Выпуск №15 (964) 1 - 7 апреля 2013 г.
advertisement
Транспорт России и зарубежья 1 Выпуск №15 (964) 1 - 7 апреля 2013 г. Центр политической конъюнктуры России http://www.cpkr.ru 2 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ Главный редактор Фролов И.Н. Выпускающий редактор Чебан Е.В. Верстка Беляков Д.А. Адрес редакции: 101000, Москва Архангельский пер., д.3, стр.1. Телефон отдела подписки (495) 748-08-09 Электронная почта mail@cpkr.ru Мониторинг охватывает более 5000 печатных и электронных СМИ. Составители берут на себя ответственность за отбор и использование конкретных материалов СМИ исходя из критериев их социальнополитической и экономической значимости, авторской оригинальности и новизны, а также представительности различных точек зрения. © ВНИИПРиМ © ЦПКР-медиа ВНИИПРиМ http://www.vniiprim.ru/ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 3 СОДЕРЖАНИЕ ОБЩАЯ СИТУАЦИЯ В ОТРАСЛИ................................................................................................. 4 Государственное регулирование ..........................................................................................................4 ГосДума ......................................................................................................................................4 Минпромторг .............................................................................................................................5 Минэкономразвития .................................................................................................................8 Министерство здравоохранения..............................................................................................8 Федеральная антимонопольная служба .............................................................................. 11 Госзакупки в регионах ............................................................................................................ 12 Специализированные мероприятия .................................................................................................. 13 Международное сотрудничество ...................................................................................................... 16 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ........................................................................... 20 Производственные показатели .......................................................................................................... 20 Новости компаний ............................................................................................................................... 21 Региональные новости ........................................................................................................................ 28 Инновации ........................................................................................................................................... 30 Кадры.................................................................................................................................................... 32 ФАРМДИСТРИБУЦИЯ, АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ................................................................................... 34 ЗАРУБЕЖНЫЕ НОВОСТИ .......................................................................................................... 38 СНГ............................................................................................................................................ 38 Дальнее зарубежье ................................................................................................................ 40 ПРИЛОЖЕНИЕ ......................................................................................................................... 43 Указатель упоминаемых предприятий и организаций .................................................................... 43 ЦПКР-медиа mail@cpkr.ru 4 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ ОБЩАЯ СИТУАЦИЯ В ОТРАСЛИ Государственное регулирование ГосДума Законопроект об ограничении рекламы БАДов внесен в Госдуму Законопроект, направленный на ужесточение требований к рекламе биологически активных добавок (БАД) внес в Государственную думу РФ Антон Беляков («Справедливая Россия»). Об этом 5 апреля сообщили в аппарате Госдумы. Законопроект вводит запрет на использование в рекламе БАД наименований болезней, указаний на их симптомы, слов и выражений, которые могут ввести в заблуждение потребителей: «клиника», «пациент», «медицина», «врач», «лекарство», «гомеопатия», «средство», «препарат», «рецепт», «аптека», «фармацевтика», рассказал автор инициативы. Вводится требование, согласно которому реклама этой продукции должна содержать голосовое предупреждение или предупредительную надпись: «Биологически активная добавка. Не является лекарством». При этом размер такой надписи должен составлять не менее чем 10% рекламной площади. Для предупреждения различных злоупотреблений законопроект возлагает обязанность на рекламодателей и рекламораспространителей заблаговременно направлять рекламные ролики, макеты и рекламные буклеты в территориальный антимонопольный орган. По словам Белякова, принятие этой нормы позволит органам антимонопольной службы реагировать на нарушения закона не постфактум и не по мере выявления нарушений, а до появления рекламы на рынке. «Я не против биологически активных добавок как таковых. Мировой опыт потребления БАД указывает на значительное повышение качества жизни при правильном и достаточном употреблении БАД. Но на российском рынке в настоящее время производители БАД и рекламораспространители в обход установленного законом «О рекламе» запрета стремятся создавать впечатление, что такая добавка является лекарством, прибегают к различным уловкам, чтобы потребитель поверил, что биологически активные добавки, к примеру, способствуют профилактике онкозаболеваний или восстановлению иммунной системы», - обеспокоен Беляков. «Однажды приобретя такую «пустышку» и не получив чудодейственного результата, покупатель не только окажется обманутым и потеряет деньги, но и скорее всего совсем откажется от употребления биологически активных добавок», - сказал депутат. Парламентарий приводит данные Роспотребнадзора, согласно которым на начало 2013 года было зарегистрировано около 9500 наименований биологически активных добавок. «В период стремительного развития рынка биологически активных добавок необходимо создать реально действующий механизм, обеспечивающий достоверность рекламы БАД и защиту российских потребителей от недобросовестных производителей и рекламодателей. Именно достижению этой цели служит предлагаемый мной законопроект», - заключил Беляков (ИА REGNUM, 2013, 5 апреля). ВНИИПРиМ http://www.vniiprim.ru/ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 5 Депутаты высказались за отмену НДС для ввозимых медицинских товаров Комитет Государственной думы по бюджету и налогам поддержал правительственный законопроект, устанавливающий порядок составления списка импортируемых медицинских товаров, освобождаемых от налога на добавленную стоимость (НДС). Данными поправками предлагаются изменения в Налоговый кодекс России в части совершенствования механизма применения льгот по уплате налога на добавленную стоимость (НДС) при ввозе в РФ важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники. В частности, проектом закона предлагается наделить правительство полномочиями определять перечень медицинских товаров, а также сырья и комплектующих изделий для их производства, ввоз которых освобождается от НДС. Изменение обусловлено тем, что отнесение ввозимых в Россию медицинских товаров к Общероссийскому классификатору продукции является недостаточным, так как в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза, классификация ввозимых товаров осуществляется согласно единой товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности ТС. В настоящее время, согласно Налоговому кодексу России, не подлежит обложению НДС продажа важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники; протезноортопедических изделий, сырья и материалов для их изготовления и полуфабрикатов к ним; технических средств, включая автомототранспорт; материалов, которые могут быть использованы исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов; очков (за исключением солнцезащитных), линз и оправ для очков (за исключением солнцезащитных) (РБК, 2013, 3 апреля). Минпромторг Минпромторг обсудит с фармпроизводителями спорные моменты готовящихся к утверждению документов Минпромторг проведет дополнительный анализ инвестпроектов в фармотрасли, реализуемых на территории России. Такое решение было принято, чтобы понять, следует ли изменить срок 31 декабря 2013 года, после которого стадия упаковки не будет считаться условием признания лекарственного средства российским. Согласно еще не утвержденному приказу Минпромторга, стадия первичной, вторичной упаковки и маркировки может считаться критерием для определения лекарственного средства российского происхождения только до 31 декабря 2013 года. Этот срок вызвал много споров среди компаний-инвесторов, развивающих производство в России. Некоторые из них пришли на рынок недавно, и поэтому рискуют не успеть вернуть инвестиции, вложенные на первом этапе локализации. По словам Сергея Цыба, директора департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга, данный вопрос сейчас активно обсуждается. «Сегодня реализуется огромное количество инвестиционных проектов в разных стадиях готовности. Общий объем инвестиций больше 40 млрд рублей. Мы проанализируем все инвестпроекты, проведем отдельное совещание с компаниями в Минпромторге и примем окончательное решение по данному вопросу», — заявил Сергей Цыб. ЦПКР-медиа mail@cpkr.ru 6 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ Кроме того, представитель Минпромторга отметил, что ведомство учтет замечания фармсообщества, поступившие в адрес проекта постановления Правительства РФ об установлении дополнительных требований к участникам госзакупок и приказа Минпромторга, который определяет критерии, согласно которым лекарственное средство будет считаться российским (АМИ-ТАСС, 2013, 4 апреля). Минпромторг передаст предприятиям права на научные разработки Минпромторг намерен передать предприятиям права на результаты интеллектуальной деятельности (РИД), которые закреплены за Российской Федерацией в части компетенции ведомства. Минпромторг уже направил информацию о своих патентах 500 организациям различных отраслей промышленности. Цель данной инициативы - внедрение в промышленных масштабах результатов научной деятельности и их дальнейшая коммерциализация. Заместитель министра Виктор Евтухов так прокомментировал данную инициативу Минпромторга России: «Мы намерены передать права на научные изобретения, которые были нами наработаны за 4 года, представителям бизнеса для активного внедрения в гражданский оборот. Сейчас государство в лице Министерства обладает достаточно весомым списком патентов и ноу-хау, однако они не доведены до стадии практического применения, а значит, никакой промышленной пользы не приносят. Мы готовы передать их абсолютно безвозмездно, чтобы они перестали лежать «мертвым грузом», а приносили пользу инновационному развитию страны. В данной ситуации мы заинтересованы не в получении прямых роялти, а в косвенном экономическом эффекте - повышении конкурентоспособности наших производителей на мировых рынках и дальнейшей модернизации промышленности. Это гораздо важнее». Под правами на результаты НИОКР понимаются исключительные права на изобретения, полезные модели, промышленные образцы, топологии интегральных микросхем, программы для электронно-вычислительных машин, базы данных, секреты производства (ноу-хау), а также права на иные результаты НИОКР. «Некоторые технологии производства лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, которые были разработаны в рамках НИОКРов по заказу Минпромторга, вплотную подошли к промышленному внедрению. Например, аппарат ингаляционной анестезии, позволяющий проводить хирургические вмешательства, в том числе, и в процессе искусственной вентиляции легких. На данный момент произведены все токсикологические и технические испытания аппарата, комплект документов для получения регистрационного удостоверения на аппарат представлен в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Мы уже передали права на это изобретение бизнесу, который после получения лицензии сможет начать серийный выпуск аппарата», - сказал Виктор Евтухов. Кроме того, как сообщили в ведомстве, будет значительно усовершенствована информационная система министерства – информация по имеющимся РИД размещена в общем доступе на сайте Минпромторга. Заинтересованные во внедрении интеллектуального продукта отрасли промышленности смогут обратиться Минпромторг за получением исчерпывающей информации (ФармВестник, 2013, 1 апреля). Генпрокуратура предложила Минпромторгу обеспечить исполнение требований законодательства о лицензировании производства лекарств ВНИИПРиМ http://www.vniiprim.ru/ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 7 Генеральная прокуратура Российской Федерации в ходе проверки в деятельности Минпромторга России выявила многочисленные нарушения Федеральных законов «О лицензировании отдельных видов деятельности», «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг». Установлено, что министерство ненадлежащим образом исполняет обязанность по уведомлению соискателей лицензий о недостатках в представленных заявлениях и материалах, что не позволяет субъектам предпринимательской деятельности своевременно их устранять. Как говорится в сообщении прокуратуры, в нарушение закона при выявлении недочетов в документах, представленных юридическими лицами, уведомления о необходимости их устранения направляются с грубым нарушением установленного 3-х дневного срока, либо не направляются вовсе. Нередко должностные лица необоснованно затягивают принятие решений о выдаче, об отказе в выдаче и переоформлении лицензий. Так, заявление юридического лица о переоформлении лицензии в связи с изменением адреса места производства лекарственного средства рассмотрено только спустя 6 месяцев. В Минпромторге России сложилась незаконная практика непринятия решений об отказе в предоставлении лицензий при наличии к тому оснований, что препятствует хозяйствующим субъектам реализовать право на их обжалование. В 2012 г. не принято ни одного такого решения. Так, ГБУЗ «Забайкальский краевой перинатальный центр» 3 апреля 2012 г. обратилось с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств. При его рассмотрении установлено несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, однако решение об отказе в предоставлении лицензии принято не было. В Генпрокуратуре пришли к выводу, что министерство ненадлежащим образом реализует полномочия по организации и осуществлению лицензионного контроля. При рассмотрении