светланой. В дополнение к заявленной теме прозвучал доклад и последующие ответы на вопросы кандидата мед. наук, доцента кафедры офтальмологии КГМУ Каленич Л.А. “Синдром сухого глаза”. Освещение проблемы аллергических заболеваний не было бы полным без доклада д.м.н., профессора кафедры дерматовенерологии КГМУ Катхановой О.А. «О причинах возникновения и способах коррекции аллергических дерматитов у детей и взрослых». Представительство Ассоциации аптечных учреждений “СоюзФарма” в Краснодаре выражает благодарность всем участникам мероприятия, а также партнерам по его проведению компаниям: “Ранбакси”, “Новартис консьюмер”, “Эгис”, “МСД консьюмер”, “Промед” и филиалу дистрибьюторской компании “Протек-30”. 14 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет Забота о пожилых людях – в центре внимания фармспециалистов Курского региона Ко Дню пожилого человека региональное представительство Ассоциации «СоюзФарма» провело в Курске тематическую конференцию для специалистов аптек «Достойная старость. Актуальные вопросы профилактики и лечения возрастных изменений». Выбор темы - неслучаен. Каждый пятый член нашего общества – пожилой человек. Велико потребление лекарственных средств этой категорией – около 30%. Кроме того, 70% пожилых регулярно принимают безрецептурные средства (среди взрослого населения, в целом, лишь 10%). Выступавшие перед специалистами аптек докладчики постарались донести до аудитории особенности стареющего человека, как физические, так и психологические, познакомить с современными методами лечения тех или иных заболеваний. От того, насколько своевременно и качественно им будет оказываться помощь, зависит: сможет ли человек преклонного возраста ощущать себя достойным и полноценным членом общества. Врач-невролог высшей категории Писковатская Г.В. проинформировала о современных подходах в лечении старческого слабоумия. Влияние полиненасыщенных жирных кислот на метаболические процессы в организме человека осветил врач-терапевт Прокофьев Д.А., а кандидат медицинских наук Шутеева Т.В. рассказала о терапии цереброваскулярных нарушений у пациентов пожилого возраста. И, конечно, нельзя было не остановиться на аспектах, касающихся сердечнососудистых заболеваний. Старший медицинский представитель компании КРКА Масликова И.Н. представила интересный доклад «Гипертоническая болезнь с позиции 21 века». По окончании конференции присутствующие смогли получить квалифицированные ответы специалистов на возникшие в процессе раскрытия тем вопросы, так как практически у всех приглашенных есть близкие родственники пожилого возраста, испытывающие те или иные проблемы. Получив положительные отзывы участников мероприятия, организаторы уверены, что сделан еще один шаг на пути к пониманию возрастных проблем человека, который будет способствовать достижению взаимопонимания между людьми. 15 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет А О Л О Ж И Е Л Ь Н Ы М О П Ы О М АПППТТТЕЕЕКККИИИ ДДДЕЕЕЛЛЛЯЯЯТТТСССЯЯЯ ПППО ОЛ ЛО ОЖ ЖИ ИТТТЕ ЕЛ ЛЬ ЬН НЫ ЫМ МО ОП ПЫ ЫТТТО ОМ М Детский праздник «День знаний» в аптеке – ИП Меркулова А.Б. (г. Кузнецк Пензенской области) Здоровый образ жизни должен закладываться с детства и свой вклад в просвещение этой категории населения могут внести аптеки. Положительным опытом проведения мероприятия делится аптечное предприятие из г. Кузнецк Пензенской области. Организатором и спонсором праздника стали Пензенское представительство Ассоциации аптечных предприятий «СоюзФарма» и компания «Фармстандарт». За 2 недели до праздника «День знаний» в сети аптек «Аптечный дом» (ИП Меркулова А.Б. г. Кузнецк Пензенской области) была объявлена акция по продаже препаратов компании «Фармстандарт» - «Арбидол» (дет.) и «Компливит» (все формы). При покупке потребители получали лотерейный билет, который давал возможность участвовать в лотерее и розыгрыше призов во время мероприятия. Пришедших на праздник детей встречали сказочные герои: Буратино и Мальвина, разыгрывающие различные сценки, связанные со здоровьем. Кроме того, они постоянно вовлекали ребятишек в тематические конкурсы и игры, вручая им призы и подарки. Вот так непосредственно, в игровой форме, с песнями и танцами дети получили информацию о пользе витаминов, о профилактике простудных заболеваний. Организаторы праздника постарались также, чтобы после его окончания никто не ушел без подарка. 16 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет Ф М А Ц Е В И Ч Е С А Я О Ч Н А Я Ж Б А О Ю З М А ФАААРРРМ МА АЦ ЦЕ ЕВ ВТТТИ ИЧ ЧЕ ЕС СКККА АЯ ЯС СПППРРРАААВВВО ОЧ ЧН НА АЯ ЯС СЛЛЛУУУЖ ЖБ БА А««С СО ОЮ ЮЗ ЗФ ФАААРРРМ МА А»» Осень настойчиво вступает в свои права. Дни становятся заметно короче и холоднее. Возвратившись из теплых краев, не всем удается быстро адаптироваться к климатическим переменам. Да плюс к тому и общение в больших коллективах: детские сады, школы, работа, где сан-эпид.обстановка далека от совершенной. Количество заболевших увеличивается с каждым днем, хотя главный санитарный врач Г.Онищенко «успокаивает», что критический порог еще не достигнут. Тенденцию мы можем косвенно подтвердить возрастанием количества обращений населения в телефонную Справочную Службу «СоюзФарма» - в сентябре зафиксировано 56 124 обращений. Сайт www.poisklekarstv.ru в сентябре посетили 89 266 человек, количество просмотров составило 415 034. Напоминаем аптекам, подключенным к Справочной Службе готовятся статистические отчеты, содержащие: - рейтинг препаратов, - рейтинг дефектуры, - рейтинг аптек. для Вас ежемесячно Данные рейтинги размещаются на сайте www.poisklekarstv.ru, в разделе «Личный кабинет». Также в этом разделе Вы можете увидеть, сколько позиций ассортимента Вашей аптеки размещено на сайте и последнюю дату обновления данных. Если есть необходимость, Вы сможете самостоятельно редактировать информацию об аптеке. Реклама Справочной Службы СоюзФарма и сайта www.poisklekarstv.ru: - В сентябре вышла реклама Справочной Службы в газете «АИФ Здоровье»: №38 и №39. - В октябре продолжится размещение рекламы в газете «АИФ Здоровье», а также в ЛПУ и будет осуществлена рассылка визиток через аптечные учреждения. Взаимодействие с производителями: На базе Справочной Службы продолжают функционировать «горячие линии»: - компании «ДИОД» по линейке препаратов; - по препарату «Тиберал» компания «Рош» (Швейцария); - по бренду «Клиаблу («Клиаблу Компакт», «Клиаблу тест №1», «Клиаблу тест на овуляцию №7», «Клиаблу тест цифровой №1»); Рекомендуем аптекам иметь в своем ассортименте данную продукцию. 17 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет А О Б З О Р О О М П А Н И И М Э С П Е Р О Н С А Л И Н АНННАААЛЛЛИИИТТТИИИЧЧЧЕЕЕСССКККИИИЙЙЙ О ОБ БЗ ЗО ОР РО ОТТТКККО ОМ МП ПА АН НИ ИИ ИФ ФАААРРРМ МЭ ЭКККС СП ПЕ ЕР РТТТА АНННАААЛЛЛИИИТТТИИИКККАААИИИ ККО ОН НС СА АЛ ЛТТТИ ИН НГГГ Рейтинг российских аптечных сетей, 1 пол. 2011 г. Гольфстрим — теплое морское течение, которое выходит из Мексиканского залива в Северную Атлантику и достигает берегов Западной Европы. Масштаб этого природного явления столь велик, что оно определяет теплый климат в ряде европейских стран, расположенных на Атлантическом побережье. Увы, поток развития российской сетевой розницы не столь глобален и пока зависит в большей степени от внешнего климата, который формируется под воздействием других «подводных течений». Тем не менее, нужно отметить, что рынок чувствует себя достаточно уверенно, несмотря на критичные изменения среды обитания. Большинство аптечных организаций сумели пережить встряску, вызванную законодательными изменениями, и сейчас демонстрируют положительную динамику развития. По итогам 1 пол. с.г. прирост розничного коммерческого рынка ЛС составил: в рублевом выражении около 10%, в натуральном выражении показатель близок к 3%. В отрасли сохраняется относительно стабильная экономическая и административная ситуация. Слияние фармы и фудретейла По итогам 1 пол. с.г. ведущие игроки розничного сегмента фармотрасли показывают опережающие темпы роста. Доля TOP10 компаний выросла на 1,6%, и теперь они занимают почти 14% аптечного рынка России. Драйверами роста стали как компании национального масштаба (Аптеки 36,6 и Ригла), так и крупные региональные организации (Доктор Столетов,Фармаимпекс и вновь сформировавшееся объединение А5 Group). Помимо органического роста, развитие обеспечивают диверсификационные меры. Стратегию диверсификации ассортимента продолжает вести Аптечная сеть 36,6, заключив за прошедший период эксклюзивный договор с Grand Lens на поставку контактных линз и средств по уходу за ними, а также выведя на рынок инновационную продукцию американской косметической лаборатории AG Labs. Не отстает в этом вопросе и Ригла: планируется, что к концу 2011 г. линейка новых брендов будет включать около 350 новых продуктов собственных торговых марок (СТМ). Расширение продуктового портфеля позволит компаниям привлечь новых клиентов и повысить среднюю стоимость чека. Активно продолжается региональное развитие. В планах Риглы увеличение сети до 1000 аптек до конца 2012 г., а также расширение присутствия в регионах (планируется открыть около 8и филиалов). Не исключено, что развитие будет происходить также за счет переформатирования части присоединенных ранее аптек в фарммаркет под брендом Будь здоров! Набирает силу волна создания взаимовыгодных объединений и партнерских соглашений между фарморганизациями и фудретейлерами. Не так давно мы начали следить за активным развитием союза аптечной сети А5 Group и национального ретейлера Х5 Retail Group. В рамках сотрудничества фармретейлер получил эксклюзивное право открывать свои аптеки на территории продуктового ретейлера на льготных условиях. Отчасти благодаря этому А5 Group в настоящее время вышла на 1-е место по количеству торговых точек в России. Похожий способ развития осваивает аптечная сеть Доктор Столетов, заключившая партнерское соглашение с ретейлером Седьмой континент. В рамках партнерства Седьмой континент предоставляет аптекам Доктор Столетов свободные или освобождаемые площади в аренду. До конца сентября планируется открыть около 13-и торговых точек. А до конца с.