документ (21 КБ) - Департамент здравоохранения

ПЕРЕЧЕНЬ ВОПРОСОВ
ДЛЯ АТТЕСТАЦИИ ЭКСПЕРТОВ, ПРИВЛЕКАЕМЫХ
ДЕПАРТАМЕНТОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ
К ПРОВЕДЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ
ЭКСПЕРТИЗА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИОННОГО
КОНТРОЛЯ ПО МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
1.
Понятие лицензирование и лицензионные требования с учетом
особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности.
2.
Порядок организации и осуществления лицензионного контроля.
3.
Нормативное регулирование мероприятий по контролю.
4.
Организация и проведение плановых проверок.
5.
Организация и проведение внеплановых проверок.
6.
Понятие, предмет, цель документарной проверки.
7.
Понятие, предмет, цель выездной проверки.
8.
Порядок организации проверки.
9.
Ограничения при проведении проверки.
10. Порядок оформления результатов проверки.
11. Права юридического лица, индивидуального предпринимателя при
проведении проверки.
12.
Основные принципы охраны здоровья.
13. Полномочия исполнительных органов государственной власти
субъекта РФ в сфере охраны здоровья.
14.
Медицинская помощь, виды медицинской помощи.
15. Условия оказания медицинской помощи.
16. Понятие и характеристика первичной медико-санитарной помощи.
17. Понятие и характеристика специализированной, в том числе
высокотехнологичной, медицинской помощи.
18. Понятие и характеристика скорой, в том числе скорой
специализированной, медицинской помощи.
19. Понятие и характеристика паллиативной медицинской помощи.
20. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской
помощи.
21. Понятие и характеристика медицинской реабилитации и санаторнокурортного лечения.
22. Порядок согласования органом государственного контроля (надзора),
органом муниципального контроля с органом прокуратуры проведения
внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального
предпринимателя.
23. Разграничение полномочий между Росздравнадзором и органами
исполнительной власти субъекта РФ в сфере лицензирования медицинской
деятельности.
24. Право на осуществление медицинской деятельности и фармацевтической
деятельности.
25. Квалификационные требования к специалистам с высшим медицинским
образованием по видам работ (услуг).
26.Квалификационные
требования
к
руководителям
медицинских
организаций.
27.Порядок оказания медицинской помощи по профилю аттестуемой
специальности.
28. Как организована система контроля качества медицинской помощи в
учреждениях здравоохранения Воронежской области.
29. Какими нормативным правовым актами утверждены критерии оценки
качества медицинской помощи и безопасности медицинской деятельности.
30. Формы контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
31. Порядок организации контроля качества и безопасности в медицинских
организациях (уровни).
32. Цель внутреннего контроля качества и безопасности медицинской
деятельности в учреждениях здравоохранения.
33. Какие случаи оказания медицинской помощи подлежат контролю
качества в обязательном порядке (в амбулаторных, стационарных условиях).
34. Каким нормативным правовым актом установлена обязательность исполнения
Порядков оказания медицинской помощи, что включает в себя Порядок оказания
медицинской помощи.
35. Каким нормативным правовым актом установлена необходимость исполнения
стандартов медицинской помощи, что включает в себя стандарт медицинской
помощи.
36. Кем утверждаются Порядки оказания медицинской помощи и стандарты
медицинской помощи.
37. Каким нормативным правовым актом регламентировано осуществление
государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
38. Какие мероприятия осуществляются при проведении проверок соблюдения
медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями порядков
оказания медицинской помощи.
39. Основания для проведения внеплановой проверки медицинской
организации? Каким нормативным актом это регламентируется.
40. Нормативные акты Российской Федерации, регулирующие вопросы
лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной
деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими
организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного центра «Сколково»).
41. Каким документом утверждены лицензионные требования при осуществлении
медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности,
осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями,
входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного
центра «Сколково»).
42. Какой нормативный правовой акт передает полномочия Российской
Федерации в сфере охраны здоровья органам государственной власти
субъектов Российской Федерации по лицензированию медицинской
деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой
медицинскими организациями и другими организациями, входящими в
частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра
«Сколково»).