заявлений юридических лиц о переоформлении лицензий в связи с изменением перечня работ внеплановые выездные проверки указанных организаций не проводились. Кроме того, Минпромторг России своевременно не принял административный регламент предоставления услуги по лицензированию производства лекарственных средств, не обеспечил формирование достоверных сведений об указанных услугах и их предоставление для размещения в федеральном реестре, что противоречит требованиям закона. Выявленные нарушения создают административные барьеры для реализации прав субъектов предпринимательской деятельности, способствуют возникновению коррупционных проявлений, считают в Генпрокуратуре. По результатам проверки Генеральная прокуратура РФ внесла в адрес министра промышленности и торговли РФ представление (ФармВестник, 2013, 5 апреля). Демонстрировать достижения фарм и медпромышленности будет Фонд «Форум Инноваций» 3 апреля Минпромторг России подвел итоги конкурса на право заключения госконтракта на «Оказание услуг по развитию системы демонстрации достижений и поддержки вывода на рынок продукции отечественной фармацевтической и медицинской промышленности, в том числе созданной в рамках федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Начальная (максимальная) цена контракта - 185 млн рубль. ЦПКР-медиа mail@cpkr.ru 8 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ Победителем конкурса признан Фонд «Форум Инноваций», готовый развивать систему демонстрации достижений и поддержки вывода на рынок продукции отечественной фарм и медпромышленности за 120 млн рублей. Всего на участие в конкурсе подали заявки семь компаний, среди которых: ООО «Ивентика», ООО «ВИАЛ Коммьюникейшнс», ООО «Фишка», ЗАО «Экспоцентр», Автономная некоммерческая организация дополнительного образования «БизнесКонсалт» (ФармВестник, 2013, 5 апреля). Минэкономразвития Эксперт: проект поправок в 61-ФЗ требует существенной доработки 3 апреля Минэкономразвития России объявил публичные консультации по законопроекту «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1 части второй Налогового кодекса Российской Федерации. Председатель Совета директоров компании BIOCAD Дмитрий Морозов считает, что «проект поправок в 61-ФЗ требует существенной доработки. Пока Минздрав внес только косметические изменения. ФАС уже не подержала проект и я думаю, что Минпромторг и Минэкономразвития также выступят с рядом замечаний. Дискуссия продолжится в уже Правительстве РФ». Как заявляла ранее директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Елена Максимкина, перед внесением законопроекта в Правительство РФ будет постатейное согласование с экспертным сообществом. По ее словам, Минздрав работает также над подзаконными нормативно-правовыми актами. Планируется, что их будет 15. Эти документы касаются детализации отдельных процедур и порядка проведения экспертиз. В конце апреля, согласно плану, законопроект должен быть внесен в Правительство РФ (ФармВестник, 2013, 4 апреля). Министерство здравоохранения Минздрав в ближайшее время подготовит перечень лекарств, которые можно будет купить в магазинах Об этом сообщила 2 апреля глава департамента министерства Елена Максимкина. «Департамент, отвечающий за лекарственное обеспечение, такие предложения готовит. Конечно, мы настаиваем, чтобы этот перечень был минимальным. Мы рассмотрим возможность аптечного ассортимента, который содержит лекарственные компоненты, например, бактерицидные пластыри, БАДы и так далее, сейчас этот перечень прорабатывается», — сказала она. В начале декабря 2012 Минпромторг подготовил и направил на согласование в Минздрав перечень безрецептурных лекарственных средств, которые можно будет продавать в супермаркетах. В перечень попали 34 группы безрецептурных лекарств: средства от алкоголизма и курения, геморроя, насморка, кашля, головной боли, жаропонижающие, антисептические, слабительные и гормональные препараты, средства для снижения веса и гематогены. Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России поддерживает предложение Минпромторга разрешить продажу безрецептурных лекарственных средств не только в аптеках, но и в торговых сетях. Сроки подготовки соответствующих предложений министерством Елена Максимкина не уточнила (РИАНовости, 2013, 2 апреля). ВНИИПРиМ http://www.vniiprim.ru/ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 9 Вступил в силу приказ по выдаче разрешений на ввоз на территорию РФ партии ЛС для проведения КИ 31 марта 2013 года вступил в силу Приказ Минздрава России от 02.08.2012 N 58н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента». В Административном регламенте установлены сроки и конкретные действия Минздрава России при предоставлении данной государственной услуги. Разрешение на ввоз конкретной партии зарегистрированных или незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, должно выдаваться в срок, не превышающий 5 рабочих дней с даты регистрации заявления. В Административном регламенте установлены: - круг заявителей; - требования к порядку информирования о предоставлении госуслуги; - результат и срок предоставления госуслуги; - перечень административных процедур; - порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления госуслуги (Ремедиум, 2013, 3 апреля). ФЗ «Об обращении лекарственных средств» с внесенными поправками отправлен на согласование Как сообщили в Министерстве здравоохранения РФ Законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» направлен на согласование в федеральные органы исполнительной власти. «Проект Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» направлен на согласование», - сообщила Елена Максимкина, директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств. В своем выступлении Елена Максимкина отметила, что в ходе общественного обсуждения законопроекта в Минздрав России поступили предложения по поправкам от более чем 20 организаций. Значительная часть предложений учтена при доработке проекта документа. Законопроектом вносятся существенные изменения в понятийный аппарат. Введены понятия, позволяющие определить особенности обращения биологических, биоподобных и орфанных препаратов. Введены понятия, позволяющие на законодательном уровне определить подходы к установлению взаимозаменяемости лекарственных средств и подходы к установлению препаратов сравнения в случае отсутствия на рынке зарегистрированного оригинального препарата. Изменения ЦПКР-медиа mail@cpkr.ru 10 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ коснулись нормативно-правовых актов, разработанных в рамках расширения полномочий федеральных органов исполнительной власти. Предложена процедура регистрации орфанных лекарственных средств. Вводится возможность предоставления консультационных услуг по вопросам практического применения законодательства об обращении лекарственных средств, в том числе по вопросам порядка проведения доклинических и клинических исследований в целях осуществления государственной регистрации лекарственных средств. Предусмотрено установление порядка регистрации лекарственных средств, разработанных для применения в условиях военных действий и чрезвычайных ситуаций. Оптимизированы процедуры приостановки экспертиз при ответе на запросы заявителей. В настоящее время законопроект направлен на согласование в федеральные органы исполнительной власти. Перед внесением его в Правительство РФ будет постатейное согласование с экспертным сообществом. Минздрав России работает также над подзаконными нормативно-правовыми актами. Планируется, что их будет 15. Эти документы касаются детализации отдельных процедур и порядка проведения экспертиз. В конце апреля, согласно плану, законопроект должен быть внесен в Правительство РФ (Ремедиум, 2013, 3 апреля). Минздрав России повторно объявил аукцион на закупку Фактора свертывания крови IX Минздрав России повторно объявил аукцион на закупку Фактора свертывания крови IX лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и/или инфузий 500-600 МЕ в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. № 1155 «О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей». Цена контракта: 3 801 035,00 руб. Прием заявок заканчивается 22.04.2013 в 10:00. Аукцион по данному лоту, который был объявлен 25 февраля 2013 г., признан несостоявшимся (не допущена ни одна заявка) (ФармВестник, 2013, 4 апреля). Утвержден перечень услуг, оказываемых подведомственными Минздраву ФГУ 2 апреля вступил в силу приказ Минздрава России №1763н от 29.12.2012 г. «Об утверждении ведомственного перечня государственных услуг (работ), оказываемых (выполняемых) находящимися в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации федеральными государственными учреждениями в качестве основных видов деятельности». (Зарегистрирован в Минюсте РФ 15 марта 2013 г. Регистрационный N 27711) Перечень включает следующие услуги: медицинская реабилитация, медицинские услуги, санаторно-курортное лечение, судебно-психиатрическая экспертиза, реализация профессиональных образовательных программ. Кроме того, перечень включает 20 видов работ, среди которых: судмедкэспертиза; экспертиза документов для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарственных средств; анализ и обобщение материалов по без- ВНИИПРиМ http://www.vniiprim.ru/ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 11 опасности лекарственных средств; заготовка, хранение и транспортировка донорской крови и др. (ФармВестник, 2013, 2 апреля). Федеральная антимонопольная служба ФАС не поддержала изменения в законопроект «Об обращении лекарственных средств» ФАС России не поддерживает проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса Российской Федерации», подготовленный Минздравом России. «Поправки мы не согласовали и написали свои возражения, изложив их на 40-ка страницах. Дальше, в соответствии с регламентом, Минздрав либо согласится с нашими замечаниями и внесет соответствующие изменения в законопроект, либо напишет таблицу разногласий, по поводу которой состоится дискуссия уже в Правительстве РФ», - заявил начальник Управления контроля торговли и социальной сферы Тимофей Нижегородцев. В ФАС считают, что законопроект Минздрава не решит проблем при осуществлении государственной регистрации лекарственных средств, а ряд его положений, напротив, создаст еще больше препятствий развитию фармацевтического рынка России. В частности, определение взаимозаменяемых препаратов, предлагаемое министерством, исключает возможность взаимозаменяемости, считают в антимонопольном ведомстве. Предусмотренное в законопроекте создание перечня взаимозаменяемых лекарственных препаратов представителей ФАС также не устраивает. Как заявляла ранее директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Елена Максимкина, в случае, если ФАС не согласует проект «придется оформлять протокол разногласий» (ФармВестник, 2013, 4 апреля). ФАС подозревает ОАО «Биосинтез» в ведении недобросовестной конкуренции Пензенское УФАС России возбудило дело в отношении ОАО «Биосинтез» по признакам нарушения части 2 статьи 14 Федерального закона «О защите конкуренции», выразившегося в осуществлении недобросовестной конкуренции, связанной с приобретением и использованием исключительных прав на товарный знак «Анузол». Дело возбуждено по заявлению ОАО «Нижфарм» (г. Нижний Новгород), указавшего, что ОАО «Нижфарм» и ОАО «Биосинтез» (г. Пенза) осуществляют производство и реализацию лекарственного препарата «Анузол» и являются конкурентами на данном рынке. Заявитель указал, что указанный лекарственный препарат производится им с 1971 года, ОАО «Биосинтез» начало выпуск лишь с 1998 года. Несмотря на это в 2004 году ОАО «Биосинтез» зарегистрировало товарный знак «Анузол» и уведомило ОАО «Нижфарм» о необходимости прекратить использование данного товарного знака или заключить соответствующий лицензионный договор. По мнению заявителя, действия ОАО «Биосинтез» направлены не на индивидуализацию своих товаров, а на монополизацию обозначения «Анузол» с целью вытеснения с рынка иных производителей аналогичного товара. При этом требования Пензенского фармацевтического завода о прекращении реализации препаратов, имею- ЦПКР-медиа mail@cpkr.ru 12 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ щих наименование «Анузол», либо заключение лицензионного договора на возмездной основе способны причинить убытки ОАО «Нижфарм». Как сообщили в пресс-службе УФАС, рассмотрение дела назначено на 23 апреля 2013 года (АМИ-ТАСС, 2013, 3 апреля). ФАС: Риа «Панда» продолжает нарушать требования, предъявляемые к рекламе БАД На этот раз Комиссия ФАС России признала ненадлежащей рекламу БАД «Проктонис», позиционирующую эту биодобавку как лекарственное средство и обладающую лечебными свойствами. Рекламодателю - ООО «Риа «Панда» и рекламораспространителю - ФГУ «Редакция «Российской газеты» - выданы предписания о прекращении нарушения требований ФЗ «О рекламе», предъявляемых к рекламе биологически активных и пищевых добавок. В отношении ООО «Риа «Панда» возбуждено дело об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.3 КоАП РФ, для определения размера штрафа за очередную ненадлежащую рекламу БАД. Реклама этой биоактивной добавки распространялась в «Российской газете», то есть была направлена на восприятие большого круга читателей. «Фармацевтический холдинг «Риа «Панда» совершает многочисленные нарушения требований, предъявляемых законом к рекламе биоактивных добавок. В настоящее время на холдинг уже наложено 14 штрафов за ненадлежащую рекламу БАД», - отметила заместитель начальника Управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции ФАС России Ирина Василенкова. В частности, 19 марта 2013 г. фармацевтический холдинг «РИА «Панда» получил от ФАС России пять штрафов на общую сумму 600 тыс. рублей. Штраф за рекламу каждого их комплексов «Венозол», «Асклезан А», «Гистан», «Артродок» и «Ноотроп», сообщающую об их лечебных свойствах при лечении различных заболеваний, составил 120 тыс. рублей. Реклама, позиционирующая комплексы как лекарственные средства, обладающие лечебными свойствами, распространялась в газетах «Жизнь», «Комсомольская правда» и «Аргументы и факты», то есть была направлена на восприятие широкого круга читателей. На самом деле все рекламируемые комплексы – биодобавки, косметические кремы и гели. Как сообщили в пресс-службе антимонопольного ведомства, в 2012 г. нарушения, связанные с рекламой БАД, составили почти 13% от общего количества пресеченных ФАС нарушений закона о рекламе (ФармВестник, 2013, 5 апреля). Госзакупки в регионах В I квартале 2013 года Территориальный фонд обязательного медицинского страхования направил в больницы Свердловской области более 8 млрд 400 млн рублей Такие данные озвучил 5 апреля на коллегии регионального Министерства здравоохранения глава ТФОМС Валерий Шелякин, сообщили в Управлении пресс-службы и информации правительства Свердловской области. В соответствии с принципами одноканального финансирования здравоохранения эти деньги могут быть потрачены больницами практически