г. в планах компании открытие еще не менее 20-и объектов в Москве. Партнерство с одним из ведущих российских ретейлеров, объединяющим более 150 торговых точек, обеспечивает существенный потенциал развития для аптечной сети. Подобные союзы заключались и раньше. В 2006 г. Аптечной сетью 36,6 была приобретена сеть ПОС-Холдинг, имеющая аптеки в магазинах сетей Перекресток и Седьмой континент; были также открыты несколько аптек в ТЦ Ашан. В 2007 г. партнерство с универсамами Патэрсон и гипермаркетами Карусель развивала сеть аптек Здоровые люди. В 2010 г. тенденцию подхватила Ригла, начав реализацию совместной программы по открытию аптек в продуктовых магазинах шаговой доступности Магнолия. Известно также партнерство московской аптечной сети 03 Аптека с сетью магазинов Квартал. Супермаркет обеспечивает бесперебойный и гарантированный поток покупателей, генерируя трафик. Партнерство с продуктовыми операторами дает возможность сохранить 18 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет органический рост и решить проблему поиска новых площадей для размещения аптек с учетом категоризации. Рассматривая бизнес-модель взаимодействия фармрозницы и фудретейла, можно обратиться к западному опыту. Так, например, в США крупнейшая сеть супермаркетов Walmart развивает собственную аптечную сеть. Что помешало российскому бизнесу пойти по тому же пути? Во-первых, для создания собственной аптечной сети требуются существенные инвестиции, немаловажной статьей которых является наем высококвалифицированных специалистов. Во-вторых, в США часть лекарственных средств разрешена к продаже в супермаркетах, и заключение партнерского соглашения с профильной аптечной организацией привело бы к конкуренции партнеров по некоторым ассортиментным категориям, что, в конечном итоге, вылилось бы в снижение маржи всей сделки. И, в-третьих, сети Walmart приходилось закладывать большие сроки окупаемости своих вложений в аптечную розницу. Учитывая вышеперечисленное, можно сделать вывод, что практика партнерских соглашений в российских условиях более выгодна. Сейчас союзы двух отраслей стали нормой и позволяют динамично развиваться обеим сторонам. Так, Х5 Retail Group планирует выкупить у А5 Group 80 помещений аптек недавно приобретенной сети Мособлфармация под организацию супермаркетов. Вообще следует отметить, что тенденция закрытия нерентабельных торговых точек идет на убыль, т.к. большинство игроков аптечного бизнеса провели подобные оптимизационные мероприятия еще в 2009—2010 гг. Сетевой фармретейл наращивает темпы развития, восстанавливая органический рост и уделяя все больше внимания стратегии мультиформатности. Зачарованные низкими ценами Одним из перспективных на данный момент форматов развития аптек можно назвать дискаунтеры. Аптеки-дискаунтеры, или аптеки низких цен, за счет использования оптовой наценки привлекают больший поток покупателей, что положительно сказывается на количестве и стоимости чеков и, соответственно, на обороте аптечной точки. Примечательно то, что раньше данным форматом организации торговли интересовались в основном небольшие региональные игроки, а сейчас стратегию развития категории эконом-аптек осваивают крупные межрегиональные и национальные аптечные сети. Одним из пионеров развития формата «жесткого» дискаунтера стала сеть Самсон-Фарма, открытая в 1993 г. Аптечная организация имеет один из самых больших закупочных оборотов в Москве, напрямую закупает около 40% продукции и обеспечивает минимальный уровень розничной наценки. По итогам 1 пол. 2011 г. компания занимает 9-е место по доле на коммерческом розничном рынке России. Пробуя стратегию мультиформатности, в 2010 г. аптечные организации Фармакор и Родник здоровья озаботились проблемой высоких цен и открыли дочерние сети аптек дискаунтеров Экономь! и ЛекОптТорг. Аптеки размещаются в местах с высокой проходимостью, что создает высокий оборот и позволяет держать демократичные цены. В конце 2010 г. сеть Первая помощь последовала общей тенденции, открыв на базе ранее существующих аптек Санкт-Петербурга семь аптек оптовых цен Ленинградские аптеки. Национальная сеть Ригла во 2 пол. 2010 г. открыла собственную сеть дискаунтеров под брендом Будь здоров! за счет переформатирования собственных торговых точек, чем обеспечила себе часть прироста общей выручки. А с июля с.г. уже сеть Радуга запустила новый бренд аптек низких цен Радуга эконом, расположенных в торговых центрах Карусель в Санкт-Петербурге. Следует отметить активность компании Фармассоциация, запустившей свой бренд эконом-аптек Ладушка сразу в трех городах России. Компания планирует и дальше развиваться в этом направлении, делая упор на целевую аудиторию потребителей, страдающих хроническими заболеваниями. Бытовавшее раньше мнение о том, что дискаунтеры ассоциируются у потребителей с узким ассортиментом и низким качеством товара, постепенно уходит в прошлое. Сейчас потребители все больше стали обращать внимание на ценник, и их уже не смущает качество обслуживания и наличие больших очередей у касс. В 1 пол. 2011 г. в сегменте аптек низких цен наблюдается положительная динамика развития. Не исключено, что активизация компаний в этом направлении с течением времени может привести к образованию своеобразной национальной сети дискаунтеров. 19 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет «Лакомые» активы на продажу С потеплением климата розничного рынка у аптечных сетей появилась возможность совершать крупные сделки по приобретению ликвидных активов. Потенциальными объектами сделок могут стать, в том числе, муниципальные и государственные организации. Темпы роста продаж таких компаний чаще всего ниже среднерыночных, и для выравнивания эффективности работы таким учреждениям необходим опыт коммерческих сетей. Хорошим примером может служить недавняя продажа аптечных сетей Мособлфармация и Нижегородская аптечная сеть. Покупка акционируемых организаций дает возможность серьезно укрепить свои позиции в регионах, т.к. муниципальные сети, как правило, занимают значительную долю региональных рынков. Подобные сделки также дают возможность получить дополнительную прибыль с последующей перепродажи или сдачи в аренду приобретенных торговых площадей. За последние несколько лет был проведен ряд подобных сделок. В 2009 г. компании Интеркрафт был продан контрольный пакет акций государственной сети аптек Омское лекарство. А в середине 2010 г. аптечная организация Радуга значительно укрепила свои позиции в Новосибирской области за счет приобретения почти 70% имущества Новосибирской областной Фармации. В июле с.г. в Мурманске начался процесс объединения двух крупных муниципальных сетей — Аптека первая и Фармация. Вполне вероятно, что образовавшаяся сеть, включающая около 30 аптек, впоследствии будет продана частным компаниям. В августе с.г. Вятка-Банку была продана оставшаяся 25%-ная доля кировской государственной сети Аптека № 1 (год назад банк купил 75% акций аптечной сети). Сейчас сразу несколько интересных активов готовят к продаже. Это — Псковская ГППО Фармация и девять зданий аптек ОАО Фармация Калининградской области. Появляются также сообщения о возможной продаже второй по величине московской аптечной сети ГУП Столичные аптеки до 2013 г. Подобная сделка позволит серьезно укрепить позиции в высококонцентрированном московском регионе. Очевидным остается то, что теперь все приобретения следует делать, в первую очередь, с учетом эффективности инвестиций. Пережитый экономический кризис стал серьезным испытанием для розничного сегмента. Однако положительная динамика восстановлена; аптечные сети смогли поймать свой Гольфстрим. Но, тем не менее, остаются проблемные территории, своеобразная Гренландия розничного сектора: увеличение налоговой нагрузки, установление максимальной розничной наценки на ЖНВЛП и усиление госрегулирования фармрозницы в целом. Искусство лавирования между подводных камней розничного бизнеса сейчас является наиболее важным требованием, предъявляемым отраслью к аптечным сетям. И тот, кто сумеет в этом преуспеть, сможет удержаться в фарватере течения. Павел Расщупкин, руководитель Отдела анализа инфраструктуры фармацевтического рынка Николай Беспалов, директор по исследованиям и консалтингу, Фармэксперт Аналитика и Консалтинг 20 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет Д Ж Е С ДАААЙЙЙДДДЖ ЖЕ ЕС СТТТ С СМ МИ И Минздравсоцразвития России подготовило новый перечень ЖНВЛП Минздравсоцразвития России подготовило проект распоряжения Правительства РФ от 23.09.2011 г., которым утверждается перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год. На сайте Минздравсоцразвития можно оставить комментарии по данному проекту. Всего в проект Перечня ЖНВЛП на 2012 год включены 563 позиции лекарственных препаратов, из которых 94 наименования (16,7%) производятся только отечественными производителями, 202 наименования (35,9%) производятся только зарубежными производителями, а производство 267 наименований (47,4%) лекарственных препаратов осуществляется как российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями. Из проекта Перечня ЖНВЛП на 2012 год исключены указания на конкретные лекарственные формы. Проект Перечня ЖНВЛП на 2012 год использует рекомендованную ВОЗ унифицированную международную Анатомо-терапевтическую и химическую классификацию лекарственных средств – АТХ (ATC – Anatomical Therapeutic Chemical classification system), учитывающую, наряду с фармакотерапевтическими группами, механизм действия и химическую структуру лекарственных препаратов (принадлежность к фармакологической группе). Разработку перечня вели главные внештатные специалисты министерства. При разработке за основу был взят аналогичный перечень Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). В соответствии с рекомендациями ВОЗ, при рассмотрении поступивших предложений по включению новых лекарственных препаратов в Перечень ЖНВЛП, а также заключений от профильных главных внештатных специалистов Минздравсоцразвития России, Комиссия Минздравсоцразвития России