43. Назовите лицензионные требования при осуществлении медицинской
деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой
медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную
систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
44. Назовите лицензионные требования по медицинской деятельности к
руководителю медицинской организации.
45. Назовите нормативный правовой акт, утверждающий Правила предоставления
медицинскими организациями платных медицинских услуг.
46. Обязанности медицинских работников по сообщению нежелательных
реакций на лекарственные препараты в Росздравнадзор.
47. Периодичность проведения экспертизы технического состояния медицинской
техники.
48. Какие правоустанавливающие документы подтверждают законное право
пользования помещениями.
49. Ведение и учет лекарственных средств для медицинского применения с
ограниченными сроками годности.
50. Учет и хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия
повышенной температуры.
ЭКСПЕРТИЗА
ПРИ
ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ЛИЦЕНЗИОННОГО
КОНТРОЛЯ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,
ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ
И
ИХ
ПРЕКУРСОРОВ,
КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
1. Понятие лицензирование и лицензионные требования с учетом
особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности.
2. Порядок организации и осуществления лицензионного контроля.
3. Нормативное регулирование мероприятий по контролю.
4. Организация и проведение плановых проверок.
5.Понятие, предмет, цель документарной проверки.
6. Понятие, предмет, цель выездной проверки.
7. Порядок организации проверки.
8. Ограничения при проведении проверки.
9. Порядок оформления результатов проверки.
10. Права юридического лица, индивидуального предпринимателя при
проведении проверки.
11. Организация и проведение внеплановых проверок.
12. Виды и формы проверок. Основание их проведения.
13. Права юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при
проведении проверок.
14. Основания для проведения внеплановой проверки аптечной организации.
Каким нормативным актом это регламентируется.
15. Каким документом утверждены лицензионные требования при осуществлении
фармацевтической деятельности .
16. Каким документом утверждены лицензионные требования при осуществлении
деятельности по обороту наркотических средств ,психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
17. Назовите лицензионные требования при осуществлении фармацевтической
деятельности.
18.Назовите лицензионные требования по фармацевтической деятельности к
руководителю аптечной организации.
19. Назовите лицензионные требования при осуществлении деятельности по
обороту наркотических средств ,психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений
20. Какие правоустанавливающие документы подтверждают законное право
пользования помещениями.
21. Право на осуществление фармацевтической деятельности.
22. Квалификационные требования к специалистам с высшим
фармацевтическим образованием.
23. Квалификационная характеристика
руководителей
аптечных
организаций.
24. В каких случаях предоставлено право отпуска наркотических и
психотропных лекарственных средств обособленным подразделениям
медицинских организаций .
25. Какой срок хранения специальных журналов регистрации операций с
наркотическими средствами и психотропными веществами в аптечных и
медицинских организациях.
26. Какие наркотические средства и психотропные вещества подлежат
охране при перевозке.
27. Какая ответственность предусмотрена за производство, продажу или ввоз
на территорию РФ фальсифицированных лекарственных средств.
28. Категории аптечных и медицинских организаций и характеристика этих
помещений, предназначенных для хранения наркотических средств и
психотропных веществ .
29. Специальные требования к условиям хранения наркотических средств и
психотропных веществ.
30. Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и
психотропными веществами ,а также к деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ .
31. Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения
лекарственных средств.
32. Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации,
связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных
веществ.
33. Сфера применения ФЗ от 26.12.2008г.№294-ФЗ «О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля муниципального контроля».
34. Дайте определение лекарственного препарата по Федеральному закону от
12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
35. Дайте определение серьезной нежелательной реакции лекарственного
препарата по Федеральному закону от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств».
36. Ведение и учет лекарственных средств для медицинского применения с
ограниченными сроками годности.
37. Учет и хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия
повышенной температуры.
38. Требования к размещению в помещениях хранения лекарственных средств и
поверке приборов для регистрации параметров воздуха.
39 .Полномочия Федеральных органов исполнительной власти при
обращении лекарственных средств.
40. Полномочия органов исполнительной власти субъекта Российской
Федерации при обращении лекарственных средств по Федеральному закону
от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).