на любые цели - от заработной платы врачей, приобретения продуктов питания и медикаментов - до оплаты коммунальных расходов и текущих ремонтов. ВНИИПРиМ http://www.vniiprim.ru/ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 13 «Бюджет ТФОМС в 2013 году составляет более 40 млрд рублей», - прокомментировал экономическую ситуацию руководитель Территориального фонда ОМС Валерий Шелякин. На счетах больниц сегодня остаются около 4 млрд 300 млн рублей. Главные врачи вправе покупать на эти деньги необходимые пациентам лекарства и расходные материалы, могут приобретать продукты, чтобы улучшить качество питания стационарных больных». В условиях бездефицитной терпрограммы заставлять пациентов стационаров приобретать за свой счет лекарства недопустимо - уверены организаторы здравоохранения. Как недопустимо - и предлагать провести лабораторные и диагностические исследования за свой счет - все они предусмотрены в программе ОМС. «Если в вашей больнице нет необходимого оборудования или специалиста - договоритесь с другой больницей, но обеспечьте требуемую диагностику и консультации, резюмировал министр здравоохранения Свердловской области Аркадий Белявский, обращаясь к медицинской общественности, - вы должны приложить все усилия, чтобы ваш пациент получил своевременную, бесплатную и качественную помощь» (ИА REGNUM, 2013, 5 апреля). Специализированные мероприятия Российский фармацевтический форум Института Адама Смита пройдет 21 23 мая 2013 в отеле Коринтия в Санкт-Петербурге По получению данного приглашения, Вы и Ваши коллеги могут посетить форум с эксклюзивной скидкой в размере 10%* от стандартной стоимости делегатского участия. Чтобы воспользоваться этим предложением, необходимо заполнить регистрационную форму на сайте и в регистрационной форме указать специальный VIP код 223KREME Российский Фармацевтический Форум - крупнейшая международная конференция в России, посвященная обсуждению самых значимых вопросов, стоящих перед фармотраслью. • Единственный форум в России с 19 летней историей! • Самое представительное мероприятие: более 100 докладчиков • Крупнейшая конференция рынка: свыше 600 участников в 2012 г. • Более 60 тем, освещающих наиболее важные аспекты каждодневной деятельности фармацевтических компаний, работающих в России Среди более 100 докладчиков: • Патрик Аганян, Руководитель Евразийского Региона, Sanofi • Йостейн Дэвидсен, Глава группы «Развивающиеся рынки», Такеда и Руководитель региона «Россия-СНГ», Никомед в составе Такеда • Вадим Музяев, Президент, ОАО «ПРОТЕК» • Беата Степниевска, и.о. Генерального директора и Директор по регуляторным вопросам, Европейская Генерическая Ассоциация (EGA) • Пер Троен, Вице-президент, Глобальная дистрибуция, IMS Health • Габриела Гебрин Сизар, Старший Директор и Глава – Бразилия и Латинская Америка, Внешние R&D инновации, стратегические партнерства и глобальные исследования, Pfizer Inc ЦПКР-медиа mail@cpkr.ru 14 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ • Якуб Адамски, Ведуший эксперт по Европе, Департамент политики лекарственного обеспечения и фармацевтики, Министерство Здравоохранения Польши (Ремедиум, 2013, 1 апреля). Специалисты обсудили пути инновационного развития здравоохранения и фармотрасли Современные подходы к развитию системы здравоохранения в России, а также внедрению инновационных медицинских технологий и лекарственных средств обсудили в ходе первого заседания Подкомитета по международному сотрудничеству в сфере модернизации и инновациям в здравоохранении и фармацевтической индустрии, которое прошло в конце марта в рамках Форума инновационных технологий. Участие в дискуссии приняли депутаты Государственной Думы ФС РФ, члены Совета Федерации ФС РФ, руководители научно-исследовательских, лечебных и образовательных учреждений, коммерческих и некоммерческих предприятий, зарубежные эксперты и СМИ. В рамках заседания участники обсудили пути инновационного развития здравоохранения с учетом международного опыта, а также вопросы совершенствования системы профессиональной подготовки кадров в условиях развития наукоемкого и высокотехнологичного здравоохранения. Иван Бланарик, председатель Подкомитета по международному сотрудничеству в сфере модернизации и инновациям в здравоохранении и фармацевтической индустрии Торгово-Промышленной Палаты РФ, генеральный директор компании «Берингер Ингельхайм»: «Здравоохранение - одна из самых динамично развивающихся сфер, где инновации являются главной движущей силой. Результаты нашей работы напрямую сказываются на качестве жизни миллионов людей. Но понятие инноваций в здравоохранении не сводится исключительно к разработке новых молекул. Не меньшее внимание мы должны уделять инновационности как процессу, включающему в себя множество аспектов, связанных не только с повышением эффективности здравоохранения и качества лечения пациентов. Огромное значение имеет медицинское образование, а также более активное внимание и действия граждан, направленные на поддержание собственного здоровья». Усилия по развитию здравоохранения должны быть консолидированными. Сегодня все больше и больше говорится о тройственной системе здравоохранения, где три участника – государство, профессиональное медицинское и фармацевтическое сообщество, а также сам пациент. Кроме того, современные реалии диктуют необходимость выстраивания иного подхода к взаимодействию представителей власти и коммерческих организаций для развития системы здравоохранения. Колесников Сергей Иванович, советник Президиума РАМН, академик РАМН подчеркнул, что подобный подход уже обсуждается Государственной Думой в рамках проекта закона «О государственно-частном партнерстве». Документ предусматривает регулирование основных условий и порядка заключения соглашений о государственно-частном партнерстве между публичными образованиями (субъектами РФ, муниципальными образованиями) и российскими и иностранными компаниями. Это позволит коммерческим компаниям и организациям брать на себя большую роль в развитии и модернизации учреждений здравоохранения, образовательных проектах, внедрении современных схем терапии и ведения пациентов. Давид Мелик-Гусейнов, председатель экспертного совета по здравоохранению Общероссийской организации «Деловая Россия», директор НП «Центр Социальной Экономики»: «Сейчас возникает все большая потребность в социальных инвестициях, ВНИИПРиМ http://www.vniiprim.ru/ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 15 когда финансовые вложения должны окупаться для государства. Один из вариантов решения - переход к парадигме инвестиционного финансирования. Сегодня система здравоохранения носит дотационный принцип. Новый подход заключается не в системе «купи-продай», а в долгосрочных партнерских взаимоотношениях». Большое внимание участники заседания уделили вопросу квалификации работников фармацевтической отрасти и сферы здравоохранения. Необходимым условием обеспечения равного доступа каждого гражданина к качественной медицинской помощи является проведение эффективной кадровой политики, в том числе обеспечение оптимального распределения трудовых ресурсов в соответствии с трехуровневой системой оказания медицинской помощи населению Российской Федерации и построение современной системы непрерывного профессионального образования медицинских и фармацевтических работников. Между тем, как было отмечено в рамках заседания, анализ программ подготовки медперсонала показывает несоответствие содержания имеющихся программ обучения современным запросам общества и государства, что предопределяет необходимость их пересмотра. Дмитриев Виктор Алексеевич, генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП): «Необходимо повысить профессиональный уровень кадров, обеспечивающих подготовку медицинских и фармацевтических работников, не только в преподавании, но и осуществлении медицинской или фармацевтической деятельности. Это требует разработки качественно новой процедуры определения готовности лиц, получивших медицинское или фармацевтическое образование, к практической работе в соответствии с утвержденными стандартами и порядками оказания медицинской помощи – аккредитации специалиста, которая будет осуществляться на основе приобретаемых в ходе обучения компетенций». Инновационная модель развития здравоохранения предусматривает тесное взаимодействие системы здравоохранения, медицинской науки, медицинского и фармацевтического образования: планирование научных медицинских исследований в зависимости от потребностей здравоохранения, активное внедрение результатов научных исследований и разработок в медицинскую практику, а также целенаправленную подготовку специалистов, способных обеспечить внедрение научных достижений и дальнейшее применение их в практике здравоохранения. Титов Константин Алексеевич, член Комитета Совета Федерации по экономической политике, подчеркнул, что обсуждение наиболее актуальных проблем в рамках встречи экспертов в подобном формате имеет большое значение для развития и модернизации сферы здравоохранения и фармацевтической промышленности России. По итогам заседания была разработана резолюция с рекомендациями, прозвучавшими в ходе заседания, которая будет направлена в профильные государственные органы РФ (Ремедиум, 2013, 3 апреля). Правоприменительная практика на фармрынке – такова была тема дискуссии, которая состоялась 2 апреля в рамках V конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность» Вопросам ответственности, уголовной и административной, за незаконный оборот фальсифицированных лекарственных средств было посвящено вступление заведующнго сектором уголовного права и криминологии Института государства и права РАН Сергея Максимова. По его мнению, это вопросы, которые давно пора решить нашему государству. ЦПКР-медиа mail@cpkr.ru 16 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ Максимов напомнил, что Россия год назад подписала конвенцию Совета Европы о противодействии обороту фальсифицированных лекарственных средств и медицинских изделий. «До сих пор мы ее не ратифицировали. Это очень обидно, с учетом того, что именно Россия выступила одним из инициаторов принятия этой конвенции, — сказал он. – На сегодня эту конвенцию подписала только Украина в конце прошлого года. Но даже если завтра мы ее ратифицируем (а ратификация может быть произведена только по инициативе Президента), послезавтра порядка все равно не будет. «Причина в том, что мы должны будем привести в соответствие с уже ратифицированной конвенцией все наше уголовное и связанное с ним законодательство, – подчеркнул он. – Никакая уголовно-правовая норма международного акта не действует в России без внесения изменения в УК. Это записано в ФЗ о международных договорах». По мнению Максимова, никакой закон об усилении ответственности за оборот фальсифицированных ЛС, зарегистрированных и незарегистрированных, контрафактных, недоброкачественных, не поможет без эффективного правоприменения, способного решать эти задачи. Сегодня в системе МВД еще меньше сотрудников, которые занимаются сбором оперативно-розыскной информации и ее реализацией, чем это было пять лет назад. Ситуация лучше не стала, а сотрудников, которые должны заниматься этим, стало меньше. Специализированных подразделений, которые занимаются расследованием этой категории дел, никогда не было. Росздравнадзор с момента своего создания в плане объема полномочий по правоприменению в этой сфере непрерывно деградировал как госструктура, считает эксперт. Хочется верить, что этот процесс будет остановлен, добавил он. Максимов отметил, что необходим сильный регулятор в этой сфере: «Я думаю, что недалек уже тот день, когда государство, Президент, Правительство решатся создать орган, который сосредотачивает все полномочия: и регистрацию лекарственных средств, и лицензирование производства, и обращения ЛС, и самое главное – полномочия по рассмотрению дел об административных правонарушениях в этой сфере. Мне кажется, этот вопрос предрешен. Вскользь скажу, что ФАС периодически делает заявления по этому поводу, поддерживая эту идею, и я знаю, что таких сторонников становится все больше». Пока не будет достаточной базы, чтобы выявлять, расследовать и добиваться судебных решений по делам об обороте производстве и обращении фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, никакого качественного скачка в контроле за лекарствами ожидать не стоит. Докладчик напомнил позицию Института государства и права РАН, которая заключается в том, что уголовному преследованию подлежит производство и обращение любой фальсифицированной медицинской продукции, медицинских изделий и лекарственных средств независимо от размера (АМИ-ТАСС, 2013, 4 апреля). Международное сотрудничество Подписание соглашения между АРФП и ЛАКИФА Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) и Ассоциация латвийских химических и фармацевтических производителей (LAKIFA) подписали соглашение о сотрудничестве и совместной деятельности по вопросам обращения лекарственных средств. ВНИИПРиМ http://www.vniiprim.ru/ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 17 Подписание соглашения состоялось в рамках Пятой Конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2013: продолжение диалога», прошедшей 2 апреля в Москве. Ассоциации договорились о содействии в налаживании и развитии прямых связей между российскими и латвийскими фармпроизводителями, о реализации в рамках своей компетенции государственных программ поддержки фармацевтической промышленности, о привлечении российских и латвийских экспертов к разработке проектов нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств. По словам Генерального директора АРФП Виктора Дмитриева, Ассоциация всегда открыта для взаимодействия с коллегами из других стран. Так, с 2006 года АРФП сотрудничает в рамках двустороннего Соглашения с Ассоциацией фармацевтических производителей Украины. Виктор Дмитриев отметил, что в Латвии еще со времен СССР сильны традиции не только фармпроизводства, но и фармацевтической науки, а многие из латвийских препаратов, разработанных в советское время, продолжают и по сей день обращаться на рынках стран Балтии и СНГ. «Латвия является членом ЕС, и опыт наших латвийских коллег может быть нам очень полезен в работе по гармонизации российского и европейского законодательства в фармацевтической сфере», – рассказа Виктор Дмитриев. В свою очередь, Президент LAKIFA Виталий Скривелис надеется на тесное сотрудничество с российской ассоциацией в вопросах обеспечения качества лекарственных средств и синтеза субстанций для лекарств. «Мы рассчитываем на обмен опытом, реализацию совместных проектов, как по созданию новых продуктов, так и по обучению персонала. Я даже надеюсь, что в Латвии или в России могут быть созданы отраслевые совместные предприятия, которые будут заниматься в том числе синтезом субстанций и сертификацией продуктов согласно требованиям Европейского Союза», – поделился Виталий Скривелис (Пресс-служба АРФП, 2013, 4 апреля). РАМН и Турку будут сотрудничать в области биомедицины На прошлой неделе в Турку во время проведения Форума Российско-Финляндское партнерство в модернизации национальных экономик был подготовлен Меморандум по российско-финскому сотрудничеству в области биомедицины на период 2013—2020 годы. Меморандум был подготовлен Российской Академией медицинских наук, Инновационным центром Сколково, Университетом Турку, Технопарком Turku Science Park и мэрией города Турку. Меморандум вступит в силу в ближайшее время после проведения последних согласований и юридической экспертизы его участниками. После подписания он будет действовать до конца 2013 года.