принимала во внимание: • наличие государственной регистрации и производителя лекарственного препарата • представление научно обоснованных данных об эффективности и безопасности, преимуществах и/или особенностях действия лекарственного препарата при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации, его терапевтической эквивалентности лекарственным препаратам со схожими механизмами фармакологического действия • уровень доказательности клинической эффективности не ниже уровня B по Оксфордской классификации (подтверждение эффективности и безопасности в одном или нескольких рандомизированных клинических исследованиях) или на основе многолетнего положительного клинического опыта применения в практическом здравоохранении. По результатам проведенной работы по формированию проекта Перечня ЖНВЛП на 2012 год Комиссией Минздравсоцразвития России принято решение о включении 24 дополнительных позиций лекарственных препаратов (под международными непатентованными или заменяющими их химическими наименованиями), с учетом структуры действующих и формируемых стандартов оказания медицинской помощи: • противомикробные и противотуберкулезные лекарственные препараты Гатифлоксацин, Ломефлоксацин, Спарфлоксацин, Моксифлоксацин и Теризидон, применяемые в комплексной терапии осложненных форм тукберкулеза, в том числе с множественной лекарственной устойчивостью • гемостатический препарат Антиингибиторный коагулянтный комплекс, используемый при оказании медицинской помощи пациентам с ингибиторной формой гемофилии • антианемический лекарственный препарат Дарбэпоэтин альфа, применяемый для лечения анемии у взрослых и детей c хронической почечной недостаточностью, а также у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию • антигипертензивное лекарственное средство Урапидил, применяемое для управляемой артериальной гипотензии, в том числе при оперативных вмешательствах, а также при терапии гипертонических кризов, рефрактерной и тяжелой артериальной гипертензии • противогрибковые препараты Каспофунгин, используемый для терапии грибковых инфекций (кандидозов и аспергиллезов), и Микафунгин, применяемый для профилактики и лечения кандидозов, в том числе у пациентов после аллогенной трансплантации костного мозга • антиметаболический противоопухолевый препарат Пеметрексед, применяемый для лечения немелкоклеточного рака легкого, а также в комплексной терапии мезотелиомы плевры • антиметаболическое средство Неларабин, предназначенный для терапии Т-клеточных острых лимфолейкозов и лимфом 21 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет • противоопухолевый препарат Цетуксимаб, назначаемый при метастатическом колоректальном раке, а также плоскоклеточном раке головы и шеи • противоопухолевый препарат Гефитиниб, используемый для лечения немелкоклеточного рака легкого • применяемые в онкогематологии противоопухолевые препараты Дазатиниб и Нилотиниб в терапии хронического миелолейкоза, а также острого лимфобластного лейкоза с положительной филадельфийской хромосомой • противоопухолевый препарат Сорафениб, используемый для лечения метастатического почечноклеточного рака, а также первичного рака печени • противоопухолевое средство Сунитиниб, применяемое для лечения почечноклеточного рака и гастроинтестинальных стромальных опухолей • иммуномодулирующее средство Вакцина для лечения рака мочевого пузыря БЦЖ, предназначенное для лечения и профилактики рецидивов рака мочевого пузыря; • иммуностимулирующее лекарственное средство Глутамил-цистеинил-глицин динатрия, используемое для профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, а также для потенцирования эффектов антибактериальной, в том числе комплексной противотуберкулезной терапии • иммунодепрессивное средство Абатацепт, применяемое для лечения пациентов с умеренно выраженным или тяжелым ревматоидным артритом, а также ювенильным идиопатическим артритом • иммунодепрессивное средство Эверолимус, используемое для профилактики отторжения трансплантанта у взрослых реципиентов сердца и почки • иммуномодулирующее средство с антиангиогенным действием Леналидомид, применяемое для лечения больных с множественной миеломой, которые получили, по крайней мере, одну линию терапии • ранибизумаб, применяемый в офтальмологии для лечения неоваскулярной (влажной) формы возрастной макулярной дегенерации у взрослых, приводящей к слепоте. Усредненные цены Минэкономразвития рассказало, как, по его мнению, должны формироваться цены на жизненно важные лекарства. На препараты, у которых есть аналоги, министерство предлагает устанавливать цену, исходя из средневзвешенной по аналогичным препаратам, а на инновационные — на основе заявленных производителем цен Цены на препараты, входящие в список жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП) и имеющие одинаковое международное непатентованное наименование (МНН) — т. е. одинаковое действующее вещество, — одну лекарственную форму (таблетка, капсула и проч.) и дозировку должны формироваться на основе средневзвешенных. Цены на инновационные лекарства, входящие в перечень, — на основе заявленных производителем цен без проверки обоснованности их установления. Позиция Минэкономразвития изложена в письме директора департамента развития конкуренции Александра Пироженко в Ассоциацию международных фармпроизводителей (копия письма есть у «Ведомостей»). Пироженко подтвердил, что писал такое письмо. Лекарства из списка ЖНВЛП с 1 апреля 2010 г. не могут стоить дороже, чем зарегистрированная в Минздравсоцразвития цена производителя плюс оптовая и розничная надбавки. Минздравсоцразвития регистрировало цены на лекарства, исходя из их цен за последний год: для отечественных производителей это средневзвешенная отпускная цена, для зарубежных — средневзвешенная цена ввоза. Отпускная цена российских препаратов может пересматриваться не чаще чем раз в год, ее рост не должен превышать инфляцию. Установление единой цены на лекарства с одним МНН позволит создать основу для формирования референтных цен в страховой системе возмещения расходов граждан на лекарственное обеспечение, объясняет предложение Минэконоразвития. Еще в 2008 г. премьерминистр Владимир Путин говорил о необходимости внедрить лекарственное страхование, но из-за кризиса реализация идеи была отложена. Прошлым летом Путин удивился, почему цены на препараты с одинаковым МНН часто различаются, и поручил Федеральной антимонопольной службе (ФАС) проверить обоснованность ценообразования на ЖНВЛП. Разница в цене между самым дешевым российским и самым дорогим зарубежным препаратами доходит до 60 раз, выяснила тогда ФАС и предложила 22 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет регистрировать предельные отпускные цены, в том числе с учетом цен на лекарства-аналоги: это позволит снизить цены на иностранные препараты. Ассоциация международных фармпроизводителей направит ответ на письмо в ближайшее время, говорит ее исполнительный директор Владимир Шипков. Он считает формирование цен на основе средневзвешенных неудачным подходом — это может привести к подорожанию дешевых препаратов, прежде всего российского производства. Предлагаемая методика — эффективный инструмент снижения цен в преддверии возможного перехода к системе софинансирования расходов на медикаменты, считает заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков. Но до введения стандартов надлежащей производственной практики (GMP, good manufacturing practice), устанавливающих стандарты качества для сырья, требования к хранению лекарств и проч., формирование цен на основе средневзвешенных может привести к притоку дешевых некачественных препаратов из стран ЮгоВосточной Азии, предупреждает он. При установлении средневзвешенных цен невозможно учесть, например, в каких условиях и из какой субстанции произведены лекарства, а себестоимость препаратов, произведенных по стандарту GMP, заведомо выше, добавляет гендиректор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев. Но с идеей формировать цену на оригинальные лекарства исходя из заявленной производителем он согласен: посчитать затраты производителя, связанные с выводом препарата на рынок, практически невозможно. Проверка цены Анализ цен на фармацевтическую продукцию показал, что в России импортные препараты стоят в три-четыре раза дороже, чем в других странах. Это связано с многоступенчатым процессом перепродажи лекарств внутри России, при этом одни и те же российские компании приобретают фармацевтическую продукцию как напрямую у иностранных производителей, так и через офшоры и страны, не имеющие фармацевтического производства. Необходимо отметить, что деятельность указанных организаций характеризуется относительно невысокими показателями рентабельности продаж и налоговой нагрузки. Так, уровень налоговой нагрузки по Российской Федерации в 2010 году, рассчитанный в соответствии с "Общедоступными критериями самостоятельной оценки рисков" для налогоплательщиков, составил 9,4%. По приведенной выборке фармацевтических организаций в 2010 году уровень налоговой нагрузки составляет лишь порядка 3,2%. Одной из причин относительно низкой налоговой нагрузки, сложившейся в фармацевтической отрасли, является применение пониженной ставки НДС — 10% — в отношении реализации медицинских товаров в соответствии с пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ. В статистической налоговой отчетности по форме 1-НОМ не предусмотрено представление информации по фармацевтической отрасли. В 2008 и 2009 годах на фоне устойчивого роста произведенной фармацевтической продукции в денежном выражении наблюдалось снижение поступления налогов в бюджет от крупных производителей фармацевтической отрасли. В этой связи налоговыми органами осуществлены мероприятия налогового контроля в отношении участников российского фармацевтического рынка, которые позволили выяснить, что почти все они ввозят лекарственные средства на территорию России через офшоры. Так, только в 2009 году через компании, расположенные на Британских Виргинских островах, Багамских островах, в Объединенных Арабских Эмиратах и др., приобретено лекарственных средств на сумму более 20 млрд руб. При этом в данных странах отсутствовали производители лекарственных средств. Вся фармацевтическая продукция, ввезенная через офшоры, производилась в таких странах, как Индия, Германия, Италия, Болгария и другие. В 2010 году приоритетными были объявлены проверки организаций в том числе фармацевтической отрасли. В результате контрольных мероприятий, осуществленных налоговыми органами в 2010 году, всего проведено 316 выездных проверок организаций фармацевтической отрасли, по результатам которых доначислено более 1,3 млрд рублей. 