По истечении срока действия меморандума стороны намерены подписать Договора по сотрудничеству RUSFINSGI/BIOMED на период 2013—2020 годы (АМИ-ТАСС 2013, 4 апреля). Казахстанские лекарства не допустят к государственным закупкам в России из-за отсутствия их регистрации в РФ Об этом сообщил президент ассоциации «ФармМедИндустрия Казахстана» Серик Султанов. «Мы все время говорим, что надо идти (в рамках Таможенного союза) на взаимное признание регистрационных удостоверений. Хочу подчеркнуть, что к тендерам, к госзакупу допускаются только зарегистрированные в той или иной стране препараты. У ЦПКР-медиа mail@cpkr.ru 18 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ нас открытая система регистрации, она полностью соответствует европейским стандартам. Вот, допустим, зарегистрировать препарат любой, иностранный или отечественный, стоит порядка $4,5 тыс. И в течение… 9 месяцев он проходит исследование и выдается положительный или отрицательный результат. В России эта процедура занимает два года как минимум и стоит более 100 тыс. евро», - сообщил С. Султанов корреспонденту КазТАГ. «Сегодня на этапе регистрации они (Россия) не пускают наши препараты. Мы зарегистрировали российских порядка 400 наименований лекарств, белорусских - 300, а казахстанских они всего пропустили 3-5 препаратов. И сегодня говорить о равном доступе - это неправильно», - подчеркнул он. По словам С. Султанова, в настоящее время ведутся «переговоры на уровне Таможенного союза, что должно быть между тремя странами, как в Европейском союзе, взаимное признание регистрационных удостоверений лекарств». Один из участников Таможенного союза - Казахстан - может выбыть из конкурентной борьбы с российскими и белорусскими производителями в российском госзаказе лекарств. Минпромторг РФ подготовил проект постановления правительства РФ о дополнительных требованиях к госзаказам на лекарственные препараты. Предлагается в приоритетном порядке закупать медикаменты лишь из двух стран ТС. Минпромторг предлагает установить дополнительное требование к участникам госзаказов на поставки лекарственных средств. Компания, желающая продать препараты бюджету, должна предлагать в своей заявке лекарственные средства российского или белорусского происхождения. Исключение - если в реестр лекарственных средств РФ внесено менее двух российских или белорусских производителей заказанного лекарства. Препараты из Казахстана в проекте постановления не упомянуты. В Евразийской экономической комиссии (регулирующий орган ТС) считают, что проект постановления составлен правильно. Казахстанские фармацевтические предприятия не получили льгот из-за промедления руководства РК при подписании внутренних документов, обеспечивающих на территории Казахстана приоритет для российских и белорусских лекарств. «Есть соглашение по государственным и муниципальным закупкам ТС, подписанное в 2010 году. Согласно этому документу, каждая страна должна обеспечить так называемый национальный режим для продукции. То есть приравнять в госзакупках производителей из других стран Таможенного союза к своим отечественным», - сообщил источник в Евразийской экономической комиссии. На данный момент Россия и Беларусь уже обеспечили национальный режим, а Казахстан еще нет. Как отметил источник, казахстанская сторона еще может успеть ввести такой режим до 1 января 2014 года. Как только в Казахстане у российской и белорусской фармацевтической продукции появятся равные возможности с местной при госзакупках, Россия и Беларусь откроют свои рынки для казахстанских лекарств (Известия, 2013, 5 апреля). BIND Therapeutics и Pfizer развивают сотрудничество Компания BIND Therapeutics (портфельная компания РОСНАНО), разрабатывающая новый класс высокоселективных препаратов адресного и программируемого действия Accurins™ и находящаяся на стадии клинических исследований, объявила о заключении соглашения о глобальном сотрудничестве с компанией Pfizer. Целью партнерства является разработка и коммерциализация инновационных препаратов класса Accurins™ c использованием селективных низкомолекулярных таргетных ВНИИПРиМ http://www.vniiprim.ru/ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 19 лекарственных соединений. Сотрудничество предполагает применение уникальной технологической платформы, разработанной BIND Therapeutics, для придания лекарственным препаратам способности направленной доставки на уровне ткани и клетки, сообщает пресс-служба группы РОСНАНО, которая является акционером BIND. По условиям соглашения, компания Pfizer получит эксклюзивную возможность продолжить разработку и коммерциализацию избранного ряда препаратов класса Accurins™. Обе компании будут вместе заниматься проведением доклинических исследований. В дальнейшем, Pfizer будет иметь возможность взять на себя последующую разработку и коммерциализацию инновационных препаратов. Компания BIND Therapeutics может рассчитывать на авансовые платежи и платежи по достижении контрольных этапов разработки до 50 миллионов долларов, а также на платежи до 160 миллионов долларов после прохождения контрольных этапов регистрации и продаж за каждый коммерциализированный препарат. В случае вывода препаратов на рынок BIND Therapeutics будет получать лицензионные отчисления в зависимости от объемов продаж (Ремедиум, 2013 4 апреля). «Компания Pfizer — всемирный лидер в области разработки инновационных, таргетных лекарственных препаратов и выдающийся партнер. Заключенное соглашение демонстрирует потенциал нашей технологической платформы для создания препаратов направленного действия с улучшенными терапевтическими свойствами. Это уже второй по счету партнерский проект компании, направленный на разработку новых препаратов класса Accurins™ c использованием технологической платформы BIND Therapeutics Такие проекты подтверждают значимость таргетной наномедицины в качестве стратегической технологии для фармацевтической индустрии», — заявил Скотт Миник (Scott Minick), президент и исполнительный директор компании BIND Therapeutics. «Pfizer обладает серьезным опытом в области исследования и создания таргетных низкомолекулярных препаратов и сохраняет здесь свое лидирующее положение. Мы с нетерпением ожидаем начала работы с командой BIND Therapeutics по созданию препаратов направленного действия класса Accurins™ с целью улучшения терапевтического потенциала будущих низкомолекулярных лекарственных соединений», — отметил Род МакКензи (Rod MacKenzie), первый вице-президент и глава отдела исследований и разработок компании Pfizer (Ремедиум, 2013 4 апреля). ЦПКР-медиа mail@cpkr.ru 20 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ Производственные показатели Аналитический обзор рынка от DSM Group. Выпуск: Март 2013г (данные по Февраль 2013г) Объем коммерческого рынка ГЛС в ценах закупки аптек в феврале 2013 г. вырос на 5,7% по сравнению с январем и составил 37 млрд. руб. (с НДС). По итогам аптечных продаж за второй месяц 2013 г. коммерческий рынок лекарств в натуральном выражении был равен 362 млн. упак., что на 2,4% меньше, чем за аналогичный период 2012 года. Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата на коммерческом рынке России в феврале 2013 г. по сравнению с январем увеличилась на 2,4% и составила 102,1 руб. Согласно индексу Ласпейреса, в течение февраля 2013 года цены в рублях выросли на 0,1%. В долларовом выражении индекс цен увеличился на 0,4%. Всего же с начала 2012 года инфляция цен на лекарства в аптеках страны составила +6,4% в рублевом выражении и 11,1% в долларах США. Структура коммерческого рынка ГЛС в феврале 2013 г. по ценовым секторамкардинально не изменилась по сравнению с аналогичным периодом 2012 г. Продолжилось сокращение доли лекарств с ценовым диапазоном 50– 150 руб./упак. (с 25,0% в феврале 2012 г. до 22,3% в феврале 2013 г.), на 2,6% увеличился удельный вес лекарств ценой от 150 до 500 руб. за упаковку (с 44,9% до 47,5%), препараты низшей ценовой группы (дешевле 50 руб./упак.) ослабили свои позиции, уменьшив долю лекарств с 9,4% до 8,2%. Лекарства ценой от 500 руб. за упаковку занимали по итогам второго месяца 2013 г. долю 22,0% коммерческого рынка, что на 1,3% больше, чем в феврале 2012 г. По итогам февраля 2013 г. 58% препаратов, реализованных на рынке, являлись отечественными (в натуральных единицах измерения), однако в виду своей невысокой цены относительно импортных лекарств, в стоимостном выражении они занимают лишь 27%. В феврале 2012 г. удельный вес российских препаратов в натуральных единицах составлял 59%, а вот доля в стоимостном объеме была равна 25%. Коммерческий сегмент рынка по итогам февраля 2013 года представлен на 47% рецептурными препаратами и на 53% безрецептурными. Рейтинг фирм по стоимостному объему продаж в феврале возглавила компания ФАРСТАНДАРТ, на втором месте SANOFI-AVENTIS, на третьем месте — NYCOMED. ТОП брендов ЛС по стоимостному объему аптечных продаж в России по итогам февраля 2013 г. возглавил препарат Арбидол (1,69% от совокупных аптечных продаж); на втором месте Кагоцел (1,61%) и третьем месте Анаферон (0,78%). Объем российского аптечного рынка БАД в стоимостном выражении в феврале 2013 г. увеличился на 11,1% относительно января и составил 2,1 млрд. руб. В натуральном выражении объем аптечного рынка БАД во втором месяце 2013 г. сократился на 1,7% по сравнению с аналогичным периодом 2012 г. и составил 26,09 млн. упаковок. Средневзвешенная цена упаковки БАД в феврале 2013 г. по сравнению с январем уменьшилась на 1,4% и составила 81,4 руб. (АМИ-ТАСС, 2013, 3 апреля). ВНИИПРиМ http://www.vniiprim.ru/ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 21 РФ в январе-феврале снизила производство фармпродукции Объем производства фармацевтической продукции в России в январе-феврале 2013 года уменьшился на 5,1% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, говорится в докладе Росстата. В феврале по сравнению с февралем 2012 года производство снизилось на 6%, по сравнению с январем текущего года - выросло на 28,6%. В частности, производство антибиотиков, расфасованных в упаковки, в феврале уменьшилось на 8,7% в годовом исчислении и составило 8,4 миллиона упаковок, во флаконах - на 7,2%, до 34,5 миллиона штук. Выпуск препаратов для лечения сердечнососудистых заболеваний в упаковках в отчетном периоде снизился на 19,9% - до 29,7 миллиона упаковок, аналогичных препаратов в ампулах - вырос в два раза, до 24,4 миллиона штук. Выросло производство препаратов для лечения онкологических заболеваний в упаковках - на 16,5%, до 728 тысяч упаковок, а в форме флаконов - уменьшилось почти в 67 раз, до 2 тысяч флаконов. Производство болеутоляющих, жаропонижающих и противовоспалительных средств в упаковках в феврале выросло на 21,1% - до 61,1 миллиона штук, производство ампул с аналогичными препаратами - на 12,9%, до 33,2 миллиона штук. Выпуск препаратов для лечения болезней органов пищеварения и эндокринной системы снизился на 7,7% в упаковках - до 31,8 миллиона штук, в ампулах - на 46,1%, до 4,7 миллиона ампул. Объем производства препаратов для лечения дисбактериоза в феврале вырос в полтора раза - до 46,2 миллиона доз. Производство препаратов для лечения психоневрологических заболеваний в упаковках уменьшилось на 3,7% - до 9,9 миллиона штук, в ампулах - на 5%, до 4,9 миллиона штук. Производство витаминов в упаковках также снизилось - на 4,5%, до 17,3 миллиона штук, а в ампулах - на 25,8%, до 19,8 миллиона штук (ПРАЙМ, 2013, 3 апреля). Новости компаний Фармацевтическое ОАО «Фармсинтез» по итогам работы в 2012 году в 17 раз сократило чистую прибыль — до 2 млн рублей, снизилась на 5% и выручка компании На официальном сайте ОАО «Фармсинтез» были опубликованы отчеты о финансовых результатах деятельности компании в 2012 году по РСБУ. В представленных доку-ментах говорится, что компания сократила чистую прибыль с 34,3 млн рублей в 2011 году до 2,07 млн рублей в 2012 году. Выручка «Фармсинтеза» за отчетный период достигла 382,3 млн рублей, снизив-шись на 5,1% по сравнению с 2011 годом. Прибыль от продаж выросла в 1,5 раза — до 34,75 млн рублей. Валовая прибыль компании составила 143,5 млн рублей, что на 15,5% выше показателя прошлого года. Как пояснил председатель совета директоров ОАО «Фармсинтез» Дмитрий Генкин, сокращение прибыли связано с тем, что компания осуществляет активную инвестиционную деятельность. По словам аналитика «Инвесткафе» Дарьи Пичугиной, в целом компания показывала хорошие результаты в течение года: так, по итогам девяти месяцев 2012 года выруч-ка выросла на 46%, однако по итогам года выручка оказалась на 5,2% выше по сравнению с 2011 годом. «В то же время за счет эффективной работы с издержками, ЦПКР-медиа mail@cpkr.ru 22 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ как себестоимостью, так и операционными расходами, компания смогла показать прирост рентабельности как валовой, так и по EBITDA, на 6,7 процента и 4,4 процента соответственно. Однако за счет значительного роста прочих расходов чистая прибыль сократилась на 94 процента. В целом я оцениваю результаты как умеренно позитивные, так как, несмотря на снижение выручки, компания смогла повысить свою эффективность, — говорит она. — Что касается падения выручки, то это связано с сокращением поступлений от госзаказов, на которые рассчитывала компания. Чистая прибыль сократилась из-за значительного роста прочих расходов». Пичугина считает, что отчетность 2012 года не сильно повлияет на деятельность компании в 2013 году «Деятельность компании зависит от тех инвестиций, которые она смогла привлечь в ходе вторичного размещения. Ожидается, что эта сумма будет около 1,2 млрд рублей, эти средства компания и будет использовать для развития, — говорит она. — Что касается ситуации на фармрынке в целом, то, по моей оценке, она достаточно позитивная. В 2012 году рынок вырос на 16,5 процента, учитывая, что в начале года эпидемиологическая ситуация в России была напряженной, то продажи лекарств скорее всего были выше, чем в прошлом году. Соответственно, рынок в 2013 году может показать еще более хороший результат». Аналитик УК «Финам Менеджмент» Максим Клягин полагает, что резкое сокращение чистой прибыли в отчетности по стандартам РСБУ преимущественно не связано с операционной деятельностью компании, в значительной степени обусловлено особенностями учетной политики компании и статьями прочих расходов и, вероятно, во многом носит технический