23 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет Учет психоактивных лекарств, не являющихся наркотиками, хотят сделать строже На сайте Минэкономразвития России размещен проект поправок в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", разработанных Минздравсоцразвития России. Поправками вводится новая статья - ст. 58.1. "Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения". Включению в перечень предметно-количественного учета подлежат лекарственные средства, вызывающие психоактивное воздействие на организм человека и при немедицинском применении - лекарственную (наркотическую или токсическую) зависимость. При формировании перечня учитываются данные о злоупотреблениях указанными средствами от экспертных, медицинских, судебных и правоохранительных органов. Исключение составляют наркотические и психотропные лекарственные средства. Особенности их оборота установлены специальным законодательством. Предметноколичественный учет таких лекарственных средств уже ведется. В соответствии с положениями проекта такой учет лекарственных средств для медицинского применения обяжут вести: организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и (или) лицензию на медицинскую деятельность, медицинские организации при осуществлении деятельности, связанной с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Ответственность за нарушение установленных правил несут их руководители. Предполагается, что данный закон вступит в силу по истечении 180 дней со дня его официального опубликования. ФАС хочет более жестко контролировать здравоохранение Сфера здравоохранения должна контролироваться более жестко, чем сейчас. По словам начальника управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы России (ФАС) Тимофея Нижегородцева, госвласти разрабатывают механизмы для этого. Он пояснил, что у Росздравнадзора нет практически никаких инструментов контроля и наказания недобросовестных медиков и фармацевтов. По его словам, даже если будут выявлены нарушения, практически единственное, чем рискует компания, это отзывом лицензии. В ФАС считают, что «контроль в здравоохранении должен быть заточен на обороте медицинских препаратов и услуг. Мы передали в минздравсоцразвития наши предложения, сейчас они обсуждаются». Антимонопольное ведомство предлагает дать Росздравнадзору полномочия, схожие с возможностями ФАС: заводить административные дела, проводить расследования, выносить решения. ФАС сейчас принимает активное участие в обсуждении законопроектов об основах охраны здоровья граждан и об обороте лекарственных средств. Во-первых, речь идет об определении взаимозаменяемости лекарственных препаратов и медоборудования, поскольку сейчас на этой почве много спекуляций и подмен, когда людям навязывают более дорогие лекарства, или госзакупки проводятся не совсем честно. Во-вторых, ФАС вновь обращает внимание на некорректное взаимодействие врачей и фармацевтов. Проверки службы выявили огромное количество нарушений в этой сфере, когда фармкомпании премируют врачей за то, что те выписывают пациентам лекарства их производства, даже если они им на самом деле не нужны, или скрывая их побочные эффекты. Также ФАС настаивает на изменении подхода Минздравсоцразвития в формировании списков лекарств для разных государственных программ, в том числе жизненно важных лекарственных средств, дополнительного лекарственного обеспечения. ФАС России: врачей будут штрафовать и дисквалифицировать за сговор с фармкомпаниями За сговор с фармацевтическими компаниями врачу будет грозить штраф в размере 40 тыс. руб. и дисквалификация до трех лет. «Это сигнал медикам и производителям лекарств: теперь этой теме государство будет уделять повышенное внимание, и в дальнейшем кара будет ужесточаться. Пациент сам не может назначить себе лекарство, он доверяет врачу и зависит от 24 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет него. Врач должен действовать в интересах больного, а не фармкомпании», - заявил накануне начальник управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы России (ФАС) Тимофей Нижегородцев. Проверки службы выявили огромное количество нарушений в этой сфере, когда фармкомпании премируют врачей за то, что те выписывают пациентам лекарства их производства, даже если они им на самом деле не нужны, или скрывая их побочные эффекты, пишет «Российская газета». Об этой проблеме в ФАС заговорили два года назад. Тогда ведомство заявило о том, что подготовило законопроект, запрещающий фармкомпаниям каким-либо образом стимулировать медработников и руководителей учреждений здравоохранения к распространению лекарственных препаратов. В том числе - предлагать им деньги, пожертвования, подарки, ссуды, услуги, оплату отдыха и транспортных расходов за счет фармкомпании или ее представителей. Организовывать фестивали, конференции, конгрессы, торжественные мероприятия с участием только одного фармпроизводителя, тем более если по итогам такого мероприятия медработники будут обязаны навязывать пациентам их лекарства. Если все-таки врач начал сотрудничать с компанией, он обязан проинформировать об этом свое руководство. А оно в свою очередь - вышестоящие инстанции. Тогда документ, видимо, не дошел до Госдумы, но зато сейчас ряд положений «перекочевали» в законопроекты об основах охраны здоровья граждан и об обороте лекарственных средств. После того как их одобрят, будут внесены поправки в Кодекс об административных правонарушениях, где пропишут наказание для врачей за ослушание. ФАС России: Отношения врачебного сообщества и фармацевтических компаний должны быть строго регламентированы Поправки в законодательство, направленные на установление и урегулирование конфликта интересов при организации лекарственной помощи населению, установление обязательных требований к врачам и фармацевтическим компаниям при их взаимодействии, а также ответственности за нарушение этих требований подготовлены и обсуждаются в настоящее время в Государственной Думе Российской Федерации, рассказал руководитель управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Т. Нижегородцев участникам семинара, организованного в рамках дня конкуренции в России, который проводился в Ростове-на-Дону 7-8 сентября. В своей практике ФАС России сталкивается с заинтересованностью фармкомпаний во включении своих лекарственных препаратов во всевозможные перечни лекарственных средств. Зачастую это связано с тем, что недобросовестное составление такого перечня обеспечивает компании монопольное положение на рынке данного препарата. Указание в перечнях характеристик, определяющих конкретные наименования препаратов и их производителей, форм выпуска и дозировок приводит к ограничению конкуренции на рынках лекарственных средств. Кроме того, компании, действующие на российском фармацевтическом рынке, часто координируют поставки лекарственных средств дистрибьюторами, что приводит к разделу товарного рынка по территориям и покупателям. В большинстве компаний отсутствует прозрачная и ясная политика по взаимодействию с дистрибьюторами, что затрудняет доступ контрагентов на рынок. В отдельных компаниях отсутствует система делопроизводства и письменной переписки с контрагентами, что нарушает права участников рынка на обжалование действий партнеров за необоснованный отказ в заключении контракта на поставку лекарственных препаратов. «Фармацевтические компании составляют «коммерческую политику» и прописывают в ней невыполнимые, неадминистрируемые требования к отбору контрагентов. Примером взаимодействия ФАС России и фармацевтической компании, направленного на создание прозрачной политики взаимодействия с дилерами, может служить дело ФАС России против ООО «Ново Нордикс». Выплатив многомиллионный штраф, компания исполнила предписание антимонопольной службы, новая политика компании позволяет неограниченному кругу хозсубъектов стать ее дилером при достижении ими обоснованных требований». Подводя итог выступления, Т. Нижегородцев озвучил ряд предложений, выдвинутых ФАС России с целью обеспечения конкуренции на фармацевтическом рынке. Среди них окончательное прояснение понятия взаимозаменяемых лекарственных средств, гармонизация данных в инструкциях по применению оригинальных лекарств с соответствующими данными в FDI и Европейской Комиссии, а в дальнейшем необходимо гармонизировать данные оригинальных лекарственных препаратов и данные по их дженерикам. Как сообщили в пресс-службе ФАС, антимонопольное ведомство предлагает провести регламентацию отношений фармацевтических 25 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет компаний и врачей, ввести обязанность выписки рецептурных лекарственных препаратов только на рецептурных бланках и только по международным непатентованным наименованиям. Важной мерой является разработка государственной программы стимулирования потребления дженериков, без которой «отношения потребителей (пациентов) и фармкомпаний останутся ассиметричными, провоцирующими навязывание потребителю дорогих лекарств». Росздравнадзор и AESGP готовятся подписать соглашение о взаимодействии Росздравнадзор и Европейская ассоциация производителей безрецептурных лекарственных средств (AESGP) готовятся подписать соглашение о взаимодействии в сфере информирования сторон об изменении нормативно-правой базы, контроля качества лекарственных средств, выявления фальсификатов, а также о совместной работе по гармонизации критериев отнесения препаратов в категории рецептурного или безрецептурного отпуска. Также Росздравнадзор поддержал идею проведения юбилейного 50-го заседания AESGPв России в 2014 году. Эти и другие вопросы обсуждались в ходе рабочей встречи и.о. Руководителя Росздравнадзора Елены Тельновой, Исполнительного директора AESGP Хубертуса Кранца и Генерального директора АРФП Виктора Дмитриева. Доктор Хубертус Кранц ознакомил российских коллег с философией ответственного лекарственного самолечения, пропагандируемого АESGP, методами и социально-экономической эффективностью ее реализации, а также рассказал о возрастающей роли провизора в процессе консультирования потребителей. «В России достаточно много препаратов отпускается без рецепта. Мы бы хотели найти «золотую середину» в данном вопросе и будем благодарны, если вы поделитесь своим опытом», - обратилась Елена Тельнова к руководству AESGP. «Нас также волнует вопрос методики ценообразования, которая делает различия между отечественным и зарубежным товаром. Такое деление может, на наш взгляд, привести к снижению интереса западных фармкомпаний к российскому рынку», - озвучил проблему директор экономического комитета АESGP Альфред Грюн. По словам г-жи Тельновой, концепция формирования перечня ЖНВЛП была взята из Европы, а ценорегулирование стало вынужденной мерой. «Хочу отметить, что при регистрации цены на отечественные препараты применяется более жесткий контроль», - уточнил ситуацию с ценообразованием Виктор Дмитриев. «Что касается зарубежных препаратов, то мы не можем отследить ту часть стоимости, которая закладывается за пределами России, и мы бы хотели, чтобы эта информация была для нас открыта. Сейчас мы просто сравниваем цены на препарат в разных странах», - сказала Елена Тельнова. По ее данным, за последний месяц цены на препараты выросли на 1,8%, причем наибольший рост был зафиксирован в Московском регионе. Очередной рабочий визит делегации AESGP запланирован на конец октября, когда Россией будет подписана конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медпродукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения. Импорт лекарств немного упростится С 1 октября список лицензий, которые необходимо получать в России импортерам лекарств, сократится на один пункт - отпадет надобность в лицензии Министерства промышленности и торговли. А к 2013 году чиновники обещают унифицировать правила регистрации, импорта и обращения препаратов на территории всего Таможенного союза. Все это в перспективе может снизить стоимость лекарств. Путь иностранного лекарства в России довольно сложен. Сначала препарат должен зарегистрировать Минздравсоцразвития на основе данных о клинических испытаниях. Эта процедура может занять до двух лет. Затем компания-импортер должна получить в Росздравнадзоре разрешение на продажу лекарства на территории России. И, наконец, лицензию Минпромторга на ввоз партии препаратов. - Нужно было под конкретный объем препаратов получать лицензию Минпромторга. Это занимало 2-3 месяца. При этом, если нужно было экстренно ввезти большую партию препаратов, приходилось получать новую лицензию, - рассказывает Марина Велданова, глава представительства фармкомпании Ipsen в России. В соответствии с новыми правилами ввоза лекарств на территорию Таможенного союза с 1 октября лицензия Минпромторга больше не потребуется. Нововведение распространяется на юридических и физических лиц, имеющих разрешение на ввоз лекарств и субстанций. Речь идет о препаратах и субстанциях, включенных в 26 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет государственный реестр лекарственных средств государства - члена Таможенного союза. А вот на импорт незарегистрированных препаратов, которые обычно используют для клинических исследований, по-прежнему потребуется лицензия. Не распространяется новшество и на наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры. На импорт приходится 75,4% российского рынка лекарств. По данным экспертов, за первые семь месяцев 2011 года в Россию ввезли лекарств на $6,1 млрд, это на 17% больше, чем за аналогичный период 2010 года. По итогам прошлого года импорт препаратов составил $10 млрд. Аналитики особых изменений в жизни отрасли в результате отмены одной из лицензий не предвидят. - Пока не будет гармонизировано законодательство всех трех стран, входящих в Таможенный союз, правила не принесут особенного результата. Для нормального функционирования системы нужны единые законы, определяющие правила регистрации, импорта и обращения лекарств и в России, и в Белорусии, и в Казахстане, - считает Давид Мелик-Гусейнов из маркетингового агентства Cegedim Strategic Data. Различия в законодательстве трех стран можно легко увидеть на правилах импорта субстанции гепарин (вещество, препятствующее свертыванию крови). В России и Белоруссии компаниям, ввозящим гепарин, придется заплатить таможенную пошлину в 10%, а в Казахстане импортных пошлин не предусмотрено. Еще один пример - досье на регистрацию лекарств. Требования к ним разнятся в зависимости от страны. В итоге получается, что в инструкциях одних и тех же лекарств в разных странах могут быть разные показания к применению. Выработать единые правила чиновники обещают лишь к декабрю 2012 года. Впрочем, что-то новые правила все-таки могут изменить. Сами участники рынка замечают, что негативным последствием может стать увеличение доли «черного» и «серого» импорта из-за ослабления контроля. В Минпромторге угрозы в упрощении правил не видят. «В части контроля ничего не изменится, так как все регистрационные удостоверения существуют в базе Минздравсоцразвития. И сейчас мы все упрощаем с точки зрения документооборота. Поэтому серый импорт как был, так и будет жестко контролироваться», - заявляют в ведомстве. По данным Росздравнадзора, в 2010 году доля недоброкачественных лекарственных средств отечественного производства составила 0,4% от общего количества серий, выпущенных в обращение. Доля недоброкачественных лекарственных средств зарубежного производства составила 0,2% от общего количества серий, выпущенных в обращение. До конца года в России появятся еще две лаборатории для выявления фальшивых лекарств Минздравсоцразвития РФ планирует до конца текущего года открыть еще два современных лабораторных комплекса для выявления контрафактных лекарственных препаратов. Об этом заявил замминистра здравоохранения и социального развития Александр Сафонов, выступая на Президиуме Правительства РФ. «В рамках системной работы по предотвращению поступления на рынок контрафактный лекарственных препаратов, предусмотрена большая работа по созданию в федеральных округах лабораторных комплексов», - сказал замминистра. По его словам, в 2011 г. открылись аккредитованные Росстандартом на техническую компетентность и независимость лаборатории в Северо-Кавказском, Сибирском и Южном федеральных округах. 14 сентября была открыта лаборатория в Ростове-на-Дону. «Также в 2011 г., в IV квартале, предусмотрено введение в действие лабораторий в городе Хабаровске и в городе СанктПетербурге. Одновременно мы ведем работу по продолжению развития этого комплекса. В 2012 г. предусматривается открытие в городе Москве и в Татарстане. Это позволит нам системным образом обеспечивать качество обращающейся продукции в сфере лекарств», - подчеркнул Александр Сафонов. По данным Росздравнадзора, в 2010 г. доля недоброкачественных лекарственных средств отечественного производства составила 0,4% от общего количества серий, выпущенных в обращение. Доля недоброкачественных лекарственных средств зарубежного производства составила 0,2% от общего количества серий, выпущенных в обращение. Главные составляющие реформирования системы госконтроля качества ЛС - внедрение неразрушающих экспресс-методов и организация передвижных экспресс-лабораторий на базе федеральных лабораторных комплексов, в которых будет проверяться подлинность и доброкачественность препаратов в аптечном, оптовом и госпитальном секторах. 27 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет В Калужской области за продажу без рецепта кодеиносодержащих препаратов будет грозить штраф до 1 млн руб. Законодательное собрание Калужской области в четверг, 15 сентября установило ответственность за продажу кодеиносодержащих препаратов без рецепта. Закон Калужской области «Об административных правонарушениях» дополнен новой статьей, определяющей ответственность за нарушение порядка выписки, отпуска и учета лекарственных препаратов, содержащих кодеин и его соли, сообщает «Интерфакс». Такое нарушение влечет наложение штрафа на должностных лиц от 25 тыс. до 50 тыс. руб., на юридических лиц - от 500 тыс. до 1 млн руб. Как говорится в пояснительной записке к документу, необходимость принятия такого законно объясняется тем, что в Калужской области отмечается резкий рост популярности дезоморфина, изготавливаемого на основе кодеиносодержащих препаратов. Зарубежные новости: Британский парламент выступил против гомеопатии Гомеопатические средства действуют не лучше плацебо, а потому Британская национальная служба здравоохранения не должна их оплачивать, заявил представители британского парламента. Комитет по науке и технике Палаты представителей парламента Великобритании в своем заявлении также призвал правительства тех стран, где этот метод лечения особенно популярен — в Германии, Франции и в Австрии — присоединиться к Великобритании с отказом от финансирования гомеопатии. В основу заявления парламентариев лег тщательный анализ многочисленных научных сообщений и исследований, проведенных как учеными, так и гомеопатами. Однако никаких данных о том, что эффективность гомеопатических препаратов значимо отличается от действия плацебо обнаружено не было. Комитет так и не получил объяснения, как могут работать препараты, действующий компонент которых находится в растворе в концентрациях, стремящихся к нулю. Такие препараты, считают представители Комитета, должны так и называться — «сахарные пилюли, не содержащие активных компонентов». И уж совершенно непонятно, отмечается в заявлении, как можно применить собственный принцип гомеопатии «подобное лечится подобным» к