характер. «Второстепенным фактором давления на рентабельность, судя по всему, выступало некоторое увеличение коммерческих и административных расходов. В целом представленные данные носят смешанный характер. Негативным фактором выступает снижение ряда ключевых показателей: падение выручки, сокращение чистой маржинальности. Одновременно можно наблюдать рост эффективности по основной деятельности на фоне снижения себестоимости (видимо, в результате модернизации) и роста операционной рентабельности», — констатирует он. Клягин также отмечает на российском фармацевтическом рынке позитивную динамику. «Рынок сохраняет значительный потенциал развития и продолжает демонстрировать довольно высокие темпы роста. По итогам 2012 года объем фармрын-ка России составил около 922 млрд рублей в розничных ценах, продемонстрировав рост на уровне 12 процентов. В том числе продажи в в аптеках выросли на 15 процентов, до 537 млрд рублей, — рассказывает Максим Клягин. — Мы ожидаем, что в среднесрочной перспективе, на фоне роста доходов населения и увеличения потребления лекарственных средств, темпы роста рынка снижаться не будут и в ближайшие годы сохранятся на уровне около 10-12 процентов» (Коммерсантъ, 2013, 5 апреля). ВНИИПРиМ http://www.vniiprim.ru/ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 23 Фармацевтическая компания «Фармсинтез» основана в 1996 году в Петербурге. Занимается разработкой и производством лекарственных средств и фармацевтических субстанций («Сегидрин», «Неовир», «Феназид» и др.). Учредителями выступают ОА «ЕФАГ» (Эстония) с долей примерно 66,8%, Simpatica Pharmaceuical LTD (Кипр) — доля примерно 3,5%, ЗАО «Национальный расчетный депозитарий» — доля 29,68%, остальное — у физических лиц (Коммерсантъ, 2013, 5 апреля). «Дочка» фармхолдинга «Протек» не будет выкупать акции материнской компании ЗАО «Центр внедрения «Протек», дистрибьютор фармацевтических препаратов и товаров для красоты и здоровья, приняло решение не направлять в адрес материнской компании ОАО «Протек» добровольного предложения о приобретении обыкновенных акций, сообщили в пресс-службе «Протека». Соответствующее решение принято руководством «ЦВ «Протек», отмечают в компании, не уточняя причины решения. В декабре 2012 года «Протек» сообщал, что его дочерняя компания рассматривает возможность приобретения ценных бумаг материнской компании, находящихся в свободном обращении, для чего было направлено соответствующее предложение в Федеральную службу по финансовым рискам (ФСФР). Предложение может охватить все находящиеся в свободном обращении акции «Протека» - 132,3 миллиона штук, отмечали в компании. Кроме того, уточнялось, что количество акций, не принадлежащих группе и ее аффилированным лицам, составляет около 25,1%, из которых почти 21% акций обращается на бирже. При этом в «Протеке» сообщали, что дочерняя компания не ставит перед собой целью выкупа всех акций, находящихся в свободном обращении (Прайм, 2013, 1 апреля). Группа компаний «Протек» имеет диверсифицированную структуру бизнеса и работает во всех сегментах отрасли - производстве лекарственных средств, дистрибьюции фармацевтических препаратов и товаров для красоты и здоровья, а также розничных продажах. Ключевые компании группы в бизнес-сегментах - национальный дистрибьютор фармацевтических препаратов и товаров для красоты и здоровья «ЦВ Протек», вторая в России по обороту и количеству точек аптечная сеть «Ригла» и производитель лекарственных средств «Фармфирма «Сотекс» (Прайм, 2013, 1 апреля). Принадлежащее АФК «Система» предприятие «Биннофарм» объединилось с группой «Алиум», производителем инфузионных и плазмозамещающих растворов Информация о том, что «Биннофарм» может объединиться с «Алиумом», появилась еще летом 2011 года, вскоре после того как гендиректором принадлежащего «Системе» фармзавода был назначен Алексей Чупин. Он, по данным «СПАРКИнтерфакса», является основным бенефициаром «Алиума»: через ООО «Северная звезда» и ООО «Инвестфарм» ему принадлежит соответственно 50% и 20% в ООО «Зентико Финанс Менеджмент» (ЗФМ), до сделки единственному собственнику «Алиума». Партнерами Чупина по ЗФМ выступают Дмитрий Устинов (10%) и Михаил Бесидский (20%). ЦПКР-медиа mail@cpkr.ru 24 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 2 апреля «Система» сообщила, что объединение «Биннофарма» и «Алиума» завершено. В рамках сделки «Биннофарм» выпустил допэмиссию на общую сумму 1,749 млрд руб., из которой ЗФМ оплатила акции на 520 млн руб. активами «Алиума», а акции на 1,23 млрд руб. выкупила АФК. В результате доля «Системы» в «Биннофарме» снизилась со 100% до 74%, а ЗФМ, соответственно, получил 26%. Сделка позволит «Биннофарму» выйти «в новые сегменты высоковостребованных препаратов, усилить собственную дистрибуцию и управленческую команду», приводятся в сообщении слова президента «Системы» Михаил Шамолин. «Биннофарм» — единственный актив АФК «Система» в фармацевтике. Владеет заводом в подмосковном Зеленограде, выпускает препараты «Регевак В», «Нобен», «Нитроглицерин» и др. Выручка в 2011 году по US GAAP — 1,132 млрд руб., чистый убыток — 129 млн руб. Завод «Алиума» в подмосковном Красногорске специализируется на выпуске инфу-зионных и плазмозамещающих растворов. Его мощность позволяет выпускать 30 млн флаконов растворов в год. Финансовые показатели «Алиума» не раскрываются. В 2012 году оборот «Алиума» практически утроился, составив 482,2 млн руб. в оптовых ценах, отмечает главный ре-дактор «Фармацевтического вестника» Николай Беспалов. Впрочем, поясняет эксперт, столь существенная динамика связана с тем, что компания только в середине 2010 года была введена в эксплуатацию, соответственно реальные продажи начались лишь в 2011 году. Сейчас на рынке присутствуют четыре торговых марки компании, основные продажи в прошлом году приходились на раствор хлорида натрия. «Предприятие производит специфичную продукцию, которая имеет сравнительно низкую себестоимость, зато на нее гарантирован стабильный многолетний спрос со стороны лечебно-профилактических учреждений»,— говорит Беспалов. «Биннофарм» за шесть лет своего существования так и не смог стать компанией с хорошим портфелем препаратов, поэтому для них любая сделка по приобретению регистрационных удостоверений будет полезной, уверен директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов. Ранее «Система» вела переговоры о приобретении 51,8% в предприятии «Верофарм» — производственного актива отягощенной долгами «Аптечной сети 36,6». Несмотря на то что АФК получила одобрение приобретения «Верофарма» со стороны Федеральной антимонопольной службы, сделка, оцениваемая в 5 млрд руб., так и не состоялась. В минувшем январе акционеры «36,6» вышли из переговоров. Покупка «Верофарма» позволила бы «Системе» сразу войти в топ-10 крупнейших российских фармпроизводителей: в прошлом году «Верофарм» занимал шестое место с долей рынка 3% (Коммерсантъ, 2013, 3 апреля). «Биннофарм» — единственный актив АФК «Система» в фармацевтике. Владеет заводом в подмосковном Зеленограде, выпускает препараты «Регевак В», «Нобен», «Нитроглицерин» и др. Выручка в 2011 году по US GAAP — 1,132 млрд руб., чистый убыток — 129 млн руб. Завод «Алиума» в подмосковном Красногорске специализируется на выпуске инфузионных и плазмозамещающих растворов. Его мощность позволяет выпускать 30 млн флаконов растворов в год (Коммерсантъ, 2013, 3 апреля). Назначен новый генеральный директор ЗАО «Биннофарм» 4 апреля 2013 года. – ОАО АФК «Система» (LSE: SSA) объявляет о том, что на пост генерального директора ЗАО «Биннофарм» назначен Павел Медведев, ранее занимавший пост заместителя генерального директора компании. Алексей Чупин покиВНИИПРиМ http://www.vniiprim.ru/ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 25 нул пост генерального директора ЗАО «Биннофарм», но продолжит активное участие в реализации стратегии развития компании в качестве члена совета директоров и миноритарного акционера. Павел Владимирович Медведев родился в 1967 г. Окончил Военно-медицинскую академию им. С.М. Кирова по специальности лечебное дело. В 1998-2000 гг. проходил обучение в клинической ординатуре и аспирантуре Гематологического научного центра РАМН, где ему была присвоена специальность «врачгематолог». В 1990–2000 – осуществлял практическую врачебную деятельность в регионах РФ. В период 2000–2004 прошел путь от регионального менеджера коммерческого отдела до руководителя направления онкологии департамента маркетинга ЗАО «Компания «Интермедсервис». В 2004–2011 – работал в группе компаний «Протек»: сначала начальником отдела госпитальных продаж ЗАО Фирма ЦВ «Протек», а затем заместителем гендиректора ЗАО «ФармФирма «Сотекс». В 2011–2012 – генеральный директор ЗАО «Канонфарма продакшн». В январе 2013 г. был назначен заместителем генерального директора – операционным директором ЗАО «Биннофарм» (АМИ-ТАСС, 2013, 4 апреля). Чистая прибыль «Верофарм» за 2012г. выросла на 7,1% Чистая прибыль ОАО «Верофарм» по российским стандартам бухгалтерского учета (РСБУ) за 2012г. по сравнению с 2011г. выросла на 7,1% - до 322 млн 939 тыс. руб. Об этом говорится в материалах компании. Напомним, что по итогам 2011г. чистая прибыль «Верофарма» достигла 301 млн 571 тыс. руб. Выручка «Верофарм» в отчетный период составила 3 млрд 244 млн 212 тыс. руб., что на 14,3% меньше, чем годом ранее. Валовая прибыль компании снизилась на 23,7% - до 1 млрд 520 млн 263 тыс. руб. Прибыль от продаж сократилась на 46% - до 403 млн 22 тыс. руб. Прибыль до налогообложения выросла на 12,6% - до 447 млн 249 тыс. руб. (www.Quote.ru, 2013, 2 апреля). ОАО «Верофарм» входит в состав ОАО «Аптечная сеть «36,6». Акции компании включены в котировальный лист Б в PTC, а также торгуются на ММВБ. В составе компании три завода: Воронежский химико-фармацевтический завод, Белгородское предприятие по изготовлению готовых лекарственных форм и Покровский завод готовых лекарственных форм. Портфель продукции компании включает более 300 препаратов. Уставный капитал «Верофарма» разделен на 10 млн обыкновенных именных акций номинальной стоимостью 1 руб. В начале ноября 2012г. Федеральная антимонопольная служба (ФАС) РФ одобрила ходатайство АФК «Система» о покупке 100% голосующих акций в уставном капитале ОАО «Верофарм». Чистая прибыль «Верофарм» по международным стандартам финансовой отчетности (МСФО) за 9 месяцев 2012г. снизилась на 19% по сравнению с аналогичным периодом 2011г. и составила 938 млн руб. Выручка «Верофарма» за отчетный период снизилась на 8,4% - до 4 млрд 151 млн руб. (www.Quote.ru, 2013, 2 апреля). Стиролбиофарм будет производить капсулы для лекарств В ООО «Стиролбиофарм» прошла церемония закладки будущего цеха по производству твердых желатиновых капсул для лекарств.По словам почетного председателя ЦПКР-медиа mail@cpkr.ru 26 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ ООО «Стиролбиофарм», советника Президента страны Н.А. Янковского, подобный цех будет вторым на территории стран бывшего СССР и единственным в Украине. Мощность нового производства составит до 1 млрд. капсул в год, что позволит не только обеспечивать внутреннюю потребность предприятия, но и выйти с излишками продукции на фармацевтический рынок, как отечественный, так и зарубежный. Н.А. Янковский, первый заместитель городского головы Э.А. Матюха и директор ООО «Стиролбиофарм» М.В. Лебедев заложили в фундамент будущего цеха капсулу с посланием для потомков. Запуск производства желатиновых капсул намечено приурочить ко Дню фармацевта, который отмечается в середине сентября. Ориентировочная стоимость проекта, т.е. инвестиции в экономику Горловки, составит порядка 30 млн. грн. Наращивание производственных мощностей ООО «Стиролбиофарм» позволит создать сотню новых рабочих мест. Как отметил Николай Андреевич, администрация предприятия не собирается останавливаться на достигнутых показателях. В настоящий момент уже начат выпуск сиропов, а одна из ближайших перспектив – начало производства субстанции для лекарственных препаратов. Кроме того, ожидается и расширение ассортимента выпускаемой продукции антибиотиками, противораковыми препаратами и т.д. (kochegarka.com.ua, 2013, 3 апреля). ЗАО «Вертекс» выбрала генподрядчика на строительство завода в ОЭЗ «Санкт-Петербург» Фармацевтическая компания «Вертекс» провела открытый тендер, по итогам которого определен генеральный подрядчик на строительство производственного комплекса в ОЭЗ «Санкт-Петербург» на площадке «Новоорловская». ЗАО «Управление-20 Метрострой» ответило всем предъявленным требованиям к качеству и стоимости работ. «Сейчас проект по строительству комплекса находится на этапе финансирования. В ближайшее время будет разработана соответствующая документация, получено разрешение на временное ограждение территории участка, — комментирует Владимир Чубаров, зам. генерального директора по капитальным инвестициям ЗАО «Вертекс». — К концу мая компания рассчитывает получить государственную экспертизу проекта и выйти на строительную площадку». На данный момент идет завершающая стадия отбора подрядчика по поставке технологического оборудования для чистых помещений на новом заводе, систем вентиляции, кондиционирования, очищения воды и воздуха. Закончен тендер по организации электроснабжения участка. Подрядчик на проведение этих работ в процессе определения. Производство готовых лекарственных средств полного цикла ЗАО «Вертекс» будет размещено на участке площадью 4,85 га ОЭЗ «Санкт-Петербург» на площадке «Новоорловская». Общая площадь комплекса составит более 30 тыс. м². Здание будет разделено на несколько основных блоков: основное и парафармацевтическое производство, производство гормональных препаратов, административно-лабораторный корпус, складской комплекс, инженерный блок. В состав комплекса войдет завод полного цикла по производству фармацевтической и косметической продукции площадью 15 тыс. м² (АМИ-ТАСС, 2013, 3 апреля). ВНИИПРиМ http://www.vniiprim.ru/ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 27 Алкор Био расширяет линейку тест-систем В первых числах апреля Группа компаний Алкор Био – разработчик и производитель наборов реагентов для лабораторной диагностики – объявила о расширении линейки тест-систем для диагностики вирусных гепатитов. Так, если ранее ГК Алкор Био разработала и выпустила на рынок тест-системы для диагностики гепатитов В и С, то сегодня она пополнила свой каталог также наборами реагентов для диагностики гепатитов А, В, С, D и Е производства итальянской биотехнологической компании Radim, говорится в сообщении группы. Все вышеперечисленные тест-системы для диагностики вирусных гепатитов имеют регистрационное удостоверение Росздравнадзора, наборы компании «Radim» также имеют знак качества Евросоюза СЕ марку. Сотрудничество ГК Алкор Био с таким крупным западноевропейским производителем, специализирующемся на лабораторной диагностике, как компания Radim началось в 2002 году. Этот итальяно-российский альянс позволил «Алкор Био» вывести на отечественный рынок самые современные, соответствующие мировым стандартам качества тесты для лабораторной диагностики (Ремедиум, 2013, 4 апреля). В 2012 объем продаж продукции ОАО «Органика» составил 875,6 млн руб. В 2012 произведено лекарственных препаратов на сумму 964,3 млн.руб., что на 2,3% выше результатов 2011 года. Незначительно увеличились объемы производства таблеток и инъекционных растворов. Объем продаж продукции составил 875,6 млн. руб., — на уровне 2011 года, сообщает пресс-служба ОАО «Органика». По целому ряду лекарственных препаратов «Органика» является монопольным российским производителем. Лидирующую позицию по объемам производства и продаж по-прежнему держит группа препаратов, применяемых в неврологии и психиатрии. Важно, что для производства многих препаратов, в том числе и для вышеперечисленной группы, «Органика» использует собственные субстанции, что гарантирует высокое качество выпускаемой продукции. В 2012 году выведены на рынок 4 новых препарата в форме таблеток: b- адреноблокатор - Метопролол Органика, ингибитор АПФ - Лизиноприл Органика; нейролептик - Рисперидон Органика; нестероидное противовоспалительное средство - Кетопрофен Органика (Ремедиум, 2013, 3 апреля). ГК «Р-Фарм» присоединилась к AIPM Ассоциация международных фармацевтических производителей объявляет о расширении состава - 27 марта 2013 года в ходе Общего собрания компаний-членов AIPM было принято решение об избрании группы компаний «Р-Фарм» членом Ассоциации. Это знаковое явление для российского фармацевтического рынка, которое свидетельствует о необратимости развития партнерства международных и российских фармацевтических компаний и их дальнейшей интеграции. Процессы глобальной интеграции стали нормой для фармацевтической индустрии. Лекарственные средства могут производиться в одной стране и поставляться в самые удаленные уголки мира, а могут быть транснациональными по своей сути, проходя исследования, разработку и этапы производственного процесса в различных странах. Сегодня Россия ЦПКР-медиа mail@cpkr.ru 28 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ активно вовлечена в этот процесс, а группа компаний «Р-Фарм» выступает одним из его лидеров. «АIPM последовательна в своей политике в отношении российских компаний, готовых работать в соответствии с международными стандартами, и приветствует в своих рядах группу компаний «Р-Фарм», имеющую далеко идущие амбиции по разработке, производству и реализации современных лекарственных средств, в том числе в партнерстве с крупнейшими международными фармацевтическими производителями. Мы уверены, что участие «Р-Фарм» в деятельности Ассоциации будет способствовать решению общей задачи – повышению доступности современной качественной терапии для российских граждан», - заявил Владимир Григорьевич Шипков, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM). «Мы рады, что наша компания вступила в AIPM, и надеемся на эффективное и долгосрочное сотрудничество в соответствии с этическими принципами и подходами Ассоциации. Международное партнерство – одно из приоритетных направлений для «Р-Фарм». Сегодня мы реализуем ряд проектов в области разработки лекарственных средств и проведения совместных клинических исследований с крупнейшими международными фармацевтическими компаниями и организациями. Я надеюсь, что наш вклад в инициативы, реализуемые Ассоциацией международных фармацевтических производителей, будет способствовать модернизации российской системы здравоохранения и обеспечению российских пациентов наиболее эффективными лекарственными средствами», - подчеркнул Алексей Евгеньевич Репик, председатель Совета директоров группы компаний «Р-Фарм» (Ремедиум, 2013, 1 апреля). В 2012 г. «Нижфарм» увеличил чистую прибыль почти на 20% ОАО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (входит в холдинг STADA CIS) в 2012 году получило чистую прибыль по РСБУ в размере 2,3 млрд руб., что на 19,8% превысило показатель предыдущего года. По данным годовой бухгалтерской отчетности предприятия, выручка от реализации (без учета НДС и акцизов) по итогам прошлого года составила 13,9 млрд руб. (рост на 26,7%). Дебиторская задолженность «Нижфарма» в течение 2012 года увеличилась с 7,4 млрд руб. до 11,12 млрд руб., кредиторская — с 1,89 млрд руб. до 4,38 млрд руб. (ФармВестник, 2013, 3 апреля). STADA CIS — российский холдинг в составе международной Группы компаний STADA AG, объединяющий фармкомпании «Нижфарм», «Макиз-Фарма» и «Хемофарм». На сегодняшний день продуктовый портфель холдинга STADA CIS включает более 150 наименований лекарственных препаратов различных АТС-классов и форм выпуска (ФармВестник, 2013, 3 апреля). Региональные новости Томским производством имидазола заинтересовался Уральский фармкластер Два томских проекта в области фармацевтики были представлены на рабочей встрече представителей технологической платформы «Медицина будущего» и Уральского фармацевтического кластера. ВНИИПРиМ http://www.vniiprim.ru/ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 29 «Нам удалось показать реальные разработки, которые прошли рисковую стадию и являются либо подготовленными бизнес-проектами, либо стартапами», — отметил заместитель губернатора Томской области по научно-образовательному комплексу и инновационной политике Алексей Князев. Уральцам были презентованы два проекта, связанные с использованием глиоксаля: дезинфицирующие растворы и производство имидазола. Дезинфицирующие растворы применяются в сельском хозяйстве для обработки помещений, а также в медицине. Имидазол является важным сырьем для производства фармсубстанций, его пилотное производство мощностью 100 тонн планируется запустить в апреле. «Мы предложили Уральскому фармкластеру участвовать в этом проекте — в частности, использовать имидазол для производства фармсубстанций на их мощностях», — сообщил Алексей Князев. Он также добавил, что обсуждается возможность создания как минимум двух производств на территории фармкластера совместно с группой компаний «Новохим». Как подчеркнула председатель технологической платформы «Медицина будущего, депутат Государственной Думы Людмила Огородова, цель встречи с представителями Уральского фармакологического кластера — налаживание долгосрочных партнерских отношений. «Только обмен проектами между платформой и кластером позволит развивать прорывные направления экономики, что соответствует реализации политики интенсивного развития регионов», — сказала Людмила Огородова (tomsk-novosti, 2013, 5 апреля). Определен генподрядчик на строительство завода ЗАО «Вертекс» Фармацевтическая компания «Вертекс» провела открытый тендер, по итогам которого определен генеральный подрядчик на строительство инновационнопроизводственного комплекса в особой экономической зоне «Санкт-Петербург» на площадке «Новоорловская». На данный момент идет завершающая стадия отбора подрядчика по поставке технологического оборудования для чистых помещений на новом заводе, систем вентиляции, кондиционирования, очищения воды и воздуха. В 2010 году ЗАО «Вертекс» получило статус резидента особой экономической зоны технико-внедренческого типа «Санкт-Петербург» на участке «Новоорловская» с целью создания научно-производственного комплекса по разработке и выпуску инновационных лекарственных препаратов и дженериков последнего поколения. В 2012 году компания подписала контракт с генпроектировщиком инновационнопроизводственного комплекса– ирландской компанией PM Group Vostok. Производство готовых лекарственных средств полного цикла ЗАО «Вертекс» будет размещено на участке площадью 4,85 га особой экономической зоны «СанктПетербург» на площадке «Новоорловская». Общая площадь комплекса составит более 30 тыс. м². Здание будет разделено на несколько основных блоков: основное и парафармацевтическое производство, производство гормональных препаратов, административно-лабораторный корпус, складской комплекс, инженерный блок. В состав инновационно-производственного комплекса войдет завод полного цикла по производству фармацевтической и косметической продукции площадью 15 тыс. м² (Ремедиум, 2013, 5 апреля). ЦПКР-медиа mail@cpkr.ru 30 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ Инновации Уральские предприятия задействуют в производстве ядерных лекарств Зампредседателя свердловского правительства Александр Петров дал задачу включить продукцию предприятий свердловской области в производство лекарств на основе изотопов. Сейчас в Уральском федеральном округе работает четыре предприятия, производящие изотопную продукцию: «Уралэлектрохимприбор», «Уральский электрохимический комбинат», «Институт реакторных материалов» и ПО «Маяк». До сих пор эти компании не были задействованы в изготовлении лекарств для ядерной медицины. Исправить эту ситуацию наказал Александр Петров. «Необходимо провести тщательный анализ возможности применения продукции данных предприятий в клинических целях на территории Уральского федерального округа», — отметил он на совещании по вопросу развития ядерной медицины на Урале. В свердловском правительстве представили концепцию развития этой отрасли медицины, подготовленную специалистами Уральского федерального университета. За 2013 год планируется проанализировать потребность в радионуклидах, составить реестр поставщиков изотопов и радиофармпрепаратов. Также в регионе появится перечень перспективных медицинских изотопов до 2020 года. Для решения этих задач в правительстве было решено до 15 апреля создать рабочую группу, в которую войдут представители УрФУ, министерства промышленности и науки, министерства здравоохранения, министерства общего и профессионального образования, министерств по управлению госимуществом. Об этом сообщает прессслужба свердловского правительства (Росатом, 2013, 4 апреля). ООО «НаноДерм-фарма» стала резидентом «Сколково» Биотехнологическая компания ООО «НаноДерм-фарма», соучередителем которой является портфельная компания ФПИ РВК «НаноДерм-профи», стала резидентом инновационного центра «Сколково». Как сообщили в пресс-службе РВК, компания «НаноДерм-фарма» вошла в кластер биомедицинских технологий «Сколково» и будет осуществлять разработки новых медицинских препаратов на основе трансдермальных наносистем, направленных на лечение заболеваний суставов и опорнодвигательной системы человека, а также вертеброгенных и атеросклеротических заболеваний сосудов. «Мы уверены, что преференции, которые предоставляются компании-резиденту «Сколково», позволят нам существенно оптимизировать бизнес-план компании, повысить конкурентные преимущества продукции и увеличить капитализацию портфельной компании», — отметила генеральный директор ООО «НаноДерм-профи» Марина Некрылова. «За последние два года ФПИ РВК приняла участие в двух раундах инвестирования в компанию «НаноДерм-профи». Технологии, разработанные компанией, встречают спрос на рынке биотехнологических и фармацевтических транспортных систем. Поэтому мы идеологически поддержали инициативу партнеров по продвижению полученной технологии в качестве спин-офф нашей портфельной компании, как наиболее оптимальную стратегию для проекта при взаимодействии с партнерами на фармацевти- ВНИИПРиМ http://www.vniiprim.ru/ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 31 ческом рынке», — прокомментировал Алексей Телешев, директор ООО «Фонд посевных инвестиций РВК» (pharmapractice.ru, 2013, 4 апреля). Валовая прибыль ОАО «ИСКЧ» выросла в 2012 г. на 37% ОАО «ИСКЧ» объявляет аудированные неконсолидированные результаты деятельности за 2012 год в соответствии с российскими стандартами бухгалтерского учета. Выручка компании за 2012 год составила 285,6 млн. рублей, увеличившись по сравнению с 2011 годом на 42%; доля доходов от новых продуктов и услуг составила 12,5% от общей выручки. Валовая прибыль выросла по сравнению с 2011 годом на 37% до 97,2 млн. рублей, валовая маржа составила 34%. Показатель OIBDA по итогам 2012 года составил 6,3 млн. рублей; прибыль от продаж составила 0,5 млн. рублей. Генеральный директор ОАО «ИСКЧ» Артур Исаев: «Прошедший год потребовал от нас максимальной концентрации усилий и ресурсов – как человеческих, так и финансовых. В 2012 году все свободные средства Компания вкладывала в развитие, а также привлекала для этого кредитные ресурсы. Несмотря на такой сложный период, нам удалось продемонстрировать рост выручки – в 2012 году доходы ИСКЧ увеличились на 42%, в том числе и за счет запуска ряда новых продуктов и услуг. Не всё удалось реализовать в запланированные сроки, однако, большинство задач выполнено. Теперь, в 2013 году, лабораторно-производственный комплекс будет запущен, и на его базе мы начнем реализацию всей совокупности намеченных проектов» (АМИ-ТАСС, 2013, 3 апреля). Группа компаний Алкор Био приступила к синтезу олигонуклеотидов под заказ В середине марта петербургский биотехнологический холдинг Алкор Био объявил о начале приема заказов от сторонних организаций на синтез олигонуклеотидов. Ранее в ГК Алкор Био был налажен олигосинтез для собственных нужд: для разработки и производства наборов для ПЦР–диагностики и биочипов, а также для проекта по клиническому секвенированию. - Сегодня для собственного потребления мы синтезируем олигонуклеотиды хорошего качества и в необходимом количестве, — отмечает Руководитель группы олигосинтеза Лаборатории молекулярной диагностики ГК Алкор Био Владимир Сурвило, — мы отладили технологическую схему и теперь можем принимать заказы также и от сторонних организаций. ГК Алкор Био способна производить, то есть синтезировать и очищать до 300 олигонуклеотидов в день. При этом оборудование компании позволяет получать олигонуклеотиды не только стандартного качества, как того требует, например, ПЦР, но и высокоочищенные, пригодные для самых тонких научных экспериментов, к примеру, для клонирования. - Для того чтобы эффективно осуществлять олигосинтез на заказ, очень важна логистика, — уточняет Владимир Сурвило, — это связано с тем, что рынок олигонуклеотидов представляет собой огромное количество мелких заказов, каждый из которых при этом еще и индивидуален. Поэтому основной упор в работе мы делаем на то, чтобы заказчик получал заказанные реагенты заявленного качества и в оговоренный срок (www.zdrav.ru, 2013, 3 апреля). ЦПКР-медиа mail@cpkr.ru 32 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ Олигонуклеотиды — это короткие фрагменты нуклеиновых кислот с заданной последовательностью, которые получают путём химического синтеза на автоматических ДНКсинтезаторах. Синтетические олигонуклеотиды широко используются в научных исследованиях в области молекулярной биологии и современной медицине, в том числе, в технологиях на основе биочипов, для ПЦР-диагностики, для клонирования, секвенирования генома, а также для синтеза искусственных генов (www.zdrav.ru, 2013, 3 апреля). . Кадры Ректоры медицинских и фармацевтических вузов обсудили возможности повышения уровня профессиональной компетенции Внедрение новых федеральных государственных образовательных стандартов третьего поколения позволит выстроить учебный процесс в медицинских и фармацевтических вузах с