препаратам, полученным из солнечного света, частей тела игуаны или стрекозы и даже из фрагментов Великой китайской стены или Стоунхенджа. «Мы считаем, что плацебо не должно назначаться национальной службой здравоохранения (NHS)», говорится в заявлении, «информированный выбор не совместим с обманом пациентов». А это значит, что гомеопатические клиники не должны финансироваться из средств NHS, а доктора не должны направлять пациентов к гомеопатам на прием. Надо отметить, что на сегодняшний день 4 гомеопатических клиники получает финансирование из NHS. Комитет также подверг критике действия Агентства по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании (MHRA), которое практикует лицензирование гомеопатических методов лечения. Как говорится в сообщении, это оставляет ложное ощущение, что гомеопатические средства столь же действенны, как и обычные лекарства. Объяснения представителей MHRA о том, что «гомеопатия — это традиция», были отвергнуты парламентом: «Колдовство тоже традиция, что же теперь — его тоже лицензировать?» — поинтересовался член Комитета Фил Уиллис (Phil Willis). Точных цифр ежегодных расходов на гомеопатию в Великобритании не существует, но, по оценкам NHS, затраты только на гомеопатические средства составляют порядка 230 тысяч долларов, а по мнению Гомеопатического общества, эта цифра достигает 6,16 миллионов долларов. И это без учета расходов на содержание гомеопатических клиник и 30,8 миллионов долларов, потраченных на восстановление и модернизацию Королевской Лондонской гомеопатической клиники в период с 2002 по 2005 год. Известно, что принц Уэльский является горячим поклонником гомеопатии, но, как заявил известный критик гомеопатических методов Едзард Эрнст (Edzard Ernst), «или мы подчиняемся науке и доказательствам, или принцу Чарльзу». Интересно, что даже Фонд интегрированного здравоохранения, основанный принцем Уэльским, признает, что «с научной точки зрения, гомеопатия неправдоподобна», но при этом поддерживает применение гомеопатических препаратов. - www.abc-gid.ru 28 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет Живые аптеки в центре города Этой осенью сеть аптек TAS запустила новую платформу «За здоровый образ жизни». Не боясь смелых решений и понимая важность непосредственного общения с потребителем, в TAS решили не ограничиваться традиционными медиа носителями, а всего за один день создали в Киеве фасады из живых растений. С началом осенне-зимнего сезона, когда вероятность простудных заболеваний возрастает в разы, сеть аптечных мини фарм маркетов TAS решила не «лечить» украинцев отдельно взятыми медицинскими препаратами, а популяризировать здоровый образ жизни в целом, для чего и была запущена новая платформа «За здоровый образ жизни». Основной упор в своей работе сеть аптек TAS делает на натуральные продукты: активно популяризуют органическую и натуральную аптечную косметику, здоровое питание, постоянно проводят образовательные мастерклассы и бьюти мероприятия. Вот почему для продвижения новой платформы был выбран нестандартный и на 100% натуральный путь - озеленение фасадов аптек. Первыми «ласточками» стали сразу две киевские аптеки на ул. Толстого, 5 и Бассейной, 17. Благодаря совершенно новой для Украины технологии их фасады «ожили» буквально за день. Клубника, хризантемы, цинерарии - зеленая «стена» будет не только радовать глаз в эти осенние дни, но и напоминать о важности внимательного и бережного ухода за своим здоровьем и своей красотой. А с наступлением морозов все растения пересадят в теплицы в ожидании весны. 29 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет ККО О Н Ф Е Р Е Н Ц И И Ы С А В И ОН НФ ФЕ ЕР РЕ ЕН НЦ ЦИ ИИ И,, В ВЫ ЫС СТТТА АВ ВКККИ И VII Ежегодная Всероссийская Конференция "Логистика Фармацевтического Рынка России" PharmLogic-2011 28 октября 2011 г.Москва состоится VII Ежегодная Всероссийская Конференция «Логистика Фармацевтического Рынка России» - PharmLogic 2011 В условиях нестабильной экономики, жесткой конкуренции и, учитывая, изменения в законодательной базе фармацевтические компании стараются сохранить свои позиции на рынке и ищут новые пути развития. Конференция имеет своих постоянных участников из числа ведущих фармацевтических компаний и неизменно собирает профессионалов и вызывает живой отклик в бизнес-сообществе. В Конференции примут участие представители государственных регулирующих органов, представители высшего руководства ведущих фармацевтических компаний – производителей и дистрибуторов, ведущие юристы и бизнес эксперты, развивающиеся и успешные компании логистических провайдеров, транспортные компании. 30 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет Деловая программа 18-й Международной специализированной выставки "Аптека 2011" Для специалистов отрасли подготовлена обширная деловая программа, которая позволит принять участие в обсуждении актуальных вопросов на девяти cекциях, проходящих в рамках Международного Делового Медико-фармацевтического форума с 5 по 7 декабря 2011 г. Предварительная программа Секция 1. «Лекарственное обеспечение в системе здравоохранения Российской Федерации. Взгляд аналитика» Основные законодательные инициативы и их влияние на систему здравоохранения в России Лекарственное страхование: принципы и модели. Эффективность государственного регулирования цен на лекарственные средства Изменения в системе госзакупок ЛС для государственных и муниципальных нужд Секция 2. «Изменения в законодательстве сферы фармобращения. Обзоры и комментарии» Федеральный закон от 12.04. 2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и принятые в его исполнение постановления Правительства РФ и приказы МЗСР Пересмотр и принятие новых нормативных правовых актов по фармдеятельности и видам деятельности, связанным с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров Дицензирование розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в свете нового Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности Секция 3. «ФАРМА — 2020. Надежды и реалии.» Проводится Ассоциацией Российских Фармацевтических Производителей (АРФП) ФАРМА-2020 и Федеральная целевая программа: переход на инновационную модель развития фармацевтической промышленности РФ. Расширение перспектив для локального производства. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»: плюсы, минусы, проблемы. Повышение конкурентоспособности отечественной фармпромышленности: место инновационных технологий Развитие фармацевтических кластеров. Реализация успешных проектов в регионах Секция 4. «Конкуренция в аптечном бизнесе и дальнейшее развитие сектора» Розничный сектор фармацевтического рынка — его настоящее и будущее Жизнь аптеки в новой правовой среде: формирование торговых надбавок, регулирование цен на ЖНВЛП, формирование ассортиментной политики Повышение конкурентоспособности аптеки за счет использования новых маркетинговых технологий Социальная функция аптеки с точки зрения бизнеса 31 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет Секция 5. «Аптечный бизнес: вызовы законодательства и практика самообороны» проводится Ассоциацией Аптечных Учреждений «СоюзФарма» Как работать на фармрынке в соответствии с последними законодательными стандартами. Что должны знать аптеки? Основные возможности и угрозы экономической ситуации для развития розничного сектора Как индивидуальные аптеки приспосабливаются к меняющимся условиям Секция 6. «Поиск новых направлений формирования прибыльности аптеки» проводится Российской Ассоциацией Фармацевтического Маркетинга (РАФМ) Оценки уровня продаж и прибыльности розничного сектора Управление ассортиментом и оптимизация складских запасов как способ удержать прибыльность аптеки Ориентация на покупателя. Как поддерживать лояльность клиентов? Значение бренда в повышении доходности бизнеса Секция 7. «Остаться в живых: хроника одного года работы аптеки» проводится НП «Аптечная гильдия» Влияние новой правовой среды на деятельность аптеки Розничный сектор фармрынка в цифрах и фактах Аптека будущего — положительный опыт Новое налогообложение аптеки — итоги года Секция 8. «Сетевая розница — сегодня и завтра. Как количество переходит в качество» Прогнозы развития и уровня прибыльности крупнейших аптечных сетей в 2011 году Федеральные и региональные аптечные сети. Продолжение экспансии или стабилизация. Основные стратегии в период нестабильности: управление ассортиментом и оптимизация складских запасов Маркетинг собственной торговой марки — первые результаты Мультиформатные аптечные сети как новые маркетинговые технологии Секция 9. «И снова кадры решают все. Современные проблемы в области подготовки профессиональных кадров» Основные тенденции на рынке труда в фармацевтической отрасли Программа подготовки специалистов для фармпрома как часть стратегии «Фарма — 2020» Подготовка провизоров и современные реалии рынка Новые образовательные стандарты — требование времени Переход отрасли на стандарты GMP. Где брать кадры? 32 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет Предложение для аптек Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» 33 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет 34 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет П О В О Й Н А В И А О Р ПРРРАААВВВО ОВ ВО ОЙ ЙН НА АВ ВИ ИГГГА АТТТО ОР Р А АА АУУ ««С Соою юззФ Фааррм маа»» Уважаемые коллеги! Юридическая служба предлагает Вам ознакомиться с документами, опубликованными в сентябре 2011 года. В настоящем Вестнике представлена выборка наиболее интересных и актуальных, на наш взгляд, документов за указанный период. Приказ Федеральной налоговой службы от 11 августа 2011 г. N ЯК-7-6/488@ "Об утверждении форм и форматов документов, используемых при постановке на учет и снятии с учета российских организаций и физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, в налоговых органах, а также порядка заполнения форм документов и порядка направления налоговым органом организации или физическому лицу, в том числе индивидуальному предпринимателю, свидетельства о постановке на учет в налоговом органе и (или) уведомления о постановке на учет в налоговом органе (уведомления о снятии с учета в налоговом органе) в электронном виде по телекоммуникационным каналам связи" Обновлены формы, используемые при постановке на учет в налоговых органах. Утверждены формы свидетельства о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту ее нахождения, уведомлений о такой постановке, о снятии с учета и о выборе налогового органа для постановки на учет по месту нахождения одного из обособленных подразделений, расположенных в одном муниципалитете, Москве и Санкт-Петербурге на территориях, подведомственных разным налоговым органам. Установлены формы заявления физлица о постановке на учет в налоговом органе, свидетельства о ней, уведомлений о постановке и о снятии с учета, заявления о постановке на учет в налоговом органе в качестве ИП, применяющего УСН на основе патента. Утверждена форма запроса организации или физлица о направлении свидетельства о постановке на учет, уведомлений о постановке и о снятии с учета в электронном виде. Для уведомления о выборе налогового органа, заявлений физлица и ИП, запроса установлены форматы и правила заполнения. Утвержден порядок направления налоговым органом свидетельства о постановке на учет, уведомлений о постановке и о снятии с учета в электронном виде по телекоммуникационным каналам связи. Названные документы направляются через специализированных операторов связи с применением усиленной квалифицированной электронной подписи. Возможно направление с использованием единого портала муниципальных и госуслуг (официального сайта ФНС России). Если налоговый орган направил документ и получил квитанцию (сообщение) о приеме, то бумажные свидетельство или уведомление не высылаются. Приказ ФНС России об утверждении форм документов, используемых при постановке российских организаций и физлиц на учет и снятии с него признан утратившим силу. "Основные направления налоговой политики Российской Федерации на 2012 год и на плановый период 2013 и 2014 годов" Определены основные приоритеты в области налоговой политики в перспективе 2012 - 2014 годов. Налоговая политика государства в ближайшие годы будет по-прежнему проводиться в условиях дефицита федерального бюджета. В этой связи важнейшей задачей Правительства РФ является создание эффективной и стабильной налоговой системы, обеспечивающей бюджетную устойчивость в среднесрочной и долгосрочной перспективе. Планируется, в частности, предпринимать усилия, направленные на увеличение доходного потенциала налоговой системы. Это, в первую очередь, повышение доходов бюджетной системы от налогообложения потребления, ренты, возникающей при добыче природных ресурсов, а также от перехода к новой системе налогообложения недвижимого имущества. Отдельным направлением политики в области повышения доходного потенциала налоговой системы будет являться оптимизация существующей системы налоговых льгот и освобождений, а также ликвидация имеющихся возможностей для уклонения от налогообложения. Среди конкретных мер выделены следующие. 35 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет 1. Налоговое стимулирование инновационной деятельности и развития человеческого капитала. Планируется, в частности, дальнейшее снижение тарифов страховых взносов, совершенствование амортизационной политики, предоставление налоговых преференций при осуществлении социально значимых расходов. 2. Мониторинг эффективности налоговых льгот. Представляется необходимым регулярное проведение анализа востребованности установленных механизмов налогового стимулирования и налоговых льгот. Планируется уточнение перечня доходов, освобождаемых от обложения НДФЛ, также устранение имеющихся неточностей и противоречий, приводящих к неоднозначному толкованию норм. 3. Акцизное налогообложение. В плановом периоде будет проводиться периодическая индексация ставок акциза с учетом реально складывающейся экономической ситуации, при этом повышение акцизов на алкогольную, спиртосодержащую и табачную продукцию будет производиться опережающими темпами по сравнению с уровнем инфляции (приведены конкретные цифры ставок акцизов, планируемые к введению в период до 2015 года). 4. Совершенствование налогообложения при операциях с ценными бумагами и финансовыми инструментами срочных сделок, финансовыми операциями. Планируется принять ряд решений, направленных на совершенствование налогообложения при совершении операций с еврооблигациями российских эмитентов, депозитарными расписками, а также при получении и выплате дивидендов. 5. Налог на прибыль организаций. Предлагается, в частности, уточнить порядок признания дохода от реализации имущества, права на которые подлежат госрегистрации. 6. Налогообложение природных ресурсов. В целях выравнивания уровня налоговой нагрузки на газовую и нефтяную отрасли в плановом периоде продолжится работа по установлению дополнительной фискальной нагрузки на газовую отрасль путем дифференциации ставки НДПИ. Предполагается также корректировка ставки по полезным ископаемым, доля экспорта которых превышает 50 процентов, в зависимости от мировых цен на соответствующие полезные ископаемые. 7. Совершенствование налогообложения в рамках специальных налоговых режимов. С 2012 года будет введена в действие новая глава 26.5 "Патентная система налогообложения" для применения индивидуальными предпринимателями. Помимо этого предусматривается постепенное сокращение сферы применения системы налогообложения в виде ЕНВД, а с 2014 года ее отмена. 8. Введение налога на недвижимость. Указывается на необходимость ускорить подготовку введения налога на недвижимость. Предусматривается разработать систему, позволяющую взимать данный налог исходя из рыночной стоимости облагаемого имущества с необлагаемым минимумом для семей с низкими доходами. 9. Налоговое администрирование. Предлагается внедрение инструментов, противодействующих уклонению от уплаты налогов. Помимо этого, в частности, в плановом периоде предусматривается проработать вопросы взыскания налогов за счет электронных денег, урегулировать порядок обращения взыскания налогов с валютных счетов и счетов в драгоценных металлах в банках. Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2011 г. N 781 "О внесении изменений в Положение о патентных и иных пошлинах за совершение юридически значимых действий, связанных с патентом на изобретение, полезную модель, промышленный образец, с государственной регистрацией товарного знака и знака обслуживания, с государственной регистрацией и предоставлением исключительного права на наименование места происхождения товара, а также с государственной регистрацией перехода исключительных прав к другим лицам и договоров о распоряжении этими правами" После присоединения России к ВТО патентные пошлины возрастут. Изменения обусловлены предполагаемым присоединением России к ВТО. Они касаются пошлин, связанных с патентованием и госрегистрацией в сфере интеллектуальной собственности. Сейчас размеры большинства пошлин в данной области для резидентов и нерезидентов различаются. Последние уплачивают в несколько раз больше. Такое разделение будет отменено. 36 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет Все пошлины возрастут. Напр., за регистрацию изобретения, полезной модели, промышленного образца и выдачу патентов на них будут взимать 3 250 руб. В настоящее время резиденты вносят 2 400 руб., а нерезиденты - 10 800 руб. Уплатить данную пошлину и представить подтверждающий документ нужно будет в течение 4 месяцев с даты направления решения о выдаче патента. В настоящее время - в течение 2 месяцев с даты получения такого решения (но не позднее 4 месяцев после его принятия). Срок совершения указанных действий изменится и в отношении пошлин за регистрацию товарного (коллективного) знака и выдачу свидетельства на него, за предоставление свидетельства об исключительном праве на наименование места происхождения товара. Уплачивать сбор и представлять подтверждающий документ потребуется в течение 4 месяцев с даты направления соответствующего решения. Сейчас - в течение 2 месяцев с даты его получения (но не позднее 4 месяцев с даты принятия). Если заявка на патент подается в электронном виде, то пошлина за ее регистрацию будет уменьшаться на 15%. Это касается и пошлин за регистрацию заявки на товарный знак, на знак обслуживания, на наименование места происхождения товара. Некоторые пошлины, связанные с патентованием изобретений и промышленных образцов, для субъектов малого предпринимательства будут уменьшаться на 50%. Постановление вступает в силу с даты присоединения России к ВТО. Письмо Федеральной налоговой службы от 6 сентября 2011 г. N ЕД-4-3/14453@ "О порядке учета в целях налогообложения затрат по аттестации рабочих мест и компенсационных выплат" Расходы на аттестацию рабочих мест, выплаты занятым на вредных и опасных производствах: вопросы налогообложения. Компания понесла расходы на аттестацию рабочих мест по условиям труда с последующей сертификацией организации работ по охране труда. Разъяснено, что в целях налогообложения прибыли данные затраты можно отнести к прочим расходам, связанным с производством и реализацией. Компенсации работникам производств с особыми условиями (вредными, опасными и др.) при налогообложении прибыли можно включить в состав расходов на оплату труда. Речь идет о выплатах, установленных работодателем в локальном нормативном акте (коллективном, трудовом договоре) по результатам аттестации рабочих мест. Также разъяснено, что компенсации, которые работодатель выплачивает занятым на тяжелых работах, работах с вредными и (или) опасными условиями, неустранимыми при современном техуровне производства и организации труда, НДФЛ не облагаются. Приказ Федеральной налоговой службы от 21 июля 2011 г. N ММВ-7-2/457@ "О внесении изменений в Требования к составлению Акта налоговой проверки, утвержденные приказом Федеральной налоговой службы от 25 декабря 2006 г. N САЭ-3-06/892@" К акту налоговой проверки должны прилагаться документы, подтверждающие выявленные нарушения. Требования к составлению акта налоговой проверки, утвержденные ФНС России, приведены в соответствие с НК РФ. При передаче акта налогоплательщику (его представителю) к нему должны дополнительно прилагаться документы, подтверждающие выявленные факты нарушений. При этом материалы, полученные от самого проверяемого лица, не приобщаются. Если документы содержат сведения, составляющие банковскую, налоговую или иную охраняемую законом тайну третьих лиц, либо персональные данные, к акту прилагаются заверенные выписки из них. Также закреплено, что все экземпляры акта являются идентичными и включают все указанные в нем приложения. Экземпляр акта, остающийся на хранении в налоговом органе, а также все материалы, относящиеся к проведенной проверке (в частности, заверенные копии первичных документов, регистров налогового и бухгалтерского учета, заключение эксперта, протоколы допроса свидетелей и осмотра (обследования) помещений), являются документами для служебного пользования. 