прицелом на отработку профессиональных компетенций. Такую оценку перспектив внедрения новых образовательных стандартов в российских вузах дали члены Совета ректоров медицинских и фармацевтических вузов России в ходе прошедшего 4 апреля очередного заседания организации. «Нельзя забывать, что выпускник, обучавшийся по новому стандарту, должен сразу после окончания вуза приступать к трудовой деятельности. Поэтому одной из главных наших задач на сегодняшнем этапе является перестройка системы управления и контроля качеством образовательного процесса с ориентацией на конечный результат», - заявил ректор Казанского государственного медицинского университета Алексей Созинов. Ректор Волгоградского государственного медицинского университета, академик РАМН Владимир Петров констатировал, что одной из основных задач вуза в условиях работы с применением новых образовательных стандартов является подготовка специалиста к работе в реалиях практического здравоохранения. «В конечном счете, главное, что мы должны помнить: изменился подход к медицинскому образованию, изменился подход к оценке знаний выпускника. В связи с этим мы должны понимать, кого мы готовим, а не только использовать красивые слова, которые не внесут никакой ясности, пока мы не поймем одну простую вещь: мы работаем для того, чтобы наши студенты умели лечить и диагностировать заболевания в соответствии со стандартами медицинской помощи. Наша задача выстроить учебный процесс так, чтобы за пять-шесть лет обучения студент мог освоить стандарты диагностики и лечения любого заболевания, и быть в состоянии воспользоваться своими умениями в этой области, которые отражены в клинических рекомендациях», - отметил Владимир Петров. В свою очередь ректор Самарского государственного медицинского университета, академик РАМН Геннадий Котельников посетовал на удручающе низкое качество знаний современных обучающихся и призвал коллег к ужесточению системы их контроля. «В прошлом году на весенних экзаменах я посетил пятнадцать кафедр. Я был в ужасе от увиденного, особенно от уровня знаний студентов, обучающихся на коммерческих местах, - отметил Геннадий Котельников. – А ведь сегодня есть вузы, в которых число таких студентов достигает 30-35% и более. В я принял решение и в этом году после окончания зимней сессии в нашем вузе было отчислено за неуспеваемость 165 студентов первого и второго курсов. У них не было ни способностей, ни желания учиться ВНИИПРиМ http://www.vniiprim.ru/ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 33 медицине, они просто не в состоянии обучаться. Сейчас мы также занимаемся теми преподавателями, которые вели у них занятия, и которые поставили им зачеты. На мой взгляд, нам следует не только понять, откуда в вузе берутся такие слабые студенты, но и ужесточить требования к преподавателем, которые их контролируют» (ФармВестник, 2013, 4 апреля). ВятГУ подготовит кадры для биомедкомплекса Нанолек Научно-образовательный центр «Нанотехнологии» совместно с кафедрой биотехнологии Биологического факультета ВятГУ победили в конкурсе на разработку программы профессиональной переподготовки в области разработки иммунологических препаратов и технологий их производства. Конкурс был объявлен Фондом инфраструктурных и образовательных программ Роснано. Таким образом, Вятский государственный университет первым среди университетов нашего региона стал победителем в столь престижном научно-образовательном проекте, сообщает пресс-служба ВятГУ. На реализацию проекта выделяется 8,2 млн. рублей. Учёные ВятГУ разработают образовательную программу и подготовят инженерные кадры для биомедицинского комплекса «НАНОЛЕК» — нового предприятия по производству инновационных вакцинных и биофармацевтических препаратов на основе нанотехнологий и наноматериалов, строящегося в посёлке Левинцы Оричевского района Кировской области. Взаимодействие в сфере подготовки кадров является одной из частей целого комплекса совместных проектов ВятГУ и компании «НАНОЛЕК» в рамках создаваемого в регионе биофармацевтического кластера. Студенты-биотехнологи ВятГУ станут первыми, кому удастся поучаствовать в таком масштабном и интересном проекте. Созданные в рамках реализации проекта разработки будут активно использованы в образовательном процессе по направлению «Биотехнология», что способствует направленной подготовке студентов для работы в таких высокотехнологичных наукоёмких компаниях как ООО «НАНОЛЕК» и существенно повысит конкурентоспособность выпускников данного направления. «Наблюдатель» напоминает: в декабре прошлого года инициативу о создании биофармацевтического кластера поддержала биотехнологическая компания «Нанолек», ОАО «АВВА-РУС», ООО «НИПИ БИОТИН», ООО «Агровет», представители учебных учреждений «Вятский государственный университет» и «Кировская государственная медицинская академия» (nabludatel.ru, 2013, 4 апреля). ЦПКР-медиа mail@cpkr.ru 34 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ ФАРМДИСТРИБУЦИЯ, АПТЕЧНАЯ СЕТЬ В России могут возникнуть перебои с поставками лекарств Британская Raven Russia предупредила компанию «Терминал-восток», которая обрабатывает около 15% поставок лекарств, о расторжении договора аренды. Изза этого часть фармкомпаний может лишиться лицензии. Британская Raven Russia уведомила компанию «Терминал-восток» о расторжении с 9 апреля договора аренды складского комплекса «Фармат» (находится на территории комплекса «Истра» в 40 км от Москвы по Новорижскому шоссе, 20 000 кв. м), рассказал топменеджер зарубежной фармкомпании – клиента «Фармата» и подтвердил гендиректор «Терминал-востока» Александр Игуменцев. По его словам, компания в конце марта получила уведомление от ЗАО «Кулон-Истра» (принадлежит Raven Russia) о расторжении в одностороннем порядке договора аренды. Представитель Raven Russia не ответил на запрос. «Терминал-восток» – владелец логистического оператора «Фармацевтические терминалы» («Фармат»). Он, по данным его сайта, предоставляет услуги по хранению и таможенному оформлению грузов. В собственности «Терминал-востока» один склад площадью 8000 кв. м (в пригороде Жуковского Московской обл.), в аренде – складские площади в Истринском районе (около 33 000 кв. м). На территории склада в Истринском районе находится один из пяти в России таможенных постов, занимающихся оформлением лекарств. На сайте компании в числе ее партнеров названы производители лекарств Stada и Eli Lilly. Складской комплекс «Фармат» обрабатывает около 15% поставок российского фармрынка – это распределительный центр как импортируемых, так и российских лекарств, рассказывает заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков. В 2012 г., по предварительным оценкам DSM Group, объем российского фармрынка составил 921,8 млрд. руб. В качестве причины расторжения договора «Кулон-Истра» называет задолженность по аренде, говорит Игуменцев. Долг действительно есть, но этот долг носит технический характер, объясняет он, не называя сумму задолженности: счета «Терминал-востока» арестованы по иску компании «Интерлизинг-фарм». Арбитражный суд Московской области в феврале наложил арест на 61,24 млн. руб. «Терминал-востока» (такова сумма иска), в том числе на деньги, которые будут поступать на счет компании, указано в карточке дела. Договор между «Терминал-востоком» и «Кулон-Истрой» действует до 2018 г., говорит гендиректор «Фармата» Ростислав Рудашевский. Расторгнуть его можно либо по согласию сторон, либо в судебном порядке, считает Игуменцев. В последнее время «Фармату» не везет. В октябре 2012 г. у него произошел серьезный сбой в информационной системе – из-за этого обработка заказов, прием и отправка заказов и сейчас идет в ручном режиме (только наполовину, уточняет Игуменцев). После сбоя «Фармат» лишился крупного клиента – аптечной сети «36,6» (у сети истек срок действия контракта, уточняет Рудашевский). По словам Рудашевского, в целом бизнес идет нормально: с октября товарооборот вырос на 15–20%. Расторжение договора аренды может повлечь отзыв лицензии у фармацевтической компании, а значит, продавать лекарства она не сможет, предупреждает Глушков. Компания при подаче документов на лицензию указывает склад, на котором будет работать, и расторжение договора аренды – нарушение лицензионных требований: при проведении проверки компания получит предписание устранить нарушения, а ВНИИПРиМ http://www.vniiprim.ru/ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 35 если этого не произойдет – лицензия может быть отозвана. Переоформление лицензии, по словам Глушкова, занимает 75 рабочих дней. Если потребуется переоформлять лицензии, то запасов дистрибуторов (у них свои склады) хватит для поставок лекарств на коммерческий рынок (т. е. в аптеки), но поставки препаратов по конкурсам – государственным, муниципальным и госпитальным закупкам они обеспечить не смогут, говорит Глушков Складских площадей достаточно, говорит руководитель «IMS Health Россия и СНГ» Николай Демидов. Главная альтернатива «Фармату», по его мнению, – собственные склады фармацевтических дистрибуторов. есть также специализированные операторы – группа «Сантэнс сервис» (более 30 000 кв. м) и принадлежащий группе «Протек» «Транссервис» (56 800 кв. м). Но проблема в том, что компаниям придется переоформлять лицензии (Ведомости, 2013, 3 апреля). Рейтинг российских фармдистрибьюторов по итогам 2012 г. В рейтинге лидирует компания «Протек», занимающая более 14,3% на рынке прямых поставок лекарств. Можно утверждать, что минувший год, как и ряд предыдущих, прошел под знаком значительных изменений в сфере регулирования фармацевтического рынка. Сектор государственных закупок ЛС на сегодняшний день практически лишен механизмов, позволяющих сформировать реальное конкурентное поле. Именно поэтому столь серьезный резонанс на рынке вызвало обсуждение законопроекта о федеральной контрактной системе (ФКС), призванной сделать процесс госзакупок в ближайшем будущем более прозрачным и подконтрольным широкой общественности. Помимо этого в свете развития антимонопольного законодательства и практики его применения свое продолжение получило т. н. «дело дистрибьюторов», в свое время возбужденное ФАС в отношении крупных оптовиков по обвинению в сговоре при проведении государственных торгов. Между тем для многих фармдистрибьюторов первоочередными задачами нескольких последних лет стали сокращение издержек и поддержание приемлемого уровня рентабельности. В решении этих задач первым пунктом значится расширение существующих и покупка новых розничных сетей. Однако уже сейчас очевидно, что основные пути дальнейшего развития оптовиков будут неразрывно связаны с возможностью привлечения в отрасль внешних источников финансирования, т.к. экстенсивное развитие в условиях низкой рентабельности за счет только собственных ресурсов практически невозможно. ЦПКР-медиа mail@cpkr.ru 36 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ Таблица. ТОР15 дистрибьюторов по доле на рынке прямых поставок ЛС (включая льготное лекарственное обеспечение; руб., %), 2012/2011 Рейтинг Дистрибьютор Доля на рынке прямых поставок ЛС, % 2012 2011 1 Протек 14,34 13,69 2 Катрен 13,41 12,50 3 Роста 11,66 11,93 4 СИА Интернейшнл* 8,31 11,79 5 Альянс Хелскэр Рус 8,19 8,23 6 Ориола 5,14 3,43 7 Р-Фарм 3,98 4,79 8 Пульс 3,84 2,49 9 Империя-Фарма 2,14 2,24 10 Биотэк 2,09 2,56 11 БСС 2,03 1,45 12 Фармкомплект 1,91 0,73 13 Ирвин-2 1,72 0,30 14 Евросервис 1,34 1,12 15 Годовалов 0,89 0,82 (rabotamedikam.ru, 2013, 4 апреля). Районные аптеки «Авиценна» и «Фармакон» присоединят к «Нижегородоблфармации» Госпредприятие Нижегородской области (ГП НО) «Нижегородская областная фармация» направило в антимонопольные органы ходатайство о присоединении к нему бывших муниципальных аптек «Фармакон» (Володарский район) и «Авиценна» (Кулебакский район), сообщает управление Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области (УФАС). Как рассказали в «Нижегородоблфармации», решение о присоединении районных аптек было принято в связи с тяжелым финансовым положением последних. «В существующих условиях муниципальные аптеки не выживают. ВНИИПРиМ http://www.vniiprim.ru/ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 37 Как правило, к нам присоединяют аптеки не в очень хорошем финансовом состоянии, со слабой материально-технической базой, и мы помогаем их восстанавливать», - отметил собеседник. Передача ГП «Авиценна» и ГП «Фармакон» состоится, как только УФАС удовлетворит ходатайство. Сейчас на баланс ГП НО переданы аптеки большинства районов области, рассказали на предприятии, но продать госпредприятие в частные руки не планируется и при существующем законодательстве невозможно (Коммерсантъ Приволжье, 2013, 5 апреля). ГП НО «Нижегородская областная фармация» зарегистрировано в 2004 году. Компания занимается оптово-розничной торговлей фармацевтическими и медицинскими товарами, изделиями медицинской техники и ортопедическими изделиями, централизованным обеспечением больниц и аптек лекарственными средствами. Выручка компании за 2012 год - 7,2 млрд руб., чистая прибыль - 87 млн руб., уставный капитал - 17,95 млн руб. (Коммерсантъ Приволжье, 2013, 5 апреля). ГУП «Столичные аптеки» получит от Правительства Москвы почти 2 млн руб. для поддержки социальных аптек Власти Москвы выделили 1,95 миллиона рублей для поддержки ГУП «Столичные аптеки» в 2013 году. Субсидия предоставляется для возмещения затрат, связанных с приобретением и доставкой молочных продуктов детского питания в молочнораздаточные пункты для обеспечения в установленном порядке этими продуктами детей, категории которых определены федеральными законами и правовыми актами города Москвы, за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных департаменту здравоохранения Москвы. ГУП «Столичные аптеки» подведомственно Департаменту здравоохранения г. Москвы. Предприятие получило свидетельство о государственной регистрации 01.12.2005 г. Сеть включает в себя 165 аптек и аптечных пунктов (med-info.ru, 2013, 4 апреля). ЦПКР-медиа mail@cpkr.ru 38 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ ЗАРУБЕЖНЫЕ НОВОСТИ СНГ Украинский Минздрав определился с выбором поставщиков вакцин Минздрав Украины выбрал 3 украинские фармкомпании для закупки вакцин, которые необходимы для проведения профилактических прививок в рамках Национального календаря. Об итогах тендерных торгов говорится в сообщении Минздрава. Одной из компаний-победительниц стала «Фармекс Групп», в которой Минздрав планирует закупить комбинированную вакцину для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, гемофильной инфекции и полиомиелита, а также вакцину для профилактики полиомиелита. У двух других компаний Минздрав планирует закупить вакцину для профилактики бешенства и вакцину для профилактики гепатита В для детей. Договоры должны заключить до 26 апреля, срок поставки - в течение 2013 года (Ремедиум, 2013, 3 апреля). В Украине в 2012 г. выявлено фальсифицированных лекарств на 55 млн грн В Украине в 2012 г. было выявлено фальсифицированных лекарств на 55 млн грн. Об