37 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет Постановление Правительства РФ от 05.09.2011 N 732 "О внесении изменений в Положение об установлении формы визы, порядка и условий ее оформления и выдачи, продления срока ее действия, восстановления ее в случае утраты, а также порядка аннулирования визы" Иностранному гражданину, въезжающему в РФ по приглашению для осуществления трудовой деятельности в качестве высококвалифицированного специалиста, будет выдаваться многократная обыкновенная рабочая виза Установлено, что многократная обыкновенная рабочая виза выдается: иностранному гражданину, являющемуся высококвалифицированным специалистом и въезжающему в РФ в целях осуществления трудовой деятельности в этом качестве на основании приглашения, - дипломатическим представительством или консульским учреждением РФ; иностранному гражданину, являющемуся высококвалифицированным специалистом и осуществляющему трудовую деятельность в этом качестве на территории РФ, - территориальным органом ФМС РФ по месту постановки на миграционный учет по месту пребывания иностранного гражданина. Данная виза выдается на срок действия трудового договора или гражданско-правового договора на выполнение работ (оказание услуг), но не более чем на 3 года, с последующим продлением на срок действия указанного договора, но не более чем на 3 года для каждого такого продления. Членам семьи указанного иностранного гражданина (иностранным гражданам и лицам без гражданства) также выдаются многократные обыкновенные рабочие визы на срок действия визы, выданной этому иностранному гражданину. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25 июля 2011 г. N 808н "О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками" Квалификационные категории будут присваиваться медикам и фармацевтам по новым правилам. Вводится новый порядок, в соответствии с которым медицинским и фармацевтическим работникам присваиваются квалификационные категории. Сохраняется прежняя система аттестационных комиссий (Центральная (ЦАК), региональные и ведомственные). Как и прежде, выделяются вторая, первая и высшая категории. При этом вторая может быть присвоена при стаже работы по специальности не менее 3 лет. Первая - при стаже не менее 7 лет для специалистов с высшим образованием и не менее 5 лет - со средним. Высшая - не менее 10 лет для специалистов с высшим образованием и не менее 7 лет - со средним. Ранее такие требования не предусматривались. Расширен перечень материалов, представляемых в аттестационную комиссию. В него включены заверенные копии документов об образовании, трудовой книжки. Чтобы сохранить присвоенную категорию, специалист должен не позднее 4-х месяцев до окончания срока ее действия направить квалификационную документацию в аттестационную комиссию. Прежде за 3 месяца до окончания указанного срока можно было подать заявление о подтверждении имеющейся категории или получении более высокой. Ранее структура комиссии утверждалась органом, при котором она создана. Теперь комиссии состоят из экспертных групп, соответствующих специальностям (направлениям), по которым осуществляются квалификационные процедуры, и Координационного комитета. Экспертная группа рецензирует отчет о профессиональной деятельности специалиста. В рамках ее заседания проводятся тестирование и собеседование. Тест считается пройденным при условии не менее 70% правильных ответов. Прежде аттестационная комиссия сама определяла порядок, процедуры и методы своей работы. Решения комиссий можно обжаловать не только в ЦАК, но и в органах, при которых они созданы. Приказ вступает в силу с 15 октября 2011 г. Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 сентября 2011 г. Регистрационный № 21875. 38 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет Письмо ФСС РФ от 14.09.2011 N 14-03-11/15-10658 При назначении пособия по уходу за ребенком территориальные органы ФСС РФ не вправе требовать отражения дополнительной информации в справке с места работы отца (матери) о том, что он (она) не использует отпуск по уходу за ребенком и не получает соответствующего пособия Данное разъяснение, содержащееся в письме Минздравсоцразвития РФ, направлено в территориальные органы ФСС РФ для использования в работе. Проблема обусловлена тем, что форма соответствующей справки не утверждена. В этой связи сообщается, что требования к содержанию справки, представляемой в органы ФСС РФ для назначения ежемесячного пособия по уходу за ребенком, определены подпунктом "д" пункта 54 "Порядка...", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.12.2009 N 1012н. На основании данного положения в справке подлежит указанию лишь информация об использовании или неиспользовании родителем отпуска по уходу за ребенком. Приказ Минэкономразвития РФ от 03.08.2011 N 388 "Об утверждении требований к проекту межевания земельных участков". Зарегистрировано в Минюсте РФ 19.09.2011 N 21825. Установлены правила оформления проекта межевания земельных участков Проект межевания подготавливается в отношении земельных участков, выделяемых в счет земельной доли, в соответствии с требованиями Федерального закона от 24.07.2002 N 101-ФЗ "Об обороте земель сельскохозяйственного назначения". В проекте определяются размеры и местоположение границ образуемых земельных участков. Регламентированы общие требования к подготовке проекта и к оформлению его текстовой и графической частей, а также состав проекта межевания. К документу прилагается рекомендуемый образец такого проекта. Установлено, что проект межевания утверждается: - решением общего собрания участников долевой собственности на участок из земель с/х назначения; - решением собственника земельной доли. Решение Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 N 748 "О внесении изменений в Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций" В новой редакции изложено Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций Положение распространяется на юридических и физических лиц, зарегистрированных в качестве субъектов предпринимательской деятельности, осуществляющих ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций, указанных в разделе 2.14 Единого перечня товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, а также на иностранные организации - производители лекарственных средств в лице уполномоченных представительств (филиалов) или их доверенных лиц и на физических лиц, осуществляющих ввоз таких товаров для личного пользования (в некоммерческих целях). Положение не распространяется на наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры. Выпуск рубрики «Правовой навигатор» подготовлен с использованием данных правовых систем «Консультант +» и «Гарант» *** 39 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет Ответы Юридической службы на вопросы аптек Вопрос: Прошу Вас дать разъяснения связанные с применением «Санитарно-эпидемиологических требований к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1120-02», утвержденных постановлением Главного санитарного врача от 10.04.2002 г. № 15. У нас в ходе применения указанных правил возникли следующие вопросы: во-первых, существует или нет официально утвержденный перечень иммуно-биологических препаратов, а, во-вторых, необходимо или нет вести учет указанных препаратов в отдельном журнале? Ответ: */ Вопрос: В нашей аптеке работает провизор на должности заведующего аптекой. Стаж работы в этой должности составляет 5 лет. Общий стаж работы по специальности – 10 лет. Последний сертификат специалиста был выдан 5 лет назад по специальности Управление и экономика фармации. Интернатура была пройдена по специальности Фармацевтическая технология. Необходимо ли в этом году для получения сертификата специалиста проходить переквалификацию? Ответ: */ Вопрос: В нашей аптеке планируется увеличение площади торгового зала. В связи с этим у нас возник следующий вопрос: следует или нет аптеке проходить процедуру перелицензирования? Ответ: */ Вопрос: Вас дать разъяснение относительно аттестации рабочих мест фармацевтических работников (для определения наличия либо отсутствия вредных и опасных условий труда в целях предоставления дополнительных отпусков) в связи со вступлением в силу с 01.09.2011 г. новых правил аттестации рабочих мест. Ответ: */ Вопрос: Скажите, пожалуйста, относятся ли к детскому питанию чайные напитки для детей и вода детская питьевая? Ответ: */ Вопрос: Письмо Минздравсоцразвития №25-1/10/2-1208 от 08.02.2011г. «О хранении лекарственных средств» П.10, и Приказ Минздравсоцразвития от 23.08.10г. №706 определяет необходимость идентификации хранящихся лекарственных средств независимо от места их хранения с помощью стеллажной карты. Прошу дать разъяснения, относится ли торговый зал аптеки к местам реализации лекарственных средств. Ответ: */ ______________________________________________________________________ */ Примечание. Данная рубрика может содержать конфиденциальную информацию и является доступной только для членов ААУ «СоюзФарма» 40 Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» - 10 лет Ответ Минздравсоцразвития РФ на запрос ААУ «СоюзФарма»: 41