этом заявила народный депутат Украины от Партии регионов, председатель комитета по вопросам здравоохранения Татьяна Бахтеева во время заседания Совета национальной безопасности и обороны (СНБО) 29 марта 2013 г., сообщает пресс-служба партии. «Если в 2009 г. в Украине было выявлено 230 тыс. упаковок фальсифицированных лекарств общей стоимостью 2 млн гривен, то в 2012 г. — уже 1,5 млн упаковок общей стоимостью 55 млн грн», — сказала Татьяна Бахтеева. Парламентарий подчеркнула, что усиление государственного контроля над обращением лекарств позволило значительно повысить показатели выявления фальсификата. Народный депутат также акцентировала внимание на проблеме неэффективности действующей практики декларирования цены на лекарственные средства, которая не позволяет государству контролировать цену на лекарства. «Импортер, декларирующий цену на препарат, может заявить любую стоимость, без ограничений. Поэтому необходимо немедленно менять принципы регистрации цены и использовать не декларативные цены, а референтные», — заявила она. Эксперты в свою очередь предупреждают об угрозе дефицита лекарств в случае реализации правительственных инициатив. Стоит также отметить, что рынком лекарственных препаратов занялся и Антимонопольный комитет Украины. Как недавно заявил его председатель Василий Цушко, в 2013 г. АМКУ планирует исследовать рынок оптовой и розничной торговли лекарствами. В частности, по словам Цушко, в 2013 г. АМКУ будет разбираться «с рынком оптовой и розничной реализации лекарств, на котором каждый год есть проблемы и мы хотим досконально разобраться в этом рынке в рамках своей компетенции». По данным Гослекслужбы в 2012 г. через аптечные учреждения в Украине было продано 1 млрд 260 млн упаковок лекарств на общую сумму около 27 млрд грн (rbc.ua, 2013, 4 апреля). ВНИИПРиМ http://www.vniiprim.ru/ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 39 Индар осваивает новую продукцию Список продукции ЧАО «Индар» (Киев), известного как единственное отечественное предприятие по выпуску инсулина с полным циклом производства, расширяется за счет освоения новых препаратов, а именно, для лечения СПИДа и туберкулеза. Об этом рассказала председатель правления ЧАО «Индар» Любовь Вишневская. «Мы работаем, чтобы миллионы людей с хроническими и инфекционными заболеваниями жили долгой и полноценной жизнью. Портфель продукции «Индара» постоянно расширяется, покрывая все типы сахарного диабета, его осложнения и сопутствующие патологии. В период с 2013-2016 гг. «Индар» обогатит свой портфель препаратами для лечения СПИДа и туберкулеза», — отметила Л.Вишневская. По ее словам, сейчас основная продукция «Индара» – инсулин – представлена на рынках стран Средней Азии, Северной Африки, Латинской Америки и СНГ. Она соответствует стандартам мировой практики, имеет национальный сертификат GMP. «Новая продукция будет отвечать тем же стандартам», — заверила Л.Вишневская (gmpnews, 2013, 5 апреля). Фармотрасли Казахстана нужны еще $350 млн Суммарный объем притока инвестиций в фармацевтическую отрасль Казахстана должен составить еще порядка $250 млн –$350 млн. Об этом рассказал президент ассоциации «ФармМедИндустрия Казахстана» Серик Султанов. «Приход инвесторов не является панацеей. Их приход и необязателен. Ни в одной стране нет 100% собственного производства лекарств. Я всегда говорю, что инсулин мы не будем производить. Население будет потреблять инсулин, привезенный из Америки, Дании. В Польше и Индии тоже производят инсулин, но наш потребитель не покупает препарат из стран этих производителей», — отметил Серик Султанов. Сегодня мы ориентируем выпуск лекарственных средств на 98% населения страны. А на 2% граждан республики (онкологических больных и диабетиков) направлено 45% бюджетных средств на покупку оригинальных препаратов», – отметил эксперт, добавляя, что такие лекарства имеются только у 3-4 мировых компаний, и менять их нельзя. Вместе с тем, Серик Султанов добавил, что сегодня необходимо «не мешать фармотрасли» и дать достроить заводы, поддержав отечественных производителей. По словам эксперта, не все нормативно-правовые документы приняты в фармацевтической сфере. В отраслевой Программе по развитию фармацевтической промышленности Республики Казахстан на 2010 – 2014 годы, предусмотрен возврат средств, затраченных на внедрение стандарта GMP, осуществляется через корпоративно-подоходный налог. «Третий год идет реализация программы, а нормативно-правового документа нет. Хотя компания АО «Нобел» и АО «Химфарм» получили формат GMP. Теперь как эти затраты вернуть через корпоративно-подоходный налог, как заявлялось в программе?», — спрашивает Серик Султанов. Совместно с Министерством финансов РК будет разрабатываться этот документ, в котором будут учтены все нюансы (kapital.kz, 2013, 5 апреля). ЦПКР-медиа mail@cpkr.ru 40 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ Дальнее зарубежье BIND Therapeutics объявляет о глобальном сотрудничестве с компанией Pfizer по разработке и коммерциализации ряда инновационных препаратов класса Accurins™ Компания BIND Therapeutics, разрабатывающая новый класс высокоселективных препаратов адресного и программируемого действия Accurins™ и находящаяся на стадии клинических исследований, объявила о заключении соглашения о глобальном сотрудничестве с компанией Pfizer. Целью партнерства является разработка и коммерциализация инновационных препаратов класса Accurins™ c использованием селективных низкомолекулярных таргетных лекарственных соединений. Сотрудничество предполагает применение уникальной технологической платформы, разработанной BIND Therapeutics, для придания лекарственным препаратам способности направленной доставки на уровне ткани и клетки. По условиям соглашения, компания Pfizer получит эксклюзивную возможность продолжить разработку и коммерциализацию избранного ряда препаратов класса Accurins™. Обе компании будут вместе заниматься проведением доклинических исследований. В дальнейшем, Pfizer будет иметь возможность взять на себя последующую разработку и коммерциализацию инновационных препаратов. Компания BIND Therapeutics может рассчитывать на авансовые платежи и платежи по достижении контрольных этапов разработки до 50 миллионов долларов, а также на платежи до 160 миллионов долларов после прохождения контрольных этапов регистрации и продаж за каждый коммерциализированный препарат. В случае вывода препаратов на рынок BIND Therapeutics будет получать лицензионные отчисления в зависимости от объемов продаж. «Pfizer обладает серьезным опытом в области исследования и создания таргетных низкомолекулярных препаратов и сохраняет здесь свое лидирующее положение. Мы с нетерпением ожидаем начала работы с командой BIND Therapeutics по созданию препаратов направленного действия класса Accurins™ с целью улучшения терапевтического потенциала будущих низкомолекулярных лекарственных соединений», — отметил Род МакКензи (Rod MacKenzie), первый вице-президент и глава отдела исследований и разработок компании Pfizer (АМИ-ТАСС, 2013, 4 апреля). Компания Pfizer — всемирный лидер в области разработки инновационных, таргетных лекарственных препаратов и выдающийся партнер. Заключенное соглашение демонстрирует потенциал нашей технологической платформы для создания препаратов направленного действия с улучшенными терапевтическими свойствами. Это уже второй по счету партнерский проект компании, направленный на разработку новых препаратов класса Accurins™ c использованием технологической платформы BIND Therapeutics Такие проекты подтверждают значимость таргетной наномедицины в качестве стратегической технологии для фармацевтической индустрии», — заявил Скотт Миник (Scott Minick), президент и исполнительный директор компании BIND Therapeutics (АМИ-ТАСС, 2013, 4 апреля). ВНИИПРиМ http://www.vniiprim.ru/ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 41 Sanofi инвестирует 75 млн долл в новый завод в Сайгоне Sanofi инвестирует 75 млн долл. в новый завод в Сайгоне, High Tech Park - Хошимин, (Вьетнам). Ожидается, что новый завод будет обладать начальной мощностью в 90 млн. единиц продукции в год при дополненительной возможности расширения до 150 млн единиц. Производство продукции предполагается начать в 2015 году. Главный исполнительный директор Sanofi Кристофер Виебахер отметил, что эта инвестиция является одной из крупнейших инвестиций, сделанных компанией во Вьетнаме до настоящего времени. «Санофи присутствует во Вьетнаме в течение более 50 лет и имеет одну из первых позиций в одном из самых динамичных рынков Юго-Восточной Азии», - добавил Виебахер. - «Новые инвестиции будут способствовать дальнейшему укреплению лидерских позиций Sanofi на развивающихся рынках» (Ремедиум, 2013, 4 апреля). Фармацевтическим производителям необходимо пересмотреть отношение к рынку лекарственных препаратов развивающихся стран Фармацевтическим компаниям на рынках развивающихся стран необходимо находить индивидуальные подходы. К такому выводу пришли специалисты из ведущей консалтинговой компании Booz & Co. В ходе опроса топ-менеджеров 12 из 15 фармацевтических гигантов, на долю которых приходится около 50% общей прибыли, выяснилось, что 52% респондентов, считают, что к 2018 году их компании будут получать более 30% прибыли именно за счет продаж на развивающихся рынках. Аналитики Booz отмечают, что на сегодняшний день такой доход составляет лишь 23% (это соответствует $ 191 млрд.). Тем не менее, потенциал развивающихся рынков огромен. Около 27% опрошенных согласны, с тем что самым большим недостатком в стратегическом планировании фармацевтических производителей является недостаточная адаптация к местным условиям рынка. По словам респондентов, — их главной ошибкой было то, что они одинаково действовали и на развитых, и на развивающихся рынках. Таким образом, необходимо ориентироваться на индивидуальный подход. 77% участников опроса полагают, что открытие филиалов компаний в таких странах как Россия, Бразилия, Индия, Китай, Мексика и Турция является разумным шагом. Однако 67% все же высказались с пользу локального производства препаратов. А 65% -поддержали создание местных филиалов, занимающихся разработкой и клиническими исследованиями лекарственных препаратов. 78% фармацевтических компаний планируют дальнейшее расширение производства именно в России, Бразилии, Индии, Китае, Мексике и Турции, таким образом, выражая доверие данным государствам. Рынки перечисленных стран гораздо более развиты по сравнению с рынками стран Юго-Восточной Азии и Африки, на которых фармацевтические компании действуют весьма осторожно, несмотря на прогнозируемые темпы роста рынка Африки на 28%. По мнению аналитиков, — у фармацевтических производителей все еще есть уникальная возможность прийти на ранней стадии на развивающиеся рынки и принять участие в процессе их формирования (inpharm, 2013, 3 апреля). ЦПКР-медиа mail@cpkr.ru 42 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ Daiichi Sankyo открывает Институт по разработке лекарств для лечения орфанных заболеваний Японская фармацевтическая Daiichi Sankyo открыла Институт по разработке лекарств для лечения орфанных заболеваний в составе научно-исследовательского центра в токийском районе Синагава, сообщает Pharmaceutical Business Review. Инвесторами выступили фонд Innovation Network Corporation of Japan и Daiichi Sankyo. Работа института будет направлена на разработку лекарственных средств для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) (АМИ-ТАСС, 2013, 4 апреля). В Индии продолжат производить дешевые лекарства Люди в развивающихся странах и дальше смогут пользоваться дешевыми лекарствами от таких заболеваний, как СПИД и рак. В основном дешевые аналоги запатентованных лекарств производятся в Индии. Верховный суд страны 1 апреля подтвердил легальность их производства, пишет The New York Times. Верховный суд Индии отказал швейцарскому производителю лекарств в получении патента на новую версию препарата от рака. Развитые и развивающиеся страны мира давно спорят о ценах на лекарства. Развивающиеся страны утверждают, что у них есть моральное право производить дешевые лекарства-дженерики, которые будут доступны их населению. Ради этого в каких-то случаях приходится даже ограничивать действие патентов. У фармацевтических компаний свой резон: им нужна защита патентов, чтобы они могли продолжать инвестировать и изобретать новые лекарства. Решением суда индийским компаниям разрешено производитель аналог препарата Gleevec, разработанного Novartis. В Европе и других странах он пишется как Glivec. Препарат успешно борется с некоторыми формами рака, например лейкемией. Лекарство считается одним из прорывов десятилетия. Цена Gleevec в год может доходить до $70 тыс., а индийских аналогов препарата — лишь до $2,5 тыс. В последнее время фармацевтические компании делают заявления о том, что собираются расширять присутствие в развивающихся странах. Но они сталкиваются с проблемой защиты патентов во многих странах, например Таиланде, Филиппинах, Аргентине и Бразилии. Сейчас компании требуют более жесткого соблюдения патентного законодательства (pharmapractice.ru, 2013, 4 апреля). ВНИИПРиМ http://www.vniiprim.ru/ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 43 ПРИЛОЖЕНИЕ Указатель упоминаемых предприятий и организаций 36,6, 24, 25, 34 AIPM, 27, 28 BIND Therapeutics, 18, 19, 40 BIOCAD, 8 Booz & Co, 41 Daiichi Sankyo, 42 DSM Group, 20, 34 EGA, 13 Eli Lilly, 34 IMS Health, 13, 35 IMS Health Россия и СНГ, 35 Innovation Network Corporation of Japan, 42 LAKIFA, 16, 17 LSE, 24 Novartis, 42 NYCOMED, 20 Pfizer, 13, 18, 19, 40 PM Group Vostok, 29 Radim, 27 Raven Russia, 34 Sanofi, 13, 20, 41 Simpatica Pharmaceuical, 23 Stada, 28, 34 АВВА-РУС, 33 Авиценна, 36, 37 Агровет, 33 Алиум, 23, 24 Алкор Био, 27, 31 АРФП, 15, 16, 17 АФК, 23, 24, 25 Берингер Ингельхайм, 14 Биннофарм, 23, 24, 25 Биосинтез, 11 Верофарм, 24, 25 Вертекс, 26, 29 ВИАЛ Коммьюникейшнс, 8 Деловая Россия, 14 ЕФАГ, 23 Зентико Финанс Менеджмент, 23 Ивентика, 8 Инвесткафе, 21 Инвестфарм, 23 Индар, 39 Институт реакторных материалов, 30 ИСКЧ, 31 Кулон-Истра, 34 ЦПКР-медиа Макиз-Фарма, 28 ММВБ, 25 НаноДерм-профи, 30 НаноДерм-фарма, 30 Нанолек, 33 Национальный расчетный депозитарий, 23 Нижегородская областная фармация, 36, 37 Нижфарм, 11, 12, 28 Никомед в составе Такеда, 13 НИПИ БИОТИН, 33 Нобел, 39 Органика, 27 ПО «Маяк», 30 Протек, 13, 23, 25, 35, 36 РВК, 30 Риа «Панда», 12 Росатом, 30 Роснано, 18, 33 Росстат, 21 Р-Фарм, 27, 28, 36 Сантэнс сервис, 35 Северная звезда, 23 Сотекс, 23, 25 Стирол, 26 Стиролбиофарм, 25 Столичные аптеки, 37 Терминал-восток, 34 Транссервис, 35 ТФОМС, 12, 13 Уральский электрохимический комбинат, 30 Уралэлектрохимприбор, 30 Фармакон, 36, 37 Фармат, 34 Фармекс Групп, 38 ФармМедИндустрия Казахстана, 17, 39 Фармсинтез, 21, 23 ФАРСТАНДАРТ, 20 Финам Менеджмент, 22 Фишка, 8 Фонд «Форум Инноваций», 7 Фонд посевных инвестиций РВК, 31 Хемофарм, 28 Химфарм, 39 Центр социальной экономики, 14, 24 Экспоцентр, 8 mail@cpkr.ru
